Skor Gejala IndividuTiga uji coba terkontrol secara acak terhadap skor gejala per individu, terbagi menjadi 5 kelompok pasien yang menerima dosis yang berbeda dari mometasone fuorate dan dibandingan dengan kelompok yang diberi plasebo. Pada setiap kelompok, gejala nyeri pada wajah, kongesti hidung, sakit kepala, rhinorrhea, postnasal drip dan batuk dilaporkan dalam skala 0 (tidak ada) sampai 3 (parah) pada awal terapi dan pada 15 hari pertama terapi. Dibandingkan dengan kelompok yang menerima placebo, pasien yang menerima kortikosteroid intranasal pada penelitian ini mengalami perbaikan yang bermakna pada gejala nyeri wajah (pada 3 percobaan), kongesti (3), rhinorrhea (2), sakit kepala (1) dan postnasal drip (1) (dengan P < 0,5).

Efek SampingSatu percobaan dilaporkan tidak memiliki efek samping dengan terapi steroid, 2 percobaan dilaporkan tidak adanya efek samping yang bermakna dan adanya efek samping yang ringan sampai sedang. Meta analisis menunjukkan bahwa tidak terdapat perbedaan efek samping yang bermakna antara pasien yang diberi kortikosteroid intranasal (299 dari 1299 atau 23%) dengan pasien yang mendapatkan placebo (181 dari 797 atau 23%). Efek samping tersering adalah sakit kepala (2%-8% pasien, pada 4 penelitian), epistaksis (3%-7%, pada 4 penelitian), iritasi hidung (1%-2%, pada 3 penelitian) dan faringitis (2%-4%, pada 3 penelitian). Meta analisis dari rata-rata hasil percobaan pada penelitian ini menjelaskan bahwa tidak ada perbedaan yang bermakna antara terapi steroid dengan plasebo.

Kekambuhan dan RekurensiDari 3 percobaan dilaporkan bahwa tingkat kekambuhan atau rekurensi dari sinusitis akut adalah hampir 2 bulan setelah terapi inisiasi. Rekurensi terjadi pada 5%-15% dari pasien yang menggunakan kortikosteroid intranasal dan 4%-37% yang menggunakan placebo.

DiskusiTemuan kunciTinjauan sistematis ini menunjukkan bahwa kortikosteroid intranasal memberikan keuntungan yang sedikit tetapi bermakana terhadap sinusitis akut. Efeknya terlihat jelas terutama bila pasien diberikan terapi dalam jangka panjang (21 hari) dan semakin tingginya dosis. Analisis pada penelitian ini terhadap skor gejala individu, bahwa nyeri wajah dan kongesti hidung adalah gejala yang mungkin yang paling berespon terhadap terapi kortikostreoid intranasal. Dalam analisis utama kami, menemukan bahwa 66% pasien mengalami perbaikan atau kesembuhan gejala pada hari ke 14 sampai 21dengan penggunaan placebo, tambahan 7% dari pasien akan mencapai hasil ini dengan kortikosteroid, disamakan dengan jumlah yang diperlukan untuk diterapi adalah 13.Penambahan 7% ini relatif kecil dalam konteks kondisi yang membatasi diri dan manfaat klinis ini harus ditetapkan terhadap bahaya potensial dan implikasi ekonomi. Percobaan ini melaporkan tidak adanya efek samping yang serius yang berhubungan dengan penggunaan kortikosteroid intranasal dan tidak ada peningkatan frekuensi efek samping yang tidak serius dibandingkan dengan plasebo. Bahaya potensial lainnya mungkin termasuk efek dari penyerapan sistemik; namun terdapat 1 percobaan yang menemukan perubahan tidak relevan secara klinis di aksis hipotalamus-hipofisis-adrenal dan pada 2 ulasan tidak ditemukan bukti adanya supresi aksis ini atau supresi pertumbuhan dengan penggunaan kortikosteroid intranasal.Hanya 1 percobaan yang menilai keuntungan potensial kortikosteroid intranasal untuk bekerja dan kualitas hidup pada sinusitis akut. Pada percobaan ini, kelompok kortikosteroid memiliki level subyektif tertinggi yang bermakna dari prestasi kerja (rata-rata, 100% : 90% untuk plasebo); namun tidak terdapat perbedaan pada kehadiran kerja atau perubahan kualitas hidup yang diukur dengan 20-item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) dan 12-item Short Form Health Survey. Seorang pasien dengan sinusitis akut mungkin mengalami efek samping kortikosteroid intranasal yang tidak dirasakan dengan sedikit peningkatan kemungkinan resolusi dini. Keadaan ini mungkin merupakan alat tukar yang dapat diterima oleh beberapa pasien. Manfaat terapi pada tingkat populasi saat ini belum jelas.Analisis subkelompok kami, memikirkan keuntungan dari kortikosteroid intranasal paling terlihat pada 21 hari, dengan tambahan 11 pasien yang mengalami perbaikan gejala untuk setiap 100 perlakuan. Sebaliknya, efek ini tidak bermakna pada 15 hari. Analisis subkelompok kami hanya memiliki jumlah percobaan yang kecil, namun, pada penelitian selanjutnya diperlukan klarifikasi keuntungan klinis pada 15 hari atau kurang. Sudah jelas, bahwa pasien mungkin mengalami gejala-gejala pada 14 hari pertama penyakitnya dan mungkin hanya sedikit yang bersedia untuk mempertimbangkan terapi yang tidak menawarkan kemungkinan peningkatan perbaikan dalam periode waktu dini.Kami menemukan bukti hubungan dosis respon untuk nasal spray mometason furoat; dosis yang lebih besar dikaitkan dengan kemungkinan yang lebih besar dari perbaikan gejala. Kami memiliki data yang cukup untuk menilai apakah jenis kortikosteroid intranasal menunjukkan efek yang sama atau apakah dosis tinggi ini dikaitkan dengan peningkatan efek samping. Berdasarkan ulasan kami, ketika kortikosteroid intranasal digunakan, kami sarankan dosis 800 ug mometason furoat harian.Perbandingan dengan Literatur yang AdaManfaat kecil kortikosteroid intranasal untuk ukuran luas perbaikan gejala atau perbaikan pada 14 sampai 21 hari adalah serupa pada arah dan ukuran dengan yang ditemukan dalam Cochrane baru-baru ini. Di kedua kasus, sebaliknya, terdapat heterogenitas. Kami telah menunjukkan bahwa heterogenitas ini muncul dari kedua variasi waktu hasil pengukuran dan dosis kortikosteroid intranasal yang digunakan. Kami menemukan efek yang lebih besar pada analisis subkelompok oleh dosis dan waktu hasil ukuran. Tinjauan Cochrane baru-baru ini mungkin karena telah meremehkan manfaat kortikosteroid intranasal. Williamson dkk. mengakui bahwa uji coba terkontrol secara acak mereka kurang bertenaga untuk mendeteksi efek klinis yang bermanfaat dan penelitian ini mungkin telah menggunakan dosis rendah budesonide yang tidak tepat. KeterbatasanKeterbatasan penting dari ulasan sistematis ini meliputi pertama, bahwa dari 5 studi diresepkan antibiotik untuk kedua kelompok, steroid dan plasebo. Williamson dkk. menemukan tidak ada interaksi antara terapi antibiotik dan terapi steroid menggunakan desain faktorial, yang berpendapat terhadap efek sinergis dari golongan obat ini. Kedua, meliputi studi bervariasi dalam jenis dan dosis steroid, durasi terapi, dan ukuran hasil yang dilaporkan. Terutama, definisi perbaikan gejala bervariasi antar studi dan semua langkah perbaikan yang terlibat penilaian subjektif. Faktor-faktor ini mencegah penyatuan semua hasil dan cenderung telah memberi kontribusi pada heterogenitas data. Ketiga, termasuk studi yang kurang bertenaga untuk mendeteksi efek samping yang jarang dari kortikosteroid, serta tingkat kambuh dan kehilangan hari kerja atau sekolah. Keempat, terbatasnya jumlah percobaan berarti kita tidak mampu untuk menilai bias publikasi menggunakan plot saluran atau tempat berat berlebihan pada temuan dari analisis subkelompok kecil. Akhirnya, 4 dari 6 uji coba, bukti radiologis atau endoskopik sinusitis akut adalah kriteria inklusi. Dalam perawatan rawat jalan, tidak praktis dan tidak pantas untuk melakukan investigasi radiologis pada pasien dengan gejala sinusitis.Rekomendasi untuk PenelitianUlasan ini menyoroti kebutuhan untuk uji coba terkontrol secara acak bertenaga memadai membandingkan kortikosteroid intranasal dengan plasebo dalam ketiadaan antibiotik untuk menghilangkan gejala pada sinusitis akut. Kami merekomendasikan bahwa uji coba harus menggunakan setidaknya 21 hari terapi dengan dosis tinggi nasal spray mometason furoat. Kriteria inklusi harus didasarkan pada sistem penilaian klinis daripada bukti radiologis. Laporan diri dan telepon tindak lanjut harus digunakan untuk menilai waktu untuk menyelesaikan perbaikan gejala dan juga waktu untuk timbulnya perbaikan gejala, yang akan menjadi sangat penting dalam menjelaskan apakah ada manfaat pada titik waktu awal dari 21 hari. Merekam durasi pada awal gejala juga akan meningkatkan pemahaman kita tentang pola perbaikan gejala. Seperti sinusitis akut didiagnosis pada sekitar 31 juta orang Amerika setiap tahun, penilaian keadaan ekonomi individu sangat berpengaruh. Penilaian tersebut harus melihat pada biaya 21 hari terapi dengan dosis tinggi mometason furoat (setara dengan 3 botol berisi 140 dosis 50-mg) dan penghematan biaya tidak langsung dalam hal kehadiran dan kinerja di tempat kerja atau sekolah dan kualitas hidup tindakan (misalnya, dengan SNOT-20 score). Data ini akan meningkatkan pemahaman kita tentang apakah manfaat kecil terapi ini bagi individu memiliki manfaat yang lebih besar pada tingkat populasi. Antibiotik secara luas diresepkan untuk sinusitis akut meskipun ada bukti terbatas efek menguntungkan; dengan demikian, harus diukur sejauh mana penggunaan kortikosteroid intranasal untuk mengurangi resep antibiotik, sehingga akan sangat relevan dalam praktik klinis dan kebijakan. Sebuah tinjauan sistematis dengan menggunakan data individu pasien dapat meningkatkan kemampuan kita untuk menggabungkan data dari penelitian yang ada. Akhirnya, percobaan dengan metode double-blind, plasebo-dan kontrol untuk mengetahui manfaat dari steroid oral pada sinusitis akut belum dilakukan. Pemberian kortikosteroid intranasal pada mukosa hidung manfaatnya mungkin dapat berkurang karena kongesti hidung dan ini mungkin menjadi faktor yang menyebabkan manfaat yang tidak bermakna pada hari ke 15, pemberian obat oral dapat menyebabkan berkurangnya gejala-gejala dini dan gejala yang lebih berat.Kesimpulannya, atas dasar bukti saat ini, kami percaya bahwa kortikosteroid intranasal menawarkan manfaat terapeutik kecil pada sinusitis akut dan mungkin paling bermanfaat untuk gejala nyeri wajah dan hidung tersumbat. Manfaat ini mungkin lebih besar dengan penggunaan mometason furoat dalam durasi 21 hari dan dengan dosis tinggi. Penelitian yang akan datang, pada pasien antibiotik-naif yang memperjelas-kursus waktu manfaat klinis dan dampak pada pekerjaan dan kualitas hidup akan menjadi penting untuk memandu pengelolaan kondisi umum ini dalam praktek keluarga.