INFORME DE PRÁCTICA N° 5
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INFORME DE PRÁCTICA N° 5: FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS (POLVOS): I-.OBJETIVOS: Realizar la preparación correctamente de polvos e identificar unidades de medida y su correspondiente empaquetado. 1.1 OBJETIVOS ESPECIFICOS Identificar unidades de medida. II-.MARCO TEORICO: FORMAS FARMACEUTICAS DEFINICION Producto resultante del proceso tecnológico que confiere al medicamento características adecuadas como; una correcta dosificación; eficacia terapéutica; y estabilidad en el tiempo Presentación física del medicamento. A la forma farmacéutica se le denomina también: forma de dosificación, especialidad farmacéutica. Ejemplos: o Tablet as o Capsul as o Gragea s o Jarabe s o Cremas o Ungüen tos
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INFORME DE PRÁCTICA N° 5:
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS (POLVOS):I-.OBJETIVOS:
Realizar la preparación correctamente de polvos eidentificar unidades de medida y su correspondiente empaquetado.
1.1 OBJETIVOS ESPECIFICOS
Identificar unidades de medida.
II-.MARCO TEORICO:
FORMAS FARMACEUTICAS
DEFINICION
Producto resultante del proceso tecnológico que confiere al
medicamento características adecuadas como; una correcta
dosificación; eficacia terapéutica; y estabilidad en el
tiempo
Presentación física del medicamento.
A la forma farmacéutica se le denomina también: forma de
dosificación, especialidad farmacéutica.
Ejemplos:
o Tablet
as
o Capsul
as
o Gragea
s
o Jarabe
s
o Cremas
o Ungüen
tos
o Pomada
s
o Inyect
ables
o Aeroso
les
o Gotas
o Óvulos
IMPORTANCIA
o Proteger los P.A de los agentes atmosféricos.
o Mejorar las características organolépticas del
P.A
o Dirigir selectivamente el P.A a determinados
órganos o tejidos.
o Posibilitar la administración del P.A a través de
una determinada vía.
o Posibilitar la administración del P.A, utilizados
en dosis muy pequeñas
o Controlar la absorción de un P.A
FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS VENTAJAS
o Gran estabilidad
física, química y
biológica.
o Exactitud en la
dosificación.
o Un sencillo y
práctico modo de
aplicación.
o Las buenas
posibilidades de
controlar la
o liberación del
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS
DESVENTAJAS
o La ingestión en
ancianos y
lactantes es
dificultoso.
o La fabricación es
compleja y exige
numerosos
o controles.
o Se pueden plantear
problemas de
biodisponibilidad.
o Su acción por lo
fármaco.
o El bajo costo
o La gran
versatilidad que
permite famular
o prácticamente
cualquier P.A
general no es muy
rápida (excepto
o las tabletas
sublinguales).
POLVOS COMO F.F
Son una de las formas farmacéuticas más antiguas. Consiste
en sólidos finamente divididos. Se iniciaron como una forma
de administrar drogas brutas y otros productos naturales en
una forma de administración más conveniente.
POLVOS MEDICINALES
o Aparecen en casi todas las actividades en la industria
farmacéutica.
o Las drogas y los excipientes suelen encontrarse en
forma de polvo.
o Se encuentran en la preparación de tabletas, capsulas,
suspensiones.
o Se presentan como forma farmacéutica en si (su uso ha
disminuido)
CLASIFICACIÓN POR SU APLICACION
USO INTERNO USO EXTERNO
o Polvos Orales
o Polvos Efervescentes
o Polvos en Aerosol
o Polvos para uso Parenteral
o Polvos Para Duchas
o Polvos para espolvorear
CLAIFICACION SEGUN SU ORIGEN
o vegetal
o animal
o mineral
Características de los polvos
o Poseen diferentes grados de subdivisión.
o Son partículas redondeadas o irregulares.
o Poseen gran área superficial.
o Presentan numerosos espacios donde existe interacción
con el aire.
PROPIEDADES BÁSICAS DE LOS POLVOS
Acorde a su estructura interna, los sólidos se clasifican
en cristalinos (que tienen una estructura geométrica
definida) y amorfos.
Un cristal está formado de átomos, iones o moléculas en un
arreglo geométrico regular
Polimorfismo: Es la capacidad de una sustancia para
cristalizar en una o más formas cristalinas. El color,
dureza, solubilidad, punto de fusión dependen de la forma
polimórfica, y según ésta se variará la respuesta
biológica. La eficacia del fármaco depende
De la solubilidad en la sangre o en el tracto
gastrointestinal. La solubilidad y la velocidad de
disolución pueden variar entre varias formas cristalinas
Superficie: permite que fácilmente se pueda incorporar en
la forma de dosificación respectiva.
Dimensión (tamaño): tener un tamaño definido mejora su
textura y untuosidad.
POLVOS: ventajas de los polvos
o Mayor estabilidad que en disolución
o Flexibilidad de la vía de administración
o El Proceso de fabricación es rápido
o Rápida absorción (amplia área superficial)
o Fáciles de transportar y administrar (sobres)
o Facilita el ajuste de dosis.
o La mayoría de los principios activos pueden ser
reducidos al estado de polvo.
o Brindan la posibilidad de una serie de preparaciones.
o Estabilidad química relativamente buena (su bajo
contenido de agua reduce el riesgo que se produzcan
reacciones como la hidrólisis).
o El bajo contenido de agua reduce la probabilidad de
desarrollo de microorganismo.
o Cuanto mas pequeñas sean las partículas la difusión
del principio activo será mayor y mas rápida
POLVOS: Desventajas de los polvos
o Pueden contaminarse y adsorber gases o humedad
o No enmascara sabor desagradable
o Se puede presentar segregación
o No apto para personas inconscientes, por víaoral
o Su preparación puede ser onerosa (en muchos casos se
necesitan de equipos especializados par obtener la
mezcla con la homogeneidad requerida, además los
problemas de flujo producen pérdida de tiempo y
dinero).
o No se prestan para la dispensación de drogas de sabor
desagradable, higroscópicas o delicuescentes.
o Cuando se preparan en la oficina farmacéutica se
pueden presentar problemas de inexactitud de la dosis
por la cual debe pesarse cada envase individualmente.
Bases Orgánicas e Inorgánicas empleadas en su
preparación BASES INORGANICAS
o Talco
o Oxido de Zinc
o Dióxido de
titanio
o Oxido de
magnesio
o Carbonato de
Calcio
BASES
ORGANICAS
o Estearatos
o Almidón
o Lactosa
III-.MATERIALES Y REACTIVOS: Materiales:
- Mortero
- Espátula
- baguetas
- Papel kraft
Equipos:
- Balanza analítica
Reactivos
- Cloruro de potasio
- Glucosa
- Bicarbonato de sodio
- Sulfato de magnesio
- Ácido acetil salicílico
- Permanganato de potasio
Muestras:
- Una especie medicinal
IV-.PARTE PROCEDIMENAL: El trabajo se realizara por grupos de trabajo formando tres
grupos cada uno desarrollara un polvo medicinal, descrito
en la guía de prácticas, además se realizara una especie
medicinal con la muestra que se trajo a la práctica.
1era. Experiencia: preparación del polvo medicinal.
1º ANTIÁCIDO EFECTIVO
Bicarbonato de sodio…………………….0.3g.
Sulfato de magnesio desecado…………0.5g
Ácido acetil salicílico……………………….5g
Solo usamos la centésima parte de cada cantidad. Luego
pesar las cantidades correspondientes y luego ponemos en un
sobre. Obviando el peso de la aspirina la cual si se pesó
el peso referido de 5 gramos.
V-.RESULTADOS:PRIMER GRUPO:
1. Pulverizar ytamizar elpolvo luego
pasamos a pesar
Empezamos a elaborar unsobre para envasar las
medidas son 8x4centímetros
3.Empezamos aenvasar
Ya envasadaprocedemos
a larotulación
Elaboración de un polvo antiácido efectivo:
Elaboración de un polvo medicinal a base de borraja
SEGUNDO GRUPO:
Elaboración de un polvo antiséptico energético
Elaboración de un polvo medicinal a base de planta medicinal
VI-.CONCLUSIONES:
Todas estas preparaciones de polvos tópicos y/o
medicinales, deben estar regidas por las buenas
prácticas de manufactura y elaboración.
Las demás formas se proceden de una manera igual, se
muelen primero, se mezclan homogéneamente y se pone en
sobres para su uso.
Para la elaboración de un polvo medicinal tenemos que
saber las propiedades físicas y químicas de cada
componente que entrara en la formulación de lo contrario
esté preparado no cumplirá con sus funciones
adecuadas ,provocando daños a l organismo
V-.CUESTIONARIO:1.- ¿QUE EXIGENCIAS CUMPLEN LOS POLVOS TOPICOS? :
Durante la fabricación de polvos para aplicación cutánea
se deben tomar medidas para garantizar un tamaño de las
partículas adecuado para el uso pretendido.
Durante la fabricación, envasado, conservación y
distribución de los polvos para aplicación cutánea se
toman las medidas necesarias para asegurar su calidad
microbiológica; en el texto Calidad microbiológica de las
preparaciones farmacéuticas (5.1.4) se dan recomendaciones a este
respecto.
Los polvos tópicos deben ser estériles para aplicación
cutánea
Los polvos tópicos no deben de ser irritantes ,ni deben
producir prurito.
Deben conservarse en contenidos que mantengan todas sus
propiedades iguales que al momento de su elaboración.
Los polvos no deben ser dañinos o tóxicos puesto que se
exponen sobre la piel
debe tener propiedades refrescantes el cual ejercen
protección. Pueden ser antiinflamatorias o anti
pruriginosas, etc
deben tener todas las garantías de uso y las
reglamentación completa para su expendio
no deben de producir efectos adversos en cuanto a su
aplicación continua.
Deben ser de una consistencia estable, y no degradable.
2.- ¿QUE MAQUINAS TRITURADORAS SE UTILIZA PARA LAS TRITURACION MECANICA?:
División por compresión
– Molino de rodillos
División por percusión (impacto)
– Molino de martillos– Molino de puas– Micronizador
División por percusión y fricción(abrasión)
– Molino de bolas
División por corte y fricción
– Molino de Cuchillas– Molino coloidal
Otros tipos de molino.
3.- ¿PARA EVALUAR A LOS POLVOS, QUE ENSAYOS SE REALIZ? EXPLIQUE CADA UNO DE ELLOS:
Granulometría. Cuando se prescriba, la finura de un
polvo se determina por el ensayo de tamizado o por
cualquier otro método apropiado.
Uniformidad de contenido -.Los polvos tópicos unidosis
satisfacen el ensayo de uniformidad de masa prescrito
para las preparaciones de dosis única. Cuando se
prescribe el ensayo de uniformidad de contenido para
todos los principios activos, no se exige el ensayo de
uniformidad de masa.
Salvo indicación contraria o excepción autorizada y
justificada, los polvos tópicos unidosis cuyo
contenido de principio activo sea inferior a 2 mg o
inferior al 2 por ciento de la masa total satisfacen
el ensayo B de Uniformidad de contenido de las
preparaciones de dosis única. Si la preparación
contiene más de un principio activo, el requisito se
aplica sólo a aquellos componentes para los que se
cumplen las condiciones anteriormente indicadas.
Uniformidad de masa -.Los polvos tópicos unidosis
satisfacen el ensayo de uniformidad de masa prescrito
para las preparaciones de dosis única. Cuando se
prescribe el ensayo de uniformidad de contenido para
todos los principios activos, no se exige el ensayo de
uniformidad de masa.
Si la preparación contiene más de un principio activo,
el requisito se aplica solo a aquellos componentes
para los que se cumplen las condiciones anteriormente
indicadas.
Esterilidad-. Cuando la preparación se califica como
estéril en la etiqueta, cumple el ensayo de
esterilidad.
CONSERVACIÓN-. En envase bien cerrado.
ETIQUETADO
La etiqueta indica:
que la preparación es para uso externo,
cuando proceda, que la preparación es estéril.
4¿INDICA LAS PROPIEDADES FISICAS DE CADA UNO DE LOSCOMPONENTES DE LAS RECETAS?:
Antiácido efectivo:Bicarbonato de Sodio:
o Apariencia : Blanco-cristalino
o Estado de agregación : Sólido
o Densidad : 2,173 g/cm2
o Masa molar : 84.0 g/mol
o Punto de ebullición : h (-27º, 15ºC)
o Punto de fusión : 323,15 k (50ºC)
Sulfato de Magnesio:
o Apariencia : Solido cristalino blanco.
o Densidad : 2,66 g/cm2
o Masa molar : 120,36 g/mol
o Punto de fusión : 1397 k (1124 ºC)
o Punto de ebullición : k (-273, 15ºC)
o Solubilidad en H2O : Elevada
Ácido acetil salicílico:
o Densidad : 1,40 g/cm³.
o P. de fusión : 138 °C (280 °F).
o P. de ebullición : 140 °C (284 °F).
o Solubilidad en agua : 1 mg/mL (20 °C).
Antiséptico energético:
Permanganato de Potasio:
Apariencia : Solido
Color : Violeta.
Olor : Inodoro
Masa molar : 158.04 g/mol
Densidad : 270 g/cm2
Punto de fusión : > 240 ºC
Punto de ebullición : k (-273, 15ºC)
Antiséptico energético:
Cloruro de Potasio:
Estado de agregación : Solido
Apariencia : Blanco cristalino
Masa molar : 1044 k (776 ºC)
Punto de ebullición : 1770 k.
Citrato trisodico:
Color : Blanco
Apariencia : Polvo
Sabor : Salina
Densidad : 1,7 g/cm3
Punto de fusión : > 300ºC
Cloruro de sodio:
Apariencia :Incoloro; aunque parece blanco sison cristales finos o pulverizados.
Densidad :2165 kg/m3; 2,165 g/cm3
Masa molar :58,4 g/mol
Punto de fusión :1074 K (801 °C)
Punto de ebullición :1738 K (1465 °C)
Estructura cristalina : f.c.c.
Glucosa:
Apariencia : Polvo blanco
Densidad : 1540 kg/m3; 1,54 g/cm3
Masa molar : 180,063388 g/mol
Punto de fusión : 150 °C (423 K)
