1

BENTUK SEDIAAN OBAT

Oleh Ibu dra.Tri Murini,Apt.M.Si

Tujuan pembelajaran kali ini adalah untuk menjelaskan macam dan sifat/spesifikasi bentuk sediaan obat

(BSO) dan memilih sediaan obat yang tepat serta memahami cara penggunaannya.

DAFTAR PUSTAKA yang digunakan antara lain:

� Introduction to Pharmaceutical Dosage Form (Howad & Ansel

� Remington’s Pharmaceutical Science (Osol & Ansel)

� Farmakope Indonesia edisi IV (DepKes)

� Informasi Obat Nasional Indonesia (IONI) 2000

� ISO Indonesia 2004

PENDAHULUAN

Bahan aktif obat agar digunakan nyaman, aman, efisien dan optimal dikemas dalam bentuk sediaan obat (BSO)

atau disebut sediaan farmasi. Bentuk sediaan obat (BSO) dapat mengandung satu atau lebih komponen bahan aktif.

Formulasi BSO memerlukan bahan tambahan contohnya antara lain bahan pelarut atau bahan pelicin. Macam

bahan tambahan tergantung macam Bentuk Sedian Obat. Bahan tambahan bersifat netral

Sehingga didapat Definisi BSO adalah :

BSO adalah sediaan obat yang mengandung satu atau lebih bahan berkhasiat dan biasanya ditambah

vehikulum(bahan pengisi atau bahan pelarut).

MANFAAT BENTUK SEDIAAN OBAT

� Melindungi zat aktif dari kerusakan baik dari luar maupun dalam tubuh

Jika tanpa bentuk sediaan, obat dapat hancur oleh udara sehingga akan susah sampai ke tempat aksi obat.

Selain itu ada beberapa obat klo ga ditambah bahan tambahan ada yang bersifat higroskopis serta ada

yang mudah berubah warnanya.

� Menutupi rasa tidak enak atau pahit bahan obat

� Obat yang sangat pahit biasanya tidak diberikan dalam bentuk puyer tetapi dalam bentuk kapsul. contohnya

Ferrous Sulfate ditutupi salut gula , terus Chloramphenicol dibuat esternya untuk mengurangi rasa tidak

enak.

� Menjaga stabilitas bahan obat

� Meningkatkan ketaatan penggunaan obat

Pemilihan untuk bentuk sediaan obat yang aman & tepat tergantung faktor :

� bahan obat

� penderita: apakah penderita koma, anak-anak atau orang tua.

� sifat bentuk sediaan

� harga : carilah obat yang murah tapi punya efikasi yang baik.

2

MACAM BSO BERDASARKAN BENTUK FISIK :

� Padat : pulveres, pulvis, kapsul, tablet

� cair sol, suspensi, emulsi dll

� setengah padat : unguentum, krim, gel dll

� bentuk khusus : supositoria, ovula, injeksi, spray, inhalasi, spray, dll

Kemudian, masih ada satu bentuk lagi yaitu bentuk pil, bulatan kecil-kecil. Tapi bentuk tersebut sudah tidak dipakai

lagi sekarang , biasanya hanya ada pada obat-obat tradisional, jamu2 dll. Mengapa sediaan farmasi tidak

menggunakan lagibentu pil? Karena diketahui bahwa ternyata bentuk pil sangat sulit diabsorbsi sehingga biasanya

setelah dikonsumsi pil akan keluar lagi dalam bentuk yang sama tanpa mengalami proses dalam tubuh.

MACAM BSO PADAT ada 3 jenis yaitu :

� Pulvis ,Pulveres, Granul

Pulvis (Serbuk tabur) ; Pulveres(Serbuk Terbagi/puyer)

� Tablet

� Kapsul

PULVIS, PULVERES DAN GRANULA

� Berbentuk puyer atau serbuk halus, homogen dan kering

� Pulvis � serbuk tabur (pulvis adspersorius)

� Pulveres � serbuk terbagi

� ukuran : pulvis/pulveres : 1,25 um-1,7mm,

granul : 2 - 4 mm

PULVIS ADSPERSORIUS (serbuk tabur)

Biasanya untuk obat luar, digunakan untuk teraupetik, profilaksi atau lubricant (pelicin) utk mengurangi gesekan

diantara 2 lapisan kulit. Sebagai obat luar, pemakaiaannya diberikan secukupnya (sesuai kebutuhan) sehingga dosis

tidak ditentukan. Contoh: pasien obesitas diberi pulvis diantara paha untuk mengurangi gesekan(sbg lubricant).

Bahan obat yang terkandung antara lain antiseptik, antifungi dll. Sedangkan vehikulum yang digunakan antara

lain talcum venet.,amylum(untuk absorbsi keringat),dan ZnO. Dapat juga ditambah pewangi dan pewarna.

Biasanya produk paten topikal dikemas dalam tabung, sedangkan jika obat oral dikemas dalam sachet untuk

sekali minum

Contoh penulisan resep pulvis

Pulvis

R/ Acid. Salicylic 1%

Ol. Rosae q.s

Talcum ad 100g

m.f.l.a. pulv.ads

S.2 d.d. m.et.v. u.e

R/ Mycorin tin No I

S.t.d.d.u.e

R/ Oralit sachet No.V

S.u.c.

PULVERES (serbuk terbagi)

Berat tiap bungkus 300-500 mg (tidak mutlak)

Tiap bungkus : berisi 1 atau lebih bahan obat

Vehikulum : sacharin; sach. lactis; glucosa

3

Pada sediaan obat biasanya tidak diberikan sacharum album (gula pasir) karena pada penyimpanan biasanya

bersifat higroskopis!! Tetapi jika pada waktu minum obat ditambahkan gula pasir tidak masalah. Ingat jangan

minum obat menggunakan teh karena teh mengandung zat penyamak yang akan bereaksi dengan zat aktif

pada obat sehingga mengurangi absorbsinya.

Klo pada penderita defisiensi kalsium dapat ditambahkan Calcium Lactas (Kalk) dengan dosis tertentu

pewarna dimungkinkan

Biasanya di apotek untuk membuat puyer/pulveres ditambahkan zat warna karmin, fungsinya untuk

menandakan bahwa bahan aktif pada obat sudah homogen atau belum, biasanya pada obat yang indeks

terapinya sangat kecil.

Pemakaian oral mudah untuk anak dan lansia.

Bentuk sediaan pulveres ini tidak cocok untuk obat yg iritatif atau berasa sangat pahit/amis.

Contoh penulisan resep pulveres

Pulveres/puyer

(serbuk terbagi)

R/ Paracetamol 100 mg

Sach. Lactis q.s

m.f.l.a pulv.dtd. No XII

S.p.r.n. 3 d.d. pulv I

Granula(Bulk Granules dan Divided Granules)

Biasanya untuk obat dalam. Contoh obatnya yaitu:

1. Antibiotic Sirup (dry sirup)

Berisi antibiotik, dan pemakaiannya hrs dilarutkan dalam air dulu sehingga berbentuk suspensi baru digunakan.

2. Serbuk untuk injeksi

Pemakaiannya juga harus dilarutkan dalam air dahulu. Bila :

Menjadi keruh(berbentuk suspensi), tidak boleh diberikan intravena

Menjadi jernih (berbentuk larutan), boleh diberikan untuk intravena dan intramuskular

Agar tahan lama bentuk granula ini harus disimpan dalam keadaan kering.

TABLET/TABULAE/COMPRESSI

Tablet adalah sediaan farmasi yg diproduksi oleh pabrik obat, tidak seperti pulveres/puyer yang dpat dibuat di

apotek. Macam formulasi tablet banyak, terdiri dari zat aktif dan vehiculum/pembantu (pengisi, pelicin, pelarut,

penghancur dll).

Syarat-syarat tablet :

Mwenurut Farmakope Indonesia yaitu ada keseragaman bobot, kadar, kekerasan, dan waktu hancur.

Menurut farmakope USA yaitu sama dengan yang diatas, ditambah kecepatan disolusi(kecepatan

hancur dalam tubuh, biasanay 15 menit) dan bioavailabilitas.

Dalam hal pemberian tablet spesifikasi jenis diperhatikan agar tepat cara pemberiannya. Absorbsi obat terjadi

setelah bahan aktif terlepas dari tablet & larut dalam cairan cerna. Ada perbedaan perjalanan/nasib obat sebelum

diabsorpsi dari berbagai formula dan jenis tablet yaitu : onset & durasi serta bioavailabilitasnya.

Berbagai jenis tablet yaitu

1. tablet kempa

Tablet kempa ini merupakan tablet yang biasa kita jumpai dan merupakan obat sediaan generik.

Macam tablet kempa

� Tablet kunyah (chewable)

Biasanya mempunyai rasa yang enak. Efeknya dapat bersifat lokal maupun sistemik. Contonya pada

antasida diberi rasa manis(mint), untuk mengurangi rasa tidak enak, agar dapat dikunyah sehingga cepat

berefek di lambung.

Contoh penulisan tablet

kempa

4

R/ Mylanta tablet No X

S.p.r.n. 3 d.d.tab.I

(chewable)

� Tablet hisap (lozenges, trochisci, pastiles)

Trochisi/troche: preparat obat untuk dilarutkan dalam mulut, terdiri dari bahan aktif yang dimasukkan dalam

masa yang terbuat dari gula dan cairan perekat atau sari buah.

Contohnya : tablet hisap multivitamin

� Tablet sub lingual

Absorbsinya sangat cepat, lewat mukosa mulut sehingga kerja obat cepat tidak melalui hepar dan bertahan

lama. Dalam hal ini obat harus bersifat lipofil.Contohnya adalah obat untuk penderita angina pektoris yang

berefek sistemik, asma atau migraine (nitrogliserin, isoprenalin, dll)

Contoh penulisan dalam resep:

R/Cedocard mg5 tab.No XII

S.3 d.d.tab.I

(sub lingual)

� Tablet bukal

Tablet ini ditaruh diantara pipi dan gusi. BSO ini jarang dipakai.

� Tablet efferfescent

Biasanya merupakan penyegar yang berefek sistemik. Contoh efferfescent yang berbentuk tablet adalah

Ca-Deredoxon®, Supradin® , sedangkan yang berupa pulveres adalah Adem Sari®.

� Tablet hipodermik

Tablet larut untuk injeksi, dilarutkan dengan aqua destilata non pyrogen, baru diinjeksikan.

� Tablet vagina

Efeknya lokal, biasanya sebelum dimasukkan, dicelupkan terlebih dahulu ke dalam air agar tidak terlalu

menyakitkan. Contohnya tablet metronidazole dalam pengobatan vaginitis.

� Tablet multilayer

Tablet ini berlapis-lapis, mungkin berdasarkan bahan-bahan obat yang terkandung di dalamya.

Plus..Plus..

Biasanya diobat ada yang diberi istilah forte, contohnya Neozep forte®, maksudnya adalah obat tersebut memiliki

kekuatan lebih besar (2x-4x)

2. tablet salut : TSG; TSF; TSE

Tujuan penyalutan obat:

* melindungi zat aktif dari udara,kelembapan, cahaya

* menutupi bau dan rasa yang tidak enakm misalnya Fe

* membuat penampilan lebih baik

* mengatur tempat pelepasan obat dlm saluran pencernaan � tablet salut enterik (TSE)

Macam-macam tablet salut adalah :

a. Tablet salut gula (TSG) atau Sugar coated tablet(SCT)

5

Sifat : * Cocok untuk obat yg rasanya pahit, amis atau bau yang tidak menyenangkan

* karena adanya penyalutan maka proses absorpsi menjadi lambat

b. Tablet salut enterik (TSE) atau Enteric Coated Tablet(ECT)

Tujuannya dibuatnya bentuk obat seperti ini agar obat hancur diusus, karena bahan obat dapat teriritasi

atau rusak oleh asam lambung. Oleh sebab itu, obat ini jangan sekali-kali digerus atau dihaluskan/dikunyah,

karena bila dihaluskan bentuk obat menjadi partikel-partikel dengan luas permukaan yang bereaksi dengan

asam lambung semakin banyak, tentu saja mengurangi/merusak efek obat.

Contoh penulisan resep salut enterik:

R/Dulcolax TSE No III

S. 1 d.d. tab.I.v

c. Tablet Salut Film atau Film Coated tablet (FCT)

Tujuan obat disalut film adalah agar terlihat bagus & menutupi rasa tdk enak. Cth rifampicin obat anti TBC.

3. tablet lepas lambat/pelepasan terkendali

Merupakan Tablet yang dibuat dengan formulasi sedemikian rupa hingga zat aktif akan tersedia selama

jangka waktu tertentu, harus ditelan utuh, tidak boleh dikunyah, juga tidak boleh digerus.

Kecuali divide dose (dpt dipotong menjadi beberapa bagian), biasanya sudah disediakan garis-garis pemotong

pada tablet. Contoh untuk obat dengan devide dose adalah Quibron TSR®.Di pasaran tablet lepas lambat

macamnya berupa : retard, time span, time release, extend, oros

Keuntungan penggunaan tablet ini adalah :

* Mengurangi jumlah dan frekuensi pemberian

* Menghindari pemakaian obat pada malam hari

* Efek obat lebih seragam

* Mempertahankan efek terapi untuk batas waktu yang lama

Biasanya absorpsi obat di usus/ lambung

Kerugiannya adalah :

* Harga mahal

* Dose dumping

Hal ini dapat terjadi bila proses pabrikasinya jelek, menyebabkan obat rusak dan dosis obat yang besar

tersebut lepas seketika dalam sirkulasi sistemik. Akhirnya terjadi toksisitas (keracunan).

Contoh penulisan tablet lepas lambat

R/Voltaren SR-75 tab.NoX

S.1 d.d. tab. I R/Voltaren retard tab.No X

S.1 d.d.tab.I

TABEL CARA PAKAI SEDIAAN OBAT TEMPAT ABSORPSI

CAPSULAE (CAPSUL, KAPSUL)

No. Cara pakai Sediaan Obat Tempat absorbsi

1. Ditelan Tablet

� Salut gula

� Salut film

� Salut enterik

� Lepas lambat

GIT

2. Dikunyah& Ditelan

Tablet kunyah (chewable)

Mukosa mulut

3. Dilarutkan& ditelan

Tablet effervescent GIT

4. Dihisap � Lozenges

� Pastiles

Mukosa mulut Efek lokal

5. Disisipkan ant. Pipi &gusi

Tablet bukal Mukosa mulut Efek sistemik

6. Di bawah lidah Tablet sublingual Mukosa mulut sistemik

7. Masuk vagina Tablet vagina Mukosa vag. Efek Lokal

8. Dilarutkan & diinjeksikan

Tablet hipodermal Di bawah kulit

9. Disisipkan di bawah kulit

Pelet Di bawah kulit Sistemik, lama

6

Kapsul merupakan sediaan obat yang bahan obatnya dalam bentuk serbuk halus, granul, granul lepas lambat

terbungkus cangkang (keras/lunak). Setelah cangkang terlarut & bahan obat terlarut dalam saluran cerna baru terjadi

proses absorbsi obat. Bentuk kapsul ini dapat juga untuk puyer rasa pahit (dimasukkan kapsul) sehingga dapat

meningkatkan ketaatan pasien

Macam :

� Kapsul keras (capsulae gelatinosae operculate)

Kapsul jenis ini biasanya cangkangnya bisa dibuka tutup. Perhatikan volume capsul : ukuran mulai 5 – 000.

� Kapsul lunak (soft capsulae /soft gelatin capsulae)

� Kapsul salut enterik (enteric coated capsules)

� Kapsul lepas lambat (time release capsulae,retard,sustained release capsules)

� Istilah kaplet (tablet berbentuk lonjong)

Contoh penulisan kapsul

kapsul keras

R/Amoxan 250mg caps.NoXII R/ Paracetamol mg 500

S.3 d.d.caps.I m.f.l.a.pulv. dtd. No X

da in caps

kapsul lunak S.p.r.n. t. d. d caps I

R/ Nature E caps. No X

S. 1 d.d. caps I

kapsul lepas lambat

R/ Lasix 30 mg retard caps No X

S. 1 d.d. caps I m.

����������������� �