Obat Bentuk Sediaan PadatDharma Permana, Apt, PhD

Pembagian BSO Padat Oral serbuk, granul, kapsul, tablet.Parenteral serbuk untuk injeksi, Tablet implantRektum suppositoria Vaginal Tab vaginal, OvulaUrethral bacilla Topikal (kulit) bedak tabur

OralUmum di pakai jika di berikan sedian oral padat : kapsul, tablet - lebih efektif, mudah disimpan, dibawa dan dalam pemakaian oleh pasien - secara farmasetika lebih stabil dari sediaan cair - lebih cepat menuliskan resep, dan relatif lebih cepat dilayani apotik serbuk kering ( pulveres ) anak anak - pd pemakaian biasa di campur air, sesuai utk pasien yg tdk dpt menelan sediaan padat lainnya.

Serbuk (pulvis, pulveres)

Partikel serbuk - sangat kasar : 10.000 mikron/ 10 milimikron- sangat halus mencapai ukuran koloidal 1 mikron atau ...< 1 mikron.

Ukuran partikel standar menurut USP ( United state of Pharmacopea )

Tujuan semakin halus ukuran partikel serbuk efek obat akan lebih cepat dibandingkan serbuk yg lebih kasar

Serbuk tumbuhan/hewanKategori 100 % lwt batasan bagi ayakan no yg > halus

Sgt kasar (no 8) 8 tdk lebih 20 % lwt ay. no 60kasar (no 20) 20 tdk lebih 40 % lwt ay. no 60Ckp kasar (no 40) 40 tdk lebih 40 % lwt ay. no 80halus (no 60) 60 tdk lebih 40 % lwt ay. no 100Sgt halus (no 80) 80 tdk ada batasan utk yg lebih hls

Serbuk bahan kimiaKategori 100 % lwt batasan bagi ayakan no yg > halus

kasar (no 20) 20 tdk lebih 60 % lwt ay. no 40Ckp kasar (no 40) 40 tdk > 60 % lwt ay. no 60halus (no 80) 80 tdk ada batasan utk yg hlsSgt halus (no 120) 120 tdk ada batasan utk yg hls

Utk granul ayakan no: 4-12

Serbuk (pulvis) (1)Adalah campuran yg homogen dari bahan obat dan bahan tambahan yg dihaluskan & dlm bentuk kering, ditujukan utk pemakaian oral dan utk pemakaian luar. (FI) Oral : - terbagi (pulveres) - tdk terbagi ( pulvis) Non oral : -pulvis (pulvis adspersorius) - pulveres

Serbuk (pulvis) (2)Pulveres utk obat dlm di bungkus dgn kertas perkamen, pemakaian dicampur air R/ Paracetamol 125 mg luminal 10 mg Sach Lact qs mf pulv dtd No.X s 3 dd pulv I prn--------------------------------- Pro: Iwan ( 4 th, 20 kg )

R/ Paracetamol 500 mg tab Luminal 30 mg 1/3 tab SL qs mf pulv dtd No. X s 3 dd pulv I prn -------------------------------- Pro: Iwan ( 4 th, 20 kg )

Pulvis utk obat dlm utk obat yg punya indek terapeutik yg lebar ex: oralit

R/ Nacl 1,4 KCl 0,6 NaBicarbonas 1 Dextrose 8 s.oralit in aqua 400 ml

Pulveres utk obat luar

Ex: Larutan Kalii permanganas 1/4000 utk pencuci luka, obat diberikan dlm bentuk serbuk, pemakainan dilarutkan dgn 500 ml aqua.

R/Kalii permanganas 125 mg

mf pulv dtd No. XV

s 3 dd pulv I add aqua 500 ml------------------------------------- Pro: Ny wati

Pulvis utk obat luar (topikal) Pulvis adspersoriusSerbuk tabur / serbuk ringan utk penggunaan topikal, dpt dikemas dlm wadah yg bgn atasnya berlubang halus utk memudahkan penggunaan pd kullit. derajat kehalusan : 100 mesh - tdk menimbulkan iritasi pd bgn yg peka

pulvis utk obat luar (topikal)R/ Ac. Salicyl.2 % Peru Bals.2 % Adeps lanae4 % MgO 10 % ZnO10 % Talk ad 100 mf pulv subtil s pulv adsp

R/ acid salicyl 2 % Talk ad 100 mf pulv subtil s pulv adsp

Pulveres (Serbuk Oral ) (1) Kelebihan :1. Cocok utk anak2 & dws yg tdk dpt menelan kap/tab 2. Kerja obat relatif lebih cepat dr tablet/kapsul3. > stabil dibandingkan dg obat cair4. relatif lebih murah

(2)Kekurangan serbuk oral;- rasa agak pahit/kurang enak- kurang sesuai utk bahan-2 obat bersifat higroskopis

Serbuk Oral (2)Persyaratan : Keseragaman bobot

Pulveres yg baik :- bobot : (300-1000) mg 500 mg- homogen- halus- stabil- Kering

Serbuk Oral (3)Pulveres dapat diracik dari :Bhn obat murni (kristal/hablur, serbuk, ekstrak)Obat jadi (kap, tab, kecuali coated & sustained release)Campuran kedua di atas.

Serbuk Oral (4)R/ parasetamol 200 mg CTM 1 mg efedrin 5 mg Sacch lact.qs m.f. pulv dtd No X S 3 dd pulv I prn -------------- prf Pro: anto ( 8 th )

Serbuk Oral (5)Komponen-remedium cardinale -remedium adjuvans -corrigensia, -konstituen/vehiculum: ex: Saccharum lactis, laktosa

Corrigensia : -C. Saporis : sacharin, aspartam ( sebaiknya tdk diberikan ) - C. Coloris : carmin

Serbuk Oral (6)Konstituen (Saccharum lactis)tujuan : -mencapai berat ideal -membantu mencampur bahan obat homogen

syarat :stabil, innert

Granul-gumpalan2 dari partikel serbuk yg lebih kecil-dibuat dgn cara melembabkan campuran serbuk dgn alkohol sampai berbentuk adonan dan dilewatkan pada celah ayakan- ukuran ayakan 4-12 - granul lebih tahan terhadap udara dari pada serbuk

R/ Fluimucyl granul 200 mg No.X s 3 dd pulv I ------------------------------------------prf Pro: Bpk Herman

Granul effervescent - mengandung asam sitrat dan Na bikarbonat dlm granul utk memberikan gas CO2 ( penghancur granul) jika dilarutkan dlm air As sitrat + NaHCO3 +H2O NaSitrat + 4H2O+ 3CO2 utk bahan obat yg mengandung vit C, multivitamin danmineral larut air

Capsulae/ kapsulAdalah sediaan padat, dimana satu bahan obat /lebih dan/bahan tambahan lainnya dalam cangkang keras or lunak yg umumnya terbuat dr gelatin.Gelatin didapat dari hidrolisis kolagen dari kulit binatangCangkang keras - umum gelatin, yg lain: pati/ zat lain yg sesuai - ukuran : No. 5,4,3,2,1,0,00,000 no. 00 ukuran yg terbesar utk manusia

Ukuran kapsul keras

ukurankapasitasCair (cc)Padat (mg) (kuinin)0001.5577500150000.740010.5526020.3520030.25130

Macam-macam kapsulKapsul keras/ hard capsul / capsulae operculataeKapsul lunak/ soft gelatin capsul Enteric capsul: kapsul dilapisi dgn lemakKapsul lepas lambat / sustained release capsul ( dibuat dgn granul berbagai ketebalan, sustained release granule)

Kapsul cangkang keras / kapsul biasa (1)-dapat diisi secara manual, utk obat racikan -dpt menutupi rasa tidak enak dr bhn obat

R/cap amoxicillin 500 mg No. XV s 3 dd cap I R/ ekstrak bellad 7,5 mg CTM 2 mg Efedrin HCl 5 mg Sach lact qs mf pulv dtd No. XV da in caps s 3 dd cap I

Kapsul cangkang keras (2)dapat diisi :- serbuk- granul (butiran) ex: sporanox- zat aktif dilapisi dg penyalut) sustained release/ enteric coated capsulpabrik farmasi - Semi padat/ cairan (teknik penutupan ) pabrik farmasi

Kapsul cangkang keras (3)Formulasi serbuk (utk kapsul) di industri farmasi :1. diluen (zat pengisi) mempengaruhi pelepasan obat2. lubrikan, glidan ex; pati3. Disintegran ex; mg stearat4. adsorben (MgCO3, silikon dioksida koloidal dll) utk camp yg meleleh5. zat pengencer innert (utk zat berkhasiat keras) ex; Sach lact

Kapsul Cangkang Lunak / soft capsulDibuat dari gelatin (gelatin lunak)Dpt diplastisasi dg pe + alkohol polivalen/ sorbitol/ gliserinBerisi bahan obat berupa minyak/larutan obat dlm minyak,ex: vit A, D, E, K pigmen / pewarna , bahan pengharumPengawetPemanis (sukrosa ad 5 %)Umumnya diisi cairan, khusus utk bhn aktif yg dpt dilarutkan/disuspensikan dlm bhn pembawa bukan air, mis PEG ber BM kecilBerbagai bentuk dan ukuran Dibuat dengan mesin

Soft capsul

R/ Natur E No.XXX s 3 dd cap I------------------------Pro: Ny Dewi

Kapsul yang berisi cairanHard cap / soft cap yg diisi cairan memiliki kelebihan dan kekurangan

Kelebihan : - homogen, keseragaman kandungan dan disolusi lebih baik dr bahan yg keringKekurangan: bahan obat yg bersifat higroskopis tidak di isikan krn dpt merusak gelatin

Enteric kapsul- kapsul biasa yg dilapisi lemak, sehingga tdk melarut/pecah di lambung, tapi hancur di usus.- teknik ini digunakan utk bahan obat yg di rusak oleh as lambung ex: penisilin dan bahan obat yg menyebabkan iritasi lambung ex: asetosal, diklofenak dll

Tujuan digunakan utk pasien yg sensitif thd iritasi lambung, pasien dgn gangguan lambung

R/ deflamat CR No. X s 1 dd tab I

Kapsul sustained release berisi granul sustained release dlm cangkang kapsul tujuan menghindari pemberian obat banyak kali dlm sehari ( cukup 1 cap tiap 12 jam atau setiap 24 jam/cap ex : Diltan SR, Fercee SR

R/ diltan SR 90 mg No. X s o 12 hr cap I

Compressi / tabulae/ tabletAdalah sediaan padat bahan obat dg bahan pengisi/ tanpa bahan pengisi dan dibuat dengan mencetak/ mengempa.Komposisi tablet:-Bahan obat/zat aktif-bahan pengikat-bahan pelincir-bahan penghancur-bahan pengisi-bahan pewarna/pemanis

Tablet kempa (1) Paling banyak digunakan utk tab biasa, tab salut and tab sustained release Dibuat dg teknanan tinggi pd serbuk/ granul Berbagai ukuran, bentuk & penandaan

Tablet kempa (2)Bahan pembentuk/ zat tambahan :1. bahan pengisi ex: laktosa, pati,selulosa mikrokristal sorbitol & manitol

2. bhn pengikat utk memberikan daya adhesi pd masa serbuk ex: gom akasia, gelatin, sukrosa, povidon, metilselulosa, CMC, selulosa mikrokristal utk pengikat kering

Tablet kempa (3) 3. disintegran membantu hancurnya tab stlh ditelan ex: pati, selulosa, avicel

4. lubrikan m(-)i gesekan selama proses pengempaan ex: Mg stearat, as stearat, minyak nabati, alkum, PEG, lauril sulfas

Tablet kempa (4) 5. Glidan kemampuan mengalir serbuk ex: silika pirogenik koloidal

6. bhn pewarna , pengaroma, pemanis

Tablet cetak dibuat dg menekan massa serbuk lembab dg tekanan rendah ke dlm lubang cetakandibuat dr camp bhn obat dan bhn pengisi, umum laktosa & sukrosa dibasahi dg etanol, kmd ditekan ke dlm cetakansifat tablet agak rapuh tab kunyah, tab hisap (lozenges), tab implant, tab triturat

Macam-macam tablet (1)1. Tablet biasa2. Tablet hisap3. Tablet subligual & bukal4. Tablet kunyah5. Tablet triturat6. Tablet effervescents7. Tablet implant8.Tablet bersalut (coated tablet) - sugar coated, film coated,enteric coated, sustained release

Tujuan tablet disalut:- melindungi zat aktif dr udara, kelembaban /cahaya- Menutupi rasa dan bau yg tdk enak- membuat penampilan lbh baik- mengatur tempat pelepasan obat dlm saluran cerna - menjaga bioavibilitas dari obat dlm darah

Macam macam tablet (2)

1. Tablet biasa- bahan obat dan bahan2 tambahan digranulasidicetak menjadi berbagai bentuk tablet

1. R/ tab Paracetamol 500mg No.X S 3 dd tab I prn

2. R/ Tab Bactrim 480 mg No. LVI s o 12 hr tab II

3. R/ tab Valium 2 mg No.X s prn tabI hs4. Utk KB R/ tab Microgynon Blister No. I suc

Macam-macam tablet (3)2. Tablet hisap / throchici(lozenges) tablet yg rasanya manis dan baunya enak dan melarut perlahan lahan dimulut. -mengandung bahan pewangi, - melarut secr perlahan dlm rongga mulut utk efek lokal - formulasi spesifik - utk lokal rongga mulut & tenggorokan - Syarat : bau & rasa hrs enak ex : Antibiotik, antiseptik ex: FG Throches, lemocin, sentril

R/ Tantum lozenges No XL s o 4 hr loz I

Macam-macam tablet (4)3. Tablet sublingual, bukal Tab yg pemakaianya disisipkan di subligual ( bawah lidah), bukal (pipi bgn dalam) melarut dgn cepat dan mudah diserap - absorpsi obat melalui mukosa mulut - ketersediaan obat dlm sirk sistemik cepat, krn obat mdh diserap dg cara ini - utk efek sistemik, mula kerja cepat - utk menghindarkan first pass effect pd hepar ex: tab bucal Sandopart, tab subling isorbid, fansorbid

R/ Cedocard subling 5 mg No. XV s prn 3 dd tab I subling ----------------------------------- Pro: Bpk naryo

Macam-macam tablet (5)

4. tablet kunyah tab yg pemakainnya dikunyah, memberikan residu dg rasa enak dlm rongga mulut, mdh ditelan stlh dikunyah dan tdk meninggalkan rasa pahit a/ tdk enak.lembut, segera hancur bila di kunyah formulasi tab utk anak2, terutama multivitamin, antasida, antibiotik tertentu ex: erytrocin dulcet, Mylanta- umum menggunakan manitol, sorbitol a/ sukrosa sebagai bhn pengikat , pengisi, pewarna & bhn pengaroma.

Tablet kunyah

R/ Tab kunyah Mylacid No. XV s 3 dd tab I dikunyah---------------------------------------- Pro: doni ( 8 th )

R/ Chewable Mylacid No. XV s 3 dd tab I chewable

Macam macam tablet (6)

5. Tab triturat/ tab dispersi

- Merupakan tab dgn ukuran kecil berbentuk silindris, mudah larut dlm air. - digunakan mengolah campuran obat utk sedian cair atau padat lainnya

R/ catalin eye drops flask I s 3 dd gtt II ods

Macam-macam tablet (7)6. Tablet effervescens - tablet yang akan membebaskan CO2 jika dimasukkan dlm air dan semua komponen tab hrs larut dg sempurna - mengandung Nabikarbonat dan as sitrat yg dlm air akan melepaskan CO2 - formulasi khusus, rasa enak. - biasanya multivitamin dan mineral

R/ calcium D redoxon No.X s 1 dd tab I in aqua 200 ml

Macam-macam tablet (7)7. tablet vaginal / sisipan (vag insert)

-diformulasi khusus dan berbtk tab dimaksudkan utk diletakkan dlm vagina dg alat penyisip khusus, di dlm vagina obat akan dilepas & umumnya utk efek lokal- digunakan uk infeksi jamur pada vagina obat anti jamur, kontrasepsi ex: tab vag Flagystatin, tab vag canesten

Tablet vaginalEx:1. R/Tab vag mycostatin No. X s 2 dd tab I pro vag

2. R/ Tab vag decastatin No. VI s 1 dd tab I pro vag

Macam macam tablet (8)

8. Tablet implants( Susuk)-Implant / pelet adalah sediaan dg massa padat steril, berukuran kecil, berisi obat dg kemurnian tinggi dgn / tanpa eksipien dibuat dgn cara pencetakan.

-Ditanam dlm tubuh ( subkutan, dg tujuan utk memperoleh pelepasan obat secara berkesinambungan dlm waktu lama.

Tablet implantPenggunaan dg injektor khusus/ sayatan bedah Dikemas masing-masing dlm vial / lembaran kertas timah steril utk pemberian hormon

Ex: implanon, indoplant

R/ Implanon No. II s dcf

9. Tab Salut Gula ( sugar coated )

Tab biasa yg disalut dgn lapisan gulamenutupi rasa dan bau tdk enak dr zat aktif Melindungi zat berkhasiat yg mudah rusak krn udara Vitamin dan mineral ex: Enervron C, supra livron

10. Tab Salut Film ( Film coated )-Tab yg disalut dgn lapisan tipis film yg dibuat dr bahan alami/sintetismelindungi bahan obat dr kelembaban selama penyimpanan ex: Ponstan FCT dll

9. Tablet dgn penglepasan terkendali (1)controlled-release (=penglepasan terkendali) prolonged action tab, extend action tab, retard tab, tab oros.menyampaikan obat ke dlm tubuh pd laju yg terkendali & direncanakan

kelebihan :1. aktivitas obat diperpanjang di siang & malam hari2. M(-)i frekuensi pemberian obat3. meningkatkan kepatuhan pasien

Tablet dg penglepasan terkendali (2)Bentuk Sustained-release Tab yg disalut beberapa lapisan dandirancang utk melepaskan dua dosis obat scr penuh yg berurutan, disebut juga produk kerja ulang Tujuan pembuatan tab sustained release Obat dg laju abs dan ekskresi agak tinggi dan dosis relatif kecil abs di GIT tdk merata ex : Rethaphyl (teofilin), adalat retard (nifedipina)

Tab sustained release

ex : Rethaphyl (teofilin), adalat retard (nifedipina)

R/ Voltaren SR No. X s o 12 hr tab I

Tablet dg penglepasan terkendali (3) Tablet oros terdiri dr inti tablet dan salutan yg permeabel dg lubang berdiameter 0.4 mm utk keluarnya obat. lubang dibuat dg sinar laser Pelepasan zat aktif bdsrkan prinsip tekanan.tekanan melalui mulut mrpk suatu pompa osmotik mendorong / memompakan larutan obat ke luar dari lubang ex: adalat oros ( pemakaian 1 x sehari )

Tab salut enterikBentuk Kerja Diperlambat (Tab salut enterik)

Penglepasan obat dr btk sediaannya disengaja diperlambat spy obat sampai di usus

Tujuanpembuatan tab enterik -bahan obat dirusak cairan lambung - bahan obat meng iritasi lambung

penyalut : lemak, asam lemak, lilin, shellac, selulosa asetat ftalat. ex: Profenid, Dulcolax, aspirin enteric coated

R/ Tab profenid E-50 No.XV s 3 dd tab I

Kelebihan & kekurangan tablet(+): 1. > praktir & > ekonomis dr btk cair ( inj) 2. > stabil dr cair 3. > sesuai utk pasien dewasa 4. dosis relatif > tepat dr pd sed cair/ pulv 5. Bau & rasa yg (-) enak dapat ditutupi

(-): 1. utk pasien anak yg tdk dapat menelan tab 2. Mula kerja relatif lebih lama dr pd serbuk oral dan sed cair

SuppositoriaAdalah sediaan padat dlm berbagai bobot dan bentuk, yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra, meleleh, melunak / melarut pd suhu tubuh. fungsi : - pelindung jaringan setempat - pembawa zat terapetik yg bersifat lokal / sistemik

Suppose Bahan dasar/ basis /vehiculum (sangat mempengaruhi pelepasan zat terapetik/aktifex: lemak coklat gelatin tergliserinasi campuran PEG surfaktan

Bahan dasar/ basis /vehiculum (2)Persyaratan :Memp ttk lebur > suhu kamar dan < 37oCTidak mengiritasi mukosaTidak lekas tengikInnertDpt bercampur dg remediumTdk berinteraksi dg remedium

Oleum cacao/ lemak coklat(+) :1. TL sama dengan suhu tubuh ( 34-35oC) 2. tdk mengiritasi mukosa 3. Tidak mudah tengik 4. tidak berefek (innert) 5. dpt bercampur dg kebanyakan obat 6. mudah membebaskan remedium

(-) : 1. berupa lemak, shg mudah keluar aktivitas 2. jika sudah lebur sukar membeku kembali 3. kurang nyaman pd pemakaiannya.

Suppositoria lemak coklatmenghambat difusi obat yg larut dlm lemaksyarat penting : hrs meleleh pd suhu tubuh utk supp rektal : berbentuk lonjong pd satu / kedua ujungnya, bobot 3 gram (dewasa) & 2 gram ( anak2) supp vagina : bentuk bulat / bulat telur, bobot 5 gramwadah : tertutup baik, suhu < 30oCpengganti lemak coklat : minyak nabati ( m. kelapa sawit

Suppositoria gelatin tergliserinasi 70 bg gliserin, 20 bg gelatin dan 100 bg air wadah : tertutup rapat sebaiknya < 35oC pembawa supp vaginal larut dlm air / dpt bercamp dg air

Suppositoria dg bahan dasar PEGpelepasan zat aktif lebih ditentukan oleh disolusi, dibandingkan pelelehan. larut dlm air / dpt bercamp dg airpada etiket:basahi dg air sebelum digunakan Wadah : tertutup rapat

Suppositoria dg bhn dasar surfaktanex: polioksi etilen sorbitan, polioksietilen stearat dll sufaktan: kecepatan absorbsi obat berinteraksi dg mol obat aktivitas terapetik

Indikasi pemakaian supp (1)1. Supp analia -efek lokal infeksi jamur, hemorroids -efek sistemik asma ex: aminophylin, utk sedative& hipnotik: kloral hidras, analgetik ex: oksimorfin dan aspirin

R/ Supp dulcolax 5 mg No.III s prn supp I

2. Supp vagina (ovula) -infeksi jamur -kontrasepsi

3. Supp urethralia (bacila) infeksi bakteri

Indikasi pemakaian supp (2) * efek cepat * pemakaian peroral tdk dpt dilakukan * Abs peroral tidak baik * utk menghindarkan first pass effect pd hepar * remedium dpt diabs mukosa rektal & tdk mengiritasi mukosa (ex: aminofilin, fenilbutazon, diazepam ) * Post operasi

OvulaAdalah sediaan padat yg digunakan melalui vagina, umumnya berbentukl bulat telur, dpt melarut, melunak, meleleh pd suhu tubuh.Bobot : 3 6 g, umumnya 5 gram

penyimpanan = pada supp rektal/anal

Remedium :-utk pengobatan lokal ex: infeksi (jamur dll) -kontrasepsiR/ Ovula vagistin No. VII s 1 dd ovula I pro vag

Terima Kasih