makalah preformulasi sediaan padat teblet

8/18/2019 makalah preformulasi sediaan padat teblet

1/33

makalah preformulasi sediaan padat teblet

BAB I

PENDAHULUANA. Latar Belakang

Industri farmasi merupakan salah satu elemen yang berperan penting dalam mewuudkankesehatan nasi!nal melalui akti"itasnya dalam bidang manuf#turing !bat. $ingginya kebutuhan

akan !bat dalam dunia kesehatan dan "italnya akti"itas !bat mempengaruhi fungsi fisi!l!gis

tubuh manusia melahirkan sebuah tuntutan terhadap industri farmasi agar mampu mempr!duksi

!bat yang berkualitas. %leh karena itu& semua industri farmasi harus benar'benar berupaya agar dapat menghasilkan pr!duk !bat yang memenuhi standard kualitas yang dipersyaratkan.

Dalam era gl!blalisasi sekarang ini& industri farmasi dituntut untuk dapat bersaing dengan

industri farmasi baik dalam maupun luar negeri agar dapat memperebutkan pangsa pasar danmemenuhi kebutuhan !bat bagi masyarakat. (alah satu #aranya adalah dengan meningkatkan

pemenuhan kebutuhan !bat yang bermutu bagi masyarakat. Berdasarkan hal tersebut& diperlukan

ped!man bagi industri farmasi untuk dapat menghasilkan pr!duk yang bermutu yaitu dengan)P%B *#ara pembuatan !bat yang baik+. Pada tahun ,--& pemerintah telah memperbarui #p!b

ini& yang kemudian lebih dikenal dengan #p!b terkini atau #gmp *#urrent gmp+.

Pr!duksi !bat di ap!tik auh lebih mudah bandingakan dengan pr!duksi industri& tidak

perlu mengadakan kaian pref!rmulasi se#ara khusus tetapi #ukup dengan menerapkan danmemahi dasar / dasar pref!rmulasi& sehingga di dapatkan sebuah pr!duk !bat yang sesuai.

Preduksi !bat di ap!tik dapat meliputi pera#ikan !bat atas permintaan tertulis d!kter dalam

sebuah resep atau melakukan pengemasan ulang sediaan !bat dalam skala ke#il untuk memenuhi

kebutuhan pasar yang tersedia.(edian farmasi yang beraneka ragam enisnya tentulah harus dipertibangkan dan di

perhatikan dalam mendesainnya sehingga di dapat suatu sediaan yang stabil& efektif dan aman.$ahapan yang tidak kalah pentingnya dari pr!ses sediaan farmasi adalah pref!rmulasi sediaan

farmasi.

Pengkaian pref!rmulasi ini berpusat pada sifat / sifat fisika kimia 0at aktif serta bahantambahan !bat yang dapat mempengaruhi penampilan !bat dan perkembangan suatu bentuk

sediaan farmasi.

B. 1umusan 2asalah

3. Apa yang dimaksud pref!rmulasi4,. Apa yang dimaksud desain d!rmulasi45. Apa definisi sediaan tablet4

6. Apa ma#am / ma#am sediaan !bat tablet4

7. Apa k!mp!nen sediaan tablet4

. Apa keuntungan dan kerugian sediaan tablet48. Apa #!nt!h data pref!rmulasi sediaan tablet4

9. Apaalat'alat yang digunakan untuk membuat sediaan tablet4


2/33

). $uuan Penulisan

3. Untuk mengetahui maksud pref!rmulasi.

,. Untuk mengetahui maksud desain f!rmulasi.

5. Untuk mengetahui definisi sediaan tablet.6. Untuk mengetahui ma#am / ma#am sediaan !bat tablet.

7. Untuk mengetahui k!mp!nen sediaan tablet.

. Untuk mengetahui keuntungan dan kerugian sediaan tablet.8. Untuk mengetahui #!nt!h data pref!rmulasi sediaan tablet.

9. Untuk mengetahui beberapa alat yang digunakan dalam membuat sediaan tablet.

D. 2anfaat Penulisan

(em!ga makalah yang kami susun ini dapat bermanfaat dan berguna& khususnya bagi

kami dan umumnya bagi pemba#a.

BAB II

$IN:AUAN PU($A;A

A. (tudi Pref!rmulasi

3. Defenisi pref!rmulasi

(tudi pref!rmulasi adalah tahap pertama dalam pembentukan tablet atau akti"itas

f!rmulasi dengan pertimbangan yang hati'hati dari data pref!rmulasi. Pref!rmulasi penting bagi


3/33

f!rmulat!r untuk mendapatkan pr!fil fisika'kimia yang lengkap dari bahan'bahan aktif yang

tersedia sebelum memulai suatu aktifitas perkembangan f!rmulai seluruh inf!rmasi ini diketahui

sebagai pref!rmulasi *Lieberman& 3


4/33

perumusan. Biasanya yang bertanggung awab pada penelitian kimia di daerah itu di tunukkan

untuk menyediakan data'data 0at !bat adalah seperti dibawah ini *Lieberman& 3


5/33

lau dis!lusi. $api penurunan ukuran atau peningkatan luas permukaan efektif tidak selalu

mengakibatkan lebih #epatnya dis!lusi. :ika diserbukkan lebih dan bila !bat bersifat hidr!f!bik&

agregasi mungkin dapat sesudah itu dan ini dapat mengakibatkan kesulitan'kesulitan dari pembasah dan dis!lusi *2arten& 3


6/33

Biasanya kristalnya& mendadak akan mengubah k!mp!sisi dari pelarut pada pr!ses kristalisasi&

atau hasil pr!ses li!pilisasi dari sebuah bentuk am!rf *Lieberman& 3


7/33

%rgan!leptik

UkuranpartikelArea permukaan

;elarutan

Dis!lusi

;!efesienpemisah;!nstantai!nisasi

BahankristalP!lim!rfisme

(tabilitas

*bahan lain+

$emperatur

$ekanan2ekanik

1adiasi

;erapatan#airan

=asPenguapan

;ristalisasi

PengendapanPenyaringan

Emulsifikasi

Penggilingan

)ampuran2engerikan

=ranulasiPengempaan

Aut!d!sing

Penyangga

Penyimpanan$ransp!rt

• %rgan!leptik*Ault!n& 3


8/33

¬ Dis!lusi *Ault!n& 3akt!r yang mempengaruhi eksipien yang digunakan dalam f!rmula tablet

:enis dari bahan tambahan yang digunakan biasanya sangat bergantung pada n!m!r pref!rmulasi !bat& pemasaran& ek!n!mi& dan fakt!r kualitas pr!duk@ pr!ses antara lain

*Lieberman& 3


9/33

dif!rmulasikan untuk mempertahankan kekerasan dari pr!ses penyalutan dan menadikan bahan

lapisan yang seragam dengan bahan penyalut. Pengguanaan alkali sebagai bahan tambahan

dalam tablet yang menurunkan integrasi dari tablet salut enterik.#. Pemanasan

Bentuk d!sis sebuah tablet biasanya tidak berpengaruh besar terhadap kesuksesan

penualan pada pr!duk asli. Bagaimanapun& semua tablet minimal harus memiliki kriteria yang baiuk. Penampilan dari tablet dapat die"aluasi dari warna& tekstur& bentuk& ukuran& dan lapisan

*ketika dipresentasikan+& dan berbagai inf!rmasi mendesain tablet *!bat+. Penampilan !bat dapat

disesuaikan warna& tekstur& tiap bahan tambahan yang terkandung pada f!rmula tablet. Lakt!sa&kani dan kristal selul!sa ke#il terlihat putih atau bening ketika dikempa. Pengen#er an!rganik

seperti kalsium sulfat& kalsium f!sfat& dan berbagai pr!duk serbuk pada warna tablet yang alami.

Interaksi !bat dengan bahan tambahan pada waktu tertentu bisa mengubah penampilan dari

tablet. Penggunaan pewarna mungkin dibutuhkan untuk memperbaiki tampilan suatu tablet.(e#ara relatif& seumlah besar dari stearat dan berat m!lekul besar glik!lisis p!lisilen

menghasilkan glik!sida tablet.

(ifat tablet *aliran dan pengempaan+ dari f!remulasi tablet mengandung beberapa persen

bahan aktif * 3-- mg+ terutama sifat tablet dari f!rmulasi bahan tambahan. >!rmulat!r mempunyai frekuensi !bat dari pemilihan umlah bahan tambahan !bat yang tidak lebih selama

pr!ses f!rmulasi. Bagaimanapun& ika f!rmula tablet aktif mempunyai sedikit pilihan bahantambahan. Untuk memudahkan menelan dan tetap elegan& ukuran tablet dan berat tablet harus

dibatasi dalam membuat f!rmulasi. >!rmulasi tablet aktif dengan persentase yang besar hanya

dapat mengandung kualitas minimal dari bahan tambahan. Bahan tambahan harus dilakukanmenurut funsinya pada le"er rendah se#ara relatif.

Pengguanaan bahan pengikat lebih efektif seperti mikr!kristalin selul!sa mungkin dapat

dibutuhkan untuk pembuatan tablet. $ablet dengan persentase tinggi dari frekuensi aktif

membutuhkan met!de granulasi yang simple penggunaannya karena bahan tambahan tidak akandilakukan sesuai fungsinya pada le"el rendah pada met!de k!mpresi.

Bagian pemasaran mungkin meminta sebuah pr!duk lapisan tablet. ;ualitas dari lapisan

tablet sangat disesuaikan !leh f!rmulasi tablet yang digunakan. $ablet dengan resistensi yangrendah atau abrasi *kerapuhan yang tinggi+ akan menghasilkan lapisan yang kasar dan tidak

beraturan. Bahan tambahan yang hidr!filik dapat mempertebal lapisan dan meningkatkan adhesi.

d. Ek!n!mi(alah satu fakt!r yang sering kali dilupakan dalam perkembangan f!rmula tablet adalah

harga dari bahan dasar dan pr!ses pembuatannya. Pengempaan se#ara langsung biasanya

merupakan met!de yang lebih ek!n!mis dari pr!duksi tablet yang sebelumnya dibahas. Bahan

tambahan yang berlebih yang digunakan pada pengempaan langsung& harga dari pr!ses granulasi biasanya lebih besar.

e. ;ualitas pr!ses @ pr!duk

Bahan tambahan dapat diseleksi dengan mempr!duksi tablet yang sesuai atau standar tinggi kualitas in'h!use tablet yang terspesifikasi. (e!rang f!rmulat!r harus terlibat dalam

pembuatan tablet spesifik dan mampu menyediakan gagasan dalam spesifikasi yang kritis.

$ipe penguian penampilan pada tablet meliputi ?3. Fariasi berat

,. ;ekerasan

5. Fariasi

6. Gaktu disintegrasi


10/33

7. Dis!lusi

. ;adar air

8. P!tensi9. ;eseragaman kadar

Untuk memberikan suatu efek !bat sistemik setelah peleburannya dalam penyerapan usus

dan sebagainya. (etiap kelas !bat diperhatikan dengan sangat hati'hati harus diberikan untuk f!rmulasi pr!duk dan desain sebagai met!de pr!duksi untuk menghasilkan pr!duk yang manur

dan dapat diandalkan


11/33

• A"iaed

keterangan ? Nilai pada skala 7 *baik@ tinggi+ diatas 3 *buruk @ rendah+ - *tidak ada+.

3-. Definisi Bahan pengikat

Bahan pengikat merupakan bahan yang memberikan kualitas k!hesi untuk serbuk dalammenamin keutuhan tablet setelah k!mpresi *=ennar!& 3


12/33

$ablet adalah bentuk sediaan padat yang terdiri dari satu atau lebih bahan !bat yang

dibuat dengan pemadatan& kedua permukaannya rata atau #embung.

2enurut >I Edisi IF& tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan !bat dengan

atau tanpa bahan pengisi.

B. 2a#am / ma#am sediaan !bat tablet

Berdasarkan prinsip pembuatan& tablet terdiri atas?

3. $ablet ;empa

Dibuat dengan #ara pengempaan dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk ataugranul menggunakan p!ns atau #etakan baa.

,. $ablet )etat

Dibuat dengan #ara menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah pada lubang#etakan. ;epadatan tablet tergantung pada pembentukan krista yang terbentuk selama

pengeringan& tidak tergantung pada kekuatan yang diberikan.Berdasarkan tuuan penggunaan&tablet terdiri atas ?

3. $ablet ;empa $uuan (aluran Pen#ernaana. $ablet ;!n"ensi!nal Biasa

$ablet yang dibuat atau dikempa dengan siklus k!mpresi tunggal yang biasanya terdiri dari

0at aktif sendiri atau k!mbinasi dengan bahan eksipien seperti ?

• pengisi *memberi bentuk+ ? lakt!sa

• pengikat *memberi adhesi"itas atau kelekatan saat bertemu saluran #erna+? amylum gelatin&

tragakan.

• desintegrat!r *mempermudah han#urnya tablet+

b. $ablet ;empa 2ulti atau ;empa =anda$ablet k!n"ensi!nal yang dik!mpresi lebih dari satu siklus

k!mpresi tunggal sehingga tablet akhir tersebut terdiri atas dua atau lebih lapisan. Disebut ugasebagai tablet berlapis. ;euntungannya dapat memisahkan 0at aktif yang ink!mpatibel *tidak

tersatukan+.

#. $ablet Lepas Lambat $ablet yang pelepasan 0at aktifnya dim!difikasi sehingga tablet tersebut

melepaskan d!sis awal yang #ukup untuk efek terapi yang kemudian

disusul dengan d!sis pemeliharaan sehingga umlah 0at aktif atau

k!nsentrasi 0at aktif dalam darah #ukup untuk beberapa waktu tertentu *misal tablet lepas lambat am& 3, am& dsb+.

d. $ablet Lepas $unda *$ablet (alut Enterik+ $ablet yang dikempa yang disalut dengan suatu 0at yang tahan

terhadap #airan lambung& reaksi asam& tetapi terlarut dalam usus halus yang

pelepasan 0at aktifnya terkendali pada waktu'waktu tertentu.

e. $ablet (alut =ula $ablet kempa yang disalut dengan beberapa lapis lapisan gula baik

berwarna maupun tidak. $uuannya untuk melindungi 0at aktif terhadap


13/33

lingkungan udara *%,& kelembaban+& menutup rasa dan bau tidak enak&

menaikkan penampilan tablet.

f. $ablet (alut >ilm $ablet kempa yang disalut dengan salut tipis& berwarna atau tidak dari

bahan p!limer yang larut dalam air yang han#ur #epat di dalam saluran

#erna. Penyalutan tidak perlu berkali'kali.

g. $ablet Effer"esen

$ablet kempa ika berk!ntak dengan air menadi berbuih karenamengeluarkan )%,. $ablet ini harus dilarutkan dalam air baru diminum..

h. $abel ;unyah

$ablet kempa yang mengandung 0at aktif dan eksipien yang harus dikunyah sebelum

ditelan.,. $ablet ;empa Digunakan dalam 1!ngga 2ulut

a+ $ablet Bukal

$ablet kempa biasa berbentuk !"al yang ditempatkan diantara gusi dan pipi. Biasanya

keras dan berisis h!rm!n. Bekera sistemik& terer!si atau terdis!lusi di tempat tersebut dalamwaktu yang lama *se#ara perlahan+.

b+ $ablet (ublingual$ablet kempa berbentuk pipih yang diletakkan di bawah lidah& berisi nitr!gliserin.

Biasanya untuk !bat penyempitan pembuluh darah ke antung *angina pe#t!ris+ sehingga harus

#epat terlarut agar dapat segera memberi efek terapi. Diabs!rbsi !leh selaput lendir di bawahlidah.

#+ $ablet Hisap atau L!0enges

$ablet yang mengandung 0at aktif dan 0at'0at penawar rasa dan bau& dimaksudkan untuk

dis!lusi lambat dalam mulut untuk tuuan l!kal pada selaput lendir mulut.d+ Dental )!nes *;eru#ut =igi+

aitu suatu bentuk tablet yang #ukup ke#il& diran#ang untuk ditempatkan di dalam akar

gigi yang k!s!ng setelah pen#abutan gigi. $uuannya biasanya untuk men#egah berkembangbiaknya bakteri di tempat yang k!s!ng tadi dengan menggunakan suatu senyawa

anti bakteri yang dilepaskan se#ara perlahan'lahan& atau untuk mengurangi pendarahan dengan

melepaskan suatu astringen atau k!agulan.5. $ablet ;empa Digunakan melalui Liang $ubuh

a. $ablet 1ektal

$ablet kempa yang mengandung 0at aktif yang digunakan se#ara rektal *dubur+ yang

tuuannya untuk kera l!kal atau sistemik. b. $ablet Faginal

$ablet kempa yang berbentuk telur *!"ula+ untuk dimasukkan dalam "agina yang di

dalamnya teradi dis!lusi dan melepaskan 0at aktifnya. Biasanya mengandung antiseptik&astringen. Digunakan untuk infeksi l!kal dalam "agina dan mungkin uga untuk pemberian

ster!id dalam peng!batan sistemik.

6. $ablet ;empa untuk Implantasi$ablet implantasi atau pelet dibuat berdasarkan teknik aseptik& mesin tablet harus steril.

Dimaksudkan untuk implantasi subkutan *untuk ;B& men#egah kehamilan+.

7. $ablet )etak untuk Penggunaan Lain

a. $ablet $riturat untuk Dispensing


14/33

Adalah tablet yang dihaluskan dulu atau disiapkan untuk penggunaan tertentu.

$ablet kempa atau #etak berbentuk ke#il umumnya silindris digunakan untuk memberikan

umlah 0at aktif terukur yang tepat untuk pera#ikan !bat *>I IF+. Digunakan sebagai tabletsublingual atau dilepaskan di atas lidah dan ditelan dengan air minum.

b. $ablet Hip!dermik

$ablet #etak atau kempa yang dibuat dari bahan mudah larut atau melarutsempurna dalam air. Umumnya digunakan untuk membuat sediaan ineksi steril dalam ampul

dengan menambahkan pelarut steril *>I IF+

#. $ablet Dispending$ablet yang digunakan !leh ap!teker dalam mera#ik bentuk sediaan padat atau

#air. Dimaksudkan untuk ditambahkan ke dalam air dengan "!lume tertentu& !leh ahli farmasi

atau k!nsumen& untuk mendapatkan suatu larutan !bat dengan k!nsentrasi tertentu.

. Berdasarkan Distribusi %bat Dalam $ubuha. Bekera l!kal

2isal ? tablet hisap untuk peng!batan pada r!ngga mulut !"ula untuk peng!batan pada

infekldi di "agina.

b.

Bekera sistemik ? per !ral.' ang bekera sh!rt'a#ting *angka pendek+ ? dalam satu hari memerlukan beberapa kali menelan

!bat.' ang bekera l!ng'a#ting *angka panang+ ? dalam satu hari #ukup menelan satu tablet.

$ablet angka panang dapat dibedakan menadi ?

' Delayed A#ti!n $ablet *DA$+Dalam tablet ini teradi penundaan pelepasan 0at aktif karena pembuatannya adalah sebagai

berikut ? sebelum di#etak& granul dibagi dalam beberapa kel!mp!k. ;el!mp!k pertama tidak

diapa'apakan& kel!mp!k kedua disalut dengan bahan penyalut yang akan pe#ah setelah beberapa

saat& kel!mp!k ketiga disalut dengan bahan penyalut yang pe#ah lebih lama dari kel!mp!kkedua& dst. =ranul'granul dari semua kel!mp!k di#ampurkan dan baru di#etak.

' 1epeat A#ti!n $ablet *1A$+

=ranul'granul dari kel!mp!k yang paling lama pe#ahnya di#etak dahulu menadi tablet inti*#!re tablet+. ;emudian granul'granul yang kurang lama pe#ahnya dimampatkan di sekeliling

kel!mp!k pertama sehingga terbentuk tablet baru.

8. Berdasarkan :enis Bahan Penyalut$uuan penyalutan tablet ?

a. 2elindungi 0at aktif yang bersifat higr!sk!pis atau tidak tahan terhadap pengaruh udara&

kelembaban& atau #ahaya.

b. 2enutupi rasa dan bau yang tidak enak.

#. 2embuat penampilan lebih baik dan menarik.

d. 2engatur tempat pelepasan !bat dalam saluran #erna.

2isal ? tablet enterik yang pe#ah di usus

2a#am'ma#am tablet salut ?

a. $ablet salut biasa@salut gula *dragee+


15/33

disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang tidak larut seperti

pati& kalsium karb!nat& talk atau titanium di!ksida yang disuspensikan dengan g!m akasia atau

gelatin.$ahapan pembuatan salut gula ?

3. Penyalutan dasar *sub#!ating+

:ika tablet mengandung 0at yang higr!sk!pis& tablet dilapisis dulu dengan salut penutup *sealing #!at+ agar air dari sir!p salut'dasar tidak masuk ke dalam tablet.

,. 2eli#inkan *sm!!ting+

Pr!ses pembasahan berganti'ganti dengan sir!p peli#in dan pengeringan dari salut dasartablet menadi bulat dan li#in.

5. Pewarnaan *#!l!ring+

2emberi 0at warna yang di#ampurkan pada sir!p peli#in.

6. Penyelesaian *finishing+Pr!ses pengeringan salut sir!p

7. Pengilapan *p!lishing+

2erupakan tahap akhir& digunakan lapisan tipis lilin yang li#in.

b. $ablet salut selaput *film'#!ated tablet+ Disalut dengan hidr!ksipr!pilmetilslul!sa& metilselul!sa& hidr!ksipr!pilselul!sa& Na'

)2)& dan #ampuran selul!sa asetat ftalat dengan PE=.#. $ablet salut kempa

$ablet yang disalut se#ara kempa #etak dengan massa granulat yang terdiri atas lakt!sa&

kalsium f!sfat& dan 0at lain yang #!#!k. 2ula'mula dibuat tablet inti& kemudian di#etak kembali bersama granulat kel!mp!k lain sehingga terbentuk tablet berlapis *multi layer tablet+.

d. $ablet salut enterik *enteri#'#!ated tablet+@tablet lepas tunda

:ika !bat dapat rusak atau menadi tidak aktif akibat #airan lambung atau dapat

mengiritasi muk!sa lambung& maka diperlukan penyalut enterik yang bertuuan untuk menunda pelepasan !bat sampai tablet melewati lambung.

e. $ablet lepas lambat *sustained'release tablet+@tablet dengan efek diperanang

$ablet yang dibuat sedemikian rupa sehingga 0at aktif akan tetap tersedia selama angkawaktu tertentu setelah !bat diberikan.

). k!mp!nen sediaan tablet

,. Cat aktif

5. Eksipien@bahan tambahan

a. Bahan pengisi *diluent+

Berfungsi untuk memperbesar "!lume massa agar mudah di#etak atau dibuat.Bahan

pengisi ditambahkan ika 0at aktifnya sedikit

atau sulit dikempa. )!nt!h ?lakt!sa& pati& kalsium f!sfat& dibase& selul!sa mikr!kristal.

b. Bahan pengikat *binder+


16/33

Berfungsi memberikan gaya adhesi pada massa serbuk sewaktu granulasi dan menambah

daya k!hesi pada bahan pengisi. )!nt!h ? g!m akasia& gelatin& sukr!sa&

p!"id!n&metilselul!sa&)2)&selul!sa mikr!kristal& pasta pati terhidr!lisis.

#. Bahan penghan#ur@pengembang *disintegrant+

Berfungsi membantu han#urnya tablet setelah ditelan.)!nt!h ? pati& asam alginat& selul!sa mikr!kristal.

d. =lidan aitu bahan yang dapat meningkatkan kemampuan mengalir serbuk. Umumnya

digunakan dalam kempa langsung tanpa pr!ses granulasi.)!nt!h ? silika pir!genik k!l!idal.e. Bahan peli#in *lubrikan+

Berfungsi mengurangi gesekan selama pengempaan tablet dan uga berguna untuk

men#egah massa tablet melekat pada #etakan )!nt!h ? senyawa asam stearat dengan l!gam

*#!nt!h?2stearat+&asam stearat& talk& minyak nabati terhidr!genasi.

f. Bahan penyalut *#!ating agent+

6.

Au"ana. Bahan pewarna *#!l!ring agent+

Berfungsi meningkatkan nilai estetika atau untuk identitas pr!duk.

b. Bahan pengar!ma *fla"!ur+

#. Berfungsi menutupi rasa dan bau 0at khasiat yang tidak enak.

D. ;euntungan dan kerugian sediaan tablet

ϖ ;euntungan (ediaan $ablet

3. $ablet dipasaran mudah diberikan dalam d!sis yang tepat ika

diinginkan d!sis dapat dibagi rata dan akan memberikan efek yang

akurat.

,. $ablet tidak mengandung al#!h!l

5. $ablet dapat dibuat dalam berbagai d!sis.6. (ifat alamiah dari tablet yaitu tidak dapat dipisahkan& kualitas bagus dan

dapat dibawa kemana'mana& bentuknya k!mpak& fleksibel dan mudah

pemberiannya.

7. (e#ara umum& bentuk peng!batan dangan menggunakan tablet lebih

disukai karena bersih& praktis dan efisien.. $ablet merupakan bentuk sediaan yang utuh dan menawarkan

kemampuan yang terbaik dari semua bentuk sediaan !ral untuk

ketepatan ukuran serta "ariabilitas kandungan yang paling lemah.

8. $ablet merupakan bentuk sediaan yang !ngk!s pembuatannya paling rendah.


17/33

9. $ablet paling mudah ditelan serta paling ke#il kemungkinan tertinggal

ditengg!r!kan& terutama bila tersalut yang memungkinkan

pe#ah@han#urnya tablet tidak segera teradi.


18/33

Penyimpanan ? Dalam wadah tertutup baik

5. CA$ PEN=HAN)U1 DALA2

a. )!rn (tar#h pemerian ? (erbuk sangat halus dan putih

kelarutan ? Praktis tidak larut dalam air dengan dan dalam etan!l.

penyimpanan ?Dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus #ahaya.6. CA$ PEN=I(I

a. lakt!sa *> 3F Hal 69


19/33

IV. FORMULA SEDIAA

:ENI( CA$ NA2A CA$ >%12UL

A

:umlah per

tablet

Penimbangan

*:umlah @ bat#h+

CatAktif Antalgin 9- mg 96 mg 96Pengikat Amilum 3- 5- mg 5- g

AKua . Beberapa alat yang digunakan untuk membuat sediaan tablet

Alat pembuatan tablet


20/33

Alat pengui waktu han#ur tablet

BAB IF

PENU$UP


21/33

A. ;esimpulan

3. (tudi Pref!rmulasi(tudi pref!rmulasi adalah tahap pertama dalam pembentukan tablet atau akti"itas

f!rmulasi dengan pertimbangan yang hati'hati dari data pref!rmulasi. Pref!rmulasi penting bagi

f!rmulat!r untuk mendapatkan pr!fil fisika'kimia yang lengkap dari bahan'bahan aktif yangtersedia sebelum memulai suatu aktifitas perkembangan f!rmulai seluruh inf!rmasi ini diketahui

sebagai pref!rmulasi

,. Desain >!rmulasi$uuan utama dari desain bentuk sediaan adalah untuk men#apai sebuah resp!n terapi

yang diramalkan dari suatu f!rmulasi yang mana bisa dibuat dalam skala besar dengan

menghasilkan pr!duk yang berkualitas& untuk memastikan kualitas pr!duk& banyak #iri khas

yang diperlukan. (tabilitas kimia dan fisika& dengan pengawetan yang sesuai untuk melawank!ntaminasi mikr!ba ika diperlukan& keseragaman d!sis !bat& penerimaan termasuk pembuat

resep dan pasien& kemasan yang #!#!k dan pelabelan idealnya& bentuk sediaan harus uga

mandiri dari pasien untuk pasien.

B. (aran

Dengan adanya makalah ini diharapkan pemba#a dapat memahami tentang pref!rmulasi

!bat sediaan padat *$ablet+ tersebut sehingga dapat menambah pengetahuan mengenai materitersebut. 2akalah ini masih auh dari kata sempurna&!leh karena itu kritik dan saran dari

pemba#a yang sifatnya membangun sangat kami harapkan.

DA>$A1 PU($A;A

An!nim. 3


22/33

Ault!n& 2i#hael& E. 3!rmDesign.

)ur#hill Li"ing (t!ne. Edinburg L!nd!n 2elb!urn ? New!rk.

Banker& =ilbert& (. 3


23/33

kita sepakat buat pake zat aktif itu saja. karena kita berprinsip yang pentingkerja dan kumpul asal kita bertiga pake zat aktif yang sama dan tidak adakelompok lain yang mendapat zat aktif tersebut.... di luar dugaan, saat kitakumpul dan berusaha menghadap ke dosen untuk menjelaskan yangsebenarnya terjadi, dosennya malah menertawai kami bertiga. kenapa '

ternyata nama lain zat aktif yang dia kasih itu memang "ChlorpheniramineMaleas"............

A. Formulasi asli

(ama )at *ktif + chlorpheniramini maleas

umus molekul + -/01-l(2.-4044

Berat molekul + 31,"5

B. Master formula

6iap 7 mg 8 tablet mengandung +

9 chlorpheniramini maleas 4mg : !

9 ati jagung 57mg 7:!

9 7mg

C. Formulasi


24/33

3.


25/33

Aonsentrasi


26/33

I kelarutan +larut dalam 4 bagian air, dalam bagian etanol 17 :!

dan dalam

bagian chloroform , sukar larut dalam eter .

I penyimpanan +dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya.

I kestabilan +

I inkompatibilitas +hipertensi berat, penyakit arteri koroner,

glaucoma, hipersensiti=itas, asma.

I kegunaan +antihistaminikum.

H. alat an bahan

I Alat

9 6imbangan analitik buah

9 Gelas Dkur ml buah

9 Gelas ukur 7 ml buah

9 Aertas perkamen secukupnya

9


27/33

9 %riabilator buah

9 ?isintegration tester buah

I Bahan +

9 chlorpheniramini maleas 4mg : !

9 ati jagung 57mg 7:!

9 7mg

&. -ara kerja)* # pengisi chlorpheniramini maleas # *=icel !


28/33

*yak kering

enghancur # pelicin ati jagung #


29/33

Bahan baku dengan titik leleh sangat rendah, sehingga kesulitan dalam

masalah pencetakan, contoh + &buprofen, Gliseril guaiakolat, EiproLoksasin

*ntibiotik turunan &midazol!.

Penyelesaian Masalah :


30/33

Manifestasi :

6erkelupasnya bagian tablet karena permukaan tablet melekat pada

pons. enyebab sama dengan tadi

Aurangnya anti adheren

Aandungan air tinggi

Fengket pada pons

Penanggulangannya sama :

Dbah ukuran granul

6ambah adsorben

erbaiki alat

*lat dipoles, sehingga adhesi=itas tablet dan pons sangat kecil.

#. Capping$Laminating

-apping + copot

Faminating + belah

Penyebab :

6erjebaknya udara pada tablet karena granul sangat halus

orositas tinggi, khususnya pada penggunaan pons yang baru, yaitu

dengan adanya udara yang terjebak antara pons dan die.

Aekerasan yang terlalu rendah atau terlalu tinggi ada yang optimal!

Granul yang terlalu kering, cara + tambahkan dalam pelarut pengikat

tambahkan bahan cair dan tidak mudah menguap

)at pengikat yang kurang tepat.

engikat yang jumlahnya terlalu sedikit tepat tetapi jumlahnya kecil!

Penanggulangannya :

embuatan granul diulang jika penyebabnya adalah kelebihan atau

kekurangan pengikat atau tidak cocok.


31/33

6ambahkan pengikat kering seperti gom arab, sorbitol, H, sakarin,

(0-, F0- 2,


32/33

erbaiki atau ulangi proses pembuatan granul, perbaikan ukuran granul,

pengikat, granulasi, perbaikan pencampuran massa cetak.

erbaikan mesin tablet yaitu =alidasi mesin tablet.

Aecepatan aliran dapat menyebabkan bobot tablet yang berbedabeda.

enyebab kecepatan aliran + kandungan air tinggi sehingga adesi=itas tinggi

dan aliran menjadi kurang ; porositas tinggi, udara terjebak banyak

karena fnes dan pengikat yang tidak cocok atau

kurang. @umlah fnes meningkat, porositas meningkat, aliran tidak baik.

%en&ebab keua ' distribusi granul tidak baik.

%en&elesaian Masalah '

Aurangi kadar air

embuatan granul baru sehingga menyebabkan porositas kecil, distribusi

granul optimal sehingga aliran bagus.

( Keseragaman Kanungan )F* *+ hlm.,,,-

Dilakukan bila :

Aadar bahan aktif dibawah 7 mg

Bila perbandingan kadar bahan aktif dengan bobot tablet lebih kecil dari

pada 7:

Penyebab jeleknya keseragaman kandungan :

Aarena aliran jelek

encampuran pregranulasi tidak benar maka tentukan dulu homogenitas

zat aktif dalam granul di pabrik!

Aarena kadar fnes tinggi maka porositas tinggi bobot berbedabeda!

Aandungan air yang tinggi sehingga aliran kurang baik

Aondisi mesin tidak benar.

enyelesaian masalah


33/33

erbaikan ukuran granul meliputi pencampuran, perubahan pengikat,

granulasi.

Aalibrasi mesin.

A. Aesimpulan

Eenyawa chlorpheniramini maleas memiliki sifat yang tahan terhadap

panas sehingga saat dibuat tablet menggunakan metode granulasi basah

memperoleh tablet yang sifat alir dan kompresibilitasnya baik. Aarena

metode granulasi basah hanya dapat digunakan untuk zat aktif yang tahan

terhadap panas.

makalah preformulasi sediaan padat teblet

Documents

Transcript of makalah preformulasi sediaan padat teblet