Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
-
Upload
muhammad-aldila-satria -
Category
Documents
-
view
449 -
download
19
Transcript of Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
1/38
TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT
Dra. Aisyah Fatmawaty M.Si.,Apt.
LARUTAN
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS HASANUDDIN
MAKASSAR
2014
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
2/38
SUSPENSI
EMULSI
SEDIAAN CAIR
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
3/38
LARUTAN
SOLVENT
SOLUT
DEFINISI
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
4/38
LARUTAN
SOLVENT
SOLUT
DEFINISI
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
5/38
PERNYATAAN
KONSENTRASI
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Molaritas (M) : Molekul/berat grammolekul
solut dalam 1liter larutan
Normalitas (N) : berat gram ekivalen solut
dalam 1 liter larutan
Molalitas (m) : molekul solut dalam
1000 gram pelarut
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
6/38
PERNYATAAN
KONSENTRASI
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Persen berat (% b/b) : gram solut dalam
100 g larutan
Persen volume (%v/v) : mililiter solut
dalam 100 ml larutan
Persen berat per volume (%b/v) : gram
solut dalam 100 ml larutan
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
7/38
Potiones
Elixir
Sirup
Netralisasi
Saturatio
Poti Evervescent Guttae Drop
Larutan
OralColliyrium
Guttae Ophthalmicae
Gargarisma Litus Oris
Guttae Nasales
Inhalationes
Obat Kompres
LarutanTopikal
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
PEMBAGIAN SEDIAANLARUTAN BERDASARKANTUJUAN PENGGUNAAN
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
8/38
Secara Oral : mikstura, eliksir, sirup dan
obat tetes pediatri
Pada mulut dan kerongkongan : obat kumur,
obat pencuci /pembilas mulut, obatsemprot (spray)
Dimasukkan dlm rongga tubuh : tetes telinga,
tetes hidung
Pada permukaan tubuh : linimen
Obat suntik /infus
PenggunaanBentuk Larutan
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
9/38
MekanismeKelarutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
1. Solvasi dan HidrasiBahan aktif berupa garam ionikdilarutkan
dalam air pemisahan kation dan anion
Terjadi orientasi molekul pelarut disekitar iondalam larutan solvasi ( jika pelarutnya air
hidrasi )
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
10/38
MekanismeKelarutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
2. Pemutusan ikatan kovalenIkatan yang terjadi karena pemakaian elektron
secara bersama
Contoh
H3C CH3 H2C CH2
Ikatan
Kovalen
Ikatan
Kovalen
Etana Etena
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
11/38
MekanismeKelarutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
3. Pembentukan ikatan hidrogenIkatan yang terjadi antara atom H dengan atom
yang elektronegatif contoh : O, N, F, Cl, Br, I
Contoh
H.Cl H.O.H
Ikatan
Hidrogen
Ikatan
Hidrogen
Ikatan
Hidrogen
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
12/38
1. Temperatur2. Penambahanzat terlarut lain (ion sejenis, surfaktan)
3. Pengaruh Kosolven
4. Polaritaspelarut
5. Konstanta Dielektrikpelarut
6.pHlarutan7. Ukuran partikel
8. Ukuran molekul
9. Polimorfisme
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
FAKTOR YANGBERPENGARUH TERHADAP
KELARUTAN ZAT
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
13/38
Jika konsentrasi obat yang dibutuhkan
melebihi kriteria kelarutan, maka pendekatan
yang dilakukan adalah (tergantung sifatkimia obat dan jenis produk yangdibutuhkan) :
- ko-solvensi- solubilisasi miselar (miselisasi)kompleksasi
- modifikasi kimia obat (pembentukan prodrug)- pembentukan garam
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
14/38
Ko-solvensi
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Ko-solvensi adalah teknik menggunakan
kosolven untuk meningkatkan
kelarutan obat yang sukar
larut
Kosolven adalah pelarut organik tercampur
air yang dapat meningkatkan
kelarutan obat
T j
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
15/38
TujuanPenggunaan Ko-
solvensi
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
untuk meningkatkan kelarutan obatuntuk meningkatkan kelarutan konstituen
mudah menguap (volatil)
meningkatkan flavor dan odor
Contoh Kosolven : etanol, sorbitol, gliserin,
propilenglikol, PEG
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
16/38
SolubilisasiMiselar
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Solubilisasi merupakan perubahan spontan
yang terjadi pada molekul zat
yang sukar larut dalam air
kedalam larutan air- surfaktan
Proses solubilisasi terjadijika konsentrasi
surfaktan dlm larutan berada
pada konsentrasi misel kritik a/
lebih besar dari KMK (CMC)
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
17/38
SolubilisasiMiselar
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Solubilisasiterjadi karena solut dijeratdidalam atau diadsorpsi
pada misel
senyawa hidrokarbon berada dibagiandalam misel
senyawa polar larut air (gula, gliserol)
diadsorpsi pada antar muka misel-airsenyawa amfitatik (oktanol, fenol) akan
disisipkan pada lapisan palisade
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
18/38
Kelarutan(solubilitas)
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Kelarutan suatu zat pada temperaturtertentu didefinisikan secara kuantitatif :
sebagai konsentrasi solut terlarut dalam
suatu larutan jenuhSu/ zat larut a/ tidak larut dlm su/ pelarut
tertentu dan seberapa besar zat terlarut
tergantung pada : sifat dan intensitas daya yang ada
didalam solut, pelarut dan hasil interaksi
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
19/38
Modifikasi KimiaObat
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Karakteristik kelarutan suatu obat dapat
diubah melalui modifikasi sruktur kimia
secara kimia dirubah jadi turunan yang
larut air
Contoh : kelarutan betametason dlm air
5.8 mg/100 ml (250C)diubah
menjadi ester-21-dinatrium fosfatkelarutan 10 g/100 ml
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
20/38
Kompleksasi
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
adalah cara untuk meningkatkan kelarutan
dalam air dari senyawa yg tidak larut
Antaraksi antara obat D dengan pembentuk kompleks C
x D + y C D x C yD = konstrasi obat dalam larutan
C = konsentrasi ligan dalam larutanDC = konsentrasi obat-ligan kompleks dlm lar
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
21/38
Kompleksasi
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
ContohBenzokain kafein
Asam sitrat kafein
Asam salisilat kafein
molekul obat dan ligan (bahanpensolubilisasi) harus mampu
memberi atau menerima pasangan
elektron
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
22/38
Mekanisme Pelarut Polar
a. Solven polar dengan tetapan dielektrik yang
tinggi, menurunkan gaya atraksi antara ion
bermuatan berlawanan dalam kristal
misalnya NaCl
b. Pelarut polar memutuskan ikatan kovalen
elektrolit kuat dengan reaksi asam basa.
Misalnya ionisasi HCl oleh air
c. Pelarut polar mampu melarutkan molekuldan ion melalui gaya interaksi dipol,
khususnya pembentukan ikatan hidrogen
yang menyebabkan kelarutan zat.
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
INTERAKSI ANTARA
SOLVEN SOLUT
PELARUT
POLAR
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
23/38
a. Melarutkan solut nonpolardengan tekanan internal yangsama melalui interaksi dipolinduksi
b. Molekul solut berada dalamlarutan oleh gaya lemah van derwaais-London
c. Minyak dan lemak larut dalamkarbon tetraklorida, benzena, dan
minyak mineral.d. Basa alkaloid dan asam lemak
larut pula dalam pelarut nonpolar
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
INTERAKSI ANTARA
SOLVEN SOLUT
PELARUTNON
POLAR
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
24/38
Ketondan alkohol dapat menginduksiderajat polaritas dalam molekul solven
nonpolar, karena itu benzena yang mudah
terpolarisasi menjadi larut dalam alkohol
Senyawa semipolar dapat berlaku sebagaisolven perantara untuk bercampurnya
cairan polar dan non polar
Aseton meningkatkan kelarutan eterdalam air.
Propilenglikolmenambah kelarutancampuran air dengan minyak permen
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
INTERAKSI ANTARA
SOLVEN SOLUT
PELARUTSEMI
POLAR
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
25/38
Pelarut UntukSediaan Larutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Airmerupakan pelarut yang digunakan
secaraluas tidak toksik, secara fisiologi dapat
dicampurkan, mampu melarutkanbanyak bahan aktif dan bahanpenambah
Jenis air : air destilasi, bidestilata, airdemineralisata, air u/ injeksi
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
26/38
Pelarut UntukSediaan Larutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Non-AirDigunakan bahan aktif tidak stabil dalam
air
bahan aktif # larut dalam airtujuan lepas lambat
Pelarut non air yang digunakan :
minyak lemak nabati : minyak kacang,minyak wijen, minyak jagung, minyak
biji kapas, minyak jarak
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
27/38
Pelarut UntukSediaan Larutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
alkoholdigunakan terutama untuk pemakaian
luar
alkohol polihidralcontoh : propilenglikol
polietilenglikol pelarut injeksi
eritromisin etilsuksinat
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
28/38
KEUNTUNGAN
BENTUK LARUTAN
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Mudah ditelan
Cepat diabsorpsi
Homogen
KEKURANGAN
BENTUK LARUTA
Larutan bersifat voluminouswadahStabilitas lebih jelek dibandingkan bentuk
padatUsia simpan lebih singkatKetepatan dosistgt kemampuan pasien
menakarRasa obat yang tidak menyenangkan lebih
terasa
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
29/38
Formulasi Larutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
B ahan Aktif :
Bahan Penambah :
Bahan Pelarut
Bahan Bahan
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
30/38
Bahan BahanTambahan
Formulasi Larutan
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
pengawetpemanis
flavor
antioksidanpewarna
bahan pengontrol viskositas
dapar
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
31/38
Pengawet
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
PengawetSumber Kontaminasi
Bahan baku
Wadah dan peralatanLingkungan pembuatan
Bahan pengemas
OperatorPemakai/konsumen
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
32/38
Pengawet
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Penggolongan Zat Antimikroba :1. Senyawa asam
fenol, klorokresol, ester-ester alkil asamparahidroksibenzoat, asam benzoat, dll
2. Senyawa netralklorbutanol, benzil alkohol
3. Merkuri
thimerosal, fenilmerkuri asetat4. Senyawa ammonium kwartenerbenzalkonium klorida
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
33/38
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
34/38
Masalah dalam formulasi larutan :
sebagian bahan aktif & bahan tambahan
tidak stabil dalam bentuk larutan
B.A yang sukar larut a/ kelarutannya
terbatas dalam air
penampilan sediaan yang menarik
( rasa, warna, viskositas)
Masalah DalamFormulasi
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
35/38
STUDI PRA FORMULASI
FORMULASI
EVALUASI
Produk
amandanbermutu
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
METODE KERJA
E l d
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
36/38
Evaluasi SediaanJadi
Aisyah Fatmawaty_2014 Farmasi_UNHAS Liquid and Semi Solid Dosage Form
Evaluasi kimiapenentuan kadar zat berkhasiat
Evaluasi fisika
penentuan pH, B.J, viskositas, volume,warna, kejernihan, rasa, bau
Evaluasi biologi
jumlah cemaran mikroba, potensi
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
37/38
-
8/10/2019 Teknologi Sediaan Cair Dan Semi Padat
38/38
Terima Kasih