23.9.2003 Επίσηľη Εφηľερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 763

629
Προσάρτηµα A το οποίο αναφέρεται στο Κεφάλαιο 1, σηµεία 4 και 5 του Παραρτήµατος ΧΙΙ (*) Κατάλογος που παρασχέθηκε από την Πολωνία, σε µία γλώσσα, µε φαρµακευτικά προϊόντα για τα οποία η άδεια κυκλοφορίας η οποία έχει εκδοθεί βάσει της πολωνικής νοµοθεσίας πριν από την ηµεροµηνία προσχώρησης ισχύει έως ότου ανανεωθεί σύµφωνα µε το κεκτηµένο ή µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 2008, εφόσον η ηµεροµηνία αυτή είναι προγενέστερη. Η αναφορά φαρµακευτικού προϊόντος στον παρόντα κατάλογο δεν προεξοφλεί ότι το εν λόγω προϊόν έχει ή δεν έχει άδεια κυκλοφορίας σύµφωνα µε το κεκτηµένο. Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 1 0,9 % Sodium Chloride- BRAUN Natrii chloridum Solution for infusion 9 mg/ml B. Braun Melsungen AG 26/04/06 2 10 % Dekstran 40 000 Dextranum Solution for infusion 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08 3 26 RANUNCULUS-Dago-med. opryszczka wargowa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 4 27 ABROTANUM-Dagomed tra ˛dzik róz ˙owaty DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 5 28 SULFUR-Dagomed tra ˛dzik pospolity DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 6 29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany łuszczycowe DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 9 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/12/08 10 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 7 3 TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/12/08 8 3 TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 11 30 MEZEREUM-Dagomed nerwobóle, półpasiec DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 12 31 THUJA-Dagomed brodawki, kurzajki DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 13 32 BELLADONNA-Dagomed wysypki w chorobach zakaz ´nych u dzieci DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 14 324 pojedyncze prep.homeopatyczne wg listy DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG 31/03/06 15 33 SECALE-Dagomed miaz ˙dz ˙yca naczyn ´ obwodo- wych DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 16 34 BARIUM-Dagomed zaburzenia pamie ˛ci DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 17 35 MAGNESIUM-Dagomed kolki jelitowe DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 18 36 RUTA-Dagomed urazy s ´cie ˛gien i mie ˛s ´ni DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 19 37 BRYONIA-Dagomed bóle barkowe i szyjne DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 EL 23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 763 (*) Για το κείµενο του παραρτήµατος XII, βλέπε την ΕΕ L 236 της 23.9.2003, σ. 875.

Transcript of 23.9.2003 Επίσηľη Εφηľερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 763

Προσάρτηµα A

το οποίο αναφέρεται στο Κεφάλαιο 1, σηµεία 4 και 5 του Παραρτήµατος ΧΙΙ (*)

Κατάλογος που παρασχέθηκε από την Πολωνία, σε µία γλώσσα, µε φαρµακευτικά προϊόντα για τα οποία η άδεια κυκλοφορίας ηοποία έχει εκδοθεί βάσει της πολωνικής νοµοθεσίας πριν από την ηµεροµηνία προσχώρησης ισχύει έως ότου ανανεωθεί σύµφωναµε το κεκτηµένο ή µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 2008, εφόσον η ηµεροµηνία αυτή είναι προγενέστερη.

Η αναφορά φαρµακευτικού προϊόντος στον παρόντα κατάλογο δεν προεξοφλεί ότι το εν λόγω προϊόν έχει ή δεν έχει άδειακυκλοφορίας σύµφωνα µε το κεκτηµένο.

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1 0,9 % Sodium Chloride-BRAUN

Natrii chloridum Solution for infusion 9 mg/ml B. Braun Melsungen AG 26/04/06

2 10 % Dekstran 40 000 Dextranum Solution for infusion 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

3 26 RANUNCULUS-Dago-med.opryszczka wargowa

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

4 27 ABROTANUM-Dagomedtradzik rózowaty

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

5 28 SULFUR-Dagomed tradzikpospolity

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

6 29 HYDROCOTYLE-Dagomedzmiany łuszczycowe

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

9 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

10 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

7 3 TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

8 3 TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

11 30 MEZEREUM-Dagomednerwobóle, półpasiec

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

12 31 THUJA-Dagomedbrodawki, kurzajki

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

13 32 BELLADONNA-Dagomedwysypki w chorobachzakaznych u dzieci

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

14 324 pojedynczeprep.homeopatyczne wg listy

DHU-Arzneimittel GmbH& Co.KG

31/03/06

15 33 SECALE-Dagomedmiazdzyca naczyn obwodo-wych

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

16 34 BARIUM-Dagomedzaburzenia pamieci

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

17 35 MAGNESIUM-Dagomedkolki jelitowe

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

18 36 RUTA-Dagomed urazysciegien i miesni

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

19 37 BRYONIA-Dagomed bólebarkowe i szyjne

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 763

(*) Για το κείµενο του παραρτήµατος XII, βλέπε την ΕΕ L 236 της 23.9.2003, σ. 875.

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

20 38 COLOCYNTHIS-Dagomedrwa kulszowa, lumbago

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

21 39 PASSIFLORA-Dagomednadpobudliwosc, bezsennosc

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

22 40 LUFFA-Dagomed katarsienny

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

23 41 MERCURIUS-Dagomedanginy ropne

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

24 42 CONIUM-Dagomed stanyzapalne migdałkówpodniebiennych

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

25 43 BORAX-Dagomedzapalenia i grzybice jamuustnej

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

26 44 CHAMOMILLA-Dago-med.bolesne zabkowanie

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

27 45 ACIDUM NITRICUM-Dagomed stany zapalnesluzówki

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

28 46 ECHINACEA-Dagomednawracajace infekcje

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

29 47 THALLIUM-Dagomedwypadanie włosów, łysienie

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

30 48 KREOZOTUM-Dagomedupławy

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

31 49 VIBURNUM-Dagomedbolesne miesiaczki

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

32 4XLA Kwas mlekowy,chloryn sodu

Liquid for veterinaryuse

Alcide Corporation USA 31/12/08

33 5- Fluorouracyl Fluorouracilum Solution for injection 50 mg/ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

34 50 TABACUM-Dagomeduzaleznienie nikotynowe

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/12/06

35 51 Cr-EDTA do wstrzykiwan Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

31/12/08

36 5-Ala Methyl aminolevulinatehydrochloride

Cream 6 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

37 5-Fluorouracil-Ebewe, 5-Fluorouracyl-Knoll

Fluorouracilum Solution for injection,intravenous andintraarterial infusion

50 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04

38 6 % Dekstran 70 000 Dextranum Solution for infusion 60 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

39 A 20 Acidumacetylsalicylicum

Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

42 Abaktal Pefloxacinum Film-coated tablets 0.4 g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

43 Abaktal Pefloxacinum Film-coated tablets 0.4 g Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

40 Abaktal Pefloxacinum Solution forintravenous infusion

80 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

EL764 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

41 Abaktal Pefloxacinum Solution forintravenous infusion

80 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

44 Abamitel L.A inj. Abamectinum Solution for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

45 Abamitel Plus Abamectinum +Praziquantelum

Paste for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

46 Abbocurium Atracurii besilas Solution for injectionand intravenousinfusion

10 mg/ml Abbott Laboratoires 31/05/05

47 Abbofol 1 % Propofolum Emulsion for injectionand intravenousinfusion

10 mg/ml Abbott Laboratories 30/06/04

48 ABBOTAXIM 1 g Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

1 g Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

49 ABBOTAXIM 2 g Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

2 g Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

50 ABBOTAXIM 500 mg Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

500 mg Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

51 ABBOTRIAXON 1 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

1 g Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

52 ABBOTRIAXON 2 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

2 g Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

53 ABBOTRIAXON 500 mg Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

500 mg Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

54 Abbovancomycin Vancomycinum Powder for solutionfor infusion

500 mg Abbott France S.A. 31/12/08

55 Abbovancomycin Vancomycinum Powder for solutionfor infusion

1 g Abbott France S.A. 31/12/08

56 Abbovir Aciclovirum Powder for solutionfor infusion

250 mg Abbott Laboratories 11/10/06

57 Abbovir Aciclovirum Powder for solutionfor infusion

500 mg Abbott Laboratories 11/10/06

58 ABC-Salbe Ointment Beiersdorf AG 31/12/08

59 Abdomilon Oral solution Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

30/04/04

60 ABE — płyn do usuwaniaodcisków

Coutanous liquid Inco-Veritas S.A. Oddział wPruszkowie; Celia ZakładProdukcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej

30/10/05

61 Abelcet Amphotericinum B Suspension forintravenous infusion

5 mg/ml ELAN PHARMAINTERNATIONAL Ltd.

30/09/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 765

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

62 Abropernol Tablets Heel GmbH 31/12/08

63 Abutol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/04

64 Abutol Long 400 Acebutololum Gastro-resistant,prolonged releasetablets

400 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 12/10/05

65 Acard Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 75 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

13/06/06

66 Acatar Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal spray, solution 0.05 % US Pharmacia InternationalInc.

31/10/05

67 ACC Acetylcysteinum Granules for oralsolution

20 mg/ml Hexal AG 30/09/05

68 ACC Acetylcysteinum Solution forintravenous injectionor for respiratorysystem

300 mg/3 ml Hexal AG 31/12/08

71 ACC 100 Acetylcysteinum Effervescent tablets 100 mg Hexal AG 31/01/05

69 ACC 100 Acetylcysteinum Granules for oralsolution

100 mg Hexal AG 31/01/05

70 ACC 100 Acetylcysteinum Tablets 100 mg Hexal AG 15/11/06

73 ACC 200 Acetylcysteinum Capsules 200 mg Hexal AG 31/01/05

75 ACC 200 Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg Hexal AG 31/01/05

72 ACC 200 Acetylcysteinum Granules for oralsolution

200 mg Hexal AG 31/01/05

74 ACC 200 Acetylcysteinum Tablets 200 mg Hexal AG 15/11/06

76 ACC 200 Hot Acetylcysteinum Granules for oralsolution

200 mg/3 g Hexal AG 5/07/06

77 Acc 300 Acetylcysteinum Tablets 300 mg HEXAL AG 31/12/08

78 ACC 600 Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg Hexal AG 6/12/06

79 Acc 600 Acetylcysteinum Tablets 600 mg HEXAL AG 6/12/06

80 ACC 600 Hot Acetylcysteinum Granules for oralsolution

600 mg/3g Hexal AG 5/07/06

81 Acceptin Tianeptinum Tablets 12,5 mg Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

82 Accolate Zafirlukastum Film-coated tablets 10 mg Astra Zeneca UK Ltd. 29/11/06

83 Accolate Zafirlukastum Film-coated tablets 20 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

84 Accupro 10 Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg Gödecke AG 30/06/07

85 Accupro 20 Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg Gödecke AG 30/06/07

86 Accupro 40 Quinaprilum Film-coated tablets 40 mg Gödecke GmbH 31/12/08

87 Accupro 5 Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg Gödecke AG 30/06/07

88 Accuzide Hydrochlorothiazidum +Quinaprilum

Film-coated tablets 12,5mg +10mg

Parke-Davis GmbH —Freiburg

12/10/05

EL766 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

89 Accuzide 20 Hydrochlorothiazidum +Quinaprilum

Film-coated tablets 12,5mg +20mg

Parke-Davis GmbH —Freiburg

12/10/05

90 Acebutolol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

91 Acebutolol Acebutololum Tablets 200 mg Merck Sp. z o.o. 30/09/05

92 Acebutolol Acebutololum Tablets 400 mg Merck Sp. z o.o. 30/09/05

93 Acecor Acebutololum Film-coated tablets 200 mg SPA Societa ProdottiAntibiotici SpA

30/04/04

94 Acecor Acebutololum Film-coated tablets 400 mg SPA Societa ProdottiAntibiotici SpA

26/04/06

95 Acenocoumarol Acenocoumarolum Tablets 4 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

96 Acenocumarol Acenocoumarolum Tablets 4 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

97 Acenocumarol WZF Acenocoumarolum Tablets 1 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

98 Acenol Paracetamolum Tablets 300 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/05

99 Acenol cum Coffeino Caffeinum et natriibenzoas +Paracetamolum

Tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/05

100 Acenol Forte Paracetamolum Tablets 500 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/01/06

101 Aceprovet Acetylopromazynymaleinian

Gel for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

102 Acerin Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Coutanous liquid Scan-Anida sp. z o.o. 31/01/06

103 Acerola Buccal tablet 100 mg Puritan's Pride, Incorporated 31/12/08

104 Acesan Acidumacetylosalicylicum

Film-coated tablets 80 mg Sun — Farm Sp. z o.o. 30/10/05

105 Acesan Acidum acetylsalicylicum Tablets 30 mg Sun Farm Sp. z o.o. 30/10/05

106 Acesan Acidum acetylsalicylicum Tablets 50 mg Sun Farm Sp. z o.o. 30/10/05

107 Acesan Acidum acetylsalicylicum Tablets 75 mg Sun Farm Sp. z o.o. 30/10/05

108 Acespargin Acidum asparticum Tablets 46 mg K+ Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm», Bydgoszcz

31/01/06

109 Acetat — Nefro Calcii acetas Film-coated tablets 500 mg Salmon Pharma 31/12/08

110 Acetylocysteine Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

111 Acetylocysteine Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

112 Acevita Buccal tablets Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

113 Acevor Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Help S.A. PharmaceuticalsAttica

31/12/08

114 Aciclovir Aciclovirum Powder for solutionfor intravenousinfusion

0.25 g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 767

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

115 Acicord Acebutolum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

116 Acicord Acebutolum Tablets 400 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

117 Acidoflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

29/01/06

118 Acidum e-aminocapronicum Acidum aminocaproicum Powder Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

30/10/05

119 Acidum e-aminocapronicumgranulatum

Acidum aminocaproicum Granules 50 g/100 g Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

30/10/05

120 Acidum folicum Acidum folicum Tablets 15 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

121 Acidum folicum Acidum folicum Tablets 5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

122 Acidum Folicum Acidum folicum Tablets 0,4 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

123 Acidum Folicum Acidum folicum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

124 Acidum Folicum Acidum folicum Tablets 15 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

125 Acidum Folicum 15 mg Acidum folicum Tablets 15 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

126 Acidum Folicum 5 mg Acidum folicum Tablets 5 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

127 Acidum phosphoricumcomplexe nr 5

Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

128 Acidum phosphoricum com-pose krople

Dolisos Laboratoires 31/12/08

129 Acifolik Acidum folicum Tablets 0,4 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

130 Acifungin Preparat złozony Coutanous liquid Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

131 Acifungin forte Preparat złozony Coutanous liquid Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

132 Acix 250 Aciclovirum Powder for solutionfor infusion

250 mg Hexal AG 8/02/06

133 Acix 500 Aciclovirum Powder for solutionfor infusion

500 mg Hexal AG 8/02/06

134 Aclotin Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 7/05/06

135 Acne Sulf Cutaneous emulsion 100 mg/g R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

136 Acnecin Erythromycinum Coutanous liquid 2 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne R i C

31/12/08

137 Acne-Derm Acidum azelaicum Cream 200 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

23/11/05

138 Acneflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

EL768 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

139 Acnevulten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp. zo.o. — Zastawna

31/08/05

140 Acnosan Tioxolonum Coutanous liquid 5 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

141 Acodin Dextromethorphanum Tablets 15 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

142 Acodin 150 Dexpanthenolum +Dextromethorphanum

Syrup (50mg +7,5mg)/5ml

Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

143 Acodin 300 Dexpanthenolum +Dextromethorphanum

Syrup (50mg +15mg)/5ml

Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

144 Aconit olej przeciwbólowy Oil WALA-Heilmittel GmbH 30/04/07

145 Aconitum comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

146 Aconitum comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

147 Aconitum comp. krople douszu

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

148 Aconitum compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

149 Aconitum Pentarkan Tablets DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

4/07/06

150 Aconitum/China comp. Suppository 1 g WALA-Heilmittel GmbH 24/04/07

151 Aconitum/China comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

152 Aconitum-Dagomed 1 grypa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

153 Aconitum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

154 Aconitum-Homaccord Oral drops Heel GmbH 31/12/08

155 Act-HiB Hemophilus influenzaeB, purified antigenconjugated

Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous andintramuscularinjection

10 mcg Aventis Pasteur S.A. 30/04/05

156 Actifed Triprolidinum +Dextromethorphanum +Pseudoephedrinum

Syrup Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

157 Actilyse 10 Alteplasum Powder and solventfor solution forinfusion

10 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

15/11/06

158 Actilyse 20 Alteplasum Powder and solventfor solution forinfusion

20 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/04/04

159 Actilyse 50 Alteplasum Powder and solventfor solution forinfusion

50 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/04/04

160 Activelle Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 30/11/04

161 Actonel Risedronatum Film-coated tablets 30 mg Aventis Pharma AB 14/12/05

162 Actonel Risedronatum Film-coated tablets 5 mg Aventis Pharma AB 14/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 769

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

163 Actos Pioglitazonum Tablets 15 mg Lilly Spain S.A. 31/12/08

164 Actos Pioglitazonum Tablets 30 mg Lilly Spain S.A. 31/12/08

165 Actrapid HM Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

166 Actrapid HM Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

167 Actrapid HM Penfill Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

168 Actrapid Innolet Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 5/07/06

169 Actrapid MC Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

170 ACTRAPID MC 100 J.M./Ml Insulini injectio neutralis Solution forsubcutanous injection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

171 Actrapid NovoLet Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/03/05

172 Acudex Dextranomerum Medicated powder 4 g Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

173 Acular Ketorolacumtrometamolum

Eye drops 5 mg/ml Allergan Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

174 Acurenal Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

175 Acurenal Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

176 Acurenal Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

177 Acyclostad Aciclovirum Cream 50 mg/g STADApharm GmbH 17/01/07

178 Acyclovir 200 Stada Aciclovirum Tablets 200 mg STADApharm GmbH 31/12/08

179 Acyclovir 400 Stada Aciclovirum Tablets 400 mg STADApharm GmbH 31/12/08

180 Acyclovir 800 Stada Aciclovirum Tablets 800 mg STADApharm GmbH 31/12/08

181 Acyklowir 200 Aciclovirum Tablets 200 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/07/05

182 Acyklowir 400 Aciclovirum Tablets 400 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/07/05

183 Acypront Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

24/05/06

184 AD Live Suivax Szczepionkaprzeciwko chorobieAujeszkyego

Lyophilisate for veterinaryuse

Fatro 31/12/08

185 Adalat Nifedipinum Capsules 10 mg Bayer AG 31/07/04

186 Adalat Gits 20 Nifedipinum Film-coated, prologedrelease tablets

20 mg Bayer AG 31/05/05

187 Adalat Gits 30 Nifedipinum Film-coated, prologedrelease tablets

30 mg Bayer AG 31/05/05

188 Adalat Gits 60 Nifedipinum Film-coated, prologedrelease tablets

60 mg Bayer AG 31/05/05

189 Adalat pro infusione Nifedipinum Solution forintravenous infusion

0.1 mg/ml Bayer AG 6/07/05

EL770 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

190 Adalat Retard Nifedipinum Film-coated, prologedrelease tablets

20 mg Bayer AG 31/07/04

191 Adamon SR 100 Tramadolum Prolonged releasecapsules

100 mg Asta Medica AG 11/10/06

192 Adamon SR 150 Tramadolum Prolonged releasecapsules

150 mg Asta Medica AG 11/10/06

193 Adamon SR 200 Tramadolum Prolonged releasecapsules

200 mg Asta Medica AG 11/10/06

194 Adamon SR 50 Tramadolum Prolonged releasecapsules

50 mg Asta Medica AG 11/10/06

195 Adapalene Adapalenum Cream 0,10 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

196 Adapalene Adapalenum Gel 0,10 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

197 Adavin Nicergolinum Coated tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

198 Adavin Nicergolinum Coated tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

199 Adavin Nicergolinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/05

200 Adavin Nicergolinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/01/05

201 Addamel N Concentrate forsolution for infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

202 Addiphos Kalii dihydrophosphas +Natrii hydrophosphas +Kalii hydroxydum

Concantrate forsolution forintravenous infusion

(170,1mg +133,5mg +14mg)/ml

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

203 Additiva Calcium. Musujacetabletki z wapniem

Calcii carbonas Effervescent tablets 0.15 g Ca++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

204 Additiva Ferrum Ferrosi gluconas Effervescent tablets 18 mg Fe++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

205 Additiva Magnesium. Musujacetabletki z magnezem

Magnesii carbonas Effervescent tablets 0.15 g Mg++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

206 Additiva Multivitamina osmaku owoców tropikalnych

Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

207 Additiva Multivitamina osmaku pomaranczowym

Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

208 Additiva Multivitamina zminerałami o smaku mango

Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

209 Additiva Multivitamina zminerałami o smakupomaranczowym

Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

210 Additiva Witamina C Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 200 mg N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/01/05

211 Additiva Witamina C o smakucytrynowym

Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 1 g N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

212 Additiva Witamina C o smakupomaranczowym

Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 1 g N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 771

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

213 Adenipravac — ND/IB Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciwko rzekomemupomorowi drobiu,zakaznemu zapaleniuoskrzeli i syndromowispadku niesnosci

Water — oil emulsion for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 22/11/06

214 Adenocor Adenosinum Solution for injection 3 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 21/11/05

215 Adenosin-Ebewe Adenosinum Solution forintravenous injection

3 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/07/05

216 Adexor Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/07/05

217 Adiab Acarbosum Tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

218 Adiab Acarbosum Tablets 50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

219 Adipobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

31/12/08

220 Adipobonisol Oral solution Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

31/12/08

221 Adiposan Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

222 Adiposina Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

223 Adiposina Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

224 Adiuretin Desmopressinum Nasal drops, solution 100 mcg/1 ml Ferring Leciva a.s. 31/05/04

225 Adiuretin Desmopressinum Solution for injection 4 mcg/1 ml Ferring Leciva a.s. 31/05/04

226 Adiusol ADE Retynolu palmitynian,Cholekalcyferol,D,µtokoferolu octan

Solution for veterinaryuse

Vetem 31/01/05

227 Adonis Afrodyta Coutanous liquid Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

31/08/05

228 Adrecard Acebutolum Film-coated tablets P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

229 Adriblastina PFS Doxorubicinum Solution forintravenous injection

2 mg/ml Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/01/05

230 Adriblastina PFS Doxorubicinum Solution forintravenous injection

2 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd.Bentley

26/11/06

232 Adriblastina RD Doxorubicinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

231 Adriblastina RD Doxorubicinum Lyophilisate forsolution for injection

50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

233 Adrimedac Doxorubicinum Solution forintravenous injection

2 mg/ml medac Gesellschaft fürklinische SpezialpräparatembH

31/12/08

234 Adult Meltus Expectorant ForChesty Coughs And Catarrh

Preparat złozony Liquid Seton Healthcare Group 31/12/08

EL772 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

235 Advantage Imidakloprid Solution for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

237 Advantan Methylprednisoloniaceponas

Cream 1 mg/g Schering AG 30/06/07

236 Advantan Methylprednisoloniaceponas

Emulsion 1 mg/g Schering AG 30/06/07

238 Advantan Methylprednisoloniaceponas

Ointment 1 mg/g Schering AG 30/06/07

239 Advera (o smakuczekoladowym)

Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

31/12/08

240 Advera (o smakupomaranczowym)

Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

31/12/08

241 Advil Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/12/08

242 Advil Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

243 Advil Cold Ibuprofenum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/08/04

244 Advil Junior Ibuprofenum Oral suspension 100 mg/5 ml Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

245 Advil Ultra Ibuprofenum Capsules, soft 200mg Wyeth Lederle Pharma GmbH 27/06/07

246 Advocin SP Danofloksacyna Powder for veterinaryuse

Pfizer 21/05/04

248 Aerius Desloratadinum Film-coated tablets 5 mg Schering-Plough EuropeBruksela

17/01/07

247 Aerius Desloratadinum Syrup 0,5 mg/ml Schering — Plough CentralEast S.A.

17/01/07

249 AEROBEC Autohaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 50 µg/dawke 3 M Health Care Limited 31/12/08

250 AEROBEC Autohaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 100 µg/dawke 3 M Health Care Limited 31/12/08

251 AEROBEC Inhaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 50 µg/dawke 3 M Health Care Limited 31/12/08

252 AEROBEC Inhaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 100 µg/dawke 3 M Health Care Limited 31/12/08

253 Aerosonit Isosorbidi dinitras Oromusosal spray,solution

1.25 mg/dawke GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

254 Aerrane Isofluranum Liquid for inhalationanaesthesia

Baxter S.A. 12/09/07

255 Aescin Escinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

256 Aescin Escinum + Diethylaminisalicylas + Heparinum

Gel (20mg + 50mg+ 50 j.m.)g

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

257 Aesciven Natrii escinas +Diethylamini salicylas

Gel (1mg + 5mg)/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

258 Aesculaforce Hippocastani semenextractum siccum

Film-coated tablets 20 mg Bioforce AG 17/01/07

259 Aesculan Aesculinum +Lidocainum

Rectal ointment (50mg + 5mg)/g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 773

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

260 Aesculan Suppository Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

261 Aesculus compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

262 Aesculus Compositum Drops Heel GmbH 31/12/07

263 Aesculus Pentarkan D krople Drops DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

19/03/06

264 Aesculus-Dagomed 11hemoroidy, zylaki

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

265 Aesculus-Heel Drops Heel GmbH 31/12/07

266 Aescuven Forte Hippocastani semenextractum siccum

Coated tablets 150 mg Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

30/04/04

267 Aether Aethylicus pro Narcosi Liquid for inhalationanaesthesia

Pronit — Zakłady TworzywSztucznych

31/01/06

268 Aethoxysklerol 0,5 % Polidocanolum Solution for injection 5 mg/ml Chemische Fabrik KreusslerCo.GmgH

17/01/07

269 Aethoxysklerol 1 % Polidocanolum Solution for injection 10 mg/ml Chemische Fabrik KreusslerCo.GmgH

17/01/07

270 Aethoxysklerol 2 % Polidocanolum Solution for injection 20 mg/ml Chemische Fabrik KreusslerCo.GmgH

17/01/07

271 Aethoxysklerol 3 % Polidocanolum Solution for injection 30 mg/ml Chemische Fabrik KreusslerCo.GmgH

17/01/07

272 Aethoxysklerol 4 % Polidocanolum Solution for injection 40 mg/ml Chemische Fabrik KreusslerCo.GmgH

17/01/07

273 Aethylum chloratum Ethylis chloridum Cutaneous spray Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm», Bydgoszcz

31/01/06

274 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

275 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

276 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

277 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

278 Afibrozil Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

279 Aflegan Ambroxolum Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

7.5 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

23/02/06

280 Afloderm Aclomethasonum Cream Belupo Ltd. 31/12/08

281 Afloderm Aclomethasonum Ointment Belupo Ltd. 31/12/08

282 Aflogistan Ointment Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

31/12/08

283 Aflogrip Paracetamolum +Phenylephrinum +Pheniraminum + Calciicarbonas + Acidumascorbicum

Powder praparatzłozony

Aflofarm 31/12/08

EL774 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

284 Aflomag Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension (175mg +200mg)/5ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

28/02/06

285 Aflomag Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension (175mg +200mg)/5ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

28/02/06

286 Aflomag Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension (175mg +200mg)/5ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

28/02/06

287 Aflomag Aluminii hydroxydum +Magnesii hydroxydum

Buccal tablets 400 mg +400 mg

Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

28/02/06

288 Aflothenol Calcium pantothenicum Buccal tablets 120 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

31/12/08

289 Aflovit Witaminy Tablets Aflofarm 31/12/08

290 Aflubin krople Richard Bittner 31/01/06

291 Afobam Alprazolamum Tablets 0.25 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/07

292 Afobam Alprazolamum Tablets 0.5 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/07

293 Afonilum SR 125 Theophyllinum Prolonged releasecapsules

125 mg Abbott GmbH & Co KG 31/10/04

294 Afonilum SR 250 Theophyllinum Prolonged releasecapsules

250 mg Abbott GmbH & Co KG 31/10/04

295 Afonilum SR 375 Theophyllinum Prolonged releasecapsules

375 mg Abbott GmbH & Co KG 31/10/04

296 Afonilum SR 500 Theophyllinum Prolonged releasecapsules, hard

500 mg Abbott GmbH & Co KG 31/08/04

298 Afrin Oxymetazolinihydrochloridum

Eye drops, solution 0.25 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

297 Afrin Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal spray, solution 500 mcg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

299 Agalin Lindanum Coutanous liquid 10 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

300 Agapurin Pentoxifyllinum Coated tablets 100 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

301 Agapurin Retard Pentoxifyllinum Prolonged releasetablets

400 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

302 Agapurin 600 Retard Pentoxifyllinum Prolonged releasetablets

600 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

303 Agen 10 Amlodipinum Tablets 10 mg Leciva a.s. 31/12/08

304 Agen 5 Amlodipinum Tablets 5 mg Leciva a.s. 31/12/08

305 Agenerase Amprenavirum Capsules, soft 150 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

29/11/06

306 Agenerase Amprenavirum Capsules, soft 50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

29/11/06

307 Agenerase Amprenavirum Oral solution 15 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

29/11/06

308 Aggrastat Tirofibanum Concantrate forsolution forintravenous infusion

0.25 mg/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 775

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

309 Agiolax Herbal granules Madaus AG 18/07/05

310 Agnucaston Drops Plantamed ArzneimittelGmbH

31/12/08

311 Agnucaston, tabletki Plantamed ArzneimittelGmbH

31/12/08

312 Agnusol Agni casti extractum Oral drops Phytopharm Kleka S.A. 15/03/06

313 Agramelk koncentrat Acidum lacticum Emulsion for veterinaryuse

Agraria Pharma 31/12/08

314 Agrimoniae herba Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

315 AGRIPPAL — InaktywowanaSzczepionka Przeciw Grypie

Antygeny powierzchniowe wirusów grypy typu:A odpow. Beijing/262/95 (H1N1)B odpow. Beijing /184/93A odpow. Sydney /5/97(H3N3)

Chiron Behring GmbH & Co,Oddział Szczepionek,Warszawa

31/12/08

316 Agrisept Tabs Sól sodowa kwasudihloroizocy-januronowego

Tablets for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

317 AGROPYRON comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

318 AGROPYRON comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

319 Agryflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

15/01/06

320 Agrypin Acidum ascorbicum +Rutosidum

Film-coated tablets 300 mg +50 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

321 Agufem Agni casti fructusextractum siccum

Film-coated tablets 4 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

27/09/06

322 Airomir Salbutamolum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawkeinhalacyjna

3M Medica 21/06/06

323 Aivlosin FG 50 aivlozyna Powder for veterinaryuse

Eco Animal Health Ltd. 31/12/08

324 Ajmafix D.I. Czynnik IX krzepniecia Lyophilisate forintravenous use

200 j.m. +5 mlrozpuszczalnik+ zestaw dosporzadzaniaroztworu ipodawania

Instituto Sierova —Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA

31/12/08

325 AJMAFIX D.I. Czynnik IX krzepniecia Lyophilisate forintravenous use

500 j.m.+10 mlrozpuszczalnik+ zestaw dosporzadzaniaroztworu ipodawania

Instituto Sierova —Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA

31/12/08

326 Ajona amin-o-med Toothpaste Dr Rudolf Liebe Nachf.GmbH

31/12/08

327 Ajona Stomaticum Concentrate fortoothpaste

Dr Rudolf Liebe Nachf.GmbH

28/02/04

328 Akatus Agni casti fructusextractum siccum

Tablets 50 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

EL776 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

329 Akindex Dextromethorphanum Syrup 20 mg/15 ml Urgo Laboratoires S.A. 31/12/08

330 Akineton Biperidenum Solution for injection 5 mg/1 ml Abbott GmbH & Co KG 3/07/05

331 Akineton Biperidenum Tablets 2 mg Abbott GmbH & Co KG 31/07/04

332 Akineton SR 4 mg Biperidenum Prolonged releasetablets

4 mg Abbott GmbH & Co KG 10/05/06

333 Akipor Szczepionka przeciwchorobie Aujeszky'egodla swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Rhone Merieux Laboratoire 31/12/08

334 Akipor 6.3 Szczepionka dla swinprzeciw chorobieAujeszky'ego

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial SAS 21/05/04

335 AKNE Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

336 Akne — maseczka na skóretwarzy

Powder WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

337 AKNE kapiel parowa dotwarzy

Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/04/07

338 Aknefug Estradiolum +Hexachlorophenum

Cutaneous emulsion Dr August Wolff GmbH &Co.

31/07/04

339 Aknefug® El Erythromycinum Coutanous liquid 10 mg/ml Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

340 Aknefug-Oxid 10 % Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Dr August Wolff GmbH &Co.

30/09/05

341 Aknefug-Oxid 3 % Benzoylis peroxydum Gel 30 mg/g (3 %) Dr August Wolff GmbH &Co.

30/09/05

342 Aknefug-Oxid 5 % Benzoylis peroxydum Gel 50 mg/g Dr August Wolff GmbH &Co.

30/09/05

343 AKNE-KAPSELN KapsułkiAkne

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

345 Aknemycin Erythromycinum Coutanous liquid 20 mg/g Boots HealthcareInternational

31/07/04

344 Aknemycin Erythromycinum Ointment 20 mg/g Boots HealthcareInternational

31/07/04

346 Aknemycin Plus Erythromycinum +Tretinoinum

Coutanous liquid Boots HealthcareInternational

31/07/05

347 Akneroxid 5 Benzoylis peroxydum Gel 50 mg/g Boots HealthcareInternational

16/04/06

348 Akneroxid L Benzoylis peroxydum Coutanous liquid 40 mg/g Boots HealthcareInternational

16/05/07

349 Aknezel E Gel 40 mgerytromycyny ;0,25 mgtretinoiny

Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

350 Aknezel K 10 mg / 1 g Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

351 Aksoderm Retinolum Ointment 400 j.m./g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/01/06

352 Aksoderm Forte Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 777

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

353 Aktis Metamizolum Effervescent tablets 500 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

354 Aktren Ibuprofenum Effervescent granules 200 mg Bayer AG 30/06/04

355 Aktren Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Bayer AG 30/06/04

356 Akutol Nitrofuralum Cutaneous spray Aveflor a.s. 26/04/06

357 Alantan Allantoinum Ointment 20 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

358 Alantan Allantoinum + Acidumboricum + Zinci oxydum

Medicated powder Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

359 Alantan-Plus Allantoinum +Dexpanthenolum

Cream Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/10/05

360 Alantan-Plus Allantoinum +Dexpanthenolum

Ointment Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/10/05

361 Alantavit Allantoinum +Colecalciferolum +Retinolum

Ointment (10mg +500 j.m. +1000j.m.)/g

Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

362 Alax Preparat ziołowy Coated tablets Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

363 Albadry Plus Penicylina Gprokainowa,Nowobiocyna

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pharmacia 31/12/08

364 Albarel Rilmenidinum Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/04/05

365 Albentel Albendazolum Oral suspension 400 mg/20 ml Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

366 Albicansan D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

367 Albicansan D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

368 Albipen LA Ampicillinum Suspension for veterinaryuse

Intervet 4/05/04

369 Albothyl Policresulenum Pessary 90 mg Alatana Pharma AG 30/06/04

370 Albumin 20 % Human Salzarm Albuminum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Octapharma PharmazeutikaProduktionsges m.b.H

31/07/04

371 Albumin 5 % Human Albuminum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Octapharma PharmazeutikaProduktionsges m.b.H

31/07/04

372 Albumina ludzka 5 % Albuminum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml ZLB Bioplasma AG 31/05/05

373 Albumina ludzka 5 % dostosowania dozylnego

Albuminum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

31/01/06

374 Albumina ludzka 20 % Albuminum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml ZLB Bioplasma AG 31/05/05

375 Albumoheel S Tablets Heel GmbH 31/12/08

376 Alcaine Proxymetacainum Eye drops, solution 5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/05

377 Alcep Allii cepae extractumfluidum

Syrup 949 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

EL778 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

378 Alcepalan Allii cepae extractum +Heparinum

Gel (50mg +50j.m.)/g

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/06/06

379 Alchinal Allii sativi extractumsiccum, Echinaceaepurpureae herbaeextractum siccum

Powder for oralsuspension

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

380 Aldactone Kalii canrenoas Solution for injection 20 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

381 Aldan Amlodipinum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

382 Aldan Amlodipinum Tablets 10 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

383 Aldara 5 % Krem Imiquimodum Cream 50 mg/g 3M Medica 31/05/05

384 Aldecin inhaler Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawkeinhalacyjna

Schering- Plough Labo N.V. 31/05/04

385 Aldizem Diltiazemum Tablets 60 mg Alkaloid 31/07/04

386 Alefos Acidum alendronicum Tablets 70 mg Blau — Farma Sp. z o.o. 31/12/08

387 Alenato Acidum alendronicum Tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 15/11/06

388 Alenato Acidum alendronicum Tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 15/11/06

389 Alendronate Acidum alendronicum Tablets 5 mg i 10 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

390 Alendronate Sodium Acidum alendronicum Oral capsules 13,05 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

391 Aleras Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

392 Alergeny Diagnostyczne DoTestów Prowokacyjnych

Wyciagi alergenowe Solution Haarlems AlergenenLaboratorium B.V.

31/12/08

393 Alergeny Diagnostyczne DoTestów Punktowych

Wyciagi alergenowe Solution Haarlems AlergenenLaboratorium B.V.

30/04/04

394 Alergeny diagnostyczne dotestów punktowych

Solution Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

395 Alergeny Diagnostyczne DoTestów Sródskórnych

Wyciagi alergenowe Solution forsubcutanous injection

Haarlems AlergenenLaboratorium B.V.

31/12/08

396 Alergie HomeoPorady Laboratoires BOIRON 4/07/07

397 Alergoftal Antazolinum +Naphazolinum

Eye drops Alcon Cusi, S.A. 31/07/04

398 Aleric Loratadinum Syrup 1mg /ml US Pharmacia 24/05/06

399 Aleric Loratadinum Tablets 10 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 24/05/06

400 Alerid Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

401 Alerid Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Cipla Ltd. 31/12/08

402 Alerzina Cetirizinum Tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

403 Alestin Ebastinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

404 Aletris-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 779

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

405 Aleve Naproxenum Film-coated tablets 220 mg Roche Consumer Health Ltd 31/12/08

407 Alexan Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

408 Alexan Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

406 Alexan Cytarabinum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

409 Alfa- Tocopherol Acetate Tocopherolum Capsules 100 mg Chemiczno —Farmaceutyczna S.A. ICNOKTYABR Sankt —Petersburg

31/12/08

410 Alfadiol, Alphacalcidolum Alfacalcidolum Capsules 0.25 mcg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

411 Alfadiol, Alphacalcidolum Alfacalcidolum Capsules 1 mcg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

412 Alfaferone Interferonum alfa natural Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection or forinfusion

1e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05

413 Alfaferone Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection or forinfusion

3e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05

414 Alfaferone Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection or forinfusion

6e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05

415 Alfakalcydol Alfacalcidolum Capsules, soft 0.25 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

416 Alfakalcydol Alfacalcidolum Capsules, soft 1 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

417 Alfan Paracetamolum Capsules, soft 500 mg US Pharmacia 31/12/08

418 Algesal Diethylamini salicylas +Myrtecainum

Cream (100mg +10mg)/g

Solvay Pharma — SuresnesCedex

31/07/04

419 Alginete Tablets Krka d.d., Novo mesto 31/12/06

420 Algophytum Capsules Herbaxat Laboratoires Z.I. 31/12/08

421 Algorhin Preparat złozony Inhalation vapour,solution

Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

30/04/05

422 Alifar Allii sativi bulbusextractum fluidum

Oral drops 414 mg/ml Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO s.c.,Mrocza

31/12/08

423 Alimentum Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Liquid Ross Products DivisionAbbott laboratories

11/10/06

424 Aliovital Alli ativi bulbusmaceratio oleosa

Capsules, soft 270 mg Agropharm S.A. 10/05/06

425 Aliovital Forte Allii sativi bulbusmaceratio oleosa

Capsules, soft 510 mg Agropharm S.A. 25/10/06

EL780 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

426 Alistim Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg MEPHA Ltd. 31/12/08

427 Alistim Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg MEPHA Ltd. 31/12/08

428 Alistim Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg MEPHA Ltd. 31/12/08

429 Alitol Capsules 270 mg Krka d.d., Novo mesto 29/02/04

430 Alitraq Preparat odzywczy Powder Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/09/07

431 Alka-Prim Acidum acetylsalicylicum+ Glycinum

Effervescent tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

432 Alka-Seltzer Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 0.324 g Bayer AG 31/07/04

433 Alkeran Melphalanum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

434 Alkeran Melphalanum Film-coated tablets 5 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

435 Alkohol etylowy 70 % skazonychlorheksydyna 0.18 %

Liquid Maga-Herba s.c., Legionowo 19/04/07

436 Alkohol fenyloetylowy Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

437 Alkohol izopropylowy Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/09/05

438 Allergo — Comod Timololum Eye drops 20 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH

31/12/08

439 Allergo Comod Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH

31/12/08

440 Allergocrom Acidum cromoglicicum Eye drops 20 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH& CoKG

5/07/06

441 Allergocrom Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH

5/07/06

443 Allergodil Azelastinum Eye drops Asta Medica AG 31/12/08

444 Allergodil Azelastinum Film-coated tablets 2 mg Asta Medica AG 31/12/08

442 Allergodil Azelastinum Nasal spray 0.1 % Asta Medica AG 31/12/08

445 Allergovit Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

446 Allergovit Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

449 Allertec Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

28/02/06

447 Allertec Cetirizinum Oral drops 10 mg / ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

23/11/05

448 Allertec Cetirizinum Syrup 5 mg/5 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

23/11/05

450 Allfo 20 Albuminum humanum Solution forintravenous infusion

fiolki 10 ml;butelki 100 ml

CSL Limited 31/12/08

451 Allfo 4 Albuminum humanum Solution forintravenous infusion

40 mg/ml;fiolki 50 ml;butelki 500 ml

CSL Limited 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 781

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

452 Allicin Agropharm S.A. 31/12/08

453 Allimel, miód czosnkowy FarmaceutycznePrzedsiebiorstwo Prod. —Anal. — Handl. «PROLAB»s.c., Nakło

31/12/08

454 Alliofil Allii sativi bulbus +Urticae folium

Film-coated tablets 200mg +53,5mg

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

455 Alliogal Capsules, soft 350 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

31/07/06

456 Alliogel Allii sativi extractum +Allantoinum +Troxerutinum

Gel (100mg +10mg +20mg)/g

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

457 Alliol Olejowy wyciag zczosnku

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

458 Alliomint Allii sativi bulbus Tablets 300 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

459 Alliorut Preparat złozony Film-coated tablets Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

28/10/06

460 Allithera Capsules BIOGAL PharmaceuticalWorks Ltd

31/12/08

461 Allochol ONP Borszczagowski ZakładChemiczno Farmaceutyczny,Ukraina

31/12/08

462 Alloferin Alcuronii chloridum Solution forintravenous injection

5 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

463 Allopurinol Allopurinolum Tablets 100 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/05/06

464 Alloratio 100 Allopurinolum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

465 Allupol Allopurinolum Tablets 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

466 Almirid Dihydroergocryptinimesylas

Tablets 20 mg Poli Industria Chimica S.p.A 14/12/05

467 Aloe — Derm N Aloe arborescens,Neomycini sulphas

Ointment 30 mg/g +5 mg/g

Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

468 Aloe compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

469 Aloe leaves extract Amp. Polypharm S.A. 31/12/08

470 Aloe Vera Tea Tree Liniment Ointment Australian Aloe Ltd. 31/07/04

471 Aloe-Dagomed 12 biegunki DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

472 Aloe-derm Aloe arborescens foliumextractum siccum

Ointment 30 mg/g Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

473 Alomide Lodoxamidum Eye drops 1 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/04

EL782 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

474 Alopevac Inaktywowanaszczepionka dla lisówhodowlanych przeciwgrzybicy skórnej

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/01/07

475 Alphacalcidolum Alfacalcidolum Capsules, soft 0,001 mg ;0,00025 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

476 Alphagan Brimonidinum Eye drops, solution 2 mg/ml Allergan Inc. 25/01/06

477 Alpicort Acidum salicylicum +Prednisolonum

Coutanous liquid Dr August Wolff GmbH &Co.

31/07/04

478 Alpicort E Acidum salicylicum +Estradiolum +Prednisolonum

Coutanous liquid Dr August Wolff GmbH &Co.

31/07/04

479 Alplucine Pig Premix Jozomycyna Premix for veterinaryuse

Virbac 14/03/05

480 Alplucine Premix Jozomycyna Premix for veterinaryuse

Virbac 31/12/08

481 Alplucine SP Jozomycyna Powder for veterinaryuse

Virbac 31/12/08

482 Alprax Alprazolamum Tablets 0,5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

483 Alprax Alprazolamum Tablets 1 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

484 Alprax Alprazolamum Tablets 2 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

485 Alprazomerck 0,25 Alprazolamum Tablets 0.25 mg Generics (UK) Limited 6/12/06

486 Alprazomerck 0,5 Alprazolamum Tablets 0.5 mg Generics (UK) Limited 6/12/06

487 Alprazomerck 1,0 Alprazolamum Tablets 1 mg Generics (UK) Limited 6/12/06

488 Alprostapint 20 Alprostadilum Concentrate forsolution for infusion

20 mcg/ 1 ml Pint Pharma GmbH 24/08/05

489 Alprostapint 500 Alprostadilum Concentrate forsolution for infusion

500 mcg/ 1 ml Pint Pharma GmbH 24/08/05

490 Alprox Alprazolamum Tablets 0.5 mg Orion Corporation 30/11/04

491 Alprox Alprazolamum Tablets 1 mg Orion Corporation 30/11/04

492 Alpurin Allopurinol Tablets 100 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

494 Altacet Aluminii acetotartras Gel 10 mg/g EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab..Farm. Michał Oginski

30/09/05

493 Altacet Aluminii acetotartras Tablets 1 g ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

30/09/05

495 Altagel Aluminiumacetotatratum

Gel 10mg / 1 g ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

496 Altalex Lek Pharmaceutical &Chemical Company d.d.

31/12/08

497 Althagem Althaeae radix Syrup 387 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/07/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 783

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

498 Althamel Althaeae radix Medicated honey 212 mg/5 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

9/08/06

499 Altix Aluminii acetotartras Cream 10 mg/g Herba Studio Mscisz iWspólnicy Spółka Jawna

23/11/05

500 Altix Aluminii acetotartras Cream 7.5 mg/g Herba Studio Mscisz iWspólnicy Spółka Jawna

23/11/05

501 Altra Frangulae cortexextractum siccum +Frangulae cortex pulvis

Coated tablets 120mg +100mg

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

504 Altramet Cimetidinum Film-coated tablets 200 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

505 Altramet Cimetidinum Film-coated tablets 200 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/06

502 Altramet Cimetidinum Solution for injection 100 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

503 Altramet Cimetidinum Solution for injection 100 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/06

506 Alugastrin Dichydroxyaluminiinatrii carbonas

Buccal tablet 340 mg Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

28/02/06

507 Alugastrin Dichydroxyaluminiinatrii carbonas

Oral suspension 340mg/5 ml Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

28/02/06

509 Alumag Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension (23mg wprzeliczeniu natlenek glinu +40,77mg)/ml

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

508 Alumag Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Tablets 200mg +200mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

510 Alumina-Dagomed 19 zaparcia DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

512 Alusal Aluminii hydroxidum Buccal tablet 500mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

511 Alusal Aluminii hydroxidum Tablets 500mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

513 Alustin Aluminii chloridumhexahydricum +Oxyquinolinum

Liquid (200mg +1mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

514 Alutard SQ Alergeny jadówbłonoskrzydłych

Suspension forsubcutaneousinjection

Alk-Abello A/S 30/06/05

515 Alutard SQ Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Alk-Abello A/S 30/06/05

516 Alutard SQ Alergeny roztoczy kurzudomowego

Suspension forsubcutaneousinjection

Alk-Abello A/S 30/06/05

517 Alutard SQ Alergeny rózne —mieszanina

Suspension forsubcutaneousinjection

Alk-Abello A/S 30/06/05

518 Alutard SQ Alergeny siersci zwierzat Suspension forsubcutaneousinjection

Alk-Abello A/S 30/06/05

519 Alveofact Surfactantum Endotracheo-pulmonaryinstillation, solution

50 mg/1,2 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

EL784 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

520 Alvia zaparcia, syrop DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

14/11/05

522 Alvityl Film-coated tablets Solvay Pharma Laboratoire 30/01/05

521 Alvityl Syrup Solvay Pharma — SuresnesCedex

31/07/04

523 Alvogyl Lidocainum, Eugenol Gingival paste Septodont 31/12/06

524 Alvogyl Dental paste Septodont 31/12/06

525 Alyostal Alergeny diagnostyczne Solution Stallergenes S.A. 30/06/05

527 Amantix Amantadinum Film-coated tablets 100 mg Merz & Co. GmbH 31/12/08

526 Amantix Amantadinum Solution forintravenous infusion

200 mg/500ml Merz & Co. GmbH 31/12/08

528 Amarosal Syrup Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/12/08

529 Amarosal «d», Syrup Herbapol, Wrocław 31/12/08

530 Amarum Preparat ziołowy Herbal tea Naturwaren OHG Dr PeterTheiss

31/05/04

531 Amaryl 1 Glimepiridum Tablets 1 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/07

532 Amaryl 2 Glimepiridum Tablets 2 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/07

533 Amaryl 3 Glimepiridum Tablets 3 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/07

534 Amaryl 4 Glimepiridum Tablets 4 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/07

535 Amaryl 6 Glimepiridum Tablets 6 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/07

536 AmBisome Amphotericinum B Powder for solutionfor intravenousinfusion

50 mg Gilead Sciences InternationalLtd.

31/12/08

537 Ambix Acne Treatment Cream Benzoylis peroxydum Cream 13.5 mg/g Kato Laboratories Inc. 31/07/04

538 Ambro, Ambrohexal Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Hexal AG 30/04/05

539 Ambrogem Ambroxolum Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

540 AMBROGEM Forte Ambroxolum Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

542 Ambrohexal Ambroxolum Oral solution 7.5 mg/ml Hexal AG 31/03/05

541 Ambrohexal Ambroxolum Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

7.5 mg/ml Hexal AG 31/03/05

543 Ambrohexal Ambroxolum Tablets 30 mg Hexal AG 31/03/05

544 Ambrohexal Retard Ambroxolum Prolonged releasecapsules

75 µg HEXAL AG 31/12/08

545 Ambrohexal S Ambroxolum Oral solution 15 mg/ml Hexal AG 14/02/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 785

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

546 Ambroksol Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

28/02/06

547 Ambroksol Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

18/07/05

548 Ambroksol Ambroxolum Tablets 30 mg Sanofi — Biocom Sp. z o.o. 28/02/06

549 Ambroksol Ambroxolum Tablets 30 mg Byk Mazowia Sp. z o.o.,Łyszkowice

28/02/06

550 Ambrosan Ambroxolum Tablets 30 mg PRO. MED. CS. Praha a.s. 27/06/07

551 Ambrosol Ambroxolum Drops 7.5 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

552 Ambrosol Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

553 Ambrosol Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

554 Ambroxol Ambroxolum Syrup 15 mg/5ml Polfarmex S.A 30/06/05

555 Ambroxol Ambroxolum Syrup 30 mg/5ml Polfarmex S.A 30/06/05

556 Ambroxol Hydrochloride Ambroxolum Effervescent tablets 60 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

557 Ambroxol, Anavix Ambroxolum Syrup for adult 30 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

558 Ambroxol, Anavix Ambroxolum Syrup for children 15 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

559 Ambroxol-ratiopharm 15 Ambroxolum Solution for injection 7.5 mg/ml ratiopharm GmbH 30/04/04

560 Amerscan Dmsa Agen Acidumdimercaptosuccinicum(DMSA)

Radiopharmaceuticalkit

Nycomed Amersham plc 31/12/08

561 Amerscan Hepatate II Agent Preparatradiofarmaceutyczny

Radiopharmaceuticalkit

Nycomed Amersham plc 31/12/08

562 Amerscan Pentetate II Agent Calcium trisodiumpentetate

Radiopharmaceuticalkit

Nycomed Imaging AS 31/12/08

563 Amerscan Stannous Agent Preparatradiofarmaceutyczny

Radiopharmaceuticalkit

Nycomed Amersham plc 31/12/08

564 Amerscan Tm Medronate IIAgent

Preparatradiofarmaceutyczny

Set Nycomed Amersham plc 31/12/08

565 Amertec II Natrii pertechnetatis(99mTc) fissione formati

Solution Nycomed Amersham plc 31/12/08

566 Amertil Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 30/11/05

567 Amervac PRRS/A3 Zywa szczepionka dlaswin przeciwkozespołowi rozrodczooddechowemu swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 18/09/07

568 Amfobase Cutaneous emulsion Herba Studio Mscisz iWspólnicy Spółka Jawna

6/06/07

569 Amiginko Ginkgo bilobae foliumextractum siccum

Syrup 40mg/5 ml Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

570 Amikin Amikacinum Solution for injection 100 mg/2 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08

EL786 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

571 Amikin Amikacinum Solution forintramuscular andintravenous injection

250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04

572 Amikin Amikacinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

125 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04

573 Amikin Amikacinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04

574 AMINI VISNAGA Suppository 2 g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

575 Aminofenazon Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

576 Aminofenazon Polfa Pabianice 31/12/08

577 Aminofilina A.C.E.F., Włochy 31/12/08

578 Aminofilina Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

579 Aminofilina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

580 Aminofilina Pharma Zentrale 31/12/08

581 Aminofilina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

582 Aminofilina -czopkipediatryczne

Aminophyllinum Suppository 100 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06

583 Aminofilina -czopkipediatryczne

Aminophyllinum Suppository 50 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06

584 Aminoglutetimid Aminoglutethimidum Tablets 250 mg VIPHARM S.A. 31/12/05

585 Aminomel 10 E Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

586 Aminomel 12,5 E Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

587 Aminomel Nephro Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

588 Aminomix 1 Preparat złozony Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

3/06/06

589 Aminophyllinum Aminophyllinum Oral drops, solution 240 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

590 Aminophyllinum Aminophyllinum Solution forintramuscularinjection

250 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

591 Aminophyllinum Aminophyllinum Solution forintravenous injection

25 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/04

592 Aminophyllinum Aminophyllinum Solution forintravenous injection

25 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

593 Aminophyllinum prolongatum Aminophyllinum Prolonged releasetablets

350 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 787

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

594 Aminophyllinum Retard Aminophyllinum Prolonged releasetablets

350 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

595 Aminoplasmal 10 % E Solution forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 31/07/04

596 Aminoplasmal 15 % Solution forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 12/03/06

597 Aminoplasmal 15 % E Solution forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 12/03/06

598 Aminoplasmal Hepa 10 % Solution forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 30/11/04

599 Aminosteril KE 10 % bezweglowodanów z elektrolitami

Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

3/06/06

600 Aminosteril N-Hepa 8 % Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

601 Aminoven Infant 10 % Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

30/04/05

602 Aminoven Infant 6 % Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

3/06/06

603 Amiokordin Amiodaronum Solution for injection 50 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

604 Amiokordin Amiodaronum Tablets 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/01/06

605 Amiosten Acidum alendronicum Tablets 5 mg Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

606 Amiosten Acidum alendronicum Tablets 10 mg Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

607 Amipar Paracetamolum Tablets 500 mg Amilek Sp. z o.o 31/12/08

608 Amitriptylinum Amitriptylinum Coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

609 Amitriptylinum Amitriptylinum Coated tablets 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

610 Amitriptylinum Amitriptylinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

611 Amitriptylinum Amitriptylinum Film-coated tablets 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

612 Amitriptylinum 2,5 % Amitriptylinum Solution for injection 25 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

613 Amitropil Piracetamum Syrup 200 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/06

615 Amizepin Carbamazepinum Oral suspension 100 mg/5ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/07

614 Amizepin Carbamazepinum Tablets 200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

616 Amizepin prolongatum Carbamazepinum Prolonged releasetablets

200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

6/07/05

617 Amizepin prolongatum Carbamazepinum Prolonged releasetablets

400 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

6/07/05

618 Amlocor 10 Amlodipinum Tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

619 Amlocor 2,5 Amlodipinum Tablets 2,5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

620 Amlocor 5 Amlodipinum Tablets 5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

621 Amlocor 7,5 Amlodipinum Tablets 7,5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

EL788 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

622 Amlodipine Amlodipinum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

623 Amlodipinum Amlodipinum Tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/01/05

624 Amlodipinum Amlodipinum Tablets 5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/01/05

625 Amlodypine Amlodipinum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

626 Amlonor Amlodipinum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

627 Amlonor Amlodipinum Tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

628 Amlopin Amlodipinum Tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/01/05

629 Amlopin Amlodipinum Tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/01/05

630 Amlopol Amlodipinum Tablets 5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

631 Amlopol Amlodipinum Tablets 10 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

632 Amlopres — 10 Amlodipinum Tablets 10 mg Cipla Ltd. 31/12/08

633 Amlopres — 5 Amlodipinum Tablets 5 mg Cipla Ltd. 31/12/08

634 Amloratio 10 Amlodipinum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

635 Amloratio 5 Amlodipinum Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

636 Amlotens Amlodipinum Tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

637 Amlotens Amlodipinum Tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

638 Amlovasc Amlodipinum Tablets 5 mg Filofarm Bydgoszcz 31/12/08

639 Amlovasc Amlodipinum Tablets 10 mg Filofarm Bydgoszcz 31/12/08

640 Amlozek Amlodipinum Tablets 10 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

641 Amlozek Amlodipinum Tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

642 Amnowy chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

647 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 1000 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/04

648 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 375 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

649 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 625 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

645 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

156 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

646 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

457 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 24/05/06

643 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor injection andintravenous infusion

600 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 789

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

644 Amoksiklav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor injection andintravenous infusion

1,2 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05

650 Amoksiklav 12,5 % Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

31/12/08

651 Amoksiklav 62,5 % Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

31/12/08

652 Amoksiklav forte Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

312.5 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

653 Amoksiklav kesy Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Bolus for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical 31/12/08

654 Amoksiklav tabletki Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Tablet for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

8/11/05

655 Amoksycylina 60 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 6/06/05

656 Amoksycylina Trójwodna 10 % Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

AniMedica West 31/12/07

657 Amoksycyliny trójwodzian Scholz, Sowin 31/01/06

658 Amoksymina 15 % L.A. Amoxiciclinum Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

659 Amoksywet 60 % Amoxiciclinum Powder for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

660 Amoksywet inj. Amoxiciclinum Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

661 Amol Preparat złozony Liquid for external use Altana Consumer HealthGmbH

29/02/04

662 Amonowy bromek Ammoni bromidum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

663 Amonowy bromek Ammoni bromidum Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

664 Amonowy bromek Ammoni bromidum Pharma Zentrale 30/11/05

665 Amonowy bromek Ammoni bromidum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

666 Amonowy bromek Ammoni bromidum Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

30/11/05

667 Amonowy chlorek Ammoni bromidum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/03/06

668 Amonowy chlorek Ammoni bromidum Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/03/06

669 Amonowy chlorek Ammoni bromidum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

674 Amotaks Amoxicillinum Capsules 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

9/12/06

675 Amotaks Amoxicillinum Capsules 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

9/12/06

670 Amotaks Amoxicillinum Granules for oralsolution

375 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

671 Amotaks Amoxicillinum Granules for oralsolution

125 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

EL790 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

672 Amotaks Amoxicillinum Granules for oralsolution

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

9/12/06

673 Amotaks Amoxicillinum Granules for oralsolution

250 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

9/12/06

676 Amotaks Amoxicillinum Tablets 1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

9/12/06

677 Amotaks — Dis Amoxicilinum Tablets 750 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

678 Amotaks — Dis Amoxicilinum Tablets 1 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

679 Amotaks — Dis Amoxicilinum Tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

680 Amotaks wet. Granulat 50 % Amoxicillunum Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

681 Amotaks wet. Granulat 80 % Amoxicillunum Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

682 Amotaks wet. Tabletki 200mg Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

683 Amotaks wet. Tabletki 400mg Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

684 Amotaks wet. Tabletki 40mg Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

685 Amoxicilin Amoxicilinum Capsules 250 mg i500 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

686 Amoxicilin Amoxicilinum Powder forsuspension

250 mg /5 ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

687 Amoxicilin Amoxicilinum Tablets 1g PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

688 Amoxicillin Trihydrate 11,5 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Bremer Pharma 31/12/08

691 Amoxicilline Amoxicillinum Capsules 250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/06/06

689 Amoxicilline Amoxicillinum Granules for oralsuspension

1 g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

690 Amoxicilline Amoxicillinum Granules for oralsuspension

500 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

692 Amoxicilline pro suspensione Amoxicillinum Granules for oralsuspension

125 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

693 Amoxicilline pro suspensione Amoxicillinum Granules for oralsuspension

250 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

694 Amoxicillinum 0,5 tab Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Biofaktor 31/12/08

695 Amoxicillinum 1,0 tab Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Biofaktor 31/12/08

696 Amoxicillinum 10 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Interbiowet Sp. z o.o. 17/04/05

697 Amoxicillinum 80 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Interbiowet Sp. z o.o. 17/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 791

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

698 Amoxil Amoxicillinum Capsules 250 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

699 Amoxil Amoxicillinum Powder for oralsuspension

125 mg/5ml SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

700 Amoxinject 15 % Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Bremer Pharma 31/12/08

703 Amoxiratio Comp Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Film-coated tablets 500 mg +125 mg

ratiopharm GmbH 31/12/08

701 Amoxiratio Comp Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(125 mg +31 mg)/5 ml

ratiopharm GmbH 31/12/08

702 Amoxiratio Comp Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(250 mg +62,5 mg)/5 ml

ratiopharm GmbH 31/12/08

704 Amoxy 100 Amoxiciclinum Powder for veterinaryuse

Vet-Pharm 31/12/08

705 Amoxy 15 % pro inj. Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Eurovet Animal Health 30/07/06

706 Amoxycillin Amoxicillinum Powder for oralsuspension

250 mg/5ml Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

707 Amoxycillin 15 WSP Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Dopharma 30/06/04

708 Amoxycillin 250 Amoxicillinum Capsules 250 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

709 Amoxycillin 500 Amoxicillinum Capsules 500 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

710 Amoxy-Col WSP Amoxicillunum +Colistinum

Powder for veterinaryuse

Dopharma 31/12/08

711 Amoxyveto Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

V.M.D. 31/12/08

712 Amphochol Fumariae herbaextractum spissum

Tablets Herbapol Łódz S.A. 30/09/07

713 Amphocil Amphotericinum Lyophilisate forsolution for infusion

100 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04

714 Amphocil Amphotericinum Lyophilisate forsolution for infusion

50 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04

715 Amphosca a I'orchitine Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

716 Amphosca a I'ovarine Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

717 Ampicilin Natrium Ampicilinum Substance forintravenous orintravascular injection

0,5 g Brinsalov 31/12/08

719 Ampicillin Ampicillinum Capsules 250 mg Pharmachim-Holding AD 31/12/07

720 Ampicillin Ampicillinum Capsules 250 mg ZAO BRINSALOV A 31/12/07

718 Ampicillin Ampicillinum Granules for oralsolution

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

721 Ampicillin Ampicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

722 Ampicillin Ampicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

2 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

14/09/05

EL792 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

723 Ampicillin Ampicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

250 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04

724 Ampicillin Ampicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

725 Ampicillin Ampicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04

726 Ampicillin Ampicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

727 Ampicillin Ampicillinum Tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

728 Ampicillin 20 % Ampicillinum Suspension for veterinaryuse

Bremer Pharma 31/12/08

729 Ampicillin pro suspensione Ampicillinum Granules for oralsuspension

250 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

730 Ampiclox L.C. Ampicillinum +Cloxacillnum

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 6/03/05

731 Ampicylina 20 % inj. Ampicillinum Suspension for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

732 Ampiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets 325 mg L.T.York Pharmacal Co. 31/05/05

733 Ampisur Ampicillinum +Cloxacillnum

Suspension for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 14/08/05

734 Ampitab 180 mg Ampicillinum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 3/11/05

735 Ampitab 50 mg Ampicillinum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 3/11/05

736 Ampitab Suspension Ampicillinum Suspension for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 3/11/05

737 Amprol 12 % Chlorowodorekamprolium

Solution for veterinaryuse

Merial 31/12/08

738 Amprolmix 25 % Amprolium Premix for veterinaryuse

Merial 3/07/07

739 Amuril 10 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

23/08/08

740 Amuril 50 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

3/09/04

741 Anacardium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

742 Anacardium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

743 Anadin Paracetamolum Tablets 0.5 g Pennex Products Co. Inc. 31/12/06

744 Anadin dla dzieci Paracetamolum Buccal tablet 80 mg Pennex Products Co. Inc. 31/12/05

746 Anafranil Clomipraminum Film-coated tablets 10 mg Novartis Pharma AG 30/09/04

747 Anafranil Clomipraminum Film-coated tablets 25 mg Novartis Pharma AG 30/09/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 793

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

745 Anafranil Clomipraminum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

12.5 mg/ml Novartis Pharma AG 30/09/04

748 Anafranil SR 75 Clomipraminum Film-coated, prologedrelease tablets

75 mg Novartis Pharma AG 30/09/04

749 Anagallis comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

750 Anagallis comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

751 Analget Coffeinum +Paracetamolum +Propyphenazonum

Tablets 50mg +200mg +200mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/05

752 Analgin Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

753 Analgin Forte Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

755 Analgol Preparat złozony Gel Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznoKosmetycznej «Profarm» Sp. zo.o., Lebork

31/01/06

754 Analgol Preparat złozony Ointment Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

31/01/06

756 Analgolan Methylis salicylas +Camphorum

Ointment Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

31/01/06

757 Analux Phenylephrinum Eye drops, solution 1.25 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 30/04/04

758 Anandron Nilutamidum Tablets 50 mg Laboratoires Cassenne 30/06/04

759 Anapran Naproxenum Film-coated tablets 220 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

11/10/06

760 Anapran Naproxenum Film-coated tablets 275 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

761 Anapran Naproxenum Film-coated tablets 550 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

762 Anatetan Szczepionkaprzeciwtezcowa

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

763 Anavenol Coated tablets Leciva a.s. 31/07/04

764 Ancotil Flucytosinum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

765 Ancotil Flucytosinum Tablets 500 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

766 Ancrusal Sucralfatum Tablets 500 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

767 Andepin Fluoxetinum Capsules 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

768 Andepin Simvastatinum Capsules 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

31/05/06

EL794 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

769 Andol C Acidumacetylosalicylicum +Acidum ascorbicum

Effervescent tablets 400 mg +240 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

770 Andraxan Flutamidum Film-coated tablets 250 mg Medicom International s.r.o. 26/09/07

771 Androcur Cyproteronum Tablets 50 mg Schering AG 31/07/04

772 Androgest Cyproteronum Tablets 50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

773 Androstatin Finasteridum Film-coated tablets 1 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

774 Anevit Preparat złozony Syrup Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

12/10/05

775 Anexate Flumazenilum Solution for injection 100 mcg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

776 Angi Sept Preparat złozony tabletki od bólugardła

Naturwaren OhgDr PeterTheiss

31/12/08

777 Angina comp. krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

778 Angin-Heel S Tablets Heel GmbH 30/06/07

779 Angin-Heel SD Tablets Heel GmbH 31/07/05

780 Anginosep Cetylpyridini chloridum Buccal tablets 2,5 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

781 Angio-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

782 Angiopas krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

783 Aniclindan 75 Clindamycinum Tablet for veterinaryuse

AniMedica West GmbH 30/01/06

784 Aniclox Ampicillinum +Cloxacillnum

Intrauterine stick for veterinaryuse

AniMedica West 24/05/07

785 Anipracit Praziquantelum Solution for veterinaryuse

AniMedica West 31/12/08

786 Aniprazol Prazikwantel,Fenbendazol

Tablet for veterinaryuse

AniMedica West 31/12/08

787 Anipyran Pyrantelu embonian Suspension for veterinaryuse

AniMedica West 9/06/05

788 Aniron Wyciag wodnyzhydrolizowanejwatroby, Siarczanzelazawy, Siarczanmanganawy, Chlorekkobaltawy, Siarczekmiedziowy

Syrup for veterinaryuse

Jelfa 24/08/04

789 Anlostin Lovastatinum Tablets 20 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

28/02/06

790 Anopyrin 30 Acidum acetylsalicylicum Tablets 30 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

791 Anopyrin 100 Acidum acetylsalicylicum Tablets 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

792 Anopyrin 400 Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.4 g Slovakofarma a.s. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 795

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

793 Antalv Acidum mefenamicum Tablets 20 mg Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

794 Antares 120 Tablets 120 mgkawa-pironów

Krewel Meuselbach GmbHGebren

6/07/05

795 Antaxone Naltrexonum Capsules 10 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/08

796 Antaxone Naltrexonum Capsules 50 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/08

797 Antaxone Naltrexonum Solution fororomucosal use

50 mg/20 ml Zambon Group S.p.A. 31/12/08

798 Antaxone Naltrexonum Solution fororomucosal use

100 mg/20 ml Zambon Group S.p.A. 31/12/08

799 Anteovin Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Tablets tabletki białe:levonorgestrel0,05 mg,etynylestradiol0,05 mg;tabletkirózowe:levonorgestrel0,125 mg,etynylestradiol0,05 mg.

Gedeon Richter Ltd. 30/06/04

800 Anti — Rhesus (D)Immunoglobuline

Immunoblobulinumhumanum anti — D

Solution forintramuscularinjection

1000 j.m. Sanquin, CLB ProductsDivision

31/12/08

801 Anticoccid Amprolium Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

24/05/04

802 Anticol Disulfiramum Tablets 500 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

803 Antidiab Glipizidum Tablets 5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/08/04

804 Antidol 10 Codeinum +Paracetamolum

Tablets 10mg +300mg

ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

15/11/06

805 Antidol 15 Paracetamolum +Codeinum

Tablets 500 mg +15 mg

Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

30/09/07

806 Antidol 20 Codeinum +Paracetamolum

Tablets 20mg +300mg

ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/05

807 Antidol P Paracetamolum Tablets 500 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

30/09/07

808 Antidral Aluminii chloridum Coutanous liquid 100 mg/g Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

809 Antigripinol Paracetamolum +Acidum ascorbicum +Chlorphenaminum

Effervescent tablets 500 mg +200 mg +7,5 mg

NP. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

810 Antinervinum Crataegi tinctura +Lupuli strobili tinctura +Valerianae tinctura

Syrup Konwent Zakonu Bonifratrów 27/09/06

811 Antineuralgiae E Acidum acetylsalicylicum+ Ethenzamidum

Tablets Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/04

EL796 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

812 Antineuralgiae K Acetulsalicylicumacidum,Etoxybenzamidum,Coffeinum

Tablets 16 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

813 Antiparasitic Shampoo Permetryna Shampoo for veterinaryuse

Francodex S.A. 15/02/06

814 Antiparen chlorek wapnia,chlorek magnezu,chlorek sodu, glukoza

Solution for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

815 Antirobe 150 mg Clindamycinum Capsule for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07

816 Antirobe 25 mg Clindamycinum Capsule for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07

817 Antirobe 75 mg Clindamycinum Capsule for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07

818 Antisedan Atipamezolum Solution for veterinaryuse

Orion Corporation 16/02/05

819 Antistax ® Vitis viniferae fol. extr.sicc.

Capsules, hard 180 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

820 Antithrombin III Antithrombinum III Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

1000 j.m.antytrombinyIII

Baxter AG 30/11/04

821 Antithrombin III Antithrombinum III Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

500 j.m.antytrombinyIII

Baxter AG 30/11/04

822 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III Powder and solventfor solution forinfusion

1000 j.m. Instituto Grifols S.A. 14/03/06

823 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III Powder and solventfor solution forinfusion

500 j.m. Instituto Grifols S.A. 14/03/06

824 Anti-Uron Mesnum Solution for injection 100 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

825 Antiverm dla koni Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

16/11/04

826 Antiverm dla kotów Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

17/08/05

827 Antiverm dla psów Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

17/05/05

828 Antiverm junior Pyrantel, febantel Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

829 Antiverm Maxi plus dla psów Pyrantel, prazikwantel,febantel

Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

830 Antiverm plus dla kotów Embonian pyrantelu,prazikwantel

Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

831 Antiverm plus dla psów Pyrantel, prazikwantel,febantel

Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

832 Antivir Aciclovirum Cream 50 mg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

833 Antivir Aciclovirum Tablets 200 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 797

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

834 Antotalgin Phenazonum Ear drops Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

835 Antrex Calcii folinas Tablets 15 mg Orion Corporation 31/05/04

836 Antycolimix T Sulfachloropirydazynysól sodowa,Tripelenaminychlorowodorek,Trimetoprim

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

17/08/04

837 Antygrypin Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum

Tablets Farmaceutyczno-ChemicznaSpółdzielnia Pracy GALENUS

30/04/05

838 Antypot Acidum boricum +Acidum salicylicum

Coutanous powder Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO

31/12/05

839 Antytoksyna błonicza konska Antitoxinumdiphthericum equinum

Solution forintramuscularinjection

10000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

840 Antytoksyna botulinowawielowazna A+B+E

Botulinum antitoxin Solution forintramuscular orintravenous injection

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

841 Antytoksyna jadu zmij Immunoserum contravenena viperarumeuropaearum

Solution forintramuscularinjection

500 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

842 Antytoksyna tezcowa bydleca Antytoksyna tezcowabydleca

Solution forintramuscularinjection

3000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

843 Antytoksyna tezcowa konska Antitoxinum tetanicumequinum

Lyophilisate forsolution forsubcutaneous orintramuscularinjection

3000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

844 Antytoksyna tezcowa konska Antytoksyna tezcowakonska

Solution forintramuscular orsubcutaneousinjection

10000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

845 Antytoksyna tezcowa konska Antytoksyna tezcowakonska

Solution forintramuscular orsubcutaneousinjection

20000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

846 Antytoksyna tezcowa konskaliofilizowana

Tetanus antitoxin Injection (lyophilisate) 3000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

848 Anusol Balsamum peruvianum +Bismuthum oxydum +Zinci oxydum

Ointment Gödecke AG 31/07/04

847 Anusol Balsamum peruvianum +Bismuthum oxydum +Zinci oxydum

Suppository Gödecke AG 31/07/04

849 Anzatax Paclitaxelum Concentrate forsolution for infusion

6 mg/ml FH Faulding & Co. Ltd. 31/12/08

850 Anzemet 100 Dolasetronum Solution forintravenous injection

100 mg/5ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

5/07/06

851 Anzemet 12,5 Dolasetronum Solution forintravenous injection

12.5 mg/0,625ml

Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

5/07/06

852 Anzemet 200 Dolasetronum Film-coated tablets 200 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

5/07/06

EL798 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

853 Anzemet 50 Dolasetronum Film-coated tablets 50 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

5/07/06

854 Apadon Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg Labpharm Sp. z.o.o. 31/12/08

856 APAP Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg US Pharmacia InternationalInc.

31/07/04

855 APAP Paracetamolum Oral drops,suspension

100 mg/ml US Pharmacia InternationalInc.

31/07/04

857 Apap Paracetamolum Oral suspension 160 mg/5ml US Pharmacia Sp. z o.o. 31/01/06

858 Apap C Plus Paracetamolum +Acidum ascorbicum

Effervescent tablets 500 mg +300 mg

US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

859 Apap noc Diphenhydraminum +Paracetamolum

Film-coated tablets US Pharmacia InternationalInc.

4/07/07

860 Apatinac Hyperici herbaeextractum siccum

Film-coated tablets 184 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

25/10/06

861 Apemix (poprzednia nazwa:stomamix)

Angelicae radix,Gentianae radix,Absinthii herba

Capsules, hard 169 mg +157,5 mg +113,5 mg

Agropharm S.A. 31/12/08

862 Aperisan gel Salviae folium extractumfluidum

Oromucosal gel 200 mg/g Dentinox Gesellschaft furpharmaceutische PraparateLenk & Schuppan

31/01/05

863 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

864 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

865 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

866 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

867 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Farmina Sp. z o.o. 31/01/06

868 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Microfarm s.c.PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe

31/01/06

869 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

31/12/05

870 Aphtin Oromucosal solution 200 mg/g Augmed 30/10/05

871 Aphtin Oromucosal solution 200 mg/g Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. zo.o.

30/10/05

872 Apiderm — Masc propolisowa Ointment 30 mg/g Bartpol s.c. Z. Kostrzewski 30/10/05

873 ApiHelix Syrup 101.9 mg/5 ml

Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

27/06/07

874 Apilecitan PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 799

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

875 Apilepsin Acidum valproicum Film-coated tablets 300 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

876 Apinorm Syrup Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

31/12/08

877 Apipropol M Ointment 60 mg/g Wytwórnia LekówNaturalnych APIHERBA DrEdward Kałuzny

31/08/05

878 Apipropol R Cutaneous andmucosa membraneliquid

100 mg/ml Wytwórnia LekówNaturalnych APIHERBA DrEdward Kałuzny

31/08/05

879 Apipulmol Ammonii chloridum +Guaiacolsulfonatum

Syrup Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

31/08/05

880 Apipulmol Syrup Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/08/05

881 Apirektal Propolis extractum Suppository PrzedsiebiorstwoPszczelarsko-Farmaceutyczne«APIPOL-FARMA» Sp. z o.o.,Myslenice

31/12/08

882 Apis similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

883 APIS/BELLADONNA Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

884 Apis/Belladonna cum Mercuriogranulki

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

885 Apis/Belladonna cum Mercurioinj.

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

886 Apis/Levisticum II granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

887 Apis/Levisticum II inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

888 Apis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

889 Apis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

890 Apitraz Amitrazum Bee- hive strip for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

891 Apitussic Guaiacolsulfonatum Syrup 52 mg/ 5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/08/05

892 Apitussic Syrup 52 mg/5 ml Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

30/10/05

893 Apivag Propolis extractum Pessary Przedsiebiorstwo PszczelarskoFarmaceutyczne «APIPOL-FARMA» Sp. z o.o., Myslenice

31/12/08

894 Apiwarol Amitrazum Tablet for veterinaryuse

Biowet Puławy 21/06/04

895 Apizel Propolis extractum Gel 50 mg/1g PrzedsiebiorstwoPszczelarsko-Farmaceutyczne«APIPOL-FARMA» Sp. z o.o.,Myslenice

31/12/08

896 Aplaket Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Rottapharm S.r.l. 31/12/08

897 Apo — Carbam Carbamazepinum Tablets 200 mg Apotex Inc. 31/12/08

898 Apo — Diltiaz Diltiazemum Film-coated tablets 60 mg Apotex Inc. 31/12/08

EL800 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

899 Apo — Doxan 1 Doxazosinum Tablets 1 mg Apotex Inc. 31/12/08

900 Apo — Doxan 2 Doxazosinum Tablets 2 mg Apotex Inc. 31/12/08

901 Apo — Doxan 4 Doxazosinum Tablets 4 mg Apotex Inc. 31/12/08

902 Apo — Fluoxetine Fluoxetinum Capsules 20 mg Apotex Inc. 31/12/08

903 Apo — Indap Indapamidum Film-coated tablets 2,5 mg Apotex Inc. 31/12/08

904 Apo — Keto 100 Ketoprofenum Film-coated tablets 100 mg Apotex Inc. 31/12/08

905 Apo — Keto 50 Ketoprofenum Film-coated tablets 50 mg Apotex Inc. 31/12/08

906 Apo — Keto SR Ketoprofenum Film-coated,prolonged releasetablets

200 mg Apotex Inc. 31/12/08

907 Apo — Lazid Gliclazidum Tablets 80 mg Apotex Inc. 31/12/08

908 Apo — Lovastatin Lovastatinum Tablets 20 mg Apotex Inc. 31/12/08

909 Apo — Parox 20 Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg Apotex Inc. 31/12/08

910 Apo-Acyclovir 200 Aciclovirum Tablets 200 mg Apotex Inc. 14/02/07

911 Apo-Acyclovir 400 Aciclovirum Tablets 400 mg Apotex Inc. 14/02/07

912 Apo-Allopurinol Allopurinolum Tablets 100 mg Apotex Inc. 30/06/04

913 Apo-Amoxi 125 mg/5 ml Amoxicillinum Powder for oralsuspension

125 mg/5 ml Apotex Inc. 27/09/06

914 Apo-Amoxi 250 Amoxicillinum Capsules 250 mg Apotex Inc. 30/04/04

915 Apo-Amoxi 250 mg/5 ml Amoxicillinum Powder for oralsuspension

250 mg/5 ml Apotex Inc. 27/09/06

916 Apo-Amoxi 500 Amoxicillinum Capsules 500 mg Apotex Inc. 30/04/04

917 Apo-Atenol 100 Atenololum Tablets 100 mg Apotex Inc. 30/06/04

918 Apo-Atenol 50 Atenololum Tablets 50 mg Apotex Inc. 30/06/04

919 Apo-Cefaclor Cefaclorum Powder for oralsuspension

250 mg/5ml Apotex Inc. 21/06/06

920 Apo-Clodin Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Apotex Inc. 17/01/07

921 Apo-Diclo 25 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

25 mg Apotex Inc. 30/06/04

922 Apo-Diclo 50 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Apotex Inc. 30/06/04

923 Apo-Famo 20 Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Apotex Inc. 15/11/06

924 Apo-Famo 40 Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Apotex Inc. 15/11/06

925 Apo-Feno 100 Fenofibratum Capsules 100 mg Apotex Inc. 27/09/06

926 Apo-Feno 200M Fenofibratum Capsules 200 mg Apotex Inc. 27/09/06

927 Apo-Flutam Flutamidum Film-coated tablets 250 mg Apotex Inc. 25/04/07

928 APO-go Apomorphinihydrochloridum

Solution forsubcutanous injection

10 mg/ml Forum Products Ltd 31/07/05

929 APO-go PEN Apomorphinihydrochloridum

Solution forsubcutanous injection

10 mg/ml Forum Products Ltd 31/07/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 801

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

930 Apo-ISDN 10 Isosorbidi dinitras Tablets 10 mg Apotex Inc. 31/07/04

931 Apo-ISDN 5 Isosorbidi dinitras Sublingual tablets 5 mg Apotex Inc. 31/07/04

932 Apo-Mefen Acidum mefenamicum Capsules 250 mg Apotex Inc. 11/11/06

933 Apo-Nadol 40 Nadololum Tablets 40 mg Apotex Inc. 30/06/04

934 Apo-Nadol 80 Nadololum Tablets 80 mg Apotex Inc. 30/06/04

935 Apo-Naproxen 125 Naproxenum Tablets 125 mg Apotex Inc. 31/07/04

936 Apo-Naproxen 250 Naproxenum Tablets 250 mg Apotex Inc. 31/07/04

937 Apo-Nifed Nifedipinum Capsules 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

938 Apo-Pentox 400 SR Pentoxifyllinum Film-coated, prologedrelease tablets

400 mg Apotex Inc. 21/06/06

939 Apo-Piroxicam 10 Piroxicamum Capsules 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

940 Apo-Piroxicam 20 Piroxicamum Capsules 20 mg Apotex Inc. 30/06/04

941 Apo-Ranitidine 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Apotex Inc. 31/07/04

942 Apo-Ranitidine 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Apotex Inc. 31/07/04

943 Apo-Selin Selegilinum Tablets 5 mg Apotex Inc. 6/12/06

944 Apo-Sulfatrim Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 480 mg Apotex Inc. 30/04/04

945 Apo-Tiapro 200 Acidum tiaprofenicum Film-coated tablets 200 mg Apotex Inc. 26/04/06

946 Apo-Tiapro 300 Acidum tiaprofenicum Film-coated tablets 300 mg Apotex Inc. 26/04/06

947 Apo-Timol 10 Timololum Tablets 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

948 Apo-Timol 20 Timololum Tablets 20 mg Apotex Inc. 30/06/04

949 Apo-Timol 5 Timololum Tablets 5 mg Apotex Inc. 30/06/04

950 Apo-Trifluoperazine 1 Trifluoperazinum Film-coated tablets 1 mg Apotex Inc. 30/06/04

951 Apo-Trifluoperazine 10 Trifluoperazinum Film-coated tablets 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

952 Apo-Trifluoperazine 2 Trifluoperazinum Film-coated tablets 2 mg Apotex Inc. 30/06/04

953 Apo-Trifluoperazine 20 Trifluoperazinum Film-coated tablets 20 mg Apotex Inc. 30/06/04

954 Apo-Trifluoperazine 5 Trifluoperazinum Film-coated tablets 5 mg Apotex Inc. 30/06/04

955 Apo-Verap 120 Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Apotex Inc. 30/06/04

956 Apo-Verap 80 Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Apotex Inc. 30/06/04

957 Appertex Klazuril Tablet for veterinaryuse

Janssen Pharmaceutica n.v. 30/01/06

958 Apralan 100 Premix Apramycyny siarczan Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 11/03/04

959 Apralan Soluble Powder Apramycyny siarczan Powder for veterinaryuse

Elanco Animal Health 4/03/04

960 Apranax Naproxenum Film-coated tablets 550 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

961 Apres 200 Acebutolum Film-coated tablets 200 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

EL802 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

962 Apres 400 Acebutolum Film-coated tablets 400 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

963 Aprofen Ibuprofenum Effervescent tablets 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

964 Aprovel Irbesartanum Tablets 150 mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08

965 Aprovel Irbesartanum Tablets 300 mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08

966 Aprovel Irbesartanum Tablets 75 mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08

967 APS I — sztyft do nosa Nasal stick Scan-Anida sp. z o.o. 31/08/05

968 APS II — sztyft do nosa Nasal stick Scan-Anida sp. z o.o. 31/08/05

969 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,05 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

970 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,03 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

971 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,01 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

972 Aptovac Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciw zakazeniomukładu oddechowegowywoływanym przezActionobacilluspleuropneumoniae iPasteurella multocida

Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 25/03/07

973 Apydan Oxcarbazepinum Tablets 300 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

974 Apydan Oxcarbazepinum Tablets 600 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

975 Aqua Maris Preparat balneologiczny Nasal wash Jadran Galenshij Laboratenj 31/12/08

976 Aqua pro iniectione Aqua pro injectione Solvent for parenteraluse

Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

977 Aqua pro iniectione Aqua pro injectione Solvent for parenteraluse

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

978 Aqua Pro Injectione Aqua pro injectione Solvent for parenteraluse

Baxter Healthcare Ltd. 31/07/04

979 Aqua pro injectione Aqua pro injectione Solvent for parenteraluse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

980 Aqua Pro Irrigatione Aqua Aqua for rinse Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFASpółka Akcyjna

30/09/07

981 AQUILINUM comp. Amp. 1 g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

982 AQUILINUM comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

983 Aradicator inaktywowanaszczepionka dla swinzawierajaca antygenybordetellabronchiseptica ipasteurella multocida

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

984 Arava Leflunomidum Film-coated tablets 10 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 803

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

985 Arava Leflunomidum Film-coated tablets 20 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/08

986 Arava Leflunomidum Film-coated tablets 100 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/08

987 Arcalen Arnicae et Calendulaeinflorescentiae extractumcompositum spissum +Aesculinum

Ointment (20mg +10mg)/g

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

988 Archangelica comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

989 Arcoxia Etoricoxibum Film-coated tablets 60 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

990 Arcoxia Etoricoxibum Film-coated tablets 90 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

991 Arcoxia Etoricoxibum Film-coated tablets 120 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

992 Ardinex Codeinum +Ibuprofenum

Film-coated tablets 30mg +200mg

Abbott GmbH & Co KG 30/04/04

993 Arduan Pipecuronii bromidum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

994 Arechin Chloroquinum Tablets 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

995 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

15 mg Novartis Pharma AG 30/01/05

996 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

30 mg Novartis Pharma AG 12/02/06

997 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

60 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

998 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

90 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

999 Arfix Nasal stick P.P.H. «ARF-MED» s.c.,Koszalin

31/12/08

1000 Argentum Complexe Lehningnr 98

Tablets Lehning Laboratoires 11/11/06

1001 Argentum D30/Echinacea D6aa amp.

WELEDA 24/08/05

1002 ARGENTUM NITRICUMcomp., ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1003 ARGENTUM NITRICUMcomp., granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1004 Argentum nitricum cum Kalionitrico

ICN Polfa Rzeszów 14/07/05

1005 ARGENTUM/QUARZ Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1006 ARGENTUM/QUARZ Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1007 ARGENTUM/-ROHRZUCKERgranulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL804 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1008 ARGENTUM/-ROHRZUCKER,ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1009 Argentum-Dagomed 5dolegliwosci brzuszne

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

1010 Arginina Arginini hydrochloridum Capsules 500 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

26/04/06

1011 Arginina L-argininum Oral powder 2,0 g ; 4,0 g Produkcyjno-HandlowePrzedsiebiorstwoFarmaceutyków CURTISHEEALTHCARE Sp. z.o.o.

26/04/06

1012 Argocytromag Magnesii hydrocitras Tablets 40 mg Mg ++ ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/05

1013 Argogin Tablets Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

1014 Argol grip Preparat złozony Ointment ALBA THYMENT Sp. z o.o.,Poznan

31/12/08

1015 Argol Essenza Balsamica Preparat ziołowy Liquid for external useand inhalation

Alba Thyment 16/04/06

1016 Argol rheuma Preparat złozony Ointment ALBA THYMENT Sp. z o.o.,Poznan

31/12/08

1017 Argol® virin Preparat złozony Ointment ALBA THYMENT Sp. z o.o.,Poznan

31/12/08

1019 Argosulfan Sulfathiazolum argentum Cream 15 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1020 Argosulfan Sulfathiazolum argentum Cream 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1018 Argosulfan Sulfathiazolum argentum Cutaneous spray 15 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1021 Argosulfan 2 % Sulfathiazolum Cream 20 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

1022 Argotussin Dextromethor-phanum

Tablets 15 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

30/04/05

1023 Argotussin Dextromethor-phanum

Tablets 5 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

30/04/05

1024 Aricept Donepezilum Film-coated tablets 10 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

1025 Aricept Donepezilum Film-coated tablets 5 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

1026 Arifon Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/04/06

1027 Arilin Rapid Metronidazolum Pessary 1000 mg Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

1028 Arimidex Anastrozolum Film-coated tablets 1 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

1029 Arkogelules artichaut Lab. Arkopharma 31/12/08

1030 Arkogelules ginseng orginsatonic

Lab. Arkopharma 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 805

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1031 Arkogelules marronnierd'inde Lab. Arkopharma 31/12/08

1032 Arlevert Cinnarizinum +Dimenhydrinatum

Tablets 20 mg +40 mg

Henning Arzneimittel GmbH 31/12/08

1033 Armanor Almitrinum Film-coated tablets 50 mg Les Laboratoires Servier 31/12/04

1034 Arnica complexe nr 1 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

1035 Arnica Gel- Zel z arniki Preparat złozony Gel for external use Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

1036 Arnica Ointment Preparat złozony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

1037 ARNICA/PLUMBUM comp Aamp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1038 ARNICA/PLUMBUM comp. A,granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1039 Arnica-Heel Drops Heel GmbH 31/12/07

1040 Arnica-Heel S Ointment Heel GmbH 31/12/08

1041 Arnical — nalewka do uzytkuzewnetrznego

Preparat ziołowy Liquid Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/12/08

1044 ARNIKA Dressing WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1042 ARNIKA Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1043 ARNIKA Tincture WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1045 Arnikaderm Arnicae extractumspissum + Rosmariniaetheroleum

Ointment (70 mg +30 mg)/g

Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

1046 Arnisol Arnicae tinctura +Gallae tinctura +Hippocastani intractum

Coutanous liquid (730 mg +91mg +91mg)/ ml

Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

30/10/05

1047 Arnisol Arnicae tinctura, Gallaetinctura, Hippocastanitinctura

Gel Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznoKosmetycznej «Profarm» Sp. zo.o., Lebork

31/12/08

1048 Aromagel Preparat złozony Gel fof rub Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

1049 Aromasin Exemestanum Film-coated tablets 25 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/09/05

1050 Aromatol Preparat złozony Liquid for external useand inhalation

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

1051 Aronomag Magnesii citras Film-coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

18/12/06

1052 Arretin ICN Tretinoinum Cream 0.5 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 6/06/07

1053 Arsuraneel Tablets Heel GmbH 31/12/08

1054 Artecholin Preparat złozony Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

1055 Artecholwex Preparat ziołowy Tablets Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

1056 Arteflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

1057 Artelac Hypromellosum Eye drops, solution 3.2 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

29/11/06

EL806 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1058 Artemisol Absinthi et Tanacetiherbae tinctura +Acidum aceticum

Liquid for external use 873 mg/ml Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/08/05

1059 Arteoptic Carteololum Eye drops 1 % Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/12/08

1060 Arteoptic Carteololum Eye drops 2 % Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/12/08

1061 Arteria-Heel N Drops Heel GmbH 31/12/07

1062 Arthrokehlan «A» D6 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

1063 Arthrokehlan «U» D6 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

1064 Arthrotec Diclofenacum +Misoprostolum

Tablets Searle Division of Monsantoplc.

31/12/08

1065 Arthrotec Forte Diclofenacum +Misoprostolum

Tablets 75mg + 0,2mg Searle Division of Monsantoplc.

31/07/04

1066 Arthryl Glucosaminum Powder for oralsolution

1.5 g Rottapharm S.r.I 31/12/08

1067 Arthryl Glucosaminum Solution forintramuscularinjection

400 mg Rottapharm S.r.I 22/02/06

1068 Artrodar Diacereinum Capsules 50 mg TRB Pharma S.AWn.: PharmSupply

31/12/08

1069 Arytmol Drops Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1070 Asa Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

75 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

30/11/05

1071 Asaltec 325 Acxidumacetylsalicylicum

Film-coated,gastro-resistant tablets

325 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

1072 Asasantin Retard Dipirydamolum +Acidum acetylsalicylicum

Prolonged releasecapsules

Boehringer Ingelheim PharmaGmbH

31/12/08

1073 Ascalcin Acidum acetylsalicylicum+ Calcii lactogluconas

Effervescent tablets 300mg +100mg Ca++

Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/01/06

1074 Ascalcin Plus o smakucytrynowym

Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C) + Calcium

Effervescent powder 500mg +300mg +200mg

Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

23/11/05

1075 Ascalcin Plus o smakugrejpfrutowym

Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C) + Calcium

Effervescent powder 500mg +300mg +200mg

Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

23/11/05

1076 Ascodan Acidum acetylsalicylicum+ Codeinum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

1077 Ascofer Ferrosi gluconas Coated tablets 200 mg Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

30/01/05

1078 Ascopir Acidumacetylsalicylicum

Powder for veterinaryuse

VAAs Industria Chimica 31/12/08

1079 Ascorgem Acidum ascorbicum(vit C)

Oral drops, solution 100 mg/ml Gemi PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutycznej-Przedstawiciel

26/04/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 807

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1080 Ascorutical Preparat złozony Capsules Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/08/05

1081 Ascorutical forte Acidum ascorbicum(vit C) + Calcium +Rutosidum

Film-coated tablets 200mg +200mg +50mg

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

17/01/07

1082 Asentra Sertralinum Film-coated tablets 50 mg KRKA d.d., Novo mesto 12/09/07

1083 Asentra Sertralinum Film-coated tablets 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 12/09/07

1084 Asmag Magnesii hydroaspartas Tablets 20 mg Mg ++ Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

1085 Asmag B Magnesii hydroaspartas+ Pyridoxinum (vit B6)

Tablets 300mg +0,25mg

Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/12/08

1086 Asmag forte Magnesii hydroaspartas Tablets 34 mg Mg ++ Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

1087 Asmanex Mometasoni furoas Inhalation powder 200 µg Schering — Plough LoboN.V.

31/12/08

1088 Asmanex Mometasoni furoas Inhalation powder 400 µg Schering — Plough LoboN.V.

31/12/08

1089 Asopiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.5 g Polfarmex S.A 31/12/07

1090 Asopiryna S Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.3 g Polfarmex S.A 31/12/07

1091 Asparaginase 10000 medac Asparaginasum Powder for solutionfor intramuscular,intravenous injectionand intravenousinfusion

10000 j.m medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

6/06/07

1092 Asparaginase 5000 medac Asparaginasum Powder for solutionfor intramuscular,intravenous injectionand intravenousinfusion

5000 j.m medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

6/06/07

1093 Aspargin Kalii hydroaspartas +Magnesii hydroaspartas

Tablets Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/12/05

1094 Aspargin Kalii hydroaspartas +Magnesii hydroaspartas

Tablets 54mg K+ ;17mg Mg++

Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

1095 Aspargin Kalii hydroaspartas +Magnesii hydroaspartas

Tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

1096 Asparginaum Asparginasum Lyophilisate forinjection

10 000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1097 Asparxen Kalii hydroaspartas +Magnesii hydroaspartas

Tablets 54mg K+;17mg Mg++

AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

12/10/05

1098 Aspegic 1000 Acidum acetylsalicylicum Powder for oralsolution

1000 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/12/04

1099 Aspegic 250 Acidum acetylsalicylicum Powder for oralsolution

250 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/12/04

1100 Aspegic 500 Acidum acetylsalicylicum Powder for oralsolution

500 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/12/04

1101 Aspi Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

325 mg US Pharmacia International,Inc.

31/12/08

1102 Aspicam Meloxicamum Tablets 7,5 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

EL808 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1103 Aspicam Meloxicamum Tablets 15 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1104 Aspicard Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

81 mg US Pharmacia International,Inc.

31/12/08

1105 Aspimag Acidum acetylsalicylicum+ Magnesii oxidum

Tablets Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

30/09/05

1107 Aspirin Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 0.5 g Bayer AG 31/12/07

1106 Aspirin Acidum acetylsalicylicum Tablets 500 mg Bayer AG 31/07/04

1108 Aspirin 325 Acidum acetylsalicylicum Tablets 325 mg Bayer SPA 31/07/05

1109 Aspirin 40 Acidum acetylsalicylicum Tablets 40 mg Bayer AG 25/01/06

1110 Aspirin C Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 400mg +240mg

Bayer AG 31/07/04

1111 Aspirin Direkt Acidum acetylsalicylicum Buccal tablets 500 mg Bayer AG 31/12/08

1112 Aspirin Protect 100 Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 100 mg Bayer AG 4/10/06

1113 Aspirin Protect 300 Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 300 mg Bayer AG 4/10/06

1114 Asprocard Acidum acetylsalicylicum+ Glycinum

Tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/05

1115 Asprocol Acidum acetylsalicylicum+ Glycinum

Tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

1116 Assalix ® Salicis cortex extractumsiccum

Coated tablets 393,24 mg Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08

1117 Assimilaid Preparat złozony Capsule Sunrider Manufacturing L.P.,USA

31/12/08

1118 Astemizol Astemizolum Tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

1119 Astemizol Astemizolum Tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

1120 Asthma H HomoopatischesLaboratorium A.Pfluger

31/12/08

1122 Astmopent Orciprenalinum Solution for injection 0.5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/03/05

1121 Astmopent Orciprenalinum Spray 0.75 mg/dawke GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/03/05

1123 Atacand Candesartanum Tablets 16 mg AstraZeneca AB 31/08/04

1124 Atacand Candesartanum Tablets 4 mg AstraZeneca AB 31/08/04

1125 Atacand Candesartanum Tablets 8 mg AstraZeneca AB 31/08/04

1128 Atarax Hydroxyzinum Film-coated tablets 10 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04

1129 Atarax Hydroxyzinum Film-coated tablets 25 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04

1126 Atarax Hydroxyzinum Solution forintramuscularinjection

50 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04

1127 Atarax Hydroxyzinum Syrup 2 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 809

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1130 Atecortin Hydrocortisonum +Oxytetracyclinum +Polymyxinum B

Ear and eye drops,suspension

(15mg + 5mg+ 1000j.m.)/ml

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

1131 Atehexal 25 Atenololum Film-coated tablets 25 mg Hexal AG 31/12/08

1133 Atenolol Atenololum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

1134 Atenolol Atenololum Film-coated tablets 50 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

1132 Atenolol Atenololum Tablets 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

12/02/06

1135 Atenolol Atenololum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

1136 Atenolol Atenololum Tablets 25 mg Aflofarm 31/12/08

1137 Atenolol 100 Atenololum Tablets 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

1138 Atenolol 12,5 Atenololum Tablets 12,5 mg Sun — Farm Sp. z o.o. 31/12/08

1139 Atenolol 25 Atenololum Tablets 25 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 22/09/05

1140 Atenolol 25 Atenololum Tablets 25 mg Sun — Farm Sp. z o.o. 31/12/08

1141 Atenolol 50 Atenololum Tablets 50 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

1142 Atgam Immunoglobulinalimfocytarna globulinaantytymocytom

Solution forintravenous injection

50 mg/ml Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/07

1143 ATG-Fresenius S Antilymphocyteimmunoglobulin (horse)

Solution forintravenous infusion

20 mg/ml Fresenius HemoCare ImmuneTherapy GmbH

31/12/07

1144 ATG-Fresenius S Antilymphocyteimmunoglobulin (horse)

Solution forintravenous infusion

20 mg/ml Fresenius HemoCare ImmuneTherapy GmbH

31/12/07

1145 Atlan'tol AV5 Formaldehyd,glutaraldehyd,isopropanol

Liquid for veterinaryuse

Atlan'tol NV 31/12/08

1146 Atlan'tol Mamelo-1 dwuglukonianchloroheksydyny,alkohol izopropylowyglicerol

Liquid for veterinaryuse

Atlan'tol NV 31/12/08

1147 Atoris Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1148 Atoris Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1149 Atorvastatin Atorvastatinum Film-coated tablet 10 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

1151 Atorvastatin Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

1152 Atorvastatin Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

1150 Atorvastatin Atorvastatinum Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

1153 Atorvastatin Atrovastatinum Film-coated tablets 40 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

1154 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

1155 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

1156 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

EL810 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1157 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

1158 Atorwastatyna Atorvastatinum Tablets 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1159 Atorwastatyna Atorvastatinum Tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1161 Atossa Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/07

1162 Atossa Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/04/06

1160 Atossa Ondansetronum Solution for injection 2 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

30/04/06

1163 Atrederm 0,025 % Tocopherolum +Tretinoinum

Coutanous liquid Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

1164 Atrederm 0,05 % Tocopherolum +Tretinoinum

Coutanous liquid 0.05 % Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

1165 Atrederm 0,1 % Tocopherolum +Tretinoinum

Coutanous liquid Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

1166 Atrobac 3 Szczepionka przeciwrózycy i zakaznemuzanikowemu zapaleniunosa dla swin

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 25/11/04

1167 Atrocor Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

1168 Atrocor Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

1169 Atropinum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

1170 Atropinum Compositum S Suppository Heel GmbH 31/12/08

1171 Atropinum sulfuricum Atropinum Solution for injection 0.5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/12/05

1172 Atropinum sulfuricum Atropinum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/12/05

1173 Atropinum sulfuricum 1 % Atropinum Eye drops, solution 10 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

1174 Atropiny siarczan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

1175 Atropiny siarczan Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

1176 Atropiny siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

1177 Atropiny siarczan Pharma Zentrale 30/11/05

1178 Atropiny siarczan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

1179 Atrovent Ipratropii bromidum Nasal spray, solution 21 mcg/dawkedonosowa

Boehringer IngelheimInternational GmbH

5/07/06

1180 Atrovent Ipratropii bromidum Nasal spray, solution 42 mcg/dawkedonosowa

Boehringer IngelheimInternational GmbH

5/07/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 811

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1183 Atrovent Ipratropii bromidum Nebuliser solution 0.25 mg/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/01/05

1181 Atrovent Ipratropii bromidum Pressurised inhalation,suspension

0.02 mg/dawke GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

1182 Atrovent Ipratropii bromidum Pressurised inhalation,suspension

20 mcg/dawke Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

1184 Atrovent®N Ipratropii bromidum Pressurised inhalation,solution

20 mcg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

1185 Atrox 10 Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1186 Atrox 20 Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1187 Atrox 40 Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1188 Atrozol Anastrozolum Film-coated tablets 1mg VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

1197 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 1g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/06/07

1198 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 125mg +250mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

1199 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 625mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

11/07/05

1200 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 375mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

1190 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

156 mg/5ml SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

1191 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

(31mg +125mg)/5ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

1192 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

457 mg/5 ml SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

31/07/04

1193 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection

200mg + 1g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

1194 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection

100mg +500mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

1195 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

1,2g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

1196 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

600 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

1189 Augmentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder forsuspension

312.5 mg/5ml SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

31/12/04

1201 AUGMENTIN 2 g + 0,2 g Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for solutionfor intravenousinjection and infusion

2 g + 0,2 g SmithKline Beecham 31/12/08

1202 Aujesyva 6-S Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciwko chorobieAujeszky'ego

Suspension for veterinaryuse

Laboratorios SYVA, S.A. 14/11/06

EL812 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1203 Aujinflu Suivax inaktywowanaszczepionkaadsorbowanawodorotlenkiem dlinuprzeciwko chorbieAujeszk'y i grypie swin

Suspension for veterinaryuse

Fatro 31/12/08

1204 Aulin Nimesulidum Granules for oralsuspension

100 mg Medicom International s.r.o. 31/05/04

1205 Aulin Nimesulidum Tablets 100 mg Medicom International s.r.o. 31/05/04

1206 Aurex 20 Citalopranum Film-coated tablets 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1207 Aurex 30 Citalopranum Film-coated tablets 30 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1208 Aurex 40 Citalopranum Film-coated tablets 40 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1209 Aurex 60 Citalopranum Film-coated tablets 60 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1210 Aurikan Prednizolon,Heksamidyna,Tetrakainychlorowodorek, Lindan

Ear drops for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 9/06/04

1211 Aurofac 100 Chlortetracyclinum Powder for veterinaryuse

Alpharma AS 30/06/04

1212 Aurofac 100G chlorowodorekchlortetracykliny

Granules for veterinaryuse

Alpharma 31/12/08

1213 AURONAL 10 mg Felodipinum Film-coated tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

1214 AURONAL 2,5 mg Felodipinum Film-coated tablets 2,5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

1215 AURONAL 5 mg Felodipinum Film-coated tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

1216 Aurorix Moclobemidum Film-coated tablets 150 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

1217 Aurorix Moclobemidum Film-coated tablets 300 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

1218 AURUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1219 AURUM comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1220 AURUM comp. ung. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1221 Aurum jodatum Pentarkan H Tablets DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

19/03/06

1222 AURUM/BELLADONNAcomp.

Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1223 AURUM/BELLADONNAcomp.

Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1224 AURUM/REGINA comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1225 AURUM/REGINA comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1226 AURUM/STIBIUM/-HYOSCYAMUS amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1227 AURUM/STIBIUM/-HYOSCYAMUS gran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1228 AURUM/VALERIANA comp.amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 813

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1229 AURUM/VALERIANA comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1230 Aurumheel N Drops Heel GmbH 31/12/07

1231 Auskipra — GN/A3 zywa szczepionka dlaswin przeciwskochorbie aujeszky'ego

Lyophilisate for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

1232 Avaden — 1 Estradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Schering AG 31/12/08

1233 Avaden — 2 Estradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Schering AG 31/12/08

1234 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 1 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1235 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 2 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1236 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 4 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1237 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 8 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1238 Avatec 15 % Lazalocidu sól sodowa Granules for veterinaryuse

Alpharma AS 20/05/04

1239 Avaxim Hepatitis A, inactivated,whole virus

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

1240 Avelox Moxifloksacinum Solution forintravenous infusion

1,6 mg/ml Bayer AG 30/11/04

1241 Avelox Moxifloxacinum Film-coated tablets 400 mg Bayer AG 30/11/04

1243 Avenoc Ointment Laboratoires BOIRON 9/01/06

1242 Avenoc Suppository Laboratoires BOIRON 9/01/06

1244 Avi Pro Precise zywa szczepionkaprzeciwko zakaznemuzapaleniu torbyfabrycjusza ibd

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

1245 Aviax semduramycyna Premix for veterinaryuse

Phibro 31/12/08

1246 Aviffa-RTI Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniunosa i tchawicyindyków orazsyndromowi wielkiejgłowy kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 24/02/05

1247 Avimetronid Metronidazolum Tablets for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

1248 Avimetronid Metronidazolum Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

24/05/04

1249 Avinew Zywa szczepionki dlakur przeciwrzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial SAS 4/06/07

1250 Aviomarin Dimenhydrinatum Solution for injection 50 mg/1 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

1251 Aviomarin Dimenhydrinatum Tablets 50 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/01/05

EL814 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1252 Aviomarin Mitte Dimenhydrinatum Tablets 25 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

1253 Avioplant Zingiberis rhizomae Capsules 350 mg Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

1254 Avir-tonic Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1255 Avituberculin Białko tuberkulinowe zprzesaczu hodowliMycobacterium aviumD4ER

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1256 Avonex Interferonum beta-1a Powder and solventfor solution forintramuscularinjection

30 mcg (6 mlnj.m.)

Biogen B.V. 31/01/05

1257 Awirol Aciclovirum Cream 50 mg/g Instytut Farmaceutyczny 30/10/05

1258 Awirol Aciclovirum Cream 50 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/06

1259 Azactam Aztreonamum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

0.5 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04

1260 Azactam Aztreonamum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04

1261 Azadinum Loratadinum Tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1262 Azathioprine Azathioprinum Tablets 50 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

1263 Azathioprine Azathioprinum Tablets 50 mg VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.Bytom

31/12/05

1268 Azibiot Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1264 Azibiot Azithromycinum Powder for oralsuspension

150 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1265 Azibiot Azithromycinum Powder for oralsuspension

200 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1266 Azibiot Azithromycinum Powder for oralsuspension

250 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1267 Azibiot Azithromycinum Powder for oralsuspension

500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1270 Azimycin Azithromycinum Film-coated tablets 125 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1271 Azimycin Azithromycinum Film-coated tablets 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1272 Azimycin Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1269 Azimycin Azithromycinum Granules for solution 100mg /5ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1273 Azimycin Granules for oralsolution

200 mg /5ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1274 Azitrex Azitromycinum Film-coated tablets 500 mg Expharm Inc. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 815

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1275 Azitrin Azithromycinum Tablets 125 mg ,250 mg ,500 mg

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

1276 Azitrox 250 Azithromycinum Film-coated tablets 250 mg Leciva a.s. 31/12/08

1277 Azitrox 500 Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Leciva a.s. 31/12/08

1278 Azlocillin Azlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection

1 g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

1279 Azlocillin Azlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection

5 g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

1280 Azmacort Triamcinolonum Spray 100 mcg/dawke

Rhone-Poulenc-RorerPharmaceuticals Inc.

31/12/08

1281 Azopt Brinzolamidum Eye drops, suspension 10 mg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. 14/12/05

1282 Azovir Zidovudinum Capsules 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 19/04/06

1283 Azovir Zidovudinum Capsules 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 19/04/06

1284 Azucalen Liquid for irrigation Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

1285 Azulan Chamomillae anthodiumextractum

Cutaneous andmucosa membraneliquid

Phytopharm Kleka S.A. 31/08/05

1286 Azulan Chamomillae anthodiumextractum

Cutaneous andmucosa membraneliquid

Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/08/05

1287 Azulan Cutaneous andmucosa membraneliquid

Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

1288 Azupentat — 400 Retard Pentoxifyllinum Film-coated tablets 400 mg Biochemie GmbH — Kundl 31/07/04

1289 Azuseptol Chamomillae anthodium Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

1290 Azycyna Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

1291 Azycyna Azithromycinum Film-coated tablets 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

1292 Azylid Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

1293 B12 Ankermann Cyanocobalaminum Solution for injection 100 mcg/ml Wörwag Pharma GmbHCo.KG

31/01/05

1294 B12 Ankermann Cyanocobalaminum Solution for injection 1000 mcg/ml Wörwag Pharma GmbHCo.KG

31/01/05

1295 B12 Ankermann Cyanocobalaminum Solution for injection 1000 mcg/ml Wörwag Pharma GmbHCo.KG

31/01/05

1296 Babicum Syrup 320 mg/5ml N.P. Pharma Sp. z o.o. 21/11/06

1297 Babka lanc. Fix Herb Herbapol — Białostok S.A. 10/05/06

1298 Baby Orajel Benzocainum Oromucosal gel 75 mg/g Del Pharmaceuticals INC 30/04/04

1299 Baclofen Baclofenum Tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

EL816 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1300 Baclofen Baclofenum Tablets 25 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

1301 Bacolam Amoksicillinum +Colistinum

Powder for veterinaryuse

Fatro S.p.A. 30/01/06

1302 Bacolam Injectable Amoxicillunum +Colistinum

Suspension for veterinaryuse

Fatro S.p.A. 5/01/06

1303 Bactiflox 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

1304 Bactiflox 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

1305 Bactiflox 750 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

1306 Bactrazol Trimethoprimum +Sulfamethoxazolum

Oral suspension Krakowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1307 Bactrim Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Solution forintravenous infusion

96 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

1308 Bactrim Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Syrup 240 mg/5ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

1309 Bactrim Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 480 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

1310 Bactrim Forte, Bactrim Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 960 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/04

1311 Bactroban Mupirocinum Cream 20 mg/g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

13/10/05

1313 Bactroban Mupirocinum Nasal ointment 20 mg/g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

9/05/05

1312 Bactroban Mupirocinum Ointment 20 mg/g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

13/10/05

1314 Badiaga Complexe Nr 47 Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

1315 Baifem bajkalina Gel preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1316 Baikadent Scutellariae baicalensisradix extractum

Oromucosal gel 5.77 mg/g Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

15/03/06

1317 Baikaderm bajkalina, alantoina Ointment preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1318 Baikanin Capsule, hard preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1319 Baldex Theophyllinum +Guaifenesinum

Syrup (50mg +30mg)/5ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

28/02/06

1320 Baldrian mono Coated tablets 190 mg Rottendorf Pharma GmbH 31/12/08

1321 Baldriparan Coated tablets Rottendorf Pharma GmbH 31/12/08

1322 Balneum Hermal Oleum Sojae Bath additive 847.5 mg/g Boots HealthcareInternational

27/06/06

1323 Balneum Hermal F Oleum Arachidis +Paraffinum liquidum

Bath additive Boots HealthcareInternational

31/12/06

1324 Balneum-Hermal Plus Oleum Sojae +Polidocanolum

Bath additive Boots HealthcareInternational

31/12/04

1325 Balsam peruwianski A.C.E.F., Włochy 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 817

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1326 Balsam peruwianski BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

1327 Balsam peruwianski Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

1328 Balsam peruwianski Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

1329 Balsam peruwianski Pharma Zentrale 31/12/08

1330 Balsam peruwianski PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

1331 Balsam Szostakowskiego(Vinilinum)

Liquid ICN POLYPHARM 31/07/04

1332 Balsam Swiatynia Niebios Ointment Zhonghua PharmaceuticalsFactory

31/01/05

1333 Balsamum MentholiCompositum

Methylis salicylas +Mentholum

Ointment (200mg +25mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

1334 Balsolan Balsamum peruvianum Ointment 100 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

10/01/05

1335 Balsolan A Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1336 Bals-Sulphur zel Preparat złozony Gel Sulphur Zdrój Exim —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/05/05

1337 Bambec Bambuterolum Tablets 10 mg AstraZeneca AB 6/09/06

1338 Bambec Bambuterolum Tablets 20 mg AstraZeneca AB 6/09/06

1339 Bancid Praziquantelum Solution for veterinaryuse

CP-Pharma 31/12/08

1340 Baneocin Bacitracinum +Neomycinum

Ointment (250 j.m. +5mg)/g

Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

1341 Banminth pasta dla koni Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Pfizer 31/12/07

1342 Banminth pasta dla kotów Embonian pyrantelu Paste for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

1343 Banminth pasta dla psów Embonian pyrantelu Paste for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

1344 Barijodeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

1345 Barium sulfuricum Barii sulfas Oral suspension 1 g/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

1346 Basiron Benzoili peroxydum Gel Laboratoires Galderma 31/12/08

1347 Basiron Benzoili peroxydum Gel Laboratoires Galderma 31/12/08

1348 Basiron Benzoili peroxydum Gel Laboratoires Galderma 31/12/08

1351 Batrafen Ciclopiroxum Coutanous liquid 10 mg/ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/04/04

1349 Batrafen Ciclopiroxum Cream 10 mg/ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

1350 Batrafen Ciclopiroxum Nail lacquer 80 mg/g Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

26/07/05

EL818 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1352 Baycox 2,5 % Toltrazuril Solution for veterinaryuse

Bayer AG 5/05/07

1353 Baycox 5 % toltrazuril Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1354 Baycuten Clotrimazolum +Dexamethasonum

Cream 1 % + 0,04 % Bayer AG 31/12/08

1355 Baymec Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

1356 Bayofly Pour-On Cyflutryna Solution for veterinaryuse

Bayer AG 5/03/06

1357 Bayovac BRSV + PI3 Szczepionka dla bydłaprzeciwko zakazeniomRSV oraz PI3

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Bayer Niemcy 31/12/08

1358 Baypamun HK Preparat immuno-stymulujacy dla psów ikotów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Bayer 26/01/05

1359 Baypamun P Preparat immuno-stymulujacy dla koni

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Bayer 6/02/05

1360 Baypamune Immunostymulator Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Bayer Niemcy 30/09/07

1361 Baypen Mezlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

0.5 g Bayer AG 30/04/04

1362 Baypen Mezlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

2 g Bayer AG 30/04/04

1363 Baypen Mezlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

5 g Bayer AG 30/04/04

1364 Baypress Nitrendipinum Tablets 20 mg Bayer AG 31/07/04

1365 Baytril 0,5 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Bayer 30/01/05

1366 Baytril 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Bayer 30/01/05

1367 Baytril 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

1368 Baytril 15 mg Enrofloxacinum Tablet for veterinaryuse

Bayer AG 8/11/05

1369 Baytril 150 mg Enrofloxacinum Tablet for veterinaryuse

Bayer AG 8/11/05

1370 Baytril 2,5 % inj. Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Bayer 8/11/05

1371 Baytril 5 % (Baytril 5 % inj.) Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

1372 Bayvarol Flumetryna Bee- hive strip for veterinaryuse

Bayer AG 5/03/06

1373 BC 56 Preparat złozony Cream Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

1374 BCG — Medac Vaccinum BCG powder and solventfor suspension forintrabladder use

medac Gesellschaft fürklinische SpezialpräparatembH

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 819

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1375 Beaphar — obroza dla kota Tetrachlorwinfos Collar for veterinaryuse

Beaphar BV 15/05/07

1376 Beaphar — obroza dla psa Tetrachlorwinfos Collar for veterinaryuse

Beaphar BV 15/05/07

1377 Bebilon Amino Dieta eliminacyjna Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07

1378 Bebilon BMF Dodatek do mlekakobiecego

Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07

1380 Bebilon Nenatal Prep. odzywczy dlawczesniaków

Liquid N.V. Nutricia 31/12/07

1379 Bebilon Nenatal Prep. odzywczy dlawczesniaków

Powder diet Nutricia Cuijk B.V 31/12/08

1381 Bebilon Pepti Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Alimentation liquid N.V. Nutricia 31/12/07

1382 Bebilon Pepti 1, Bebilon Pepti Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07

1383 Bebilon Pepti 2 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Nutricia Cuijk B.V 30/09/05

1384 Bebilon Pepti MCT Dieta eliminacyjna zMCT

Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/06

1385 Bebilon sojowy 1 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/07

1386 Bebilon sojowy 2 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Nutricia Cuijk B.V 31/03/04

1387 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation,solution

100 mcg/dawke

Norton Waterford Ltd. 11/10/06

1388 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation,solution

250 mcg/dawke

Norton Waterford Ltd. 11/10/06

1389 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawke

Norton Ltd. 30/09/04

1390 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

250 mcg/dawke

Norton Ltd. 30/09/04

1391 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawke Norton Ltd. 30/09/04

1392 Beclocort mite Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1393 Beclocort forte Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

250 mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1394 Beclomet Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawke Orion Corporation 30/06/04

1395 Beclomet Nasal Beclometasonum Nasal spray 50 mcg/dawke Orion Corporation 30/06/04

1396 Becodisk Beclometasonum Inhalation powder 100 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

1397 Becodisk Beclometasonum Inhalation powder 200 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

1398 Beconase Beclometasonum Nasal spray, watersuspension

50 mcg/dawke Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/11/04

EL820 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1399 Becotide Beclometasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

1400 Bedicort Betamethasonum +Acidum salicylicum

Liquid 0,5 mg +20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1401 Bedicort A Bathametasonum +Acidum salicylicum

Ointment preparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1402 Bedicort G Betamethasonum +Gentamicinum

Cream (0,5mg +1mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

15/03/06

1403 Bedicort G Betamethasonum +Gentamicinum

Ointment (0,5mg +1mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

15/03/06

1404 Begrivac Influenza, inactivated,whole virus

Suspension forinjection

0.5 ml Chiron Behring GmbH & Co. 30/06/07

1405 Bekunis Coated tablets Roha Arzneimittel GmbH 31/12/08

1406 Belcospira Orale Collistinum +Spiramycinum

Powder for veterinaryuse

Merial 30/06/04

1407 BELLADONNA/CHAMOMILLA

Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1408 Belladonna-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

1409 Belladonna-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

1410 Bellapan Atropinum Tablets 0.25 mg Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

1411 Bellergot Atropinum +Ergotaminum +Phenobarbitalum

Film-coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/01/05

1412 Beloderm Betamethasonum Cream 0,5 mg/g Belupo Ltd. 31/12/08

1413 Beloderm Betamethasonum Ointment 0,5 mg/g Belupo Ltd. 31/12/08

1414 Belogent Bethamethasonum +Gentamycinum

Cream Belupo Ltd. 31/12/08

1415 Belogent Bethamethasonum +Gentamycinum

Ointment Belupo Ltd. 31/12/08

1417 Belosalic Betamethasonum +Acidum salicylicum

Coutanous liquid (0,5 mg +30 mg)/g

Belupo Ltd. 31/12/08

1416 Belosalic Betamethasonum +Acidum salicylicum

Ointment (0,5 mg +30 mg)/g

Belupo Ltd. 31/12/08

1418 Bemecor Metildigoxinum Oral drops, solution 0.6 mg/1 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1419 Bemecor Metildigoxinum Solution for injection 0.1 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1420 Bemecor Metildigoxinum Tablets 0.1 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1421 Ben Gay Children's Camphorum +Mentholum

Ointment (50mg +40mg)/g

Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

1422 Ben Gay Greaseless/StainlessOintment

Methylis salicylas +Mentholum

Ointment (150mg +100mg)/g

Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

1423 Ben Gay Sports Balm Methylis salicylas +Mentholum

Ointment (280mg +100mg)/g

Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 821

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1424 Benalapril 10 Enalapilum Tablets 10 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

1425 Benalapril 20 Enalapilum Tablets 20 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

1426 Benalapril 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

1427 Benalgin Benzydaminihydrochloridum

Cream 30 mg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

1428 Benalgin Benzydaminihydrochloridum

Film-coated tablets 50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

1429 Benalpharm Coffeinum +Metamizolum natricum+ Thiaminum (vit B1)

Tablets Pharmachim-Holding AD 31/12/08

1430 Benfogamma Benfothiaminum Coated tablets 50 mg Wörwag Pharma GmbHCo.KG

14/12/05

1431 Benuron Paracetamolum Suppository 1 g Bene Arzneimittel GmbH 31/03/07

1432 Benuron Paracetamolum Suppository 125 mg Bene Arzneimittel GmbH 31/01/05

1433 Benuron Paracetamolum Suppository 250 mg Bene Arzneimittel GmbH 31/01/05

1434 Benuron Paracetamolum Suppository 500 mg Bene Arzneimittel GmbH 31/12/04

1435 Benuron Paracetamolum Syrup 200 mg/5ml Bene Arzneimittel GmbH 31/12/04

1436 Benuron Paracetamolum Tablets 0.5 g Bene Arzneimittel GmbH 30/04/04

1437 Benzacne Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

1438 Benzacne Benzoylis peroxydum Gel 50 mg/g Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

1439 Benzapur Benzoili peroxydum Cutaneous gel 50 mg / g Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/01/06

1440 Benzapur Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/06

1441 Benzocainum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

18/01/06

1442 Benzylopenicylina prokainowa Scholz, Sowin 31/01/06

1443 Benzyna Benzinum Galenus, Rzeszów 31/12/08

1444 Benzyna Benzinum Pharma Zentrale 31/12/08

1445 Benzyna Benzinum Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

1446 Bepanthen Dexpanthenolum Cream 50 mg/g Roche Consumer Health Ltd 30/04/04

1447 Bepanthen Dexpanthenolum Ointment 50 mg/g Roche Consumer Health Ltd 30/04/04

1448 Bepanthen Lotion Dexpanthenolum Coutanous liquid 25 mg/g Roche Consumer Health Ltd 30/04/04

1449 Bepanthen Plus Cream Chlorhexidinum +Dexpanthenolum

Cream Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

4/10/06

1450 Bepepsin Betainii hydrochloridum+ Pepsinum

Tablets 400mg +100mg

Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

EL822 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1451 Berberil Tetryzolinum Eye drops 0.5 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

4/07/07

1452 Berberis Complexe Lehningnr 83

Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

1453 BERBERIS E FRUCTIBUScomp., ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1454 BERBERIS E FRUCTIBUScomp., granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1455 Berberis Similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

1456 BERBERIS/PROSTATA comp.,ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1457 BERBERIS/PROSTATA comp.,granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1458 BERBERIS/QUARZ Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1459 BERBERIS/QUARZ Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1460 BERBERIS/URTICA URENS Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1461 BERBERIS/URTICA URENS Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1462 BERBERIS/UTERUS comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1463 BERBERIS/UTERUS comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1464 Berberis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

1465 Berberis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

1466 Beriate P 1000 Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

1000 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05

1467 Beriate P 250 Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

250 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05

1468 Beriate P 500 Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05

1469 Beriplast P Set for tissular glue Centeon Pharma GmbH 31/07/04

1470 Beriplex P/N 250 Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravascularinjection andintravascular infusion

250 j.m.Czynnika IX

Centeon Pharma GmbH 31/10/04

1471 Beriplex P/N 500 Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravascularinjection andintravascular infusion

500 j.m.Czynnika IX

Centeon Pharma GmbH 31/10/04

1472 Berocca Ca, Mg, Zn Effervescent tablets Roche Polska Sp. z o.o. 31/10/05

1473 Berocca Ca, Mg, Zn Film-coated tablets Roche Polska Sp. z o.o. 31/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 823

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1476 Berodual Fenoterolum + Ipratropiibromidum

Nebuliser solution Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

1474 Berodual Fenoterolum + Ipratropiibromidum

Pressurised inhalation (50mcg +20mcg)/ dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

1475 Berodual Fenoterolum + Ipratropiibromidum

Pressurised inhalation,suspension

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

1477 Berodual N Fenoterolum + Ipratropiibromidum

Pressurised inhalation,solution

Boehringer IngelheimInternational GmbH

6/12/06

1480 Berotec Fenoterolum Inhalation solution 0.1 % (1 mg/1 ml)

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/10/05

1478 Berotec Fenoterolum Pressurised inhalation,suspension

200mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1479 Berotec Fenoterolum Pressurised inhalation,suspension

200 mcg/dawke

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

1481 Berotec N 100 Fenoterolum Pressurised inhalation,solution

100 mcg/dawke

Boehringer IngelheimInternational GmbH

6/11/05

1482 Bestpirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

30 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

1483 Bestpirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

325 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

1484 Bestpirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

75 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

1485 Beta Carotene Betacarotenum Capsules, soft 15 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

1486 Beta Karoten Betacarotenum Capsules 6 mg Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

1487 Betabion Betaxololum Eye drops, solution 5 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 14/03/07

1490 Betadine Povidone-iodine Liquid for handsdisinfection

75 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/03/05

1489 Betadine Povidone-iodine Ointment 100 mg/g Egis Pharmaceuticals Ltd. 28/11/05

1488 Betadine Povidone-iodine Pessary 200 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 23/10/06

1491 Betadine Povidone-iodine Solution for externaluse

100 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/07/05

1493 Betadrin Diphenhydraminum +Naphazolinum

Eye drops, solution (1mg +0,33mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

1492 Betadrin Diphenhydraminum +Naphazolinum

Nasal drops, solution (1mg +0,33mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

1494 Betaferon Interferonum beta — 1 b Powder and solventfor solution forsubcutanoeusinjection

0,25 mg(8 mln j.m.)

Schering AG 31/12/08

1495 Betaferon Interferonum beta-1b Powder and solventfor solution forinjection

0.3 mg(9,6 mln j.m.)

Schering AG 31/12/08

1496 Betaghistine Dihydrochloride Betahistinum Tablets 16 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1497 Betagran Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/08/05

EL824 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1498 Betahistine Dihyrdochloride Betahistinum Tablets 8 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1499 Beta-Karoten Betacarotenum Tablets 10 mg Chance — Zakład ProdukcjiChemiczno —Farmaceutycznej s.c.

30/06/05

1500 Beta-Karoten + Witamina E Betacarotenum +Tocopherolum

Capsules, soft 7 mg + 25mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

1501 Beta-Karoten 25.000 j.m. zwitaminami C i E

Acidum ascorbicum(vit C) + Betacarotenum+ Tocopherolum

Film-coated tablets C.E. Jamieson Co. Ltd 31/07/04

1502 Beta-Karoten E Betacarotenum +Tocopherolum

Tablets Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

31/01/05

1503 Betaklav Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(250 mg +62,5 mg)/g

KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

1504 Betaklav Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Tablets 500 mg +125 mg

KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

1505 BETAKLAV Duo Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Tablets 875 mg +125 mg

KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

1506 Betaloc Metoprololi tartas Solution for injection 1 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

1507 Betaloc ZOK 50 Metoprololum Controled releasetablets

50 mg AstraZeneca AB 31/12/08

1508 Betaloc ZOK 100 Metoprololum Controled releasetablets

100 mg AstraZeneca AB 31/12/07

1509 Betaloc ZOK 200 Metoprololum Controled releasetablets

200 mg AstraZeneca AB 31/12/07

1510 Betaloc ZOK 25 Metoprololum Controled releasetablets

23,75mg AstraZeneca AB 15/11/06

1511 Betamann Metipranololum Eye drops, solution 1 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

30/01/05

1512 Betamann Metipranololum Eye drops, solution 3 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

30/01/05

1513 Betamann 0,3 % Edo Metipranololum Eye drops 3 mg/ml Dr Gerhard Mann 31/12/08

1514 Betamox 200 Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

1515 Betamox 40 Amoxicillunum Tablets for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

1516 Betamox L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Norbrook 18/03/04

1517 Betaserc Betahistinum Tablets 16 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/11/04

1518 Betaserc Betahistinum Tablets 8 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 16/08/05

1519 Betasol Oral solution Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/08/05

1519 Betasol Oral solution Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/08/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 825

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1520 Betmaethasone Dipropioniate,Clotrimazolum, GantamicinSulfate

Betamethasonum +Clotrimazolum +Gentamicinum

Cream 0,5 mg, 10mg,1 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1521 Betmaethasone Dipropioniate,Clotrimazolum, GantamicinSulfate

Betamethasonum +Clotrimazolum +Gentamicinum

Ointment 0,5 mg, 10mg,1 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1522 Betnesol Betamethasonum Solution for injection 4 mg/1 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

1523 Betnovate Betamethasonum Cream 1.22 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1524 Betnovate Betamethasonum Ointment 1.22 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1525 Betnovate Betamethasonum Solution for hairedhead skin

1.22 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1526 Betnovate C Betamethasonum +Clioquinolum

Cream (1.22 mg +30mg)/g

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1527 Betnovate C Betamethasonum +Clioquinolum

Ointment (1.22 mg +30mg)/g

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1528 Betnovate N Betamethasonum +Neomycinum

Cream (1.22 mg +5 mg)/g

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1529 Betnovate N Betamethasonum +Neomycinum

Ointment (1.22 mg +5 mg)/g

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/08/04

1530 Betolol Sotalolum Tablets 40 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1531 Betolol Sotalolum Tablets 80 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1532 Betoptic 0,5 % Betaxololum Eye drops 5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

1533 Betoptic S Betaxololum Eye drops 2.5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

1534 BETULA/ARNICA comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1535 BETULA/ARNICA comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1536 Bezalip retard Bezafibratum Film-coated, prologedrelease tablets

400 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

1537 Bezamidin Bezafibratum Film-coated tablets 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

1538 Biafine Cutaneous emulsion Laboratoire Medix Houdan 31/12/08

1539 Biflor Tablets 3 mld pałeczekkwasumlekowego

US Pharmacia 31/12/08

1540 Bifluorid 12 Dental lacquer VOCO GmbH 31/12/07

1541 Bigopest Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli,rzekomemu pomorowidrobiu i chorobieGumboro

Emulsion for veterinaryuse

Merial 30/06/04

1542 Bihelminth prazikwantel,fenbendazol

Tablets for veterinaryuse

Riemser 31/12/08

EL826 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1543 Biherpan Heparinum natricum +Zinci sulfas

Gel (300 j.m. +10mg)/g

Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/05/05

1544 Bilberin Myrtilli fructus extractumsiccum

Capsules, soft 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/07/05

1545 Bilberin Myrtilli fructus extractumsiccum, Betacarotenum

Oral capsules Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/07/05

1546 Biliaroten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp. zo.o. — Zastawna

31/08/05

1547 Biliepar Acidumursodeoxycholicum

Capsules 0.15 g Instituto BioterapicoNazionale (I.BIR.N.) S.R.L.

31/07/04

1548 Bilobase Gonkgo bilboaeextractum, Cholina,Inositol

Film-coated tablets preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

1549 Bilobi l forte Ginkgo bilobae foliumextractum siccum

Capsules 80 mg KRKA, d.d., Novo mesto 31/12/08

1550 Bilobil Ginkgo biloba Capsules 40 mg Krka d.d., Novo mesto 29/02/04

1551 Bilocol Osalmidum Coated tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

1552 Bimanol Deanolum Tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

1553 Binat Natrii hydrocarbonas Tablets 500 mg Menagement and ConsultingGroup

11/10/06

1554 Binazin Todralazinihydrochloridum

Tablets 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

1555 Binewgodrop Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu, zakaznemuzapaleniu oskrzeli isyndromowi spadkuniesnosci i chorobieGumboro dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Merial 30/06/04

1556 Binewvaxidrop Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli kur,rzekomemu pomorowidrobiu i syndromowispadku niesnosci

Liquid for veterinaryuse

Merial 10/05/04

1557 Bio — Sept Fluorescenian sodu,zółcien metanilowa,formaldehyd

Liquid for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

1558 Bio Ava Szczepionka przeciwreowirusowemuzapaleniu stawów dlakur

Emulsion for veterinaryuse

Merial Italia SPA s.s. 31/12/08

1559 Bio Cholera Szczepionka dla kur iindyków przeciwpasterelozie

Emulsion for veterinaryuse

Merial Italia SPA 22/05/06

1560 Bio Reo 1 Szczepionkaprzeciwkoreowirusowemuzapaleniu stawów ukur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial Italia SPA s.s. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 827

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1561 Bio Reo 2 Szczepionkaprzeciwkoreowirusowemuzapaleniu stawów ukur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial Italia SPA s.s. 31/12/08

1562 Bioaron C Preparat złozony Syrup Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

1563 Bioascovit Acidum ascorbicum Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

1564 Bioaspirinol Acidum acetylsalicylicum Suppository 0,500 g Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z.o.o Lublin

31/12/08

1565 Bioaspirinol Acidum acetylsalicylicum Suppository 0,300 g Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z.o.o Lublin

31/12/08

1566 Biocan B szczepionka przeciwkoboreliozie u psów

Solution for veterinaryuse

Bioveta a.s. 31/12/08

1567 Biocan DHPPi szczepionka przeciwnosówce, zakaznemuzapaleniu watroby,zakaznemu zapaleniugórnych drógoddechowych,parwowirozie iparainfluenzie psów

Solution for veterinaryuse

Bioveta a.s. 31/12/08

1568 Biocan LR inaktywowanaszczepionka przeciwleptospirozie iwsciekliznie u psów izwierzat futerkowych

Solution for veterinaryuse

Bioveta a.s. 31/12/08

1569 Biocan R inaktywowanaszczepionka przeciwkowsciekliznie

Solution for veterinaryuse

Bioveta a.s. 31/12/08

1570 Biocardine 900 Olej z miesni ryb Capsules 900 mg Scandinavian Laboratories,USA

31/12/08

1571 Biocefazon Cefoperazonum Dry substance forinjection and infusion

0.5 g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

1572 Biocefazon Cefoperazonum Dry substance forinjection and infusion

1 g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

1573 Biocefazon Cefoperazonum Dry substance forinjection and infusion

2 g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

1574 BIO-COX 120G Salinomycyny sólsodowa

Premix for veterinaryuse

Alpharma AS 29/06/06

1575 Biodacyna Amikacinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

125 mg/ml Instytut Biotechnologii iAntybiotyków

30/10/05

1576 Biodacyna Amikacinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

250 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1577 Biodacyna ophtalmicum 0,3 % Amikacinum Eye drops 3 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 31/12/05

1578 Biodent Toothpaste Lek Pharmaceuticals d.d. 31/08/05

1579 Biodribin Cladribinum Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Instytut Biotechnologii iAntybiotyków

30/06/07

EL828 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1583 Biodroxil Cefadroxilum Capsules 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1584 Biodroxil Cefadroxilum Film-coated tablets 1 g Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1580 Biodroxil Cefadroxilum Granules for oralsolution

125 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1581 Biodroxil Cefadroxilum Granules for oralsolution

250 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1582 Biodroxil Cefadroxilum Granules for oralsolution

500 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1585 Biodylon Fortius Mesulfen Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

30/06/04

1586 Biodylon Mitius Mesulfen Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

24/05/04

1588 Bioepicyna Epirubicinum Lyophilisate forsolution for injection

10 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/05

1587 Bioepicyna Epirubicinum Lyophilisate forsolution for injection

50 mg Instytut Biotechnologii iAntybiotyków

31/12/05

1589 Bioestrovet Kloprostenol Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

9/06/04

1590 Biofast Neomycinum +Polymyxinum BSulfatum +Bacitracinum

Ointment praparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

1591 Biofazolin Cefazolinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Bioton Sp. z o.o. 31/01/05

1592 Biofazolin Cefazolinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/01/05

1593 Biofenak Diclofenacum Suppository 0,100 g Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z.o.o Lublin

31/12/08

1594 Bioflax Lini semen Powder for oralsuspension

4g Instytut WłókienNaturalnych, Poznan

31/12/08

1595 Bioflumeq Flumechina, Weglansodu bezwodny,laktoza

Granules for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne «Biowet» Sp. z o.o.

9/06/04

1596 Biofungin Pvidene-Iodine Gel for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1600 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solutionfor intravascularinjection

1.5 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1598 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solutionfor intravenous andintramuscularinjection or forsuspension forintramuscularinjection

250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 829

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1599 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solutionfor intravenous andintramuscularinjection or forsuspension forintramuscularinjection

500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

1597 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solutionfor intravenousinjection and forsuspension forintramuscularinjection

750 mg Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1601 Biogal Boraginis officinalisoleum

Capsules 350 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

31/12/08

1602 Biogastrin Bismuthi subcitras Capsules 147,8 mg Multi Pharma Sweden AB 31/12/08

1603 Bioginko Ginkgo bilobaeextractum sicc., Panaxginseng extractum sicc.

Film-coated tablets 50 mg +50 mg

P.T. Indofarma 31/12/08

1604 Bioglobulina Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

50 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/09/05

1605 Biogonadyl 2000 Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

2000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/01/06

1606 Biogonadyl 500 Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

500 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/01/06

1607 Biogonadyl 5000 Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

5000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/01/05

1608 Biohical 120 Calcii fumaras Tablets 120 mg Ca2+ Farmaceutyczny ZakładNaukowo — Produkcyjny«BIOCHEFA»

31/12/08

1609 Biohyalan Natrii hyaluronas Amp-syringe 10 mg Biofactor Polska 31/12/08

1610 Biohyalan Natrii hyaluronas Solution for articularinjection

10 mg Biofactor Polska 31/12/08

1611 Biohyalaza Hyaluronidazum Lyophylisate 500 j. Biofactor Polska 31/12/08

1612 Biohyalaza Hyaluronidazum Lyophylisate 1000 j. Biofactor Polska 31/12/08

1613 Bioi Q 100 Olej z miesni ryb Capsules 100 mg Scandinavian Laboratories,USA

31/12/08

1614 Bioketan Ketaminum Solution for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

1615 Biolactin Prolaktyna swinska Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biochefa 18/07/04

1616 Biolecitin Lecytyna, witamina e,olej wiesiołkowy, olejlniany

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1617 Biolent Forte Karbaminocholinychlorek

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

17/08/04

EL830 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1618 Biolugol Kalii iodum + Iodum Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

10/06/04

1619 Biomag Glycinum + Magnesiilactas

Film-coated tablets 30 mg Mg ++ Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

1620 Bio-Marek HVT Szczepionka dlakurczat przeciwchorobie Mareka

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

FATRO 18/08/04

1621 Bio-Marek HVT frozen Szczepionka przeciwchorobie Mareka dlapisklat

Suspension for veterinaryuse

FATRO 15/10/04

1622 Biomarine 570 Samnosi microcephalioleum

Capsules 570 mg Scandinavian LaboratoriesInc., USA

31/12/08

1623 Biomarine 1140 Samnosi microcephalioleum

Capsules 1140 mg Scandinavian LaboratoriesInc., USA

31/12/08

1624 Biomast Zawiesinadrobnoustrojówcoryne bacteriumuberis

Suspension for veterinaryuse

Abiotest 31/12/08

1625 Biomectin 1 % Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne«Biowet»

4/01/06

1626 Biometamizol Metamizolum Tablet 0,5 g BIOMED Wytwórnia Surowici Szczepionek Spółka z o.o.

31/12/08

1627 Biometamizol 0,300 Metamizolum Suppository 0,300 g Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z.o.o Lublin

31/12/08

1628 Biometamizol 0,750 Metamizolum Suppository 0,750 g Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z.o.o Lublin

31/12/08

1629 Biomox Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

9/06/04

1630 Biomox 80 Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

9/06/04

1631 Biomutin 10 % premix Tiamulina Premix for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

1632 Biomutin 10 % premix Tiamulinywodorofumaran

Premix for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

23/10/06

1633 Biomutin 20 % inj. Tiamulinywodorofumaran

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

20/06/05

1634 Biomutin 45 % pulvis Tiamulinywodorofumaran

Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

20/06/05

1635 Biomutin ot Wodorofumarantiamuliny,oksytetracyklina

Powder for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1636 Biomycyn Bacitracinum +Neomycinum

Podwer for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1637 Biopancreatin 10 000 Pancreatinum Capsules 150 mg Biofactor Polska 31/12/08

1638 Biopancreatin 20 000 Pancreatinum Capsules 300 mg Biofactor Polska 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 831

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1639 Bioparox Fusafunginum Nasal and oromucosalspray

0.125 mg/dawke

Les Laboratoires Servier 30/09/04

1641 Bioprazol Omeprazolum Capsuels, hard 20 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

10/05/06

1640 Bioprazol Omeprazolum Capsules, hard 10 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

10/05/06

1642 Bioprost Capsules, soft 160 mg P.T. Indofarma 8/02/06

1643 Bioquyl 10 % Flumechina Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego SpółkaAkcyjna

9/11/05

1645 Bioracef Cefuroximum Film-coated tablets 125 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1646 Bioracef Cefuroximum Film-coated tablets 250 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1647 Bioracef Cefuroximum Film-coated tablets 500 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1644 Bioracef Cefuroximum Powder for oralsuspension

125 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1648 Bioral H 120 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli dla kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 30/06/04

1649 Biorelina WET Busereliny octan Solution for veterinaryuse

Biochefa 1/08/04

1651 Biorubina Doxorubicinum Lyophilisate forsolution for injection

10 mg Instytut Biotechnologii iAntybiotyków

31/12/05

1650 Biorubina Doxorubicinum Lyophilisate forsolution forintravenous injectionand blader infusion

50 mg Instytut Biotechnologii iAntybiotyków

12/10/05

1652 Biosalvit Film-coated tablets Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/05

1653 Bio-Sept Forte Fluoresceina , zółcienmetanilowa, aldehydmrówkowy

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

1655 Bioseryl Extractum sanquicum Solution for infusion 1000 mg Biofactor Polska 31/12/08

1654 Bioseryl Extractum sanquicum Vial 100 mg Biofactor Polska 31/12/08

1656 Biosol 70 % Neomycinum Powder for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

1657 Biosol -M Neomycyny siarczan,Bromekmetyloskopola-miny

Solution for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 4/05/04

1658 Biosotal 160 Sotalolum Tablets 160 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 19/07/05

1659 Biosotal 40 Sotalolum Tablets 40 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 19/07/05

1660 Biosotal 80 Sotalolum Tablets 80 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 19/07/05

1661 Biostate Czynnik krzepniecia VIIIludzki

Powder for solutionfor intravenousinjection

500 j.m. CSL Bioplasma 31/12/08

EL832 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1662 Biostate Czynnik krzepniecia VIIIludzki

Powder for solutionfor intravenousinjections

250 j.m. CSL Bioplasma 31/12/08

1663 Biosten Acidum alendronicum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

1664 Biosten Acidum alendronicum Tablets 10 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

1665 Biosteron Dehydroepian-drosteronum

Tablets 10 mg Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

29/08/07

1666 Biosteron Dehydroepian-drosteronum

Tablets 25 mg LE-AM PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

29/08/07

1667 Biosteron Dehydroepian-drosteronum

Tablets 5 mg Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

29/08/07

1668 Biostymina Aloe arborescensextractum

Solution for injection 1 ml Phytopharm Kleka S.A. 31/08/05

1669 Biosul Solutio Sulphadiazinum +Trimethoprimum

Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1670 Biosurfact — 100 Surfactanum Lyophilisatedsubstance

100 mg Biofactor Polska 31/12/08

1671 Biosurfact — 5000 Surfactanum Lyophilisatedsubstance

5000 mg Biofactor Polska 31/12/08

1672 Biotab Biotyna, metionina,vitamina b6

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1673 Biotaksym Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1674 Biotaksym Cefotaximum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05

1675 Biotaksym Cefotaximum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

500 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05

1676 Biotox Deltametryna Suspension for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1678 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1679 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

1680 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

1677 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

2 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 833

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1681 Biotrim solutio Sulfamerazynasodowa, trimetoprim

Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1682 Biotrisul Sulphadiazinum +Trimethoprimum

Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1683 Biotrivit se Witamina a, b1, b2,b6, b12, c, d3, e, k3,wapnia pantotenian,nikotynamid, kwasfoliowy, lizyna,metionina, tryptofan,selen

Powder for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1684 Biotropina Szczepionkawielowazna dla koni,bydła, zrebiat, cielat,swin i psów

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

1686 Biotum Ceftazidimum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1687 Biotum Ceftazidimum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/09/05

1688 Biotum Ceftazidimum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1685 Biotum Ceftazidimum Powder for solutionfor intravenousinjection and forinfusion

2 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05

1689 Biotyl 200 Tylozyna zasada Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

18/08/04

1690 Biotyl 50 Tylozyna zasada, Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

18/08/04

1691 Biotymolol Timololum Sublingual tablets 0,25 mg Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z.o.o Lublin

31/12/08

1692 BIO-VAC B1 Zywa szczepionka dlakur przeciwkorzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Fatro S.p.A. 21/02/06

1693 BIO-VAC ND-IB Szczepionka dla kurprzeciw rzekomemupomorowi drobiu orazzakaznemu zapaleniuoskrzeli

Lyophilisate for veterinaryuse

FATRO 21/02/05

1694 Bioval Parachlorometakrezol,Chloroksylenol, Mydłopotasowe

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

3/09/04

1695 Biovetalgin Metamizolum Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

10/02/04

1696 Biovision Capsuels, hard P.T. Indofarma 5/07/06

1697 Biovital Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1698 Biovital Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

EL834 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1699 Biovital Dragee 33 Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1700 Biovital Gel (Kinder-BiovitalGel)

Oral gel Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1701 Biovital Lecytyna Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1702 Biovital N Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1703 Biovital N Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1704 Biovital Plus Buccal tablet Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1705 Biovital Spezial mit Lecithin Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1706 Biovitamine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

1707 Biowar Amitrazum Bee- hive strip for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1708 Bioxazon Dexamtehasoneisonicotinate

Suspension for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1709 Bioxetin Fluoxetinum Tablets 20 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 13/10/05

1710 Bioxylin Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Powder for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

1711 Bipestos Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli i rzekomemupomorowi drobiu dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 30/06/04

1712 Bipressin Reserpinum +Todralazinihydrochloridum

Tablets 0,2mg + 20mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

1713 Bi-Profenid Ketoprofenum Modified releasetablets

150 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

1714 Bisac Bisacodylum Suppository 10 mg US Pharmacia 31/12/08

1715 Bisac Bisacodylum Tablets 5 mg US Pharmacia 31/12/08

1717 Bisacodyl Bisacodylum Gastro-resistanttablets

5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

1716 Bisacodyl Bisacodylum Suppository 10 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

1718 Biseko Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 31/03/04

1719 Biseptol Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Oral suspension 240 mg/5ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/10/05

1720 Biseptol 120 Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 100mg +20mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

1721 Biseptol 480 Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Solution forintravenous infusion

480 mg/5ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

1722 Biseptol 480 Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 400mg +80mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

1723 Biseptol 960 Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 800mg +160mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

1724 Biseptyl Lincomycinum +Spektinomycinum

Solution for veterinaryuse

Laboratorios Syva 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 835

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1725 BISMUTHUM Pentarkan /Ptknr 16/

DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

5/02/05

1726 Bisocard Bisoproli fumaras Film-coated tablets 2,5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

1727 Bisocard Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

1728 Bisocard Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

1729 Bisocor 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg HEXAL AG 26/09/07

1730 Bisocor 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg HEXAL AG 26/09/07

1731 Bisodol Magaldratum + Acidumalginicum + Natriicarbonas

Chewable tablets 400 mg +200 mg +100 mg

Whitehall Laboratories Ltd. 31/12/08

1732 Bisogamma 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Wörwag Pharma GmbH Co.KG

31/12/08

1733 Bisogamma 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Wörwag Pharma GmbH Co.KG

31/12/08

1734 Bisolvan Bromhexinum Syrup 4 mg/5 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

1735 Bisolvon Bromhexinum Oral solution and forinhalation

2 mg/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

1736 Bisolvon Bromhexinum Solution for injection 2 mg/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

1737 Bisolvon Bromhexinum Tablets 8 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/03/05

1738 Bisoprolol Bisoprololum Tablets 5mg; 10 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

1739 BISOPROLOL 10 mg Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

1740 BISOPROLOL 5 mg Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

1741 Bisoprolol Fumarate Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1742 Bisoprolol Fumarate Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

1743 Bisopromerck 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Merck dura Gmbh 31/05/05

1744 Bisopromerck 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Merck dura Gmbh 31/05/05

1745 Bisoratio 10 Bisoprololum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

1746 Bisoratio 5 Bisoprololum Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

1747 BITTER ELIXIR Syrup WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1748 BI-VAC 1o Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli(szczepienie pierwsze)

Lyophilisate for veterinaryuse

Fatro S.p.A. 8/09/05

1749 BI-VAC 2o Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli(szczepienie drugie)

Lyophilisate for veterinaryuse

Fatro S.p.A. 8/09/05

EL836 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1752 Bivacyn Bacitracinum +Neomycinum

Cutaneous powderspray

Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

1750 Bivacyn Bacitracinum +Neomycinum

Eye ointment Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

1753 Bivacyn Bacitracinum +Neomycinum

Medicated powder Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

1751 Bivacyn Bacitracinum +Neomycinum

Powder and solventfor eye drops

Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

1754 Bivacyn Bacitracinum +Neomycinum

Powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

10/02/04

1755 Bizmutawy azotan zasadowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

1756 Bizmutawy azotan zasadowy BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

1757 Bizmutawy azotan zasadowy Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

1758 Bizmutawy azotan zasadowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

1759 Bizmutawy azotan zasadowy Pharma Zentrale 31/12/08

1760 Bizmutawy azotan zasadowy(Bismuthi subnitras)

PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

4/03/07

1761 Bizmutawy galusan zasadowy Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

31/12/05

1762 Bizmutawy galusan zasadowy Cefarm Szczecin 31/12/05

1763 Bizmutawy galusan zasadowy Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/05

1764 Bizmutawy galusan zasadowy Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/05

1765 Bizmutawy galusan zasadowy Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

1766 Bizmutawy galusan zasadowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

1767 Bizmutawy galusan zasadowy Pharma Zentrale 31/12/05

1768 Bizmutawy galusan zasadowy PPF GEMI, Karczew 31/12/05

1769 Bizmutawy weglan zasadowy BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

24/01/05

1770 Bizmutawy weglan zasadowy Galenus, Warszawa 24/01/05

1771 Bizmutawy weglan zasadowy Pharma Cosmetic, Kraków 24/01/05

1772 Bizmutawy weglan zasadowy Pharma Zentrale 24/01/05

1774 Blastolem Cisplatinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

10 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04

1773 Blastolem Cisplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04

1775 Blend-A-Med Junior Cherry Dental gel Blendax 31/12/05

1776 Bleocin Bleomycinum Lyophilisate forsolution for injection

15 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 30/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 837

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1777 Blocalcin 60 Diltiazemum Tablets 60 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

1778 Blocalcin 90 Retard Diltiazemum Prolonged releasetablets

90 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

1779 Blok Famotidinum Film-coated tablets 10 mg US Pharmacia 31/12/08

1780 Blopress Candesartanum Tablets 16 mg Takeda Chemical IndustriesLtd.

31/12/04

1781 Blopress Candesartanum Tablets 4 mg Takeda Chemical IndustriesLtd.

31/12/04

1782 Blopress Candesartanum Tablets 8 mg Takeda Chemical IndustriesLtd.

31/12/04

1783 Blopress Comp Forte Candensartanumcilexetilum + Hydro-chlorothiazidum

Tablets 16 mg +12,5 mg

Takeda 31/12/08

1784 Blu-Gard Kwas dodecylo-benzenosulfonowy

Liquid for veterinaryuse

Henkel-Ecolab 31/12/08

1785 Błekit metylenowy Methylenumcoeruleum

Pharma Zentrale 9/01/05

1786 Błekit metylenowy Methylenumcoeruleum

PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

9/01/05

1787 Błekit metylenowy Pharma Cosmetic, Kraków 9/01/05

1788 Bobo-Balneosan Instant herba tea forexternal use

Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

1789 Bobodent Chamomillae extractumsiccum + Thymiextractum siccum +Lidocainum

Gel (0,5g + 0,5g +0,5g)/100g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/05

1790 Bobodent AD Lidocainum +Chamomillae anthodiumextr. sic. + Thymi herbaextr. sic.

Oromucosal gel Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

1791 Bobofen fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

1792 Bobolan Olejek sosonowy, Olejekeukaliptusowy, Olejekrozmarynowy

Ointment Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1793 Bobolan Ointment preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

1794 Bobolux -Mieszanka ziołowadla niemowlat i dzieci

Herbal tea Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/08

1795 Bobonisan Herbal tea Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

28/09/05

1796 Bobonisan Herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

31/12/08

1797 Boboterm Cream Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

16/05/07

1798 Bobotic Simeticonum Oral drops 66.66 mg/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/05/06

1799 Bochenska lecznicza sóljodowo- bromowa

Crystilline powder Zakład Przeróbki SolanekJodowo-Bromkowych «Solco»s.c.

31/01/05

EL838 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1800 Bodikal Szczepionka przeciwospie kur

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Pliva 20/04/05

1801 Bodymax Preparat złozony Film-coated tablets Dansk Droge A/S 30/11/04

1803 Bodymax Zen-szen Ginseng radix extracumsiccum

Film-coated tablets 200 mg Dansk Droge A/S 27/06/07

1802 Bodymax Zen-szen Ginseng radix extracumsiccum

Oral solution 13 mg/ml Dansk Droge A/S 27/06/07

1804 Boldaloin Tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

1805 Boldovera Aloes extractum siccum+ Boldinum + Fumariaofficinalis herba

Tablets 15mg + 1mg +10mg

AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/05/05

1806 Bolfo — obroza dla kotów imałych psów

propoksur Collar for veterinaryuse

Bayer AG 28/06/04

1807 Bolfo — obroza dla psów propoksur Collar for veterinaryuse

Bayer AG 28/06/04

1808 Bolfo — puder Propoksur Powder for veterinaryuse

Bayer AG 28/06/04

1809 Bolfo-Spray Propoksur Spray for veterinaryuse

Bayer AG 28/06/04

1810 Bolfo-szampon Propoksur Shampoo for veterinaryuse

Bayer AG 28/06/04

1811 Bolinet Ibuprofenum Effervescent tablets 200 mg UPSA Laboratoires Agen 27/06/07

1812 Bolinet Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg UPSA Laboratoires Agen 27/06/07

1813 Boloxen Naproxenum Film-coated tablets 220 mg Kato LABS Sp. z o.o. 11/10/06

1814 BOLUS ALBA comp. Powder forsuspension

WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1815 Bondronat Acidum ibandronicum Concantrate forsolution forintravenous infusion

1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

15/11/06

1816 Bonefos Acidum clodronicum Capsules 400 mg Schering AG 30/04/04

1817 Bonefos Acidum clodronicum Concentrate forsolution forintravenous infusion

60 mg/ml Schering AG 30/04/04

1818 Bonefos Acidum clodronicum Film-coated tablets 400 mg Schering AG 14/12/05

1819 Bonefos Acidum clodronicum Film-coated tablets 800 mg Schering AG 14/12/05

1820 Bonifen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

1821 Bonine Meclozinum Buccal tablets 25 mg Pfizer S.A. 31/12/08

1822 Boracelle 250 Boraginis officinalisoleum

Capsules 250 mg Bio Oil International Ltd. 5/07/06

1823 Boracelle 500 Boraginis officinalisoleum

Capsules 500 mg Bio Oil International Ltd. 5/07/06

1824 Borage oil Boraginis semen oleum Capsule, soft 1000 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

1825 Borage Oil Boraginis officinalisoleum + Tocopherolum

Capsules Power Health Products Ltd. 29/02/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 839

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1826 BORAGO comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1827 BORAGO comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1828 Boragoglandyna 100 Capsules 500 mg Betuland Sp. z o.o. 30/10/05

1829 Borasol Acidum boricum Liquid 300 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

8/02/06

1830 Borgal 24 % Sulfadoksyna ,Trimetoprim

Solution for veterinaryuse

Intervet 11/03/04

1831 Borowinowa kostka iwonicka Compress Uzdrowisko Iwonicz —Spółka Akcyjna

31/01/06

1832 Botox Toksyna botulinowatypu A

Powder for solutionfor intramuscularinjection

100 j.m. Allergan Pharmaceuticals(Ireland) Limited

9/07/06

1833 Bovaclox DC Sól sodowakloksacyliny,Trójwodzianampicyliny

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Norbrook Laboratories Ltd. 14/07/07

1834 Bovamast DC neomycyny siarczan,benzylopenicylinaprokainowa,penetamatujodowodorek

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

1835 Boviglobin Gamma-globulinabydleca 10 %

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie Zakłady Przem.Bioweterynaryjnego

31/12/08

1836 Boviketozin Siarczan kobaltu,jodek potasu

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1837 Bovitrichovac II Szczepionka przeciwgrzybicy skórnej bydła

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1838 Bovituberculin (BovituberculinAN5)

Białko tuberkulinowe zprzesaczu hodowliMycobacterium bovisAN5

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

1839 Bóle menstruacyjneHomeoPorady

Laboratoires BOIRON 30/06/07

1840 Braunovidon Povidone-iodine Ointment 100 mg/g B. Braun Melsungen AG 12/04/06

1841 Bretylate Bretylii tosilas Solution for injection 50 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

1842 Brevibloc Esmololum Concentrate forsolution forintravenous infusion

250 mg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08

1843 Brevibloc Esmololum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08

1844 Brevoxyl Benzoili peroxydum Gel 4 % Stiefel Laboratoires 6/12/06

1845 Brevoxyl Benzoylis peroxydum Gel 40 mg/g Stiefel Laboratories (UK) Ltd. 6/12/06

1846 Brietal Methohexitalum Powder for solutionfor injection

0.5 g Lilly Pharma Fertigung undDistribution GmbH & Co. KG

31/07/04

1847 Brinerdin Clopamidum +Dihydroergocristinum +Reserpinum

Coated tablets Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

EL840 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1848 Brocalcin Calcii bromolactobionas Granules 400 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/06

1849 Brocalcin Calcii bromolactobionas Syrup 150 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/06

1850 Brocosin syrop Heel, Hiszpania 4/07/06

1851 Brodacid Acidum lacticum +Acidum salicylicum +Dimethylis sulfoxydum

Coutanous liquid Inco-Veritas S.A. Oddział wPruszkowie; Celia ZakładProdukcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej

31/01/05

1852 Bromek amonowy Hasco-Lek, Wrocław 11/12/06

1853 Bromek amonowy Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

11/12/06

1854 Bromek potasu Hasco-Lek, Wrocław 31/08/06

1855 Bromek potasu Pampa, Piaseczno 31/08/06

1856 Bromek sodu Pampa, Piaseczno 20/03/06

1857 Bromek sodu Pharma Cosmetic, Kraków 20/03/06

1858 Bromek sodu PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

20/03/06

1859 Bromergon Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1860 Bromergon Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

1861 Bromhexin Bromhexinum Film-coated tablets 8 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

7/05/06

1862 Bromhexin 8 Bromhexinum Syrup 8 mg/10 ml Krewel Meuselbach GmbHEitorf

16/05/07

1863 Bromocorn Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

1864 Bronchalis-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/07

1865 BRONCHI/PLANTAGO comp.,ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1866 BRONCHI/PLANTAGO comp.,granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1867 Bronchial fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

1868 Bronchialtee 400 TAD Pharmaceutice 31/12/08

1872 Bronchicum Preparat złozony Buccal tablet A. Natterman & Cie.GmbHRhone-Poulenc Rorer

29/02/04

1869 Bronchicum Preparat złozony Capsules Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

1870 Bronchicum Preparat złozony Oral drops, solution A. Natterman & Cie.GmbHRhone-Poulenc Rorer

30/05/05

1871 Bronchicum Preparat złozony Syrup A. Natterman & Cie.GmbHRhone-Poulenc Rorer

29/02/04

1873 Bronchicum Elixir Preparat złozony Oral solution Rhône-Poulenc Rorer GmbH 30/05/05

1874 Bronchicum K Preparat złozony Drops Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

1875 Bronchicum N Thymi extractum fluidum Syrup Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 841

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1876 Bronchicum T Thymi extractum fluidum Buccal tablet 0.1 g Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

1877 Bronchitis Vaccine Chick UniHol

szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

1878 Bronchomil Syrup Masters Sp. z o.o. 31/01/05

1879 Bronchonorm Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

1880 Bronchonorm Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

1881 Bronchopect Hederae helicis foliumextractum

Oral drops, solution 935 mg/ml Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/03/07

1885 Bronchopront Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

31/05/05

1883 Bronchopront Ambroxolum Oral drops, solution 7.5 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

1882 Bronchopront Ambroxolum Prolonged releasecapsules

75 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

31/12/04

1884 Bronchopront Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

1886 Bronchosol Primulae tinctura +Thymi extractum fluidum

Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

1887 Bronchosol Thymi herbae etPrimulae radix extractumspissum + Thymolum

Syrup Phytopharm Kleka S.A. 17/01/07

1888 Broncho-Vaxom Capsules 3.5 mg OM Pharma (dawniejLaboratories OM)

30/04/04

1889 Broncho-Vaxom Capsules 7 mg OM Pharma (dawniejLaboratories OM)

30/04/04

1890 Bronchovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

15/03/06

1891 Bronhelix (poprzednia nazwa:efelix), kapsułki

Hederae helicis foliumpulv.

Capsules 150 mg Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

1892 Bronhikal I Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli u kurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 11/02/04

1893 Bronhikal II Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli dla kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 20/04/05

1894 Bronhopest Zywa szczepionkaprzeciw rzekomemupomorowi drobiu izakaznemu zapaleniuoskrzeli kur dlakurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 20/04/05

1895 Bronhopest B1 Zywa szczepionkaprzeciw rzekomemupomorowi drobiu izakaznemu zapaleniuoskrzeli kur dlakurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 20/04/05

EL842 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1896 Bronipra ND/IBD szczepionka dla drobiuprzeciwko zakaznemuzapaleniu oskrzeli,rzekomemu pomorowidrobiu oraz zapaleniutorby fabrycjusza

Emulsion for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

1897 Bronipra-1 Zywa szczepionka dlakur przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07

1898 Brostagin Pyridostigminum Syrup 60 mg/5 ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

1899 Brostagin Pyridostigminum Tablets 60 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

1900 Brulamycin Tobramycinum Eye drops 3 mg/ml Biogal Pharmaceutical WorksLtd.

30/01/05

1901 Brulamycin Tobramycinum Solution forintramuscular andintravenous injection

40 mg/1 ml Biogal Pharmaceutical WorksLtd.

30/11/04

1902 Bryaconeel Tablets Heel GmbH 31/12/07

1903 BRYONIA/STANNUM Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1904 BRYONIA/STANNUM Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1905 BSC 6 Sulfachloropyra-zyna sodowa

Powder for veterinaryuse

Bremer Pharma 31/12/08

1906 BSS Solution for irrigation Alcon Couvreur N.V. 31/07/04

1907 BSS Plus Solution for irrigation Alcon Couvreur N.V. 30/09/04

1908 B-tabs Multivitamins Film-coated tablets Ferrosan A/S 21/03/07

1909 Budenofalk Budesonidum Gastro-resistantcapsules

3 mg Dr Falk Pharma GmbH 16/05/07

1910 Buderhin, Budesonid Budesonidum Nasal spray,suspension

50 mcg/dawkedonosowa

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/05

1911 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 100 mcg/dawkeinhalacyjna

Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

1912 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 200 mcg/dawkeinhalacyjna

Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

1913 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 400 mcg/dawkeinhalacyjna

Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

1914 Budesonid forte Budesonidum Pressurised inhalation,suspension

200 mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1915 Budesonid mite Budesonidum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1916 Buer KinderVitamine+Eisen+Calcium

Syrup Altana Consumer HealthGmbH

31/05/04

1917 Buerlecithin Oral solution Altana Consumer HealthGmbH

30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 843

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1918 Buflox 150 Buflomedilum Film-coated tablets 150 mg Hexal AG 12/06/06

1919 Buflox 300 Buflomedilum Film-coated tablets 300 mg Hexal AG 12/06/06

1920 Buflox Retard Buflomedilum Prolonged releasetablets

600 mg Hexal AG 12/06/06

1921 Bultabs Preparat złozony Tablets Perrigo Co 31/12/08

1922 Bunondol Buprenorphinum Solution forintramuscular andintravenous injection

0.3 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

1923 Bunondol Buprenorphinum Sublingual tablets 0.2 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

1924 Bunondol Buprenorphinum Sublingual tablets 0.4 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

1925 Bupivacainum hydrochloricum0,25 %

Bupivacainum Injection 0.25 % Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

1926 Bupivacainum hydrochloricum0,25 %

Bupivacainum Injection 0.25 % Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

1927 Bupivacainum hydrochloricum0,5 %

Bupivacainum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

1928 Bur-Cell S — 706+HVT Szczepionka dla kurprzeciw chorobieMareka i chorobieGumboro

Suspension + solvent for veterinaryuse

Merial Select Inc. 6/06/05

1929 Bursaplex Szczepionka dla kurprzeciw chorobieGumboro

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial Select Inc. 31/12/08

1930 Buscolysin Butylscopolaminum Solution for injection 20 mg/1 ml Pharmachim-Holding AD 31/07/04

1934 Buscopan Butylscopolaminum Film-coated tablets 10 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/07/05

1933 Buscopan Butylscopolaminum Solution for injection 20 mg/1 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/07/04

1931 Buscopan Butylscopolaminum Suppository 10 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/07

1932 Buscopan Butylscopolaminum Suppository 7.5 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/07

1935 Buscopan compositum VET Butyloskopolaminybromowodorek,Metamizolu sólsodowa

Solution for veterinaryuse

BoehringerIngelheimVetmedica GmbH

15/02/06

1936 Buscopan Plus Hyoscini — N —butylbramidum

Tablets 10 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

1937 Buspirone Buspironum Tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

1938 Buspirone Buspironum Tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

1939 Butapirazol Lidocainum +Phenylbutazonum

Solution for injection Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

1941 Butapirazol Phenylbutazonum Coated tablets 200mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

EL844 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1942 Butapirazol Phenylbutazonum Ointment 50 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1940 Butapirazol Phenylbutazonum Suppository 250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

1943 Butenafinum Hydrochloridum1 %

Butenafinum Cream UCB Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

1944 BUTINAX Forte Trimebutini maleas Tablets 200 mg Axcan Pharma Inc. 31/12/08

1945 Butomidor Butorfanolu winian Solution for veterinaryuse

Richter Pharma AG 19/12/06

1946 Butox 50 Deltametryna Liquid for veterinaryuse

Intervet International B.V. 30/01/06

1947 Butox 7,5 Pour On Deltametryna Suspension for veterinaryuse

Intervet International B.V. 30/01/06

1948 Buvasodil Buflomedilum Film-coated tablets 150 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 12/06/06

1949 Buvasodil Buflomedilum Film-coated tablets 300 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 12/06/06

1950 Buventol Easyhaler Salbutamolum Inhalation powder 200 µg/dawke ORION Corporation 31/12/08

1951 Buventol Esasyhaler Salbutamolum Inhalation powder 100 µg/dawke ORION Corporation 31/12/08

1952 Buxal Buspironum Tablets 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1953 Buxal Buspironum Tablets 5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

1954 Byol Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1955 Byol Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1956 Byol H Bisoprololum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 2,5 mg +6,25 mg

Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1957 Byol H Bisoprololum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 5 mg +12,5 mg

Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1958 Byol H Bisoprololum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 10 mg +25 mg

Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1959 Cabaser Cabergolinum Tablets 1 mg Pharmacia & Upjohn SpA 31/12/08

1960 Cabaser Cabergolinum Tablets 2 mg Pharmacia & Upjohn SpA 31/12/08

1961 Cabaser Cabergolinum Tablets 4 mg Pharmacia & Upjohn SpA 31/12/08

1962 Cactus comp. Amp. Heel GmbH 9/07/07

1963 CACTUS comp. I amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1964 CACTUS comp. I gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1965 CACTUS comp. II amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1966 CACTUS comp. II gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1967 Cactus compositum S Drops Heel GmbH 31/12/07

1968 Caelyx Doxorubicinum Concentrate forinfusion

2mg/ml Schering — Plough CentralEast S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 845

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1969 Cai Pan Mint Menthae piperitae Ointment for veterinaryuse

CAI PAN A/S 31/12/08

1970 Cal — D — Vita Calcii carbonas +Colecalciferolum

Buccal tablets 400 j.m. D3 +600 mg Ca2+

Roche Consumer Health(Worldvide) S.A.

31/12/08

1971 Cal — D — Vita Calcii carbonas +Colecalciferolum

Effervescent tablets 400 j.m. D3 +600 mg Ca2+

Roche Consumer Health(Worldvide) S.A.

31/12/08

1972 Caladix Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1973 Calben Calciigluconolactobionas,Calcii lactobionas

Syrup 114 mg Ca2+/5 ml

FarmaceutycznePrzedsiebiorstwo Prod. —Anal. — Handl. «PROLAB»s.c., Nakło

30/09/07

1974 Calbend Calciiglukonolactobionas,Calcii lactobionas

Syrup 114 mg Ca2+/5 ml

FarmaceutycznePrzedsiebiorstwo Prod. —Anal. — Handl. «PROLAB»s.c., Nakło

31/12/08

1975 Calcibone Powder for oralsuspension

Biomin a.s. 26/04/06

1976 CALCICHEW O SmakuCytrynowym

Calcii carbonas Buccal tablets 500 mg Ca2+ Nycomed Pharma A/S 31/12/08

1977 CALCICHEW/VITAMIN D3 OSmaku Pomaranczowym

Calcii carbonas,Colecalciferolum

Buccal tablets 500 mg Ca2+,400 j.m. Wit.D3

Nycomed Pharma A/S 31/12/08

1978 CALCIFAR® O SmakuCytrynowym

Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1979 CALCIFAR® O SmakuMalinowym

Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1980 CALCIFAR® O SmakuPomaranczowym

Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1981 CALCIFAR® O SmakuTruskawkowym

Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

1982 CALCIGEM O SmakuAgrestowym

Calcium lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca2+ Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1983 CALCIGEM C O SmakuPomaranczowym

Calcii lactogluconas +Acidum ascorbicum

Effervescent powder 200 mg Ca2+,200 mgAscorbic acid

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1984 CALCIGEM C O SmakuAgrestowym

Calcii lactogluconas +Acidum ascorbicum

Effervescent powder 200 mg Ca2+,200 mgAscorbic acid

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1985 CALCIGEM C O SmakuCytrynowym

Calcii lactogluconas +Acidum ascorbicum

Effervescent powder 200 mg Ca2+,200 mgAscorbic acid

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1986 CALCIGEM O SmakuCytrynowym

Calcium lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca2+ Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1987 CALCIGEM O SmakuPomaranczowym

Calcium lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca2+ Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

1988 Calcigluc Glukonian wapnia,Glukonian magnezu,Chlorek wapnia,Chlorek magnezu

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

EL846 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1989 Calcihexal 50 Calcitoninum salmonis Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

50 j.m./ml Hexal AG 31/01/05

1990 Calcihexal 100 Calcitoninum salmonis Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

100 j.m./ml Hexal AG 31/01/05

1991 Calcii Borogluconas 25 Inj. Wapnia glukonian Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 29/06/06

1992 Calcijex Calcitriolum Solution for injection 1 mcg/ml Abbott Laboratories 9/08/05

1993 Calcijex Calcitriolum Solution for injection 2 mcg/ml Abbott Laboratories 9/08/05

1994 Calcimag powder for solution Chance — Zakład ProdukcjiChemiczno —Farmaceutycznej s.c.

6/07/05

1995 Calciphos Glukonian wapnia,Chlorek magnezu,Glicerynofosforansodu

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

10/06/04

1996 Calcipiryna Acidum acetylsalicylicum+ Calcii carbonas

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

1997 Calcitonin Calcitoninum salmonis Solution forintramuscular,subcutaneousinjection and forintravenous infusion

50 j.m./1 ml Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

1998 Calcitonin Calcitoninum salmonis Solution forintramuscular,subcutaneousinjection and forintravenous infusion

100 j.m./1 ml Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

1999 Calcitonin 50 Calcitoninum salmonis Liquid for injection 50 j.m./1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

2001 Calcitonin 100 Calcitoninum salmonis Liquid for injection 100 j.m./1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

2000 Calcitonin 100 Calcitoninum salmonis Nasal spray 100 j.m./dawke Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2002 Calcitonin 200 Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m./dawke Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2003 Calcitonin 200 Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m./dawke PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

2004 Calcium Calcii glubionas + Calciilactas

Syrup 115 mg Ca++/5 ml

Polfarmex S.A 30/01/05

2005 Calcium Calcii glubionas + Calciilactas

Syrup 116 mg Ca++/5 ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

15/10/06

2006 Calcium Calcii glubionas + Calciilactobionas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2008 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent powder 200 mg Ca++ AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/12/08

2009 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent powder 200 mg Ca++ AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 847

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2010 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent powder 200 mg Ca++ AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/12/08

2011 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent tablets 117 mg Ca++ Polfarmex S.A 30/09/07

2012 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent tablets 210 mg Ca++ Farmaco Sp. z o.o 31/12/08

2007 Calcium Calcii lactas gluconas Oral granules 52 mg Ca++/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2013 Calcium Calcii lactogluconas Effervescent tablets 200 mg Ca++ Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/01/06

2014 CALCIUM — FARMACO BezDodatków Smakowych

Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2015 CALCIUM — FARMACO OSmaku Cytrynowym

Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2016 CALCIUM — FARMACO OSmaku Malinowym

Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 mg Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2017 CALCIUM — FARMACO OSmaku Pomaranczowym

Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2018 Calcium (o smakubananowym)

Calcii glubionas +Calcii lactas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

Polfarmex S.A 31/01/05

2019 Calcium (o smaku jezynowym) Calcii glubionas +Calcii lactas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

Polfarmex S.A 31/01/05

2020 Calcium (o smakutruskawkowym)

Calcii glubionas +Calcii lactas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

Polfarmex S.A 31/01/05

2021 Calcium (o smaku wisniowym) Calcii glubionas +Calcii lactas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

Polfarmex S.A 31/01/05

2022 Calcium 100 Calcii carbonas Buccal tablet 100 mg Ca++ Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/05

2023 Calcium 1000 Hexal Calcii carbonas Effervescent tablets 1000 mg Ca2+ HEXAL AG 31/12/08

2024 Calcium 200 Calcii carbonas Effervescent granules 200 mg Ca++/5g

Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

31/12/05

2025 Calcium 200 Calcii lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca++/4g

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

2026 Calcium 300 Calcii carbonas Effervescent tablets 300 mg Ca++ Pharmavit Kft. 30/06/04

2027 Calcium 300 Lemon Calcii carbonas Effervescent granules 300 mg Ca2+/saszetke

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

31/12/08

2028 Calcium 300 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 300 mg Ca2+/saszetke

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

31/12/08

2029 Calcium 500 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Ca++ Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/05

2030 Calcium 500 Calcii carbonas +Calcii lactogluconas

Effervescent powder 500 mg Ca++ Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

2031 Calcium 500 Calcii lactas gluconas Effervescent powder 500 mg Ca++ Polfarmex S.A 31/12/08

EL848 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2032 Calcium 500 D Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas +Colecalciferolum

Effervescent powder 60mg +500 mg Ca+++ 250 j.m.

Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/12/08

2033 Calcium 500 Hexal Calcii carbonas Effervescent tablets 500 mg Ca2+ HEXAL AG 31/12/08

2034 Calcium 500 Lemon Calcii carbonas Effervescent granules 500 mg Ca2+/saszetke

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

31/12/08

2035 Calcium 500 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 500 mg Ca2+/saszetke

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

31/12/08

2036 Calcium Borogluconatum 25 % Glukonian wapnia,Kwas borowy

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

28/04/04

2037 CALCIUM C — Farmaco Calcii lactogluconas,Acidum ascorbicum

Effervescent tablets 210 mg Ca2+,210 mg vit. C

Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2038 CALCIUM C — Farmaco Calcii lactogluconas,Acidum ascorbicum

Effervescent tablets 210 mg Ca2+,210 mg vit. C

Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2039 CALCIUM C — Farmaco Calcii lactogluconas,Acidum ascorbicum

Effervescent tablets 210 mg Ca2+,210 mg vit. C

Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08

2040 Calcium C effervescens Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent powder Polfarmex S.A 31/12/05

2041 Calcium C o smakucytrynowym

Acidum ascorbicum(vit C) + Calciilactogluconas

Effervescent tablets 200mg +200mg Ca++

Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/01/05

2042 Calcium C o smakupomaranczowym

Acidum ascorbicum(vit C) + Calciilactogluconas

Effervescent tablets 200mg +200mg Ca++

Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/01/05

2043 Calcium Carbonate ,Magnesium OxideColecalciferol

Calcii carbonas +Magnesii oxidum +Colecalciferolum

Film-coated tablets preparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

2044 Calcium Carbonicum/CortexQuercus

Amp. 10 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2045 CALCIUM CARBONICUM/CORTEX QUERCUS amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2046 CALCIUM CARBONICUM/CORTEX QUERCUS gran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2047 Calcium C-farmaco Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent tablets 210 mg Ca++ Farmaco Sp. z o.o 31/12/08

2048 Calcium chloratum 10 % Calcii chloridum Solution forintravenous injection

100 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/05

2049 Calcium C-Polfarmex (o smakujezynowym)

Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05

2050 Calcium C-Polfarmex (o smakutruskawkowym)

Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05

2051 Calcium C-Polfarmex (o smakubrzoskwiniowym)

Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 849

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2052 Calcium C-Polfarmex (o smakupomaranczowym)

Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05

2053 Calcium Dobesilate Calcii dobesilas Gelatin capsules, hard 500 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

30/11/05

2054 Calcium dobesilate Calcii dobesilas Tablets 250 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

30/11/05

2055 Calcium dobesilate Calcii dobesilas Tablets 250 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/07/05

2056 Calcium dobesilate Calcii dobesilas Tablets 250 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

16/05/07

2057 Calcium effervescens Calcii carbonas Effervescent granules 200 mg Ca++/5g

Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/01/06

2058 Calcium gluconicum Calcii gluconas Tablets 44.7 mg Ca++ Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/12/05

2059 Calcium gluconicum Calcii gluconas Tablets 45 mg Ca++ Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

2060 Calcium Gluconicum Calcii gluconas Tablets 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/05

2061 Calcium gluconicumgranulatum 25 %

Calcii gluconas Granules 89.4 mg Ca++/4g

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

2062 Calcium mix Wapn fosfor, magnez,zelazo, cynk, mangan,jod, kobalt, miedz

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2063 Calcium O SmakuCytrynowym

Syrup 114 mg /5 ml Aflofarm 31/12/08

2064 Calcium pantothenicum Calcii pantothenas Tablets 100 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2065 Calcium pantothenicum Calcii pantothenas Tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2066 Calcium Pliva Calcii glubionas Solution for injection 9 mg Ca++/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

2067 Calcium Pliva Calcii lactas gluconas Effervescent tablets 177 mg Ca++ Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

2068 Calcium plus Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent powder 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/03/06

2069 Calcium plus Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent powder 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/03/06

2070 Calcium plus Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii lactasgluconas

Effervescent powder 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/03/06

2071 Calcium Resonium Calcii polystyrenisulfonas

oral powder or forrectal suspension

1,2g Ca++/15g Sanofi Winthrop 17/11/05

2072 Calcium Syrop Calcii glubionas +Calcii lactobionas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

EL850 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2073 Calcium-Dagomed 25odwapnienie kosci

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2074 Calciumfolinat-Ebewe,Calciumfolinat-Knoll

Calcii folinas Solution for injection 10 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05

2075 Calciumfolinat-Ebewe,Calciumfolinat-Knoll

Calcii folinas Solution for injection 3 mg/1 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05

2076 Calciumfolinat-Ebewe,Calciumfolinat-Knoll 100

Calcii folinas Gelatin capsules, hard 100 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05

2077 Calciumfolinat-Ebewe,Calciumfolinat-Knoll 15

Calcii folinas Gelatin capsules, hard 15 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05

2078 Calcium-Polfa 200 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 200 mg Ca++ Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/05/05

2079 Calcium-Polfa 500 Calcii lactogluconas Effervescent powder 500 mg Ca++ Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

12/10/05

2080 Calcium-Sandoz + Vitamin C(Lemon)

Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii carbonas+ Calcii lactogluconas

Effervescent tablets 1000mg +260mg Ca++

Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

2081 Calcium-Sandoz + VitaminumC (Orange)

Acidum ascorbicum(vit C) + Calcii carbonas+ Calcii glubionas

Effervescent tablets 1000mg +260mg Ca++

Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

2082 Calcium-Sandoz Forte Calcii carbonas +Calcii lactogluconas

Effervescent tablets 500 mg Ca++ Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

2083 Calcivet Glukonian wapnia,Chlorek magnezu,Kwas borowy

Solution for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne«Biowet»

10/01/07

2084 Calcoheel Tablets Heel GmbH 31/12/08

2085 Caldetrin Calcii carbonas,Colecalciferolum

Oral tablets 250 mg jonówCa2+, 200 j.m.wit. D3

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

12/09/07

2086 Calem Chlorek wapnia Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2087 Calem plus Chlorek wapnia,cytrynian magnezu

Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2088 CALENDULA Tincture WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2089 Calendula Ointment Laboratoires BOIRON 31/12/07

2090 Calendula fix Herb Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

2091 Calendula-Heel S Ointment Heel GmbH 31/12/08

2092 Calendulatonic (poprzednianazwa: tinctura calendulae)

Calendulae flosextractum fluidum

Liquid K.Z.Z. «Herbapol» S.A. wKrakowie

31/12/08

2093 Calendulin Vaginal tablets 250 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

2094 Calfit Calcii gluconolacto-bionicum, Calciilactobionicum

Syrup 114 mg Ca2+/5 ml

Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

2095 Calfoset Wapnia glukonian,Wapniaglicerofosforan,Magnezu chlorek

Solution for veterinaryuse

KRKA d.d. 29/01/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 851

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2096 Calgam Calcii pangamas Coated tablets 50 mg Ufimskie ZakładyWitaminowe «UlfaWita» S.A.

31/12/05

2097 Calgel Cetylpyridinium +Lidocainum

Gel Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/07

2098 Calidiol Estradiolum Nasal spray, liquid 150 mcg/1dawke

Les Laboratoires Servier 8/02/06

2099 Callous Acidum salicylicum Pach 400 mg/g SSL International plc 30/01/05

2100 Calmagluc Glukonian wapnia ,Podfosforyn wapnia ,Chlorek magnezu ,Glukoza

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 18/09/07

2101 Calmigwal Glukonian wapnia,mikroelementy

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2102 Calmina Lupuli flos extractumsiccum + Melissae foliumextractum siccum +Valerianae radixextractum siccum

Film-coated tablets Pharbio Medical InternationalAB

9/08/06

2103 Calmivet Acepromazynymaleinian

Solution for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 29/03/07

2104 Calperos 1000 Calcii carbonas Capsules 400 mg Ca++ Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/03/07

2105 Calperos 500 Calcii carbonas Capsules 200 mg Ca++ Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/03/07

2106 Calpol Paracetamolum Drops 10 % GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2107 Calpol 125 Paracetamolum Suppository 125 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

2108 Calpol 6 Plus (dla dziecipowyzej 6 lat)

Paracetamolum Suspension 0.25 g/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/07

2109 Calpol 80 Paracetamolum Suppository 80 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

23/11/05

2111 Calpol dla niemowlat i małychdzieci

Paracetamolum Sugar free and dyeingsubstance

0.12 g/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/07

2110 Calpol dla niemowlat i małychdzieci

Paracetamolum Sugar free suspension 0.12 g/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/07

2112 Calsynar Calcitoninum salmonis Nasal spray, solution 200 j.m./dawke Rhône-Poulenc Rorer S.p.A 31/08/04

2113 Calsynar Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m./1 ml A. Natterman & Cie.GmbHRhône-Poulenc Rorer

31/08/04

2114 Caltess Calcii carbonas Buccal tablets 750 mg Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

2115 Caltrate 600 Calcii carbonas Film-coated tablets 0.6 g Wyeth-Lederle 31/12/07

2116 Caltrate 600 + Witamina D Calcii carbonas +Colecalciferolum

Film-coated tablets Lederle Consumer HealthDivision American CyanamidCompany

31/12/07

2117 Caltrate Plus Preparat złozony Film-coated tablets Lederle Laboratories Division 30/11/04

2118 Calvidin Calcii carbonas,Colecalciferolum

Buccal tablets 600 mg Ca2+,400 j.m. vit.D3

Rottapharm S.r.l. 31/12/08

EL852 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2119 Calypsol Ketaminum Solution for injection 50 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

2120 Camesal Camphorum +Diethylamini salicylas +Mentholum

Gel Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2121 Camisanin F Surowica konskazawierajaca przeciwciała przeciw wirusowinosówki

Antiserum for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2122 Campholan Ointment preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

2123 Campholan D Ointment preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

2124 Campi Powder Uzdrowisko Kopalnia SoliBochnia Sp. z o.o.

31/01/06

2125 Campral Acamprosatum Film-coated,gastro-resistant tablets

333 mg Lipha s.a. 31/12/08

2126 Campto Irinotecanum Concentrate forinfusion

100 mg/5 ml Aventis Pharma S.A. 31/12/08

2127 Campto Irinotecanum Concentrate forinfusion

40 mg/2 ml Aventis Pharma S.A. 31/12/08

2128 Campy-1 Szczepionka dl drobiuprzeciw salmonelloziedrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2129 Canephron N Coated tablets Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08

2130 Canesten Clotrimazolum Cream 10 mg/g Bayer AG 31/05/05

2132 Canesten Clotrimazolum Solution for externaluse

10 mg/ml Bayer AG 31/05/05

2131 Canesten Clotrimazolum Vaginal cream 500 mg/5 g Bayer AG 11/10/06

2133 Canesten Clotrimazolum Vaginal tablets 100 mg Bayer AG 31/12/08

2134 Canesten Clotrimazolum Vaginal tablets 200 mg Bayer AG 31/07/04

2135 Canesten Clotrimazolum Vaginal tablets 500 mg Bayer AG 31/07/04

2136 Caniffa Szczepionka przeciwnosówce, zakazeniomadenowirusowym ileptospirozie psów

Lyophilisate + liquid for veterinaryuse

Merial 10/06/04

2137 Canifos Wapn, fosfor, sód,potas, magnez, zelazo,miedz, cynk, magnez,białko, tłuszcz

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2138 Canifos junior Witamina a, d3, e,metionina, glukonianwapnia, glukonianmagnezu, fosforanwapnia

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2139 Canigen DHA2 Szczepionka dla psówprzeciw nosówce izakaznemu zapaleniuwatroby

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Virbac 25/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 853

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2140 Canigen DHA2P/L Szczepionka dla psówprzeciw nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby,parwowirusowejchorobie psów ileptospirozie

Liquid andlyophilisatedcomponent

for veterinaryuse

Virbac 25/04/04

2141 Canigen DHA2PPi/LR szczepionka dla psówprzeciw nosówce,chorobie rubertha,chorobieparwowirusowej,parainfluenzie,leptospirozie iwsciekliznie

Lyophilisate + liquidcomponent

for veterinaryuse

Virbac 31/12/08

2142 Canigen DHPPi Atenuowanaszczepionka dla psówprzeciw nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby,parwowirusowejchorobie psów,parainfluenzie

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Virbac S.A. 22/11/06

2143 Canigen DHPPi/L Atenuowanaszczepionka dla psówprzeciw nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby,parwowirusowejchorobie psów,parainfluenzie ileptospirozie

Lyophilisate + liquid for veterinaryuse

Virbac S.A. 22/11/06

2144 Caninsulin Insulina wieprzowa Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

2145 Caniserin FHPL Surowica dla psów dobiernego uodparnianiaprzeciw nosówce,chorobie Rubartha,parwowirusowejchorobie psów ileptospirozie

Liquid for veterinaryuse

Panstwowy InstytutWeterynaryjny

29/09/05

2146 Canivac 5/Bb Szczepionka dla psówprzeciw zakazeniomwywołanym wirusemnosówki,adenowirusem,parwowirusem,wirusem parainflunzytyp 2 oraz Bordetellabronchiseptica

Lyophilisate +suspension

for veterinaryuse

Biowet Puławy 13/04/06

2147 Canivac 6 Szczepionka dla psówprzeciwko nosówce,zakazeniomadenowirusowym,parwowirozie,parainfluenzie,zakazeniom Bordetellabronchiseptica orazleptospirozie

Lyophilisate +suspension

for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2148 Canivac FH X Szczepionka przeciwnosówce, zakaznemuzapaleniu watrobypsów, mózgu i rdzenialisów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

EL854 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2149 Canivac FHP Szczepionka przeciwnosówce, zakaznemuzapaleniu watroby,chorobieparwowirusowej psów

Lyophilisate for veterinaryuse

Biowet Puławy 10/02/04

2150 Canivac L Szczepionka przeciwleptospirozie psów

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2151 Canivac P Szczepionka przeciwchorobieparwowirusowej psów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2152 Canivac Pi Szczepionka dla psówi lisów przeciwkoparwowirozie

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2153 Cantharis comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2154 Cantharis comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2155 Cantharis compositum S Amp. Heel GmbH 31/12/07

2156 Cantharis similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

2157 Cantharis-Dagomed 13 stanyzapalne dróg moczowych

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2158 Canwerm Nitroskanat, Tablet for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

30/06/04

2159 Capastat Capreomycinum Powder for solutionfor intramuscularinjections

1 g Eli Lilly and Company 30/04/04

2160 Capillusept Shampoo Farmina Sp. z o.o. 30/10/05

2161 Capivit A + E forte Retinolum (vit A) +Tocopherolum

Capsules, soft 2500 j.m. +150mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/08/05

2162 Capivit A + E mite Retinolum (vit A) +Tocopherolum

Capsules, soft 2500 j.m. +50mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/08/05

2163 Capivit A forte Retinolum Capsules, soft 20000 j.m. GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

12/10/05

2164 Capivit A mite Retinolum Capsules, soft 2500 j,m. GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

12/10/05

2165 Capivit E 100 Tocopherolum Capsules, soft 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/08/05

2166 Capivit E 200 Tocopherolum Capsules, soft 200 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

21/06/06

2167 Capivit E 400 Tocopherolum Capsules, soft 400 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

12/10/05

2168 Capivit® E Naturalny Mite Tocopherolum Capsules, soft 147 mg =200 j.m.

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2169 Capivit® E Naturlany Forte Tocopherolum Capsules, soft 294 mg =400 j.m.

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2170 Capsigel N Preparat złozony Cutaneous emulsion Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

2171 Capsiplex Preparat ziołowy Ointment Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

2172 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 855

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2173 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/04/05

2174 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

12/02/06

2175 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg Polfarmex S.A 29/06/05

2176 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2177 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

2178 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

2179 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Polfarmex S.A 30/06/05

2180 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

2181 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2182 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

2183 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Polfarmex S.A 30/06/05

2184 Captopril Captoprilum Tablets 12,5 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

30/04/05

2185 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

30/04/05

2186 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

30/04/05

2187 Captopril Captoprilum Tablets 12,5 mg Merck Generics Limited 30/04/05

2188 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Merck Generics Limited 30/04/05

2189 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2190 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 12.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2191 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2192 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2193 Captozid Captoprilum Tablets (50 mg+25 mg) Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

2194 Carbachol 3 % Carbacholum Eye drops, solution 30 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2195 Carbenicillin Carbenicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

2196 Carbo Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

2197 Carbo Medicinalis Carbo medicinalis Tablets 300mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

2198 Carbo medicinalis Wegiel leczniczy Granules for veterinaryuse

ICN Polfa Rzeszów S.A. 14/02/05

2199 Carbo vegetabilis Pentarkan H Tablets DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

19/03/06

2200 Carbo-Hasco Carbo medicinalis Tablets 300 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

EL856 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2201 Carboplatin Carboplatinum Solution for injection 10 mg/ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. 31/01/05

2202 Carboplatin-Ebewe,Karboplatyna-Knoll

Carboplatinum Concentrate forsolution forintravenous infusion

10 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04

2203 Cardiactiv Crataegi inflorescentiaetinctura + Rosmarinifolium tinctura

Oral solution (598mg +322mg)/ml

Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

25/05/05

2204 Cardiacum-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/08

2205 Cardiamid-Coffein Coffeinum +Nicethamidum +Strychninum

Oral drops, solution (100mg +100mg +0,25mg)/ml

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

2206 Cardiamidum Nicethamidum Oral drops, solution 250 mg/ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

2207 Cardilopin Amlodipinum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

2208 Cardilopin Amlodipinum Tablets 2.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

2209 Cardilopin Amlodipinum Tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

2210 Cardin 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2211 Cardin 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2212 Cardin 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2213 Cardin 5 Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2214 Cardiobell Crataegi inflorescentiaeextractum siccum

Film-coated tablets 200 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/03/07

2215 Cardiobonisan Herbal tea Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/07/05

2216 Cardiobonisan Herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

31/12/08

2217 Cardiobonisol Oral solution Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/03/06

2218 Cardiodoron comp. krople WELEDA 24/08/05

2219 Cardiofil Acidum acetylsalicylicum+ Magnesii oxydum

Tablets Filofarm FarmaceutycznaSpółdzienia Pracy

25/01/06

2220 Cardiogran Preparat ziołowy Herbal granules Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

2221 Cardiol C Oral drops, solution Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

2222 Cardiomag Kalii chloridum +Magnesii oxydum

Tablets 195 mg K+,75 mg Mg2+

Chemiczno —Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy ESPEFA

30/09/07

2223 Cardiomix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

2224 Cardionervit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/10/05

2225 Cardionervit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/04/05

2226 Cardiopirin Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.1 g Zakłady FarmaceutyczneColfarm

30/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 857

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2227 Cardiosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

2228 Cardiosorbid Isosorbidi dinitras Prolonged releasecapsules

20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

2229 Cardiosorbid Isosorbidi dinitras Prolonged releasecapsules

40 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

2230 Cardiotensin 7,5 Moexiprilum Film-coated tablets 7.5 mg Schwarz Pharma AG 30/09/07

2231 Cardiotensin 15 Moexiprilum Film-coated tablets 15 mg Schwarz Pharma AG 30/09/07

2232 Cardiotensin Plus 15 Moeksprilum+Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 15 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

2233 Cardiotensin Plus 7,5 Moeksprilum+Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 7,5 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

2234 Cardiotonic Crataegi tinctura +Valerianae tinctura

Oral solution (614mg +309mg)/ml

Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

23/11/05

2235 Cardiovex Preparat ziołowy Tablets 240 mg Herbapol Łódz S.A. 16/05/07

2236 Cardioxane Dexrazoxanum Powder for solutionfor infusion

500 mg Chiron B.V. 30/06/04

2237 Cardiplant Film-coated tablets 15 mgprocjanidyn

Dr. Willmar Schwabe GmbH& Co.

29/06/05

2238 Cardogard Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 100 mg Natur Produkt Pharma Sp. zo.o.

31/12/08

2239 Cardonit prolongatum 40 Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

40 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2240 Cardonit prolongatum 60 Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

60 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2241 Cardonit prolongatum 80 Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

80 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2242 Cardura Doxazosinum Tablets 1 mg Pfizer GmbH 30/06/05

2243 Cardura Doxazosinum Tablets 2 mg Pfizer GmbH 30/06/05

2244 Cardura Doxazosinum Tablets 4 mg Pfizer GmbH 30/06/05

2245 Cardura XL Doxazosinum Modified releasetablets

4 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/08/04

2246 Cardura XL Doxazosinum Modified releasetablets

8 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/08/04

2247 Carduus marianus similiaplexkrople

Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

2248 CARDUUS MARIANUS/OXALIS, ampułki-

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2249 CARDUUS MARIANUS/OXALIS, granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2250 CARDUUS MARIANUS/-VISCUM MALI comp., amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2251 CARDUUS MARIANUS/-VISCUM MALI comp., gran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL858 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2252 Carident Framycetinum +Papainum

Ointment (100mg +150mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2253 Carminosol Preparat złozony Oral drops Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

2254 Carminosol Preparat złozony Syrup Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

2255 Carmolis Liquid Dr. A & L Schmidgall 30/09/07

2256 Carmolis japanese mint oil Oral drops Dr. A. & L. Schmidgall 31/12/08

2257 Carnivit Levocarnitinum Powder for oralsolution

250 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

14/12/05

2258 Carnivit Levocarnitinum Tablets 250 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

14/12/05

2259 Carofertin Beta-karoten Solution for veterinaryuse

Werft-Chemie 13/01/05

2260 Carominthe Drops Lehning Laboratoires 28/02/06

2261 Carplat Carboplatinum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

2262 Carteol S.R. 1 % Carteololum Eye drops, prolongerelease

1 g/100 ml Laboratoire Chauvin 31/12/08

2263 Cartilago comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2264 Cartilago comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2265 CARTILAGO/MANDRAGORAcomp

Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2266 CARTILAGO/MANDRAGORAcomp

Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2267 Cartrophen vet sody wielosiarczanpentozanu

Solution for veterinaryuse

Arthropharm LTD. 31/12/08

2268 CARUM CARVI Suppository 1 g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2269 Carvedilol Carvedilolum Tablets 12,5 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2270 Carvedilol Carvedilolum Tablets 3,125 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2271 Carvedilol Carvedilolum Tablets 6,25 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2272 Carvedilol Carvedilolum Tablets 25 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2273 Carvedilol Carvedilolum Tablets 6,25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

2274 Carvedilol Carvedilolum Tablets 12,50 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

2275 Carvedilol Carvedilolum Tablets 25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

2276 Carvofit fix Menthae folium +Chamomillae anthodium+ Carvi fructus

Herbal tea Herbapol — Białostok S.A. 31/12/07

2277 Casodex Bicalutamidum Film-coated tablets 50 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/07

2278 Casodex Bicalutamidum Film-coated tablets 150 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 859

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2279 Caspofungin — MSD Caspofunginum Powder forconcentrate forsolution for infusion

50 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

2280 Caspofungin — MSD Caspofunginum Powder forconcentrate forsolution for infusion

70 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

2281 Caspofungin — MSD Caspofunginum Powder for solutionform infusion + kitfor infusion

50 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

2282 Castagnus Agni casti fructusextractum siccum

Tablets 45 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

6/07/05

2283 Castifem Capsules Produkcyjno-HandlowePrzedsiebiorstwoFarmaceutyków CURTISHEEALTHCARE Sp. z.o.o.

31/12/08

2284 Castomix Szczepionka doczynnegouodparniania królikwprzeciwkokrwotocznejbronchopneumonii imyksomatozie

Lyophilisate +suspension

for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2285 Castor equi Ointment Laboratoires BOIRON 27/09/07

2286 Cataflam 50 Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Novartis Pharma AG 15/09/05

2287 Catalet C Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

2 ml Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/09/05

2288 Catalet D Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

2 ml Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/09/05

2289 Catalet T Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

2 ml Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/09/05

2290 Catalet z pyłku brzozy Pojedyncze alergoidy Suspension forsubcutaneousinjection

Wytwórnia Surowic iSzczepionek «BIOMED» S.A.,Kraków

31/12/08

2291 Catalin Pirenoxinum Tablets and solventfor eye drops

0.75 mg Senju Pharmaceuticals Co.Ltd.

31/12/07

2292 Catapresan Clonidinum Tablets 75 mcg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

2293 Catosal 10 % Butafosfan,Cyjanokobalamina(witamina B12)

Solution for veterinaryuse

Bayer 30/07/06

2294 CattleMaster BVD-K Szczepionka przeciwwirusowej biegunce ichorobie błonsluzowych bydła

Liquid for veterinaryuse

Pfizer 30/06/04

2295 Caulophyllum-Dagomed 8zaburzenia kobiece przedmenopauza

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2296 Causticum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

2297 Causticum Compositum Drops Heel GmbH 31/12/08

2298 Caustinerf deciduous Paste Septodont 31/12/05

EL860 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2299 Caustinerf fort Lidocainum +Paraldehydum

Paste (370mg +460mg)/g

Septodont 24/07/05

2300 Caveac Vitapest L Zywa szczepionka dlakurczat przeciwrzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 29/09/05

2301 Caverject Alprostadilum Dry substance forsolution for injection

10 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

2302 Caverject Alprostadilum Dry substance forsolution for injection

20 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

2303 Cavinton Vinpocetinum Solution for injection 5 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

2304 Cavinton Vinpocetinum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

2305 Cavinton Forte Vinpocetinum Tablets 10 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

2306 Cc — Nefro Calcii carbonas Film-coated tablets 500 mg Salmon Pharma 31/12/08

2307 Cealb Albuminum humanum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Sanguin ClB 31/12/08

2308 Ceanothus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/07/05

2309 Ceanothus-Homaccord Drops Heel GmbH 31/07/05

2310 Cebiogem Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

2312 Cebion Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 0.1 g Merck KGaA 31/12/08

2313 Cebion Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 0.1 g Merck KGaA 31/12/08

2314 Cebion Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 0.1 g Merck KGaA 31/12/08

2311 Cebion Acidum ascorbicum(vit C)

Oral drops, solution 0.1 g/1 ml Merck KGaA 31/07/04

2315 Cebionmulti Retinolum +Riboflavinum (vit B2) +Thiaminum (vit B1)

Oral drops, solution Merck KGaA 31/12/08

2319 Ceclor Cefaclorum Capsules 250 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

2320 Ceclor Cefaclorum Capsules 500 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

2316 Ceclor Cefaclorum Granules for oralsuspension

250 mg/5ml Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

2318 Ceclor Cefaclorum Granules for oralsuspension

125 mg/5ml Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

2317 Ceclor Cefaclorum Granules forsuspension

375 mg/5 ml Eli Lilly Italia S.p.A. 31/12/08

2321 Ceclor MR Cefaclorum Film-coated, prologedrelease tablets

375 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06

2322 Ceclor MR Cefaclorum Film-coated, prologedrelease tablets

750 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06

2323 Ceclor MR Cefaclorum Film-coated, prologedrelease tablets

500 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 861

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2324 Cedax Ceftibutenum Capsules 400 mg Schering-Plough Italia 4/08/05

2325 Cedax Ceftibutenum Powder forsuspension

36 mg/ml Schering-Plough Italia 4/08/05

2326 Ceel Acidum ascorbicum +Tocopheroli acetas

Film-coated tablets 50 mg +100 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

2327 Cefabene Solanum dulcamareextractum

Ointment 100 mg/g Cefak KG 31/12/08

2328 Cefadisiac Tablets CEFAK KG 19/07/07

2329 Cefadolor Guajaci lignumextractum siccum

Film-coated tablets 200 mg Cefak KG 31/12/08

2332 Cefaleksyna Cefalexinum Capsules 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

1/03/06

2333 Cefaleksyna Cefalexinum Capsules 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/09/05

2334 Cefaleksyna Cefalexinum Film-coated tablets 1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/09/05

2330 Cefaleksyna Cefalexinum Granules for oralsolution

125 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/09/05

2331 Cefaleksyna Cefalexinum Granules for oralsolution

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

1/03/06

2335 Cefaleksyna wet. Proszek 20 % Cefalexinum Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

2336 Cefaleksyna wet. Tabletki250mg

Cefalexinum Tablets for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

2337 Cefaleksyna wet. Tabletki50mg

Cefalexinum Tablets for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

2338 Cefalgin Coffeinum +Paracetamolum +Propyphenazonum

Tablets 50mg +250mg +150mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2339 Cefamadar Oral drops CEFAK KG 19/07/07

2340 Cefamadar Tablets CEFAK KG 19/07/07

2341 Cefamast DC cefaleksyna,dihydrostreptomycyna

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

2342 Cefamast LC cefaleksyna,dihydrostreptomycyna

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

2343 Cefamezin Cefazolinum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1 g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

2344 Cefa-Safe Cefapirynabenzatynowa

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Intervet International B.V. 23/10/06

2345 Cefaseptin 120 Cefalexinum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 30/01/06

2346 Cefaseptin 600 Cefalexinum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 30/01/06

EL862 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2347 Cefazolin Biochemie 0,5 Cefazolinum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

500 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

2348 Cefazolin Biochemie 1 Cefazolinum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1 g Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

2349 Cefazolin Biochemie 2 Cefazolinum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

2 g Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

2350 Cefobid Cefoperazonum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1 g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

2353 Cefor Cefaclorum Capsules 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

2354 Cefor Cefaclorum Capsules 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

2351 Cefor Cefaclorum Granules for oralsuspension

125 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

2352 Cefor Cefaclorum Granules for oralsuspension

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

2355 CEFOTAXIM — MIP 0,5 g Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

500 mg MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2356 CEFOTAXIM — MIP 1 g Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

1 g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2357 CEFOTAXIM — MIP 2 g Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

2 g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2360 Cefprozil Cefprozilum Film-coated tablets 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2361 Cefprozil Cefprozilum Film-coated tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2358 Cefprozil Cefprozilum Powder for oralsuspension

125 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2359 Cefprozil Cefprozilum Powder for oralsuspension

250 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2362 Ceftazidime Ceftrazidinum Powder for solutionfor injection

500 mg, 1 g,2 g

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2364 CEFTRIAXON — MIP 1 g Ceftriaxonum powder and solventfor solution forintramuscularinjection

1 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

2363 CEFTRIAXON — MIP 1 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intravenousinfusion

1 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 863

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2365 CEFTRIAXON — MIP 2 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intravenousinfusion

2 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

2366 CEFTRIAXON TORREX 0,5 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injections

500 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

2367 CEFTRIAXON TORREX 1 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injections

1 g Torrex Pharma GmbH 31/12/08

2368 CEFTRIAXON TORREX 2 g Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

2 g Torrex Pharma GmbH 31/12/08

2369 Ceftriaxone Ceftriaxonum Powder for solutionfor injection

1 g i 2 g PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2370 Cefuroxime Cefuroximum Powder for injection 250 mg,750 mg, 1,5 g

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2371 Cefuroxime Axetil Cefuroximum Film-coated tablets 125 mg,250 mg,500 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2374 Cefzil Cefprozilum Film-coated tablets 250 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

31/12/08

2375 Cefzil Cefprozilum Film-coated tablets 500 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

31/12/08

2372 Cefzil Cefprozilum Powder for oralsuspension

125 mg/5 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

31/12/08

2373 Cefzil Cefprozilum Powder for oralsuspension

250 mg/5 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

31/12/08

2376 CEK Cefaclorum Granules for oralsuspension

125 mg/ 5 ml Hexal AG 12/10/05

2377 CEK Cefaclorum Granules for oralsuspension

250 mg/ 5 ml Hexal AG 12/10/05

2378 CEK 1000 Cefaclorum Effervescent tablets 1000 mg Hexal AG 9/08/06

2379 CEK 250 Cefaclorum Effervescent tablets 250 mg Hexal AG 9/08/06

2380 CEK 500 Cefaclorum Effervescent tablets 500 mg Hexal AG 9/08/06

2381 CEK 500 Cefaclorum Film-coated tablets 500 mg Hexal AG 9/08/06

2382 Celebrex Celecoxibum Capsules 100 mg Searle Division of Monsantoplc.

31/03/05

2383 Celebrex Celecoxibum Capsules 200 mg Searle Division of Monsantoplc.

31/03/05

2384 Celestone Betamethasonum Solution for injection 4 mg/1 ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

2385 Celipres 100 Celiprololum Tablets 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

27/06/07

2386 Celipres 200 Celiprololum Tablets 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

27/06/07

2387 Celipresol Celiprololum Film-coated tablets 200 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2388 Celiprol 100 Celiprololum Film-coated tablets 100 mg Leciva a.s. 31/12/08

EL864 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2389 Celiprol 200 Celiprololum Film-coated tablets 200 mg Leciva a.s. 31/12/08

2390 CellCept Mofetili mycophenolas Capsules 250 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/06

2393 CellCept Mofetili mycophenolas Film-coated tablets 500 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/06

2392 CellCept Mofetili mycophenolas Powder forconcentrate forsolution for infusion

500 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/01/05

2391 Cellcept Mofetili mycophenolas Powder forsuspension

1 g/5 ml F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

2394 Cellpest Szczepionka przeciwklasycznemupomorowi swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

2395 Centelderm Ointment Wrocławskie ZakładyZielarskie HERBAPOL S.A.

31/12/08

2396 Centrophenoxin Meclofenoxatum Coated tablets 100 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2397 Centrum Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/07/04

2398 Centrum Jr + Extra C Chewable tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/07/04

2399 Centrum Jr + Extra Calcium Chewable tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/07/04

2400 Centrum Junior Buccal tablet Wyeth-Ayerst Canada 30/09/05

2401 Centrum Opti Preparat złozony Film-coated tablets Lederle Laboratories DivisionAmerican Cyanamid Co.

31/12/08

2402 Centrum Silver Film-coated tablets Wyeth-Ayerst Canada 30/04/04

2403 Century Multivitamin Preparat złozony Tablets Omega Rex s.j. 31/12/08

2404 Ceolat Dimeticonum Chewable tablets 80 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

2405 Ceolat Dimeticonum Chewable tablets 80 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

2406 Cepan Preparat złozony Cream Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

2407 Cepasmel Allii cepae extractumfluidum + Allii sativiextractum fluidum

Syrup (613mg +123mg)/5ml

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/03/06

2408 Cepastil Allii cepae extractumfluidum + Allii sativiextractum fluidum

Syrup (616mg +123mg)/5ml

Gemi PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutycznej-Przedstawiciel

31/03/06

2409 Cephalexin Cefalexinum Capsules 500 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2410 Cephalexin Cefalexinum Capsules 250 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04

2411 Cephalexin Cefalexinum Powder for oralsuspension

250 mg/5ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2412 Cephalexin Cefalexinum Tablets 1g PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 865

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2413 Cephyl Acetylsalicylicum acidum,Coffeinum, homeopatia

Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/08

2415 Cepodem Cefpodoximum Film-coated tablets 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2416 Cepodem Cefpodoximum Film-coated tablets 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2414 Cepodem Cefpodoximum Powder for oralsuspension

40 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2417 Ceporex Cefalexinum Suspension for veterinaryuse

Schering-Plough Central Eastg 11/08/04

2418 Cepravin Dry Cow Cefalonium Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

7/12/05

2419 Cerazette Desogestrelum Film-coated tablets 0.075 mg Organon N.V. 14/02/07

2420 Cereales Germees TM Drops Laboratoires BOIRON 31/12/07

2421 Cereales germes composekrople

Dolisos Laboratoires 31/12/08

2422 CEREBELLUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2423 CEREBELLUM comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2424 Cerebrolysin Solution for injectionand for intravenousinfusion

215.2 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/05/05

2425 Cerebrum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

2426 Cerebrum compositum NM Solution for injection 2,2 ml Biologische Heilmittel HeelGmbH

14/03/07

2427 Cerezyme Powder for solutionfor infusion

200 j. Genzyme B.V 12/10/05

2428 Cerezyme 400 j. Powder for solutionfor infusion

400 j. Genzyme B.V 25/04/07

2429 Cermix iwermektyna Premix for veterinaryuse

Biopharm 31/12/08

2430 Cernevit Lyophilisate for solution forintramuscular injection and intravenousinfusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

5/03/06

2431 Ceromangan Chlorek cerowy,chlorek magnezu,jodek potasu, jodeksodu, jod

Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

2432 Cerosel 50 Selenu zwiazki Tablets 50 mcg Biochefa FarmaceutycznyZakład Naukowo-Produkcyjny

30/01/05

2433 Ceroxim Cefuroximum Powder for oralsuspension

125 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2434 Ceroxim Cefuroximum Powder for oralsuspension

250 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2435 Ceroxim Cefuroximum oxetilum Film-coated tablets 125 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2436 Ceroxim Cefuroximum oxetilum Film-coated tablets 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2437 Ceroxim Cefuroximum oxetilum Film-coated tablets 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

EL866 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2438 Cerubidine Daunorubicinum Lyophilisate forsolution for injection,intravascular infusion

20 mg Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/01/05

2439 Cerutin Acidum ascorbicum(vit C) + Rutosidum

Film-coated tablets Polfarmex S.A 24/05/06

2440 Cesol Praziquantelum Film-coated tablets 150 mg Merck KGaA 31/07/04

2441 Cestal Cat Prazikwantel,pyrantelu embonian

Tablets for veterinaryuse

Lavet 31/12/08

2442 Cestal Plus Prazikwantel,Pyrantelu embonian,Fenbendazol

Tablet for veterinaryuse

Lavet Pharmaceuticals Ltd. 12/03/06

2445 CetAlergin Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 8/02/06

2443 CetAlergin Cetirizinum Oral drops 10 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

2444 CetAlergin Cetirizinum Syrup 1 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

2446 Cetebe Acidum ascorbicum(vit C)

Prolonged releasecapsules

500 mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/11/04

2447 Cetiratio Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

2448 Cetirizine Dihydrochloride,PseudoephedrineHydrochloride

Cetirizinum +Pseudoephedrinum

Capsules 5 mg, 120 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

2449 Cetix Nasal stick Cetix Spólka Przemysłowo-Handlowa z o.o. Koszalin

30/10/05

2450 Cetix-Plus Nasal stick Cetix Spólka Przemysłowo-Handlowa z o.o. Koszalin

30/10/05

2451 Cetolol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

2452 Cetolol Acebutololum Film-coated tablets 400 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

2453 Cetriscabin Benzyli benzoas +Cetrimonii bromidum

Cutaneous emulsion (30g + 0,3g)/100g

Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

2454 Cetrizen Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

2455 Cetrotide Cetrorelixum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

0.25 mg/ml Ares- Serono (Europe) Ltd 31/05/05

2456 Cetrotide Cetrorelixum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

1 mg/ml Ares- Serono (Europe) Ltd 31/05/05

2457 Cevac Bron 120 L Szczepionka dlakurczat przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli kur.

Lyophilisate for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 3/11/05

2458 Cevac Gumbo L Zywa szczepionka dlakurczat przeciwzakaznemu zapaleniutorby Fabrycjusza

Lyophilisate for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 18/09/05

2459 Cevac IBD L Zywa szczepionka dlakurczat przeciwzakaznemu zapaleniutorby Fabrycjusza

Lyophilisate for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 18/09/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 867

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2460 Cevac ND-IB-EDS-K Szczepionka dla kurprzeciwko zakaznemuzapalenieu oskrzelichorobie, chorobieNewcastle isyndromowi spadkuniosnosci

Emulsion for veterinaryuse

Ceva 31/12/08

2461 Cevac New L szczepionka doaktywnegouodparnianiazdrowych kurczat,broilerów i kur niosekprzeciwko chorobieNewcastle

Lyophilisate for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

2462 Cevamec 1 % Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 12/03/06

2463 C-Film Lucchini Nonoxinolum Contraceptivemembrane

72 mg Irers-Lee Ltd 27/04/05

2464 Chakaem p-chlorophenolum Liquid 150 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

2465 Chamomilen Ointment Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

31/12/08

2466 Chamomilla similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

2467 Chelicur Preparat złozony Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

2468 CHELIDONIUM Capsules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2469 Chelidonium compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

2470 Chelidonium Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

2471 Chelidonium-Dagomed 15schorzenia watroby

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2472 Chelidonium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

2473 Chenofalk Acidumchenodeoxycholicum

Capsules 0.25 g Dr Falk Pharma GmbH 31/07/04

2474 Chibroxin Norfloxacinum Eye drops 0.3 % Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

2475 China Complexe Lehningnr 107

Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

2476 China Homaccord S Amp. Heel GmbH 31/12/07

2477 China-Homaccord S Drops Heel GmbH 31/12/07

2478 Chinidinum prolongatum Chinidinum Prolonged releasetablets

200 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2479 Chinidinum sulfuricum Chinidinum Coated tablets 200 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2480 Chinidyny siarczan Pharma Zentrale 14/01/05

2481 Chininy chlorowodorek Chininumhydrochloricum

Pharma Zentrale 14/01/05

2482 Chininy chlorowodorek Chininumhydrochloricum

PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

14/01/05

EL868 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2483 Chinoksyzol Acidum boricum +Oxyquinolinum

Tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/01/06

2484 Chiracaine Levobupivacainum Solution for injectionor for concentrate forsolution for infusion

7.5 mg/ml Abbott S.p.A 11/10/06

2485 Chirocaine Levobupivacainum Solution for injectionor for concentrate forsolution for infusion

2.5 mg/ml Abbott S.p.A 11/10/06

2486 Chirocaine Levobupivacainum Solution for injectionor for concentrate forsolution for infusion

5 mg/ml Abbott S.p.A 11/10/06

2487 Chloralu wodzian BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/03/06

2488 Chloralu wodzian Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

2489 Chloralu wodzian Pharma Zentrale 31/03/06

2490 Chloralu wodzian Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/03/06

2491 Chloralu wodzian PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

2492 Chloramfenikol Chloramphenicolum Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/05/06

2493 Chloramfenikol Pharma Cosmetic, Kraków 31/05/06

2494 Chloramfenikol Pharma Zentrale 31/05/06

2495 Chloramfenikol Pliva Kraków 31/05/06

2496 Chloramfenikol PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/05/06

2498 Chlorchinaldin Chlorquinaldolum Buccal tablet 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2497 Chlorchinaldin Chlorquinaldolum Ointment 30 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

2499 Chlorchinaldin H Chlorquinaldolum +Hydrocortisonum

Ointment (30mg +10mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

2500 CHLORCHINALDIN O SmakuCzarnej Porzeczki

Chlorquinaldolum Buccal tablets 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

2501 Chlorek benzalkoniowy Pharma Cosmetic, Kraków 9/04/05

2502 Chlorek miedzi, 64CuCl2 dowstrzykiwan

Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/04/05

2503 Chlorek strontu — 89 SrCl2 Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

20/09/06

2504 Chlorheksydyny octan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/08/05

2505 Chlorocyclinum 3 % Chlortetracyclinum Ointment 30 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

2506 Chloropernazinum Prochlorperazinum Tablets 10 mg Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

31/01/06

2507 Chlorowodorek Oxybutyniny Oxybutyninum Tablets 2,5 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 869

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2508 Chlorowodorek Oxybutyniny Oxybutyninum Tablets 5 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

2509 Chlorpropamid Chlorpropamidum Tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

2510 Chlorprothixen Chlorprothixenum Film-coated tablets 15 mg Leciva a.s. 31/07/04

2511 Chlorprothixen Chlorprothixenum Film-coated tablets 50 mg Leciva a.s. 31/07/04

2512 Chlorsuccillin Suxamethonium Lyophilisate forsolution for injection

200 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2513 Chlortetracyklinychlorowodorek

Scholz, Sowin 19/08/05

2514 Cholagoga I Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

2515 Cholagoga II Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

2516 Cholagoga II fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

2517 Cholagoga III Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

2518 Cholagoga III fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

2519 Cholagogum F Chelidini herbaextractum siccum +Curcumae rhizomaeextractum siccum

Capsuels, hard (104-131mg) +45mg

A. Natterman & Cie.GmbHRhone-Poulenc Rorer

31/07/04

2520 Cholagogum N Nattermann Curcumae radix etChelidoni herba extr.compositum + Menthaepiperitae oleum

Oral drops, solution (184,6mg +1,81mg) /ml

A. Natterman & Cie.GmbHRhone-Poulenc Rorer

29/02/04

2521 Cholagomix Chelidonii herba pulv.,Teraxcaci radix cumpulv., Absinthii herbapulv.

Capsules, hard 168,5 mg +126 mg +85,5 mg

Agropharm S.A. 31/12/08

2522 Cholamid Nicotinyl methylamidum Tablets 500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2523 Cholamix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

2524 Cholavisol Oral solution Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

2525 Cholavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/12/08

2526 Cholegran Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/08/05

2527 Choleodoron krople WELEDA 24/08/05

2528 Cholerin Triple szczepionka dla kur,indyków i gesi przeciwcholerze drobiu

Emulsion for veterinaryuse

Abic 31/12/08

2529 Cholesana Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

2530 Cholesol Oral solution Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

2531 Cholesterol Pharma Cosmetic, Kraków 30/10/05

2532 Cholesterol Pharma Zentrale 30/10/05

EL870 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2533 Cholesterol Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

30/10/05

2534 Cholesterol Complexe Lehningnr 112

Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

2535 Cholestil Hymecromonum Tablets 200 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2536 Cholestrovit Bional Pharma BV 31/12/08

2537 CholiDont S Cholini salicylas Toothpaste GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/08/05

2538 Cholinex Cholini salicylas Lozenge 150 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

2539 Cholinex Cholini salicylas Lozenge 150 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

29/03/06

2540 Cholitol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/03/07

2541 Choragon 1500 Gonadotrophinumchorionicum

Powder and solventfor solution forinjection

1500 j.m./ml Ferring GmbH 14/12/05

2542 Choragon 5000 Gonadotrophinumchorionicum

Powder and solventfor solution forinjection

5000 j.m./ml Ferring GmbH 14/12/05

2543 Chorulon Gonadotropinum Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

2544 Chromian sodu Na2CrO4 dowstrzykiwan

Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection 0.02 mg/ml Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

31/01/06

2545 Chronocard forte Coated tablets 0.1 g Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

31/12/07

2546 Chrono-Gest Kronolon Sponge for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

2547 Chrypka HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

2548 Chudeus-Fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

31/01/06

2549 Cialis Tadalafil Tablets 10 mg Eli Lilly and Company Ltd. 31/12/08

2550 Cialis Tadalafil Tablets 20 mg Eli Lilly and Company Ltd. 31/12/08

2551 Cicaderma Ointment Laboratoires Boiron 30/06/05

2552 Cicaderma Ointment Laboratoires BOIRON 30/06/05

2553 Cicatryl Ointment 10 mg/g Darcy Laboratories 31/07/04

2554 CICHORIUM/PANCREAScomp., ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2555 CICHORIUM/PANCREAScomp., granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2556 Ciclogen Ciclosporinum Capsules 10 mg, 25 mg,50 mg, 100 mg

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 871

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2557 Ciechocinski Ług Leczniczy Solution for externaluse

Uzdrowisko Ciechocinek —Przedsiebiorstwo Panstwowe

31/12/07

2558 Ciechocinski Szlam Leczniczy Crystilline powder forexternal use

Uzdrowisko Ciechocinek —Przedsiebiorstwo Panstwowe

31/12/07

2559 Cifloxin Ciprofloxacinum Tablets 250 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

2560 Cifloxin Ciprofloxacinum Tablets 500 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

2561 Cifran 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

2562 Cifran 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

2563 Cignoderm 0,1 Acidum salicylicum +Dithranolum

Ointment (5mg + 1mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

2564 Cignoderm 0,5 Acidum salicylicum +Dithranolum

Ointment (5mg + 5mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

2565 Cignoderm 1 Acidum salicylicum +Dithranolum

Ointment (5mg + 10mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

2566 Cignoderm 2 Acidum salicylicum +Dithranolum

Ointment (5mg + 20mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

2567 Cilest Ethinylestradiolum +Norgestimatum

Tablets 35mcg +250mcg

Cilag AG 30/06/04

2568 Ciloxan Ciprofloxacinum Eye drops, solution 3 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 29/11/06

2569 Cimetidine Cimetidinum Solution for infusionand for injection

100 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

2570 Cimetidinum Cimetidinum Film-coated tablets 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 29/11/06

2571 Cimetidinum Cimetidinum Film-coated tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2572 Cimetidinum Cimetidinum Film-coated tablets 400 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 29/11/06

2573 Cimicifuga complexe nr 21 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

2574 Cimicifuga-Dagomed 9zaburzenia kobiece pomenopauzie

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2575 Cimicifuga-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

2576 Cimicifuga-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

2577 Cimolan Carbocisteinum Syrup 250 mg/ 5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

23/11/05

2578 Cimolan P Carbocisteinum Syrup 125 mg/ 5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

23/11/05

2579 Cina Complexe Nr 55 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

2580 Cincol Naphazolinum +Zinci sulfas

Eye drops, solution (1,0mg +2,5mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2581 Cinnabaris-Dagomed 3 stanyzapalne atok, katar

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2582 Cinnamomum-Homaccord N Amp. Heel GmbH 31/12/08

2583 Cinnamomum-Homaccord N Drops Heel GmbH 31/12/08

2584 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

EL872 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2585 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

31/12/08

2586 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

2587 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

30/09/07

2588 Ciphin Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Slovakofarma a.s. 31/07/05

2589 Ciphin 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/07/05

2590 Ciphin 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 31/07/05

2591 Ciphin 750 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg Slovakofarma a.s. 31/07/05

2593 Ciprabil Citalopramum Film-coated tablets 40 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2594 Ciprabil Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2592 Ciprabil Citalopramum Oral solution 2 mg / ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2595 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 5 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2596 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 10 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2597 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 15 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2598 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 20 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2599 Cipramil Citalopramum Film-coated tablets 20 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2600 Cipramil Citalopramum Film-coated tablets 40 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2604 Ciprinol Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

2601 Ciprinol Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

100 mg/50 ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

2602 Ciprinol Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

200 mg/100 ml

KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

2603 Ciprinol Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

2605 Ciprinol 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

2606 Ciprobay Ciprofloxacinum Ear drops, suspension ALCON 31/12/08

2607 Ciprobay Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Bayer AG 31/05/04

2608 Ciprobay 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Bayer AG 31/05/04

2609 Ciprobay 400 Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

400 mg/200ml Bayer AG 31/12/07

2610 Ciprobay 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Bayer AG 31/05/04

2611 Ciprobay Uro Ciprofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Bayer AG 12/12/06

2613 Cipronex Ciprofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

11/10/06

2614 Cipronex Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/06/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 873

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2615 Cipronex Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/06/06

2612 Cipronex Ciprofloxacinum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

4/07/07

2616 Cipropol Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

2617 Cipropol Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/07

2618 Ciprum Ciprofloxacinum Concantrate forsolution for infusion

200 mg/20 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2619 CIPRUM 250 mg Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2620 CIPRUM 500 mg Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2621 CIPRUM 750 mg Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2622 Circadin ® Melatoninum Prolonged releasetablets

2 mg Neurim Pharmaceuticals EECLtd.

31/12/08

2623 Circulo-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

2624 Circulosan fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

2625 Circused Valerianae radixextractum siccum

Coated tablets Roha Arzneimittel GmbH 31/12/08

2626 Cirrus Cetirizinum +Pseudoefedrinum

Prolonged releasetablets

5 mg +120 mg

UCB Pharma S.A. 31/12/08

2627 Cirrus Cetirizinum +Pseudoephedrinum

Capsules UCB S.A. Pharma Sector 31/03/04

2628 Cisap Cisapridum Tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

8/02/06

2629 Cisap Cisapridum Tablets 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

8/02/06

2630 Cisap Cisapridum Tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

8/02/06

2631 Cisplatin-Ebewe, Cisplatin-Knoll

Cisplatinum Solution for injection 0.5 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/04

2632 Cisplatinum Cisplatinum Vial 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2633 Cisplatinum Cisplatinum Vial 50 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2634 Cisplatinum Cisplatinum Vial 25 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2635 Cisporal Ciclosporinum Solution fororomucosal use

100 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

2636 Cisporal 100 Ciclosporinum Capsules 100 mg HEXAL AG 31/12/08

2637 Cisporal 25 Ciclosporinum Capsules 25 mg HEXAL AG 31/12/08

2638 Cisporal 50 Ciclosporinum Capsules 50 mg HEXAL AG 31/12/08

EL874 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2639 Cistus canadensis complexenr 86

Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

2640 Cital Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Biovena Pharma Sp. z o.o. 9/08/06

2641 Citalec 10 Citalopramum Film-coated tablets 10 mg Leciva a.s. 31/12/08

2642 Citalec 20 Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Leciva a.s. 31/12/08

2643 Citalec 40 Citalopramum Film-coated tablets 40 mg Leciva a.s. 31/12/08

2644 Citalopram Citalopramum Tablets 20 mg, 40 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2645 Citaratio Citalopramum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

2646 Citocartin 100 Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40mg +10mcg)/ml

Molteni Dental S.r.I 31/12/08

2647 Citocartin 200 Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40mg +5mcg)/ml

Molteni Dental S.r.I 31/12/08

2648 Citrokehl iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

2649 Citrokehl krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

2650 Citrolyt Acidum citricum + Kaliicitras + Natrii citras

Granules for oralsolution

Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

2651 Citropepsin Acidum citricum +Pepsinum

Oral solution ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

2652 CITRUS E FRUCTIBUS/CYDONIA E FRUCTIBUS D2/2amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2653 Claforan Cefotaximum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

1 g Laboratories Roussel 30/04/04

2654 Clamoxyl L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Pfizer Inc. 24/06/07

2655 Clamoxyl Proszekrozpuszczalny

Amoxicillunum Soluble powder for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 4/03/04

2656 Clamoxyl Tabletki 200 mg Amoxicillunum Tablet for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 4/03/04

2657 Clamoxyl Tabletki 40 mg Amoxicillunum Tablet for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 4/03/04

2658 Clanohepar Klanobutin Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2659 Clarinase Loratadinum +Pseudoephedrinum

Prolonged releasetablets

Schering-Plough Labo N.V. 8/04/07

2660 Clarithromycin Clarithomycinum Syrup 125 mg /5ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2661 Clarithromycin Clarithomycinum Tablets 250 mg,500 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

2662 Claritine Loratadinum Syrup 1 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/05

2663 Claritine Loratadinum Tablets 10 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

2664 Clarix® Loratadinum Tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 875

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2665 Clearasil Ultra 10 Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Boots HealthcareInternational

16/04/06

2666 Clemastatinum Clemastatinum Syrup 0,5 ml / 5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

2667 Clemastatinum Clemastatinum Tablets 1 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

2668 Clemastinum Clemastinum Solution for injection 1 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2669 Clemastinum Clemastinum Syrup 0.5 mg/ 5 ml Aflofarm Farmacia Polska Sp.z o.o.

27/06/07

2670 Clemastinum Clemastinum Syrup 1 mg/10 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2671 Clemastinum Clemastinum Tablets 1 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

2672 Clemastinum Clemastinum Tablets 1 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

2673 Clexane Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjection

100 mg/1 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/08

2674 Clexane Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjection

60 mg/0,6 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/08

2675 Clexane Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjection

80 mg/0,8 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/08

2676 Clexane Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjections or forarterial line ofdialyzator

100 mg /1 ml (300mg /3ml)

Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/04

2677 Clexane Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjections or forarterial line ofdialyzator

40 mg/0,4 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/04/04

2678 Clexane Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjections or forarterial line ofdialyzator

20 mg/0,2 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/04/04

2679 Clexane forte Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjections or forarterial line ofdialyzator

120 mg/0,8 ml Aventis Pharma 5/07/06

2680 Clexane forte Enoxaparinum natricum Solution forsubcutaneousinjections or forarterial line ofdialyzator

150 mg/ml Aventis Pharma 5/07/06

2681 Climara-100 Estradiolum Transdermal patch 7.6 mg,100mcg/24h

Schering AG 31/12/04

EL876 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2682 Climara-50 Estradiolum Transdermal patch 3.8 mg,50mcg/24h

Schering AG 31/12/04

2683 Climaxol Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

2684 Climen Cyproteronum +Estradiolum

Film-coated tablets Schering AG 31/12/08

2685 CLINACOX 0,5 % PREMIX Diklazuril Premix for veterinaryuse

Janssen PharmaceuticaAnimal Health

31/12/08

2686 Clindacin Clindamycinum Capsules 300 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

2687 Clindacne Clindamycini phosphas Gel 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

6/12/06

2688 Clindasan (Clindamycin Mip) Clindamycinum Solution forintramuscularinjection

150 mg/ml CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

2689 Clindasan 150 (ClindamycinMip)

Clindamycinum Film-coated tablets 150 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

2690 Clindasan 300 (ClindamycinMip)

Clindamycinum Film-coated tablets 300 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

2691 Clindasan 600 (ClindamycinMip)

Clindamycinum Film-coated tablets 600 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

2692 Clindo Clindamycinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

150 mg/ml Hexal AG 20/06/07

2693 Clindo 300 Clindamycinum Capsules 300 mg Hexal AG 21/03/07

2694 Clinimix N12G 20E Preparat złozony Kit: 2 solutions forintravenous infusion

Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

2695 Clinimix N14G 30E Preparat złozony Kit: 2 solutions forintravenous infusion

Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

2696 Clinimix N17G 35E Preparat złozony Kit: 2 solutions forintravenous infusion

Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

2697 Clinimix N9G 15E Preparat złozony Kit: 2 solutions forintravenous infusion

Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

2698 Clinimix N9G 20E Preparat złozony Kit: 2 solutions forintravenous infusion

Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

2699 Clinofug® D 50 Doxycyclinum Tablets 50 mg Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

2700 ClinOleic 20 % Oleum Olivae + OleumSojae

Emulsion for infusion Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral

29/08/07

2701 Clinomel N 4-550 Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

14/12/05

2702 Clinomel N 5-800 Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

14/12/05

2703 Clinomel N 6-900 Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

14/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 877

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2704 Clinomel N 7-1000 Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

14/12/05

2705 Clivarin 1432 Reviparinum natricum Solution forsubcutanous injection

1432 j.m. AXa/0,25ml

Abbott GmbH & Co KG 20/09/06

2706 CLIVARIN Multi Reviparinum natricum Solution forsubcutanous injection

34356 j.m.anty X — a/6 ml

Abbott GmbH & Co. KG 31/12/08

2707 Clivarin® 3436 Reviparinum natricum Solution forsubcutanous injection

3 436 j.m./aXa/0,6 ml

Abbott GmbH & Co. KG 31/12/08

2708 Clobederm Clobetasolum Cream 500 mcg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

25/01/06

2709 Clobederm Clobetasolum Ointment 500 mcg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

25/01/06

2710 Clodran 400 Natrii clodronas Film-coated tablets 400 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2711 Clodran 800 Natrii clodronas Film-coated tablets 800 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2712 Clonazepamum Clonazepamum Solution for injection 1 mg/1 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

2713 Clonazepamum Clonazepamum Tablets 0.5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

2714 Clonazepamum Clonazepamum Tablets 2 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

2715 Clonistada 0,15 Clonidinum Tablets 0.15 mg Stada Arzneimittel AG 30/06/04

2716 Clopamid Clopamidum Tablets 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2717 Clophelin Clonidinum Tablets 0,075 mg ORGANICA S.A. 31/12/08

2718 Clopidix Clopigrelum Film-coated tablets 75 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

2719 Clopidogrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

2720 Clopidogrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

2721 Clopixol Zuclopenthixolum Film-coated tablets 10 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

2722 Clopixol Zuclopenthixolum Film-coated tablets 25 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

2723 Clopixol-Acuphase Zuclopenthixolum Solution for injection 50 mg/1 ml H. Lundbeck A/S 30/06/04

2724 Clopixol-Depot Zuclopenthixolum Solution for injection 200 mg/ml H. Lundbeck A/S 30/06/04

2725 Cloradine Loratadinum Oral tablets 10 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

2726 Cloranxen Dikalii clorazepas Tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2727 Cloranxen Dikalii clorazepas Tablets 5 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

2728 Clostilbegyt Clomifenum Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

EL878 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2729 Clostriporc Coli Szczepionka dla swinprzeciwkolibakteriozie izakaznemumartwicowemuzapaleniu jelit uprosiat

Suspension for veterinaryuse

Impfstoffwerk Dessau-TornauGmbH

27/11/05

2730 Clostrivax Szczepionka dla bydłai owiec przeciwkoschorzeniomwywoływanym przezdrobnoustroje zrodzaju clostridium

Suspension for veterinaryuse

Fatro Włochy 31/12/08

2731 Clotrimazol Clotrimazolum Vaginal tablets 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

2732 Clotrimazol Clotrimazolum Vaginal tablets 200 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2733 Clotrimazol Clotrimazolum Vaginal tablets 500 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2741 Clotrimazolum Clotrimazolum Coutanous solution 10 mg/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/08

2734 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 1 % PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego «CEFARM»

31/12/08

2735 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 1 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

2736 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/05/05

2737 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

30/10/05

2738 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

31/08/05

2739 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp.z o.o.

31/12/08

2740 Clotrimazolum Clotrimazolum Eye ointment 1 % Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/04/05

2742 Clotrimazolum Clotrimazolum Vaginal tablets 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

2743 Clotrimazolum Clotrimazolum Vaginal tablets 500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/05/05

2744 Clotrimazolum 1 % Clotrimazolum Cream 1 % Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

2745 Cloxa Coli Sól sowowaKoloksacyliny,Siarczan Kolistyny

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Virbac S.A. 19/06/05

2746 Cloxa Coli Injector Sól sowowaKoloksacyliny,Siarczan Kolistyny

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Virbac S.A. 19/06/05

2747 Cloxacillin benzathine1000 mg T.S

Cloxacillinum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

CP-Pharma 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 879

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2748 Cloxamed-TS Cloxacillinum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

aniMedica 14/06/04

2749 Clozapine 25 Clozapinum Tablets 25 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

2750 Clozapine 50 Clozapinum Tablets 50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

2751 Co — Diovan® Valsartanum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 160 mg +25 mg

Novartis Pharma AG 31/12/08

2752 Co Q10 Ubidecarenonum Capsules, hard 30 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

2753 Coaparin Heparicum Solution forsubcutanous injection

5 000 j.m. /0,2 ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

2754 CoAprovel Hydrochlorothiazidum +Irbesartanum

Tablets 12,5mg +150mg

Sanofi Pharma BMS SNC 31/05/05

2755 CoAprovel Hydrochlorothiazidum +Irbesartanum

Tablets 12,5mg +300mg

Sanofi Pharma BMS SNC 31/05/05

2756 Coaxil Tianeptinum Film-coated tablets 12.5 mg Les Laboratoires Servier 30/09/05

2757 Cobactan Cefquinom (siarczan) Suspension for veterinaryuse

Intervet International 20/12/06

2758 Cobactan LC Cefquinom (siarczan) Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Intervet International B.V. 23/10/06

2759 Cobaphos Sól sodowa a —oksybenzylofosfinianu,cjanokobalamina

Solution for veterinaryuse

Richter Pharma 31/12/08

2760 Cocarboxylasum Cocarboxylasum Powder and solventfor solution forinjection

50 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/05

2761 Cocarboxylasum Cocarboxylasum Powder and solventfor solution forinjection

50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/05

2762 Cocculine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

2763 Cocculus Complexe nr 73 Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

2764 Cocculus-Dagomed 21choroba lokomocyjna

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2765 Cocculus-Hmaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

2766 Cocculus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

2767 Cocois Ointment Bioglan Laboratories Ltd. 31/12/04

2768 Cod Liveer Oil Jecoris Aselii oil Capsules, soft 425 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

2769 Cod Liver Oil Capsules 0.275 g Power Health Products Ltd. 31/07/04

2770 Cod Liver Oil Capsules Lifeplan Products Ltd. 30/04/04

2771 Cod Liver Oil Double Strenght Jecoris Aselli oil Capsules, soft 650 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

2772 Codeinum phosphoricum Codeinum Tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/05

2773 Codespan forte Codeinum +Paracetamolum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/04/06

EL880 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2774 Co-Diovan Hydrochlorothiazidum +Valsartanum

Film-coated tablets 80mg +12,5mg

Novartis Pharma AG 30/11/04

2775 Co-Diovan Hydrochlorothiazidum +Valsartanum

Film-coated tablets 160mg +12,5mg

Novartis Pharma AG 29/03/06

2777 Codipar Paracetamolum Effervescent tablets 500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

27/06/07

2776 Codipar Paracetamolum Tablets 500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

2778 Codipar 250 Paracetamolum Suppository 250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

2779 Codipar 500 Paracetamolum Suppository 500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

2780 Codipar Ultra Paracetamolum +Codeinum

Film-coated tablets 500 mg ,10 mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2781 Codipar® Plus Paracetamolum +Coffeinum

Film-coated tablets 500 mg +65 mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2782 Coenzym Q 10 Ubidecarenonum Capsules 10 mg Pharmacaps Inc, USA 31/12/08

2783 Coenzym Q 10 Ubidecarenonum Capsules 10 mg Puritan's Pride Inc., USA 31/12/08

2784 Coenzyme compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

2785 Coffecorn forte Coffeinum +Ergotaminum

Coated tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

30/01/05

2786 Coffecorn mite Coffeinum +Ergotaminum

Coated tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

2787 Coffeinum Natrium benzoicum Caffeinum et natriibenzoas

Tablets 200 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

30/11/05

2788 Coffeinum Natrium Benzoicum Solution for injection Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

2789 Coffeinum Natrium Benzoicum Coffeinum + Natriibenzoas

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

2790 Coffepar Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets Marcmed s.c. 31/03/06

2791 Coffepirine -tabletki od bólugłowy

Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum

Tablets Marcmed s.c. 31/12/08

2792 Cofferan Dekstran zelaza,siarczan miedzi,witamina B12

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

2793 Cogiton 10 Donepezilum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

2794 Cogiton 5 Donepezilum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

2795 COLCHICUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2796 COLCHICUM comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2797 COLCHICUM comp. ung. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2798 Colchicum compositumforte S

Amp. Heel GmbH 31/12/08

2799 Colchicum compositum medi-um S

Amp. Heel GmbH 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 881

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2800 Colchicum compositummite S

Amp. Heel GmbH 31/12/08

2801 Colchicum-Dispert Colchicinum Coated tablets 0.5 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

2802 Coldrex Broncho Guaifenesinum Syrup 100 mg/5ml SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/08/04

2803 Coldrex HotRem o smakucytrynowym

Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum+ Phenylephrinum

powder for solution (70mg +750mg +10mg)/5g

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/04

2804 Coldrex HotRem o smakuczarnej porzeczki

Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum+ Phenylephrinum

powder for solution (70mg +750mg +10mg)/5g

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/04

2805 Coldrex Laryplus (o smakucytrynowym)

Benzalkonium +Hexylresorcinolum

Buccal tablet 1,2mg +2,5mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/05

2806 Coldrex Laryplus (o smakuczarnej porzeczki)

Benzalkonium +Hexylresorcinolum

Buccal tablet 1,2mg +2,5mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

13/09/06

2807 Coldrex MaxGrip o smakucytrynowym

Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum+ Phenylephrinum

powder for solution 40mg +1000mg +10mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd.

29/08/07

2808 Coldrex Nite Dextromethorphanum +Paracetamolum +Promethazinum

Syrup (15mg +1000mg +20mg)/20ml

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/11/04

2809 Coldrex Tablets Preparat złozony Tablets SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/07/04

2810 Colepectin Pectinum Granules 97.7 g/100 g Zakłady FarmaceutyczneColfarm

31/12/07

2811 Colestid Colestipolum Granules for oralsuspension

5 g Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

2812 Colipate Collistinum Paste for veterinaryuse

Vorbac 31/12/08

2813 Coliporc Plus Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciwkolibakteriozie

Suspension for veterinaryuse

Impfstoffwerk Dessau-TornauGmbH

12/03/06

2814 Colisol 2400 Collistinum Powder for veterinaryuse

Lavet 31/12/08

2815 Colisorb Szczepionka dla swinprzeciwkokolibakteriozie prosiati rózycy

Suspension for veterinaryuse

Hoechst Russel 31/12/08

2816 Colistin Colistimethatumnatricum

Lyophilisate forsolution forintravenous andintramuscularinjection

1000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/05

2817 Colistin Colistimethatumnatricum

Lyophilisate forsolution forintravenous andintramuscularinjection

500000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/05

2818 Colistin 10 % Meiji Collistinum Premix for veterinaryuse

Meiji Seika Kaisha 30/06/04

EL882 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2819 Colistin 2 % Meiji Collistinum Granules for veterinaryuse

Meiji Seika Kaisha 30/06/04

2820 Colisuin CL szczepionkainaktywowana przeciwzakazeniom e. colioraz cl. perfringens

Emulsion for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

2822 Colitan Mesalazinum Gastro-resistanttablets

250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

14/02/07

2821 Colitan Mesalazinum Suppository 250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

9/08/06

2823 Colivac S-2 Szczepionka przeciwkolibakteriozie swin

Suspension for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

2824 Colivet Collistinum Powder for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 10/02/07

2825 Colnadul Drops Heel GmbH 31/07/05

2826 Colocynthis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

2827 Colocynthis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

2828 Colvital Tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

2829 Comarol Diphenhydraminum +Lidocainum

Cream (20mg +10mg)/g

Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

2830 Combi-Ject Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Dopharma 31/12/08

2831 Combimink P Szczepionka dla norekprzeciw zakaznemuzapaleniu jelit,botulizmowi izakazeniomwywołanym przezPseudomonasaeruginosa

Suspension for veterinaryuse

United Vaccines 15/05/06

2832 Combivent Ipratropii bromidum +Salbutamolum

Pressurised inhalation,suspension

(0,021mg +0,12mg)/dawke

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/04

2833 Combivir Lamivudinum +Zidovudinum

Film-coated tablets 150mg +300mg

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/10/04

2834 Combivit Witamina B1,Witamina B2,Witamina B6,Witamina C,Nikotynamid

Solution for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

2835 Combizym Amylasum + Lipasum +Proteasum

Film-coated tablets 220 mg Sankyo Pharma GmbH 31/07/04

2836 Combudoron el WELEDA 24/08/05

2837 Combudoron Masc WELEDA 24/08/05

2838 Combudoron Płyn do leczeniaoparze

WELEDA 24/08/05

2839 Comdiuren Indapamidum Film-coated tablets 2,5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 883

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2840 Comdiuren Indapamidum Film-coated tablets 1,5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

2841 Comfrey Gel — Zelzywokostowy

Preparat złozony Gel for external use 80 mg/g Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

2842 Compleven Kit: 2 solutions andemulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

25/05/05

2843 Comtan Entacaponum Film-coated tablets 200 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

2844 Concerta Methylphemidatum Prolonged releasetablets

18 mg Janssen — Cilag N.V. 31/12/08

2845 Concerta Methylphemidatum Prolonged releasetablets

36 mg Janssen — Cilag N.V. 31/12/08

2846 Concerta Methylphemidatum Prolonged releasetablets

54 mg Janssen — Cilag N.V. 31/12/08

2847 CONCHAE comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2848 CONCHAE comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2849 Conco Preparat złozony Gelatin capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P.,USA

31/12/08

2850 Concor 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Merck KGaA 16/11/05

2851 Concor 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Merck KGaA 16/11/05

2852 CONCOR 10 Plus Bisoprololum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 10 mg +25 mg

Merck KGaA 31/12/08

2853 CONCOR 5 Plus Bisoprololum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 5 mg +12,5 mg

Merck KGaA 31/12/08

2854 Concor Cor 1,25 Bisoprololum Film-coated tablets 1.25 mg Merck KGaA 12/10/05

2855 Concor Cor 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Merck KGaA 12/10/05

2856 Concor Cor 2,5 Bisoprololum Film-coated tablets 2.5 mg Merck KGaA 12/10/05

2857 Concor Cor 3,75 Bisoprololum Film-coated tablets 3.75 mg Merck KGaA 12/10/05

2858 Concor Cor 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Merck KGaA 12/10/05

2859 Concor Cor 7,5 Bisoprololum Film-coated tablets 7.5 mg Merck KGaA 12/10/05

2861 Condral Chondroitini natrii sulfas Capsules 400 mg SPA Societa ProdottiAntibiotici SpA

30/06/04

2860 Condral Chondroitini natrii sulfas Granules for oralsolution

200 mg/g SPA Societa ProdottiAntibiotici SpA

30/06/04

2862 Condrosulf Sól sodowa siarczanuchondraityny

Granules for oralsolution

800 mg IBSA Institut BiochemiqueS.A.

31/12/08

2863 Condrosulf Sól sodowa siarczanuchondraityny

Tablets 800 mg IBSA Institut BiochemiqueS.A.

31/12/08

2864 Condyline Podophyllotoxinum Solution for externaluse

5 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

2865 Conium complexe nr 36 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

2866 Conium similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

EL884 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2867 Contac 400 Chlorpheniraminum +Phenylpropanolaminum

Modified releasecapsules

4mg + 50mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/04

2868 Contra infect c tablets Echinaceae purpureaeextract.

Tablets Dr Rentschler Arzneimittel 31/12/08

2869 Contra infect drops Echinaceae purpureaeextract.

Drops Dr Rentschler Arzneimittel 31/12/08

2870 Contractubex Gel Merz & Co. GmbH 31/12/04

2871 Contrangin Rapid Cetylpirydinumchloridum + Lidocainum

Doetsch Grether AG 31/12/08

2872 Contril Dextromethorphanum +Guaifenesinum

Syrup US Pharmacia InternationalInc.

21/06/06

2873 Contril Guaifenesinum +Dextromethrphanium

Capsules, soft 100 mg +10 mg

US Pharmacia 31/12/08

2874 Contril Junior Guaifenesinum +Dextromethrphanihydrobromidum

Syrup (50 mg + 5 mg )/5ml

US Pharmacia 31/12/08

2875 Controloc Pantoprazolum Powder for solutionfor intravascularinjection

40 mg Altana Pharma AG 29/06/05

2876 Controloc 20 Pantoprazolum Tablets 20 mg Altana Pharma AG 31/03/05

2877 Controloc 40 Pantoprazolum Film-coated tablets 40 mg Altana Pharma AG 26/11/06

2878 Convafort Coated tablets 15.7 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

2879 Convulex Acidum valproicum Capsules 500 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 30/04/04

2880 Convulex Acidum valproicum Syrup 50 mg/ml Gerot Pharmazeutika GmbH 30/04/04

2881 Convulex 150 Acidum valproicum Capsules 150 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

2882 Convulex 300 Acidum valproicum Capsules 300 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

2883 Coopertix Pour On Cyhalotryna Solution for veterinaryuse

Schering-Plough Central East 30/06/04

2887 Coordinax Cisapridum Effervescent tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

2888 Coordinax Cisapridum Oral suspension 1 mg/1ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

2889 Coordinax Cisapridum Oral suspension 1 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

2890 Coordinax Cisapridum Oral suspension 1mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

2884 Coordinax Cisapridum Tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/03/04

2885 Coordinax Cisapridum Tablets 20 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

2886 Coordinax Cisapridum Tablets 5 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

2891 Copaxone Glatirameri acetas Powder and solventfor solution forsubcutaneousinjection

20 mg Teva pharmaceuticals Ind.Ltd.

31/05/05

2892 Copegus Ribavirinum Film-coated tablets 200 mg F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

2893 Cophin 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

2894 Cor compositum N Amp. Heel GmbH 31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 885

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2895 Corangin Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

40 mg Novartis Pharma AG 31/03/07

2896 Corangin Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

60 mg Novartis Pharma AG 31/03/07

2898 Cordafen Nifedipinum Film-coated tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

2897 Cordafen Nifedipinum Oral drops 20 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

2899 Cordaflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

2900 Cordarone Amiodaronum Solution for injection 50 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04

2901 Cordarone Amiodaronum Tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04

2902 Cordipin Nifedipinum Film-coated tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

2903 Cordipin retard Nifedipinum Prolonged releasetablets

20 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

2904 Corectin 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

2905 Corectin 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

2906 Coreductal MR Trimetazidinum Modified releasetablets

35 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

2907 Coretal Oxprenololum Tablets 20 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

2908 Corifelin Szczepionka przeciwherpeswirusowym ikaliciwirusowymzakazeniom górnychdróg oddechowychkotów

Suspension for veterinaryuse

Merial 21/05/04

2909 Corinfar Nifedipinum Coated tablets 10 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/07/04

2910 Corinfar Retard Nifedipinum Prolonged releasecoated tablets

20 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/12/04

2911 Corn Acidum salicylicum Pach 400 mg/g SSL International plc 30/01/05

2912 Corn (Washproof) Acidum salicylicum Pach 400 mg/g SSL International plc 30/01/05

2913 Corn and Callous Acidum salicylicum Coutanous liquid 125 mg/g SSL International plc 30/01/05

2914 Corneregel Dexpanthenolum Eye gel 50 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

21/02/06

2915 Corona Szczepionka dla psówprzeciw zakazeniomkoronawirusowym

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 28/05/06

2916 Corotrope Milrinonum Solution forintravenous injection

1 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 31/01/05

2917 Corpril Ramiprilum Capsules 1,25 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2918 Corpril Ramiprilum Capsules 2,5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2919 Corpril Ramiprilum Capsules 5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

EL886 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2920 Cortineff Fludrocortisonum Tablets 100 mcg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

2921 Cortineff ophtam 0,1 % Fludrocortisonum Eye ointment 1 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

2922 Corvaton Molsidominum Solution for injection 2 mg/1 ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

2923 Corvaton Molsidominum Tablets 2 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

2924 Coryol Carvedilolum Tablets 12.5 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

2925 Coryol Carvedilolum Tablets 25 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

2926 Coryol Carvedilolum Tablets 6,5 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

2927 Coryol Carvedilolum Tablets 6,25 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2928 Coryol Carvedilolum Tablets 12,5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2929 Coryol Carvedilolum Tablets 25 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2930 Coryzalia Film-coated tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

2931 Cosmofer Ferri hydroxidum etdextranum

Solution for injectionor infusion

50 mg Fe3+/ml Nebo A/S 31/12/08

2932 Cosopt Dorzolamidum +Timololum

Eye drops 20mg + 5mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/10/04

2933 Cosumix Plus 12 % Sulfachloropirydazynasodowa , Trimetoprim

Powder for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 6/03/05

2934 Coverex Perindoprilumerbuminum

Tablets 4 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/04/05

2935 Coxalgan Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

26/06/07

2936 Coxeton Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2937 Coxidin 20 % Monenzyna Premix for veterinaryuse

Biovet Join Company 31/12/08

2939 Coxin 12,5 Rofecoxibum Oral suspension 12,5 mg / 5 ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2938 Coxin 12,5 Rofecoxibum Tablets 12,5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2941 Coxin 25 Rofecoxibum Oral suspension 25 mg / 5 ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2940 Coxin 25 Rofecoxibum Tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

2942 Coxistac 12 % Salinomycyna Premix for veterinaryuse

Pfizer Animal Health 31/12/08

2943 Cozaar Losartanum Film-coated tablets 50 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

8/07/06

2944 Cozaar Losartanum Film-coated tablets 100 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

8/07/06

2945 Cozar Losartanum Film-coated tablets 12,5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 887

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2946 Cralonin Amp. Heel GmbH 31/12/07

2947 Cralonin Drops Heel GmbH 31/12/07

2948 Crataegus complexe nr 15 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

2949 CRATAEGUS/COR comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2950 CRATAEGUS/COR comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2951 Crataegus-Dagomed 4 układkrazenia

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

2952 Crataegus-Heel S Drops Heel GmbH 31/07/05

2953 Cratecor Tablets Planta-Lek, Wrocław 31/12/08

2954 Cratesol Crataegi extractumfluidum

Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

2955 Cratifar Crataegi inflorescentiaeextractum siccum

Film-coated tablets 135 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

2956 Cratifar — plus Crataegi inflorescentiaeextr.sicc + Ginkgobilobae fol. extr. sicc.

Film-coated tablets 95 mg +20 mg

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

2957 Cratinex Drops Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

2958 Cratonic Ctrataegi inflorescentiaeextractum spissum

Film-coated tablets 124.8 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

14/03/07

2959 Cravisol Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

2960 Cresophene Dexamethasonum +Thymolum

Liquid (1,11mg +50mg)/g

Septodont 30/04/04

2961 Crestar Norgestomed Implant + solution forinjection

for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

2962 Crixan (Clabax) Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2963 Crixan (Clabax) Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2964 Crixivan Indinavirum Capsuels, hard 100 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

9/08/06

2965 Crixivan 200 Indinavirum Capsules 200 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/07

2966 Crixivan 333 Indinavirum Capsuels, hard 333 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/05/05

2967 Crixivan 400 Indinavirum Capsules 400 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/07

2968 Cromogen EB Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation,suspension

5 mg/dawke Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

2969 Cromogen Inhaler Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation,suspension

5 mg/dawke Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

2971 Cromohexal Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Hexal AG 31/05/05

2972 Cromohexal Acidum cromoglicicum Inhalation solution 10 mg/ml Hexal AG 14/11/05

2970 Cromohexal Acidum cromoglicicum Nasal spray 2.8 mg/dawkedonosowa

Hexal AG 30/04/05

EL888 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2973 Cromohexal® Eko Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

2974 Cromolyn Acidum cromoglicicum Inhalation powder,capsules

20 mg Orion Corporation 30/06/04

2978 Cromosol Acidum cromoglicicum Eye drops 2 % (0,02 g/ml) ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/06

2975 Cromosol Acidum cromoglicicum Gargle spray 40 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 4/12/06

2976 Cromosol Acidum cromoglicicum Nasal spray 40 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 4/10/06

2977 Cromosol Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution 2.6 mg/dawkedonosowa

ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/05

2979 Cropoz Acidum cromoglicicum Inhalator areosol,suspension

5 mg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/04/05

2980 Cropoz G Acidum cromoglicicum Powder for oralsolution

100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2981 Cropoz N Acidum cromoglicicum Nasal spray 2.8 mg/dawke GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

2982 Cropoz Plus Acidum cromoglicicum Inhalator areosol,suspension

5 mg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/04/05

2983 Crotamiton Crotamitonum Ointment 100 mg/g Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

2984 Crotamiton 10 % Crotamitonum Coutanous liquid 100 mg/g Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

2985 CRP Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/12/08

2986 Crupodex Dextranomerum Medicated powder Biogal Pharmaceutical WorksLtd.

30/11/04

2987 Cruroheel S Tablets Heel GmbH 31/12/07

2988 Cryomarex Rispens Szczepionka przeciwchorobie Mareka

Suspension + solvent for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

2989 Cryomarex Rispens + HVT Szczepionka przeciwchorobie Mareka

Suspension + solvent for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

2990 Cryomarex-HVT Szczepionka przeciwchorobie Mareka dlakurczat

Suspension for veterinaryuse

Merial SAS 24/08/04

2991 CTC Spray Chlortetracyclinum Suspension, spray for veterinaryuse

Eurovet Animal Health 20/04/06

2992 Cunipastivac E Szczepionka dlakrólików przeciwpasterelozie

Oil emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 15/01/06

2993 Cunivac Szczepionka przeciwpomorowi królików

Suspension for veterinaryuse

Panstwowy InstytutWeterynaryjny , ZakładPryszczycy

31/12/08

2994 Cuprenil Penicillaminum Film-coated tablets 250 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

2995 Cuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Seton Scholl Healtcare 31/12/08

2996 Cuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Seton Scholl Healtcare 31/12/08

2997 CUPRUM ACETICUM comp.amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 889

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2998 Cuprum-Dagomed 23 astma DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

3001 Curam Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 625 mg Biochemie GmbH Kundl 30/09/05

3002 Curam Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 125 mg +250mg

Biochemie GmbH — Kundl 30/09/05

2999 Curam Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

156.25 mg/5ml

Biochemie GmbH Kundl 30/11/04

3000 Curam Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for oralsuspension

312.5 mg/5ml Biochemie GmbH Kundl 30/11/04

3003 Curam Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Film-coated tablets 875 mg +125 mg

Biochemie GmbH 31/12/08

3004 Curantyl N 75 Dipyridamolum Film-coated tablets 75 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

3005 Curatoderm Tacalcitolum Cutaneous emulsion 4,17 µg/g Boots HealthcareInternational

31/12/08

3006 Curatoderm Tacalcitolum Ointment 4.17 mcg/g Boots HealthcareInternational

31/12/07

3007 Curbicin Sabalis serrulatae fructusextr., Cucurbitae peponisextr.

Tablets 80mg + 80 mg Pharbio Medical Sverige AB,Sweden

31/12/08

3008 Curosurf Surfactantum Endotracheo-pulmonary andbronchi instilation,suspension

120 mg/1,5 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08

3009 Curosurf Surfactantum Endotracheo-pulmonary andbronchi instilation,suspension

240 mg/3 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08

3010 Cusicrom 4 % Acidum cromoglicicum Eye drops 40 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 31/12/05

3011 Cusimolol 0,25 % Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3012 Cusimolol 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3013 Cusiviral Aciclovirum Eye ointment 30 mg/g Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3014 Cutis compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

3015 Cutivate Fluticasonum Cream 0.5 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

28/06/05

3016 Cutivate Fluticasonum Ointment 0.05 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

28/06/05

3017 CYCLAMEN Pentarkan /Ptknr 39/

DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

5/02/05

3018 Cyclo 3 Fort Capsuels, hard 150 mg Pierre Fabre Medicament 10/05/06

3019 Cyclo-Menorette Estradiolum + Estriolum+ Levonorgestrelum

Coated tablets białe: 1 mgestradiolu i2 mg estriolu;rózowe: 1 mgestradiolu,2 mg estriolu i0,25 mglevonor-gestrelu.

Wyeth Pharma GmbH 30/04/04

EL890 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3020 Cyclonamine Etamsylatum Tablets 250 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

30/10/05

3021 Cyclonamine 12,5 % Etamsylatum Solution for injection 125 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

3022 Cycloplatin 150 Carboplatinum Solution forintravenous infusion

150 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/03/05

3023 Cycloplatin 200 Carboplatinum Powder for solutionfor injection

200 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

3024 Cycloplatin 450 Carboplatinum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/03/05

3025 Cycloplatin 50 Carboplatinum Powder for solutionfor injection

50 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

3026 Cycloplatin 50 Carboplatinum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/03/05

3027 Cyclo-Premella 5 Estrogena coniugata +Medroxyprogesteronum

Film-coated withsugar tablets

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 14/12/05

3028 Cyclo-Progynova Estradiolum +Norgestrelum

Film-coated tablets Schering AG 30/11/04

3029 Cycostat 66 Robenidyna Granules for veterinaryuse

Alpharma AS 11/03/04

3030 Cydectin 1 % Moksydektyna Solution for veterinaryuse

Fort Dodge-Animal Health 19/10/06

3031 Cyflee Cytioat Tablet for veterinaryuse

Fort Dodge-Animal Health 27/04/04

3032 Cygro 1 % Maduramycynasodowa

Granules for veterinaryuse

Fort Dodge-Animal Health 20/05/04

3033 Cyklosporyna Ciclosporinum Capsules 10 mg, 25 mg,50 mg, 100 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

3034 Cymevene Ganciclovirum Capsules 250 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/08

3035 Cymevene Ganciclovirum Powder for solutionfor intravenousinjection

500 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

3036 Cynachol Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

3037 Cynacholin Cynarae herbaeextractum fluidum

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

3038 Cynacur Cynarae foliumextractum sicc.

Film-coated tablets 300 mg Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08

3039 Cynamus Cynara scolymus extr.Siccum

Film-coated tablet 300 mg US Pharmacia 31/12/08

3040 Cynara 400 Cynarae foliumextractum siccum

Capsules, hard 400 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

3041 Cynarein Coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

3042 Cynarex Tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

3043 Cynku siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 24/08/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 891

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3044 Cynku siarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

24/08/06

3045 Cynku tlenek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

14/01/05

3046 Cynku tlenek Chema Elektromet, Rzeszów 14/01/05

3047 Cynku tlenek Pharma Cosmetic, Kraków 14/01/05

3048 Cynku tlenek Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

14/01/05

3049 Cynku tlenek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

14/01/05

3050 Cynku tlenek Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

14/01/05

3051 Cyprofina Cyproterini acetas +Ethinyloestradiolum

Film-coated tablets 2 mg +35mikrogramów

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

3052 Cyrkulavit Bional Pharma BV 31/12/08

3053 Cystrin Oxybutyninum Tablets 3 mg Sanofi — Synthelabo 31/12/06

3054 Cytarabin Cytarabinum Lyophilisate forsolution for injection

100 mg Grindeks — Public JointStock Company

30/01/05

3055 Cytarabine Cytarabinum Solution for injection 100 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd.Bentley

26/04/06

3056 Cytarabine Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd.Bentley

26/04/06

3057 Cytarabine Therabel Cytharabinum Solution 100 mg/5 ml Therabel Pharma(Laboratories Thisen)

31/12/08

3058 CytoGam Cytomegalovirusimmunoglobulin

Intravenous injection 50 mg/ml Massachusetts Public Health 31/12/08

3061 Cytosar Cytarabinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

100 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3060 Cytosar Cytarabinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous andintravascular injection

0.5 g Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

3059 Cytosar Cytarabinum Lyophilisate forsolution forsubcutaneous andintravascular injection

1 g Pharmacia N.V./S.A. 30/01/05

3062 Cytotec Misoprostolum Tablets 200 mcg Searle Division of Monsantoplc.

31/07/04

3063 Cytotect Immunoglobulinumhumanum

Solution forintravenous infusion

50 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 31/03/04

3064 Cytoxan Cyclophosphamidum Lyophilisate forinjection

2,0 g Bristol — Myers Squibb 31/12/08

3065 Cytribin Trikaliumdicitratobismuthatum

Film-coated tablets 120 mg (wprzeliczeniu natlenekbizmutawy)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

3066 Czerwona masc miedziana Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

EL892 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3067 Czerwony siarczek rteciowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

3068 Czopki glicerolowe Suppository 1 g Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

24/08/05

3069 Czopki glicerolowe Suppository 2 g Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

24/08/05

3070 Czopki glicerolowe Apipol-Farma, Myslenice 24/08/05

3071 Czopki glicerolowe Avena, Bydgoszcz 24/08/05

3072 Czopki glicerolowe Bartpol, Poznan 24/08/05

3073 Czopki glicerolowe Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o., Lublin

24/08/05

3074 Czopki glicerolowe Cefarm Gdansk 24/08/05

3075 Czopki glicerolowe Cefarm Szczecin 24/08/05

3076 Czopki glicerolowe Elissa, Warszawa 24/08/05

3077 Czopki glicerolowe Farimex, Warszawa 24/08/05

3078 Czopki glicerolowe Farmina Sp. z o.o., Kraków 24/08/05

3079 Czopki glicerolowe Farmjug, Kartuzy 24/08/05

3080 Czopki glicerolowe Hasco-Lek, Wrocław 24/08/05

3081 Czopki glicerolowe ICN Polfa Rzeszów 24/08/05

3082 Czopki glicerolowe Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

24/08/05

3083 Czopki glicerolowe Lefarm, Bydgoszcz 24/08/05

3084 Czopki glicerolowe Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

24/08/05

3085 Czopki glicerolowe PPF GEMI, Karczew 24/08/05

3086 Czopki glicerolowe PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 24/08/05

3087 Czopki Glicerynowe Glycerolum Suppository 0.7 g Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06

3088 Czopki Glicerynowe Glycerolum Suppository 1.4 g Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06

3089 Czopki przeciw hemoroidom Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/07

3090 Czopki przeciw hemoroidom Bartpol, Poznan 31/12/07

3091 Czopki przeciw hemoroidom Cefarm Gdansk 31/12/07

3092 Czopki przeciw hemoroidom Hasco-Lek, Wrocław 31/12/07

3093 Czopki przeciw hemoroidom(BIOHEMORIL)

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o., Lublin

24/01/05

3094 Czopki przeciwskurczowe Farmina Sp. z o.o., Kraków 30/09/05

3095 Czopki przeciwskurczoweSPAZMOGEN

PPF GEMI, Karczew 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 893

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3096 Czosnek Allii sativi bulbus pulv. Film-coated tablets 150 mg ELANDA Zakład Prod.SrodkówFarmaceutycznych,B. Kazub,A. Orłowski, Spółkajawna,Rozprza

31/12/08

3097 Czpoki przeciwskurczowe(BIOSPASMIL)

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o., Lublin

30/06/06

3098 Czteroboran sodowy Hasco-Lek, Wrocław 31/05/05

3099 Czynnik VIII (Metoda M) 1000 Coagulation factor VIII Lyophilisate forsolution forintravenous injection

1000 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04

3100 Czynnik VIII (Metoda M) 250 Coagulation factor VIII Lyophilisate forsolution forintravenous injection

250 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04

3101 Czynnik VIII (Metoda M) 500 Coagulation factor VIII Lyophilisate forsolution forintravenous injection

500 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04

3102 D.T.COQ Diphtheria-tetanus-pertussis

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml (1dawka)

Aventis Pasteur S.A. 21/06/06

3103 D.T.COQ Diphtheria-tetanus-pertussis

Suspension forintramuscularinjection

5 ml (10dawek)

Aventis Pasteur S.A. 21/06/06

3104 Dacarbazin 100 Dacarbazinum Powder for solutionfor injection andintravenous infusion

100 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/01/05

3105 Dacarbazin 200 Dacarbazinum Powder for solutionfor injection andintravenous infusion

200 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/01/05

3106 Dacarbazine Dacarbazinum Laboratoires Thissen 31/12/08

3107 Dacrolux Dextranum +Hypromellosum

Eye drops, solution Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3108 Dafalgin codeine Codeinum +Paracetamolum

Film-coated tablets UPSA Laboratoires Agen 6/09/06

3111 Dafnegin Ciclopiroxum Liquid for irrigation 2 mg/ml Poli Industria Chimica S.p.A 30/06/04

3109 Dafnegin Ciclopiroxum Pessary 100 mg Poli Industria Chimica S.p.A 30/06/04

3110 Dafnegin Ciclopiroxum Vaginal cream 10 mg/g Poli Industria Chimica S.p.A 30/06/04

3112 Daivobet® Calcipotriolum,Bethametasonum

Ointment (50 µg +0,5 mg)/g

Leo Pharmaceutical ProductsLtd.

31/12/08

3115 Daivonex Calcipotriolum Coutanous liquid 50 mcg/ml Leo Pharmaceuticals Products 6/12/06

3113 Daivonex Calcipotriolum Cream 50 mcg/g Leo Pharmaceuticals Products 6/12/06

3114 Daivonex Calcipotriolum Ointment 50 mcg/g Leo Pharmaceuticals Products 31/03/07

3116 Daktacort Hydrocortisonum +Miconazoli nitras

Cream (10mg +20mg)/g

Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

3117 Daktarin Miconazoli nitras Cream 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

3118 Daktarin Miconazoli nitras Cream 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

3120 Daktarin Miconazoli nitras Cutaneous powderspray

20 mg/g Janssen-Cilag N.V. 12/10/05

EL894 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3119 Daktarin Miconazoli nitras Medicated powder 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3121 Daktarin Miconazolum Oromucosal gel 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/06

3122 Dalacin Clindamycinum Pessary 100 mg Pharmacia & Upjohn Co. 12/10/05

3123 Dalacin Clindamycinum Vaginal cream 20 mg/g Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/07

3125 Dalacin C Clindamycinum Capsules 150 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

3126 Dalacin C Clindamycinum Capsules 300 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/04

3127 Dalacin C Clindamycinum Capsules 75 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

3124 Dalacin C Clindamycinum Granules for syrup 75 mg/5 ml Pharmacia N.V./S.A. 30/04/05

3128 Dalacin C Clindamycinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

150 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

3130 Dalacin T Clindamycinum Coutanous liquid 10 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3129 Dalacin T Clindamycinum Emulsion for externaluse

10 mg/ml Pharmacia & Upjohn Ltd,Buckinghamshire

30/09/04

3131 Dalacin T Clindamycinum Gel 1 % Pharmacia & Upjohn Co. 31/12/08

3132 Dalcipran 25 Milnacipranum Capsules 25 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/07/05

3133 Dalcipran 50 Milnacipranum Capsules 50 mg Synthelabo Group.-Tours 31/07/05

3134 Daleron Paracetamolum +Acidum ascorbicum

Granules for oralsolution

500 mg +20 mg

KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3135 Daleron Cold 3 Preparat złozony Film-coated tablets KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3136 DALERON Junior Paracetamolum +Acidum ascorbicum

Granules for oralsolution

120 mg +10 mg

KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3137 Dalfaz Alfuzosinum Film-coated tablets 2.5 mg Sanofi-Synthelabo France 27/09/06

3138 Dalfaz SR5 Alfuzosinum Film-coated, slowrelease tablets

5 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/03/04

3139 Dalfaz Uno Alfuzosinum Prolonged releasetablets

10 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

6/07/05

3140 Dalmazin Kloprostenol Solution for veterinaryuse

Fatro Włochy 31/12/08

3141 Dampiryna Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets Chance — Zakład ProdukcjiChemiczno —Farmaceutycznej s.c.

31/12/08

3142 Danazol Danazolum Tablets 200 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

3143 Danazol Danazolum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 14/02/07

3144 Danoval Danazolum Capsules 100 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3145 Danoval Danazolum Capsules 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3146 Dantrolen Dantrolenum Powder and solventfor solution forinjection

20 mg Procter & GamblePharmaceuticals GmbH

31/07/04

3147 Dapril 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg Medochemie Ltd. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 895

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3148 Dapril 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg Medochemie Ltd. 31/12/08

3149 Dapril 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg Medochemie Ltd. 31/12/08

3150 Daraprim Pyrimethaminum Tablets 25 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

3151 Dardum Cefoperazonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Lab. It. Biochim. Farm. Co.LISAPHARMA S.p.A.

30/06/05

3153 Darob Sotalolum Film-coated tablets 160 mg Abbott GmbH & Co KG 27/09/06

3154 Darob Sotalolum Film-coated tablets 80 mg Abbott GmbH & Co KG 27/09/06

3152 Darob Sotalolum Solution for injection 40 mg/4 ml Abbott GmbH & Co KG 31/12/06

3155 Dartelin retard Pentoxifyllinum Prolonged releasetablets

400 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

3156 Dartelin retard Pentoxifyllinum Prolonged releasetablets

400 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

3157 Darvalidol Menthyli valeras Buccal tablet 60 mg Darnica S.A. 29/09/06

3158 Datscan Preparatradiofarmaceutyczny

Solution for injection 74 MBq/ML Amersham PLC AmershamPlace

31/12/08

3159 Daunorubicinum Daunorubicinum Lyophilisate forsolution for injectionand intravenousinfusion

20 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3161 Davercin Erythromycinum Coutanous liquid 25 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

3162 Davercin Erythromycinum Film-coated tablets 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

3163 Davercin Erythromycinum Gel 2.5 % Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3160 Davercin Erythromycinum Granules for oralsolution

150 mg/5ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3164 Debecylina Benzathinibenzylpenicillinum

Powder forsuspension forintramuscularinjection

1.2e+006 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

3165 Debecylina Benzathinibenzylpenicillinum

Powder forsuspension forintramuscularinjection

600000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

3166 Debelizyna Dolichos biflori semenextractum

Paste for oralsuspension

Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/08/05

3167 Debretin Trimebutini maleas Film-coated tablets 100 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/02/07

3169 Debridat Trimebutinum Film-coated tablets 100 mg Parke-Davis 7/06/05

3168 Debridat Trimebutinum Granules for solution 7.87 mg/g Parke-Davis 11/07/06

3170 Deca-Durabolin Nandroloni decanoas Solution for injection 50 mg/1 ml Organon N.V. 30/04/04

3171 Decaldol Haloperidolum Solution for injection 50 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

3172 DECAMEVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

EL896 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3173 Decan Preparat złozony Concentrate forsolution for infusion

Baxter HealthcareCorporation

31/12/08

3174 Decapeptyl 0,1 mg Triptorelinum Solution forsubcutanous injection

0.1 mg/ml Ferring GmbH 6/06/07

3175 Decapeptyl 0,5 mg Triptorelinum Solution forsubcutanous injection

0.5 mg/ml Ferring GmbH 6/06/07

3176 Decapeptyl Depot Triptorelinum Microgranules andsolvent for suspensionfor intramuscularinjection

3.75 mg Ferring GmbH 25/07/05

3177 Decarbazine Therabel 100 Dacarbazinum Powder for solutionfor intravenous orintra-arterial infusion

100 mg Therabel Pharma S.A.(Therabel Group)

8/02/06

3178 Decarbazine Therabel 200 Dacarbazinum Powder for solutionfor intravenous orintra-arterial infusion

200 mg Therabel Pharma S.A.(Therabel Group)

8/02/06

3179 Decarbazinum Decarbazinum Powder for solutionfor injection andintravenous infusion

100 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3180 Decaris Levamisolum Tablets 150 mg Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

3181 Decomoton Karbetocyna Solution for veterinaryuse

Laboratiorios Calier S.A. 29/03/07

3182 Dectomax Doramektyna Solution for veterinaryuse

Pfizer 31/12/05

3183 Decubitol Allantoinum + Zincioxydum

Cutaneous spray (0,75mg +25mg)/g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

3184 Deep freeze Preparat złozony Cutaneous spray,solution

The Mentholatum CompanyLimited, U.K.

31/12/08

3185 Deep Freeze Mentholum Gel 20 mg/g The Mentholatum CompanyLtd.

29/11/06

3187 Deep Heat Cream The Mentholatum CompanyLtd.

31/05/04

3186 Deep Heat Cutaneous spray The Mentholatum CompanyLtd.

31/05/04

3188 Deep Relief Ibuprofenum +Mentholum

Gel The Mentholatum CompanyLtd.

30/09/04

3189 Defensor 3 Szczepionka przeciwwsciekliznie dla psów,kotów, bydła i owiec

Liquid for veterinaryuse

Pfizer 9/06/04

3191 Deflegmin Ambroxolum Oral drops 7.5 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 1/08/05

3190 Deflegmin Ambroxolum Prolonged releasecapsules

75 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 1/08/05

3192 Deflegmin Ambroxolum Tablets 30 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 1/08/05

3193 Degrosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

3194 Degrotex-fix Zioła pobudzajacetrawienie

Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/08/05

3195 Degrovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/08/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 897

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3196 Degrovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/03/07

3197 Dehalid Capsules, soft Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

9/08/06

3198 Deksametazon Pharma Cosmetic, Kraków 19/03/07

3199 Dekstran 70 000 — 6 % Dextranum Solution forintravenous infusion

60 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

30/01/05

3200 Dekstran 40 000 — 10 % Dextranum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

3201 Dekstromet Dekstrometorphanum Drops Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

3202 Dekstromet Dekstrometorphanum Tablets Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

3203 Delacet Delphinii consolidaetinctura

Coutanous liquid 834 mg/ml Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/08/05

3204 Delatar Pix litanthracis Ointment 20 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

3205 Delfen Nonoxinolum-9 Cream 50 mg/g Cilag AG 30/06/04

3206 Delinen Preparat złozony Cream Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/04

3207 Delinen A + D Preparat złozony Cream Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

3208 Delmuno 2,5 Ramiprilum +Felodipinum

Film-coated tablets 2,5 mg/2,5 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/09/07

3209 Delmuno 5 Ramiprilum +Felodipinum

Film-coated tablets 5 mg/5 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/09/07

3210 Delufen Drops Richard Bittner 9/09/07

3211 Delvosteron Proligeston Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

3212 Dentacin Oromucosal solution Montefarmaco S.p.A. Milano 30/11/04

3213 Denticalm Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Stada Arzneimittel AG 31/12/08

3215 Dentinox N Chamomillae tinctura +Lidocainum

Gingival gel Dentinox Gesellschaft furpharmaceutische PraparateLenk & Schuppan

31/05/04

3214 Dentinox N Chamomillae tinctura +Lidocainum

Gingival solution Dentinox Gesellschaft furpharmaceutische PraparateLenk & Schuppan

31/05/04

3216 Dentispray Benzocainum Spray 50 mg/g Laboratorios Vinas sa 12/10/05

3217 Dentosept Preparat ziołowy Oromucosal solution Phytopharm Kleka S.A. 31/08/05

3218 Dentosept A Preparat ziołowy Oromucosal solution Phytopharm Kleka S.A. 31/08/05

3221 Depakine Acidum valproicum Film-coated tablets 300 mg Sanofi Winthrop-GentillyCedex

30/06/04

3219 Depakine Acidum valproicum Powder and solventfor solution forintravenous injection

(400mg)400 mg/4ml

Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/07

3220 Depakine Acidum valproicum Syrup 288.2 mg/5ml Sanofi-Synthelabo France 31/12/04

EL898 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3222 Depakine 200 Acidum valproicum Film-coated tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

3223 Depakine 500 Acidum valproicum Film-coated tablets 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

3224 Depakine Chrono 300 Acidum valproicum Film-coated, prologedrelease tablets

300 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/03/07

3225 Depakine Chrono 300 Acidum valproicum Prolonged releasetablets

300 mg Sanofi Winthrop-GentillyCedex

30/06/04

3226 Depakine Chrono 500 Acidum valproicum Film-coated, slowrelease tablets

500 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/03/07

3227 Depakine Chrono 500 Acidum valproicum Prolonged releasetablets

500 mg Sanofi Winthrop-GentillyCedex

30/06/04

3228 Depakote Divalproexum Gastro-resistanttablets

250 mg Sanofi — Winthrop 31/12/08

3229 Depakote Divalproexum Gastro-resistanttablets

500 mg Sanofi — Winthrop 31/12/08

3230 Depamide Valpromidum Film-coated tablets 300 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/07/04

3231 DE-PAR-VAC Szczepionka przeciwchorobie Derzsyegodla gesi i kaczekpizmowych

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Ceva-Phylaxia VeterinaryBiologicals

8/04/04

3232 Depedin Veyx prednizolon,deksametazon

Suspension for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

3233 Depherelin D-Phe6 gonadorelina Solution for veterinaryuse

Veyx-Pharma 12/11/06

3234 Depogeston Medroxyprogesteronum Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 8/05/05

3235 Depo-Medrol Methylprednisolonum Suspension forinjection

40 mg/1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

3236 Depo-Medrol Methylprednisolonum Suspension forinjection

40 mg/1 ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3237 Depo-Medrol z Lidokaina Lidocainum +Methylprednisolonum

Suspension forinjection

(10mg +40mg)/ml

Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3238 Depo-Medrone V 20mg Methylprednisoliniacetas

Suspension for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

3239 Depo-Medrone V 40 mg Methylprednisolonum Suspension for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

3240 Depomycin Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Intervet International B.V. 27/02/07

3241 Depo-Promone Medroxyprogesteronum Suspension for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

3242 Depo-Provera Medroxyprogesteronum Suspension forinjection

150 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3243 Depo-Provera Medroxyprogesteronum Suspension forinjection

50 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3244 Depo-Provera Medroxyprogesteronum Suspension forintramuscularinjection

150 mg/1 ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 899

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3245 Depostat Gestonoroni caproas Solution for injection 100 mg/ml Schering AG 31/07/04

3246 Deprenon Fluoxetinum Capsuels, hard 20 mg Slovakofarma a.s. 24/08/05

3247 Depresol Hyperici herbae extr. sicc. Tablets 100 mg P.R.P Tymofarm, Jakubów 31/12/08

3248 Depresol 300 Hyperici herbae extr. sicc. Tablets 300 mg P.R.P Tymofarm, Jakubów 31/12/08

3249 Deprestonic Extr. fluidum ex:,Passiflorae herba, Lupulistrob., Valerianae radix

Oral solution Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

3250 Deprexetin Fluoxetinum Capsules 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

3251 Deprexolet Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

3252 Deprexolet Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

3253 Deprim Hyperici herbaeextractum siccum

Film-coated tablets 60 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07

3254 Deprim forte Hypericiherbae extractumsiccum

Capsules, hard 425 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

3255 Deps Hyperici herba extractumsiccum

Tablets 50 mg Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

3256 Depulol Oleum rosmarini +Oleum elcalypti +Balsamum peruvianum

Gel fof rub Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

3257 Derhotill Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/01/05

3258 Dermabion Film-coated tablets Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3259 Dermacorn Sulfanilamid, Tlenekcynku, Glukonianchlorheksydyny

Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

24/05/04

3260 Dermaknel Cream (40mg +10mg)/g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

3261 Dermatol Cefarm Gdansk 12/10/05

3262 Dermatol Galenus, Warszawa 12/10/05

3263 Dermatol Hasco-Lek, Wrocław 12/10/05

3264 Dermatol Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

12/10/05

3265 Dermatol Maga-Herba s.c., Legionowo 12/10/05

3266 Dermatol PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

12/10/05

3267 Dermazin Sulfadiazinum Cream 10 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

3268 Der-Med Dinatriiundecylyloxyethylamido-sulfosuccinas

Cutaneous emulsion 30 mcg/g Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04

3269 Dermestril 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08

3270 Dermestril 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08

EL900 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3271 Dermestril — Septem 25 Estradiolum Transdermal patch 2,5 mgestradiolu(25 mcg/dawke)

Rottapharm S.r.l. 26/09/07

3272 Dermestril — Septem 50 Estradiolum Transdermal patch 5,0 mgestradiolu(50 mcg/dawke)

Rottapharm S.r.l. 26/09/07

3273 Dermestril — Septem 75 Estradiolum Transdermal patch 7,5 mgestradiolu(75 mcg/dawke)

Rottapharm S.r.l. 26/09/07

3274 Dermestril 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08

3275 Dermklobal Clobetasolum Cream 0.5 mg/g Polmex Sp. z o.o. 29/06/05

3276 Dermklobal Clobetasolum Ointment 0.5 mg/g Polmex Sp. z o.o. 29/06/05

3277 Dermklobal Clobetasolum Solution for hairedhead skin

0.5 mg/g Polmex Sp. z o.o. 29/06/05

3278 Dermo G spray Gentamycyna,betametazon

Spray for veterinaryuse

Lek Pharmaceuticals 31/12/08

3279 Dermobonisol Coutanous liquid Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

31/12/08

3280 Dermocin - Mupirocinum Cutaneous spray Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3281 Dermocin S Mupirocinum Gel 2 % Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3282 Dermocin W Mupirocinum Gel 2 % Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3283 Dermodrin Diphenhydraminum Medicated powder 30 mg/g Pharmaceutische FabrikMontavit GmbH

31/10/04

3284 Dermofix Sertaconazolum Pessary 300 mg Ferrer Internacional S.A. 31/12/08

3285 Dermogal Oenotherae oleum +Tocopherolum

Capsule, soft 490 mg +10 mg

SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze «GAL» s.c.

31/12/08

3286 Dermopanten Dexpanthenolum Ointment 50 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

14/12/05

3287 Dermophenazol Antazolinum +Naphazolinum

Cutaneous spray,solution

(5mg +0,25mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/02/07

3288 Dermopur Benzocainum Liquid powder 15 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

30/06/05

3289 Dermoretin Retinolum Ointment 800 j./g Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

3290 Dermosavit Retinolum Ointment 500 j.m./g Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

3293 Dermovate Clobetasolum Coutanous liquid 0.5 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/03/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 901

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3291 Dermovate Clobetasolum Cream 0.5 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

9/08/05

3292 Dermovate Clobetasolum Ointment 0.5 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/03/04

3294 Dermovit A Retinolum Ointment 500 j.m./g Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

3295 Dermovit E Tocopherolum Ointment 20 mg/g Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

3296 Dermovit F Vitaminum F Ointment 25 mg/g Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/12/05

3297 Dernilan Ointment Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

26/09/07

3298 Dervac Szczepionka przeciwchorobie Derzsyegodla gesi i kaczekBarbarie oraz Mullard

Lyophilisate for veterinaryuse

Panstwowy InstytutWeterynaryjny

31/12/08

3299 Desferal Deferoxaminum Powder for solutionfor injection

500 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

3300 Desin Jod, Jodek potasowy,Fluoroscenian sodu,Zółcien metanilowa

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

3301 Desin Forte Preparat złozony Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

3302 Desmopryn Desmopressinum Nasal drops 0,1 mg/ml TERPOL PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne S.A

31/12/08

3303 Desparin Drotraverinihydrochloridum

Tablets 40 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/02/07

3304 Desson Preparat złozony Liquid ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/09/05

3305 Detosol Preparat złozony Coutanous liquid Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

12/10/05

3306 Detralex Diosminum +Hesperydyna

Film-coated tablets 450mg +50mg

Les Laboratoires Servier 30/06/04

3307 Detreomycyna 1 % Chloramphenicolum Ointment 10 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/06/06

3308 Detreomycyna 2 % Chloramphenicolum Ointment 20 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/06/06

3309 Detrusitol Tolterodinum Film-coated tablets 1 mg Pharmacia AB 31/08/04

3310 Detrusitol Tolterodinum Film-coated tablets 2 mg Pharmacia A.B. 31/08/04

3311 Devisol-25 Calcifediolum Oral drops, solution 0.15 mg/1 ml Instytut Farmaceutyczny 30/11/05

3312 Dexadent Dexamethasonum +Framycetinum +Polymyxinum B

Ointment (10mg + 25mg+ 2,5mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

3313 Dexafort Deksametazon Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

EL902 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3314 Dexagel Dexamethasonum Eye gel 0,985 mg/ml Dr Gerhard Mann 31/12/08

3315 Dexamethason Dexamethasonum Solution for injection 4 mg/1 ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3316 Dexamethason Dexamethasonum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

3317 Dexamethason Dexamethasonum Tablets 500 mcg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

3318 Dexamethason 0,1 % Dexamethasonum Eye drops, suspension 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

3319 Dexamethasone 0,2 % pro inj. Dexamethasonum Solution for veterinaryuse

Vetimex Animal Health (od01.01.2001r. EurovetInternational)

23/01/05

3320 Dexamytrex Dexamethasonum +Gentamicinum

Eye drops Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

2/02/06

3321 Dexamytrex Dexamethasonum +Gentamicinum

Eye ointment Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

2/02/06

3322 Dexapolcort Dexamethasonum Cutaneous spray 0.15 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

3323 Dexapolcort N Dexamethasonum +Neomycinum

Cutaneous spray (150mcg +750mcg)/ ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/09/05

3324 Dexasone Fosforanudeksametazonu sólsodowa

Solution for veterinaryuse

Norbrook Lab. 28/06/04

3325 Dexatussin Dextromethorphanum Syrup 1 mg/ml Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/01/06

3326 Dexatussin Dextromethorphanum Syrup 2 mg/ml Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/01/06

3327 Dexaven Dexamethasonum Solution for injection 4 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

3328 Dexibuprofen Dexibuprofenum Capsules, soft 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

3329 Dexoryl Gentamycyny siarczan,Tiabendazol,Deksametazon

Ear drops for veterinaryuse

Virbac 17/08/05

3330 Dexprofen 150 Dexibuprofenum Tablets 150 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/06

3331 Dexprofen 300 Dexibuprofenum Tablets 300 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/06

3332 Dexprofen 450 Dexibuprofenum Tablets 450 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/06

3333 Dezorol Acidum salicylicum +Mentholum +Methenaminum

Coutanous liquid Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

31/05/06

3334 DHC Continus Dihydrocodeini tartras Modified releasetablets

120 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

25/10/06

3335 DHC Continus Dihydrocodeini tartras Modified releasetablets

60 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

25/10/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 903

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3336 DHC Continus Dihydrocodeini tartras Modified releasetablets

90 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

25/10/06

3337 DHEA Dehydroepiandrosterone Capsules 20 mg K&K Medicplast 31/12/08

3338 DHEA Dehydroepiandrosterone Capsules 50 mg K&K Medicplast 31/12/08

3339 DHEA Dehydroepiandrosterone Capsules 100 mg K&K Medicplast 31/12/08

3340 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 10 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

3341 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 25 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

3342 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 10 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

3343 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 25 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

3344 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 50 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

3345 Dhea DHEA Tablets 15 mg Omega Rex s.j. 31/12/08

3346 Dhea DHEA Tablets 25 mg Omega Rex s.j. 31/12/08

3347 Dhea 10 Dehydroepiandrosteronum Tablets 10 mg Produkcyjno-HandlowePrzedsiebiorstwoFarmaceutyków CURTISHEEALTHCARE Sp. z.o.o.

31/12/08

3348 Dhea 25 Dehydroepiandrosteronum Tablets 25 mg Produkcyjno-HandlowePrzedsiebiorstwoFarmaceutyków CURTISHEEALTHCARE Sp. z.o.o.

31/12/08

3349 DHEA 25 mg Dehydroepiandrosteronum Film-coated tablets 25 mg Hurtownia Farmaceutyczna«Eljot»

31/12/08

3350 Dhea 50 Dehydroepiandrosteronum Tablets 50 mg Produkcyjno-HandlowePrzedsiebiorstwoFarmaceutyków CURTISHEEALTHCARE Sp. z.o.o.

31/12/08

3351 Diaben Preparat dietetyczny Liquid 500 ml,1000 ml,1500 ml

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/08

3352 Diabene Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

3353 Diabetex-fix Speciesantidiabeticae

Preparat ziołowy Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/08/05

3354 Diabetin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/08

EL904 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3355 Diabetina Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

3356 Diabetina Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

3357 Diabetobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej BONIMED, Zywiec

31/12/08

3358 Diabetobonisol Oral solution Laboratorium MedycynyNaturalnej BONIMED, Zywiec

31/12/08

3359 Diabetofort Oral solution Dar Natury P.P.H. 6/06/07

3360 Diabetogran Preparat ziołowy Granules Herbapol Łódz S.A. 31/01/05

3361 Diabetol Tolbutamidum Tablets 500 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

3362 Diabetomix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

3363 Diabetosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

3364 Diabetosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/06/06

3365 Diabetosol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/09/05

3366 Diabeto-Var Instant herbal tea Varia — Zakłady Zielarsko-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

3367 Diabeto-var Varia, Katowice 31/01/06

3368 Diabetovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/10/05

3369 Diabetovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/03/07

3370 Diabetussic Guaiacolsulfonatum Liquid 6 g/100 g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

3371 Diabezidum Gliclazidum Tablets 80 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

4/12/06

3372 Diabinese Chlorpropamidum Tablets 250 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

3373 Diabrezide Gliclazidum Tablets 80 mg L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

9/06/05

3374 Diacordin Diltiazemum Tablets 60 mg Leciva a.s. 30/08/04

3375 Diacordin 90 Retard Diltiazemum Film-coated, slowrelease tablets

90 mg Leciva a.s. 30/09/07

3376 Diaklat Gliclazidum Tablets 80 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

13/09/06

3377 Diane 35 Cyproteronum +Ethinylestradiolum

Film-coated tablets Schering AG 31/07/04

3378 Diaprel Gliclazidum Prolonged releasetablets

80 mg Les Laboratoires Servier 31/07/04

3379 Diaprel MR Gliclazidum Modified releasetablets

30 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/05/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 905

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3380 Diarrheel S Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/08

3381 Diarroten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp. zo.o. — Zastawna

30/10/05

3382 Diastabol 100 Miglitolum Tablets 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/07/05

3383 Diastabol 50 Miglitolum Tablets 50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/07/05

3384 Diazepam RecTubes Diazepamum Rectal solution 2 mg/ml Desitin Arznemittel GmbH 30/06/07

3385 Diazepam RecTubes Diazepamum Rectal solution 4 mg/ml Desitin Arznemittel GmbH 30/06/07

3386 Diazepam-Lipuro Diazepamum Emulsion forintravenous orintramuscularinjection

5 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/01/05

3387 Diazerekt Diazepamum Rectal infusion 5 mg/2,5 ml Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

27/06/07

3388 Diazerekt Diazepamum Rectal infusion 10 mg/2,5 ml Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

27/06/07

3389 Diazidan Gliclazidum Tablets 80 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 25/10/06

3390 Diclac Diclofenacum Solution forintramuscularinjection

75 mg/3 ml Hexal AG 31/12/08

3391 Diclac 100 Diclofenacum Suppository 100 mg Hexal AG 31/07/04

3392 Diclac 150 Duo Diclofenacum Modified releasetablets

150 mg Hexal AG 4/07/07

3393 Diclac 25 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

25 mg Hexal AG 30/06/07

3395 Diclac 50 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Hexal AG 31/07/04

3394 Diclac 50 Diclofenacum Suppository 50 mg Hexal AG 31/07/04

3396 Diclac 75 Duo Diclofenacum Modified releasetablets

75 mg Hexal AG 4/07/07

3397 Diclac Lipogel Diclofenacum Gel (1 %) 10 mg/g Ecosol AG 31/12/08

3398 Dicloberl 50 Diclofenacum Suppository 50 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

3399 Dicloberl retard Diclofenacum Prolonged releasecapsules

100 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/05/05

3400 Diclobion Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

3401 DicloDuo Diclofenacum Capsules withgastro-resistant,prolonged releasepelets

75 mg Pharmavit Kft. 31/12/08

3402 Diclofenac — Ophtha Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Laboratoires CIBAVISIONFoure

31/12/08

3403 Diclofenac 100 Diclofenacum Suppository 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

3404 Diclofenac 100 Stada Retard Diclofenacum Modified releasetablets

100 mg Stada Arzneimittel AG 31/07/04

EL906 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3405 Diclofenac 25 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

25 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

3407 Diclofenac 50 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

3408 Diclofenac 50 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/05

3406 Diclofenac 50 Diclofenacum Suppository 50 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

3409 Diclofenac Al 25 Diclofenacum Tablets 25 mg ALIUD Pharma GmbH & Co.KG

31/12/08

3410 Diclofenac Al 50 Diclofenacum Tablets 50 mg ALIUD Pharma GmbH & Co.KG

31/12/08

3411 DICLOFENAC Emulgel Diclofenacum Gel 1 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

3412 Diclofenac Sodium E/C Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

3413 Diclofenac Sr 100 Diclofenacum Prolonged releasetablets

100 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

3414 Dicloratio Diclofenacum Gel 1 % (0,01 g/1 ml)

ratiopharm GmbH 30/06/04

3415 Dicloratio Diclofenacum +Lidocainum

Solution forintramuscularinjection

(75mg +20mg)/2ml

ratiopharm GmbH 30/06/04

3417 Dicloratio 25 Diclofenacum Gastro-resistanttablets

25 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3416 Dicloratio 25 Diclofenacum Suppository 25 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3418 Dicloratio 50 Diclofenacum Suppository 50 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3419 Dicloratio 100 Diclofenacum Suppository 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3420 Dicloratio 50 Diclofenacum Gastro-resistanttablets

50 mg ratiopharm GmbH 30/06/04

3421 Dicloratio Retard 100 Diclofenacum Prolonged releasecapsules

100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3422 Dicloratio Uno Diclofenacum Modified releasetablets

150 mg ratiopharm GmbH 31/12/04

3425 Dicloreum Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

3424 Dicloreum Diclofenacum Solution for injection 25 mg/ml Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

3423 Dicloreum Diclofenacum Suppository 100 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

3426 Dicloreum retard Diclofenacum Prolonged releasetablets

100 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/04/04

3427 DICLOTARD 100 mg Diclofenacum Film-coated,prolonged releasetablets

100 mg S.C. Terapia S.A. 31/12/08

3428 Dicortineff Fludrocortisonum +Gramicidinum +Neomycinum

Ear and eye drops,suspension

(1mg +0,025mg +2,5mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

3429 Dicortineff Fludrocortisonum +Gramicidinum +Neomycinum

Eye ointment Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 907

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3430 Dicortineff -Vet Neomycinum +Gramicidinum +Fluorokortisonum

Suspension for veterinaryuse

Warszawskie ZkładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

3431 Dicural Difloksacynychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Fort Dodge Veterianria S.A. 29/06/06

3432 Dicural 100 Difloksacynychlorowodorek

Tablet for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 12/07/06

3433 Dicural 15 Difloksacynychlorowodorek

Tablet for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 12/07/06

3434 Dicural 50 Difloksacynychlorowodorek

Tablet for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 12/07/06

3435 Dietalek Odzywka Powder forsuspension

BTL Sp. z o.o. ZakładEnzymów i Peptonów, Łódz

31/12/08

3436 Diet-scour Ampicillinum,vitamins,microelements

Powder for veterinaryuse

Virbac 23/11/04

3437 Difadol Diclofenacum Solution forintramuscularinjection

75 mg/3 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

3438 Difadol 0,1 % Diclofenacum Eye drops 1 mg / ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

3439 Difen — Ud Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Pharma Stulln GmbH 31/12/08

3440 Differin Adapalenum Cream 1 mg/g Laboratoires Galderma S.A.Tour Europlaza

20/05/04

3441 Differin Adapalenum Gel 1 mg/g Laboratoires Galderma S.A.Tour Europlaza

29/06/04

3442 Diflazon Fluconazolum Capsules 50 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3443 Diflazon Fluconazolum Capsules 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3444 Diflazon Fluconazolum Capsules 150 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3445 Diflazon Fluconazolum Capsules 200 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3446 Diflazon Fluconazolum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3447 Difloxy 10 % oral Difloksacyna Solution for veterinaryuse

Lavet 31/12/08

3448 Diflucan Fluconazolum Capsules 100 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

3449 Diflucan Fluconazolum Capsules 150 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

3450 Diflucan Fluconazolum Capsules 200 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

3451 Diflucan Fluconazolum Capsules 50 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

3452 Diflucan Fluconazolum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

EL908 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3453 Diflucan Fluconazolum Syrup 5 mg/ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

3454 Difosfen Dinatrii etidronas Tablets 200 mg Rubio Laboratorios S.A. 30/11/04

3455 Difrarel 100 Myrtilli fructus extractumsiccum

Coated tablets 100 mg Laboratoires LERQUINMEDIOLANUM, Francja

31/12/08

3456 Diftosec CT Zywa szczepionka dlakur przeciw ospieptaków

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial SAS 24/05/07

3457 Digesan Liquid Bittner Richard GmbH 31/12/07

3458 Digesflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

29/01/06

3459 Digestiol Cynareae herbaeextractum siccum

Capsules, hard 170 mg Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

3460 Digestodoron N krople WELEDA 24/08/05

3461 Diges-Tonic Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/08/05

3462 Digestosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/08/05

3463 Diglical Gliclazidum Tablets 80 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

3464 Digoxin Digoxinum Solution for injection 0.25 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

3465 Digoxin Digoxinum Tablets 100 mcg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

3466 Digoxin Digoxinum Tablets 250 mcg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

3467 Digoxin Digoxinum Tablets 250 mcg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

3468 Dih Diosminum +Hesperidinum

Film-coated tablets 450 mg +50 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

3469 Dihydralazinum Dihydralazinum Tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

3470 Dihydroergotaminummethanosulfonicum

Dihydroergotaminum Oral solution 2 mg/g Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

3471 Dihydroergotaminumtartaricum

Dihydroergotaminum Tablets 1 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

3472 Dihydroergotoxinumaethanosulfonicum

Dihydroergotoxinum Oral solution 1 mg/ml Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/12/07

3473 Dihydroergotoxinumaethanosulfonicum

Dihydroergotoxinum Sublingual tablets 0.25 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/12/07

3474 Dihydrokodeiny wodorowi-nian

Polfa Kutno 16/01/06

3475 Dikamfen Preparat złozony Liquid Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

3477 Diklonat P Diclofenacum Gel 10 mg/g PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 909

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3476 Diklonat P Diclofenacum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

75 mg/ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

3478 DIKLONAT P Forte Diclofenacum Gastro-resistanttablets

50 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

3479 Diklonat P Rapid Diclofenacum Coated tablets 50 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

3480 Diklonat P Retard Diclofenacum Prolonged releasetablets

100 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

3481 Diklozen Diclofenacum Gel 1 % (10 mg/g) ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

3482 Dilatrend Carvedilolum Tablets 12.5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/06/07

3483 Dilatrend Carvedilolum Tablets 25 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/06/07

3484 Dilatrend Carvedilolum Tablets 6.25 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/06/07

3485 Dilocard Diltiazemum Prolonged releasecapsules

90 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

3486 Dilocard Diltiazemum Prolonged releasecapsules

120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

3491 Diltiazem Diltiazemum Film-coated, controledrelease tablets

120 mg Polfarmex S.A. 30/10/05

3492 Diltiazem Diltiazemum Film-coated,prolonged releasetablets

180 mg Polfarmex S.A. 30/10/05

3487 Diltiazem Diltiazemum Tablets 30 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

3488 Diltiazem Diltiazemum Tablets 30 mg Polfarmex S.A 31/01/05

3489 Diltiazem Diltiazemum Tablets 60 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

3490 Diltiazem Diltiazemum Tablets 60 mg Polfarmex S.A. 30/10/05

3493 Diltiazem Retard Diltiazemum Film-coated tablets 90 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

3494 Dilzem Diltiazemum Tablets 60 mg Gödecke AG 31/07/04

3495 Dilzem 120 retard Diltiazemum Prolonged releasetablets

120 mg Parke-Davis GmbH —Freiburg

30/04/05

3496 Dilzem 180 retard Diltiazemum Prolonged releasetablets

180 mg Parke-Davis GmbH —Freiburg

30/04/05

3497 Dilzem 25 Diltiazemum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

25 mg Gödecke AG 31/07/04

3498 Dilzem retard Diltiazemum Film-coated tablets 90 mg Gödecke AG 31/07/04

3499 Dimetinden Dimetindenum Gel 0,10 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

EL910 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3500 Dindoral Szczepionka dlaindyków i bazantówprzeciwkrwotocznemuzapaleniu jelit indykówi chorobiemarmurkowatejsledziony bazantów.

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 19/07/05

3501 Dinolytic Dinoprost Solution for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 18/03/04

3502 Diosmin I Hesperidin Diosminum +Hesperidinum

Film-coated tablet 450 mg i50 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

3503 Diosminex Diosminum +Hesperydynum

Tablets 450 mg +50 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

3504 Diosmynin Diosminum Film-coated tablets 50 mg Kenay A.G., Czestochowa 31/12/08

3505 Diovan Valsartanum Film-coated tablets 160 mg Novartis Pharma AG 14/02/07

3506 Diovan Valsartanum Film-coated tablets 80 mg Novartis Pharma AG 14/02/07

3507 Diovan 160 Valsartanum Capsules 160 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

3508 Diovan 80 Valsartanum Capsules 80 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

3509 Dipeptiven Preparat odzywczy Solution forparenteral nutrition

20 g/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/12/07

3510 Diphereline 0,1 mg Triptorelinum Powder and solventfor solution forsubcutaneousinjection

0.1 mg Ipsen Biotech 21/06/06

3511 Diphereline S.R. 3,75 Triptorelinum Lyophilisate andsolvent for prolongedrelease suspension forintramuscularinjection

3.75 mg Pharma Biotech- Paris 31/05/05

3512 Diphereline SR 11.25mg Triptorelinum Powder and solventfor prolonged releasesuspension forintramuscularinjection

11.25 mg Ipsen Biotech 9/08/06

3513 Diphergan Promethazinum Coated tablets 10 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

3514 Diphergan Promethazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

3515 Diphergan Promethazinum Solution for injection 25 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

3516 Diphergan Promethazinum Syrup 5 mg/5ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

3517 Diprivan Propofolum Emulsion for injection 10 mg/ml AstraZeneca UK Ltd. 31/07/04

3518 Diprobase Chlorocresolum Cream Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08

3519 Diprobase Podłoze masciowe Ointment Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08

3520 Diprofilina Pliva Kraków 14/01/06

3521 Diprogenta Betamethasonum +Gentamicinum

Cream Schering-Plough Labo N.V. 30/09/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 911

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3522 Diprogenta Betamethasonum +Gentamicinum

Ointment Schering-Plough Labo N.V. 30/09/04

3523 Diprolene Betamethasonum Cream 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 12/06/06

3524 Diprolene Betamethasonum Ointment 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 12/06/06

3525 Dipromal Acidum valproicum Film-coated tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

3526 Diprophos Betamethasonum Suspension forinjection

7 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

3527 Diprophyllinum Diprophyllinum Solution forintravenous injection

25 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/09/05

3528 Diprophyllinum Diprophyllinum Tablets 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/09/05

3529 Diprophyllinum prolongatum Diprophyllinum Prolonged releasetablets

250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/09/05

3530 Diprophyllinum prolongatum Diprophyllinum Prolonged releasetablets

450 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/09/05

3531 Diprosalic Acidum salicylicum +Betamethasonum

Ointment Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05

3532 Diprosalic Acidum salicylicum +Betamethasonum

Solution for externaluse

Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05

3533 Diprosone Betamethasonum Crem for external use 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05

3534 Diprosone Betamethasonum Ointment for externaluse

0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05

3535 Dirigestran inj. Gonadorelinum Solution for veterinaryuse

Ferring-Leciva a.s. 3/08/06

3536 Diroton Lisinoprilum Tablets 10 mg Gedeon Richter Ltd. 31/01/05

3537 Diroton Lisinoprilum Tablets 2.5 mg Gedeon Richter Ltd. 21/06/06

3538 Diroton Lisinoprilum Tablets 20 mg Gedeon Richter Ltd. 31/01/05

3539 Diroton Lisinoprilum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/01/05

3540 Disalunil Hydrochlorothiazidum Tablets 25 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

3541 DISCI comp. cum Argentoampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

3542 DISCI comp. cum Argentogranulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

3543 DISCI comp. Cum Stanno Amp. 1 ml, 10 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3544 Disci comp.cum Stanno Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3545 Disci/Rhus toxicodendroncomp. inj.

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

3546 DISCI/VISCUM comp. cumStanno gran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

3547 DISCI/VISCUM comp. cumStanno amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

3548 DISCI/VISCUM comp. cumStanno ung.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL912 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3549 Disci/Viscum comp.cumArgento

Suppository 2g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3550 Discus compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

3551 Disflatyl Simeticonum Oral drops 40 mg /1 ml ICN Switzerland AG 27/04/05

3552 Disflatyl Simeticonum Tablets 40 mg ICN Switzerland AG 31/12/07

3553 Disgren Triflusalum Capsules 300 mg URIACH (Medagro) 31/12/08

3554 Disocor Disopyramidum Capsules 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

3555 Disophrol Retard Dexbrompheniraminum+ Pseudoephedrinum

Prolonged releasetablets

Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

3556 Dissenten Loperamidum Tablets 2 mg SPA Societa ProdottiAntibiotici SpA

30/04/04

3557 Distemink Atenuowanaszczepionka dla norekprzeciw nosówce

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

United Vaccines Inc. 27/09/06

3558 Distrept 25 % Siarczandihydrostreptomycyny

Solution for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

3561 Distreptaza Streptodornasum +Streptokinasum

Lyophilisate forsolution for injection

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

3562 Distreptaza Streptodornasum +Streptokinasum

Oromucosal tablets (muco-adhesivebuccal tablets, sublingual tablets)

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

3559 Distreptaza Streptodornasum +Streptokinasum

Suppository 1250 j.m. +15000 j..m.

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

3560 Distreptaza Streptodornasum +Streptokinasum

Suppository Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

3563 Disulfiram Disulfiramum Implantation tablets 100 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

3564 Dithranol Dithranolum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/08/06

3565 Dithranol Dithranolum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

19/03/07

3566 Ditrivet 120 Trimethoprium +Sulphadiazinum

Tablet for veterinaryuse

Biofaktor Sp. z o.o. 18/03/04

3567 Ditrivet 480 Trimethoprium +Sulphadiazinum

Tablet for veterinaryuse

Biofaktor Sp. z o.o. 18/03/04

3568 Ditropan Oxybutyninum Tablets 5 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/06/04

3569 Diuramid Acetazolamidum Tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

3570 Diurecol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

3571 Diurecol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

3572 Diuresin Sr Indapamidum Tablets 1,5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

3573 Diuresin Sr Indapamidum Tablets 2,5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

3574 Diureticol-fix Instant herbal tea P.P.H. «Eldex-Medical», Wiry 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 913

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3575 Diuroflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/03/05

3576 Diuronis Preparat ziołowy Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

3577 Diurosept fix Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

3578 Diurosol Preparat ziołowy Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

3579 Divascan Iprazochromum Tablets 2.5 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

3580 Diverin Ibuprofenum Gel 50 mg/g (5 %) Lek Pharmaceuticals d.d. 12/10/05

3581 Divigel 0,1 % Estradiolum Gel 0.5 mg/ 0,5 g Orion Corporation 30/11/04

3582 Divigel 0,1 % Estradiolum Gel 1 mg/g Orion Corporation 30/11/04

3583 Divina Estradiolum +Medroxyprogesteronum

Tablets Orion Corporation 19/03/06

3584 Diviseq Estradiolum +Medroxyprogesteronum

Tablets ORION Corporation 31/12/08

3585 Dobuject Dobutaminum Concentrate forsolution forintravenous infusion

50 mg/ml Leiras Oy 31/07/04

3586 Dobutamine Dobutaminum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

3587 Dobutamin-Hexal Dobutaminum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

250 mg Hexal AG 31/01/05

3588 Dofatrim-Ject Trimethoprium +Sulphadoxinum

Solution for veterinaryuse

Dopharma B.V. 23/10/06

3589 Dogral Clopidrogrelum Film-coated tablets 75 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

3590 Doksy RW Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

2/01/06

3591 Doksycyklina 20 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 13/10/04

3592 Doksycykliny chlorowodorek Scholz, Sowin 31/01/06

3593 Dolargan Pethidinum Solution for injection 50 mg/ml Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

31/05/05

3594 Dolargan Pethidinum Tablets 25 mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

31/05/05

3595 Dolcontral Pethidinum Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

50 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

3596 Dolgit Ibuprofenum Cream 50 mg/g Dolorgiet Pharmaceuticals 31/12/06

3597 Dolgit Ibuprofenum Gel 50 mg/g Dolorgiet Pharmaceuticals 17/07/06

3598 Dolicoccil 1000 granulki DOLISOS SUISSE 17/08/05

3599 Dolimix bóle pleców Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

EL914 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3600 Dolimix choroba lokomocyjna Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3601 Dolimix chrypka Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3602 Dolimix stomatologiczny Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3603 Dolimix stres Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3604 Dolimix tradzik młodzienczy Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3605 Dolimix urazy w sporcie Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3606 Dolimix zapalenie spojówek Granules Dolisos Laboratoires 4/07/07

3607 Dolivaxil Influenzinum 9CHmikrogranulki

Dolisos Laboratoires 24/01/07

3608 Dolobene Dimethylis sulfoxydum +Heparinum +Dexpanthenolum

Gel ratiopharm GmbH 15/11/06

3609 Dologran Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Granules Dolpes SA PrzedsiebiorstwoWielobranzowe

31/01/06

3610 Dolomit Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Tablets VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

3611 Dolomit Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Tablets VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

3612 Dolomit — Granulat Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Granules (304mg Ca++,184mg Mg++)/5g

Herbapol Łódz S.A. 31/01/06

3613 Dolomit o smaku cytrynowym Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Granules VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/05

3614 Dolomit o smaku cytrynowym Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Tablets VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.Katowice

31/01/05

3615 Dolomit o smaku malinowym Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Tablets VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.Katowice

17/01/07

3616 Dolomit o smakupomaranczowym

Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Granules VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/05

3617 Dolomit o smakupomaranczowym

Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Tablets VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.Katowice

17/01/07

3618 Dolores Coffeinum +Paracetamolum

Tablets 50mg +350mg

Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

31/03/07

3619 Dolores Extra Tablets 500 mgparacetamol +1 mg dihydro-ergotaminawinian

Produkcyjno-HandlowePrzedsiebiorstwoFarmaceutyków CURTISHEEALTHCARE Sp. z.o.o.

31/12/08

3620 Dolovit Multimineral Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/05

3621 Dolovit Natürliche Torula Hefe Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

3622 Dolovit Vitamin A, E+Spezieller B-Komplex

Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 915

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3623 Dolselwit Preparat złozony Tablets «HERBAPOL — ŁÓDZ» S.A. 31/12/08

3624 Doltard Morphinum Prolonged releasetablets

10 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07

3625 Doltard Morphinum Prolonged releasetablets

100 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07

3626 Doltard Morphinum Prolonged releasetablets

30 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07

3627 Doltard Morphinum Prolonged releasetablets

60 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07

3628 Domitor Medetomidynychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Orion Corporation 16/02/05

3629 Domosedan Detomidynychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Orion Corporation 31/12/08

3630 Donep Donepezilum Film-coated tablets 5 mg, 10 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

3631 Donosan Xylometazolinum Nasal spray, solution 0.5 mg/ml ratiopharm GmbH 30/04/04

3632 Dopamin Dopaminum Concentrate forsolution for infusion

10 mg/ml Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

3633 Dopamin Solvay 200 Dopaminum Concentrate forinfusions

200 mg/10 ml Solvay Pharmaceuticals 31/12/08

3634 Dopaminum hydrochloricum1 %

Dopaminum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

3635 Dopaminum hydrochloricum4 %

Dopaminum Solution forintravenous infusion

40 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

3636 Dopanol Methyldopum Tablets 250 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

3637 Dopegyt Methyldopum Tablets 250 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

3638 Dopenizil Hydrochloride Donepezilum Film-coated tablets 5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

3639 Dopenizil Hydrochloride Donepezilum Film-coated tablets 10mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

3640 Doppeldip — płyn Jodofor, alantoina Liquid for veterinaryuse

Avita 31/12/08

3641 Doppelherz Energovital-Tonik Oral solution Queisser Pharma GmbH & Co 30/04/04

3642 Doppelherz Selevit Capsules Queisser Pharma GmbH & Co 31/08/04

3643 Doppelherz Vital Kapseln Capsules Queisser Pharma GmbH & Co 30/04/04

3644 Dopram V Doxapram Solution for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

3645 Dorado obroza dla kotów Diazinon Collar for veterinaryuse

Virbac 25/04/04

3646 Dorado obroza dla psów Diazinon Collar for veterinaryuse

Virbac 25/04/04

3652 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 15 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

3653 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 15 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

3654 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 7.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

EL916 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3655 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 7.5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

3647 Dormicum Midazolamum Injection 15 mg/3 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

3648 Dormicum Midazolamum Injection 5 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

3649 Dormicum Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

3650 Dormicum Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

3651 Dormicum Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/06/07

3656 Dorminal 20 % pro. inj. Pentobarbital sodu Solution for veterinaryuse

Alfasan International 31/12/08

3657 Dormiplant Melissae foliumextractum siccum +Valerianae radixextractum siccum

Film-coated tablets Dr. Willmar Schwabe GmbH& Co.

17/01/07

3658 Dorzopt Dorzolamidum Eye drops 20 mg/ml Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

3659 Dosalid 1200 Epsiprantel, Pyranteluembonian

Tablet for veterinaryuse

Pfizer 20/06/05

3660 Dosalid 300 Epsiprantel, Pyranteluembonian

Tablet for veterinaryuse

Pfizer 20/06/05

3661 Dosano Doxazosinum Tablets 1 mg Biochemie GmbH 31/12/08

3662 Dosano Doxazosinum Tablets 2 mg Biochemie GmbH 31/12/08

3663 Dosano Doxazosinum Tablets 4 mg Biochemie GmbH 31/12/08

3664 Dostinex Cabergolinum Tablets 0.5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A(Milano)

30/04/05

3665 Dotur Doxycyclinum Capsules 100 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/06/07

3666 Doustna Szczepionka PrzeciwPoliomyelitis

Vaccinum poliomyelitidisvivum

Oral suspension szczepionka 10— dawkowa

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

3667 Doustna Szczepionka PrzeciwPoliomyelitis

Vaccinum poliomyelitidisvivum

Oral suspension szczepionka 20— dawkowa

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

3668 Doxacard 1 Doxazosinum Tablets 1 mg Cipla Ltd. 31/12/08

3669 Doxacard 2 Doxazosinum Tablets 2 mg Cipla Ltd. 31/12/08

3670 Doxacard 4 Doxazosinum Tablets 4 mg Cipla Ltd. 31/12/08

3671 Doxanorm Doxazosinum Tablets 1 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

3672 Doxanorm Doxazosinum Tablets 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

3673 Doxanorm Doxazosinum Tablets 4 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

3674 Doxar Doxazosinum Tablets 2 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 30/04/05

3675 Doxar Doxazosinum Tablets 4 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 30/04/05

3676 Doxar Doxazosinum Tablets 1 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 30/04/05

3677 Doxaratio 1 Doxazosinum Tablets 1 mg ratiopharm GmbH 30/06/05

3678 Doxaratio 2 Doxazosinum Tablets 2 mg ratiopharm GmbH 30/06/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 917

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3679 Doxaratio 4 Doxazosinum Tablets 4 mg ratiopharm GmbH 30/06/05

3680 Doxaratio Xl Doxazosinum Prolonged releasetablets

4 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

3681 Doxazosin Doxazosinum Tablets 2 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

3682 Doxazosin Doxazosinum Tablets 1 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

3683 Doxazosin Doxazosinum Tablets 4 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

3684 Doxazosini Doxazosinum Tablets 1 mg ; 2 mg ;4 mg ; 8 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

3685 Doxepin Doxepinum Capsules 10 mg Aflofarm 30/10/05

3686 Doxepin Doxepinum Capsules 25 mg Aflofarm 30/10/05

3687 Doxepin Doxepinum Capsules 10 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

3688 Doxepin Doxepinum Capsules 25 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

3689 Doxepin Doxepinum Solution for injection 25 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

3690 Doxepin 10 Doxepinum Capsules 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

3691 Doxepin 25 Doxepinum Capsules 25 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

3692 Doxium Calcii dobesilas Tablets 250 mg OM Pharma (dawniejLaboratories OM)

31/07/04

3694 Doxolem Doxorubicinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

10 mg Lemery SA de C.V. 12/10/05

3693 Doxolem Doxorubicinum Lyophilisate forsolution for injection

50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04

3695 Doxolem Doxorubicinum Powder for solutionfor intravenousinjection or for slowintraartey infusion orfor intrabladder use

10 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04

3696 Doxolem Doxorubicinum Powder for solutionfor intravenousinjection or for slowintraartey infusion orfor intrabladder use

50 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04

3697 Doxorubicin Doxorubicinum Lyophilisate forsolution for injection

10 mg; 50 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

3698 Doxorubicin — Teva Doxorubicinum Injection 10mg/viol ABIC For Teva Ltd. 31/12/08

3699 Doxorubicin — Teva Doxorubicinum Injection 50mg/viol ABIC For Teva Ltd. 31/12/08

3700 Doxorubicin-Ebewe,Doxorubicin-Knoll

Doxorubicinum Solution forintravenous,intraarterial andintrabladder infusion

2 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/08/04

EL918 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3701 Doxy 150 Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Vetimex Animal Health B.V. 15/10/04

3702 Doxycyclin — Stada 100 Doxycyclinum Tablets 100 mg STADApharm GmbH 31/12/08

3703 Doxycyclin — Stada 200 Doxycyclinum Tablets 200 mg STADApharm GmbH 31/12/08

3704 Doxycycline 50 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Dopharmna International B.V. 9/02/06

3705 Doxycyclinuinum wet. Proszek20 %

Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

3707 Doxycyclinum Doxycyclinum Capsules, hard 100 mg Farma Projekt Sp. z o.o. 29/08/07

3706 Doxycyclinum Doxycyclinum Capsules 100 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

3708 Doxycyclinum Doxycyclinum Solution forintravenous infusion

20 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

3709 Doxycyclinum 20 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Interbiowet Sp. z o.o. 14/06/05

3710 Doxyhyklan 40 Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Lavet Pharmaceuticals Ltd. 23/10/06

3711 Doxymina 20 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

25/03/07

3712 Doxyratio M Doxycyclinum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 21/06/06

3713 Doxyseptin 100 Doxycyclinum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 2/01/06

3714 Doxyseptin 300 Doxycyclinum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 2/01/06

3715 Doxyval 20 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Sogeval Laboratories 12/03/06

3716 Doxyveto 50S Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

V.M.D. n.v./s.a. 2/01/06

3717 Doxyvit 100 soluble powder Chlorowodorekdoksycykliny

Powder for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

3718 Dr theiss coenzym Q10 mitvitamin E

Capsules 15 mg +13 mg

NATURWAREN OHG,Niemcy

31/12/08

3719 Dr theiss schwedenbitter Natur Produkt Sp. z o.o. 31/12/08

3720 Dr Fischer's BioplusVitaltonicum

Preparat ziołowy Oral solution Pharmonta; Chem.-Pharm.Laboratories Mag. pharm. Dr.Gernot Fischer

31/07/04

3721 Dr Fischer's Kinder BioplusAktivtonicum

Preparat ziołowy Oral solution Pharmonta; Chem.-Pharm.Laboratories Mag. pharm. Dr.Gernot Fischer

31/07/04

3722 Dr Reckeweg CinerariaMaritima krople do oczu

Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

19/12/06

3723 Dr Reckeweg Pulsatillacompositum krople do nosa

Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

19/12/06

3724 Dr Reckeweg R1 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3725 Dr Reckeweg R10 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 919

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3726 Dr Reckeweg R11 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3727 Dr Reckeweg R12 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3728 Dr Reckeweg R13 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3729 Dr Reckeweg R14 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3730 Dr Reckeweg R16 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3731 Dr Reckeweg R17 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3732 Dr Reckeweg R18 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3733 Dr Reckeweg R19 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3734 Dr Reckeweg R2 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3735 Dr Reckeweg R20 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3736 Dr Reckeweg R21 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3737 Dr Reckeweg R22 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3738 Dr Reckeweg R23 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3739 Dr Reckeweg R24 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3740 Dr Reckeweg R25 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3741 Dr Reckeweg R26 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3742 Dr Reckeweg R27 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3743 Dr Reckeweg R28 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3744 Dr Reckeweg R29 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3745 Dr Reckeweg R3 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3746 Dr Reckeweg R31 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3747 Dr Reckeweg R32 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3748 Dr Reckeweg R33 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3749 Dr Reckeweg R34 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

EL920 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3750 Dr Reckeweg R35 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3751 Dr Reckeweg R36 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3752 Dr Reckeweg R37 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3753 Dr Reckeweg R38 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3754 Dr Reckeweg R39 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3755 Dr Reckeweg R4 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3756 Dr Reckeweg R40 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3757 Dr Reckeweg R41 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3758 Dr Reckeweg R42 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3759 Dr Reckeweg R43 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3760 Dr Reckeweg R44 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3761 Dr Reckeweg R45 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3762 Dr Reckeweg R46 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3763 Dr Reckeweg R47 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3764 Dr Reckeweg R48 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3765 Dr Reckeweg R49 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3766 Dr Reckeweg R5 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3767 Dr Reckeweg R50 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3768 Dr Reckeweg R51 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3769 Dr Reckeweg R52 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3770 Dr Reckeweg R53 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3771 Dr Reckeweg R54 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3772 Dr Reckeweg R55 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3773 Dr Reckeweg R56 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 921

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3774 Dr Reckeweg R57 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3775 Dr Reckeweg R58 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3776 Dr Reckeweg R59 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3777 Dr Reckeweg R6 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3778 Dr Reckeweg R60 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3779 Dr Reckeweg R62 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3780 Dr Reckeweg R63 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3781 Dr Reckeweg R64 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3782 Dr Reckeweg R65 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3783 Dr Reckeweg R66 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3784 Dr Reckeweg R67 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3785 Dr Reckeweg R68 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3786 Dr Reckeweg R69 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3787 Dr Reckeweg R7 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3788 Dr Reckeweg R70 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3789 Dr Reckeweg R71 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3790 Dr Reckeweg R72 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3791 Dr Reckeweg R73 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3792 Dr Reckeweg R74 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3793 Dr Reckeweg R75 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3794 Dr Reckeweg R76 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3795 Dr Reckeweg R77 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3796 Dr Reckeweg R78 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3797 Dr Reckeweg R81 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

EL922 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3798 Dr Reckeweg R82 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3799 Dr Reckeweg R83 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3800 Dr Reckeweg R84 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3801 Dr Reckeweg R85 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3802 Dr Reckeweg R86 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3803 Dr Reckeweg R87 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3804 Dr Reckeweg R88 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3805 Dr Reckeweg R89 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3806 Dr Reckeweg R9 Pharmaceutische Fabrik DrReckeweg

31/12/07

3807 Dr Theiss Echinacea KräuterTropfen

Preparat ziołowy Oral solution Naturwaren OHG Dr PeterTheiss

31/05/04

3808 Dr Vibs Lotion Preparat ziołowy Coutanous liquid Topchem — Przemysłowo-Handlowa Sp. z o.o.

31/12/08

3809 Dr. Reckeweg R30 AtomareBeckeron Masc

Dr. Reckeweg 30/10/05

3810 Dr. Reckeweg R61 LumbaginMasc

Dr. Reckeweg 30/10/05

3811 Dr. Reckeweg R8 syropprzeciwkaszlowy — Jutussin

Dr. Reckeweg 30/10/05

3812 Dr. Reckeweg R91 krople Dr. Reckeweg 30/10/05

3813 Dr. Reckeweg R92 krople Dr. Reckeweg 30/10/05

3814 Dr. Reckeweg R93 krople Dr. Reckeweg 30/10/05

3815 Dr. Reckeweg R94 Płyn douzytku zewn.

Dr. Reckeweg 30/10/05

3816 Dr. Reckeweg R95 Płyn Dr. Reckeweg 30/10/05

3817 Dr. Reckeweg Vita-C15 Płyn Dr. Reckeweg 30/10/05

3818 Dr. Reckeweg Vita-C15 fortePłyn

Dr. Reckeweg 30/10/05

3819 Driptane Oxybutyninum Tablets 5 mg Laboratoires Debat 31/12/08

3820 Dristan Oxymetazolum Nasal spray 15 mg Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

3821 Droncit Inj. Praziquantelum Solution for veterinaryuse

Bayer AG 31/12/08

3822 Droncit Tabl. Praziquantelum Tablet for veterinaryuse

Bayer 29/04/04

3823 Drontal Prazikwantel-Pyranteluembonian

Tablet for veterinaryuse

Bayer AG 7/05/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 923

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3824 Drontal junior Febantel, Pyranteluembonian

Suspension for veterinaryuse

Bayer 25/01/04

3825 Drontal Plus Prazikwantel,Pyrantelu embonian,Febantel

Tablet for veterinaryuse

Bayer 30/01/05

3826 Drontal Plus XL Prazikwantel, febantel,embonian pyrantelu

Tablets for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

3827 Droperidol Droperidolum Solution for injection 2.5 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

3828 Droperteel Tablets Heel GmbH 31/07/05

3829 Drosera complexe nr 64 Drops Lehning Laboratoires 24/08/06

3830 Drosera-Dagomed 2 kaszel DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

3831 Drosera-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

3832 Drosera-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

3833 Drosetux syrop Dolisos Laboratoires 31/12/08

3834 Drosol Droserae herbaeextractum siccum

Syrup Farmapol 31/12/08

3835 Droxa Ibuprofenum +Droverinum

Capsules 200 mg +20 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

3836 Droxef Cefadroxilum Tablets for oralsuspension

1 g Hexal AG 24/05/06

3837 Drygen Preparatradiodiagnostyczny

Solution forintravenous injection

Nycomed Amershan SorinS.R.L.

25/01/06

3838 D-Szczepionka błoniczaadsorbowana na wodorotlenkuglinu

D- szczepionka błonizaadsorbowana

Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz30 j.m.toksoidubłoniczego

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/08/05

3839 D-Szczepionka błoniczaadsorbowana na wodorotlenkuglinu

Diphtheria toxoid Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz5 j.m. toksoidubłoniczego(0,5ml — 1dawka)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/08/05

3840 d-Szczepionka Przeciw BłonicyAdsorbowana

Diphtheria toxoid Suspension forintramuscularinjection

1 dawka Chiron Behring GmbH & Co. 12/10/05

3841 DTaP Szczepionka SSI Diphtheria-tetanus-pertussis

Suspension forintramuscularinjection

Statens Serum Institut 29/02/04

3842 DTaP-IPV Szczepionka SSI Diphtheria-tetanus-pertussis + Poliomyelitis,trivalent, inactivated,whole virus

Suspension forintramuscularinjection

Statens Serum Institut 31/01/05

3843 DTP + Hib — szczepionka Błoniczo-Tezcowo-Krztuscowa adsorbowana, do szczepieniaprzypominajacego

Suspension Wytwórnia Surowic iSzczepionek BIOMED

31/12/08

3844 DTP + Hib — szczepionkaBłoniczo-Tezcowo-Krztuscowai rekombinowana szczepionkaprzeciw Wizw B

Suspension Wytwórnia Surowic iSzczepionek BIOMED

31/12/08

EL924 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3845 DTP + Hib — szczepionkaBłoniczo-Tezcowo-Krztuscowai szczepionka przeciwko Hib

Lyophilisate andsuspension

Wytwórnia Surowic iSzczepionek BIOMED

31/12/08

3846 DTP-Szczepionka błoniczo-tezcowo-krztuscowaadsorbowana

Diphteria toxoid +tetanus toxoid +pertussis

Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz40 j.m.toksoidutezcowego, niemniej niz30 j.m.toksoidubłoniczego i4-12 j.m.zawiesinyBordatellapertussis(0,5ml — 1dawka)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/08/05

3847 DT-Szczepionka błoniczo-tezcowa adsorbowana

Diphtheria toxoid +tetanus toxoid

Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz30j.m.toksoidubłoniczego inie mniej niz40 j.m.toksoidutezcowego(0,5ml — 1dawka)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/04/05

3848 DT-Szczepionka błoniczo-tezcowa adsorbowana

Diphtheria toxoid +tetnus toxoid

Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz30 j.m.toksoidubłonicego i niemniej niz40 j.m.toksoidutezcowego(10ml — 20dawek)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/08/05

3849 Duellin 100/10 Carbidopum +Levodopum

Tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

3850 Duellin 100/25 Carbidopum +Levodopum

Tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

3851 Duellin 250/25 Carbidopum +Levodopum

Tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

3852 Dulcamara-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

3853 Dulcamara-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

3854 Dulcolax Docusatum Capsules, soft 50 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

3855 Dultavax Vaccinum diphtheriae ettetani adsorbatum,Vaccinum poliomyelitidisinactivatum

Suspension forinjection

0,5 ml(szCZpionka 1— dawkowa)

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

3856 Duo Famotidinum + Calciicarbonas + Magnesiihydroxydum

Buccal tablets preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

3857 Duo Famotidinum + Calciicarbonas + Magnesiihydroxydum

Film-coated tablets preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

3858 Duoband Duzy Pies Diazinon Collar for veterinaryuse

Francodex 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 925

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3859 Duoband Kot Diazinon Collar for veterinaryuse

Francodex S.A. 21/02/05

3860 Duoband Pies Diazinon Collar for veterinaryuse

Francodex 31/12/08

3861 Duocycline 10 Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Univet 10/06/04

3862 Duodenoheel Tablets Heel GmbH 31/12/07

3863 Duodrop Dorzolamidum +Timololum

Eye drops (20 mg +5 mg)/ml

Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

3864 Duofilm Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Liquid Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

3865 Duomox Amoxicillinum Tablets 1 g Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3866 Duomox Amoxicillinum Tablets 125 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3867 Duomox Amoxicillinum Tablets 250 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3868 Duomox Amoxicillinum Tablets 375 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/01/05

3869 Duomox Amoxicillinum Tablets 500 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3870 Duomox Amoxicillinum Tablets 750 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/01/05

3871 Duo-Septol 120 Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

3872 Duo-Septol 480 Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 480 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

3873 Duovit Film-coated tablets Krka d.d., Novo mesto 2/11/05

3874 Duowin Contact Permetryna,Piryproksyfen

Solution for veterinaryuse

Virbac S.A. 2/01/06

3875 Duowin Spray Permetryna,Piryproksyfen

Solution for veterinaryuse

Virbac S.A. 2/01/06

3876 Duphalac Lactulosum Syrup 667 mg/ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/09/04

3877 Duphalac Dry Lactulosum Powder Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/04

3878 Duphalyte Preparat zawierajacyelektrolity, witaminy,aminokwasy idekstroze.

Solution for veterinaryuse

Fort Dodge 28/02/05

3880 Duphaston Dydrogesteronum Film-coated tablets 10 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 8/02/06

3879 Duphaston Dydrogesteronum Tablets 10 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/04

3881 Duplocillin Benzylpenicillinumprocainicum +Benzathini benzatyl-penicillinum

Suspension for veterinaryuse

Intervet 21/05/04

3882 Duracef Cefadroxilum Capsules 500 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/04/04

3883 Duracef Cefadroxilum Powder for oralsuspension

125 mg/5ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/04/04

3884 Duracef Cefadroxilum Powder for oralsuspension

250 mg/5ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/04/04

EL926 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3885 Duracef Cefadroxilum Powder for oralsuspension

500 mg/5ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/04/04

3887 Duracef Cefadroxilum Soluble tablets 1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

31/12/08

3886 Duracef Cefadroxilum Tablets 1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/04/04

3888 Duramune CvK Szczepionka przeciwzakazeniomkoronawirusowympsów

Liquid for veterinaryuse

Fort Dodge 11/03/04

3889 Duramune Max 10 Szczepionka dla psówprzeciwko nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby, zakazeniudróg oddechowychwywołanym przezadenowirus typ2 iwirus parainluenzyoraz zakazeniomwywołanym przezkoronawirus iparwowirus orazleptospiroziewywołanej przezL. Canicola,L. Icterohaemorr-hagiae,L. Grippotyphosa iL. Pomona

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

3890 Duramune Max 5 Szczepionka dla psówprzeciwko nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby, zakazeniudróg oddechowychwywołanym przezadenowirus typ2 iwirus parainluenzyoraz zakazeniomwywołanym przezparwowirus

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

3891 Duramune Max 6 Szczepionka dla psówprzeciwko nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby, zakazeniudróg oddechowychwywołanym przezadenowirus typ2 iwirus parainluenzyoraz zakazeniomwywołanym przezkoronawirus iparwowirus

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

3892 Duramune Max 9 Szczepionka dla psówprzeciwko nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby, zakazeniudróg oddechowychwywołanym przezadenowirus typ2 iwirus parainluenzyoraz zakazeniomwywołanym przezparwowirus orazleptospiroziewywołanej przezL. Canicola,L. Icterohaemorr-hagiae,L. Grippotyphosa iL. Pomona

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 927

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3893 Duramune Puppyshot 5 Szczepionka przeciwnosówce, zakazeniomadenowirusowym,zakaznemu zapaleniuwatroby,parainfluenzie iparwowirusowejchorobie psów

Liquid + lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 29/09/05

3894 Duramune Puppyshot 6 Szczepionka przeciwnosówce, zakazeniomadenowirusowym,koronawirusowym,zakaznemu zapaleniuwatroby,parainfluenzie iparwowirusowejchorobie psów

Liquid + lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 11/03/04

3895 Duramune Puppyshot 7 Szczepionka przeciwnosówce, zakazeniomadenowirusowym,zakaznemu zapaleniuwatroby,parainfluenzie iparwowirusowejchorobie psów orazleptospirozie

Liquid + lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 29/09/05

3896 Duramune Puppyshot 8 Szczepionka przeciwnosówce, zakazeniomwywołanym przezadenowirus typ 2,zakazeniomkoronawirusowym,zakaznemu zapaleniuwatroby,parainfluenzie iparwowirusowejchorobie psów orazleptospirozie

Liquid + lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 20/07/05

3897 Duraphat Natrii fluoridum Suspension Colgate Palmolive GmbH 31/12/07

3898 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 100 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3899 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 25 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3900 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 50 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3901 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 75 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3902 Duspatalin Mebeverinum Film-coated tablets 135 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 25/07/05

3903 Duspatalin Mebeverinum Suspension 10 mg/ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/05/04

3904 Duspatalin retard Mebeverinum Prolonged releasecapsules

200 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/07

3905 Dygeston Dydrogesteronum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

3906 Dynabac Dirithromycinum Film-coated tablets 250 mg Lilly S.A. 31/12/08

3907 Dynamutilin 20 % Inj. Tiamulinywodorofumaran

Solution for veterinaryuse

Novartis Produkte Inc. 15/10/04

3908 Dynamutilin 45 % Tiamulinywodorofumaran

Powder for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 31/01/05

EL928 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3911 Dynastat Parecoxibum Powder and solventfor solution forinjection

20 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08

3912 Dynastat Parecoxibum Powder and solventfor solution forinjection

40 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08

3909 Dynastat Parecoxibum Powder for solutionfor injection

20 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08

3910 Dynastat Parecoxibum Powder for solutionfor injection

40 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08

3913 Dyspepsin(pancreosol-poprzednia nazwa)

Oral solution Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

3914 Dysport Botulinum toxin typ A Lyophilisate forsolution forsubcutaneous orintramuscularinjection

500 j.m. Ipsen Ltd. 30/09/07

3915 Dziegcie sosnowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

3916 Dziegiec sosnowy Pharma Cosmetic, Kraków 14/02/05

3917 Dzien I Noc — naprzeziebienie i kaszel

dzien: Paracetamolum +Pseudoephedrinum +Dextromethorphanum,noc: Paracetamolum +Pseudoephedrinum +Dextromethorphanum +Chlorphetaminum

Film-coated tablets dzien: 500 mg+ 30 mg+15 mg, noc:500 mg +30 mg +15 mg +2 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

3918 Dzien I Noc — naprzeziebienie, goraczke i katar

dzien: Paracetamolum +Pseudoephedrinum, noc:Paracetamolum +Pseudoephedrinum +Chlorphetaminum

Film-coated tablets dzien: 500 mg+ 30 mg, noc:500 mg +30 mg + 2 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

3919 E — Z — CAT Barii sulfas Oral suspension E — Z — EM Inc. 31/12/08

3920 E — Z — HD Barii sulfas Powder E — Z — EM Inc. 31/12/08

3921 E 45 Lanolinum anhydricum+ Paraffinum liquidum +Paraffinum solidum

Cream Boots HealthcareInternational

31/08/05

3922 EANOX 10 mg Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

3923 EANOX 5 mg Zolpidemum Film-coated tablets 5 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

3924 Ebrantil 25 Urapidilum Solution for injection 5 mg/ml Altana Pharma AG 30/06/04

3925 Echan Liquid Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08

3926 Echimax Echinaceae purpureaeherba succus

Oral solution 747 mg/ml ratiopharm GmbH 31/01/05

3927 Echimax Echinaceae purpureaeherba succus

Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 24/08/05

3928 Echinacea comp. Płyn watomizerze

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

3929 Echinacea Complexe Nr 40 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

3930 Echinacea Compositum ForteSN

Amp. Heel GmbH 31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 929

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3931 Echinacea Compositum SN Amp. Heel GmbH 31/12/07

3932 Echinacea extra Echinaceae purpureaesuccus siccum

Oral drops, solution Dr Theiss Naturwaren GmbH 31/12/08

3933 Echinacea Quarz comp. Eye drops 0,5ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3934 Echinacea ratiopharm Echinaceae angustifoliaradix extractum siccum

Oral drops, solution 100.5 mg/ml ratiopharm GmbH 29/02/04

3935 Echinacea ratiopharm Echinaceae angustifoliaradix extractum siccum

Tablets 8 mg ratiopharm GmbH 29/02/04

3936 ECHINACEA/ARGENTUMampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

3937 ECHINACEA/ARGENTUMgranulki

WALA-Heilmittel GmbH 10/03/05

3938 Echinacea/Viscum comp. Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3939 Echinacin Echinaceae purpureaeherbae succus

Syrup MADAUS AG 31/12/08

3940 Echinacin Echinaceae purpureaeherbae succus

Lozenge MADAUS AG 31/12/08

3941 Echinacin Echinaceae purpureaeherbae succus

Oral solution MADAUS AG 31/12/08

3942 Echinaforce ® Echinaceae purpureaeherbae et radix extractumspissum

Tablets 5,89 mg +0,31 mg

Bioforce AG 31/12/08

3944 Echinapur Echinaceae purpureaeherba extractum

Film-coated tablets 100 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

3943 Echinapur Echinaceae purpureaeherba extractum

Ointment 50 mg/g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

3945 Echinaratio ratiopharm GmbH 31/12/08

3946 Echinasal Syrup Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

4/12/05

3947 Echinatab Echinaceae angustifoliaeradix extractum siccum

Film-coated tablets 150 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

3948 Echinrba Echinaceae purpureaeherba extractum siccum

Tablets 100 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

3949 Ecomectin 1 % iwermektyna Solution for veterinaryuse

Eco Animal Health Ltd. 31/12/08

3950 Ecomer Omega-3-trójglicerydy Capsules 250 mg Exposan AB 30/04/04

3951 Econor 1 % premix Walnemulinychlorowodorek

Premix for veterinaryuse

Novartis Animal HealthAustra GmbH

27/06/05

3952 Econor 10 % premix Walnemulinychlorowodorek

Premix for veterinaryuse

Novartis Animal HealthAustra GmbH

30/06/05

3953 Econor 50 % premix Walnemulinychlorowodorek

Premix for veterinaryuse

Novartis Animal HealthAustra GmbH

27/06/05

3954 Eczekan Deksametazon,Nikotynamid,Pirydoksynychlorowodorek, DL-metionina

Medicated candy for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 30/06/04

EL930 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3955 Edex 10 Alprostadilum Powder for urethralinjection

10 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

3956 Edex 20 Alprostadilum Powder for urethralinjection

20 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

3957 Edex 5 Alprostadilum Powder for urethralinjection

5 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

3958 Edicin Vancomycinum Powder for solutionfor intravenousinjection

500 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07

3959 Edicin Vancomycinum Powder for solutionfor intravenousinjection

1 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07

3960 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 10 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3961 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 2.5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3962 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 20 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3963 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3964 Edronax Reboxetinum Tablets 4 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

12/10/05

3965 Efamast Capsules Scotia PharmaceuticalsLimited

31/12/08

3966 Efectin Venlafaxinum Tablets 37.5 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/12/07

3967 Efectin Venlafaxinum Tablets 50 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/12/07

3968 Efectin Venlafaxinum Tablets 75 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/12/07

3969 Efectin ER 150 Venlafaxinum Prolonged releasecapsules

150 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/06/05

3970 Efectin Er 37,5 Venlafaxinum Capsules 37,5 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08

3971 Efectin ER 75 Venlafaxinum Prolonged releasecapsules

75 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/06/05

3972 Efedryny chlorowodorek Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

3973 Efedryny chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

3974 Efedryny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

3975 Efedryny chlorowodorek Pharma Zentrale 31/12/08

3976 Efedryny chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

3977 Eferox 25 Levothyroxinumnatricum

Film-coated tablets 25 mcg Hexal AG 31/05/04

3978 Eferox 50 Levothyroxinumnatricum

Film-coated tablets 50 mcg Hexal AG 31/05/04

3979 Eferox 75 Levothyroxinumnatricum

Film-coated tablets 75 mcg Hexal AG 31/05/04

3980 Eferox 100 Levothyroxinumnatricum

Film-coated tablets 100 mcg Hexal AG 31/05/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 931

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3981 Eferox 100 Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg Hexal AG 31/05/04

3982 Eferox 125 Levothyroxinumnatricum

Film-coated tablets 125 mcg Hexal AG 31/05/04

3983 Eferox 125 Levothyroxinumnatricum

Tablets 125 mcg Hexal AG 31/05/04

3984 Eferox 150 Levothyroxinumnatricum

Film-coated tablets 150 mcg Hexal AG 31/05/04

3985 Eferox 150 Levothyroxinumnatricum

Tablets 150 mcg Hexal AG 31/05/04

3986 Eferox 25 Levothyroxinumnatricum

Tablets 25 mcg Hexal AG 31/12/08

3987 Eferox 50 Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 mcg Hexal AG 31/12/08

3988 Eferox 75 Levothyroxinumnatricum

Tablets 75 mcg Hexal AG 31/12/08

3995 Efferalgan Paracetamolum Effervescent tablets 500 mg UPSA Laboratoires 31/03/04

3993 Efferalgan Paracetamolum Oral solution 30 mg/ml UPSA Laboratoires Agen 24/06/04

3989 Efferalgan Paracetamolum Suppository 150 mg UPSA Laboratoires Agen 30/06/04

3990 Efferalgan Paracetamolum Suppository 300 mg UPSA Laboratoires Agen 30/06/04

3991 Efferalgan Paracetamolum Suppository 600 mg UPSA Laboratoires Agen 30/04/04

3992 Efferalgan Paracetamolum Suppository 80 mg UPSA Laboratoires Agen 31/07/04

3994 Efferalgan Paracetamolum Tablets 500 mg UPSA Laboratoires Agen 31/03/04

3996 Efferalgan Codeine Codeinum +Paracetamolum

Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 13/08/06

3997 Efferalgan Forte Paracetamolum Effervescent tablets 1000 mg Laboratoires UPSA 26/09/07

3998 Efferalgan Ssabletki Paracetamolum Buccal tablets 500 mg Laboratoires UPSA 31/12/08

3999 Efferalgan Vitamin C Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum

Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 31/01/05

4000 Effervit calcium Calcii lactogluconas +Acidum ascorbicum

Effervescent powder (200mg Ca +240mg Vit C)/4g

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/01/06

4001 Effortil Etilefrinum Oral drops 7.5 mg/g Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

4002 Effortil Etilefrinum Tablets 5 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

4003 Effox 10 Isosorbidi mononitras Tablets 10 mg Schwarz Pharma AG 29/06/05

4004 Effox 10 Isosorbidi mononitras Tablets 10 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05

4005 Effox 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg Schwarz Pharma AG 30/04/04

4006 Effox 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05

4007 Effox 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Schwarz Pharma AG 30/04/04

4008 Effox 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05

EL932 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4009 Effox long Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

50 mg Schwarz Pharma AG 30/04/04

4010 Effox long Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

50 mg Schwarz Pharma AG 29/06/05

4011 Effox long 50 Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

50 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05

4012 Effox long 75 Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

75 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/06/06

4013 Effydral Sodu chlorekPotasuchlorekSoduwodorotlenek-Bezwodny kwascytrynowy-JednowodnalakotzaGlicyna

Effervescent tablet for veterinaryuse

Fort Dodge 19/12/06

4014 Efloran Metronidazolum Solution forintravenous infusion

5 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

4015 Efrinol 1 % Ephedrinum Nasal drops, solution 10 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

30/06/05

4016 Efrinol 2 % Ephedrinum Nasal drops, solution 20 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

30/06/05

4017 Efudix Fluorouracilum Ointment 50 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

4018 Egilok Metoprololi tartas Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 14/02/07

4019 Egilok Metoprololi tartas Tablets 25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 14/02/07

4020 Egilok Metoprololi tartas Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 14/02/07

4021 Egilok R Metoprololum Film-coated,prolonged releasetablets

50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

4022 Egilok R Metoprololum Film-coated,prolonged releasetablets

100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

4023 Egocin 20 % proszek Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4024 Egocin LA Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4025 Eisendragees-ratiopharm Ferrosi sulfas Coated tablets 50 mg Fe++ ratiopharm GmbH 30/01/05

4026 Ekogal Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 300 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

30/10/05

4027 Ekovit Preparat złozony Tablets Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

30/10/05

4028 Ektifo Bromfenwinfos Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 7/04/07

4029 Elagan Capsules Klinge Pharma GmbH 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 933

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4030 Elancoban 100 Premix Monenzyna sodowa Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 15/03/04

4031 Elatine Cisplatinum Injection 10 mg Eli Lilly 31/12/08

4032 Elektrolitowet Chlorek sodu, Chlorekpotasu, Octan sodu,Siarczan magnezu,Glukoza

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

7/06/04

4033 Elenium Chlordiazepoxidum Coated tablets 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

4034 Elenium Chlordiazepoxidum Coated tablets 25 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

4035 Elenium Chlordiazepoxidum Coated tablets 5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

4036 Eleuterosol Eleuterococci radicisextractum fluidum

Oral drops Herbapol Lublin S.A. 27/09/06

4037 Eleuterosol Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 27/09/06

4038 Eleutonin Eleutherococci radix pulv. Capsules, hard 350 mg Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

4039 Elevit Pronatal Film-coated tablets Roche Consumer Health Ltd. 15/11/06

4040 Elidel® Pimecrolimusum Cream 10 mg/g Novartis Pharma AG 31/12/08

4041 Elisol Sód, potas, wapn,magnez, zelazo,miedz, cynk, mangan,jod, kobalt

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

4042 Elleste 40 Estradiolum Transdermal pach Ethical 31/12/08

4043 Elleste 80 Estradiolum Transdermal pach Ethical 31/12/08

4044 Elmetacin Indometacinum Spray 1 % Sankyo Pharma GmbH —München

31/12/08

4045 Elmex Gel 12.5 mgfluoru/g

GABA International AG 30/04/04

4046 Elobin Ginkgo bilobae extr.sicc., Eleutherococci radixextr. sicc.

Tablets 48 mg +59 mg

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

4049 Elocom Mometasonum Coutanous liquid 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 30/01/05

4047 Elocom Mometasonum Cream 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

4048 Elocom Mometasonum Ointment 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

4050 Elosalic Mometasoni furoas,Acidum salicylicum

Ointment Schering — Plough CentralEast S.A.

31/12/08

4051 Elosone Mometasonum Cream 1 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. SpółkaKomandytowa

6/06/07

4052 Eltroxin Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

4053 Eltroxin Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

4054 Eltroxin Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 mcg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

EL934 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4055 Eltroxin Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 mcg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

4056 Eluat nadtechnecjanusodowego 99mTc otrzymany zgeneratora radionuklidowego99Mo/99mTc

Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

31/12/05

4057 Elvenal Valerianae radixextractum siccum

Capsuels, hard 300 mg Biokraft Pharma 30/06/04

4058 Emadine 0,05 % Emedastinum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. 31/05/05

4059 Emeset — 4 Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4060 Emeset — 8 Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4061 EMESET 2 ml Ondansetronum Solution for injection 2 mg/ml Cipla Ltd. 31/12/08

4062 EMESET 4 ml Ondansetronum Solution for injection 4 mg/ml Cipla Ltd. 31/12/08

4064 Emetron Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Gedeon Richter Ltd. 11/10/06

4065 Emetron Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Gedeon Richter Ltd. 11/10/06

4063 Emetron Ondansetronum Solution for injectionand intravenousinfusion

2 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 11/10/06

4066 EMLA Lidocainum +Prilocainum

Cream (25mg +25mg)/g

AstraZeneca AB 19/10/05

4067 EMLA Lidocainum +Prilocainum

Pach (25mg +25mg)/g

AstraZeneca AB 31/12/08

4068 Emobina Terbinafinum Gel 10 mg / g Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

4069 Emochol Naproxenum Gel 100 mg/g EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab..Farm. Michał Oginski

7/03/07

4070 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

1000 j.m. Instituto SierovaccinogenoItaliana — I.S.I. S.p.A.

30/04/05

4071 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

250 j.m. Instituto SierovaccinogenoItaliana — I.S.I. S.p.A.

30/04/05

4072 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

500 j.m. Instituto SierovaccinogenoItaliana — I.S.I. S.p.A.

30/04/05

4073 Emodiaz Sulfadiazine silver wstezeniu 10 mg/g

Gel 10 mg/g EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych, Ksawerówk/Łodzi

31/12/08

4074 Emorect Hippocastani extractumspissum + Arnicaetinctura

Gel (40mg +15mg) /g

EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab.Farm. Michał Oginski

23/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 935

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4075 Emorect Forte Hippocastanum extr,Arnica extr, Chamomillaextr, Trannin,Prilocainum

Gel preparatzłozony

Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

4076 Emoton® Vitex agni casti fructusextractum siccum

Film-coated tablets 20 mg Tentan AG 31/12/08

4077 Emoxipin Naproxenum Gel 100 mg / g Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

4078 Emser Sól Emska Inhalation solution Simens & Co 31/12/08

4079 Emser Sól Emska Nasal spray Simens & Co 31/12/08

4080 Emzok Metoprololum Film-coated,prolonged releasetablets

50 mg IVAX — CR a.s. 31/12/08

4081 Emzok Metoprololum Film-coated,prolonged releasetablets

100 mg IVAX — CR a.s. 31/12/08

4082 Emzok Metoprololum Film-coated,prolonged releasetablets

200 mg IVAX — CR a.s. 31/12/08

4083 Enacard 1 mg Enalaprilu maleinian Tablet for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

4084 Enacard 10 mg Enalaprilum Tablet for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

4085 Enacard 2,5 mg Enalaprilum Tablet for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

4086 Enacard 20 mg Enalaprilum Tablet for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

4087 Enacard 5 mg Enalaprilum Tablet for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

4088 Enalapril Enalaprili maleas Tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

4089 Enalapril Enalaprili maleas Tablets 5 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

4090 ENALAPRIL — Pane Enalapilum Tablets 5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4091 ENALAPRIL — Pane Enalapilum Tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4092 ENALAPRIL — Pane Enalapilum Tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4093 Enalapril — pane Enalaprili maleas Tablets 2,5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4094 Enap Enalapilum Tablets 2,5 mg KRKA d.d., Novo mesto 26/09/07

4095 Enap Enalaprilatum Injection 1.25 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

4096 Enap Enalaprili maleas Tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4097 Enap Enalaprili maleas Tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4098 Enap Enalaprili maleas Tablets 5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4099 Enap H Enalaprili maleas +Hydrochlorothiazidum

Tablets Krka d.d., Novo mesto 31/12/04

EL936 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4100 Enap HL Enalaprili maleas +Hydrochlorothiazidum

Tablets Krka d.d., Novo mesto 7/03/07

4101 Enapress Enalaprili maleas Tablets 10 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

4102 Enapress Enalaprili maleas Tablets 20 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

4103 Enapress Enalaprili maleas Tablets 5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

4104 Enaratio 10 Enalaprili maleas Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 5/07/06

4105 Enaratio 20 Enalaprili maleas Tablets 20 mg ratiopharm GmbH 5/07/06

4106 Enaratio 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 5/07/06

4107 Enarenal Enalapilum Tablets 2,5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/10/05

4108 Enarenal Enalaprili maleas Tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

4109 Enarenal Enalaprili maleas Tablets 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

4110 Enarenal Enalaprili maleas Tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

4111 Enatec 10 Enalaprili maleas Tablets 10 mg Mepha-Pharma AG 10/05/06

4112 Enatec 20 Enalaprili maleas Tablets 20 mg Mepha-Pharma AG 10/05/06

4113 Enatec 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg Mepha-Pharma AG 10/05/06

4114 Enazil 10 Enalapilum Tablets 10 mg PLIVA — Lachema a.s. 31/12/08

4115 Enazil 20 Enalapilum Tablets 20 mg PLIVA — Lachema a.s. 31/12/08

4116 Enazil 5 Enalapilum Tablets 5 mg PLIVA — Lachema a.s. 31/12/08

4117 Enbrel Etanerceptum Powder and solventfor solution forinjection

25 mg Wyeth-Lederle GmbH 9/08/06

4118 Encefal-Vac Zywa szczepionka dlakur przeciwzakaznemu zapaleniumózgu i rdzeniakregowego ptaków

Lyophilisate for veterinaryuse

FATRO S.p.A. 19/02/06

4119 Encepur Adults Encephalitis, tick borneimmunoglobulin

Suspension forintramuscularinjection

1.5 mcgFSME-virus

Chiron Behring GmbH & Co. 31/12/08

4120 Encepur K Encephalitis, tick borneimmunoglobulin

Suspension forintramuscularinjection

0.75 mg/0,25 ml

Chiron Behring GmbH & Co. 21/03/07

4121 Encopirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

325 mg Perrigo Company 31/03/07

4122 Encopirin Cardio Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

81 mg Kato Laboratories Inc. 31/12/08

4123 Encopirin Cardio 81 Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

81 mg Omega Rex s.c. 9/08/06

4124 Encortolon Prednisolonum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 937

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4125 Encorton Prednisonum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

4126 Encorton Prednisonum Tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

4127 Encorton Prednisonum Tablets 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

4128 Encorton Prednisonum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

4129 Endivac Szczepionka dla norekprzeciw zakaznemuzapaleniu jelit

Suspension for veterinaryuse

United Vaccines Inc. 15/05/06

4130 Endobulin Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

50 mg/mlimmuno-globuliny G

Baxter AG 31/03/04

4131 Endofer Kompleks dekstranu izelaza

Solution for veterinaryuse

Fatro 25/08/05

4132 Endofer 20 Kompleks dekstranu izelaza

Solution for veterinaryuse

Fatro 25/08/05

4133 Endopar PF Prazikwantel,Fenbendazol

Tablet for veterinaryuse

HeinzHaupt 31/12/08

4134 Endopar Plus Prazikwantel,Pyrantelu embonian,Oksantelu embonian

Tablet for veterinaryuse

Bomac Lab. 31/12/08

4135 Endopar PP Prazikwantel,embonian pyrantelu

Paste for veterinaryuse

Bomac 31/12/08

4136 Endopar PPO Prazikwantel, pyrantel,oksantel

Tablets for veterinaryuse

Bomac 31/12/08

4137 Endoparin Praziquantelum Solution for veterinaryuse

aniMedica West 31/12/08

4138 Endopril 10 Enalapilum Tablets 10 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4139 Endopril 20 Enalapilum Tablets 20 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4140 Endopril 5 Enalapilum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4141 Endosal Dinatrii edetas Liquid 150 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

4142 Endotelon Oligomery procyjanidowe Film-coated,gastro-resistant tablets

150 mg Sanofi-Synthelabo France 31/03/07

4143 Endoxan — Asta Cyclophosphamidum Coated tablets 50 mg Asta Medica AG 31/07/04

4145 Endoxan — Asta Cyclophosphamidum Powder for solutionfor injection

200 mg Asta Medica AG 31/07/04

4144 Endoxan — Asta Cyclophosphamidum Powder for solutionfor intravenousinfusion

1 g Asta Medica AG 31/07/04

4146 Enema Natrii phosphas + Natriiphosphas (32P)

Solution for rectalinfusion

R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

4147 Enerbol 100 Pyritinolum Coated tablets 0.1 g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

EL938 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4148 Enerbol 200 Pyritinolum Film-coated tablets 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

4149 Enflocyna Inj. Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 19/05/04

4150 Enflocyna sol. Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 19/05/04

4151 Engemycin 10 % Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Intervet 11/03/04

4152 ENGERIX B Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forinjection

10 mcg/0,5 ml SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

4153 ENGERIX B Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forinjection

20 mcg/1 ml SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

4154 Engystol N Amp. Heel GmbH 31/12/07

4155 Enhancin (Ramoclav) Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(125 mg+31,25 mg)/5ml

Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4156 Enhancin (Ramoclav) Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(250 mg+62,5 mg)/ 5 ml

Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4157 Enkosaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 40 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4158 Enkosaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 60 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4159 Enkosaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 80 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4160 Enoksaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4161 Enrich (o smaku waniliowym) Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

14/03/06

4162 Enrich Plus (o smakumalinowym)

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

10/05/06

4163 Enrich Plus (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

10/05/06

4164 Enrobioflox 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

16/01/05

4165 Enrobioflox 5 % Injectio Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne«Biowet» Sp. z o.o

14/08/05

4166 Enrobioflox 50 mg tabletki Enrofloxacinum Tablet for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

14/06/05

4167 Enrocin 10 % oral Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Vet-Agro Sp. z o.o. 31/12/08

4168 Enrocin 5 % inj. Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

4169 Enrofloksacyna 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

8/09/05

4170 Enrofloksacyna 10 % inj. Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

8/09/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 939

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4171 Enrofloksacyna 10 % Płyn Enrofloxacinum Liquid for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

4172 Enrofloxacyna 10 % iniekcja Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

4173 Enrofloxacyna 5 % iniekcja Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

4174 Enrofloxan 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Felix Pharma 31/12/08

4175 Enroxil 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

KRKA 4/12/06

4176 Enroxil 10 % Oral Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4177 Enroxil 15 Enrofloxacinum Tablet for veterinaryuse

KRKA 14/06/05

4178 Enroxil 150 Enrofloxacinum Tablet for veterinaryuse

KRKA 14/06/05

4179 Enroxil 2,5 % Enrofloxacinum Liquid for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4180 Enroxil 5 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

KRKA 4/12/06

4181 Ensure (o smaku waniliowym) Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

14/03/06

4182 Ensure (o smaku waniliowym) Preparat odzywczy Powder Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

30/06/07

4183 Ensure Plus Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

31/12/08

4184 Ensure Plus (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

14/03/06

4185 Ensure Plus HN Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division -Abbott Laboratories

29/03/06

4186 Ensure Plus HN (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division -Abbott Laboratories

29/03/06

4187 Ensure Plus HN (o smakubananowym)

Preparat odzywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

25/05/05

4188 Ensure Plus HN (o smakuczekoladowym)

Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division -Abbott Laboratories

29/03/06

4189 Ensure Plus HN (o smakuczekoladowym)

Preparat odzywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

29/03/06

4190 Ensure Plus HN (o smakuowoców lesnych)

Preparat odzywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

25/05/05

4191 Ensure Plus HN (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

25/05/05

4192 Enteramid Sulfaguanidyna,Sulfadymidyna,Formosulfatiazol

Tablet for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

4193 Enteroferment StabilizowanedrobnoustrojeLactobacillus sp.

Lyophilisate for veterinaryuse

Richter Pharma 31/12/08

EL940 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4194 Enterogast Neomycyny siarczan,Sulfaguanidyna

Granules for veterinaryuse

ZakładyFarmaceutyczneBiowet

30/06/04

4195 Enterol 250 Saccharomyces boulardii Capsules 250 mg Laboratoires Biocodex 31/12/08

4196 Enterol 250 Saccharomyces boulardii Powder 250 mg Laboratoires Biocodex 31/12/08

4197 Enterosol Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 31/08/05

4198 Entocort Budesonidum Prolonged releasecapsules, hard

3 mg AstraZeneca AB 31/08/04

4199 Entreik Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 325 mg LNK International Inc. 31/12/08

4200 Entreik 81 Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

81 mg LNK International Inc. 31/03/07

4201 Envit Q10 Ubidecarenonum Granules 30 mg/g Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/07/05

4202 Envit Q10 Ubidecarenonum Tablets 30 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/07/05

4203 Envit Q10 Plus Ubidecarenonum Capsules 30 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4204 Enzaprost F 5 Dinoprostum Solution for injection 5 mg/1 ml Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/06/04

4205 Enzian Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

4206 Epanutin Parenteral Phenytoinum Solution for injection 50 mg/ml Parke Davis GmbH 31/07/04

4207 Epasel Capsules 0.5 g Pharmarex Development andTrade Ltd.

30/04/04

4208 Ephedrinum hydrochloricum Ephedrinum Solution forsubcutaneous orintramuscularinjection

25 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

22/02/06

4209 Epilam Lamotriginum Tablets 25 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4210 Epilam Lamotriginum Tablets 50 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4211 Epilam Lamotriginum Tablets 100 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4212 Epilam 100 Lamotriginum Tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4213 Epilam 25 Lamotriginum Tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4214 Epilam 50 Lamotriginum Tablets 50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4215 EPIPHYSIS/PLUMBUM ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4216 EPIPHYSIS/PLUMBUM granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4217 Epistabil Lamotriginum Tablets 25 mg Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/12/08

4218 Epistabil Lamotriginum Tablets 50 mg Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/12/08

4219 Epistabil Lamotriginum Tablets 100 mg Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 941

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4220 Epogam Capsules Scotia PharmaceuticalsLimited

31/12/08

4221 Epoglobin Epoetinum alfa Solution for injection 2000 j.m./ml PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4222 Epoglobin Epoetinum alfa Solution for injection 4000 j.m./ml PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4224 Epomax Epoetinum omega Solution forsubcutaneous andintravascular injection

4000 j.m./1 ml Fumedica Biopol Sp. z o.o. 31/12/08

4223 Epomax Epoetinum omega Solution forsubcutaneous andintravenous injection

2000 j.m./1 ml Fumedica Biopol Sp. z o.o. 31/12/08

4225 Epox Erythropoetinum Solution forintravenous andsubcutanous injection

1000 j.m./0,5ml,2000 j.m./0,5ml,2000 j.m./ml,3000 j.m./0,3ml,4000 j.m./0,4ml,4000 j.m./ml,10 000 j.m./ml

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4226 Eprex Epoetinum alfa Solution forintravenous andsubcutaneousinjection

20000 j.m./0,5 ml;40000 j.m./ml

Cilag AG 30/01/05

4227 Eprex Erythropoietinum Solution forintravenous orsubcutaneousinjection

10000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05

4228 Eprex Erythropoietinum Solution forintravenous orsubcutaneousinjection

2000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05

4229 Eprex Erythropoietinum Solution forintravenous orsubcutaneousinjection

4000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05

4230 Epril 10 Enalaprili maleas Tablets 10 mg Hexal AG 11/10/06

4231 Epril 2,5 Enalaprili maleas Tablets 2.5 mg Hexal AG 17/01/07

4232 Epril 20 Enalaprili maleas Tablets 20 mg Hexal AG 11/10/06

4233 Epril 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg Hexal AG 11/10/06

4234 Eprinex Pour-On Eprinomektyna Solution for veterinaryuse

Merial 27/03/05

4235 Equalan Iwermektyna Paste for veterinaryuse

Merial 31/12/08

4236 Equantel Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

4237 Equest 2 % Oral Gel Moksydektyna Gel for veterinaryuse

Fort Dodge Veterinaria S.A. 30/01/06

EL942 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4238 Equiffa Inaktywowanaszczepionka dla koniprzeciw grypie iwirusowemu ronieniuklaczy

Emulsion for veterinaryuse

Merial SAS 2/04/06

4239 Equigrip Szczepionka przeciwgrypie koni

Suspension for veterinaryuse

Merial 14/06/04

4240 Equilis Equenza T Inaktywowanaszczepionka dla koniprzeciwko influenziekoni i tezcowi

Suspension for veterinaryuse

Intervet International B.V. 18/09/07

4241 Equilis Resequin NN Plus szczepionka doczynnegouodparniania koni ikuców przedklinicznymi objawamiinfekcji układuoddechowego

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

4242 Equimax Iwermektyna,Prazikwantel

Paste for veterinaryuse

Virbac do Brasil 8/05/06

4243 Equipar iwermektyna,prazikwantel

Paste for veterinaryuse

Bomac 31/12/08

4244 Equoral Ciclosporinum Gelatin capsules, soft 100 mg IVAX-CT a.s. 27/06/07

4245 Equoral Ciclosporinum Gelatin capsules, soft 25 mg IVAX-CT a.s. 27/06/07

4246 Equoral Ciclosporinum Gelatin capsules, soft 50 mg IVAX-CT a.s. 27/06/07

4247 Equoral Ciclosporinum Oral solution 100 mg/ml IVAX-CT a.s. 27/06/07

4248 ER BAC PLUS inaktywowanaszczepionka dlaswinprzeciwko rózycy

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

4249 Ercefuryl Nifuroxazidum Capsules 200 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/01/05

4250 Ercefuryl Nifuroxazidum Oral suspension 218 mg/5 ml Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/01/05

4251 Eres bromoheksyna Solution for veterinaryuse

Laboratiorios Calier SA 31/12/08

4252 Erexan Sildenafilum Film-coated tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4253 Erexan Sildenafilum Film-coated tablets 50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4254 Erexan Sildenafilum Film-coated tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4255 Ergo Mildronatum Capsules 250 mg Public Joint Stock Company«Grindex»

31/12/08

4256 Ergolaktyna Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

4257 Ergotaminum tartaricum Ergotaminum Coated tablets 1 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm», Bydgoszcz

31/01/06

4258 Erigotheel Amp. Heel GmbH 31/12/08

4259 Erka Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethoxybenzamidum

Tablets 300mg +50mg +100mg

AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

21/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 943

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4260 Ervevax Rubella, live attenuated Lyophilisate forsolution for injection

1 dawka SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

4261 Ervevax Rubella, live attenuated Lyophilisate forsolution for injection

10 dawek SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

4262 Erysidoron 1 krople WELEDA 24/08/05

4263 Erysidoron 2 tabletki WELEDA 24/08/05

4264 Erysorb Parvo Szczepionka dla swinprzeciwko rózycy Iparwowirozie swin

Suspension for veterinaryuse

Hoechst Russel 31/12/08

4265 Erythrin Zel Erythromycinum Gel 20 mg / g Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

4268 Erythromycinum Erythromycinum Film-coated tablets 200 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

4266 Erythromycinum Erythromycinum Granules for oralsolution

125 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

4267 Erythromycinum Erythromycinum Granules for oralsolution

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

4269 Erythromycinum Intravenosum Erythromycinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

300 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

4270 Erythromycinum prosuspensione

Erythromycinum Granules for oralsolution

125 mg/5ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

4271 Erytromycyna Erythromycinum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/05/06

4272 Erytromycyna Erythromycinum Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/05/06

4273 Erytromycyna Erythromycinum Pharma Cosmetic, Kraków 31/05/06

4274 Erytromycyna Erythromycinum Pharma Zentrale 31/05/06

4275 Erytromycyna Erythromycinum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/05/06

4276 Erytrowet Erytromycyny rodanek Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

10/05/04

4277 Erytrowet granulat 20 % Rodanek etyromycyny Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

4278 Esafosfina Fructosi — 1,6 —diphosphas

Solution for infusion 100 ml Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

4279 Esafosfina 0,5 Fructosi — 1,6 —diphosphas

Lyophlisated powder 0,5 g Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

4280 Esafosfina 5,0 Fructosi — 1,6 —diphosphas

Lyophlisated powder 5,0 g Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

4281 ESB 3 Sulfaklozyny sólsodowa

Powder for veterinaryuse

Novartis Produkte Inc. 10/02/04

4282 Esbericum Hyperici herbaeextractum siccum

Capsules, hard 71,0-84,0 mg Scharper & Brümmer GmbH& Co.KG

31/12/08

4283 Esberitox N Oral solution Schaper & Brümmer GmbH& Co. KG

29/02/04

EL944 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4284 Esberitox N Tablets Schaper & Brümmer GmbH& Co. KG

29/02/04

4285 Escalar Preparat ziołowy Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

4286 Esceven Hippocastani semenextractum siccum

Film-coated tablets 167 mg Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/08/05

4287 Esceven Hippocastani semenextractum siccum +Heparinum

Gel for external use (83,5mg +50 j.m.)/g

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

4288 Esceven Hippocastani semenextractum spissum

Film-coated tablets 2.5 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/08/05

4289 Esmeron Rocuronii bromidum Intravenous injection(solution)

0.1 g/10 ml Organon N.V. 31/12/08

4290 Esmeron Rocuronii bromidum Intravenous injection(solution)

50 mg/5 ml Organon N.V. 31/12/08

4291 Espa — Dorm Zopliconum Film-coated tablets 7,5 µg Esparma GmbH 31/12/08

4292 ESPA — LEPSIN 200 Retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

200 mg Esparma GmbH 31/12/08

4293 ESPA — LEPSIN 400 Retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

400 mg Esparma GmbH 31/12/08

4294 Esperal Disulfiramum Implantatation tablets 100 mg Sanofi Winthrop-GentillyCedex

30/06/04

4295 Espes Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Laboratiorios Calier SA 31/12/08

4296 Espumil Dimeticonum Granules fororomucosal use

60 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

4297 Espumisan Dimeticonum Capsules 40 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

4298 Espumisan Simeticonum Oral drops 40 mg/ml BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

30/06/04

4299 Espumisan 40 Simeticonum Emulsion 40 mg/5 ml Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/12/07

4301 Esputicon Dimeticonum Capsules 50 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/05/05

4302 Esputicon Dimeticonum Drops 20 mg/1krople

Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

22/11/06

4300 Esputicon Dimeticonum Oral granules 150 mg/5g Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/05/05

4303 Esseliv Phospholipidumessentiale

Capsuels, hard 300 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

25/04/07

4304 Essentiale Phospholipidumessentiale

Solution for injection 50 mg/ml Rhone-Poulenc Rorer A.Natterman & Cie.GmbH

31/07/04

4305 Essentiale forte Phospholipidumessentiale

Capsules 300 mg Rhone-Poulenc Rorer A.Natterman & Cie.GmbH

31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 945

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4306 Essentiale forte Phospholipidumessentiale

Capsules 300 mg Rhône-Poulenc Rorer Sp. zo.o.

31/01/06

4307 Essiac Herbal tea Essiac Products Inc. 31/12/08

4308 Estalis Estradiolum +Norethisteronum

Transdermal patch Novartis Pharma AG 31/07/05

4309 Estalis Estradiolum +Norethisteronum

Transdermal patch Novartis Pharma AG 31/07/05

4310 Estalis Sequi Estradiolum +Norethisteronum

Transdermal patch Novartis Pharma AG 31/07/05

4311 Estazolam Estazolamum Tablets 2 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

4312 Estazolam Estazolamum Tablets 2 mg Aflofarm 31/12/05

4313 Estazolam Estazolamum Tablets 2 mg Polfarmex S.A. 31/12/05

4314 Estracomb TTS Estradiolum +Norethisteronum

Transdermal patch Novartis Pharma AG 30/01/05

4315 Estracyt Estramustinum Capsules 140 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/05/04

4316 Estracyt Estramustinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

300 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/05/04

4317 Estraderm MX 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07

4318 Estraderm MX 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07

4319 Estraderm MX 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07

4320 Estraderm TTS 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24h Novartis Pharma AG 31/05/04

4321 Estraderm TTS 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24h Novartis Pharma AG 31/05/04

4322 Estraderm TTS 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24h Novartis Pharma AG 31/05/04

4323 Estradiol Estradiolum Cream 0,01 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4325 Estradiol Estradiolum Gel 0,06 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4324 Estradiol Estradiolum Tablets 2 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4326 Estradiol — Depot Estradiolum Solution for injection 10 mg/1 ml Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04

4327 Estradot 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4328 Estradot 37,5 Estradiolum Transdermal patch 37.5 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4329 Estradot 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4330 Estradot 75 Estradiolum Transdermal patch 75 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4331 Estradot® 25 Estradiolum Transdermal patch 0,39 mg;25 µg/dobe

Novartis Pharma AG 31/12/08

4332 Estreva Estradiolum Gel 0.1 % Theramex Laboratory 12/09/07

4333 Estrimax Estradiolum Film-coated tablets 2 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

4334 Estring Estradiolum Vaginal disc PHARMACIA AB 30/09/07

EL946 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4335 Estrium 100 Estradiolum Transdermal patch 8 mg(100 mcg/24h)

Hexal AG 16/08/04

4336 Estrium 25 Estradiolum Transdermal patch 2 mg (25 mcg/24h)

Hexal AG 24/05/06

4337 Estrium 50 Estradiolum Transdermal patch 4 mg (50 mcg/24h)

Hexal AG 24/05/06

4338 Estrofem Estradiolum Film-coated tablets 2 mg Novo Nordisk A/S 31/01/05

4339 Estrofem forte Estradiolum Film-coated tablets 4 mg Novo Nordisk A/S 31/01/05

4340 Estrofem mite Estradiolum Film-coated tablets 1 mg Novo Nordisk A/S 31/08/05

4341 Estromikron Estradiolum Tablets 0.5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

4342 Estromikron Estradiolum Tablets 1 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

4343 Estromikron Estradiolum Tablets 2 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

4344 Estroplast 40 Estradiolum Pach 40 mcg/24 h Adamed Sp. z o.o. 31/12/07

4345 Estroplast 80 Estradiolum Pach 80 mcg/24 h Adamed Sp. z o.o. 31/12/07

4346 Estrumate Kloprostenol Solution for veterinaryuse

Schering-PloughCentral EastAg

13/04/06

4347 Etakrydyny mleczan Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

4348 Etakrydyny mleczan Margo Corporation,Warszawa

31/03/06

4349 Etakrydyny mleczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

4350 Etakrydyny mleczan Pharma Zentrale 31/03/06

4351 Etakrydyny mleczan PPF GEMI, Karczew 31/03/06

4352 Etakrydyny mleczan Prolab, Paterek k/Nakła 31/03/06

4353 Etakrydyny mleczan Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/03/06

4354 Etakrydyny mleczan(Ethacridini lactas)

PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

4/03/07

4355 Etanol 760 g/l Ethanolum 760 g/l Polmos Wrocław 24/02/05

4356 Etanol 760g/l Ethanolum 760 g/l Farm-Impex s.j., Gliwice 29/09/07

4357 Etanol 760g/l Ethanolum 760 g/l Gruntpol, Kalisz 29/09/07

4358 Eter etylowy Aliachem, Czechy 9/04/05

4359 Eter etylowy stabil. fenidonem Lachema, Czechy 31/12/05

4360 ETER ETYLOWY stabilizowanyfenidonem

Slovgal s.r.o. 31/08/07

4361 Ethambutol Ethambutolum Capsules 250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

4362 Ethisteron Ethisteronum Sublingual tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4363 Ethylex Naltrexonum Film-coated tablets 50 mg Aop Orphan PharmaceuticalsAG

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 947

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4364 Ethyol Amifostinum Powder for solutionfor infusion

500 mg USB Farma, Holandia 21/07/07

4365 Etimonis Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

20 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/09/04

4366 Etimonis Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

40 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/09/04

4367 Etimonis Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

60 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/09/04

4368 Etofina Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethoxybenzamidum

Tablets PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne OkoniewscyS.C.«VETOS-FARMA»

10/05/06

4369 Etogesic tbl .150 g Etodolak Tablets for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

4370 Etogesic tbl .300 g Etodolak Tablets for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

4371 Etomar Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethenzamidum

Tablets Marcmed s.c. 31/03/06

4372 Etomedac Etoposidum Concantrate forsolution forintravenous infusion

20 mg/ml medac Gesellschaft medacGesellschaft für klinischeSpezialpräparate mbH

31/12/08

4373 Etomidate-Lipuro Etomidatum Emulsion forintravenous injection

2 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/12/04

4374 ETOPIRYNA Plus Tabletki OdBólu Głowy

Acidum acetulsalicylicum+ Coffeinum

Tablets 450 mg +50 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

4375 Etopiryna- tabletki od bólugłowy

Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethoxybenzamidum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

4376 Etopophos Etoposidum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

100 mg Bristol Myers SquibbCompany

25/04/07

4377 Etoposide Etoposidum Solution for injection 20 mg/ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. 31/01/05

4378 Etoposide Concentrate forsolution for infusion

100 mg / 5 ml VIPHARM S.A. Warszawa 31/01/05

4379 Etoposide- Pierre Fabre Etoposidum Concentrate forsolution forintravenous infusion

100 mg/5ml Pierre Fabre MedicamentIdron

12/10/05

4380 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll

Etoposidum Concentrate forsolution forintravenous infusionand for oral use

100 mg/5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

4381 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll

Etoposidum Concentrate forsolution forintravenous infusionand for oral use

200 mg/10 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

4382 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll

Etoposidum Concentrate forsolution forintravenous infusionand for oral use

400 mg/20 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

4383 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll

Etoposidum Concentrate forsolution forintravenous infusionand for oral use

50 mg/2,5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

EL948 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4384 Etoposide-Teva Etoposidum Concentrate forsolution for infusion

20 mg/ml ABIC TEVA Group 31/01/05

4385 Etoprexum Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethoxybenzamidum

Tablets 300 mg +50 mg +100 mg

Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

4386 Etoprexum Plus Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethoxybenzamidum

Tablets 500 mg +50 mg +100 mg

Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

4387 Etoran Paracetamolum Tablets 500 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/03/07

4388 Etoran Extra Coffeinum +Paracetamolum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/03/07

4389 Etoran Max Codeinum +Paracetamolum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/04/06

4390 Etylefryna Ethylefrinum Tablets 5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4391 Etylomorfiny chlorowodorek Polfa Kutno 16/01/06

4392 Etylu aminobenzoesan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

4393 Etylu aminobenzoesan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

4394 Etylu aminobenzoesan Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

4395 Etylu aminobenzoesan Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

4396 Etylu aminobenzoesan Pampa, Piaseczno 31/12/08

4397 Etylu aminobenzoesan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

4398 Etylu aminobenzoesan Pharma Zentrale 31/12/08

4399 Etylu hydroksybenzoesan Pharma Zentrale 9/01/05

4400 Eucalyptosan Eucalypti oleum Capsules, soft 200 mg R.P. Scherer GmbH & Co. KG 31/12/08

4401 EUCALYPTUS comp. ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4402 EUCALYPTUS comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4403 Eucardin Aminophyllinum +Papaverinum +Phenobarbitalum +Nitroglycerinum

Tablets Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/12/07

4404 Eucerinum (Eucerynabezwodna)

Ointment base Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

4405 Eucertan Ointment base Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

4406 Euceryna apteczna Ointment base Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

31/05/06

4407 Euceryna Bezwodna Eucerinum anhydricum Ointment base Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

4408 Euceryna bezwodna Podłoze masciowe Ointment base Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 949

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4409 Euceryna bezwodna Ointment base Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/08

4410 Euceryna bezwodna II Ointment base Ewa-Anna WytwórniaEuceryny Farmaceutycznej

30/04/06

4411 Euceryna bezwodna S Ointment base Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

15/03/06

4412 Euclamin Glibenclamidum Tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

4413 Euforal Hyperici extractum sicc. Gelatin capsules, hard 75 mg Krotex Poland Sp. z o.o. 31/12/08

4414 Eugenol Chema-Elektromet, Rzeszów 31/12/07

4415 Eukaliptiss Ointment Naturwaren OHG Dr PeterTheiss

31/05/04

4416 Eupatorium Pentarkan Drops DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

19/03/06

4417 Euphorbium comp. SN Amp. Heel GmbH 30/06/07

4418 Euphorbium Compositum S Nasal drops Heel GmbH 30/06/07

4419 Euphorbium compositum SN Oral drops Heel GmbH 30/06/07

4420 Euphorium Compositum SN Nasal drops Heel GmbH 30/06/07

4421 Euphrasia Eye drops 0,5ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

4422 Euphrasia complexe nr 115 Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

4423 Euphrasia-Dagomed 22 stanyzapalne oczu

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

4424 Euphyllin CR Retard Theophyllinum Film-coated, prologedrelease tablets

250 mg Byk Gulden Pharmaceutica 23/04/06

4425 Euphyllin long Theophyllinum Modified releasecapsules

300 mg Altana Pharma AG 30/11/04

4426 Euphyllin long Theophyllinum Modified releasecapsules, hard

200 mg Altana Pharma AG 30/11/04

4428 Eurespal Fenspiridum Film-coated tablets 80 mg Les Laboratoires Servier 31/12/08

4427 Eurespal Fenspiridum Syrup 2 mg/ml Les Laboratoires Servier 31/12/08

4429 Eurical L Szczepionka przeciwleptospirozie , psów

Liquid for veterinaryuse

Merial 24/05/04

4430 Eurican DHPPI 2 Szczepionka przeciwnosówce, zakazeniomadenowirusowym,parwowirusowym orazzakazeniom wirusemparainfluenzy typ 2

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial SAS 4/02/04

4431 Euro — Collins Liquid for organperfusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

4432 Euterin Eleuterococcus senticosusextractum siccum

Film-coated tablets 98 mg Wrocławskie ZakładyZielarskie HERBAPOL S.A.

31/12/08

4433 Euthyrox 25 Levothyroxinumnatricum

Tablets 25 mcg Merck KGaA 17/07/06

4434 Euthyrox 50 Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 mcg Merck KGaA 30/06/04

EL950 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4435 Euthyrox 100 Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg Merck KGaA 30/06/04

4436 Euthyrox 125 Levothyroxinumnatricum

Tablets 125 mcg Merck KGaA 17/07/06

4437 Euthyrox 150 Levothyroxinumnatricum

Tablets 150 mcg Merck KGaA 30/06/04

4438 Euthyrox 175 Levothyroxinumnatricum

Tablets 175 mcg Merck KGaA 17/07/06

4439 Euthyrox 200 Levothyroxinumnatricum

Tablets 200 mcg Merck KGaA 17/07/06

4440 Euthyrox 75 Levothyroxinumnatricum

Tablets 75 mcg Merck KGaA 17/07/06

4441 Euthyrox N 100 Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 µg Merck KGaA 31/12/08

4442 Euthyrox N 125 Levothyroxinumnatricum

Tablets 125 µg Merck KGaA 31/12/08

4443 Euthyrox N 150 Levothyroxinumnatricum

Tablets 150 µg Merck KGaA 31/12/08

4444 Euthyrox N 175 Levothyroxinumnatricum

Tablets 175 µg Merck KGaA 31/12/08

4445 Euthyrox N 200 Levothyroxinumnatricum

Tablets 200 µg Merck KGaA 31/12/08

4446 Euthyrox N 25 Levothyroxinumnatricum

Tablets 25 µg Merck KGaA 31/12/08

4447 Euthyrox N 50 Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 µg Merck KGaA 31/12/08

4448 Euthyrox N 75 Levothyroxinumnatricum

Tablets 75 µg Merck KGaA 31/12/08

4449 Euvax B (dla dorosłych) Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forintramuscularinjection

20 mcg/ 1 ml LG Chemical Ltd 12/10/05

4450 Euvax B (dla dorosłych) Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forintramuscularinjection

200 mcg/10 ml Lg Chemical Ltd IksanFactory of Chemical Ltd

12/10/05

4451 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forintramuscularinjection

10 mcg/0,5 ml LG Chemical Ltd 12/10/05

4452 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forintramuscularinjection

100 mcg/5 ml Lg Chemical Ltd IksanFactory of Chemical Ltd

12/10/05

4453 Evana Agni casti fructusextractum siccum

Film-coated tablets 3,2mg —4,8mg

Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/06/05

4454 Evening primrose oil Oenotherae paradoxaoleum

Capsules, soft 500 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

4455 Evening Primrose Oil Capsules Power Health Products Ltd. 29/02/04

4456 Evetsel Tocopherolum + Natriiselenas

Liquid for veterinaryuse

Pliva Kraków 17/08/04

4457 Evista Raloxifenum Film-coated tablets 60 mg Eli Lilly and Company Ltd 30/11/04

4458 Ewit Tocopherolum Capsules 400 mg Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 14/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 951

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4462 Exacyl Acidum tranexamicum Film-coated tablets 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4461 Exacyl Acidum tranexamicum Oral solution 1 g/10 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4459 Exacyl Acidum tranexamicum Solution forintravenous injection

100 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

4460 Exacyl Acidum tranexamicum Solution forintravenous injection

100 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/04

4463 Excenel Ceftiofur sodowy Powder for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

4464 Excenel RTU Ceftiofuruchlorowodorek

Suspension for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 23/10/06

4465 Exelon Rivastigminum Capsules 1.5 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4466 Exelon Rivastigminum Capsules 3 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4467 Exelon Rivastigminum Capsules 4.5 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4468 Exelon Rivastigminum Capsules 6 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4469 Exelon Rivastigminum Solution for drink 2 mg/ml Novartis Pharma AG 31/12/04

4470 Exmykehl D3 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

4471 Exoderil Naftifinum Cream 10 mg/g Biochemie GmbH — Kundl 31/07/04

4472 Exorex Pix litanthracis Cutaneous emulsion 10 mg Meyer Zall Laboratoires (Pty)Ltd

22/02/06

4473 Exosurf Colfoscerili palmitas Powder and solvent forendotracheopulmonaryinstillation, suspension

108 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

4474 Expeflos Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/07

4475 Exspot Permetryna Liquid for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

4/01/06

4476 Exter Omeprazolum Capsules 20 mg Rubio Laboratorios S.A. 16/01/06

4477 Extract aloe Aloe extractum fluidum Subcutaneousinjection

Moscow Endocriny Plant 31/12/08

4478 Extractum Thymi Fluidum Thymi extractum fluidum Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

4479 Extrall-Solutio Liquid for external use 137 mg/ml Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

4480 Extrall-Unguentum Ointment 150 mg/g Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

4481 Fabrazyme Agalsidasum beta Powder forconcentrate forsolution for infusion

35 mg Genzyme Europe B.V. 30/09/07

4482 Fagastin 20 Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

4483 Fagastin 40 Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL952 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4484 Faklocyn Cefaclorum Capsules 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4485 Faklocyn Cefaclorum Capsules 500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4486 Falibaryt — Colon Powder forsuspension

95.854 g/100 g Goldham Arzneimittel GmbH 31/12/08

4487 Falibaryt HD Powder forsuspension

96.805 g/100 ml

Goldham Arzneimittel GmbH 31/12/08

4488 Falvit Coated tablets Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

4489 Falvit Film-coated tablets Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4490 Falvit M Preparat złozony Film-coated tablets PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4491 Famidyna Famotidinum Film-coated tablets 10 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

29/11/06

4492 Famodin Famotidinum Tablets 20 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4493 Famodin Famotidinum Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4494 Famogast Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

4495 Famogast Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

4496 Famosan Famotidinum Film-coated tablets 20 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

4497 Famosan Famotidinum Film-coated tablets 40 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

4498 Famotidine Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/05

4499 Famulan Drops Richard Bittner 9/09/07

4500 Famvir Famciclovirum Film-coated tablets 125 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4501 Famvir Famciclovirum Film-coated tablets 250 mg Novartis Pharma AG 24/06/06

4502 FANHDI Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

1000 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08

4503 FANHDI Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

250 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08

4504 FANHDI Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

500 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08

4505 Fantomalt Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/07

4506 Farfaron Farfarae extractumspissum, Sirupusalthaeae

Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

4507 Farfplant Farfarae folium succus +Plantaginis herbaextractum fluidum

Syrup (296mg +296mg)/5ml

Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

17/01/07

4508 Faringosept Ambazonum Tablets 10 mg S.C. Terapia S.A. 31/12/08

4509 Farlutal 250 Medroxyprogesteronum Tablets 250 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 953

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4510 Farlutal 500 Medroxyprogesteronum Tablets 500 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

4511 Farmatan Tanina Powder for veterinaryuse

Tanin Sevnica 22/11/06

4512 Farmorubicin PFS Epirubicinum Solution forintravenous injection

10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/12/08

4513 Farmorubicin PFS Epirubicinum Solution forintravenous injection

50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/12/08

4515 Farmorubicin RD Epirubicinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

4514 Farmorubicin RD Epirubicinum Lyophilisate forsolution for injection

50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

4516 Farmox 15 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Vetimex Animal Health B.V. 15/11/04

4517 FarrowSure PlusB inaktywowanaszczepionka dla swindo uodparnianiazdrowych swinhodowlanychprzeciwkozaburzeniom rozrodu

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

4518 Fastjekt Epinephrinum Solution forintramuscularinjection

1 mg/ml Allergopharma JoachimGanzer KG

30/06/07

4519 Fastum Ketoprofenum Gel 2.5 % (25mg/g) A.Menarini PharmaceuticalIndustries Group Ltd.

31/12/07

4520 Fasturtec Rasburicasum Powder and solventfor concentrate forsolution forintravenous infusion

1.5 mg/ml(1,5mg)

Sanofi-Synthelabo France 25/04/07

4521 Fatroximin D.C. Rifaksimina Intramammarysuspension

for veterinaryuse

FATRO 20/06/05

4522 Fatroximin Intrauterine Foam Rifaksimina Vaginal spray for veterinaryuse

FATRO 20/06/05

4523 Fatroximin Topic Spray Rifaksimina Spray for veterinaryuse

Fatro 17/07/05

4524 Fatrybanil Diminazenu aceturan,Fenazon

Solution for veterinaryuse

Fatro 14/08/05

4525 Faxin Venlafaxinum Tablets 75 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4526 Faxin Venlafaxinum Tablets 37,5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4527 Febrisan Paracetamolum +Phenylephrinum +Acidum ascorbicum

Effervescent powder Byk Roland Polska 31/12/08

EL954 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4528 Febrivac 3-Plus Inaktywowanaszczepionka dla norekprzeciw zakaznemuzapaleniu jelit,botulizmowi izakazeniomwywoływanym przezPseudomonasaeruginosa

Suspension for veterinaryuse

Impfstoffwerk Dessau-TornauGmbH

16/04/07

4529 Febrivac DIST Atenuowanaszczepionka dla noreki fretek przeciwkonosówce

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Impfstoffwerk Dessau-TornauGmbH

6/05/07

4531 Febrofen Ketoprofenum Gel 25 mg/g Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/05/05

4530 Febrofen Ketoprofenum Prolonged releasecapsules

200 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/11/05

4532 Feiba Tim 4 Immuno Coagulation factor VIII(zespół czynnikowkrzepniecia przeciwinhibitorowi cz. VIII —poddany dziłaniu pary)

Powder and solventfor solution forintravenous injection

1000 j.m.=1000 jednostekFEIBA

Baxter AG 19/05/06

4533 Feiba Tim 4 Immuno Coagulation factor VIII(zespół czynnikowkrzepniecia przeciwinhibitorowi cz. VIII —poddany dziłaniu pary)

Powder and solventfor solution forintravenous injection

500 j.m. + 500jednostekFEIBA

Baxter AG 19/05/06

4534 Feksat Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4535 Feksat Fexofenadinum Film-coated tablets 60 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4536 Feksat Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4537 Feksat Plus Fexofenadinum Modified releasetablets

60 mg +120 mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4538 Fel Tauri Complexe Lehningnr 113

Tablets Lehning Laboratoires 2/06/07

4540 Feldene Piroxicamum Capsules 10 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

4541 Feldene Piroxicamum Capsules 20 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

4543 Feldene Piroxicamum Gel 5 mg/g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

4542 Feldene Piroxicamum Solution for injection 20 mg/1 ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

4539 Feldene Piroxicamum Suppository 20 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

4544 Felis 425 Hyperici herbaeextractum siccum

Capsuels, hard 425 mg Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 955

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4545 Felisvac Mc Inaktywowanaszczepionka dla kotówprzeciw grzybicyskórnej

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 24/07/07

4546 Felixen Piperis methysticirhizomae extractumsiccum

Film-coated tablets 40 mgkawa-pironów

P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 25/01/06

4547 Felixen forte Piperis methysticiextractum siccum

Film-coated tablets 120 mgkawapironów

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

4548 Felocell CVR Szczepionka dla kotówprzeciwkopanleukopeni,zakaznemu zapaleniujamy nosowej itchawicy orazkaliciwirozie

Lyophilisate for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

4550 Felodif Felodipinum Film-coated,prolonged releasetablets

10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4549 Felodif Felodipinum Prolonged releasetablets

5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4554 Feloran Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4555 Feloran Diclofenacum Gel 10 mg/g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

4553 Feloran Diclofenacum Solution forintramuscularinjection

25 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4551 Feloran Diclofenacum Suppository 25 mg Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4552 Feloran Diclofenacum Suppository 50 mg Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4556 Feloten Felodipinum Film-coated,prolonged releasetablets

2,5 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

4557 Feloten Felodipinum Film-coated,prolonged releasetablets

5 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

4558 Feloten Felodipinum Film-coated,prolonged releasetablets

10 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

4559 Fel-O-Vax 3 Szczepionka przeciwschorzeniom górnychdróg oddechowychwywołanych przezherpeswirusy,kaliciwirusy orazwirusy panleukopeniikotów

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

4560 Fel-O-Vax 4 Inaktywowanaszczepionka dla kotówprzeciw schorzeniomgórnych drógoddechowychwywołanym przezherpeswirusy,kaliciwirusy orazChalmydia psitaci,panleukopenii

Liquid for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

EL956 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4561 Fel-O-Vax 5 Inaktywowanaszczepionka dla kotówprzeciw schorzeniomgórnych drógoddechowychwywołanym przezherpeswirusy,kaliciwirusy orazChalmydia psitaci,białaczce,panleukopenii

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 4/02/07

4562 Fem 7 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/dobe Merck KGaA 31/12/08

4563 Fem 7 Combi Estradiolum +Levonorgestrelum

Transdermal patch 50 µg + 10 µg Merck KGaA 31/12/08

4564 Fem Hrt Norethisteronum +Ethynylestradiolum

Tablets 1 mg/5 mcg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4565 FEMACTIVE 1 mg Oestradiolum Film-coated tablets 1 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4566 FEMACTIVE 2 mg Oestradiolum Film-coated tablets 2 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4567 Femactive C Oestradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets 2 mg + 1 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4568 FEMACTIVE PLUS 1 mg Oestradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets 1 mg + 1 mg/1 mg

Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4569 FEMACTIVE PLUS 2 mg Oestradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets 2 mg + 2 mg/1 mg

Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4570 Femara Letrozolum Film-coated tablets 2.5 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4571 Femibion Film-coated tablets Merck KGaA 14/12/05

4572 Femicur® n capsules Agni casti fructusextractum siccum

Capsules, hard 4 mg Schaper & Brümmer GmbH& Co.KG

31/12/08

4573 Femigen Norgestimatum +Ethinylestradiolum

Tablet 0,25 mg +0,035 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4574 Feminatal Film-coated tablets Merck KGaA 30/09/05

4575 Feminon N Cesra-ArzneimittelFabrikGmbH & Co, Niemcy

14/04/07

4576 Feminon pms(poprzednianazwa masto-feminon)

Vitex agnus castusextractum siccum

Capsules, hard 4 mg Cesra — Arzneimittel GmbH& Co. KG

31/12/08

4577 Feminon-klim(poprzednianazwa klima-feminon)

Cimicifugae racemosaerhizomae extractumsiccum

Capsules, hard 6,5 mg Cesra — Arzneimittel GmbH& Co. KG

31/12/08

4578 Feminosan Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/08

4579 Feminosept fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

4580 Femoden Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Schering AG 30/04/04

4581 Femoston 1/10 Estradiolum +Hydrogesteronum

Tablets 1 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/08

4582 Femoston 2/10 Dydrogesteronum +Estradiolum

Film-coated tablets 10mg + 2mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/05/04

4583 Femoston 2/20 Dydrogesteronum +Estradiolum

Film-coated tablets 20mg + 2mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/05/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 957

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4584 Femoston Conti Estradiolum +Dydrogesteronum

Tablets Solvay Pharma B.V. 29/09/07

4585 Fenacetyna A.C.E.F., Włochy 31/12/08

4586 Fenactil Chlorpromazinum Coated tablets 100 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

4587 Fenactil Chlorpromazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4588 Fenactil Chlorpromazinum Coated tablets 25 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/06

4589 Fenactil Chlorpromazinum Oral drops, solution 40 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

4590 Fenactil Chlorpromazinum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

4591 Fenactil Chlorpromazinum Solution forintravenous injection

25 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

4592 Fenalgin Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05

4593 Fenbegran 20 % Fenbendazol Granules for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

4594 Fenbenat proszek 4 % Fenbendazol 4 % Powder for veterinaryuse

Naturan 10/08/04

4595 Fenbenat tabletki 0,125 Fenbendazol Tablets for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

4596 Fenbenat tabletki 0,250 Fenbendazol Tablets for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

4597 Fenbendazol zel Fenbendazol Gel for veterinaryuse

aniMedica 18/09/07

4598 Fenbesan Fenbendazol Powder for veterinaryuse

BASF 31/12/08

4599 Fenbufen Fenbufenum Tablets 300 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

4600 Fenicort Prednisolonum Lyophilisate forsolution for injection

25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4601 Fenistil Dimetindenum Cutaneous emulsion 1 mg/g Novartis Consumer HealthS.A.

31/10/04

4605 Fenistil Dimetindenum Gel 1 mg/g Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

4603 Fenistil Dimetindenum Oral drops, solution 1 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

4602 Fenistil Dimetindenum Prolonged releasecapsules

4 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/01/05

4604 Fenistil Dimetindenum Solution forintravenous injection

1 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/05

4606 Fenkarol Fenkarol Tablets 25 mg Chemiczno —Farmaceutyczne Zakłady«Olaines»

31/12/08

4607 Fenobarbital Galenus, Warszawa 24/05/07

EL958 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4608 Fenobarbital sodowy Galenus, Warszawa 24/05/07

4609 Fenol Pharma Zentrale 31/01/05

4610 FENOLIP 250 Retard Fenofibratum Prolonged releasecapsules

250 mg Betapharm ArzneimittelGmbH

31/12/08

4611 Fenoratio 100 Fenofibratum Capsules 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

4612 Fenoratio Retard Fenofibratum Prolonged releasecapsules

250 mg ratiopharm GmbH 31/03/05

4613 Fenoterol Fenoterolum Solution for injectionand intravenousinfusion

50 mcg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/01/05

4614 Fenoterol Fenoterolum Tablets 5 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

4615 Fenovax Fenofibratum Capsules 200 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

4616 Fenspiride Fenspiridum Syrup 2 mg / ml Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

31/12/08

4617 Fentanyl Fentanylum Solution for injection 50 mcg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

4618 Fentanyl Jannsen Fentanylum Solution for injection 50 mcg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

4619 Fentanyl Torrex Fentanylum Solution for injection 50 µg/ml, op.2 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

4620 Fentanyl Torrex Fentanylum Solution for injection 50 µg/ml, op.10 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

4621 Fenylort ciowy azotan Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

4622 Fenylort ciowy boran Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

4623 Fenylu salicylan Pharma Zentrale 31/01/05

4624 Fenylu salicylan Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/01/05

4625 Fepress 10 Felodipinum Prolonged releasetablets

10 mg HEXAL AG 31/12/08

4626 Fepress 2,5 Felodipinum Prolonged releasetablets

2,5 mg HEXAL AG 31/12/08

4627 Fepress 5 Felodipinum Prolonged releasetablets

5 mg HEXAL AG 31/12/08

4628 Ferplex Ferri proteinatosuccinas Granules for oralsuspension

800mg (40 mgFe+++)

Italfarmaco S.p.A. 31/01/05

4629 Ferplex Ferri proteinatosuccinas Solution fororomucosal use

800mg/15ml,(40 mg Fe+++/15 ml)

Italfarmaco S.p.A. 31/01/05

4630 Ferran 100 Kompleks zelaza zdekstarnem

Solution for veterinaryuse

Vet-Agro 17/07/05

4631 Ferran 200 Kompleks zelaza zdekstarnem

Solution for veterinaryuse

Vet-Agro 17/07/05

4632 Ferrodex S Kompleks dekstranudrobnoczastecz-kowego z zelazemtrójwartosciowym

Liquid for veterinaryuse

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

10/02/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 959

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4633 Ferro-Duo Ferrosi sulfas Gastro-resistantcapsules, hard

100 mg Fe++ Schwarz Pharma AG 20/06/07

4634 Ferroglobin Preparat złozony Capsules Vitabiotics Ltd. 31/12/08

4635 Ferrograd Folic Acidum folicum +Ferrosi sulfas

Film-coated, slowrelease tablets

Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

4636 Ferro-Gradumet Ferrosi sulfas Modified releasetablets

105 mg Fe++ Abbott Laboratories Ltd. 30/01/05

4637 Ferrovet Dekstran zelazowy,Dekstran

Liquid for veterinaryuse

Zakłady Farm, Biowet 31/12/08

4638 Ferrum Complexe Nr 29 Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

4639 Ferrum Lek Ferri hydroxydumpolymaltosum

Buccal tablet 100 mg Lek Pharmaceutical &Chemical Company d.d.

31/12/08

4640 Ferrum Lek Ferri hydroxydumpolymaltosum

Syrup 50 mg/5 ml Lek Pharmaceutical &Chemical Company d.d.

31/12/08

4641 FERRUM Pentarkan /Ptk nr 45/ DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

5/02/05

4642 Ferrum phosphoricum comp.granulki

WELEDA 24/08/05

4643 Ferrum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

4644 Ferrum-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

4645 Ferrum-Lek Ferri hydroxydumpolyisomaltosum

Solution forintramuscularinjection

50 mg Fe+++/ml

Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

4646 Fertagyl Gonadorelinum Liquid for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

4647 Fervex Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum+ Pheniraminum

Granules for solution UPSA Laboratoires Agen 30/06/05

4649 FERVEX Chesty Cough Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Bristol — Myers SquibbPharmavit

31/12/08

4648 FERVEX Chesty Cough Ambroxolum Tablets 30 mg Bristol — Myers SquibbPharmavit

31/12/08

4650 Fervex D Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum+ Pheniraminum

Granules for oralsolution

UPSA Laboratoires Agen 14/12/05

4651 Fervex Junior Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum+ Pheniraminum

Granules for oralsolution

UPSA Laboratoires Agen 12/10/05

4652 Feticonazole Feticonazolum Cream 2 % Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

4653 Fevarin Fluvoxaminum Film-coated tablets 100 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/05

4654 Fevarin Fluvoxaminum Film-coated tablets 50 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/05

4655 Fexofenadine Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

4656 Fexofenadine Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

4657 Fibisol Preparat złozony Liquid forsubcutaneous orintramuscularinjection

Farmak 31/12/08

EL960 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4658 Fibranat Fenofibratum Capsules, hard 67 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

4659 Fibranat Fenofibratum Capsules, hard 200 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

4660 Fibro Vein 0,2 % Natrii tetradecylumsulfas

Solution for injection 2 mg/ml STD Pharmaceutical ProductsLtd.

25/05/05

4661 Fibro Vein 1 % Natrii tetradecylumsulfas

Solution for injection 10 mg/ml STD Pharmaceutical ProductsLtd.

25/05/05

4662 Fibro Vein 3 % Natrii tetradecylumsulfas

Solution for injection 30 mg/ml STD Pharmaceutical ProductsLtd.

25/05/05

4663 Fibrolan Dornasum alfa +Fibrinolysinum

Lyophilisate forcutaneous liquid

Parke Davis GmbH 31/07/04

4664 Fibrolan Dornasum alfa +Fibrinolysinum

Ointment Parke-Davis GmbH —Freiburg

31/07/04

4665 FiBS Liquid forsubcutaneous orintramuscularinjection

OCFZP Biostymulator 31/12/08

4666 figura 1 Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

4667 figura 2 Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

4668 Filmadine Acidum lacticum +Glycerolum +Sorbitolum

Liquid for veterinaryuse

Hypred 31/12/08

4669 Filomag B6 Magnesii hydroaspartas+ Pyridoxinum (vit B6)

Tablets 40 mg Mg ++ Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm», Bydgoszcz

30/06/06

4670 Filumar (poprzednia nazwa:ulmasol)

Ulmariae tinctura Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

4671 Finadyne Solution Fluniksyna Solution for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

17/05/05

4672 Finalgel sport Piroxicamum Gel 5 mg/g Boehringer IngelheimInternational GmbH

16/05/07

4673 Finalgon Nicoboxilum +Nonivamidum

Cream (10,8mg +1,7mg)/g

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/07/04

4674 Finalgon Nicoboxilum +Nonivamidum

Ointment (25mg +4mg)/g

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/07/04

4675 Finaride Finasteridum Film-coated tablets 5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4676 Finasterid Finasteridum Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

4677 Finasteride Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

4678 Finastid Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

4679 Fincar Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4680 Finix Ibuprofenum +Coffeinum

Film-coated tablets 200 mg +50 mg

US Pharmacia 31/12/08

4681 Finlepsin Carbamazepinum Tablets 200 mg AWDpharma GmbH & Co.KG

31/12/08

4682 FINLEPSIN 200 Retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

200 mg AWDpharma GmbH & Co.KG

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 961

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4683 FINLEPSIN 400 Retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

400 mg AWDpharma GmbH & Co.KG

31/12/08

4684 Fiolet gencjanowy 0,5 %roztwór spirytusowy

Methylrosaniliniichloridum

Liquid 5 mg/g Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

4685 First Dose CV Koronawirus psów NL— 18

Vaccine for dogs for veterinaryuse

Pfizer 31/12/07

4686 Fish oil Olej rybi Capsules 500 mg BIOGAL PharmaceuticalWorks Ltd

31/12/08

4687 Fitolizyna Paste for oralsuspension

Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4688 Fito-Mix I Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4689 Fito-Mix I fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4690 Fito-Mix II fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4691 Fito-Mix II mieszankawykrztusna

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4692 Fito-Mix IV fix Melissae folium +Foeniculu fructus + Anisifructus

Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4693 Fito-Mix IV mieszankamlekopedna

Melissae folium +Foeniculu fructus + Anisifructus

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4694 Fito-Mix IX fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4695 Fito-Mix IX mieszanka p-biegunkowa

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4696 Fito-Mix V mieszankaosłaniajaca

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4697 Fito-Mix VII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4698 Fito-Mix VII mieszankapoprawiajaca trawienie

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4699 Fito-Mix VIII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4700 Fito-Mix VIII mieszanka p-tradzikowa

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

EL962 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4701 Fito-Mix X fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4702 Fito-Mix X mieszankaprzeczyszczajaca

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4703 Fito-Mix XI fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4704 Fito-Mix XI mieszanka p-reumatyczna

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4705 Fito-Mix XII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4706 Fito-Mix XII mieszankazółciopedna

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4707 Fito-Mix XIII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4708 Fito-Mix XIII mieszankamoczopedna

Herbal tea Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4709 Fito-mix XV Herbal tea Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

31/12/08

4710 Fito-mix XV fix Instant herbal tea Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»,Pruszków

31/12/08

4711 Fito-mix XVI Hippocastani semen,Calendulae flos, Sennaefolium

Instant herbal tea Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»,Pruszków

31/12/08

4712 Fito-mix XVI fix Instant herbal tea Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

31/12/08

4713 Fito-mix XVII Crataegi inflorescentia,Cynarae folium, Alliicepae bulbus

Herbal tea Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

31/12/08

4714 Fito-mix XVIII Preparat złozony Instant herbal tea Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

31/12/08

4715 Fitoplast Pach Huangshi ChangzhengPharmaceuticals Co. Ltd.

31/12/08

4716 Fitoprost Serenoae repens fructusextractum

Capsules 160 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

4717 Fitoprost Serenoae repens extr. Capsules 320 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

4718 Fitoven Preparat ziołowy Paste for oralsuspension

Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

4719 Fizostygminy salicylan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

4720 Fizostygminy salicylan Pharma Zentrale 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 963

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4721 Flamexin Piroxicamum Powder for oralsolution

20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

17/01/07

4722 Flamexin Piroxicamum Tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

17/01/07

4723 Flammacerinum Cerii nitras +Sulfadiazinum

Cream (10mg +22mg)/g

Solvay Pharmaceuticals B.V. 18/12/06

4724 Flammazine Sulfadiazinum Cream 1 % Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/06

4725 Flammazine Sulfadiazinum argentum Cream 10 mg/g Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/06

4726 Flarex Fluorometholonum Eye drops, suspension 1 % (0,01 g/1 ml)

Alcon Couvreur N.V. 31/01/05

4727 Flatuvit Preparat ziołowy Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

4728 Flatuvit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

4729 Flavacrin Ethacridini lactas Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłu Biowet.

24/05/04

4732 Flavamed Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

4733 Flavamed Ambroxolum Effervescent tablets 60 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

4730 Flavamed Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

4731 Flavamed Ambroxolum Tablets 30 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

4734 Flaven Diosminum Capsules 300 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

4735 Flavobil Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/03/07

4736 Flebogamma iv Immunoglobulinumhumanum

Intravenous injection(solution)

0.5 g/10 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07

4737 Flebogamma iv Immunoglobulinumhumanum

Intravenous injection(solution)

10 g/200 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07

4738 Flebogamma iv Immunoglobulinumhumanum

Intravenous injection(solution)

2.5 g/50 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07

4739 Flebogamma iv Immunoglobulinumhumanum

Intravenous injection(solution)

5 g/100 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07

4740 Flector Ep Gel Diclofenacum Gel zel IBSA Institut BiochemiqueS.A.

31/12/08

4741 Flector Ep Tissugel Diclofenacum Transdermal patch IBSA Institut BiochemiqueS.A.

31/12/08

4742 Flectron cypermetryna Tag for veterinaryuse

Cyanamid 31/12/08

4743 Fleet Phospho Soda Natrii phosphas + Natriiphosphas

Oral solution (24,4g +10,8g)/ 45ml

E.C. De Witt and CompanyLtd

16/05/07

4744 Flegafit Plantaginis lanceolataefolium+Verbasciflos+Bromhexinihydrochloricum

Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

EL964 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4745 Flegamina Bromhexinum Oral drops, solution 2 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

4746 Flegamina Bromhexinum Solution for injection 2 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

4747 Flegamina Bromhexinum Syrup 4 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

4748 Flegamina Bromhexinum Tablets 8 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

4749 Flegamina Mite Bromhexinum Syrup 40 mg/100 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

4750 Flexiderm Sylimarinphosphotidylcholinecomplex

Ointment 10 mg/g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

17/02/05

4751 Flixonase Fluticasonum Nasal spray,suspension

50 mcg/dawke Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/09/04

4752 Flixonase Nasule Fluticasonum Nasal drops,suspension

400 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

21/03/07

4756 Flixotide Fluticasonum Nebuliser suspension 0.5 mg/2 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

27/06/07

4757 Flixotide Fluticasonum Nebuliser suspension 2 mg/2 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

27/06/07

4753 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

125 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/11/05

4754 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

250 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/11/05

4755 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/11/05

4758 Flixotide 25 Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

25 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4759 Flixotide 50 Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4760 Flixotide 125 Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

125 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4761 Flixotide 250 Fluticasonum Pressurised inhalation,suspension

250 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4762 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 100 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

4763 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 250 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

4764 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

4765 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 500 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 965

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4766 Flixotide Rotadisk 50 Fluticasonum Inhalation powder 50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4767 Flixotide Rotadisk 100 Fluticasonum Inhalation powder 100 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4768 Flixotide Rotadisk 250 Fluticasonum Inhalation powder 250 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4769 Flixotide Rotadisk 500 Fluticasonum Inhalation powder 500 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

23/04/06

4770 Floam Natrii fluoridum Fluorine foam forfluorese

20 mg/g Germiphene Corporation 31/08/04

4771 Flocrat tabletki Sanofi-Synthelabo Sp.z o.o. 31/12/08

4772 Flolan Epoprostenolum Powder for solutionfor intravenousinfusion

0,5 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

4773 Flolan Epoprostenolum Powder for solutionfor intravenousinfusion

1,5 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

4776 Flonidan Loratadinum Oral suspension 1 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

4777 Flonidan Loratadinum Oral suspension 1 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/07

4774 Flonidan Loratadinum Tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

4775 Flonidan Loratadinum Tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/07

4778 Florfenicol 2,5 % płyn Florfenikol Liquid for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

4779 Florfenicol 30 % iniekcja Florfenikol Solution for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

4780 Floron Florfenikol Solution for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4781 Floron Oral solution Florfenikol Solution for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4782 Floron premix Florfenikol Premix for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

4783 Flosept fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/04/06

4784 Flosteron Betamethasonum Suspension forinjection

7 mg/1 ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4785 Floxal Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

30/11/05

4786 Floxal Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

4787 Floxal Ofloxacinum Eye drops 3 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

31/05/04

4788 Floxal Ofloxacinum Eye ointment 3 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

31/05/04

4789 Flualgin Fluniksyna Solution for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

4790 Fluanxol Flupentixolum Coated tablets 0.5 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

EL966 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4791 Fluanxol Flupentixolum Coated tablets 3 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

4792 Fluanxol Depot Flupentixolum Solution for injection 20 mg/ml H. Lundbeck A/S 30/06/04

4793 Fluarix Influenza, purifiedantigen

Suspension forinjection

GlaxoSmithKline BiologicalsS.A.

31/12/04

4794 Flubactin 20 % Flumechina Solution for veterinaryuse

KRKA 27/06/05

4795 Flubenol 220 mg Flubendazol Tablets for veterinaryuse

Janssen 23/06/07

4796 Flubenol 5 % Flubendazol Premix for veterinaryuse

Janssen Pharmaceutica 7/03/05

4797 Flubenol 50 % flubendazol Powder for veterinaryuse

Janssen 31/12/08

4798 Flubenol KH Flubendazol Paste for veterinaryuse

Janssen 31/12/08

4800 Flucinar Fluocinoloni acetonidum Gel 0.25 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4799 Flucinar Fluocinoloni acetonidum Ointment 0.25 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4801 Flucinar N Fluocinoloni acetonidum+ Neomycinum

Cream (0,25mg +0,5mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4802 Flucinar N Fluocinoloni acetonidum+ Neomycinum

Ointment (0,25mg +0,5mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

4803 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 50 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4804 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 100 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4805 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 150 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4806 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 200 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4807 Flucofungin Fluconazolum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4808 Flucolvet Flumechina-Kolistyny siarczan

Powder for veterinaryuse

Interbiowet Sp. z o.o. 16/10/06

4809 Flucon Fluorometholonum Eye drops, suspension 1 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

4810 Fluconazol Fluconazolum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Slovakofarma a.s. 31/12/08

4811 Fluconazol 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4812 Fluconazol 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4813 Fluconazol 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4814 Fluconazol 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4815 Fluconazole Fluconazolum Capsules 150 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/05

4816 Fluconazole Fluconazolum Capsules 150 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/05/05

4817 Fluconazole Fluconazolum Capsules 50 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/05/05

4818 Fluconazole Fluconazolum Syrup 50 mg /10 ml Aflofarm 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 967

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4819 Fluconazole Fluconazolum Syrup 50 mg/10ml Polfarmex S.A 14/12/05

4820 Fluconazole Fluconazolum Tablets 100 mg Polfarmex S.A 31/05/05

4821 Fluconazole Fluconazolum Tablets 50 mg Polfarmex S.A 14/12/05

4822 Fluconazole Fluconazolum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

4823 Fluconazole Fluconazolum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

4824 Fluconazole 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

6/07/05

4825 Fluconazole 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

6/07/05

4826 Flucoric Fluconazolum Capsules 50 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4827 Flucoric Fluconazolum Capsules 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4828 Flucoric Fluconazolum Capsules 150 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4829 Flucoric Fluconazolum Capsules 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4830 Flucozal Fluconazolum Capsules 50 mg Aegis Ltd. 31/12/08

4831 Flucozal Fluconazolum Capsules 150 mg Aegis Ltd. 31/12/08

4832 Fludara Fludarabinum Powder for solutionfor injection

50 mg Schering AG 31/03/04

4833 Fludara Oral Fludarabinum Tablets 10 mg Schering AG 31/12/08

4835 Flugalin Flurbiprofenum Film-coated tablets 100mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/04

4836 Flugalin Flurbiprofenum Film-coated tablets 50 mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/04

4834 Flugalin Flurbiprofenum Transdermal patch 40 mg Abbott GmbH & Co KG 29/06/05

4837 Flugalin SR 200 Flurbiprofenum Prolonged releasecapsules

200 mg Abbott GmbH & Co KG 31/12/08

4838 Fluidosan Olejek terpentynowy,Nalewka z pieprzutureckiego, Wodaamoniakalna,

Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

25/05/04

4842 Fluimucil Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4839 Fluimucil Acetylcysteinum Granules 100 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4840 Fluimucil Acetylcysteinum Granules 200 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4841 Fluimucil Acetylcysteinum Solution for injectionand nebuliser solution

300 mg/3 ml Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4843 Fluimucil antidote 20 % Acetylcysteinum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Zambon Group S.p.A. 31/05/05

4844 Flukiver 5 % inject. Klozantel Solution for veterinaryuse

Janssen 11/06/04

4845 Flukonazol Fluconazolum Syrup 5 mg / 1 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

4846 Flumeqiuna 10 % — roztwór Flumechina Solution for veterinaryuse

Vetos Farma 16/05/06

4847 Flumequina 10 % — proszek Flumechina Powder for veterinaryuse

PFO Vetos Farma 16/05/06

EL968 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4848 Flumesol 10 % Flumechina Powder for veterinaryuse

Dopharma 14/03/05

4849 Flumesol 5 % Flumechina Solution for veterinaryuse

Dopharma B.V. 10/06/07

4850 Flumiquil 50 % Flumechina Powder for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

4851 Flumisol Flumechina Solution for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

4852 Flumycon Fluconazolum Capsules 150 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

4853 Flumycon Fluconazolum Capsules 200 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

4854 Flumycon Fluconazolum Solution for infusion 2 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

29/03/06

4855 Flumycon, Fluconazole Fluconazolum Capsules 100 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/05

4856 Flumycon, Fluconazole Fluconazolum Capsules 50 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/05

4857 Flumycon, Fluconazole Fluconazolum Syrup 5 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/05

4858 Flunarizinum Flunarizinum Tablets 5 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

4859 Flunimeg Fluniksyna Solution for veterinaryuse

Norbrook 11/02/04

4860 Flunitrazepam Flunitrazepamum Tablets 1 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

4861 Fluocaril Bi-Fluore 180 osmaku malinowym

Natrii fluoridum +Natrii monofluoro-phosphas

Toothpaste 1.8 mgfluoru/g

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

4862 Fluocaril Bi-Fluore 180 osmaku mietowym

Natrii fluoridum +Natrii monofluoro-phosphas

Dental gel 1.8 mgfluoru/g

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

4863 Fluocaril Bi-Fluore 250 Natrii fluoridum +Natriimonofluorophosphas

Toothpaste 2.5 mgfluoru/g

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

4864 Fluogum (o smaku mietowym) Natrii fluoridum Chewing gum 0.25 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/01/05

4865 Fluogum (o smakuowocowym)

Natrii fluoridum Chewing gum 0.25 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/01/05

4866 Fluoksetyna Fluoxetinum Syrup 20 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

4867 Fluoksetyna Fluoxetinum Tablets 10 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

4868 Fluoksetyna Fluoxetinum Tablets 20 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

4869 Fluonor Fluoxetinum Capsules 20 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

4870 Fluoresceina Caesar & Loretz GmbH Caelo 5/09/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 969

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4871 Fluoresceine Fluoresceinum Solution for injection 100 mg/ml Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/07/04

4872 Fluorescite Fluoresceinum Solution for injection 100 mg/ml Alcon Laboratoires Inc. 30/06/04

4873 Fluoridin Dental lacquer VOCO GmbH 31/12/07

4875 Fluormex Gel 12.5 mgfluoru/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

4874 Fluormex Liquid 10 mg fluoru/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

4876 Fluoro-uracil Fluorouracilum Solution for injectionand intravenousinfusion

50 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

4877 Fluorouracil 1000 medac Fluorouracilum Solution forintravenous injection,intravenous andintraarterial infusion

50 mg/ml medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

31/03/05

4878 Fluorouracil 500 medac Fluorouracilum Solution forintravenous injection,intravenous andintraarterial infusion

50 mg/ml medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

31/03/05

4879 Fluorouracil 5000 medac Fluorouracilum Solution forintravenous injection,intravenous andintraarterial infusion

50 mg/ml medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

31/03/05

4880 FLUOROURACIL 750 Medac Fluorouracilum Solution forintravenous injection,intravenous andintraarterial infusion

50 mg/1 ml medac Gesellschaft fürklinische SpezialpräparatembH

31/12/08

4881 Fluorouracil Therabel 250 Fluorouracilum Solution forintravenous andintraarterial injection

250 mg/10ml Therabel Pharma S.A.(Therabel Group)

8/02/06

4882 Fluorouracil Therabel 500 Fluorouracilum Solution forintravenous andintraarterial injection

500 mg/10 ml Therabel Pharma S.A.(Therabel Group)

8/02/06

4883 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Amp. 250 mg/5 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4884 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Amp. 500 mg/10 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4888 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Intravenous infusion 5 g/100 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4885 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Vial 250 mg/5 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4886 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Vial 500 mg/10 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4887 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Vial 1 g/20 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4889 Fluoro-zel Natrii fluoridum +Natrii monofluoro-phosphas

Oromucosal gel (11mg +114mg)/g

Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

30/10/05

4890 Fluossen Natrii fluoridum Coated tablets 6.78 mg F ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

EL970 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4891 Fluoxetin Fluoxetinum Capsules 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

4892 Fluoxetine Fluoxetinum Capsules 20 mg Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

4893 Fluoxetine Fluoxetinum Tablets 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

4894 Fluran Fluoxetinum Capsules 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4895 Flutacan Flutamidum Tablets 250 mg Leiras Oy 31/12/07

4896 Flutamerck Flutamidum Tablets 250 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

4897 Flutamid Flutamidum Tablets 250 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/05

4898 Flutaratio Flutamidum Tablets 250 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

4899 Flutetrin Oksytetracyklina,fluniksyna

Solution for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

4900 Fluvac EHV 4/1Plus Szczepionka dla koniprzeciw zakazeniomgórnych drógoddechowych

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge 3/09/04

4901 Fluvac Plus Szczepionka dla koniprzeciw zakazeniomgórnych drógoddechowych

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge 3/09/04

4902 Fluviral S/F Vaccinum influenzae Suspension forinjection

0,5 ml(szczepionka 1— dawkowa)

Shire Biologics 31/12/08

4903 Fluviral S/F Vaccinum influenzae Suspension forinjection

0,5 ml(szczepionka10 —dawkowa)

Shire Biologics 31/12/08

4904 Fluvirin Influenza, inactivated,whole virus

Suspension forintramuscular orazdeep subcutaneousinjection

45 mcg HA/0,5 ml

Medeva Pharma Ltd.Leatherhead

31/12/08

4905 Fluxum Parnaparinum natricum Solution forsubcutanous injection

3200 j.m. AXa/0,3ml

Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

4906 Fluxum Parnaparinum natricum Solution forsubcutanous injection

6400 j.m. AXa/0,6ml

Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

4907 Fluxum Solution forsubcutanous injection

4250 j.m. AXa/0,4 ml

Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

4908 FMC Formacor Formaldehyd, Zielenmalachitowa, Błekitmetylenowy

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

4909 FMC Formacor Forte Zielen malachitowa,Błekit metylenowy,Aldehyd mrówkowy

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

4910 Folacid Acidum folicum Tablets 15 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

29/08/07

4911 Folacid Acidum folicum Tablets 5 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

29/08/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 971

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4912 Folacid 0,4 Acidum folicum Tablets 0,4 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp.z o.o.

31/12/08

4913 Folifem Acidum folicum Buccal tablet 0,4 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

4914 Folifort 15 Acidum folicum Film-coated tablets 15 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

4915 Folifort 5 Acidum folicum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

4916 Folik Acidum folicum Tablets 0.4 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

4917 Folimin 0,4 mg Acidum folicum Tablets 0.4 mg Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

4/07/07

4918 Folimin 15mg Acidum folicum Tablets 15mg Zakłady FarmaceutycznePolfa- Łódz S.A.

30/09/07

4919 Folimin 4mg Acidum folicum Tablets 4mg Zakłady FarmaceutycznePolfa- Łódz S.A.

30/09/07

4920 Folligon Gonadotropina zsurowicy ciezarnychklaczy

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

4921 Foradil Formoterolum Inhalation powder,capsules

12 mcg Novartis Pharma AG 31/12/08

4922 Foramed Formoterolum Capsules 12mikrogramów

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

4923 Forane Isofluranum Pressurised inhalation,solution

Abbott Laboratories Ltd. 31/05/04

4924 Forcan Fluconazolum Capsules 200 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4925 Forcan Fluconazolum Capsules 50 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4926 Forcan Fluconazolum Capsules 150 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4927 Forcid Solutab® 125/31,25 Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Tablets 125 mg +31,25 mg

Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08

4928 Forcid Solutab® 250/62,5 Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Tablets 250 mg +62,5 mg

Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08

4929 Forcid Solutab® 375/93,75 Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Tablets 375 mg +93,75 mg

Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08

4930 FORCID SOLUTAB®500/125 X

Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Tablets 125 mg +31,25 mg

Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08

4931 Forlax Macrogol, combinations Powder for oralsuspension

Beaufour Ipsen Pharma 31/12/08

4932 Formadehyd 40 % Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

9/04/05

4933 Formaldehyd 40 % Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

4934 Formaldehyd 40 % Pharma Zentrale 31/12/08

4935 Formaldehyd 40 % Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

4936 Formaldehyd 40 % PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

EL972 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4937 Formaldehyd 40 % Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

31/12/08

4938 Formic rufa compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

4939 Formol Formoterolum Inhalation powder,capsule

10ug GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4940 Fort- E -Vite Tocopherolum Capsules 100 j.m G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/04/04

4941 Fortakehl D3 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

4942 Fortakehl D5 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

4943 Fortalgin C Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

4944 Fortekor 20 Benazeprilum Tablet for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 30/06/04

4945 Fortekor 5 Benazeprilum Tablet for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 30/06/04

4946 Fortestomachicae(poprzednianazwa:krople zoładkowe p)

Preparat złozony Oral drops Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

4947 Fortovase Saquinavirum Capsules, soft 200 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

4948 Fortral Pentazocinum Solution for injection 30 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

4949 Fortral Pentazocinum Tablets 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

4950 Fortrans Powder for oralsolution

Beaufour Ipsen Pharma 30/06/07

4955 Fortum Ceftazidimum Dry substance forintravascular andintramuscularinjection

1 g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/07

4956 Fortum Ceftazidimum Dry substance forintravascular andintramuscularinjection

2 g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/07

4957 Fortum Ceftazidimum Dry substance forintravascular andintramuscularinjection

250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/07

4958 Fortum Ceftazidimum Dry substance forintravascular andintramuscularinjection

500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

4951 Fortum Ceftazidimum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

500 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

4952 Fortum Ceftazidimum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

250 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

4953 Fortum Ceftazidimum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

2 g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 973

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4954 Fortum Ceftazidimum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1 g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

4959 Fortzaar (Hyzaar Forte) Losartanum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 100 mg +25 mg

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

4960 Fosamax Acidum alendronicum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

14/03/07

4961 Fosamax 10 Acidum alendronicum Tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

15/07/06

4962 Fosamax 70 Acidum alendronicum Tablets 70 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

21/06/06

4963 Foscarnet Foscarnetum Cream 2 % Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4964 Foscarnet Foscarnetum Solution for infusion 6 g /250 ml Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4965 Foscarnet Foscarnetum Solution for infusion 12 g /500 ml Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4966 Fostimon Urofollitropinum Lyophilisate forsolution forintramuscularinjection

75 IU IBSA Institut BiochemiqueS.A.

31/12/08

4967 Fotil Pilocarpinum +Timololum

Eye drops, solution (20mg + 5mg)/ml

Santen Oy 30/06/07

4968 Fotil Pilocarpinum +Timololum

Eye drops, solution (20mg + 5mg)/ml

Santen Oy 30/06/07

4969 Fotil Forte Pilocarpinum +Timololum

Eye drops, solution (40mg + 5mg)/ml

Santen Oy 12/10/05

4970 Fotil Forte Pilocarpinum +Timololum

Eye drops, solution (40mg + 5mg)/ml

Santen Oy 12/10/05

4971 Foxverm Pyrantelu winian Syrup for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

29/04/04

4973 Fragmin Dalteparinum natricum Solution forsubcutaneousinjection

2500 j.m./0,2 ml (antyXa)

Pharmacia A.B. 31/12/08

4974 Fragmin Dalteparinum natricum Solution forsubcutaneous,intravascular injectionor intravenousinfusion

10000 j.m./1 ml (anty Xa)

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

4975 Fragmin Dalteparinum natricum Solution forsubcutaneous,intravascular injectionor intravenousinfusion

10000 j.m./4 ml (anty Xa)

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

4972 Fragmin Dalteparinum natricum Solution forsubcutanous injection

5000 j.m./0,2 ml (antyXa)

Pharmacia A.B. 31/12/08

4976 Fragmin Natrium dalteparinum Solution forsubcutanous injection

10000 j.m./0,4 ml (antyXa)

Pharmacia A.B. 27/06/07

4977 Fragmin Natrium dalteparinum Solution forsubcutanous injection

12500 j.m./0,5 ml (antyXa)

Pharmacia A.B. 27/06/07

EL974 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4978 Fragmin Natrium dalteparinum Solution forsubcutanous injection

15000 j.m./0,6 ml (antyXa)

Pharmacia AB 27/06/07

4979 Fragmin Natrium dalteparinum Solution forsubcutanous injection

18000 j.m./0,72 ml (antyXa)

Pharmacia A.B. 27/06/07

4980 Fragmin Natrium dalteparinum Solution forsubcutanous injection

7500 j.m./0,3 ml (antyXa)

Pharmacia & Upjohn AB-Stockholm

27/06/07

4987 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravascular injection

3800 j.m./0,4 ml

Sanofi-Synthelabo France 30/06/07

4988 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravascular injection

7600 j.m./0,8 ml

Sanofi-Synthelabo France 30/06/07

4981 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

2850 j.m./0,3 ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

4982 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

2850 j.m./0,3 ml

Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4983 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

5700 j.m./0,6 ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

4984 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

5700 j.m./0,6 ml

Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4985 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

9500 j.m./1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

4986 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

9500 j.m./1 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4989 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

142500 j.m.Axa/15ml

Sanofi Winthrop-GentillyCedex

31/05/05

4990 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

47500 j.m.Axa/5ml

Sanofi Winthrop-GentillyCedex

31/05/05

4991 Fraxodi Nadroparinum calcicum Solution forsubcutanous injection

11400 j.m.AXa/0,6ml

Sanofi Winthrop-Gentilly 6/07/05

4992 Fraxodi Nadroparinum calcicum Solution forsubcutanous injection

15200 j.m.AXa/0,8 ml

Sanofi Winthrop-Gentilly 6/07/05

4993 Fraxodi Nadroparinum calcicum Solution forsubcutanous injection

19000 j.m.AXa/1 ml

Sanofi Winthrop-Gentilly 6/07/05

4994 Freederm Tar Shampoo Shampoo Schering-Plough Farma Lda 31/05/04

4995 Freederm Zinc Shampoo Shampoo Schering-Plough Farma Lda 31/05/04

4996 Fresubin Diabetes Alimentation liquid 380 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/12/08

4997 Fresubin HP energy Liquid Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/08/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 975

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4998 Fresubin Original Fibre Liquid Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

30/06/07

4999 Fresubin original o smakuczekoladowym

Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/12/08

5000 Fresubin original o smakuwaniliowym

Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/12/08

5001 Frisium 10 Clobasamum Tablets 10 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

5002 Fromilid Clarithromycinum Granules for oralsuspension

125 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 31/08/05

5003 Fromilid 250 Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

5004 Fromilid 500 Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

5005 Frontin Alprazolamum Tablets 0.25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/09/06

5006 Frontin Alprazolamum Tablets 0.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/09/06

5007 Frontin Alprazolamum Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/09/06

5008 Frontline Spot-On Fipronil Solution for veterinaryuse

Merial SAS 17/10/07

5009 Frontline Spray Fipronil Spray for veterinaryuse

Merial 9/06/05

5010 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/06

5012 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/06

5013 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/06

5014 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/06

5011 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/06

5015 FSME-Bulin Encephalitis, tick borneimmunoglobulin(Immunoglobulinaprzeciw wczesnoletniemukleszczowemu zapaleniuopon mózgowych imózgu)

Solution forintramuscularinjection

100 do170 mg/mlbiałkaludzkiego(m.in.. 90 %gammaglobuliny)

Baxter AG 31/03/04

5016 FSME-Immun Inject Encephalitis, tick borneimmunoglobulin(Vaccinum encephalitidisixodibus)

Suspension forintramuscularinjection

2-3,5mcgantygenuwirusa kzm

Baxter Vaccine AG 29/02/04

5017 Ftorafur Tegafurum Capsules 400 mg Public Joint Stock Company«Grindex»

31/12/08

5018 Fuchsoral Szczepionkaprzeciwko wscieklizniedla lisów wolnozyjacych (blisterzatopiony wprzynecie) dopodawania doustnego

Suspension for veterinaryuse

Impfstoffwerk Dessau-TornauGmbH

25/03/07

EL976 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5019 Fuchsoral Szczepionkaprzeciwko wscieklizniedla lisów wolnozyjacych (blisterzatopiony wprzynecie) dopodawania doustnego

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy Spółka z o.o. 22/11/06

5020 Fucidin Acidum fusidicum Cream 20 mg/g Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5021 Fucidin Acidum fusidicum Ointment 20 mg/g Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5024 Fucidin Acidum fusidicum Oral suspension 50 mg/ml Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5022 Fucidin Acidum fusidicum Powder and solventfor concentrate forsolution forintravenous infusion

50 mg/ml Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5023 Fucidin Acidum fusidicum Tablets 250 mg Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5025 Fucus Complexe Lehningnr 111

Tablets Lehning Laboratoires 11/11/06

5026 Fucus-Dagomed 17odchudzanie

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

5027 Fugerel Flutamidum Tablets 250 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

5028 Fulsed Midazolamum Solution forintravenous andintramuscularinjection

1 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

14/12/05

5029 Fulsed Midazolamum Solution forintravenous andintramuscularinjection

5 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

14/12/05

5030 Fungiderm Klotrymazol Solution for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

21/05/04

5031 Fungidermin Klotrymazol Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

30/06/05

5032 Fungores Ketoconazolum Tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/05

5033 Funlak Ciclopiroxum Nail lacquer 80 mg / g Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

5034 Furaginum Furaginum Tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 31/01/05

5035 Furaginum Furaginum Tablets 50 mg Olainskie ZakładyChemiczno-Farmaceutyczne«OlainFarm»

25/05/05

5036 Furamag Furaginum Capsules 50 mg Olainskie Zakłady Chemiczno— Farmaceutyczne«OlainFarm»

31/12/08

5037 Furanef Furaginum Tablets 50 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5038 Furazolidon Furazolidonum Oral suspension 17 mg/5ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/10/05

5039 Furorese 250 Furosemidum Solution forintravenous injection

250 mg/250 ml

HEXAL AG 31/12/08

5040 Furosemid Furosemidum Tablets 40 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 977

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5041 Furosemidum Furosemidum Solution for injection 10 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

5042 Furosemidum Furosemidum Tablets 40 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

5043 Furosemidum Furosemidum Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 30/10/05

5044 Furox 125 Furosemidum Tablets 125 mg HEXAL AG 31/12/08

5045 Furox 20 Furosemidum Solution forintravenous andintramuscularinjection

10 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

5046 Furox 40 Furosemidum Tablets 40 mg HEXAL AG 31/12/08

5047 Fybogel orange Plantaginis ovatae testa Effervescent granules 3.5 g Reckitt&Colman ProductsLimited

30/06/04

5048 Gabapentin Gabapentinum Capsules 100 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5049 Gabapentin Gabapentinum Capsules 300 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5050 Gabapentin Gabapentinum Capsules 400 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5051 GABAPENTIN 100 mg Gabapentinum Capsules 100 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5052 GABAPENTIN 300 mg Gabapentinum Capsules 300 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5053 GABAPENTIN 400 mg Gabapentinum Capsules 400 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5054 GABAPENTIN 600 mg Gabapentinum Film-coated tablets 600 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5055 GABAPENTIN 800 mg Gabapentinum Film-coated tablets 800 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5056 Gabapentin Torrex Gabapentin Capsules 100 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

5057 Gabapentin Torrex Gabapentin Capsules 300 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

5058 Gabapentin Torrex Gabapentin Capsules 400 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

5059 Gabax Gabapentinum Capsules 100 mg Norton Healthcare Ltd. 27/06/07

5060 Gabax Gabapentinum Capsules 300 mg Norton Healthcare Ltd. 27/06/07

5061 Gabax Gabapentinum Capsules 400 mg Norton Healthcare Ltd. 27/06/07

5062 Gabbrocol 100 Paromomycynysiarczan

Powder for veterinaryuse

Vetem S.p.A. 21/02/06

5063 Gabbrocol Injection Paromomycynysiarczan

Solution for veterinaryuse

Vetem S.p.A. 26/02/06

5064 Gabbrostim Alfaprostol Solution for veterinaryuse

VETEM 4/03/04

5065 Gabbrovital B Forte Tiaminy chloro-wodorekPirydoksynychlorowodorek-Nikotynamid

Solution for veterinaryuse

Vetem S.p.A. 21/02/06

5066 Gabitril Tiagabinum Film-coated tablets 10 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

5067 Gabitril Tiagabinum Film-coated tablets 15 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

5068 Gabitril Tiagabinum Film-coated tablets 5 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

EL978 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5069 Gadovist 1,0 Gadobutrolum Solution forintravenous injection

604.72 mg/ml Schering AG 9/08/06

5070 Galantamine Galantaminum Film-coated tablets 4 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5071 Galantamine Galantaminum Film-coated tablets 8 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5072 Galantamine Galantaminum Film-coated tablets 12 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5073 Galastop Kabergolina Solution for veterinaryuse

Vetem 22/10/04

5074 Galenobaza Cutaneous emulsion Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

22/02/06

5075 Galimune SE Szczepionkaprzeciwko zakazeniomSalmonella enteritidisdla kur

Emulsion for veterinaryuse

Merial 31/12/08

5076 Galium-Heel N Amp. Heel GmbH 31/12/07

5077 Galium-Heel N Drops Heel GmbH 31/12/07

5078 Gallemolan forte Capsules Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

31/12/06

5079 Gallimune 201 IBD+REO Inaktywowanaszczepionki dla kurprzeciwko zakaznemuzapalenia torbyFabrycjusza,reowirusowemuzapalenia stawów ipocheweksciegnowych

Emulsion for veterinaryuse

Merial Italia SPA-SS 24/05/07

5080 Gallimune 403ND+IB+IBD+REO

Inaktywowanaszczepionki dla kurprzeciwko rzekomemupomorowi drobiu,zakaznemu zapaleniaoskrzeli, zakaznemuzapalenia torbyFabrycjusza,reowirusowemuzapalenia stawów ipocheweksciegnowych

Emulsion for veterinaryuse

Merial Italia SPA-SS 24/05/07

5081 Gallium (67ga) CitrateInjection

Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

5082 Gallivac IB 88 Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial SAS 22/05/06

5083 Gallivac IBD Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 7/05/04

5084 Galocard Acidum acetylsalicylicum Tablets 100 mg Farmaceutyczno-ChemicznaSpółdzielnia Pracy GALENUS

30/04/05

5085 Galomega Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 350 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

30/04/05

5086 Galospa Drotraverinihydrochloridum

Tablets 40 mg Farmaceutyczno —Chemiczna Spółdzielnia PracyGalenus

10/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 979

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5087 Galstena Drops Richard Bittner 9/09/07

5088 Gal-Vit Capsules 0.35 g Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

31/12/08

5089 Gambrosol 10 H Roztwór glukozy ielektrolitów

Solution forperitoneum dialysis

Gambro Lundia AB 10/04/06

5090 Gambrosol 10 L Roztwór glukozy ielektrolitów

Solution forperitoneum dialysis

Gambro Lundia AB 10/04/06

5091 Gambrosol 10 M Roztwór glukozy ielektrolitów

Solution forperitoneum dialysis

Gambro Lundia AB 10/04/06

5092 Gambrosol 40 H Solution forperitoneum dialysis

Gambro Lundia AB 31/12/04

5093 Gambrosol 40 L Solution forperitoneum dialysis

Gambro Lundia AB 31/12/04

5094 Gambrosol 40 M Solution forperitoneum dialysis

Gambro Lundia AB 31/12/04

5095 Gambrosol Tri 10 Preparat złozony Kit: 3 solution forsolution forperitonuem dialysis

Gambro Lundia AB 31/12/08

5096 Gambrosol Tri 40 Preparat złozony Kit: 3 solution forsolution forperitonuem dialysis

Gambro Lundia AB 31/12/08

5097 Gamimune N 5 % Immunoglobulinumhumanum

Intravenous injection(solution for infusion)

50 mg/ml Bayer Corporation 31/12/07

5098 Gamimune N 10 % Immunoglobulinumhumanum

Intravenous injection(solution for infusion)

0.1 g/ml Bayer Corporation 31/12/07

5099 Gamma anty D 50 Anti-D (rh)immunoglobulinum

Solution forintramuscularinjection

50 mcg Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/09/05

5100 Gamma anty D 150 Anti-D (rh)immunoglobulinum

Solution forintramuscularinjection

15 mcg Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/09/05

5101 Gamma anty HBs 200 Immunoglobulinumhumanum

Solution forintramuscularinjection

200 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/09/05

5102 Gamma anty HBs 1000 Immunoglobulinumhumanum

Solution forintramuscularinjection

1000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/09/05

5103 Gamma Globulina ludzka Immunoglobulinumhumanum

Solution forintramuscularinjection

150 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/09/05

5104 Gamma Globulina Ludzka Immunoglobulinumhumanum

Solution forintramuscularinjection

150 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/09/05

5105 Gammagard S/D Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forintravenous infusion

0.5 g Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

5106 Gammagard S/D Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forintravenous infusion

10 g Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

5107 Gammagard S/D Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forintravenous infusion

2.5 g Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

5108 Gammagard S/D Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forintravenous infusion

5 g Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

EL980 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5109 Gamma-Venin P Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

50 mg/ml Centeon Pharma GmbH 30/04/04

5110 Ganadexil Enrofloxacina 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

INVESA 31/12/08

5111 Ganadexil Enrofloxacina 5 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

INVESA 31/12/08

5112 Ganadol Acidumacetylsalicylicum

Powder for veterinaryuse

Fatro 31/12/08

5113 Ganaton Itopridum Tablets 50 mg Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

5114 Ganavit pharmaton Coffeinum, Guaranaeextr. sicc.

Effervescent tablets 42 mg +150 mg

Pharmaton S.A. 31/12/08

5116 Garamycin Gentamicinum Solution forintravenous andintramuscularinjection or forinfusion

40 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

5115 Garamycin Gentamicinum Sponge 130 mg Schering-Plough NV/S.A. 30/04/04

5117 Garasone Betamethasonum +Gentamicinum

Eye drops Schering-Plough Labo N.V. 31/07/05

5118 Garasone Betamethasonum +Gentamicinum

Eye ointment Schering-Plough Labo N.V. 24/01/06

5119 Gardan P Metamizolum natricum+ Propyphenazonum

Tablets 300mg +200mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

5120 Gardopyrin Acidum acetylsalicylicum,Acidum ascorbicum,Coffeinum

Effervescent tablet N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5121 Gardovit Preparat witaminowo —mineralny z dodatkiemkorzenia zenszenia ikofeiny

Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5122 Gargarin Powder for garglesolution

Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

5123 Gargarin Powder for garglesolution

Farmina Sp. z o.o. 31/01/06

5124 Gargarisma prophylacticum Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/07

5125 Gargarisma prophylacticum Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/07

5126 Gargarisma prophylacticum Maggie, Warszawa 31/12/07

5127 Gargarisma prophylacticum Prolab, Paterek k/Nakła 31/12/07

5128 Gargarisma prophylacticum PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/07

5129 Gargarisma prophylacticum Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/07

5130 Gargaroten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

5131 Garlepa Dr Dunner 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 981

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5132 Garmastan Ointment Protina GmbH 31/12/08

5134 Gas Simeticonum Buccal tablets 80 mg US Pharmacia 31/12/08

5133 Gas Simeticonum Capsules 80 mg US Pharmacia 31/12/08

5135 Gasec — 10 Gastrocaps Omeprazolum Capsules 10 mg Mepha PL Sp. z o.o. 31/12/08

5136 Gasec-20 Gastrocaps Omeprazolum Capsules 20 mg Mepha Ltd. 31/07/04

5137 Gasprid Cisapridum Tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

5138 Gasprid Cisapridum Tablets 5 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

26/04/06

5139 Gastal Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

5140 Gastal Buccal tablets Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

5142 Gastal Max Ranitidinumhydrochloridum

Effervescent tablets 75 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5141 Gastal Max Ranitidinumhydrochloridum

Tablets 75 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5144 Gastal Max Forte Ranitidinumhydrochloridum

Effervescent tablets 150 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5143 Gastal Max Forte Ranitidinumhydrochloridum

Tablets 150 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5145 Gastal O Smaku Mietowym Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Suspension (900 mg +600 mg)

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5146 Gastal O SmakuPomaranczowym

Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Suspension (900 mg +600 mg )/10 ml

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5148 Gastal O Smaku Wisniowym Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Suspension (900mg +600mg)/10 ml

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5147 Gastal O Smaku Wisniowym Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Tablets 450mg +300mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5149 Gastranin Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg NP. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5150 Gastricumeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

5151 Gastrimine Herbal tea Herbaflos, Płonsk 31/12/08

5152 Gastrina Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/04

5153 Gastrina Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/04

5154 Gastrinal Aluminii natriidihydroxycarbonas

Buccal tablets 340 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

5155 Gastro Preparat złozony Tablets Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

5156 Gastrobin Magnesii silicas Buccal tablet 0.5 g Divapharma-KnufinkeArzneimittelwerk GmbH

31/12/07

EL982 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5157 Gastrobonisan Herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

5/07/05

5158 Gastrobonisan Herbal tea Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/07/05

5159 Gastrobonisol Oral solution Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/03/06

5160 Gastrochol Preparat złozony Capsules, hard Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

5161 Gastrocynesine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5162 Gastrofan Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Buccal tablet 680mg +80mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

26/06/07

5163 Gastrogalen Preparat ziołowy Oral drops Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

27/09/06

5164 Gastrografin Natrii amidotrizoas Oral and rectalsolution

Schering AG 27/09/06

5165 Gastrogran Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

5166 Gastrogran Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

30/10/05

5167 Gastrolit Sole rehydratacyjne powder for solution Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

5168 Gastromal Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension Polon — Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

8/02/06

5169 Gastronax 10 Cisapriclum Tablets 10 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

26/09/07

5170 Gastronax 5 Cisapriclum Tablets 5 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

26/09/07

5171 Gastronervit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/12/07

5172 Gastronorm Buccal tablets Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5173 Gastronorm Suspension Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5174 Gastro-Pasc krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

5175 Gastrosan fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

5176 Gastrosil Simeticonum Capsules 40 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

5177 Gastrosil Simeticonum Oral drops, emulsion 66.67 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 15/11/06

5178 Gastrosol Preparat ziołowy Oral drops Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

17/01/07

5179 Gastrotrombina 10000 Thrombinum Lyophilisate andsolvent for oralsolution

10000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 983

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5180 Gastrotrombina 5000 Thrombinum Lyophilisate andsolvent for oralsolution

5000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

5181 Gastrovit Preparat ziołowy Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/06/07

5182 Gastrovit Bional Pharma BV 30/06/07

5183 Gealcid Acidum alginicum +Aluminii hydroxidum +Natrii hydrocarbonas

Tablets 350mg +100mg +120mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

5184 Gelafundin Solution forintravenous infusion

30 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/01/05

5185 Gelatum Aluminii phosphorici Aluminii phosphas Oral suspension 45 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/04

5186 Gelatum Aluminii phosphorici Aluminii phosphas Oral suspension 45 mg/g Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/04

5187 Gelatum Aluminii Phosphorici— Forte

Aluminii phosphas Oral suspension 90 mg/g PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «Ziołolek»Sp. z o.o.

31/12/08

5188 Gelatum Aluminii phosphorici4,5 %

Aluminii phosphas Oral suspension 45 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

5189 Gelofusine Frakcjonowanasukcynylozelatyna

Solution for infusion B.Braun Medical AG 27/09/06

5190 Gelsemium comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5191 Gelsemium comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5192 Gelsemium Complexe Nr 70 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

5193 Gelsemium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

5194 Gelsemium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

5195 Gelules de papayer Capsules Laboratoires des HautesSynerg.

31/12/08

5196 Gelules de reine des pres Laboratoires des HautesSynerg.

31/12/08

5197 Gemcitabin Gemcitabinum Lyophilisate forsolution for injection

200mg i1000mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5198 Gemfibral Gemfibrozilum Film-coated tablets 300 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

4/07/06

5199 Gemfibral Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

4/07/06

5200 Gemipar 125 Paracetamolum Suppository 125 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

5201 Gemipar 50 Paracetamolum Suppository 50 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

5202 Gemipar 500 Paracetamolum Suppository 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

5203 Gemiprom Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

5204 Gemzar Gemcitabinum Powder for solutionfor intravenousinjections

1 g Lilly France S.A. 10/12/06

EL984 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5205 Gemzar Gemcitabinum Powder for solutionfor intravenousinjections

200 mg Lilly France S.A. 10/12/06

5206 Gencjana 2 % roztwór wodny Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 20 mg/g Augmed 31/01/06

5207 Gencydo 0.1 % amp. WELEDA 24/08/05

5208 Gencydo 1 % amp. WELEDA 24/08/05

5209 Gencydo 3 % amp. WELEDA 24/08/05

5210 Gencydo 5 % amp. WELEDA 24/08/05

5211 Gencydo 7 % amp. WELEDA 24/08/05

5212 Gencydo Masc WELEDA 24/08/05

5213 Gencydo Płyn do u ytku zewn. WELEDA 24/08/05

5214 Gengraf Ciclosporinum Capsules, hard 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5215 Gengraf Ciclosporinum Capsules, hard 25 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5216 Gengraf Ciclosporinum Capsules, hard 50 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5217 Gengraf Ciclosporinum Oral solution 100 mg/ml Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5218 Genotropin 16 Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

16 j.m. (5,3mg) Pharmacia A.B. 3/06/06

5219 Genotropin 36 Somatropinum Lyophilisate forsolution forsubcutaneousinjection

36 j.m. (12 mg) Pharmacia A.B. 31/12/08

5221 Genotropin 4 Somatropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 j.m. (1,3mg) Pharmacia A.B. 30/06/04

5220 Genotropin 4 Somatropinum Lyophilisate forsolution forsubcutaneousinjection

4 j.m. (1,3mg) Pharmacia AB 31/12/08

5222 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

0.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5223 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

1.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5224 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

1.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5225 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

2.4 j.m Pharmacia A.B. 21/03/07

5226 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

3 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5227 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

3.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 985

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5228 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

4.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5229 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

4.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5230 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

5.4 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5231 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07

5232 Gensulin M10 (10/90) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5233 Gensulin M10 (10/90) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5234 Gensulin M20 (20/80) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5235 Gensulin M20 (20/80) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5236 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5237 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5238 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5239 Gensulin M40 (40/60) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5240 Gensulin M40 (40/60) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5241 Gensulin M50 (50/50) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5242 Gensulin M50 (50/50) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5243 Gensulin N Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5244 Gensulin N Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5245 Gensulin N Insulinum isophanum Suspension forinjection

40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5246 Gensulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5247 Gensulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5248 Gensulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5249 Genta 5 % pro.inj. Gentamicinum Solution for veterinaryuse

Vetimex 31/12/08

5250 Gentamicin Gentamicinum Eye ointment 0.3 % Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

5251 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection

10 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL986 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5252 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection

20 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

5253 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection

40 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

5254 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

10 mg/1ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

5255 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

20 mg/1ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

5256 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

40 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

5257 Gentamicin Gentamicinum Solution forintramuscular orintravenous injection

40 mg/ml Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04

5258 Gentamicin Gentamicinum Solution forintravenous andintramuscularinjection and forinfusion

40 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5259 Gentamicin Gentamicinum Soluble powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company d.d.

27/06/05

5260 Gentamicin Gentamicinum Solution for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical &Chemical Company

10/05/05

5261 Gentamicin 0,3 % Gentamicinum Eye drops, solution 3 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

5262 Gentamicin 0,3 % Gentamycyna Eye drops Warszawskie ZkładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5262 Gentamicin 0,3 % Gentamycyna Eye drops for veterinaryuse

Warszawskie ZkładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5263 Gentamicin P Gentamicinum Solution Lek Pharm. and ChemicalCompany

31/12/08

5263 Gentamicin P Gentamicinum Solution for veterinaryuse

Lek Pharm. and ChemicalCompany

31/12/08

5264 Gentamox Amoxicillinum +Gentamicinum

Suspension for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 16/04/07

5265 Gentamycin Gentamicinum Cream 1 mg/g Pharmachim-Holding AD 30/04/04

5267 Gentamycin Gentamicinum Eye ointment 3 mg/g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

5266 Gentamycin Gentamicinum Ointment 1 mg/g Pharmachim-Holding AD 30/04/04

5268 Gentamycin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

10 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/04/05

5269 Gentamycin Gentamicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

40 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 987

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5270 Gentamycyna 5 % Inj. Gentamicinum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 19/09/06

5271 Gentamycyny siarczan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

5272 Gentamycyny siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

5273 Gentamycyny siarczan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

5274 Gentamytrex Gentamicinum Eye drops, solution 5 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

8/05/06

5275 Gentaveto Gentamicinum Solution for veterinaryuse

VMD 25/03/07

5276 Genteal Hypromellosum Eye drops 3 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 31/12/08

5277 Gentiana comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5278 Gentodiar Zel Gentamicinum Gel for veterinaryuse

Intervet International B.V. 31/12/08

5279 Gentos krople Richard Bittner 31/01/06

5280 Geomycin F Oxytetracyclinum Tablet for veterinaryuse

Veterina Animal Health Ltd. 11/02/04

5281 Geomycin retard Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne

12/09/05

5282 Geotilin P. Oksytetracyklina,tiamulina

Premix for veterinaryuse

Veterina 31/12/08

5283 Geracep Allii cepae bulbus Film-coated tablets 150 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

23/11/05

5284 Geralen Methoxsalenum Capsules 20 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

5285 Geratam Piracetamum Film-coated tablets 800 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5286 Geratam Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5287 Geriabolen fix. Speciesgeriatricae

Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

5288 Geriabolen. Species geriatricae Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

5289 Geriacaps Allii sativi bulbus +Ginkgo bilobae xtractumsiccum

Capsuels, hard Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

14/03/07

5290 Geriasol (na soku wisniowym) Magnesii gluconas +Magnesii lactoglubionas+ Zinci gluconas

Syrup Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/01/05

5291 Geriasol (na soku z aronii) Magnesii gluconas +Magnesii lactoglubionas+ Zinci gluconas

Syrup Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/01/05

5292 Geriatrix Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5293 Geriavit Pharmaton Prep. Witaminowy zminerałami, kofeina iwyciagiem z korzenia zen— szenia

Capsules Pharmaton S.A. 30/04/04

5294 Geriax Tablets VITAMEX AB 31/12/08

EL988 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5295 Geronpol Preparat złozony Capsules, soft Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5296 Gerovital Syrup N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5299 Gestar Megestrolum Suspension 40 mg / ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5297 Gestar Megestrolum Tablets 160 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5298 Gestar Megestrolum Tablets 40 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5300 Gestavet Gonadotropinum Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 24/05/07

5301 Gesterol Megestrolum Tablets 40 mg; 160 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

5302 Gestomikron Medroxyprogesteronum Tablets 10 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

5303 Gestomikron Medroxyprogesteronum Tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

5304 Gevilon Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Parke Davis GmbH 31/07/04

5305 Gevilon Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

5306 Gilucor 160mg Sotalolum Tablets 160 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

9/11/05

5307 Gilucor 80mg Sotalolum Tablets 80 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

9/11/05

5308 Gilurytmal 10 Ajmalinum Intravenous injection 5 mg/ml Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/03/04

5309 Gincosan Ginkgo bilobae foliumextractum + Ginsengradix extractum

Capsules Pharmaton S.A. 31/07/04

5310 Gingium Solution HEXAL AG 31/12/08

5311 Gingium Film-coated tablets HEXAL AG 31/12/08

5312 Gingko biloba Capsules, hard 180 mg Power Health Products Ltd.,United Kingdom

31/12/08

5313 Gingkocard Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

5314 Ginjal Film-coated tablets Ikong PharmaceuticalIndustry Co.

30/04/04

5315 Ginkgo biloba Ginkgo bilobaeextractum siccum +Ginkgo bilobae folium

Capsules, hard 60 mg +270 mg

PRO NATURA s.j. 31/12/08

5316 Ginkgobil Ginkgo bilobae foliumextractum siccum

Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

5317 Ginkgocard Preparat ziołowy Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

5318 Ginkgofol Ginkgo biloba extract Tablets 40 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

5319 Ginkgomax Ginkgo bilobaeextractum siccum

Film-coated tablets 60 mg Dansk Droge A/S 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 989

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5320 Ginkgo-mix Sp. NOVA, Swarzedz 31/12/08

5321 Ginkgo-mix plus Sp. NOVA, Swarzedz 31/12/08

5322 Ginkoba Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/01/05

5323 Ginkocaps Ginkgo bilobaeextractum siccum

Capsules, hard 40 mg Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

5324 Ginkocrategi Crataegi tinctura +Ginkgo bilobae tinctura

Oral solution K.Z.Z. «Herbapol» S.A. wKrakowie

31/12/08

5325 Ginkofar Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 1/08/06

5326 Ginkofar Ginkgo bilobae extr.sicc., Ginkgo bilobaetinct.

Oral drops P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

5327 Ginkofar forte Ginkgo biloba Film-coated tablets 80 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

27/09/06

5328 Ginkofar® vita-plus Preparat złozony Film-coated tablets P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

5329 Ginkor Fort Ginkgo biloba,Troxerutinum,Heptaminolihydrochloridum

Capsules Beaufour Ipsen International 31/12/08

5330 Ginkovital Ginkgo biloba Film-coated tablets 60 mg Vitamex AB 30/06/04

5331 Ginsamix Preparat ziołowy Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

27/09/06

5333 Ginsana G 115 Ginseng radix extractumspissum

Buccal tablet 50 mg Pharmaton S.A. 30/04/04

5332 Ginsana G 115 Ginseng radix extractumspissum

Capsules 0.1 g Pharmaton S.A. 30/04/04

5334 Ginsana G 115 Ginseng radix extractumspissum

Tonik 9.3 mg/ml Pharmaton S.A. 30/04/04

5335 Ginsanal Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

5336 Ginselin Ginseng radix extracumsiccum

Film-coated tablets 107.14 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

14/02/07

5337 Ginsencaps Ginseng radix extractumsiccum

Capsule, hard 50 mg Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

5338 Ginseng compositum N Drops Heel GmbH 31/12/07

5339 Ginseng tonic Central PharmaceuticalFactory, Wietnam

31/12/08

5340 Ginsengcha Ginseng radix extracumsiccum

Granules for oralsolution

300 mg/3 g Yanbion Baidon Shan,Ginseng Company

30/06/05

5341 Ginsengin 200 Ginseng radix extractumspissum

Oral solution 20 mg/ml The Third PharmaceuticalManufactory

25/05/05

5342 Ginsengin 400 Ginseng radix extractumspissum

Oral solution 40 mg/ml Meheco 25/05/05

5343 Ginsengin 600 Ginseng radix extractumspissum

Oral solution 60 mg/ml Meheco 25/05/05

5344 Ginsengin C 200 Oral solution Implad. Cams. ExperimentalMedicine Factory

25/05/05

EL990 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5345 Ginsengpian Herb 2 g/6,67g Yanbion Baidon Shan,Ginseng Company

31/08/05

5346 Ginsenicum forte Ginseng radix extractumfluidum

Oral solution NP. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5347 Ginsenovit Zenszen Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

5348 Ginsepan Ginseng radix extractumsiccum

Film-coated tablets 100 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

5350 Givalex Hexetidinum +Chlorbutalum +Cholini salicylas

Oromucosal solution Norgine Pharma 31/12/08

5349 Givalex Hexetidinum +Chlorbutalum +Cholini salicylas

Oromucosal spray Norgine Pharma 31/12/08

5351 Glamin Roztwór aminokwasów idwupeptydów

Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/12/08

5352 Glaprost Terazosinum Tablets 1mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5353 Glaprost Terazosinum Tablets 2 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5354 Glaprost Terazosinum Tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5355 Glaprost Terazosinum Tablets 5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5356 Glaveral Omeprazolum Film-coated capsules 20 mg Help S.A. PharmaceuticalsAttica

31/12/08

5357 Glazide Gliclazidum Tablets 80 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

31/12/08

5358 Gleptosil Zelazo Solution for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

5359 Gletvax 6 Szczepionka przeciwkolibakteriozie swin izakaznemumartwicowemuzapaleniu jelit prosiat

Suspension for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

18/09/05

5360 Gliatilin Cholini alphosceras Capsules 400 mg Italfarmaco S.p.A. 30/06/04

5361 Gliatilin 1000 Cholini alphosceras Solution for injection 250 mg/ml Italfarmaco S.p.A. 30/06/04

5362 Glibenese Glipizidum Tablets 5 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

5363 Glibenese GITS Glipizidum Film-coated, prologedrelease tablets

10 mg Pfizer S.A. — Amboise 31/12/08

5364 Glibenese GITS Glipizidum Film-coated, prologedrelease tablets

5 mg Pfizer S.A. — Amboise 31/12/08

5365 Glicerol 86 % Cefarm Czestochowa 15/01/06

5366 Glicerol 86 % Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

15/01/06

5367 Glicerol 86 % Maga-Herba s.c., Legionowo 15/01/06

5368 Gliceryna Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

19/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 991

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5369 Gliceryna Avena, Bydgoszcz 19/01/05

5370 Gliceryna Cefarm Gdansk 19/01/05

5371 Gliceryna Elissa, Warszawa 19/01/05

5372 Gliceryna Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/01/05

5373 Gliceryna Galenus, Rzeszów 19/01/05

5374 Gliceryna Hasco-Lek, Wrocław 19/01/05

5375 Gliceryna Infarm, Gdynia 19/01/05

5376 Gliceryna Lefarm, Bydgoszcz 19/01/05

5377 Gliceryna Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

19/01/05

5378 Gliceryna Pampa, Piaseczno 19/01/05

5379 Gliceryna Pharma Cosmetic, Kraków 19/01/05

5380 Gliceryna Pharma Zentrale 19/01/05

5381 Gliceryna PPF GEMI, Karczew 19/01/05

5382 Gliceryna PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 19/01/05

5383 Gliceryna Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

19/01/05

5384 Gliceryna AUGMED, Dawidy Bankowe 30/06/05

5385 Gliclazide Gliclazidum Tablets 80 mg Generics (UK) Limited 25/05/05

5386 Glicyna Glycinum Bladder irrigation 2 % Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

5387 Glicyna 1,5 % Glycinum Solution for irrigation 15 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 14/02/07

5388 Gliklazyd Gliclazidum Tablets 80 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/08/05

5389 Glimepiride Glimepiridum Tablets 1 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

5390 Glimepiride Glimepiridum Tablets 1 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5391 Glimepiride Glimepiridum Tablets 4 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

5392 Glimepiride Glimepiridum Tablets 2 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5393 Glimepiride Glimepiridum Tablets 3 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5394 Glimepiride Glimepiridum Tablets 4 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5395 Glimepirode Glimepiridum Tablets 3 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

5396 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 1 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5397 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 2 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

EL992 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5398 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 3 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5399 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 4 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5400 Glimeryl Glimepiridum Tablets 3 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

5401 Glimeryl Glimepiridum Tablets 4 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

5402 Glimeryl Glimepiridum Tablets 1 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

5403 Glimeryl Glimepiridum Tablets 2 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

5404 Glimpiride Glimepiridum Tablets 2 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

5405 Glinormax Gliclazidum Prolonged releasetablets

80 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

2/12/06

5406 Glinowo-potasowy siarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/07/05

5407 Glinu siarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/07/05

5408 Gliper Glimepiridum Tablets 4 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5409 Gliper Glimepiridum Tablets 3 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5410 Gliper Glimepiridum Tablets 2 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5411 Gliper Glimepiridum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5412 Glipid Glimepiridum Tablets 1 mg , 2 mg ,3 mg , 4 mg

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

5413 Glipir Pioglitazonum Graver tablets 15 mg ; 30 mg; 45 mg

Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

5414 Glipizide Glipizidum Tablets 5 mg Generics (UK) Limited 23/03/05

5415 Glipizide BP Glipizidum Tablets 5 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/08

5416 Glivec Imatinib Capsuels, hard 100 mg Novartis Pharma AG 25/10/06

5417 Glivec Imatinib Capsuels, hard 50 mg Novartis Pharma AG 25/10/06

5418 Glizipan Gliclazidum Modified releasetablets

30 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5419 Glolfo Immunoglobulinumhumanum normale adusum intravenosum

Solution forintravenous injection

60 mg/ml Laboratorium FrakcjonowaniaOsocza, Mielec

31/12/08

5420 Glonoin-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

5421 Glonoin-Homaccord N Drops Heel GmbH 31/12/08

5422 Gloryfen Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injections

1 g Help S.A. PharmaceuticalsAttica

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 993

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5423 GlucaGen Glucagonum Powder and solventfor solution forinjection

1 mg Novo Nordisk A/S 18/10/06

5424 GlucaGen 1 mg HypoKit Glucagonum Powder and solventfor solution forinjection

1 mg Novo Nordisk A/S 18/12/06

5425 Glucalene WapniaglukonianMagnezuglukonian-Fosforylkolamina-Cyjanokobalamina

Solution for veterinaryuse

Vetem S.p.A. 5/01/06

5426 Glucalvet Wapniowy chlorek,Magnezowy chlorek,Glukoza, Werseniandwusodowy, Zelazawysiarczan, Miedziowysiarczan, Manganawysiarczan, Kobaltawychlorek,

Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

5427 Glucardiamid Glucosum +Nicethamidum

Buccal tablets 1500mg +125mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

5428 Glucerna Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/04/04

5429 Glucobay 50 Acarbosum Tablets 50 mg Bayer AG 31/07/04

5430 Glucobay 100 Acarbosum Tablets 100 mg Bayer AG 31/07/04

5431 Glucodiab Glibornuridum Tablets 25 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5432 Glucofen Preparat złozony Oral solution Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

5433 Glucophage 1000 Metforminum Film-coated tablets 1000 mg Lipha S.A. 31/12/08

5434 Glucophage 500 Metforminum Film-coated tablets 500mg Lipha Sante 6/06/07

5435 Glucophage 850 Metforminihydrochloridum

Film-coated tablets 850 mg Lipha Sante 30/09/05

5436 Glucosamin — Mip Glucosaminum Film-coated tablets 500 mg MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5437 Glucosamina Glucosaminum Powder 1500 mgsiarczanuglukozaminy

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5438 Glucosamine Sulfate Glucosaminum Capsules 500 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5439 Glucose 40 Braun Glucosum Solution forintravenous infusion

40 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/07/04

5440 Glucose 50 Braun Glucosum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/07/04

5441 Glucose 70 Braun Glucosum Solution forintravenous infusion

70 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/07/04

5442 Glucosum 5 % Glucosum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/12/08

5443 Glucosum 5 % et Natriumchloratum 0,9 % (1:1)

Glucosum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(25mg +4,5mg)/ml

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

5444 Glucosum 5 % et Natriumchloratum 0,9 % (2:1)

Glucosum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(33,3mg +3mg)/ml

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

EL994 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5445 Glucosum 5 % inj. Glucosum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

5448 Glucosum 10 % Glucosum Solution for injection 100 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

5446 Glucosum 10 % Glucosum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

5447 Glucosum 10 % Glucosum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

5449 Glucosum 10 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

5450 Glucosum 10 % Inj. Glucosum Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

5451 Glucosum 20 % Glucosum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/05

5452 Glucosum 20 % Glucosum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

5453 Glucosum 20 % Glucosum Solution forintravenous injection

200 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

5454 Glucosum 20 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

5455 Glucosum 20 % INJ. Glucosum Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

5456 Glucosum 40 % Glucosum Solution forintravenous infusion

400 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

5457 Glucosum 40 % Glucosum Solution forintravenous injection

400 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

5458 Glucosum 5 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

5459 Glucosum 5 % et NatriumChloratum 0,9 % 1:1 inj.

Glucosum + Natriichloridum

Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

5460 Glucosum 5 % et NatriumChloratum 0,9 % 2:1 inj.

Glucosum + Natriichloridum

Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

5461 Glucosum 5 % INJ. Glucosum Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

5462 Glucosum 50 % Glucosum Solution forintravenous infusion

500 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

5463 Glucosum 66 % Glucosum Solution forintravenous injection

660 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

5464 Glucovance Metforminum +Glibenclamidum

Film-coated tablets 500 mg +2,5 mg

Lipha S.A. 31/12/08

5465 Glucovance Metforminum +Glibenclamidum

Film-coated tablets 500 mg +5 mg

Lipha S.A. 31/12/08

5466 Gluctam Gliclazidum Prolonged releasetablets

80 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 16/05/07

5467 Gluformin Metforminihydrochloridum

Film-coated tablets 850 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

23/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 995

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5468 Glukof Acidum ascorbicum(vit C) + Coffeinum +Glucosum

Buccal tablet 100mg +200mg +880mg

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/01/06

5469 Glukoza Glucosum Tablets 1.9 g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

5470 Glukoza Glucosum Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/01/06

5471 Glukoza Glucosum Cefarm Gdansk 31/01/06

5472 Glukoza Glucosum Cefarm Wrocław 31/01/06

5473 Glukoza Glucosum Felix Pharma, Lublin 31/01/06

5474 Glukoza Glucosum Galena, Wrocław 31/01/06

5475 Glukoza Glucosum Galenus, Warszawa 31/01/06

5476 Glukoza Glucosum Hasco-Lek, Wrocław 31/01/06

5477 Glukoza Glucosum Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/01/06

5478 Glukoza Glucosum Lefarm, Bydgoszcz 31/01/06

5479 Glukoza Glucosum Maga-Herba s.c., Legionowo 31/01/06

5480 Glukoza Glucosum Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/01/06

5481 Glukoza Glucosum Pliva Kraków 31/01/06

5482 Glukoza Glucosum PPF GEMI, Karczew 31/01/06

5483 Glukoza Glucosum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/01/06

5484 Glukoza Glucosum Prolab, Paterek k/Nakła 31/01/06

5485 Glukoza Glucosum PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/01/06

5486 Glukoza Glucosum Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/01/06

5487 Glukoza 10 Braun Glucosum Solution for infusion 100 mg/ml B. Braun Melsungen AG 24/04/06

5488 Glukoza 20 Braun Glucosum Solution for infusion 200 mg/ml B. Braun Melsungen AG 14/03/07

5489 Glukoza 5 Braun Glucosum Solution for infusion 50 mg/ml B. Braun Melsungen AG 26/04/06

5490 Glurenorm Gliquidonum Tablets 30 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/06/04

5491 Glutarsin E Acidum glutamicum +Arginini hydrochloridum

Solution forintravenous infusion

(31,61mg +22,06mg)/ml

Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/07/04

5492 Glycine 1,5 % Glycinum Solution for irrigation 15 mg/ml Baxter S.p.A. 27/04/06

5493 Glycine max semen extractumsiccum

Glycine max semenextractum siccum

Film-coated tablets SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze «GAL» s.c.

31/12/08

5494 Glycophos Natrii glycerophosphas Concentrate forsolution for infusion

216 mg/ml Fresenius Kabi AB 30/09/07

5495 Glyoxal compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

EL996 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5496 Gnaphalium Pentarkan Drops DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

4/07/06

5497 Goats Butter Ointment- Masc zkoziego masła

Preparat złozony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

5498 Gocillin Benzylpenicillinumprocainicum

Suspension for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

5499 Gonal F Follitropinum alfa Powder and solventfor solution forinjection

30 µg/0,75 ml Serono Europe Limited 31/12/08

5500 Gonal F Follitropinum alfa Powder and solventfor solution forinjection

70 µg/1,75 ml Serono Europe Limited 31/12/08

5501 Gonal F 75 IU Follitropininum alfa Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneousinjection

75 j.m. Industria FarmaceuticaSerono Sp. A.

31/12/04

5502 Gonasyl Gonadorelinum Solution for veterinaryuse

Laboratorios Syva 31/12/08

5503 Gopten 0,5 Trandolaprilum Capsules 0.5 mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/05

5504 Gopten 2,0 Trandolaprilum Capsules 2 mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/05

5505 Gopten® 1,0 Trandolaprilum Capsules 1 mg Abbott GmbH & Co. KG 31/12/08

5506 Gordox Aprotininum Solution forintravenous infusion

500 000 KIU/50 ml(10 000 KIU/ml)

Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

5507 Gothaplast capsicum Nonivamidum Dressing with activesubstance

13 mcg/cm2

kapsaicynyGothaplastVerbandpflasterfabrik GmbH

31/12/08

5508 Gracial Desogestrelum,Ethinyloestradiolum

Tablets Organon 31/12/08

5509 Gramurin Acidum oxolinicum Tablets 250 mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/06/04

5510 Grandaxin Tofisopamum Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5511 Granocyte 34 Lenograstimum Lyophilisate forsubcutaneousinjection andintravenous infusion

33.6 mIU Chugai-Aventis 31/12/07

5512 Granudoxy Doxycyclinummonohydratum

Film-coated tablets 100 mg Pierre Fabre Dermatologie 31/12/08

5513 Graphites-Dagomed 7 zmianyskórne

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

5514 Graphites-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

5515 Graphites-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

5516 Gravibinon Estradiolum +Hydroxyprogesteronicaproas

Solution for injection Schering AG 27/09/06

5517 Gravistat Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04

5518 Gravistat 125 Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Coated tablets Schering AG 30/06/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 997

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5519 Gricin Griseofulvinum Tablets 125 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/07/04

5520 Grinazole Metronidazolum Paste 100 mg/g Septodont 24/07/06

5521 Grindella complexe nr 58 Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

5522 Grindemel N Preparat ziołowy Syrup Nova s.c. 30/10/05

5523 Grindesol Grindeliae tinctura Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

5524 Gripar C Acidum acetylsalicylicum,Paracetamolum, Acidumascorbicum

Effervescent tablets 300 mg +200 mg +300 mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

5526 Gripex Dextromethorphanum +Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 30/04/06

5525 Gripex Dextromethorphanum +Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Syrup US Pharmacia InternationalInc.

12/10/05

5527 Gripex Paracetamolum +Dextromethorphanum +Pseudoephedrinum

Capsules, soft US Pharmacia 31/12/08

5528 Gripex N Dextromethorphanum +Doxylamini succinatum+ Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Syrup US Pharmacia InternationalInc.

11/10/06

5529 Gripex Noc Chlorpheniraminum +Dextromethorphanum +Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets US Pharmacia InternationalInc.

20/06/07

5530 Gripovac Szczepionka przeciwgrypie koni

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 17/08/04

5531 GRIPOZIN O SmakuCytrynowym

Loratadinum Effervescent tablets 500 mg +30 mg +60 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

5532 Grippe comp. krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

5533 Gripp-Heel Amp. Heel GmbH 31/12/07

5534 Gripp-Heel Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/07

5535 Grippokaps Paracetamolum +Pseudoephedrinihydrochloridum

Capsules, soft 250 mg +30 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5536 Grippokaps Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Capsules, soft 250 mgparacetamolu;30 mgchlorowodorkupseudoefedryny

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5537 Grippostad Paracetamolum Powder for oralsolution

600 mg Stada Arzneimittel AG 30/04/05

5538 Grippostad C Preparat złozony Capsules Stada Arzneimittel AG 31/12/06

5539 Gripsick Day Time Paracetamolum +Dextromethorphanum +Pseudoephedrinum

Capsules, soft 250 mg +10 mg +30 mg

UNIPHARM INC. 31/12/08

5540 Gripsick Night Time Preparat złozony Capsules, soft UNIPHARM INC. 31/12/08

5541 Griseofulvin M Griseofulvinum Tablets 125 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/06

EL998 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5542 Grisovet Granulat Griseofulvinum Granules for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

5543 Grisovet Pasta Griseofulvinum Paste for veterinaryuse

Norbrook Lab. 31/12/08

5544 Gro Spira 15 Metronidazolum +Spiramycinum

Tablets for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5545 Gro Spira 5 Metronidazolum +Spiramycinum

Tablets for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5546 Grobendazol Fenbendazol Granules for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5547 Grodalat Acebutololum +Nifedipinum

Film-coated tablets 100mg +10mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

5548 Grofibrat Fenofibratum Capsules 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

5549 Grofibrat 200 Fenofibratum Capsules 200 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

5550 Grofibrat 67 Fenofibratum Capsules 67 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

11/10/06

5551 Grofilina Pentoxifyllinum Film-coated tablets 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

5552 Grofulwina Griseofulvinum Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5553 Grolincos Lincomycinum +Spectinomycinum

Premix for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5554 Gromeloksin Meloxicanum Tablets for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5555 Gromeloksin 1mg Meloxicanum Tablets for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5556 Gromeloksin 5mg Meloxicanum Tablets for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5557 Groprazol Omeprazolum Capsules 20 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/08/05

5558 Groprinosin Inosinum pranobexum Tablets 500mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

5559 Groprofen Wedaprofen Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5560 Groseptol Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 100mg +20mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

5561 Groseptol Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 400mg +80mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

5562 Grotis Miconazolum +Polimixinum B +Prednisolonum

Suspension for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5563 Grovermina iwermektyna Paste for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

5564 Grunamox Amoxicillinum Powder forsuspension

250 mg/5ml Grünenthal GmbH 30/06/07

5565 Grunamox Tabs Amoxicillinum Tablets for suspension 1 g Grünenthal GmbH 30/06/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 999

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5566 Grunamox Tabs Amoxicillinum Tablets for suspension 750 mg Grünenthal GmbH 30/06/07

5567 Gryka fix Rutosidum Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5568 GRYPA — ROS(Inaktywowana szczepionkaprzeciw grypie) 1 ml

Wirus grypy podtyp;A1X —113/680/91/H1N1A2 Resviv — 894/762/H3N3Wirus grypy B (Chabvin 7/94)

1 ml;szczepionka 2— dawkowa

Panstwowy Zakład ProdukcjiPreparatów Bakteryjnych,Sanktpetersb

31/12/08

5569 Grypol Acidum acetylsalicylicum Tablets 350 mg CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

5570 Grypolek Film-coated tablets Kato LABS Sp. z o.o. 30/04/06

5571 Grypostop Dextromethorphanum +Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets 15mg +325mg +30mg

Perrigo Company 12/10/05

5572 Grypostop Mix o smakucytrynowym

Preparat złozony Powder for oralsolution

Perrigo Company 12/10/05

5573 Grypoxal Preparat złozony Tablets P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

5574 Guajafit Plantaginis lanceolataefolium+Verbasciflos+Kaliiguaiacolosulfonas

Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5575 Guajazyl Guaifenesinum Syrup 125 mg/5ml Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/12/05

5576 Guajazyl Guaifenesinum Syrup 20 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

5577 Guajazyl Guaifenesinum Tablets 100 mg Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/12/05

5578 Guajazyl Mint Guaifenesinum +Dextromethrphanum

Syrup 125 mg / 5 ml Chemiczno —Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy ESPEFA

31/12/08

5579 Guaralgan Tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 28/02/06

5580 Guma arabska Farm-Impex s.j., Gliwice 4/10/07

5581 Guma arabska Pharma Cosmetic, Kraków 4/10/07

5582 Guma arabska Pharma Zentrale 4/10/07

5583 Guma arabska PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

4/10/07

5584 Gumbokal IM Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 20/04/05

5585 Gumboral CT Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 17/08/04

5586 Gumboriffa Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakur

Emulsion for veterinaryuse

Merial 14/06/04

5587 Gumboro Vaccine MB. Szczepionka dla kurprzeciw chorobieGumboro

Lyophilisate for veterinaryuse

ABIC 27/09/05

5588 Gutron Midodrinum Drops 10 mg/ml Nycomed A GmbH 31/12/08

5589 Gutron Midodrinum Solution for injection 2.5 mg/ml Nycomed Austria GmbH 31/07/04

EL1000 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5590 Gutron Midodrinum Tablets 2.5 mg Nycomed Austria GmbH 31/07/04

5591 Gutron Midodrinum Tablets 5 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

5592 Guttae cardiacae Liquid CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

5593 Guttae stomachicae Drops Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

31/12/08

5594 Guttalax Natrii picosulfas Capsules 2,5 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

5595 Guttalax Natrii picosulfas Drops Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

5596 Gutterin Drops Sp. NOVA, Swarzedz 31/12/08

5597 Gwajafen Guaifenesinum Syrup 125 mg/5 ml Aflopa PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe

31/12/08

5598 Gwajakolosulfonian potasowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

5599 Gynacoheel N Drops Heel GmbH 31/12/07

5600 Gynalgin Chlorquinaldolum +Metronidazolum

Vaginal tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5601 Gynipral Hexoprenalinum Concentrate forsolution for infusion

25 µg/5 ml Nycomed A GmbH 31/12/08

5602 Gynipral Hexoprenalinum Solution for injection 10 µg/2 ml Nycomed A GmbH 31/12/08

5603 Gynipral Hexoprenalinum Tablets 0,5 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

5604 Gynobiotic neomycyna,oksytetracyklina

Tablets for veterinaryuse

Lek d.d. 31/12/08

5605 Gyno-Daktarin Miconazoli nitras Pessary 100 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

5606 Gyno-Daktarin Miconazoli nitras Vaginal cream 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5607 Gynodian Depot Estradiolum +Prasteronum

Solution forintramuscularinjection

Schering AG 11/08/05

5608 Gyno-Femidazol Miconazoli nitras Vaginal tablets 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

5609 Gynoflor Lactobacillus acidophilus,Estriolum

Vaginal tablets Medinova Ltd. 31/12/08

5610 Gyno-Pevaryl 50 Econazolum Pessary 50 mg Cilag AG 30/06/04

5611 Gyno-Pevaryl 150 Econazolum Pessary 150 mg Cilag AG 30/06/04

5612 Gyno-Pevaryl 150 Combipack Econazolum Pessary and vaginalcream

150 mg +krem 10mg/g

Cilag AG 30/06/04

5613 Gyno-Pevaryl 50 Econazolum Vaginal cream 10 mg/g Cilag AG 30/06/04

5614 Gyno-Pevaryl Depot Econazolum Pessary 150 mg Cilag AG 30/06/04

5615 Gyno-Travogen Isoconazolum Vaginal tablets 0.3 g Schering AG 31/07/04

5616 Gyno-Trosyd Tioconazolum Pessary 300 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

5617 Gynoxin Fenticonazoli nitras Pessary 200 mg Recordati Sp.A 12/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1001

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5618 Gynoxin Fenticonazoli nitras Pessary 600 mg Recordati Sp.A 12/10/05

5619 Gynoxin Fenticonazoli nitras Vaginal cream 2 % Recordati Sp.A 12/10/05

5620 Haemate P 1000 Coagulation factor VIII+ Von Willebrand factor

Lyophilisate and solvent for solution forinjection and intravascular infusion

Centeon Pharma GmbH 31/01/05

5621 Haemate P 250 Coagulation factor VIII+ Von Willebrand factor

Lyophilisate and solvent for solution forinjection and intravascular infusion

Centeon Pharma GmbH 31/01/05

5622 Haemate P 500 Coagulation factor VIII+ Von Willebrand factor

Lyophilisate and solvent for solution forinjection and intravascular infusion

Centeon Pharma GmbH 31/01/05

5623 Haematoven Gel Aescinum + Heparinum+ Lecithinum

Gel for external use Rhone-Poulenc Rorer A.Natterman & Cie.GmbH

30/04/04

5624 Haemocomplettan P Fibrinogenum humanum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

1 g Centeon Pharma GmbH 30/04/04

5625 Haemocomplettan P Fibrinogenum humanum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

2 g Centeon Pharma GmbH 30/04/04

5626 Haemoctin SDH 250 Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

250 j.m. Biotest Pharma GmbH 31/12/07

5627 Haemoctin SDH 500 Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

500 j.m. Biotest Pharma GmbH 31/12/07

5628 Haemoctin SDH 1.000 Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

1000 j.m. Biotest Pharma GmbH 31/12/07

5629 HAES — steril 6 % Hydroxyethylamylum Solution forintravenous infusion

60 mg/ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

5630 HAES — steril 10 % Hydroxyethylamylum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

5631 Hairkare Tablets Lifeplan Products Ltd. 30/04/04

5632 Halicar Masc DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

7/03/05

5633 Halidor Bencyclanum Solution for injection 25 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

5634 Halidor Bencyclanum Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

5635 Haloperidol Haloperidolum Oral drops, solution 2 mg/ml Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

5636 Haloperidol Haloperidolum Solution for injection 5 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/06

5637 Haloperidol Haloperidolum Tablets 1 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

5638 Haloperidol Haloperidolum Tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/07

5639 Haloperidol Haloperidolum Tablets 5 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/07

5640 Haloperidol 0,2 % Haloperidolum Oral drops, solution 2 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

12/09/07

5641 Haloperidol Decanoat Haloperidolum Solution for injection 70,52mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

5642 Halset Cetylpyridinium Buccal tablet 1.5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 30/04/05

5643 Halset Strong Cetylpyridini chloridum Buccal tablets 2,5 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

EL1002 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5644 Hamamelis-Heel S Ointment Heel GmbH 31/07/05

5645 Hamamelis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

5646 Hamamelis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

5647 Hämatopan 100 Ferrosi sulphas Film-coated tablets 272 mg,(100 mg Fe2+)

Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

5648 Hämatopan 50 Ferrosi sulphas Film-coated tablets 136 mg,(50 mg Fe2+)

Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

5649 Hansaplast Corn Plaster Acidum salicylicum Pach 40 % Beiersdorf AG 31/12/08

5650 Hapilux Fluoxetinum Capsules 20 mg Biochemie GmbH 31/12/08

5651 Hared Rilmenidinum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5652 Harmonet Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/05/05

5653 Harntee 400 TAD Pharmazeutical 31/12/08

5654 Harpacur Harpagophyti radixextractum siccum,Urticae folium extractumsiccum

Capsules, hard 175 mg;87,5 mg

Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

5655 Harpadol Lab. Arkopharma 31/12/08

5656 Harpagon Harpagophyti radix Film-coated tablets 150 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/12/05

5657 Harpasil Harpagophytumextractum + Salicisextractum siccum +Urticae succus

Drops Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny«FARMAPOL» Sp. z o.o.,Poznan

31/12/08

5658 Harpoon(poprzednianazwa:harpago)

Harpagophyti radix pulv. Capsules, hard 435 mg Agropharm S.A. 31/12/08

5659 Hasceral Acidum salicylicum +Urea

Ointment (50mg +100mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/05/05

5660 Hascobaza Podłoze masciowe Ointment base Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

5661 Hascoderm Acidum azelaicum Cream 200 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/08/05

5662 Hascofungin Ciclopiroxum Cream 1 g/100 g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

5/07/06

5663 Hascofungin Ciclopiroxum Liquid for external use 10 mg / 1ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5664 Hascopar Paracetamolum Capsules, soft 250 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5665 Hascosept Benzydamidum Buccal tablets 3 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5666 Hascosept Benzydaminihydrochloridum

Oromucosal solution 1.5 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/03/06

5667 Hascosept AD Benzydamidum Oromucosal gel 0,15 g / 100 g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5668 Hascovir Aciclovirum Cream 50 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

22/02/06

5669 Hascovir Aciclovirum Tablets 200 mg ;400 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5670 Hasco-Zel Benzydamidum Gel for external use 5 g / 100 g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5671 Havrix 720 Junior Hepatitis A, inactivated,whole virus

Suspension forinjection

720 j.ELISA./0,5 ml

SmithKline BeechamBiologicals

30/06/07

5672 Havrix Adult Hepatitis A, inactivated,whole virus

Suspension forinjection

1440 j.ELISA./1 ml

SmithKline BeechamBiologicals

6/02/06

5673 Hay-Crom Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Norton Healthcare Ltd. 30/04/05

5674 H-B-Vax II Hepatitis B, purifiedantigen

Suspension forintramuscularinjection

40 mcg/ 1 ml MSD Idea Inc. 12/10/05

5675 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B Suspension forintramuscularinjection

10 mcg/1 ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

29/04/04

5676 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B Suspension forintramuscularinjection

5 mcg/0,5 ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

29/02/04

5677 HBVax PRO Suspension forinjection

5 mcg/0,5 ml MSD Idea Inc. 29/08/07

5678 HBVaxPRO Suspension forinjection

10 mcg/1 ml MSD Idea Inc. 29/08/07

5679 HBVaxPRO Suspension forinjection

40 mcg/1 ml MSD Idea Inc. 29/08/07

5680 Hc 45 Hydrocortisonum Cream 10 mg/g Boots HealthcareInternational

31/05/04

5681 Healing Shampoo Shampoo 10 mg/g Przedsiebiorstwo ZagraniczneCatzy of Poland

31/12/05

5682 Health Duet Preparat złozony Capsules + tablets Lysi Ltd. 31/12/08

5683 Hedelicum Syrup N.P. Pharma Sp. z o.o. 30/04/05

5684 Hedelix Hederae helicis extractumfluidum

Syrup 100 mg/5ml Krewel Meuselbach GmbHEitorf

21/06/05

5685 Hedelix Hederae helicis extractumsiccum

Oral drops 940 mg/ml Krewel Meuselbach GmbHEitorf

21/06/05

5686 Hedelix s.a. Hederae helicis extractumspissum (1:1)

Oral drops 100mg/ml Krewel Meuselbach GmbH 31/12/08

5687 Hedera complexe nr 120 Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

5688 Hederasal Hederae helicis foliumextractum siccum

Syrup 26.6 mg/5 ml Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

24/08/05

5689 Hederasal d Syrup Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

5690 Hederoin Hederae helicis foliumextractum siccum

Tablets 15 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

9/08/06

5691 Heksalen Altretaminum Capsules 50 mg Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

EL1004 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5692 Helarium Hyperici herbaeextractum sicc.

Coated tablets 255-285 mg Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08

5693 Helason Heparinum +Hyaluronidasum

Ointment (100 j.m. +150 j.m.)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5694 Helical Hederae helicis extractumsiccum

Syrup 5mg/5ml Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

5695 Helicid 10 Omeprazolum Capsules 10 mg Leciva a.s. 26/04/06

5696 Helicid 20 Omeprazolum Capsules 20 mg Leciva a.s. 31/07/04

5697 Helicid 40 Inf Omeprazolum Powder for solutionfor infusion

40 mg Leciva a.s. 31/12/08

5698 Helisec 10 Omeprazolum Capsules 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

5699 Helisec 20 Omeprazolum Capsules 20 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

5700 Helisec 40 Omeprazolum Capsules 40 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

5701 HELLEBORUS/ALUMENcomp., ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5702 HELLEBORUS/ALUMENcomp., granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5704 Hemcort-HC Hydrocortisonum +Zinci sulfas

Rectal ointment Polmex Sp. z o.o. 31/05/05

5703 Hemcort-HC Hydrocortisonum +Zinci sulfas

Suppository Polmex Sp. z o.o. 31/05/05

5705 Heminevrin Clomethiazolum Capsules 300 mg AstraZeneca AB 30/06/04

5706 Hemo LFO-B Czynnik krzepniecia IXludzki

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection andintravenous infusion

500 IU Laboratorium FrakcjonowaniaOsocza

31/12/08

5707 Hemocal, czopki Farmina Sp. z o.o., Kraków 21/09/06

5708 Hemodermin Masc Asa, Głubczyce 31/01/06

5709 Hemofer Ferrosi chloridum Oral drops, solution 44 mg Fe++/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/01/05

5710 Hemofer F prolongatum Acidum folicum +Ferrosi sulfas

Coated tablets 0.105 g Fe++ GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

5711 Hemofer prolongatum Ferrosi sulfas Coated tablets 105 mg Fe++ GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/01/05

5712 Hemofil M Czynnik VIIIantyhemofilowy (ludzki)Method M

Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

250 j.m. Taylor Pharmaceuticals 31/12/08

5713 Hemofil M Czynnik VIIIantyhemofilowy (ludzki)Method M

Coagulation factor VIII(Czynnik VIII krzepnieciaoczyszczony za pomocaprzeciwciałmonoklonalnych)

Lyophilisate forintravenous use

1000 j.m. Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1005

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5714 Hemofil M Czynnik VIIIantyhemofilowy (ludzki)Method M

Coagulation factor VIII(Czynnik VIII krzepnieciaoczyszczony za pomocaprzeciwciałmonoklonalnych)

Lyophilisate forintravenous use

500 j.m. Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

5715 Hemofil M Czynnik VIIIantyhemofilowy (ludzki)Method M

Coagulation factor VIII(Czynnik VIII krzepnieciaoczyszczony za pomocaprzeciwciałmonoklonalnych)

Lyophilisate forintravenous use

250 j.m. Baxter HealthcareCorporation Hyland Immuno

31/12/08

5716 Hemohes 10 % Hydroxyethylamylum +Natrii chloridum

Solution for infusion (100mg +9mg)/ml

B. Braun Melsungen AG 15/03/06

5717 Hemohes 6 % Hydroxyethylamylum +Natrii chloridum

Solution for infusion (60mg + 9mg)/ml

B. Braun Melsungen AG 15/03/06

5718 Hemore Graphtophilli foliumextractum

Capsules, hard 200 mg PT. Dexa Medica 31/12/08

5719 Hemorectal Preparat złozony Suppository GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

5720 Hemorigen Erigeronis canadenseintractum

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

5721 Hemorigen Tablets 50 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

5722 Hemorik Preparat złozony Capsules, hard Bright Future PharmaceuticalsFactory, Hongkong

31/12/08

5723 Hemoroflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

5724 Hemoroidal Hamamelis cortexextractum spissum,Lidocainum

Ointment Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

5725 Hemorol Suppository Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

5726 Hemostin Cutaneous spray Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

5727 Hepacholin Preparat złozony Film-coated tablets ELANDA Zakład Prod.SrodkówFarmaceutycznych,B. Kazub,A. Orłowski, Spółka jawna,Rozprza

31/12/08

5728 Hepacom Timonacicum Tablets 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

5729 Hepacynar Cynarae foliumextractum siccum

Capsules 400 mg Europlant Phytopharm , Sp. zo.o., Nowe Miasto nad Warta

31/12/08

5731 Hepa-Merz Ornithinum Solution for injection 100 mg/ml Merz & Co. GmbH 31/01/05

5730 Hepa-Merz Ornithinum Solution forintravenous infusion

500 mg/ml Merz & Co. GmbH 31/01/05

5732 Hepa-Merz Film-coated tablets Merz & Co. GmbH 31/01/05

5733 Hepar compositum N Amp. Heel GmbH 31/12/07

5734 Hepar Sulfuris comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5735 Hepar/Stannum I Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

EL1006 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5736 Heparegen Timonacicum Tablets 0.1 g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

5737 Heparen Heparinum Gel 100.000 j.m. /100 g

Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

5738 Heparin Biochemie Heparinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

5000 j.m./ml Biochemie GmbH — Kundl 30/11/04

5739 Heparin Forte Heparinum Gel 100.000 j.m. /100 g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

5740 Heparin Natrium-Braun25.000

Heparinum Solution forsubcutaneous andintravenous injectionor for intravenousinfusion

5000 j.m./ml B. Braun Melsungen AG 30/04/05

5741 Heparin-Hasco Heparinum Gel 250 j.m./g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

15/11/06

5742 Heparinum Heparinum Cream 30.000 j.m. /100g

Aflofarm 31/12/08

5743 Heparinum Heparinum Cream 300 j.m./g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

5744 Heparinum Heparinum Solution forintravenous injection

5000 j.m./ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/06

5745 Heparinum Heparinum Solution forsubcutanous injection

25000 j.m./1 ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/06

5746 Heparinum Heparinum Solution forsubcutanous injection

5000 j.m./0,2 ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

5747 Heparizen Heparinum Gel 1000 j.m./g ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

5748 Heparyl Heparinum Ointment 300 j.m./g ratiopharm GmbH 11/10/06

5749 Hepatect Hepatitis Bimmunoglobulin

Solution forintravenous infusion

50 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04

5750 Hepatect Cp Immunoglobulinumhepatitis B humanum

Solution for infusion 50 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 31/12/08

5751 Hepatil Ornithinum Granules for oralsolution

3 g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

5752 Hepatil Ornithinum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

18/01/06

5753 Hepatil Ornithinum Tablets 150 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/04

5754 Hepatil — Vit Tablets Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

5755 Hepatina Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

5756 Hepatina Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

5757 HEPATITIS BIMUNOGLOBULINE 300 J.M.

Immunoblobulinumhumanum hepatitiois B

Solution forintramuscularinjection

300 j.m. Sanquin, CLB ProductsDivision

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1007

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5758 HEPATITIS BIMUNOGLOBULINE 500 J.M.

Immunoblobulinumhumanum hepatitiois B

Solution forintramuscularinjection

500 j.m. Sanquin, CLB ProductsDivision

31/12/08

5759 Hepatobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej BONIMED, Zywiec

31/12/08

5760 Hepatodoron tabletki WELEDA 24/08/05

5761 Hepato-Drainol krople Drops Laboratoires BOIRON 31/12/07

5762 Hepatofalk Planta Capsuels, hard Dr Falk Pharma GmbH 24/08/05

5763 Hepaurik Preparat złozony Capsules, hard PT. IKONG PharmaceuticalIndustry CO

31/12/08

5764 Hepavax-Gene Vaccinum hepatitidis B(ADNr)

Suspension forintramuscularinjection

10 mcg/0,5 ml GreenCross VaccineCorporation

25/01/06

5765 Hepavax-Gene Vaccinum hepatitidis B(ADNr)

Suspension forintramuscularinjection

20 mcg/ 1 ml GreenCross VaccineCorporation

25/01/06

5766 Hepeel Amp. Heel GmbH 31/12/07

5767 Hepeel Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/07

5768 Hepochron 3 g Ornithini aspartas Effervescent powder 3 g MIP Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5769 Hepochron 5 g Ornithini aspartas Effervescent powder 5 g MIP Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5770 Herbabiloba Ginkgo bilobae foliumextractum siccum

Capsuels, hard 40 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

29/06/05

5771 Herbadont B Bergeniae extratumliquidum + Menthaepiperitae oleum

Gingival paste Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

5772 Herbamal Herbal tea HO VAN HOR SDN. BHD,Malezja

31/12/08

5773 Herbamelvit Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

5774 Herbapect Thymi extractum fluidum+ Primulae tinctura +sulfogaiacolum

Syrup ( 498 mg +348mg +87mg)/ 5ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

1/04/06

5775 Herbapect Dla Dzieci Syrup Aflofarm 31/12/08

5776 Herbarelax Tablets Ameri Vita LLC USA 31/12/08

5777 Herbaton Preparat ziołowy Drops Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

2/10/06

5778 Herbi chol Preparat złozony Capsules, hard Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

5779 Herbogastrin Oral solution Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

5780 Herbolen Preparat ziołowy Ointment Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

5781 Herbolen D Preparat ziołowy Ointment Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/05

5782 Herceptin Trastuzumabum Powder forconcentrate forsolution for infusion

150 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

14/12/05

EL1008 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5783 Herpesin Aciclovirum Lyophilisate forsolution for injection

250 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

5784 Herpex Aciclovirum Cream 50 mg/g HEXAL AG 30/09/07

5785 Hesmin Diosminum +Hesperidinum

Film-coated tablets 450 mg +50 mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

5786 Hesperynin Hesperidinum Tablets 50 mg Kenay A.G., Czestochowa 31/12/08

5787 Heviran Aciclovirum Cream 5 % (50 mg/g) Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

5789 Heviran Aciclovirum Film-coated tablets 200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

12/10/05

5790 Heviran Aciclovirum Film-coated tablets 400 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

12/10/05

5791 Heviran Aciclovirum Film-coated tablets 800 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

12/10/05

5788 Heviran Aciclovirum Tablets 200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

5792 Hevizos Epervudinum Ointment 8 mg/g Biogal Pharmaceutical WorksLtd.

30/11/04

5793 Hexadog Szczepionka dla psówprzeciw nosówce,zakazeniomadenowirusowym iparwowirusowym,leptospirozie iwsciekliznie

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial 7/05/04

5794 Hexamandin Methenaminum Tablets 250 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/05

5795 Hexaspral Biclotymolum Oromucosal spray 25 mg/1 g Laboratoires Doms — Adrian 31/12/08

5796 Hexavac Szczepionka Suspension forintramuscularinjection

1 dawka0,5 ml

Aventis Pasteur MSD SNC 29/08/07

5797 HEXAVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

5798 Hexiderm Heksetydyna,Prednizolon,Benzokaina

Solution for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 31/12/08

5800 Hialuronian Acidum hyaluronicum Solution for injection 20 mg/ 2ml PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5799 Hialuronian Acidum hyaluronicum Vial 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5801 Hiberix Powder and solventfor suspension forinjection

10 mcg SmithKline BeechamBiologicals

31/03/07

5802 HibTiter Hemophilus influenzaeB, purified antigenconjugated

Solution forintramuscularinjection

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 22/03/06

5803 Hiconcil Amoxicillinum Capsules 250 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5804 Hiconcil Amoxicillinum Capsules 500 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5805 Hiconcil Amoxicillinum Powder for oralsuspension

0.1 g/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1009

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5806 Hiconcil Amoxicillinum Powder for oralsuspension

125 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5807 Hiconcil Amoxicillinum Substance for oralsuspension

250 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5808 Hioscyny bromowodorek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/05/05

5809 Hioscyny bromowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/05/05

5810 Hioscyny bromowodorek Pharma Zentrale 31/05/05

5811 Hipertoniczny roztwór 7,2 %NaCl

Natrii chloridum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

5812 Hipokrates Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

5813 Hipokrates fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

5814 Hiponervex Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

5815 Hiposem Hippocastani semenpulv.

Tablets 340 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

5816 Hipotravex Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

5817 Hipradoxi-S Doxycyclinum Solution for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

5818 Hipragumbora-CH/80 zywa liofilizowanaszczepionka dla kur,przeciwko chorbiegumboro

Lyophilisate for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

5819 Hipratifus — AV2 szczepionka dla drobiuprzeciwkosalmonelozie

Emulsion for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

5820 Hipraviar BPL2 szczepionka dla kurprzeciwko rzekomemupomorowi drobiu

Emulsion for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

5821 Hipraviar-Clon Zywa szczepionka dlakur przeciwkorzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07

5822 Hipraviar-Clon/H-120 Zywa szczepionka dlakur przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli i rzekomemu ,pomorowi drobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07

5823 Hipuran — 131I dowstrzykiwan

Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

5824 HIRUDO comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5825 HIRUDO comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5827 Hirudoid Heparynoidy, kombinacje Gel Sankyo Pharma GmbH —München

31/05/04

5826 Hirudoid Heparynoidy, kombinacje Ointment Sankyo Pharma GmbH —München

31/05/04

5829 Hismanal Astemizolum Oral suspension 1 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

5830 Hismanal Astemizolum Oral suspension 1 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

EL1010 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5828 Hismanal Astemizolum Tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5832 Histac Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

5833 Histac Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

5834 Histac Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

5/07/06

5831 Histac Ranitidinum Solution forintramuscular andintravenous injection

25 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

5/07/06

5835 Histadermin Ointment Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5836 Histaglobin Histaminum +Immunoglobulinumhumanum

Powder and solvent for solution forinjection subcutaneous or intramuscular

Biobasal AG 17/01/07

5837 Histaglobin Triplex Histaminum +Immunoglobulinumhumanum

Powder and solvent for solution forinjection subcutaneous or intramuscular

Biobasal AG 17/01/07

5838 Histaglobina Histaminum +Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

0,15mcg +12mg

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/03/06

5839 Histar Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

5840 Histar Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

5841 Histimerck 16 Betahistinum Tablets 16 mg Generics (UK) Limited 11/10/06

5842 Histimerck 8 Betahistinum Tablets 8 mg Generics (UK) Limited 11/10/06

5844 Histimet Levocabastinum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/03/06

5843 Histimet Levocabastinum Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/03/06

5845 Hivid Zalcitabinum Film-coated tablets 0.375 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/03/07

5846 Hivid Zalcitabinum Film-coated tablets 0.75 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/03/07

5847 Holetar Lovastatinum Tablets 20 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

5848 Holetar Lovastatinum Tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5849 Holoxan Ifosfamidum Lyophilisate forinjection

3 g Asta Medica AG 31/07/04

5850 Holoxan Ifosfamidum Powder for solutionfor injection

1 g Asta Medica AG 31/07/04

5851 Holoxan Ifosfamidum Powder for solutionfor injection

2 g Asta Medica AG 31/07/04

5852 Homatropiny bromowodorek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

19/01/05

5853 Homatropiny bromowodorek Pharma Zentrale 19/01/05

5854 Homatropiny chlorowodorek Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

5855 Homatropiny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

5856 Homeodose 18 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1011

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5857 Homeodose 20 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5858 Homeodose 24 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5859 Homeodose 3 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5860 Homeodose 30 Dolisos Laboratoires 30/10/05

5861 Homeodose 4 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5862 Homeodose 8 Dolisos Laboratoires 30/10/05

5863 Homeogene 46 Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5864 Homeogene 9 Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5865 Homeomag Tablets Lehning Laboratoires 30/06/07

5866 Homeoplasmine Ointment Laboratoires BOIRON 31/12/07

5867 Homeoptic Eye drops Laboratoires BOIRON 9/10/05

5868 Homeotuss Syrup for children Laboratoires BOIRON 31/12/08

5869 Homeovox Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5870 Hoof-Pro Siarczan miedzipieciowodny, Siarka

Liquid for veterinaryuse

SSI Corporation ProductionFacility

12/07/07

5871 Horacort Budesonidum Nasal spray,suspension

50 mcg/dawke Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

5872 Horacort forte Budesonidum Pressurised inhalation,suspension

160 mcg/dawkeinhalacyjna

Instytut Farmaceutyczny 30/11/05

5873 Horacort mite Budesonidum Pressurised inhalation,suspension

50 mcg/dawke Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

5874 Hormeel SN Amp. Heel GmbH 31/12/07

5875 Hormeel SN Drops Heel GmbH 31/12/07

5876 Hostamox LA Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

5878 Hotemin Piroxicamum Capsules 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5879 Hotemin Piroxicamum Capsules 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5877 Hotemin Piroxicamum Injection 20 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5880 Hotigal Preparat złozony Cream PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego«CEFARM», Gdansk

31/12/08

5881 Hova Lupuli flos extractumsiccum + Valerianaeradix extractum siccum

Film-coated tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/01/05

5882 H-Pantoten Preparat złozony Tablets Carls-Bergh Pharma ab 30/08/04

5883 HumaJect M2 (20:80) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forsubcutaneous orintramuscularinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08

5884 HumaJect M3 (30:70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forsubcutaneous orintramuscularinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08

EL1012 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5885 HumaJect N Insulinum isophanum Suspension forsubcutaneous orintramuscularinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08

5886 HumaJect R Insulini injectio neutralis Solution forsubcutaneous orintramuscularinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08

5887 Humalog Insulini injectio neutralislisprum

Solution forsubcutanous injection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 13/12/06

5888 Humalog Insulini injectio neutralislisprum

Solution forsubcutanous injection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 13/12/06

5889 Humalog Mix 25 Insulini injectio neutralislisprum + Insulinumlisprum zinci protaminatiinjectio

Suspension forinjection

100 j.m. Lilly France S.A. 31/12/04

5890 Humalog Mix 25 Insulini injectio neutralislisprum + Insulinumlisprum zinci protaminatiinjectio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5891 Humalog Mix 25 HumaJect Insulini injectio neutralislisprum + Insulinumlisprum zinci protaminatiinjectio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5892 Humalog Mix 25 Pen Insulini injectio neutralislisprum + Insulinumlisprum zinci protaminatiinjectio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5893 Humalog Mix 50 Insulini injectio neutralislisprum + Insulinumlisprum zinci protaminatiinjectio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5894 Humalog Mix 50 Pen Insulini injectio neutralislisprum + Insulinumlisprum zinci protaminatiinjectio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5895 Humalog Pen Insulini injectio neutralislisprum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5896 Human Albumin 5 % Albuminum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 31/07/04

5897 Human Albumin 5 % Albuminum humanum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Baxter AG 31/07/04

5898 Human Albumin 20 % Albuminum Solution forintravenous infusion

200 mg/1 ml Centeon Pharma GmbH 31/07/04

5899 Human Albumin 20 % Albuminum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Biotest Pharma GmbH 31/07/04

5900 Human Albumin 20 % Albuminum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Instituto Grifols S.A. 31/01/05

5901 Human Albumin 20 % Albuminum humanum Solution for injectionor intravenousinfusion

200 mg/ml Baxter AG 31/07/04

5902 HUMAN HEMIN ORPHANEUROPE 25 mg/ml

Hemina ludzka Concentrate forsolution for infusion

25 mg/ml Orphan Europe 31/12/08

5903 Humana SL Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Milchwerke Westfalen eG 30/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1013

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5904 Humana z MCT Dieta z MCT Powder Milchwerke Westfalen eG 31/12/04

5908 Humatrope Somatropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 j.m. (1.33 mg)

Lilly France S.A. 31/07/04

5909 Humatrope Somatropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

5.33 mg (16 j.m.)

Lilly France S.A. 31/07/05

5905 Humatrope Somatropinum Lyophilisate forinjection

12 mg (36 j.m) Lilly France S.A. 31/12/08

5906 Humatrope Somatropinum Lyophilisate forinjection

24 mg (72 j.m.) Lilly France S.A. 31/12/08

5907 Humatrope Somatropinum Lyophilisate forinjection

6 mg (18 j.m.) Lilly France S.A. 31/12/08

5910 Humegon Human menopausalgonadotropin

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

75 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

5911 Humoxal Preparat złozony Nasal drops Laboratoires URGO 31/12/08

5912 Humulin L Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5913 Humulin L Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5914 Humulin M2 (20/80) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m/ml Lilly France S.A. 31/07/04

5915 Humulin M2 (20/80) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5916 Humulin M3 (30/70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5917 Humulin M3 (30/70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5918 Humulin M3 (30/70) Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 30/06/05

5919 Humulin M3 Pen Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j,m. Lilly France S.A. 31/12/04

5920 Humulin N Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5921 Humulin N Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5922 Humulin N Insulinum isophanum Suspension forinjection

40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5923 Humulin N Pen Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04

5924 Humulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5925 Humulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5926 Humulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5927 Humulin R Pen Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m. Lilly France S.A. 31/12/04

5928 Humulin U Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

EL1014 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5929 Humulin U Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5930 Husk Plantaginis ovatae testa Oral powder Werner Ratje Froskaller 26/04/06

5931 Hustagil Preparat złozony Ointment Dentinox Gesellschaft furpharmaceutische PraparateLenk & Schuppan

30/04/04

5932 Hustagil -krople tymiankowe Thymi extractum fluidum Oral drops, solution 900 mg/ml Dentinox Gesellschaft furpharmaceutische PraparateLenk & Schuppan

30/04/04

5933 Hustagil -syropprzeciwkaszlowy

Thymi extractum fluidum Syrup 480 mg/5ml Dentinox Gesellschaft furpharmaceutische PraparateLenk & Schuppan

30/04/04

5934 Husteel Drops Heel GmbH 31/12/07

5935 Hyalgan Acidum hyaluronicum Solution for articularinjection

10 mg/ml Fidia S.p.A. CommonPharmaceutical

30/06/04

5936 Hycamtin Topotecanum Powder for solutionfor intravenousinjection

4 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/05/05

5937 Hydacorn Coffeinum +Dihydroergotaminum +Phenytoinum

Coated tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/12/06

5938 Hydiphen Clomipraminum Coated tablets 25 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/07/04

5939 Hydiphen Clomipraminum Coated tablets 10 mg AWDpharma GmbH & Co.KG

30/09/07

5940 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 12.5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

6/11/05

5941 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 25 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

6/11/05

5942 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 25 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

5943 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 12,5 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

5944 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Cream 0,50 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5945 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Cream 1 % Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

31/12/08

5946 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Tablets 20 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

5947 Hydrocortisonum Hydrocortisonum +Lidocainum

Suspension forinjection

(25mg + 5mg)/ml

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5948 Hydrocortisonum 0,5 % Hydrocortisonum Cream 5 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp.z o.o.

27/06/07

5949 Hydrocortisonum 1 % Hydrocortisonum Cream 1 % Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

5950 Hydrocortisonum 1 % Hydrocortisonum Cream 10 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5951 Hydrocortisonum 1 % Hydrocortisonum Cream 10 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp.z o.o.

27/06/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1015

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5952 Hydrocortisonumhemisuccinatum

Hydrocortisonum Solution for injection 20 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5953 Hydrocortisonumhemisuccinatum

Hydrocortisonum Solution for injection 25 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5954 Hydrocortisonumhemisuccinatum

Hydrocortisonum Solution for injectionor for intravenousinfusion

100 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

5956 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 500 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5957 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 100 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5958 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 25 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

5955 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solventfor solution forinjection orintravenous infusion

250 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

25/01/06

5959 Hydrodiar Glucosum + Natriichloridum

Powder for veterinaryuse

Biofaktor 31/12/08

5960 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/07

5961 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/07

5962 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Lefarm, Bydgoszcz 31/12/07

5963 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/07

5964 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Pharma Zentrale 31/12/07

5965 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Polfa Pabianice 31/12/07

5966 Hydrokortyzon Hydrocortisonum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/07

5967 Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroxyethylamylum Liquid for intravenousinfusion

6 % Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/07

5968 Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroxyethylamylum Liquid for intravenousinfusion

10 % Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/07

5969 Hydroksyzyna Hydroxyzinum Syrup 10 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

5970 Hydroxoxyurea medac Hydroxycarbamidum Capsuels, hard 500 mg medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

6/06/07

5971 Hydroxycarbamid Hydroxycarbamidum Capsules 500 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

5972 Hydroxyzidum Hydroxizidum Syrup 10 mg /5ml Aflofarm 31/12/08

5977 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Coated tablets 10 mg Aflofarm 31/12/08

5978 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Coated tablets 25 mg Aflofarm 31/12/08

5975 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5976 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Film-coated tablets 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5973 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

EL1016 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5974 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Syrup 1.6 mg/g Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/01/06

5979 Hygroton Chlortalidonum Tablets 50 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

5980 Hyo — 50 sól sodowa dwasuhialuronowego

Solution for veterinaryuse

Bexo Pharma Inc. 31/12/08

5981 Hyonate Hialuronian sodu Solution for veterinaryuse

Bayer AG 11/03/07

5982 Hyoresp Szczepionka dla swinprzeciw zakazeniomwywoływanym przezMycoplasmahyopneumoniae

Suspension for veterinaryuse

Merial 25/08/05

5983 Hypaque Meglumine 60 % Meglumini amidotrizoas Solution for injection 600 mg/ml Amersham Health AS 31/12/08

5984 Hypaque Meglumine 76 % Meglumini amidotrizoas+ Natrii amidotrizoas

Solution for injection 760 mg/ml Amersham Health AS 31/12/08

5985 Hypercaps Hyperici extractumsiccum

Capsules, hard Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

5986 Hypercin Hyperici herbaeextractum sicc.

Tablets 180 mg Pharbio Medical Sverige AB 31/12/08

5987 Hypercin 270 Hyperici extractum Tablets 270 mg Pharbio Medical Sverige AB 31/12/08

5988 Hypercin 90 Hyperici extractum Tablets 90 mg Pharbio Medical Sverige AB 31/12/08

5989 Hyperherba Hyperici herba Tablets 330 mg Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

31/01/05

5990 Hyperiforce Hyperici herbaeextractum siccum

Tablets 0.33 mg Bioforce AG 25/10/06

5991 Hyperosedat Hyperici herbaeextractum siccum

Capsules, soft 80 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

27/06/07

5992 Hypertosan Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

5993 Hypnogen Zolpidemi tartas Film-coated tablets 10 mg Leciva a.s. 14/02/07

5994 Hypnomidate Etomidatum Solution for injection 2 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

5995 HYPOPHYSIS/STANNUMampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5996 HYPOPHYSIS/STANNUMgranulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5997 Hytrin Terazosinum Tablets 10 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

5998 Hytrin Terazosinum Tablets 2 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

5999 Hytrin Terazosinum Tablets 5 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

6000 Hytrin Terazosinum Tablets Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

6001 Hyzaar Hydrochlorothiazidum +Losartanum

Film-coated tablets 12,5mg +50mg

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/09/04

6002 IBA-VAC Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu torbyFabrycjusza

Lyophilisate for veterinaryuse

FATRO 21/02/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1017

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6003 Iberogast Preparat złozony Oral solution Steigerwald ArzneimittelwerkGmbH

31/12/08

6004 Ibiprofenum Zel Ibuprofenum Gel 5 % PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6005 Ibu — Hepa Ibuprofenum +Heparinoidum

Cream (50 mg +2 mg)/g

Leciva Inc. 31/12/08

6010 Ibufen Ibuprofenum Gel 100mg/g Medana Pharma TerpolGroup S.A.

26/09/07

6009 Ibufen Ibuprofenum Oral suspension 0.1 g/5 ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/10/05

6006 Ibufen Ibuprofenum Suppository 50 mg TERPOL PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne S.A

31/12/08

6007 Ibufen Ibuprofenum Suppository 100 mg TERPOL PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne S.A

31/12/08

6008 Ibufen Ibuprofenum Suppository 250 mg TERPOL PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne S.A

31/12/08

6011 Ibufen C Ibuprofenum + Acidumascorbicum

Film-coated tablets 200 mg +125 mg

Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

6012 Ibum Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/06/07

6014 Ibum Ibuprofenum Gel for external use 5 mg ibuprofen;3 mg mentol /100 g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6013 Ibum Ibuprofenum Oral suspension forchildren and infant

100 mg/5 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/06/07

6015 Ibum Extra Ibuprofenum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets 200 mg +30 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6016 Ibum Forte Ibuprofenum Capsules, soft 400 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6017 Ibumac Ibuprofenum Coated tablets 200 mg US Pharmacia 31/12/08

6018 Ibumetin retard Ibuprofenum Prolonged releasetablets

600 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/08

6019 Ibuprofen Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze «GAL» s.c.

31/12/08

6020 Ibuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

6021 Ibuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Polfarmex S.A 29/06/05

6022 Ibuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

31/12/08

6023 Ibuprofen Ibuprofenum Gel 10 % TERPOL PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne S.A

31/12/08

6024 Ibuprofen Ibuprofenum Gel 50 mg/g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

10/05/06

6025 Ibuprofen 200 Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

EL1018 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6026 Ibuprofen 400 Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6027 Ibuprom Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg US Pharmacia InternationalInc.

30/04/04

6028 Ibuprom Max Ibuprofenum Coated tablets 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 30/09/07

6029 Ibuprom Max Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 26/09/07

6030 IBUPROM® Przeziebienie iGrypa

Ibuprofenum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets 200 mg +30 mg

US Pharmacia International,Inc.

31/12/08

6031 Ibusan 200 Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/05

6032 Ibusan 400 Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/05

6033 Ibusan 600 Ibuprofenum Film-coated tablets 600 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/03/05

6034 Ibustrin Indobufenum Tablets 200 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/04/04

6035 Ichtio Zielen malachitowa,błekit metylenowy,zielen brylantowa,EDTA, sól dwusodowa

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

6036 Ichtio Forte Zielen malachitowa,błekit metylenowy,zielen brylantowa,EDTA, sól dwusodowa

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

6037 Ichtioseptin Akryflawiny chlorek,zielen malachitowa,błekit metylenowy,EDTA, sól dwusodowa

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

6038 Ichtioseptin Forte Akryflawiny chlorek,zielen malachitowa,błekit metylenowy,EDTA, sól dwusodowa

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

6039 Ichtioxan Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Interbiowet 31/12/07

6040 Iclopid Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6041 Icy Rub Gel Gel Kato LABS Sp. z o.o. 28/02/06

6042 Ideos Calcii carbonas +Colecalciferolum

Buccal tablet 500 mg Ca++ Laboratoire InnotechInternational

30/09/05

6043 Ifapidin Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

6044 Ifosfamid Ifosfamidum Lyophilisate forsolution for injection

500mg i1000 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6045 Ignatia-Dagomed 14 stres DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

6046 Ignatia-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

6047 Ignatia-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

6048 Ikapril Moexiprilum Film-coated tablets 7,5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6049 Ikapril Moexiprilum Film-coated tablets 15 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1019

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6050 Ikapril Plus Moeksprilum+Hydrochlorothiazidum

Tablets 7,5 mg +12,5 mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6051 Ilomedin Iloprostum Concantrate forsolution forintravenous infusion

50 mcg/0,5 ml Schering AG 31/12/08

6052 Ilomedin 20 Iloprostum Concantrate forsolution forintravenous infusion

20 mcg/ml Schering AG 13/05/07

6053 Imaverol Enilkonazolum Solution for veterinaryuse

Janssen Pharmaceutica 12/06/05

6054 Imectin iwermektyna Solution for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

6055 Imequyl 10 % Flumechina Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

10/06/04

6059 Imigran Sumatriptanum Film-coated tablets 100 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

6060 Imigran Sumatriptanum Film-coated tablets 25 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/07

6061 Imigran Sumatriptanum Film-coated tablets 50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/05/05

6056 Imigran Sumatriptanum Nasal spray, solution 20 mg/0,1 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/05/05

6058 Imigran Sumatriptanum Solution for injection 12 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

6057 Imigran Sumatriptanum Suppository 25 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

30/09/07

6062 Imipramin Imipraminum Coated tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

6063 Imipramin Imipraminum Coated tablets 25 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

6064 Imipramin Imipraminum Solution for injection 12.5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

6065 Imivet Imidachlopryd Liquid for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

6066 Imizol Imidokarbudipropionian

Solution for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

17/05/05

6067 Immucox C1 Szczepionka przeciwkokcydiozie kurczatbrojlerów

Suspension for veterinaryuse

Vetech Laboratories 31/12/08

6068 Immucox C2 Szczepionka przeciwkokcydiozie kurczathodowlanych

Suspension for veterinaryuse

Vetech Laboratories 31/12/08

6069 Immucox T1 Szczepionka przeciwkokcydiozie brojlerówindyczych

Suspension for veterinaryuse

Vetech Laboratories 31/12/08

6070 Immucyst (ImmunoterapeutykBCG)

Vaccinum BCG Powder and solventfor suspension forintrabladder use

81 mg pratkówBCG

Aventis Pasteur Limited 31/12/08

6071 Immunal Oral drops, solution 800 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

EL1020 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6072 Immunal® Echinaceae purpureaeherbae succus siccum

Tablets 80 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6073 Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate forintravenous use

1000 j.m. Baxter AG 31/12/08

6074 Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate forintravenous use

250 j.m. Baxter AG 31/12/08

6075 Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate forintravenous use

500 j.m. Baxter AG 31/12/08

6076 Immunine Coagulation factor IX Lyophilisate forintravenous use

1200 j.m. Baxter AG 31/12/08

6077 Immunine Coagulation factor IX Lyophilisate forintravenous use

600 j.m. Baxter AG 31/12/08

6078 Immunofort Oral solution Dar Natury P.P.H. 31/12/05

6079 Immunoglobulinaprzeciwtezcowa Grifols250 j.m.

Immunoglobulinumhumanum tetanicum

Solution for injection 250 j.m./ml Instituto Grifols S.A. 31/12/08

6080 Immunoglobulinaprzeciwtezcowa Grifols500 j.m.

Immunoglobulinumhumanum tetanicum

Solution for injection 500 j.m./ml Instituto Grifols S.A. 31/12/08

6081 Immunoglobuline I.V. Immunoglobulinumhumanum normace adusum intravenosum

Powder for solutionfor infusion

5 g Sanquin, CLB ProductsDivision

31/12/08

6082 Immunosol Jezówka, wyciag zrózy

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

6083 Immunostymulant BCGImmuCyst

Tuberculinum Lyophilisate forinjection

Aventis Pasteur Limited 31/12/07

6084 Immunovac Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw zakazeniomwywołanym przezpałeczki Salmonella

Suspension for veterinaryuse

Zakład Badawczo-Wdrozeniowy OsrodkaSalmonella Immunolab Sp.zo.o.

15/05/04

6085 Immunovit Koncentrat z jezówkipurpurowej,koncentrat z korzeniazenszenia, metionina,witamina e, c, b6

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

6086 Imocolibov Inaktywowanaszczepionka dla krów iowiec przeciwkolibakteriozie cielat ijagniat

Suspension for veterinaryuse

Merial 28/02/05

6087 Imodium Loperamidum Capsules 2 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

6088 Imodium Instant Loperamidum Tablets (orallyophilisate)

2 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 15/11/06

6089 Imodium Plus Loperamidum +Simeticonum

Chewable tablets 2mg + 125mg Janssen-Cilag N.V. 25/10/06

6090 Imovane Zopiclonum Film-coated tablets 7.5 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

6091 Imovax Polio Poliomyelitis, trivalent,inactivated, whole virus

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

6092 Impact Dieta płynna Novartis 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1021

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6093 Implanon Etonogestrelum Implant Organon 31/12/08

6094 Imukin Interferonum gamma Solution forsubcutanous injection

200 mcg/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

28/10/06

6096 Imuran Azathioprinum Film-coated tablets 25 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

6097 Imuran Azathioprinum Film-coated tablets 50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

6095 Imuran Azathioprinum Lyophilisate forsolution for injection

50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

6098 Indap Indapamidum Capsules 2,5 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

6099 Indapamid Sr Indapamidum Prolonged releasetablets

1,5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

6100 Indapamid Sr Film-coated tablets 1,5 mg MARCPHARM S.p. z.o.o. 31/12/08

6101 Indapamid SR Anpharm Indapamidum Film-coated, prologedrelease tablets

1,5 mg Anpharm S.A. 4/07/07

6102 Indapamide Indapamidum Prolonged releasetablets

1,5g PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6103 Indapen Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

8/02/06

6104 Indapres Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

27/09/06

6105 Indapres Indapamidum Film-coated tablets 1,25 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6106 Indapsan Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Sanofi Winthrop-GentillyCedex

31/12/08

6107 Indium (111 In) Chloride Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

6108 Indium (111 In) Oxinate Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

6109 Indivina Estradiolum +Medroxyprogesteronum

Tablets 1 mg/5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08

6110 Indivina Estradiolum +Medroxyprogesteronum

Tablets 1 mg/2,5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08

6111 Indivina Estradiolum +Medroxyprogesteronum

Tablets 2 mg/5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08

6114 Indobufen Indobufenum Powder and solvent 200 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6112 Indobufen Indobufenum Powder for solutionfor intravenousinjections

100 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

25/04/07

6113 Indobufen Indobufenum Powder for solutionfor intravenousinjections

200 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

6115 Indobufen Indobufenum Tablets 200 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6116 Indobufen Indobufenum Tablets 200 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

25/04/07

6117 Indocollyre 0,1 % Indometacinum Eye drops Laboratoire Chauvin 31/12/08

EL1022 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6118 Infacol Simeticonum Oral suspension 40 mg/ml Pharmax Ltd. 31/05/05

6119 Infanrix DTPa Diphtheria-tetanus-pertussis

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml(1 dawka)

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

6120 Infanrix Hep B Diphtheria-tetanus-pertussis + Hepatitis B,purified antigen

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml SmithKline BeechamBiologicals

30/06/05

6121 Infanrix hexa Suspension andpowder forsuspension forinjection

1 dawka SmithKline BeechamBiologicals

17/01/07

6122 Infanrix IPV + Hib Diphtheria-hemophilusinfluenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Suspension andpowder forsuspension forintramuscularinjection

0.5 ml SmithKline BeechamBiologicals

21/06/06

6123 Infanrix penta Suspension forinjection

SmithKline BeechamBiologicals

7/03/07

6124 Infectoflam Fluorometholonum +Gentamicinum

Eye drops Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/10/04

6125 Infectoflam Fluorometholonum +Gentamicinum

Eye ointment Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/10/04

6126 Infectus Triptolidinum +Pseudoephedrinum +Dekstrometorphanum

Syrup (1,25 mg +30 mg +10 mg)/5 ml

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6127 Infektoten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp. zo.o. — Zastawna

30/10/05

6128 Infergen Interferonum alfacon-1 Solution for injection 9 mcg Yamanouchi Europe B.V. 25/05/05

6129 Infludo krople WELEDA 24/08/05

6130 Influtet Szczepionka przeciwgrypie i tezcowi koni

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

6131 Influvac 2002/2003 Influenza, inactivated,whole virus

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

45 mcg HA/0,5 ml

Solvay Pharmaceuticals B.V. 23/11/05

6132 Infukoll-HES 10 % Hydroxyethylamylum Intravenous injection(solution for infusion)

10 % Serum Werk Bernburg AG 31/12/08

6133 Infukoll-HES 6 % Hydroxyethylamylum Intravenous injection(solution for infusion)

6 % Serum Werk Bernburg AG 31/12/08

6134 Ingelvac Aujeszky MLV Szczepionka dla swinprzeciw chorobieAujeszkyego

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Boehringer Ingelheim 30/06/04

6135 Ingelvac M.hyo Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciwmykoplazmowemuzapaleniu płuc

Emulsion for veterinaryuse

Boehringer Ingelheim AnimalHealth GmbH

24/07/07

6136 Ingelvac PRRS KV Szczepionkaprzeciwko zakazeniomwirusem ZaspołuRozrodczo-Oddechowego swin

Emulsion for veterinaryuse

Boehringer Ingelheim 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1023

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6137 Ingelvac PRRS MLV Zywa, atenuowanaszczepionka dla swinprzeciw oddechowej irozrodczej formiezespołu rozrodczo-oddechowego swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Boehringer Ingelheim 17/05/05

6138 Inhalator donosowy «arfix» Nasal spray Przeds. Prod.-Handl. Arf-MedS.C., Koszalin

31/12/08

6139 Inhal-Mix Inhalation drops Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

6140 Inhalol Preparat złozony Inhalation vapour,solution

Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

30/10/05

6141 Inhalsept Inhalation vapour,solution

Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

6142 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 0.5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

6143 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 1 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

6144 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 2.5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

6145 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

6146 Inhibace Plus Cilazaprilum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/08/05

6147 Inj. Adrenalini 0,1 % Adrenalinium Solution for injection 1 mg / 1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

6148 Inj. Adrenalini 0,1 % Epinephrinum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

6149 Inj. Oxytocini Oxytocinum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 30/06/04

6150 Inj. Polocaini hydrochlorici1 %

Procainum Solution for injection 10 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/05

6151 Inj. Polocaini hydrochlorici2 %

Procainum Solution for injection 20 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/05

6152 Inj.Glucosi 20 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

31/12/08

6153 Inj.Glucosi 40 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

31/12/08

6154 Inj.Glucosi Isotonica Glucosum Solution for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

6155 Injectio Coffeini NatriiBenzoici 20 %

Coffeinum Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

3/09/04

6156 Injectio Glucosi 5 % Glucosum Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

6157 Injectio Glucosi 5 % et Natriichlorati 0,9 % 1:1

Glucosum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(25mg +4,5mg)/ml

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

6158 Injectio Glucosi 5 % et Natriichlorati 0,9 % 2:1

Glucosum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(33,3mg +3mg)/ml

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

EL1024 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6159 Injectio Glucosi 10 % Glucosum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

6160 Injectio Glucosi 20 % Glucosum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

6161 Injectio Glucosi 20 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 20/05/04

6162 Injectio Glucosi 40 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 20/05/04

6163 Injectio Glucosi 5 % Glucosum Solution for infusion 50 mg/ml Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

6164 Injectio Glucosi 5 % Glucosum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 20/05/04

6165 Injectio Glucosi 50 % Glucosum Solution for infusion 500 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

6166 Injectio Glucosi isotonica etNatrii chlorati isotonica 1:1

Glucosum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

6167 Injectio Glucosi Isotonica etNatrii Chlorati Isotonica 1:1

Glucosum + Natriichloridum

Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

6168 Injectio Glucosi isotonica etNatrii chlorati isotonica 2:1

Glucosum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

6169 Injectio Glucosi Isotonica etNatrii Chlorati Isotonica 2:1

Glucosum + Natriichloridum

Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

6170 Injectio Magnesii sulfurici 20 % Magnesii sulfas Solution for injection 200 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

6171 Injectio Magnesii sulfurici 25 % Magnesii sulfas Solution for injection 250 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

6172 Injectio Natrii chlorati 10 % Natrii chloridum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/01/05

6173 Injectio Natrii chloratiisotonica

Natrii chloridum Solution for injection 9 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

6174 Injectio Pyralgini Metanizolum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

6175 Injectio Solutionis Ringeri Calcii chloridum + Kaliichloridum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

6176 Injectio Solutionis Ringeri Calcii chloridum + Kaliichloridum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(0,48mg +0,3mg +8,6mg)/ml

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

6177 Injectio Solutionis Ringeri Chlorek sodu, Chlorekpotasu, Chlorekwapnia ,

Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

26/06/07

6178 Injectio Solutions RingeriLactate

Preparat złozony Solution for infusion Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

6179 Injeel-Chol Amp. Heel GmbH 31/12/08

6180 Inmodulen immunomodulator Suspension for veterinaryuse

Laboratiorios Calier SA 31/12/08

6181 Inmunair 17,5 propionibacteriumacnes liposacharydy zscian e.coli

Suspension for veterinaryuse

Laboratiorios Calier SA 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1025

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6182 Inrektin fix Herbal tea 6.6 mgantranoidów

Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

6183 Insectin płyn Permetryna Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 21/06/04

6184 Insectin proszek Permetryna Powder for veterinaryuse

Biowet Puławy 26/04/04

6185 Insektobójcza Zasypka PESS Bioresmetryna Powder for veterinaryuse

Wytwórnia Chemiczna PESS 9/11/04

6186 Insol Dermathopython szczepionka przeciwkoklinicznej formiegrzybicy skórywywołanej przezgrzyby z rodzajuTrichophyton spp. iMicrosporum spp.

Suspension for veterinaryuse

Boehringer Ingelheim 31/12/08

6187 Instillagel Chlorhexidinum +Lidocainum

Gel Farco Pharma GmbH 9/05/05

6188 Insulatard HM Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/04/05

6189 Insulatard HM Insulinum isophanum Suspension forinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/04/05

6190 Insulatard HM Penfill Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/04/05

6191 Insulatard Innolet Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 5/07/06

6192 INSULATARD MC 100 J.M./Ml Insulinum isophanum Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

6193 INSULATARD MC 40 J.M./Ml Insulinum isophanum Suspension forsubcutaneousinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

6194 Insulatard NovoLet Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06

6195 Insulinum Iso-Mix 3 WO-S Insulinum isophanumbiphasicum

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

26/04/06

6196 Insulinum Iso-Mix 4 WO-S Insulinum isophanumbiphasicum

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

26/04/06

6197 Insulinum ISO-MIX 5 WO-S Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

6198 Insulinum Isophanicum ChO-S Insulinum isophanum Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

6199 Insulinum Isophanicum WO-Salto depuratum

Insulinum isophanum Suspension forinjection

40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

6200 Insulinum Isophanicum WO-Salto depuratum

Insulinum isophanum Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

6201 Insulinum Lente ChO-S Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

6202 Insulinum Lente WO-S altodepuratum

Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

24/03/07

EL1026 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6203 Insulinum Lente WO-S altodepuratum

Insulini cum zincosuspensio

Suspension forsubcutaneousinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

6204 Insulinum Maxirapid ChO-S Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

6205 Insulinum Maxirapid WO-Salto depuratum

Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

6206 Insulinum Maxirapid WO-Salto depuratum

Insulini injectio neutralis Solution forsubcutanous injection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

6207 Insulinum Semilente ChO-S Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

6208 Insulinum Semilente WO-Salto depuratum

Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

6209 Insulinum Semilente WO-Salto depuratum

Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

6210 Insulinum Solutio NeutralisChO-S

Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

6211 Insulinum Solutio NeutralisWO-S alto depuratum

Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

6212 Insulinum Solutio NeutralisWO-S alto depuratum

Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

6213 Insulinum Ultralente ChO-S Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

6214 Insulinum Ultralente WO-Salto depuratum

Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

6215 Insulinum Ultralente WO-Salto depuratum

Insulini cum zincosuspensio

Suspension forinjection

80 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

6216 Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6217 Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6218 Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension forinjection

40 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6219 Insuman Basal OptiSet Insulinum isophanum Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

21/03/06

6220 Insuman Comb 15 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6221 Insuman Comb 15 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6222 Insuman Comb 15 OptiSet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m Aventis Pharma DeutschlandGmbH

21/03/06

6223 Insuman Comb 15/85 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

100 j.m Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/03/04

6224 Insuman Comb 15/85 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/03/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1027

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6225 Insuman Comb 25 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6226 Insuman Comb 25 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6227 Insuman Comb 25 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6228 Insuman Comb 25 OptiSet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m Aventis Pharma DeutschlandGmbH

21/03/06

6229 Insuman Comb 50 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6230 Insuman Comb 50 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6231 Insuman Comb 50 OptiSet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m. Aventis Pharma DeutschlandGmbH

21/03/06

6232 Insuman Comb 50/50 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

100 j.m Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/03/04

6233 Insuman Comb 50/50 Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/03/04

6234 Insuman Rapid Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6235 Insuman Rapid Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m/ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6236 Insuman Rapid Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/11/06

6237 Insuman Rapid OptiSet Insulinum isophanum Solution for injection 100 j.m/ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

21/03/06

6240 Intal Acidum cromoglicicum Inhalation powder,hard capsule

20 mg Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

30/06/04

6239 Intal Acidum cromoglicicum Nebuliser solution 10 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

30/01/05

6238 Intal Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation,suspension

5 mg/dawke Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

30/01/05

6241 Inteflos Herbal tea Herbaflos, Płonsk 31/12/08

6242 Integral Film-coated tablets Merck KGaA 30/06/05

6243 Integrilin Solution forintravenous infusion

0.75 mg/ml Schering-Plough EuropeBruksela

25/01/06

6244 Integrilin Solution forintravenous injection

2 mg/ml Schering-Plough EuropeBruksela

25/01/06

6245 Intelektan,ginkofar® e/p Ginseng radix extractumsiccum, Ginko bilobaefolium extractum siccum

Film-coated tablets 100 mg +60 mg

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

6246 Intertocine-S Oxytocinum Solution for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

6247 Intractum Crataegi Crataegi inflorescentiaeintractum

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/11/05

EL1028 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6248 Intractum Hippocastani Hippocastani semenintractum

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

6249 Intractum Hyperici Hyperici herba intractum Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

6250 Intractum Melissae Melissae herba intractum Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

6251 Intractum Valerianae Valerianae radixintractum

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

6252 Intractum Visci Visci herba intractum Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

6253 Intraglobin F Immunoglobulinumhumanum

Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04

6254 Intralgis Ibuprofenum Gel 5 % Laboratoires «URGO»S.A 31/12/08

6255 Intralipid 10 % Emulsja tłuszczowa doodzywianiapozajelitowego

Emulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/03/07

6256 Intralipid 20 % Emulsja tłuszczowa doodzywianiapozajelitowego

Emulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

6257 Intralipid 30 % Emulsja tłuszczowa doodzywianiapozajelitowego

Emulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/03/07

6258 Intravit B12 Cyanocobalaminum Solution for veterinaryuse

Norbrook 4/05/04

6259 Intron A Interferonum alfa-2b Liophylisate forsolution forsubcutaneous,intramuscularinjection,for use onsick changes and forintravenous infusion

10 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04

6260 Intron A Interferonum alfa-2b Liophylisate forsolution forsubcutaneous,intramuscularinjection,for use onsick changes and forintravenous infusion

3 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04

6261 Intron A Interferonum alfa-2b Liophylisate forsolution forsubcutaneous,intramuscularinjection,for use onsick changes and forintravenous infusion

5 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04

6264 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection

10 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05

6265 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection

25 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05

6266 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection

6 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05

6262 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution forsubcutanous injection

15 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1029

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6263 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution forsubcutanous injection

50 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05

6267 Invanz Ertapenemum Powder forconcentrate forsolution forintravenous infusion

1 g (100 mg/ml)

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

6268 Invirase Saquinavirum Capsules 200 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

6269 Invivac 2000/2001 Vaccinum influenzae Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

0,5 ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/08

6270 Iodium TX jod Liquid for veterinaryuse

Hypred 31/12/08

6271 Iodum complexe Nr 118 Drops Lehning Laboratoires 24/03/07

6272 Iogen Iohexolum Intravenous injection 240 mgI/ml,300 mgI/ml,350 mgI/ml

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

6273 Iohexol Iohexolum Injection 240 mg/ml(50 ml)

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6274 Iohexol Iohexolum Injection 350 mg/ml(50 ml)

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6275 Iohexol Iohexolum Injection 300 mg/ml(50 ml)

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6276 Iohexol Iohexolum Injection 300 mg/ml(20 ml)

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6277 Iohexol Iohexolum Injection 240mg/ml(100 ml)

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6278 Iohexol Iohexolum Injection 350mg/ml(20 ml)

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6279 Iomeron 150 Iomeprolum Solution for injection 150 mg jodu/ml

Bracco-Byk Gulden 31/12/08

6280 Iomeron 200 Iomeprolum Solution for injection 200 mg jodu/ml

Bracco-Byk Gulden 31/12/08

6281 Iomeron 250 Iomeprolum Solution for injection 250 mg jodu/ml

Bracco-Byk Gulden 31/12/08

6282 Iomeron 300 Iomeprolum Solution for injection 300 mg jodu/ml

Bracco-Byk Gulden 31/12/08

6283 Iomeron 350 Iomeprolum Solution for injection 350 mg jodu/ml

Bracco-Byk Gulden 31/12/08

6284 Iomeron 400 Iomeprolum Solution for injection 400 mg jodu/ml

Bracco-Byk Gulden 31/12/08

6285 Iopamiro 200 Iopamidolum Solution for injection 408 mg/ml Bracco Industria Chimica-BykGulden

31/07/04

6286 Iopamiro 300 Iopamidolum Solution for injection 612 mg/ml Bracco S.p.A. 31/07/04

6287 Iopamiro 370 Iopamidolum Solution for injection 755 mg/ml Bracco S.p.A. 31/07/04

6288 Iopidine Apraclonidinum Eye drops 0.5 % Alcon Laboratories Inc. 31/12/08

6289 Ipeca Complexe Lehning nr 65 Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

EL1030 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6290 Ipeca compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

6291 Ipertrofan Mepartricinum Film-coated tablets 13 mg(50000 j.m.)

Takeda Italia FarmaceuticiS.p.A.

30/06/04

6292 Ipertrofan 40 Mepartricinum Film-coated tablets 40 mg(150000 j.m.)

SPA Societa ProdottiAntibiotici SpA

31/12/08

6293 Iporel Clonidinum Tablets 0.075 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

6294 Ipowet — aerozol Bromfenwinfos Spray for veterinaryuse

Zakłady ChemiczneOrganika-Azot S.A.

10/02/04

6295 Ipro Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

6296 IPV SzCZpionkaInaktywowana

Solution for injection Wytwórnia Surowic iSzczepionek BIOMED

31/12/08

6297 Irenat Natrii perchloratum Oral drops, solution 300 mg/ml Bayer AG 30/04/05

6298 Irgamid Sulfadicramidum Eye ointment 150 mg/g Novartis Ophthalmics AGHettlingen

28/08/05

6299 Irigem Methylis salicylas +Mentholum

Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

6300 Irinocetani Hydrochloridum Irinocetanum Concantrate forsolution forintravenous infusion

20 mg / ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

6301 Irinocetani Hydrochloridum Irinocetanum Concantrate forsolution forintravenous infusion

40 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

6302 Irinotecam Irinotecanum Solution for injection 20 mg/ml,40 mg/ml,100 mg/ml

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6303 Irrodan Buflomedilum Tablets 300 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

6304 IRRODAN Retard Buflomedilum Tablets 600 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

6305 IRS-19 Antiinfectives,combinations

Nasal spray, solution 60 dawek Solvay Pharma — SuresnesCedex

10/03/04

6306 Irtan 150 Irbesortanum Tablets 150 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6307 Irtan 300 Irbesortanum Tablets 300 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6308 Irtan 75 Irbesortanum Tablets 75 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

6309 Irubin Idarubicinum Capsules, hard 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6310 Irubin Idarubicinum Capsules, hard 25 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6311 Irubin Idarubicinum Capsules, hard 5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6312 Irubin Idarubicinum Powder for solutionfor injection

10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6313 Irubin Idarubicinum Powder for solutionfor injection

5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6314 Iruxol Mono Collagenasum Ointment 1.2 j./g Abbott GmbH & Co KG 30/04/04

6315 Irwan Liquid Irvan P.P.U. Sp. z o.o. 31/12/08

6316 Iscador M amp. WELEDA 24/08/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1031

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6317 Iscador P amp. WELEDA 24/08/05

6318 Iscador Qu amp. WELEDA 24/08/05

6319 Isicom 100 Levodopum +Carbidopum

Tablets Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

6320 Isicom 200 Levodopum +Carbidopum

Tablets Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

6321 Isiflu Zonale S.U. Influenza, purifiedantigen

Suspension forintramuscularinjection

Instituto SierovaccinogenoItaliana — I.S.I. S.p.A.

30/11/04

6322 Isla-Mint Lichenis islandiciextractum

Lozenge 100 mg Engelhard ArzneimittelGmbH & Co KG

9/08/06

6323 Isla-Moos Lichenis islandiciextractum

Lozenge 80 mg Engelhard ArzneimittelGmbH & Co KG

9/08/06

6324 Iso Mack Retard 20 Isosorbidi dinitras Prolonged releasecapsules

20 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

6325 Iso Mack Retard 40 Isosorbidi dinitras Prolonged releasecapsules

40 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

6326 Iso Mack Retard 60 Isosorbidi dinitras Prolonged releasecapsules

60 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

6328 Isodinit Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

20 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04

6327 Isodinit Isosorbidi dinitras Tablets 10 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04

6329 Isoket Isosorbidi dinitras Oromucosal spray 1.25 mg/dawke Schwarz Pharma AG 31/05/04

6330 Isoket Isosorbidi dinitras Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Schwarz Pharma AG 31/07/04

6331 Isoket 5 Isosorbidi dinitras Tablets 5 mg Schwarz Pharma AG 31/05/04

6332 Isoket Retard 20 Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

20 mg Schwarz Pharma AG 31/07/04

6333 Isoket Retard 40 Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

40 mg Schwarz Pharma AG 31/05/04

6334 Isoket Retard 120 Isosorbidi dinitras Prolonged releasecapsules

120 mg Schwarz Pharma AG 31/05/04

6335 Isoket Salbe Isosorbidi dinitras Ointment 100 mg/g Schwarz Pharma AG 30/04/05

6336 Isomil Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

14/03/06

6337 Isomil 2 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

24/08/05

6338 Isomil Df Liquid Ross Products Division,Abbott Laboratories, USA

31/12/08

6339 Isomil RTF Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

11/10/06

6340 Isomonit 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg Hexal AG 30/06/05

6341 Isomonit 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Hexal AG 30/06/05

EL1032 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6342 ISOMONIT 60 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

60 mg HEXAL AG 31/12/08

6343 Isoniazidum Isoniazidum Tablets 300 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

15/11/06

6344 Isoniazidum Isoniazidum Tablets 50 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

6345 Isonit 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6346 Isoprinosine Inosine pranobexum Tablets 0.5 g Ewopharma AG 31/07/04

6347 Isoprivet methisoprinol Solution for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

6348 Isoptimil Verapamilum Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6349 Isoptimil Verapamilum Tablets 80 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6350 Isoptimil Verapamilum Tablets 120 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6351 Isoptin Verapamilum Solution for injection 2.5 mg/ml Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

6352 Isoptin 40 Verapamilum Film-coated tablets 40 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

6353 Isoptin 80 Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

6354 Isoptin SR Verapamilum Prolonged releasetablets

120 mg Abbott GmbH & Co KG 30/04/04

6355 Isoptin SR-E 240 Verapamilum Prolonged releasetablets

240 mg Abbott GmbH & Co KG 31/12/08

6356 Isopto-Carbachol 1,5 % Carbacholum Eye drops, solution 15 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/04

6357 Isopto-Carbachol 3 % Carbacholum Eye drops, solution 30 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/04

6358 Isopto-Carpine 1 % Pilocarpinum Eye drops 10 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

6359 Isopto-Carpine 2 % Pilocarpinum Eye drops 20 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

6360 Isopto-Tears Hypromellosum Eye drops 5 mg/g Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

6361 Isoratio 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

6362 Isoratio 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

6363 Isoratio retard Isosorbidi mononitras Modified releasecapsules

50 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

6364 Isotrex Isotretinoinum Gel 0.05 % Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

6365 Isotrexin Erythromycinum +Isotretinoinum

Gel Stiefel Laboratories Ltd. 29/03/06

6366 Isovist — 240 Iotrolanum Solution for injection 512.59 mg/ml Schering AG 30/04/04

6367 Isovist 300 Iotrolanum Solution for injection 640.75 mg/ml Schering AG 30/04/04

6368 Ispagul Plantaginis ovataesemins tegumentum

Herb Herba Studio Mscisz iWspólnicy Spółka Jawna

9/08/06

6369 Itraconazole Itraconazolum Capsules 100 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

6370 Itrax Itraconazolum Capsule 100 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

6371 Itrazol Itraconazolum Capsules 100 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1033

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6372 Itroconazole Itroconazolum Capsules 100 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

6373 Ivelip Emulsja tłuszczowa dowlewów dozylnych

Fatty emulsion forintravenous infusion

10 % Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral Division

31/12/08

6374 Ivelip Emulsja tłuszczowa dowlewów dozylnych

Fatty emulsion forintravenous infusion

20 % Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral Division

31/12/08

6375 Ivermectinum 1 % inj. iwermektyna Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

6376 Ivermectinum 1 % inj. Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

6377 Ivermina 0,6 % premix iwermektyna Premix for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

6378 Ivermina 1 % inj. Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

15/01/06

6379 Ivomec inj. iwermektyna Solution for veterinaryuse

Merial 31/12/08

6380 Ivomec Pour-On Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Merial 7/07/05

6381 Ivomec Premix Iwermektyna Premix for veterinaryuse

Merial 7/07/05

6382 Iwermektyna 0,6 % premiks Iwermektyna Premix for veterinaryuse

Vetos-Farma 10/02/04

6383 Iwermektyna 1 % iniekcja Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Vetos-Farma 10/02/04

6384 Iwermektyna pasta dla koni iwermektyna Paste for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

6385 Iwostin HC Hydrocortisonum Cream 5 mg/g Nepentes Sp. Z o.o. 5/07/06

6386 Ixel 25 Milnacipranum Capsules 25 mg Pierre Fabre Medicament 31/07/05

6387 Ixel 50 Milnacipranum Capsules 50 mg Pierre Fabre Medicament 31/07/05

6388 Izonit 10 Isosorbidi mononitras Tablets 10 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

6/06/07

6389 Izonit 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

6/06/07

6390 Izonit Prolongatrum 60 Isosorbidi mononitras Tablets 60 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

6391 Izonit prolongatum 40 Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

40 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/12/08

6392 Izotek Isotretinoinum Capsules, soft 10 mg Blau — Farma Sp. z o.o. 31/12/08

6393 Izotek Isotretinoinum Capsules, soft 20 mg Blau — Farma Sp. z o.o. 31/12/08

6394 Izotertin Isotretinoinum Capsules, soft 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6395 Izotertin Isotretinoinum Capsules, soft 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

EL1034 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6396 Izotren Isotretinoinum Gel 0,5 mg/g ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

6397 Jacutin Lindanum Cutaneous emulsion 3 mg/g Boots HealthcareInternational

12/07/05

6398 Jacutin Lindanum Gel 3 mg/g Boots HealthcareInternational

12/07/05

6399 Japanisches HeilpflanzenölKnufinke

Inhalation vapour,solution

Divapharma-KnufinkeArzneimittelwerk GmbH

30/04/04

6400 Japonisches heipflanzen-ol ihp-rodler

Woelm Pharma 31/12/08

6401 Jatrosom N Tranylcyprominum Film-coated tablets 10 mg Esparma GmbH 31/12/08

6402 Jeanine Ethinylestradiolum +Dienogestum

Film-coated tablets 0,03 mg +2 mg

Schering AG 31/12/08

6403 Jenetten Desogestrelum +Ethinylestradiolum

Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/11/04

6404 Jevity Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/06/05

6405 Jod Iodum A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6406 Jod Iodum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

6407 Jod Iodum Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6408 Jod Iodum Pharma Zentrale 31/12/08

6409 Jod Iodum Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

31/12/08

6410 Jodek potasu PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

19/10/05

6411 Jodek sodu Na 131I dowstrzykiwan

Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

6412 Jodek sodu, Na 131I płyndoustny

Preparatradiodiagnostyczny

Oral solution Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

31/01/06

6413 Jodek sodu, Na 131I wkapsułkach

Preparatradiodiagnostyczny

Capsules Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

6414 Joderm PVP — Jodine Spray 500 mg/g Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

6415 Jodi Gel Polividonum iodinum Gel 1 g/0,1 g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

6416 Jodid 100 Kalii iodidum Tablets 100 mcg J Merck KGaA 30/04/04

6417 Jodid 200 Kalii iodidum Tablets 200 mcg J Merck KGaA 30/04/04

6418 Jodofoam Kalii iodum + Iodum Spray for veterinaryuse

Duna-Coop Sp. z o.o. 8/11/05

6419 Jodoform Iodoformium A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6420 Jodoform Iodoformium Chema Elektromet, Rzeszów 31/12/08

6421 Jodoform Iodoformium El Virus, Siemianowice 31/12/08

6422 Jodoform Iodoformium Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1035

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6423 Jodoform Iodoformium Pharma Zentrale 31/12/08

6424 Jodoform Iodoformium PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

4/03/07

6425 Jodostin Kalii iodidum Film-coated tablets 100 mcg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

21/08/05

6426 Jodox Kalii iodidum Tablets 200 mcg J Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/12/07

6427 Jodox 100 Kalii iodidum Tablets 100 µg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

6428 Jodthyrox Kalii iodidum +Levothyroxinumnatricum

Tablets Merck KGaA 15/12/05

6429 Jodyna Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/01/06

6430 Jodyna Hasco-Lek, Wrocław 31/01/06

6431 Jodyna 3 % Kalii iodum + Iodum Solution for veterinaryuse

Galvet 31/12/08

6432 JONOSTERIL BASIC ZGlukoza

Preparat złozony Solution for infusion Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/08

6433 JuBronchan C Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6434 Jucardon Liquid Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6435 Jucolon Mesalazinum Film-coated,gastro-resistant tablets

250 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/07

6436 JuCor Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6437 JuCystan S Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6438 JuGrippan S Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6439 JuHepan Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6440 JuMenstran Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6441 Jumex Selegilinum Tablets 5 mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/06/04

6442 Juniperus Complexe Nr 6 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

6443 Juniperus/Berberis comp. Capsules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

6444 Jusedan Capsules Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6445 Jusedan Liquid Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6446 Jutussan Syrup Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6447 Juventin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

6448 Juvit Acidum ascorbicum Drops 100 mg/ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/03/06

6449 Juvit D3 Colecalciferolum Oral drops 20 000 j.m./ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6450 Juvit Multi Preparat złozony Oral drops, solution Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

EL1036 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6451 Juvitan Liquid Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6452 Kabikinase Streptokinasum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

1500000 j.m. Pharmacia A.B. 30/04/04

6453 Kabiven Preparat odzywczy Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 11/10/06

6454 Kabiven Peripheral Preparat odzywczy Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 17/01/07

6455 KADE FUNGIN 3COMBINATION Pack

Clotrimazolum Vagnial tablets,ointment

200 mg Dr Kade PharmaceuticalFabrik

31/12/08

6456 KADE FUNGIN 3COMBINATION Pack

Clotrimazolum Vagnial tablets,ointment

100 mg Dr Kade PharmaceuticalFabrik

31/12/08

6457 Kafaspirin Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum

Tablets 500mg +50mg

Bayer AG 29/10/06

6458 Kalcyfediol Calcifediolum Capsules, soft 20 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6459 Kalcyfediol Calcifediolum Capsules, soft 50 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6460 Kalcytriol Calcitriolum Capsules, soft 0.25 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6461 Kalcytriol Calcitriolum Capsules, soft 0.5 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6462 Kaldyum Kalii chloridum Prolonged releasecapsules

315 mg K+ Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/08/05

6463 Kalenduliss Preparat ziołowy Ointment 4 mg/g Naturwaren OHG Dr PeterTheiss

31/05/04

6464 Kaletra Lopinavirum +Ritonavirum

Capsules, soft Abbott Laboratories Ltd. 16/05/07

6465 Kaletra Lopinavirum +Ritonavirum

Oral solution Abbott Laboratories Ltd. 16/05/07

6466 Kalimat prolongatum Kalii chloridum Prolonged releasetablets

393 mg K+ ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

27/06/06

6467 Kalipoz prolongatum Kalii chloridum Prolonged releasetablets

391 mg K+ GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

6468 Kalium Kalii chloridum Syrup 391 mg K +/5ml

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

6469 Kalium Kalii chloridum Syrup 782 mg K+/10ml

Polfarmex S.A 31/12/05

6470 Kalium chloratum 15 % Kalii chloridum Concentrate forsolution for infusion

150 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

6471 Kalium ChloratumProlongatum

Kalii chloridum Tablets 750 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6472 Kalium effervescens Kalii chloridum + Kaliihydrogencarbonas

Effervescent granules 782 mg K+/5g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

6473 Kalium effervescens(bezcukrowy)

Kalii citras + Kaliihydrogencarbonas

Effervescent granules 782 mg K+/3g Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/01/06

6474 Kalium gluconicum Kalii gluconas Powder 390 mg K+/5g Polfarmex S.A 30/06/06

6475 Kalium gluconicum Kalii gluconas Syrup 260 mg K +/5ml

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1037

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6476 Kalium gluconicum Kalii gluconas Syrup 312 mg/ml Polfarmex S.A 31/12/05

6477 Kalium guajacolosulfonicum Guaiacolsulfonatum Tablets 500 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/05

6478 Kalium hypermanganicum Kali permanganas Tablets 0.1 g Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/04

6479 Kalium iodatum ComplexeNr 84

Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

6480 Kalmia compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

6481 Kalmia compositum Drops Heel GmbH 31/12/07

6482 Kalms Lupuli strobulus pulv. +Gentianae radixextractum siccum +Valerianae radixextractum siccum

Tablets 45mg +22,5mg +33,75mg

G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/04/04

6483 Kamagel Gel Krka d.d., Novo mesto 31/08/05

6484 Kamfenol Chema-Elektromet, Rzeszów 31/12/08

6485 Kamfora A.C.E.F, Włochy 31/12/08

6486 Kamfora BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

6487 Kamfora Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

6488 Kamfora Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6489 Kamfora Pharma Zentrale 31/12/08

6490 Kamfora PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

6491 Kamillen-Heel S Ointment Heel GmbH 30/09/05

6492 Kamiren Doxazosinum Tablets 1 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

6493 Kamiren Doxazosinum Tablets 2 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

6494 Kamiren Doxazosinum Tablets 4 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

6495 Kamiren Doxazosinum Tablets 1 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6496 Kamiren Doxazosinum Tablets 2 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6497 Kamiren Doxazosinum Tablets 4 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6498 Kamistad Gel Lidocainum Gel Stada Arzneimittel AG 31/12/08

6500 Kan jang Film-coated tablets Svenska ÖrtmedicinskaInstitutet AB, Szwecja

31/12/08

6499 Kan jang Syrup Svenska ÖrtmedicinskaInstitutet AB, Szwecja

31/12/08

6501 Kanamycyna 25 % inj. Siarczan kanamycyny Liquid for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

6502 Kanavet 25 % Kanamycyny siarczan Solution for veterinaryuse

Alfasan International B.V. 27/01/07

6503 Kandesartan Candesartanum Tablets 2 mgkandesartanucileksetylu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

EL1038 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6504 Kandesartan Candesartanum Tablets 4 mgkandesartanucileksetylu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

6505 Kandesartan Candesartanum Tablets 8 mgkandesartanucileksetylu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

6506 Kandesartan Candesartanum Tablets 16 mgkandesartanucileksetylu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

6507 Kaomycin Neomycyny siarczan,Kaolin, Pektyna

Suspension for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 4/05/04

6508 Kaopectate Attalpulgitum Tablets 0.75 g Pharmacia & Upjohn Co. 30/04/04

6509 Kapanol Morphinum Prolonged releasecapsules

100 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

6510 Kapanol Morphinum Prolonged releasecapsules

20 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

6511 Kapanol Morphinum Prolonged releasecapsules

50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

6512 Kaprogest Hydroxyprogesteronicaproas

Solution for injection 125 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

6513 Kapsiplast Pach Viscoplast S.A. 31/01/06

6514 Kapsiven Preparat złozony Ointment Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny«FARMAPOL» Sp. z o.o.,Poznan

31/12/08

6515 Kapsułki celulozowe HPMC Capsugel NV 19/12/06

6516 Kapsułki nasenne Valerianae extractumsiccum + Humuliextractum siccum

Capsules, soft 200 mg +35 mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals SpółkaAkcyjna

31/12/08

6517 Kapsułki skrobiowe Pelikan, Zyrardów 30/09/05

6518 Kapsułki skrobiowe Spółdzielnia Pracy UsługWielobranzowych, Zyrardów

30/09/05

6519 Kapsułki zelatynowe Associated Capsules Limited 24/01/06

6520 Kapsułki zelatynowe Capsugel NV 24/01/06

6521 Kapsułki zelatynowe Gelcap, Rumunia 24/01/06

6522 Kapsułki zelatynowe Scherer 24/01/06

6523 Kaptopril Denk Captoprilum Tablets 12,5 mg E. Denk OHG 31/12/08

6524 Kaptopril Denk Captoprilum Tablets 25 mg E. Denk OHG 31/12/08

6525 Kaptopril Denk Nifedipinum Tablets 50 mg E. Denk OHG 31/12/08

6526 Karex — Wolff 325 Erythromycinum Tablets 325 mg Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

6527 Karex — Wolff 650 Erythromycinum Tablets 650 mg Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

6528 Karsivan Propentofilina Tablet for veterinaryuse

Intervet GesmbH 20/12/06

6530 Karvol Preparat złozony Capsules forinhalation

Boots HealthcareInternational

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1039

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6529 Karvol Preparat złozony Inhalation drops Boots HealthcareInternational

31/12/08

6531 Katadolon Flupirbinum Capsules 100 mg AWDpharma GmbH & Co.KG

31/12/08

6532 Katadolon Dual Flupirtinum Prolonged releasecapsules

400mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6533 Katar Homeoporady Granules Laboratoires BOIRON 27/09/07

6534 Katareksal Loratadinum +Pseudoephedrinum

Prolonged releasetablets

5 mgloratydyny,120 mgsiarczanupseudoefedryny

Farmaceutyczno-ChemicznaSpółdzielnia Pracy GALENUS

31/12/08

6535 Katareksal Loratidinum +Pseudoephedrinum

Prolonged releasetablets

5mg + 120 mg Farmaceutyczno-ChemicznaSpółdzielnia Pracy GALENUS

31/12/08

6536 Katen Mexiletinum Capsules 100 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

6537 Kavakaps Piperis methysticirhizomae extractumsiccum

Capsules, hard 160 mg Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

6538 Kavasedon Piperis methysticirhizomae extractumsiccum

Capsuels, hard 50 mgkawa-pironów

Harras Pharma CurarinaArzneimittel GmbH

26/04/06

6539 Kedrovit Oral solution Interregional Center«Adaptogen»

31/12/08

6541 Keflex Cefalexinum Capsules 0.25 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

6542 Keflex Cefalexinum Capsules 0.5 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

6540 Keflex Cefalexinum Granules for oralsuspension

250 mg/5ml Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

6543 Kefloxin Cefadroxilum Tablets for oralsuspension

1 g Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

6544 Kefzol Cefazolinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

6545 Kelicardina Oral solution Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

6546 Kelp Tablets 500 mg Power Health Prod. 31/12/08

6547 Kenalog 40 Triamcinolonum Suspension forinjection

40 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

6548 Kephalodoron 0.1 % tabl. WELEDA 24/08/05

6549 Kephalodoron 5 % tabl. WELEDA 24/08/05

6550 Kephalodoron D12 WELEDA 24/08/05

6551 Keppra Levetiracetamum Film-coated tablets 1000 mg UCB S.A. 9/08/06

6552 Keppra Levetiracetamum Film-coated tablets 250 mg UCB S.A. 9/08/06

6553 Keppra Levetiracetamum Film-coated tablets 500 mg UCB S.A. 9/08/06

6554 Keratolit Acidum salicylicum +Urea

Ointment ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/05

6555 Keratolysin Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

EL1040 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6556 Kernosan Preparat ziołowy Oromucosal drops Kern AG/POLMED ChristianKotyrba

30/06/05

6557 Kervrans silica Tablets Ferrosan A/S 31/12/08

6558 Kestine Ebastinum Film-coated tablets 10 mg Laboratioria AlmirallProdesfarma B.V.

31/12/08

6559 Ketamidor 10 % Ketaminum Solution for veterinaryuse

Richter Pharma AG 27/03/07

6560 Ketamina 10 % Ketaminum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/01/07

6561 Ketanest 10 Ketaminum Solution for injection 10 mg/ml Parke Davis GmbH 31/07/04

6562 Ketanest 50 Ketaminum Solution for injection 50 mg/ml Parke Davis GmbH 31/07/04

6563 KetaRiem 100 chlorowodorekketaminy

Liquid for veterinaryuse

Riemser 31/12/08

6564 Ketek Telithromycinum Film-coated tablets 400 mg Aventis Pharma S.A. 7/03/07

6565 Ketof Ketotifenum Capsules 1 mg Hexal AG 30/01/05

6566 Ketof Ketotifenum Syrup 1 mg/5 ml Hexal AG 31/05/05

6567 Ketofen 10 mg Ketoprofenum Tablet for veterinaryuse

Merial 24/07/07

6568 Ketofen 10 % Ketoprofenum Solution for veterinaryuse

Merial SAS 25/03/07

6569 Ketofen 20 mg Ketoprofenum Tablet for veterinaryuse

Merial 24/07/07

6570 Ketofen 5 mg Ketoprofenum Tablet for veterinaryuse

Merial 24/07/07

6571 Ketokonazol Ketoconazolum Tablets 200 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/05

6572 Ketokonazol Ketoconazolum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6573 Ketokonazole Ketoconazolum Tablets 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6575 Ketonal Ketoprofenum Capsuels, hard 50 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 11/10/06

6576 Ketonal Ketoprofenum Cream 50 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 13/03/06

6577 Ketonal Ketoprofenum Solution for injection 50 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 13/03/06

6574 Ketonal Ketoprofenum Suppository 100 mg Lek d.d. 31/12/08

6578 Ketonal forte Ketoprofenum Film-coated tablets 100 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 13/03/06

6580 Ketoprofen Ketoprofenum Film-coated tablets 25 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

6581 Ketoprofen Ketoprofenum Film-coated tablets 50 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

6582 Ketoprofen Ketoprofenum Gel 25 mg / g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

6583 Ketoprofen Ketoprofenum Gel 25 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

29/06/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1041

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6579 Ketoprofen Ketoprofenum Suppository 100 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

29/06/05

6584 Ketoprofen 1 % inj. Ketoprofenum Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

6585 Ketoprofen 2 % — Masc Ketoprofenum Ointment for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

6588 Ketores Ketoprofenum Gel 2.5 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 14/12/05

6586 Ketores Ketoprofenum Prolonged releasecapsules

100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/05

6587 Ketores Ketoprofenum Prolonged releasecapsules

200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/05

6589 Ketosteril Film-coated tablets Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/01/05

6590 Ketotifen Ketotifenum Syrup 0,2 mg /ml Aflofarm 31/12/08

6591 Ketotifen Ketotifenum Syrup 1 mg/5ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

6592 Ketotifen Ketotifenum Syrup 1 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/06/06

6593 Ketotifen Ketotifenum Tablets 1 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

6594 Kiddi Fizz Prep. Witaminowy zminerałami

Effervescent tablets Pharmaton S.A. 31/10/05

6595 Kidrolase Asparaginasum Lyophilisate forsolution for injection

10000 j.m. Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/01/05

6596 Kiltix dla duzych psów Propoksur, Flumetryna Collar for veterinaryuse

Bayer 12/06/05

6597 Kiltix dla małych psów propoksur, flumetryna Collar for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

6598 Kinder Biovital Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

6599 Kinder Biovital Toffy Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

6600 Kinetex Dimenhydrinatum Buccal tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego «CEFARM»

31/12/08

6601 Kinidin Durules Chinidinum Film-coated tablets 200 mg AstraZeneca AB 30/06/04

6602 KKV — ROS — szczepionkaprzeciw porazeniu dzieciecemu,doustna, typ 1, 2, 3

Zawiesina atenuowanychszczepów wirusa poliotyp 1,2,3

Oral suspension Instytut Poliomyelitis iWirusowego ZapaleniaMózgu Rosyjskiej AkademiiNauk Medycznych

31/12/08

6603 KKV — ROS — szczepionkaprzeciw porazeniu dzieciecemu,doustna, typ 1, 2, 3

Zawiesina atenuowanychszczepów wirusa poliotyp 1,2,3

Oral suspension Instytut Poliomyelitis iWirusowego ZapaleniaMózgu Rosyjskiej AkademiiNauk Medycznych

31/12/08

6604 KKV — ROS — szczepionkaprzeciw porazeniu dzieciecemu,doustna, typ 1, 2, 3

Zawiesina atenuowanychszczepów wirusa poliotyp 1,2,3

Oral suspension Instytut Poliomyelitis iWirusowego ZapaleniaMózgu Rosyjskiej AkademiiNauk Medycznych

31/12/08

6605 Klabion Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Bioton Sp. z o.o. 5/07/06

6606 Klabion Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Bioton Sp. z o.o. 5/07/06

EL1042 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6610 Klacid Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Abbott S.p.A 31/01/05

6611 Klacid Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Abbott Laboratories Ltd. 30/06/07

6607 Klacid Clarithromycinum Granules for oralsuspension

250 mg/5 ml Abbott S.p.A 31/12/08

6608 Klacid Clarithromycinum Granules for oralsuspension

125 mg/5ml Abbott S.p.A 31/01/05

6609 Klacid Clarithromycinum Powder for solutionfor intravenousinfusion

500 mg Abbott France S.A. 22/11/05

6612 Klacid Uno Clarithromycinum Modified releasetablets

500 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

6613 Klaratio 250 Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

6614 Klaratio 500 Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

6615 Klarmin Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

6616 Klarmin Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

6617 Klato-Lan Tylozyna Powder for veterinaryuse

Klat-Chemie 31/12/08

6622 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Film-coated tablets 250 mg +125 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6623 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Film-coated tablets 500 mg +125 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6624 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Film-coated tablets 875 mg +125 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6620 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(125 mg +31,25 mg)/5 ml

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6621 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(400 mg +57 mg)/5 ml

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6618 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

500 mg +100 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6619 Klavocin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

1000 mg +200 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6625 KLAVOCIN Forte Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(250 mg +62,5 mg)/5 ml

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

6626 Klimacin Capsule, hard Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

6627 Klimadynon Film-coated tablets Bionorica AG 27/06/07

6628 Klimafemin Cimicifugae racemosaerhizomae tinctura (1:10)

Drops Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

6629 Klimafemin Preparat złozony Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

6630 Klimakt-Heel Sublingual tablets Heel GmbH 30/06/07

6631 Klimaktin Lek Pharmaceutical &Chemical Company d.d.

31/12/08

6632 Klimaktobonisol Preparat złozony Oral solution Laboratorium MedycynyNaturalnej «Bonimed»

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1043

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6633 Klimaktoplant Tablets DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

31/08/05

6634 Klimaren Estradiolum +Levonorgestelum

Coated tablets preparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6635 Klimaren Film-coated tablet preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

6636 Klimasol Cimicifugae extractumsiccum

Capsule, hard Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

6637 Klimasol Cimicifugae radixextractum

Oral drops Phytopharm Kleka S.A. 14/12/05

6638 Klimax Preparat złozony Oral solution Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

30/09/07

6639 Klimicin Clindamycinum Capsules 150 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

6640 Klimicin Clindamycinum Capsules 300 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

6641 Klimicin Clindamycinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

150 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

6642 Klimicin Clindamycinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

150 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

6643 Klimodien Estradiolum +Dienogestum

Film-coated tablets 2 mg + 2 mg Schering AG 31/12/08

6644 Klimonorm Estradiolum +Levonorgestrelum

Coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/04/04

6645 Klindacin T Clindamycinum Gel 10 mg/g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

6/06/07

6646 Klindamycin Clindamycinum Gel 10 mg/g Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

6647 Kliogest Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 31/01/05

6648 Klitix dla srednich psów Propoksur, Flumetryna Collar for veterinaryuse

Bayer 12/06/05

6649 Klofenil Diclofenacum Gel 5 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

6650 Klopidogrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6651 Kloracef Cefaclorum Prolonged releasetablets

750 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

6652 Klosterfrau Activ Kapseln Capsules M.C.M. KlosterfrauVetriebsgesellschaft m.b.H

30/04/04

6653 Klosterfrau beruhigungs-kapseln forte

Capsules M.C.M. Klosterfrau VertriebsGmbH

31/12/08

6654 Klotrigem Clotrimazolum Cream 1 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

6655 Klozapol Clozapinum Tablets 100 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/06/04

EL1044 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6656 Klozapol Clozapinum Tablets 25 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/05

6657 Kłacze imbiru Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/09/07

6658 Kłacze imbiru Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

24/09/07

6659 Kłacze imbiru (Zingerek) Capsules 220 mg Herbapol Poznan 9/01/07

6660 Kłacze imbiru kaps. 250 mgAvioplant Junior

Phytopharm Kleka S.A. 24/08/05

6661 Kłacze imbiru kaps. 300 mg Phytopharm Kleka S.A. 31/01/06

6662 Kłacze imbiru LOKOMOTIV Capsules 300 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

14/06/05

6663 Kłacze perzu Agropyri rhizoma A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

6664 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Herbalux, Warszawa 19/07/07

6665 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Herbapol Lublin 19/07/07

6666 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Herbapol Pruszków 19/07/07

6667 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Zakład DARY NATURY,Grodzisk

19/07/07

6668 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Zakład DARY NATURY,Grodzisk

19/07/07

6669 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

6670 Kłacze perzu Agropyri rhizoma Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

6671 Kłacze perzu 1 Agropyri rhizoma Herbapol Kraków 31/08/05

6672 Kłacze perzu 1 Agropyri rhizoma Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

6673 Kłacze pieciornika Herbalux, Warszawa 26/03/06

6674 Kłacze pieciornika Herbapol Lublin 26/03/06

6675 Kłacze pieciornika Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

26/03/06

6676 Kłacze pieciornika Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

26/03/06

6677 Kłacze pieciornika 1 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/05

6678 Kłacze Pieciornika - RhizomaTormentillae

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

6679 Kłacze tataraku Herbapol Lublin 31/12/07

6680 Kłacze tataraku Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/07

6681 Kłacze tataraku Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1045

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6682 Kłacze tataraku Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

6683 Kłacze wezownika Herbalux, Warszawa 14/05/07

6684 Kłacze wezownika Herbapol Białystok 14/05/07

6685 Kłacze wezownika Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/05/07

6686 Kłacze wezownika Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

14/05/07

6687 Kłopoty z zasypianiemHomeoPorady

Laboratoires BOIRON 30/06/07

6688 Koate DVI Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

1000 j.m. Bayer Corporation 31/12/07

6689 Koate DVI Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

250 j.m. Bayer Corporation 31/12/07

6690 Koate DVI Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

500 j.m. Bayer Corporation 31/12/07

6691 Koate HP Coagulation factor VIII Intravenous injection(lyophilisate)

1500 j.m. Bayer Corporation 31/12/07

6692 Koci pazur Uncariae tomentosaecortex pulv.

Capsules, hard 540 mg MMS International Nature'sWay Products Inc., USA

31/12/08

6693 Kodeiny fosforan Pharma Cosmetic, Kraków 28/02/06

6694 Kodeiny fosforan Polfa Kutno 28/02/06

6695 Koenzym Q10 Ubidecarenonum Capsules, soft 30 mg Puritan's Pride Inc., USA 31/12/08

6696 Koenzym Q10 Ubidecarenonum Tablets 30 mg Vitamex AB 31/07/04

6697 Kofeina A.C.E.F, Włochy 31/12/08

6698 Kofeina BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

6699 Kofeina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6700 Kofeina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

6701 Kofeino-sodowy benzoesan Farm-Impex s.j., Gliwice 4/10/07

6702 Kofeino-sodowy benzoesan Pharma Cosmetic, Kraków 4/10/07

6703 Kofeino-sodowy benzoesan Pharma Zentrale 4/10/07

6704 Kofeino-sodowy salicylan Pharma Zentrale 14/01/05

6705 Koferina tabletki od bólugłowy

Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethoxybenzamidum

Tablets LaboratoriumFarmaceutyczne mgr farm.Zofia Sadowska

12/06/07

6706 Kofevit Preparat złozony Effervescent powder Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

6708 Kofex Coffeinum Buccal tablets 40 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/01/05

6707 Kofex Coffeinum Lozenge 40 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

11/10/06

EL1046 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6709 Koforan Sulfadimetoksyny sólsodowa,Dimetylopirymidyna,Witamina A,Witamina K3

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

25/05/04

6710 Kogenate Bayer Czynnik krzepniecia VIIIrekombinowany

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection

250 j.m. Bayer AG 31/12/08

6711 Kogenate Bayer Czynnik krzepniecia VIIIrekombinowany

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection

500 j.m. Bayer AG 31/12/08

6712 Kogenate Bayer Czynnik krzepniecia VIIIrekombinowany

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection

1000 j.m. Bayer AG 31/12/08

6713 Kokainy chlorowodorek Merck KGaA 30/06/06

6714 Kokainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/06/06

6715 Kokcisan 12 % granulat Salinomycyna Granules for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

6716 Kokcisan 12 % granulat Salinomycyna Premix for veterinaryuse

KRKA 31/12/08

6717 Kolistyny siarczan Scholz, Sowin 19/08/05

6718 Kolodium Collodium A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6719 Kolodium Collodium Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

6720 Kolodium Collodium Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

6721 Kolpotex-230 Nonoxinolum Pessary 230 mg Adamed Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczneM.Adamkiewicz

31/12/05

6722 Kolpotex-Oval Nonoxinolum Pessary 75 mg Adamed Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczneM.Adamkiewicz

31/12/05

6723 Kompensan Dihydroxyaluminii natriicarbonas

Tablets 0.34 g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/07/04

6725 Kompensan S Dihydroxyaluminii natriicarbonas

Suspension 3.4 mg/ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/07/04

6724 Kompensan S Dihydroxyaluminii natriicarbonas

Tablets 0.34 g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/07/04

6726 Koncentrat Czynnika IX Injection 500 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

6727 Koncentrat Czynnika IX Injection 600 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

6728 Koncentrat Czynnika IX Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

250 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1047

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6729 Koncentrat czynnika IX Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection andintravascular infusion

400 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

6730 Koncentrat octanowy dodializy pozaustrojowej

Concentrate forextracorporeal dialysissolution

Karima 1/08/05

6731 Koncentrat weglanowy dodializy pozaustrojowej. Typ BL(A+B)

Concentrate forextracorporeal dialysissolution

Karima 1/08/05

6732 Koncentrat weglanowy dodializy pozaustrojowej. Typ F(A+B)

Concentrate forextracorporeal dialysissolution

Karima 1/08/05

6733 Koncentrat weglanowy dodializy pozaustrojowej. Typ G(A+B)

Concentrate forextracorporeal dialysissolution

Karima 1/08/05

6734 Konsulfatrim Sulphadiazinum +Trimethoprimum

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/07

6735 Konyne 80 Coagulation factor IX Intravenous injection(lyophilisate)

500 j.m. Bayer Corporation 31/12/08

6736 Kopiryna Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum

Tablets LaboratoriumFarmaceutyczne mgr farm.Zofia Sadowska

25/01/06

6737 Kora debowa Herbapol Lublin 30/11/05

6738 Kora debowa 1 i 2 Quercus Cortex Herbalux, Warszawa 10/04/06

6739 Kora debowa 1 i 2 Quercus Cortex Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

10/04/06

6740 Kora debu Quercus Cortex Celluloid capsules 375 g Phytopharm Kleka S.A. 19/03/07

6741 Kora debu Quercus Cortex Gelatin capsules 375 g Phytopharm Kleka S.A. 19/03/07

6742 Kora debu Quercus Cortex Herbapol Pruszków 19/03/07

6743 Kora debu Quercus Cortex Herbapol Wrocław 19/03/07

6744 Kora debu Quercus Cortex Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/03/07

6745 Kora debu Quercus Cortex Capsules 350 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

29/10/05

6746 Kora debu 1 Quercus Cortex Herbapol Kraków 31/08/05

6747 Kora debu 1 Quercus Cortex Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

6748 Kora debu KapsułkiENTEROPLANT

Quercus Cortex Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

6749 Kora kaliny Herbapol Białystok 13/05/06

6750 Kora kaliny Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

13/05/06

6751 Kora kaliny Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

6752 Kora kaliny koralowej 1 Herbalux, Warszawa 16/06/06

EL1048 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6753 Kora Kasztanowca Hippocastani cortex Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

27/09/06

6754 Kora kasztanowca Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

6755 Kora Kasztanowca - CortexHippocastani

Hippocastani cortex Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

6756 Kora kruszyny Herbapol Pruszków 15/03/05

6757 Kora kruszyny Herbapol Wrocław 15/03/05

6758 Kora kruszyny Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

15/03/05

6759 Kora kruszyny 1 Elanda, Rozprza 10/04/06

6760 Kora kruszyny 1 Herbalux, Warszawa 10/04/06

6761 Kora kruszyny 1 Herbapol Kraków 10/04/06

6762 Kora kruszyny 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

10/04/06

6763 Kora kruszyny 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

6764 Kora kruszyny 1 i 2 (Frangulaefix, Kruszyna fix)

Herbapol Lublin 31/12/07

6765 Kora kruszyny Linea Capsules 200 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

24/11/05

6766 Kora wierzby Salicis cortex A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

6767 Kora wierzby Salicis cortex Herbalux, Warszawa 19/07/07

6768 Kora wierzby Salicis cortex Herbapol Kraków 19/07/07

6769 Kora wierzby Herb Bogucki, Kraków 19/07/07

6770 Kora Wierzby Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

19/07/07

6771 Kora Wierzby Herb Herbapol Lublin S.A. 19/07/07

6772 Kora Wierzby Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

19/07/07

6773 Kornam Terazosinum Tablets 2 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05

6774 Kornam Terazosinum Tablets 2 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/04/05

6775 Kornam Terazosinum Tablets 5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05

6776 Kornam Terazosinum Tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/04/05

6777 Kortikol Mometasoni furoas Cream 1 mg/g Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

6778 Kortygem Hydrocortisonum Ointment 1 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

6779 Korzen arcydziegla Herbalux, Warszawa 24/01/06

6780 Korzen arcydziegla Herbapol Lublin 24/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1049

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6781 Korzen arcydziegla Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

24/01/06

6782 Korzen arcydziegla Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

24/01/06

6783 Korzen arcydziegla 1 Herbapol Kraków 31/03/05

6784 Korzen arcydziegla 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/03/05

6785 Korzen Cykorii Podróznika Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

6786 Korzen goryczki Herbapol Białystok 13/05/06

6787 Korzen goryczki Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

13/05/06

6788 Korzen goryczki Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

6789 Korzen goryczki 1 Herbalux, Warszawa 24/06/06

6790 Korzen goryczki 1 Herbapol Kraków 24/06/06

6791 Korzen goryczki 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

24/06/06

6792 Korzen kozłka Herbalux, Warszawa 28/02/06

6793 Korzen kozłka Herbapol Lublin 28/02/06

6794 Korzen kozłka Zakład DARY NATURY,Grodzisk

28/02/06

6795 Korzen kozłka Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

28/02/06

6796 Korzen kozłka Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

28/02/06

6797 Korzen kozłka 1 Herbapol Kraków 31/08/05

6798 Korzen kozłka 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

6799 Korzen lubczyka Levistici radix Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

6800 Korzen lubczyka Levistici radix Herbalux, Warszawa 19/07/07

6801 Korzen lubczyka Levistici radix Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

6802 Korzen lubczyka Levistici radix Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

6803 Korzen lubczyka Levistici radix Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

19/07/07

6804 Korzen lukrecji Herbapol Lublin 14/09/07

6805 Korzen lukrecji Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

14/09/07

6806 Korzen lukrecji Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/09/07

6807 Korzen lukrecji 1 Herbapol Kraków 31/03/05

EL1050 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6808 Korzen lukrecji 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/03/05

6809 Korzen lukrecji 1 i 2 Herbalux, Warszawa 26/03/06

6810 Korzen Łopianu Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

6811 Korzen Łopianu Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

6812 Korzen Łopianu Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

6813 Korzen Łopianu Herb Zioła Lecznicze — Boguccys.c.

30/10/05

6814 Korzen mniszka Herbapol Lublin 31/12/07

6815 Korzen mniszka Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/07

6816 Korzen mniszka Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

6817 Korzen mniszka Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

6818 Korzen mniszka Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/12/07

6819 Korzen mniszka 1 Elanda, Rozprza 31/08/05

6820 Korzen mniszka 1 Herbalux, Warszawa 31/08/05

6821 Korzen mydlnicy Herbalux, Warszawa 31/07/06

6822 Korzen mydlnicy Herbapol Lublin 31/07/06

6823 Korzen mydlnicy Herbapol Pruszków 31/07/06

6824 Korzen mydlnicy Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/07/06

6825 Korzen mydlnicy Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/07/06

6826 Korzen omanu Herbapol Lublin 31/12/08

6827 Korzen omanu Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

6828 Korzen omanu Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

6829 Korzen omanu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

6830 Korzen pierwiosnki Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/07/05

6831 Korzen podróznika Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

6832 Korzen pokrzywy Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

6833 Korzen pokrzywy zweyczajnej Herb Flos, Mokrsko 31/12/08

6834 Korzen prawoslazu Herbalux, Warszawa 26/03/06

6835 Korzen prawoslazu Herbapol Lublin 26/03/06

6836 Korzen prawoslazu Herbapol Pruszków 26/03/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1051

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6837 Korzen prawoslazu Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

26/03/06

6838 Korzen prawoslazu Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

26/03/06

6839 Korzen prawoslazu Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

26/03/06

6840 Korzen prawoslazu 1 Herbapol Kraków 31/12/06

6841 Korzen rzewienia Herbapol Lublin 31/12/07

6842 Korzen rzewienia Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

6843 Korzen rzewienia Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

6844 Korzen rzewienia Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

31/12/07

6845 Korzen rzewienia 1 Herbapol Kraków 31/08/05

6846 Korzen rzewienia 1 i 2 Herbalux, Warszawa 19/05/06

6847 Korzen wilzyny Herbapol Białystok 13/05/06

6848 Korzen wilzyny Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

13/05/06

6849 Korzen wilzyny Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

6850 Korzen wilzyny 1 i 2 Herbalux, Warszawa 14/08/07

6851 Korzen zen-szenia Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

31/01/05

6852 Korzen zen-szenia Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

29/06/05

6853 Korzen ZywokostU Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

6854 Kosulvit Sulfadimidyna,Trimetovit,Witamina A

Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyBioweterynaryjnego «Polfa»

21/05/04

6855 Koszyczek arniki Herbapol Białystok 13/05/06

6856 Koszyczek arniki Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

13/05/06

6857 Koszyczek arniki Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

6858 Koszyczek arniki Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

13/05/06

6859 Koszyczek arniki 1 i 2 Herbalux, Warszawa 14/05/07

6860 Koszyczek nagietka Calendulae anthodium Bags 1.0 g Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

14/05/07

6861 Koszyczek nagietka Calendulae anthodium Phytopharm Dobrzyca 14/05/07

6862 Koszyczek nagietka Calendulae anthodium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/05/07

EL1052 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6863 Koszyczek Nagietka Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

14/05/07

6864 Koszyczek Nagietka Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/08

6865 Koszyczek nagietka 1 i 2 Calendulae anthodium Herbapol Kraków 9/11/06

6866 Koszyczek Nagietka fix Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/08

6867 Koszyczek rumianku Chamomilleanthodium

Bags 2 g PPH Biofluid 14/03/07

6868 Koszyczek rumianku Chamomilleanthodium

Jukunda Naturarzneimittel 14/03/07

6869 Koszyczek rumianku Chamomilleanthodium

Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/03/07

6870 Koszyczek rumianku Chamomilleanthodium

Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

14/03/07

6871 Koszyczek rumianku Chemomilleanthodium

Bags 1.2 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/03/07

6872 Koszyczek rumianku (1 i 2) Chamomilleanthodium

Herbalux, Warszawa 31/12/08

6873 Koszyczek rumianku (1 i 2) Chamomilleanthodium

Herbapol Pruszków 31/12/08

6874 Koszyczek rumianku (2) Chamomilleanthodium

Elanda, Rozprza 30/04/06

6875 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomilleanthodium

Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

6876 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomilleanthodium

Herbapol Wrocław 31/12/08

6877 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomilleanthodium

Varia, Katowice 31/12/08

6878 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomilleanthodium

Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/08

6879 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomilleanthodium

Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

6880 Koszyczek rumianku 1 i 2(Chamo fix, Rumianek fix)

Chamomilleanthodium

Herbapol Lublin 2/11/07

6881 Koszyczek rumianku 2 Chamomilleanthodium

Phytopharm Dobrzyca 31/12/06

6882 Koszyczek rumianku 2 Chamomilleanthodium

Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

31/12/06

6883 Koszyczek rumianku 2 Chamomilleanthodium

Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/06

6884 Koszyczek Rumianku -Anthodium Chamomillae

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/08

6885 Koszyczek Rumianku fix -Anthodium Chamomillae

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1053

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6886 KoszyCZk nagietka fix Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

6887 koszyczki nagietka Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

6888 Kredex Carvedilolum Tablets 12.5 mg SmithKline Beecham PharmaGmbH

31/12/08

6889 Kredex Carvedilolum Tablets 25 mg SmithKline Beecham PharmaGmbH

31/12/08

6890 Kredex Carvedilolum Tablets 6.25 mg SmithKline Beecham PharmaGmbH

31/12/08

6891 Krem ochronny >Chiet 6< Paste Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

6892 Krem Ochronny z Witamina A Preparat złozony Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/04

6893 Krem propolisowy 1 % Cream Barc — Pasieka im. ks. drHenryka Ostacha

31/12/04

6894 Kreon 10 000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Capsules with pelets 150 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/12/08

6895 Kreon 25 000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Capsules withmicrosphere

300 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/05/05

6896 Kreosotum complexe nr 62 Drops Lehning Laboratoires 24/08/06

6897 Kromoglikan Acidum cromoglicicum Tablets for oralsuspension

100 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/05/05

6898 Kromoglikan 2 % Cromoglycate disodium Solution for drink TERPOL PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne S.A

31/12/08

6899 Krople mietowe Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

30/06/05

6900 Krople mietowe Hasco-Lek, Wrocław 30/06/05

6901 Krople mietowe Herbapol Lublin 30/06/05

6902 Krople nasercowe Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

6903 Krople nasercowe Bonimed, Zywiec 31/12/08

6904 Krople nasercowe Cefarm Gdansk 31/12/08

6905 Krople nasercowe Cefarm Szczecin 31/12/08

6906 Krople nasercowe Elanda, Rozprza 31/12/08

6907 Krople nasercowe Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/08

6908 Krople nasercowe Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

6909 Krople nasercowe Herbapol Kraków 31/12/08

6910 Krople nasercowe Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

6911 Krople nasercowe Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/12/08

6912 Krople nasercowe Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

6913 Krople nasercowe PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/08

EL1054 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6914 Krople nasercowe Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

6915 Krople nasercowe Cardiacol PPF GEMI, Karczew 4/09/07

6916 Krople nasercowe zWyciagiem z zarodków kolaCardiacol C

PPF GEMI, Karczew 31/12/08

6917 Krople nasercowe zWyciagiem z zarodków KolaSERCOFIT

Phytopharm Kleka S.A. 30/11/06

6918 Krople uspakajajace Hasco-Lek, Wrocław 31/12/07

6919 Krople uspakajajace Herbapol Pruszków 31/12/07

6920 Krople uspakajajace Phytopharm Kleka S.A. 31/12/07

6921 Krople uspakajajace Nervosol-K Herbapol Kraków 31/12/07

6922 Krople uspokajajace PPF GEMI, Karczew 4/09/07

6923 Krople uspokajajace Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

4/09/07

6924 Krople uspokajajace Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

6925 Krople walerianowe Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

30/06/05

6926 Krople walerianowe Hasco-Lek, Wrocław 30/06/05

6927 Krople zoładkowe Preparat ziołowy Oral drops Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/12/08

6928 Krople zoładkowe Drops Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

6929 Krople zoładkowe Oral drops Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

22/05/06

6930 Krople zoładkowe forte Oral drops Herbapol Lublin S.A. 31/12/08

6931 Krople zoładkowe T Preparat ziołowy Oral drops Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

23/05/06

6932 Krople zoładkowe T Preparat ziołowy Oral drops, solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

6933 Krople zoładkowe t Preparat złozony Oral drops Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

6934 Kryptoscan (81mkr) Generator Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

6935 Kuterid Betamethasonum Cream 0.64 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

6936 Kuterid Betamethasonum Ointment 0.64 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

6937 Kw iat wrzosu Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

6938 Kwai Film-coated tablets 0.1 g Lichtwer Pharma AG 31/12/08

6939 Kwas acetylosalicylowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6940 Kwas acetylosalicylowy BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1055

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6941 Kwas acetylosalicylowy Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

6942 Kwas acetylosalicylowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6943 Kwas acetylosalicylowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

6944 Kwas acetylosalicylowy Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/08

6945 Kwas askorbowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6946 Kwas askorbowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6947 Kwas askorbowy Pliva Kraków 31/12/08

6948 Kwas askorbowy Acidum ascorbicum Powder for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

6949 Kwas benzoesowy Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

6950 Kwas benzoesowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6951 Kwas benzoesowy Pharma Zentrale 31/12/08

6952 Kwas benzoesowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

6953 Kwas borowy Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

24/07/06

6954 Kwas borowy Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

24/07/06

6955 Kwas borowy BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

24/07/06

6956 Kwas borowy Cefarm Gdansk 24/07/06

6957 Kwas borowy Farm-Impex s.j., Gliwice 24/07/06

6958 Kwas borowy Hasco-Lek, Wrocław 24/07/06

6959 Kwas borowy Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

24/07/06

6960 Kwas borowy Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

24/07/06

6961 Kwas borowy Lefarm, Bydgoszcz 24/07/06

6962 Kwas borowy Maga-Herba s.c., Legionowo 24/07/06

6963 Kwas borowy Pampa, Piaseczno 24/07/06

6964 Kwas borowy Pharma Cosmetic, Kraków 24/07/06

6965 Kwas borowy Pharma Zentrale 24/07/06

6966 Kwas borowy Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

24/07/06

6967 Kwas borowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/07/06

6968 Kwas borowy Prolab, Paterek k/Nakła 24/07/06

6969 Kwas borowy PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 24/07/06

EL1056 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6970 Kwas borowy Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

24/07/06

6971 Kwas cytrynowy Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

9/10/06

6972 Kwas cytrynowy Pharma Cosmetic, Kraków 9/10/06

6973 Kwas cytrynowy Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

9/10/06

6974 Kwas cytrynowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

9/10/06

6975 Kwas foliowy Acidum folicum Tablets 400 mcg Puritan's Pride, Incorporated 30/09/04

6976 Kwas foliowy (Folvita) Acidum folicum Oral capsules 400 mcg Healthilife Limited 31/12/08

6977 Kwas mlekowy Acidum lacticum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

6978 Kwas mlekowy Acidum lacticum Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

6979 Kwas mlekowy Acidum lacticum Pharma Zentrale 30/11/05

6980 Kwas mlekowy Acidum lacticum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

6981 Kwas mlekowy Acidum lacticum Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

30/11/05

6982 Kwas mlekowy 50 % Acidum lacticum Chema Elektromet, Rzeszów 31/12/08

6983 Kwas octowy A.C.E.F. , Włochy 30/09/05

6984 Kwas salicylowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6985 Kwas salicylowy BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

6986 Kwas salicylowy Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

6987 Kwas salicylowy Pampa, Piaseczno 31/12/08

6988 Kwas salicylowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6989 Kwas salicylowy Pharma Zentrale 31/12/08

6990 Kwas salicylowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

6991 Kwas salicylowy Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/08

6992 Kwas solny 10 % Pampa, Piaseczno 31/10/05

6993 Kwas solny 35 % A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6994 Kwas winowy Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

6995 Kwas winowy Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

6996 Kwetiapina Quetiapinum Film-coated tablets 25 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

6997 Kwetiapina Quetiapinum Film-coated tablets 100 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1057

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6998 Kwetiapina Quetiapinum Film-coated tablets 200 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

6999 Kwiat slazu Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

7000 Kwiat Akacji Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7001 Kwiat akacji białej Herb Kawon, Gostyn 31/12/08

7002 Kwiat bławatka Herb Kawon, Gostyn 31/12/08

7003 Kwiat Bławatka Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7004 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Herbalux, Warszawa 26/03/06

7005 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Phytopharm Dobrzyca 26/03/06

7006 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

26/03/06

7007 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

26/03/06

7008 Kwiat bzu czarnego (1 i 2) Sambuci flos Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/05

7009 Kwiat bzu czarnego 1 Sambuci flos Herbapol Kraków 31/12/05

7010 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Sambuci flos Elanda, Rozprza 24/05/06

7011 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Sambuci flos Herbapol Wrocław 24/05/06

7012 Kwiat bzu czarnego 1 i 2(Sambucus fix, Bez czarny fix)

Sambuci flos Herbapol Lublin 2/11/07

7013 Kwiat bzu czarnego 2 Sambuci flos Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/06/06

7014 Kwiat dziewanny Herbalux, Warszawa 14/05/07

7015 Kwiat dziewanny Herbapol Lublin 14/05/07

7016 Kwiat dziewanny Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

14/05/07

7017 Kwiat dziewanny Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/05/07

7018 Kwiat Jasnoty Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7019 Kwiat Jasnoty Bialej Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

7020 Kwiat jasnoty białej Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7021 Kwiat jasnoty białej Herb Herbapol, Bydgoszcz 31/12/08

7022 Kwiat jasnoty białej Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7023 Kwiat jasnoty białej Herb Kawon, Gostyn 31/12/08

7024 Kwiat Jasnoty Białej Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/08

7025 Kwiat jasnoty białej fix Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7026 Kwiat Kasztanowca Hippocastani flos Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

EL1058 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7027 Kwiat Kasztanowca Hippocastani flos Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/07

7028 Kwiat kasztanowca Hippocastani flos Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

31/12/08

7029 Kwiat kasztanowca Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7030 Kwiat kasztanowca Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7031 Kwiat krwawnika Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7032 Kwiat Krwawnika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7033 Kwiat Krwawnika Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/01/06

7034 Kwiat lawendy Herbapol Lublin 31/12/07

7035 Kwiat lawendy Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

7036 Kwiat lawendy Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

7037 Kwiat lawendy 1 Herbapol Kraków 31/08/05

7038 Kwiat lawendy 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

7039 Kwiat lawendy 1 i 2 Herbalux, Warszawa 24/05/07

7040 Kwiat lipy Herbapol Łódz 31/12/07

7041 Kwiat Lipy fix -InflorescentiaTiliae

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7042 Kwiat Lipy -InflorescentiaTiliae

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7043 Kwiat malwy Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

18/12/05

7044 Kwiat Malwy czarnej Herb Herbapol Lublin S.A. 19/05/06

7045 Kwiat malwy czarnej Herbalux, Warszawa 19/05/06

7046 Kwiat malwy czarnej Herbapol Pruszków 19/05/06

7047 Kwiat nagietka Herb Bydgoskie Zakłady Zielarskie«Herbapol»

31/12/08

7048 Kwiat nagietka Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7049 Kwiat Nagietka Herb Zioła Lecznicze — Boguccys.c.

30/10/05

7050 Kwiat Nagietka Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

7051 Kwiat Nagietka Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7052 Kwiat Nagietka Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1059

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7053 Kwiat podbiału Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7054 Kwiat przelotu Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

7055 Kwiat rumianku Herbapol Kraków 5/02/05

7056 Kwiat rumianku Herbapol Łódz 5/02/05

7057 Kwiat rumianku Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7058 Kwiat Rumianku rzymskiego Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7059 Kwiat slazu Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/03/05

7060 Kwiat wiazówki Ulmariae flos A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

7061 Kwiat wiazówki Ulmariae flos Herbapol Lublin 19/07/07

7062 Kwiat wiazówki Ulmariae flos Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

7063 Kwiat wiazówki Ulmariae flos Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

7064 Kwiat wiazówki Ulmariae flos Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

19/07/07

7065 Kwiat wiazówki 1 i 2 Ulmariae flos Herbalux, Warszawa 24/05/07

7066 Kwiat Wiazówki -FlosUlmariae

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7067 Kwiat wrzosu Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

7068 Kwiat wrzosu Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7069 Kwiat Wrzosu Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7070 Kwiat wrzosu fix Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7071 Kwiat Wrzosu -Flos Ericae Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7072 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

30/08/07

7073 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Herb in bags Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/08/07

7074 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/08/07

7075 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Zioła Lecznicze, Boguccy,Kraków

30/08/07

7076 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Capsules 243 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

28/02/06

7077 Kwiatostan głogu (1 i 2) Crataegi inflorescentia Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7078 Kwiatostan głogu (Crataegusfix, Kwiat głogu fix)

Crataegi inflorescentia Herbapol Lublin 14/09/07

7079 Kwiatostan głogu 1 i 2 Crataegi inflorescentia Herbalux, Warszawa 26/03/06

EL1060 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7080 Kwiatostan głogu 1 i 2 Crataegi inflorescentia Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

26/03/06

7081 Kwiatostan głogu 2 Crataegi inflorescentia Herbapol Wrocław 24/03/07

7082 Kwiatostan głogu 2 Crataegi inflorescentia Phytopharm Dobrzyca 24/03/07

7083 Kwiatostan głogu kaps.270 mg Crataegi inflorescentia Phytopharm Kleka S.A. 31/01/06

7084 Kwiatostan kocanek Herbalux, Warszawa 28/02/06

7085 Kwiatostan kocanek Herbapol Lublin 28/02/06

7086 Kwiatostan kocanek Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

28/02/06

7087 Kwiatostan kocanek Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

28/02/06

7088 Kwiatostan kocanek 1 Herbapol Kraków 31/08/05

7089 Kwiatostan kocanek 1 Herbapol Pruszków 31/08/05

7090 Kwiatostan kocanek 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

7091 Kwiatostan Lawendy -FlosLavandulae

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7092 Kwiatostan lipy Tiliae inflorescentia Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

7093 Kwiatostan lipy Tiliae inflorescentia Capsules 400 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

28/02/06

7094 Kwiatostan lipy (1 i 2) Tiliae inflorescentia Herbalux, Warszawa 31/12/08

7095 Kwiatostan lipy (1 i 2) Tiliae inflorescentia Herbapol Pruszków 31/12/08

7096 Kwiatostan lipy 1 Tiliae inflorescentia Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/07/05

7097 Kwiatostan lipy 1 i 2 Tiliae inflorescentia Herbapol Kraków 30/11/05

7098 Kwiatostan lipy 1 i 2 Tiliae inflorescentia Herbapol Wrocław 30/11/05

7099 Kwiatostan lipy 1 i 2 Tiliae inflorescentia Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/11/05

7100 Kwiatostan lipy 1 i 2 (Tilia fix,Lipa fix)

Tiliae inflorescentia Herbapol Lublin 2/11/07

7101 Kwiatostan lipy 2 Tiliae inflorescentia Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

7102 Kwiatostan lipy 2 Tiliae inflorescentia Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/11/06

7103 Kybernin P Antithrombinum III Intravenous injection(lyophilisate)

1000 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/12/08

7104 Kybernin P Antithrombinum III Intravenous injection(lyophilisate)

500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/12/08

7106 Kytril Granisetronum Film-coated tablets 1 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/06/07

7105 Kytril Granisetronum Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

1/04/06

7107 L 25 Lehning Laboratoires 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1061

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7108 L 28 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7109 L 8 Lehning Laboratoires 31/12/08

7110 L.52 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7111 L.72 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7112 L-114 Drops Lehning Laboratoires 31/10/05

7113 Labufen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Labpharm Sp. z.o.o. 31/12/08

7114 Labufen Forte Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Labpharm Sp. z.o.o. 31/12/08

7115 LACHESIS comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7116 LACHESIS comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7117 Lachesis Complexe Nr 70 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7118 Lacidofil Lactobacillus acidophilus+ Lactobacillusrhamnosus

Capsules 2 mld CFU Institut Rosell Inc. 31/07/04

7119 Lacipil Lacidipinum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

4/01/06

7120 Lacipil Lacidipinum Film-coated tablets 4 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

4/01/06

7121 Lacrimal Alcohol polivinylicus Eye drops, solution 14 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

7122 Lactaclox Ampicillinum +Cloxacillinum

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Norbrook Lab. 1/08/04

7123 Lactiovit Witaminy +Lactobacillus acidophilus

Buccal tablets preparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

7124 Lactitol Lactitolum Powder 10 g Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

29/06/05

7125 Lactobac Plus Bakterie Capsules Wytwórnia Surowic iSzczepionek BIOMED

31/12/08

7126 Lactobif Oral lyophilisate Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/09/05

7127 Lactocin Oxytocinum Solution for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne«Biowet» Sp. z o.o.

22/05/07

7128 Lactoderm SBU 40 %, kwasmlekowy, glicerol,pioktanina

Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

11/03/04

7129 Lactolyte Serwatka odwodniona,Sodu octan bezwodny,Sodu propionianbezwodny, Soduchlorek bezwodny,Potasu chlorekbezwodny,Jednopotasowyfosforan bezwodny

Powder for veterinaryuse

Virbac 18/08/05

7130 Lactosanol Tilactasum Capsules 250 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/01/06

EL1062 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7131 Lactovaginal Lactobacillus rhamnosus Vaginal capsules ok.10 000 mln (wtym nie mniejniz 100 mlnCFU) pałeczekL. Rhamnosus

Wytwórnia Surowic iSzczepionek «BIOMED» S.A.,Kraków

30/09/05

7132 Lactovaginal Organizmy produkujacekwas mlekowy

Pessary 10 mldkomórek

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/09/07

7133 Lactulol Lactulosum Syrup 2,5 g/5 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

7134 Lactulose — Mip Lactulasum Syrup 3,25 g/5 ml CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

7135 Lactulosum Lactulosum Syrup 2.5 g/5 ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

7136 Lactulosum Lactulosum Syrup 7.5 g/15 ml Polfarmex S.A 30/06/06

7137 Lactulosum Lactulosum Syrup 7.5 g/15 ml Aflofarm Farmacia Polska Sp.z o.o.

6/06/07

7138 Lagosa Coated tablets 150 mg Waerwag Pharma GmbH &Co

31/08/05

7139 Laif 600 Hyperici extractumsiccum

Film-coated tablets 612 mg Steigerwald ArzneimittelwerkGmbH

31/12/08

7140 Lakcid Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oralsuspension

co najmniej100 mln. CFUpałeczekLactobacillusrhamnosus —1 dawka

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/01/05

7141 Lakcid L Powder forsuspension

1,2 mldbakterii

BIOMED Wytwórnia Surowici Szczepionek Spółka z o.o.

31/12/08

7142 Lakcid forte Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oralsuspension

co najmniej400 mln CFUpałeczekLactobacillusrhamnosus —1 dawka

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

7143 Lakcid forte 20 Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oralsuspension

co najmniej8 mld CFUpałeczekLactobacillusrhamnosus —20 dawek

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

7144 Laksen Sennae fructus extractumsiccum

Tablets 75 mg Zakłady FarmaceutyczneCOLFARM S.A., Mielec

31/12/08

7145 Laktomag Magnesii hydroaspartas Tablets 70 mg Mg ++ Chance — Zakład ProdukcjiChemiczno —Farmaceutycznej s.c.

31/01/06

7146 Laktomag B6 Magnesii hydroaspartas+ Pyridoxinum (vit B6)

Tablets Chance — Zakład ProdukcjiChemiczno —Farmaceutycznej s.c.

30/06/05

7147 Laktoza BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

7148 Laktoza El Virus, Siemianowice 30/11/05

7149 Laktoza Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

30/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1063

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7150 Laktoza Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

7151 Laktoza Pharma Zentrale 30/11/05

7152 Laktoza PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

7153 Laktoza Scholz, Sowin 30/11/05

7154 Lametta Letrozolum Film-coated tablets 2,5 mg VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

7155 Lamictal Lamotriginum Tablets 100 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

7156 Lamictal Lamotriginum Tablets 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/04/05

7157 Lamictal Lamotriginum Tablets 25 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/05/05

7158 Lamictal Lamotriginum Tablets 25 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/05/05

7159 Lamictal Lamotriginum Tablets 50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

7160 Lamictal Lamotriginum Tablets 50 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/04/05

7164 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oralsolution

2 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

6/06/07

7161 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oralsuspension

100 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

7162 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oralsuspension

25 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

7163 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oralsuspension

5 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

7165 Lamioflur Drops Heel GmbH 31/12/08

7166 Lamisil Terbinafinum Tablets 125 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7167 Lamisil Terbinafinum Tablets 250 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7169 Lamisilatt Terbinafinum Coutanous liquid 1 % Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

7168 Lamisilatt Terbinafinum Cream 10 mg/g Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/04

7170 Lamisilatt Terbinafinum Cutaneous spray,solution

1 % Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

7171 Lamisilatt Dermgel Terbinafinum Gel 10 mg/g Novartis Consumer HealthS.A.

30/06/05

7172 Lamotirgine Lamotriginum Tablets 100 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

7173 Lamotragine Lamotriginum Tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

7174 Lamotrigin Lamotriginum Tablets 25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

7175 Lamotrigin Lamotriginum Tablets 50 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

7176 Lamotrigin Lamotriginum Tablets 100 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

EL1064 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7177 Lamotrigine Lamotriginum Tablets 25 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

7178 Lamotrix Lamotriginum Tablets 25 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

7179 Lamotrix Lamotriginum Tablets 50 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

7180 Lamotrix Lamotriginum Tablets 100 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

7181 Lancetan Plantaginis lanceolataeextractum fluidum

Syrup 648 mg/5 ml Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

9/08/06

7182 Lanceticum Plantaginis lanceolataeextractum fluidum +Preparat ziołowy

Syrup 318 mg/5ml Naturwaren OHG Dr PeterTheiss

31/05/04

7183 Landicor Metildigoxinum Tablets 0.1 mg Nobilus Ent 30/06/05

7184 Lanolina A.C.E.F., Włochy 31/12/08

7185 Lanolina AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

7186 Lanolina Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/12/08

7187 Lanolina Pampa, Piaseczno 31/12/08

7188 Lanolina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7189 Lanolina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

7190 Lanolina bezwodna Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

5/08/05

7191 Lanolina bezwodna Cefarm Gdansk 5/08/05

7192 Lanolina bezwodna Hasco-Lek, Wrocław 5/08/05

7193 Lanolina bezwodna Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

5/08/05

7194 Lanolina bezwodna Lefarm, Bydgoszcz 5/08/05

7195 Lanolina bezwodna PPF GEMI, Karczew 5/08/05

7196 Lanolina bezwodna PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 5/08/05

7197 Lanolina bezwodna Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

5/08/05

7198 Lansone Lansoprazolum Capsules 30 mg Gedeon Richter Ltd. 29/11/06

7199 Lansoprazole Lansoprazole Capsules 30 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

7200 Lansoprazole Lansoprazolum Capsules 15 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

7201 Lantus Insulinum glargine Solution for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

7/03/07

7202 Lantus Insulinum glargine Solution for injection 100 j.m/ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

21/06/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1065

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7203 Lantus Optiset Insulinum glargine Solution for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma DeutschlandGmbH

7/03/07

7204 Lanvis Tioguaninum Tablets 40 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

7205 Lanzul Lansoprazolum Capsules 30 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/07

7206 Lanzul S Lansoprazolum Capsules 15 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

7207 Largal Ultra Cetrimidum+ Natriiedetas

Liquid (7,5mg +150mg)/ml

Septodont 30/04/04

7208 Larvac Atenuowanaszczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu krtani itchawicy

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

FATRO 29/08/06

7209 LARYNX/APIS comp. ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7210 LARYNX/APIS comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7211 Laspal Acidum acetylsalicylicum Powder and solventfor solution forinjection

900 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/11/04

7212 Lastet Etoposidum Capsules 100 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7213 Lastet Etoposidum Capsules 25 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7214 Lastet Etoposidum Capsules 50 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7215 Lastet Etoposidum Solution for injection 20 mg/ml Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7216 Latensin D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7217 Latensin D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7218 Latensin D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7219 Latensin D6 Kapsułki Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7222 Laticort 0,1 % Hydrocortisoni butyras Coutanous liquid 1 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7220 Laticort 0,1 % Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7221 Laticort 0,1 % Hydrocortisoni butyras Ointment 1 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

7223 Laticort-CH Chlorquinaldolum +Hydrocortisoni butyras

Cream (30mg + 1mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7224 Laticort-CH Chlorquinaldolum +Hydrocortisoni butyras

Ointment (30mg + 1mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7225 Laudin Tetracyklinychlorowodorek,Erytromycynypropionianulaurylosiarczan

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

30/06/04

7226 Laurina Desogestrelum +Ethinylestradiolum

Tablets Organon 31/12/08

7227 Lautecin Erythromycinum +Tetracicllinum

Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

10/05/04

EL1066 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7228 Lautecin granulat 6,6 %/3,4 % Estolan erytromycyny,chlorowodorektetracykliny

Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

7229 Lawenol -spirytus lawendowy Lavandulae oleum Liquid Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

31/12/08

7230 Laxacur Plantaginis ovatae testa Granules for oralsolution

3250 mg/5 g Biocur Arzneimittel GmbH 30/11/04

7231 Laxaflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

29/01/06

7232 Laxalpin F.Joh. Kwizda GmbH 31/12/08

7233 Laxamix Sennae folium pulv.,Plantaginis ovatae testapulv.

Capsules, hard Agropharm S.A. 31/12/08

7234 Laxamix 1 Plantaginis ovatae testa+ Sennae folium

Capsuels, hard 488mg +122mg

Agropharm S.A. 25/10/06

7235 Laxantia Tea Herbal tea Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

29/05/05

7236 Laxantol Frangulae cortex extr.,Rhei radix extr.

Oral solution Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7237 Laxitab Film-coated tablets 0.2 g P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

7238 Laxol Docusatum natricum Suppository 100 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/06

7239 Laxopol Docusatum natricum Oral solution 5 mg/ml Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

7240 Laxopol Docusatum natricum Syrup 4 mg/ml Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

7241 Lecigal Capsules, soft Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

23/11/05

7242 Lecitan Oral emulsion 500 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

7243 Lecithin 1200 Capsules 1200 mg Power Health Products Ltd. 31/07/04

7244 Lecrolyn 2 % Acidum cromoglicicum Eye drops 20 mg/ml Santen Oy 31/07/04

7245 Lecrolyn 2 % Acidum cromoglicicum Eye drops 5 mg/0,25 ml Santen Oy 31/07/04

7246 Lecrolyn 4 % Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 40 mg/ml Santen Oy 14/02/07

7247 Lecrolyn 4 % Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 40 mg/ml Santen Oy 14/02/07

7248 Lecur Phospholipidum ex soja,Vitaminum E

Capsules 100 mg +200 mg

PT. Dexa Medica 31/12/08

7249 Lecyfort Witamina a, d3, e,lecytyna sojowa, olejwiesiołkowy, olejlniany

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

7250 Lecytyna E Film-coated tablets Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

7251 Lecytyna Plus Oral solution Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1067

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7252 Lefax Simeticonum Chewable tablets 42 mg Asche AG 31/08/05

7253 Legalon 140 Capsules 140 mg Madaus AG 31/01/05

7254 Legalon 70 Coated tablets 70 mg Madaus AG 31/01/05

7255 Lekadol Paracetamolum Tablets 0.5 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/06

7256 Lekobaza Ointment base Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

7257 Lekoklar Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 29/11/06

7258 Lekoklar Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 29/11/06

7259 Lekomycin — P Lincomycinum +Gentamicinum

Powder for veterinaryuse

Lek Pharmaceuti-cal 31/12/08

7260 Lekomycin P — roztwór Lincomycinum +Gentamicinum

Solution for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

10/02/04

7261 Lekoprost Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

7262 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 120 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7263 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 120 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

7264 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 40 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7265 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 40 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

7266 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 80 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7267 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 80 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

7268 Lekoptin Verapamilum Solution for injection 2.5 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7269 Lekoptin Retard Verapamilum Film-coated tablets 240 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/04

7270 Lekoptin Retard Verapamilum Film-coated tablets 240 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

7271 Lekosen Film-coated tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

7272 Lekovit Buccal tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

7273 Lekovit Effervescent tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

7275 Lendacin Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

1 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05

7276 Lendacin Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

250 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05

7274 Lendacin Ceftriaxonum Powder for solutionfor intravenousinfusion

2 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08

7277 Lenograstinum Lenograstinum Lyophilisate forsolution forsubcutaneousinjection andintravenous infusion

33,6 MIU Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

7278 Lente MC Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

EL1068 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7279 LENTE MC 100 J.M./Ml Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

7280 Leocard Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

7281 Leponex Clozapinum Tablets 100 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7282 Leponex Clozapinum Tablets 25 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7283 Leptandra compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

7284 Leptandra compositum Drops Heel GmbH 31/12/08

7285 Leptoferm 5 Szczepionka przeciwleptospirozie dla swin ibydła

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 20/03/04

7286 Leptorabisin Szczepionka przeciwwsciekliznie ileptospirozie psów

Liquid for veterinaryuse

Merial SAS 24/05/04

7287 Lerivon Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

7288 Lerivon Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

7289 Lerivon Mianserinum Film-coated tablets 60 mg Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

7290 Lescol Fluvastatinum Capsules 20 mg Novartis Pharma AG 29/05/05

7291 Lescol Fluvastatinum Capsules 40 mg Novartis Pharma AG 29/05/05

7292 Lescol XL Fluvastatinum Prolonged releasetablets

80 mg Novartis Pharma AG 21/06/06

7293 Letin- Tran Jecoris aseli oleum Capsules, soft 260 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/04/05

7295 Letizen Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

7294 Letizen Cetirizinum Oral solution 1 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

7296 Letrox 25 Levothyroxinumnatricum

Tablets 25 mcg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

7297 Letrox 50 Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 mcg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

4/10/05

7298 Letrox 100 Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

7299 Letrox 150 Levothyroxinumnatricum

Tablets 150 mcg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/08/05

7300 Leucat Szczepionka przeciwbiałaczce kotów

Liquid for veterinaryuse

Merial 2/03/04

7301 Leucen Preparat złozony Ointment Tentan AG 23/11/05

7302 Leucogen-Vet Szczepionka przeciwbiałaczce kotów

Suspension for veterinaryuse

Virbac S.A. 25/04/04

7303 Leucomax Molgramostimum Powder and solventfor solution forintravenous infusionor for subcutaneousinjection

150 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1069

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7304 Leucomax Molgramostimum Powder and solventfor solution forintravenous infusionor for subcutaneousinjection

300 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04

7305 Leucomax Molgramostimum Powder and solventfor solution forintravenous infusionor for subcutaneousinjection

400 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04

7306 Leucorifelin Szczepionka przeciwzakazeniom kotówwywołanym przezwirus panleukopenii,herpeswirus ikaliciwirus dla kotów

Lyophilisate + liquid for veterinaryuse

Merial 21/05/04

7307 Leucostim Filgrastimum Solution for injection 0,3 mg /1,2 ml

BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

7308 Leucovarin Ca Calcii folinas Tablets 15 mg i 25 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

7309 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium +Calcii folinas

Amp. 100 mg/10 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

7310 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium +Calcii folinas

Amp. 200 mg/20 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

7311 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium +Calcii folinas

Amp. 300 mg/30 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

7312 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium +Calcii folinas

Amp. 350 mg/35 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

7313 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium +Calcii folinas

Amp. 500 mg/50 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

7314 Leucovorin Ca Calcii folinas Powder for solutionfor injection

10 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

7315 Leucovorin Ca Calcii folinas Powder for solutionfor injection

25 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

7316 LEUCOVORIN CA 10 Mg/Ml Calcii folinas Solution for injection 10 mg/ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

7317 Leucovorin Ca Lachema Acidum folinicum Solution forintramuscular andintravenous injectionor for intravenousinfusion

10 mg/ml Leciva a.s. 31/12/08

7318 Leukeran Chlorambucilum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

7319 Leukeran Chlorambucilum Film-coated tablets 5 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

7320 Leukocell 2 Inaktywowanaszczepionka dla kotówprzeciwko białaczce

Suspension for veterinaryuse

Pfizer Inc 22/05/07

7321 Leuprorelin Leuprorelinum Subcutaneousinjection

14 mg/2,8 ml Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

7322 Levacide Lewamizolum Solution for veterinaryuse

Norbrook Lab. Ltd. 8/11/05

EL1070 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7323 Levamisol 1,5 % Lewamizolum Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

7324 Levamisol 10 % Lewamizolum Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

7325 Levamisol 5 % Lewamizolum Granules for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

7326 Levamisole Injectio 7,5 % Lewamizolum Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

7327 Levamizol 10 % Lewamizolum Powder for veterinaryuse

Grodziaskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

21/05/04

7328 Levamizol 5 % Lewamizolum Powder for veterinaryuse

Grodziaskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

21/05/04

7329 Levamizol 75 mg Lewamizolum Tablet for veterinaryuse

Grodziaskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

21/05/04

7330 Levico comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7331 Levico comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7332 Levisticum Eye drops WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7333 Levonor Norepinephrinum Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/05

7334 Levopraid Levosulpiridum Tablets 25 mg Ravizza Farmaceutici S.p.A. 31/12/08

7335 Levopront Levodropropizinum Oral drops, solution 60 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

15/11/06

7336 Levopront Levodropropizinum Syrup 60 mg/10 ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

15/11/06

7337 Levoroxin Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

1/08/05

7338 Levoroxin Levothyroxinumnatricum

Tablets 50 mcg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

26/04/06

7339 Levovist Galactosum Granules and solvent for suspension forintravenous injection

Schering AG 31/12/07

7340 Lewamisan Lewamizolum Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

7341 Lewamisan dla gołebi Lewamizolum Tablets for veterinaryuse

Grodziaskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

21/05/04

7342 Lewamizol 4 % Lewamizolum Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

7343 Lewamizol 8 % Lewamizolum Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

7344 Lexotan Bromazepamum Tablets 1.5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7345 Lexotan Bromazepamum Tablets 3 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7346 Lexotan Bromazepamum Tablets 6 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7347 Lidocain Lidocainum Spray, solution 10 % Egis Pharmaceuticals Ltd. 21/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1071

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7348 Lidodent Lidocainum Gingival gel 5 mg/g Marmir S.C. Zakład ProdukcjiLeków

30/10/05

7349 Lidogel o smaku mietowym Lidocainum Oromucosal gel 50 mg/g Septodont 30/11/04

7350 Lidogel o smaku wisniowym Lidocainum Oromucosal gel 50 mg/g Septodont 30/11/04

7351 Lidokaina Lidocainum Gel 4 % Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

7352 Lidokainy chlorowodorek A.C.E.F., Włochy 31/12/08

7353 Lidokainy chlorowodorek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

7354 Lidokainy chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

7355 Lidokainy chlorowodorek Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

7356 Lidokainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7357 Lidokainy chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

7358 Lidoposterin Lidocainum Ointment 50 mg/g Dr Kade PharmaceuticalFabrik

31/12/08

7359 Lidoprim Cetylpirydinumchloridum + Lidocainum+ Mentholum

Buccal tablets 1,5 mg +0,6 mg +3,0 mg

Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

31/12/08

7360 Lien comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

7361 Lien comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

7362 Lifestream Preparat złozony Capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P.,USA

31/12/08

7363 Lifetonic Ginseng radix extractumspir. spissum

Oral solution 32.4 mg/ml Phytopharm Kleka S.A. 29/11/06

7364 Lignadren Solution for injection 20 mglidokainy HCL+ 0,01 mgwodoro-winianuadrenaliny/1 ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

7365 Lignocain 2 % Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml B. Braun Melsungen AG 21/09/05

7366 Lignocainum Lidocainum Spray 100 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

7367 Lignocainum 5 % Grave Lidocainum Solution for injection 50 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

7368 Lignocainum hydrochloricum1 %

Lidocainum Solution for injection 10 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

7369 Lignocainum hydrochloricum1 %

Lidocainum Solution for injection 10 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

26/08/06

7373 Lignocainum hydrochloricum2 %

Lidocainum Gel 20 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7370 Lignocainum Hydrochloricum2 %

Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

7371 Lignocainum hydrochloricum2 %

Lidocainum Solution for injection 20 mg/1ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

26/08/06

EL1072 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7372 Lignocainum hydrochloricum2 %

Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

7374 Lignocainum hydrochloricum2 % c. noradrenalino0,00125 %

Lidocainum +Norepinephrinum

Solution for injection Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

7375 Limagin Cutaneous emulsion 25 mg/g Septoma — Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

31/01/06

7376 Limagin Medicated powder 20 mg/g Septoma — Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

31/01/06

7377 Linal Lini seminis maceratiobasicum + Aluminiicarbonas

Oral suspension VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

30/01/05

7378 Linamon Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 0.1 g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

7379 Lincocin Lincomycinum Capsules 500 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

7380 Lincocin Lincomycinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

300 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

7381 Lincocin 40 % Lincomycinum Powder for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 12/03/06

7382 Lincocin forte Lincomicinum +Neomycinum +Methylprednisolonum

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

7383 Lincocin Forte S Lincomycinum +Neomycinum

Suspension for veterinaryuse

Pharmacia 31/12/08

7384 Lincomix 110 Lincomycinum Premix for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 28/03/06

7385 Lincomycin Lincomycinum Capsules 0.25 g ZAO BRINSALOV A 31/12/06

7386 Lincomycin — Spectinomycin— VMD pulvis

Lincomycinum +Spektynomycinum

Powder for veterinaryuse

VMD 30/09/07

7387 Lincomycine —Spectinomycine

Lincomycinum +Spektynomycinum

Solution for veterinaryuse

Alfasan 21/05/04

7388 Lincomycin-Spectinomycin-VMD injectablis

Lincomycinum +Spektynomycinum

Solution for veterinaryuse

V.M.D. n.v./s.a. 2/01/06

7389 Lincomycin-VMD injectabilis Lincomycinum Solution for veterinaryuse

V.M.D. n.v./s.a. 30/01/06

7390 Linco-Spectin Lincomycinum +Spektynomycinum

Solution for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 11/03/04

7391 Linco-Spectin 100 Lincomycinum +Spektynomycinum

Powder for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 30/12/04

7392 Linco-Spectin Premix Lincomycinum +Spektynomycinum

Premix for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 17/03/04

7393 Lindron Acidum alendronicum Tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 17/01/07

7394 Lindynette 20 Ethinyloestradiol,Gestodenum

Film-coated tablets 20 mg +0,075 mg

Gedeon Richter Ltd. 31/12/08

7395 Lindynette 30 Ethinyloestradiol,Gestodenum

Film-coated tablets 30 mg +0,075 mg

Gedeon Richter Ltd. 31/12/08

7396 Linia Preparat złozony Instant herbal tea Agropharm S.A. 6/06/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1073

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7397 Linia Maxi Preparat złozony Instant herbal tea Agropharm S.A. 6/06/07

7398 Linimentum Zinci Zinci oxydum Suspension Laboratorium GalenoweKatowice

31/12/04

7399 Linimer Sluz z nasion lnu Capsules, soft 136 mg SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze «GAL» s.c.

31/12/08

7400 Linkomicin 110 N Lincomycinum Premix for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

17/08/04

7401 Linkomicin 44 N Lincomycinum Premix for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

15/10/04

7402 Linkomicin F Lincomycinum +Nemicinum +Dexamethasonum

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical 31/12/08

7403 Linoeparol Allantoinum +Oenotherae oleum +Tocopherolum

Cream Agropharm S.A. 31/12/07

7404 Linoeparol Allantoinum +Oenotherae oleum +Tocopherolum

Ointment Agropharm S.A. 31/12/07

7405 Linoeparol Preparat złozony Liquid Agropharm S.A. 31/12/07

7406 Linola Preparat złozony Cream Dr August Wolff GmbH &Co.

23/11/05

7407 Linola Preparat złozony Ointment Dr August Wolff GmbH &Co.

23/11/05

7408 Linola Bath additive Dr August Wolff GmbH &Co.

31/07/04

7409 Linola D Lithanthracis Cream Dr August Wolff GmbH &Co.

31/07/04

7410 Linola P Prednisolonum Cream 4 mg/g Dr August Wolff GmbH &Co.

30/04/05

7411 Linola P Prednisolonum Ointment 4 mg/g Dr August Wolff GmbH &Co.

30/04/05

7412 Linola P/N Neomycinum +Prednisolonum

Cream Dr August Wolff GmbH &Co.

31/07/04

7413 Linola® Gamma Evening primose oil Cream 200 mg/g Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

7414 Linola® Urea Urea Cream 120 mg/g Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

7415 Linoladiol Estradiolum Cream 0,01033 g/100 g

Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

7418 Linomag Vitaminum F Coutanous liquid Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

7416 Linomag Vitaminum F Cream 200 mg/g Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

7417 Linomag Vitaminum F Ointment 200mg/g Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

7419 Lioton 1000 Heparinum Gel 1000 j.m./g A.Menarini PharmaceuticalIndustries Group Ltd.

31/12/08

EL1074 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7420 Lipancrea 16 000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Gastr-resistantcapsules

16000 j.Ph.Eur. Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/07

7421 Lipancrea 8000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Capsules 8000 j.Ph.Eur. Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

8/02/06

7422 Lipanor Ciprofibratum Capsules 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05

7423 Lipanor Ciprofibratum Capsules 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/06/06

7424 Lipanthyl Fenofibratum Capsules 100 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/07/04

7425 Lipanthyl 140M Fenofibratum Capsules 140 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/05/05

7426 Lipanthyl 200 M Fenofibratum Capsules 200 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/07/04

7427 Lipanthyl 267M Fenofibratum Capsules 267 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/05/05

7428 Lipanthyl 67M Fenofibratum Capsules 67 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/05/05

7429 Lipanthyl Supra 160 Fenofibratum Film-coated tablets 160 mg Laboratoires Fournier S.A. 11/10/06

7430 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7431 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7432 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7433 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7434 Lipigem Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

29/06/05

7435 Lipobase Cream Yamanouchi Europe B.V. 31/12/06

7436 Lipofibrat Fenofibratum Prolonged releasecapsules

250 mg Pharmavit Kft. 31/05/05

7437 Lipofundin 10 % N Preparat złozony Fatty emulsion forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 31/07/04

7438 Lipofundin 20 % N Preparat złozony Fatty emulsion forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 31/07/04

7439 Lipofundin MCT/LCT 10 % Preparat złozony Fatty emulsion forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 31/07/04

7440 Lipofundin MCT/LCT 20 % Preparat złozony Fatty emulsion forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 31/07/04

7441 Lipohep Heparinum Lyposome gel 300 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08

7442 Lipohep Heparinum Lyposome gel 600 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08

7443 Lipohep Heparinum Lyposome gel forcutaneous spray

1.200 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08

7444 Lipohep Forte Heparinum Lyposome gel forcutaneous spray

2.400 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08

7445 Lipolest® Plantaginis ovatae testa+ Guar gummi

Granules for oralsolution

Sana Care Aps 31/12/08

7446 Lipomal Tiliae inflorescentiaeextractum siccum

Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

7447 Liposic Carbomerum Eye gel 2 mg/g Dr Gerhard Mann 31/12/08

7448 Lipostat Pravastatinum Tablets 10 mg Bristol-Myers Squibb S.A.Epernon

30/11/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1075

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7449 Lipostat Pravastatinum Tablets 20 mg Bristol-Myers Squibb S.A.Epernon

2/07/06

7450 Lipostat Pravastatinum Tablets 40 mg Bristol-Myers Squibb S.A.Epernon

21/03/07

7451 Lipostatin Atrovastatinum Film-coated tablet 10 mg, 20 mgi 40 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

7452 Lipovenös 10 % PLR Emulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

7453 Lipovenös 20 % Phospolipidum essentiale+ Soyae oleum +Glycerolum

Emulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

7454 Lipozil Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

7455 Liprox Lovastatinum Tablets 20 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

12/10/05

7456 Lipryl 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7457 Lipryl 2,5 Lisinoprilum Tablets 2,5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7458 Lipryl 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7459 Lipryl 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7460 Lipryzyd Lizinoprilum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 10 mg + 12,5 mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

7461 Lirebin Cisapridum Oral suspension 5 mg/5 ml Help S.A. PharmaceuticalsAttica

31/12/08

7462 Lisdene Lisinoprilum Tablets 5 mg Biochemie GmbH 31/12/08

7463 Lisdene Lisinoprilum Tablets 10 mg Biochemie GmbH 31/12/08

7464 Lisdene Lisinoprilum Tablets 20 mg Biochemie GmbH 31/12/08

7465 Lisinoratio 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg ratiopharm GmbH 25/04/07

7466 Lisinoratio 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 25/04/07

7467 Lisinoratio 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 25/04/07

7468 Lisiprol Lisinoprilum Tablets 10 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/08/05

7469 Lisiprol Lisinoprilum Tablets 20 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/08/05

7470 Lisiprol Lisinoprilum Tablets 5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/08/05

7471 Lisiprol Hct Lisinoprilumj +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 20 mg +25 mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

7472 Lisiprol Hct Lisinoprilumj +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 20 mg +12,50 mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

7473 Lisonid Lisinoprilum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 10 mg +12,5 mg

BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

7474 Listek senesu Sennae folium Bags 2.0 g PPH Biofluid 19/04/07

7475 Lisc babki lancetowatej Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

EL1076 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7476 Lisc Babki lancetowatej Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

7477 Lisc Babki lancetowatej Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7478 Lisc Babki lancetowatej Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

7479 Lisc babki lancetowatej Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/06/06

7480 Lisc babki lancetowatej fix Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

7481 Lisc Babki zwyczajnej Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7482 Lisc bobrka Folium menyanthidis A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

7483 Lisc bobrka Folium menyanthidis Herbapol Lublin 19/07/07

7484 Lisc bobrka Folium menyanthidis Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

7485 Lisc bobrka Folium menyanthidis Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

7486 Lisc bobrka 1 Folium menyanthidis Herbalux, Warszawa 25/08/06

7487 Lisc borówki brusznicy Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/05

7488 Lisc borówki brusznicy Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/05

7489 Lisc borówki brusznicy 1 Zioła lecznicze Boguccy,Kraków

31/12/05

7490 Lisc borówki brusznicy 1 i 2(Vitis fix, Brusznica fix)

Herbapol Lublin 31/12/07

7491 Lisc Borówki czernicy -FoliumMyrtilli

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7492 Lisc brusznicy 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

7493 Lisc brusznicy 2 Phytopharm Dobrzyca 14/06/06

7494 Lisc brzozy Folium betulae A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

7495 Lisc brzozy Folium betulae Herbapol Lublin 19/07/07

7496 Lisc brzozy Folium betulae Herbapol Pruszków 19/07/07

7497 Lisc brzozy Folium betulae Varia, Katowice 19/07/07

7498 Lisc brzozy Folium betulae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

7499 Lisc brzozy Folium betulae Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

19/07/07

7500 Lisc brzozy 1 Folium betulae Herbapol Kraków 31/08/05

7501 Lisc brzozy 1 i 2 Folium betulae Herbalux, Warszawa 26/03/06

7502 Lisc brzozy 1 i 2 Folium betulae Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

26/03/06

7503 Lisc Jezyny Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1077

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7504 Lisc Jezyny Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

7505 Lisc jezyny Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/06/06

7506 Lisc jezyny fałdowanej Herbalux, Warszawa 14/03/06

7507 Lisc maliny Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7508 Lisc Maliny Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7509 Lisc Maliny -Folium Rubi idaei Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7510 Lisc macznicy Uvae ursi folium A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

7511 Lisc macznicy Uvae ursi folium Herbalux, Warszawa 19/07/07

7512 Lisc macznicy Uvae ursi folium Herbapol Lublin 19/07/07

7513 Lisc macznicy Uvae ursi folium Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

7514 Lisc macznicy Uvae ursi folium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

7515 Lisc macznicy Uvae ursi folium Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

19/07/07

7516 Lisc melisy Melissae folium Bags 2 g PPH Biofluid 14/03/07

7517 Lisc melisy Melissae folium Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

14/03/07

7518 Lisc melisy Melissae folium Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/03/07

7519 Lisc melisy Melissae folium Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

14/03/07

7520 Lisc melisy Melissae folium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/03/07

7521 Lisc melisy Melissae folium Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

14/03/07

7522 Lisc melisy (1 i 2) Melissae folium Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7523 Lisc melisy (1 i 2) Melissae folium Herbalux, Warszawa 31/12/08

7524 Lisc melisy (1 i 2) Melissae folium Herbapol Pruszków 31/12/08

7525 Lisc melisy (1 i 2) Melissae folium Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/08

7526 Lisc melisy 1 i 2 Melissae folium Herbapol Kraków 30/11/05

7527 Lisc melisy 1 i 2 Melissae folium Herbapol Wrocław 30/11/05

7528 Lisc melisy 1 i 2 Melissae folium Varia, Katowice 30/11/05

7529 Lisc melisy 1 i 2 Melissae folium Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/11/05

7530 Lisc melisy 1 i 2 Melissae folium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/11/05

EL1078 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7531 Lisc melisy 1 i 2 (Melissa fix,Melisa fix)

Melissae folium Herbapol Lublin 2/11/07

7532 Lisc melisy 2 Melissae folium Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

7533 Lisc Melisy fix -FoliumMelissae

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7534 Lisc Melisy -Folium Melissae Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7535 Lisc melisy Melissa Tea Melissae folium Elanda, Rozprza 31/10/05

7536 Lisc miety Menthae PiperitaeFolium

Herbapol Łódz 31/12/07

7537 Lisc miety pieprzowej Menthae PiperitaeFolium

Bags 2 g PPH Biofluid 14/03/07

7538 Lisc miety pieprzowej Menthae PiperitaeFolium

Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/03/07

7539 Lisc miety pieprzowej Menthae PiperitaeFolium

Jukunda Naturarzneimittel 14/03/07

7540 Lisc miety pieprzowej Menthae PiperitaeFolium

Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

14/03/07

7541 Lisc miety pieprzowej Menthae PiperitaeFolium

Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/03/07

7542 Lisc miety pieprzowej Menthae PiperitaeFolium

Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

14/03/07

7543 Lisc miety pieprzowej (1 i 2) Menthae PiperitaeFolium

Herbalux, Warszawa 31/12/08

7544 Lisc miety pieprzowej (1 i 2) Menthae PiperitaeFolium

Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/08

7545 Lisc miety pieprzowej (2) Menthae PiperitaeFolium

Elanda, Rozprza 30/04/06

7546 Lisc miety pieprzowej 1 Menthae PiperitaeFolium

Elanda, Rozprza 31/08/05

7547 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Menthae PiperitaeFolium

Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7548 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Menthae PiperitaeFolium

Herbapol Kraków 31/12/08

7549 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Menthae PiperitaeFolium

Herbapol Wrocław 31/12/08

7550 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Menthae PiperitaeFolium

Varia, Katowice 31/12/08

7551 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Menthae PiperitaeFolium

Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

7552 Lisc miety pieprzowej 1 i 2(Mentha fix, Mieta fix)

Menthae PiperitaeFolium

Herbapol Lublin 2/11/07

7553 Lisc miety pieprzowej 2 Menthae PiperitaeFolium

Phytopharm Dobrzyca 31/12/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1079

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7554 Lisc miety pieprzowej 2 Menthae PiperitaeFolium

Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/06

7555 Lisc Miety pieprzowej fix Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7556 Lisc Miety pieprzowej -FoliumMenthae

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7557 Lisc miety pierzowej (1 i 2) Menthae PiperitaeFolium

Herbapol Pruszków 31/07/05

7558 Lisc ortosyfonu Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

31/01/05

7559 Lisc Ortosyfonu groniastego Herb Herba Studio Mscisz iWspólnicy Spółka Jawna

30/10/05

7560 Lisc Orzecha Włoskiego Juglandis folium Herb Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

11/03/06

7561 Lisc orzecha włoskiego Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

7562 Lisc orzecha włoskiego Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

7563 Lisc Orzecha Włoskiego Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

7564 Lisc Orzecha Włoskiego Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7565 Lisc Orzecha Włoskiego Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

7566 Lisc podbiału Herbalux, Warszawa 31/12/08

7567 Lisc podbiału Herbapol Lublin 31/12/08

7568 Lisc podbiału Herbapol Wrocław 31/12/08

7569 Lisc podbiału Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

7570 Lisc podbiału Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

7571 Lisc pokrzywy Urticae folium Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

7572 Lisc pokrzywy Urticae folium Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

30/10/05

7573 Lisc pokrzywy Herb Herbaflos, Płonsk 30/10/05

7574 Lisc Pokrzywy Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

7575 Lisc Pokrzywy Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

EL1080 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7576 Lisc Pokrzywy Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

7577 Lisc Pokrzywy Herb Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

7578 Lisc Pokrzywy Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

7579 Lisc Pokrzywy Herb Zioła Lecznicze — Boguccys.c.

30/10/05

7580 Lisc Pokrzywy Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

19/07/07

7581 Lisc Pokrzywy Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

7582 Lisc pokrzywy Herb Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/10/05

7583 Lisc pokrzywy 1 i 2 Urticae folium Herbapol Kraków 19/12/06

7584 Lisc pokrzywy fix Herb Herbapol, Bydgoszcz 30/10/05

7585 Lisc pokrzywy fix Herb Herbapol, Bydgoszcz 30/10/05

7586 Lisc Pokrzywy fix Herb Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

7587 Lisc Pokrzywy fix Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

7588 Lisc Porzeczki Czarnej Ribei nigri folium Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

7589 Lisc porzeczki czarnej Ribis nigri folium Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

27/09/06

7590 Lisc porzeczki czarnej Ribis nigri folium Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

7591 Lisc poziomki a Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

7592 Lisc prawoslazu Herbapol Lublin 31/12/07

7593 Lisc prawoslazu Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

7594 Lisc prawoslazu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

7595 Lisc Prawoslazu -FoliumAlthaeae

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7596 Lisc rozmarynu Herbapol Lublin 31/12/07

7597 Lisc rozmarynu Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

7598 Lisc rozmarynu Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

7599 Lisc rozmarynu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

7600 Lisc rozmarynu 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

25/08/06

7601 Lisc senesu Sennae folium Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

14/06/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1081

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7602 Lisc senesu Sennae folium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/06/05

7603 Lisc senesu (1 i 2) Sennae folium Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7604 Lisc senesu 1 Sennae folium Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

30/11/05

7605 Lisc senesu 1 i 2 Sennae folium Herbalux, Warszawa 16/06/06

7606 Lisc senesu 1 i 2 Sennae folium Herbapol Kraków 16/06/06

7607 Lisc senesu 1 i 2 Sennae folium Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

16/06/06

7608 Lisc senesu 1 i 2 (Senes fix;Sennae fix)

Sennae folium Herbapol Lublin 17/01/06

7609 Lisc senesu 2 Sennae folium Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

7610 Lisc senesu 2 Sennae folium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/11/06

7611 Lisc Senesu -Folium Sennae Sennae folium Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

7612 Lisc senesu kaps. 300 mg Sennae folium Phytopharm Kleka S.A. 31/12/05

7613 Lisc senesu -liscierozdrobnione

Sennae folium Elanda, Rozprza 24/01/06

7614 Lisc szałwii Folium salviae Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

30/08/07

7615 Lisc szałwii Folium salviae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/08/07

7616 Lisc szałwii (1 i 2) Folium salviae Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7617 Lisc szałwii (1 i 2) Folium salviae Herbalux, Warszawa 31/12/08

7618 Lisc szałwii (1 i 2) Folium salviae Herbapol Pruszków 31/12/08

7619 Lisc szałwii (1 i 2) Folium salviae Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/08

7620 Lisc szałwii (2) Folium salviae Elanda, Rozprza 30/04/06

7621 Lisc szałwii 1 Folium salviae Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

15/02/05

7622 Lisc szałwii 1 i 2 Folium salviae Herbapol Kraków 31/08/05

7623 Lisc szałwii 1 i 2 Folium salviae Herbapol Wrocław 31/08/05

7624 Lisc szałwii 1 i 2 Folium salviae Varia, Katowice 31/08/05

7625 Lisc szałwii 1 i 2 Folium salviae Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/08/05

7626 Lisc szałwii 1 i 2 (Salvia fix,Szałwia fix)

Folium salviae Herbapol Lublin 2/11/07

7627 Lisc szałwii 2 Folium salviae Vitax, Dobrzyca 24/04/07

EL1082 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7628 Lisc szałwii 2 Folium salviae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

24/04/07

7629 Lisc Szałwii fix -Folium Salviae Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7630 Lisc Szałwii -Folium Salviae Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

7631 Lithium Carbonicum Lithium Tablets 250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

7632 Lithiumeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

7633 Litocid Kalii citras Modified releasetablets

680 mg Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

17/01/07

7634 Litter Guard LT-C inaktywowanaszczepionka dlawysokoprosnych swin

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

7635 Liv 52 Tablets The Himalaya Drug Co. 31/12/04

7636 Livacox Q Atenuowanaszczepionka dla kurprzeciw kokcydiozie

Suspension for veterinaryuse

Biopharm 20/07/06

7637 Livacox T Szczepionka dla kurprzeciw kokcydiozie

Suspension for veterinaryuse

Biopharm 18/09/05

7638 Livial Tibolonum Tablets 2.5 mg Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

7639 Locacid Tretinoinum Cream 0,05 % Pierre Fabre Dermatologie 26/09/07

7640 Locatop Desonidum Cream 1 mg/g Pierre Fabre Dermatologie 5/07/06

7641 Loceryl Amorolfinum Medicated nail lacquer 50 mg/ml Lab. Galderma S.A. 31/03/05

7642 Locoid Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

7643 Locoid Hydrocortisoni butyras Cuatneous solution 1 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

7644 Locoid Crelo Hydrocortisoni butyras Emulsion 1 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 12/12/06

7645 Locoid Lipocream Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

7646 Lodronat Acidum clodronicum Solution forintravenous infusion

30 mg/1ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7647 Loette Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

7648 Lofenalac Dieta w fenyloketonurii Powder Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

7649 Lofenalac Dieta w fenyloketonurii Powder for solution Mead Johnson NutritionalGroup

30/06/04

7650 Logest Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Schering AG 31/07/04

7651 Logimax Felodipinum +Metoprololum

Prolonged releasetablets

5mg + 47,5mg AstraZeneca AB 17/01/07

7652 Logimax Felodipinum +Metoprololum

Prolonged releasetablets

10mg + 95mg AstraZeneca AB 17/01/07

7653 Lokomitiv Dla Dzieci Wyciag z kłacza imbiru Syrup Aflofarm 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1083

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7654 Lokren 20 Betaxololum Film-coated tablets 20 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

7655 Lomac 20 Omeprazolum Capsules 20 mg Cipla Ltd. 31/12/08

7656 Lomaherpan cream Cream Lomapharm, RudolfLohmann GmbH Kb, Niemcy

31/12/08

7657 Lomexin Fenticonazelum Foam 2 % Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

7658 Lomexin Fenticonazelum Shampoo 2 % Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

7660 Lomexin Fenticonazoli nitras Coutanous liquid 20 mg/g Recordati Industria Chimica eFarmaceutica Sp.A

12/10/05

7659 Lomexin Fenticonazoli nitras Cream 20 mg/g Recordati Industria Chimica eFarmaceutica Sp.A

12/10/05

7661 Lomexin Fenticonazoli nitras Medicated powder 20 mg/g Recordati Industria Chimica eFarmaceutica Sp.A

12/10/05

7662 Lomir SRO Isradipinum Capsules 2.5 mg Novartis Pharma AG 30/01/05

7663 Lomir SRO Isradipinum Capsules 5 mg Novartis Pharma AG 31/12/04

7664 Lomusol Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution 2.6 mg/dawke Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

30/06/04

7665 Lomusol Forte Acidum cromoglicicum Nasal spray 4 % (40 mg/ml) Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

31/05/04

7666 Lomustine Medac Lomustinum Capsules, hard 40 mg medac Gesellschaft fürklinische SpezialpräparatembH

31/12/08

7667 Lomustinum Lomustinum Tablets 40 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/07

7668 Longamox Amoxiciclinum Suspension for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

7669 Longicillin Benzynopenicylinabenzatynowa,benzylopenicylinaprokainowa

Suspension for veterinaryuse

Chassot AG 31/12/08

7670 Loniten Minoxidilum Tablets 10 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

7671 Loniten Minoxidilum Tablets 5 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

7672 Lopatol 100 Nitroskanatmikronizowany ,

Tablet for veterinaryuse

Novartis Produkte Inc. 19/01/04

7673 Lopatol 500 Nitroskanatmikronizowany

Tablet for veterinaryuse

Novartis Produkte Inc. 19/01/04

7674 Loperamid Loperamidum Tablets 2 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

7675 Lorafen Lorazepamum Coated tablets 1 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

7676 Lorafen Lorazepamum Coated tablets 2.5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

7677 Loraratio Loratadinum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

7678 Loratadin — 10 — Sl Loratadinum Tablets 10 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

7679 Loratadyna Loratadinum Syrup 10 mg /10 ml Aflofarm 31/12/08

EL1084 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7680 Loratadyna Loratadinum Tablets 10 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/12/08

7681 Loratadyna Loratadinum Tablets 10 mg Aflofarm 31/12/08

7682 Loratadyna Loratadinum Tablets 10 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

7683 Loratadyna 1 mg/1 ml Loratidinum Syrup 1 mg / 1 ml Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

31/12/08

7684 Loratan Loratadinum Capsules, soft 10 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

25/10/06

7685 Loratan Loratadinum Syrup 5 mg/5 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

24/08/05

7686 Loratine Loratadinum Syrup 5 mg/5 ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/08

7687 Loratine Loratadinum Tablets 10 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/08

7688 Loratio Loratadinum Syrup 1 mg/ml ratiopharm GmbH 31/12/08

7689 Loravin Loratadinum Film-coated tablets 10 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

7690 Lorinden A Acidum salicylicum +Flumetasonum

Ointment (30mg +0,2mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7691 Lorinden C Clioquinolum +Flumetasonum

Cream (30mg +0,2mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7692 Lorinden C Clioquinolum +Flumetasonum

Ointment (30mg +0,2mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7693 Lorinden lotio Flumetasonum Cutaneous emulsion 200mcg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7694 Lorinden N Flumetasonum +Neomycinum

Cream (0,2mg +5mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7695 Lorinden T Acidum salicylicum +Flumetasonum + Pixlitanthracis

Ointment (10mg +0,2mg +15mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7696 Lorista Losartanum Film-coated tablets 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/08/05

7697 Loropoz Loratadinum Tablets 10 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

7698 Losacor Losartanum Film-coated tablets 50 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

7699 Losartan + Hct Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

7700 Losec Omeprazolum Capsules 20 mg AstraZeneca AB 30/06/04

7702 Losec Omeprazolum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

40 mg AstraZeneca AB 31/07/04

7701 Losec Omeprazolum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

40 mg AstraZeneca AB 30/09/04

7703 Losec 10 Omeprazolum Capsules 10 mg AstraZeneca AB 31/12/07

7704 Losec MUPS Omeprazolum Film-coated,gastro-resistant tablets

10 mg AstraZeneca AB 23/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1085

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7705 Losec MUPS Omeprazolum Film-coated,gastro-resistant tablets

20 mg AstraZeneca AB 23/11/05

7706 Losec MUPS Omeprazolum Film-coated,gastro-resistant tablets

40 mg AstraZeneca AB 23/11/05

7707 LOSEPRAZOL 20 mg Omeprazolum Capsules 20 mg Liconsa S.A. 31/12/08

7708 Lotensin Benazeprilum Film-coated tablets 10 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7709 Lotensin Benazeprilum Film-coated tablets 20 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7710 Lotensin Benazeprilum Film-coated tablets 5 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7711 Lotensin HCT Benazeprilum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 5mg + 6,25mg Novartis Pharma AG 31/12/04

7712 Lotensin HCT Benazeprilum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 10mg +12,5mg

Novartis Pharma AG 31/12/04

7713 Lotensin HCT Benazeprilum +Hydrochlorothiazidum

Film-coated tablets 20mg + 25mg Novartis Pharma AG 31/12/04

7714 Lotriderm Betamethasonum +Clotrimazolum

Cream Schering-Plough Labo N.V. 31/03/04

7715 Lovastatinum Lovastatinum Tablets 20 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

30/04/06

7716 Lovastatinum Lovastatinum Tablets 20 mg Aflofarm 31/12/08

7717 Lovastatinum 10 Lovastatinum Tablets 10 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

7718 Lovastatinum 40 Lovastatinum Tablets 40 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

7719 Lovasterol Lovastatinum Tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

29/06/05

7720 Lovasterol Lovastatinum Tablets 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

29/06/05

7721 Lovasterol Lovastatinum Tablets 40 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

29/06/05

7722 Lovastin Lovastatinum Tablets 20 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

7723 Loveston Ethinylestradiolum +Norethisteronum

Tablets 0,05mg +0,5mg

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

7724 Lowastatyna Lovastatinum Tablets 10 mg P.P.W. «EURO — LEK»,Sosnowiec

30/09/07

7725 Lowastatyna Lovastatinum Tablets 20 mg P.P.W. «EURO — LEK»,Sosnowiec

30/09/07

7726 Loxon Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

7727 Loxon 5 % Minoxidilum Coutanous liquid 50 mg/ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/08/05

7728 Lozap 50 Losartanum kalicum Film-coated tablets 50 mg Leciva a.s. 31/12/08

7729 L-Spartakon Lewamizolum Tablet for veterinaryuse

Janssen 10/02/04

7730 Lubex Dinatrii undecylyloxy-ethylamidosulfosuccinas

Cutaneous emulsion 30 mcg/g Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04

7731 Lubexyl Benzoylis peroxydum Cutaneous suspension 40 mg/g Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04

EL1086 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7732 Lucetam Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 24/05/06

7733 Lucetam Piracetamum Film-coated tablets 400 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 15/03/06

7734 Lucetam Piracetamum Film-coated tablets 800 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 15/03/06

7735 LUCETAM Injection Piracetamum Solution for injection 200 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

7736 Lucrin Depot Leuprorelinum Microgranules andsolvent for suspensionfor intramuscular orsubcutaneousinjection

3.75 mg Abbott Laboratories S.A. 23/10/06

7737 Lucrin Depot Leuprorelinum Microgranules andsolvent for suspensionfor intramuscular orsubcutaneousinjection

11.25 mg Abbott Laboratories S.A. 30/06/04

7739 Ludiomil Maprotilinum Film-coated tablets 25 mg Novartis Pharma AG 30/04/04

7740 Ludiomil Maprotilinum Film-coated tablets 75 mg Novartis Pharma AG 30/04/04

7738 Ludiomil Maprotilinum Solution for injection 5 mg/ml Novartis Pharma AG 30/04/04

7741 Luffa Compositum-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05

7742 Luffa-Comp. — Heel Drops Heel GmbH 31/12/08

7743 Luivac Tablets 3 mg lizatubakteryjnego

Sankyo Pharma GmbH —München

23/04/04

7744 Lumbolin Ointment Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

7745 Lumewal (poprzednia nazwa:ziołowe krople uspokajajace)

Valerianae radix tinctura Oral solution FarmaceutycznePrzedsiebiorstwo Prod. —Anal. — Handl. «PROLAB»s.c., Nakło

31/12/08

7746 Lumigan Bimatoprostum Eye drops, solution 0,3 mg/ml Allergan Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

7748 Luminalum Phenobarbitalum Solution for injection 200 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

7747 Luminalum Phenobarbitalum Suppository 15 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

7749 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 0.015 g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/11/05

7750 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 100 mg Farmaceutyczno —Chemiczna Spółdzielnia PracyGalenus

31/01/06

7751 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 100 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/09/05

7752 Lunella Medroxyprogesteronum+ Estradiolum

Suspension forinjection

PHARMACIA & UPJOHN 31/12/08

7753 Lupulina Lupulinum Capsules 250 mg Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

24/09/07

7754 Lupulina Lupulinum Capsules 250 mg Herbapol Kraków 24/02/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1087

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7755 Lusopress Nitrendipinum Tablets 20 mg Instituto Lusofarmaco D'ItaliaSpA

31/12/08

7756 Luteina Progesteronum Vaginal tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 4/07/07

7757 Luteina 50 Progesteronum Sublingual tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 31/01/06

7758 Lutenyl Nomegestrolum Tablets 5 mg Theramex Laboratory 24/05/06

7759 Luteosyl d-kloprostenol Solution for veterinaryuse

Laboratorios Syva 31/12/08

7760 Lutrol Meloxicamum Suppository 15 mg Abbott S.p.A 31/01/05

7761 Lutrol Meloxicamum Tablets 15 mg Abbott S.p.A 31/01/05

7762 Lutrol Meloxicamum Tablets 7.5 mg Abbott S.p.A 31/01/05

7763 Luveris 75 Lutropinum — alfa Powder and solventfor solution forinjection

75 IU Serono Europe Limited 31/12/08

7764 Lycopodium similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

7765 Lydium — KLP 2 mg Dimer lizozymu Solution for veterinaryuse

Nika Health Products 15/12/04

7766 Lydium — KLP 5 mg Dimer lizozymu Solution for veterinaryuse

Nika Health Products 15/12/04

7767 Lymphdiaral Masc Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

7768 Lymphoglobuline Antilymphocyteimmunoglobulin (horse)

Solution forintravenous infusion

4250 j.m. IMTIX SANGSTAT, Lyon 30/04/04

7769 Lymphomyosot Tablets Heel GmbH 30/06/07

7770 Lymphomyosot N Amp. Heel GmbH 30/06/07

7771 Lymphomyosot N Drops Heel GmbH 30/06/07

7772 Lymphozil Echinaceae pallidae radixextr. sicc.

Buccal tablets 30 mg Cesra — Arzneimittel GmbH& Co. KG

31/12/08

7773 Lymphozil Preparat złozony Tablets Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

30/04/04

7774 Lymphozil forte Preparat złozony Tablets Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

30/04/04

7775 Lyomarex Szczepionka przeciwchorobie Mareka

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

7776 Lysvulpen szczepionka przeciwwsciekliznie dla lisówwolno zyjacych

Blister form ofvaccine in baitsubstance

for veterinaryuse

Bioveta a.s. 31/12/08

7777 M+Pac szczepionka dla swindo czynnegouodparnianiaklinicznie zdrowychswin w celu obnizeniaupadków orazzmniejszenia nasileniaobjawów zwiazanychz mykoplazmowymzapaleniem płuc

Emulsion for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

7779 Maalox Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension (35mg +40mg)/ml

Rhône-Poulenc RorerTeraplix

31/07/04

EL1088 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7778 Maalox Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Tablets 400mg +400mg

Rhône-Poulenc RorerTeraplix

31/07/04

7780 Maasol — Zestaw dosporzadzania makroagregatówludzkiej albuminy znaczonychtechnetem 99m

Powder forsuspension forintravenous injection

17.5 mg Nycomed Amershan SorinS.R.L.

9/08/06

7781 MabCampath Alemtuzumab Concentrate forsolution for infusion

10 mg/ml Ilex Pharmaceuticals Ltd. TheSurrey Research Park

7/03/07

7782 Mabthera Rituximabum Concentrate forsolution forintravenous infusion

10 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

7783 Mabuson Buspironum Tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/03/07

7784 Mabuson Buspironum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/03/07

7785 Macdafen 0,5 Ifosfamidum Lyophilisate forsolution for injection

0.5 g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06

7786 Macdafen 1 Ifosfamidum Lyophilisate forsolution for injection

1 g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06

7787 Macdafen 2 Ifosfamidum Lyophilisate forsolution for injection

2 g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06

7788 Macmiror Nifuratelum Film-coated tablets 200 mg Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04

7789 Macmiror complex Nifuratelum +Nystatinum

Vaginal ointment (100mg +40 000 j.m.)/g

Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04

7790 Macmiror complex 500 Nifuratelum +Nystatinum

Pessary 500mg +200000 j.m.

Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04

7791 Macro — Albumon Kit Seroalbuminum, Humanum, Macroaggregatum Fodor Józef National Centerof Public Health

31/12/08

7792 MACRODEX 6 % z ChlorkiemSodu

Dextranum 6 % +Natrii chloridum

Solution forintravenous infusion

60 mg/ml Lithuanian, Ice-Landic &Swedish Joint Stock CompanyClosed Corporation«ILSANTA»

31/12/08

7793 Macromax — Inc Azithromycinum Capsules 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

7794 Madopar 62,5 Benserazidum +Levodopum

Capsules 12,5mg +50mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7795 Madopar 62,5 Benserazidum +Levodopum

Soluble tablets 12,5mg +50mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/08

7796 Madopar 125 Benserazidum +Levodopum

Capsules 25mg +100mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7797 Madopar 125 Benserazidum +Levodopum

Soluble tablets 25mg +100mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/08

7798 Madopar 250 Benserazidum +Levodopum

Capsules 25mg +100mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7799 Madopar 250 Benserazidum +Levodopum

Tablets 50mg +200mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

7800 Madopar HBS Benserazidum +Levodopum

Capsules 25mg +100mg

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

11/12/05

7801 Magalphil 800 Magaldratum Chewable tablets 800 mg Philopharm GmbHQuedlinburg

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1089

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7802 Magareductol Maga-Herba, Legionowo 31/12/08

7803 Magarisma Maga-Herba, Legionowo 31/12/08

7804 Magasedat Maga-Herba, Legionowo 31/12/08

7805 Magespan Magnesii hydroaspartas Tablets 40 mg Mg ++ Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

30/11/05

7806 Magium 10 Magnesii oxidum Effervescent tablets 10 mmoliMg2+

HEXAL AG 31/12/08

7807 Magium 5 Magnesii oxidum Effervescent tablets 5 mmoli Mg2+ HEXAL AG 31/12/08

7808 Maglek B6 Magnesii lactas +Pyridoxinum (vit B6)

Tablets Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

5/07/06

7809 Magmill Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Suspension Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

7811 Magne B6 Magnesii lactas +Pyridoxinum (vit B6)

Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

7812 Magne B6 Magnesii lactas +Pyridoxinum (vit B6)

Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 28/02/06

7810 Magne B6 Magnesii lactas +Pyridoxinum (vit B6)

Oral solution (186mg +10mg)/10ml

Sanofi Winthrop GmbH 3/10/06

7813 Magnefar Magnesii hydroaspartas Tablets 34 mg Mg ++ P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/05/05

7814 Magnefar B6 Magnesii hydroaspartas+ Pyridoxinum (vit B6)

Tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/05/05

7815 Magnefar B6 — Junior Magnesii hydroaspartas+ Pyridoxinum

Tablets 30 mg Mg2+ +0,3 mg wit. B6

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

7816 MAGNESIT/MAMMA comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7817 MAGNESIT/MAMMA comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7818 Magnesium Asparticum 0,6 Magnesii hydroaspartas Tablets 40 mg Mg ++ Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm», Bydgoszcz

31/01/06

7819 Magnesium effervescens Magnesii carbonas Effervescent granules 40 mg Mg++/5g

Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/01/06

7820 Magnesium phosphoricumcomp.

Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7821 Magnesium phosphoricumcomp.

Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7822 Magnesium sulfuricum Magnesii stearas Soluble powder for veterinaryuse

Biofactor Sp. z o.o. 7/02/07

7823 Magnesium Sulfuricum 20 % Magnesii stearas Solution for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne«Biowet»

29/09/05

7824 MAGNESIUM SULFURI-CUM/OVARIA comp. amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7825 MAGNESIUM SULFURI-CUM/OVARIA comp. gran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7826 Magnesol 150 Magnesii citras Effervescent tablets 150 mg Mg ++ Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

EL1090 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7827 Magnevist Solution forintravenous injection

469 mg/ml Schering AG 30/04/04

7828 Magnevist Enteral Concentrate for oraland rectal solution

9.38 mg/ml Schering AG 31/12/04

7829 Magnevit Granules VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

7830 Magnez 120 Magnesii carbonas Effervescent tablets 120 mg Mg ++ Pharmavit Kft. 30/06/04

7831 Magnezin Magnesii carbonas Tablets 130 mg Mg ++ Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

7832 Magnezin Magnesii carbonas Tablets 52 mg Mg ++ Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

7833 Magnezu chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

7834 Magnezu chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

7835 Magnezu siarczan Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/05

7836 Magnezu siarczan Galenus, Warszawa 31/12/05

7837 Magnezu siarczan Hasco-Lek, Wrocław 31/12/05

7838 Magnezu siarczan Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/05

7839 Magnezu siarczan Pampa, Piaseczno 31/12/05

7840 Magnezu siarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/05

7841 Magnezu siarczan PPF GEMI, Karczew 31/12/05

7842 Magnezu siarczan wysuszony BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/03/06

7843 Magnezu siarczan wysuszony Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

7844 Magnezu siarczan wysuszony Pharma Zentrale 31/03/06

7845 Magnezu siarczan wysuszony Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/03/06

7846 Magnezu siarczan wysuszony PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

7847 Magnezu stearynian Pharma Zentrale 14/02/05

7848 Magnezu tlenek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

7849 Magnezu tlenek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

7850 Magnezu tlenek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

7851 Magnezu weglan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

7852 Magnezu weglan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

7853 Magnezu weglan Pampa, Piaseczno 31/12/08

7854 Magnezu weglan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7855 Magnezu weglan Pharma Zentrale 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1091

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7856 Magnezu weglan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

7857 Magnezytki Magnesii lactas Film-coated tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

7858 Magnokal Kalii hydroaspartas +Magnesii hydroaspartas

Powder for oralsolution

(17mg Mg ++;54mg K+)/4g

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/05

7859 Magnokal Kalii hydroaspartas +Magnesii hydroaspartas

Tablets (17mg Mg ++;54mg K+)/4g

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/05

7860 Magnosil Magnesii silicas Tablets 0.5 g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

7861 Magsolvit B6 Magnesii gluconas +Magnesii lactas +Pyridoxinum (vit B6)

Syrup Farmaceutyczno —Chemiczna Spółdzielnia PracyGalenus

15/11/06

7862 Magvit B6 Magnesii lactas +Pyridoxinum (vit B6)

Gastro-resistanttablets

48 mg Mg ++ GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/05

7864 Majamil Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

7865 Majamil Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

7863 Majamil Diclofenacum Solution forintramuscularinjection

25 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/10/05

7866 Majamil prolongatum Diclofenacum Film-coated, prologedrelease tablets

100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

7867 Majorana Vaginal gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7868 Makatussin saft zuckerfrei Liquid Roland Arzneimittel GmbH 31/12/08

7869 Makatussin tropfen Byk Roland Polska 31/12/08

7870 Malgacid Hydrotalcitum Buccal tablet 500 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/05

7871 Malgacid Hydrotalcitum Buccal tablets 500 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «Ziołolek»Sp. z o.o.

31/12/08

7872 Malia kaszel, syrop DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

14/11/05

7873 Maltimal (poprzednia nazwaalthamal)

Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

7874 Malugastrin Magaldratum Buccal tablet 400 mg Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

28/02/06

7875 Malugastrin Magaldratum Oral suspension 400 mg/5ml Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

28/02/06

7876 Mandol Cefamandolum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

7877 Mangamag Preparat złozony Buccal tablets Łowicke ZakładyFarmaceutyczne POLFAŁyszkowice

31/12/08

7878 Maninil 1,75 Glibenclamidum Tablets 1.75 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/12/04

7879 Maninil 3,5 Glibenclamidum Tablets 3.5 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/12/04

EL1092 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7880 Mannitol Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

7881 Mannitol Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7882 Mannitol Pharma Zentrale 31/12/08

7883 Mannitol PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

7884 Mannitol 0,54 % + Sorbitol2,7 %

Mannitolum +Sorbitolum

Solution for irrigation (5,4mg +27mg)/ml

Baxter S.p.A. 21/06/06

7885 MANNITOL 0,54 % iSORBITOL 2,7 %

Mannitolum +Sorbitolum

Solution for irrigation (5,4 + 27)mg/ml

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

7886 Mannitol 10 % Mannitolum Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 27/01/05

7887 Mannitol 20 % Mannitolum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

7888 Mannitol 20 % Mannitolum Solution forintravenous infusion

200 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 27/01/05

7889 Manti Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum +Simeticonum

Buccal tablets US Pharmacia InternationalInc.

30/09/04

7890 Manti Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum +Simeticonum

Buccal tablets US Pharmacia InternationalInc.

30/09/04

7891 Manti Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum +Simeticonum

Oral suspension US Pharmacia InternationalInc.

31/03/07

7892 Manti Forte Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum +Simeticonum

Buccal tablets US Pharmacia InternationalInc.

30/11/04

7893 Manti Forte Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum +Simeticonum

Buccal tablets US Pharmacia InternationalInc.

30/11/04

7894 Manti Forte Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum +Simeticonum

Oral suspension US Pharmacia InternationalInc.

31/03/07

7895 Mapryl Enalaprili maleas Tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/04/06

7896 Mapryl Enalaprili maleas Tablets 20 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

25/10/05

7897 Mapryl Enalaprili maleas Tablets 5 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

25/10/05

7898 Marbocyl 10 Marbofloksacyna Solution for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 12/03/06

7899 Marbocyl 20 mg Marbofloksacyna Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 8/05/06

7900 Marbocyl 5 mg Marbofloksacyna Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 20/04/06

7901 Marbocyl 80 mg Marbofloksacyna Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 8/05/06

7902 Marcaine — Adrenaline 0,25 % Bupivacainum +Epinephrinum

Solution for injection (2,5mg +0,005mg)/ml

AstraZeneca AB 30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1093

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7903 Marcaine — Adrenaline 0,5 % Bupivacainum +Epinephrinum

Solution for injection (5mg +0,005mg)/ml

AstraZeneca AB 30/06/04

7904 Marcaine 0,25 % Bupivacainum Solution for injection 2.5 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

7905 Marcaine 0,5 % Bupivacainum Solution for injection 5 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

7906 Marcaine Spinal 0,5 % Heavy Bupivacainum Solution for injection 5 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

7907 Marek — Vac Szczepionka przeciwchorobie Mareka dlakurczat

Suspension for veterinaryuse

FATRO 31/12/08

7908 Mareol Olej z tkanki rybmorskich

Capsules, soft 500 mg Agropharm S.A. 16/05/07

7909 Marigold Gel. Zel z nagietka Preparat złozony Gel for external use Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

7910 Marigold Ointment. Mascnagietkowa

Preparat złozony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

7911 Marinyl Q10 Capsules 50mg HEALTH PurificatoMolnlycke, Szwecja

31/12/08

7912 Mariomigran Chrysanthemi partheniisuccus

Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

7913 Marmot Ointment. Masc zsadła swistaka

Preparat złozony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 31/07/04

7914 Marvelon Desogestrelum +Ethinylestradiolum

Tablets 0,15mg +0,03mg

Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

7915 Masticef Cefacetril sodowy Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

24/09/04

7916 Masticlox L Ampicillinum +Cloxacillnum

Ointment for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

7917 Masticlox Z Ampicillinum +Cloxacillnum

Suspension for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

7918 Mastiject Fort Tetracyklina,neomycyna,bacytracyna,prednizolon

Ointment for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

7919 Mastipen L Sól sodowabenzylopenicyliny,siarczandihydrostreptomycyny,sól sodowa nafciliny

Ointment for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

7920 Mastipen Z Sól prokainowabenzylopenicyliny,siarczandihydrostreptomycyny,sól sodowa nafciliny

Ointment for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

7921 Mastiprewent Olejek eukaliptusowy,kamfora, mentol,wazelina zółta,euceryna

Ointment for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

7922 Mastisan PN DC Benzylopenicylinaprokainowa-Neomycyny siarczan

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

PW Vet-Agro 4/08/04

7923 Mastisan PN MC Benzylopenicylinaprokainowa,neomycyna

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

EL1094 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7924 Mastizym Trypsyna,Chymotrypsyna,Papaina, Witamina A,Octan a tokoferolu

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Veyx-Pharma 10/02/04

7925 Mastlek Amoxicillinum +Neomycinum

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

7926 Mastodynon Tablets Bionorica AG 19/07/07

7927 Mastodynon N Bionorica, Niemcy 31/12/08

7928 Mastycyd D Bradophen, Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

30/06/04

7929 Masc arnikowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia ArtykułówKosmetycznych iPerfumeryjnych mgr farm.Irena Ocioszynska

30/10/05

7930 Masc arnikowa Pampa, Piaseczno 19/09/06

7931 Masc borna Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

24/10/05

7932 Masc borna Avena, Bydgoszcz 24/10/05

7933 Masc borna Unia, Warszawa 24/10/05

7934 Masc borna Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

24/10/05

7935 Masc borna Acidum boricum Ointment for veterinaryuse

Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06

7936 Masc borna. Ung. acidi borici Acidum boricum Ointment 10 % Avena 31/12/04

7937 Masc borowinowa Ointment Sulphur Zdrój Exim —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/08/05

7938 Masc bursztynowa Farmina Sp. z o.o., Kraków 24/11/05

7939 Masc bursztynowa LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

24/11/05

7940 Masc cholesterolowa Cholesteroliunguentum

Ointment PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Usługowo-Handlowe AUGMED

19/04/07

7941 Masc cholesterolowa Cholesteroliunguentum

Lefarm, Bydgoszcz 19/04/07

7942 Masc cholesterolowa Cholesteroliunguentum

Pampa, Piaseczno 19/04/07

7943 Masc cholesterolowa Cholesteroliunguentum

Pharma Cosmetic, Kraków 19/04/07

7944 Masc cholesterolowa Cholesteroliunguentum

Pharma Zentrale 19/04/07

7945 Masc cholesterolowa Cholesteroliunguentum

Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

30/06/05

7946 Masc cynkowa Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1095

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7947 Masc cynkowa Apipol-Farma, Myslenice 31/12/08

7948 Masc cynkowa AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

7949 Masc cynkowa Cefarm Gdansk 31/12/08

7950 Masc cynkowa Elissa, Warszawa 31/12/08

7951 Masc cynkowa LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

31/12/08

7952 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/05

7953 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

Avena, Bydgoszcz 31/12/05

7954 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

Elissa, Warszawa 31/12/05

7955 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

Hasco-Lek, Wrocław 31/12/05

7956 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

31/12/05

7957 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

7958 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/05

7959 Masc cynkowa z kwasemsalicylowym

Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/05

7960 Masc do nosa Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7961 Masc do nosa dla dzieci Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7962 Masc Gemiderma Acidum boricum Ointment 5 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/01/06

7963 Masc glicerolowa Pharma Zentrale 14/02/05

7964 Masc gojaca z rózy Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7965 Masc ichtiolowa Apipol-Farma, Myslenice 31/12/08

7966 Masc ichtiolowa Avena, Bydgoszcz 31/12/08

7967 Masc ichtiolowa Cefarm Szczecin 31/12/08

7968 Masc ichtiolowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

7969 Masc ichtiolowa Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

7970 Masc ichtiolowa Maggie, Warszawa 31/12/08

7971 Masc ichtiolowa PPF GEMI, Karczew 31/12/08

7972 Masc ichtiolowa PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/08

7973 Masc ichtiolowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

7974 Masc ichtiolowo-kamforowa Labor, Wrocław 19/09/06

EL1096 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7975 Masc kamforowa Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

7976 Masc kamforowa AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

7977 Masc kamforowa Avena, Bydgoszcz 31/12/08

7978 Masc kamforowa Cefarm Gdansk 31/12/08

7979 Masc kamforowa Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

7980 Masc kamforowa Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

7981 Masc kamforowa PPF GEMI, Karczew 31/12/08

7982 Masc kamforowa PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/08

7983 Masc kamforowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

7984 Masc kamforowa Camphorum Ointment for veterinaryuse

Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06

7985 Masc kasztanowa Ointment 50 mg/g Farmal — WytwórniaFarmaceutyczna

31/05/06

7986 Masc kasztanowa Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/11/04

7987 Masc majerankowa Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

4/08/07

7988 Masc majerankowa Avena, Bydgoszcz 4/08/07

7989 Masc majerankowa Cefarm Gdansk 4/08/07

7990 Masc majerankowa Cefarm Szczecin 4/08/07

7991 Masc majerankowa Elissa, Warszawa 4/08/07

7992 Masc majerankowa Hasco-Lek, Wrocław 4/08/07

7993 Masc majerankowa LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

4/08/07

7994 Masc majerankowa Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

4/08/07

7995 Masc majerankowa Lefarm, Bydgoszcz 4/08/07

7996 Masc majerankowa PPF GEMI, Karczew 4/08/07

7997 Masc majerankowa PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 4/08/07

7998 Masc majerankowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

4/08/07

7999 Masc majerankowa -ung.Majoranae

Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/04

8000 Masc na odciski Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

8001 Masc na odciski Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment (400mg +100mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

10/05/06

8002 Masc na odciski Acidum salicylicum +meliloti emplastrum

Ointment (500mg +500mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1097

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8003 Masc na odciski Maggie Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment Maggie — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/01/06

8004 Masc na odle yny Pampa, Piaseczno 19/09/06

8005 Masc Nagietkowa Ointment 100 mg/g Farmal — WytwórniaFarmaceutyczna

9/02/05

8006 Masc Nagietkowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia ArtykułówKosmetycznych iPerfumeryjnych mgr farm.Irena Ocioszynska

9/02/05

8007 Masc Nagietkowa Ointment 700 mg/g Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

9/02/05

8008 Masc nagietkowa Farmina Sp. z o.o., Kraków 9/02/05

8009 Masc nagietkowa Pampa, Piaseczno 9/02/05

8010 Masc ochronna z witamina A Retinolum Ointment 800 j.m./g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

10/05/06

8011 Masc pielegnacyjna dla dzieciPupilek

Allantoinum + Zincioxydum

Ointment (20mg +70mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/01/06

8012 Masc pieprzowcowa Capsici extractumspissum

Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

8013 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

14/05/07

8014 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Cefarm Gdansk 14/05/07

8015 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Labor, Wrocław 14/05/07

8016 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

14/05/07

8017 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Lefarm, Bydgoszcz 14/05/07

8018 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

PPF GEMI, Karczew 14/05/07

8019 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Prolab, Paterek k/Nakła 14/05/07

8020 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Unia, Warszawa 14/05/07

8021 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

14/05/07

8022 Masc pieciornikowa złozona Tormentillaeunguentumcompositum

Ziaja, Gdansk 14/05/07

8023 Masc Pieciornikowa złozona Ointment Farmina Sp. z o.o. 14/05/07

EL1098 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8024 Masc Propolisowa 3 % Ointment 30 mg/g Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

30/10/05

8025 Masc Propolisowa 7 % Ointment Barc — Pasieka im. ks. drHenryka Ostacha

31/12/04

8026 Masc przeciw odciskom Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

8027 Masc przeciw odciskom Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/01/06

8028 Masc przeciw odciskom izgrubieniom skóry >RekordŁuszczy<

Acidum salicylicum Ointment 200 mg/g Farmal — WytwórniaFarmaceutyczna

31/12/05

8029 Masc Retynowa Tretinoinum Ointment 0.5 mg/g Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/01/06

8030 Masc Rumiankowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia ArtykułówKosmetycznych iPerfumeryjnych mgr farm.Irena Ocioszynska

31/05/06

8031 Masc rumiankowa Pampa, Piaseczno 19/09/06

8032 Masc siarkowo-salicylowo-mydlana

Acidum salicylicum +Sulfur + Sapo kalinus

Ointment Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

8033 Masc szałwiowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia ArtykułówKosmetycznych iPerfumeryjnych mgr farm.Irena Ocioszynska

31/05/06

8034 Masc tranowa Ointment 400 mg/g Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

8035 Masc tranowa Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

8036 Masc tranowa AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

8037 Masc tranowa Avena, Bydgoszcz 31/12/08

8038 Masc tranowa Bartpol, Poznan 31/12/08

8039 Masc tranowa Cefarm Gdansk 31/12/08

8040 Masc tranowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

8041 Masc tranowa Maggie, Warszawa 31/12/08

8042 Masc tranowa PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/08

8043 Masc tranowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

8044 Masc tranowa Olej watłuszowy Ointment for veterinaryuse

Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06

8045 Masc witaminowa gojaca Retinolum Ointment 800 j.m./g Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1099

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8046 Masc witaminowa ochronna Retinolum Ointment 800 j.m./g Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

8047 Masc witaminowa ochronna Retinolum Ointment 800 j.m./g Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

31/01/06

8048 Masc z salicylanem metylu Chema-Elektromet, Rzeszów 31/12/08

8049 Masc z salicylanem metylu Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

8050 Masc z sulfobitumianianemamonowym

Labor, Wrocław 14/06/06

8051 Masc z sulfobituminianemamonowym

Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/05

8052 Masc z sulfobituminianemamonowym

AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/05

8053 Masc z sulfobituminianemamonowym

Cefarm Gdansk 31/12/05

8054 Masc z sulfobituminianemamonowym

Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/05

8055 Masc z sulfobituminianemamonowym

Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

8056 Masc z tlenkiem cynku Avena, Bydgoszcz 5/09/05

8057 Masc z tlenkiem cynku Lefarm, Bydgoszcz 5/09/05

8058 Masc z tlenkiem cynku PPF GEMI, Karczew 5/09/05

8059 Masc z tlenkiem cynku Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

5/09/05

8060 Masc z tlenkiem cynku Zinci oxydum Ointment for veterinaryuse

Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06

8061 Masc z witamina A Retinolum Ointment 400 j.m./g Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

8062 Masc z witamina A Retinolum Ointment 400 j.m./g Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. zo.o.

31/12/04

8063 Masc z witamina A Retinolum Ointment Laboratorium GalenoweKatowice

31/12/04

8064 Masc zmiekczajaca Pharma Zentrale 14/02/05

8065 Matefit fix Preparat ziołowy Instant herbal tea Herbapol Białystok S.A. 31/12/08

8066 Materna Prep. Witaminowy zmikroelementami

Film-coated tablets Lederle Laboratories Division 30/04/04

8067 Materna z selenem Film-coated tablets Wyeth-Ayerst Canada 25/04/07

8068 Matrax Paracetamolum +Dextromethorphanum +Pseudoephedrinum

Capsules, soft preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

8069 Matrax Paracetamolum +Dextromethorphanum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets preparatzłoózny

US Pharmacia 31/12/08

8070 Matrax Plus Capsules, soft US Pharmacia 31/12/08

8071 Matrax Plus Film-coated tablets US Pharmacia 31/12/08

EL1100 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8072 Max obroza przeciw pchłom ikleszczom dla kota

Permetryna Collar for veterinaryuse

NBO Laboratoires 31/12/08

8073 Max obroza przeciw pchłom ikleszczom dla psa

permetryna Collar for veterinaryuse

NBO Laboratoires 31/12/08

8074 Maxalt 10 Rizatriptanum Tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/08/04

8075 Maxalt 5 Rizatriptanum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/08/04

8076 Maxalt RPD 10 Rizatriptanum Tablets (lyophilisate) 10 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/08/04

8077 Maxalt RPD 5 Rizatriptanum Tablets (lyophilisate) 5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/08/04

8078 Maxaquin Lomefloxacinum Tablets 400 mg Searle 31/12/08

8079 Maxflu Syrop Paracetamolum +Chlorpheniraminum +Pseudoephedrinum

Syrup preparatzłozony

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8080 Maxiban 160 premix Narazyna, nikarbazyna Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 31/12/08

8081 Maxigra Sildenafili citras Film-coated tablets 25 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

8082 Maxigra Sildenafili citras Film-coated tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

8083 Maxigra Sildenafili citras Film-coated tablets 100 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

8084 Maxipime Cefepimum Powder for solutionfor intravenous andintramuscularinjection

0.5 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07

8085 Maxipime Cefepimum Powder for solutionfor intravenous andintramuscularinjection

1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07

8086 Maxipime Cefepimum Powder for solutionfor intravenous andintramuscularinjection

2 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07

8087 Maxipiryn C Acidum acetylsalicylicum,Acidum ascorbicum

Effervescent tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8088 Maxitrol Dexamethasonum +Neomycinum +Polymyxinum B

Eye drops, suspension Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

8089 Maxitrol Dexamethasonum +Neomycinum +Polymyxinum B

Eye ointment Alcon Couvreur N.V. 31/12/08

8090 MBE Magnesii oxidum +Pyridoxinum (vit B6) +Tocopherolum

Capsules, soft 150mg Mg ++,7,29mg +200mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

24/05/06

8091 Mecortolon Prednisolonum Cream 5 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8092 Mecortolon N Neomycinum +Prednisolonum

Cream (5mg + 5mg)/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1101

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8093 Medazepam Medazepamum Capsules 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

8094 Medigox Metildigoxinum Tablets 0.1 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/08/05

8095 Meditonsin Płyn Medice Chem.-Pharm. FabrikPutter

31/01/06

8096 Medrol Methylprednisolonum Tablets 100 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8097 Medrol Methylprednisolonum Tablets 16 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8098 Medrol Methylprednisolonum Tablets 32 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8099 Medrol Methylprednisolonum Tablets 4 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8100 MEDULLA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

8101 MEDULLA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

8103 Mefacit Acidum mefenamicum Capsules 250mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

26/09/07

8102 Mefacit Acidum mefenamicum Suppository 0.5 g SecFarm — TowarzystwoPrzemysłowo-Handlowe Sp. zo.o.

31/01/06

8104 Mefacit Acidum mefenamicum Tablets 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

8106 Megace Megestrolum Oral suspension 40 mg/ml Bristol-Myers Squibb Co. 31/10/04

8105 Megace Megestrolum Tablets 40 mg Bristol Myers Squibb GmbH 30/06/04

8107 Megace 160 Megestrolum Tablets 160 mg Bristol Myers Squibb GmbH 9/07/06

8108 Megalac Hydrotalcitum Chewable tablets 500 mg Krewel Meuselbach GmbH 31/12/08

8109 Megalia Megestrolum Oral suspension 40 mg / ml VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

8110 Megavit Film-coated tablets Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 14/12/05

8111 Megesin Megestrolum Tablets 160 mg S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

8112 Megesin Megestrolum Tablets 40 mg S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

8113 Megestrol Megestrolum Tablets 40 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8114 Megestrol Megestrolum Tablets 160 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8115 Megestrol Megestrolum Tablets 400 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8116 Megestrolum Megestrolum Oral suspension 40 mg/ml Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

8117 Megion Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Biochemie GmbH — Kundl 11/10/06

8118 Meglumin 1000 Metforminum Film-coated tablets 1000 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

8119 Meglumin 500 Metforminum Film-coated tablets 500 mg HEXAL AG 31/12/08

8120 Meladerm Gel Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»,Pruszków

31/12/08

8121 Melalthaeae Syrup 1870 mg/5ml Eko-Lek- PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe Sp. zo.o.

31/12/05

EL1102 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8122 Melalthaeae D Syrup 1950 mg/5ml Eko-Lek- PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe Sp. zo.o.

31/12/05

8123 Melatonin Melatoninum Tablets 3 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

8124 Melatonin Melatoninum Tablets 5 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

8125 Melatonin Melatoninum Tablets 1 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

8126 Melatonina Melatoninum Tablets 1 mg Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

23/04/06

8127 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

23/04/06

8128 Melatonina Melatoninum Tablets 5 mg Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

24/08/05

8129 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg Puritan's Pride Inc., USA 31/12/08

8130 Melatonina Melatoninum Tablets 1 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

8131 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

8132 Melatonina Melatoninum Tablets 5 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

8133 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg K & K Medicplast 31/12/08

8134 Melatonina Melatoninum Tablets 5 mg K & K Medicplast 31/12/08

8135 Melatonina + B 6 Melatoninum +Pyridoxinihydrochloridum

Tablets (3 mg +10 mg)

Phoenix Laboratories Inc.,USA

31/12/08

8136 Melatonina o smakupomaranczowym

Melatoninum Tablets 3 mg Zakł. Chem.-Farm. «VIS» sp. zo.o., Katowice

31/12/08

8137 Melatoninum Melatoninum Tablets 3 mg CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

8138 Melfarfarae Syrup Eko-Lek- PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe Sp. zo.o.

31/12/05

8139 Melfoeniculi Syrup 1890 mg/5ml Eko-Lek- PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe Sp. zo.o.

31/12/05

8140 Meliacid Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Ointment (100mg +400mg)/g

Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

8141 Meliherp Ointment 14 mg/g Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/05/05

8142 Melilotus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

8143 Melilotus-Homaccord N Drops Heel GmbH 31/12/08

8144 Melipass Preparat ziołowy Syrup Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

6/06/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1103

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8145 Melipass G Preparat ziołowy Oral drops, solution Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

14/03/07

8146 Melisal Syrup Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

8147 Melisana BenediktinenMelissengeist

Tincture Pharma-Zentrale GmbH 31/12/07

8148 Melisana Klosterfrau Oral solution M.C.M. KlosterfrauVetriebsgesellschaft m.b.H

30/04/04

8149 Melissed Preparat ziołowy Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/10/05

8150 Melis-Tonic Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

8151 Melitab Dziurawiec, pasiflora,melisa, jezówka

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

8152 Mellinorm Pentoksyfillinum Prolonged releasetablets

400 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

8153 Meloksam Meloxicamum Tablets 7.5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

25/01/05

8154 Meloksam Meloxicamum Tablets 15 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

8155 Meloksykam 0,15 % per os Meloxicanum Suspension for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

8156 Meloksykam 0,5 % inj. Meloxicanum Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

8157 Meloxicam Meloxicamum Tablets 7,5mg i 15mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8158 Meloxicam Meloxicamum Tablets 7,5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

8159 Meloxicam Meloxicamum Tablets 15 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

8160 Memoaktyvit Bional Pharma BV 31/12/08

8162 Memoplant Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Dr. Willmar Schwabe GmbH& Co.

30/04/04

8161 Memoplant Ginkgo biloba Oral drops, solution 40 mg/ml Dr. Willmar Schwabe GmbH& Co.

30/04/04

8163 Memorin Ginkgo bilobae foliumextractum siccum

Film-coated tablets 50 mg Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

8164 Memotropil Piracetamum Capsules 400 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

8165 Memotropil Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

15/03/06

8166 Memotropil Piracetamum Film-coated tablets 800 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

15/03/06

8167 Memotropil 20 % Piracetamum Solution forintravenous infusion

12 g/60 ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

5/07/06

8168 Menbutone«Werfft» Menbuton Solution for veterinaryuse

Werfft Chemie 30/06/04

EL1104 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8169 Meningitec Meningococcus,tetravalent purifiedpolysaccharides antigen

Suspension forintramuscularinjection

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 11/10/06

8170 Menocaston Agni casti fructustinctura

Oral drops Herbapol Lublin S.A. 27/09/06

8171 Menocim Cimicifuga racemosarhizoma extractumsiccum

Film-coated tablets 2,5 mg Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

8172 Menodoron N krople WELEDA 24/08/05

8173 Menofem Cimicifugae racemosaeextractum siccum

Film-coated tablets Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8174 Menogon Menotropinumhumanum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscularinjection

75 j.m. FSH +75 j.m. LH

Ferring GmbH 31/08/04

8175 Menopace Preparat złozony Capsules Vitabiotics Ltd. 31/12/08

8176 Menopur Menotrophinum Powder and solvent for solution foritramuscular and subcutaneousinjection

Ferring GmbH 31/12/08

8177 Mentho — Paraffinol Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

30/10/05

8178 MenthoBalm Ointment The Mentholatum CompanyLtd.

31/07/04

8179 Mentho-Paraffinol Paraffinum liquidum Oral solution 998.75 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/09/06

8180 Mentho-Paraffinol Liquid 100g + 125mg Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/05

8181 Mentho-Paraffinol Liquid Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

8182 Mentho-Paraffinol Oral solution Farmina Sp. z o.o. 31/07/05

8183 Menthosept Cetylpyridinium Buccal tablet 1.5 mg Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

15/03/06

8184 Mentisana Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

9/08/06

8187 Mentoklar Gel for external use Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

8185 Mentoklar Inhalation vapour,solution

Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

8186 Mentoklar Nasal stick Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

8188 Mentol Mentholum BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

8189 Mentol Mentholum Farm-Impex s.j., Gliwice 30/11/05

8190 Mentol Mentholum Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

8191 Mentol Mentholum Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

30/11/05

8192 Mentol Mentholum Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1105

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8193 Mentol Mentholum Pharma Zentrale 30/11/05

8194 Mentol Mentholum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

8195 Mentol-zel Mentholum Gel 25 mg/g Kato LABS Sp. z o.o. 31/01/06

8196 Mentowal Menthyli valeras Oral drops 650 mg/g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

8197 Mepaprost R-kloprostenol Solution for veterinaryuse

AniMedica West ChemischeProdukte GmbH

20/07/06

8198 Mepatar Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

10/05/04

8199 Mepatar granulat 20 % Oxytetracyclinum Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

8200 Mepatar granulat 40 % Oxytetracyclinum Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

8201 Mepidont 2 % z adrenalina1:100.000

Epinephrinum +Mepivacainum

Solution for injection (0,01mg +20mg)/ml

L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

8202 Mepidont 3 % Mepivacainum Solution for injection 30 mg/ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

8203 Mepivastesin Mepivacainum Solution for injection 30 mg/ml ESPE Dental AG 30/06/04

8204 Mepron Atovaquonum Suspension Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

8205 Mercaptopurinum Mercaptopurinum Tablets 50 mg VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

8206 Mercilon Desogestrelum +Ethinylestradiolum

Tablets 0,15mg +0,02mg

Organon Irlandia Ltd 30/04/05

8207 Mercurialis Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

8208 Mercurialis krople do oczu WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8209 Mercurius cyanatus complexenr 43

Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

8210 Mercurius solubilis ComplexeLehning nr 39

Tablets Lehning Laboratoires 11/11/06

8211 Mercurius-Heel S Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/07

8212 Meridia 10 Sibutraminum Capsules 10 mg Abbott GmbH & Co KG 31/03/04

8213 Meridia 15 Sibutraminum Capsules 15 mg Abbott GmbH & Co KG 31/03/04

8214 Merilym Szczepionka dla psówprzeciw boreliozie

Suspension for veterinaryuse

Rhone Merieux Laboratoire 31/12/08

8215 Merional Hp Gonadotropinum Lyophilisate forsolution for infusion

75 IU IBSA Institut BiochemiqueS.A.

31/12/08

8216 Meronem Meropenemum Intramuscularinjection

0.5 g Zeneca Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

8217 Meronem Meropenemum Powder for solutionfor injection

1 g AstraZeneca UK Ltd. 8/01/06

8218 Meronem Meropenemum Powder for solutionfor injection

500 mg AstraZeneca UK Ltd. 8/01/06

8219 Merz Spezial Dragees Multivitamins and traceelements

Coated tablets Merz & Co. GmbH 31/08/04

EL1106 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8220 Mesalazyna Mesalazinum Suppository 250 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/12/08

8221 MESALAZYNA 250 mg Mesalazinum Suppository 250 mg Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

8222 Mesalin Estradiolu benzoesan Solution for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

8223 MESENCHYM/CALCIUMCARB. comp. ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

8224 M-Eslon Morphinum Prolonged releasecapsules

10 mg Ethypharm Industres 31/12/07

8225 M-Eslon Morphinum Prolonged releasecapsules

100 mg Ethypharm Industres 31/12/07

8226 M-Eslon Morphinum Prolonged releasecapsules

30 mg Ethypharm Industres 31/12/07

8227 M-Eslon Morphinum Prolonged releasecapsules

60 mg Ethypharm Industres 31/12/07

8228 Mesporin 2000 Ceftriaxonum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

2 g Mepha L.D.A. 31/12/08

8229 Mesporin 250 Ceftriaxonum powder and solventfor solution forintramuscularinjection

250 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

8230 Mesporin 500 Ceftriaxonum powder and solventfor solution forintramuscularinjection

500 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

8231 MESPORIN® 1000 I.M. Ceftriaxonum powder and solventfor solution forintramuscularinjection

1g Mepha L.D.A. 31/12/08

8232 MESPORIN® 1000 I.V. Ceftriaxonum Powder and solventfor solution forintravascular injection

1g Mepha L.D.A. 31/12/08

8233 Mestinon Pyridostigminum Film-coated tablets 60 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

8234 Mestinon Pyridostigminum Film-coated tablets 60 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

8235 Mesulid Nimesulidum Granules for oralsuspension

100 mg CSC Pharmaceuticals HandelsGmbH

31/12/08

8236 Mesulid Nimesulidum Tablets 100 mg CSC Pharmaceuticals HandelsGmbH

31/12/08

8237 Metabol. Species metabolicae Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

8238 Metabol-fix Instant herbal tea P.P.H. «Eldex-Medical», Wiry 31/12/08

8239 Metacam Meloxicanum Suspension for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

8/11/05

8240 Metacam 20 mg Bydło Meloxicanum Solution for veterinaryuse

Boeringer Ingelheim 31/12/08

8241 Metacam Bydło Meloxicanum Solution for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

14/11/05

8242 Metacam Pies Meloxicanum Solution for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

8/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1107

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8243 Metafen Paracetamolum +Ibuprofenum

Tablets 400 mg +200 mg

Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

8244 Metaflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

8245 Metajodobenzyloguanidyna-123 I (MIBG-123 I)

Iobenguanum Solution for injection 92.5 MBq/5 ml

Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

25/01/06

8246 Metajodobenzyloguanidyna-- 131 I (MIBG-131 I)

Iobenquanum Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

25/01/06

8247 Metalyse Tenecteplasum Powder and solventfor solution forinjection

6000 j (30 mg) Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8248 Metalyse Tenecteplasum Powder and solventfor solution forinjection

8000 j (40 mg) Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8249 Metalyse Tenecteplasum Powder and solventfor solution forinjection

10000 j(50 mg)

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8250 Metamizol sodowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

8251 Metamizol sodowy Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

8252 Metamizol sodowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8253 Metamizol sodowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

8254 Metamucil Citrus Plantaginis ovatae testa Powder for oralsuspension

3.29 g Searle Pharmaceuticals 31/07/05

8255 Metamucil Orange Plantaginis ovatae testa Powder for oralsuspension

3.29 g Searle Pharmaceuticals 31/07/05

8256 Metanabol Metandienonum Cream 5 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8257 Metanabol Metandienonum Tablets 1 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8258 Metanabol Metandienonum Tablets 5 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8259 Metastron Solution forintravenous injection

Nycomed Amersham plc 15/03/06

8260 Metawetrim Sulfadymidyna,Trimetoprim

Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

30/06/04

8261 Metazydyna Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/12/05

8262 Metazydyna Mr Trimetazidinum Modified releasetablets

35 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

8263 Metenamina BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

19/01/05

8264 Metenamina Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

19/01/05

8265 Metenamina Pharma Cosmetic, Kraków 19/01/05

8266 Metenamina Pharma Zentrale 19/01/05

8267 Metenamina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

19/01/05

EL1108 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8268 Meteoreisen/Phosphor/Quarzgranulki

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8269 Meteoreisen/Phosphor/Quarzinj.

WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8270 Meteospasmyl Alverinum +Dimeticonum

Capsules Mayoly Spindler Laboratoires 26/04/06

8271 Metfogamm 500 Metforminum Film-coated tablets 500 mg Wörwag Pharma GmbH Co.KG

31/12/08

8272 Metfogamma 850 Metforminum Film-coated tablets 850 mg Wörwag Pharma GmbH Co.KG

31/12/08

8273 Metforatio 500 Metforminihydrochloridum

Film-coated tablets 500 mg ratiopharm GmbH 31/08/05

8274 Metforatio 850 Metforminihydrochloridum

Film-coated tablets 850 mg ratiopharm GmbH 31/08/05

8275 Metformax 500 Metforminihydrochloridum

Tablets 500 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

8276 Metformax 500 Mr Metforminum Tablets 500 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

8277 Metformax 850 Metforminihydrochloridum

Tablets 850 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

8278 Metformin Metforminihydrochloridum

Tablets 500 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/01/05

8279 Metformin Metforminum Tablets 500 mg ;850 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

8280 Metformin Metforminum Tablets 500 mg Chemiczno —Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy ESPEFA

31/12/08

8281 Metformin 850 Metforminihydrochloridum

Tablets 850 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

17/01/07

8282 Metformina Anpharm Metforminum Film-coated tablets 850 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne AnpharmS.A.

31/12/08

8283 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 0.1 g/100 ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/12/08

8284 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 1 mg/ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

30/06/07

8285 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 10 mg/10 ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/12/08

8286 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 20 mg/20 ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/12/07

8287 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 60 mg/60 ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/12/08

8288 METHADONEHYDROCHLORIDE Pulvis

Methadonum Bufa B.V. 31/12/08

8289 Methimazol Thiamazolum Tablets 5 mg M. Philopharm 31/12/08

8290 Methiovit Film-coated tablets Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1109

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8291 Methocarbamol Methocarbamolum Tablets 500 mg Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/12/05

8292 Methocel Hypromellosum Eye drops 20 mg/ml Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/07/04

8293 Methotrexaet-Teva Methotrexatum Vial 50 mg/2 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

8294 Methotrexat Methotrexatum Lyophilisate forsolution for injection

1000 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8295 Methotrexat Methotrexatum Lyophilisate forsolution for injection

50 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8296 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 500 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8297 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 10 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8298 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 2.5 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8299 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 50 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8300 Methotrexat Methotrexatum Tablets 10 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8301 Methotrexat Methotrexatum Tablets 2.5 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8302 Methotrexate Methotrexatum Amp. 50 mg/2 ml Teva PharmaceuticalIndustries

23/11/05

8303 Methotrexate Methotrexatum Solution 5 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8304 Methotrexate Methotrexatum Solution 25 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8305 Methotrexate Methotrexatum Solution 50 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8306 Methotrexate Methotrexatum Solution 500 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8307 Methotrexate Methotrexatum Solution for injection 25 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd.Bentley

23/11/05

8308 Methotrexate Therabel Methotrexatum Injection 50 mg/ml Laboratoires Thissen 31/12/08

8309 Methotrexat-Ebewe Methotrexatum Solution for injection 100 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/01/05

8310 Methotrexat-Ebewe,Metotreksat-Knoll

Methotrexatum Solution for injection 10 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/01/05

8311 Methotrexat-Ebewe,Metotreksat-Knoll

Methotrexatum Solution for injection 5 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/01/05

8312 Methotrexat-Ebewe,Metotreksat-Knoll 10

Methotrexatum Tablets 10 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/04

8313 Methotrexat-Ebewe,Metotreksat-Knoll 2,5

Methotrexatum Tablets 2.5 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/04

8314 Methotrexat-Ebewe,Metotreksat-Knoll 5

Methotrexatum Tablets 5 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/04

8318 Methotrexate-Teva Methotrexatum Intravenous infusion 16 mg/40 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

8315 Methotrexate-Teva Methotrexatum Vial 200 mg/8 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

8316 Methotrexate-Teva Methotrexatum Vial 500 mg/20 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

EL1110 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8317 Methotrexate-Teva Methotrexatum Vial 100 mg/4 ml Teva PharmaceuticalIndustries

31/12/08

8320 Methotrexatum Methotrexatum Liquid for injection 20 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8321 Methotrexatum Methotrexatum Lyophilisatedsubstance

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8319 Methotrexatum Methotrexatum Lyophylisate 50 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8322 Methotrexatum Methotrexatum Tablets 2,5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8323 Methoxasol Trimethoprinum +Sulphametoxasolum

Solution for veterinaryuse

Eurovet 31/12/08

8324 Methyldopa Methyldopum Tablets 250 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8325 Methylergometrin Methylergometrinum Solution for injection 0.2 mg/1 ml Spofa a.s. 30/06/05

8326 Methylthiouracilum Methylthiouracilum Coated tablets 100 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

8327 Metifor Metforminihydrochloridum

Tablets 500 mg Polfarmex S.A 31/12/08

8328 Metifor Metforminum Tablets 850 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

8331 Metindol Indometacinum Film-coated tablets 25 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

8329 Metindol Indometacinum Ointment 50 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

8330 Metindol Indometacinum Solution for injection 30 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

8332 Metindol Retard Indometacinum Prolonged releasetablets

75 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

8333 Metindonium Cetrimonii bromidum +Indometacinum

Oromucosal solution Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

8334 Metizol Thiamazolum Tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

8335 Metocard Metoprololi tartas Tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

8336 Metocard Metoprololi tartas Tablets 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

8337 Metocard prolongatum Metoprololi tartas Prolonged releasetablets

200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

8338 Metoclopramid 10 Metoclopramidum Suppository 10 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

8339 Metoclopramid 20 Metoclopramidum Suppository 20 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

8340 Metoclopramidum Metoclopramidum Solution for injection 5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

8341 Metoclopramidum Metoclopramidum Tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

8342 Metohexal 50 Metoprololi tartas Tablets 50 mg Hexal AG 31/12/08

8343 Metohexal 100 Metoprololi tartas Tablets 100 mg Hexal AG 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1111

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8344 Metohexal 200 retard Metoprololi tartas Prolonged releasetablets

200 mg Hexal AG 25/04/07

8345 Metoprolol Metoprololi tartas Tablets 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/10/05

8346 Metoprolol Metoprololi tartas Tablets 50 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/10/05

8347 Metoprolol Metoprololum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

8348 Metoxan Oxymetazolum Nasal spray 0,05 % US Pharmacia 31/12/08

8349 Metral Metforminum Tablets 500 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

8350 Metral Metforminum Tablets 850 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

8351 Metricure Cefapiryna Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

8352 Metrihex Chlorhexidinum Intrauterine stick for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

17/08/04

8353 Metrisan AN Ampicillinum +Neomycinum

Suspension for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

8354 Metro-Adnex-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

8355 Metrodin Urofollitropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

75 j.m. (FSH) Ares-Serono InternationalS.A.

30/08/04

8356 Metrodin HP Urofollitropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscular orsubcutaneousinjection

75 j.m./ml Industria FarmaceuticaSerono

31/08/04

8359 Metronidazol Metronidazolum Cream 10 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

8363 Metronidazol Metronidazolum Gel Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

9/01/05

8364 Metronidazol Metronidazolum Gel 10 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

8360 Metronidazol Metronidazolum Oromucosal paste 100 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

8357 Metronidazol Metronidazolum Suppository 1 g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

8358 Metronidazol Metronidazolum Suppository 500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/04/04

8361 Metronidazol Metronidazolum Tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/05

8362 Metronidazol Metronidazolum Vaginal tablets 500 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/05

8365 Metronidazol Farm-Impex s.j., Gliwice 9/01/05

8366 Metronidazol Pharma Cosmetic, Kraków 9/01/05

8367 Metronidazol Pharma Zentrale 9/01/05

8368 Metronidazol PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

9/01/05

EL1112 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8369 Metronidazol 0,5 % Metronidazolum Solution forintravenous infusion

5 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/12/05

8370 Metronidazol 0,5 % Metronidazolum Solution forintravenous injectionand intravenousinfusion

5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/05

8371 Metronidazol 20 % Metronidazolum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

8372 Metronidazolum 20 % Metronidazolum Powder for veterinaryuse

Interbiowet Sp z o.o. 22/11/06

8373 Metronigem Metronidazolum Cream 10 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

8374 Metrosept Metronidazolum Gel 7.5 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 25/10/06

8375 Metylu hydroksybenzoesan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/08/05

8376 Metylu salicylan Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

19/11/07

8377 Metypred Methylprednisolonum Tablets 16 mg Orion Corporation 30/01/05

8378 Metypred Methylprednisolonum Tablets 4 mg Orion Corporation 30/01/05

8379 Mevacor Lovastatinum Tablets 20 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/06/04

8380 Mexicord Mexiletinum Capsules 200 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8381 Mexitil Mexiletinum Capsules 200 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8382 Mexitil Mexiletinum Capsules 50 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8383 Mexitil Mexiletinum Solution for injection 25 g/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8384 Mexitil Depot 360 mg Mexiletinum Prolonged releasecapsules

360 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8385 Mezereum Ointment Laboratoires BOIRON 9/12/06

8386 Mezereum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

8387 Mezereum-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

8388 Miacalcic Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m./ml Novartis Pharma AG 31/05/04

8389 Miacalcic Calcitoninum salmonis Solution for injection 50 j.m./ml Novartis Pharma AG 31/05/04

8390 Miacalcic Nasal 200 Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m./dawke Novartis Pharma AG 31/12/08

8391 Miansemerck 10 Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Generics (UK) Limited 24/05/06

8392 Miansemerck 30 Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Generics (UK) Limited 24/05/06

8394 Mianserin Mianserinum Film-coated tablets 30 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8393 Mianserin Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

8395 Mibalin Methylthioniniichloridum +Naphazolinum

Eye drops, solution (0,5mg +0,2mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1113

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8396 Mibd (131 I) Injection Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

8397 Micardis Telmisartanum Tablets 20 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

6/12/06

8398 Micardis Telmisartanum Tablets 40 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/10/04

8399 Micardis Telmisartanum Tablets 80 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/10/04

8400 Micardis Plus Telmisartanum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 40 mg +12,5 mg

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8401 Micardis Plus Telmisartanum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 80 mg +12,5 mg

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8402 Micetal Flutrimazolum Cream 10 mg/g J.Uriach&cia S.A. 31/12/04

8403 Micetal Flutrimazolum Cutaneous spray,solution

10 mg/ml J.Uriach&cia S.A. 31/12/04

8404 Micetal Flutrimazolum Gel 10 mg/g J.Uriach&cia S.A. 31/12/04

8405 Miconal Miconazolum Gel 2 % Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8406 Miconal Miconazolum Gel 20 mg/g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

14/02/07

8407 Micotil 300 Tylmikozyna Solution for veterinaryuse

Eli Lilly Regional OperationsGes.m.b.H c/o Elanco AnimalHealth

21/02/06

8408 Microgynon 21 Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Film-coated tablets Schering AG 30/04/04

8409 Microser Betahistinum Tablets 8 mg Prodotti Formenti S.r.l 31/05/05

8410 Midanium Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

28/02/06

8411 Midanium Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

28/02/06

8412 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml;opakowanie2 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8413 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml;opakowanie5 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8414 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml;opakowanie10 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8415 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml;opakowanie1 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8416 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml;opakowanie3 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8417 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml;opakowanie5 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

EL1114 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8418 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml;opakowanie10 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8419 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml;opakowanie18 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8420 Miedzi siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8421 Miedziowy siarczan Pharma Zentrale 14/02/05

8422 Miflonide Budesonidum Inhalation powder,capsules

200 mcg Novartis Pharmaceuticals UKLtd

14/02/07

8423 Miflonide Budesonidum Inhalation powder,capsules

400 mcg Novartis Pharmaceuticals UKLtd

14/02/07

8424 Migea Acidum tolfenamicum Tablets 200 mg A/S GEA Farmaceutisk Fabrik 27/06/07

8425 Migpriv Acidum acetylsalicylicum+ Metoclopramidum

Powder for oralsolution

1620mg +10mg

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

25/01/06

8426 Migralgan Carbasalatum calcium +Metoclopramidum

Effervescent powderfor oral solution

UPSA Laboratoires Agen 17/01/07

8427 Migranolina Paracetamolum +Codeinum + Buclizinihydrochloridum

Film-coated tablets Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

8428 Migrenol Coutanous liquid Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

8429 Migril Sumatriptanum Film-coated tablets 50 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

8430 Migril Sumatriptanum Film-coated tablets 100 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

8431 Mikonazol Miconazoli nitras Cream 2 % Instytut Farmaceutyczny 31/12/07

8432 Mikonazol Miconazoli nitras Cream 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 25/10/06

8433 Mikonazol Miconazolum Cream 2 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8434 Mikrosol B-compositum Witaminy z grupy B,witamina K3,witamina C, amidkwasu nikotynowego,pantotenian wapnia

Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/06/04

8435 Mikrosol E Witamina E Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/06/04

8436 Miksaj Atorvastatinum Film-coated tablets 0,4 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

8437 Milgamma 100 Benfothiaminum +Pyridoxinum

Film-coated tablets 100 mg B1 +100 mg B6

Wörwag Pharma GmbH Co.KG

31/12/08

8438 Milgamma N Thiaminum +Pyridoxinum +Cyanocobalaminum

Solution for injection (50 mg +50 mg +0,5 mg)/ml

Wörwag Pharma GmbH Co.KG

31/12/08

8439 Milmag Magnesii hydroxidum Suspension 8 % Polon — Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

31/12/06

8440 Milocardin Preparat złozony Oral drops Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1115

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8441 Miloxan Szczepionka dla bydłaI owiec przeciwkozakazeniomtoksynotwórczymibakteriamibeztlenowymi zrodzaju clostridium

Suspension for veterinaryuse

Merial 31/12/08

8442 Miltex Miltefosinum Solution 60 mg/ml Asta Medica AG 31/12/08

8443 Milupa PKU 1 Dieta w fenyloketonurii Granules Milupa GmbH and Co. KG 11/10/06

8444 MILUPA PKU 1 — Mix Dieta Granules Milupa GmbH & Co. KG 31/12/08

8445 Milupa PKU 2 Dieta w fenyloketonurii Granules Milupa GmbH and Co. KG 15/03/06

8446 Milupa PKU 3 Dieta w fenyloketonurii Granules Milupa GmbH and Co. KG 15/03/06

8447 Milurit Allopurinolum Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

8448 Milurit Allopurinolum Tablets 300 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

8449 Milvane Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Schering AG 30/09/04

8450 Minadex Preparat złozony Oral emulsion Seven Seas Ltd. 31/12/08

8451 Minaflex Dieta Powder for oralsolution

SHS International Ltd. 31/12/08

8452 MINAFLEX O SmakuWaniliowo — Ananasowym

Dieta Powder for oralsolution

SHS International Ltd. 31/12/08

8453 Minallvit Preparat złozony Buccal tablet Carls-Bergh Pharma ab 30/06/04

8454 Minerasol Micro and macroelements

Solution for veterinaryuse

Richter Pharma 11/03/04

8455 Minesse Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets 0,15mg +0,06mg

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 9/08/06

8456 Minesulin Nimesulidum Powder for oralsuspension

100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

8457 Minesulin Nimesulidum Tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

8458 Miniderm Acidum salicylicum Pach 400 mg/g 3M VISCOPLAST S.A. 31/08/05

8459 Minidiab Glipizidum Tablets 5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

8460 Minipress Prazosinum Tablets 1 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

8461 Minipress Prazosinum Tablets 2 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

8462 Minipress Prazosinum Tablets 5 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/06/04

8464 Minirin Desmopressinum Nasal drops, solution 0.1 mg/ml Ferring AB 31/08/05

8463 Minirin Desmopressinum Nasal spray 10 mcg/dawkedonosowa

Ferring AB 6/07/05

8465 Minirin Desmopressinum Solution for injection 4 mcg/ml Ferring AB 31/08/05

8466 Minirin 0,1 Desmopressinum Tablets 0.1 mg Ferring AB 31/12/08

EL1116 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8467 Minirin 0,2 Desmopressinum Tablets 0.2 mg Ferring AB 31/12/08

8468 Minisiston Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/04/04

8469 MINITRAN 10 mg Glyceroli trinitras Transdermal pach 3 M MEDICA 31/12/08

8470 MINITRAN 5 mg Glyceroli trinitras Transdermal pach 3 M MEDICA 31/12/08

8471 Minivita Multivitamins and traceelements

Buccal tablet Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

8472 Minolest Sanacare 31/12/08

8473 Minulet Ethinylestradiolum +Gestodenum

Coated tablets 0,3mg +0,75mg

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/04/04

8475 Miocamen Miocamycinum Film-coated tablets 600 mg A. Menarini IndustrieFarmaceutische Riunite S.R.L.

31/12/08

8474 Miocamen Miocamycinum Granules for oralsolution

6 g A. Menarini IndustrieFarmaceutische Riunite S.R.L.

31/12/08

8476 Miostat Carbacholum Solution forintraocular use

0.1 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

8477 miód cebulowy Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

8478 Miód prawoslazowy Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

8479 Mirapexin Pramipexolum Tablets 0.088 mg Pharmacia & Upjohn S.A. —Luxemburg

30/04/05

8480 Mirapexin Pramipexolum Tablets 0.18 mg Pharmacia & Upjohn S.A. —Luxemburg

30/04/05

8481 Mirapexin Pramipexolum Tablets 0.7 mg Pharmacia & Upjohn S.A. —Luxemburg

30/04/05

8482 Miraspryn Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.325 g Time-Cap Laboratories Ltd. 31/12/07

8483 Mirelle Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Schering AG 9/08/06

8484 Mirenil Fluphenazinum Coated tablets 0.25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8485 Mirenil Fluphenazinum Coated tablets 1 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8486 Mirenil Prolongatum Fluphenazinum Solution for injection 25 mg/1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8487 Miro Szampon przeciwpchłom i kleszczom dla psa

Tetrametryna Liquid for veterinaryuse

Laboratoires ICC 31/12/08

8488 Mirtal Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

8489 Mirtal Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

8490 Mirtazapin Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8491 Mirtazapin Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8492 Mirtazapina Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

8493 Mirtazapina Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1117

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8496 Mistabron Mesnum Inhalation liquid andfor endotracheo-pulmonary andbronchial instillation

200 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

8495 Mistabron Mesnum Inhalation solution 200 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

8494 Mistabron Mesnum Nasal spray, solution 50 mg/ml GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

8497 Mitomycin C Mitomycinum Lyophilisate forsolution for injection

10 mg Kyowa Hakko 31/05/04

8498 Mitomycin C Mitomycinum Lyophilisate forsolution for injection

2 mg Kyowa Hakko 31/05/04

8499 Mitomycin C Mitomycinum Lyophilisate forsolution for injection

20 mg Kyowa Hakko 31/05/04

8500 Mitoxantrone Mitoxantronum Solution for injection 2 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

8501 Mivacron Mivacurii chloridum Solution forintravenous injection

2 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

25/10/05

8502 Miwana Natrii chloridi 0.9 %aerozol do nosa

MIWANA 30/09/05

8503 Mixtard 10 HM Penfill Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05

8504 Mixtard 10 NovoLet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06

8505 Mixtard 20 HM Penfill Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05

8506 Mixtard 20 NovoLet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06

8507 Mixtard 30 NovoLet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06

8508 Mixtard 30 HM Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

8509 Mixtard 30 HM Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

8510 Mixtard 30 HM Penfill Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

8511 Mixtard 30 Innolet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 5/07/06

8512 MIXTARD 30 MC 100 J.M./Ml Isophanum insulinumbiphasicum

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

8513 MIXTARD 30 MC 40 J.M./Ml Isophanum insulinumbiphasicum

Suspension forsubcutaneousinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

8514 Mixtard 40 HM Penfill Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05

8515 Mixtard 40 NovoLet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06

8516 Mixtard 50 HM Penfill Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05

EL1118 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8517 Mixtard 50 NovoLet Insulini injectio neutralis+ Insulinum isophanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06

8518 Mixtura Pepsini Acidum hydrochloricum+ Pepsinum

Oral solution Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

30/06/07

8519 Mizodin Primidonum Tablets 250 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

8520 Mizolastatyna Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

8521 Mizollen Mizolastinum Film-coated tablets 10 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/10/04

8522 Młode Pedy Sosny Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

8523 M-M-R II Vaccinum morbillorum,parotitidis et rubellaevivum

Lyophilisate and solvent for solution forsubcutaneous injection

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/04

8524 Mobemid Moclobemidum Film-coated tablets 150 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

27/06/07

8526 Mobilat Gel Sankyo Pharma GmbH —München

30/04/04

8525 Mobilat Ointment Sankyo Pharma GmbH —München

30/04/04

8527 Moclobemid Torrex Moclobemide Film-coated tablets 150 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8528 Moclobemid Torrex Moclobemide Film-coated tablets 300 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8529 Mocloxil Moclobemidum Tablets 150 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/06/06

8530 Mocznik BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/01/06

8531 Mocznik Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/01/06

8532 Mocznik Pharma Cosmetic, Kraków 31/01/06

8533 Mocznik Pharma Zentrale 31/01/06

8534 Mocznik Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/01/06

8535 Mocznik PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/01/06

8536 Modafen Ibuprofenum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets Leciva a.s. 29/08/07

8537 Moderan Ibuprofenum Capsules, hard 300 mg US Pharmacia 31/12/08

8538 Modifilan Tablets Innowacyjny FunduszSachalina

31/12/08

8539 Modustatine Somatostatinum Lyophilisate forinjection

0.25 mg Sanofi Winthrop-GentillyCedex

31/12/08

8540 Moflox Moxifloxacinum Film-coated tablets 400 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

8541 Moklar Moclobemidum Film-coated tablets 150 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 6/06/07

8542 Molipsor R Molsidominum Film-coated tablets 8 mg IPSOR 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1119

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8543 Molsidomina Molsidominum Tablets 2 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8544 Molsidomina Molsidominum Tablets 4 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8545 Molsidomina prolongatum Molsidominum Prolonged releasetablets

8 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8546 Molsidomine Molsidominum Tablets 4 mg Aflofarm 31/12/08

8547 Molsidomine Molsidominum Tablets 2 mg Aflofarm 31/12/08

8548 Molybdan Compositum Tablets Heel GmbH 31/12/08

8549 Mometazon Mometasoni furoas Cream 0,10 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8551 Mometazon Mometasoni furoas Liquid 1mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8550 Mometazon Mometasoni furoas Ointment 1 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8552 Momordica Complexe Nr 109 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

8553 Momordica compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

8554 Monarc-M Coagulation factor VIII Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravascularinjection andintravascular infusion

1000 j.m. American National Red Cross 30/09/04

8555 Monarc-M Coagulation factor VIII Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravascularinjection andintravascular infusion

250 j.m. American National Red Cross 30/09/04

8556 Monarc-M Coagulation factor VIII Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravascularinjection andintravascular infusion

500 j.m. American National Red Cross 30/09/04

8557 Monazole 7 Miconazolum Vaginal cream 2 % Technilab Inc. 31/12/08

8558 Mondolar 100 Premiks Monenzyna sodowa Premix for veterinaryuse

KRKA d.d. 24/05/07

8559 Mondolar 200 Premiks Monenzyna sodowa Premix for veterinaryuse

KRKA d.d. 24/05/07

8560 Mono Mack Depot Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

100 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

20/05/06

8561 Monobenzone Monobenzonum Ointment 200 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

8562 Monocard 10 Isosorbidi mononitras Capsules 10 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

10/05/06

8563 Monocard 20 Isosorbidi mononitras Capsules 20 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

10/05/06

8564 Mononit 10 Isosorbidi mononitras Film-coated tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

EL1120 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8565 MONONIT 100 Retard Isosorbidi mononitras Film-coated,prolonged releasetablets

100 mg Sanofi — Synthelabo Sp.z o.o.

31/12/08

8566 Mononit 20 Isosorbidi mononitras Film-coated tablets 20 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

8567 Mononit 40 Isosorbidi mononitras Film-coated tablets 40 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

8569 MONONIT 60 Retard Isosorbidi mononitras Film-coated,prolonged releasetablets

60 mg Sanofi — Synthelabo Sp.z o.o.

31/12/08

8568 Mononit 60 retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

60 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 23/07/06

8571 MONONIT 80 Retard Isosorbidi mononitras Film-coated,prolonged releasetablets

80 mg Sanofi — Synthelabo Sp.z o.o.

31/12/08

8570 Mononit 80 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

80 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 24/05/06

8572 Mononit100 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 24/05/06

8573 Monopril Fosinoprilum Tablets 10 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08

8574 Monopril Fosinoprilum Tablets 20 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08

8575 Monotard HM Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

8576 Monotard HM Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

8577 Monotard MC Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

8578 MONOTARD MC 100 J.M./Ml Insulinum cum Zincosuspensio

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08

8579 Monovitan C 500 Prolongatum Acidum ascorbicum Prolonged releasetablets

500 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8580 Monovitan C Acidum ascorbicum Tablets 500 mg Krakowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8581 Monovitan C Acidum ascorbicum(vit C)

Coated tablets 100 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

8582 Monovitan C Acidum ascorbicum(vit C)

Coated tablets 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

8583 Monovitan C Acidum ascorbicum(vit C)

Oral drops, solution 100 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

23/11/05

8584 Monovitan C Acidum ascorbicum(vit C)

Tablets 50 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

15/03/06

8585 Monovitan C Cynk Calcii lactas gluconas +Acidum ascorbicum +Zincum

Effervescent tablets preparatzłozony

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8586 MONOVITAN C Forte Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8587 MONOVITAN C Forte OSmaku Cytrynowym BezDodatku Cukru

Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1121

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8588 MONOVITAN C Forte OSmaku Pomaranczowym BezDodatku Cukru

Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8589 Monovitan C Plus Calcii lactas gluconas +Acidum ascorbicum +Calcii carbonas

Effervescent tablets 260mg +500 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

8590 MONOVITANC O SmakuPomaranczowy

Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Krakowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8591 Monozide Fosinoprilum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 10 mg +12,5 mg

Bristol — Myers SquibbS.p.A.

31/12/08

8592 Monozide Fosinoprilum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 20 mg +12,5 mg

Bristol — Myers SquibbS.p.A.

31/12/08

8593 Monteban 100 Premix Narazyna Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 18/03/04

8594 Monural Fosfomycinum +Trometamolum

Granules for oralsolution

Zambon Group S.p.A. 31/03/07

8595 Monural Fosfomycinum +Trometamolum

Granules for oralsolution

Zambon Group S.p.A. 31/03/07

8596 Morbital Pentobarbital Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 10/02/04

8597 Morfiny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

8598 Morfiny chlorowodorek Polfa Kutno 31/12/05

8599 Morphina Hydrochlorid Morphinum Solution for injection 10 mg/ml Zdrowie Narodu 31/12/08

8600 Morphini sulfas Morphinum Solution for injection 10 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

8601 Morphini sulfas Morphinum Solution for injection 20 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

8602 Morphini Sulfas 0,1 % Spinal Morphinum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

8603 Moss 100 Morphinum Suppository 100 mg Cenes 31/12/08

8604 Moss 35 Morphinum Suppository 35 mg Cenes 31/12/08

8605 Moss 50 Morphinum Suppository 50 mg Cenes 31/12/08

8606 Moss 75 Morphinum Suppository 75 mg Cenes 31/12/08

8607 Motilium Domperidonum Film-coated tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/05

8608 Motilium Lingual Domperidonum Oromucosal solubletablets

10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/05

8609 Mova Nitrat Pipette Argenti nitras Eye drops, solution 10 mg/ml Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

25/05/05

8610 Movalis Meldesikamum Solution for injection 15 mg/1,5 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8611 Movalis Meloxicamum Suppository 15 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/01/05

8612 Movalis Meloxicamum Suppository 7.5 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/01/05

8613 Movalis Meloxicamum Tablets 15 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/01/05

EL1122 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8614 Movalis Meloxicamum Tablets 7.5 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/07

8615 Movicol Propyleno glycolum Powder Norgine Pharma 31/12/08

8616 Moxenil Nimesulidum Tablets 100 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

8617 MST Continus Morphinum Film-coated, modifiedrelease tablets

10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

8618 MST Continus Morphinum Film-coated, modifiedrelease tablets

100 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

8619 MST Continus Morphinum Film-coated, modifiedrelease tablets

200 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

8620 MST Continus Morphinum Film-coated, modifiedrelease tablets

30 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

8621 MST Continus Morphinum Film-coated, modifiedrelease tablets

60 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

8622 Mucedokehl D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8623 Mucedokehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8624 Mucilagosan Herba Oskar 31/12/08

8625 Mucispol Inter Aspol, Warszawa 31/12/08

8626 Mucivital Lab. Arkopharma 31/12/08

8627 Mucoangin® Ambroxolum Buccal tablets 20 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8628 Mucobovin Inaktywowanaszczepionka dla bydłaprzeciwko wirusowejbiegunce i chorobiebłon sluzowychwywołanej przezpestiwirusy

Suspension for veterinaryuse

Merial SAS 18/09/07

8629 Mucofalk A Plantaginis ovatae testa Granules for oralsolution

3.25 g/5 g Dr Falk Pharma GmbH 24/08/05

8630 Mucofalk O Plantaginis ovatae testa Granules for oralsolution

3.25 g/5 g Dr Falk Pharma GmbH 24/08/05

8631 Mucofluid Mesnum Nasal spray, solution 50 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

8632 Mucokehl D3 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8633 Mucokehl D5 Sanum-Kehlbeck 4/08/07

8634 Mucokehl D5 Sanum-Kehlbeck 4/08/07

8635 Mucokehl D5 Amp. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8636 Mucopront Carbocisteinum Capsules 375 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

31/07/04

8637 Mucopront Carbocisteinum Syrup 250 mg/5 g Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

31/12/04

8638 Mucosa compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1123

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8639 Mucosiffa Szczepionka dla bydłaprzeciwko wirusowejbiegunce bydła Izapaleniu błonsluzowych

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 31/12/08

8641 Mucosit Preparat ziołowy Gingival gel Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

8640 Mucosit Preparat ziołowy Mouth wash solution Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

10/05/06

8643 Mucosolvan Ambroxolum Concantrate forsolution forintravenous infusion

1 g/50 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8642 Mucosolvan Ambroxolum Granules 15 mg/3g Boehringer IngelheimInternational GmbH

22/02/06

8644 Mucosolvan Ambroxolum Nebuliser solution 7.5 mg/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8645 Mucosolvan Ambroxolum Solution for injection 7.5 mg/ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8646 Mucosolvan Ambroxolum Syrup 15 mg/15 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8647 Mucosolvan Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8648 Mucosolvan Ambroxolum Tablets 30 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/05/04

8649 Mucotussin® Dextometorphanum Syrup 5 mg/5 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8650 Mucotussin® Dextometorphanum Syrup 10 mg/5 ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

8651 Mukobron Ambroxolum Syrup 15 mg/5ml Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

22/11/05

8652 Mukobron Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/07

8653 Mukobron Ambroxolum Tablets 30 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

22/11/05

8654 Mukolina Carbocisteinum Syrup 20 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

8655 Mukolina Carbocisteinum Syrup 50 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

8656 Multavit Junior Powder for oralsolution

Polfarmex S.A 28/02/06

8657 Multavit Junior Powder for oralsolution

Polfarmex S.A 28/02/06

8658 Multavit Junior Powder for oralsolution

Polfarmex S.A 28/02/06

8659 Multavit Junior Powder for oralsolution

Polfarmex S.A 28/02/06

8660 Multavit Junior Powder for oralsolution

Polfarmex S.A 28/02/06

8661 Multavit o smakupomaranczowym

Multivitamins and traceelements

Effervescent powder Polfarmex S.A 30/09/07

EL1124 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8662 MULTI — B Strong Preparat złozony Tablets Vitabalans Oy 31/12/08

8663 Multibionta Plus Mineral Multivitamins and traceelements

Film-coated tablets Merck KGaA 31/07/04

8664 Multibiotic Bacitracinum +Neomycinum +Polymyxinum B

Ointment (10mg + 5mg+ 0,833mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

27/09/06

8665 Multiektifo Amitrazum,bromfenwinfos

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

8666 MultiHance Dimeglumini gadobenas Solution forintravenous injection

529 mg/ml Bracco S.p.A. 25/10/06

8667 Multiminka Beta Preparat złozony Capsules Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

8668 Multiminka M Capsules Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

8669 Multisal Film-coated tablets Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

8670 Multi-Sanostol Preparat złozony Syrup Altana Consumer HealthGmbH

30/04/04

8671 Multi-tabs Acidum ascorbicum Buccal tablet Ferrosan A/S 31/12/08

8672 Multi-tabs Multivitamins Drops Ferrosan A/S 31/12/08

8673 Multi-tabs Multivitamins and traceelements

Buccal tablet Ferrosan A/S 31/12/08

8674 Multi-tabs Multivitamins and traceelements

Buccal tablets forchldren (1-6 yearsold)

Ferrosan A/S 31/07/04

8675 Multi-tabs Multivitamins and traceelements

Film-coated tablets Ferrosan A/S 31/07/04

8676 Multi-tabs Classic Multivitamins and traceelements

Film-coated tablets Ferrosan A/S 14/03/07

8677 Multi-tabs z beta-karotenem Multivitamins and traceelements

Film-coated tablets Ferrosan A/S 31/12/08

8678 Multivitamin Injection Roztwórwielowitaminowy

Solution for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

8679 Multivitaminum Preparat witaminowy Coated tablets Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8680 Multivitaminum Film-coated tablets Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

8681 Multivitaminum forte Preparat witaminowy Coated tablets Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8682 Multivitamol Syrup N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

8683 Mumpsvax Vaccinum parotitidisvivum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneousinjection

0.5 ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/04

8684 Mupirocin Muporicinum Ointment 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8685 Mupirocin-B Muporicinum +Betamethasonum

Ointment 20 mg, 0,5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1125

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8686 Mupirox Mupirocinum Ointment 20 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. SpółkaKomandytowa

9/08/06

8687 Murine Tears Alcohol polyvinylicus +Povidonum

Eye drops, solution Ross Products Division-Abbott Laboratories

4/07/07

8688 Murine Tears Plus Alcohol polyvinylicus +Tetryzolinum +Povidonum

Eye drops, solution Ross Products Division-Abbott Laboratories

4/07/07

8689 Muscolan Methylis salicylas +Mentholum

Ointment preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

8690 Muscoril Thiocolchicosidum Capsules 4 mg Sanofi — Synthelabo Sp.z o.o.

31/12/08

8691 Muscoril Thiocolchicosidum Solution forintramuscularinjection

4 mg/2ml Sanofi — Synthelabo Sp.z o.o.

31/12/08

8692 Musculavit Preparat ziołowy Capsules, soft Bional International BV 24/08/05

8693 MUSE 1000 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8694 MUSE 125 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8695 MUSE 250 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8696 MUSE 500 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8697 MUSSOVIT B + C + E OSmaku Pomaranczowym

Preparat złozony Effervescent tablets Krakowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

8698 Mustophoran Fotemustinum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

208 mg Les Laboratoires Servier 30/04/05

8700 Myclopir Ciclopiroxum Coutanous liquid 1 % (10 mg/g) Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

8699 Myclopir Ciclopiroxum Lacquer 8 % (80 mg/g) Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

8701 Mycobifen Bifanazolum Cream 1 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

8702 Mycomax Fluconazolum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Leciva Inc. 30/09/07

8703 Mycomax 100 Fluconazolum Capsules 100 mg Leciva Inc. 30/09/07

8704 Mycomax 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Leciva Inc. 30/09/07

8705 Mycomax 200 Fluconazolum Capsules 200 mg Leciva Inc. 30/09/07

8706 Mycomax 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Leciva Inc. 30/09/07

8707 Mycophyt Natamycyna Powder for veterinaryuse

Intervet 4/05/04

8708 Mycosalmovir Szczepionka dla gołebiprzeciw salmonelozie,paramyksowirozie,mykoplazmozie

Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy 7/02/05

8709 Mycosolon Mazipredonum +Miconazoli nitras

Ointment (2,5mg +20mg)/g

Gedeon Richter Ltd. 30/06/04

8710 Mycospor Bifonazolum Cream 10 mg/g Bayer AG 11/10/05

EL1126 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8711 Mycospor Bifonazolum Shampoo 1 % Bayer Quimica FarmaceuticaS.A.

31/12/08

8712 Mycospor Onychoset Bifonazolum +Carbamidum

Ointment Bayer AG 11/10/05

8713 Mycosyst Fluconazolum Capsules 50 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

8714 Mycosyst Fluconazolum Capsules 100 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

8715 Mycosyst Fluconazolum Capsules 150 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

8716 Mycosyst Fluconazolum Capsules 200 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/08

8717 Mycosyst Fluconazolum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

8718 Myc-Vac Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw zakazeniomMycoplasmagallisepticum

Emulsion for veterinaryuse

FATRO S.p.A. 19/02/06

8719 Mydło lecznicze Pharma Zentrale 9/01/05

8720 Mydło potasowe Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8721 Mydło potasowe Pharma Zentrale 31/12/08

8722 Mydło potasowe Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

8723 Mydocalm Lidocainum +Tolperisonum

Solution for injection (2,5mg +100mg)/ml

Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

8724 Mydocalm Tolperisonum Film-coated tablets 50 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

8725 Mydocalm forte Tolperisonum Film-coated tablets 150 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

8726 Mydriacyl Tropicamidum Eye drops 10 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

8727 Mydriacyl 0,5 % Tropicamidum Eye drops 5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

8728 Myelovax Szczepionkaprzeciwko zakaznemuzapaleniu mózgu irdzenia kregowego dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 14/06/04

8730 Mykodermina Coutanous liquid 60 mg/g Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/01/06

8731 Mykodermina Medicated powder Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/01/06

8729 Mykodermina Ointment 60 mg/g Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/01/06

8732 Mykofar Forte Medicated powder Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO

27/09/05

8733 Mykofar Mite Medicated powder Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO

27/09/05

8734 Myleran Busulfanum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

8735 Myolastan Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg Sanofi-Winthrop 26/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1127

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8736 Myolaxin 15 % Griseofulvinum Solution for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 15/01/06

8737 Myomax Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

8738 Myopam 100 Tetrazepamum Tablets 100 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

8739 Myopam 25 Tetrazepamum Tablets 25 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

8740 Myopam 50 Tetrazepamum Tablets 50 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

8741 Myovan Tetrazepamum Tablets 50 mg Dr Kade PharmaceuticalFabrik

31/12/08

8742 Myristica sebifera comp. Amp. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8743 Myristica sebifera comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8744 Mytelase Ambenonii chloridum Tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo France 30/04/04

8745 Myxovac Szczepionka przeciwmyksomatoziekrólików

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

8746 Nabumeton Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

8747 Nabumetone Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Aflofarm 31/12/08

8748 Nabuton Nabumetonum Tablets 500mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 26/09/07

8749 Naclof Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Novartis Ophthalmics AGHettlingen

30/06/04

8750 Nadmanganian potasu Cefarm Gdansk 12/10/05

8751 Nadmanganian potasu Galena, Wrocław 12/10/05

8752 Nadmanganian potasu PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

12/10/05

8753 Nafpenzal DC Benzylopenicylinaprokainowa, Sólsodowa nafcyliny,Siarczandihydrostreptomycyny

Intramammaryointment

for veterinaryuse

Intervet International 4/05/04

8754 Nafpenzal DC Benzylopenicylinaprokainowa, Sólsodowa nafcyliny,Siarczandihydrostreptomycyny

Intramammaryointment

for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

28/04/04

8755 Nafpenzal MC Sól sodowabenzylopenicyliny, Sólsodowa nafcyliny,Siarczandihydrostreptomycyny

Intramammaryointment

for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

17/08/04

8756 Nafpenzal MC Sól sodowabenzylopenicyliny, Sólsodowa nafcyliny,Siarczandihydrostreptomycyny

Intramammaryointment

for veterinaryuse

Intervet 4/05/04

8757 Naienie kozieradki Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

18/12/05

8760 Naklofen Diclofenacum Gastro-resistanttablets

50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

EL1128 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8761 Naklofen Diclofenacum Gastro-resistanttablets

50 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/01/06

8763 Naklofen Diclofenacum Gel 10 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/06/04

8762 Naklofen Diclofenacum Prolonged releasetablets

100 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

8759 Naklofen Diclofenacum Solution for injection 25 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

8758 Naklofen Diclofenacum Suppository 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

8765 Naklofen Duo Diclofenacum Capsules 75 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

8764 Naklofen Duo Diclofenacum Modified releasecapsules

75 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

8766 Nakom Carbidopum +Levodopum

Tablets 25mg +250mg

Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

8767 Nakom Mite Carbidopum +Levodopum

Tablets 25 mg +100mg

Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

8768 Nalcrom Acidum cromoglicicum Capsules 100 mg Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

9/05/05

8769 Nalergine Loratadinum Tablets 10 mg Bristol-Myers Squibb ProductsS.A.

29/03/06

8770 Nalewka Benedyktynska Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Łódz S.A. 31/01/06

8771 Nalewka bursztynowa Dobrynin, Łódz 31/01/06

8772 Nalewka gorzka Amara tinctura Tincture Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

21/05/07

8773 Nalewka gorzka Amara tinctura Herbapol Kraków 21/05/07

8774 Nalewka gorzka Amara tinctura Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

21/05/07

8775 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Cefarm Gdansk 31/12/05

8776 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Herbapol Kraków 31/12/05

8777 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Herbapol Lublin 31/12/05

8778 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Herbapol Wrocław 31/12/05

8779 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

8780 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/12/05

8781 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

8782 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Pharma Zentrale 31/12/05

8783 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Phytopharm Kleka S.A. 31/12/05

8784 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae PPF GEMI, Karczew 31/12/05

8785 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

31/12/05

8786 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Rolnicza Sp-nia Prod.-Usługowa, Kraków

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1129

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8787 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/05

8788 Nalewka kozłkowa na eterze Pharma Zentrale 19/02/05

8789 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Cefarm Gdansk 31/12/05

8790 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Herbapol Kraków 31/12/05

8791 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

8792 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/12/05

8793 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

8794 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Pharma Zentrale 31/12/05

8795 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Phytopharm Kleka S.A. 31/12/05

8796 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

PPF GEMI, Karczew 31/12/05

8797 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

31/12/05

8798 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Rolnicza Sp-nia Prod.-Usługowa, Kraków

31/12/05

8799 Nalewka mietowa Tinctura menthaepiperitae

Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/05

8800 Nalewka z debianek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8801 Nalewka z debianek Pharma Zentrale 31/12/08

8802 Nalewka z debianek Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

31/12/08

8803 Nalewka z debianek Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

8804 Nalewka z kłaczy pieciornika Herbapol Kraków 31/12/07

8805 Nalewka z kłaczy pieciornika Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/07

8806 Nalewka z kłaczy pieciornika Pharma Zentrale 31/12/07

8807 Nalewka z kłaczy pieciornika Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

31/12/07

8808 Nalewka z kłaczy pieciornika Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/07

8809 Nalewka z kory chinowej Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8810 Nalewka z kory chinowej Pharma Zentrale 31/12/08

8811 Nalewka z korzenia goryczki Pharma Zentrale 14/02/05

8812 Nalewka z korzeniaipekakuany

Ipecacuanhae tinctura Pharma Cosmetic, Kraków 30/10/05

EL1130 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8813 Nalewka z korzeniaipekakuany

Ipecacuanhae tinctura Pharma Zentrale 30/10/05

8814 Nalewka z korzeniaipekakuany

Ipecacuanhae tinctura Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

30/10/05

8815 Nalewka z korzeniaipekakuany

Ipecacuanhae tinctura Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

30/10/05

8816 Nalewka z koszyczka arniki Phytopharm Kleka S.A. 9/03/06

8817 Nalewka z kwiatostanu głogu Crataegi tinctura Tincture Pharma Cosmetic, Kraków 24/09/07

8818 Nalewka z kwiatostanu głogu Crataegi tinctura Tincture Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

24/09/07

8819 Nalewka z kwiatu arniki Herbapol Kraków 31/12/07

8820 Nalewka z kwiatu arniki Pampa, Piaseczno 31/12/07

8821 Nalewka z kwiatu arniki Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/07

8822 Nalewka z kwiatu arniki Pharma Zentrale 31/12/07

8823 Nalewka z kwiatu arniki Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/07

8824 Nalewka z lisci pokrzyku Belladonae tinctura Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8825 Nalewka z lisci pokrzyku Belladonae tinctura Pharma Zentrale 31/12/08

8826 Nalewka z lisci pokrzyku Belladonae tinctura Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

8827 Nalewka z owocnipomaranczy gorzkiej

Aurantii amaratinctura

Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

8828 Nalewka z owocnipomaranczy gorzkiej

Aurantii amaratinctura

Herbapol Kraków 31/12/08

8829 Nalewka z owocnipomaranczy gorzkiej

Aurantii amaratinctura

Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/12/08

8830 Nalewka z owocnipomaranczy gorzkiej

Aurantii amaratinctura

Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

8831 Nalewka z pieprzu tureckiego Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8832 Nalewka z pieprzu tureckiego Pharma Zentrale 31/12/08

8833 Nalewka z pieprzu tureckiego Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

31/12/08

8834 Nalewka z pieprzu tureckiego Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

8835 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8836 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Pharma Zentrale 31/12/08

8837 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

31/12/08

8838 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

8839 Nalewka z ziela konwaliimianowana

Herbapol Wrocław 19/08/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1131

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8840 Nalewka z ziela konwaliimianowana

Pharma Cosmetic, Kraków 19/08/07

8841 Nalewka z ziela konwaliimianowana

Pharma Zentrale 19/08/07

8842 Nalewka z ziela konwaliimianowana

Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

19/08/07

8843 Nalewka z ziela konwaliimianowana PHYTOCARD

Phytopharm Kleka S.A. 31/12/07

8844 Nalewka z ziela mi kawiosennego

Tinctura adonidisvernalis titrata

Herbapol Wrocław 6/01/06

8845 Nalewka z ziela mi kawiosennego

Tinctura adonidisvernalis titrata

Pharma Cosmetic, Kraków 6/01/06

8846 Nalewka z ziela mi kawiosennego

Tinctura adonidisvernalis titrata

Pharma Zentrale 6/01/06

8847 Nalewka z ziela miłkawiosennego

Tinctura adonidisvernalis titrata

Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

19/07/07

8848 Nalewka z ziela piołunu Prac. Konf. LekówM.Napiórkowska, Warszawa

5/11/04

8849 Nalgesin Naproxenum Film-coated tablets 275 mg Krka d.d., Novo mesto 29/03/06

8850 Nalgesin forte Naproxenum Film-coated tablets 550 mg Krka d.d., Novo mesto 29/03/06

8851 Naloxonum hydrochloricum Naloxonum Solution for injection 400 mcg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

8852 Naniprus Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

30 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04

8853 Nanocoll Preparatradiofarmaceutyczny

Radiopharmaceuticalkit

Nycomed Amersham SorinS.R.L

31/12/08

8854 Naowocnia Fasoli Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

8855 Naowocnia Fasoli Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

8856 Naprosyn Naproxenum Tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/04

8857 Naprosyn Naproxenum Tablets 250 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

8866 Naproxen Naproxenum Gastro-resistanttablets

250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

8867 Naproxen Naproxenum Gastro-resistanttablets

500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

8870 Naproxen Naproxenum Gastro-resistanttablets

250 mg Polfarmex S.A. 27/09/06

8871 Naproxen Naproxenum Gastro-resistanttablets

500 mg Polfarmex S.A. 27/09/06

8873 Naproxen Naproxenum Gel 10 % Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

8874 Naproxen Naproxenum Gel 100 mg/g EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab..Farm. Michał Oginski

27/09/06

EL1132 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8875 Naproxen Naproxenum Gel 100 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

27/09/06

8876 Naproxen Naproxenum Gel 100 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/09/06

8877 Naproxen Naproxenum Gel 12 mg/g EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab.Farm. Michał Oginski

27/09/06

8878 Naproxen Naproxenum Gel 12 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/09/06

8879 Naproxen Naproxenum Gel 30 mg/g (3 %) Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 27/09/06

8872 Naproxen Naproxenum Oral suspension 125 mg/5ml Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

8858 Naproxen Naproxenum Suppository 250 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/09/06

8859 Naproxen Naproxenum Suppository 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/09/06

8860 Naproxen Naproxenum Tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

8861 Naproxen Naproxenum Tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

27/09/06

8862 Naproxen Naproxenum Tablets 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

8863 Naproxen Naproxenum Tablets 250 mg Polfarmex S.A 27/09/06

8864 Naproxen Naproxenum Tablets 500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

8865 Naproxen Naproxenum Tablets 500 mg Polfarmex S.A 27/09/06

8868 Naproxen Naproxenum Tablets 200 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

8869 Naproxen Naproxenum Tablets 125 mg;250 mg;500 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

27/09/06

8880 Naproxen 250 Naproxenum Suppository 250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

8881 Naproxen 500 Naproxenum Suppository 500 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

8882 Naproxen E.C. 250 Naproxenum Film-coated,gastro-resistant tablets

250 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

8883 Naproxen E.C. 500 Naproxenum Film-coated,gastro-resistant tablets

500 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

8884 Naproxen Sodium Naproxenum Film-coated tablet 220 mg;550 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

8885 Naramig Naratriptanum Film-coated tablets 2,5 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

8886 Naranotox plus HomoopatischesLaboratorium A.Pfluger

31/12/08

8887 Narcotan Halothanum Inhalation solution 100 mg Leciva a.s. 31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1133

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8888 Narkamon 5 % Ketaminum Solution for veterinaryuse

SPOFA 7/05/04

8889 Naropin Ropivacainum Solution for injection 10 mg/ml AstraZeneca AB 23/11/05

8890 Naropin Ropivacainum Solution for injection 7.5 mg/ml AstraZeneca AB 23/11/05

8891 Naropin Ropivacainum Solution for injectionor infusion

2 mg/ml AstraZeneca AB 23/11/05

8892 Nasacort Triamcinolonum Nasal spray 55 mcg/dawke Rhône-Poulenc Rorer Ltd. 31/12/08

8893 Nasal spray Nasal spray, solution Kato LABS Sp. z o.o. 31/01/06

8894 Nasengel-ratiopharm Xylometazolinum Gel 0.1 % ratiopharm GmbH 31/12/04

8895 Nasienie gorczycy białej Sinapis albae semen Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

8896 Nasienie gorczycy białej Sinapis albae semen Herb Zakład Zielarski «KAWON-HURT» S.C., Gostyn

31/12/08

8897 Nasienie gorczycy czarnej Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

18/12/05

8898 Nasienie kozieradki Herbalux, Warszawa 19/03/07

8899 Nasienie kozieradki Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/03/07

8900 Nasienie kozieradki Zioła lecznicze-Boguccy,Kraków

19/03/07

8901 Nasienie lnu Lini semen Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

8902 Nasienie lnu Lini semen Elanda, Rozprza 31/12/08

8903 Nasienie lnu Lini semen Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

8904 Nasienie lnu Lini semen Herbalux, Warszawa 31/12/08

8905 Nasienie lnu Lini semen Herbapol Wrocław 31/12/08

8906 Nasienie lnu Lini semen Instytut WłókienNaturalnych, Poznan

31/12/08

8907 Nasienie lnu Lini semen LaboratoriumFarmaceutyczne JarosławSzczepanczyk

31/12/08

8908 Nasienie lnu Lini semen LaboratoriumFarmaceutyczne JarosławSzczepanczyk

31/12/08

8909 Nasienie lnu Lini semen Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

8910 Nasienie lnu Lini semen Phytopharm Dobrzyca 31/12/08

8911 Nasienie lnu Lini semen Zakład DARY NATURY,Grodzisk

31/12/08

8912 Nasienie lnu Lini semen Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

8913 Nasienie lnu Lini semen Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

8914 Nasienie lnu Lini semen Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

31/12/08

8915 Nasienie płesznika Semen psyli Herb Herbapol Kraków 31/12/08

EL1134 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8916 Nasiona Babki płesznika -Semen Psyllii

Herb Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

8917 Nasiona Babki płesznika -Semen Psyllii

Herb Agropharm S.A. 31/12/07

8918 Nasiona gorczycy czarnej Herbapol Białystok 13/05/06

8919 Nasiona gorczycy czarnej Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

8920 Nasiona kozieradki Herbapol Białystok 13/05/06

8921 Nasiona kozieradki Herbapol Lublin 13/05/06

8922 Nasiona kozieradki Herbapol Pruszków 13/05/06

8923 Nasiona kozieradki 1 -nasionasproszkowane

Herbapol Kraków 31/08/05

8924 Nasiona lnu Lini semen Herbapol Lublin 31/12/07

8925 Nasiona lnu AGROPHARM, Tuszyn k/Łodzi

31/12/07

8926 Nasiona lnu Herbapol Pruszków 31/12/07

8927 Nasiona lnu 1 Herbapol Kraków 31/08/05

8928 Nasiona Plantago ovata Herb Herba Studio Mscisz iWspólnicy Spółka Jawna

30/10/05

8929 Nasivin 0,01 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops, solution 0.1 mg/g Merck KGaA 30/04/04

8930 Nasivin 0,025 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops, solution 0.25 mg/g Merck KGaA 30/04/04

8932 Nasivin 0,05 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops, solution 0.5 mg/g Merck KGaA 30/04/04

8931 Nasivin 0,05 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal spray, solution 0.5 mg/g Merck KGaA 30/04/04

8933 Nasivin sanft 0,025 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal spray, solution 0.25 mg/ml Merck KGaA 27/09/06

8934 Nasivin sanft 0,05 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Merck KGaA 6/12/06

8935 Nasivin soft 0,01 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops, solution 0.1 mg/ml Merck KGaA 27/09/06

8936 Nasobec Beclometasonum Nasal spray, watersuspension

50 mcg/dawkedonosowa

Norton Healthcare Ltd. 30/09/04

8937 Naso-Heel SN Drops Heel GmbH 31/12/07

8938 Nasonex Mometasonum Nasal spray, watersolution

0.05 % Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08

8939 Natack Nimesulidum Tablets 100 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

8940 Natacyn Natamycinum Eye drops, suspension 50 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

8941 Natamycyna Natamycinum Vaginal tablets 25 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/09/05

8942 Nateglinid Nateglinidum Film-coated tablets 60 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1135

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8943 Nateglinid Nateglinidum Film-coated tablets 120 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8944 Nateglinid Nateglinidum Film-coated tablets 180 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8945 Natrium bicarbonicum 8,4 % Natrii hydrocarbonas Solution forintravenous injection

84 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

8946 Natrium Chloratum 0,9 Inj. Natrii chloridum Solution for irrigation 9 mg/ml; poj.:5000 ml

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFASpółka Akcyjna

31/12/08

8948 Natrium chloratum 0,9 % Natrii chloridum Solution forintravenous infusion

9 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.

31/01/06

8947 Natrium chloratum 0,9 % Natrii chloridum Solution for irrigation 9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 17/01/07

8949 Natrium Chloratum 0,9 % Natrii chloridum Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

8950 Natrium Chloratum 0,9 % Chlorek sodu Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

8951 Natrium Chloratum 0,9 % INJ. Natrii chloridum Solution for infusion 9 mg/ml Baxter S.p.A. 23/11/05

8952 Natrium chloratum 0,9 % inj. Natrii chloridum Solution forintravenous infusion

9 mg/ml Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

8953 Natrium chloratum 0,9 % inj. Natrii chloridum Solution forintravenous infusion

9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

8954 Natrium chloratum 0,9 %OFTARINOL do przemywaniaoczu

Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/06

8955 Natrium chloratum 5.85 % Natrii chloridum Concentrate forsolution for infusion

58.5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

8956 Natrium citricum 3.8 % Pliva Kraków 29/10/06

8957 Natrium Fluoratum Natrii fluoratum Buccal tablets 0,25 mg; 1mgfluoru

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

8959 Natrium fluoratum Natrii fluoridum Buccal tablet 452 mcg F ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/01/05

8958 Natrium fluoratum Natrii fluoridum Tablets 226 mcg F ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/01/05

8960 Natrium nitrosum Natrii nitris Solution forintravenous injection

20 mg/1 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

8961 Natrium Sulfuricum Natrii sulfuricum Powder for veterinaryuse

Biofaktor 31/12/08

8962 Natrium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

8963 Natrium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

8964 Natrum carbonicum complexenr 10

Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

8965 Naturalny Beta Karoten -Prowitamina A

Betacarotenum Tablets 20 mg Vitamex AB 31/07/04

8966 Naturapia Valerianae officinalis +Melissa officinalis

Film-coated tablets praparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

8967 Naturapia — menopauza Cimicifugae rhizomaeextr. sicc.

Film-coated tablet 40 mg US Pharmacia Sp. z o.o.,Wrocław

30/09/07

8968 Naturapia — prostata Serenoae fructus extr.sicc.

Film-coated tablet 160 mg US Pharmacia Sp. z o.o.,Wrocław

31/12/08

EL1136 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8969 Naturapia Przeziebienie IGrypa

Rad. Echinaceae +Witamina C + Cynk

Film-coated tablets praparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

8970 Naturapia Wzrok Vaccini myrtillus +Zinc + Witamina A

Film-coated tablets praparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

8971 Naturapia-Osteoporoza Zwiazki wapnia Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 21/03/07

8972 Naturkaps czosnek Allii sativi maceratiooleosa

Capsules 270 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

8973 Naturkaps Koenzym Q10 Ubidecarenonum Capsules, soft 30 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

9/08/06

8974 Naturkaps Tran 500 mg Oleum Jecoris Aselli Capsules, soft 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

16/05/07

8975 Naturkaps wiesiołek Oenotherae biennisoleum

Capsules, soft 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

8976 Naudicelle Capsules, soft Bio Oil International Ltd. 5/07/06

8977 Navelbine Vinorelbinum Capsules 20 mg Pierre Fabre Medicament 27/06/07

8978 Navelbine Vinorelbinum Capsules 30 mg Pierre Fabre Medicament 27/06/07

8979 Navelbine Vinorelbinum Capsules 40 mg Pierre Fabre Medicament 27/06/07

8980 Navelbine Vinorelbinum Solution for injection 10 mg/ml Pierre Fabre Medicament 30/06/04

8981 Navoban Tropisetronum Capsules 5 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

8982 Navoban Tropisetronum Solution for injection 1 mg/ml Novartis Pharma AG 31/07/04

8983 Nebilet Nebivololum Tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/04/04

8984 Nectiv Inaktywowanaszczepionka dla kur iindyków przeciwrzekomemu pomorowidrobiu

Water — oil emulsion for veterinaryuse

ABIC Ltd. 22/11/06

8985 Nefopam Nefopamumhydrochloridum

Film-coated tablets 30 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

17/01/07

8986 Nefopam 1 % Nefopamumhydrochloridum

Solution for injection 10 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

17/01/07

8987 Nefopam 2 % Nefopamumhydrochloridum

Solution for injection 20 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

17/01/07

8988 Nefrecil Phenazopyridinum Tablets 100 mg Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

31/01/06

8989 Nefrobonisan Herbal tea Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/07/05

8990 Nefrobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

5/07/05

8991 Nefrobonisol Oral solution Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/03/06

8992 Nefrofit fix Betulae folium +Orthosiphonis folium +Solidaginis herba

Herbal tea Herbapol — Białostok S.A. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1137

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8993 Nefrol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

8994 Nefrosept Oral solution Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/05

8995 NeisVac-C Meningococcus,tetravalent purifiedpolysaccharides antigen(VaccinumMeningococcalepolysaccharidicum)

Suspension forintramuscularinjection

1 dawka0,5 ml

Baxter Vaccine AG 29/08/07

8996 Neloren Lincomycinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

300 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

8997 Nemast DC Erythromycinum +Neomycinum

Suspension for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

8998 Nemovac Atenuowanaszczepionka dla kurprzeciw syndromowiwielkiej głowy

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 12/03/06

8999 Nemutin Tiamulinywodorofumaran

Solution for veterinaryuse

S.P.Veterina S.A. 16/04/07

9000 Neo — Bronchol Ambroxolum Lozenge Divapharma — Knufike 31/12/08

9001 Neo Vet-Cillin L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Vetem 5/07/04

9002 Neo-Aesculan Aesculinum + Acidumtannicum

Rectal gel (40mg +45mg)/g

Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

9003 Neo-Angin Buccal tablet Divapharma-KnufinkeArzneimittelwerk GmbH

30/06/04

9004 Neo-Angin Buccal tablet Divapharma-KnufinkeArzneimittelwerk GmbH

30/06/04

9005 Neo-Angin N Nebuliser solution Divapharma-KnufinkeArzneimittelwerk GmbH

30/06/04

9006 Neoazarina Tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/06

9007 Neobiotyl 100 Tylozyny zasada,Tylozyny winian

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

20/06/05

9008 Neobiotyl 200 Tylozyny winian,Tylozyny zasada

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

20/06/05

9009 Neo-Capsiderm Preparat złozony Ointment Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

9010 Neocardina Oral drops, solution Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

9011 Neocolipor Szczepionka dla swinprzeciwkolibakteriozie prosiat

Suspension for veterinaryuse

Merial 7/05/04

9012 Neocones Benzocainum +Neomycinum

Dental tablets 5mg +15400 j.m.

Septodont 31/08/04

9013 Neogilurytmal Prajmalinum Film-coated tablets 20 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

EL1138 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9014 Neoglandyna Boraginis officinalisoleum + Tocopherolum

Gelatin capsules 370 mg Tymofarm —Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze

30/09/05

9015 Neolakcid Capsules 1 mld bakterii /kps

K & K Medicplast 31/12/08

9016 Neomast Neomycinum Suspension for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

9017 Neomigran Dihydroergotaminum Nasal spray 4 mg/ml Novartis Pharma AG 31/05/04

9018 Neomycinum Neomycinum Cutaneous spray 6.8 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

9019 Neomycinum Neomycinum Eye ointment 0.5 % Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

9020 Neomycinum Neomycinum Tablets 250mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

9021 Neomycinum 70 % Neomycinum Powder for veterinaryuse

Interbiowet 31/12/07

9022 Neomycinum wet. Aerozol Neomycinum Suspension for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

9023 Neomycyna Neomycinum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 29/05/04

9024 Neomycyny siarczan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

19/08/05

9025 Neomycyny siarczan Farm-Impex s.j., Gliwice 19/08/05

9026 Neomycyny siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 19/08/05

9027 Neomycyny siarczan Pharma Zentrale 19/08/05

9028 Neomycyny siarczan Polfa, Tarchomin 19/08/05

9029 Neomycyny siarczan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

19/08/05

9030 Neomycyny siarczan Scholz, Sowin 19/08/05

9031 Neomyzen Neomycinum Ointment 5 mg / 1 g ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

9032 Neonormacol Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

9033 Neonormosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

9034 Neonormovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

9035 Neo-Pancreatinum Amylasum + Lipasum +Proteasum

Film-coated tablets 150 mg(Lipasum4000j.m.)

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

9036 Neopektosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

9037 Neopektosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/06/06

9038 Neopen Benzylopenicylinaprokainowa,neomycyny siarczan

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

9039 Neopoldanen Pygeum africanum +Zea maydis

Capsules, hard 20mg + 40mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

29/06/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1139

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9040 Neopropiowet Sodu propionian, Sodusalicylan, Magnezusiarczan, Zelazawysiarczan, Manganusiarczan, Kobaltusiarczan, Aerosil,Siarczan miedzi

Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

9041 Neopyrin Coffeinum +Paracetamolum

Tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 29/06/05

9042 Neopyrin ASA Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 30/04/06

9043 NeoRecormon 1000 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

1000 j.m./0,3 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9044 NeoRecormon 10000 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

10000 j.m./0,6 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9045 Neo-Recormon 10000 dowstrzykiwacza Reco-Pen

Erythropoietinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneousinjection

10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/11/04

9046 Neo-Recormon 100000wielodawkowy

Erythropoietinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous andintravascular injection

10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/11/04

9047 NeoRecormon 2000 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

2000 j.m./0,3 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9048 NeoRecormon 20000 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

20000 j.m./0,6 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9049 Neo-Recormon 20000 dowstrzykiwacza Reco-Pen

Erythropoietinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneousinjection

20000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/11/04

9050 NeoRecormon 3000 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

3000 j.m./0,3 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9051 NeoRecormon 4000 Epoetinum Solution for injection 4000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

25/01/06

9052 NeoRecormon 500 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

500 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9053 NeoRecormon 5000 Erythropoietinum Solution forsubcutaneous andintravenous injection

5000 j.m./0,3 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/10/04

9054 Neo-Recormon 50000wielodawkowy

Erythropoietinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous andintravascular injection

50000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/11/04

9055 NeoRecormon 6000 Epoetinum Solution for injection 6000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

25/01/06

9056 NeoRecormon 60000 Epoetinum Powder and solventfor solution forinjection

60000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

25/01/06

EL1140 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9057 Neosol Neomycinum Solution for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

25/05/04

9058 Neospasmina Syrup Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

9059 Neospasmol Drops Herbapol Lublin S.A. 30/09/07

9060 NeoSpect — Zestaw dosporzadzaniaradiofarmaceutyku

Powder for solutionfor intravascularinjection

47 mcg Nycomed Imaging AS 11/10/06

9061 Neostygminy metylosiarczan Pliva Kraków 24/05/06

9062 Neo-synephrine Phenylephrinum Eye drops 100 mg/ml Sanofi WinthropPharmaceutical Group

30/06/04

9063 Neotarchocin Oxytetracyclinum +Neomycinum

Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa S.A.

18/08/04

9064 Neotarchocin granulat 36 %/25 %

Neomycinum +Oxytetracicllinum

Granules for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

9065 Neotarchomiocin Benzathinibenzaylpenicillinum +Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

9066 Neotigason Acitretinum Capsules 10 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/03/07

9067 Neotigason Acitretinum Capsules 25 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/03/07

9069 Neoton Phosphocreatinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscularinjection

500 mg Alfa Wassermann S.p.A. 31/03/05

9068 Neoton Phosphocreatinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

1 g Alfa Wassermann S.p.A. 31/07/04

9070 Neotopic Bacitracinum +Neomycinum +Polymyxinum B

Ointment Polmex Sp. z o.o. 31/08/05

9071 Neo-Tormentil Ointment Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. zo.o.

31/01/06

9072 Neourosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/12/08

9073 Neourosan fix Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/12/08

9074 Nephrotect Roztwór aminokwasów Solution forintravenous infusion

0.1 g/ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/08/04

9075 Nepro Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

31/07/04

9076 Nepro o smaku orzechowym Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/04/05

9077 Nepro o smaku wisniowym Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/04/05

9078 Neprox Naproxenum Gastro-resistanttablets

200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

9079 Nervendragees- ratiopharm Preparat ziołowy Coated tablets ratiopharm GmbH 30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1141

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9080 Nervinex-fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

9081 Nervinkaps Valerianae radixextractum siccum

Gelatin capsules, hard 110 mg Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

9082 Nervinol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

9083 Nervinol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

9084 Nervinol-fix Instant herbal tea P.P.H. «Eldex-Medical», Wiry 31/12/08

9085 Nervinolum Lenouri cardieceae herbaextractum, Lupulistrobulus extr, Melissaefolium extractum,Lavandulae flosextractum

Oral solution Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

9086 Nervinum Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

9087 Nervinum — fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

9088 Nervobonisan Herbal tea Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/07/05

9089 Nervobonisol Oral solution Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/03/06

9090 Nervogem preparat złozony Tablets Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

9091 Nervogran Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

9092 Nervoheel N Sublingual tablets Heel GmbH 30/06/07

9093 Nervomix Preparat złozony Capsules Agropharm S.A. 31/12/07

9094 Nervosan Mieszanka ziołowa Granules Herbapol Łódz S.A. 31/12/07

9095 Nervosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

9096 Nervosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/04/06

9098 Nervosol preparat złozony Coated tablets Wrocławskie ZakładyZielarskie HERBAPOL S.A.

31/12/08

9097 Nervosol Liquid Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/03/07

9099 Nervostop Valerianae radix Film-coated tablets 150 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/12/05

9100 Nerwonal Oral drops Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

30/06/07

9101 Nerwovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/12/08

9102 Nerwovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/12/08

9103 NESTLE MODULEN Ibm Preparat złozony Powder Nestle Nederland B.V. 31/12/08

9104 Netromycine Netilmicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

100 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04

EL1142 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9105 Netromycine Netilmicinum Solution forintramuscularinjection andintravenous infusion

25 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04

9106 Neupogen Filgrastimum Solution for injection 30 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/04

9107 Neupogen Filgrastimum Solution for injection 60 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

23/03/05

9108 Neupogen Filgrastimum Solution for injection 96 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

23/03/05

9109 Neuralgo-Rheum-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/07

9110 Neurex alfa — acidum lipoicum Solution for injection HEXAL AG 31/12/08

9111 Neurex 200 alfa — acidum lipoicum Tablets 200 mg HEXAL AG 31/12/08

9112 Neurex 600 alfa — acidum lipoicum Film-coated tablets 600 mg HEXAL AG 31/12/08

9113 Neuroflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/05/05

9114 Neuro-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/07

9115 Neurol 0,25 Alprazolamum Tablets 0.25 mg Leciva a.s. 30/04/04

9116 Neurol 1,0 Alprazolamum Tablets 1 mg Leciva a.s. 30/04/04

9117 Neurolipon — Mip 300 Acidum lipoicum Capsules 300 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

9118 Neurolipon — Mip 600 Acidum lipoicum Capsules 600 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

9119 NEUROMAX Forte Thiaminihydrochloridum,Pyridoxinihydrochloridum,Cyanocobalaminum

Tablets (100 mg +200 mg +0.2 mg)

Vitabalans Oy 31/12/08

9120 Neurontin 100 Gabapentinum Capsules 100 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

9121 Neurontin 300 Gabapentinum Capsules 300 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

9122 Neurontin 400 Gabapentinum Capsules 400 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

9123 Neurontin 600 Gabapentinum Film-coated tablets 600 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9124 Neurontin 800 Gabapentinum Film-coated tablets 800 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9126 Neurorubine Thiaminihydrochloridum,Pyridoxinihydrochloridum,Cyanocobalaminum

Film-coated tablets 200 + 50 mg +1 mg

Mepha Pharma AG 31/12/08

9125 Neurorubine Thiaminihydrochloridum,Pyridoxinihydrochloridum,Cyanocobalaminum

Solution forintramuscularinjection

10 mg + 100 +1 mg

Mepha Pharma AG 31/12/08

9127 Neurosina Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

9128 Neurosina Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

9129 Neurotop retard 300 Carbamazepinum Tablets 300 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

9130 Neurotop retard 600 Carbamazepinum Tablets 600 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1143

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9131 Neutra-PMSG Przeciwciałamonoklonalne przeciwPMSG

Solution for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9132 Nevigramon Acidum nalidixicum Capsules 500mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/06/04

9133 Newcastle Vaccine Lasota szczepionka dla kurprzeciw rzekomemupomorowi drobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

9134 Newvaxidrop Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu i syndromowispadku niesnosci dlakur

Liquid for veterinaryuse

Merial 14/06/04

9135 Nexium Esomeprazolum Gastro-resistanttablets

20 mg AstraZeneca AB 27/09/06

9136 Nexium Esomeprazolum Gastro-resistanttablets

40 mg AstraZeneca AB 27/09/06

9137 Niacyn Acidum nicotinicum Tablets 250mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

9138 Niar Selegilinum Tablets 5 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

9139 Nicergolin Nicergolinum Tablets 10 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/12/08

9140 Nicergolinum Nicergolinum Film-coated tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

9141 Nicergolinum Nicergolinum Film-coated tablets 30 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

9142 Nicerin Nicergolinum Film-coated tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

9143 Nicerin Nicergolinum Tablets 10 mg; 30 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

9144 Nicofree Capsules Guaranae extractum Capsules 10 mg G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/04/04

9145 Nicorette Nicotinum Chewing gum 2 mg Pharmacia A.B. 31/01/05

9146 Nicorette Nicotinum Chewing gum 4 mg Pharmacia A.B. 31/01/05

9147 Nicorette Nicotinum Transdermal patch 16.6 mg,10mg/16h

Pharmacia A.B. 30/06/04

9148 Nicorette Nicotinum Transdermal patch 24.9 mg,15mg/16h

Pharmacia A.B. 30/06/04

9149 Nicorette Nicotinum Transdermal patch 8.3 mg, 5mg/16h

Pharmacia A.B. 30/06/04

9150 Nicorette Inhalator Nicotinum Inhalation insert 10 mg Pharmacia AB 14/02/07

9151 Nicorette Inhalator Nicotinum Inhalation insert 15 mg Pharmacia AB 14/02/07

9152 Nicorette Microtab Nicotinum Sublingual tablets 2 mg Pharmacia AB 6/06/07

9153 Nicorette Microtab Nicotinum Sublingual tablets 4 mg Pharmacia AB 6/06/07

9154 Nicorette Mint Nicotinum Chewing gum 2 mg Pharmacia A.B. 30/04/04

9155 Nicorette Mint Nicotinum Chewing gum 4 mg Pharmacia A.B. 30/04/04

EL1144 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9156 Nicotiana comp. Amp. 1ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

9157 Nicotiana comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

9158 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 2 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/04

9159 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 4 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/04

9160 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 2 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/04

9161 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 4 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/04

9162 Nicotinell TTS 10 Nicotinum Transdermal patch 17.5 mg, 7mg/24h

Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

9163 Nicotinell TTS 20 Nicotinum Transdermal patch 35 mg, 14mg/24h

Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

9164 Nicotinell TTS 30 Nicotinum Transdermal patch 52.5 mg,21mg/24h

Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

9165 Nicotol Alcohol nicotynylicus Tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

9166 Niestrawnosc HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

9167 Nifecard SR Nifedipinum Prolonged releasetablets

30 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 24/08/05

9168 Nifecard SR Nifedipinum Prolonged releasetablets

60 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 24/08/05

9169 Nifedicor retard Nifedipinum Film-coated, prologedrelease tablets

20 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/05

9170 Nifedipine Nifedipinum Capsules 10 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

9171 Nifedipine Nifedipinum Film-coated tablets 10 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

9172 Nifedypina Denk Nifedipinum Tablets 10 mg E. Denk OHG 31/12/08

9173 Nifedypina Denk Nifedipinum Tablets 20 mg E. Denk OHG 31/12/08

9174 Nifedypina Denk Nifedipinum Tablets 40 mg E. Denk OHG 31/12/08

9175 Nifegis, Cordaflex Nifedipinum Prolonged releasetablets

20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 25/05/05

9176 Nifuratio Retard Nitrofurantoinum Capsules 100 mg Ratiopharm GmbH 30/04/04

9177 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Film-coated tablets 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

9179 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Oral suspension 220 mg/ 5 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/11/05

9180 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Oral suspension 220 mg/5ml Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

9178 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Tablets 100 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

30/11/05

9181 Nifuroxazide Nifuraxozidum Syrup 220 mg /5ml Aflofarm 31/12/08

9182 Nifursol 50 % Nifursol Premix for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1145

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9183 Nigersan D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

9184 Nigersan D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

9185 Nilogrin Nicergolinum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

9186 Nilogrin Nicergolinum Film-coated tablets 30 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

9187 Nimbex Cisatracurium Solution for injectionand for intravenousinfusion

2 mg/1ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/05/04

9188 Nimbex Forte Cisatracurium Solution for injectionand for intravenousinfusion

5 mg/1ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/05/04

9189 Nimesil Nimesulidum Granules for oralsolution

100 mg Laboratori Guidotti SpA(Menarini Group)

31/12/08

9191 Nimotop S Nimodipinum Film-coated tablets 30 mg Bayer AG 31/07/04

9190 Nimotop S Nimodipinum Solution forintravenous injection

0.2 mg/ml Bayer AG 31/07/04

9192 Ninghong Instant herbal tea Jiangxi Provincial NinghongGroup

31/12/08

9193 Nipas Acidum acetylsalicylicum Dental tablets 32 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

30/10/05

9194 Nipoxime 100 soluble Collistinum Powder for veterinaryuse

Andersen 31/12/08

9195 Nipoxime 40 premix Collistinum Premix for veterinaryuse

Andersen 31/12/08

9197 Niquitin Nicotinum Buccal lozenge 2 mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd.

4/07/07

9196 Niquitin Nicotinum Buccal lozenge 4 mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd.

4/07/07

9198 Niquitin Nicotinum Transdermal patch 14 mg/24 h SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/10/04

9199 Niquitin Nicotinum Transdermal patch 21 mg/24 h SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/10/04

9200 Niquitin Nicotinum Transdermal patch 7 mg/24 h SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/10/04

9201 Niquitin o smaku mietowym Nicotinum Chewing gum 2 mg GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

9202 Niquitin o smaku mietowym Nicotinum Chewing gum 4 mg GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

9203 Niquitin Przezroczysty Nicotinum Transdermal patch 36 mg, 7 mg/24 h

GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

9204 Niquitin Przezroczysty Nicotinum Transdermal patch 78 mg, 14 mg/24 h

GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

9205 Niquitin Przezroczysty Nicotinum Transdermal patch 114 mg,21 mg/24 h

GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

9206 Niratil 20 % pour-on Lewamizolum Solution for veterinaryuse

Virbac 23/11/04

EL1146 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9207 Nitracor Glyceroli trinitras Intravenous injection(solution)

10 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9208 Nitracor Glyceroli trinitras Intravenous injection(solution)

5 mg/2,5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9209 Nitrazepam Nitrazepamum Tablets 5 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

9210 Nitrendipine Nitrendipinum Tablets 10 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

9211 Nitrendipine Nitrendipinum Tablets 20 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

9212 Nitrendypina Nitrendipinum Tablets 10 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/05

9213 Nitrendypina Nitrendipinum Tablets 20 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/05

9214 Nitrendypina Nitrendypinum Tablets 20 mg Aflofarm 31/12/08

9215 Nitrendypina Nitrendypinum Tablets 10 mg Aflofarm 31/12/08

9216 Nitrocard Glyceroli trinitras Ointment 20 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/06/06

9217 Nitroderm TTS 5 Glyceroli trinitras Transdermal patch 25 mg, 5mg/24h

Novartis Pharma AG 31/05/04

9218 Nitroderm TTS 10 Glyceroli trinitras Transdermal patch 50 mg, 10mg/24h

Novartis Pharma AG 31/05/04

9219 Nitro-Dur Glyceroli trinitras Transdermal patch 120 mg(0,6mg/h)

Schering-Plough S.A. 31/07/05

9220 Nitro-Dur Glyceroli trinitras Transdermal patch 40 mg(0,2mg/h)

Schering-Plough S.A. 31/07/05

9221 Nitro-Dur Glyceroli trinitras Transdermal patch 80 mg(0,4mg/h)

Schering-Plough S.A. 31/07/05

9223 Nitrofurazon Nitrofuralum Medicated powder 2 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/09/05

9222 Nitrofurazon Nitrofuralum Ointment 2 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

30/09/05

9224 Nitroglycerinum 0,5 Glyceroli trinitras Sublingual tablets 0.5 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

30/06/05

9225 Nitroglycerinum prolongatum Glyceroli trinitras Prolonged releasetablets

2.6 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

25/04/07

9226 Nitroglycerinum prolongatum Glyceroli trinitras Prolonged releasetablets

6,4mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

9227 Nitroglycerinum prolongatum Glyceroli trinitras Prolonged releasetablets

6,4mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

25/04/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1147

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9228 Nitro-Mack Glyceroli trinitras Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

9229 Nitromint Glyceroli trinitras Sublingual spray 0.4 mg/dawke Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

9230 Nivalin Galantaminum Solution for injection 2.5 mg/1 ml Pharmachim-Holding AD 30/06/04

9231 Nivalin Galantaminum Solution for injection 5 mg/1 ml Pharmachim-Holding AD 30/06/04

9232 Nizopol Ketokonazolum Shampoo 20 mg / ml Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

9233 Nizoral Ketoconazolum Cream 20 mg/g Janssen-Cilag N.V. 24/05/06

9234 Nizoral Ketoconazolum Shampoo 10 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

9235 Nizoral Ketoconazolum Shampoo 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

9236 Nizoral Ketoconazolum Shampoo andconditioner

20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 30/11/04

9237 Nizoral Ketoconazolum Tablets 200 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

9240 Nobaxin Azithromycinum Film-coated tablets 125mg,250 mg i500 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9238 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oralsuspension

100 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9239 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oralsuspension

200 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9241 Nobilis AE 1143 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniumózgu i rdzeniakregowego kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 21/05/04

9242 Nobilis AE+POX Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniumózgu i rdzeniakurczat oraz ospie kuri indyków

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9243 Nobilis CAV P4 Szczepionka przeciwzakaznej anemiikurczat

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 29/09/05

9244 Nobilis E.coli inac Szczepionka przeciwkolibakteriozie kur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 29/08/05

9245 Nobilis EDS Szczepionka przeciwsyndromowi spadkuniesnosci dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9246 Nobilis FC inac Szczepionka przeciwpasterelozie dla kur,indyków, gesi i kaczek

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9247 Nobilis Gumboro 228 E Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9248 Nobilis Gumboro D78 Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9249 Nobilis IB 4-91 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli dla kur

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 18/08/04

EL1148 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9250 Nobilis IB D 1466 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 30/06/04

9251 Nobilis IB D 274 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 21/06/04

9252 Nobilis IB Ma5 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli dla kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9253 Nobilis IB multi + G + ND Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli, chorobieGumboro, rzekomemupomorowi drobiu dlakur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet International B.V. 14/08/05

9254 Nobilis IB+G+ND Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli, chorobieGumboro, rzekomemupomorowi drobiu dlakur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9255 Nobilis IB+ND+EDS Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli, rzekomemupomorowi drobiu,syndromowi spadkuniesnosci dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 22/03/05

9256 Nobilis IB3+G+ND Szczepionka dla swinprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli,chorobie Gumboro irzekomemu pomorowidrobiu

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 30/06/04

9257 Nobilis ILT Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniukrtani i tchawicy dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9258 Nobilis Ma 5 + Hitchner B1 Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli i rzekomemupomorowi drobiu dlakurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet Inc. 27/03/05

9259 Nobilis Ma5+Clone 30 Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu i zakaznemuzapaleniu oskrzeli dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9260 Nobilis Marek THV lyo Szczepionka przeciwchorobie Mareka

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9261 Nobilis Marexine — 89/03 Szczepionka dlakurczat przeciwchorobie Mareka ichorobie Gumboro

Suspension + solvent for veterinaryuse

Intervet International B.V. 31/12/08

9262 Nobilis Marexine CA 126 Szczepionkaprzeciwko chorobieMareka dla kurczat

Liquid for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9263 Nobilis MG 6/85 Szczepionka dla kurprzeciw zakazeniomwywołanym przezMycoplasmagallisepticum

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet International B.V. 8/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1149

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9264 Nobilis MG inac Szczepionka przeciwzakazeniomwywołanym przezMycoplasmagallisepticum dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9265 Nobilis ND Clone 30 Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu dla kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 14/06/04

9266 Nobilis New Hatch C2 szczepionka dla kurprzeciwko rzekomemupomorowi drobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

9267 Nobilis Pigeon POX Szczepionka przeciwospie gołebi

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9268 Nobilis Reo + IB + G + ND Szczepionka dla kurprzeciw zakazeniomreowirusowym,zakaznemu zapaleniuoskrzeli, rzekomemupomorowi drobiu

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 22/03/05

9269 Nobilis Reo 1133 Szczepionka przeciwzakazeniomreowirusowym dla kur

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9270 Nobilis Reo inac Szczepionka przeciwzakazeniomreowirusowym dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9271 Nobilis Rismavac Szczepionka przeciwchorobie Mareka dlakurczat

Suspension + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9272 Nobilis Rismavac + CA 126 Szczepionka przeciwchorobie Mareka

Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9273 Nobilis RT+IB multi +ND+EDS Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu nosa itchawicy indyków,zakaznemu zapaleniuoskrzeli, rzekomemupomorowi drobiu isyndromowi spadkuniesnosci

Emulsion for veterinaryuse

Intervet International B.V. 9/02/06

9274 Nobilis RT+IB multi+G+ND Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu nosa itchawicy indyków,zakaznemu zapaleniuoskrzeli, chorobieGumboro irzekomemu pomorowidrobiu

Emulsion for veterinaryuse

Intervet International B.V. 9/02/06

9275 Nobilis RTV 8544 Atenuowanaszczepionka dla kurprzeciw syndromowiwielkiej głowy

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet International 14/11/06

9276 Nobilis SG 9R Szczepionka dla kurprzekiwko zakazeniomSalmonella enteritidis

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

9277 Nobilis TRT Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniunosa i tchawicyindyków

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 7/09/04

EL1150 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9278 Nobilis TRT + ND Szczepionkaprzeciwko zakaznemuzapaleniu nosa itchawicy orazrzekomemu pomorowidrobiu dla indyków

Emulsion for veterinaryuse

Intervet International B.V. 24/02/05

9279 Nobilis TRT inac Szczepionka dla kur iindyków przeciwzakazeniomwywołanym przezwirus zakaznegozapalenia nosa itchawicy indyków TRT

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 7/09/04

9280 Nobivac DHP Szczepionka przeciwchorobie Rubartha iparwowirusowejchorobie psów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9281 Nobivac DHPPI Szczepionka przeciwnosówce,parwowirozie,parainfluenzie ichorobie Rubartha

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9282 Nobivac LC Szczepionka dla psówprzeciw zakazeniomkoronawirusowym ileptospirozie

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 28/05/06

9283 Nobivac Lepto Szczepionka przeciwleptospirozie psów

Suspension for veterinaryuse

Intervet 24/05/04

9284 Nobivac Parvo C Szczepionka dla psówprzeciwparwowirusowejchorobie psów

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

9285 Nobivac Puppy DP Szczepionka przeciwnosówce iparwowirusowejchorobie psów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9286 Nobivac Rabies Szczepionka przeciwwsciekliznie

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

9287 Nobivac Rabies Szczepionka przeciwwsciekliznie

Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9288 Nobivac Tricat Szczepionka przeciwwirusowemu zapaleniunosa i tchawicy,kociemukaliciwirusowi ipanleukopenii

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

9289 Noctofer Lormetazepamum Tablets 0.5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

9290 Noctofer Lormetazepamum Tablets 1 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

9291 Noell Ketoconazolum Shampoo 20 mg/g Polfarmex S.A. 31/12/08

9292 Noksid Nimesulidum Tablets 100 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

9293 Noksid Nimesulidum Gel 1 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

9294 Nolicin Norfloxacinum Tablets 400 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1151

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9295 Noliprel Indapamidum +Perindoprilumerbuminum

Tablets 0,625mg +2mg

Les Laboratoires Servier 31/05/04

9296 Noliprel Forte Indapamidum +Perindoprilumerbuminum

Tablets 1,25mg + 4mg Les Laboratoires Servier 31/12/08

9297 Nolvadex Tamoxifenum Film-coated tablets 10 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/06/04

9298 Nolvadex D Tamoxifenum Film-coated tablets 20 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/06/04

9301 Nootropil Piracetamum Capsules 400 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

9302 Nootropil Piracetamum Capsules 400 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9307 Nootropil Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9308 Nootropil Piracetamum Film-coated tablets 400 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

9309 Nootropil Piracetamum Film-coated tablets 800 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9299 Nootropil Piracetamum Granules for oralsolution

1.2 g/2,5 g UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08

9300 Nootropil Piracetamum Granules for oralsolution

2.4 g/5 g UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08

9303 Nootropil Piracetamum Solution for injection 3 g/15 ml UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08

9305 Nootropil Piracetamum Solution for injection 200 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

9306 Nootropil Piracetamum Solution for injection 200 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9304 Nootropil Piracetamum Solution forintravenous infusion

12 g/60 ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9310 Nootropil 20 % Piracetamum Oral solution 200 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9311 Nootropil 33 % Piracetamum Oral solution 333 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9313 Norbactin Norfloxacinum Film-coated tablets 400 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

30/04/04

9312 Norbactin Norfloxacinum Tablets 800 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

30/04/04

9314 Norcholesterol (131 I)Injection

Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

9315 Norcuron Vecuronium Powder and solventfor solution forintravenous injection

4 mg Organon N.V. 31/05/04

9316 Norcuron Vecuronium Substance for solutionfor intravenousinjection

10 mg Organon N.V. 31/05/04

9317 Norditropin Pen Set 12 Somatropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

12 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04

9318 Norditropin Pen Set 24 Somatropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

24 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04

9319 Norditropin Simplex Xx10 mg/1,5 ml

Somatropinum Solution for injection 10 mg/1,5 ml Novo Nordisk A/S 25/05/05

EL1152 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9320 Norditropin Simplex Xx15 mg/1,5 ml

Somatropinum Solution for injection 15 mg/1,5 ml Novo Nordisk A/S 25/05/05

9321 Norditropin Simplex Xx 5 mg/1,5 ml

Somatropinum Solution for injection 5 mg/1,5 ml Novo Nordisk A/S 25/05/05

9322 Norethisteron Norethisteronum Tablets 5 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

9323 Norfloksacyna Scholz, Sowin 24/09/05

9324 Norfloxacyna 10 % Norfloksacyna Solution for veterinaryuse

PFO Vetos Farma 8/03/06

9325 Norit Carbo medicinalis Tablets 125 mg Norit Nederland B.V. 31/12/08

9326 Normacol Enema dladorosłych

Natrii dihydrophosphas+ Natrii hydrophosphas

Rectal infusion (23,66 g +10,4 g)/130 ml

Norgine Pharma 31/12/08

9327 Normacol Enema dla dzieci Natrii dihydrophosphas+ Natrii hydrophosphas

Rectal infusion (10,92 g +4,8 g)/60 ml

Norgine Pharma 31/12/08

9328 Normalac Lactulosum Syrup 667 mg/ml Molteni Farmaceutici PolskaSp. z o.o.

30/06/07

9329 Normanol Herbal granules Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

9330 Normase Lactulosum Syrup 667 mg/ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

9331 Normatens Clopamidum +Dihydroergocristinum +Reserpinum

Coated tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/06

9332 Normin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

9334 Normix Rifaximinum Film-coated tablets 200 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9333 Normix Rifaximinum Granules for oralsolution

100 mg/5 ml Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9335 Normocard Atenololum Tablets 100 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

9336 Normocard Atenololum Tablets 25 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

6/12/06

9337 Normocard Atenololum Tablets 50 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

9338 Normodipine Amlodipinum Tablets 10 mg Gedeon Richter Ltd. 29/11/06

9339 Normodipine Amlodipinum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 29/11/06

9340 Normoglaucon Metipranololum +Pilocarpinum

Eye drops, solution Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

30/01/05

9341 Normogran Preparat ziołowy Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

9342 Normolax Frangulae cortex +Sennae folium

Tablets for infuse Herbapol Łódz S.A. 30/09/07

9343 Normomix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

9344 Normosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

9345 Normosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1153

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9346 Normovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/10/05

9347 Normovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

30/10/05

9348 Norprolac Quinagolidum Tablets 150 mcg Novartis Pharma AG 25/09/06

9349 Norprolac Quinagolidum Tablets 75 mcg Novartis Pharma AG 25/09/06

9350 Norprolac Quinagolidum Tablets 25mcg +50mcg

Novartis Pharma AG 25/09/06

9351 Norsept Norfloxacinum Tablets 400 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

9352 Norserin Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

9353 Norserin Mianserinum Film-coated tablets 20 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

9354 Norserin Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

9355 Norsulin Gliclazidum Tablets 80 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

12/10/05

9356 Norsulin Mr Gliclazidum Modified releasetablets

30 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

9357 Nortril 10 % Norfloksacyna Solution for veterinaryuse

Bremer Pharma 18/09/05

9358 Norvasc Amlodipinum Tablets 10 mg Pfizer Limited Of RamsgateRoad

30/04/04

9359 Norvasc Amlodipinum Tablets 5 mg Pfizer Limited Of RamsgateRoad

30/04/04

9361 Norvir Ritonavirum Capsules 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

9360 Norvir Ritonavirum Capsules, soft 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 27/04/05

9362 Norvir Ritonavirum Oral solution 80 mg/ml Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

9363 NO-SPA Drotraverinihydrochloridum

Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

20 mg/1 ml Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/04/04

9364 NO-SPA Drotraverinihydrochloridum

Tablets 40 mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/04/04

9365 NO-SPA Drotraverinihydrochloridum

Tablets 40 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

9366 No-Spa forte Drotraverinihydrochloridum

Solution for injection 20 mg/ml Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

14/12/05

9367 No-Spa forte Drotraverinihydrochloridum

Tablets 80 mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

14/12/05

9368 Nospicin Drotaverinum Tablets 40 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

9369 Nospicin Forte Drotaverinum Tablets 80 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

9370 Notakehl D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

9371 Notakehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

EL1154 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9372 Notis 20 Omeprazolum Gastro-resistantcapsules, hard

20 mg CEPA Schwarz Pharma S.L. 24/08/05

9373 Notta Drops Richard Bittner 9/09/07

9374 Nova — Dip Jodyna Liquid for veterinaryuse

Novadan A/S 31/12/08

9375 Noval Preparat ziołowy Inhalation vapour,solution

Nova s.c. 30/10/05

9377 Novalox Aluminii glicynas +Magnesii oxydum

Oral suspension SANTA N Balanos S.A. 31/12/08

9376 Novalox Aluminii glicynas +Magnesii oxydum

Tablets 300 mg +100 mg

SANTA N Balanos S.A. 31/12/08

9378 Novamox Amoxicillinum Powder for oralsuspension

250 mg/5ml Hexal AG 15/03/06

9379 Novamox 1000 Amoxicillinum Film-coated tablets 1 g Hexal AG 15/03/06

9380 Novamox 500 Amoxicillinum Film-coated tablets 500 mg Hexal AG 15/03/06

9381 Novamox 750 Amoxicillinum Film-coated tablets 750 mg Hexal AG 15/03/06

9382 Novasen Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

325 mg Novopharm Ltd. 30/04/04

9383 Novasen Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

650 mg Novopharm Ltd. 30/04/04

9384 Novaspryn Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

0.325 g Time-Cap Laboratories Ltd. 31/12/07

9385 Novate Clobetasolum Cream 0.5 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. SpółkaKomandytowa

6/12/06

9386 Novate Clobetasolum Ointment 0.5 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. SpółkaKomandytowa

6/12/07

9387 Novatec Lisinoprilum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

9388 Novatec Lisinoprilum Tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

9389 Novatec Lisinoprilum Tablets 20 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

9390 Noverban Verbasci floris extractumfluidum

Syrup 958 mg/5 ml Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

9/08/06

9391 Noveril Dibenzepinum Modified releasetablets

240 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

9392 Novesin Oxybuprocainum Eye drops 4 mg/ml Novartis Ophthalmics AGHettlingen

22/05/05

9393 Novo — Famotidine Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Novopharm Ltd. 30/04/04

9394 Novo — Famotidine Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Novopharm Ltd. 30/04/04

9395 Novofem Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 4/07/07

9396 Novo-Gesic Paracetamolum Tablets 325 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9397 Novo-Gesic Forte Paracetamolum Tablets 500 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1155

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9398 Novo-Helisen Depot Alergeny grzybówplesniowych,dermatofitów i drozdzy

Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9399 Novo-Helisen Depot Alergeny pokarmowe Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9400 Novo-Helisen Depot Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9401 Novo-Helisen Depot Alergeny roztoczy kurzudomowego

Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9402 Novo-Helisen Depot Alergeny rózne —mieszanina

Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9403 Novo-Helisen Depot Alergeny siersci zwierzat Suspension forsubcutaneousinjection

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9404 Novo-Helisen Oral Alergeny grzybówplesniowych,dermatofitów i drozdzy

Solution fororomucosal use

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9405 Novo-Helisen Oral Alergeny pokarmowe Solution fororomucosal use

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9406 Novo-Helisen Oral Alergeny pyłków roslin Solution fororomucosal use

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9407 Novo-Helisen Oral Alergeny roztoczy kurzudomowego

Solution fororomucosal use

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9408 Novo-Helisen Oral Alergeny rózne —mieszanina

Solution fororomucosal use

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9409 Novo-Helisen Oral Alergeny siersci zwierzat Solution fororomucosal use

Allergopharma JoachimGanzer KG

31/12/08

9410 Novomit (poprzednia nazwaroyal travel aid)

VITAMEX AB 31/12/08

9411 NovoMix 30 FlexPen Insulinum aspartum Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 27/06/07

9412 NovoMix 30 Penfill Insulinum aspartum Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 26/04/06

9413 NovoNorm 0,5 Repaglinidum Tablets 0.5 mg Novo Nordisk A/S 31/12/08

9414 NovoNorm 1 Repaglinidum Tablets 1 mg Novo Nordisk A/S 31/12/08

9415 NovoNorm 2 Repaglinidum Tablets 2 mg Novo Nordisk A/S 31/12/08

9416 Novo-Ranidine Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9417 Novo-Ranidine Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9418 NovoRapid Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 31/12/08

9419 NovoRapid FlexPen Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m/ml Novo Nordisk A/S 27/06/07

9420 NovoRapid NovoLet Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 31/12/08

9421 NovoRapid Penfill Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 31/12/08

EL1156 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9422 Novoscabin Benzyli benzoas Coutanous liquid 300 mg/g Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/01/06

9423 NovoSeven 60 KIU (1,2 mg) Ludzki rekombinowanyczynnik krzepniecia VIIa,aktywowany,(Coagulation factor VII)

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection

60 Kjm(1,2 mg)

Novo Nordisk A/S 31/12/08

9424 NovoSeven 120 KIU (2,4 mg) Ludzki rekombinowanyczynnik krzepniecia VIIa,aktywowany,(Coagulation factor VII)

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection

120 Kjm(2,4 mg)

Novo Nordisk A/S 31/12/08

9425 NovoSeven 240 KIU (4,8 mg) Ludzki rekombinowanyczynnik krzepniecia VIIa,aktywowany,(Coagulation factor VII)

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinjection

240 Kjm(4,8 mg)

Novo Nordisk A/S 31/12/08

9426 Novothyral Levothyroxinumnatricum +Liothyroninum natricum

Tablets Merck KGaA 30/06/04

9427 Novothyral 75 Levothyroxinumnatricum +Liothyroninum natricum

Tablets Merck KGaA 30/06/04

9428 Novo-Veramil Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9429 Novo-Veramil Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9430 Novoyesky Zywa szczepionka dlaswin przeciw chorobieAujeszky'ego

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Laboratorios SYVA S.A. 14/11/06

9431 Novynette Desogestrelum +Ethinylestradiolum

Film-coated tablets 0,15mg +0,02mg

Gedeon Richter Ltd. 30/09/04

9432 Noxoratio Norfloxacinum Film-coated tablets 400 mg ratiopharm GmbH 12/10/05

9433 Nuflor Florfenikol Solution for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

17/05/05

9434 Nuflor Drinking WaterConcentrate

Florfenikol Solution for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

9435 Nurofen Ibuprofenum Effervescent granules 200 mg Boots HealthcareInternational

30/06/07

9437 Nurofen Ibuprofenum Effervescent tablets 200 mg Boots HealthcareInternational

31/12/08

9436 Nurofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Boots HealthcareInternational

30/06/07

9439 Nurofen Ibuprofenum Gel 50 mg/g Boots HealthcareInternational

31/12/08

9438 Nurofen Ibuprofenum Suspension forchildren

100 mg/5 ml Boots HealthcareInternational

31/12/04

9440 Nurofen Advance Ibuprofenum Film-coated tablets 342 mg Boots HealthcareInternational

31/12/08

9442 Nurofen Antigrip Ibuprofenum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets Boots HealthcareInternational

31/12/08

9441 Nurofen Antigrip Ibuprofenum +Pseudoephedrinum

Granules for oralsolution

Boots HealthcareInternational

15/11/06

9443 Nurofen Forte Ibuprofenum Effervescent granules 400 mg Boots HealthcareInternational

31/05/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1157

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9444 Nurofen Forte Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Boots HealthcareInternational

31/05/05

9445 Nurofen Gel-caps Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg Boots HealthcareInternational

27/06/07

9446 Nurofen Menstrual Ibuprofenum Prolonged releasecapsules

300 mg Boots HealthcareInternational

29/06/05

9447 Nurofen Plus Codeinum +Ibuprofenum

Film-coated tablets 12,8mg +200mg

Boots HealthcareInternational

26/09/07

9449 Nurofen Topss Ibuprofenum Oromucosal solubletablets

200 mg Boots HealthcareInternational

6/06/07

9448 Nurofen Topss Ibuprofenum Tablets for childeren 100 mg Boots HealthcareInternational

31/12/08

9450 Nutramigen Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

9451 Nutramigen Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder for solution Mead Johnson b.v. a BristolMyers Squibb Company

30/06/04

9452 Nutridrink Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 31/03/04

9453 Nutridrink Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 31/03/04

9454 Nutridrink (o smaku owocówtropikalnych)

Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 20/03/06

9455 Nutridrink (o smakutruskawkowym)

Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 20/03/06

9456 Nutridrink o smakuwaniliowym

Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 20/03/06

9457 Nutriflex Basal Zestaw aminokwasów ielektrolitów

Kit: 2 solutions forintravenous infusion

B.Braun Medical AG 31/01/05

9458 NuTRIflex Lipid peri Zestaw aminokwasów ielektrolitów

Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

B. Braun Melsungen AG 14/02/07

9459 NuTRIflex Lipid plus Zestaw aminokwasów ielektrolitów

Kit: 2 solutions andemulsion for infusion

B. Braun Melsungen AG 14/02/07

9460 Nutriflex Peri Zestaw aminokwasów ielektrolitów

Kit: 2 solutions forintravenous infusion

B.Braun Medical AG 31/01/05

9461 Nutriflex Plus Zestaw aminokwasów ielektrolitów

Kit: 2 solutions forintravenous infusion

B.Braun Medical AG 31/01/05

9462 Nutriflex Special Zestaw aminokwasów ielektrolitów

Kit: 2 solutions forintravenous infusion

B.Braun Medical AG 31/01/05

9463 Nutrilan Energy Mct Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9464 Nutrilan Fibre Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9465 Nutrilan Peptid Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9466 Nutrilan Standard Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9467 Nutrini Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 30/06/07

9468 Nutrison Energy Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

9469 Nutrison Multi Fibre Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

9470 Nutrison Standard Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

9471 Nutrison w proszku Preparat odzywczy Powder Nutricia Cuijk B.V 20/03/06

EL1158 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9472 Nutrodrip Energy Vanilla Dieta płynna Novartis 31/12/08

9473 Nutrodrip Fiber Multifruit Dieta płynna Novartis 31/12/08

9474 Nutrodrip Fiber Toffee Dieta płynna Novartis 31/12/08

9475 Nutrodrip Protein Multifruit Dieta płynna Novartis 31/12/08

9476 Nutrodrip Protein Vanilla Dieta płynna Novartis 31/12/08

9477 Nuvelle Continuous Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Schering AG 31/12/08

9478 Nux Vomica ComplexeLehning nr 49

Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

9479 Nux vomica compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

9480 Nux vomica similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

9481 Nux Vomica-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

9482 Nux-vomica-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

9483 Nymfalon Gonadotropinum +Progesteronum

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet 4/05/04

9484 Nyolol 0,1 % Gel Timololum Eye gel 1 mg/g Novartis Ophthalmics AGHettlingen

16/05/07

9485 Nystatin Nystatinum Film-coated tablets 500000 j.m. RAO Biopreparat 31/12/04

9486 Nystatyna Nystatinum Coated tablets 500000 j.m. Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

9487 Nystatyna Nystatinum Granules for oralsuspension and fororomucosal use

2.4e+006 j.m./5 g

Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

9489 Nystatyna Nystatinum Medicated powder 100000 j.m./g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

9488 Nystatyna Nystatinum Powder for magistralformula

2e+006 j.m./g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

9490 Nystatyna Nystatinum Vaginal tablets 100000 j.m. ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/11/05

9491 Nystatyna BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/05/04

9492 Nystatyna Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

9493 Nystatyna Pharma Zentrale 30/11/05

9494 Nystatyna PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

9495 Obroza owadobójcza PESSPER

permetryna Collar for veterinaryuse

Wytwórnia Chemiczna PESS 31/12/08

9496 Obroza owadobójcza przeciwpchłom dla kota

Diazinon Collar for veterinaryuse

Beaphar 31/12/08

9497 Obroza owadobójcza przeciwpchłom i kleszczom dla psa

Diazinon Collar for veterinaryuse

Beaphar 31/12/08

9498 Obstilax Tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

9499 Octagam Immunoglobulinumhumanum

Solution forintravenous infusion

10 g/200 ml Octapharma AG 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1159

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9500 Octagam Immunoglobulinumhumanum

Solution forintravenous infusion

2.5 g/50 ml Octapharma AG 31/12/08

9501 Octagam Immunoglobulinumhumanum

Solution forintravenous infusion

5 g/100 ml Octapharma AG 31/12/08

9502 Octanate 1000 Coagulation factor VIII Powder and solventfor solution forintravenous infusion

1000 j.m. Octapharma AG 25/01/06

9503 Octanate 250 Coagulation factor VIII Powder and solventfor solution forintravenous infusion

250 j.m. Octapharma AG 25/01/06

9504 Octanate 500 Coagulation factor VIII Powder and solventfor solution forintravenous infusion

500 j.m. Octapharma AG 25/01/06

9505 Octanine F 1000 Coagulation factor IX Powder and solventfor solution forintravenous infusion

1000 j.m. Octapharma AG 29/03/06

9506 Octanine F 500 Coagulation factor IX Powder and solventfor solution forintravenous infusion

500 j.m. Octapharma AG 29/03/06

9507 OCTAPLAS SD Blood GroupA

Proteini plasmatishumani

Solution forintravenous infusion

Octapharma PharmazeuticaProdutionges mbh

31/12/08

9508 OCTAPLAS SD Blood GroupAB

Proteini plasmatishumani

Solution forintravenous infusion

Octapharma PharmazeuticaProdutionges mbh

31/12/08

9509 OCTAPLAS SD Blood Group B Proteini plasmatishumani

Solution forintravenous infusion

Octapharma PharmazeuticaProdutionges mbh

31/12/08

9510 OCTAPLAS SD Blood GroupO

Proteini plasmatishumani

Solution forintravenous infusion

Octapharma PharmazeuticaProdutionges mbh

31/12/08

9511 Octreoscan Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

9512 Ocuflur Flurbiprofenum Eye drops 0.03 % Pharm Allergan GmbH 31/12/06

9513 Oculoheel Tablets Heel GmbH 30/06/07

9514 Oculoheel Lux Eye drops Heel GmbH 30/06/07

9515 Oculosan Naphazolinum + Zincisulfas

Eye drops (0,05mg +0,2mg)/ml

Novartis Ophthalmics AGHettlingen

30/06/04

9516 Oculotect Fluid Polyvidonum Eye drops 50 mg/g Novartis Ophthalmics AGHettlingen

30/04/04

9517 Oculotect Fluid Sine Polyvidonum Eye drops 50 mg/g Novartis Ophthalmics AGHettlingen

30/04/04

9518 Oculotect Gel Retinolum Eye gel 10 mg/g Novartis Ophthalmics AG 31/12/08

9519 Odchudzanie Homeoporady Granules Laboratoires BOIRON 19/09/07

9520 Oeanthe Crocata ComplexeNr 78

Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

9521 Oedemosan Acidumacetylsalicylicum +Fenylbutazonum

Ointment for veterinaryuse

PW Vet-Agro 4/12/05

9522 Oedemosan MC NF Salicylan metylu,kamfora

Ointment for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

9524 Oekolp Estriolum Tablets 2 mg Dr Kade PharmaceuticalFabrik

31/12/08

EL1160 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9523 Oekolp Estriolum Vaginal cream 1 mg/g Dr Kade PharmazeutischeFabrik GmbH

30/11/04

9525 Oekolp forte Estriolum Pessary 0.5 mg Dr Kade PharmazeutischeFabrik GmbH

29/06/05

9526 Oeparol Oenotherae semen oleum Capsules 510 mg Agropharm S.A. 30/10/05

9527 Oesclim Estradiolum Patch 37,5 mcg Laboratoires Fournier 31/12/08

9528 Oesclim Estradiolum Patch 75,0 mcg Laboratoires Fournier 31/12/08

9529 Oesclim 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24 h Laboratoires Fournier S.A. 31/12/08

9530 Oesclim 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Laboratoires Fournier S.A. 31/12/08

9531 Oesclim 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Laboratoires Fournier S.A. 31/12/08

9532 Oesclim 37,5 Estradiolum Transdermal patch 7.5 mg(37,5 mcg/24h)

Laboratoires Fournier S.A. 23/11/05

9533 Oesclim 75 Estradiolum Transdermal patch 15 mg(75 mcg/24h)

Laboratoires Fournier S.A. 23/11/05

9534 Oestradiolum benzoicum Estradiolum Solution for injection 2.5 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/05

9535 Oestrodose Estradiolum Gel 60 mg/100 g Laboratoires Besins IscoVesco 31/12/08

9536 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 0.3 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/11/04

9537 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 0.6 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/11/04

9538 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 1.25 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/06/04

9539 Oestrogel Estradiolum Gel 60 mg/100 gzelu

Laboratoires Besins IscoVesco 31/12/08

9540 Oestrophan Kloprostenol Solution for veterinaryuse

Leciva A.S. 31/01/05

9541 Oflodinex Ofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

9542 Oflodinex Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

9543 Ofloxin 200 Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Leciva a.s. 17/01/07

9544 Oframax Ceftriaxonum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1 g Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/08/05

9545 Oframax Ceftriaxonum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/08/05

9546 Oftagel Carbomerum 974 P Eye gel 2,5 mg/g Santen OY 31/12/08

9547 Oftalmolosa CusiChloramphenicol 1 %

Chloramphenicolum Eye ointment 10 mg/g Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

9548 Oftalmolosa CusiErythromycin 0,5 %

Erythromycinum Eye ointment 5 mg/g Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1161

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9549 Oftanex Dipivefrinum Eye drops 1 mg/ml Santen Oy 31/12/08

9550 Oftanex Dipivefrinum Eye drops 1 mg/ml Santen Oy 31/12/08

9551 Oftan-Timolol Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Santen Oy 30/06/04

9552 Oftan-Timolol Timololum Eye drops 5 mg/ml Santen Oy 30/06/04

9553 Oftaquix Levofloxacinum Eye drops, solution 5 mg/ml Santen Oy 31/12/08

9554 Oftensin Timololum Eye drops, solution 2.5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

9555 Oftensin Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

9556 Oftipan Eye gel PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

9557 Oilatum Emulsion formedicinal bath

Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

9558 Oilatum Gel for medicinal bath Stiefel Laboratories Ltd. 31/08/04

9559 Oilatum Plus Emulsion formedicinal bath

Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

9560 Okacin Lomefloxacinum Eye drops 0,3 % (3 mg/ml)

Novartis Ophthalmics AG 31/12/08

9561 Okavax Vaccinum varicellaevivum

Powder and solventfor solution forsubcutaneousinjection

nie mniej niz1000 PFUzywegoatenuowanegowirusa ospywietrznej(szczepionka)/dawke

The Research Foundation forMicrobial Diseases of OsakaUniversity (BIKEN)

31/12/08

9562 Okovit Bional Pharma BV 31/12/08

9563 Oksam Oxazepamum Tablet 10 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

9564 Oksazepam Oxazepamum Film-coated tablets 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/07

9565 Oksytetracyklina 5 % Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

9566 Oksytetracyklina 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 25/08/05

9567 Oksytetracyklina 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

9568 Oksytetracyklinychlorowodorek

Scholz, Sowin 31/01/06

9569 Oksytetrin LA/KS Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Bimeda 31/12/08

9571 Olanzapine Olanzapinum Film-coated tablets 7,5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

9572 Olanzapine Olanzapinum Film-coated tablets 10mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

9570 Olanzapine Olanzapinum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

9573 Olatrix Olanzapinum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

EL1162 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9574 Olatrix Olanzapinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

9575 Olbas Inhaler Preparat złozony Nasal stick G.R. Lane Health ProductsLtd.

6/06/07

9576 Olbas Oil Preparat złozony Inhalation vapour,solution

G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/04/04

9577 Olbas Pastilles Preparat złozony Buccal tablet G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/04/04

9578 Olbetam Acipimoxum Capsules 250 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

9579 Olbrot Pharma Zentrale 9/01/05

9580 Olej kakaowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

9581 Olej kakaowy BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

9582 Olej kakaowy Cefarm Czestochowa 31/12/08

9583 Olej kakaowy Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

9584 Olej kakaowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

9585 Olej kakaowy Pharma Zentrale 31/12/08

9586 Olej kakaowy PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

9587 Olej kakaowy Ziaja, Gdansk 31/12/08

9588 Olej kakowy Cefarm Wrocław 31/07/05

9589 Olej kamforowy Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

10/06/06

9590 Olej kamforowy AUGMED, Dawidy Bankowe 10/06/06

9591 Olej kamforowy Avena, Bydgoszcz 10/06/06

9592 Olej kamforowy Cefarm Gdansk 10/06/06

9593 Olej kamforowy Farmina Sp. z o.o., Kraków 10/06/06

9594 Olej kamforowy Felix-Pharma, Lublin 10/06/06

9595 Olej kamforowy GAL, Poznan 10/06/06

9596 Olej kamforowy Galenus, Rzeszów 10/06/06

9597 Olej kamforowy Hasco-Lek, Wrocław 10/06/06

9598 Olej kamforowy Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

10/06/06

9599 Olej kamforowy Lefarm, Bydgoszcz 10/06/06

9600 Olej kamforowy PPF GEMI, Karczew 10/06/06

9601 Olej kamforowy PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 10/06/06

9602 Olej kamforowy Semifarm, Gdansk 10/06/06

9603 Olej kamforowy Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

10/06/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1163

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9604 Olej kmforowy Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

24/01/06

9605 Olej lniany Lini oleum AGROPHARM, Tuszyn k/Łodzi

30/09/05

9606 Olej lniany Lini oleum GAL, Poznan 30/09/05

9607 Olej lniany Lini oleum Instytut WłókienNaturalnych, Poznan

30/09/05

9608 Olej lniany Lini oleum Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

9609 Olej lniany Lini oleum Pharma Zentrale 30/09/05

9610 Olej lniany Lini oleum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/09/05

9611 Olej Parafinowy Parafina ciekła Liquid for veterinaryuse

PFO Vetos-Farma 16/04/07

9612 Olej rycynowy Oleum ricini Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

30/11/05

9613 Olej rycynowy Oleum ricini Elissa, Warszawa 30/11/05

9614 Olej rycynowy Oleum ricini Farmina Sp. z o.o., Kraków 30/11/05

9615 Olej rycynowy Oleum ricini Felix Pharma, Lublin 30/11/05

9616 Olej rycynowy Oleum ricini GAL, Poznan 30/11/05

9617 Olej rycynowy Oleum ricini Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

30/11/05

9618 Olej rycynowy Oleum ricini Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

30/11/05

9619 Olej rycynowy Oleum ricini Medana Pharma TerpolGroup, Sieradz

30/11/05

9620 Olej rycynowy Oleum ricini Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

9621 Olej rycynowy Oleum ricini Pharma Zentrale 30/11/05

9622 Olej rycynowy Oleum ricini Phytopharm Kleka S.A. 30/11/05

9623 Olej rycynowy Oleum ricini PPF GEMI, Karczew 30/11/05

9624 Olej rycynowy Oleum ricini PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

9625 Olej rycynowy Oleum ricini Prolab, Paterek k/Nakła 30/11/05

9626 Olej rycynowy Oleum ricini Semifarm, Gdansk 30/11/05

9627 Olej rzepakowy Rapae oleum GAL, Poznan 22/06/05

9628 Olej rzepakowy Rapae oleum Pharma Cosmetic, Kraków 22/06/05

9629 Olej rzepakowy Rapae oleum Pharma Zentrale 22/06/05

9630 Olej rzepakowy Rapae oleum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

22/06/05

9631 Olej z malwy Oil WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

9632 Olej z melisy Oil for rub (Rub oil) WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

EL1164 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9633 Olej z nasion wiesiołka Capsules Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

30/10/05

9634 Olej z Nasion WiesiołkaDwuletniego

Oenotherae semenoleum+ Tocopherolum

Capsules 500mg + 5mg Vitamex AB 30/04/04

9635 Olejek anyzowy AVICENNA OIL, Wrocław 31/12/05

9636 Olejek anyzowy Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/05

9637 Olejek anyzowy Pharma Zentrale 31/12/05

9638 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Apotheca Pacis, Rybnik 31/07/05

9639 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum AVICENNA OIL, Wrocław 31/07/05

9640 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/07/05

9641 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Dullberg Konzentra 31/07/05

9642 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Pharma Cosmetic, Kraków 31/07/05

9643 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Pharma Zentrale 31/07/05

9644 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum PPHU KEJ s.c., Wieliczka 31/07/05

9645 Olejek kopru włoskiego Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

9646 Olejek kopru włoskiego Pharma Zentrale 31/12/08

9647 Olejek lawendowy AVICENNA OIL, Wrocław 31/12/05

9648 Olejek lawendowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

9649 Olejek lawendowy Pharma Zentrale 31/12/05

9650 Olejek miety pieprzowej Menthae piperitaeaetheroleum

Apotheca Pacis, Rybnik 31/07/05

9651 Olejek miety pieprzowej Menthae piperitaeaetheroleum

Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/07/05

9652 Olejek miety pieprzowej Menthae piperitaeaetheroleum

Dullberg Konzentra 31/07/05

9653 Olejek miety pieprzowej Menthae piperitaeaetheroleum

Pharma Cosmetic, Kraków 31/07/05

9654 Olejek miety pieprzowej Menthae piperitaeaetheroleum

Pharma Zentrale 31/07/05

9655 Olejek miety pieprzowej Menthae piperitaeaetheroleum

PPHU KEJ s.c., Wieliczka 31/07/05

9656 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Apotheca Pacis, Rybnik 31/07/05

9657 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum AVICENNA OIL, Wrocław 31/07/05

9658 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Dullberg Konzentra 31/07/05

9659 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Pharma Cosmetic, Kraków 31/07/05

9660 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Pharma Zentrale 31/07/05

9661 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum PPHU KEJ s.c., Wieliczka 31/07/05

9662 Olejek terpentynowy Elissa, Warszawa 19/06/06

9663 Olejek terpentynowy Pharma Cosmetic, Kraków 19/06/06

9664 Olejek terpentynowy Pharma Zentrale 19/06/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1165

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9665 Olejek terpentynowy PPF GEMI, Karczew 19/06/06

9666 Olejek terpentynowy Prolab, Paterek k/Nakła 19/06/06

9667 Olejek tymiankowy AVICENNA OIL, Wrocław 31/12/05

9668 Olejek tymiankowy Pharma Zentrale 31/12/05

9669 Olfen Diclofenacum Gel 10 mg/g Mepha Ltd. 30/06/04

9670 Olfen 25 Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg Mepha Ltd. 30/06/04

9672 Olfen 50 Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Mepha Ltd. 30/06/04

9671 Olfen 50 Diclofenacum Rectal capsules 50 mg Mepha Ltd. 30/04/04

9673 Olfen 75 Diclofenacum +Lidocainum

Solution for injection 37.5 mg/ml Mepha Ltd. 30/06/04

9674 Olfen 100 Diclofenacum Rectal capsules 100 mg Mepha Ltd. 30/04/04

9675 Olfen 100 SR Diclofenacum Prolonged releasecapsules

100 mg Mepha Ltd. 30/06/04

9676 Olfen 75 Sr Diclofenacum Film-coated,prolonged releasetablets

75 mg Mepha Pharma AG 30/09/07

9677 Olicard 40 retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

40 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

9678 Olicard 60 retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

60 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

9679 Olicard retard 40 Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

40 mg Glaxo Wellcome S.A. 31/12/08

9680 Olicard retard 60 Isosorbidi mononitras Prolonged releasecapsules

60 mg Glaxo Wellcome S.A. 31/12/08

9681 Olopeg Macrogolum Concentrate for oralsolution

13,125 g/25 ml

MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9682 Olvac A+B Inaktywowanaszczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu, syndromowispadku niesnosci izakaznemu zapaleniuoskrzeli dla kur

Oil emulsion for veterinaryuse

FATRO 28/12/04

9683 Olvac A+B+G Szczepionka dla kurprzeciwko rzekomemupomorowi drobiuzakaznemu zapaleniuoskrzeli, syndromowispadku niosnosci izapaleniu torbyFabrycjusza

Emulsion for veterinaryuse

Fatro Włochy 31/12/08

9684 Olzapin Olanzapinum Film-coated tablet 5mg i 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9685 Om 24 Omeprazolum Capsules, hard 10 mg US Pharmacia 31/12/08

9686 Omar Omeprazolum Gastro-resistantcapsules, hard

20 mg Hexal AG 5/07/06

9687 Omega — 3 Olej rybi Capsule, soft 1000 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

EL1166 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9688 Omega — 3 Alfa Glucasamine+ Chondroitin

Olej rybi (kapsułki)Glukosominum sulfas +Chondroitini sulfas +Vit. C (tabletki)

Capsules, tablets 1000 mg;(500 mg +200 mg +63,2 mg)

Lysi Ltd. 31/12/08

9689 OMEGA + D And Calcium Preparat złozony Capsules + tablets Lysi Ltd. 31/12/08

9690 Omega-3 Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 1000 mg Lysi HF 23/11/05

9691 Omegast Omeprazolum Capsules 20 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

9692 Omegaven Emulsion for infusion Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

23/11/05

9693 Omeprazole Omeprazolum Capsules 20 mg Stirolpharm Company of S.C.Concern Stirol

31/12/08

9694 Omeprazol-Egis Omeprazolum Capsules 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 17/01/07

9695 Omeral Omeprazolum Capsules 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

9696 Omeral Omeprazolum Capsules 20 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

9697 Omnadren 250 Testosteronum Solution for injection Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

9698 Omnic 0,4 Tamsulosinum Prolonged releasecapsules

0.4 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/06/07

9699 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 302 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9700 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 388 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9701 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 518 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9702 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 647 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9703 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 755 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9704 Omniscan Gadodiamidum Solution forintravenous injection

0.5 mmol J/ml Nycomed AS 20/10/05

9705 Omnygram Ampicillinum +Cloxacillnum

Suspension for veterinaryuse

Virbac S.A. 4/12/05

9706 Oncaspar Pegasparagasum Solution forintramuscular,intravenous injectionand intravenousinfusion

750 j.m./ml medac Gesellschaft furKlinische SpezialpraparatembH

27/06/07

9707 OncoTICE Tuberculinum Powder forsuspension forintravesical use

500 mln CFU Organon N.V. 3/06/06

9708 Ondansetron Ondansetronum Solution forintramuscular,intravascular injectionand for intravenousinfusion

2 mg/ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9709 Onko BCG Tuberculinum Intrabladdersuspension

100 mg/mlpratków

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/05/06

9710 Onko BCG 100 Tuberculinum powder and solventfor suspension forintrabladder use

100 mgpratków BCG

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

28/02/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1167

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9711 Onko BCG 50 Tuberculinum powder and solventfor suspension forintrabladder use

50 mg pratkówBCG

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

28/02/06

9712 Opacorden Amiodaronum Film-coated tablets 200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

9713 Oparzenia słoneczneHomeoPorady

Laboratoires BOIRON 4/07/07

9714 Ophticor H Hydrocortisonum Eye drops, suspension 10 mg/ml Continental Pharma Inc 30/11/04

9715 Opryszczka HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

9716 Optibetol 0,5 % Betaxololum Eye drops, solution 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/02/07

9717 Opticortenol S Trójmetylooctandeksametazonu,Prednizolon

Suspension for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 11/03/04

9718 Opticrom Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

16/06/05

9719 Optiderm Carbamidum +Polidocanolum

Cream Boots HealthcareInternational

31/12/08

9720 Optiderm F Carbamidum +Polidocanolum

Cream Boots HealthcareInternational

16/05/07

9721 Optimark Gadoversetamidum Solution for injection 0,5 mmol/ml MALLINCKRODT MEDICALGmbH

31/12/08

9722 Optimmune Ciclosporinum Eye ointment for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

7/02/05

9723 Optiray 240 Ioversolum Solution for injection 240 mg/ml MALLINCKRODT MEDICALGmbH

31/12/08

9724 Optiray 300 Ioversolum Solution for injection 300 mg/ml MALLINCKRODT MEDICALGmbH

31/12/08

9725 Optiray 320 Ioversolum Solution for injection 320 mg/ml MALLINCKRODT MEDICALGmbH

31/12/08

9726 Optiray 350 Ioversolum Solution for injection 350 mg/ml MALLINCKRODT MEDICALGmbH

31/12/08

9727 Optison Mikrosfery albuminyludzkiej zawierajaceoktafluoropropan

Suspension forinjection

MALLINCKRODT MEDICALGmbH

31/12/08

9728 Optivermin Prazikwantel,fenbendazol

Tablets for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

9729 Oracef Cefalexinum Capsules 500 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

9730 Orajel Maximum Strength Benzocainum Oromucosal gel 200 mg/g Del Pharmaceuticals INC 16/05/07

9731 Orajel Mouth Aid Gel Benzocainum Oromucosal gel 200 mg/g Del Pharmaceuticals INC 30/04/04

9732 Orajel Regular Strength Gel Benzocainum Oromucosal gel 100 mg/g Del Pharmaceuticals INC 30/04/04

9733 Orange-vit Syrup Nycomed AS 31/07/04

9734 Oratest Solution 1 % DDD/Fleet Laboratories 31/12/08

9735 Orbax 25 mg Orbifloksacyna Tablets for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

9736 Orbax 6,25 mg Orbifloksacyna Tablets for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

EL1168 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9737 Orbax 75 mg orbifloksacyna Tablets for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

9738 Orbenin D.C. Cloxacillinum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 20/08/04

9739 Orbenin EDC Cloxacillinum Suspension for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I 8/12/07

9740 Orelox Cefpodoximum Film-coated tablets 0.1 g Laboratories Diamant RousselUclaf

30/04/04

9742 Orfiril Acidum valproicum Oral solution 300 mg/ 5 ml Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04

9741 Orfiril Acidum valproicum Solution forintravenous injection

100 mg/ml Desitin Arznemittel GmbH 30/09/04

9743 Orfiril 150 Acidum valproicum Gastro-resistanttablets

150 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04

9744 Orfiril 300 Acidum valproicum Gastro-resistanttablets

300 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04

9745 Orfiril 300 retard Acidum valproicum Gastro-resistant,prolonged releasetablets

300 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04

9746 Orfiril 600 Acidum valproicum Gastro-resistanttablets

600 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04

9747 Orfiril Long Natrii valproas Prolonged releasecapsules

150 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

9748 Orfiril Long Natrii valproas Prolonged releasecapsules

300 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

9749 Orfiril Long 1000 Natrii valproas Prolonged releaseminitablets

500 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

9750 Orfiril Long 500 Natrii valproas Prolonged releaseminitablets

500 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

9751 Orgalutran Octan ganirelixu Solution for injection 0.25 mg/0,5ml

Organon N.V. 10/05/06

9752 Orgametril Lynestrenolum Tablets 5 mg Organon N.V. 30/04/05

9753 ORGANUM QUADRU-PLEXamp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

9754 ORGANUM QUADRU-PLEXgran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

9755 Oridermyl Neomycyny siarczan,Nystatyna,Triamcinolonuacetonid, Lindan,Lidokaina

Ointment for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 19/12/06

9756 Ornicure Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Laboratoria Smeets BVBA 6/06/05

9757 Oroclean Ear wash, emulsion Inter Proma AG 5/07/06

9760 Orofar Benzoxonii chloridum +Lignocainum chloratum

Buccal tablet 1mg + 1mg Novartis Consumer HealthS.A.

21/03/07

9759 Orofar Benzoxonii chloridum +Lignocainum chloratum

Oromucosal solution (0,5mg +0,5mg)/ml

Novartis Consumer HealthS.A.

21/03/07

9758 Orofar Benzoxonii chloridum +Lignocainum chloratum

Oromucosal spray (2mg +1,5mg)/ml

Novartis Consumer HealthS.A.

21/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1169

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9761 Oropivalone Bacitracine Tixocortoloni pivalas +Neomycinum

Buccal tablets Jouveinal Laboratories 31/12/08

9762 Oros Pe-240 Pseudoephedrinum Tablets 240 mg Pfizer European Service 31/12/08

9763 Ortanol Omeprazolum Capsuels, hard 20 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

9764 Ortanol Omeprazolum Capsuels, hard 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

9765 Ortanol Omeprazolum Film-coated tablets 20 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

9766 Ortanol Omeprazolum Film-coated tablets 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/07

9767 Orthoclone OKT3 Muromonabum-CD3 Solution for injection 1 mg/ml Ortho BIOTECH Inc. 31/07/04

9768 Orthocor Plus Preparat złozony Granules + capsules— set

Orthomal PharmaceuticalMarkieting Ltd.

31/12/08

9769 Ortho-Gynest Estriolum Vaginal cream 0.1 mg/g Cilag AG 30/01/05

9770 Ortho-Gynest D Estriolum Pessary 3.5 mg Cilag AG 30/06/04

9771 Orthoimmun Preparat złozony Granules Orthomal PharmaceuticalMarkieting Ltd.

31/12/08

9772 Orthoimmun Preparat złozony Tablets and capsuls Orthomal PharmaceuticalMarkieting Ltd.

31/12/08

9773 Ortofosforan sodu Na2H32PO4do wstrzykiwan

Preparatradiodiagnostyczny

Solution for injection Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

31/01/06

9774 Orungal Itraconazolum Capsules 100 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/03/04

9775 Orungal Itraconazolum Concantrate forsolution for infusion

10 mg/ml Janssen Pharmaceutica 31/03/04

9776 Orungal Itraconazolum Oral solution 10 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/03/04

9777 Orvac Doustna szczepionkaprzeciw rózycy swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

9778 Osalen Acidum alendronicum Tablets 10 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/05/05

9779 Oscillococcinum Granules Laboratoires BOIRON 31/12/07

9780 Osmolite Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

14/03/06

9784 Ospamox Amoxicillinum Film-coated tablets 1 g Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9785 Ospamox Amoxicillinum Film-coated tablets 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9786 Ospamox Amoxicillinum Film-coated tablets 750 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9781 Ospamox Amoxicillinum Granules for oralsuspension

125 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9782 Ospamox Amoxicillinum Granules for oralsuspension

250 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9783 Ospamox Amoxicillinum Granules for oralsuspension

375 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9787 Ospamox 250 Amoxicillinum Capsules 250 mg Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

9788 Ospen Phenoxymethyl-penicillinum

Film-coated tablets 1500000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04

EL1170 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9789 Ospen Phenoxymethyl-penicillinum

Film-coated tablets 1000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04

9790 Ospen Phenoxymethyl-penicillinum

Film-coated tablets 500000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04

9791 Ospen 400 Benzathini phenoxy-methylpenicillinum

Oral suspension 400000 j.m./5 ml

Biochemie GmbH — Kundl 31/10/04

9792 Ospen 750 Benzathini phenoxy-methylpenicillinum

Suspension 750000 j.m./5 ml

Biochemie GmbH — Kundl 30/06/05

9793 OSSIPLEX Retard Natrium fluoratum,Acidum ascorbicum

Film-coated,prolonged releasetablets

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

9794 Ossopan Film-coated tablets Robapharm AG 31/05/05

9795 Ost 70 Acidum alendronicum Tablets 70 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

9796 Ostedron Dinatrii etidronas Tablets 400 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/05

9797 Ostedron Pag Dinatrii etidronas Tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/05

9798 Ostelavit Colecalciferolum Tablets 25 mcg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/05/04

9799 Ostemax Acidum alendronicum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

9800 Ostemax Acidum alendronicum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

9801 Ostemax Acidum alendronicum Tablets 70 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

9802 Ostenil Acidum alendronicum Tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/05

9803 Osteo — Calperos D3 Calcii carbonas +Vitaminum D3

Lozenge 500 mg +400 iu

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9804 Osteo — Calperos D3 Calcii carbonas +Vitaminum D3

Tablets 500 mg +400 iu

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9805 Osteocynesine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

9806 Osteogel (Preparat wapniowo-magnezowy)

Oral suspension Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/12/08

9807 Osteogenon Film-coated tablets Robapharm AG 31/05/05

9808 Osteoheel S Tablets Heel GmbH 31/12/08

9809 Osteotropin Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m. Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

9810 Ostical Calcii carbonas + Calciilactas gluconas

Powder for oralsolution

500 mg Ca++ GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

28/02/06

9811 Ostical® Complex Preparat złozony Buccal tablets GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

9812 Ostical®D Calcii carbonas,Colecalciferolum

Effervescent tablets 400 mg Ca2++ 200 j.m.

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

9813 Ostifem Ipriflavonum + Calcium+ Vit. D3

Film-coated tablets 150 mg +125 mg +150 j.m.

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1171

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9814 Ostinor Risedronatum Film-coated tablets 5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9815 Ostinor Risedronatum Film-coated tablets 35 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9816 Ostolek Acidum alendronicum Film-coated tablets 10 mg Lek-AM Sp. z o.o.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

27/06/07

9817 Ostolek Acidum alendronicum Tablets 70 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9818 Ostostabil 100 Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m./ml Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04

9819 Ostowap D3 Calcii carbonas,Colecalciferolum

Film-coated tablets 250 mg, +200 j.m.

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9820 Ostowap D3 Calcii carbonas,Colecalciferolum

Film-coated tablets 500 mg, +400 j.m.

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9821 Ostowap D3 Plus Preparat złozony Buccal tablets PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

9822 Ostram Calcii phosphas Powder forsuspension

1200 mg Ca++ Lipha Sante 31/07/04

9823 Ostram Calcii phosphas Powder forsuspension

600 mg Ca++ Lipha Sante 31/07/04

9824 Oterna Betametazon,Neomycyny siarczan,Monosulfiram

Ear drops for veterinaryuse

Schering-Plough Central East 11/08/04

9825 Otinum Cholini salicylas Ear drops 0.2 g/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

9826 Otisan Gentamicinum +Miconazolum +Prednioslonum

Solution for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

9827 Otomax Gentamycyny siarczan,Betametazonuwalerianian,Klotrimazol

Suspension for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

5/01/06

9828 Ototalgin Cholini salicylas Ear drops Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

9829 Otrex 600 Diosminum Tablets 600 mg Stragen Pharma SA 13/05/07

9830 Otrebuski Otreby pszennepreparowane

Film-coated tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 22/09/05

9832 Otrivin 0,05 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

6/06/07

9831 Otrivin 0,05 % Xylometazolinum Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

6/06/07

9834 Otrivin 0,1 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

6/06/07

9833 Otrivin 0,1 % Xylometazolinum Nasal spray, solution 1 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

6/06/07

9835 Ovagen FSH hormon Lyophilisate for veterinaryuse

Immuno-Chemical Products 18/08/04

EL1172 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9836 Ovaren Kloprostenol Solution for veterinaryuse

CP-Pharma 31/12/08

9837 OVARIA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

9838 OVARIA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

9839 Ovarium compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

9840 Ovestin Estriolum Pessary 0.5 mg Organon N.V. 30/04/04

9842 Ovestin Estriolum Tablets 2 mg Organon N.V. 30/04/04

9841 Ovestin Estriolum Vaginal cream 1 mg/g Organon Irlandia Ltd 30/04/04

9843 Ovidrel Choriogonadotropinumalfa

Powder and solventfor solution forsubcutaneousinjection

250 mcg Serono Europe Limited 31/12/08

9844 OVO — 4 Szczepionka przeciwzakznemu zapaleniuoskrzeli, rzekomemupomorowi drobiu,syndromowi spadkuniesnosci, syndromowiwielkiej głowy dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Merial 10/05/04

9846 Owoc anyzu Anisi fructus Bags 2 g Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/03/07

9847 Owoc anyzu Anisi fructus Herbalux, Warszawa 14/03/07

9848 Owoc anyzu Anisi fructus Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/03/07

9849 Owoc anyzu Anisi fructus Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

14/03/07

9850 Owoc anyzu 1 i 2 Anisi fructus Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

9851 Owoc anyzu 1 i 2 (Anyz fix,Anisi fix)

Anisi fructus Herbapol Lublin 2/11/07

9852 Owoc anyzu 2 Anisi fructus Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

9853 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Herbalux, Warszawa 26/03/06

9854 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Herbapol Lublin 26/03/06

9855 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

26/03/06

9856 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

26/03/06

9857 Owoc borówki czernicy 1 Fructus myrtilli Herbapol Kraków 31/10/05

9858 Owoc borówki czernicy 1 Fructus myrtilli Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/10/05

9859 Owoc borówki czernicy 2 Fructus myrtilli Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/06/06

9860 Owoc bzu czarnego Herbapol Kraków 31/08/05

9861 Owoc bzu czarnego Herbapol Lublin 31/08/05

9862 Owoc bzu czarnego Herbapol Pruszków 31/08/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1173

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9863 Owoc bzu czarnego Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/08/05

9864 Owoc bzu czarnego Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

9865 Owoc bzu czarnego (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

9866 Owoc bzu czarnego 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

9867 Owoc dzikiej rózy (1 i 2) Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/05

9869 Owoc głogu Crataegi fructus Herb Elanda S.C. 29/09/07

9868 Owoc głogu Crataegi fructus Herb in bags Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

29/09/07

9870 Owoc głogu Crataegi fructus Herbalux, Warszawa 29/09/07

9871 Owoc głogu Crataegi fructus Herbapol Kraków 29/09/07

9872 Owoc głogu Herb Bogucki, Kraków 29/09/07

9873 Owoc głogu Herb Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

29/09/07

9874 Owoc Głogu Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

29/09/07

9875 Owoc Głogu Herb Herbapol Lublin S.A. 29/09/07

9876 Owoc Głogu Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

29/09/07

9877 Owoc jałowca Herbapol Lublin 31/12/07

9878 Owoc jałowca Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

9879 Owoc jałowca Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

9880 Owoc jałowca 1 Herbapol Kraków 31/08/05

9881 Owoc Jałowca -FructusJuniperi

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

9882 Owoc keli Herbalux, Warszawa 31/12/08

9883 Owoc kminku Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

18/12/05

9884 Owoc kminku Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

18/12/05

9885 Owoc kminku Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

18/12/05

9886 Owoc kminku (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

9887 Owoc kminku 1 Herbapol Kraków 31/08/05

9888 Owoc kolendry Herbalux, Warszawa 28/02/06

9889 Owoc kolendry Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

28/02/06

9890 Owoc kolendry Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

28/02/06

EL1174 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9891 Owoc kolendry Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

28/02/06

9892 Owoc kopru 2 Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

9893 Owoc kopru włoskiego Elanda, Rozprza 31/08/05

9894 Owoc kopru włoskiego Herbapol Pruszków 31/08/05

9895 Owoc kopru włoskiego Herbapol Wrocław 31/08/05

9896 Owoc kopru włoskiego Jukunda Naturarzneimittel 31/08/05

9897 Owoc kopru włoskiego Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/08/05

9898 Owoc kopru włoskiego Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/08/05

9899 Owoc kopru włoskiego Capsules 400 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

14/12/05

9900 Owoc kopru włoskiego (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

9901 Owoc kopru włoskiego 1 Herbapol Kraków 31/08/05

9902 Owoc kopru włoskiego 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

9903 Owoc kopru włoskiego 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

9904 Owoc kopru włoskiego 1 i 2(Foeniculi fix, Koper włoski fix)

Herbapol Lublin 4/06/07

9905 Owoc kopru włoskiego 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

11/06/05

9906 Owoc maliny 1 i 2 Herbalux, Warszawa 30/11/05

9907 Owoc maliny 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/11/05

9908 Owoc rózy Herbapol Białystok 13/05/06

9909 Owoc rózy Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

9910 Owoc rózy Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

13/05/06

9911 Owoc rózy 1 Herbapol Kraków 31/03/05

9912 Owoc rózy 1 i 2 Herbalux, Warszawa 30/04/05

9913 Owoc Tarniny Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

9914 Owocnia fasoli Phaseoli pericarpium A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

9915 Owocnia fasoli Phaseoli pericarpium Herbalux, Warszawa 19/07/07

9916 Owocnia fasoli Phaseoli pericarpium Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

9917 Owocnia fasoli Herb Bogucki, Kraków 19/07/07

9918 Owocnia fasoli Herb Bydgoskie Zakłady Zielarskie«Herbapol»

19/07/07

9919 Owulavit Bional Pharma BV 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1175

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9920 Oxalin 0,025 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops 0.25 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

9921 Oxalin 0,025 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal gel 0.25 mg/g Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

9922 Oxalin 0,05 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops 0.5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

9923 Oxalin 0,05 % Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal gel 0.5 mg/g Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

9924 Oxaliplatin Oxiliplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

100 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9925 Oxaliplatin 50 Oxaliplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

50 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9926 Oxazepam Oxazepamum Tablets 10 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

9927 Oxfenil Oksfendazol Suspension for veterinaryuse

Virbac 31/12/08

9928 Oximag Magnesii oxidum Film-coated tablets 66 mg Mg ++ Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/06

9929 Oxis Turbuhaler Formoterolum Powder nebuliser 4.5 mcg/dawke AstraZeneca AB 30/11/04

9930 Oxis Turbuhaler Formoterolum Powder nebuliser 9 mcg/dawke AstraZeneca AB 30/11/04

9931 Oxsoralen Methoxsalenum Capsules 10 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

9932 Oxsoralen Methoxsalenum Coutanous liquid 10 mg/ml Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

9933 OXY — 10 Lotion Benzoylis peroxydum Cutaneous suspension 100 mg/g SmithKline Beecham plc 31/07/04

9934 Oxy 10 Cover Up Benzoylis peroxydum Cream 100 mg/g SmithKline BeechamConsumer Healthcare

23/11/05

9935 Oxycardil 60 Diltiazemum Film-coated tablets 60 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05

9936 Oxycardil 120 Diltiazemum Prolonged releasetablets

120 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05

9937 Oxycardil 180 Diltiazemum Film-coated, prologedrelease tablets

180 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05

9938 Oxycardil 240 Diltiazemum Film-coated, prologedrelease tablets

240 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05

9939 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modifiedrelease tablets

10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

9940 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modifiedrelease tablets

20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

9941 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modifiedrelease tablets

40 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

9942 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modifiedrelease tablets

80 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

9943 Oxycort Hydrocortisonum +Oxytetracyclinum

Cutaneous spray (1,67mg +5mg)/ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

EL1176 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9944 Oxycort Hydrocortisonum +Oxytetracyclinum

Ointment (10mg +30mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

9945 Oxycort A Hydrocortisonum +Oxytetracyclinum

Eye ointment (30mg +30mg)/3g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

9946 Oxyflex XLA oksytetracyklina,fluniksyna

Solution for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

9947 Oxyject 10 % Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Dopharma International B.V. 3/11/05

9948 Oxyject 20 % L.A. Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Dopharma 30/06/04

9949 Oxymed 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Dopharma 31/12/08

9951 Oxytac Oxymetazolum Nasal drops 0,03 % US Pharmacia 31/12/08

9950 Oxytac Oxymetazolum Nasal spray 0,03 % US Pharmacia 31/12/08

9953 Oxytac Junior Oxymetazolum Nasal drops 0,01 % US Pharmacia 31/12/08

9952 Oxytac Junior Oxymetazolum Nasal spray 0,01 % US Pharmacia 31/12/08

9954 Oxytac Max Oxymetazolum Nasal drops 0,05 US Pharmacia 31/12/08

9955 Oxyterracyna 3 % Oxytetracyclinum Ointment 30 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

9956 Oxytet 10 % Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Norbrook 9/11/04

9957 Oxytet LA Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Norbrook 9/11/04

9958 Oxytet XLA Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

9959 Oxytetracycline 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinaryuse

Dopharma B.V. 31/12/08

9960 Oxytetracyclinum wet. Aerozo Oxytetracyclinum Suspension for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

9961 Oxytetracyklina 20 % L.A. Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

9963 Oxytocin Oxytocinum Solution for injection 5 j.m./ml Grindeks — Public JointStock Company

30/06/05

9962 Oxytocin Oxytocinum Solution forintravenous infusion

5 j.m./1 ml Gedeon Richter Ltd. 30/06/04

9964 Oxytocin pro.inj. Oxytocinum Solution for veterinaryuse

Eurovet Animal Health B.V. 15/02/07

9965 Oxytocin-ject Oxytocinum Solution for veterinaryuse

Dopharma 31/12/08

9966 Oxytocinum 10 j.m. Oxytocinum Solution for veterinaryuse

Vet-Agro Sp. z.o.o 28/05/06

9967 Oxyvet Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

21/05/04

9968 Oxywet 200 Oxytetracyclinum Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1177

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9969 Oystercal Dtm 500 Calcii carbonas,Ergocalciferolum

Film-coated tablets 500 mg Ca2++ 125 j.m. wit.D2

Puritan's Pride Inc. 31/12/08

9970 P047 (Kloracef) Cefaclorum Film-coated,prolonged releasetablets

500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

9971 PA — Olvac + PM + E szczepionka dlaindyków przeciwkopomorowirzekomemu, cholerzedrobiu, krwotocznemuzapaleniu jelit iinfekcjom Rimerellaanatipestifer

Emulsion for veterinaryuse

Fatro 31/12/08

9972 Pabialgin Allobarbitalum +Propyphenazonum

Powder for magistralformula

(120mg +880mg)/g

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

29/06/05

9973 Pabialgin P Allobarbitalum +Propyphenazonum

Tablets 30mg +220mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/07

9974 Pabitan Coffeinum +Paracetamolum

Tablets 65mg +500mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

16/09/06

9975 Paclitaksel WZF 30 Paclitaxelum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

30 mgpaklitakselu(fiolka)

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

9976 Paclitaxel Paclitaxelum Solution for injection 6mg/ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

9977 Padma 28 Preparat ziołowy Tablets Tymofarm —Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze

31/01/05

9978 Paeonia Complexe Lehningnr 104

Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

9979 Paeonia-Heel Ointment Heel GmbH 31/07/05

9980 Paeonia-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05

9981 Pagosid Tablets 0.41 g Dr Dunner Kirchberg 31/12/07

9983 Palin Acidum pipemidicum Capsules 200 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

9984 Palin Acidum pipemidicum Capsules 200 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

9982 Palin Acidum pipemidicum Vaginal suppository 200 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

9985 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified releasecapsules

1, 78 mghydromorfonu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

9986 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified releasecapsules

3,56 mghydromorfonu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

9987 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified releasecapsules

7,12 mghydromorfonu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

9988 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified releasecapsules

14,24 mghydromorfonu

POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

9989 Palmivax Szczepionka przeciwchorobie Derzsyego

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

9990 P-AM Maternal Dieta w fenyloketonurii Powder for oralsolution

SHS International Ltd. 31/12/08

9991 P-AM Universal Dieta w fenyloketonurii Powder for oralsolution

SHS International Ltd. 31/12/08

EL1178 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9992 PAMIDRONAT TORREX15 mg/ml

Natrii pamidronas Concentrate forsolution for infusion

15 mg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08

9993 Pamifos-15 Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forinfusion

15 mg VIPHARM S.A. 21/03/07

9994 Pamifos-30 Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forinfusion

30 mg VIPHARM S.A. 21/03/07

9995 Pamifos-60 Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forinfusion

60 mg VIPHARM S.A. 21/08/07

9996 Pamifos-90 Acidum pamidronicum Powder and solventfor solution forinfusion

90 mg VIPHARM S.A. 21/03/07

9997 Pana — Zink Enzyme + Vitamins +Zinc

Suspension for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

9998 Pana Veyxal Pankreatyna, Trypsyna,Chymotrypsyna,Papaina, Witamina A,Octan tokoferolu

Ointment for veterinaryuse

Veyx-Pharma 10/02/04

9999 Pana Veyxal Spray bezbarwny Enzyme + Vitamins +Zinc

Suspension for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

10000 Pana Veyxal Spray zółty Enzyme + Vitamins +Zinc

Suspension for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

10001 Panacur Granulat Fenbendazol Granules for veterinaryuse

Intervet International B.V. 30/04/04

10002 Panacur Pasta Fenbendazol Paste for veterinaryuse

Intervet 30/04/04

10003 Panacur tabletki Fenbendazol Tablet for veterinaryuse

Intervet 14/06/04

10004 Panadol Baby & Infant Paracetamolum Oral suspension 120 mg/5ml SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/04

10005 Panadol Extra Coffeinum +Paracetamolum

Film-coated tablets 65mg +500mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/04

10006 Panadol Rapid Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd.

27/06/07

10007 Panadol Soluble Tablets Paracetamolum Effervescent tablets 500 mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/06/04

10008 Panadol Tablets Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/03/04

10009 Panaxan Ginseng radix Capsules, hard 9 mgginsenozydów

Phytopharm Kleka S.A. 31/08/05

10010 Panaxan Ginseng tinctura Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/11/05

10011 Panclor Cefaclorum Capsules 250 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

17/10/06

10012 Panclor Cefaclorum Capsules 500 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

17/10/06

10013 PANCREAS/ ELAZO ME-TEORYTOWE amp.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1179

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10014 Pancreatin 10000 Pancreatinum Capsules PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10015 Pancrosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

10016 Pancuronium Pancuronii bromidum Liquid for injection 4 mg/2 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/07

10017 Pandex 1 % Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Biovet Joint Stodk Company 29/08/06

10018 Pangrol 10000 Pancreatinum Capsules 10000 j.Ph.Eur. Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

16/05/07

10019 Pangrol 25000 Pancreatinum Capsules 25000 j.Ph.Eur. Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

16/05/07

10020 Pankreaflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/03/05

10021 Panolog Nystatyna, Neomycynysiarczan, Tiostrepton,Triamcinolonuacetonid

Suspension for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 25/06/04

10022 Panpiryna Tabletki od bólugłowy

Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets Cyntfarm Sp. z o.o. 31/03/06

10023 Pantazol Pantoprazole Modified releasetablets

20 mg i 40 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

10024 Panthenol Dexpanthenolum Cutaneous spray 46.3 mg/g Chauvin ankerpharm GmbH 31/08/04

10025 Panthenol Dexpenthenolum Cream 5 % Aflofarm 31/12/08

10026 Pantoprazole Pantoprazolum Solution for injection PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10027 Pantoprazole Pantoprazolum Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10028 Panvitan — Zestawwitaminowy dla kobiet

Film-coated tablets Bayer Corporation 30/06/07

10029 Panvitan — Zestawwitaminowy dla mezczyzn

Film-coated tablets Bayer Corporation 30/06/07

10030 Panvitan — Zestawwitaminowy dla osób starszych

Film-coated tablets Bayer Corporation 30/06/07

10031 Panvitan Baby Buccal tablet Bayer Corporation 31/12/08

10032 Panvitan dla aktywnych Film-coated tablets Bayer Corporation 31/12/08

10033 Panvitan Junior Buccal tablet Bayer Corporation 31/12/08

10034 Panzytrat 10.000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Capsules 10000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 31/07/04

10035 Panzytrat 20.000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Capsules 20000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 31/07/04

10036 Panzytrat 25.000 Amylasum + Lipasum +Proteasum

Capsules 25000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 30/06/04

10037 Papaverinum hydrochloricum Papaverinum Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

EL1180 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10038 Papaweryny chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 19/11/07

10039 Papaweryny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 19/11/07

10040 Papaweryny chlorowodorek Pharma Zentrale 19/11/07

10041 Papaweryny chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

19/11/07

10042 Para III Zywa szczepionka dlabydła przeciwzakazeniom wirusemparainfluenzy typ 3

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial 22/11/06

10043 Paracecofin Paracetamolum +Coffeinum

Film-coated tablets 500 mg +65 mg

US Pharmacia 31/12/08

10044 Paracemol Paracetamolum Syrup 0.12 g/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

10045 Paracenol Paracetamolum Granules for syrup 0.125 g/5 ml Sanofi Biocom Sp. z o.o. 31/12/07

10046 Paracenol Paracetamolum Syrup 120 mg/5 ml Sanofi Biocom Sp. z o.o. 31/12/05

10047 Paracenol Paracetamolum Tablets 0.5 g Sanofi Biocom Sp. z o.o. 31/12/06

10073 Paracetamol Paracetamolum Oral suspension 120 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

10059 Paracetamol Paracetamolum Powder for oralsolution

0.5 g Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10048 Paracetamol Paracetamolum Suppository 125 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/05

10049 Paracetamol Paracetamolum Suppository 125 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

10050 Paracetamol Paracetamolum Suppository 250 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/05

10051 Paracetamol Paracetamolum Suppository 250 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

10052 Paracetamol Paracetamolum Suppository 500 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/05

10053 Paracetamol Paracetamolum Suppository 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

10054 Paracetamol Paracetamolum Suppository 80 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

10055 Paracetamol Paracetamolum Suppository 125 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10056 Paracetamol Paracetamolum Suppository 250 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10057 Paracetamol Paracetamolum Suppository 50 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10058 Paracetamol Paracetamolum Suppository 500 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10072 Paracetamol Paracetamolum Suspension 120 mg/5 ml Polfarmex Sp. z o.o. 31/01/05

10060 Paracetamol Paracetamolum Syrup 120 mg /5ml Aflofarm 31/01/05

10061 Paracetamol Paracetamolum Syrup 0.12 g/5 ml Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/01/05

10062 Paracetamol Paracetamolum Syrup 120 mg/5ml Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/01/05

10063 Paracetamol Paracetamolum Tablets 0.5 g P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1181

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10064 Paracetamol Paracetamolum Tablets 0.5 g Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10065 Paracetamol Paracetamolum Tablets 0.5 g Marcmed s.c. 31/01/05

10066 Paracetamol Paracetamolum Tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/03/07

10067 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/01/05

10068 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

10069 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Chance — Zakład ProdukcjiChemiczno —Farmaceutycznej s.c.

31/01/05

10070 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Polfarmex S.A 31/01/05

10071 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

15/03/06

10074 Paracetamol 0,5 Paracetamolum Tablets 500 mg Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

31/03/07

10075 Paracetamol 0,5 Paracetamolum Tablets 500 mg Filofarm FarmaceutycznaSpółdzienia Pracy

31/03/07

10076 Paracetamol 500 Paracetamolum Tablets 500 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp.z o.o.

31/12/08

10077 PARACETAMOL 500 mgCyntfarm

Paracetamolum Tablets 500 mg CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

10078 Paracetamol o smakumalinowym

Paracetamolum Tablets 150 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

11/10/06

10079 Paracetamol o smakutruskawkowym

Paracetamolum Tablets 150 mg Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

11/10/06

10080 Paracevit Paracetamolum +Acidum ascorbicum

Film-coated tablets 250 mg +100 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10081 Paracevit Paracetamolum +Acidum ascorbicum

Film-coated tablets 500mg +200 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10082 Paracillin Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Intervet 14/03/04

10083 Paracofen Azitheomycinum Tablets 500 mg +65 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10084 Paracofen Plus Paracetamolum +Coffeinum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets 500 mg +50 mg +30 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10085 Paracold Paracetamolum+Coffeinum +Phenylephrinum

Film-coated tablets preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

10086 Paracox Zywa, atenuowanaszczepionka dlakurczat przeciwkokokcydiozie

Suspension for veterinaryuse

Schering-Plough Ltd. 7/02/05

10087 Paracox-5 Szczepionka dlakurczat przeciwkokcydiozie

Suspension for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAg

25/08/05

EL1182 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10088 Paradentosol Oromucosal solution Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

30/10/05

10089 Paradex Plus Paracetamolum +Pseudoephedrinum +Dextromethorphanum

Film-coated tablets 500 mg +30 mg +15 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10090 Parafina ciekła Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

19/01/05

10091 Parafina ciekła AUGMED, Dawidy Bankowe 19/01/05

10092 Parafina ciekła Avena, Bydgoszcz 19/01/05

10093 Parafina ciekła Cefarm Czestochowa 19/01/05

10094 Parafina ciekła Cefarm Gdansk 19/01/05

10095 Parafina ciekła Elissa, Warszawa 19/01/05

10096 Parafina ciekła Galenus, Rzeszów 19/01/05

10097 Parafina ciekła Hasco-Lek, Wrocław 19/01/05

10098 Parafina ciekła Infarm, Gdynia 19/01/05

10099 Parafina ciekła Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

19/01/05

10100 Parafina ciekła Lefarm, Bydgoszcz 19/01/05

10101 Parafina ciekła Maga-Herba s.c., Legionowo 19/01/05

10102 Parafina ciekła Maggie, Warszawa 19/01/05

10103 Parafina ciekła Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

19/01/05

10104 Parafina ciekła Pampa, Piaseczno 19/01/05

10105 Parafina ciekła PPF GEMI, Karczew 19/01/05

10106 Parafina ciekła PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 19/01/05

10107 Parafina ciekła Semifarm, Gdansk 19/01/05

10108 Parafina ciekła Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

19/01/05

10109 Parafina ciekła Marcol 352 Esso S.A.F. 9/03/06

10110 Parafina stała Infarm, Gdynia 31/12/08

10111 Parafina stała Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

10112 Parafina stała Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10113 Parafina stała Pharma Zentrale 31/12/08

10114 Parafina stała PPF GEMI, Karczew 31/12/08

10115 Parafina stała Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

10116 Paragrippe Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1183

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10117 Paramectin Premix iwermektyna Premix for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

10118 Paramol Paracetamolum Syrup 120 mg/10 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

10119 Paranalgin Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy

30/09/05

10120 Parapasta Cinchocainum +Paraldehydum

Paste (350mg +420mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

10121 Paraplatin Carboplatinum Solution for injection 10 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 6/12/05

10122 Paraproxy Paracetamolum +Dextropropoxyphenihydrochloridum

Tablets Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

10123 Paraquistel Plus prazikwantel, pyrantel,febantel

Tablets for veterinaryuse

Laboratiorios Calier SA 31/12/08

10124 Parasitex Quick Bendiokarbum Collar for veterinaryuse

Virbac 25/08/04

10125 Paratex prazikwantel,pyrantelu embonian

Tablets for veterinaryuse

Lavet 31/12/08

10126 Paravir Zidovudinum Capsules 100 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10127 Paravir Zidovudinum Capsules 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10128 Paravitan Paracetamolum +Acidum ascorbicum

powder for solution 500 mg +60 mg

US Pharmacia 31/12/08

10129 Paravitan Plus Paracetamolum +Acidum ascorbicum+Phenylephrinihydrochloridum

powder for solution praparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

10130 Paravitan Pp Paracetamolum +Acidum ascorbicum+Phenylephrinum

powder for solution praparatzłozony (inneproporcjeskładników)

US Pharmacia 31/12/08

10131 Pareira-Dagomed 10 łagodnyprzerost prostaty

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

10132 Parentamin 10 % Amino acid solutionfor intravenousinfusion

Serag-Wiessner KG 30/06/04

10133 Parentamin 10 % E Amino acid solutionfor intravenousinfusion

Serag-Wiessner KG 30/06/04

10134 Pariet Rabeprazolum Gastro-resistanttablets

10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/05

10135 Pariet Rabeprazolum Gastro-resistanttablets

20 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/05

10136 Parkinil 10 Selegilinum Tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 26/04/06

10137 Parkinil 5 Selegilinum Tablets 5 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 26/04/06

10138 Parkopan 2 Trihexyphenidylum Tablets 2 mg Hexal AG 31/05/05

10139 Parkopan 5 Trihexyphenidylum Tablets 5 mg Hexal AG 31/05/05

EL1184 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10140 Parlazin Cetirizinum Oral drops, solution 10 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

10141 Parlazin Cetirizinum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

10142 Parlodel Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

10143 Parnaparyna Parnaparinum natricum Solution for injection 3200 j.m. /0,3 ml

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10144 Parnaparyna Parnaparinum natricum Solution for injection 6400 j.m. /0,6 ml

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10145 Parogencyl Bi — Actif osmaku cytrynowym

Dexpanthenolum +Metesculetolum

Toothpaste (10mg +2,5mg)/g

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

10146 Parogencyl Bi — Actif osmaku mietowym

Dexpanthenolum +Metesculetolum

Toothpaste (10mg +2,5mg)/g

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

10147 Parogencyl Bi-Actif Dexpanthenolum +Metesculetolum

Mouth wash solution (5mg + 1mg)/g Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/10/05

10148 Paroplak Chlorhexidinum + Natriifluoridum

Mouth wash solution (3mg +0,5mg)/g

Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

10149 PAROXETINE PLIVA 20 mg Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10150 PAROXETINE PLIVA 30 mg Paroxetinum Film-coated tablets 30 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10151 Partobulin — Inject Anti-D (rh)immunoglobulinum(globulina ludzka antyRh (D)

Solution forintramuscularinjection

250 mcg/mlimmuno-globulinyprzeciwtez-cowej ludzkiej

Baxter AG 30/06/07

10152 Parvigen Atenuowanaszczepionka dla psówprzeciwparwowirusowejchorobie psów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Virbac S.A. 24/06/07

10153 Parvodog Szczepionka przeciwparwowirozie psów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial 30/06/04

10154 Parvoject Szczepionka dla swinprzeciw zakazeniomparwowirusowym

Liquid for veterinaryuse

Merial 9/06/05

10155 Parvoruvax Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciw parwowiroziei rózycy

Suspension for veterinaryuse

Merial SAS 24/06/07

10156 Parvosorb Szczepionka dla swinprzeciwkoparwowirozie swin

Suspension for veterinaryuse

Hoechst Russel 31/12/08

10157 Parvosuin MR inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciwkoparwowirozie i rózycy

Emulsion for veterinaryuse

Hipra 31/12/08

10158 Parwoglobulina Gamma-globulinaprzeciwparwowirusowejchorobie psów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 25/04/06

10159 Pascodolor krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1185

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10160 Pascofemin krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

10161 Pascosabal N krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

10162 Passibil Crataegi inflorescentiaeextr. sicc., Ginkgobilobae extr. sicc.,Passiflorae extr. sicc.

Capsules 80 mg +40 mg +20 mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

10163 Passibil Preparat ziołowy Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

10164 Passiflor Passiflorae extractumfluidum

Liquid Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

10165 Passiflora Suppository 1g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10166 Passiflora WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10167 Passiflora Suppository 2g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10168 Passiflora compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

10169 Passiflora G.H.L. Lehning Laboratoires 31/10/05

10170 Passispasmin Syrup Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

10171 Passispasmol Drops Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

10172 Pasta borowinowa lecznicza Preparat złozony Cutaneous paste Michalik 30/10/05

10173 Pasta cynkowa Zinci oxydum Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/05

10174 Pasta cynkowa Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/05

10175 Pasta cynkowa Apipol-Farma, Myslenice 31/12/05

10176 Pasta cynkowa Avena, Bydgoszcz 31/12/05

10177 Pasta cynkowa Cefarm Gdansk 31/12/05

10178 Pasta cynkowa Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/05

10179 Pasta cynkowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/05

10180 Pasta cynkowa Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

10181 Pasta cynkowa Pharma Zentrale 31/12/05

10182 Pasta cynkowa PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/05

10183 Pasta cynkowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/05

10184 Pasta cynkowa z kwasemsalicylowym

PPF GEMI, Karczew 3/09/06

10185 Pasta Lassara — masc cynkowaz kwasem salicylowym

Acidum salicylicum +Zinci oxydum

Paste Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

31/12/04

10186 Pasta Z BalsamemPeruwianskim

Preparat złozony Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne «Coel»Kraków

31/12/08

10187 Pasta Zinci Zinci oxydum Paste Ziaja Ltd. — ZakładProdukcji Leków

31/12/04

EL1186 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10188 Pasta Zinci — Pasta Cynkowa Zinci oxydum Paste Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/06

10189 Pasteryzowana ludzkaimmunoglobulinaprzeciwtezcowa 250

Tetanus immunoglobulin Lyophilisate forintramuscularinjection

250 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08

10190 Pasteryzowana ludzkaimmunoglobulinaprzeciwtezcowa 500

Tetanus immunoglobulin Lyophilisate forintramuscularinjection

500 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08

10191 Pastivac E Szczepionka dla gesiprzeciw pasterelozie

Oil emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 15/01/06

10192 Pastobov Szczepionka dla bydłaprzeciwko zakazeniomukładu oddechowegowywoływanym przezpasteurella multocide

Suspension for veterinaryuse

Merial 30/09/07

10193 Pastylki Wykrztusne Guaiacolsulfonatum +Glycyrrhizae extr.

Buccal tablet 200mg +10mg

PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe«EWA» S.A.

31/12/05

10194 Patentex Oval N Nonoxinolum Pessary 75 mg Merz & Co. GmbH 31/07/04

10195 Pathozone Cefoperazon jako sólsodowa

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pfizer 4/03/04

10196 Pausogest Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

10197 Pauzin M Mesterolonum Tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

10198 Pavulon Pancuronii bromidum Solution forintravenous injection

2 mg/ml Organon N.V. 31/07/04

10199 Paxeladine® 0,2 % Oxeladinum Syrup 2 % Beaufour Ipsen Pharma 31/12/08

10200 Paxenor Paclitaxelum Concantrate forsolution forintravenous infusion

6 mg/ml Ivax Pharma Poland Sp. z o.o. 31/01/05

10201 Paxeratio Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

10202 Paczki sosny Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/06/06

10203 Paczki sosny Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

10204 Paczki topoli Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

10205 Pectobonisol Oral solution Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/03/06

10207 PectoDrill Carbocisteinum Buccal tablet 750 mg Pierre Fabre Sante 30/06/05

10206 PectoDrill Carbocisteinum Syrup 5 g/100 ml Pierre Fabre Sante 30/06/05

10208 Pectosol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

10209 Pectus-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1187

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10210 Pediacel Vaccinum diphtheriaetetani, pertussis sinecellulis ex elementispraeparatumpoliomyelitidisinactivatum ethaemophlili stripe bconjugatum adsorbatum

Suspension forintramuscularinjection

0,5 ml Aventis Pasteur Limited 31/12/08

10211 Pediasure Preparat odzywczy Powder Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

26/04/06

10212 Pediasure (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

14/03/06

10213 Pediasure o smakubananowym

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

4/07/07

10214 PEDIASURE PLUS O SmakuTruskawkowym

Odzywka Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

31/12/08

10215 PEDIASURE PLUS O SmakuWaniliowym

Odzywka Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

31/12/08

10216 Pediflos Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

10217 Pedipur Methenaminum Liquid powder 200 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

30/06/05

10218 Peditrace Solution for infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/12/07

10219 Pedvax HIB Vaccinum haemophilistripe b conjugatum

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/05/05

10221 Peflacine Pefloxacinum Film-coated tablets 400 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/07/04

10220 Peflacine Pefloxacinum Solution forintravenous infusion

80 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/06/05

10222 Pefloksacyna Pefloxacinum Film-coated tablets 400 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

10223 Pefrakehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

10224 Pefrakehl D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

10225 Pegasys Peginterferonum alfa —2 a

Solution for injection 135 µg;135 µg/ml

F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

10226 Pegasys Peginterferonum alfa —2 a

Solution for injection 135 µg;270 µg/ml(135 µg/0,5 ml)

F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

10227 Pegasys Peginterferonum alfa —2 a

Solution for injection 180 µg;180 µg/ml

F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

10228 Pegasys Peginterferonum alfa —2 a

Solution for injection 180 µg;360 µg/ml(180 µg/ml)

F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

10229 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solventfor solution forinjection

100 mcg/0,5 ml

Schering-Plough EuropeBruksela

5/07/06

10230 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solventfor solution forinjection

120 mcg/0,5 ml

Schering-Plough EuropeBruksela

5/07/06

EL1188 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10231 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solventfor solution forinjection

150 mcg/0,5 ml

Schering-Plough EuropeBruksela

5/07/06

10232 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solventfor solution forinjection

50 mcg/0,5 ml Schering-Plough EuropeBruksela

5/07/06

10233 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solventfor solution forinjection

80 mcg/0,5 ml Schering-Plough EuropeBruksela

5/07/06

10234 Pektosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

10235 Pektovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/12/07

10236 Pektovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. zo.o.

31/12/07

10237 Pektynki Tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/07

10238 Pelethrocin Diosminum +Hesperydyna

Film-coated tablets HELP S.A. Pharmaceuticals 14/03/07

10239 Pelogel Gel Sulphur Zdrój Exim —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

10240 Pendyst Benzylopenicylinaprokainowa, siarczandihydrostreptomycyny

Suspension for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

10241 Penester Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Leciva a.s. 9/08/06

10242 Penicillin Dihydrostreptomycin45 % (Streptopen 45 %)

Penicylina prokainowa,siarczanstreptomycyny,prokaina

Suspension for veterinaryuse

Bela-Pharm 31/12/08

10243 Penicillin G Sodium>Biochemie<

Benzylpenicillinum Intramuscular /intravenous injection(lyophilisate)

1000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

10244 Penicillin G Sodium>Biochemie<

Benzylpenicillinum Intramuscular /intravenous injection(lyophilisate)

5000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

10245 Penicillin G Sodium>Biochemie<

Benzylpenicillinum Intramuscular /intravenous injection(lyophilisate)

10000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

10246 Penicillin L.A. Penicylina prokainowalecytynowa, Penicylinabenzatynowa

Suspension for veterinaryuse

Norbrook 15/10/04

10247 Penicillin-S 20/20 Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

V.M.D. 31/12/08

10248 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

5000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/07/05

10249 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

1000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1189

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10250 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

3000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

10251 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solutionfor intravascular andintramuscularinjection

600000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

10252 Penicillinum Crystallisatum —natrium

Benzylpenicillinum Dry substance forintravenous andintramuscularinjection or forintravenous infusion

100000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10253 Penicillinum Crystallisatum —natrium

Benzylpenicillinum Dry substance forintravenous andintramuscularinjection or forintravenous infusion

1000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10254 Penicillinum Crystallisatum —natrium

Benzylpenicillinum Dry substance forintravenous andintramuscularinjection or forintravenous infusion

200000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10255 Penicillinum Crystallisatum —natrium

Benzylpenicillinum Dry substance forintravenous andintramuscularinjection or forintravenous infusion

3000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10256 Penicillinum Crystallisatum —natrium

Benzylpenicillinum Dry substance forintravenous andintramuscularinjection or forintravenous infusion

5000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10257 Penicillinum Crystallisatum —natrium

Benzylpenicillinum Dry substance forintravenous andintramuscularinjection or forintravenous infusion

600000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10258 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum Powder forsuspension forintramuscularinjection

1200000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

10259 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum Powder forsuspension forintramuscularinjection

2400000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

10260 Penicillinum procainicum Benzylpenicylinaprokainowa

Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

10261 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinumprocainicum

Lyophilisatedsubstance

for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

10262 Penicillinum Procainicum L Benzylpenicillinumprocainum

Powder for solutionfor intramuscularinjections

1 200 000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10263 Penicillinum Procainicum L Benzylpenicillinumprocainum

Powder for solutionfor intramuscularinjections

2 400 000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10264 Penigra Preparat złozony Capsules, soft Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

EL1190 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10265 Penillin 30 % Penicylina prokainowa Suspension for veterinaryuse

Norbrook 18/03/04

10266 Penject 30 Benzylpenicillinumprocainicum

Suspension for veterinaryuse

Dopharma B.V. 25/03/07

10267 Pen-Strep Dihydrostreptomycynysiarczan, Penicylinaprokainowa

Suspension for veterinaryuse

Norbrook 21/05/04

10268 Pentact — HIB Szczepionka przeciwkoH.influenzae, Błonnicy,Tezcowi, Krztuscowi,Poliomyelitis typ 1, 2, 3

Lyophilisate Act-HIB+ suspension DTP-IPV

Pasteur Merieux ConnaughtGmbH

31/12/08

10269 Pentaerythritol 100 Pentaeritrityli tetranitras Tablets 100 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

25/01/06

10270 Pentaerythritol compositum Glyceroli trinitras +Pentaeritrityli tetranitras

Tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

31/07/05

10272 Pentaerythritol Compositum Pentaerithrityli tetranitrs+ Glyceroli trinitras

Sublingual tablets 20 mg +0,5 mg

Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

31/07/05

10271 Pentaerythritol Compositum Pentaerithrityli tetranitrs+ Glyceroli trinitras

Tablets 80 mg + 5 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

31/07/05

10273 Pentaglobin Immunoglobulinumhumanum

Solution forintravenous infusion

50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04

10275 Pentasa Mesalazinum Prolonged releasegranules

1 g Ferring A/S 23/11/05

10276 Pentasa Mesalazinum Prolonged releasetablets

500 mg Ferring A/S 21/03/06

10277 Pentasa Mesalazinum Rectal suspension 1 g/100 ml Ferring A/S 31/08/05

10274 Pentasa Mesalazinum Suppository 1 g Ferring A/S 27/02/06

10278 Pentavir Suis Szczepionkaprofilaktyczna dlaprosiat

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

10279 Pentaxim Vaccinum diphtheriaetetani, pertussis sinecellulis ex elementispraeparatumpoliomyelitidisinactivatum ethaemophlili stripe bconjugatum adsorbatum

Powder and solventfor solution forintramuscularinjection

0,5 ml(szCZpionka 1— dawkowa)

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

10280 Pentazocinum Pentazocinum Solution for injection 30 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/05/05

10281 Pentilin Pentoxifyllinum Solution for injection 20 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/11/04

10282 Pentilin Pentoxifyllinum Solution for injectionand intravenous andintrarterial infusion

20 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 27/09/06

10283 Pentilin Retard Pentoxifyllinum Film-coated, prologedrelease tablets

400 mg Krka d.d., Novo mesto 30/11/04

10284 Pentohexal 300 Pentoxifyllinum Solution forintravenous injection

20 mg/ml Hexal AG 30/01/05

10285 Pentohexal 600 retard Pentoxifyllinum Prolonged releasetablets

600 mg Hexal AG 30/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1191

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10286 Pentomycin Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Univet Ltd. 12/07/05

10287 Pentosan Polysulfate Sp 54 Sól sodowa polisiarczanupentozanu

Solution forintravenous,intramuscularinjection and forintravenous infusion

100 mg/ml Bene — Arzneimittel GmbH 31/12/08

10288 Pentoxyfillyn 400 Retard Pentoxifyllinum Tablets 400 mg ALIUD Pharma GmbH & Co.KG

31/12/08

10289 Pentoxyfillyn 600 Retard Pentoxifyllinum Tablets 600 mg ALIUD Pharma GmbH & Co.KG

31/12/08

10290 Pentoxyverin Pentoxyverinum Coated tablets 25 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

10291 Peponen Cucrbitae peponis oleum Capsules, soft 300 mg Biogal Pharmaceutical WorksLtd.

9/08/06

10292 Peposterol Sitosterolum Capsules 6 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

10293 Pepsyna BTL, Łódz 14/11/05

10294 Pepsyna BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

14/11/05

10295 Pepsyna Pharma Cosmetic, Kraków 14/11/05

10296 Peptisorb Preparat odzywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

10297 Peptisorb Preparat odzywczy Powder Nutricia Cuijk B.V 20/08/06

10298 Peracef Cefoperazonum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

10299 Perative Preparat odzywczy Liquid diet Ross Products Division-Abbott Laboratories

31/12/08

10300 Perazyna 100 Perazinum Tablets 100 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

25/05/05

10301 Perazyna 25 Perazinum Tablets 25 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy Galena

25/05/05

10302 Perfalgan Paracetamolum Solution for infusion 10 mg/ml Laboratoires UPSA 31/12/08

10303 Perfenil Perphenazinum Film-coated tablets 8 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10304 Perfocrat Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

10305 Pergolide Pergolidum Tablets 0,25 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10306 Pergolide Pergolidum Tablets 0,05 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10307 Pergolide Pergolidum Tablets 1 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10308 Pergonal 500 Human menopausalgonadotropin

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

75 j.m. Laboratories Serono S.A. 30/06/04

10309 Perhip Hyperici herbaeextractum siccum

Capsules, soft 137 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/05

EL1192 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10310 Perindopril Perindoprilum Tablets 4 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10311 Perindopril Perindoprilum Tablets 2 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10312 Perindopril + Indapamid Perindoprilum +Indapamidum

Tablets 4 mg +1,25 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10313 Perindopril + Indapamid Perindoprilum +Indapamidum

Tablets 2 mg +0,625 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10314 PERIODONTIUM/SILICEAcomp., ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

10315 PERIODONTIUM/-STANNUMcomp. ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

10316 Perionorm Agni casti fructus extr.sicc., Chlorowodorekpirydoksyny, Tlenekmagnezu

Capsules, hard 8 mg + 20 mg+ 200 mg

Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10317 Periplasmal 3,5 % z glukoza Roztwór aminokwasów,glukozy i elektrolitów

Solution forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 5/08/06

10318 Peritol Cyproheptadinum Syrup 2 mg/5 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

10319 Peritol Cyproheptadinum Tablets 4 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

10320 Perizin Kumafos Solution for veterinaryuse

Bayer AG 24/05/07

10321 Perlinganit Glyceroli trinitras Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Schwarz Pharma AG 31/05/04

10322 Perlinganit Glyceroli trinitras Solution forintravenous infusion

1 mg/ml Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05

10323 Permammas Metylu salicylan,Kamfora racemiczna,Mentol, Gwajakol

Emulsion for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 19/12/06

10324 Permax Pergolidum Tablets 0.05 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

10325 Permax Pergolidum Tablets 0.25 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

10326 Permax Pergolidum Tablets 1 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

10327 Permixon Capsuels, hard 160 mg Pierre Fabre Medicament 25/01/06

10328 Permixon Film-coated tablets 80 mg Pierre Fabre Medicament 31/12/08

10329 Pernazinum Perazinum Tablets 100 mg Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

31/01/06

10330 Pernazinum Perazinum Tablets 25 mg Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy

31/01/06

10331 Pernazinum 0,025 Perazinum Tablets 25 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

11/01/06

10332 Pernazinum 0,1 Perazinum Tablets 100 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

11/01/06

10333 Perosall C Alergeny pyłków roslin Solution forsublingual use

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/12/05

10334 Perosall D Alergeny pyłków roslin Solution forsublingual use

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1193

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10335 Perosall T13 Alergeny pyłków roslin Solution forsublingual use

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/12/05

10336 Perosall T3 Alergeny pyłków roslin Solution forsublingual use

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/12/04

10337 Peroxydental 0,5 Hydrogeniumperoxydatum

Gel Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

10338 Peroxygel 2,0 Hydrogeniumperoxydatum

Gel Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

10339 Peroxyl — Dental Hydrogeniumperoxydatum

Gel 1 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

10340 Persantin 75 Dipyridamolum Coated tablets 75 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/04/04

10341 Persen Coated tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

10342 Persen forte Capsules Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

10343 Pertlenon Tablets for solution Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm», Bydgoszcz

30/09/05

10344 Pertudoron 1 krople WELEDA 24/08/05

10345 Pertudoron 2 krople WELEDA 24/08/05

10346 Pervivo Preparat ziołowy Oral solution Bittner Richard GmbH 30/04/04

10347 Peryndopryl Perindoprilum Tablets 4 mg MARCPHARM S.p. z.o.o. 31/12/08

10348 Peryndopryl Anpharm Perindoprilumerbuminum

Tablets 4 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

14/02/07

10349 Perystavit Bional Pharma BV 31/12/08

10350 Pestikal B1 Szczepionka przeciw,rzekomemu pomorowidrobiu dla kurczat,kur, niosek i indyków

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 11/02/04

10351 Pestikal La Sota Szczepionka przeciw,rzekomemu pomorowidrobiu dla kurczat,kur, niosek, indyków

Lyophilisate for veterinaryuse

Pliva 11/02/04

10352 Pestikal+EDS+IB Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw rzekomemupomorowi drobiu,syndromowi spadkuniesnosci, zakaznemuzapaleniu skrzeli

Emulsion for veterinaryuse

Pliva d.d 2/01/06

10353 Pestos Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu dla kur,indyków i perliczek

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 30/06/04

10354 PETASITES comp. cum Quercugran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

10355 PETASITES comp. cum Ve-ronica gran.

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

10356 Petinimid Ethosuximidum Capsules 250 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

EL1194 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10357 Petroleum D-2, D-3, D-4 Kosmed II, Głubczyce 26/02/06

10358 Petroleum D5 Asa, Głubczyce 30/05/06

10359 Petroleum D-5 ANNA, Nowa Deba 28/02/05

10360 Petroleum D-5 Kosmed II, Głubczyce 28/02/05

10361 Petylyl Desipraminum Coated tablets 25 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/07/04

10362 Pevaryl Lipogel Econazolum Gel 10 mg/g Cilag AG 31/07/04

10363 Pevaryl P.V. Econazolum Shampoo 10 mg/g Cilag AG 30/06/04

10364 Pevazol Econazolum Cream 10 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

6/06/07

10365 Pevisone Econazolum +Triamcinolonum

Cream (10mg +1,1mg)/g

Cilag AG 30/06/04

10366 Pevisone Econazolum +Triamcinolonum

Ointment (10mg +1,1mg)/g

Cilag AG 31/05/04

10367 PG 600 Gonadotropinum Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 31/12/07

10368 PGF Veyx forte Kloprostenol Solution for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

10369 Phapax Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

10370 Pharmalgen HymenopteraVenoms

Alergeny jadówbłonoskrzydłych

Lyophilisate forsolution forsubcutaneousinjection

Alk-Abello A/S 31/03/04

10371 Pharmasin 200 Tylozyna Solution for veterinaryuse

Antibiotic Co 14/06/04

10372 Pharmasin 50 Tylozyna Solution for veterinaryuse

Antibiotic Co 30/06/04

10373 Pharmasin pulvis Tylozyny winian Powder for veterinaryuse

Antibiotic Co 14/06/04

10374 Pharmatex Benzalkonii chloridum Vaginal capsule 18,9 mg Laboratoire InnotechInternational

31/12/08

10375 Pharmaton Film-coated tablets Boehringer IngelheimInternational GmbH

17/01/07

10376 Phaseolus similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

10377 Phenazolinum Antazolinum Solution for injection 50 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10378 Phenyl — Free 1 Odzywka Powder for oralsolution

Mead Johnson Nutritionals aBristol Myers SquibbCompany

31/12/08

10379 Phenyl Free 2 Dieta w fenyloketonurii Powder Mead Johnson Nutritionals ABristol-Myers Squibb

10/05/06

10380 Phenyl Free 2 HP Dieta w fenyloketonurii Powder Mead Johnson Nutritionals ABristol-Myers Squibb

10/05/06

10381 Phenyl-Free Dieta w fenyloketonurii Powder Mead Johnson NutritionalGroup

30/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1195

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10382 Phenytoinum Phenytoinum Tablets 100 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10383 Phlebodia® Diosminum Film-coated tablets 600 mg Laboratoire INNOTHERA 31/12/08

10384 Phloderm Hamamelis cortexextractum spissum

Ointment 30 mg/g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/04/05

10385 phono Chol Phonix 31/12/05

10386 phono Chol Phonix 31/12/05

10387 phono Gripp Phonix 31/12/05

10388 phono Uren Phonix 31/12/05

10389 phono Ven Phonix 31/12/05

10390 Phospho-Laxative Natrii phosphas + Natriiphosphas (32P)

Enema R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

30/10/05

10391 Phosphor Preparat złozony Granules 350 mg fosforu Herbapol Łódz S.A. 31/01/06

10392 Phosphor-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

10393 Phosphor-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

10394 Phostal Alergeny grzybówplesniowych,dermatofitów i drozdzy

Suspension forsubcutaneousinjection

Stallergenes S.A. 31/08/05

10395 Phostal Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Stallergenes S.A. 31/08/05

10396 Phostal Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Stallergenes S.A. 31/08/05

10397 Phostal Alergeny roztoczy kurzudomowego

Suspension forsubcutaneousinjection

Stallergenes S.A. 31/08/05

10398 Phostal Alergeny siersci zwierzat Suspension forsubcutaneousinjection

Stallergenes S.A. 31/08/05

10399 Photofrin Porfimer sodium Powder for solutionfor intravascularinjection

15 mg Axcan Pharma InetrnationalB.V.

5/07/06

10400 Photofrin Porfimer sodium Powder for solutionfor intravascularinjection

75 mg Axcan Pharma InetrnationalB.V.

5/07/06

10401 Physiodose Natrii chloridi 0.9 %FP V

Liquid Laboratoires Gilbert 19/04/07

10402 Physiotens 0,2 Moxonidinum Film-coated tablets 0,2 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/03/04

10403 Physiotens 0,3 Moxonidinum Film-coated tablets 0,3 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/03/04

10404 Physiotens 0,4 Moxonidinum Film-coated tablets 0,4 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/03/04

10405 Physostigminum salicylicum Physostigminum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

10406 Phytodolor N Preparat ziołowy Oral drops Steigerwald ArzneimittelwerkGmbH

24/08/05

EL1196 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10407 Phytolacca-Dagomed 24 bólegardła, chrypka

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

10408 Phytotux Ipeca complexe Syrup Lehning Laboratoires 4/01/05

10409 Piascledine 300 Preparat złozony Capsules Laboratoires Pharmascience 31/12/08

10410 Pigmentum Castellani Coutanous liquid Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

10412 Pikovit Buccal tablet Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

10411 Pikovit Syrup Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

10413 Pikovit Forte Preparat złozony Film-coated tablets KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

10414 Pillkan 20 Megesirolu octan Medicated candy for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 30/06/04

10415 Pillkan 5 Megesirolu octan Medicated candy for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 30/06/04

10416 Pilocarpinum 2 % Pilocarpinum Eye drops, solution 20 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10417 Pilocarpinum 3 % HEC Pilocarpinum Eye drops, solution 30 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/03/07

10418 Pilocarpinum ophtalm 2 % Pilocarpinum Eye ointment 20 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/05

10419 Pilogel Pilocarpinum Eye gel 40 mg/g Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

10420 Pilokarpiny chlorowodorek A.C.E.F., Włochy 31/12/08

10421 Pilokarpiny chlorowodorek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

10422 Pilokarpiny chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

10423 Pilokarpiny chlorowodorek Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

10424 Pilokarpiny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10425 Pilokarpiny chlorowodorek Pharma Zentrale 31/12/08

10426 Pilokarpiny chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

10427 Pilomann 2 % Pilocarpinum Eye drops 20 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

31/07/04

10428 Piloxidil Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/ml Dr Włodzimierz ZgodaChemical Research,Consulting, Production

31/12/05

10429 Pimafucin Natamycinum Coated tablets 100 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10431 Pimafucin Natamycinum Cream 20 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10432 Pimafucin Natamycinum Oral drops 25 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10430 Pimafucin Natamycinum Pessary 100mg Yamanouchi Europe N.V 31/07/04

10434 Pimafucort Hydrocortisonum +Natamycinum +Neomycinum

Cream (10mg + 10mg+ 1750 IU)/ g

Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1197

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10433 Pimafucort Hydrocortisonum +Natamycinum +Neomycinum

Cutaneous emulsion (10mg + 5mg+ 3500 IU)/ g

Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10435 Pimafucort Hydrocortisonum +Natamycinum +Neomycinum

Ointment (10mg + 10mg+ 3500 IU) /g

Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10436 Pini Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10437 Pini Forte Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10438 Pini gemmae Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

10439 PiniHelix Syrup 101.9 mg/5 ml

Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

27/06/07

10440 Pinimentol Inhalation vapour,solution

Apotheca Pacis 31/03/05

10441 Pinnacle IN szczepionka doczynnegouodparnianiazdrowych koni izrebiat przeciwko tzw.zołzom

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

10442 Pinorubin Pirarubicinum Powder for solutionfor intravenousinjection

10 mg Mercian Corporation 30/11/04

10443 Pinorubin Pirarubicinum Powder for solutionfor intravenousinjection

20 mg Mercian Corporation 30/11/04

10444 Pinosol Nasal cream Slovakofarma a.s. 31/10/04

10445 Pinosol Nasal drops Slovakofarma a.s. 31/10/04

10446 Pinosol Nasal ointment Slovakofarma a.s. 31/10/04

10447 Piogen Pioglitazonum Tablets 15 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

10448 Pioktanina BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

24/09/05

10449 Pioktanina El Virus, Siemianowice 24/09/05

10450 Pioktanina Pharma Cosmetic, Kraków 24/09/05

10451 Pioktanina Pharma Zentrale 24/09/05

10452 Pioktanina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/09/05

10453 Pioktanina 3 % — roztwórspirytusowy

Pyoctaninumcoeruleum

Solution for veterinaryuse

Galvet 31/12/08

10454 Pioktanina roztwór etanolowy1 %

Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 10 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

27/03/06

10455 Pioktisol Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 10 mg/g Cefarm GdanskPrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

31/01/06

10456 Piperacillin Piperacillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

2 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL1198 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10457 Piperacillin Piperacillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

10458 Pipril Piperacillinum Lyophilisate forsolution forintravenous andintramuscularinjection

2 g Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/04/04

10459 Pipril Piperacillinum Lyophilisate forsolution forintravenous andintramuscularinjection and forintravenous infusion

4 g Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/04/04

10460 Pirogalol Pharma Zentrale 14/01/05

10463 Pirolam Ciclopiroxum Gel 1 % Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/07

10461 Pirolam Ciclopiroxum Solution 1 % Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/07

10462 Pirolam Ciclopiroxum Suspension 1 % Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/07

10465 Piroxicam Piroxicamum Film-coated tablets 10 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10466 Piroxicam Piroxicamum Film-coated tablets 20 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10467 Piroxicam Piroxicamum Gel 50 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

10464 Piroxicam Piroxicamum Ointment 50 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

10468 Piroxicam 10 Piroxicamum Suppository 10 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

10469 Piroxicam 20 Piroxicamum Suppository 20 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

10470 Pivalone Neomycine Tixocortoloni pivalas +Neomycinum

Nasal suspension Jouveinal Laboratories 31/12/08

10471 Pivalone Neomycine Tixocortoloni pivalas +Neomycinum

Sinus suspension Jouveinal Laboratories 31/12/08

10472 Pivepol Dipivefrinum Eye drops 0.1 % Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

10473 Placenta compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

10474 Planate Kloprostenol Solution for veterinaryuse

Schering-Plough Central EastAG

15/01/06

10475 Plantagen Plantaginis herbaextractum fluidum

Syrup 12 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/12/08

10476 Plantaginis lanceolatae folium Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

10477 Plantagis Syrup 324 mg/5 ml Microfarm s.c.PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe

30/10/05

10478 Plantago Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10479 Plantago Syrup WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1199

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10480 Plantago-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

10481 Plantago-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

10482 Plantagolax Herbal granules Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

10483 Plantex — herbata dlaniemowlat i dzieci

Granules for oralsolution

476 mg/5g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

10484 Plantifort Preparat ziołowy Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

10485 Plasmasteril Hydroxyethylamylum Solution forintravenous infusion

60 mg/ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

10486 Plaster na odciski Acidum salicylicum Pach Perfecta — Spółdzielnia Pracy 23/09/07

10487 Plaster nostrzykowy PPF GEMI, Karczew 20/02/07

10488 Plaster rozgrzewajacy ABC Pach 11 mgkapsaicy-noidów

Beiersdorf AG 31/12/04

10489 Platamine Cisplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

10490 Platamine Cisplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

10491 Platidiam Cisplatinum Injection 10 mg/20 ml PLIVA — Lachema a.s. 26/09/07

10492 Platidiam Cisplatinum Injection 25 mg/50 ml PLIVA — Lachema a.s. 26/09/07

10493 Platidiam Cisplatinum Injection 50 mg/100 ml PLIVA — Lachema a.s. 26/09/07

10494 Platidiam Cisplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

10 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

10495 Platidiam Cisplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

25 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

10496 Platidiam Cisplatinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

50 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

10497 Platinex Cisplatinum Solution for injection 0.5 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

11/12/05

10498 Plavix Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Sanofi Pharma BMS SNC 30/04/04

10499 Plendil Felodipinum Film-coated tablets 10 mg AstraZeneca AB 30/04/05

10500 Plendil Felodipinum Film-coated tablets 5 mg AstraZeneca AB 30/04/05

10501 Pleuro — suivax Szczepionka dla swinprzeciwkopleuropneumonii

Suspension for veterinaryuse

Fatro Włochy 31/12/08

10502 Plexxo 100 Lamotriginum Tablets 100 mg Desitin Pharma Sp. z o.o. 6/06/07

10503 Plexxo 25 Lamotriginum Tablets 25 mg Desitin Pharma Sp. z o.o. 6/06/07

10504 Plexxo 50 Lamotriginum Tablets 50 mg Desitin Pharma Sp. z o.o. 6/06/07

10505 Plicet Paracetamolum Syrup 120 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

23/11/05

EL1200 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10506 Plidocain Lidocainum Solution for injection 10 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

27/09/06

10507 Plidocain Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

27/09/06

10509 Plimycol Clotrimazolum Coutanous liquid 10 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/05

10508 Plimycol Clotrimazolum Cream 10 mg/g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/05/05

10510 Plimycol Clotrimazolum Vaginal tablets 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

10511 Plivasept foaming Chlorhexidinum Liquid 4.5 % Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

31/12/04

10512 Plivosept 2,4-dichlorobenzylalcohol +Amylmethacresolum

Buccal tablets 1,2mg +0,6mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10513 Plixym Cefuroximum Powder for solutionfor intravascularinjection and forsuspension forintramuscularinjection

750 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

10514 Plixym Cefuroximum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

1.5 g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

10515 Plixym Cefuroximum Powder forsuspension forintramuscularinjection and solutionfor inravenousinjection

250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

10516 Plofed 1 % Propofolum Emulsion forintravenous injection

10 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

6/07/05

10517 Plusssz Junior Effervescent tablets Pharmavit/Bristol-MyersSquibb

30/01/05

10518 Plusssz Multiwitamina Effervescent tablets Pharmavit/Bristol-MyersSquibb

30/01/05

10519 Plusssz Witamina C Acidum ascorbicum(vit C) + Riboflavinum(vit B2)

Effervescent tablets 75 mg Pharmavit/Bristol-MyersSquibb

30/01/05

10520 Płyn Burowa Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

10521 Płyn Burowa Cefarm Szczecin 31/12/08

10522 Płyn Burowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

10523 Płyn Burowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

10524 Płyn do dializy otrzewnowejnr 1

Solution forperitoneum dialysis

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10525 Płyn do dializy otrzewnowejnr 2

Solution forperitoneum dialysis

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1201

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10526 Płyn do dializy otrzewnowejnr 3

Solution forperitoneum dialysis

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10527 Płyn do jamy ustnej Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10528 Płyn FizjologicznyWieloelektrolitowy Izotoniczny

Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

10529 Płyn FizjologicznyWieloelektrolitowy Izotoniczny

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10530 Płyn FizjologicznyWieloelektrolitowy Izotoniczny

Solution forintravenous infusion

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

10531 Płyn FizjologicznyWieloelektrolitowy Izotoniczny

Chlorek sodu, Chlorekpotasu, Chlorekwapnia, Chlorekmagnezu, Octan sodu,Cytrynian sodu

Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

10532 Płyn Jelitowy ZapobiegawczyIzotoniczny

Kalii chloridum + Natriiacetas + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10533 Płyn Jelitowy ZapobiegawczyIzotoniczny

Kalii chloridum + Natriiacetas + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(0,45mg +6,8mg +5,5mg)/ml

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

10534 Płyn na odciski Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

10535 Płyn na odciski Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

10536 Płyn na odciski Labpharm-ATS, Brwinów 31/12/08

10537 Płyn na odciski Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

10538 Płyn na odciski -Radix Acidum lacticum +Acidum salicylicum

Coutanous liquid Maggie — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/01/06

10539 PŁYN NA OPARZENIA Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10540 Płyn nawadniajacyinterwencyjny hipotoniczny

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10541 Płyn nawadniajacyinterwencyjny hipotoniczny

Solution forintravenous infusion

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

10542 Płyn pediatrycznywyrównawczy

Preparat złozony Liquid for infusion Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

10543 Płyn pediatrycznywyrównawczy

Solution forintravenous infusion

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

10544 Płyn przeciw pchłom dlakotów

Diazinon Liquid for veterinaryuse

Beaphar 26/04/04

10545 Płyn przeciw pchłom dla psów Diazinon Liquid for veterinaryuse

Beaphar 26/04/04

10546 Płyn wieloelektrolitowy Sodu chlorek, , Potasuchlorek, Wapniachlorek, Magnezuchlorek, Sodu octan,Sodu cytrynian

Solution for veterinaryuse

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»Spółka Akcyjna

19/12/06

10547 Płyn wyrównawczy Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

EL1202 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10548 Płyn zoładkowyzapobiegawczy izotoniczny

Ammonii chloridum +Kalii chloridum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

Lubelskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10549 Płyn zoładkowyzapobiegawczy izotoniczny

Ammonii chloridum +Kalii chloridum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

(3,74mg +1,27mg +3,68mg)/ml

Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06

10550 Pm — Olvac szczepionka dla kur iindyków przeciwkopomorowi rzekomemudrobiu i cholerzedrobiu

Emulsion for veterinaryuse

Fatro 31/12/08

10551 PM-VAC Szczepionka przeciwparamyksowirusowejchorobie gołebi

Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy 21/06/04

10552 Pneumabort K+1b Szczepionka przeciwzakazeniom układuoddechowego u koni iwirusowemu ronieniuklaczy

Liquid for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

10553 Pneumo 23 Pneumococcus, purifiedpolysaccharides antigen

Solution forintramuscular andsubcutaneousinjection

0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

10554 Pneumodog Szczepionka przeciwzakazeniom układuoddechowego psów

Suspension for veterinaryuse

Merial 14/06/04

10555 Pneumodoron 1 krople WELEDA 24/08/05

10556 Pneumodoron 2 krople WELEDA 24/08/05

10557 Pneumosuis III Szczepionka przeciwpleuropneumonii dlaswin

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 20/08/04

10558 Pneumovax 23 Vaccinum pneumococcalepolysaccharidicum

Solution for injection 0.5 ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

2/12/06

10559 Pnu-Imune 23 Solution forsubcutaneous andintramuscularinjection

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 17/01/07

10560 Po46 (Kloracef) Cefaclorum Film-coated,prolonged releasetablets

375 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

10561 Podofilina A.C.E.F., Włochy 31/12/08

10562 Podofilina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10563 Podophyllum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

10564 Podophyllum compositum Drops Heel GmbH 31/12/07

10565 Podtlenek azotu Gas Zach-Ciech Sp. z o.o. 31/12/07

10566 Podtlenek azotu Gas Linde Gas Ungarn AG 31/12/07

10567 Podtlenek azotu Medical gas Messer Polska Sp. z o.o. 31/12/07

10568 Podtlenek azotu N2O Medical gas AGA Gaz Sp. z o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1203

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10569 Pojedyncze lekihomeopatyczne w potencjachdecymalnych i centymalnychwg listy

Granules JelinowskiLab.Homeopatyczne, Syców

31/08/07

10570 Pojedyncze preparatyhomeopatyczne (67preparatów)

Lehning Laboratoires 31/10/05

10571 Pojedyncze preparaty homeo-patyczne (lista)

Decymal, Gdansk 31/12/08

10572 Pojedyncze preparatyhomeopatyczne potencje 1DHdo 30CH

Laboratoires BOIRON 31/12/08

10573 Pojedyncze preparatyhomeopatyczne potencje30 CH — 200 CH; 6 K —10 MK

Laboratoires BOIRON 9/01/06

10574 Pojedyncze preparatyhomeopatyczne TM

Drops Laboratoires BOIRON 31/12/08

10575 Pojedyncze preparaty homeopatyczne: A. Causticum, A. Muriaticum, H. Lava, L.Operculata, T. cubenis, Thymuline, T. Persicolor, T. rubrum w potencjach TM do200CH i 6K do 10MK

Laboratoires BOIRON 31/12/08

10576 Pojedyncze preparatyhomeopatyczne: potencje 2Cdo 200C i 6K do CMK

Dolisos Laboratoires 31/12/08

10577 Polbicillinum Benzylpenicillinumprocainicum +Benzatylpenicillinumkalicum

Dry substance forsolution for injection

for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

31/12/08

10578 Polcortolon Triamcinolonum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

10579 Polcortolon Triamcinolonum Tablets 4 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

10580 Polcortolon 0,1 % Triamcinolonum Cream 1 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

10581 Polcortolon 0,1 % Triamcinolonum Ointment 1 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

10582 Polcortolon 40 Triamcinolonum Suspension forinjection

40 mg/1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10583 Polcortolon TC Tetracyclinum +Triamcinolonum

Cutaneous spray 13,79mg +0,34mg)/ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/05

10584 Polcrom Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/04/05

10585 Polcrom 2 % Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

10586 Poldanen Pygeum africanum Capsuels, hard 30 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/04/05

10587 Poldanen Pygeum africanum Film-coated tablets 46 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

10588 Poldest Benzathinibenzaylpenicillinum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

EL1204 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10589 Poldomet 100 Carbidopum +Levodopum

Tablets 25mg +100mg

Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

21/10/06

10590 Poldomet 250 Carbidopum +Levodopum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

21/10/06

10591 POLDOMET Prolongatum 125 Levodopum +Carbidopum

Prolonged releasetablets

100 mg +25 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10592 POLDOMET Prolongatum 250 Levodopum +Carbidopum

Prolonged releasetablets

200 mg +50 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

10593 Polfenon Propafenonum Film-coated tablets 150 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10594 Polfenon Propafenonum Film-coated tablets 300 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10595 Polfergan Promethazinum Syrup 5 mg/5ml Polfarmex S.A 31/12/05

10596 Polfilin Pentoxifyllinum Concentrate forsolution for infusion

300 mg/15 ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

10598 Polfilin Pentoxifyllinum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

10597 Polfilin Pentoxifyllinum Solution for injection 100 mg/5 ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

10599 Polfilin prolongatum Pentoxifyllinum Prolonged releasetablets

400 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

10600 Polfungicid Acidum salicylicum +Chlormidazolum

Coutanous liquid (50mg +10mg)/ml

ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

10601 Polfungicid Chlormidazolum Medicated powder 50 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

10602 Polhumin Insulinum isophanumhumanum

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10603 Polhumin L Insulini zinci suspensiohumani

Suspension forinjection

40 j.m/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10604 Polhumin L Insulini zinci suspensiohumani

Suspension forinjection

100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10605 Polhumin Mix — 3 Insulinum humanum +Insulinum isophanumhumanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10606 Polhumin Mix — 3 Insulinum humanum +Insulinum isophanumhumanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10607 Polhumin Mix-3 Insulinum humanum,Insulinum isophanumhumanum

Suspension forsubcutaneousinjection

100 j.m. / ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10608 Polhumin N Insulinum isophanumhumanum

Suspension forinjection

40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10609 Polhumin N Insulinum isophanumhumanum

Suspension forinjection

100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10610 Polhumin R Insulinum humanum Solution for injection 40 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10611 Polhumin R Insulinum humanum Solution for injection 100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1205

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10612 Polhumin R Insulinum humanum Suspension forsubcutaneous,intramuscular andintravenous injection

100 j.m./ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

10613 Polibar Acb Barii sulfas Powder E — Z — EM Inc. 31/12/08

10614 POLIO — ROS — szczepionkaprzeciw kleszczowemuzapaleniu mózgu

Oral suspension szczepionka 10— dawkowa

Instytut Poliomyelitis iWirusowego ZapaleniaMózgu Rosyjskiej AkademiiNauk Medycznych

31/12/08

10615 POLIO — ROS — szczepionkaprzeciw kleszczowemuzapaleniu mózgu

Oral suspension szczepionka 25— dawkowa

Instytut Poliomyelitis iWirusowego ZapaleniaMózgu Rosyjskiej AkademiiNauk Medycznych

31/12/08

10616 POLIO — ROS — szczepionkaprzeciw kleszczowemuzapaleniu mózgu

Oral suspension szczepionka 50— dawkowa

Instytut Poliomyelitis iWirusowego ZapaleniaMózgu Rosyjskiej AkademiiNauk Medycznych

31/12/08

10617 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwkoPoliomyelitis

Oral suspension szczepionka 1dawkowa ×1,2550 i 100fiolekplastikowych

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

10618 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwkoPoliomyelitis

Oral suspension szczepionka 20dawkowa ×1,2550 i 100fiolekplastikowych

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

10619 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwkoPoliomyelitis

Oral suspension szczepionka 25dawkowa ×1,2550 i 100fiolekplastikowych

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

10620 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwkoPoliomyelitis

Oral suspension szczepionka 50— dawkowa ×1,2550 i 100fiolekszklanych

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

10621 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwkoPoliomyelitis

Oral suspension szczepionka100 dawkowa× 1,2550 i 100dawekszklanych

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

10622 Polio-Sabin oral Poliomyelitis, trivalent,inactivated, whole virus

Oral suspension SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

10623 Polisacharydowa szczepionkameningokokowa A+C

Meningococcus A,purified polysaccharidesantigen

Lyophilisate forsubcutaneous orintramuscularinjection

0.5 ml(1 dawka)

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

10624 Polisacharydowa szczepionkameningokokowa A+C

Meningococcus A,purified polysaccharidesantigen

Lyophilisate forsubcutaneous orintramuscularinjection

5 ml(10 dawek)

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

10625 Polisepsin Surowicaodpornosciowaprzeciw zakazeniomwywołanym przezPasteurella multocida

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie Zakłady Przem.Biowet

24/05/04

EL1206 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10626 Polisulfalent Sulfadimetoksyna,Sulfatiazol,Sulfadimidyna

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 26/04/04

10627 Polisulfamid Sulfametazynasodowa, Sulfatiazolsodowy, Sulfacetamidsodowy

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

10628 Polityphovac Inaktywowanaszczepionka przeciwsalmonelozie bydła,swin, lisów i nutrii

Liquid for veterinaryuse

Zakłady Farm. Biowet 25/05/04

10629 Pollinex Alergeny pyłków roslin Suspension forsubcutaneousinjection

Allergy Therapeutics Limited 31/03/04

10630 Pollinex + Rye Alergeny pyłków roslin Suspension forinjection

Allergy Therapeutics Limited 9/10/06

10631 Pollinex Tree Alergeny pyłków roslin Suspension forinjection

Allergy Therapeutics Limited 6/11/06

10632 Pol-Mag Magnesii hydroaspartas powder for solution 360.6 mg/g Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

10633 Polmantis Magnesii hydroxidum +Alumini hydroxidum

Buccal tablets 200 mg +200 mg

POLON Sp. z o.o. 31/12/08

10634 Polmesilat Pridinolum Tablets 4.18 mg Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/01/06

10635 Polmonte Montelukastum Chewable tablets 4 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

10637 Polmonte Montelukastum Chewable tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

10636 Polmonte Montelukastum Film-coated tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

10638 Polnitrin Glyceroli trinitras Muco-adhesive buccaltablets

5 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

10639 Polocainum Hydrochloricum2 % cum Adrenalino 0,005 %

Polokainychlorowodorek,Adrenalina

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

28/04/04

10640 Polocainum Hydrochloricum5 % cum Adrenalino 0,005 %

Polokainychlorowodorek,Adrenalina

Solution for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłu Biowet.

28/04/04

10641 POLOCALCIUM O SmakuTruskawkowym

Preparat złozony Syrup 114 mg Ca2 +50 j.m. D3/5ml

Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

10642 POLOCALCIUM O SmakuAnanasowym

Preparat złozony Syrup 114 mg Ca2+,50 j.m. D3/5ml

Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

10643 POLOCALCIUM O SmakuJezynowym

Preparat złozony Syrup 114 mg Ca2+,50 j.m. D3/5ml

Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

10644 POLOCALCIUM O SmakuWisniowym

Preparat złozony Syrup 114 mg Ca2+,50 j.m. D3/5ml

Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

10645 Polodina-R Povidone-iodine Solution for externaluse

100 mg/g Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/03/06

10646 Polomigran Pizotifenum Tablets 500 mcg Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp. zo.o.

31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1207

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10647 Polopiryna Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

0.5 g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10648 Polopiryna C Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10649 Polopiryna Cardio Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

0.15 g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/07

10650 Polopiryna Cardio Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

75 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/07

10651 Polopiryna S Acidum acetylsalicylicum Tablets 300 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

10652 Polovital C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

10653 Polovital C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

10654 Polprazol Omeprazolum Capsules 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

9/08/06

10655 Polprazol Omeprazolum Capsules 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

10656 Polpressin Prazosinum Tablets 1 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10657 Polpressin Prazosinum Tablets 2 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10658 Polpressin Prazosinum Tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10659 Polsen Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

10661 Polseptol Povidone-iodine Ointment 100 mg/g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

10660 Polseptol Povidone-iodine Pessary 200mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

10662 Polspiron Spironolactonum Tablets 25 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/09/05

10663 Polstatin Pravastatinum Tablets 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

10664 Polstatin Pravastatinum Tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

10665 Polstigminum Neostigminum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

10666 Polstigminum Neostigminum Tablets 15 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

10667 Polsukralt Sucralfatum Oral suspension 1 g/5 ml Spółdzielnia PracyChemiczno —Farmaceutycznej «POLON»

31/12/08

10668 Poltaxel Paclitaxelum Solution for injection 6 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

25/10/06

10669 Poltit Pharmacia & UpjohnAllergon AB

31/12/08

10671 Poltram Tramadolum Capsules 50 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

EL1208 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10672 Poltram Tramadolum Drops 100 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10670 Poltram Tramadolum Suppository 100 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10673 Poltram Tramadolum Tablets for oralsolution

100 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10674 Poltram 100 Tramadolum Solution for injection 100 mg/2 ml Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10675 Poltram 50 Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10676 Poltram 50 Tramadolum Tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10677 Poltram Retard 100 Tramadolum Prolonged releasetablets

100 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10678 Poltram Retard 150 Tramadolum Prolonged releasetablets

150 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10679 Poltram Retard 200 Tramadolum Prolonged releasetablets

200 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

30/09/07

10680 Polvir Denotivirum Cream 0.03 g/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

10681 Polvir Denotivirum Cutanous stick 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

10682 Polypenject Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Dopharma 18/08/04

10683 Polytar AF Antidandruff Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

10684 Polytar Liquid Antidandruff Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

10685 Polyvaccinum forte Szczepionka wielowaznabakteryjna

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

10686 Polyvaccinum mitte Szczepionka wielowaznabakteryjna

Nasal suspension Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

10687 Polyvaccinum mitte Szczepionka wielowaznabakteryjna

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

10688 Polyvaccinum submite Szczepionka wielowaznabakteryjna

Suspension forintramuscular orsubcutaneousinjection

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

10689 Polyverkan Oksybendazol,Niklozamid

Sugar cube for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 8/01/07

10690 Polzomycyna Oleandomycinum +Tetracicllinum

Powder for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

10691 Populus Compositum SR Drops Heel GmbH 31/12/08

10692 Porcilis APP Szczepionka dla swinprzeciwpleuropneumonii

Suspension for veterinaryuse

Intervet 12/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1209

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10693 Porcilis AR-T Szczepionka przeciwzakaznemuzanikowemu zapaleniunosa u swin ,

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

10694 Porcilis Aujeszky Szczepionka przeciwchorobie Aujeszkyego

Liquid for veterinaryuse

Intervet 10/03/04

10695 Porcilis Begonia Szczepionka przeciwchorobie Aujeszkyego

Lyophilisate for veterinaryuse

Intervet 31/12/07

10696 Porcilis BPM szczepionka douodparniania swin, wcelu zapobieganiazapaleniu płuc ischorzenim drógoddechowych

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

10697 Porcilis Coli Szczepionka przeciwkolibakteriozie prosiat

Emulsion for veterinaryuse

Intervet 31/12/07

10698 Porcilis Ery Szczepionka przeciwrózycy swin

Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

10699 Porcilis Ery + Parvo Szczepionka przeciwrózycy iparwowirusowejchorobie swin

Suspension for veterinaryuse

Intervet 17/06/07

10700 Porcilis M Inaktywowanaszczepionka przeciwenzootycznejbronchopneumoniiswin

Suspension for veterinaryuse

Intervet Inc. 3/04/05

10701 Porcilis Parvo Szczepionka przeciwparwowirozie swin

Suspension for veterinaryuse

Intervet 31/12/07

10702 Porcilis PRRS Szczepionka przeciwzespołowi rozrodczo-oddechowemu swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Intervet International B.V. 14/08/05

10703 Porcilis Strepsuis szczepionka dlaprosiat przeciwkozakazeniomstreptococcus suis

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

10704 Porost islandzki Herbalux, Warszawa 14/05/07

10705 Porost islandzki Herbapol Białystok 14/05/07

10706 Porost islandzki Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/05/07

10707 Porost islandzki Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

14/05/07

10708 Porost islandzki 1 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/05

10709 Portagen Preparat odzywczy zMCT

Powder for solution Mead Johnson b.v. a BristolMyers Squibb Company

30/06/04

10710 Posorutin Troxerutinum Eye drops 50 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH& CoKG

31/12/07

10712 Posterisan Inaktywowane E. coli Rectal ointment Dr Kade PharmazeutischeFabrik GmbH

30/06/04

10711 Posterisan Inaktywowane E. coli Suppository Dr Kade PharmazeutischeFabrik GmbH

30/06/04

EL1210 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10714 Posterisan H Inaktywowane E. coli +Hydrocortisonum

Rectal ointment Dr Kade PharmazeutischeFabrik GmbH

30/06/04

10713 Posterisan H Inaktywowane E. coli +Hydrocortisonum

Suppository Dr Kade PharmazeutischeFabrik GmbH

30/06/04

10715 Postinor Levonorgestrelum Tablets 750 mcg Gedeon Richter Ltd. 31/12/08

10716 Potacitrin Acidum citricum + Kaliicitras

Syrup Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

25/01/06

10717 Potacitrin Cytrynian potasujednowodny 220 mg,Kwas cytrynowyjednowodny 66.8 mg

Syrup 220 mg +66,8 mg

Farmacom Sp. z o.o. 25/01/06

10718 Potasu azotan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/03/05

10719 Potasu azotan Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/05

10720 Potasu azotan Pharma Zentrale 31/03/05

10721 Potasu azotan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/03/05

10722 Potasu bromek A.C.E.F., Włochy 31/12/08

10723 Potasu bromek BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

10724 Potasu bromek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10725 Potasu bromek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

10726 Potasu bromek Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

31/12/08

10727 Potasu chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

10728 Potasu chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

10729 Potasu chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

10730 Potasu chlorek Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/11/05

10731 Potasu chlorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

10732 Potasu jodek El Virus, Siemianowice 31/12/08

10733 Potasu jodek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

10734 Potasu jodek Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

10735 Potasu jodek Pampa, Piaseczno 31/12/08

10736 Potasu jodek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10737 Potasu jodek Pharma Zentrale 31/12/08

10738 Potasu jodek Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

10739 Potasu jodek Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

31/12/08

10740 Potasu nadmanganian El Virus, Siemianowice 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1211

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10741 Potasu nadmanganian Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

10742 Potasu nadmanganian Maga-Herba s.c., Legionowo 31/12/08

10743 Potasu nadmanganian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10744 Potasu nadmanganian Pharma Zentrale 31/12/08

10745 Potasu nadmanganian Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

10746 Potasu nadmanganian PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

10747 Potasu nadmanganian Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

31/12/08

10748 Potasu n-admanganian Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

10749 Potasu siarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/07/05

10750 Potasu weglan Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

10751 Potasu weglan Pharma Zentrale 31/12/08

10752 Potasu weglan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

10753 Potasu wodoroweglan Pharma Zentrale 24/01/05

10754 Potasu wodoroweglan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

24/01/05

10755 Potencil Amoxicillunum +Colistinum

Suspension for veterinaryuse

Virbac 25/08/04

10756 Poulvac AE Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniumózgu i rdzenia dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 30/06/04

10757 Poulvac Bursa Plus Zywa szczepionka dlakur przeciwzakaznemu zapaleniutorby Fabrycjusza

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 22/11/06

10758 Poulvac Bursine 2 Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakur

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 30/01/05

10759 Poulvac Chick V.A. szczepionka douodparniania kurczatprzeciwko zapaleniustawów wywołanemuprzez reowirusy ptasie

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

10760 Poulvac IB Primer Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli dla kur

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 30/01/05

10761 Poulvac i-EDS Szczepionka przeciwsyndromowi spadkuniesnosci

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge 3/09/04

EL1212 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10762 Poulvac i-INE Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli,rzekomemu pomorowidrobiu i syndromowispadku niesnosci

Emulsion for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 14/11/06

10763 Poulvac ILT szczepionka douodparniania kurczatprzeciwko zakaznemuzapaleniu krtani itchawicy

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

10764 Poulvac Marek CVI szczepionka douodparniania kurczatprzeciwko chorobiemareka

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

10765 Poulvac Marek CVI+HVT Zywa szczepionka dlakur przeciw chorobieMareka

Suspension + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 22/11/06

10766 Poulvac Marek HVT Szczepionka przeciwchorobie Mareka

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 19/01/04

10767 Poulvac Marek HVT/CA Zywa szczepionka dlakur przeciw chorobieMareka

Suspension + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 22/11/06

10768 Poulvac ND LaSota Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu dla kur iindyków

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 30/01/05

10769 Poulvac NDW Szczepionka dla kur iindyków przeciwrzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge 31/08/05

10770 Poulvac Past M Szczepionka przeciwpasterelozie drobiu dlakur, indyków i kaczek

Emulsion for veterinaryuse

Fort Dodge 31/08/05

10771 Poulvac Tri Reo Szczepionkainaktywowana dlakurczat przeciwreowirusowemuzapaleniu stawów ipocheweksciegnowych,zespołowi złegowchłaniania orazzespołowi martwicygłówki kosci udowej ikruchych kosci.

Water — oil emulsion for veterinaryuse

Fort Dodge Animal Health 3/11/05

10772 Poulvac TRT Szczepionka dla kur iindyków przeciwzakazeniomwywołanym przezpneumowirusy ptasie.

Lyophilisate for veterinaryuse

Fort Dodge Animal HealthB.V.

17/07/05

10773 Poxvac K Szczepionka przeciwospie kur i gołebi

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

10774 Pparamectin Pasta Iwermektyna Paste for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

10775 Pramidin 10 Metoclopramidum Nasal spray, solution 200 mg/ml Crinos IndustriaFarmacobiologica S.p.A

10/05/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1213

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10776 Pramidin 20 Metoclopramidum Nasal spray, solution 400 mg/ml Crinos IndustriaFarmacobiologica S.p.A

10/05/06

10777 Pramolan Opipramolum Coated tablets 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

10778 Pratel Prazikwantel,Pyrantelu embonian

Tablet for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical andChemical Company

10/02/04

10779 Pravastatin Pravastatinum Tablets 10 mg, 20 mg,40 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10780 Prawastin Pravastatinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

10781 Prawastin Pravastatinum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

10782 Prazinon Praziquantelum Solution for veterinaryuse

Veterina 31/12/08

10783 Prazol Omeprazolum Capsules 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

14/02/07

10784 Prazol Omeprazolum Capsules 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

10785 Precedex Dexmedetomidinum Concantrate forsolution forintravenous infusion

100 mcg/ml Abbott Laboratories 25/10/06

10786 Prednicarbat Prednicarbatum Cream 0,10 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10787 Prednicarbat Prednicarbatum Cream 0,25 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10788 Prednicarbat Prednicarbatum Ointment 0,10 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10789 Prednicarbat Prednicarbatum Ointment 0,25 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

10790 Prednisolonum Prednisolonum Cream 2.5 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10791 Prednisolonum 0,5 % Prednisolonum Eye drops, suspension 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

10792 Prednizolon Pharma Cosmetic, Kraków 28/02/05

10793 Prednizolon Pharma Zentrale 28/02/05

10794 Prednizolon Polfa Pabianice 28/02/05

10795 Prednizolon PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

28/02/05

10797 Preductal Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg Les Laboratoires Servier 30/01/05

10796 Preductal Trimetazidinum Oral drops 20 mg/ml Les Laboratoires Servier 30/01/05

10798 Preductal MR Trimetazidinum Film-coated, modifiedrelease tablets

35 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

23/11/05

10799 Pregestimil Dieta eliminacyjna zMCT

Powder for solution Mead Johnson b.v. a BristolMyers Squibb Company

30/06/04

10800 Pregnacare Preparat złozony Capsules Vitabiotics Ltd. 31/12/08

EL1214 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10801 Pregnavit Capsules, soft Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

10802 Pregnyl Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

1500 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

10803 Pregnyl Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

500 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

10804 Pregnyl Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

5000 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

10805 Premarin Estrogena coniugata Film-coated tablets 0.625 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08

10806 Premarin Estrogena coniugata Film-coated tablets 1.25 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08

10807 Premella 2,5 Estrogena coniugata +Medroxyprogesteronum

Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/11/04

10808 Premella 5 Estrogena coniugata +Medroxyprogesteronum

Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/11/04

10809 Premens® Agni casti extractumsiccum

Film-coated tablets 40 mg EWOPHARMA AG 31/12/08

10810 Prenatal Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/12/08

10811 Prenix Perindoprilum +Indapamidum

Tablets 2 mg +0,625 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne AnpharmS.A.

31/12/08

10812 Prenix Forte Perindoprilum +Indapamidum

Tablets 4 mg +1,25 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne AnpharmS.A.

31/12/08

10814 Preparation H Saccharomyces boulardii Ointment Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/12/08

10813 Preparation H Saccharomyces boulardii Suppository Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

31/12/08

10815 Preparation H zel Hamamelidis aqua Rectal gel 500 mg/g Wyeth-Lederle Pharma GmbHDivision Whitehall

29/11/06

10816 Preparaty homeopatyczne typuInjeel — 1187 preparatów

Heel GmbH 28/02/05

10817 Preparaty homeopatyczne wglisty na odwrocie

Heel GmbH 31/12/08

10818 Prepidil Dinoprostonum Vaginal gel 0.5 mg/3 g Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

10819 Presdopril Perindoprilum Tablets 4 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

10820 Pressocard Labetalolum Film-coated tablets 0.1 g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10821 Pressocard Labetalolum Film-coated tablets 0.2 g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

10822 PRESSURAL Sugare CoatedTabletki

Indapamidum Polifarma S.p.A. 31/12/08

10823 Prestarium Perindoprilum Tablets 4 mg Les Laboratoires Servier 30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1215

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10824 Prevenar Suspension forinjection

1 dawka(0,5 ml)

Wyeth-Lederle Pharma GmbH 21/06/06

10825 Preventic Amitrazum Collar for veterinaryuse

Virbac 25/08/04

10826 Prewenit Acidum folicum,Cyanocobalaminum,Pyridoxinum

Tablets 800 µg + 4 µg+ 4 mg

P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

10827 Prezerwer Nonoxinolum Liquid 80 mg/g Adamed Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczneM.Adamkiewicz

31/12/05

10828 Pridinol Pridinolum Tablets 5 mg Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp.z o.o.

31/01/06

10829 Primacor Lercanidipinihydrochloridum

Film-coated tablets 10 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

14/02/07

10830 PRIMADEX 20 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

20 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

10831 PRIMADEX 40 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

40 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

10832 PRIMADEX 60 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

60 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

10833 Prime again Preparat złozony Capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P.,USA

31/12/08

10834 Primene 5 % Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

10835 Primene 10 % Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

10836 Primiza Paracetamolum +Tramadolum

Tablets 37,5 mg +325 mg

Cilag AG 31/12/08

10837 Primodog Szczepionka przeciwparwowirusowejchorobie psów

Liquid for veterinaryuse

Merial 2/03/05

10838 Primolut-Nor Norethisteronum Tablets 5 mg Schering AG 31/07/04

10839 Primucell FIP Szczepionka przeciwzakaznemu zapaleniuotrzewnej kotów

Lyophilisate for veterinaryuse

Pfizer 31/12/07

10840 Prinivil Lisinoprilum Tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

10841 Prinivil Lisinoprilum Tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

10842 Prinivil Lisinoprilum Tablets 5 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

10843 Priorix Morbilli, combinationswith parotitis andrubella, live attenuated

Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous andintramuscularinjection

1 dawka SmithKline Beecham PharmaGmbH

30/04/05

10844 Pritor Telmisartanum Tablets 40 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/01/05

EL1216 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10845 Pritor Telmisartanum Tablets 80 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/01/05

10846 Pritor Telmisartanum Tablets 20 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

10847 Pritor Plus Telmisartanum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 40 mg +12,5 mg

Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

10848 Pritor Plus Telmisartanum +Hydrochlorothiazidum

Tablets 80 mg +12,5 mg

Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

10849 Proacid Aluminii glycinas +Magnesii carbonas

Tablets 450mg +50mg

Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

10850 Probitor Omeprazolum Gastro-resistantcapsules, hard

20 mg Biochemie GmbH 31/12/08

10851 Procainamidum Procainamidum Tablets 250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

10852 Procard Crataegi flos cum foliumextractum siccum

Film-coated tablets 135 mg Europlant Phytopharm, Sp. zo.o., Kleka

31/12/08

10853 Procomvax Vaccinum haemophilistripe b conjugatum etVaccinum hepatitidis B[ADNr]

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/06/05

10854 Procortin Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

15/11/06

10855 Procortin Lipocrem Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

15/11/06

10856 Proctheel Drops Heel GmbH 31/12/08

10858 Procto-Glyvenol Lidocainum +Tribenosidum

Rectal cream Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

10857 Procto-Glyvenol Lidocainum +Tribenosidum

Suppository Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

10859 Proctohemolan Tribenozydum +Lidocainum

Cream (5 g+2,12 g)/100 g

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

10861 Proctosone Rectal ointment Polmex Sp. z o.o. 31/05/05

10860 Proctosone Suppository Polmex Sp. z o.o. 31/05/05

10862 Pro-Efferalgan Propacetamolum Powder for solutionfor infusion

1 g UPSA Laboratoires Agen 30/06/07

10863 Profasi Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous orintramuscularinjection

10000 j.m. Laboratoires Serono S.A. 31/01/05

10864 Profasi Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous orintramuscularinjection

2000 j.m. Laboratoires Serono S.A. 31/01/05

10865 Profasi Gonadotrophinumchorionicum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous orintramuscularinjection

5000 j.m. Laboratoires Serono S.A. 31/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1217

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10867 Profenid Ketoprofenum Capsules 50 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

10872 Profenid Ketoprofenum Film-coated tablets 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/12/08

10873 Profenid Ketoprofenum Gel 25 mg/g Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

10868 Profenid Ketoprofenum Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscularinjection

100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

10870 Profenid Ketoprofenum Lyophilisatedsubstance for solutionfor intravascularinfusion

100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/12/08

10871 Profenid Ketoprofenum Prolonged releasetablets

200 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/12/08

10869 Profenid Ketoprofenum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

10866 Profenid Ketoprofenum Suppository 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

10874 Profenid prolongatum Ketoprofenum Prolonged releasetablets

200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

10875 Profenorm Propafenonum Film-coated tablets 150 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

10876 Proficar Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

75 mg Polfarmex S.A 29/06/05

10877 Profilac Ioderm Powidon jodu, Glicerol Liquid for veterinaryuse

FinkTec GmbH 21/01/07

10878 Profilac Iopre Powidon jodu,Glicerol,

Liquid for veterinaryuse

FinkTec GmbH 21/01/07

10879 Profilac Protec Powidon jodu,Glicerol, Alantoina

Liquid for veterinaryuse

FinkTec GmbH 21/01/07

10880 Progesteronum Progesteronum Solution for injection 25 mg/1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10881 Prograf Tacrolimus Amp. 5 mg/ml Fujisawa 30/11/04

10882 Prograf Tacrolimus Capsules 0,5 mg Fujisawa 30/11/04

10883 Prograf Tacrolimus Capsules 1 mg Fujisawa 30/11/04

10884 Prograf Tacrolimus Capsules 5 mg Fujisawa 30/11/04

10885 Prograf Tacrolimus Capsules 1 mg Fujisawa GmbH 30/11/04

10886 Prograf Tacrolimus Capsules 5 mg Fujisawa GmbH 30/11/04

10887 Prograf Tacrolimus Concantrate forsolution forintravenous infusion

5 mg/ml Fujisawa GmbH 30/11/04

10888 Progressis Szczepionkaprzeciwko zakazeniomwirusem ZespołuRozrodczo-Oddechowego swin

Emulsion for veterinaryuse

Merial 31/12/08

10889 Progynon C Ethinylestradiolum Tablets 20 mcg Schering AG 11/08/05

10890 Progynova 21 mite Estradiolum Film-coated tablets 1 mg Schering AG 30/11/04

10891 Progynova-21 Estradiolum Film-coated tablets 2 mg Schering AG 30/11/04

EL1218 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10892 ProHance Gadoteridolum Solution forintravenous injection

279.3 mg/ml Bracco-Byk Gulden 6/07/05

10893 Prokainy chlorowodorek Galenus, Warszawa 9/07/07

10894 Prokainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 9/07/07

10895 Prokainy chlorowodorek Pharma Zentrale 9/07/07

10896 Prokainy chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

9/07/07

10897 Proktosanol Masc przeciwhemoroidom

Pampa, Piaseczno 14/10/06

10898 Prolaxatan Macrogolum Powder for oralsolution

10 g Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

9/08/06

10899 Prolaxatan o smakucytrynowym

Macrogolum Powder for oralsolution

10 g Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

9/08/06

10900 Prolaxatan o smakujabłkowym

Macrogolum Powder for oralsolution

10 g Polfa Łódz S.A. ZakładyFarmaceutyczne

9/08/06

10901 Proleukin Aldesleukinum Lyophilisate forsolution for injectionor for intravenousinfusion

18 mln. j.m.(1mg)

Chiron B.V. 30/06/04

10902 Prolipid Capsuels, hard P.T. Indofarma 30/11/04

10903 Proluton Depot Hydroxyprogesteronicaproas

Solution forintravenous injection

250 mg/ml Schering AG 31/03/05

10904 Promazin Promazinum Coated tablets 100 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10905 Promazin Promazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10906 Promazin Promazinum Coated tablets 50 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10907 Promazin Promazinum Solution for injection 50 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

10908 Promedol Trimeperidinum Solution for injection 20 mg/ml Zdrowie Narodu 31/12/08

10909 Promethazine Promethazinum Syrup 5 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

10910 Pro-miss Coffeinum +Mepyraminum +Paracetamolum

Film-coated tablets Kato LABS Sp. z o.o. 25/05/05

10911 Promit Dekstranum Solution forintravenous injection

150 mg/ml Medisan (MayrhoferPharmazeutica GmbH, A)

31/12/08

10912 Promon Vet Medroxyprogesteronum Tablet for veterinaryuse

Pharmacia N.V./S.A. 10/02/04

10913 Promote (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

30/06/07

10914 Promycine Pulvis 4800 Collistinum Powder for veterinaryuse

V.M.D. 31/12/08

10915 Pronoran Piribedilum Prolonged releasetablets

50 mg Les Laboratoires Servier 23/11/05

10916 Prontobario Colon Barii sulfas Powder for rectalsuspension

940.15 mg/g Bracco S.p.A. 31/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1219

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10917 Prontobario HD Barii sulfas Powder for oralsuspension

984.5 mg/g Bracco S.p.A. 31/01/05

10918 Prontoket Ketoprofenum Cutaneous spray,solution

50 mg/g Medicom International s.r.o. 4/07/07

10919 Prontopyrin Plus Paracetamolum +Coffeinum

Tablets 400 mg +50 mg

Heinrich Mack Nachf. GmbH& Co. KG

31/12/08

10920 Propecia Finasteridum Film-coated tablets 1 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/04

10921 Propess Dinoprostonum Rectal insert(transdermal system)

10mg (5mg/12h)

Controlled Therapeutics(Scotland) Ltd

14/02/07

10922 Propisderm Glukonianchlorheksydyny

Liquid for veterinaryuse

Hypred 31/12/08

10923 Propofol 1 % Fresenius Propofolum Emulsion for injectionor intravenousinfusion

10 % (0,01 g/1 ml)

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/01/05

10925 Propolan Cutaneous andmucosa membraneliquid

33 mg/ml Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

10924 Propolan Ointment 40 mg/g Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

10928 Propolis Cutaneous andmucosa ligiud

25 mg/ml Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

31/05/06

10929 Propolis Cutaneous andmucosa membraneliquid

25 mg/ml Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

31/05/06

10926 Propolis Drops 3 % Farmatel Gdansk 31/12/07

10927 Propolis Ointment 3 % Farmatel Gdansk 31/12/07

10930 Propolis forte Propolis extractum Tablets PrzedsiebiorstwoPszczelarsko-Farmaceutyczne«APIPOL-FARMA» Sp. z o.o.,Myslenice

31/12/08

10931 Propolis -krople z kitupszczelego

Cutaneous andmucosa membraneliquid

26 mg/ml Bartpol s.c. Z. Kostrzewski 30/10/05

10932 Propolisan Medicated powder 30 mg/g Apipol — Farma Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Pszczelarsko— Farmaceutyczne

30/10/05

10933 Propranitrat Isosorbidi dinitras +Propranololum

Tablets 10mg + 20mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

10934 Propranolol Propranololum Solution for injection 1 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10935 Propranolol Propranololum Tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10936 Propranolol Propranololum Tablets 40 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10937 Propranolol prolongatum 80 Propranololum Prolonged releasetablets

80 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

10938 Propranolol prolongatum 160 Propranololum Prolonged releasetablets

160 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

EL1220 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10939 Propycil Propylthiouracilum Tablets 50 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/07/04

10940 Propylu hydroksybenzoesan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/08/05

10941 Propyphenazonum 100 Propyphenazonum Suppository 0.1 g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

10942 Propyphenazonum 300 Propyphenazonum Suppository 0.3 g GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

10943 Proscar Finasteridum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

22/06/05

10944 Proscillaridin Proscillaridinum Film-coated tablets 0.25 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/04

10945 Proscillaridin Proscillaridinum Film-coated tablets 250 mcg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/06

10946 Prosen Zolpidemum Tablets 10 mg Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

10947 ProSobee 1 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

10948 ProSobee 1 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder for solution 524 kcal/100 g Mead Johnson b.v. a BristolMyers Squibb Company

30/06/04

10949 ProSobee 2 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder 1981 kJ/100 g Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/07

10950 ProSobee 2 Dieta eliminacyjna wnietolerancji pokarmowej

Powder for solution Mead Johnson b.v.a Bristol —Myers Company

31/12/07

10951 Prosolvin Luprostiol Solution for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

10952 Prospan Hederae helicis foliumextractum siccum

Oral drops 20 mg/ml Engelhard ArzneimittelGmbH & Co KG

31/07/05

10953 Prospan Hederae helicis foliumextractum siccum

Syrup 35 mg/5ml Engelhard ArzneimittelGmbH & Co KG

31/07/05

10954 Prostafin (prostan-stara nazwa) Tablets Vitabalans Oy 31/12/08

10955 Prostaflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

10956 Prostaforce Serenoa repens Capsuels, hard 320 mg Bioforce AG 21/06/06

10957 Prostaherb N Urticae radix extractum Coated tablets 230 mg Julius Redel CESRA —Arzneimittelfabrik GmbH

30/04/04

10958 Prostalizyna Urticae radix extractumfluidum

Paste for oralsuspension

Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/08

10959 Prostamed Preparat złozony Tablets Dr Gustav Klein-Arzneipflazen-Forchung,Niemcy

31/12/08

10960 Prostamer Cucrbitae peponis oleum Capsules, soft Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

14/03/07

10961 Prostamol Uno Sabalis serrulataeextractum

Capsules 320 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/03/07

10962 Prostandril Flutamidum Tablets 250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/09/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1221

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10963 Prostaplant Serenoa repens extractum Capsules 320 mg Dr Willmar Schwabe GmbH& Co

31/12/08

10964 Prostapol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

10965 Prostasabal Sabal fructus extractumspissum

Capsules, soft 320 mg R.P.Scherer GmbH & Co. KG 31/12/08

10966 Prostasan fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

10967 Prostaserene Serenoae repentis fructusextractum

Capsules, soft 160 mg Therabel Pharma S.A. 31/12/08

10968 Prostaserene Serenoae repentis fructusextractum

Capsules, soft 320 mg Therabel Pharma S.A. 31/12/08

10969 Prostaten Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10970 Prostaten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp. zo.o. — Zastawna

30/10/05

10971 Prostatic Doxazosinum Tablets 1 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 11/10/06

10972 Prostatic Doxazosinum Tablets 2 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 11/10/06

10973 Prostatic Doxazosinum Tablets 4 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 11/10/06

10974 Prostatin Finasteridum Tablets 5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

10975 Prostatobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej BONIMED, Zywiec

31/12/08

10976 Prostatol Drops Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

10977 Prostatonin Pygeum africanum +Urticae radix extractum

Capsules Pharmaton S.A. 30/04/04

10978 Prostatoziół Herbal tea Przetwórnia Ziół «Ziółmix»,Łódz

31/12/08

10979 Prostavasin 20 Alprostadilum Powder for solutionfor intravenous orintraartery infusion

20 mcg Schwarz Pharma AG 31/05/04

10980 Prostavasin 20 Alprostadilum Powder for solutionfor intravenous orintraartery infusion

20 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05

10981 Prostavasin 40 Alprostadilum Powder for solutionfor intravenousinfusion

40 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/02/06

10982 Prostavasin 40 Alprostadilum Powder for solutionfor intravenousinfusion

40 mcg Schwarz Pharma AG 31/08/04

10983 Prostavasin 60 Alprostadilum Powder for solutionfor intravenousinfusion

60 mcg Schwarz Pharma AG 31/08/04

10984 Prostavasin 60 Alprostadilum Powder for solutionfor intravenousinfusion

60 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/02/06

10985 Prostavit Bional Pharma BV 31/12/08

EL1222 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10986 Prosterol Sitosterolum Capsules 6 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

10987 Prostin VR Alprostadilum Solution for injection 500 mcg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

10988 Prostogal Cucrbitae peponis oleum Capsules 7 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

30/04/06

10989 PROSURE O SmakuWaniliowym

Dieta Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

31/12/08

10990 Proszek do płukanki (Gargarin ) powder for liquid formouth wash

Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/05

10991 Proszek troisty Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/05

10992 Proszek troisty Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/05

10993 Proszek troisty Maggie, Warszawa 31/12/05

10994 Protadina Cyproheptadinum Tablets 4 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/09/05

10995 Protaminum sulfuricum Protaminum Solution forintravenous injection

10 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

31/01/06

10996 Protaminum sulfuricum 2 % Protaminum Oromucosal gel 20 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

10997 Proten Plus o smakuczekoladowym

Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/07

10998 Proten Plus o smakutruskawkowym

Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/07

10999 Proten Plus o smakuwaniliowym

Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/07

11000 Prothromplex Total TIM 4 Koncentrat wszystkichludzkich czynnikówzespół protombiny

Lyophilisate forintravenous injectionand intravenousinfusion

600 j.m. Baxter AG 31/12/07

11001 Protifar Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/07

11002 Protokur Hydrocortisonum +Cinchocainum +Neomycinum +Aesculinum

Rectal ointment ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

11003 Proursan Acidumursodeoxycholicum

Capsules 250 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

11004 Provac i-3 Szczepionka la kurprzeciw zakaznemuzapaleniu torbyFabrycjusza,rzekomemu pomorowidrobiu, zakaznemuzapaleniu oskrzeli kur

Emulsion for veterinaryuse

Fort Dodge 7/07/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1223

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11005 Provac I-4 Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu torbyFabrycjusza,rzekomemu pomorowidrobiu, zakaznemuzapaleniu oskrzeli,zakazeniomwywołanym przezreowirusy

Oil emulsion for veterinaryuse

Fort Dodge 30/01/05

11006 Provasan Nicametatum Film-coated tablets 50 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

11007 Provera Medroxyprogesteronum Granules for oralsuspension

1000 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/01/05

11008 Provera Medroxyprogesteronum Granules for oralsuspension

500 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

31/01/05

11009 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

11010 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 100 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

11011 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 5 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

11012 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 500 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

11013 Proviron-25 Mesterolonum Coated tablets 25 mg Schering AG 31/07/04

11014 Provisc Acidum hyaluronicum Solution forintraocular use

10 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 31/01/05

11015 Provitina C forte Acidum ascorbicum(vit C)

powder for solution 0.5 g/4 g Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/01/06

11016 Provitina Cynk Zinci gluconas Tablets 30 mg Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/08

11017 Provitina Magnesium Magnesii gluconas Granules 58 mg Mg++/4g

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

11018 Provitina Magnesium + B6 Magnesii hydroaspartas+ Magnesiilactoglubionas +Pyridoxinum (vit B6)

Buccal tablet Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/08

11019 Provitina Mangan Manganesi gluconas Syrup 10 mg Mn2+/5 ml

Łowicke ZakładyFarmaceutyczne POLFAŁyszkowice

31/12/08

11020 Proxacin 0,3 % Ciprofloxacinum Eye drops 3 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

27/09/06

11021 Proxacin 1 % Ciprofloxacinum Concantrate forsolution forintravenous infusion

100 mg/10 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11022 Proxacin 1 % Ciprofloxacinum Concantrate forsolution forintravenous infusion

200 mg/20 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11023 Proxacin 100 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11024 Proxacin 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11025 Proxacin 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

EL1224 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11026 Proxacin 750 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11027 Prozac Fluoxetinum Capsules 20 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/07/04

11028 PR-Vac Plus Szczepionka przeciwchorobie Aujeszkyego

Lyophilisate for veterinaryuse

Pfizer 31/12/07

11029 Przeziebienie Homeoporady Granules Laboratoires BOIRON 19/09/07

11030 Pseudogravin Bromokryptynymetanosulfonian

Tablet for veterinaryuse

Werfft-Chemie 5/07/04

11031 Pseudophin Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Film-coated tablets 500 mg +25 mg

US Pharmacia 31/12/08

11032 Pseudovac Szczepionka wiellowaznaprzeciw Pseudomonasaeruginosa

Suspension forintramuscularinjection

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

11033 Psoderm Calcipotriolum Gel 50 mg Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

11034 Psorimed Acidum salicylicum Coutanous liquid Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

11035 Psorinoheel N Amp. Heel GmbH 31/12/08

11036 Psorinoheel N Drops Heel GmbH 31/12/08

11037 Psorisan 5 % Acidum salicylicum +Pix litanthracis + Zincioxydum

Ointment R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

11038 Psorisan 10 % Acidum salicylicum +Pix litanthracis + Zincioxydum

Ointment R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

11039 Psorisan 20 % Acidum salicylicum +Pix litanthracis + Zincioxydum

Ointment R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

11040 Psychotonin Forte Hyperici herbaeextractum siccum

Capsules, soft 0.5 mghiperycyny

Steigerwald ArzneimittelwerkGmbH

6/07/05

11041 Psychotonisol Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 31/12/07

11042 Puder Płynny Benzocainum +Mentholum + Zincioxydum

Cutaneous suspension Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

11043 Puder płynny Mentholum + Zincioxydum

Cutaneous suspension Farmina Sp. z o.o. 30/10/05

11044 Puder Płynny Preparat złozony Cutaneous suspension Cefarm Lublin S.A.PrzedsiebiorstwoZaopatrzeniaFarmaceutycznego

30/10/05

11045 Puder płynny wysuszajacy Zinci oxydum Cutaneous suspension 250 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

11/07/06

11046 Puder płynny z anestezyna Benzocainum + Zincioxydum

Cutaneous suspension (20mg +240mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/03/07

11047 Pudroderm Benzocainum +Mentholum + Zincioxydum

Cutaneous suspension Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

31/01/06

11048 Pudrospan — Puder płynny Benzocainum +Mentholum + Zincioxydum

Cutaneous suspension (10mg +200mg +20mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

15/10/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1225

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11049 Pularyl płyn Karbaryl Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

25/05/04

11050 Pulcox 12 % sól sodowasalinomycyny

Premix for veterinaryuse

Biovet Join Company 31/12/08

11051 Pulmex Preparat złozony Ointment Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

11052 Pulmex Baby Rosmarini oleum +Eucalypti oleum +Balsamum peruvianum

Ointment (50mg + 50mg+ 60mg)/g

Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

11053 Pulmicort Budesonidum Nebuliser suspension 0.125 mg/ml AstraZeneca AB 30/11/04

11054 Pulmicort Budesonidum Nebuliser suspension 0.25 mg/ml AstraZeneca AB 30/11/04

11055 Pulmicort Budesonidum Nebuliser suspension 0.5 mg/ml AstraZeneca AB 30/11/04

11056 Pulmicort Turbuhaler Budesonidum Inhalation powder 100 mcg/dawkeinhalacyjna

AstraZeneca AB 6/08/06

11057 Pulmicort Turbuhaler Budesonidum Inhalation powder 200 mcg/dawkeinhalacyjna

AstraZeneca AB 6/08/06

11058 PULMO/VIVIANIT comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11059 Pulmobonisan Herbal tea Bonimed LaboratoriumMedycyny Naturalnej

5/07/05

11060 Pulmobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

5/07/05

11061 Pulmocare (o smakutruskawkowym)

Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/04/05

11062 Pulmocare (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division-Abbott Laboratories

30/04/05

11063 Pulmocare (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. RossProduct Manufacturer

30/04/05

11064 Pulmodexane Dextometorphanum Oral solution 300 mg/100 ml

Laboratories A. Bailly —Speeb

31/12/08

11065 Pulmodox Premiks 5 % Doxycyclinum Premix for veterinaryuse

Virbac S.A. 22/05/06

11066 Pulmonil Ointment Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

27/03/06

11067 Pulmosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 31/01/05

11068 Pulmotil 200 Tilmikozyna Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 7/02/04

11069 Pulmotil AC Tylmikozyna Solution for veterinaryuse

Eli Lilly Regional OperationsGes. m.b.H

8/05/06

11070 Pulmozen Balsamum peruwianum,Rosmarini aetheroleum,Eucalipti aetheroleum

Ointment ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

11071 Pulmozen Baby Balsamum peruwianum,Rosmarini aetheroleum,Eucalipti aetheroleum

Ointment ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

EL1226 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11072 Pulmozyme Dornasum alfa Nebuliser solution 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

11/12/05

11073 Pulpomixine Dexamethasonum +Framycetinum +Polymyxinum B

Paste (10mg +16730 j.m. +20000 j.m.)/g

Septodont 30/04/04

11074 Pulsaren 10 Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

11075 Pulsaren 20 Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

11076 Pulsaren 5 Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

11077 Pulsatilla compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

11078 Pulvis pro irrigatione Acidum boricum + Zincisulfas

Powder Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

11079 Pumkin Seed Oil Cucrbitae peponis oleum Capsules 0.3 g Power Health Products Ltd. 30/04/04

11080 Pumpan Drops Richard Bittner 9/09/07

11081 Pumpkin Seed Oil Cucrbitae peponis oleum Capsules 0.275 g Bio Oil International Ltd. 30/04/04

11082 Puregon Follitropinum beta Solution forintramuscular andsubcutaneousinjection

100 j.m./0,5 ml Organon N.V. —Kloosterstraat

21/06/06

11083 Puregon Follitropinum beta Solution forintramuscular andsubcutaneousinjection

50 j.m./0,5 ml Organon N.V. —Kloosterstraat

21/06/06

11084 Puregon 50 Follitropinum beta Lyophilisate forsolution forsubcutaneous andintramuscularinjection

50 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

31/12/08

11085 Puregon 75 Follitropinum beta Lyophilisate forsolution forsubcutaneous andintramuscularinjection

75 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

31/12/08

11086 Puregon 100 Follitropinum beta Lyophilisate forsolution forsubcutaneous andintramuscularinjection

100 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

31/12/08

11087 Puregon 150 Follitropinum beta Lyophilisate forsolution forsubcutaneous andintramuscularinjection

150 j.m. Organon N.V. —Kloosterstraat

31/12/08

11088 Purethal Mieszanki wyciagówalergenowychpochodzenia roslinnego(pyłki roslin)

Suspension forinjection

500 µg mody-fikowanychalergenów w1 ml

Hal Allergen LaboratoriesB.V.

26/09/07

11089 Purethal Wyciagi alergenowepochodzenia roslinnego(pyłki roslin)

Suspension forinjection

500 µg mody-fikowanychalergenów w1 ml

Hal Allergen LaboratoriesB.V.

26/09/07

11090 Purex Echinaceae extractumspissum

Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1227

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11091 Purgansen Sennae folium extractumfluidum

Paste for oralsuspension

10-15mg/3g Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/05/06

11092 Purgaten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

11093 Purinethol Mercaptopurinum Tablets 50 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

11094 Purisole SM diluted Mannitolum +Sorbitolum

Bladder irrigation (5,4mg +27mg)/ml

Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

30/04/05

11095 PV Jod Povidone-iodine Cream 100 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

24/08/05

11096 PV Jod 10 % Povidone-iodine Solution 100 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

28/02/06

11097 PVP-Iodine Povidone-iodine Cream 100 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

6/06/07

11098 Pycnoven Pinus cortex extractumsiccum

Film-coated tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczno —Aerozolowe «UNIA»Spółdzielnia Pracy

31/12/08

11099 Pylorid Ranitidinum Film-coated tablets 400 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/05

11100 Pyoctanini 3 % Pioktanina Liquid for veterinaryuse

Chema-Elektromet 7/06/04

11101 Pyoctaninum coeruleum 1 % Methylrosaniliniichloridum

Ethane solution 10 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/06/06

11102 Pyoctaninum coeruleum 1 % Methylrosaniliniichloridum

Water solution 1 % Laboratorium GalenoweKatowice

30/06/06

11103 Pyoctaninum CoeruleumSolutum 0,5 %

Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 5 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

10/05/06

11104 Pyostacine Pristinamycinum Film-coated tablets 250 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/09/04

11105 Pyostacine Pristinamycinum Film-coated tablets 500 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/09/04

11106 Pyralgin Metamizolum natricum Solution for injection 0.5 g/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

11107 Pyralginum Metamizolum natricum Suppository 750 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/06/06

11108 Pyralginum Metamizolum natricum Tablets 500 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/07/05

11109 Pyralvex Rhei radix extractusiccum, Salicylic acid

Oromucosal solution Norgine Pharma 31/12/08

11110 Pyralvex Rhei radix extractumsiccum, Salicylic acid

Oromucosal gel Norgine Pharma 31/12/08

11111 Pyramidonum Aminophenazonum Tablets 100mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11112 Pyramidonum Aminophenazonum Tablets 200mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11113 Pyrantel — Pasta dla psów Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Vetos-Farma 3/09/04

EL1228 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11114 Pyrantel pasta dla koni Embonian pyrantelu Paste for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

11115 Pyrantel pasta dla kotów Embonian pyrantelu Paste for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

11116 Pyrantel-Pasta Pyrantelu embonian Paste for veterinaryuse

Eurovet Animal Health B.V. 27/02/06

11118 Pyrantelum Pyrantelum Oral suspension 250 mg/5ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

11117 Pyrantelum Pyrantelum Tablets 250 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

11119 Pyrantesan Prantelu winian Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

11120 Pyrantverm Pyrantelu winian Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

29/04/04

11121 Pyrazinamid Pyrazinamidum Tablets 500 mg Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

11122 Pyrilax Bisacodylum Film-coated tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

30/06/04

11123 Pyrimen Pyrimethaminum Tablets 25 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

11124 Pyromix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

11125 Pyrosal Syrup Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

11126 Pyrosal® forte Salicis cortex ext.sicc.,Extr. flu. (1:1,5) ex:Tiliae infl. 60cz.,Sambuci fl. 40 cz.

Syrup Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11127 Pyrosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

11128 Pyrosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 8/02/06

11129 Pyrotex-fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11130 PYRSVAC-183 Szczepionka przeciwpłucnej postacizespołu rozrodczo-oddechowego swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Laboratorios Syva S.A. 28/07/05

11131 Pz Shampo Pyrithionum zincicum Medicated shampoo Przedsiebiorstwo ZagraniczneFarmaceutyczno —Kosmetyczne OCEANIC

31/12/08

11132 Qetin Quetiapinum Film-coated tablets 25 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

11133 Qetin Quetiapinum Film-coated tablets 100 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

11134 Qetin Quetiapinum Film-coated tablets 200 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1229

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11135 Quadractin Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw rzekomemupomorowi drobiu,zakaznemu zapaleniutorby Fabrycjusza,zakaznemu zapaleniuoskrzeli ireowirusowemuzapaleniu stawów

Water — oil emulsion for veterinaryuse

ABIC Ltd. 22/11/06

11136 Quadramet Natrii samarii (153 Sm)lexidronamum

Solution forintravenous injection(radioactive)

Cis bio international B.P. 25/04/07

11137 Quadrasa Natrii p —aminosalicylas

Powder for rectalsoultion

2 g Laboratoires Norgine Pharma 31/12/08

11138 Quadricat Szczepionka dla kotówprzeciw panleukopenii,zakazeniom układuoddechowegopowodowanym przezherpeswirusy ikaliciwirusy orazwsciekliznie

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial 7/05/04

11139 Quadrisol 100 Wedaprofen Gel for veterinaryuse

Intervet International B.V. 20/10/05

11140 Quadrisol 5 Wedaprofen Gel for veterinaryuse

Intervet 31/12/08

11141 Quadropril Spiraprilum Tablets 6 mg Asta Medica AG 31/12/08

11142 Quamatel Famotidinum powder and solventfor solution forintravenous injection

20 mg/5 ml Gedeon Richter Ltd. 30/09/07

11143 Quamatel Famotidinum Tablets 20 mg Gedeon Richter Ltd. 31/03/07

11144 Quamatel Famotidinum Tablets 40 mg Gedeon Richter Ltd. 31/03/07

11145 Quanpar 6 Szczepionka przeciwnosówce, zakaznemuzapaleniu watroby,parainfluenzie,parwowirozie(liofilizat) ileptospirozie(zawiesina)

Lyophilisate +suspension

for veterinaryuse

Diamond Animal Health Inc. 31/12/08

11146 Quantum Dog DA2PPvL+Cv szczepionka dla psówprzeciw nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby,parainfluenzie,chorobieparwowirusowej,leptospirozie ichorobiekoronawirusowej

Lyophilisate + liquidcomponent

for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

11147 Quassia similiaplex krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

11148 Quecor Quercus cortex pulv. Tablets 370 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

11149 Quentakehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

EL1230 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11150 QUERCUS Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11151 Questran Colestyraminum Powder for oralsuspension

4 g Bristol-Myers Squibb 21/05/06

11152 Quinax Eye drops 0.15 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 22/03/05

11153 Quintor 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

11154 Quintor 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

11155 Quolifex Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

11156 Rabdomun Szczepionka przeciwwsciekliznie dla psów,kotów i bydła

Liquid for veterinaryuse

Schering Plough 30/06/04

11157 Rabigen mono Szczepionka przeciwwsciekliznie psów,kotów, bydła i koni

Suspension for veterinaryuse

Virbac 25/04/04

11158 Rabigen oral Szczepionka przeciwwsciekliznie lisów

Oral vaccine for veterinaryuse

Virbac 31/12/04

11159 Rabipur Rabies, inactivated,whole virus

Lyophilisate forsolution forintramuscularinjection

2.5 j.m./1 ml Chiron Behring GmbH & Co. 29/02/04

11160 Rabisin Szczepionka przeciwwsciekliznie dla psów,kotów, koni owiec,bydła, zwierzatfuterkowych

Liquid for veterinaryuse

Merial SAS 31/12/08

11161 Radirex Tablets 513.5 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

11162 Ragastin Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

11163 Ragastin 0,05 % Ranitidinum Solution forintravenous infusion

0.5 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.

27/04/05

11164 Ramigen Ramiprilum Tablets 1,25 mg ,2,5 mg , 5 mg

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

11165 Ramipril Ramiprilum Tablets 1,25 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

11166 Ramipril Ramiprilum Tablets 2,5 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

11167 Ramipril Ramiprilum Tablets 5 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

11168 Ramipril Ramiprilum Tablets 1,25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

11169 Ramipril Ramiprilum Tablets 2,5 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

11170 Ramipril Ramiprilum Tablets 5 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

11171 Ramoclav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 375 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

30/09/05

11172 Ramoclav Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 625 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

30/09/05

11173 Ramphamax Compositum Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11174 Raniberl Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

26/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1231

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11175 Raniberl 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

29/06/05

11176 Ranic Ranitidinum Solution for injectionand intravenousinfusion

10 mg/ml Hexal AG 23/11/05

11177 Ranic 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Hexal AG 23/11/05

11178 Ranic 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Hexal AG 23/11/05

11179 Ranigasan 300 Ranitidinum Film-coated tablets Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

11182 Ranigast Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

11183 Ranigast Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

11180 Ranigast Ranitidinum Solution forintravenous infusion

0.5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/07/05

11181 Ranigast Ranitidinum Syrup 150 mg/10 ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

11184 Ranigast Forte Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

11185 Raniratio 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg ratiopharm GmbH 23/11/05

11186 Raniratio 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg ratiopharm GmbH 23/11/05

11187 Ranisan 150 mg Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg PRO. MED. CS. Praha a.s. 31/05/04

11188 RANISAN 75 mg Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

11189 Ranital Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

11190 Ranitidin Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

11191 Ranitidin Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

11192 Ranitidine, Gastoren Ranitidinum Syrup 150 mg/10 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

11193 Ranitin — 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 9/09/06

11194 Ranitin — 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 9/09/06

11196 Ranitydyna Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

11197 Ranitydyna Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

11200 Ranitydyna Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

11195 Ranitydyna Ranitidinum Syrup 75 mg/5 ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11198 Ranitydyna Ranitidinum Tablets 150 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

11199 Ranitydyna Ranitidinum Tablets 300 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

11201 Ranitydyna 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11202 Ranitydyna 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11203 Ranopril 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

EL1232 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11204 Ranopril 2,5 Lisinoprilum Tablets 2,5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11205 Ranopril 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11206 Ranopril 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11207 Rantagon Ranitidinum Drops for children 25 mg/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/08

11208 Rantaksym Cefotaximum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1 g Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/08/05

11209 Rantaksym Cefotaximum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

2 g Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/08/05

11210 Rantaksym Cefotaximum Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/08/05

11211 Rantudil Forte Acemetacinum Capsules 60 mg Bayer AG 31/05/04

11212 Rantudil Retard Acemetacinum Prolonged releasecapsules

90 mg Bayer AG 31/05/04

11213 Ranunculus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

11214 Ranunculus-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

11215 Ranviran Aciclovirum Cream 50 mg/g Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

14/12/05

11216 Ranviran Aciclovirum Tablets 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

16/05/07

11217 Ranviran Aciclovirum Tablets 400 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

16/05/07

11218 Ranviran Aciclovirum Tablets 800 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

16/05/07

11219 Ranvit-C Acidum ascorbicum(vit C)

Tablets 100 mg Ranbaxy Ireland Ltd 26/04/06

11220 Ranvit-C Acidum ascorbicum(vit C)

Tablets 50 mg Ranbaxy Ireland Ltd 26/04/06

11221 Rapacholin forte Kwas dehydrocholowy,Wyciag suchy z czarnejrzodkwi zmaltodekstryna, Olejekmietowy

Film-coated tablet 250 mg +75 mg +10 mg

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11223 Rapamune Sirolimusum Film-coated tablets 1 mg Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

11222 Rapamune Sirolimusum Oral solution 1 mg/ml Wyeth-Lederle GmbH 21/06/06

11224 Raphacholin AC Coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

12/01/06

11225 Raphacholin C Coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

11226 Raphaherb Boldinum + ExtractumRaphani siccum +Extractum Cynaraesiccum

Capsules, soft Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1233

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11227 Raphamax Raphani sativi extr. sicc.,Curcumae rhiz. extr.sicc., Fumaraiae herb.extr. sicc.

Capsules, hard 75 mg +10 mg +10 mg

Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11228 Raphamax Forte Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11229 Rapicid Jod aktywny, Kwasfosforowy , Kwassiarkowy, Srodkipowierzchniowoczynne

Concentrate fordesinfection

for veterinaryuse

Evans Vandoline Inter. 31/12/08

11230 Rapifen Alfentanilum Solution for injection 0.5 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

11231 Rastocin Doxorubicinum Lyophilisate forsolution for injection

10 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

11232 Rastocin Doxorubicinum Powder for solutionfor injection

50 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

23/11/05

11233 Ratiocord Crataegi inflorescentiaextractum

Capsules 50 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

11234 Raudiazin Dihydralazinum +Reserpinum

Tablets 10mg + 0,1mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11235 Raupasil Reserpinum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11236 Raupasil Reserpinum Tablets 100 mcg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11237 Raupasil Reserpinum Tablets 250 mcg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11238 Rauwolfia compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

11239 Re — Bone (Re — 186)Injection

Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

11240 Reasec Atropinum +Diphenoxylatum

Tablets 25mcg +2,5mg

Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

11241 Rebetron Interferonum alfa-2b +Ribavirinum

Set for association terapy: capsules,hard + solution for injection

Schering-Plough Corporation 6/07/05

11242 Rebetron Interferonum alfa-2b +Ribavirinum

Set for association terapy: capsules,hard + solution for injection

Schering-Plough Corporation 6/07/05

11243 Rebif 22 Interferonum beta-1a Solution forsubcutanous injection

22 mcg/0,5 ml(6 mIU)

Serono-Ares (Europe) Ltd. 30/04/04

11244 Rebif 44 Interferonum beta-1a Solution for injection 44 mcg Ares- Serono (Europe) Ltd 26/04/06

11245 Recalcin Chondroitinum Capsules, soft 400 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/05

11246 Recarcin D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11247 Recarcin D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11248 Recarcin D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11249 Recarcin D6 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11250 Receptal Busereliny octan Solution for veterinaryuse

Intervet International B.V. 27/01/04

11251 Recervin Vinpocetinum Tablets 5 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

1/08/06

EL1234 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11252 Recombinate Rekombinowany czynnikkrzepniecia VIIII

powder and solventfor solution forinjection

250 j.m. Baxter S.A. 31/12/08

11253 Recombinate Rekombinowany czynnikkrzepniecia VIIII

powder and solventfor solution forinjection

500 j.m. Baxter S.A. 31/12/08

11254 Recombinate Rekombinowany czynnikkrzepniecia VIIII

powder and solventfor solution forinjection

1000 j.m. Baxter S.A. 31/12/08

11255 Reconvan Dieta Liquid Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/08

11256 Recox Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Norton Healthcare Ltd. 15/11/06

11257 Rectanal Natrii phosphas + Natriiphosphas

Enema Farmaceutyczno —Chemiczna Spółdzielnia PracyGalenus

20/06/07

11258 Rectobol fix. Speciesantihaemorrhoidales

Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

11259 Rectobol. Speciesantihaemorrhoidales

Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

11260 Rectosec Preparat złozony Rectal ointment SecFarm — TowarzystwoPrzemysłowo-Handlowe Sp.z o.o.

31/01/06

11261 Rectosol-Cream Cream R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

30/10/05

11262 Redinac Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Buccal tablet Polfarmex S.A. 14/02/07

11263 Redormin® Valerianae radixextractum siccum +Lupuli strobili extractumsiccum

Film-coated tablets (250 mg +60 mg)

EWOPHARMA AG 31/12/08

11264 Red-Slim Tea Hibisci flos + Sennaefolium

Instant herbal tea 800 mg/2 g Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

17/01/07

11265 Reducenol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

11266 Reducenol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

11267 Reducenol-fix Instant herbal tea P.P.H. «Eldex-Medical», Wiry 31/12/08

11268 Reducten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

11269 Reduktin fix Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11270 Redusan Capsules + Tablets Biokraft Pharma 31/07/04

11271 ReFacto Moroctocogum —cz.VIII rekombinowany

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

1000 j.m.(250 j.m./ml)

Wyeth-Lederle GmbH 31/08/05

11272 ReFacto Moroctocogum —cz.VIII rekombinowany

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

250 j.m.(62,5 j.m./ml)

Wyeth-Lederle GmbH 31/08/05

11273 ReFacto Moroctocogum —cz.VIII rekombinowany

Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

500 j.m.(125 j.m./ml)

Wyeth-Lederle GmbH 31/08/05

11274 Refen Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1235

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11275 Refen 1 % Diclofenacum Gel 1 % HEMOFARM D.D. 31/12/08

11276 Refen Retard Diclofenacum Prolonged releasetablets

100 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

11277 Refludan Lepirudinum Powder for solutionfor injection orintravenous infusion

50 mg Aventis Pharma DeutschlandGmbH

29/08/07

11278 Regaine Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

11280 Regaine Minoxidilum Gel 20 mg/g Pharmacia N.V./S.A. 14/05/06

11279 Regaine Minoxidilum Szolution for local use 5 % Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

11281 Regalok Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/g Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

24/05/06

11282 Regla pH Aluminii hydroxidum +Magnesii carbonas

Tablets UCB S.A. Pharma Sector 31/07/04

11283 Regla pH Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum

Oral suspension UCB S.A. Pharma Sector 31/07/04

11284 Regla pH forte Suspension Aluminii hydroxidum +Magnesii carbonas +Magnesii hydroxidum

Oral suspension UCB S.A. Pharma Sector 31/07/04

11285 Regranex Becaplerminum Gel 100 mcg/g(0,1 %)

Cilag AG 26/08/04

11286 Regulatex-fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11287 Regulavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

11288 Regulavit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

11289 Regulax Sennae folium pulver +Sennae fructus pulver

Buccal lozenge 710mg +300mg

Krewel Meuselbach GmbHEitorf

31/10/04

11290 Regulon Desogestrelum +Ethinylestradiolum

Film-coated tablets 0,15mg +0,03mg

Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

11291 Regumate Porcine Altrenogestum Solution for veterinaryuse

Intervet International 16/06/05

11292 Rehydrat Chlorek sodu, chlorekpotasu, wodorotleneksodu, siarczancynkowy, glukoza

Powder for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

11293 Rekostin Acidum alendronicum Tablets 10 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

14/02/07

11294 Rektin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

11295 Rektiolax Laurilsulfate, incl.combinations + Natriicitras + Sorbitolum

Enema Marmir S.C. Zakład ProdukcjiLeków

31/01/06

11296 Rektosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

11297 Rektovit Preparat ziołowy Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/01/05

EL1236 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11298 Rektovit Preparat ziołowy Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/01/05

11299 Relaksan Hypeici herba cumextractum siccum.

Film-coated tablets 200 mg Börner GmbH 31/12/08

11300 Relana Tablets Pharbio Medical InternationalAB

31/08/04

11301 Relana forte Tablets 200 mg Pharbio Medical InternationalAB

31/08/04

11302 Relanimal Diazepamum Suspension for veterinaryuse

Medana Pharma TerpolGroup S.A.

17/04/05

11307 Relanium Diazepamum Film-coated tablets 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/11/05

11308 Relanium Diazepamum Film-coated tablets 5 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/11/05

11309 Relanium Diazepamum Oral suspension 2 mg/5 ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/11/05

11303 Relanium Diazepamum Solution for injection 5 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/11/05

11304 Relanium Diazepamum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

11305 Relanium Diazepamum Tablets 2 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

11306 Relanium Diazepamum Tablets 5 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

11310 Relax Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/01/05

11311 Relax Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/01/05

11312 Relaxen n Valerianae radixextractum siccum

Film-coated tablets 441,35 mg Whitehall — Much GmbH 31/12/08

11313 Relenza Zanamivirum Inhalation powder 5 mg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

25/01/06

11314 Relifex Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

11315 Relisorm L-100 Gonadorelinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

100 mcg Laboratories Serono S.A. 31/07/04

11316 Relpax Eletriptanum Film-coated tablets 20 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

27/06/07

11317 Relpax Eletriptanum Film-coated tablets 40 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

27/06/07

11318 Relsed Diazepamum Rectal microclysmas 10 mg/2,5 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11319 Relsed Diazepamum Rectal microclysmas 5 mg/2,5 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11320 Remegel Calcii carbonas Chewable tablets 800 mg SSL International 31/12/08

11321 Remens krople Richard Bittner 31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1237

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11322 Remeron Mirtazapinum Film-coated tablets 15 mg Organon N.V. 31/03/04

11323 Remeron Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg Organon N.V. 31/03/04

11324 Remeron Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg Organon N.V. 31/03/04

11325 REMERON Soltab Mirtazapinum Oromucosal solubletablets

15 mg N.V. Organon 31/12/08

11326 REMERON Soltab Mirtazapinum Oromucosal solubletablets

30 mg N.V. Organon 31/12/08

11327 REMERON Soltab Mirtazapinum Oromucosal solubletablets

45 mg N.V. Organon 31/12/08

11328 Remestyp Terlipressinum Solution for injection 100 mcg/ml Ferring-Leciva a.s. 31/05/04

11329 Remicade Infliximabum Powder forconcentrate forsolution for infusion

100 mg Schering-Plough Central EastAG

27/06/06

11330 Remifemin Cimicifugae racemosae Tablets Schaper & Brümmer GmbH& Co. KG

10/05/06

11332 Reminyl Galantaminum Film-coated tablets 12 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11333 Reminyl Galantaminum Film-coated tablets 4 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11334 Reminyl Galantaminum Film-coated tablets 8 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11331 Reminyl Galantaminum Oral solution 4 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11335 Remotiv® Hyperici herbaeextractum siccum

Film-coated tablets 250 mg EWOPHARMA AG 31/12/08

11336 Renagel Sevelamerum Capsuels, hard 403 mg Genzyme B.V 10/05/06

11337 Renagel Sevelamerum Film-coated tablets 400 mg Genzyme Europe B.V. 30/09/07

11338 Renagel Sevelamerum Film-coated tablets 800 mg Genzyme Europe B.V. 30/09/07

11339 Reneel Tablets Heel GmbH 31/12/08

11340 Renicin Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/05

11341 Renicin Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/01/05

11342 Rennie Aniseed Calcii carbonas,Magnesii carbonas

Buccal tablets F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

11343 Rennie Antacidum Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Buccal tablet Roche Consumer Health Ltd 5/03/06

11344 Rennie Deflatine Calcii carbonas,Magnesii carbonas,Simeticonum

Buccal tablets F. Hoffmann — La RocheLtd.

30/09/07

11345 Rennie Duo Acidum alginicum +Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Oral suspension Roche Consumer Health Ltd 15/03/06

11346 Rennie Spearmint Calcii carbonas,Magnesii carbonas

Buccal tablets F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

11347 ReoPro Abciximabum Intravenous injection(solution)

10 mg/5 ml Centecor B.V. 31/12/08

11348 ReoPro Abciximabum Intravenous injection(solution)

40 mg/20 ml Centecor B.V. 31/12/08

11349 Reparil Coated tablets 20 mg Madaus AG 31/05/04

EL1238 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11350 Reparil Gel N Gel for external use Madaus AG 31/05/04

11351 Repisan Drops Richard Bittner 9/09/07

11352 REPLAGAL 1 mg/Ml Agalzydazum alfa Concentrate forsolution for infusion

1 mg/ml TKT Europe — 5S 31/12/08

11353 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 0.25 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/09/04

11354 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 0.5 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/09/04

11355 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 1 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/09/04

11356 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 2 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/09/04

11357 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 5 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/09/04

11358 Rescula Isopropyli unoprostonum Eye drops 1.2 mg/ml Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/12/08

11359 Resoferon Ferrosi sulfas + Acidumsuccinatum

Film-coated tablets 37mg Fe++,185mg

Novartis Consumer HealthS.A.

30/01/05

11360 Resonium A Natrii polistyrenisulfonas

oral powder or forrectal suspension

1.42 g Na+/15g

Sanofi Winthrop Ltd. —Guildford

17/11/05

11361 Resovist Ferucarbatron Solution forintravenous injection

0,5 mmol Fe/ml

Schering AG 31/12/08

11362 Resoxym Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops 0.01 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11363 Resoxym Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops 0.025 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11364 Resoxym Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops 0.05 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11365 Resoxym Oxymetazolum Nasal spray, solution 0,05 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11366 Respiporc szczepionka przeciwkozakazeniomwywołanym przezbardetellabronchiseptica ipasteurella multocidatypu a i d

Suspension for veterinaryuse

IDT 31/12/08

11367 Respirovac bakterie Capsules Wytwórnia Surowic iSzczepionek BIOMED

31/12/08

11368 Respisure Inaktywowanaszczepionka dla swin,przeciwkomykoplazmowemuzapaleniu płuc

Emulsion for veterinaryuse

Pfizer 18/11/07

11369 Respisure One Inaktywowanaszczepionki dla swinprzeciwmykoplazmowemuzapalenia płuc

Emulsion for veterinaryuse

Pfizer Inc. 17/05/07

11370 Restovar Ethinylestradiolum +Lynestrenolum

Tablets 0,0375mg +0,75mg

Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1239

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11371 Retardpen Benzylpenicillinumprocainicum +Benzathinibenzatylpenicillinum

Suspension for veterinaryuse

V.M.D. 31/12/08

11372 Retarpen 1,2 Benzathinibenzylpenicillinum

Powder forsuspension forintramuscularinjection

1200000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

11373 Retarpen 2,4 Benzathinibenzylpenicillinum

Powder forsuspension forintramuscularinjection

2400000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

11374 Retiazid Hydrochlorothiazidum +Reserpinum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

11375 Retiazid Forte Hydrochlorothiazidum +Reserpinum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

11376 Retin A Tretinoinum Cream 0.5 mg/g Cilag AG 31/07/04

11377 Retiven e Torf Corporation FabrykaLeków, Wrocław

31/12/08

11378 Retrovir Zidovudinum Capsules 0.1 g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

11379 Retrovir Zidovudinum Capsules 0.25 g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

11382 Retrovir Zidovudinum Film-coated tablets 300 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

20/06/07

11380 Retrovir Zidovudinum Solution forintravenous infusion

200 mg/20 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

11381 Retrovir Zidovudinum Syrup 50 mg/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

11383 Reumacor Camphorum + Methylissalicylas

Ointment preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11385 Reumacor Extractum siccumcompositum ex: Saliciscortex + Solidaginisherbae

Film-coated tablets 181,8 mg Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11384 Reumacor Extractum siccumcompositum ex: Saliciscortex + Solidaginisherbae

Oral drops 95 mg/1 ml Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11386 Reumador Piroxicamum Gel 5 mg/g Slovakofarma a.s. 30/06/05

11387 Reumaflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

11388 Reumaherb Preparat ziołowy Film-coated tablets 100 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

25/01/06

11389 Reumaphyt Harpagophyti radixextractum aq. siccum

Capsuels, hard 250 mg Phytopharm Kleka S.A. 23/11/05

11390 Reumatik Preparat złozony Ointment Dr. Theiss Naturwaren GmbH 31/12/08

11391 Reumobonisan Instant herbal tea Laboratorium MedycynyNaturalnej BONIMED, Zywiec

31/12/08

EL1240 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11392 Reumobonisol Coutanous liquid Laboratorium MedycynyNaturalnej «BONIMED»,Zywiec

31/12/08

11393 Reumogran Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11394 Reumokaps Melaleucae alternifoliaeoleum

Capsule, soft 50 mg SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze «GAL» s.c.

31/12/08

11395 Reumoplast forte(poprzednianazwa: plastry borowinowe)

Masa borowinowa,Wodny zageszcz. wyciagborowinowy

Poultice PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «SULPHUR— ZDRÓJ» EXIM Busko-Zdrój

31/12/08

11396 Reumosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

11397 Reumosol Preparat ziołowy Solution formedicated bath

Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11398 Reumovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

11399 Reumovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca 31/12/08

11400 Reumpao Preparat złozony Capsules, hard PT. IKONG PharmaceuticalIndustry CO

31/12/08

11401 Reumpapai Capsuels, hard Ikong PharmaceuticalIndustry Co.

30/11/04

11402 Revalid Capsules Ewopharma AG 31/12/08

11403 Revasc Desirudinum Powder and solventfor solution forsubcutaneousinjection

15 mg Rhone-Poulenc Rorer S.A. 12/10/05

11404 REVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

11405 Revitan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11406 Revitonil Tablets Pharbio Medical Sverige AB,Sweden

31/12/08

11407 Rewodina 25 Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/07/04

11408 Rewodina 50 Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

30/09/04

11409 Rewodina Retard Diclofenacum Film-coated, prologedrelease tablets

100 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

30/01/05

11410 Rexetin Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

11411 Rexorubia Granules Lehning Laboratoires 31/12/08

11412 Rezorcyna BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

24/11/06

11413 Rezorcyna Farm-Impex s.j., Gliwice 24/11/06

11414 Rezorcyna Pharma Cosmetic, Kraków 24/11/06

11415 Rezorcyna Pharma Zentrale 24/11/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1241

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11416 Rezorcyna PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/11/06

11417 Rh0GAM poddany ultrafiltracji Anti-D (rh)immunoglobulinum

Solution forintramuscularinjection

0.3 mg(1500 j.m.)

Ortho-Clinical Diagnostic,Inc.

31/12/07

11418 Rhelax Syrup Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

11419 RHEOMACRODEX 10 % zChlorkiem Sodu

Dextranum 10 % +Natrii chloridum

Solution forintravenous infusion

100 mg/ml Lithuanian, Ice-Landic &Swedish Joint Stock CompanyClosed Corporation«ILSANTA»

31/12/08

11420 Rheotromb Urokinasum Lyophilisate forintramuscularinjection or infusion

500000 j.m. Curasan Pharma 31/12/07

11421 Rhesogamma P ImmunoglobulinumHumanum Antu Rh —D

Solution forintramuscularinjection

1 ml (nie mniejniz 200 mcg(1000 j.m.))

Centeon Pharma GmbH 31/12/08

11422 Rhesogamma P ImmunoglobulinumHumanum Antu Rh —D

Solution forintramuscularinjection

1,5 ml (niemniej niz300 mcg(1500 j.m.))

Centeon Pharma GmbH 31/12/08

11423 Rheuma Denk Etofenamatum Gel 1 % E. Denk OHG 31/12/08

11424 Rheuma-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/08

11425 Rheumanol Phenylbutazonum +Ramifenazonum

Film-coated tablets 100mg +200mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11426 Rheuma-Pasc tabletki Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

11427 Rheuma-Pasc-Forte krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

11428 Rheumodoron 1 krople WELEDA 24/08/05

11429 Rheumodoron 102A krople WELEDA 24/08/05

11430 Rheumodoron 2 krople WELEDA 24/08/05

11431 Rheumon Etofenamatum Cream 10 % Bayer AG 31/12/07

11432 Rhin — Bac Preparat złozony Nasal stick Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/10/05

11433 Rhinafen Tablets 200mgibuprofenu30mgchlorowodorkupseudoefedryny

Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

11434 Rhinallergy Tablets Laboratoires BOIRON 27/09/07

11435 Rhinathiol Carbocisteinum Granules for oralsuspension

750 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/12/04

11436 Rhinathiol Carbocisteinum Syrup 100 mg/5ml Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/12/04

11437 Rhinathiol Carbocisteinum Syrup 750 mg/15ml Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

31/12/04

11438 Rhinazin Naphazolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

EL1242 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11439 Rhiniffa T Szczepionka dla swinprzeciw zakaznemuzanikowemu zapaleniunosa

Liquid for veterinaryuse

Merial 9/06/05

11440 Rhinocort Budesonidum Nasal spray, solution 50 mcg/dawke AstraZeneca AB 30/06/04

11441 Rhinocort Budesonidum Nasal spray, watersuspension

32 mcg/dawkedonosowa

AstraZeneca AB 30/11/04

11442 Rhinocort Budesonidum Nasal spray, watersuspension

64 mcg/dawkedonosowa

AstraZeneca AB 30/11/04

11443 Rhinoflux Oxymetazolinum +Flumethazonum

Nasal drops Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

11444 Rhinophenazol Acidum boricum +Antazolinum +Naphazolinum

Eye drops, solution Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

11445 Rhinophenazol Antazolinum +Naphazolinum

Nasal drops, solution (5mg +0,25mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11446 Rhinopront Carbinoxaminum +Phenylephrinum

Capsules Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/09/04

11447 Rhinopront Carbinoxaminum +Phenylpropanolaminum

Suspension Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

30/09/04

11448 Rhinotek Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciw zakaznemuzanikowemu zapaleniunosa

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

11449 Rhinoxym Oxymetazolinum Drops 0,03 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

11450 Rhinoxym Forte Oxymetazolinum Drops Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

11451 Rhinoxymgel Oxymetazolinum Gel 0,03 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

11452 Rhinoxymgel — Forte Oxymetazolinum Gel 0,05 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

11453 Rhododendron Complexe nr 42 Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

11454 Rhododendroneel S Drops Heel GmbH 31/12/08

11455 Rhus toxicodendron complexenr 80

Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

11456 Rhus toxicodendron composekrople

Dolisos Laboratoires 31/12/08

11457 Rhus toxicodendron Pentarkan Drops DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

19/03/06

11458 Rhus-Dagomed 6 bólemiesniowo-stawowe

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

11459 Rhusionormin Surowica przeciwrózycy

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie Zakłady Przem.Biowet

31/12/08

11460 Riamet Artemetherum +Lumefantrinum

Tablets 20mg +120mg

Novartis Pharma AG 22/02/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1243

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11461 Ribavir Ribavirinum Capsules 200 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

11462 Ribis Risedronatum Film-coated tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11463 Ribomunyl Granules for oralsolution

Pierre Fabre Medicament 30/09/04

11464 Ribomunyl Tablets Pierre Fabre Medicament 30/09/04

11465 Ribomunyl Tablets Pierre Fabre Medicament 30/09/04

11466 Rifamazid Isoniazidum +Rifampicinum

Capsules 100mg +150 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

11467 Rifamazid Isoniazidum +Rifampicinum

Capsules 150mg +300 mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

11468 Rifampicyna Rifampicinum Capsules 150 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

11469 Rifampicyna Rifampicinum Capsules 300 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

11470 Riflux Ranitidinum Effervescent tablets 75 mg Polfarmex S.A. 27/09/06

11471 Riflux, Ranigasan Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg Polfarmex S.A 23/11/05

11472 Riflux, Ranigasan Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Polfarmex S.A 31/12/05

11474 Rigevidon Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Film-coated tablets 0,15mg +0,03mg

Gedeon Richter Ltd. 25/01/06

11473 Rigevidon Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Tablets 30mcg +150mcg

Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

11475 Rigevidon 21+7 Ethinylestradiolum +Levonorgestralum

Film-coated tablets (0,03 mg +0,015 mg)

Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

11476 Rilexine 200 LC Cefalexinum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Virbac SA 31/12/08

11477 Rilexine 300 Cefalexinum Tablet for veterinaryuse

Virbac S.A. 22/11/06

11478 Rilexine 600 Cefalexinum Tablet for veterinaryuse

Virbac S.A. 22/11/06

11479 Rilexine 75 Cefalexinum Tablet for veterinaryuse

Virbac S.A. 22/11/06

11480 Rilutek Riluzolum Film-coated tablets 50 mg Aventis Pharma S.A. 31/12/08

11481 Rimadyl Iniekcja Karprofen Solution for veterinaryuse

Pfizer 20/04/04

11482 Rimadyl Palatable Tabs 100 Karprofen Tablets for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

11483 Rimadyl Palatable Tabs 20 Karprofen Tablets for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

11484 Rimadyl Palatable Tabs 50 Karprofen Tablets for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

11485 Rimadyl Tabletki 20 Karprofen Tablet for veterinaryuse

Pfizer 20/04/04

11486 Rimadyl Tabletki 50 Karprofen Tablet for veterinaryuse

Pfizer 20/04/04

EL1244 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11487 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate forsolution for injection

10 dawek SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

11488 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate forsolution for injection

1000 TCID 50/dawke

SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

11489 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate forsolution for injection

5 dawek SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

11490 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate forsolution for injection

50 dawek SmithKline BeechamBiologicals

29/02/04

11491 Ring N Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C) + Coffeinum

Tablets Heinrich Mack Nachf. GmbH& C0. KG a company ofPfizer Group

31/07/04

11492 Rinipravac-DT Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciw zakaznemuzanikowemu zapaleniunosa

Emulsion for veterinaryuse

Laboratorios Hipra S.A. 24/05/07

11493 Rintal 10 % zawiesina Febantel Suspension for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

11494 Rintal 2,4 % Premiks Febantel Premix for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

11495 Rintal Plus Febantel, Metrifonat Paste for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

11496 Risaxyl Cholini salicylas +Lidocainum +Xylometazolinum

Nasal drops, solution ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

11497 Riselle 17 ß estradiolum Subcutaneous implant 25 mg Organon 31/12/08

11498 Risnia 1 Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11499 Risnia 2 Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11500 Risnia 3 Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11501 Risnia 4 Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11502 Risperatio 1 Risperidonum Film-coated tablets 1 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11503 Risperatio 2 Risperidonum Film-coated tablets 2 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11504 Risperatio 3 Risperidonum Film-coated tablets 3 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11505 Risperatio 4 Risperidonum Film-coated tablets 4 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11506 Risperidon Risperidonum Film-coated tablets 1mg, 2 mg,3 mg , 4 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

11507 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 4 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11508 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 3 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11509 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 2 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11510 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 1 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11511 RISPERIDONE 1 mg Risperidonum Film-coated tablets 1 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1245

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11512 RISPERIDONE 2 mg Risperidonum Film-coated tablets 2 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11513 RISPERIDONE 3 mg Risperidonum Film-coated tablets 3 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11514 RISPERIDONE 4 mg Risperidonum Film-coated tablets 4 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11515 Rispogen Risperidonum Tablets 1 mg, 2 mg,3 mg, 4 mg

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

11517 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11518 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11519 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11520 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11521 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 6 mg Janssen Pharmaceutica 30/09/07

11516 Rispolept Risperidonum Oral solution 1 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/08/04

11522 Rivanol 0,1 % Ethacridini lactas Coutanous liquid 1 mg/g Prolab s.c. — FarmaceutycznePrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek

30/01/05

11523 Rivanol 0.1 % roztwór Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

24/10/05

11524 Rivanolum Ethacridini lactas Tablets 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

11525 Rivanolum -M 0.1 Maggie, Warszawa 5/09/05

11526 Rivanolum roztwór 0.1 % Ethacridini lactas Liquid 0,10 % Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

19/03/07

11527 Rivasen Ethacridinum Gel 0,005 g / 1 g ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

11528 Rivel Ethacridini lactas Gel 5 mg/g EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab..Farm. Michał Oginski

9/08/06

11529 Rivotril Clonazepamum Solution for injection 1 mg/1 ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

11530 Rivotril Clonazepamum Tablets 0.5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

11531 Rivotril Clonazepamum Tablets 2 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

11532 Rixative Sennae folium extractum Oral gel 84 mg/g Santana" N. BALANOS S.A.,Grecja

31/12/08

11533 Roaccutane Isotretinoinum Capsules 10 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

11534 Roaccutane Isotretinoinum Capsules 20 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

11535 Robinia comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11536 Robinia comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11537 Robitussin Antitussicum Dextromethorphanum Syrup 7.5 mg/5ml Whitehall Laboratories Ltd. 31/08/05

EL1246 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11538 Robitussin Expectorans Guaifenesinum Syrup 100 mg/5ml Whitehall Laboratories Ltd. 31/08/05

11539 Robitussin Junior Dextromethorphanum Syrup 3.75 mg/5 ml Whitehall Laboratories Ltd. 6/07/05

11540 Roborante Peptydy kazainowe,fosforo-wapniowychlorek cholin,witamina b12

Solution for veterinaryuse

Laboratorios Calier S.A. 31/12/08

11541 Rocaltrol Calcitriolum Capsules 0.25 mcg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

11542 Rocaltrol Calcitriolum Capsules 0.5 mcg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

11543 Rocephin Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

0.25 g Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/04/04

11544 Rocephin Ceftriaxonum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/04/04

11545 Rodanol S Nabumetonum Tablets for oralsuspension

1 g Lek Pharmaceuticals d.d. 14/12/05

11546 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for injection 18 mln. j.m./3 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

16/10/06

11547 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution forsubcutaneousinjection

3 mln. j.m./0,5 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/01/05

11548 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution forsubcutaneousinjection

4.5 mln. j.m./0,5 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/01/05

11549 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution forsubcutaneousinjection

6 mln. j.m./0,5 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/01/05

11550 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution forsubcutaneousinjection

9 mln. j.m./0,5 ml

Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/01/05

11551 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution forsubcutanous injection

30 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

06-06-31

11552 Roglit Rosiglitazonum Film-coated tablets 4 mg , 8 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

11553 Rohypnol Flunitrazepamum Film-coated tablets 1 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

11554 Roletra 10 Loratadinum Tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11556 Rolicyn Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

12/10/05

11557 Rolicyn Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

12/10/05

11558 Rolicyn Roxithromycinum Film-coated tablets 50 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

12/10/05

11555 Rolicyn Roxithromycinum Granules for oralsolution

50 mg / 5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

11559 Rometar 2 % Chlorowodorekksylazyny

Solution for veterinaryuse

Spofa 7/05/04

11560 Ronaxan 100 Doxycyclinum Tablet for veterinaryuse

Merial 7/05/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1247

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11561 Ronaxan 20 Doxycyclinum Tablet for veterinaryuse

Merial 7/06/06

11562 Ronaxan 20 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Merial 7/05/06

11563 Ronton Ethosuximidum Syrup 250 mg/5 g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

11564 Roseneisen/Graphit Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11565 Rosmarinus complexe nr 24 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

11566 Rota TS 100 Trimethoprium +Sulphadiazinum

Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 12/03/06

11567 Rota TS 500 Trimethoprium +Sulphadiazinum

Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 12/03/06

11568 Rotadin Loratadinum Syrup 1 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/06/07

11569 Rotadin Loratadinum Tablets 10 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

11570 Rotavec Corona szczepionka dla bydłaprzeciwko zakazeniomwywoływanym przezrotawirus, koronawirusi e-coli

Emulsion for veterinaryuse

Schering Plough 31/12/08

11571 Rouvax Morbilli, live attenuated Lyophilisate forsolution forsubcutaneous orintramuscularinjection

1 dawka Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

11572 Rouvax Morbilli, live attenuated Lyophilisate forsolution forsubcutaneous orintramuscularinjection

10 dawek Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

11574 Rovamycine Spiramycinum Film-coated tablets 1,5 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

11575 Rovamycine Spiramycinum Film-coated tablets 3 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Specia 12/12/06

11576 Rovamycine Spiramycinum Film-coated tablets 3 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Sp.z o.o.

12/12/06

11573 Rovamycine Spiramycinum Powder for solutionfor intravenousinfusion

1,5 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Specia 12/12/06

11577 Rovenal® 100 Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Leciva a.s. 31/12/08

11578 Rovenal® 150 Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Leciva a.s. 31/12/08

11579 Rowachol Preparat złozony Capsules, soft Rowa-Wagner GmbH and Co.KG

10/05/06

11580 Rowachol Preparat złozony Oral drops Rowa-Wagner GmbH and Co.KG

10/05/06

11581 Rowatinex Preparat złozony Capsules Rowa-Wagner GmbH and Co.KG

31/10/04

11582 Rowatinex Preparat złozony Oral drops Rowa-Wagner GmbH and Co.KG

31/10/04

11583 Roxee 150 Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11584 Roxee 300 Roxithromycinum Film-coated tablets 300 mg Cipla Ltd. 31/12/08

EL1248 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11585 Roxiratio Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11586 Roxitron Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11587 Rozalin Azithromycinum Capsules 125 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11588 Rozalin Azithromycinum Capsules 250 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11589 Rozalin Azithromycinum Capsules 500 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11590 Rozex Metronidazolum Cream 7.5 mg/g Laboratoires Galderma S.A.Tour Europlaza

15/11/06

11591 Rozex Metronidazolum Gel 7.5 mg/g Laboratoires Galderma S.A.Tour Europlaza

15/11/06

11592 Roztwory do testówpunktowych i skaryfikacyjnych

Solution Allergopharma JoachimGanzer KG

31/03/04

11593 Roztwory testowe Bencardstosowane w diagnostycealergii

Solution for skin testprick

Allergy Therapeutics Limited 14/11/06

11594 Roztwór 0,9 % Chlorku Sodu Natrii chloridum Solution for injectionand infusion

Zakład Produkcji SprzetuMedycznego RAVIMED Sp.z o.o.

31/12/08

11595 Roztwór do testówprowokacyjnychAllergopharma

Powder and solventfor solution

Allergopharma JoachimGanzer KG

4/07/07

11596 Roztwór do testówsródskórnych Allergopharma

Powder and solventfor solution

Allergopharma JoachimGanzer KG

4/07/07

11597 Roztwór Elkintona nr 1 Kalii chloridum + Natriichloridum

Concentrate forsolution for infusion

Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

11598 Roztwór Elkintona nr 2 Kalii chloridum + Natriichloridum

Concentrate forsolution for infusion

Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

11599 Roztwór hibitanu 0.2 % w70 % etanolu

Galenus, Rzeszów 31/01/06

11600 Roztwór propolisu 7 % Liquid Barc — Pasieka im. ks. drHenryka Ostacha

31/12/04

11601 Roztwór Ringera Calcii chloridum + Kaliichloridum + Natriichloridum

Solution for infusion B. Braun Melsungen AG 13/09/06

11602 Roztwór rywanolu 0,1 % Ethacridini lactas Solution 0.1 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/06

11603 Roztwór wodny jodu Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

28/02/06

11604 Rteciowy aminochlorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

11605 Rteciowy tlenek zółty Hydrargyri oxydumflavum

Pharma Zentrale 30/06/06

11606 Rtec Hydrargyrum Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/10/05

11607 Rub-Arom Preparat złozony Ointment Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

14/09/05

11608 Rubi fruticosi folium Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

11609 Rubia complexe nr 3 Lehning Laboratoires 31/03/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1249

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11610 Rubital Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

7/05/06

11611 Rubital — Compositum Althaeae sirupus +Ephedrinum + Rubisirupus

Syrup 6.5 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

7/05/06

11612 Rubital Forte Althaeae radix Syrup 381 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/07/05

11613 Rudistrol Cream Laboratoires BOIRON 31/12/07

11614 Rudivax Rubella, live attenuated Lyophilisate forsolution forsubcutaneous orintramuscularinjection

1 dawka Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

11615 Rudivax Rubella, live attenuated Lyophilisate forsolution forsubcutaneous orintramuscularinjection

10 dawek Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

11616 Rudotel Medazepamum Tablets 10 mg AWD.pharma GmbH & Co.KG

31/12/04

11618 Rulid Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Laboratoires Roussel Diamant 31/05/05

11619 Rulid Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Laboratories Roussel 30/04/04

11620 Rulid Roxithromycinum Film-coated tablets 50 mg Laboratoires Roussel Diamant 31/05/05

11617 Rulid Roxithromycinum Tablets for oralsuspension

50 mg Laboratoires Roussel Diamant 31/12/08

11621 Rusarut C Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11622 Ruscolan Ruscogenin Rectal ointment 8 mg/g Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

15/03/06

11623 Ruscolan Tablets 120 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

27/06/07

11624 Rusedal Medazepamum Tablets 10 mg Oranienburger PharmawerkGmbH

30/06/04

11625 Rusedal Medazepanum Film-coated tablets 10 mg Oranienburger PharmawerkGmbH

30/06/04

11627 Ruskorex Ruscogenin +Tetracainum

Ointment (10mg +10mg)/g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

17/01/07

11626 Ruskorex Ruscogenin +Tetracainum

Suppository (25mg +25mg)/2g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

25/10/06

11628 Rutacid Hydrotalcitum Chewable tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 25/10/06

11629 Rutinacea Forte Acidum ascorbicum+Rutinum

Tablets 50 mg +200 mg

Aflofarm 31/12/08

11630 Rutinosal c Salicis cortex + Rutinum+ Vitaminum C

Tablets 300 mg +20 mg +40 mg

Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

11631 Rutinoscorbin Acidum ascorbicum (vitC) + Rutosidum

Film-coated tablets 100mg +25mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

11632 Rutinoscorbin Junior Preparat złozony Buccal tablets GlaxoSmithKlinePharmaceuticals SpółkaAkcyjna

31/12/08

EL1250 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11633 Rutinoscorbin Plus Film-coated tablets GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

11634 Rutinoven Troxerutinum Gel 20 mg/g R & C — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne s.c.

31/01/06

11635 Rutokalc Acidum ascorbicum,Calcium, Rutosidum

Effervescent tablets 100 mg +300 mg +50 mg

N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

11636 Rutoven Troxerutinum Film-coated tablets 0.15 g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

11637 Rutoven Troxerutinum Gel for external use 20 mg/g Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

11639 Rutovit C Acidum ascorbicum(vit C) + Rutosidum

Film-coated tablets 100mg +25mg

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/01/05

11638 Rutovit C Acidum ascorbicum(vit C) + Rutosidum

powder for solution 50mg +12,5mg

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

11/01/06

11640 Rutovit C Forte Acidum ascorbicum(vit C) + Rutosidum

Film-coated tablets 500mg +25mg

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

11/01/06

11641 Ruvax Szczepionka dla swinprzeciw rózycy

Liquid for veterinaryuse

Merial 9/06/05

11642 Rybasol Omega-3-trójglicerydy Capsules WIKI Norre Lokke 30/11/04

11643 Rythmodan Disopyramidum Capsules 100 mg Laboratories Roussel 30/06/04

11644 Rytmonorm Propafenonum Solution for injection 3.5 mg/ml Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

11645 Rytmonorm 150 Propafenonum Film-coated tablets 150 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

11646 Rytmonorm 300 Propafenonum Film-coated tablets 300 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

11647 Rywanol 0.1 % Hasco-Lek, Wrocław 9/03/06

11648 Rzewex Rhei radix pulvis Tablets 0.336 g Herbapol Łódz S.A. 31/12/08

11649 Sabal-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

11650 Sabal-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

11651 Sabiprost Sabal serrulatae fructusextractum siccum

Capsules, hard 160 mg Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11652 Sabiprost-u Sabal serrulatae fructusextractum siccum,Urticae radix extractumsiccum

Capsules, hard (160mg +200mg)

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11654 Sabril Vigabatrinum Film-coated tablets 500 mg Marion Merrell Ltd. 31/12/04

11653 Sabril Vigabatrinum Powder for oralsolution

500 mg Patheon France S.A. 24/08/05

11655 Saccharinum Saccharinum Tablets 12 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

11656 Sachodent Cholini salicylas +Cetalkonium chloratum

Dental gel 87,1 mgsalicylanucholiny ;0,1 mg chlorkucetalkoniowego/ 1 g

ZIAJA Ltd. ZakładProdukcyjny Gdansk

31/12/08

11657 Sachol Cholini salicylas Oromucosal solution 87.1 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1251

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11658 Sachol Cholini salicylas Syrup 100 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

11659 Sachol zel stomatologiczny Cetalkonii chloridum +Cholini salicylas

Oromucosal gel (0,1mg +87.1 mg)/g

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

11660 Sacox 120 Salinomycyny sólsodowa

Premix for veterinaryuse

Intervet International B.V. 6/12/04

11661 Sadamin Xantinoli nicotinas Solution for injection 150 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

11662 Sadamin Xantinoli nicotinas Tablets 150 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

11663 Sadamin prolongatum Xantinoli nicotinas Film-coated, prologedrelease tablets

500 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

11664 Saizen 10 Somatropinum Powder and solventfor solution forinjection

10 j.m. Laboratoires Serono S.A. 14/09/05

11665 Saizen 24 Somatropinum Powder and solventfor solution forsubcutaneousinjection

24 j.m. Industria FarmaceuticaSerono Sp. A.

31/07/04

11666 Saizen 4 Somatropinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 j.m.(1.33 mg)

Laboratories Serono S.A. 30/06/04

11667 Sal Carolinum factitiumeffervescens

Effervescent tablets Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

11668 Sal Ems Artificiale Effervescent tablets Farmaceutyczno —Chemiczna Spółdzielnia PracyGalenus

31/07/05

11669 Sal Ems factitium Effervescent tablets Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

11670 Sal Vichy factitium Effervescent tablets Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

11671 Sal. Ems artificiale Preparat złozony Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/05

11672 Sal. Ems artificiale (factitium) Granules Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

11673 Salagen Pilocarpinum Film-coated tablets 5 mg Chiron B.V. 31/03/04

11674 Salamol EB Salbutamolum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawkeinhalacyjna

Norton Healthcare Ltd. 31/01/05

11675 Salamol EB Salbutamolum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawkeinhalacyjna

Norton Healthcare Ltd. 31/01/05

11676 Salazopyrin EN Sulfasalazinum Gastro-resistanttablets

500 mg Pharmacia A.B. 8/02/06

11678 Salbutamol Salbutamolum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

11679 Salbutamol Salbutamolum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11677 Salbutamol Salbutamolum Spray , suspention(chlorofluorocarbonsfree)

100 mcg/dawkeinhalacyjna

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

EL1252 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11680 Salbutamol Salbutamolum Syrup 2 mg/5 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/05

11681 Salbutamol Salbutamolum Syrup 2 mg/5 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11682 Salbutamol Salbutamolum Tablets 2 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11683 Salbutamol Salbutamolum Tablets 4 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

11684 Salbuvent Salbutamolum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawkeinhalacyjna

Schering AG 31/12/04

11685 Saldiam Diethylamini salicylas Cream 100 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

11686 Saldiam Diethylamini salicylas Gel 100 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

29/11/06

11687 Salenvac Szczepionka przeciwzakazeniomSalmonella enteritidisdla kurczat.

Suspension for veterinaryuse

Intervet International B.V. 8/09/05

11688 Salenvac T szczepionka przeciwkozakazeniom salmonellaenteritidis i salmonellatyphimurium

Suspension for veterinaryuse

Intervet International 31/12/08

11689 Salfazin Tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

11690 Salfuride 50 Nifursol Premix for veterinaryuse

Solvay Pharmaceuticals 21/02/07

11691 Salicortex Salicis cortex Tablets 330 mg Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

30/06/07

11692 Salicylamid Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

19/11/07

11693 Salicylol Acidum salicylicum +Ricini oleum

Coutanous liquid (50mg +950mg) /g

Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

31/01/06

11694 Saliderm — Gel Acidum salicylicum Gel 100 mg/g Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

31/01/06

11695 Salimag Tablets 681 mg Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/12/08

11696 Salipax Fluoxetinum Capsules 20 mg Mepha AG 31/12/08

11697 Salisal Salicis cortex extractumsiccum

Film-coated tablets 143 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

14/02/07

11698 SALIX/RHUS comp. ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11699 SALIX/RHUS comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11700 Salixan Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11701 Salixan C Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11702 Salixan Junior Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1253

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11703 SalmAbic Inaktywowanaszczepionka dla kurprzeciw salmonelozie

Water — oil emulsion for veterinaryuse

ABIC Ltd. 31/12/08

11704 Salmonella comp. krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

11705 Salmovir Szczepionka dla gołebiprzeciw salmonelozie iparamyksowirozie

Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy 15/11/05

11706 Salofalk Mesalazinum Suppository 250 mg Dr Falk Pharma GmbH 30/04/04

11707 Salofalk 250 Mesalazinum Gastro-resistanttablets

250 mg Dr Falk Pharma GmbH 31/03/04

11709 Salofalk 500 Mesalazinum Gastro-resistanttablets

500 mg Dr Falk Pharma GmbH 31/03/04

11708 Salofalk 500 Mesalazinum Suppository 500 mg Dr Falk Pharma GmbH 31/07/04

11710 Salotannal Tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11711 Salpirin Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistanttablets

500 mg Polfarmex S.A 12/10/05

11712 Saltoral Sole rehydratacyjne powder for solution Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

11713 Salubrious siberian ginseng, Capsules 100 mg Power Health Prod. 31/12/08

11714 Salumin Preparat ziołowy Oromucosal gel Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/06/06

11715 Salvasept Buccal tablets preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

11716 Salvement Salemterolum Inhalation capsules 50mikrogramów

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

11717 Salvequick Acidum salicylicum Pach Cederroth Iberica 31/07/04

11718 Salvi Cal. E-G 24 Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

11719 Salvi Cal. E-G 40 Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

31/07/04

11720 Salvia — Medac Mucinum Oromucosal spray 35 mg/ml Medac Gesellschaft fürklinische SpezialpräparatembH

31/12/08

11721 Salviamin Hepar Solution forintravenous infusion

Baxter HealthcareCorporation ClintecParenteral S.A.

30/01/05

11723 Salviasept Buccal tablets Herbapol — Lublin S.A. 30/06/07

11722 Salviasept Liquid for external useand inhalation

Herbapol Lublin S.A. 30/06/07

11725 Samezil Mesalazinum Gastro-resistanttablets

400 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

11726 Samezil Mesalazinum Gastro-resistanttablets

800 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

11727 Samezil Mesalazinum Rectal suspension 2 g/50 ml KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

EL1254 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11728 Samezil Mesalazinum Rectal suspension 4 g/100 ml KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

11724 Samezil Mesalazinum Suppository 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

11729 Sanaprox Naproxenum Tablets 250 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

11730 Sanaprox Naproxenum Tablets 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

11731 Sandimmun Ciclosporinum Concentrate forsolution forintravenous infusion

50 mg/ml Novartis Pharma AG 31/05/04

11732 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Capsules 100 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

11733 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Capsules 25 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

11734 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Capsules 50 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

11735 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Gelatin capsules 10 mg Novartis Pharma AG 30/04/04

11736 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Oral solution 100 mg/ml Novartis Pharma AG 31/01/05

11739 Sandoglobulin P Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forintravenous infusion

1 g/50 ml ZLB LaboratoriumKrwiodawstwaSzwajcarskiego CzerwonegoKrzyza

31/12/07

11737 Sandoglobulin P Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

3 g ZLB LaboratoriumKrwiodawstwaSzwajcarskiego CzerwonegoKrzyza

31/05/05

11738 Sandoglobulin P Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

6 g ZLB LaboratoriumKrwiodawstwaSzwajcarskiego CzerwonegoKrzyza

31/05/05

11740 Sandostatin Octreotidum Solution for injection 0.05 mg/1ml Novartis Pharma AG 30/04/04

11741 Sandostatin Octreotidum Solution for injection 0.1 mg/1 ml Novartis Pharma AG 30/04/04

11742 Sandostatin Octreotidum Solution for injection 0.2 mg/ml Novartis Pharma AG 30/04/04

11743 Sandostatin LAR Octreotidum Microgranules andsolvent for suspensionfor intramuscularinjection

10 mg Novartis Pharma AG 30/12/04

11744 Sandostatin LAR Octreotidum Microgranules andsolvent for suspensionfor intramuscularinjection

20 mg Novartis Pharma AG 30/12/04

11745 Sandostatin LAR Octreotidum Microgranules andsolvent for suspensionfor intramuscularinjection

30 mg Novartis Pharma AG 30/12/04

11746 Sankombi D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11747 Sannukehl Staph D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11748 Sanofil Preparat złozony Cutaneous spray Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11749 Sanosvit Calcium Calcii glubionas + Calciilactobionas

Syrup 114 mg Ca++/5 ml

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

11750 Santaherba Drops Lehning Laboratoires 31/10/05

11751 Sanukehl Staph D6 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1255

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11752 Sanuvis iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11753 Sanuvis krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11754 Sanval Zolpidemi tartas Film-coated tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/05

11755 Sanval Zolpidemi tartas Film-coated tablets 5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/05

11756 Saponarex Saponariae et Plantaginisextractum fluidum +Thymi extractum fluidum

Oral solution Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/05/06

11757 Sapoven Hippocastani extractumsiccum

Ointment 50 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/06/07

11758 Sapoven AT Benzocainum +Hippocastani semenextractum siccum +Troxerutinum

Suppository (40mg +200mg+100mg)/2g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

29/11/06

11759 Sapoven t Hippocastani extractumspissum + Troxerutin

Gel (100 mg +20 mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

30/09/07

11760 Sapoven T Hippocastani semenextractum siccum +Troxerutinum

Capsules, soft 100mg +200mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

23/11/05

11761 Saridon Coffeinum +Paracetamolum +Propyphenazonum

Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

11762 SAROTHAMNUS comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11763 SAROTHAMNUS comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11764 Satural Calcii lactas gluconas Effervescent powder 208 mg Ca++/4g

Polfarmex S.A 31/12/05

11765 Satural Calcii lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca++/4g

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

11766 Satural GL Calcii glubionas + Calciilactas gluconas

Effervescent powder 114 mg Ca++/4g

Byk-Mazovia Sp. z o.o. wŁyszkowicach

31/12/05

11767 Savarix Benzocainum +Heparinum + IntractumHippocastani

Gel (10mg +500j.m. +50mg)/g

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/08/05

11768 Scabiosa Compexe Nr 87 Liquid Lehning Laboratoires 24/05/07

11769 Scaldex Preparat złozony Ointment Dermaphyt Sp. Z o.o.(Wadowice)

31/08/05

11770 Scaldex Cutaneous spray Dermaphyt Sp. Z o.o.(Wadowice)

16/05/07

11771 Scandonest 2 % Noradrenaline Mepivacainum +Norepinephrinum

Solution for injection (20mg +0,01mg)/ml

Septodont 30/11/04

11772 Scandonest 2 % Special Mepivacainum +Norepinephrinum

Solution for injection (20mg +0,01mg)/ml

Septodont 31/01/05

11773 Scandonest 3 % Sans Vaso-constricteur

Mepivacainum Solution for injection 30 mg/ml Septodont 30/11/04

11774 Scanoflox 10 % Oral Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Laboratorios Calier S.A. 8/05/06

EL1256 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11775 Scanohepar Menbuton Solution for veterinaryuse

Laboratorios Calier SA 31/12/08

11776 Scanomectin Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Bomac 31/12/08

11777 Schwef-Heel Drops Heel GmbH 31/12/08

11778 Scilla comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11779 Scilla comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11780 Sclerocalcine Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

11782 Scopolan Butylscopolaminum Coated tablets 10 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/07/05

11781 Scopolan Butylscopolaminum Suppository 10 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/01/05

11783 Scopolan compositum Butylscopolaminum +Metamizolum natricum

Film-coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/06

11784 Scorbolamid Acidum ascorbicum (vitC) + Rutosidum +Salicylamidum

Coated tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

11785 Scorborutin Acidum ascorbicum,Rutosidum

Film-coated tablets 100 mg +25 mg

Elanda S.C. 31/12/08

11786 ScourGuard 3 (K) Szczepionka dla krówprzeciw biegunkomcielat wywoływanymprzez rotawirusbydlecy, koronawirusbydlecy oraz e szczepyE.coli

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 30/06/04

11787 Sea Kelp Tablets 400 mg Lifeplan Products Ltd. 31/10/04

11788 Seal and Heal Acidum salicylicum Gel 125 mg/g SSL International plc. 31/05/04

11789 Sebacil Pour — on Foksym Solution for veterinaryuse

Bayer 24/01/07

11790 Sebidin Acidum ascorbicum(vit C) + Chlorhexidinum

Buccal tablet 50mg + 5mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

11791 Sebidin Plus Acidum ascorbicum(vit C) + Chlorhexidinum

Buccal tablets 75mg + 5mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

21/03/07

11792 Seboren Preparat ziołowy Coutanous liquid Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

11793 SECALE/GALENIT comp.ampułki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11794 SECALE/GALENIT comp.granulki

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11795 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

11796 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

11797 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 400 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

11798 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 400 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1257

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11799 Secural Nonoxinolum 9 Pessary 75 mg SecFarm — TowarzystwoPrzemysłowo-Handlowe Sp.z o.o.

31/01/06

11800 Securopen Azlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

0.5 g Bayer AG 30/04/04

11801 Securopen Azlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

2 g Bayer AG 30/04/04

11802 Securopen Azlocillinum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

5 g Bayer AG 30/04/04

11803 Sedacoron Amiodaronum Intravenous injection(solution)

0.15 g/3 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

11804 Sedacoron Amiodaronum Tablets 200 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

11805 Sedafucon mite Coated tablets Pharma Funcke 31/12/08

11806 Sedalia Syrup Laboratoires BOIRON 27/09/07

11807 Sedalin 35 mg Acepromazynymaleinian

Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 14/11/05

11808 Sedalin 7 mg Acepromazynymaleinian

Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 14/11/05

11809 Sedalin gel Acepromazynymaleinian

Gel for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 14/11/05

11810 Sedam 3 Bromazepamum Tablets 3 mg Hexal AG 29/03/06

11811 Sedam 6 Bromazepamum Tablets 6 mg Hexal AG 29/03/06

11812 Sedamel FarmaceutycznePrzedsiebiorstwo Prod. —Anal. — Handl. «PROLAB»s.c., Nakło

31/12/08

11813 Sedatif PC Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

11814 Sedazin Ksylazynychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 06/02/29

11815 Sedivet 1 % Romifidynychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

29/03/07

11816 Sedomix Oral solution Dar Natury P.P.H. 31/12/05

11817 Segan Selegilinum Tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/07

11818 Selamer Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 300 mg Tymofarm —Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze

30/10/05

11819 Selax o smaku czekoladowym Sennosides Buccal tablets 25 mg UNIPHARM INC. 31/12/08

11820 Selax o smaku waniliowym Sennosides Buccal tablets 25 mg UNIPHARM INC. 31/12/08

11821 Selcewet Acidum ascorbicum +Natrii selenas

Powder for veterinaryuse

Pliva Kraków 17/08/04

11822 Selecta obroza dla kotów Diazinon Collar for veterinaryuse

Francodex 25/04/04

11823 Selecta obroza dla psów Diazinon Collar for veterinaryuse

Francodex 25/04/04

EL1258 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11824 Selecta obroza dla psówduzych

Diazinon Collar for veterinaryuse

Francodex 25/04/04

11825 Selegiline Selegilinum Tablets 5 mg Bioglan 31/12/08

11826 Selegiline Selegilinum Tablets 10 mg Bioglan 31/12/08

11827 Selenium and Zinc Tablets Power Health Products Ltd. 30/08/04

11828 Selenium Bonus Tablets Lifeplan Products Ltd. 30/04/04

11829 Selenium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

11830 Selenium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

11831 Selenor Selegilinum Tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

11832 Selenor Selegilinum Tablets 5 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

11833 Selerin Selegilinum Tablets 5 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

11834 Selgin Selegilinum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

11835 Selgres Selegilinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

11836 Selgres Selegilinum Film-coated tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

11837 Seliratio Selegilinum Tablets 5 mg Ratiopharm GmbH 24/05/06

11838 Selofen Zaleplonum Capsules 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11839 Selofen Zaleplonum Capsules 10 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11840 Selsun 2,5 % Selenii sulfas Shampoo 25 mg/ml Abbott France S.A. 31/08/04

11841 Selsun Blue (do normalnychwłosów)

Selenii sulfas Shampoo 10 mg/ml Abbott France S.A. 31/01/05

11842 Selsun Blue (do tłustychwłosów)

Selenii sulfas Shampoo 10 mg/ml Abbott France S.A. 31/01/05

11843 Senacon Zopiclonum Film-coated tablets 7,5 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

11844 Senalax Sennae folium extractumsiccum

Syrup 50 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

23/11/05

11845 Senalax K Sennae folium extractumsiccum + Frangulaecortex extractum siccum

Capsules, soft 25mg + 67mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

23/11/05

11846 Senefol Sennae folium cumfructus

Tablets 270 mg Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

31/01/05

11847 Senes Herbal tea Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

5/07/05

11848 Senesfit fix Hibisci flos + Sennaefolium

Herbal tea Herbapol — Białostok S.A. 31/12/08

11849 Seniflor Film-coated tablets Preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

11850 Senlek Valerianae radix,Lavandulae flos

Tablets Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

11851 Sennfolax Sennae folium Tablets 280 mg «HERBAPOL — ŁÓDZ» S.A. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1259

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11852 Senovit Preparat ziołowy Capsules, soft Bional International BV 24/08/05

11853 Sensiblex Danaweryna Solution for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

11854 Sensit Fendilinum Film-coated tablets 50 mg Chinoin Pharmaceutical andChemical Works Co. Ltd.

30/06/04

11855 Sepatrem 10 Selegilinum Tablets 10 mg Leciva a.s. 31/12/08

11856 Sepatrem 5 Selegilinum Tablets 5 mg Leciva a.s. 31/12/08

11857 Sepia compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

11858 Sepropol 1 % Propolis extractum Ointment Polska Fundacja Apiterapii 31/12/08

11859 Sepropol 3 % Propolis extractum Ointment Polska Fundacja Apiterapii 31/12/08

11860 Septalan Allantoinum +Tripaflavinum

Ointment (20mg +1,25mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

11861 Septanest z adrenalina1:100 000

Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40mg +0,01mg)/ml

Septodont 2/09/06

11862 Septanest z adrenalina1:200 000

Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40mg +0,05mg)/ml

Septodont 2/09/06

11863 Septin Herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11864 Septofervex Chlorhexidinum Buccal tablet 2 mg Pharmavit Kft. 30/09/07

11865 Septoflos Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/03/05

11866 Septolete Lozenge Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

11867 Septolete D Lozenge Krka d.d., Novo mesto 31/01/05

11868 Septolete Plus Benzocainum +Cetylpirydinumchloridum

Lozenge 5 mg + 1 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

11869 Septopal minikette Gentamicinum łancuch koralików Merck KGaA 31/07/04

11870 Septosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

11871 Septosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

11872 Septovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

11873 Septovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/03/07

11874 Septrin Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Concentrate forsolution forintravenous infusion

0.96 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

11876 Septrin Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Oral suspension 240 mg/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

14/08/06

11875 Septrin Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 480 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/07/05

11877 Sera Baktopur Glikol butylowy,Akriflawina, Błekitmetylenowy

Liquid for veterinaryuse

Sera GmbH 24/08/06

11878 Sera Baktopur Direct Nifurpirinol, Soduchlorek

Tablet for veterinaryuse

Sera GmbH 24/08/06

EL1260 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11879 Sera Costapur Potasu jodek,Szczawian zielenimalachitowej

Liquid for veterinaryuse

Sera GmbH 24/08/06

11880 Sera Ectopur Sodu nadboran, Soduboran, Sodu chlorek

Powder for veterinaryuse

Sera GmbH 24/08/06

11881 Sera Mycopur Akriflawina,Miedzio(II)siarczan,Miedzio(II)chlorek

Liquid for veterinaryuse

Sera GmbH 24/08/06

11882 Sera Oodinopur A Miedzio(II)siarczan,Miedzio(II)chlorek

Liquid for veterinaryuse

Sera GmbH 24/08/06

11883 Seractil Dexibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

12/10/05

11884 Seractil Dexibuprofenum Film-coated tablets 300 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

12/10/05

11885 Seractil Dexibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

12/10/05

11886 Serdolect Sertindolum Tablets 4mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11887 Serdolect Sertindolum Tablets 12mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11888 Serdolect Sertindolum Tablets 16 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11889 Serdolect Sertindolum Tablets 20 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11890 Seretide 125 Fluticasonum +Salmeterolum

Pressurised inhalation,suspension

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

25/10/06

11891 Seretide 250 Fluticasonum +Salmeterolum

Pressurised inhalation,suspension

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

25/10/06

11892 Seretide 50 Fluticasonum +Salmeterolum

Pressurised inhalation,suspension

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

25/10/06

11893 Seretide Dysk 100 Fluticasonum +Salmeterolum

Inhalation powder Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

24/08/05

11894 Seretide Dysk 250 Fluticasonum +Salmeterolum

Inhalation powder Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

24/08/05

11895 Seretide Dysk 500 Fluticasonum +Salmeterolum

Inhalation powder Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

24/08/05

11896 Sereto 20 Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg A/S Gea Farmaceutisk Fabrik 31/12/08

11897 Sereto 40 Paroxetinum Film-coated tablets 40 mg A/S Gea Farmaceutisk Fabrik 31/12/08

11898 Serevent Salmeterolum Pressurised inhalation,suspension

25 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

11899 Serevent Dysk Salmeterolum Inhalation powder 50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/10/04

11900 Serevent Rotadisk Salmeterolum Inhalation powder 0.05 mg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/01/05

11901 Serevent Rotadisk Salmeterolum Inhalation powder 50 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome S.A. 30/01/05

11902 Serlift Sertralinum Tablets 50 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11903 Serlift Sertralinum Tablets 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1261

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11904 Sermion Nicergolinum Coated tablets 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

11906 Sermion Nicergolinum Film-coated tablets 30 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

11905 Sermion Nicergolinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

4 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

11907 Serodin Gonadotropinum Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Fort Dodge 30/01/06

11908 Serogonadotropin Hormongonadotropowy PMSG

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłu Biowet.

24/05/04

11909 Seromycin Cycloserinum Capsules 250 mg Eli Lilly and Company Ltd 29/06/05

11910 Seronil Fluoxetinum Capsules 20 mg Orion Corporation 1/09/05

11911 Seronil Fluoxetinum Film-coated tablets 10 mg Orion Corporation 1/09/05

11912 Seroquel Quetiapinum Film-coated tablets 100 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/04

11913 Seroquel Quetiapinum Film-coated tablets 200 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/04

11914 Seroquel Quetiapinum Film-coated tablets 25 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/04

11915 Seroxat Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

31/12/05

11916 Seroxat Paroxetinum Film-coated tablets 30 mg SmithKline BeechamPharmaceuticals

31/12/05

11917 Sertralex Sertralinum Film-coated tablets 50 mg Expharm Inc. 31/12/08

11918 SERTRALINE 100 mg Sertralinum Film-coated tablets 100 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11919 SERTRALINE 50 mg Sertralinum Film-coated tablets 50 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11920 Sertrif Sertalinum Film-coated tablets 50 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

11921 Sertrif Sertalinum Film-coated tablets 100 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

11924 Serviclor Cefaclorum Capsules 250 mg Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06

11925 Serviclor Cefaclorum Capsules 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06

11922 Serviclor Cefaclorum Granules for oralsolution

125 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06

11923 Serviclor Cefaclorum Granules for oralsolution

250 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06

11926 Serviflox Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Biochemie GmbH 31/12/08

11927 Serviflox Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Biochemie GmbH 31/12/08

11928 Serzone Nefazodonum Tablets 100 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

11929 Serzone Nefazodonum Tablets 200 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

11930 Serzone Nefazodonum Tablets 300 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

11931 Serzone Nefazodonum Tablets 50 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

EL1262 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11932 Set Vac Szczepionka dla kurprzeciwko zakazeniomsalmonella enteritidis Isalmonellatyphimurium

Emulsion for veterinaryuse

Fatro 31/12/08

11933 Setegis Terazosinum Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11934 Setegis Terazosinum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11935 Setegis Terazosinum Tablets 2 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11936 Setegis Terazosinum Tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11937 Setraline Terazosinum Film-coated tablets 50 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11938 Setron 4 Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

11939 Setron 8 Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

11940 SETRONON 4 mg Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11941 SETRONON 8 mg Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11942 Sevitren Capsules, hard Krka d.d., Novo mesto 24/08/05

11943 Sevorane Sevofluranum Pressurised inhalationsolution for generalaneasthesia

250ml Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

11944 Sevredol Morphinum Film-coated tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

15/03/06

11945 Sevredol Morphinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

15/03/06

11946 Shen Chinese Garlic Tablets Allii sativi bulbus pulv. Coated tablets G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/04/04

11947 Shotapen Benzathinibenzaylpenicillinum +Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Virbac S.A. 19/06/05

11948 Siarka stracona BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/11/05

11949 Siarka stracona Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

11950 Siarka stracona Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

30/11/05

11951 Siarka stracona Lefarm, Bydgoszcz 30/11/05

11952 Siarka stracona Pampa, Piaseczno 30/11/05

11953 Siarka stracona Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

11954 Siarka stracona Pharma Zentrale 30/11/05

11955 Siarka stracona PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

11956 Siarka stracona Siarkopol, Tarnobrzeg 30/11/05

11957 Siarka sublimowana Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1263

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11958 Siarka sublimowana Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

11959 Siarka sublimowana PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

11960 Siarka sublimowana Siarkopol, Tarnobrzeg 31/12/08

11961 Siberian Ginseng Tablets 600 mg Lifeplan Products Ltd. 15/05/06

11962 Sibutramine Hydrochloride Sibutraminum Capsule 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11963 Sibutramine Hydrochloride Sibutraminum Gelatine capsule PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

11964 Siccovet Preparat złozony Intramammaryointment

for veterinaryuse

Werfft-Chemie 14/06/04

11965 Signopam Temazepamum Tablets 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

11966 Sildenafil Sildenafilum Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

11967 Silenil Hyperyci herba extractumsiccum

Film-coated tablets 300 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

11968 SILICEA COLLOIDALIS comp.,zel

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11969 SILICEA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11970 SILICEA comp. czopki dladzieci 1g

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11971 SILICEA comp. czopki dladzieci 2g

WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11972 SILICEA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11973 Silimax Silymarin Capsules, hard 70 mg Filofarm FarmaceutycznaSpółdzienia Pracy

9/08/06

11974 Silimax Silymarin Film-coated tablets 70 mg Filofarm FarmaceutycznaSpółdzienia Pracy

9/08/06

11975 Silitympakon Dimetylopolisiloksan,Emulgator P-3 Extra

Suspension for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

29/04/04

11976 Silkis Calcitriolum Ointment 3 mcg/g Laboratoires Galderma S.A.Tour Europlaza

15/11/06

11978 Silol 350 F Dimeticonum Coutanous liquid Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp.z o.o.

31/01/06

11977 Silol 350 F Dimeticonum Cutaneous spray 366.7 mg/ml Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

11979 Silol 1000 F Dimeticonum Coutanous liquid Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp.z o.o.

31/01/06

11980 Silvercol Argentum colloidale Coutanous liquid Zakład Produkcji SprzetuMedycznego RAVIMED Sp.z o.o.

31/12/08

11981 Simaroline Vaselinum album Cream Rochler 31/12/08

EL1264 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11982 Simdax Levosimendanum Concentrate forsolution for infusion

2,5 mg/ml Abbott Laboratories PolandSp. z o.o.

31/12/08

11983 Simepar ® Preparat złozony Capsules, hard Mepha Pharm Ltd.,Szwajcaria

31/12/08

11984 Simet Simeticonum Chewable tablets 80 mg Kato LABS Sp. z o.o. 30/06/05

11985 Simet-Al Aluminii hydroxidum +Dimeticonum +Magnesii hydroxidum

Buccal tablet Kato LABS Sp. z o.o. 30/11/05

11986 Simetikon Simeticonum Capsules, soft 80 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

11987 Simgal Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Ivax Pharma Sp. z o.o. 23/11/05

11988 Simgal Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Ivax Pharma Sp. z o.o. 23/11/05

11989 Simgal Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Ivax Pharma Sp. z o.o. 23/11/05

11990 Similac 1 Preparat odzywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 24/08/05

11991 Similac 2 Preparat odzywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 24/08/05

11992 Similac HH Preparat odzywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 26/04/06

11993 Similac LF Preparat odzywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 15/11/06

11994 Simpanorm Karazololuchlorowodorek

Solution for veterinaryuse

FATRO S.p.A. 15/02/06

11995 Simratio 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11996 Simratio 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11997 Simratio 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11998 Simredin 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

11999 Simredin 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

12000 Simredin 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

12001 Simulect Basiliximabum Powder and solventfor solution forintravenous injectionand intravenousinfusion

20 mg Novartis Pharma AG 31/08/04

12002 Simvacard 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Leciva a.s. 25/04/07

12003 Simvacard 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Leciva a.s. 25/04/07

12004 Simvacard 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Leciva a.s. 25/04/07

12005 Simvachol Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

16/05/07

12006 Simvachol Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

16/05/07

12007 Simvachol Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

16/05/07

12008 Simvacor Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1265

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12009 Simvacor Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

12010 SIMVAGAMMA 10 mg Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12011 SIMVAGAMMA 20 mg Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12012 SIMVAGAMMA 40 mg Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12013 SIMVAGAMMA 5 mg Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12014 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

14/02/07

12015 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

14/02/07

12016 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

14/02/07

12017 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

14/02/07

12018 Simvax 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12019 Simvax 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12020 Simvax 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12021 Simvor Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12022 Simvor Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12023 Simvor Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12024 Simwastatyna Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg ; 40 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

12025 Sindaxel Paclitaxelum Concentrate forsolution forintravenous infusion

30 mg/5 ml s.c. Sindan SRL 31/12/08

12026 Sindaxel Paclitaxelum Concentrate forsolution forintravenous infusion

100 mg/16,67 ml

s.c. Sindan SRL 31/12/08

12027 Sindaxel Paclitaxelum Concentrate forsolution forintravenous infusion

260 mg/43,33 ml

s.c. Sindan SRL 31/12/08

12028 Sindronat Dinatrii clodronas Capsules, hard 400 mg S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

12029 Sinecod Butamiratum Oral drops 5 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

30/06/07

12030 Sinecod Butamiratum Syrup 1.5 mg/ml Novartis Consumer HealthS.A.

30/06/07

12031 Sinemet Carbidopum +Levodopum

Tablets 25mg +250mg

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/07/04

12032 Sinemet CR 100/25 Carbidopum +Levodopum

Modified releasetablets

25mg +100mg

Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

12033 Sinemet CR 200/ 50 Carbidopum +Levodopum

Modified releasetablets

50mg +200mg

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/03/04

12034 Sinequan Doxepinum Capsules 10 mg Pfizer S.A. — Bruksela 18/10/06

12035 Sinequan Doxepinum Capsules 25 mg Pfizer S.A. — Bruksela 18/10/06

EL1266 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12036 Sinex Oxymetazolinihydrochloridum

Nasal drops 0.05 % Wick Pharma 31/12/08

12037 Singulair 10 Montelukastum Film-coated tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

12038 Singulair 4 Montelukastum Chewable tablets 4 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

26/04/06

12039 Singulair 5 Montelukastum Chewable tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

12040 Sinkast Motelukastum Tablets 4mg, 5 mg i10 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

12041 Sintopozid Etoposidum Concentrate forsolution forintravenous infusion

100 mg/ 5 ml S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

12042 Sintrom Acenocoumarolum Tablets 4 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

12043 Sinuc Hederae helicis foliumextractum siccum

Syrup 45 mg/ 5 ml Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08

12044 Sinuc Hederae helicis foliumextractum siccum

Drops Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08

12045 Sinupas krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

12046 Sinupret Coated tablets Bionorica AG 31/12/08

12047 Sinupret Drops Bionorica AG 31/12/08

12048 Sinusitis comp. krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

12049 Sinuspax Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

12050 Siofor 500 Metforminihydrochloridum

Film-coated tablets 500 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/12/04

12051 Siofor 850 Metforminihydrochloridum

Film-coated tablets 850 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/12/04

12052 Siraliden Nitrofurantoinum Oral suspension 50 mg/5 ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

30/09/05

12053 Sirdalud Tizanidinum Tablets 4 mg Novartis Pharma AG 4/06/06

12054 Sirdalud MR Tizanidinum Modified releasecapsules, hard

6 mg Novartis Pharma AG 4/06/06

12055 Sirupus Acidi e-aminocapronici

Acidum aminocaproicum Syrup 1 g/5ml Ziołolek — PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne Sp. z o.o.

30/10/05

12056 Sirupus Althaeae Syrup 131 mg/5ml Microfarm s.c.PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe

31/01/06

12057 Sirupus Kalii guajacolosulfonici Guaiacolsulfonatum Syrup 60 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

12058 Sirupus Pini compositus Syrup Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

12059 Sirupus Plantaginis Plantaginis extractumfluidum

Syrup 647 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/03/06

12060 Sirupus Tussipini Preparat ziołowy Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1267

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12061 Sirupus Tussipini D Preparat ziołowy Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

12062 Sirupus Verbasci Verbasci extractumfluidum

Syrup 952 mg/5ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/03/07

12063 Sirupus Verbasci Syrup 253 mg/5ml Rolnicza SpółdzielniaProdukcyjno-Usługowa

30/10/05

12064 Sitosterin Al. Sitosteronum beta Capsules 65 mg Aliud Pharma GmbH 30/06/04

12065 Sitosteronin Betasitosterolum Capsules 50 mg Kenay A.G.", Czestochowa 31/12/08

12066 Skelid Acidum tiludronicum Tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

12067 Skenan Morphinum Prolonged releasecapsules

10 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08

12068 Skenan Morphinum Prolonged releasecapsules

100 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08

12069 Skenan Morphinum Prolonged releasecapsules

30 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08

12070 Skenan Morphinum Prolonged releasecapsules

60 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08

12071 Skinoren Acidum azelaicum Cream 200 mg/g Schering AG 31/01/05

12072 Skinoren Acidum azelaicum Gel 150 mg/g Schering AG 15/11/06

12073 Skinsept Oral Mouth wash solution Henkel Hygiene GmbH 31/12/08

12074 Sklerosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

12075 Sklero-var Varia, Katowice 31/12/08

12076 Sklerovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

12077 Sklerovit fix Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/09/07

12078 Skorodit comp. Amp. WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12079 Skorodit comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12080 Skrobia pszeniczna BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

24/01/05

12081 Skrobia pszeniczna Caesar & Loretz GmbH Caelo 24/01/05

12082 Skrobia pszeniczna Pharma Zentrale 24/01/05

12083 Skrobia pszeniczna PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/01/05

12084 Skrobia ziemniaczana IŁAWA, Iława 15/01/07

12085 Skrobia ziemniaczana Pharma Zentrale 15/01/07

12086 Skrobia ziemniaczana PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

15/01/07

12087 Sleepia Diphenhydrominum Capsules 50 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH& Co. KG

31/12/08

12088 Slimossa Instant herbal tea Jiangxi Ning Hong Tea GroupCo. Ltd

31/12/08

EL1268 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12089 Slim-Var Instant herbal tea Varia — Zakłady Zielarsko-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/01/06

12090 Slim-var Varia, Katowice 31/01/06

12091 Slovadol Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Slovakofarma a.s. 22/02/06

12092 SLOVADOL Retard Tramadolum Prolonged releasetablets

100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

12093 Slovadol, Tramadol 50-Slovakofarma

Tramadolum Capsules 50 mg Slovakofarma a.s. 27/04/05

12094 Slovadol, Tramadol-Slovakofarma

Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/1 ml Slovakofarma a.s. Hlodovec 12/10/05

12095 SLOVALGIN 100 Retard Morphinum Modified releasetablets

Slovakofarma a.s. 31/12/08

12096 Slovalgin 30 retard Morphinum Film-coated, prologedrelease tablets

30 mg Slovakofarma a.s. 31/05/05

12097 SLOVALGIN 60 Retard Morphinum Modified releasetablets

Slovakofarma a.s. 31/12/08

12098 Slovit C 250 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

12099 Slovit C 250 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

12100 Slovit C 250 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

12101 Slovit C 500 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

12102 Slovit C 500 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

12103 Slovit C 500 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

12104 Slow-Mag Magnesii chloridum Film-coated,gastro-resistant tablets

64 mg Mg ++ Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

31/12/05

12105 Slow-Mag B6 Magnesii chloridum +Pyridoxinum (vit B6)

Film-coated,gastro-resistant tablets

Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

31/05/06

12106 Sma Human Milk Fortifier Odzywka Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

12107 Smalec Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12108 Smalec Pharma Zentrale 31/12/08

12109 Smalec PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

12110 Smecta Diomektyt Powder for oralsuspension

Beaufour Ipsen Pharma 30/04/04

12111 Sodiofolin Acidum folinicum Solution forintravenous injectionand infusion

50 mg/ml medac Gesellschaft medacGesellschaft für klinischeSpezialpräparate mbH

31/12/08

12112 Sodium Iodide (I 131) Capsule D Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1269

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12113 Sodium Iodide (I 131) Capsule T Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

12114 Sodowy czteroboran Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12115 Sodowy dwuwodorofosforan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/09/05

12116 Sodowy weglan Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

10/02/07

12117 Sodu azotyn Pharma Zentrale 14/02/05

12118 Sodu benzoesan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12119 Sodu benzoesan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

12120 Sodu benzoesan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

12121 Sodu benzoesan Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

12122 Sodu benzoesan Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

12123 Sodu benzoesan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12124 Sodu benzoesan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

12125 Sodu benzoesan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

12126 Sodu bromek Hasco-Lek, Wroclaw 31/12/07

12127 Sodu bromek Pharma Zentrale 31/12/07

12128 Sodu bromek Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

31/12/07

12129 Sodu chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

12130 Sodu chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

12131 Sodu chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

12132 Sodu chlorek Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/11/05

12133 Sodu chlorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

12134 Sodu chlorek Produkt-Sol, Wieliczka 30/11/05

12135 Sodu cytrynian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12136 Sodu cytrynian Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

12137 Sodu dwowodorofosforan Natriidihydrophosphas

Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12138 Sodu dwuwodorofosforan Natriidihydrophosphas

Pharma Zentrale 30/06/06

12139 Sodu fluorek Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

12140 Sodu jodek Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

EL1270 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12141 Sodu jodek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12142 Sodu jodek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

12143 Sodu octan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/09/05

12144 Sodu octan Przedsiebiorstwo ChmiczneOdczynniki Sp. z o.o., Lublin

30/09/05

12145 Sodu salicylan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12146 Sodu salicylan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/12/08

12147 Sodu salicylan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12148 Sodu salicylan Scholz, Sowin 31/12/08

12149 Sodu salicylan Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/08

12150 Sodu siarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/09/05

12151 Sodu siarczan bezwodny Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12152 Sodu siarczan bezwodny Pharma Zentrale 30/09/05

12153 Sodu tetraboran Farm-Impex s.j., Gliwice 19/11/07

12154 Sodu tetraboran Pharma Zentrale 19/11/07

12155 Sodu tetraboran Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

19/11/07

12156 Sodu tetraboran PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

19/11/07

12157 Sodu tetraboran Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

19/11/07

12158 Sodu tiosiarczan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/03/06

12159 Sodu tiosiarczan Cefarm Wrocław 31/03/06

12160 Sodu tiosiarczan Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

12161 Sodu tiosiarczan Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/03/06

12162 Sodu tiosiarczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

12163 Sodu tiosiarczan Pharma Zentrale 31/03/06

12164 Sodu tiosiarczan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/03/06

12165 Sodu tiosiarczan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

12166 Sodu wodorofosforan Natrii hydrophosphas Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12167 Sodu wodorofosforan Natrii hydrophosphas Pharma Zentrale 30/09/05

12168 Sodu wodoroweglan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1271

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12169 Sodu wodoroweglan Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

12170 Sodu wodoroweglan Biochem, Warszawa 31/12/08

12171 Sodu wodoroweglan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

12172 Sodu wodoroweglan Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

12173 Sodu wodoroweglan Karima, Łódz 31/12/08

12174 Sodu wodoroweglan Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

12175 Sodu wodoroweglan Maga-Herba s.c., Legionowo 31/12/08

12176 Sodu wodoroweglan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12177 Sodu wodoroweglan Pharma Zentrale 31/12/08

12178 Sodu wodoroweglan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

12179 Sodu wodoroweglan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

31/12/08

12180 Sodu wodoroweglan PPF GEMI, Karczew 31/12/08

12181 Sodu wodoroweglan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

12182 Sodu wodoroweglan wkłady:Bio Carb B; Bio Carb G

Konsan Hightech Medical 24/08/05

12183 Soft Corn Acidum salicylicum Patch 125 mg/g SSL International plc 30/01/05

12184 Sol. Iodi Spirituosa jod Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

12185 Soladen Adenosinum Solution for injection 3 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

8/02/06

12186 Solaren Curcumae rhizomaeextractum

Oral drops, solution Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

12187 Solcogyn Solution ICN Switzerland AG 15/11/06

12188 SolcoKerasal Acidum salicylicum +Urea

Ointment Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

30/06/05

12195 Solcoseryl Eye gel 8.3 mg/1g Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/01/06

12193 Solcoseryl Gel Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/01/06

12194 Solcoseryl Gel ICN Switzerland AG 31/07/04

12189 Solcoseryl Ointment Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/01/06

12190 Solcoseryl Ointment ICN Switzerland AG 31/07/04

12191 Solcoseryl Oromucosal paste ICN Switzerland AG 31/07/04

12192 Solcoseryl Solution forintramuscular andintravenous injection

42.5 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/12/08

EL1272 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12196 SolcoTrichovac Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml ICN Switzerland AG 30/04/04

12197 Solfin Chlorek sodowy,Octan sodowy,Cytrynian sodowy,Chlorek wapniowy,Chlorek magnezu,Octan potasowy

Liquid for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 29/04/04

12198 Solganal susp. Aurothioglucosum Suspension forintramuscularinjection

50 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

12203 Solian Amisulpridum Film-coated tablets 400 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

12/10/05

12199 Solian Amisulpridum Oral solution 100 mg/ml Sanofi-Synthelabo France 14/03/07

12200 Solian Amisulpridum Tablets 100 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

12/10/05

12201 Solian Amisulpridum Tablets 200 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

12/10/05

12202 Solian Amisulpridum Tablets 50 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

12/10/05

12204 Solidago compositum S Amp. Heel GmbH 31/12/08

12205 Solnasin 0,65 % Natrii chloridum Nasal drops, solution 6.5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

10/05/06

12206 Solnasin 0,65 % krople donosa

Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/08

12207 Sol-Opht Preparat złozony Eye liquid Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/07/05

12208 Solpadeine Codeinum + Coffeinum+ Paracetamolum

Tablets 8mg + 30mg +500mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/07/05

12209 Solpadeine Capsules Codeinum + Coffeinum+ Paracetamolum

Capsules 8mg + 30mg +500mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/04/05

12210 Solpadeine Tablets Codeinum + Coffeinum+ Paracetamolum

Effervescent tablets 8mg + 30mg +500mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

30/04/05

12211 Solpaflex Ibuprofenum Capsules 300 mg GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

12213 Solpaflex Ibuprofenum Gel GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

12212 Solpaflex Ibuprofenum Tablets 200 mg GlaxoSmithKline ConsumerHealthcare

31/12/08

12214 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate forintramuscular andintravenous injection

250 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/04

12215 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

1000 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

12216 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

125 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1273

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12217 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

40 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

12218 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

500 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

12219 Solu-Decortin H 25 Prednisolonum Lyophilisate forinjection

25 mg/1 ml Merck KGaA 31/12/08

12220 Soludor Lehning Laboratoires 31/12/08

12221 Soludox 50 % Doxycyclinum Powder for veterinaryuse

Eurovet 31/12/08

12222 Solum Oil for rub (Rub oil) WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12223 Solum Uliginosum comp. Amp. 1 ml, 10 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12224 Solum Uliginosum comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12225 Soluprick SQ, Soluprick Alergeny diagnostyczne Solution Alk-Abello A/S 7/02/05

12226 Solutio Acidi Borici 3 % Acidum boricum Coutanous liquid 30 mg/g Ichem Osrodek Badawczo-Produkcyjny PolitechnikiŁódzkiej

31/01/06

12227 Solutio Chlorhexidini, Spiritus70°

Desinfection solution Laboratorium GalenoweKatowice

31/12/04

12228 Solutio Iodi cum Glyceroli(Płyn Lugola)

Iodum + Kalii iodidum Coutanous liquid (10mg +20mg)/g

Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

30/04/05

12229 Solutio Iodi Spirituosa 0,1 % Iodine + Kalii iodidum Liquid Laboratorium GalenoweKatowice

31/12/04

12230 Solutio Pyoctanini 1 % Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 10 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

13/07/05

12231 Solutio Ringeri Calcii chloridum + Kaliichloridum + Natriichloridum

Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/01/06

12232 Solutio Ringeri INJ. Chlorek sodu, Chlorekpotasu, Chlorekwapnia,

Solution for veterinaryuse

Fresenius Kabi Polska 31/12/08

12233 Solutio Ringeri Lactate Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

31/03/07

12234 Soluvit N Multivitamins and traceelements

Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

12235 Solvertyl Ranitidinum Solution forintramuscular andintravenous injection

25 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

14/12/05

12236 Solvolan Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

12237 Solvolan Ambroxolum Tablets 30 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

12238 Soma Oral solution Varia — Zakłady Zielarsko-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

30/10/05

12239 Somatin Somatostatinum Powder for solutionfor injection andinfusion

3 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

EL1274 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12240 Somatostatin-UCB Somatostatinum Lyophilisate forintravenous solution

0.25 mg/1 ml UCB S.A. Pharma Sector 31/03/04

12241 Somatostatin-UCB Somatostatinum Lyophilisate forintravenous solution

3 mg/1 ml UCB S.A. Pharma Sector 31/03/04

12242 Somatuline Autogel Lanreotidum Solution for injection 60 mg Ipsen — Biotech 31/12/08

12243 Somatuline Autogel Lanreotidum Solution for injection 120 mg Ipsen — Biotech 31/12/08

12244 Somatuline Autogel Laureotidum Solution for injection 90 mg Ipsen — Biotech 31/12/08

12245 Somatuline PR Lanreotidum Powder and solventfor prolonged releasesuspension forintramuscularinjection

30 mg Ipsen Biotech 31/07/04

12246 SOMNOL 7,5 mg Zopiclonum Film-coated tablets 7,5 mg Public Joint Stock Company«Grindex»

31/12/08

12247 Somnoten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

12248 Somnubovin SurowicaodpornosciowaprzeciwkoHaemophilius somnus

Liquid for veterinaryuse

Pro animali 31/12/08

12249 Somnuvac Inaktywowanaszczepionka dla bydłaprzeciw zakazeniomHaemophilus somnus

Suspension for veterinaryuse

Pro Animali PrzedsiebiorstwoWdrozeniowo-Wytwórcze iUsługowe SP. z.o.o

22/11/06

12250 Sonata Zaleplonum Capsules, hard 10 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/04/05

12251 Sonata Zaleplonum Capsules, hard 5 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/04/05

12252 Songa Melissae foliumextractum siccum +Valerianae radixextractum siccum

Coated tablets Pharmaton S.A. 31/01/05

12253 Songha Day Piperis methysticirhizomae extractumsiccum

Film-coated tablets 45 mgkawa-pironów

Boehringer IngelheimInternational GmbH

27/09/06

12254 Sonna stres, syrop DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

24/11/05

12255 Sonol Coutanous liquid Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

30/10/05

12256 Sopodorm 15 Midazolamum Solution forintravenous andintramuscularinjection

7.5 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/01/05

12257 Sopodorm 2 Midazolamum Solution forintravenous orintramuscularinjection

1 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/01/05

12258 Sopodorm 5 Midazolamum Solution forintravenous orintramuscularinjection

2.5 mg/ml Solco Basel —Przedsiebiorstwo Zagraniczne

31/01/05

12259 Sorbifer Durules Acidum ascorbicum (vitC) + Ferrosi sulfas

Film-coated tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1275

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12260 Sorbonit Isosorbidi dinitras Tablets 10 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

12261 Sorbonit Isosorbidi dinitras Tablets 5 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/05

12262 Sorbonit prolongatum Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

20 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

12263 Sorbonit prolongatum Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

40 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

31/01/06

12264 Sorbonit prolongatum 80 Isosorbidi dinitras Prolonged releasetablets

80 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

28/02/06

12266 Sorel Calcipotriolum Coutanous liquid 0,01 % Lek d.d. 31/12/08

12265 Sorel Calcipotriolum Ointment 0,01 % Lek d.d. 31/12/08

12267 Sorfox Isosorbidi mononitras Prolonged releasetablets

50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

12268 Sortis 10 Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

12269 Sortis 20 Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

12270 Sortis 40 Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

12271 Sortis 80 Atorvastatinum Film-coated tablets 80 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12272 Sotahexal Sotalolum Solution for injection 10 mg/ml Hexal AG 23/07/06

12273 Sotahexal 80 Sotalolum Tablets 80 mg Hexal AG 31/12/04

12274 Sotahexal 160 Sotalolum Tablets 160 mg Hexal AG 31/12/04

12275 Sotahexal 40 Sotaloli hydrochloridum Tablets 40 mg HEXAL AG 31/12/08

12276 Sotamerck 160 Sotalolum Tablets Merck Generics Limited 31/12/08

12277 Sotamerck 80 Sotalolum Tablets Merck Generics Limited 31/12/08

12278 Sotasec Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu dla kur,indyków i perliczek ,

Lyophilisate for veterinaryuse

Merial 30/06/04

12279 Sotret 10 Izotretinoinum Capsules, soft 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12280 Sotret 20 Izotretinoinum Capsules, soft 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12281 Soval Film-coated tablets Biokraft Pharma 30/06/04

12282 Soventol Bamipini lactas Gel 20 mg/g Abbott GmbH & Co KG 31/08/04

12283 Soyacal 10 % Sojae oleum Emulsion for infusion 100 mg/ml Laboratorios Grifols S.A. 31/12/08

12284 Soyacal 20 % Sojae oleum Emulsion for infusion 200 mg/ml Laboratorios Grifols S.A. 31/12/08

12285 Soyaprotect Soyae extractum Tablets 25 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

17/01/07

12286 Soyaprotect-Meno Soyae extractum Tablets 60 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

17/01/07

EL1276 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12287 Soyaprotect-osteo Sojae semen extractumsiccum

Tablets 25 mgizoflawonów

Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

12288 Soyfem Glycine semen extractumsiccum

Film-coated tablets 26 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

14/03/07

12289 Soyfemina Glicinum Film-coated tablets preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

12290 Soyvit Gelatin capsules, hard 100 mgnaturalnychizoflawonówsojowych

Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

12291 Sól Glauberska Natrii stearas Powder for veterinaryuse

Galvet 31/12/08

12292 Sól glauberska Natrii stearas Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

12293 Sól gorzka Magnesii stearas Powder for veterinaryuse

PFO Vetos-Farma 24/07/07

12294 Sól jodobromowa iwonicka Crystilline powder Uzdrowisko Iwonicz —Spółka Akcyjna

31/01/06

12295 Spamilan Buspironum Tablets 10 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

12296 Spamilan Buspironum Tablets 5 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

12297 Spanidin Gusperimus Substance(lyophilisate) forsolution forintravenous infusion

100 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 30/09/04

12298 Spartrix Karnidazol Tablet for veterinaryuse

Janssen 1/08/04

12299 Spascupreel Amp. Heel GmbH 31/12/07

12300 Spascupreel Tablets Heel GmbH 31/12/07

12301 Spascupreel S Suppository Heel GmbH 31/12/08

12302 Spasmalgon Fenpiverini bromidum +Metamizolum natricum+ Pitofenonum

Solution for injection Pharmachim-Holding AD 30/04/05

12303 Spasmex 15 Trospium Film-coated tablets 15 mg Dr R Pfleger ChemischeFabrik GmbH, Bamberg

31/12/08

12304 Spasmex 5 Trospium Tablets 5 mg Dr R Pfleger ChemischeFabrik GmbH, Bamberg

31/12/08

12305 Spasmium comp. Karowerynychlorowodorek,Metamizol sodowy

Liquid for veterinaryuse

Richter Pharma 31/12/08

12306 Spasmo 6 Drotaverinum Tablets 40 mg Generox s.c. 31/12/08

12307 Spasmolina Alverinum Capsuels, hard 60 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

30/06/06

12308 Spasmophen Oxyphenonii bromidum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1277

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12309 Spasmophen duplex Oxyphenonii bromidum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

12310 Spaspar Alverini citras +Paracetamolum

Gelatin capsules 60 mgcytrynianualweryny,200 mgparacetamolu

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

31/12/08

12311 Spasticol Suppository Farmina Sp. z o.o. 31/01/06

12312 Spastochol Preparat ziołowy Film-coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

10/05/06

12313 Species nervinae F.Joh.Kwizda GmbH 31/12/08

12314 Spectam Spektynomycinum Suspension for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 11/10/05

12315 Spectam Inj. Spektynomycinum Solution for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 24/06/07

12316 Spectolin Lincomycinum +Spektynomycinum

Solution for veterinaryuse

Lek Pharmaceutical &Chemical Company d.d

23/10/06

12317 Spectolin 44 Lincomycinum +Neomycinum

Premix for veterinaryuse

Lek d.d. 31/12/08

12318 Spektoriem Spectinomycinum Liquid for veterinaryuse

Riemser 31/12/08

12319 Speridol Bisoprololum Tablets 5 mg Biochemie GmbH 31/12/08

12320 Speridol Bisoprololum Tablets 10 mg Biochemie GmbH 31/12/08

12321 Spersadexoline Chloramphenicolum +Dexamethasonum +Tetryzolinum

Eye drops (5mg + 1mg +0,25mg)/ml

Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/07/04

12322 Spersallerg Antazolinum +Tetryzolinum

Eye drops (0,05mg +0,04mg)/ml

Novartis Ophthalmics AGHettlingen

22/05/05

12323 Spigella-Dagomed 20 bóległowy

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

12324 Spigelon Amp. Heel GmbH 31/12/08

12325 Spigelon Drops Heel GmbH 31/12/08

12326 Spigelon Tablets Heel GmbH 31/12/08

12327 Spiracol Collistinum +Spiramycinum

Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

3/09/04

12328 Spiritus Camphoratus Camphorum Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakladyPrzemysłuBioweterynaryjnego

31/12/08

12329 Spiriva Tiotropium Inhalation capsules 18 µg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

12330 Spirolac Spironolactonum Tablets 25 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

12331 Spironol Spironolactonum Tablets 25 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

12332 Spironol 100 Spironolactonum Film-coated tablets 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

1/07/06

12333 Spironolacton 25 Spironolactonum Tablets 25 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

12334 Spiroratio Spironolactonum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

EL1278 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12335 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

5/08/05

12336 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus AUGMED, Dawidy Bankowe 5/08/05

12337 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Avena, Bydgoszcz 5/08/05

12338 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Cefarm Czestochowa 5/08/05

12339 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Cefarm Gdansk 5/08/05

12340 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Cefarm Szczecin 5/08/05

12341 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Farmina Sp. z o.o., Kraków 5/08/05

12342 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Felix Pharma, Lublin 5/08/05

12343 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Hasco-Lek, Wrocław 5/08/05

12344 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Herbapol Wrocław 5/08/05

12345 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

5/08/05

12346 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Labpharm-ATS, Brwinów 5/08/05

12347 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Lefarm, Bydgoszcz 5/08/05

12348 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Maga-Herba s.c., Legionowo 5/08/05

12349 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

5/08/05

12350 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus PPF GEMI, Karczew 5/08/05

12351 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 5/08/05

12352 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Semifarm, Gdansk 5/08/05

12353 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

5/08/05

12354 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

5/08/05

12355 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Zakład Produkcyjno-Usługowy Farko s.c., Mrocza

5/08/05

12356 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Liquid Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

19/03/07

12357 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

19/03/07

12358 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/03/07

12359 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Felix Pharma, Lublin 19/03/07

12360 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Herbapol Kraków 19/03/07

12361 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Maga-Herba s.c., Legionowo 19/03/07

12362 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Nobilus Ent, Warszawa 19/03/07

12363 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus PPF GEMI, Karczew 19/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1279

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12364 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 19/03/07

12365 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Septoma, Zabki 19/03/07

12366 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

19/03/07

12367 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

19/03/07

12368 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Liquid Herbapol, Kraków 19/03/07

12369 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

19/03/07

12370 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Avena, Bydgoszcz 19/03/07

12371 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Cefarm Gdansk 19/03/07

12372 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Chema Elektromet, Rzeszów 19/03/07

12373 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Eko-Lek, Łabowa 19/03/07

12374 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/03/07

12375 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Galenus, Rzeszów 19/03/07

12376 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Ichem, Łódz 19/03/07

12377 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Infarm, Gdynia 19/03/07

12378 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Jurbo-Agro, Wrocław 19/03/07

12379 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus LaboratoriumFarmaceutyczne JarosławSzczepanczyk

19/03/07

12380 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Labpharm-ATS, Brwinów 19/03/07

12381 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Lefarm, Bydgoszcz 19/03/07

12382 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Maga-Herba s.c., Legionowo 19/03/07

12383 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Medana Pharma TerpolGroup, Sieradz

19/03/07

12384 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Nobilus Ent, Warszawa 19/03/07

12385 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Prolab, Paterek k/Nakła 19/03/07

12386 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 19/03/07

12387 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Sana, Kłobuck 19/03/07

12388 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Semifarm, Gdansk 19/03/07

12389 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Septoma, Zabki 19/03/07

12390 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Zakład Produkcyjno-Usługowy Farko s.c., Mrocza

19/03/07

12391 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus AUGMED, Dawidy Bankowe 4/06/07

12392 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Cefarm Czestochowa 4/06/07

12393 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Felix-Pharma, Lublin 4/06/07

12394 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Hasco-Lek, Wrocław 4/06/07

12395 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Herbapol Wrocław 4/06/07

EL1280 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12396 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

4/06/07

12397 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

4/06/07

12398 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus PPF GEMI, Karczew 4/06/07

12399 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

4/06/07

12400 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

4/06/07

12401 Spirytus skazony hibitanem0.5 %

Labpharm ATS, Brwinów 30/11/05

12402 Spirytus skazony hibitanem0.5 %

Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

30/11/05

12403 Spirytus skazony hibitanem0.5 %

Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

30/11/05

12404 Spirytusowy Roztwór 70 %Rywanolu 0,1 %

Ethacridini lactas Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

12405 Spirytusowy Roztwór FioletuGencjanowego 1 %

Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 10 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

30/01/05

12406 Spirytusowy Roztwór FioletuGencjanowego 2 %

Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 20 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

30/01/05

12407 Spirytusowy roztwór jodu AUGMED, Dawidy Bankowe 30/06/05

12408 Spirytusowy roztwór jodu Avena, Bydgoszcz 30/06/05

12409 Spirytusowy roztwór jodu Cefarm Czestochowa 30/06/05

12410 Spirytusowy roztwór jodu Cefarm Gdansk 30/06/05

12411 Spirytusowy roztwór jodu Cefarm Szczecin 30/06/05

12412 Spirytusowy roztwór jodu Farmina Sp. z o.o., Kraków 30/06/05

12413 Spirytusowy roztwór jodu Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

30/06/05

12414 Spirytusowy roztwór jodu Maga-Herba s.c., Legionowo 30/06/05

12415 Spirytusowy roztwór jodu PPF GEMI, Karczew 30/06/05

12416 Spirytusowy roztwór jodu PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 30/06/05

12417 Spirytusowy roztwór jodu Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

30/06/05

12418 Spisytus kamforowy Camphorae spiritus LaboratoriumFarmaceutyczne JarosławSzczepanczyk

14/05/07

12419 Spitrytus kamforowy Camphorae spiritus Nobilus Ent, Warszawa 24/03/06

12420 SPONGIA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

12421 SPONGIA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1281

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12422 Spongia-Dagomed 18nadczynnosc tarczycy

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

12425 Sporidex Cefalexinum Capsules 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

26/06/07

12426 Sporidex Cefalexinum Capsules 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

20/06/07

12423 Sporidex Cefalexinum Granules forsuspension

125 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12424 Sporidex Cefalexinum Granules forsuspension

250 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12427 Sportenine Tablets Laboratoires BOIRON 30/05/06

12428 Sportenine Powder for solution Laboratoires BOIRON 30/05/06

12429 Sportenine koncentrat napoju Laboratoires BOIRON 30/05/06

12430 Sportupac N Aescinum + Heparinum+ Hippocastani semenextractum siccum

Ointment Terra-Bio-Chemie GmbH 14/03/07

12431 Sportupac N liquid Terra-Bio-Chemie GmbH,Niemcy

31/12/08

12432 Spraymadine C glicerolmonolaurynianu, kwaskaprynowy, kwaskaprylowy

Liquid for veterinaryuse

Hypred 31/12/08

12433 Sputolysin Dembreksynychlorowodorek (sóljednowodna)

Powder for veterinaryuse

Boehringer Ingelheim KG 20/04/06

12434 Squa-Med Pyrithionuim Zincum +Dinatrii undecylyloxy-ethylamidosulfosuccinas

Cutaneous suspension (15mg +20mg)/g

Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04

12435 Srebra azotan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

14/11/06

12436 Srebra azotan Cefarm Wrocław 14/11/06

12437 Srebra azotan Farm Impex, Gliwice 14/11/06

12438 Srebra azotan Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

14/11/06

12439 Srebra azotan Pharma Cosmetic, Kraków 14/11/06

12440 Srebra azotan Pharma Zentrale 14/11/06

12441 Srebra azotan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

14/11/06

12442 Srebra azotan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

14/11/06

12443 Srebra proteinian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12444 Srebra proteinian Pharma Zentrale 31/12/08

12445 Srebra proteinian PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

12446 Srebro koloidalne Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12447 Srebro koloidalne Pharma Zentrale 30/09/05

EL1282 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12448 Stagloban SHP Surowicaodpornosciowa dlapsów

Solution for veterinaryuse

Intervet 18/12/05

12449 Staloral Alergeny — mieszanki Solution fororomucosal orsublingual use

Stallergenes S.A. 31/08/05

12450 Staloral Alergeny grzybówplesniowych,dermatofitów i drozdzy

Solution fororomucosal orsublingual use

Stallergenes S.A. 31/08/05

12451 Staloral Alergeny pyłków roslin Solution fororomucosal orsublingual use

Stallergenes S.A. 31/08/05

12452 Staloral Alergeny roztoczy kurzudomowego

Solution fororomucosal orsublingual use

Stallergenes S.A. 31/08/05

12453 Staloral Alergeny siersci zwierzat Solution fororomucosal orsublingual use

Stallergenes S.A. 31/08/05

12454 Staloral 300 Mieszanki wyciagówalergenowychpochodzenia roslinnego,roztoczy

Solution fororomucosal orsublingual use

dawkipodstawowe:10 IR/ml,300 IR/mldawkipodtrzy-mujace:300 IR/ml

Stallergenes S.A. 31/12/08

12455 Staloral 300 Wyciagi alergenowepochodzenia roslinnego

Solution fororomucosal orsublingual use

dawkipodstawowe:10 IR/ml,300 IR/mldawkipodtrzy-mujace:300 IR/ml

Stallergenes S.A. 31/12/08

12456 Staloral 300 Wyciagi alergenowepochodzenia zwierzeca

Solution fororomucosal orsublingual use

dawkipodstawowe:10 IR/ml,300 IR/mldawkipodtrzy-mujace:300 IR/ml

Stallergenes S.A. 31/12/08

12457 Staloral 300 Wyciagi alergenoweroztoczy kurzudomowego

Solution fororomucosal orsublingual use

dawkipodstawowe:10 IR/ml,300 IR/mldawkipodtrzy-mujace:300 IR/ml

Stallergenes S.A. 31/12/08

12458 Stamaril Pasteur Vaccinum febris flavaevivum

Lyophilisate 1 dawka Aventis Pasteur S.A. 31/12/06

12459 Stamaril Pasteur Vaccinum febris flavaevivum

Lyophilisate 5 dawkowa Aventis Pasteur S.A. 31/12/06

12460 Stamaril Pasteur Vaccinum febris flavaevivum

Lyophilisate 10 dawkowa Aventis Pasteur S.A. 31/12/06

12461 Starazolin 0,05 % Tetryzolinum Eye drops 0.5 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

12462 Starlix Nateglinide Film-coated tablets 120 mg Novartis Pharma AG 27/09/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1283

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12463 Starlix Nateglinide Film-coated tablets 180 mg Novartis Pharma AG 27/09/06

12464 Starlix Nateglinide Film-coated tablets 60 mg Novartis Pharma AG 27/09/06

12465 STATEX 10 mg Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

12466 STATEX 20 mg Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

12467 Stator 10 Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

12468 Stator 20 Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

12469 Stator 40 Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

12470 Statrol Neomycinum +Polymyxinum B

Eye drops Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

12471 Stavaktiv Glucosaminum Film-coated tablets 750 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

12472 Staveran 40 Verapamilum Film-coated tablets 40 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

12473 Staveran 80 Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

12474 Staveran 120 Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

12475 Staveran prolongatum Verapamilum Film-coated tablets 240 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

24/03/07

12476 Staveran prolongatum Verapamilum Film-coated, prologedrelease tablets

120 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

12477 Stavin Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

12478 Stediril 30 Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Coated tablets 30mcg +150mcg

Wyeth Pharma GmbH 30/04/04

12479 Stenorol Halofunginonubromowodorek

Powder for veterinaryuse

Intervet International B.V. 6/12/04

12480 Steral Finasteridum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

12481 Steri-Neb Ipratropium Ipratropii bromidum Nebuliser solution 25 µg/ml Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

12482 Steri-Neb Salamol Salbutamolum Nebuliser solution 2.5 mg/2,5 ml Norton Healthcare Ltd. 30/09/07

12483 Steri-Neb Salamol Salbutamolum Nebuliser solution 5 mg/2,5 ml Norton Healthcare Ltd. 30/09/07

12484 Sterofundin Solution for infusion B. Braun Melsungen AG 14/02/07

12485 Sterovag Formosulfathiazolum +Urea + Chloroxylenolum

Pessary 300mg +50mg + 10 mg

SecFarm — TowarzystwoPrzemysłowo-Handlowe sp.z o.o. — Korkowa

30/04/05

12486 Stibium metallicumpraeparatum Masc

WELEDA 24/08/05

12487 Stieprox 1,5 % Ciclopiroxum Shampoo 1,5 %(0,015 mg)

Stiefel Laboratoires 31/12/08

12488 Stilnox Zolpidemi tartas Film-coated tablets 10 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

30/04/04

12489 Stimulon Sertralinum Film-coated tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

EL1284 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12490 Stimuno Phyllanthi herbaextractum

Capsules, hard 50 mg PT. Dexa Medica 31/12/08

12492 Stocrin Efavirenzum Film-coated tablets 300 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc

31/12/08

12493 Stocrin Efavirenzum Film-coated tablets 600 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

12491 Stocrin Efavirenzum Oral solution 30 mg/ml MSD Idea Inc. 21/03/07

12494 Stocrin 100 Efavirenzum Capsules, hard 100 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/01/05

12495 Stocrin 200 Efavirenzum Capsules, hard 200 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/01/05

12496 Stocrin 50 Efavirenzum Capsules, hard 50 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/01/05

12497 Stodal Granules Laboratoires BOIRON 31/12/07

12498 Stodal Syrup Laboratoires BOIRON 31/12/07

12499 Stomachol Oral drops Microfarm s.c.PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-Handlowe

14/02/07

12500 Stomasan Liquid Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/12/08

12501 Stomatosol Coutanous liquid Elanda s.c. — ZakładProdukcji SrodkówFarmaceutycznych

30/10/05

12502 Stomorgyl 20 Metronidazolum +Spiramycinum

Tablet for veterinaryuse

Merial 12/07/06

12503 Stoperan Loperamidum Capsules, hard 2 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

12504 Stopkatar Tetrahydrozolinum Nasal drops 0,05 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

12505 Stopkatar Tetrahydrozolinum Nasal drops 0,10 % Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

12506 Stoppot Methenaminum Coutanous powder Parafarm s.c. 31/05/06

12507 Straki fasoli Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

12508 Strepfen Flurbiprofenum Buccal tablet 8.75 mg Boots HealthcareInternational

24/08/05

12509 Strepsils Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus +Amylmethacresolum

Lozenge Boots HealthcareInternational

31/07/04

12510 Strepsils bez cukru ziołowo-cytrynowe

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus +Amylmethacresolum

Buccal lozenge Boots HealthcareInternational

31/12/08

12511 Strepsils Menthol andEucalyptus

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus +Amylmethacresolum

Lozenge Boots HealthcareInternational

31/07/04

12512 Strepsils with Honey andLemon

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus +Amylmethacresolum

Lozenge Boots HealthcareInternational

31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1285

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12513 Strepsils with Vitamin C Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus +Acidum ascorbicum(vit C) +Amylmethacresolum

Lozenge Boots HealthcareInternational

31/07/04

12514 Streptase 1 500 000 Streptokinasum Powder for solutionfor intravenous andintramuscularinjection or forsuspension forintramuscularinjection

1500000 j.m. Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/04/04

12515 Streptase 250000 Streptokinasum Powder for solutionfor intravenous andintraartery injectionor for infusion

250000 j.m. Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/04/04

12516 Strepto 25 % Streptomycyna Solution for veterinaryuse

Norbrook 18/03/04

12517 Strepto 37,5 Streptomycinum Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

12518 Strepto 75 Streptomycyna Powder for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

12519 Strepto Forte Streptomycynysiarczan,Dihydrostreptomycynysiarczan

Solution for veterinaryuse

Norbrook Lab. Ltd. 7/08/05

12520 Streptokinase-Braun 1.500.000 Streptokinasum Lyophilisate forsolution forintravenous orintraartery infusion

1500000 j.m. B. Braun Melsungen AG 31/03/05

12521 Streptokinase-Braun 250.000 Streptokinasum Lyophilisate forsolution forintravenous orintraartery infusion

250000 j.m B. Braun Melsungen AG 31/03/05

12522 Streptokinase-Braun 750.000 Streptokinasum Lyophilisate forsolution forintravenous orintraartery infusion

750000 j.m B. Braun Melsungen AG 31/03/05

12523 Streptokinaza Streptokinasum Powder for solutionfor intravenous orintraartery infusion

1.5e+006 j.m. K and K medicplast 22/02/06

12524 Streptokinaza Streptokinasum Powder for solutionfor intravenous orintraartery infusion

250000 j.m. K and K medicplast 22/02/06

12525 Streptomycin Sulphate Streptomycinum Substance forintramuscularinjection

1g Krasfarma S.A. 31/12/08

12526 Streptomycinum Streptomycinum Powder for solutionfor intramuscularinjection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

12527 Streptomycinum Streptomycyna Powder for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

12/11/06

12528 Streptomycyna Streptomycyna Powder for veterinaryuse

Vetos Farma 9/11/04

12529 Streptomycyny siarczan Scholz, Sowin 31/01/06

12530 Stres HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

EL1286 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12531 Stres i kłopoty z zasypianiemHomeoPorady

Laboratoires BOIRON 30/06/07

12532 Stresnil Azaperonum Solution for veterinaryuse

Janssen Pharmaceutica 31/12/08

12533 Stress — Plex — C Witaminy i Zn Film-coated tablets preparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

12534 Stresson Preparat odzywczy Liquid Nutricia Export B.V 15/03/06

12535 Strix Myrtilli frutus extractum+ Betacarotenum

Tablets Ferrosan A/S 31/12/08

12536 Stronghold 12 % Selamektyna Solution for veterinaryuse

Pfizer 8/09/05

12537 Stronghold 6 % Selamektyna Solution for veterinaryuse

Pfizer 8/09/05

12538 Strophantus compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

12539 Structum Natrii chondroitini sulfas Capsules, hard 500 mg Pierre Fabre Medicament 31/12/08

12540 Strumeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

12541 Strumeel Forte N Drops Heel GmbH 31/12/08

12542 Stullmisan Kwiat rumianku, Liscmelisy, Zieletysiacznika, Zielepiołunu, Kwiat arniki,Igły szczytowe gałazeksosny

Powder for veterinaryuse

Richter Pharma 11/03/04

12543 Suanovil 20 Spiramycinum Solution for veterinaryuse

Merial 25/05/04

12544 Suanovil 50 Spiramycyna/kwasadypinowy

Powder for veterinaryuse

Merial 25/05/04

12545 Succus Bardanae Bardanae radix succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12546 Succus Betulae Betulae folium succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12547 Succus Echinaceae Echinaceae purpureaeherba succus

Oral drops Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12548 Succus Farfarae Farfarae folium succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12549 Succus Hyperici Hyperici herba succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12550 Succus Millefolii Millefolii herba succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12551 Succus Plantaginis Plantaginis herba succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12552 Succus Taraxaci Taraxaci radix succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12553 Succus Urticae Urticae herba succus Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

12554 Sucralan Sucralfatum Tablets 1 g Lannacher Heilmittel GmbH 31/08/04

12555 Sucralfate Sucralfatum Tablets 1 g Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

12556 Sucralfate, Gastrem Sucralfatum Suspension 1 g/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

12557 Sucralfate, Gastrem Sucralfatum Suspension 1 g/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1287

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12558 Sucralfate, Gastrem Sucralfatum Suspension 1 g/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

30/10/05

12559 Sudaclin Sulindacum Tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/07

12560 Sudaclin Sulindacum Tablets 200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/07

12561 Sudafed Pseudoephedrinum Film-coated tablets 60 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

12/10/05

12562 Sufenta Sufentanilum Solution for injection 0.005 mg/ml Janssen-Cilag N.V. 24/05/06

12563 Sufentanil Torrex Sufentanilum Solution for injection 5 µg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08

12564 Sufentanil Torrex Sufentanilum Solution for injection 10 µg/ml;ampułka 5 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

12565 Sufentanil Torrex Sufentanilum Solution for injection 10 µg/ml;ampułka 20 ml

Torrex Pharma GmbH 31/12/08

12566 Suibicol Zinci oxydum +Sulphaguanidinum

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/07

12567 Suibiofer SE Inaktywowanasurowica swin zdodatkiem zelaza,selenu, miedzi iwitamin z grupy B

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego SpółkaAkcyjna

19/03/06

12568 Suidan Choriogonadotropina,Serogonadotropina

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Werfft-Chemie 21/05/04

12569 Suidestran Zelazo,Cjanokobalamina

Solution for veterinaryuse

VETEM 4/03/04

12570 Suiferon Inaktywowanasurowica dla swin

Liquid for veterinaryuse

DniepropietrowskaPanstwowa BiologicznaFabryka

18/09/07

12571 Suiferon Inaktywowanasurowica swinwzbogaconadodatkiem soli zelaza,miedzi, kobaltu, orazwitamin z grupy B, PP,pantotenianu wapnia

Liquid for veterinaryuse

Zakłady Farm. Biowet 31/12/08

12572 Suiferrin — pasta Zelazo, witamina e,b12

Paste for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

12573 Suiferrovit Surowica swinwzbogaconadekstranem zelaza, zdodatkiem soli miedzi,kobaltu i witamin zgrupy B

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

12574 Suigammin Gamma-globulinaswinska dla prosiat

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/05/04

12575 Suiglobin Surowicaodpornosciowa dlaprosiat

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie Zakłady Przem.Bioweterynaryjnego

31/12/08

12576 Suiherpesvac Szczepionka przeciwchorobie Aujeszky'egodla swin

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Panstwowy InstytutWeterynaryjny

7/03/05

EL1288 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12577 Suileptovac TPCI Inaktywowanaszczepionka dla swinprzeciw leptospirozie

Suspension for veterinaryuse

Biowet Puławy 24/01/07

12578 Suimicrovac Szczepionka przeciwchorobom wychowucielat

Liquid for veterinaryuse

Zakłady Farm. Biowet S.A. 31/12/08

12579 Suisaloral zywa liofilizowanaszczepionka dla swinprzeciwko zakazeniomsalonella cholerasuis

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

IDT 30/09/07

12580 Sulfacetamidum Sulfacetamidum Eye drops 100 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

12581 Sulfacetamidum 10 % H-E-C Eye drops 100 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

12582 Sulfacetamidum natricum Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/07

12583 Sulfaguanidinum A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12584 Sulfaguanidinum Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12585 Sulfaguanidinum Pharma Zentrale 31/12/08

12586 Sulfaguanidyna PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/07/06

12587 Sulfaguanidyna Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

24/07/06

12588 Sulfanilamidum Zakłady FarmaceutycznePolpharma SA, StarogardGdanski

31/12/07

12589 Sulfanizolon Prednisolonum +Sulfacetamidum

Eye drops, suspension (2,5mg +100mg)/ml

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

12590 Sulfarinol Naphazolinum +Sulfathiazolum

Nasal drops Farmaceutyczno —Chemiczna Spółdzielnia PracyGalenus

31/12/08

12591 Sulfasalazin Sulfasalazinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

12592 Sulfasalazin EN Sulfasalazinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

12593 Sulfasalazin En Sulfasalazinum Gastro-resistanttablets

500 mg Polfarmex S.A. 31/01/06

12594 Sulfatrim dla kotów Sulfametoksypiry-dazyna, Trimetoprim

Tablet for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

7/04/05

12595 Sulfatrim dla psów Sulfametoksypiry-dazyna, Trimetoprim

Tablet for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

7/04/05

12596 Sulfatyf Sól sodowasulfachloropirazyny

Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

11/03/04

12597 Sulfazyna En Sulfasalazinum Gastro-resistanttablets

500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

12598 Sulfobituminiam amonowy Ammoniibituminosulfonas

Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

14/11/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1289

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12599 Sulfobituminian amnowy Ammoniibituminosulfonas

Labor, Wrocław 31/12/08

12600 Sulfobituminian amonowy Ammoniibituminosulfonas

BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

31/01/06

12601 Sulfobituminian amonowy Ammoniibituminosulfonas

Pharma Cosmetic, Kraków 31/01/06

12602 Sulfobituminian amonowy Ammoniibituminosulfonas

Pharma Zentrale 31/01/06

12603 Sulfobituminian amonowy Ammoniibituminosulfonas

PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/01/06

12604 Sulfoguaiatussin Guaiacolsulfonatum Syrup Łódzkie PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne POLON Sp.z o.o.

31/12/08

12605 Sulfogwajakol Pharma Zentrale 31/01/05

12606 Sulfogwajakol PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/01/05

12607 Sulfur complexe nr 12 Tablets Lehning Laboratoires 24/01/07

12608 Sulfurcompositum-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/07

12609 SULPERAZON 1 g Cefoperazonum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

500 mg +500 mg

Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12610 SULPERAZON 2 g Cefoperazonum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

1 g + 1 g Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12611 Sulphodent Toothpaste Sulphur Zdrój Exim —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

5/07/06

12612 Sulpiryd Sulpiridum Capsules 100 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

12613 Sulpiryd Sulpiridum Capsules 50 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

12614 Sulpiryd Sulpiridum Solution forintramuscularinjection

100 mg/2 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/09/05

12615 Sulpiryd Sulpiridum Syrup 100 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

12616 Sulpiryd Sulpiridum Syrup 25 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

12617 Sulpiryd Sulpiridum Tablets 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

12618 Sul-Tridin Trimethoprium +Sulphadiazinum

Suspension for veterinaryuse

Norbrook 11/03/04

12619 SUL-Tridin 24 % Sulphadiazinum +Trimethoprimum

Solution for veterinaryuse

Norbrook 21/05/04

12620 Sumamed Azithromycinum Capsules 250 mg Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

31/05/04

EL1290 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12621 Sumamed Azithromycinum Capsules 250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/07

12629 Sumamed Azithromycinum Film-coated tablets 125 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

29/06/05

12630 Sumamed Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/07

12631 Sumamed Azithromycinum Film-coated tablets 600 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

12622 Sumamed Azithromycinum Powder for solutionfor infusion

500 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

21/06/06

12623 Sumamed Azithromycinum Powder for solutionfor infusion

500 mg Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

21/06/06

12624 Sumamed Azithromycinum Syrup 0.1 g/5 ml Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

31/05/04

12625 Sumamed Azithromycinum Syrup 0.2 g/5 ml Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

31/05/04

12626 Sumamed Azithromycinum Syrup 100 mg/5ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/07

12627 Sumamed Azithromycinum Tablets 125 mg Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

31/05/04

12628 Sumamed Azithromycinum Tablets 500 mg Pliva Farmaceutical, Chemical,Food and Cosmetic IndustryInc.

31/05/04

12632 Sumamed forte Azithromycinum Syrup 200 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/07

12633 Sumamigren Sumatriptanum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

5/07/06

12634 Sumamigren Sumatriptanum Film-coated tablets 25 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

5/07/06

12635 Sumamigren Sumatriptanum Film-coated tablets 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

5/07/06

12636 Super primrose oil Oenotherae paradoxaoleum

Capsules, soft 1300 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

12637 Supergestran Lecirelina Solution for veterinaryuse

Ferring-Leciva a.s. 5/08/06

12638 Superoptim Hyperici herbaeextractum siccum

Film-coated tablets 75 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/12/05

12639 Superossa Instant herbal tea Jiangxi Ning Hong Tea GroupCo.

31/07/05

12640 Suplemag B6 Capsules 82, 87 mgjonówmagnezowych+ 5,0 witaminyB6

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

12641 Suplena Preparat odzywczy Liquid Ross Products Division -Abbott Laboratories

31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1291

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12642 Supportan Alimentation liquid 546 kJ/100 ml Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/12/08

12643 Suppositoriaantihaemorrhoidales

Suppository Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

12644 Supprestral Medroxyprogesteronum Tablet for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 25/08/05

12645 Supracyclin Tabs Doxycyclinum Tablets 100 mg Grünenthal GmbH 30/06/07

12646 Supradyn Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

12647 Supradyn Effervescent tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

12648 Suprane Desfluranum Inhalation solution Baxter S.A. 29/02/04

12649 Supraviran Aciclovirum Cream 50 mg/g Grünenthal GmbH 31/12/04

12651 Suprax Cefiximum Film-coated tablets 200 mg Gedeon Richter Ltd. 30/04/04

12650 Suprax Cefiximum Powder for oralsuspension

100 mg/5ml Gedeon Richter Ltd. 30/04/04

12652 Suprefact Depot Buserelinum Implant Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/12/08

12653 Supremin Butamiratum Oral drops, solution 5 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

27/06/07

12654 Supremin Butamiratum Syrup 4 mg/5 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

27/06/07

12655 Suramox 50 % OSP Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

12656 Suramox PM 5 % Amoxicillunum Premix for veterinaryuse

Virbac S.A. 20/10/05

12657 Suratio 1000 Sucralfatum Tablets 1 g ratiopharm GmbH 31/07/04

12659 Surgam Acidum tiaprofenicum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

200 mg Roussel Laboratories 30/04/04

12658 Surgam Acidum tiaprofenicum Suppository 0.3 g Roussel Laboratories 30/04/04

12660 Surgam Acidum tiaprofenicum Tablets 300 mg Roussel Laboratories 30/04/04

12661 Surolan Miconazolum +Polimixinum B +Prednisolonum

Suspension for veterinaryuse

Janssen 17/08/04

12662 Surowica przeciw wsciekliznie Rabies serum Solution forintramuscularinjection

1000 j.m./5ml Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

12663 Survanta Beractantum Endotracheopul-monary suspension

0.2 g/8 ml Abbott Laboratories 31/12/07

12664 Survimed Banane Powder Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

12665 SurvimedOchsenschwanzSuppe

Powder Fresenius Kabi DeutschlandGmbH, Bad Homburg

31/07/04

12666 Survimed Opd Dieta płynna Alimentation liquid Fresenius Kabi DeutschlandGmbH

31/12/08

12667 Sustonit Glyceroli trinitras Prolonged releasetablets

15 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

EL1292 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12668 Sustonit Glyceroli trinitras Prolonged releasetablets

6.5 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

12669 Suvaxyn M.hyo szczepionka dla swinprzeciw zakazeniomwywołanym przezmycoplasmahyopneumonia

Suspension for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

12670 Sweet dreams Tablets Ameri Vita LLC USA 31/12/08

12671 Swish Allorganic Instant HandSanitizer zel do dezynfekcji rak

Swish Maintenance 14/05/06

12672 Syginfar (poprzednia nazwa:immuplant)

Eleuterococci radixextractum siccum

Film-coated tablets 100 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

12673 Sylax Powder 3 g Krotex 31/12/08

12674 Sylax forte Plantago ovatae testa,Sennae fructus extractumsiccum

Powder for oralsuspension

Krotex Poland Ltd. 31/12/08

12675 Sylax plus Powder Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12676 Sylicholin Capsule, hard preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

12677 Sylicynar Preparat ziołowy Film-coated tablets Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

12678 Sylidor Sylibinum marinum Film-coated tablets preparatzłozony

US Pharmacia 31/12/08

12679 Syliflex Phospholipidum ex soyae+ Silymarynum

Film-coated tablets 100 mg Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

12680 Syligran Preparat ziołowy Herbal granules Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

12681 Syligranex Preparat złozony Tablets «HERBAPOL — ŁÓDZ» S.A. 31/12/08

12682 Sylimarol Silibi mariani extractum Oral suspension Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

12683 Sylimarol 35 mg Silibininum Coated tablets 35 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

1/04/05

12684 Sylimarol 70 mg Silibininum Coated tablets 70 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

12685 Sylimax 100 Sylimarynum Capsules 149 mg Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

12686 Sylimax Comp. Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

12687 Sylimax Forte Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

12688 Syliverin Silymarinum Tablets 70 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/12/08

12689 Sylivit Prep. witaminowy zsylimaryna

Film-coated tablets Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

31/01/05

12690 Sylivit 80 Prep. witaminowy zsylimaryna

Capsules, hard 80 mg Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/09/07

12691 Sylivit 150 Prep. witaminowy zsylimaryna

Capsules, hard Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/09/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1293

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12692 Symbicort Turbuhaler Budesonidum +Formoterolum

Powder nebuliser (80mcg +4,5mcg)/dawkeinhalacyjna

AstraZeneca AB 24/05/06

12693 Symbicort Turbuhaler Budesonidum +Formoterolum

Powder nebuliser (160mcg +4,5mcg)/dawkeinhalacyjna

AstraZeneca AB 24/05/06

12694 Sympal 25 Dexketoprofenum Film-coated tablets 25 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

12695 Sympathyl® Eschscholtziae ext. sic +Crataegi inf. extr. siccum+ Magnesium oxydatum

Film-coated tablets (20 mg +75 mg +75 mg Mg)

Innothera Chouzy 31/12/08

12696 Symphytum comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12697 Symphytum comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12698 Synacthen Tetracosactidum Solution for injection 250 mcg/1 ml Novartis Pharma AG 31/05/04

12699 Synacthen Depot Tetracosactidum Solution for injection 1 mg/1 ml Novartis Pharma AG 31/05/04

12700 Synagis Palivizumabum Powder and solventfor solution forinjection

100 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/07/05

12701 Synagis Palivizumabum Powder and solventfor solution forinjection

50 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/07/05

12702 Synarel Nafarelinum Nasal spray, solution 200 mcg/dawkedonosowa

Searle Division of Monsantoplc.

30/06/07

12703 Synchromate Kloprostenol Solution for veterinaryuse

Bremer Pharma 18/09/05

12704 Syncumar Acenocoumarolum Tablets 4 mg ICN Alkaloida HungaryCompany Limited,Tiszavasvari

31/07/04

12705 Synercid Dalfopristinum +Quinupristinum

Powder for solutionfor infusion

Rhône-Poulenc Rorer 23/03/05

12706 Synergal Inj. Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Suspension for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

12707 Synergal LC Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum +Prednisolonum

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

12708 Synergal Tabl. 250 mg Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Tablets for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

12709 Synergal Tabl. 50 mg Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Tablets for veterinaryuse

Norbrook 31/12/08

12710 Synparv-Syva Szczepionka przeciwparwowirozie swin

Suspension for veterinaryuse

Laboratorios Syva 13/10/04

12711 Synphase Ethinylestradiolum +Norethisteronum

Tablets 0,035mg +0,5mg lub0,035 + 1mg

Searle Division of Monsantoplc.

31/12/08

12712 Syntaris Flunisolidum Nasal spray, solution 0.25 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

12715 Syntarpen Cloxacillinum Film-coated tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL1294 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12713 Syntarpen Cloxacillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

17/01/07

12714 Syntarpen Cloxacillinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

12716 Syntarpen Cloxacillinum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Biowet Puławy 3/09/04

12717 Syntarpen prolongatum Cloxacillinum Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Biowet Puławy 22/10/04

12718 Syntemucol, Acetylocysteina Acetylcysteinum Capsules 100 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/07/05

12719 Syntemucol, Acetylocysteina0,2

Acetylcysteinum Capsuels, hard 200 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

30/09/05

12720 Synulox tabletki 50 mg Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Tablet for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08

12721 Synulox iniekcja Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Suspension for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08

12722 Synulox krople Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Powder for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08

12723 Synulox L.C. Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum +Prednisolonum

Intramammarysuspension

for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 6/08/05

12724 Synulox Tabletki 250 mg Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Tablet for veterinaryuse

Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08

12725 Synulox tabletki 500 mg Acidum clavulanicum+ Amoxicillinum

Tablet for veterinaryuse

Pfizer S.r.I. 31/12/08

12726 Synvisc Acidum hyaluronicum Solution for injection 16 mg/2 ml Genzyme Biosurgery 12/10/05

12727 Syp cebulowy Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

12728 Syromin Forte Film-coated tablets 100 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

31/12/08

12729 Syrop malinowy PPF GEMI, Karczew 31/08/05

12730 Syrop moczopedny Syrup WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12731 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Syrup PPF GEMI, Karczew 19/04/07

12732 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

19/04/07

12733 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Avena, Bydgoszcz 19/04/07

12734 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Cefarm Gdansk 19/04/07

12735 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Hasco-Lek, Wrocław 19/04/07

12736 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Lefarm, Bydgoszcz 19/04/07

12737 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Maggie, Warszawa 19/04/07

12738 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Polfarmex, Kutno 19/04/07

12739 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus PPF GEMI, Karczew 19/04/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1295

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12740 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus PPF GEMI, Karczew 19/04/07

12741 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Prolab, Paterek k/Nakła 19/04/07

12742 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Vis, Katowice 19/04/07

12743 Syrop prawoslazowy Althaeae sirupus Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

19/04/07

12744 Syrop prawoslazowy zmiodem

Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/12/08

12745 Syrop Prawoslazowy złozony Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

31/12/07

12746 Syrop sosnowy złozony Syrup Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

12747 Syrop sosnowy złozony Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o.

31/08/05

12748 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/05/07

12749 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Cefarm Gdansk 31/05/07

12750 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Hasco-Lek, Wrocław 31/05/07

12751 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Herbapol Lublin 31/05/07

12752 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Herbapol Wrocław 31/05/07

12753 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Lefarm, Bydgoszcz 31/05/07

12754 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/05/07

12755 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Phytopharm Kleka S.A. 31/05/07

12756 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Polfarmex, Kutno 31/05/07

12757 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

PPF GEMI, Karczew 31/05/07

12758 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Prolab, Paterek k/Nakła 31/05/07

12759 Syrop tymiankowy złozony Thymi sirupuscompositus

Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/05/07

12760 Syrop z babki Plantaginis extractumfluidum

Syrup Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

12761 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Syrup Galena, Wrocław 17/09/07

12762 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

17/09/07

12763 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Cefarm Gdansk 17/09/07

12764 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Farmapol, Poznan 17/09/07

12765 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Galena, Wrocław 17/09/07

EL1296 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12766 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Hasco-Lek, Wrocław 17/09/07

12767 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Herbapol Wrocław 17/09/07

12768 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Lefarm, Bydgoszcz 17/09/07

12769 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

17/09/07

12770 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Polfarmex, Kutno 17/09/07

12771 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus PPF GEMI, Karczew 17/09/07

12772 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Prolab, Paterek k/Nakła 17/09/07

12773 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

17/09/07

12774 Syscor CC 10 Nisoldipinum Film-coated, prologedrelease tablets

10 mg Bayer AG 31/01/05

12775 Syscor CC 20 Nisoldipinum Film-coated, prologedrelease tablets

20 mg Bayer AG 31/01/05

12776 Syscor CC 30 Nisoldipinum Film-coated, prologedrelease tablets

30 mg Bayer AG 31/01/05

12777 Syscor CC 40 Nisoldipinum Film-coated, prologedrelease tablets

40 mg Bayer AG 31/01/05

12778 Systamex Oksfendazol Suspension for veterinaryuse

Zakłady Farmaceutyczne«Biowet»

7/07/04

12779 Systen 100 Estradiolum Transdermal pach Cilag AG 31/12/08

12780 Systen 25 Estradiolum Transdermal pach Cilag AG 31/12/08

12781 Systen 50 Estradiolum Transdermal patch 3,2mg;50 mcg/24 h

Cilag AG 30/06/04

12782 Systen 75 Estradiolum Transdermal pach Cilag AG 31/12/08

12783 Systen Conti Estradiolum +Norethisteronum

Transdermal patch 3,2mg (50mcg/24h) + 11,2mg(170mcg/24h)

Cilag AG 30/11/04

12784 Systen Sequi Estradiolum +Norethisteronum

Transdermal patch 1) Systen 50— 3,2mg(50mcg/24h),2) Systen Conti3,2mg (50mcg/24h) i 11,2mg(170mcg/24h)

Cilag AG 30/11/04

12785 Syzygium Compositum Drops Heel GmbH 31/12/08

12786 Szampon p/łupiezowy Kaja Shampoo Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

12787 Szczepionka durowo-tezcowa(TyT)

Suspension forsubcutaneousinjection

20 dawek Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

12788 Szczepionka przeciw Cholerze Cholera, inactivated,whole cell

Suspension forsubcutaneousinjection

Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1297

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12789 Szczepionka przeciwgruzliczaBCG 10

Tuberculinum Lyophilisate andsolvent forsuspenision forintracutaneousinjection

10 dawek Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

12790 Szczepionka przeciwgruzliczaBCG 20

Tuberculinum Lyophilisate andsolvent forsuspenision forintracutaneousinjection

20 dawek Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

31/08/05

12791 Szczepionka tezcowaadsorbowana (T)

Tetanus antitoxin Solution forsubcutaneousinjection

40 j.m./0,5 ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

31/08/05

12792 Szczepionka tezcowaadsorbowana (T)

Tetanus antitoxin Solution forsubcutaneousinjection

40 j.m./1 ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

31/08/05

12793 Szczepionka tezcowaadsorbowana (T)

Tetanus antitoxin Solution forsubcutaneousinjection

40 j.m./1 ml Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek — Warszawa

31/08/05

12794 Sztyft do nosa VIPS Nasal stick Topchem — Przemysłowo-Handlowa Sp. z o.o.

31/05/06

12795 Szyszka chmielu Lupuli strobilus Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

12796 Szyszka chmielu 1 Lupuli strobilus Herbapol Kraków 19/12/06

12797 Szyszki Chmielu Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

12798 Szyszki Chmielu Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

12799 Szyszki Chmielu Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

12800 Szyszki Chmielu - StrobilusLupuli

Herb Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/12/06

12801 Szyszkojagoda jałowca 1 Zioła lecznicze Boguccy,Kraków

31/12/05

12802 Szyszkojagoda jałowca 1 i 2 Herbalux, Warszawa 16/06/06

12803 Swietlik krople do oczu Decymal, Gdansk 8/08/05

12804 Tabcin Paracetamolum Powder for oralsolution

500 mg Bayer AG 31/08/04

12805 Tabcin Impakt Preparat złozony Gelatin capsules Bayer Corporation 31/08/04

12806 Tabcin Trend Chlorpheniraminum +Paracetamolum +Pseudoephedrinum

Gelatin capsules 2mg + 250mg+ 30mg

Bayer Corporation 31/08/04

12807 Tabex Film-coated tablets 1.5 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/05

12808 Tabitil Pseudoephedrinum Film-coated tablets 60 mg US Pharmacia 31/12/08

12809 Tabletki od bólu głowyANAPIRYNA

Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Ethenzamidum

Tablets 300mg +50mg +100mg

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

12810 Tabletki przeciw grypie Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

EL1298 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12811 Tabletki przeciw grypie Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum

Tablets Cyntfarm Sp. z o.o. 30/04/05

12812 Tabletki Przeciw Grypie Acidum acetylsalicylicum,Coffeinum

Zakład Produkcji Chemiczno— Farmaceutycznej s.c.«CHANCE», Łomianki

30/10/05

12813 Tabletki przeciw niestrawnosci Tablets Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

30/10/05

12814 Tabletki raunatiny Film-coated tablets ONP Borszczagowski ZakładChemiczno Farmaceutyczny,Ukraina

31/12/08

12815 Tabletki Rzewieniowe Tablets 0.5 g LaboratoriumFarmaceutyczne mgr farm.Zofia Sadowska

31/12/07

12816 Tabletki tonizujace Tablets Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

31/01/06

12817 Tabletki uspokajajace Tablets Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

30/10/05

12818 Tabletki wyciagu kozłkowego ONP Borszczagowski ZakładChemiczno Farmaceutyczny,Ukraina

31/12/08

12819 Tabletki z czosnku Allii sativi bulbus Tablets 300 mg Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

30/10/05

12820 Tabulettae laxantes Tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

12824 Taclar Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12821 Taclar Clarithromycinum Granules for oralsolution

125 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12822 Taclar Clarithromycinum Granules for oralsolution

250 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12823 Taclar Clarithromycinum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

24/05/06

12825 Tad 300 Glutathionum powder and solventfor solution forintramuscular andintravenous injection

300 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

12826 Tad 600 Glutathionum powder and solventfor solution forintramuscular andintravenous injection

600 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

12827 TAD AE vac Zywa szczepionka dlakur przeciwzakaznemu zapaleniumózgu i rdzeniakregowego ptaków

Suspension for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthGmbH & Co. KG

6/06/07

12828 TAD Gumboro vac Szczepionka przeciwchorobie Gumboro dlakurczat

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 6/12/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1299

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12829 TAD IB/ND vac La Sota Szczepionka dlakurczat przeciwzakaznemu zapaleniuoskrzeli, rzekomemupomorowi drobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 31/12/08

12830 TAD ILT vac Szczepionka dlakurczat przeciwzakaznemu zapaleniukrtani i tchawicy

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 31/12/08

12831 TAD ND vac HB1 Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 31/12/08

12832 TAD ND vac LaSota Szczepionka dladrobiu przeciwkorzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

12833 TAD Pox Vac Szczepionka dla kurprzeciwko ospie

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

12834 TAD Reo Vac I Szczepionka przeciwwirusowemu zapaleniustawów i pocheweksciegnowych dlakurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 31/12/08

12835 TAD Salmonella vac E zywa, liofilizowanaszczepionka przeciwkozakazeniomwywołanym przezsalmonella enteritidis

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

12836 TAD Salmonella vac T zywa, liofilizowanaszczepionka przeciwkozakazeniomwywołanym przezsalmonellatyphimurium

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

12837 TAD Thymo vac Zywa szczepionki dlakur przeciw zakaznejanemii kurczat

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthGmbH & Co. KG

6/06/07

12838 Tadenan 25 Pygeum africanum Capsules 25 mg Laboratoires Debat 30/04/04

12839 Tadenan 50 Pygeum africanum Capsules 50 mg Laboratoires Debat 31/05/04

12845 Tadroxil Cefadroxilum Capsules 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/06/05

12841 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oralsolution

125 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12842 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oralsolution

250 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12843 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oralsolution

125 mg/2,5g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12840 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oralsuspension

500 mg/5 ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12844 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oralsuspension

250 mg/2,5 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12846 Tafen 200 Novolizer Budesonidum Inhalation powder 200 µg/dawkeinhalacyjna

Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

EL1300 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12847 Tafen Nasal Budesonidum Nasal spray, watersuspension

50 mcg/dawkedonosowa

Lek Pharmaceuticals d.d. 23/11/05

12848 Tafril A, Sefril A Cefradinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

12851 Tafril, Sefril Cefradinum Capsules 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

12849 Tafril, Sefril Cefradinum Granules for oralsolution

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12850 Tafril, Sefril Cefradinum Granules for oralsolution

250 mg/5ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12852 Tagren Ticlopidinum Tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 30/11/04

12853 Takatol Sertalinum Cream 4,17mikrogramów

Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

12854 Takatol Sertalinum Ointment 4,17mikrogramów

Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

12855 Taktic 12,5 % Amitrazum Solution for veterinaryuse

Intervet International B.V. 20/12/06

12856 Talcid Hydrotalcitum Buccal tablet 0.5 g Bayer AG 31/12/07

12857 Talcid Hydrotalcitum Suspension 1 g/10 ml Bayer AG 31/12/07

12858 Talcid Mint Hydrotalcitum Chewing gum 500 mg Bayer AG 31/12/08

12859 Taleum Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation,suspension

5 mg/dawke Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

12860 Taliamix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/05/06

12861 Talion Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/03/07

12862 Talk A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12863 Talk Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/12/08

12864 Talk Avena, Bydgoszcz 31/12/08

12865 Talk Cefarm Gdansk 31/12/08

12866 Talk Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

12867 Talk Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

12868 Talk Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

12869 Talk Maggie, Warszawa 31/12/08

12870 Talk Pampa, Piaseczno 31/12/08

12871 Talk Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12872 Talk PPF GEMI, Karczew 31/12/08

12873 Talk PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1301

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12874 Talk PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/08

12875 Talk Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

31/12/08

12876 Talk Zakład Produkcyjno-Usługowy Farko s.c., Mrocza

31/12/08

12877 Talovac 104 MG Szczepionka dlakurczat przeciwzakazeniomMycoplasmagallisepticum

Emulsion for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 4/01/04

12878 Talovac 107 EDS Szczepionka przeciwsyndromowi spadkuniesnosci dla kur

Emulsion for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthGmbH & Co. KG.

28/03/04

12879 Talovac 401 ND/IB/IBD/REO Szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu oskrzeli,rzekomemu pomorowidrobiu, chorobieGumboro orazzakazeniomreowirusowym

Liquid for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 31/12/08

12880 Talovac ND/IBD/EDS Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu, zakaznemuzapaleniu torbyFabrycjusza,syndromowi spadkuniesnosci

Liquid for veterinaryuse

Lohmann Animal Health 31/12/08

12883 Taloxa Felbamatum Oral suspension 120 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/06/07

12881 Taloxa Felbamatum Tablets 400 mg Schering-Plough Labo N.V. 30/06/07

12882 Taloxa Felbamatum Tablets 600 mg Schering-Plough Labo N.V. 30/06/07

12884 Talso Sabalis serrulatae fructusextractum

Capsules 160 mg Sanofi Winthrop GmbH 31/05/04

12885 Talso Uno Sabalis serrulatae fructusextractum

Capsules 320 mg Sanofi Winthrop GmbH 31/05/04

12886 Talusin 0,25 Proscillaridinum Coated tablets 0.25 mg Abbott GmbH & Co KG 30/05/04

12887 Talvosilen Codeinum +Paracetamolum

Syrup (5mg +200mg) / 5ml

Bene Arzneimittel GmbH 17/02/05

12888 Talvosilen Codeinum +Paracetamolum

Tablets 20mg +500mg

Bene Arzneimittel GmbH 31/12/08

12890 Talvosilen forte Codeinum +Paracetamolum

Capsules 30mg +500mg

Bene Arzneimittel GmbH 31/12/08

12889 Talvosilen forte Codeinum +Paracetamolum

Suppository 60mg +1000mg

Bene Arzneimittel GmbH 30/06/04

12891 Tambocor Flecainidum Tablets 50 mg 3 M MEDICA 31/12/08

12892 Tambocor Flecainidum Tablets 100 mg 3 M MEDICA 31/12/08

12893 Tamiflu Oseltamivirum Capsules, hard 75 mg F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

12894 Tamiflu Oseltamivirum Powder for oralsuspension

12 mg/ml F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

EL1302 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12895 Tamofen Tamoxifenum Tablets 10 mg Leiras Oy 31/07/04

12896 Tamofen Tamoxifenum Tablets 20 mg Leiras Oy 31/07/04

12897 Tamofen Tamoxifenum Tablets 40 mg Leiras Oy 31/07/04

12898 Tamosin Tamsolusinum Capsules 0,4 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

12899 Tamox Amoxicillunum Tablet for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

6/10/05

12902 Tamoxifen Tamoxifenum Film-coated tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

12900 Tamoxifen Tamoxifenum Tablets 10 mg VIPHARM S.A. 31/12/05

12901 Tamoxifen Tamoxifenum Tablets 20 mg VIPHARM S.A. 31/12/07

12903 Tamoxifen Tamoxiofenum Tablets 10 mg i 20 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/07

12904 Tamoxifen 10 Hexal Tamoxifenum Film-coated tablets 10 mg Hexal AG 31/01/05

12905 Tamoxifen 20 Hexal Tamoxifenum Film-coated tablets 20 mg Hexal AG 31/01/05

12906 Tamoxifen 30 Hexal Tamoxifenum Film-coated tablets 30 mg Hexal AG 31/01/05

12907 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

12908 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

12909 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 30 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

12910 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 40 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

12911 Tamoxifen-Ebewe, Tamoxifen-Knoll 10

Tamoxifenum Tablets 10 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07

12912 Tamoxifen-Ebewe, Tamoxifen-Knoll 20

Tamoxifenum Tablets 20 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07

12913 Tamoxifen-Ebewe, Tamoxifen-Knoll 30

Tamoxifenum Tablets 30 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07

12914 Tamsinal Sr Tamsolusinum Prolonged releasecapsules

0,4 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

12915 Tamsolusin Tamsolusinum Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

12916 Tamsulosin Hydrochloride Tamsolusinum Prolonged releasecapsules

0,4 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

12917 Tamsulozyna Tamsolusinum Prolonged releasecapsules

0,4 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

12918 Tanacet-Heel Drops Heel GmbH 31/12/08

12920 Tanakan Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Beaufour Ipsen Pharma 30/04/04

12919 Tanakan Ginkgo biloba Oral solution 40 mg/ml Beaufour Ipsen Pharma 30/04/04

12921 Tanatril Imidaprilum Tablets 5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

12922 Tanatril Imidaprilum Tablets 10 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

12923 Tanatril Imidaprilum Tablets 20 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1303

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12924 Tanina Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

12925 Tanina Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

12926 Tanina Pharma Zentrale 31/03/06

12927 Tanina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/03/06

12928 Taniny bia czan Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

12929 Tanninum albuminatum Tablets 0.5 g Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

12930 Tannosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

12931 Tanoxal Paste for oralsuspension

Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»,Pruszków

31/12/08

12932 Tantum Benzydaminihydrochloridum

Cream 50 mg/g Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

30/04/04

12933 Tantum Benzydaminihydrochloridum

Gel 50 mg/g Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

30/04/04

12934 Tantum Rosa Benzydaminihydrochloridum

Powder for solutionfor irrigation

53,2 mg/g Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

30/04/04

12935 Tantum Verde Benzydamidum Oromucosal solution 1,5 mg/ml CSC Pharmaceuticals HandelsGmbH

30/04/04

12937 Tantum Verde Benzydaminihydrochloridum

Mouth and garglewash solution

1,5 mg/ml Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

30/04/04

12936 Tantum Verde Benzydaminihydrochloridum

Oromucosal andgargle spray

1,5 mg/ml Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

30/04/04

12938 Tantum Verde P Benzydaminihydrochloridum

Lozenge 3 mg Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

31/08/04

12939 Tantum® Verde Benzydamidum Medicated toothpaste 5 mg/g CSC Pharmaceuticals HandelsGmbH

31/12/08

12940 Tao tao Ginseng radix extractum Granules for oralsolution

300 mg TAN-VIET International Ltd.,Gdansk

31/12/08

12943 Taracef Cefaclorum Capsules 250 mg Krka d.d., Novo mesto 14/02/06

12944 Taracef Cefaclorum Capsules 500 mg Krka d.d., Novo mesto 14/02/06

12941 Taracef Cefaclorum Granules for oralsolution

125 mg/5 ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

12942 Taracef Cefaclorum Granules for oralsolution

250 mg/5 ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

12945 Tarcefandol Cefamandolum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/07/05

12946 Tarcefandol Cefamandolum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/07/05

12947 Tarcefoksym Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL1304 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12948 Tarcefoksym Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

14/09/05

12949 Tarcevis Cefetametum Film-coated tablets 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

5/04/05

12950 Tarcevis Cefetametum Film-coated tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

5/04/05

12951 Tarchocillin Forte Penicylina G potasowa,Penicylina Gprokainowa,Streptomycyna

Dry substance forsuspension forinjection

for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne «Polfa»

31/12/08

12952 Tarchomiocin Benzathinibenzaylpenicillinum +Benzylpenicillinumprocainicum +Dihydrostrepto-mycinum

Suspension for veterinaryuse

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

10/05/04

12953 Tardyferon Ferrosi sulfas Prolonged releasetablets

80 mg Fe++ Robapharm AG 30/01/05

12954 Tardyferon-Fol Acidum folicum +Ferrosi sulfas

Film-coated, modifiedrelease tablets

Robapharm AG 15/05/06

12955 Tarfazolin Cefazolinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

12/10/05

12956 Tarfazolin Cefazolinum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand infusion

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

12/10/05

12957 Tarfenac Diclofenacum Gel 1 % Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12958 Targocid Teicoplaninum Lyophiliste andsolvent for solutionfor intravenous orintramuscularinjection orintravenous infusion

200 mg Marion Merrell Ltd. 31/01/05

12959 Targocid Teicoplaninum Lyophiliste andsolvent for solutionfor intravenous orintramuscularinjection orintravenous infusion

400 mg Marion Merrell Ltd. 31/01/05

12960 Tarivid Ofloxacinum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/04/04

12961 Tarivid 200 Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/04/04

12962 Tarka Trandolaprilum +Verapamilum

Prolonged releasecapsules

2mg + 180mg Abbott GmbH & Co KG 31/12/08

12964 Taromeg Megestrolum Oral suspension 40 mg/ml Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12963 Taromeg Megestrolum Tablets 160 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12967 Taromentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 125mg +250mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1305

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12968 Taromentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Film-coated tablets 125mg +500mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/02/06

12965 Taromentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

200mg + 1g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/06

12966 Taromentin Acidum clavulanicum +Amoxicillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

100mg +500mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/06

12972 Taromentin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Film-coated tablets 875 mg + 125)mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12969 Taromentin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(125 + 31,25)mg / 5 ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12970 Taromentin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(250 + 62,5)mg / 5 ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12971 Taromentin Amoxicillinum +Acidum clavulanicum

Powder for oralsuspension

(400 + 57) mg/ 5 ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12973 Taropen Benzathiniphenoxymethyl-penicillinum

Oral suspension 400 000 j.m./5 ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

29/08/07

12974 Taropen Benzathiniphenoxymethyl-penicillinum

Oral suspension 750 000 j.m./5 ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

29/08/07

12975 Taropen Benzathiniphenoxymethyl-penicillinum

Oral suspension 400 000 j.m./5ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

29/08/07

12976 Taropen Benzathiniphenoxymethyl-penicillinum

Oral suspension 750 000 j.m./5ml

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

29/08/07

12977 Taropen Phenoxymethyl-penicillinum

Film-coated tablets 1500000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12978 Taropen Phenoxymethyl-penicillinum

Film-coated tablets 1000000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12979 Taropen Phenoxymethyl-penicillinum

Film-coated tablets 500000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12983 Tarproxen Naproxenum Gel 100 mg / g(10 %)

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12980 Tarproxen Naproxenum Granules for oralsolution

125 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

21/06/06

12981 Tarproxen Naproxenum Granules for oralsolution

250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

21/06/06

12982 Tarproxen Naproxenum Granules for oralsolution

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

21/06/06

12984 Tarsime Cefuroximum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

1.5 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

12985 Tarsime Cefuroximum Powder forsuspension forintramuscularinjection and solutionfor inravenousinjection

750 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/05/06

12986 Tartephedreel N Drops Heel GmbH 31/12/07

EL1306 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12987 Tartriakson Ceftriaxonum Dry substance forinjection

1 g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12988 Tartriakson Ceftriaxonum Dry substance forinjection

500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

12989 Tauredon 10 Natrii aurothiomaleas Solution for injection 10 mg/0,5 ml Altana Pharma AG 30/06/04

12990 Tauredon 20 Natrii aurothiomaleas Solution for injection 20 mg/0,5 ml Altana Pharma AG 30/06/04

12991 Tavanic Levofloxacinum Solution for infusion 5 mg/ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

26/04/06

12992 Tavanic 250 Levofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

26/04/06

12993 Tavanic 500 Levofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

26/04/06

12994 Tavor Expidet Lorazepamum Tablets 1 mg Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

12995 Tavor Expidet Lorazepamum Tablets 2,5 mg Wyeth — Lederle PharmaGmbH

31/12/08

12996 Taxilan Perazinum Solution for injection 25 mg/ml Altana Pharma AG 30/06/04

12997 Taxol Paclitaxelum Solution for injection 6 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

31/12/06

12998 Taxotere Docetaxelum Concentrate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

40 mg/ml Aventis Pharma S.A. 17/09/06

12999 Tazamol Paracetamolum Tablets 325 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

13000 Tazamol Paracetamolum Tablets 500 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

13001 Tazocin Piperacillinum +Tazobactamum

Lyophilisate forsolution forintravenous injection

2g + 250mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 17/10/05

13002 Tazocin Piperacillinum +Tazobactamum

Lyophilisate forsolution forintravenous injection

4g + 500mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 17/10/05

13003 TCK-5 Albuminum Lyophilisate forsuspension forintravenous injection

Cis bio international B.P. 31/01/05

13004 Td-pur Diphtheriae-tetanus Suspension forintramuscularinjection

1 dawka Chiron Behring GmbH & Co. 12/10/05

13005 Td-Szczepionka tezcowo-błonicza adsorbowana

Diphtheria toxoid+tetanus toxoid

Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz40 j.m.toksoidutezcowego inie mniej niz5 j.m. toksoidubłoniczego(1 dawka —0,5ml)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/08/05

13006 Tears Naturale Dextranum +Hypromellosum

Eye drops Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

13007 Tears Naturale Free Eye drops, solution Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1307

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13008 Tears Naturale II Dextranum +Hypromellosum

Eye drops Alcon Couvreur N.V. 14/03/07

13009 Tecelac Antilymphocyteimmunoglobulin (horse)

Concantrate forsolution forintravenous infusion

100 mg/5 ml Biotest Pharma GmbH 27/06/07

13010 Technescan DMSA Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13011 Technescan DTPA Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13012 Technescan DTPA Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13013 Technescan HDP Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13014 Technescan HIG Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13015 Technescan Lyomaa Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13016 Technescan PYP Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13017 Tectonic Pour On Permetryna Solution for veterinaryuse

Virbac 31/12/08

13018 Tegretol Carbamazepinum Syrup 20 mg/ml Novartis Pharma AG 31/03/05

13019 Tegretol CR 200 Carbamazepinum Modified releasetablets

200 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

13020 Tegretol CR 400 Carbamazepinum Modified releasetablets

400 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

13021 Telfast 120 Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/07/04

13022 Telfast 180 Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

31/07/04

13023 Telmin KH Mebendazol Tablet for veterinaryuse

Janssen 30/06/04

13024 Telmin Paste Mebendazol Paste for veterinaryuse

Janssen Pharmaceutica 26/01/06

13025 Telmin+Trichlorfon Mebendazol,Metrifonat

Paste for veterinaryuse

Janssen-Cilag 19/01/04

13026 Temar Tamsolusinum Prolonged releasecapsules

0,4 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

13027 Temgesic Buprenorphinum Sublingual tablets 0.2 mg Reckitt&Colman ProductsLimited

30/06/04

13028 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 100 mg Schering-Plough Central EastAG

31/07/05

13029 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 20 mg Schering-Plough Central EastAG

31/07/05

13030 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 250 mg Schering-Plough Central EastAG

31/07/05

13031 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 5 mg Schering-Plough Central EastAG

31/07/05

EL1308 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13032 Tenasil Terbinafinum Cream 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o.LaboratoriumFarmaceutyczne

6/12/06

13033 Tenaver Niklozamid,Lewamizoluchlorowodorek

Tablet for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/07

13034 Tenaxum Rilmenidinum Tablets 1 mg Les Laboratoires Servier 31/12/07

13035 Tenazym chlorowodorektetracykliny, siarczanneomycyny, octanprednizolonu,chymotropsa,trypsyna, papaina

Suspension for veterinaryuse

Veyx Pharma 31/12/08

13036 Tendo/Allium Cepa comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13037 Tendo/Allium Cepa comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13038 Tendosan Olejek terpentynowy,Olej rycynowy,Kamfora, Jod, Jodekpotasu

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 26/04/04

13039 Tenican Praziquantelum Tablet for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowetS.A.

31/12/08

13040 Tenormin Atenololum Film-coated tablets 100 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/06/04

13041 Tenox Amlodipinum Tablets 5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 30/09/07

13042 Tenox Amlodipinum Tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 30/09/07

13043 Tensin Perindoprilum Tablets 4 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13044 Tensin Plus Perindoprilum +Indapamidum

Tablets 2 mg +0,625 mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13045 Teobromina Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

13046 Teobromina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

13047 Teobromina Pharma Zentrale 31/12/08

13048 Teobromina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

13049 Teobrominian sodowy zsodowym salicylanem

Pharma Zentrale 14/01/05

13050 Teofilina Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

13051 Teofilina PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

13052 Teofilina Jelfa Theophyllinum Solution for injection PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13053 Teotard 200 Theophyllinum Prolonged releasecapsules

200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13054 Teotard 350 Theophyllinum Prolonged releasecapsules

350 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13055 Tepasta Preparat złozony Paste Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1309

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13056 Terbinafin Terbinafinum Tablets 125 mg i250 mg

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

13057 Terbinafina Terbinafinum Cream 1 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13058 Terbinafina Terbinafinum Gel 1 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13059 Terbisil Terbinafinum Cream 1 % Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

13060 Terbisil Terbinafinum Tablets 250 mg Gedeon Richter Ltd. 27/06/07

13061 Terbisil Kid Terbinafinum Tablets 125 mg Gedeon Richter Ltd. 27/06/07

13062 Terbutalin Stada Retard Terbutalinum Capsules 7.5 mg Stada Arzneimittel AG 31/01/05

13063 Termasil Preparat ziołowy Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/10/05

13064 Terpamid Sr Indapamidum Modified releasetablets

1,5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

13065 Terpichol Capsules Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13066 Terramycin LA Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

13067 Terrexine Cefaleksyna,Kanamycyny siarczan

Suspension for veterinaryuse

Univet 3/08/04

13068 Tertensif SR Indapamidum Film-coated, slowrelease tablets

1.5 mg Les Laboratoires Servier 31/12/07

13069 Teslascan Mangafodipirum Solution forintravenous infusion

0.01 mmol/ml Nycomed Imaging AS 12/10/05

13070 Testarpen Lyophilisate forsolution for injection

1× 10-7 resztpenicyloilowych

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

13071 TESTES comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

13072 TESTES comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

13073 Testis Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13074 Testo -Zel Terstosteronum Gel 1 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

13075 Testosteronum prolongatum Testosteronum Solution for injection 100 mg/ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

13076 Testosteronum propionicum Testosteronum Solution for injection 25 mg/1 ml Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

13077 Tetabulin Tetanus immunoglobulin Solution forintramuscularinjection

250 j.m. Baxter AG 30/04/04

13078 Tetaglobuline Tetanus immunoglobulin Solution for injection 250 j.m. Aventis Pasteur S.A. 30/04/04

13079 Tetagripiffa Szczepionka przeciwgrypie i tezcowi koni

Suspension for veterinaryuse

Merial 14/06/04

13080 Tetanin Surowicaprzeciwtezcowa

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie Zakłady Przem.Bioweterynaryjnego

31/12/08

EL1310 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13081 Tetanus Toxoid Szczepionka dla koniprzeciwko tezcowi

Liquid for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

13082 Tetanusan 24 % Glukonian wapnia ,Kwas borowy, Chlorekmagnezu, Chlorekmanganu, Glukoniankobaltu,Glicerofosforandisodowy

Solution for veterinaryuse

Atarost 31/12/08

13083 Tetanusan 50 % Glukonian wapnia,Kwas borowy, Chlorekmagnezu, Chlorekmanganu , Glukoniankobaltu,Glicerofosforandisodowy,Glicerofosforan zelaza

Solution for veterinaryuse

Atarost 13/10/04

13084 Tetesept Angidin Acidum ascorbicum (vitC) + Cetylpyridinium +Dequalinium

Buccal tablet Merz & Co. GmbH 30/04/05

13085 Tetracaini hydrochloridum Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

13086 Tetracainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

13087 Tetracainy chlorowodorek Pharma Zentrale 31/12/08

13088 Tetracoq Suspension forintramuscular andintravenous injection

20 dawek Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

13089 Tetracoq Suspension forsubcutaneous orintramuscularinjection

1 dawka Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

13090 Tetract — HIB Vaccinum diphteriae,teatni, pertussis ethaemophili stripe bconjugatum adsorbatum

Powder and solventfor solution forintramuscularinjection

szCZpionka 1— dawkowa

Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

13091 Tetracyclinum Tetracyclinum Film-coated tablets 250 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

13092 Tetracyclinum 3 % Tetracyclinum Ointment 30 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

13093 Tetradog Szczepionkaprzeciwko nosówce,zakazeniomadenowirusowym,parwowirozie,leptospirozie psów

Lyophilisate + liquid for veterinaryuse

Merial 3/09/04

13094 Tetradox Doxycyclinum Capsules 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 29/08/07

13095 Tetradur LA 300 Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Merial 31/12/08

13096 Tetrakainy chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/07/06

13097 Tetralysal Lymecyclinum Capsules 150 mg Laboratoires Galderma 19/09/07

13098 Tetramutin CTC Premix Chlortetracyklina,tiamulin

Premix for veterinaryuse

Novartis 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1311

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13099 Tetramutin OT Oksytetracyklinychlorowodorek,Tiamulinywodorofumaran

Powder for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 31/12/07

13100 Tetraratio Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg ratiopharm GmbH 29/11/06

13101 Tetraseptin 100 mg Tetracyklina Suspension for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 3/11/05

13102 Tetraseptin 200 mg Tetracyklina Suspension for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 3/11/05

13103 Tetravet L.A. Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 8/09/05

13104 Tetrazepam Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13105 Tetrazepam 50 Jelfa Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13106 Tetrox Oxytetracyclinum Granules for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

16/01/05

13107 Teveten Eprosartanum Film-coated tablets 400 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 8/02/06

13108 Teveten Eprosartanum Film-coated tablets 600 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 8/02/06

13109 TFX Thymostimulinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneous andintramuscularinjection

10 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/04/05

13110 Thalamus compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13111 Thallous (201ti) ChlorideInjection

Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13112 Theo-Caps, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged releasecapsules

100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

13113 Theo-Caps, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged releasecapsules

200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

13114 Theo-Caps, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged releasecapsules

300 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/12/08

13115 Theo-Dur Theophyllinum Prolonged releasetablets

200 mg AstraZeneca AB 30/06/04

13116 Theopaverin Papaverinum +Theobrominum

Tablets 40mg +300mg

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

13117 Theophyllinum Theophyllinum Solution forintravenous infusion

1.2 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 30/04/05

13118 Theophyllinum prolongatum Theophyllinum Film-coated, prologedrelease tablets

250 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/10/05

13119 Theoplus Theophyllinum Prolonged releasetablets

100 mg Pierre Fabre Medicament 30/06/04

13120 Theoplus Theophyllinum Prolonged releasetablets

300 mg Pierre Fabre Medicament 30/06/04

13121 Theospirex Theophylinum Solution forintravenous injectionand infusion

20 mg/ml Gebro Pharma GmbH 31/12/08

EL1312 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13122 Theospirex retard Theophyllinum Film-coated, slowrelease tablets

150 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

13123 Theospirex retard 300mg Theophyllinum Prolonged releasetablets

300 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/01/06

13124 Theovent 100 Theophylinum Prolonged releasecapsules

100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

13125 Theovent 100, Theophyllinum Theophyllinum Suppository 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

15/07/06

13126 Theovent 100, Theophyllinum Theophyllinum Tablets 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/05

13127 Theovent 200 Theophylinum Prolonged releasecapsules

200 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

13128 Theovent 300, Theophyllinum300

Theophyllinum Prolonged releasetablets

300 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

13129 Theovent 350, Theophyllinum Theophyllinum Suppository 350 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

29/05/05

13130 Theovent 50 Theophylinum Prolonged releasecapsules

50 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

13131 Theracalcium Wapniaglukoheptonian,Wapnia glukonian

Solution for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 29/06/06

13132 Theracap �131 Natrii iodidum (131I) Capsules 37 do2035 MBq

Nycomed Amersham plc 21/06/06

13133 Thermo-Rheumon Benzyli nicotinas +Etofenamatum

Cream (100mg +10mg)/g

Bayer AG 31/12/07

13134 Thevalin Propentoffylinum Film-coated tablets 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

13135 Thiamphenicol 10 % Tiamfenikol Solution for veterinaryuse

Vetos-Farma 31/12/08

13136 Thiocodin Codeinum +Guaiacolsulfonatum

Tablets Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

13137 Thiogamma 600 Acidum lipoicum Concantrate forsolution forintravenous infusion

600 mg/20 ml Wörwag Pharma GmbHCo.KG

17/01/07

13138 Thiogamma 600 Acidum lipoicum Film-coated tablets 600 mg Wörwag Pharma GmbHCo.KG

17/01/07

13139 Thiomersal Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

13140 Thiopental Thiopentalum Powder for solutionfor injection

0.5 g Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04

13141 Thiopental Thiopentalum Powder for solutionfor injection

1 g Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04

13142 Thioridazin Thioridazinum Coated tablets 10 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

13143 Thioridazin Thioridazinum Coated tablets 100 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

13144 Thioridazin Thioridazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

13145 Thioridazin prolongatum Thioridazinum Prolonged releasetablets

200 mg Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1313

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13146 Thrombate III Antithrombinum III Intravenous injection(lyophilisate)

1000 j.m. Bayer Corporation 31/12/08

13147 Thrombo ASS Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

0.1 g Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13148 Thrombo ASS Acidum acetylsalicylicum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13149 Thromboreductin Anagrelidum Capsules 0,5 mg Orphan Pharmaceutic AG 31/12/08

13150 Thymazen Tymazolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

13151 Thymi Syrup Lek Pharmaceutical &Chemical Company d.d.

31/12/08

13152 Thymoglobuline 5 mg/ml Antilymphocyteimmunoglobulin(królicza)

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

25 mg IMTIX SANGSTAT, Lyon 30/04/04

13153 Thymovar Thymolum Plate for veterinaryuse

Andermatt Biocontrol AG 31/12/08

13154 Thyrax Duotab Levothyroxinumnatricum

Tablets 100 mcg Organon N.V. 30/06/07

13155 Thyrax Duotab Levothyroxinumnatricum

Tablets 150 mcg Organon N.V. 30/06/07

13156 Thyrax Duotab Levothyroxinumnatricum

Tablets 25 mcg Organon N.V. 30/06/07

13157 Thyreoidea compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13158 Thyreoidea/Ferrum Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13159 Thyreoidea/Ferrum Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13160 Thyreo-Pasc tabletki Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

13161 Thyrogen Thyrotropinum alfa Powder for solutionfor injection

0,9 mg Genzyme Europe B.V. 31/12/08

13162 Thyrosan Propylthiouracilum Tablets 50 mg Sun Farm Sp. z o.o. 31/01/05

13163 Thyrozol 10 Thiamazolum Film-coated tablets 10 mg Merck KGaA 31/08/04

13164 Thyrozol 20 Thiamazolum Film-coated tablets 20 mg Merck KGaA 31/08/04

13165 Thyrozol 5 Thiamazolum Film-coated tablets 5 mg Merck KGaA 31/08/04

13166 Tiacil Gentamycyny siarczan,Deksametazonufosforan sodowy

Eye drops for veterinaryuse

Virbac 24/08/04

13167 Tiadil Terazosinum Tablets 5 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13168 Tiadil Terazosinum Tablets 2 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13169 Tiadil Terazosinum Tablets 1 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13170 Tiadil Terazosinum Tablets (1 mg + 2 mg+ 5 mg)

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13171 Tiadil Terazosinum Tablets (1 mg + 2 mg) Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

EL1314 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13172 Tialorid Amiloridum +Hydrochlorothiazidum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

13173 Tialorid mite Amiloridum +Hydrochlorothiazidum

Tablets Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

6/11/05

13174 Tiamfenikol 25 % Tiamfenikol Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

13175 Tiamowet 200 Tiamulina Liquid for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

13176 Tiamowet 45 % granulat Tiamulinywodorofumaran

Granules for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/08/04

13177 Tiamulinum 10 % +Oxytetracyclinum 30 %

Tiamulinywodorofumaran,Oksytetracyklinychlorowodorek

Powder for veterinaryuse

Interbiowet Spółka z o.o. 19/12/06

13178 Tiamulinum 2,5 % +Oxytetracyclinum 8 %

Tiamulinywodorofumaran,Oksytetracyklinychlorowodorek

Powder for veterinaryuse

Interbiowet Spółka z o.o. 19/12/06

13179 Tiamulinum 45 % Tiamulinywodorofumaran

Powder for veterinaryuse

Interbiowet 17/06/06

13180 Tiamulinum Premix 10 % Tiamulinywodorofumaran

Premix for veterinaryuse

Interbiowet 17/06/06

13181 Tiamulinum Premix 2 % Tiamulinywodorofumaran

Premix for veterinaryuse

Interbiowet 17/06/06

13182 Tiamutin 10 % Premiks Tiamulinywodorofumaran

Premix for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 31/12/08

13183 Tiamutin 10 % Pro.inj. Tiamulina Solution for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 31/12/08

13184 Tiamutin 12,5 % roztwór wodorofumarantamuliny

Solution for veterinaryuse

Novartis 31/12/08

13185 Tiamutin 2 % Premiks Tiamulinywodorofumaran

Premix for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 31/12/08

13186 Tiamutin 45 % Granulat Tiamulinywodorofumaran

Granules for veterinaryuse

Novartis Animal Health Inc. 31/12/08

13187 Tiapridal Tiapridum Oral drops 138 mg/ml Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

23/11/05

13190 Tiapridal Tiapridum Prolonged releasetablets

150 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

23/11/05

13188 Tiapridal Tiapridum Solution for injection 100 mg/2 ml Laboratoires Synthelabo 31/12/08

13189 Tiapridal Tiapridum Tablets 100 mg Synthelabo Group.Laboratoires Synthelabo

23/11/05

13191 Tibolon Tibolonum Tablets 2,5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

13192 Ticlid Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

13193 Ticlipsor Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg IPSOR 31/12/08

13194 Ticlo Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/05/06

13195 Ticlopidine Poli Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Monsanto Italiana S.p.A. 24/05/06

13196 Ticloratio Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg ratiopharm GmbH 21/03/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1315

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13197 Ticlosan Ticlopidinum Tablets 250 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

13199 Tienam Cilastatinum +Imipenemum

Powder for solutionfor intramuscularinjections

500mg +500mg

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/04/04

13198 Tienam Cilastatinum +Imipenemum

Powder for solutionfor intravenousinjection

500mg +500mg

Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/04/04

13200 Tifol Acidum folicum Film-coated tablets 0,4 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

13201 Tiger Balm Red Ointment Drug Houses of Australia(Asia) Ptc. Ltd.

31/12/04

13202 Tiger Balm White Ointment Drug Houses of Australia(Asia) Ptc. Ltd.

31/12/04

13203 Tiguvon 10 Fention Solution for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

13204 Tiguvon 20 Fention Solution for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

13205 Tikalutamid Bicalutamidum Film-coated tablets 50 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

13206 Tikosyn Dofetilidum Capsules 125 mcg Pfizer European Service 31/12/08

13207 Tikosyn Dofetilidum Capsules 250 mcg Pfizer European Service 31/12/08

13208 Tikosyn Dofetilidum Capsules 500 mcg Pfizer European Service 31/12/08

13209 Tilade Nedocromilum Inhalation areosol 2 mg/dawkeinhalacyjna

Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

30/04/04

13210 Tilade Mint Nedocromilum Pressurised inhalation,suspension

2 mg/dawkeinhalacyjna

Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

2/07/06

13211 Tilarin Nedocromilum Nasal spray, solution 1.3 mg/dawke Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

31/03/07

13212 Tilavist Nedocromilum Eye drops, solution 20 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer FisonsLtd.

12/12/06

13213 Tilclor Tylozyny winian,Chlorotetracyklinychlorowodorek

Powder for veterinaryuse

Vetem 18/09/05

13214 Tilinax Tilidini hydrochloridum,Naloxonihydrochloridum

Capsules 50 mg + 4 mg HEXAL AG 31/12/08

13215 Tilinax Tilidini hydrochloridum,Naloxonihydrochloridum

Oral drops, solution (50 mg +4 mg)/0,72 ml

HEXAL AG 31/12/08

13216 Tiljet 20 Tylozyna Solution for veterinaryuse

Vetem 4/03/04

13217 Tilsol 200 Tylozyny winian Powder for veterinaryuse

Vetem 31/01/05

13218 Timentin Acidum clavulanicum +Ticarcillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

100mg + 1,5g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

13219 Timentin Acidum clavulanicum +Ticarcillinum

Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

200mg + 3g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

13220 Timo — Comod 0,25 % Timololum Eye drops 2,5 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH

31/12/08

EL1316 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13221 Timo — Comod 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH

31/12/08

13222 Timo — Stulln 0,25 % Ud Timololum Eye drops, solution 2,5 mg/ml Pharma Stulln GmbH 31/12/08

13223 Timo — Stulln 0,5 % Ud Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Pharma Stulln GmbH 31/12/08

13224 Timohexal 0,1 % Timololum Eye drops 1 mg/ml Hexal AG 31/05/04

13225 Timohexal 0,25 % Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Hexal AG 31/05/04

13226 Timohexal 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Hexal AG 31/05/04

13227 Timolol-POS 0,25 % Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH& CoKG

14/02/07

13228 Timolol-POS 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Ursapharm ArzneimittelGmbH& CoKG

14/02/07

13229 Timonil Carbamazepinum Oral suspension 100 mg/5 ml Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13230 Timonil 150 retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

150 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13231 Timonil 200 Carbamazepinum Tablets 200 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13232 Timonil 300 retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

300 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13233 Timonil 600 retard Carbamazepinum Prolonged releasetablets

600 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13234 Timoptic 0,25 % Timololum Eye drops, solution 2.5 mg/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/06/04

13235 Timoptic 0,5 % Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/06/04

13236 Timoptic-XE 0,25 % Timololum Eye drops, solution 2.5 mg/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

14/03/06

13237 Timoptic-XE 0,5 % Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

14/03/06

13238 Tinctura Ammi visnagae —nalewka z Aminka egipskiego

Preparat ziołowy Tincture Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/12/04

13239 Tinctura Arnicae — nalewka zkwiatu Arniki

Tincture Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/12/04

13240 Tinctura Calendulae Calendulae anthodiumtinctura

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

13241 Tinctura Crataegi Crataegi inflorescentiaetinctura

Oral solution 925mg/ml Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

13242 Tinctura cynarae Cynarae herbaeextractum fluidum

Oral solution K.Z.Z. «Herbapol» S.A. wKrakowie

31/12/08

13243 Tinctura Ginkgo Bilobae Ginkgo biloba tinctura Oral solution 935 mg/ml Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/09/05

13244 Tinctura Ginko Bilobae Ginkgo bilobae foliumtinctura

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

13245 Tinctura Hyperici Hyperici herbae tinctura Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1317

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13246 Tinctura Hyperici Hyperici herbae tinctura Oral solution Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

13247 Tinctura Hyperici — nalewka zDziurawca

Hyperici herbae tinctura Tincture Herbapol Łódz S.A. 31/12/07

13248 Tinctura Salviae Salviae folium tinctura Oromucosal solution Phytopharm Kleka S.A. 30/10/05

13249 Tinctura Salviae Salviae folium tinctura Oral solution 990mg/ml Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

13250 Tinctura Salviae — nalewka zlisci Szałwii

Salviae folium tinctura Tincture Herbapol Łódz S.A. 31/12/07

13251 Tinidazolum Tinidazolum Film-coated tablets 500 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

13252 Tinidazolum 0,2 % in Glucosi5 %

Tinidazolum + Glucosum Solution forintravenous infusion

Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/05/05

13253 Tiomersal Pharma Zentrale 9/01/05

13254 Tiquanis Dichlorfos, Fenitotion Spray for veterinaryuse

Vetoquinol 3/06/06

13255 Tirotax Cefotaximum Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injectionand for infusion

1 g Biochemie GmbH — Kundl 17/01/07

13256 Tirsan 200 Solution Tiamfenikol Solution for veterinaryuse

Fatro 7/04/05

13257 Tirsan Injection Tiamfenikol Solution for veterinaryuse

Fatro 7/04/05

13258 Tirsan Premix Tiamfenikol Premix for veterinaryuse

Fatro 30/06/05

13260 Tisercin Levomepromazinum Film-coated tablets 25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

13259 Tisercin Levomepromazinum Solution for injection 25 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

13261 Tissucol Kit Set for tissular glue Baxter AG 31/07/04

13262 Tlen Medyczny Oxygenium Eurogaz — Gdynia 31/07/05

13263 Tlen Medyczny Oxygenium Messer Polska Sp. z o.o. 31/07/05

13264 Tlen medyczny Gas ALKAT Sp. z o.o. 31/07/05

13265 Tlen medyczny Gas AGA Gaz Sp. z o.o. 31/07/05

13266 Tlen medyczny Gas Poligaz S.A. 31/08/05

13267 Tlen medyczny Gas Praxair Polska Sp.z.o.o 28/09/05

13268 Tlen medyczny Gas Linde Gaz Sp. z o.o. 14/12/05

13269 Tlen medyczny Gas BOC Gazy Sp. z o.o. 6/12/06

13270 Tlen Medyczny Sprezony iCiekły

Oxygenium Eurogaz Sp. z o.o., Bydgoszcz 31/12/08

13271 Tlenek cynku A.C.E.F., Włochy 31/12/08

13272 Tlenek cynku Cefarm Gdansk 31/12/08

13273 Tlenek cynku Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

EL1318 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13274 Tlenek cynku Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

31/12/08

13275 Tlenek cynku Pampa, Piaseczno 31/12/08

13276 Tobacoff Buccal tablet Zakłady FarmaceutyczneColfarm

4/10/06

13277 Tobradex Dexamethasonum +Tobramycinum

Eye drops, suspension Alcon Couvreur N.V. 16/05/07

13278 Tobramycyna WZF 0,3 % Tobramycinum Eye drops 3 mg / ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

13279 Tobrex Tobramycinum Eye drops, solution 3 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

13280 Tobrex Tobramycinum Eye ointment 3 mg/g Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

13281 Togal ASS 400 Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.4 g Togal Werk A.G. 31/12/07

13282 Togrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13283 Tointex Allantoinum +Heparinum

Cream (20mg +50j.m.)/g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

13284 Tokovit 100 Tocopherolum Capsules, soft 100 j.m. Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

14/12/05

13285 Tokovit 200 Tocopherolum Capsules, soft 200 j.m. Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

14/12/05

13286 Tokovit 400 Tocopherolum Capsules, soft 400 j.m Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

14/12/05

13287 Tokovit A+E forte Retinolum +Tocopherolum

Capsules, soft 2500 j.m. +200 j.m.

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

9/08/06

13288 Tokovit A+E mite Retinolum +Tocopherolum

Capsules, soft 2500 j.m. +70 j.m.

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

9/08/06

13289 Tolargin Atropinum +Metamizolum natricum+ Papaverinum

Suppository 0,8mg +300mg +40mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

13290 Tolfedine 4 % Kwas tolfenamowy Solution for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 20/08/06

13291 Tolfedine 6 mg Kwas tolfenamowy Tablet for veterinaryuse

Vatoquinol 6/08/06

13292 Tolfedine 60 mg Kwas tolfenamowy Tablet for veterinaryuse

Vatoquinol 6/08/06

13293 Tolfine Kwas tolfenamowy Solution for veterinaryuse

Vetoquinol 30/09/07

13294 Tolperis Tolperisonum Film-coated tablets 50 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 27/06/07

13295 Tołpa Chamosaldont Gel Gel Torf Corporation sp. z o.o.Fabryka Leków

31/12/04

13296 Tołpa Hypocalen Gel Gel Torf Corporation sp. z o.o.Fabryka Leków

31/12/04

13297 Tołpa procto-hypocalen gel Gel Torf Corporation, KatyWrocławskie

31/12/08

13298 Tomapyrin Acidum acetylsalicylicum+ Coffeinum +Paracetamolum

Tablets 250mg +50mg +200mg

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/07/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1319

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13299 Tomapyrin C Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C) + Paracetamolum

Effervescent tablets 300mg +300mg +200mg

Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/01/06

13300 Tomapyrin Comfort Acidum acetylsalicylicum Chewable tablets 500 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/12/08

13301 Tomudex Raltitrexed Powder for solutionfor infusion

2 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/05

13302 Toncils Benzocainum +Chlorhexidinum

Buccal tablets Vitabalans Oy 31/12/08

13303 Tonico-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

13304 Tonicol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13305 Tonicol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13306 Tonicol-fix Instant herbal tea P.P.H. «Eldex-Medical», Wiry 31/12/08

13307 Tonique vegetal Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

13308 Tonocalcin Calcitoninum salmonis Nasal spray, liquid 200 j.m./dawke Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

13309 Tonocalcin Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

13310 Tonocalcin Calcitoninum salmonis Solution for injection 50 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

13311 Tonsilgon N Oral drops, solution Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08

13312 Tonsilla Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13313 Tonsillopas krople Pascoe PharmaceutischePreparate GmbH

30/11/05

13314 Tonsiotren H Tablets DHU-Arzneimittel GmbH &Co.KG

31/08/05

13315 Top C Acidum ascorbicum (vitC)

Tablets G.R. Lane Health ProductsLtd.

30/06/04

13316 Topamax Topiramatum Capsules 15 mg Cilag AG 14/12/05

13317 Topamax Topiramatum Capsules 25 mg Cilag AG 14/12/05

13318 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 100 mg Cilag AG 31/12/08

13319 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 200 mg Cilag AG 31/12/08

13320 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 25 mg Cilag AG 31/12/08

13321 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 50 mg Cilag AG 31/12/08

13322 Topiramat Topiramatum Tablets PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

13323 Toradol Ketorolacum Solution for injection 30 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

13324 Toradol Ketorolacum Tablets 10 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/05/04

13325 Torasemide Torasemidum Tablets 2,5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

13326 Torasemide Torasemidum Tablets 20 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

13327 Torasemide Torasemidum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

EL1320 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13328 Torasemide Torasemidum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

13329 Torasemide Torasemidum Tablets 10 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

13330 Torasemide Tovasemidum Tablets 5 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

13331 Torbugesic Inj. Butorfanolu winian Solution for veterinaryuse

Fort Dodge 31/12/08

13334 Torecan Thiethylperazinum Film-coated tablets 6.5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13333 Torecan Thiethylperazinum Solution for injection 6.5 mg/1 ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13332 Torecan Thiethylperazinum Suppository 6.5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13335 Tormentilla comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13336 Tormentilla comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13337 Tormentiol Preparat złozony Ointment GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/03/04

13338 Torospar Sparfloxacinum Film-coated tablets 200 mg Torrent Pharmaceuticals, Ltd. 31/12/08

13339 Totocillin Ampicillinum +Oxacillinum

Suspension for veterinaryuse

Bayer 31/12/08

13340 Tracrium Atracurii besilas Solution for injectionor intravenousinfusion

10 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

13341 Tractocile Atosibanum Concentrate forsolution for infusion

7.5 mg/ml Ferring AB 12/10/05

13342 Tractocile Atosibanum Solution for injection 7.5 mg/ml Ferring AB 12/10/05

13343 Tracutil Concentrate forsolution forintravenous infusion

B. Braun Melsungen AG 27/03/06

13345 Tradol Tramadolum Capsules 50 mg HEXAL AG 31/12/08

13348 Tradol Tramadolum Effervescent tablets 50 mg HEXAL AG 31/12/08

13346 Tradol Tramadolum Oral solution 100 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

13344 Tradol Tramadolum Suppository 100 mg HEXAL AG 31/12/08

13347 Tradol Tramadolum Tablets 50 mg HEXAL AG 31/12/08

13349 Tradol 100 Tramadolum Solution forintramuscular,intravenous andsubcutaneousinjection and forintravascular infusion

100 mg/2 ml HEXAL AG 31/12/08

13350 Tradol 100 Id Tramadolum Prolonged releasetablets

100 mg HEXAL AG 31/12/08

13351 Tradol 150 Id Tramadolum Prolonged releasetablets

150 mg HEXAL AG 31/12/08

13352 Tradol 200 Id Tramadolum Prolonged releasetablets

200 mg HEXAL AG 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1321

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13353 Tradol 50 Tramadolum Solution forintramuscular,intravenous andsubcutaneousinjection and forintravascular infusion

50 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

13354 Tradolan Retard Tramadolum Film-coated tablets 100 mg Lannacher — CentralneLaboratoriumFarmaceutyczne

31/12/08

13359 Tramadol Tramadolum Capsules 50 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

13360 Tramadol Tramadolum Capsules 50 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/03/06

13361 Tramadol Tramadolum Capsules 50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

6/07/05

13362 Tramadol Tramadolum Drops 100 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13357 Tramadol Tramadolum Injection 100 mg/2 ml KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13358 Tramadol Tramadolum Injection 50 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13363 Tramadol Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/ml Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/03/06

13364 Tramadol Tramadolum Solution forsubcutaneous,intramuscular,intravenous injection

50 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/05

13355 Tramadol Tramadolum Suppository 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13356 Tramadol Tramadolum Suppository 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

13365 Tramadol Tramadolum Tablets 50 mg KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13366 Tramadol Stada Tramadolum Capsules 50 mg STADApharm GmbH 31/12/08

13367 Tramadol — Stada Tramadolum Drops 100 mg/ml STADApharm GmbH 31/12/08

13368 Tramadol — Stada Tramadolum Solution for injection 100 mg/2 ml STADApharm GmbH 31/12/08

13369 Tramadol Retard Tramadolum Prolonged releasetablets

150 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

13370 Tramadol Retard Tramadolum Prolonged releasetablets

100 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

13371 Tramadol Retard Tramadolum Prolonged releasetablets

200 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

13375 Tramadol-Lannacher Tramadolum Film-coated tablets 50 mg Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13373 Tramadol-Lannacher Tramadolum Oral drops 100 mg/ml Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13374 Tramadol-Lannacher Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13372 Tramadol-Lannacher Tramadolum Suppository 100 mg Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13378 Tramal Tramadolum Capsules 50 mg Grunenthal GmbH 31/07/04

13379 Tramal Tramadolum Capsules 50 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

13380 Tramal Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/ml Grunenthal GmbH 31/07/04

EL1322 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13381 Tramal Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13382 Tramal Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Grünenthal GmbH 31/07/04

13376 Tramal Tramadolum Suppository 100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

18/09/05

13377 Tramal Tramadolum Suppository 100 mg Grunenthal GmbH 31/07/04

13383 Tramal Tramadolum Tablets for oralsuspension

50 mg Grunenthal GmbH 21/03/07

13384 Tramal 100 Tramadolum Solution for injection 50 mg/1ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13385 Tramal 50 Tramadolum Solution for injection 50 mg/1 ml Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13387 Tramal Retard 100 Tramadolum Film-coated, prologedrelease tablets

100 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13386 Tramal Retard 100 Tramadolum Prolonged releasetablets

100 mg Grünenthal GmbH 31/12/08

13389 Tramal Retard 150 Tramadolum Film-coated, prologedrelease tablets

150 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13388 Tramal Retard 150 Tramadolum Prolonged releasetablets

150 mg Grünenthal GmbH 31/12/08

13391 Tramal Retard 200 Tramadolum Film-coated, prologedrelease tablets

200 mg Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13390 Tramal Retard 200 Tramadolum Prolonged releasetablets

200 mg Grünenthal GmbH 31/12/08

13392 Tramisal Beaufour-Ipsen 31/12/08

13393 Tramundin Tramadolum Prolonged releasetablets

100 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

6/06/07

13394 Tran Calcii lactogluconas Liquid ICHEM Sp. z o.o. 5/07/05

13395 Tran Capsules 0.57 g Vitamex AB 31/07/04

13396 Tran Capsules Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

5/07/05

13397 TRAN W PŁYNIE O SmakuPomaranczowym

Vitamin A, Vitamin B VITAMEX AB 31/12/08

13398 Tran z olejem wiesiołkowym Capsules Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

31/12/05

13399 Tran z watroby dorsza Oral solution Lysi HF 31/07/04

13400 Tran z watroby dorsza — osmaku mietowym

Oral solution Lysi HF 31/07/04

13401 Tran z watroby dorsza Capsules Lysi HF 31/07/04

13402 Tran z watroby dorsza Liquid Lysi HF 31/07/04

13403 Tran z watroby dorsza — osmaku owocowym

Oral solution Lysi HF 31/07/04

13404 Trankwilina Chlorhexidinum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 26/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1323

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13405 Transilane® Psyllii semen Powder for oralsuspension

2,816g/7g Laboratoire InnotechInternational

31/12/08

13406 Transilane® sugar free Psyllii semen Powder for oralsuspension

2,816g/7g Laboratoire InnotechInternational

31/12/08

13407 Transpulmin S Cream Asta Medica AG 30/06/04

13408 TRANSTEC 35 µG/H Buprenorphinum Transdermal patch 35 µg/h Grünenthal GmbH 31/12/08

13409 TRANSTEC 52,5 µG/H Buprenorphinum Transdermal patch 52,5 µg/h Grünenthal GmbH 31/12/08

13410 TRANSTEC 70 µG/H Buprenorphinum Transdermal patch 70 µg/h Grünenthal GmbH 31/12/08

13411 Tranvit Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

12/10/05

13412 Tranxene Dikalii clorazepas Film-coated tablets 50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 25/01/06

13413 Tranxene Kalii clorazepas Capsules 10 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

13414 Tranxene Kalii clorazepas Capsules 5 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

13415 Tranxene 10 Dikalii clorazepas Capsules 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

13416 Tranxene 100 Dikalii clorazepas Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscular andintravenous injection

100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05

13417 Tranxene 20 Dikalii clorazepas Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscular andintravenous injection

20 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05

13418 Tranxene 5 Dikalii clorazepas Capsules 5 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

13419 Tranxene 50 Dikalii clorazepas Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscular andintravenous injection

50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05

13421 Traskolan Aprotininum Oromucosal gel 0,5 j.Ph.Eur/g PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

30/10/05

13420 Traskolan Aprotininum Solution forintravenous injectionand intravenousinfusion

500000 J.I.K/10ml

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

13422 Traumaplant Symphyti herbaeextractum

Cream 25g Harras Pharma CurarinaArzneimittel GmbH

31/12/08

13423 Traumeel S Amp. Heel GmbH 30/06/07

13424 Traumeel S Drops Heel GmbH 30/06/07

13425 Traumeel S Ointment Heel GmbH 30/06/07

13426 Traumeel S Tablets Heel GmbH 30/06/07

13427 Traumentol Gel M.C.M. KlosterfrauVetriebsgesellschaft m.b.H

31/12/05

13429 Traumon Etofenamatum Gel 10 % Bayer AG 31/12/07

13428 Traumon Etofenamatum Spray 0.1 g/ml Bayer AG 31/12/07

13430 Travatan Eye drops, solution 40 mcg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. 21/03/07

EL1324 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13431 Travocort Diflucortolonum +Isoconazolum

Cream Schering AG 30/06/05

13432 Travogen Isoconazolum Cream 10 mg/g Schering AG 30/04/04

13433 Tradzik młodzienczyHomeoPorady

Laboratoires BOIRON 4/07/07

13434 Trempex Glukonianchlorheksydyny

Liquid for veterinaryuse

Hypred 31/12/08

13435 Trental Pentoxifyllinum Solution for injection 20 mg/ml Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

13436 Trental 400 Pentoxifyllinum Coated tablets 400 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

13437 Trexan Methotrexatum Tablets 2.5 mg Orion Corporation 31/05/04

13438 Tri — Regol Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Film-coated tablets Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

13439 Triaklim Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Chemical Works of GedeonRichter Ltd.

31/12/08

13440 Tri-alplucine Jozomycyna,trimetoprim

Powder for veterinaryuse

Virbac 31/12/08

13441 Triamteren Triamterenum Tablets 50 mg Instytut Farmaceutyczny 30/11/05

13442 Tribiotic Bacitracinum +Neomycinum +Polymyxinum B

Ointment Kato LABS Sp. z o.o. 31/12/08

13443 Tribux Trimebutinum Tablets 100 mg Biofarm Sp.z.o.oPrzdsiebiorstwo Produkcyjno— Handlowo — Usługowe

26/04/06

13444 Tricho Plus Ronidazol Powder for veterinaryuse

Laboratoria Smeets 30/06/04

13445 Trichomex Metronidazolum Tablets 250 mg CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

13446 Trichonidazol Ronidazol dla gołebi Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

20/06/05

13447 Triderm Betamethasonum +Clotrimazolum +Gentamicinum

Cream Schering-Plough Labo N.V. 31/03/04

13448 Triderm Betamethasonum +Clotrimazolum +Gentamicinum

Ointment Schering-Plough Farma Lda 31/03/04

13449 Tridox LA Oxytetracyclinum Solution for veterinaryuse

Vetimex 31/12/08

13450 Trienyl Omega-3-trójglicerydy +Tocopherolum

Capsules 500 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

13451 Trifas 10 Torasemidum Solution forintravenous injection

5 mg/ml Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

13452 Trifas 10 Torasemidum Tablets 10 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

13453 Trifas 20 Torasemidum Solution forintravenous injection

5 mg/ml Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1325

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13454 Trifas 200 Torasemidum Solution forintravenous infusion

10 mg/ml Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

13455 Trifas 200 Torasemidum Tablets 200 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

13456 Trifas COR Torasemidum Tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (MenariniGroup)

31/01/05

13457 Triherpine Trifluridinum Eye drops 1 % Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/12/06

13458 Triherpine Trifluridinum Eye ointment 1 % Novartis Ophthalmics AGHettlingen

31/12/06

13459 Trilac Bakterie kwasumlekowego

Capsules 1.6 mldbakterii kwasumlekowego

Allergon AB 31/03/04

13460 Trilafon Perphenazinum Coated tablets 8 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

13462 Trilafon Perphenazinum Film-coated tablets 2 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

13463 Trilafon Perphenazinum Film-coated tablets 4 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

13461 Trilafon Perphenazinum Solution for injection 5 mg/1 ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

13464 Trilafon enanthate Perphenazinum Solution for injection 100 mg/1ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

13465 Trileptal Oxcarbazepinum Film-coated tablets 150 mg Novartis Pharma AG 6/07/05

13466 Trileptal Oxcarbazepinum Film-coated tablets 300 mg Novartis Pharma AG 6/07/05

13467 Trileptal Oxcarbazepinum Film-coated tablets 600 mg Novartis Pharma AG 6/07/05

13468 Trileptal Oxcarbazepinum Oral suspension 60 mg/ml Novartis Pharma AG 31/12/07

13469 Trimebutine Trimebutini maleas Tablets 100 mg Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «GALENA»

31/12/08

13470 Trimerazin Sulfamerazyna,Trimetoprim

Powder for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

21/05/04

13471 Trimerazin Sulfamerazyna,Trimetoprim

Tablet for veterinaryuse

Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

31/12/08

13472 Trimesan Trimethoprimum Tablets 100 mg Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 31/12/08

13473 Trimesan Trimethoprimum Tablets 200 mg Sun-Farm Sp. z o.o. 31/12/08

13474 Trimetaratio Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 25/10/06

13475 TrimetazydynyDichlorowodorek

Trimetazidinum Film-coated tablets 35 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13476 Trimetoprim Polfa Pabianice 31/12/08

13477 Trimetoprim Scholz, Sowin 31/12/08

13478 Trimetosul 48 % Iniekcje Trimethoprium +Sulphadiazinum

Suspension for veterinaryuse

Pliva Kraków 30/06/04

13479 Trimetosul 48 % Zawiesinadoustna

Trimethoprium +Sulphadiazinum

Suspension for veterinaryuse

Pliva Kraków 30/06/04

13480 Tri-Minulet Ethinylestradiolum +Gestodenum

Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/11/04

13481 Trimline Capsules G.R. Lane Health ProductsLtd.

31/07/04

EL1326 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13482 Trimonit Glyceroli trinitras Sublingual spray 400 mcg/dawke

Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/04/06

13483 Trimovax R.O.R. Morbilli, combinationswith parotitis andrubella, live attenuated

Lyophilisate and solvent for solution forsubcutaneous or intramuscular injection

Aventis Pasteur S.A. 31/01/05

13484 Trimsulfasol Trimethoprinum +Sulphametoxasolum

Solution for veterinaryuse

Dopharma 31/12/08

13485 Trinordiol 21 Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Coated tablets Wyeth Pharma GmbH 30/04/04

13486 Trinovum Ethinylestradiolum +Norethisteronum

Tablets tabletki białe:0,035 mgethinylestradiolui 0,5 mgnorethisteronu;tabletkijasnomorelowe:0,035 mgethinylestradiolui 0,75 mgnorethisteronu;tabletkimorelowe:0,035 mgethinylestradiolui 1 mgnorethisteronu.

Cilag AG 30/06/04

13487 Trioxyl L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinaryuse

Univet LTD 19/01/04

13488 Tripacel Diphtheria-tetanus-pertussis

Suspension forintramuscularinjection

1 dawka Aventis Pasteur Limited 31/01/05

13489 Tripoten Muira Puama lignumextr. + Damianae foliumextr. + Eleutherococcirhisoma extractum

Capsules, hard (100mg +100mg +30mg)

PT. Dexa Medica 31/12/08

13490 Triprim Sulfadimetylopiry-midyna, Trimetoprim

Solution for veterinaryuse

Richter Pharma AG 23/11/05

13491 Triquilar Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Film-coated tablets Schering AG 31/07/04

13492 Tri-Regol Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Tablets tabletki zółte:0,03 mgethinylestradiolui 0,05 mglevonorgestrelu;tabletkimorelowe:0,04 mgethinylestradiolui 0,075 mglevonorgestrelu;tabletki białe:0,03 mgethinylestradiolui 0,125 mglevonorgestrelu.

Gedeon Richter Ltd. 31/03/04

13493 Trisequens Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 31/01/05

13494 Trisequens Forte Estradiolum +Norethisteronum

Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 31/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1327

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13495 Trisiston Ethinylestradiolum +Levonorgestrelum

Coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/04/04

13496 Trisulfan — Vet Sulphadiazinum +Trimethoprimum

Solution for veterinaryuse

Vetem 20/10/05

13497 Trisulmix Trimethoprium +Sulphadiazinum

Suspension for veterinaryuse

Virbac 21/03/05

13498 Tritace 1,25 Ramiprilum Capsules 1.25 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/11/04

13499 Tritace 1,25 Ramiprilum Tablets 1.25 mg Aventis Pharma DeutschlandGmbH

31/03/05

13500 Tritace 10 Ramiprilum Tablets 10 mg Aventis Pharma DeutschlandGmbH

6/12/06

13501 Tritace 2,5 Ramiprilum Capsules 2.5 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/11/04

13502 Tritace 2,5 Ramiprilum Tablets 2.5 mg Aventis Pharma DeutschlandGmbH

31/03/05

13503 Tritace 2,5 comb Hydrochlorothiazidum +Ramiprilum

Tablets 12,5mg +2,5mg

Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

24/05/06

13504 Tritace 5 Ramiprilum Capsules 5 mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/11/04

13505 Tritace 5 Ramiprilum Tablets 5 mg Aventis Pharma DeutschlandGmbH

31/03/05

13506 Tritace 5 comb Hydrochlorothiazidum +Ramiprilum

Tablets 25mg + 5mg Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

24/05/06

13507 Tritanrix HB Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus

Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

13508 Trittico CR Trazodonihydrochloridum

Prolonged releasetablets

150 mg Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

29/11/06

13509 Trittico CR Trazodonihydrochloridum

Prolonged releasetablets

75 mg Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

29/11/06

13510 Trivacton 6 Inaktywowanaszczepionka dla bydłaprzeciwko biegunkomnowonarodzonychcielat wywołanychprzez Escherichia coli,rotawirusy,koronawirusy

Suspension for veterinaryuse

Merial SAS 25/03/07

13511 Trivermix Prazikwantel, pyrantel,oksantel

Tablets for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

13512 Trivirovax Szczepionkaprzeciwko nosówce,zakaznemu zapaleniuwatroby, zakaznemuzapaleniu górnychdróg oddechowych iparwowirozie dlapsów

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

Merial 14/06/04

13513 Trizivir Abacavirum +lamivudinum +Zidovudinum

Film-coated tablets 300mg +150mg +300mg

GlaxoWellcome Group 27/06/07

EL1328 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13514 Trobicin Spectinomycinum Powder and solventfor solution forinjection

2 g Pharmacia & Upjohn Co. 31/07/04

13515 Trojanka Preparat ziołowy Oral solution UAB Pharmacos 5/07/06

13516 Trollvita Buccal tablet Manhattan Drug Co. Inc. 31/12/08

13517 Trombina 400 Thrombinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor local use

400 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

13518 Trombina 5000 Thrombinum Lyophilisate forsolution for local use

5000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic iSzczepionek Sp. z o.o. —Lublin

30/10/05

13519 Trombocid Sól sodowa polisiarczanupentozanu

Gel 1,5 g/100 g(1,5 %)

Bene — Arzneimittel GmbH 31/12/08

13520 Troparin Certoparinum Solution forsubcutanous injection

32 mg/0,3 ml(3000 j.m.anty-Xa)

Biochemie GmbH Kundl 24/08/05

13521 Troparin Certoparinum Solution forsubcutanous injection

32 mg/0,5 ml(3000 j.m.anty-Xa)

Biochemie GmbH Kundl 24/08/05

13522 Tropicamidum 0,5 % Tropicamidum Eye drops, solution 5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

13523 Tropicamidum 1 % Tropicamidum Eye drops, solution 10 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

13524 Trovan Alatrofloxacinum Concantrate forsolution forintravenous infusion

5 mg/1ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/05/04

13525 Trovan Trovafloxacinum Film-coated tablets 100 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/05/04

13526 Trovan Trovafloxacinum Film-coated tablets 200 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/05/04

13527 Troxeratio 300 Troxerutinum Capsules 0.3 g ratiopharm GmbH 30/04/04

13528 Troxerutin Troxerutinum Capsules 200 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp. zo.o.

30/09/07

13529 Troxerutin Troxerutinum Gel 20 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

23/11/05

13530 Troxescorbin Acidum ascorbicum +Troxerutinum

Capsules 200mg +50mg

Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

31/12/07

13531 Troxevasin Troxerutinum Capsules 300 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04

13532 Troxevasin Troxerutinum Gel 20 mg/g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

13533 Tru Alo Aloe Vera DrinkingGel 85 %

Oral solution Hi Tech Aloe Vera 31/12/07

13534 Tru Alo Aloe Vera DrinkingGel 90 %

Oral solution Hi Tech Aloe Vera 31/12/07

13535 Tru Alo Aloe Vera DrinkingGel 99 %

Oral solution Hi Tech Aloe Vera 31/12/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1329

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13536 Trusopt Dorzolamidum Eye drops, solution 20 mg/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

15/03/06

13537 Trypaflawina Trypaflawiny chlorek Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

13538 Trypaflawina Forte Akrylawiny chlorek Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

13539 TS-11 Zywa szczepionkaprzeciw zakazeniomMycoplasmagallisepticum dla kur

Liquid for veterinaryuse

Merial SAS 2/01/06

13540 T-Szczepionka tezcowaadsorbowana na wodortlenkuglinu

Tetanus toxoid Suspension forsubcutaneousinjection

nie mniej niz40 j.m.toksoidutezcowego(1 dawka —0,5ml)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

31/12/08

13541 Tuberculin PPD RT23 SSI (dostosowania w próbie Mantoux)

Solution for injection 2 T.U./dawke0,1 ml

Statens Serum Institut 30/06/07

13542 Tubocurarin Tubocurarinum Solution for injection 10 mg/ml Orion Corporation 31/07/04

13543 Tucoprim 150 Sulphadiazinum +Trimethoprimum

Premix for veterinaryuse

Pharmacia & PharmaciaN.V./S.A.

21/02/06

13544 Tulip Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Lek Pharmaceutical d.d. 31/12/08

13545 Tulip Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Lek Pharmaceutical d.d. 31/12/08

13546 Tums Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Buccal tablet 600mg +125mg

SmithKline BeechamConsumer Healthcare

31/12/07

13547 Tums Calcii carbonas +Magnesii carbonas

Tablets SmithKline Beecham 31/12/07

13548 TUR-3 Szczepionka dlaindyków przeciwrzekomemu pomorowidrobiu,paramyksowirusowityp 3, zapaleniu nosa itchawicy

Emulsion for veterinaryuse

Merial 19/07/05

13549 Turinal Allylestrenolum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

13550 Turineurin Hyperici herbaeextractum siccum

Capsules Jenapharm GmbH & Co. 31/12/08

13551 Turiplex Capsules 122.5 mg Jenapharm GmbH & Co. 31/12/08

13552 Tussal Antitussicum, Tussal Dextromethorphanum Film-coated tablets 15 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/05/05

13553 Tussal Expectorans, Mucoren Ambroxolum Tablets 30 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/07/05

13554 Tussicom 100 Acetylcysteinum Granules 100 mg/5g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

13555 Tussicom 200 Acetylcysteinum Granules 200 mg/5 g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

13556 Tussicom 400 Acetylcysteinum Granules 400 mg/5 g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

13557 Tussicom 600 Acetylcysteinum Granules 600 mg/5 g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/07/05

13558 Tussidex Dextromethorphanum Capsules, soft 30 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

6/06/07

13559 Tussidrill Dextromethorphanum Syrup 5 mg/5 ml Pierre Fabre Sante 15/11/06

EL1330 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13560 Tussiflos Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/07

13561 Tussipect Preparat złozony Coated tablets Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13562 Tussipect Preparat złozony Syrup Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13563 Tussiten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

13564 Twinrix Junior Suspension forintramuscularinjection

0.5 ml(1 dawka)

SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

13565 Twinrix Adult Suspension forintramuscularinjection

1 ml (1 dawka) SmithKline BeechamBiologicals

31/12/08

13566 TwoCal HN (o smakuorzechowym)

Preparat odzywczy Oral solution Ross Products Division-Abbott Laboratories

25/05/05

13567 TwoCal HN (o smakuwaniliowym)

Preparat odzywczy Oral solution Ross Products Division-Abbott Laboratories

25/05/05

13568 Two-Septol Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum

Tablets 480 mg Cyntfarm Sp. z o.o. 29/06/05

13569 Tylan 200 Injection Tylozyna Solution for veterinaryuse

Elanco Animal Health 11/03/04

13570 Tylan 50 Injection Tylozyna Solution for veterinaryuse

Elanco Animal Health 11/03/04

13571 Tylan G 100 Premix Tylozyny fosforan Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 11/03/04

13572 Tylan Soluble Powder Tylozyny winian Powder for veterinaryuse

Elanco Animal Health 11/03/04

13573 TYLASUL G 100 Premix Tylozyny fosforan,Sulfametazyna

Premix for veterinaryuse

Elanco Animal Health 11/03/04

13574 Tylbiacol Tylozyny winian,Kolistyny siarczan

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

25/05/04

13575 Tylbian Tylozyny winian Granules for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

30/06/04

13576 Tylbian 20 % Injectio Tylozyny winian Liquid for veterinaryuse

Zakłady farmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

10/06/04

13577 Tylenol forte Paracetamolum Tablets 500mg Cilag AG 31/07/04

13578 Tylosin 20 % Tylozyny winian Solution for veterinaryuse

Bela-Pharm 31/12/08

13579 Tylosin 5 % Tylozyny winian Solution for veterinaryuse

Bela-Pharm 31/12/08

13580 Tylosineject 20 % Tylozyny winian Suspension for veterinaryuse

Dopharma B.V. 27/02/06

13581 Tylosulfan Tylozyny winian,Sulfadimidyna sodowa

Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego S.A.

6/12/04

13582 Tylovet 20 % Tylozyny winian Solution for veterinaryuse

Alfasan 18/03/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1331

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13583 Tylovet L.A. Tylozyna Suspension for veterinaryuse

Norbrook Laboratories Ltd. 29/08/06

13584 Tymianek i Podbiał Preparat ziołowy Buccal tablets GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

13585 Tymol A.C.E.F., Włochy 31/12/08

13586 Tymol Chema Elektromet, Rzeszów 31/12/08

13587 Tymol Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

13588 Tymol Margo Corporation,Warszawa

31/12/08

13589 Tymol Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

13590 Tymol PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

13591 Tympachol Zółc bydleca,Formaldehyd, Etanol

Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet Sp. z o.o.

10/06/04

13592 Tympasil Simethiconum Emulsion for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

13593 Tymsal spray Preparat ziołowy Oromucosal spray Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/12/04

13594 Typhim Vi Vaccinum febristyphoidispolysaccharidicum

Solution forintramuscular orsubcutaneousinjection

1 dawka Aventis Pasteur S.A. 7/03/07

13595 Typhim Vi Vaccinum febristyphoidispolysaccharidicum

Solution forintramuscular orsubcutaneousinjection

20 dawek Aventis Pasteur S.A. 7/03/07

13596 Tyrocil Propylthiouracilum Tablets 50 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13597 Ty-Szczepionka durowa Typhoid, inactivated,whole cell

Suspension forsubcutaneousinjection

500 mlnkomórek,(1 dawka —0,5ml)

Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

13599 Tytanoreina Cream Johnson & Johnson/Martin 31/12/08

13598 Tytanoreina Suppository Johnson & Johnson/Martin 31/12/08

13600 TyT-Szczepionka durowo-tezcowa

Vaccinum febris typhoidiet tetani

Suspension forsubcutaneousinjection

20 dawek Wytwórnia Surowic iSzczepionek Biomed —Kraków

30/10/05

13601 Tyzine Tetryzolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13602 Tyzine Tetryzolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13603 Ubichinon Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13604 UbiMax Q-10 Ubidecarenonum Tablets 30 mg VITABALANS Oy 10/05/06

13605 Ubistesin Articainum +Epinephrinum

Solution for injection ESPE Dental AG 31/03/05

EL1332 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13606 Ubistesin Forte Articainum +Epinephrinum

Solution for injection ESPE Dental AG 31/03/05

13607 Ubretid Distigmini bromidum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Nycomed Austria GmbH 31/07/04

13608 Ubretid Distigmini bromidum Solution for injection 1 mg/1 ml Nycomed Austria GmbH 31/07/04

13609 Ubretid Distigmini bromidum Tablets 5 mg Nycomed Austria GmbH 31/07/04

13610 Uczucie zmeczenia i obrzekunóg HomeoPorady

Laboratoires BOIRON 4/07/07

13611 UFT Tegafurum + Uracilum Capsules 100mg +224mg

TAIHO Pharmaceutical Co,Ltd.

31/05/05

13612 Ukaszenia owadówHomeoPorady

Laboratoires BOIRON 30/06/07

13613 Ulceflos fix Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/12/07

13614 Ulceran 250 Mesalazinum Gastro-resistanttablets

250 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13615 Ulceran 500 Mesalazinum Gastro-resistanttablets

500 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

13616 Ulcetal Hydrotalcitum Buccal tablet 500 mg Zakłady FarmaceutyczneColfarm

12/08/06

13617 Ulcogant Sucralfatum Granules for oralsuspension

1 g Merck KGaA 31/07/04

13619 Ulcogant Sucralfatum Oral suspension 1 g/5 ml Merck KGaA 31/07/04

13618 Ulcogant Sucralfatum Tablets 1 g Merck KGaA 31/07/04

13620 Uldenol Coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13623 Ulfamid Famotidinum Film-coated tablets 40 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/01/06

13624 ULFAMID Famotidinum Film-coated tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13621 Ulfamid Famotidinum Tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13622 Ulfamid Famotidinum Tablets 40 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13625 Ulgamax Calcii carbonas +Dimeticonum +Magnesii carbonas

Buccal tablet 700mg +20mg +100mg

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

26/04/06

13627 Ulgastran Sucralfatum Oral suspension 1 g/5 ml Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

13626 Ulgastran Sucralfatum Tablets 1 g Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

13628 Ulgix Magnesii carbonas +Calcii carbonas +Simethiconum

Buccal tablets Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

13629 Ulran Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Krka d.d., Novo mesto 9/08/06

13630 Ulran Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Krka d.d., Novo mesto 9/08/06

13631 Ultiva Remifentanilum Lyophilisate forsolution for injectionand intravenousinfusion

1 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1333

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13632 Ultiva Remifentanilum Lyophilisate forsolution for injectionand intravenousinfusion

2 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

13633 Ultiva Remifentanilum Lyophilisate forsolution for injectionand intravenousinfusion

5 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

13634 Ultra Tag Rbc Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13635 Ultra Technekow FM Preparatradiofarmaceutyczny

Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08

13636 Ultracain D-S Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40 mg +6mcg)/ml

Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

13637 Ultracain D-S Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40mg +6mcg)/ml

Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

29/01/06

13638 Ultracain D-S forte Articainum +Epinephrinum

Solution for injection (40mg +12mcg)/ml

Hoechst Marion RousselDeutschland GmbH

30/06/04

13639 Ultratard HM Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forinjection

100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 10/05/06

13640 Ultratard HM Insulini cum Zincosuspensio

Suspension forinjection

40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 10/05/06

13641 Ultravist 240 Iopromidum Solution for injection 498.72 mg/ml Schering AG 31/07/04

13642 Ultravist 300 Iopromidum Solution for injection 623.4 mg/ml Schering AG 31/07/04

13643 Ultravist 370 Iopromidum Solution for injection 768.86 mg/ml Schering AG 31/07/04

13644 Ulvenduosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

30/10/05

13645 Ulventrol Coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13646 Ulventroten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

13647 Ulvesol-eldex Herbal tea Eldex Medical 31/12/08

13648 Ulvesolen-fix Instant herbal tea P.P.H. «Eldex-Medical», Wiry 31/12/08

13649 Ulzol Omeprazolum Capsules 20 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

24/05/06

13650 Uman Albumin 20 % Albuminum humanum Solution forintravenous infusion

butelka a'50 ml

Farma Biagini S.p.A. 31/12/08

13651 Uman Albumin 5 % Albuminum humanum Solution forintravenous infusion

butelka a'250 ml

Farma Biagini S.p.A. 31/12/08

13652 Unasyn Ampicillinum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

1g + 500mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

13653 Unasyn Ampicillinum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

2g + 1g Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

13654 Unasyn Ampicillinum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intramuscular andintravenous injection

500mg +250mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

EL1334 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13655 Unasyn Ampicillinum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

0.75 g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13656 Unasyn Ampicillinum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

1.5 g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13657 Unasyn Ampicillinum +Sulbactamum

Powder for solutionfor intravascular,intramuscularinjection and infusion

3 g Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13659 Unasyn Sultamicillinum Film-coated tablets 375 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13658 Unasyn Sultamicillinum Powder for oralsuspension

250 mg/5ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

30/04/04

13660 Unat 10 Torasemidum Solution for injection 10 mg/2 ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

13661 Unat 10 Torasemidum Tablets 10 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

13662 Unat 20 Torasemidum Solution for injection 20 mg/4 ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

13663 Unat 200 Torasemidum Solution for injection 200 mg/20 ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

13664 Unat 200 Torasemidum Tablets 0.2 g Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

13665 Unat 5 Torasemidum Tablets 5 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/12/07

13666 Undestor Testosteronum Capsules 40 mg Organon N.V. —Kloosterstraat

30/06/04

13667 UNDEVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

13668 Undofen atomizer Acidum undecylenicum +Cetylpyridinium

Spray GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/09/05

13669 Unguentum acidi borici —masc borna

Acidum boricum Ointment 3 % Coel s.c.- LaboratoriumFarmaceutyczne WytwórniaEuceryny

31/12/08

13670 Unguentum Acidi borici cumMentholo

Acidum boricum +Mentholum

Ointment (40mg +10mg)/g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/06/04

13671 Unguentum Ammoniisulfobitumici

Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

13672 Unguentum AmmoniiSulfobituminici

Sulfobituminianamonowy

Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

13/10/04

13673 Unguentum camphoratum Camphorum Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

13674 Unguentum Camphoratum Camphorum Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

11/02/06

13675 Unguentum contracongelationem

Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1335

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13676 Unguentum Iodo-Camphoratum

Kalii iodum + Iodum +Camphorum

Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

10/02/04

13677 Unguentum maioranae Ointment CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

13678 Unguentum Majoranae —Masc majerankowa

Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

13679 Unguentum Neomycini Neomycinum Ointment 5 mg/g Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

30/09/05

13680 Unguentum Olei Jecoris Aselli Tran Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego SpółkaAkcyjna

14/02/05

13681 Unguentum undecylenicum Acidum undecylenicum +Zinci undecylenas

Ointment (50mg +200mg)/g

Chema ElektrometSpółdzielnia Pracy-Przemysłowa

31/01/06

13682 Unguentum Zinci Oxydati Zinci oxydum Ointment for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

30/06/04

13683 Unguentum Zinci salicylatum— Pasta Lassara

Acidum salicylicum +Zinci oxydum

Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

13684 Unibasis Cutaneous emulsion Pampa — LaboratoriumFarmaceutyczno-Kosmetyczne

30/06/05

13685 Unicap Jr Buccal tablet Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/04

13686 Unicap M Tablets Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

13687 Unicap T Tablets Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

13688 Unidox Solutab Doxycyclinum Tablets 100 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08

13689 Uni-Dur Theophyllinum Prolonged releasetablets

400 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

13690 Uni-Dur Theophyllinum Prolonged releasetablets

600 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

13691 Unifungicid Chlormidazolum Ointment 50 mg/g Unia ZakładyFarmaceutyczno-AerozoloweSpółdzielnia Pracy

31/01/06

13692 Unilar Theophylinum Prolonged releasecapsules

200 mg 3 M MEDICA 31/12/08

13693 Unilar Theophylinum Prolonged releasecapsules

300 mg 3 M MEDICA 31/12/08

13694 Unilar Theophylinum Prolonged releasecapsules

450 mg 3 M MEDICA 31/12/08

13695 Unipres Nitrendipinum Tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/04

13696 Unipres Nitrendipinum Tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 30/01/05

13697 Uprima Apomorphinihydrochloridum

Sublingual tablets 2 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/02/07

13698 Uprima Apomorphinihydrochloridum

Sublingual tablets 3 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/02/07

13699 Upsarin 325 Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 325 mg UPSA Laboratoires Agen 31/03/07

EL1336 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13700 Upsarin 500 Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 500 mg UPSA Laboratoires Agen 31/03/07

13701 Upsarin C Acidum acetylsalicylicum+ Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 30/06/04

13702 Upsavit Calcium Calcii carbonas Effervescent tablets 500 mg Pharmavit Rt a Bristol —Myers Squibb Co.

31/12/08

13703 Upsavit Multivitamins Buccal tablet UPSA Laboratoires Agen 30/09/05

13704 Upsavit Multivitamins Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 30/09/05

13706 Upsavit Vitamin C Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 500 mg UPSA Laboratoires Agen 31/07/04

13705 Upsavit Vitamin C Acidum ascorbicum(vit C)

powder for solution 1000 mg UPSA Laboratoires Agen 31/07/04

13707 Urandil Chlortalidonum Tablets 50 mg Leciva a.s. 31/07/04

13708 Urarthone Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

13709 Urazy w sporcie HomeoPorady Laboratoires BOIRON 4/07/07

13710 Urenil Sulfacarbamidum Tablets 0.5 g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

30/10/05

13711 Uresatin(poprzednia nazwauresan)

Tablets Vitabalans Oy 31/12/08

13712 Urgo Cor Dressing Acidum salicylicum Pach 400 mg/g Urgo Laboratoires S.A. 30/01/05

13713 Urispas Flavoxatum Film-coated tablets 200 mg Recordati S.p.A. 31/12/08

13714 Uristan Oxybutyninum Tablets 5 mg Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

13715 Urkam Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

31/12/08

13716 Urkam Warszawskie ZakładyZielarskie «Herbapol»

31/12/08

13717 Urocalcit Kalii citras Oral solution 10 mEq/5 ml Management & ConsultingGroup

31/12/08

13718 Uroderm Urea Cream 100 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

23/11/05

13719 Uroderm H Krem Hydrocortisonum + Urea Cream 10 mg, 100 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

13720 Urofort Oral solution Dar Natury P.P.H. 6/06/07

13721 Urografin 60 % Solution forintravenous infusion

600 mg/g Schering AG 30/04/04

13722 Urografin 76 % Solution forintravenous infusion

760 mg/g Schering AG 30/04/04

13723 Urogran Herbal granules Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

30/10/05

13724 Urokinaza Urokinasum Powder for solutionfor intravenous orintra-arterial infusion

250000 j.m. K and K medicplast 27/09/06

13725 Urokinaza Urokinasum Powder for solutionfor intravenous orintra-arterial infusion

500000 j.m. K and K medicplast 27/09/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1337

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13726 Urolin Acidum pipemidicum Capsules 200 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

13727 Urolitum Acidum citricum +Natrii citras + Kaliihydrocarbonas

Effervescent tablets 1197 mg +835,5 mg +967,5 mg

Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

13728 Uromiro 60 % Acidum amidotrizoicum Solution for injection 477 mg /1 ml Bracco S.p.A. 6/07/05

13729 Uromiro 75 % Acidum amidotrizoicum Solution for injection 596 mg /1 ml Bracco S.p.A. 6/07/05

13732 Uromitexan Mesnum Film-coated tablets 400 mg Asta Medica AG 31/12/08

13733 Uromitexan Mesnum Film-coated tablets 600 mg Asta Medica AG 31/12/08

13730 Uromitexan Mesnum Solution for injection ASTA Medica AG 31/07/04

13731 Uromitexan Mesnum Solution for injection 100 mg/ml Asta Medica AG 31/07/04

13734 Uromix Betulae folium +Orthosiphonis folium +Solidaginis herba

Capsuels, hard 100mg +200mg +200mg

Agropharm S.A. 16/05/07

13735 Uromix Herbal tea Herba Oskar, Wierzbówiec 16/05/07

13736 Uropatina Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

13737 Uropatina Instant herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

13738 Uropolinum 60 % Natrii amidotrizoas Solution for injectionor intravenousinfusion

600 mg/g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

13739 Uropolinum 75 % Natrii amidotrizoas Solution for injectionor intravenousinfusion

750 mg/g Polpharma S.A. StarogardzkieZakłady Farmaceutyczne

31/01/06

13740 Uroprost Preparat ziołowy Liquid Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/10/05

13741 Urosal Methenaminum +Phenyli salicylas

Tablets 300mg +300mg

VIS — Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.

31/12/05

13742 Urosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

13743 Urosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

13744 Urosept Preparat złozony Coated tablets Herbapol — PoznanskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13745 Urosolid Solidaginis extractumfluidum

Oral solution Phytopharm Kleka S.A. 31/05/06

13746 Uroton Oxybutyninum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

13747 Urotrim Trimethoprimum Film-coated tablets 100 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

12/10/05

13748 Urotrim Trimethoprimum Film-coated tablets 200 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

12/10/05

13749 Urotrim Trimethoprimum Oral suspension 50 mg/ 5 ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

12/10/05

13750 Uro-Vaxom Antiinfectives,combinations

Capsules 6 mg OM Pharma (dawniejLaboratories OM)

30/04/04

13751 Urovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

EL1338 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13752 Urovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/03/07

13753 Urovit Capsules Bional Pharma BV 31/12/08

13754 Urozel Gel for urethralanaesthesia

200 mglidokainy HCl ;5 mgdiglukonianuchlorheksydyny/ 10 g

Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

13755 Ursocam Acidumursodeoxycholicum

Tablets 250 mg Polfarmex S.A 31/12/05

13756 Ursofalk Acidumursodeoxycholicum

Capsules 250 mg Dr Falk Pharma GmbH 27/11/06

13757 Ursopol Acidumursodeoxycholicum

Capsules 150 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13758 Ursopol Acidumursodeoxycholicum

Capsules 300 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13759 Urtica comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

13760 Urtica comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

13761 Urtica fix Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

13762 Urtiron Sitosterolum + Urticaeradix extractum

Capsules 0.3 g Krka d.d., Novo mesto 31/12/07

13763 Urtix Urticae radix Tablets 330 mg Labofarm — Innowacyjno-Wdrozeniowe LaboratoriumFarmaceutyczne

25/10/06

13764 Uterotonic Propranololuchlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

21/05/04

13765 Uterovet 2 Propranololuchlorowodorek,Cymetydyna,Chlorheksydynychlorowodorek

Powder for veterinaryuse

Interbiowet 31/12/08

13766 Utersol PVP-Iodine Foam for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

13767 Utilin «S» D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13768 Utilin «S» D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13769 Utilin «S» D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13770 Utilin «S» D6 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13771 Utilin D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13772 Utilin D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13773 Utilin D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13774 Utilin D6 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13775 Utrogestan Progesteronum Capsules 100 mg Laboratoires Besins IscoVesco 31/12/08

13776 Uva Ursi Complexe Nr 9 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

13777 Uvacin Tablets Pharbio Medical InternationalAB

30/09/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1339

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13778 Uvalette Tablets Pharbio Medical InternationalAB

31/01/05

13779 Uverex Film-coated tablets 40 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13780 Uversan Uvae ursi foliumextructum

Film-coated tablets 250 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

14/12/05

13781 Uzara Coated tablets Stada, Niemcy 31/12/08

13782 Uzara Liquid Stada 31/12/08

13783 V — Superastin Chlorowodorekchloropyraminy

Tablets 25 µg CYNTFARM Sp. z o.o.,Pruszków

31/12/08

13784 Vaccin Rabique Inactive Rabies, inactivated,whole virus

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscularinjection

2.5 j.m./1 ml Aventis Pasteur S.A. 29/02/04

13785 Vaccina L Szczepionka przeciwrzekomemu pomorowidrobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

Biowet Puławy 26/04/04

13786 Vaccina VR2 Szczepionka przeciwrózycy swin

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

13787 VAGICAL Pessary 1.5 g Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/04/07

13788 Vagifem Estradiolum Vaginal tablets 25 mcg Novo Nordisk A/S 21/10/06

13789 Vaginol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13790 Vaginol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13791 Vaginsept Liquid for vaginalirrigation

Zakłady FarmaceutycznePOLFA — ŁÓDZ S.A.

31/12/08

13792 Vagisan Acidum lacticum Pessary 0,167 g + 0,1 g Dr August Wolff GmbH &Co. Arzneimittel

31/12/08

13793 Vagoflos Herbal tea Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/04/05

13794 Vagolavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

31/12/08

13795 Vagolavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

13796 Vagosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz S.A. 30/10/05

13797 Vagothyl Policresulenum Solution for externaluse

360 mg/g Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

13798 Vagothyl Polikrezulen Concentrate forinfusions

for veterinaryuse

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

31/12/08

13799 Vagothyl 2 % Polikrezulen Liquid for veterinaryuse

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

4/08/05

13800 Vaiol-Vac Zywa szczepionka dlakur przeciwko ospieptaków

Lyophilisate + solvent for veterinaryuse

FATRO S.p.A. 19/02/06

13801 Valbazen 10 % Albendasolum Suspension for veterinaryuse

Pfizer 22/06/04

13802 Valbazen 2,5 % Albendasolum Suspension for veterinaryuse

Pfizer 22/06/04

EL1340 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13803 Valcyte Valganciclovirum Film-coated tablets 450 mg F. Hoffmann — La RocheLtd.

31/12/08

13804 Valdispert Valerianae radixextractum siccum

Coated tablets 45 mg Solvay PharmaceuticalsGmbH

31/01/05

13805 Valegran — granulat ziółuspokajajacych

Preparat złozony Granules Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

13806 Valerianaheel Drops Heel GmbH 31/12/08

13807 Valerin Valerianae radixextractum siccum

Coated tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

28/02/06

13809 Validol Mentholum + Menthylivaleras

Buccal tablet 60 mg Farmak 30/06/04

13808 Validol Mentholum + Menthylivaleras

Oral drops Farmak 30/06/05

13810 Vallup Preparat ziołowy Tablets Herbapol Łódz S.A. 31/12/08

13811 Valorum Film-coated tablets Blau Farma Sp. z o.o. SpółkaKomandytowa

26/04/06

13812 Valtrex Valaciclovirum Film-coated tablets 1000 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

13813 Valtrex Valaciclovirum Film-coated tablets 250 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/03/07

13814 Valtrex Valaciclovirum Film-coated tablets 500 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

13815 Valupol Valerianae radixextractum siccum, Lupulistrobuli extractum siccum

Capsules, hard 100 mg, 50 mg/300 mg

Poznanskie Zakłady Zielarskie«Herbapol» S.A.

31/12/08

13816 Valused Preparat ziołowy Capsules, soft Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

15/03/06

13817 Valused Preparat ziołowy Oral solution Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

13818 Vamin 14 Electrolyte-Free Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

13819 Vamin 18 Electrolyte-Free Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

13820 Vaminolact Solution forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 7/02/06

13821 Vancocin Vancomycinum Capsules 125 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/08/05

13822 Vancocin Vancomycinum Capsules 250 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/08/05

13823 Vancocin CP Vancomycinum Lyophilisate forsolution forintravenous injection

1 g Lilly Pharma Fertigung undDistribution GmbH & Co. KG

30/04/04

13824 Vancocin CP Vancomycinum Powder for solutionfor intravenousinjection

500 mg Lilly Pharma Fertigung undDistribution GmbH & Co. KG

31/07/04

13825 VANCOMYCIN — MIP 1 G Vancomycinum Powder for solutionfor intravenousinfusion or for oralsolution

1 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1341

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13826 Vancomycin — Mip 500 Vancomycinum Powder for solutionfor intravenousinfusion or for oralsolution

500 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

13827 Vanguard 5/CV-L Szczepionka przeciwparwowirozie,koronawirozie,nosówce, zakaznemuzapaleniu watroby,zakaznemu zapaleniukrtani i tchawicy,leptospirozie psów.

Lyophilisate for veterinaryuse

Pfizer 31/12/07

13828 Vanguard 5L Szczepionka przeciwnosówce, zakaznemuzapaleniu watroby,parwowirusowejchorobie psów,parainfluenzie ileptospirozie

Lyophilisate +suspension

for veterinaryuse

Pfizer 6/10/04

13829 Vanguard Plus 5/CV-L Szczepionka dla psówprzeciw zakazeniomwywołanym przezwirusy: nosówki,adenowirusy typu 1 i2, wirus parainfluenzy,parwowirus,koronawirus orazprzeciw leptospirozie.

Lyophilisate + liquid for veterinaryuse

Pfizer 31/12/08

13830 Vanguard Plus 5/L Szczepionka dla psówprzeciw zakazeniomwywołanym przezwirusy: nosówki,adenowirusy typu 1 i2, wirus parainfluenzy,parwowirus orazprzeciw leptospirozie.

Lyophilisate + liquid for veterinaryuse

Pfizer 17/07/05

13831 Vanguard Plus CPV Szczepionka przeciwparwowirusowejchorobie psów

Liquid for veterinaryuse

Pfizer 31/07/05

13832 Vanguard Plus CPV/CV Szczepionka dla psówprzeciw zakazeniomkoronawirusowym iparwowirusowejchorobie psów

Suspension for veterinaryuse

Pfizer 29/06/06

13833 Vanmixan 500 Vancomycinum Lyophilisate forsolution forintravenous injection

0.5 g Sanofi Winthrop-GentillyCedex

31/12/08

13834 Vaqta 25 Vaccinum hepatitidis A Suspension forintramuscularinjection

50 U/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/07/04

13835 Vaqta 50 Vaccinum hepatitidis A Suspension forintramuscularinjection

50 U/ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/07/04

13836 Variderm Benzocainum +Mentholum + Zincioxydum

Cutaneous paste (10mg + 10mg+ 300mg) /g

Profarm — PrzedsiebiorstwoProdukcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej Sp. z o.o.

31/01/06

13837 Varikopax B Cream 300 mg/g Florin Chemical and TradeCo.Ltd. 1

30/04/04

EL1342 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13838 Varilrix Varicella, live attenuated Lyophilisate andsolvent for solutionfor subcutaneousinjection

2000 PFU/dawke

SmithKline BeechamBiologicals

31/01/05

13839 Varitect Solution forintravenous infusion

25 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04

13840 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

13841 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

13842 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

13843 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg BIOVENA PHARMA Sp.z.o.o.

31/12/08

13844 Vasexten 10 Barnidipinihydrochloridum

Modified releasecapsules, hard

10 mg Yamanouchi Europe B.V. 25/04/07

13845 Vasexten 20 Barnidipinihydrochloridum

Modified releasecapsules, hard

20 mg Yamanouchi Europe B.V. 25/04/07

13846 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 30/09/04

13847 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg KRKA Polska Sp. Z o.o.(Równoległa)

29/11/06

13848 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 30/09/04

13849 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg KRKA Polska Sp. Z o.o.(Równoległa)

29/11/06

13850 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg KRKA d.d., Novo mesto 30/09/04

13851 Vasolastine Solution forintramuscularinjection

Enzypharm B.V. 31/03/05

13852 Vasomax Phentolaminum Tablets 40 mg Schering-Plough Corporation 31/12/08

13853 Vasosan P Colestyraminum Granules 740 mg/g Felgenträger & Co. Oko.-Chem. Und Pharma GmbH

30/01/05

13854 Vasosan S Colestyraminum Granules 740 mg/g Felgenträger & Co. Oko.-Chem. Und Pharma GmbH

30/01/05

13855 Vastan Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13856 Vastan Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13857 Vaxidrop Szczepionka przeciwsyndromowi spadkuniesnosci dla kur

Suspension for veterinaryuse

Merial 30/06/04

13858 Vaxigrip Influenza, inactivated,whole virus

Suspension forintramuscular orazdeep subcutaneousinjection

0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

13859 Vaxigrip Influenza, purifiedantigen

Suspension forintramuscular orazdeep subcutaneousinjection

10 dawek Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

13860 Vaxigrip Junior Influenza, inactivated,whole virus

Suspension forintramuscular andintravenous injection

0.25 ml Aventis Pasteur S.A. 30/06/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1343

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13861 Vaxosin Doxazosinum Tablets 1 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

13862 Vaxosin Doxazosinum Tablets 2 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

13863 Vaxosin Doxazosinum Tablets 4 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

13864 V-cylina Phenoxymethyl-penicillinum

Tablets 400000 j.m. Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

13865 Vecort Flumetazon Solution for veterinaryuse

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

28/12/04

13866 Vectavir Panciclovirum Cream 10 mg/g Novartis Pharma AG 31/08/04

13868 Vegantalgin H Butylscopolaminum +Paracetamolum

Film-coated tablets 10mg +500mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

17/01/07

13867 Vegantalgin H Butylscopolaminum +Paracetamolum

Suppository (10mg +800mg)/2,7g

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

17/01/07

13869 Vegevit B12 Cyanocobalaminum Tablets 5 mcg G.R. Lane Health ProductsLtd.

31/07/04

13870 Velafax Venlafaxinum Tablets 37,5 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

13871 Veliran Liquid Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/12/08

13872 Venacorn Coated tablets Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy «Filofarm» , Bydgoszcz

31/01/06

13873 Venactiv Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

13874 Venagin Gel Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

13875 Venastat Hippocastani semenextractum siccum

Prolonged releasecapsules, hard

240mg-290mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

30/09/04

13876 Venavit Bional Pharma BV 31/12/08

13877 Vendal retard Morphinum Film-coated, slowrelease tablets

10 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13878 Vendal retard Morphinum Film-coated, slowrelease tablets

100 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13879 Vendal retard Morphinum Film-coated, slowrelease tablets

200 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13880 Vendal retard Morphinum Film-coated, slowrelease tablets

30 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13881 Vendal retard Morphinum Film-coated, slowrelease tablets

60 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

13882 Venescin Hippocastani semenextractum siccum +Troxerutinum

Gel Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/10/05

13883 Venescin Coated tablets Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

23/11/05

13884 Venescin — Forte Coated tablets preparatzłozony

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

13885 Venimmun N Immunoglobulinumhumanum

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intravenousinfusion

50 mg/ml Centeon Pharma GmbH 30/04/04

EL1344 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13886 Venitan Hippocastani semenextractum siccum

Cutaneous cream 50 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

13887 Venitan Gel 1 g/100 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

13888 Venlax Venlafaxinum Tablets, capsules(modified release)

37,5 mg,75 mg, 75 mg,150 mg

GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

13889 Venobonisol Oral solution Laboratorium MedycynyNaturalnej BONIMED, Zywiec

31/12/08

13890 Venofer Ferri hydroxydumsaccharum

Solution for injectionor intravenousinfusion

20 mg Fe+++/ml

Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

13891 Venoforton Liquid Dar Natury P.P.H. 31/12/05

13892 Venolan Troxerutinum Capsules 300 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

13893 Venomenhal Osa Jad pszczoły Test for diagnosis andimmunoterapy

Hal Allergen LaboratoriesB.V.

31/12/08

13894 Venomenhal Pszczoła Jad pszczoły Test for diagnosis andimmunoterapy

Hal Allergen LaboratoriesB.V.

31/12/08

13895 Venoplant Hippocastani semenextractum siccum

Prolonged releasetablets

263.2 mg Dr. Willmar Schwabe GmbH& Co.

14/02/07

13896 Venoruton 1000 Troxerutinum powder for solution 1000 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

13897 Venoruton 300 Troxerutinum Capsules 300 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

13898 Venoruton 500 Troxerutinum powder for solution 500 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

13899 Venoruton forte Troxerutinum Tablets 500 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

13900 Venoruton Gel Troxerutinum Gel 20 mg/g Novartis Consumer HealthS.A.

31/07/04

13901 VENOSMINE Forte Diosminum Tablets 450 mg Geymonat S.p.A. 31/12/08

13902 Venotonin Hippocastani semenextractum siccum

Capsules, hard 100 do125 mg

Phytopharm Kleka S.A. 8/02/06

13903 Venotrex Troxerutinum Capsules 200 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

30/11/05

13904 Venotrex Troxerutinum Capsules 300 mg Zakład Farmaceutyczny«ARGON» S.A.

30/11/05

13905 Venotrex Troxerutinum Capsules 200 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

13906 Venotrex Troxerutinum Capsules 300 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/06/07

13907 Venotrex Troxerutinum Gel 2 % PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

13908 Venotrop Diosminum +Hesperidum

Tablets 450 mg +50 mg

Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1345

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13909 Venozel Escinum + Diclofenacum+ Tribenosidum

Gel EMO Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych doc dr hab.Farm. Michał Oginski

31/12/08

13910 Venozel Forte Diclofenacum +Tribenosidum

Gel 1 g solisodowejdiklofenaku;5 gtrynbenozydu

Wytwórnia ArtykułówFarmaceutycznych iKosmetycznych «EMO»

31/12/08

13911 Venter Sucralfatum Granules for oralsuspension

500 mg/g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13912 Venter Sucralfatum Tablets 1 g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13913 Ventipulmin granulat Klenbuterolum Granules for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

14/11/06

13914 Ventipulmin pro inj. Klenbuterolum Solution for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

14/11/06

13915 Ventodisk Salbutamolum Inhalation powder 200 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

13916 Ventodisk Salbutamolum Inhalation powder 400 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

13919 Ventolin Salbutamolum Nebuliser solution 1 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

13920 Ventolin Salbutamolum Nebuliser solution 2 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

13921 Ventolin Salbutamolum Nebuliser solution 5 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/04

13918 Ventolin Salbutamolum Pressurised inhalation,suspension

100 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

13917 Ventolin Salbutamolum Spray , suspention(chlorofluorocarbonsfree)

100 mcg/dawke

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/10/04

13922 Ventolin Dysk Salbutamolum Inhalation powder 200 mcg/dawkeinhalacyjna

Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

15/11/06

13923 Ventrisol Bismuthi oxydum Film-coated tablets 120 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

13924 Vepesid Etoposidum Capsules 100 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/06/04

13925 Vepesid Etoposidum Capsules 50 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

11/12/05

13926 Vepesid Etoposidum Solution for injection 20 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/06/04

13928 Veral Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

25 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

13929 Veral Diclofenacum Film-coated,gastro-resistant tablets

50 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

13930 Veral Diclofenacum Gel 1 % Slovakofarma a.s. 31/12/08

13927 Veral Diclofenacum Suppository 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

13931 VERAL 75 Retard Diclofenacum Prolonged releasetablets

75 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

EL1346 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13932 Veramid Aminophenazonum +Barbitalum

Tablets Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/04

13934 Verapamil Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

13935 Verapamil Verapamilum Film-coated tablets 40 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

13936 Verapamil Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

13933 Verapamil Verapamilum Intravenous injection 5 mg/2 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

13937 Veratens Verapamilum Film-coated tablets 40 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13938 Veratens Verapamilum Film-coated tablets 80 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13939 Veratrum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

13940 Veratrum-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

13941 Verazil Verapamilum Coated tablets 40 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

13942 Verazil Verapamilum Coated tablets 80 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

13945 Vercef Cefaclorum Capsules 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

13946 Vercef Cefaclorum Capsules 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/12/07

13943 Vercef Cefaclorum Granules for oralsuspension

125 mg/5ml Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

13944 Vercef Cefaclorum Granules for oralsuspension

250 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/12/04

13947 Vercef MR Cefaclorum Modified releasetablets

375 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd,New Delhi

31/12/04

13948 Vermisol Lewamizolum Powder for veterinaryuse

Interbiowet 31/12/07

13949 Vermitan 10 % Albendasolum Suspension for veterinaryuse

Ceva-PhylaxiaVeterinaryBiologicals

14/03/05

13950 Vermitan 20 % Albendasolum Granules for veterinaryuse

Ceva-PhylaxiaVeterinaryBiologicals

1/08/04

13951 Vermox Mebendazolum Tablets 100 mg Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

13952 Vermox Mebendazolum Tablets 100 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

13953 Vero Naproxenum Tablets 220 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 24/08/05

13954 VERORAB Rabies, inactivated,whole virus

Lyophilisate andsolvent for solutionfor intramuscularinjection

2.5 j.m./0,5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08

13955 Verospiron Spironolactonum Capsules 100 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/05

13956 Verospiron Spironolactonum Capsules 50 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/05

13957 Verospiron Spironolactonum Tablets 25 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

13958 Verovit Sabal fructus,Ginseng Capsule 25 mg,50 mg Kenay A.G., Czestochowa 31/12/08

13959 Verrumal Acidum salicylicum +Fluorouracilum

Coutanous liquid Boots HealthcareInternational

7/05/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1347

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13960 Vertigoheel Amp. Heel GmbH 30/06/07

13961 Vertigoheel Drops Heel GmbH 30/06/07

13962 Vertigoheel Sublingual tablets Heel GmbH 30/06/07

13963 Vesanoid Tretinoinum Capsules 10 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

10/05/06

13964 Vessel due F Sulodexidum Capsules 250 LSU Alfa Wassermann S.p.A. 30/04/04

13965 Vessel due F Sulodexidum Solution forintravenous andintramuscularinjection

300 LSU/ml Alfa Wassermann S.p.A. 30/04/04

13966 Vetacortyl Methylprednisolonum Suspension for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 27/11/05

13967 Vetacyclinum Pulvis Tetracyklinychlorowodorek

Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

11/02/04

13968 Vetaglan d-kloprostenol Solution for veterinaryuse

Laboratiorios Calier SA 31/12/08

13969 Vetahepar menbuton Liquid for veterinaryuse

Vet-Agro 31/12/08

13970 Vetalgin Metamizolum Solution for veterinaryuse

Intervet 30/04/04

13971 Vetamectin Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Vet-Agro 8/09/05

13972 Vetaraxoid Hydroksyzyna,Prednizolon

Tablets for veterinaryuse

Pfizer 31/12/07

13973 Vetbutal Pentobarbital Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 10/02/04

13974 Veti PS Dihydrostreptomycyna,penicylina prokainowa

Suspension for veterinaryuse

Eurovet 31/12/08

13975 Vetisolon Prednizolon,Dwumetylosulfotlenek

Liquid for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

29/04/04

13976 Vetmedin 2,5 mg Pimobendan Capsule for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

18/09/07

13977 Vetmedin 5 mg Pimobendan Capsule for veterinaryuse

Boehringer IngelheimVetmedica GmbH

18/09/07

13978 Vetminth Niklozamid,Oksybendazol

Paste for veterinaryuse

Virbac 28/08/04

13979 Vetodexin Dexamethasonum Solution for veterinaryuse

V.M.D. 31/12/08

13980 Vetoflok 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinaryuse

Veterina 31/12/08

13981 Vetoflok 5 % Enrofloxacinum Solution for injection for veterinaryuse

Pliva Kraków 3/02/07

13982 Vetopen 30 Benzylpenicillinumprocainicum

Suspension for veterinaryuse

V.M.D. 31/12/08

13983 Vetramox 80 % Amoxicillunum Powder for veterinaryuse

Lavet Pharmaceuticals Ltd. 8/05/06

EL1348 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13984 Vetramycin Benzylopenicylinaprokainowa,Dihydrostreptomycynysiarczan, Pantotenianwapnia, Palmitynianretinolu

Intramammaryointment

for veterinaryuse

Werfft-Chemie 14/06/04

13985 Vetrim Sulfadimetoksyna,Trimetoprim glicerol

Solution for veterinaryuse

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

14/06/04

13986 Vetrimoxin LA trójwodzianamoksycyliny,hydroksybenzoesanmetylu,

Suspension for veterinaryuse

Ceva Sante Animale 31/12/08

13987 Veyxat Kamfora, Salicylanmetylu

Ointment for veterinaryuse

Veyx-Pharma GmbH 18/09/07

13988 Veyxym M Trypsyna,Chymotrypsyna,Papaina, Witamina A,Witamina E

Intramammaryointment

for veterinaryuse

Veyx Pharma GmbH 23/10/06

13990 Vfend Voriconazolum Film-coated tablets 50 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13991 Vfend Voriconazolum Film-coated tablets 200 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13989 Vfend Voriconazolum Powder for solutionfor intravenousinjections

200 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13992 VH Zywa szczepionki dlakur I indykówprzeciwko rzekomemupomorowi drobiu

Lyophilisate for veterinaryuse

ABIC Ltd. 4/12/06

13993 VH + H — 120 Zywa szczepionki dlakur przeciwkorzekomemu pomorowidrobiu i zakaznemuzapalenia oskrzeli

Lyophilisate for veterinaryuse

ABIC Ltd. 4/12/06

13994 VI Bursa C.E. szczepionka dla kurprzeciw zakaznemuzapaleniu torbyfabrycjusza

Lyophilisate for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

13995 VI Mark Serotyp 1&3, Rispens/HVT

szczepionka dlakurczat przeciwchorobie mareka

Suspension for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

13996 VI Mark Serotyp 3/HVT szczepionka dla kuczatprzeciwko chorobiemareka

Suspension for veterinaryuse

Lohmann Animal HealthInternational

31/12/08

13997 Viagra Sildenafilum Film-coated tablets 100 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/03/04

13998 Viagra Sildenafilum Film-coated tablets 25 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/03/04

13999 Viagra Sildenafilum Film-coated tablets 50 mg Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

31/03/04

14000 Vibovit Bobas Multivitamins and traceelements

Powder for oralsolution

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/12/05

14001 Vibovit Junior Buccal tablet Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1349

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14002 Vibovit junior Effervescent tablets Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

14003 Vibovit Junior Effervescent tablets POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14004 Vibovit Junior Effervescent tablets POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14005 Vibovit Junior Effervescent tablets POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14006 Vibovit Junior o smakubananowym

Multivitamins and traceelements

Powder for oralsolution

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/12/05

14007 Vibovit Junior o smakubrzoskwiniowym

Multivitamins and traceelements

Powder for oralsolution

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/12/05

14008 Vibovit Junior o smakucytrynowym

Multivitamins and traceelements

Powder for oralsolution

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/12/05

14009 Vibovit junior o smakucytrynowym

Buccal tablet Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

23/11/05

14010 Vibovit junior o smakugrejpfrutowym

Buccal tablet Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

23/11/05

14011 Vibovit Junior o smakupomaranczowym

Multivitamins and traceelements

Powder for oralsolution

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/12/05

14012 Vibovit Junior o smakuwaniliowym

Multivitamins and traceelements

Powder for oralsolution

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

28/12/05

14013 VIBOVIT® Mama Preparat złozony Film-coated tablets Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa KutnoS.A.

31/12/08

14015 Vibrocil Dimetindenum +Phenylephrinum

Nasal drops, solution (0,25mg +2,5mg)/ml

Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

14016 Vibrocil Dimetindenum +Phenylephrinum

Nasal gel (0,25mg +2,5mg)/ml

Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

14014 Vibrocil Dimetindenum +Phenylephrinum

Nasal spray, solution (0,25mg +2,5mg)/ml

Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

14017 Viburcol N Suppository Heel GmbH 30/06/07

14018 Vicalvit Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Ca++ Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/07/05

14019 Vicalvit D Calcii carbonas +Colecalciferolum

Effervescent powder 500mg Ca +200 j.m vit. D3

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

14020 Vicalvit D Calcii carbonas +Colecalciferolum

Effervescent tablets 500mg Ca +200 j.m vit. D3

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

14021 Vicalvit D 400 Calcii carbonas +Colecalciferolum

Buccal tablet 500mg +400 j.m.

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

14022 Vicefar 500 Acidum ascorbicum Tablets 500 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

14023 Vicevit Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablets 50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

14024 Vicevit 500 Acidum ascorbicum(vit C)

Modified releasecapsules

500 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/06

14025 Vicevit Forte Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent powder 500 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/11/05

14026 Videtrin Colecalciferolum Capsules, hard 400 j.m.Witaminy D3

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

EL1350 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14027 Videtrin Colecalciferolum Capsules, hard 1000 j.m.Witaminy D3

Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

31/12/08

14030 Videx Didanosinum Chewable tablets orfor suspension

100 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07

14031 Videx Didanosinum Chewable tablets orfor suspension

150 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07

14032 Videx Didanosinum Chewable tablets orfor suspension

25 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07

14033 Videx Didanosinum Chewable tablets orfor suspension

50 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07

14028 Videx Didanosinum Powder for oralsuspension

2 g Bristol-Myers Squibb Co. 31/01/05

14029 Videx Didanosinum Powder for oralsuspension

4 g Bristol-Myers Squibb Co. 31/01/05

14034 Videx Didanosinum Tablets 200 mg Bristol — Myers Squibb 14/02/07

14035 Videx EC Didanosinum Gastro-resistantcapsules, hard

125 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07

14036 Videx EC Didanosinum Gastro-resistantcapsules, hard

200 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07

14037 Videx EC Didanosinum Gastro-resistantcapsules, hard

250 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07

14038 Videx EC Didanosinum Gastro-resistantcapsules, hard

400 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07

14039 Vidibion Kalii iodidum + Natriiiodidum

Eye drops, solution (3 mg + 3 mg)/ml

Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

14040 Vidisept Polyvidonum Eye drops, solution 50 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

16/01/06

14041 Vidisic Carbomerum Gel 2 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

31/03/07

14042 Vigantol Colecalciferolum Oral drops, solution 20000 j.m./ml(0,5 mg/ml)

Merck KGaA 30/06/04

14043 Vigantol 50 000 Colecalciferolum Solution forintramuscularinjection

50000 j.m./1 ml

Merck KGaA 30/04/04

14044 Vigantoletten 500 Colecalciferolum Tablets 500 j.m.(0,0125mg)

Merck KGaA 30/06/04

14045 Vigantoletten 1000 Colecalciferolum Tablets 1000 j.m.(0,025mg)

Merck KGaA 30/06/04

14046 Vigil Modafinilum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 31/08/04

14047 Vigor Complet Preparat złozony Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

14048 Vigor Complet Witaminy Film-coated tablets US Pharmacia 31/12/08

14049 Vigor Complete Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

14050 Vigor Junior Buccal tablet US Pharmacia Sp. z o.o. 30/09/04

14051 Vigor Senior Preparat złozony Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/05/06

14052 Vigor Senior Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/05/06

14053 Vigor Senior Plus Witaminy Film-coated tablets US Pharmacia 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1351

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14054 Vigosal Multivitamins and traceelements

Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

14055 Vilcacora® Uncaria Tomentosa Capsules Laboratorios INDUQUIMICAs.a., Peru

31/12/08

14056 Vilpin Amlodipinum Tablets 10 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

14057 Vimblastine Therabel Vinblastinum powder and solventfor solution forinjection

10 mg Therabel Pharma(Laboratories Thisen)

31/12/08

14058 Vinblastin Vinblastinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

14059 Vincristin Vincristinum Lyophilisate andsolvent for solutionfor injection

1 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

14060 Vincristin Liquid Vincristinum Solution for injection 1 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

14061 Vincristine Sulfate Vincristinum Solution for injection 1 mg/ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. 31/01/05

14062 Vinicard Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

14063 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/07

14064 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Aflofarm 31/12/07

14065 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/07

14066 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Chemiczno —Farmaceutyczna SpółdzielniaPracy ESPEFA

31/12/07

14067 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/07

14068 Vinpoton Vinpocetinum Tablets 5 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

10/01/06

14069 Viokase 16 Pancreatinum Tablets 16000 j. USPlipasy

Axcan Pharma Inc. 31/12/08

14070 Viokase 8 Pancreatinum Tablets 800 j. USPlipasy

Axcan Pharma Inc. 31/12/08

14071 Viosept Clioquinolum +Domipheni bromidum +Tripelennaminum

Ointment (20mg + 20mg+ 500mcg)/G

Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/11/05

14073 Vioxx 12,5 Rofecoxibum Oral suspension 12.5 mg/5ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/11/04

14072 Vioxx 12,5 Rofecoxibum Tablets 12.5 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/11/04

14075 Vioxx 25 Rofecoxibum Oral suspension 25 mg/5ml Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/11/04

14074 Vioxx 25 Rofecoxibum Tablets 25 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

30/11/04

14076 Vioxx Forte Rofecoxibum Tablets 50 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

EL1352 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14077 Viprinex Ancrodum Concantrate forsolution forintravenous infusion

70 j.m./ml Abbott GmbH & Co KG 30/04/04

14078 Viprosal B Ointment 0.05 j.m./g Tallinskie ZakładyFarmaceutyczne

21/06/06

14079 Viprosal B Ointment Tallinskie ZakładyFarmaceutyczne

31/12/06

14080 Viracir Aciclovirum Tablets 200 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

27/09/06

14082 Viramune Nevirapinum Oral suspension 50 mg/5ml Boehringer IngelheimInternational GmbH

7/06/05

14081 Viramune Nevirapinum Tablets 200 mg Boehringer IngelheimInternational GmbH

31/10/04

14083 Virbamax Abamectinum Solution for veterinaryuse

Virbac do Brasil 31/12/08

14084 Virbamec Injectable Iwermektyna Solution for veterinaryuse

Virbac do Brasil 31/12/08

14085 Viregyt K Amantadinum Capsules 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/01/05

14086 Viridal Benzydamidum Liquid 0,15 % Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

14087 Virlix Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

14088 Virlix® Cetirizinum Oral solution 1 mg/ml PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

14089 Virolex Aciclovirum Cream 50 mg/g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

14090 Virolex Aciclovirum Eye ointment 30 mg/g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

14091 Virolex Aciclovirum Powder for solutionfor intravenousinjection

250 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

14092 Virolex Aciclovirum Tablets 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

14093 Virostat interferon alfa 2b +ribavirin

Capsules zestaw PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

14094 Viru-Merz Tromantadinum Gel 10 mg/g Merz & Co. GmbH 31/07/04

14095 Visaflos Herbal tea Herbaflos, Płonsk 31/12/08

14096 Viscoat Acidum hyaluronicum +Chondroitini sulfas

Solution forintraocular use

Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

14097 Viscoten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdansk Sp.z o.o. — Zastawna

30/10/05

14098 VISCUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

14099 VISCUM comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

14100 Viscum Compositum forte Amp. Heel GmbH 31/12/08

14101 Viscum Compositum medium Amp. Heel GmbH 31/12/08

14102 Viscum Compositum mite Amp. Heel GmbH 31/12/08

14103 Viscum/Crataegus Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1353

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14104 Viscum/Crataegus Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

14105 Viscum-Dagomed 16nieustabilizowane cisnienie

DAGOMED-Pharma Sp. zo.o.,Warszawa

31/01/06

14106 Visine Tetryzolinum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Pfizer Canada Inc. ConsumerHealthcare DIV

30/06/04

14107 Visipaque Iodixanolum Solution forintravenous andintraarterial injection

305 mg/ml Nycomed Imaging AS 30/04/05

14108 Visipaque Iodixanolum Solution forintravenous andintraarterial injection

550 mg/ml Nycomed Imaging AS 30/04/05

14109 Visipaque Iodixanolum Solution forintravenous andintraarterial injection

625 mg/ml Nycomed Imaging AS 30/04/05

14110 Visken Pindololum Tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

14111 Visken Pindololum Tablets 5 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

14112 Visolvit Preparat złozony Film-coated tablets GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

12/10/05

14113 Visolvit o smakupomaranczowym

Preparat złozony Effervescent granules GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14114 VISOLVIT® O SmakuTruskawkowym

Preparat złozony Effervescent granules GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

14115 Visudyne Verteporfin Powder for solutionfor intravenousinjection

15 mg Novartis Ophthalmics AGHettlingen

9/08/06

14116 Vit.E 50 + Se Pro inj. Witamina E, Seleninsodu

Solution for veterinaryuse

Eurovet International 23/01/05

14117 Vita — Gem C Acidum ascorbicum Effervescent powder 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

14118 Vita — Gem C Acidum ascorbicum Effervescent powder 1000 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

14119 Vita Buerlecithin Multivitamins and traceelements

Oral solution Altana Consumer HealthGmbH

30/06/04

14120 Vita Buerlecithin Coated tablets Altana Consumer HealthGmbH

30/06/04

14121 Vita C Witamina c Solution for veterinaryuse

Vetoquinol 31/12/08

14122 Vita C 100 Acidum ascorbicum Buccal tablets 100 mg HOVID Sdn. Bhd. 31/12/08

14123 Vita Care B-Long Preparat złozony Film-coated,gastro-resistant tablets

Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14124 Vita Care C-long Acidum ascorbicum(vit C)

Prolonged releasetablets

500 mg Jemo-Pharm A/S 6/12/06

14125 Vita Care Koenzym Q10 Ubidecarenonum Buccal tablets 10 mg Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14126 Vita Care Neutral C-long Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated, prologedrelease tablets

200 mg Jemo-Pharm A/S 6/12/06

14127 Vita Care Q10 Ubidecarenonum Capsules 30 mg Jemo-Pharm A/S 30/04/04

14128 Vita Care Q10 Ubidecarenonum Capsules 60 mg Jemo-Pharm A/S 30/04/04

EL1354 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14129 Vita Care Q10 D Ubidecarenonum Buccal tablet 30 mg Jemo-Pharm A/S 10/05/06

14130 Vita Day Film-coated tablets America's Best NutritionalProducts Inc.

31/12/08

14131 Vita E Tocopherolum Tablets 100 mg Vitabalans Oy 31/12/08

14132 Vita Es Tocopherolum Tablets 200 mg Vitabalans Oy 31/12/08

14133 Vita-Gem C Acidum acsorbicum Effervescent powder 500 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «GEMI»

31/12/08

14134 Vita Kid Buccal tablet America's Best NutritionalProducts Inc.

31/12/08

14135 Vita-B2 Riboflavinum (vit B2) Tablets 3 mg VITABALANS Oy 14/12/05

14136 Vitacalcin o smakumandarynkowym

Calcii carbonas Powder for oralsuspension

500 mg Ca++/3g

Slovakofarma a.s. Hlodovec 12/10/05

14137 Vitacalcin o smakupomaranczowym

Calcii carbonas Powder for oralsuspension

500 mg Ca++/3g

Slovakofarma a.s. Hlodovec 12/10/05

14138 Vitacare Q 10 Ubidecarenonum Capsules 30 mg Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14139 Vitacare Q 10 Ubidecarenonum Capsules 60 mg Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14140 Vitacitrol Retinolum +Ergocalciferolum +Acidum ascorbicum

Syrup wit.A2500 j.m.+ wit.D3

PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

14141 Vita-Complete 29 Film-coated tablets Jamieson Laboratoires 9/08/06

14144 Vitacon Phytomenadionum Film-coated tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14142 Vitacon Phytomenadionum Solution for injection 1 mg/0,5 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

14143 Vitacon Phytomenadionum Solution for injection 10 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/10/05

14145 Vita-Fem Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

14146 Vitafort Witaminy a, d3, e, m,pp, c, k3, witaminy zgrupy B, magnez

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

14147 Vitalipid N Adult Multivitamins and traceelements

Concentrate foremulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

14148 Vitalipid N Infant Multivitamins and traceelements

Concentrate foremulsion forintravenous infusion

Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04

14149 Vita-Merfen Benzoxonii chloridum +Chlorhexidinum +Retinolum

Ointment (1mg + 5mg +2000j.m.)/g

Novartis Consumer HealthS.A.

30/09/04

14150 Vitamin 15 Film-coated tablets ICN Switzerland AG 31/07/04

14151 Vitamin AD3E pro injectione Witamina a, d3, e Solution for veterinaryuse

Bela-Pharm 31/12/08

14152 Vitamin D 5000Slovakofarma®

Colecalciferolum Capsules 5000 j.m. Slovakofarma a.s. 31/12/08

14153 Vitamin D 800 Slovakofarma® Colecalciferolum Capsules 800 j.m. Slovakofarma a.s. 31/12/08

14154 Vitamin E 100 Tocopherolum Capsules 100 mg Slovakofarma a.s. 30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1355

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14155 Vitamin E 200 Tocopherolum Capsules 200 mg Slovakofarma a.s. 30/04/04

14156 Vitamin E 400 Tocopherolum Capsules 400 mg Slovakofarma a.s. 30/04/04

14157 Vitamina C Acidum ascorbicum Capsuels, hard 500 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

7/05/06

14158 Vitaminum A Retinolum Capsules 12000 j.m. Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

14159 Vitaminum A Retinolum Capsules, soft 5000 j.m. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp.z o.o.

31/12/08

14160 Vitaminum A Retinolum Capsules, soft 10 000 j.m. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp.z o.o.

31/12/08

14161 Vitaminum A Retinolum Capsules, soft 6000 j.m. Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

12/10/05

14162 Vitaminum A Retinolum Oral drops, solution 27,5 mg / 1 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/01/06

14163 Vitaminum A Retinolum (vit A) Capsules 12000 j.m. GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/01/06

14164 Vitaminum A + E Retinolum +Tocopherolum

Capsules, soft 30 000 j.m.,70 mg

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno —Chemiczne «Synteza» Sp.z o.o.

31/12/08

14165 Vitaminum A 12000 + E70 Retinolum +Tocopherolum

Gelatin capsules, soft 12000 j.m. +70mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/04/06

14166 Vitaminum A 2000+D3 400 Colecalciferolum +Retinolum

Capsules, soft 400 j.m. +2000 j.m.

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

29/03/06

14167 Vitaminum A 2500 Retinolum Capsules, soft 2500 j.m Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

14/12/05

14168 Vitaminum A solutio aquosa Retinolum Oral solution 50000 j.m./ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

14169 Vitaminum A+D3 Colecalciferolum +Retinolum

Capsules 1000j.m. +2000 j.m.

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14170 Vitaminum A+D3 Witaminy A i D3 Solution for veterinaryuse

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

17/08/04

14171 Vitaminum A+D3 solutioaquosa

Colecalciferolum +Retinolum

Oral solution 20000 j.m +10000j.m.

Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

14172 Vitaminum A+E Retinolum (vit A) +Tocopherolum

Capsules 30000j.m. +70mg

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14173 Vitaminum A+E Retinolum +Tocopherolum

Capsuels, hard US Pharmacia Sp. z o.o. 30/04/05

14174 Vitaminum A+E Retinolum +Tocopherolum

Capsules, soft 2500 j.m +200mg

Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/12/05

14175 Vitaminum A+E Retinolum +Tocopherolum

Capsules, soft Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

14/12/05

EL1356 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14176 Vitaminum A+E Retinolum +Tocopherolum

Capsules, soft 30 000 j.m. +70mg

Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

14/12/05

14177 Vitaminum AD3E Witamina a, d3, e Solution for veterinaryuse

Biowet Gorzów 31/12/08

14178 Vitaminum B compositum Multivitamins and traceelements

Coated tablets Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

14179 Vitaminum B compositum Prep. Witaminowy Coated tablets Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

14180 Vitaminum B compositum Prep. Witaminowy Film-coated tablets Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/03/07

14181 Vitaminum B compositum Film-coated tablets Polfarmex S.A 12/10/05

14182 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Solution forintramuscularinjection

10 mg/1 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

14183 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Solution forintramuscularinjection

25 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/04/05

14184 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 25 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

14185 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 25 mg Polfarmex S.A 30/09/07

14186 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 25 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/01/05

14187 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 3 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/04/05

14188 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 3 mg Polfarmex S.A 30/04/05

14189 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 3 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/04/05

14190 Vitaminum B1 Tiaminychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 14/04/05

14191 Vitaminum B12 Cyanocobalaminum Solution for injection 100 mcg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

14192 Vitaminum B12 Cyanocobalaminum Solution for injection 500 mcg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/01/06

14193 Vitaminum B2 Riboflavinum (vit B2) Coated tablets 3 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/01/06

14195 Vitaminum B2 Riboflavinum (vit B2) Film-coated tablets 3 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/10/05

14194 Vitaminum B2 Riboflavinum (vit B2) Solution for injection 5 mg/1 ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

14196 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Solution for injection 25 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

14197 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Tablets 50 mg Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/05

14198 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Tablets 50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

14199 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Tablets 50 mg Polfarmex S.A 31/12/07

14200 Vitaminum C Acidum ascorbicum Drops 100 mg na1 ml

Wrocławskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

12/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1357

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14201 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 0,2 g Ufimskie ZakŁadyWitaminowe «UfaWita» S.A.,UFA

31/12/08

14202 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Capsules, soft 100 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

12/10/05

14203 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Capsules, soft 200 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

12/10/05

14208 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 200mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

14209 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14210 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 100 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/01/05

14211 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 100 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14212 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 200 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/01/05

14213 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 200 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14204 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Oral drops, solution 100 mg/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

7/03/07

14205 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Solution for injection 100 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

14206 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

14207 Vitaminum C Acidum ascorbicum(vit C)

Tablets 100 mg ARGON ZakładFarmaceutyczny SpółkaAkcyjna

30/04/06

14214 Vitaminum C Acidum ascorbicum Powder for veterinaryuse

Interbiowet 4/11/06

14215 Vitaminum C 0,1 Acidum ascorbicum Film-coated tablets P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

14216 Vitaminum C 0,1 Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 100 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

21/03/07

14217 Vitaminum C 0,1 Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 100 mg Polfarmex S.A 30/06/06

14218 Vitaminum C 0,2 Acidum ascorbicum Film-coated tablets P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

14219 Vitaminum C 0,2 Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

28/02/06

14220 Vitaminum C 0,2 Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 200 mg Polfarmex S.A 30/06/06

14221 Vitaminum C 0,5 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent powder 500 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/01/06

14222 Vitaminum C 0,5 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent powder 500 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/01/06

14223 Vitaminum C 0,5 Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent powder 500 mg AFLOFARM Fabryka LekówSp. z o.o.

31/01/06

14224 Vitaminum C 10 % Inj. Acidum ascorbicum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 14/02/05

EL1358 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14225 Vitaminum C 100 Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 100 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

14226 Vitaminum C 200 Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 200 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

14227 Vitaminum C 5 % Inj. Acidum ascorbicum Solution for veterinaryuse

Biowet Puławy 7/02/05

14228 Vitaminum C 500 Acidum ascorbicum(vit C)

Buccal tablet 500 mg Grodziskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/06/06

14229 Vitaminum C forte effervescens Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent powder 0.5 g/4 g Polfarmex S.A 30/09/07

14230 Vitaminum C-0,1 Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 100 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/04/05

14231 Vitaminum C-0,2 Acidum ascorbicum(vit C)

Film-coated tablets 200 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

30/04/05

14232 Vitaminum D 1000 Colecalciferolum Tablets 1000 j.m. =0,0250 mg

Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

14233 Vitaminum D 500 Colecalciferolum Tablets 500 j.m.=0,0125 mg

Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

14234 Vitaminum D3 solutio aquosa Colecalciferolum Oral solution 15000 j.m./ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

14237 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 100 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

14238 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 100 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/01/05

14239 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 100 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

12/10/05

14240 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 200 mg Synteza Sp. z o.o. —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczno-Chemiczne

12/10/05

14241 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 200 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

23/03/05

14242 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 300 mg Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

14235 Vitaminum E Tocopherolum Capsules 100mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14236 Vitaminum E Tocopherolum Capsules 100 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/12/08

14243 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, soft 400 mg Medana Pharma TERPOLGroup S.A.

31/12/08

14244 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, soft 100 mg Herbapol — WrocławskieZakłady Zielarskie S.A.

31/12/05

14245 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, soft 200 mg Gal s.c. SpecjalistycznePrzedsiebiorstwo Rolno —Przetwórcze

31/12/05

14249 Vitaminum E Tocopherolum Film-coated tablets 100 mg Krka d.d., Novo mesto 30/01/05

14246 Vitaminum E Tocopherolum Oral drops, solution 300 mg/1 ml Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1359

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14247 Vitaminum E Tocopherolum Solution for injection 0.3 g/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

14248 Vitaminum E Tocopherolum Solution for injection 30 mg/1 ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/11/05

14250 Vitaminum E Tocopherolum Solution for veterinaryuse

Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne Polfa

30/06/04

14251 Vitaminum E — 100 S Tocopherolum Capsules 100 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14252 Vitaminum E — 200 S Tocopherolum Capsules 200 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14253 Vitaminum E 100 Tocopherolum Buccal tablet 100 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

29/03/06

14254 Vitaminum E 100 Tocopherolum Film-coated tablets 100 mg Polfarmex S.A 14/12/05

14255 Vitaminum E 200 Tocopherolum Buccal tablet 200 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o.Przedsiebiorstwo Handlowe,PrzedsiebiorstwoFarmaceutyków

29/03/06

14256 VITAMINUM E 300 mg Tocopherolum Capsules, soft 300 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej «HASCO-LEK»

31/12/08

14257 Vitaminum E 400 mg Tocopherolum Capsules, soft 400 mg Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/07/05

14258 Vitaminum E liquidum Tocopherolum Oral solution 0.3 g/ml Medana Pharma TerpolGroup S.A.

31/01/06

14259 Vitaminum PP Nicotinamidum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

30/11/05

14260 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 200 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/01/05

14261 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 200 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14262 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 50 mg Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

30/01/05

14263 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 50 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14264 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 50 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

14265 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

14266 Vitapil Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

14267 Vitaral Coated tablets Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

14268 Vitaral Film-coated tablets Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/01/06

14269 Vitaral Senior Vitamins and minerals Film-coated tablets praparatzłozony

PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

14270 Vitarutin Acidum ascorbicum +Rutosidum

Film-coated tablets 100 mg +25 mg

Elanda S.C. 31/12/08

14271 Vitasan E Tocopherolum Capsules, soft 200 mg R.P. Scherer GmbH & Co. KG 31/12/08

EL1360 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14272 Vitasol C Acidum ascorbicum Solution for veterinaryuse

Richter Pharma AG 28/01/07

14273 Vitazol AD3E płyn Witamina A,Witamina D3,Witamina E

Liquid for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

28/04/04

14274 Vitazol AD3E inj. Witamina a, d3, e Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

14275 Vitazol AD3E Proszek Witaminy A, D3, E Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

5/08/04

14276 Vitazol AD3EC Witaminy C,A, D3, E Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

5/08/04

14277 Vitazol B12 inj. Cyanocobalaminum Solution for veterinaryuse

Biowet Drwalew 31/12/08

14278 Vitazol EC Witamina E,Witamina C

Powder for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

28/04/04

14279 VITIRON Suscaps Preparat witaminowo —mineralny

Gelatin capsules, soft MEPHA Ltd. 31/12/08

14280 Vitis fix Herb Herbapol Lublin S.A. 31/12/04

14281 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 100 j.m. Medana Pharma TerpolGroup S.A.

9/08/06

14282 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 200 j.m. Medana Pharma TerpolGroup S.A.

9/08/06

14283 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 300 j.m. Medana Pharma TerpolGroup S.A.

9/08/06

14284 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 400 j.m. Medana Pharma TerpolGroup S.A.

9/08/06

14285 Vitreolent Kalii iodidum + Natriiiodidum

Eye drops (3mg + 3mg)/ml

Novartis Ophthalmics AGHettlingen

30/06/04

14286 Vitrum Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/03/07

14287 Vitrum Calcium + Vit. D3 Calcii carbonas,Colecalciferolum

Effervescent tablets 500 mg +200 j.m.

UNIPHARM INC. 31/12/08

14288 Vitrum Calcium +Vitaminum D3

Calcium zwiazki +Colecalciferolum

Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/03/07

14289 Vitrum Cardio Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/12/08

14290 Vitrum Gastric Calcii carbonas +Magnesii hydroxydum

Buccal tablets 1430 mg +122 mg

UNIPHARM INC. 31/12/08

14291 Vitrum Junior Preparat złozony Buccal tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14292 Vitrum Mag Calcii carbonas,Magnesii hydroxidum

Buccal tablets 500 mg Ca2+,50 mg Mg2+

UNIPHARM INC. 31/12/08

14293 Vitrum Osteomag + Vit. D3 Calcii carbonas,Magnesii oxydum,Colecalciferolum

Film-coated tablets 600 mg Ca2+,40 mg Mg2+

UNIPHARM INC. 31/12/08

14294 Vitrum Performance Preparat złozony Film-coated tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14295 Vitrum Plus Preparat złozony Effervescent tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14296 Vitrum Plus Junior Preparat złozony Effervescent tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1361

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14297 Vitrum Plus Magnesium Magnesii oxidum Effervescent tablets 300 mg Mg2+ UNIPHARM INC. 31/12/08

14298 Vitrum Prenatal Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/03/07

14299 VITRUM Prenatal Forte Preparat złozony Film-coated tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14300 Vitrum Senior Preparat złozony Film-coated tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14301 Vivacor Carvedilolum Tablets 12.5 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

14302 Vivacor Carvedilolum Tablets 25 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

14303 Vivacor Carvedilolum Tablets 6.25 mg Anpharm S.A.PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/08

14305 Vividrin Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

31/03/07

14304 Vividrin Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution 2.6 mg/dawkedonosowa

Dr Gerhard Mann Chem. —Pharm. Fabrik GmbH

31/03/07

14306 Vividrin Iso Edo Natrii cromoglicas Eye drops, solution 20 mg/ml Dr Gerhard Mann 31/12/08

14311 Voltaren Diclofenacum Gastro-resistanttablets

25 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/05

14312 Voltaren Diclofenacum Gastro-resistanttablets

50 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14310 Voltaren Diclofenacum Solution forintramuscularinjection or forinfusion

25 mg/ml Novartis Pharma AG 31/05/05

14307 Voltaren Diclofenacum Suppository 100 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14308 Voltaren Diclofenacum Suppository 25 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14309 Voltaren Diclofenacum Suppository 50 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14313 Voltaren Acti Diclofenacum Film-coated tablets 12.5 mg Novartis Consumer HealthS.A.

27/06/07

14314 Voltaren Emulgel 1 % Diclofenacum Gel 10 mg/g Novartis Consumer HealthS.A.

31/05/04

14315 Voltaren SR 100 Diclofenacum Prolonged releasetablets

100 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

14316 Voltaren SR 75 Diclofenacum Prolonged releasetablets

75 mg Novartis Pharma AG 1/04/06

14317 Voltenac Diclofenacum Gel 10 mg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/01/05

14318 Vomitusheel Drops Heel GmbH 31/12/08

14319 Vomitusheel S Suppository Heel GmbH 31/12/08

14320 Voxpax Tablets Lehning Laboratoires 31/03/06

14321 Vratizolin Denotivirum Cream 30 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/10/05

14322 Vratizolin Denotivirum Eye suspension 20 mg/g Jelfa S.A. PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

31/12/07

EL1362 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14323 Vulketan Ketanseryny winian Gel for veterinaryuse

Janssen Pharmaceutica N.V. 24/11/04

14324 Vumon Teniposidum Solution for injection 10 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A,Latina

30/06/04

14325 Vupral Acidum valproicum Oral drops 200 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

14326 Wagavit Capsules Bional BV 31/12/08

14327 Wagavit Capsules Bional Pharma BV 31/12/08

14328 Waleriana na Dzien Tablets Vitamex AB 31/07/04

14329 Waleriana na Noc Tablets Vitamex AB 31/07/04

14330 Walerianki Tablets 0.5 g LaboratoriumFarmaceutyczne mgr farm.Zofia Sadowska

31/12/08

14331 Wamag Calcii glubionas + Calciilactas + Magnesii lactas

Syrup Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

31/01/06

14332 Wapnia bromek Pharma Cosmetic, Kraków 24/11/05

14333 Wapnia bromek Pharma Zentrale 24/11/05

14334 Wapnia bromek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

24/11/05

14335 Wapnia chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

14336 Wapnia chlorek Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

30/11/05

14337 Wapnia chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

14338 Wapnia chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

14339 Wapnia chlorek Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/11/05

14340 Wapnia chlorek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/11/05

14341 Wapnia glukonian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

14342 Wapnia glukonian Pharma Zentrale 31/12/08

14343 Wapnia glukonian PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

14344 Wapnia mleczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

14345 Wapnia mleczan Pharma Zentrale 31/12/08

14346 Wapnia mleczan PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/12/08

14347 Wapnia tlenek Pharma Zentrale 31/01/05

14348 Wapnia tlenek PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

31/01/05

14349 Wapnia weglan stracony Cefarm Gdansk 14/06/07

14350 Wapnia weglan stracony Cefarm Wrocław 14/06/07

14351 Wapnia weglan stracony Farm-Impex s.j., Gliwice 14/06/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1363

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14352 Wapnia weglan stracony Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

14/06/07

14353 Wapnia weglan stracony Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

14/06/07

14354 Wapnia weglan stracony Pampa, Piaseczno 14/06/07

14355 Wapnia weglan stracony Pharma Cosmetic, Kraków 14/06/07

14356 Wapnia weglan stracony Pharma Zentrale 14/06/07

14357 Wapnia weglan stracony Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

14/06/07

14358 Wapnia weglan stracony PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

14/06/07

14359 Wapnia weglan stracony Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

14/06/07

14360 Wapnia wodorofosforan Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/09/05

14361 Wapnia wodoroweglan BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

4/03/05

14362 Wapno sodowane Calcii hydroxydum cum Natrii hydroxydogranulatum

Firma Chemiczna Dwory S.A. 19/06/05

14363 Wartec Podophyllotoxinum Cream 1.5 mg/g Stiefel Laboratories (UK) Ltd. 23/11/05

14364 Wartec — Wolff Podophyllotoxinum Liquid 5 mg/ml Dr August Wolff GmbH &Co.

31/12/08

14365 Wastan Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

14366 Wastan Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

14367 Wastan Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

14368 Wazelina biała Vaselinum album Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

19/01/05

14369 Wazelina biała Vaselinum album AUGMED, Dawidy Bankowe 19/01/05

14370 Wazelina biała Vaselinum album Avena, Bydgoszcz 19/01/05

14371 Wazelina biała Vaselinum album Cefarm Czestochowa 19/01/05

14372 Wazelina biała Vaselinum album Cefarm Gdansk 19/01/05

14373 Wazelina biała Vaselinum album Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/01/05

14374 Wazelina biała Vaselinum album Hasco-Lek, Wrocław 19/01/05

14375 Wazelina biała Vaselinum album LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

19/01/05

14376 Wazelina biała Vaselinum album LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

19/01/05

14377 Wazelina biała Vaselinum album Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

19/01/05

14378 Wazelina biała Vaselinum album Lefarm, Bydgoszcz 19/01/05

14379 Wazelina biała Vaselinum album Maggie, Warszawa 19/01/05

EL1364 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14380 Wazelina biała Vaselinum album Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

19/01/05

14381 Wazelina biała Vaselinum album Pampa, Piaseczno 19/01/05

14382 Wazelina biała Vaselinum album Pharma Cosmetic, Kraków 19/01/05

14383 Wazelina biała Vaselinum album Pharma Zentrale 19/01/05

14384 Wazelina biała Vaselinum album PPF GEMI, Karczew 19/01/05

14385 Wazelina biała Vaselinum album PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

19/01/05

14386 Wazelina biała Vaselinum album PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 19/01/05

14387 Wazelina biała Vaselinum album Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

19/01/05

14388 Wazelina biała Vaselinum album Ziaja, Gdansk 19/01/05

14389 Wazelina hydrofilowa Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

19/10/07

14390 Wazelina hydrofilowa Ziaja, Gdansk 19/10/07

14391 Wazelina zółta Vaselinum flavum Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

5/08/05

14392 Wazelina zółta Vaselinum flavum Hasco-Lek, Wrocław 5/08/05

14393 Wazelina zółta Vaselinum flavum LaboratoriumFarmaceutyczneHOMEOFARM Sp. z o.o.

5/08/05

14394 Wazelina zółta Vaselinum flavum Laboratorium GalenoweOlsztyn Sp. z o.o.

5/08/05

14395 Wazelina zółta Vaselinum flavum Lefarm, Bydgoszcz 5/08/05

14396 Wazelina zółta Vaselinum flavum Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

5/08/05

14397 Wazelina zółta Vaselinum flavum Pharma Cosmetic, Kraków 5/08/05

14398 Wazelina zółta Vaselinum flavum Pharma Zentrale 5/08/05

14399 Wazelina zółta Vaselinum flavum PPF GEMI, Karczew 5/08/05

14400 Wazelina zółta Vaselinum flavum PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

5/08/05

14401 Wazelina zółta Vaselinum flavum PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 5/08/05

14402 Wazelina zółta Vaselinum flavum Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

5/08/05

14403 Wellbutrin Sr Bupropionum Film-coated,prolonged releasetablets

150 mg Glaxo Wellcome House,Glaxo Wellcome Group

31/12/08

14404 Wenlafaksyna Er Venlafaxinum Capsules 75 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14405 Wenlafaksyna Er Venlafaxinum Capsules 150 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1365

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14406 Werten Acidum ascorbicum,Rutosidum,Tocopherolum

Film-coated tablets (200 + 200 +50) mg

Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

14407 Wetacyklina Tetracyklinychlorowodorek

Intrauterine stick for veterinaryuse

Drwalewskie ZakładyPrzemysłuBioweterynaryjnego

13/09/04

14408 Wetastymina Ekstrakt z tkanekwatroby i sledzionyzdrowych swin

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy Sp. z o.o. 27/11/05

14409 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

24/05/07

14410 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

24/05/07

14411 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

24/05/07

14412 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

24/05/07

14413 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg ICN Polfa Rzeszów 24/05/07

14414 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

24/05/07

14415 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Pharma Cosmetic, Kraków 24/05/07

14416 Wegiel leczniczy Carbo medicinalis Pharma Zentrale 24/05/07

14417 Wegiel Leczniczy Wegiel leczniczy Powder for veterinaryuse

PFO Vetos-Farma 15/05/07

14418 Wegiel leczniczy NORIT200 mg

Carbo medicinalis Norit 31/12/05

14419 Weglan Wapnia Stracony Calcii carbonas Capsules, hard 200 mg Ca2+ Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

14420 Weglan Wapnia Stracony Calcii carbonas Capsules, hard 400 mg Ca2+ Laboratorium Galenowe«LEFARM» Sp. z o.o.

31/12/08

14421 Wick Formula 44 Plus L Guaifenesinum Syrup 200 mg/15ml Procter & Gamble OperationsGmbH & Co. ManufacturingOHG

31/07/04

14422 Wick Formula 44 Plus S Dextromethorphanum Syrup 20 mg/15 ml Procter & Gamble OperationsGmbH & Co. ManufacturingOHG

31/07/04

14423 Wick Vapo Rub Ointment Procter & Gamble OperationsGmbH & Co. ManufacturingOHG

30/04/04

14424 Wick vapo sirup Wick Pharma 31/12/08

14425 Wielka Pieniawa Preparat złozony Mineral medicatedwater

Zespół Uzdrowisk KłodzkichS.A.

30/09/07

14426 Wincoram Amrinonum Solution for injection 5 mg/ml Sanofi Winthrop-GentillyCedex

30/06/04

14427 Winian sodowo-potasowy Polskie OdczynnikiChemiczne, Gliwice

30/09/05

EL1366 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14428 WinRho SDF Anti-D (rh)immunoglobulinum

Powder and solventfor solution forintramuscular orintravenous injection

1500 j.m.(300 mcg)

Cangene Corporation 16/07/06

14429 Witagin Ginseng radix extractumsiccum

Tablets 60 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

14430 Witamina A +D3 naturalna Olej z watroby halibuta Capsule, soft 165 mg Agropharm S.A. 31/12/08

14431 Witamina AD3E 80/40/20pro.inj.

Palmitynian retynolu,Cholekalcyferol, Octana-tokoferolu

Solution for veterinaryuse

Vetimex Animal Health B.V. 16/12/04

14432 Witamina B Complex Preparat złozony Capsules Healthilife Limited 31/12/08

14433 Witamina C Acidum ascorbicum(vit C)

Effervescent tablets 1000 mg Pharmavit Kft. 31/03/07

14434 Witamina C Effervescent powder 500 mg Farmina Sp. z o.o. 31/03/07

14435 Witamina C Acidum ascorbicum Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

31/12/08

14436 Witamina C + Glukoza Witamina C, Glukoza Powder for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

1/08/04

14438 Witamina C 500 Acidum ascorbicum Chewable tablets 500 mg Healthilife Limited 31/12/08

14437 Witamina C 500 Acidum ascorbicum Tablets Sun — Farm Sp. z o.o. 31/12/08

14439 Witamina E Tocopherolum Capsules 335 mg Healthilife Limited 31/12/08

14440 Witamina E forte Tocopherolum Capsules 147 mg Queisser Pharma GmbH & Co 31/08/04

14441 WITAMINA E Naturalna NS Tocopherolum Capsules, hard 100 j.m. Agropharm S.A. 31/12/08

14442 Witaminum A 30000 + E70 Retinolum +Tocopherolum

Gelatin capsules, soft 30000 j.m. +70mg

Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Hasco-Lek

30/04/06

14443 Witaminy dla Dzieci Multivitamins and traceelements

Tablets Vitamex AB 31/07/04

14444 Witkarnit Witamina a, b1,b2,b6,b12, e,k3, pp, biotyna,cholina, L-karnityna

Liquid for veterinaryuse

Biowet Puławy 31/12/08

14445 Woda demineralizowana Maggie, Warszawa 5/03/05

14446 Woda do przepłukiwania Aqua pro irrygatione Aqua for rinse Baxter Terpol Sp. z o.o. 7/03/07

14447 Woda Do Wstrzykiwan Aqua pro injectione Solvent for parenteraluse

100 ml,250 ml,500 ml

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.

30/09/07

14448 Woda do wstrzykniec Aqua pro injectione Solvent for parenteraluse

B. Braun Melsungen AG 17/01/07

14449 Woda oczyszczona Felix Pharma, Lublin 15/04/06

14450 Woda oczyszczona Galenus, Rzeszów 15/04/06

14451 Woda oczyszczona Labpharm-ATS, Brwinów 15/04/06

14452 Woda oczyszczona Prolab, Paterek k/Nakła 15/04/06

14453 Woda oczyszczona PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 15/04/06

14454 Woda utleniona Nadtlenek wodoru Liquid for veterinaryuse

Galvet 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1367

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14455 Woda utleniona ANNA, Nowa Deba 31/12/05

14456 Woda utleniona Cefarm Czestochowa 31/12/05

14457 Woda utleniona Labpharm-ATS, Brwinów 31/12/05

14458 Woda utleniona PPF GEMI, Karczew 31/12/05

14459 Woda utleniona 3 % nadtlenek wodoru Liquid for veterinaryuse

Felix Pharma 31/12/08

14460 Woda utleniona 3 % AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

14461 Woda utleniona 3 % Avena, Bydgoszcz 31/12/08

14462 Woda utleniona 3 % Cefarm Gdansk 31/12/08

14463 Woda utleniona 3 % Felix-Pharma, Lublin 31/12/08

14464 Woda utleniona 3 % Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

14465 Woda utleniona 3 % Ichem, Łódz 31/12/08

14466 Woda utleniona 3 % Infarm, Gdynia 31/12/08

14467 Woda utleniona 3 % Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

14468 Woda utleniona 3 % Maggie, Warszawa 31/12/08

14469 Woda utleniona 3 % Małgorzata Kacperska, JanKacperski PrzedsiebiorstwoProdukcyjno-HandloweMICROFARM s.c.

31/12/08

14470 Woda utleniona 3 % Polon, Łódz 31/12/08

14471 Woda utleniona 3 % PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 31/12/08

14472 Woda utleniona 3 % Septoma, Zabki 31/12/08

14473 Woda utleniona 3 % Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/12/08

14474 Woda wapienna Maga-Herba s.c., Legionowo 28/02/06

14475 Woda wapienna Pharma Cosmetic, Kraków 28/02/06

14476 Woda wapienna Pharma Zentrale 28/02/06

14477 Woda wapienna PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

28/02/06

14478 Woda wapienna Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

28/02/06

14479 Woda wapienna Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

28/02/06

14480 Wodny Roztwór FioletuGencjanowego 1 %

Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 10 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

30/01/05

14481 Wodny Roztwór FioletuGencjanowego 2 %

Methylrosaniliniichloridum

Coutanous liquid 20 mg/g Przedsiebiorstwo ProdukcjiFarmaceutycznej Gemi

30/01/05

14482 Wodoroweglan sodu Cefarm Gdansk 12/10/05

14483 Wodoroweglan sodu PZF «Cefarm-Lublin» S.A. 12/10/05

14484 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

24/03/06

EL1368 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14485 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Eko-Lek, Łabowa 24/03/06

14486 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Farmina Sp. z o.o., Kraków 24/03/06

14487 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Filofarm, Bydgoszcz 24/03/06

14488 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum LaboratoriumFarmaceutyczne JarosławSzczepanczyk

24/03/06

14489 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Polfarmex, Kutno 24/03/06

14490 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Prolab, Paterek k/Nakła 24/03/06

14491 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Res-Farm., Rzeszów 24/03/06

14492 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Semifarm, Gdansk 24/03/06

14493 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Wytwórnia EucerynyLaboratoriumFarmaceutyczne Coel, Kraków

24/03/06

14494 Wodoru nadtlenek 3 %(Hydrogenii peroxydum 3 %)

Hydrogenii peroxydum Herbapol Kraków 4/03/07

14495 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/01/06

14496 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Cefarm Czestochowa 31/01/06

14497 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Maga-Herba s.c., Legionowo 31/01/06

14498 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Pharma Zentrale 31/01/06

14499 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Zakład FarmaceutycznyAmara, Kraków

31/01/06

14500 Wolff Basis Preparat złozony Cutaneous emulsion Dr August Wolff GmbH &Co.

31/08/05

14501 Woodwards Gripe Water Preparat złozony Oral solution Seton Products Ltd 30/06/04

14502 Wosk biały BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/04/06

14503 Wosk biały Pharma Cosmetic, Kraków 30/04/06

14504 Wosk biały Pharma Zentrale 30/04/06

14505 Wosk biały PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/04/06

14506 Wosk zółty BUFA b.v. PharmaceuticalProducts

30/04/06

14507 Wosk zółty Pharma Cosmetic, Kraków 30/04/06

14508 Wosk zółty Pharma Zentrale 30/04/06

14509 Wosk zółty PPH Galfarm Sp. z o.o.,Kraków

30/04/06

14510 Wybielacz optyczny Błekit metylenowy,dwusodowy wersenian

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08

14511 Wybielacz optyczny Forte Błekit metylenowy,EDTA sól dwusodowa

Solution for veterinaryuse

Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07

14512 Wyciag lukrecjowy suchy Pharma Zentrale 9/04/05

14513 Wyciag lukrecjowy suchy Phytopharm Kleka S.A. 9/04/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1369

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14514 Wyciag tymiankowy płynny Aflofarm Farmacja Polska,Pabianice

31/05/05

14515 Wyciag z lisci pokrzyku suchy A.C.E.F, Włochy 31/12/08

14516 Wyciag ze Skrzypu Polnego zWitaminami

Preparat ziołowy Tablets Vitamex AB 31/07/04

14517 Xalacom Latanoprostum +Timololum

Eye drops (0,05 mg +5 mg)/ml

PHARMACIA AB 31/12/08

14518 Xalatan Latanoprostum Eye drops, solution 0.05 mg/g Pharmacia N.V./S.A. 31/05/04

14519 Xanax Alprazolamum Tablets 0.25 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14520 Xanax Alprazolamum Tablets 0.5 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14521 Xanax Alprazolamum Tablets 1 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14522 Xanax Alprazolamum Tablets 2 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14523 Xanax SR Alprazolamum Prolonged releasetablets

0.5 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

14524 Xanax SR Alprazolamum Prolonged releasetablets

1 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

14525 Xanax SR Alprazolamum Prolonged releasetablets

2 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

14526 Xanax SR Alprazolamum Prolonged releasetablets

3 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

14527 Xartan Losartanum Film-coated tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 30/04/05

14528 Xefo Lornoxicamum Powder for injection 8 mg/2ml Nycomed A GmbH 31/12/08

14529 Xefo Lornoxicamum Tablets 4 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

14530 Xefo Lornoxicamum Tablets 8 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

14531 Xeloda Capecitabinum Film-coated tablets 150 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

21/06/06

14532 Xeloda Capecitabinum Film-coated tablets 500 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

21/06/06

14533 Xenical Orlistatum Capsules 120 mg Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

31/07/04

14534 Xenistat Orlistatum Tablets 120 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «LEK — AM»Sp. z o.o.

31/12/08

14535 Xenna Sennae folium extractumsiccum

Tablets 217 mg US Pharmacia InternationalInc.

31/07/04

14536 Xenna Sennae fructus +Sennosides

Tablets 8.6 mg US Pharmacia InternationalInc.

14/12/05

14537 Xenna Extra Sennae fructus +Sennosides

Tablets 17 mg US Pharmacia InternationalInc.

14/12/05

14538 Xigris Drotrecogin alfa(aktywowany)

Powder for solutionfor intravenousinfusion

5 mg Eli Lilly CompanyIndianapolis

31/12/08

14539 Xigris Drotrecogin alfa(aktywowany)

Powder for solutionfor intravenousinfusion

20 mg Eli Lilly CompanyIndianapolis

31/12/08

EL1370 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14540 Xitrocin Roxithromycinum Film-coated tablets 50 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

30/09/07

14541 Xitrocin Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

30/09/07

14542 Xitrocin Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Pabianickie ZakładyFarmaceutyczne «POLFA»

30/09/07

14543 Xorim Cefuroximum Powder for solutionfor injection

1,5 g Biochemie GmbH 31/12/08

14544 Xorim Cefuroximum Powder for solutionor suspension forinjection

750 mg Biochemie GmbH 31/12/08

14545 Xorovir Aciclovirum Cream 50 mg/g F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14546 Xorovir Aciclovirum Eye ointment 30 mg/g F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14547 Xorovir Aciclovirum Powder for solutionfor infusion

250 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14548 Xorovir Aciclovirum Tablets 200 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14549 Xorovir Aciclovirum Tablets 400 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14550 Xorovir Aciclovirum Tablets 800 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14551 XP Analog Dieta w fenyloketonurii Powder for oralsolution

SHS International Ltd. 31/12/08

14552 Xp Analog Lcp Preparat dietetyczny Powder SHS International Ltd. 31/12/08

14553 X-Prep Oral solution Mundipharma MedicalCompany

31/07/04

14554 Xylapan Ksylazyna Solution for veterinaryuse

Vetoquinol S.A. 10/07/06

14555 XylaRiem 2 % Ksylazynychlorowodorek

Solution for veterinaryuse

Rimser Arzneimittel GmbH 24/05/07

14556 Xylavet 2 % Ksylazyna Solution for veterinaryuse

Alfasan 18/03/04

14557 Xylestesin A Epinephrinum +Lidocainum

Solution for injection ESPE Dental AG 30/06/04

14558 Xylocaine 10 % pump spray Lidocainum Mucosa spray 10 mg/dawke AstraZeneca AB 30/06/04

14559 Xylocaine 2 % Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

14560 Xylocaine 4 % Lidocainum Mucosa solution 40 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

14561 Xylodont 2 % Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

14562 Xylodont 2 % z adrenalina1:50.000

Epinephrinum +Lidocainum

Solution for injection (0,02mg +20mg)/ml

L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

14563 Xylodont 2 % z adrenalina1:80.000

Epinephrinum +Lidocainum

Solution for injection (0,0125mg +20mg)/ml

L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

14564 Xylodont 2 % z adrenalina1:100.000

Epinephrinum +Lidocainum

Solution for injection (0,01mg +20mg)/ml

L.Molteni & dei Elii AlittiSocieta di Escercizio S.p.A.

31/07/04

14565 Xylogel 0,05 % Xylometazolinum Nasal gel 0.5 mg/g Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

14566 Xylogel 0,1 % Xylometazolinum Nasal gel 1 mg/g Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

30/01/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1371

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14567 Xylometazolin Xylometazolinum Nasal drops 0.1 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

14568 Xylometazolin 0,05 % Xylometazolinum Nasal drops 0.05 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

14569 Xylometazolin 0,05 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

14570 Xylometazolin 0,1 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/05

14571 Xylonor 2 % Noradrenaline Lidocainum +Norepinephrinum

Solution for injection (20mg +0,04mg)/ml

Septodont 31/03/05

14572 Xylonor 2 % Special Lidocainum +Norepinephrinum

Solution for injection (20mg +0,0125mg)/ml

Septodont 31/03/05

14573 Xylonor 3 % Noradrenaline Lidocainum +Norepinephrinum

Solution for injection (30mg +0,04mg)/ml

Septodont 30/11/04

14575 Xylorhin Xylometazolinum Nasal gel 0.05 % GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14576 Xylorhin Xylometazolinum Nasal gel 0.1 % GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/04

14574 Xylorhin Xylometazolinum Nasal spray 550 mcg/ml GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/05

14577 Xyzal Levocetirizinidihydrochloridum

Film-coated tablets 5 mg UCB Farchim S.A. 6/12/06

14578 Yasmin Drospirenonum +Ethinylstradiolum

Film-coated tablets Schering AG 31/12/08

14579 Yasnal Donepezilum Film-coated tablets 5 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

14580 Yasnal Donepezilum Film-coated tablets 10 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

14581 Yersi-Fishvax Szczepionka przeciwjersiniozie pstragów iinnych rybłososiowatych

Liquid for veterinaryuse

FATRO 27/03/05

14582 Yewtaxan Paclitaxelum Amp. 6 mg/ml Yew Tree Pharmaceutical 31/12/08

14583 Yohimbinum hydrochloricumD4

Kosmed II, Głubczyce 31/12/08

14584 Ypsiloheel N Tablets Heel GmbH 31/12/07

14585 Yucca Complexe Lehningnr 110

Drops Lehning Laboratoires 11/11/06

14586 Zaart 25 Losartanum Tablets 25 mg Cipla Ltd. 31/12/08

14587 Zaart 50 Losartanum Tablets 50 mg Cipla Ltd. 31/12/08

14588 Zaditen Ketotifenum Eye drops, solution 0,25 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 14/02/07

14589 Zaditen Ketotifenum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Novartis Ophthalmics AGHettlingen

14/02/07

14590 Zaditen Ketotifenum Syrup 1 mg/5 ml Novartis Pharma AG 31/05/04

14591 Zaditen Ketotifenum Tablets 1 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

14592 Zafex Zafirlukastum Film-coated tablets 20 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

14593 Zafiron Formoterolum Inhalation powder,capsules

12 µg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

EL1372 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14594 Zalain Sertaconazolum Cream 20 mg/g SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

31/08/04

14595 Zalasta Olanzapinum Tablets 5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14596 Zalasta Olanzapinum Tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14597 Zalbion Tetryzolinum Eye drops, solution 0,5 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

14598 Zaldiar Tramadolum +Paracetamolum

Tablets 37,5 mg +325 mg

Grünenthal GmbH 31/12/08

14599 Zanidip Lerconidipinum Film-coated tablets 10 mg Recordati S.p.A. 31/12/08

14600 Zanil- zawiesina Oksyklozanid Suspension for veterinaryuse

Zakłady FarmaceutyczneBiowet

10/06/04

14602 Zanocin Ofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 30/04/04

14603 Zanocin Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 30/04/04

14601 Zanocin Ofloxacinum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Ranbaxy Ltd. (GuangzhonChina)

14/02/07

14604 Zanocin OD Ofloxacinum Film-coated,prolonged releasetablets

400 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

14605 Zanocin OD Ofloxacinum Film-coated,prolonged releasetablets

800 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

14607 Zantac Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

14608 Zantac Ranitidinum Effervescent tablets 300 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

14609 Zantac Ranitidinum Effervescent tablets 75 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

14610 Zantac Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

14611 Zantac Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

14612 Zantac Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

14/03/07

14606 Zantac Ranitidinum Solution for injection 25 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

14613 Zavedos Idarubicinum Capsules, hard 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/11/04

14614 Zavedos Idarubicinum Capsules, hard 25 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/11/04

14615 Zavedos Idarubicinum Capsules, hard 5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/11/04

14616 Zavedos Idarubicinum Lyophilisate forsolution for injection

10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

14617 Zavedos Idarubicinum Lyophilisate forsolution for injection

5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano

30/06/04

14618 Zawiesina Insektobójcza PESS Bioresmetryna Suspension for veterinaryuse

Wytwórnia Chemiczna PESS 9/11/04

14619 Zabkowanie HomeoPorady Laboratoires BOIRON 4/07/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1373

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14620 Zdrój Mineral medicatedshampoo

Sulphur Zdrój Exim —PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne

30/06/05

14621 Zeel comp. Amp. Heel GmbH 31/07/05

14622 Zeel Comp. Ointment Heel GmbH 31/07/05

14623 Zeel comp. Tablets Heel GmbH 31/07/05

14624 Zeel T Amp. Heel GmbH 31/07/05

14625 Zeel T Ointment Heel GmbH 31/07/05

14626 Zeel T Tablets Heel GmbH 31/07/05

14628 Zeffix Lamivudinum Film-coated tablets 100 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

14627 Zeffix Lamivudinum Oral solution 5 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/05

14629 Zeldox Ziprasidonum Capsules 20 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14630 Zeldox Ziprasidonum Capsules 40 mg Pfizer European Service 31/12/08

14631 Zeldox Ziprasidonum Capsules 80 mg Pfizer European Service 31/12/08

14632 Zeldox Ziprasidonum Capsules 60 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14633 Zeldox Ziprasidonum Powder for solutionfor injection

200 mg/ml Pfizer Healthcare Products 31/12/08

14634 Zelixa Sibutraminum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

14635 Zelixa Sibutraminum Film-coated tablets 15 mg P.P.H.U. «BIOFARM» Sp. zo.o.

31/12/08

14636 Zelmac Tegaserodum Tablets 6 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

14637 Zenapax Daclizumabum Concentrate forsolution forintravenous infusion

5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd.Bazylea

30/11/04

14638 Zencnil Somatostatinum Powder for solutionfor intravenous use

3 mg Ferring GmbH 31/12/08

14639 Zen-Šen Ginseng Capsules 0.35 g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

14641 Zentel Albendazolum Oral suspension 400mg/20ml SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

14640 Zentel Albendazolum Tablets 200mg SmithKline BeechamPharmaceuticals-Brentford

30/04/04

14642 Zenusin 20 Nifedipinum Capsules 20 mg Mepha Ltd. 30/06/04

14643 Zerit Stavudinum Capsules 15 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14644 Zerit Stavudinum Capsules 20 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14645 Zerit Stavudinum Capsules 30 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14646 Zerit Stavudinum Capsules 40 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14647 Zerit Stavudinum Powder for oralsuspension

1 mg/ml Bristol-Myers SquibbCompany Champ Lachaud

31/12/08

14648 Zestaw do otrzymywania99mTc-HEDP

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 15 mg Samodzielny PublicznyZakład Opieki ZdrowotnejCentralny Szpital KlinicznyDział Prod. Radiofarm.

25/01/06

EL1374 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14649 Zestaw do otrzymywaniakompleksu �99m Tc-EC

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 5 mg EC Samodzielny PublicznyZakład Opieki ZdrowotnejCentralny Szpital KlinicznyDział Prod. Radiofarm.

31/03/05

14650 Zestaw do otrzymywaniakompleksu �99m Tc-ECD

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 5 mg ECD Samodzielny PublicznyZakład Opieki ZdrowotnejCentralny Szpital KlinicznyDział Prod. Radiofarm.

31/12/08

14651 Zestaw do otrzymywaniakompleksu �99mTc-IgG

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 5 mg IgG Samodzielny PublicznyZakład Opieki ZdrowotnejCentralny Szpital KlinicznyDział Prod. Radiofarm.

31/12/08

14652 Zestaw do otrzymywaniaradiofarmaceutyku �99m Tc/Sn/HmPAO

Preparatradiodiagnostyczny

Powder for solutionfor injection

Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

20/09/06

14653 Zestaw do sporzadzaniakompleksu 99mTc-MIBI

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 1 mg MIBI Samodzielny PublicznyZakład Opieki ZdrowotnejCentralny Szpital KlinicznyDział Prod. Radiofarm.

31/03/05

14654 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99 mTc-DMSA

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 1 mg DMSA Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/04/05

14655 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99 mTc-DTPA

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 10 mg DTPA Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/04/05

14656 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99m Tc-Tektrotyd

preparatradiofarmaceutyczny

Lyophilisate 20mikrogramówHYNIC-Tyr3-Oktreotyd

Osrodek Badawczo-Rozwojowy IzotopówPOLATOM

31/12/08

14657 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99mTc-HEPIDA

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 10 mg HEPIDA Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

14658 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99mTc-Koloid

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

14659 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99mTc-MBrIDA

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 20 mg MBrIDA Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

14660 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99mTc-MDP

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 5 mg MDP Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/04/05

14661 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99mTc-MIBI

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 1 mg MIBI Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/01/05

14662 Zestaw do sporzadzaniaradiofarmaceutyku 99mTc-Pirofosforan

Preparatradiodiagnostyczny

Lyophilisate 8 mg Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów

30/04/05

14664 Ziagen Abacavirum Film-coated tablets 300 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/05

14663 Ziagen Abacavirum Oral solution 20 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/05

14665 Ziele bratka 2 Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14666 Ziele Bylicy Bozego Drzewka Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14667 Ziele Bylicy Pospolitej -HerbaArtemisiae

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1375

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14668 Ziele drapacza Herba Cnici benedicti Herbapol Lublin 30/11/05

14669 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

14670 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Herbalux, Warszawa 19/07/07

14671 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

14672 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

14673 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

19/07/07

14674 Ziele Drapacza lekarskiego -Herba Cnici benedicti

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

14675 Ziele dziurawca Hyperici herba A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

24/07/07

14676 Ziele dziurawca Hyperici herba Herbapol Łódz 24/07/07

14677 Ziele dziurawca Hyperici herba Varia, Katowice 24/07/07

14678 Ziele dziurawca Hyperici herba Zakład DARY NATURY,Grodzisk

24/07/07

14679 Ziele dziurawca Hyperici herba Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

24/07/07

14680 Ziele dziurawca Hyperici herba Zioła Lecznicze, Boguccy,Kraków

24/07/07

14681 Ziele dziurawca Hyperici herba Capsules 280 mg Herbalux, Warszawa 9/05/06

14682 Ziele dziurawca (1 i 2) Hyperici herba Herbalux, Warszawa 31/12/08

14683 Ziele dziurawca (1 i 2) Hyperici herba Herbapol Pruszków 31/12/08

14684 Ziele dziurawca(DEPRESPLANT)

Hyperici herba Capsules 425 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

28/02/06

14685 Ziele dziurawca 1 Hyperici herba Elanda, Rozprza 26/11/05

14686 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

14687 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Herbapol Kraków 31/12/08

14688 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Herbapol Wrocław 31/12/08

14689 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

14690 Ziele dziurawca 1 i 2 (Hyperfix, Dziurawiec fix)

Hyperici herba Herbapol Lublin 2/11/07

14691 Ziele dziurawca 2 Hyperici herba Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14692 Ziele dziurawca 2 Hyperici herba Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

19/11/06

14693 Ziele dziurawca 2 Hyperici herba Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/11/06

14694 Ziele Dziurawca fix -HerbaHyperici

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

EL1376 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14695 Ziele Dziurawca - HerbaHyperici

Herb Herbapol Pruszków —Warszawskie ZakładyZielarskie

31/12/04

14696 Ziele dziurawca HypericumTea

Hyperici herba Elanda, Rozprza 31/10/05

14697 Ziele dziurawca kaps. 250 mgHYPERPLANT

Hyperici herba Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

14698 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

14699 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Varia, Katowice 19/07/07

14700 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

14701 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

14702 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Zioła Lecznicze, Boguccy,Kraków

19/07/07

14703 Ziele fiołka trójbarwnego(Viola fix, Bratek fix)

Violae tricoloris herba Herbapol Lublin 24/09/07

14704 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbalux, Warszawa 30/04/05

14705 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbapol Pruszków 30/04/05

14706 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbapol Wrocław 30/04/05

14707 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/04/05

14708 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2-Zioła w tor. do zaparzania

Violae tricoloris herba Herbapol Kraków 31/08/05

14709 Ziele fiołka trójbarwnego ViolaTea

Violae tricoloris herba Elanda, Rozprza 31/10/05

14710 Ziele glistnika Herbaflos, Płonsk 31/12/07

14711 Ziele glistnika Herbalux, Warszawa 31/12/07

14712 Ziele glistnika Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

14713 Ziele glistnika Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

14714 Ziele glistnika Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

31/12/07

14715 Ziele Glistnika -HerbaChelidoni

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

14716 Ziele jasnoty białej Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

14717 Ziele karczocha Cynarae herba Herb Zakład KonfekcjonowaniaZiół FLOS, Mokrsko

31/12/08

14718 Ziele krwawnika Millefolii herba Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

30/08/07

14719 Ziele krwawnika Millefolii herba A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

30/08/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1377

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14720 Ziele krwawnika Millefolii herba Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/08/07

14721 Ziele krwawnika 1 Millefolii herba Elanda, Rozprza 31/08/05

14722 Ziele krwawnika 1 Millefolii herba Herbapol Kraków 31/08/05

14723 Ziele krwawnika 1 Millefolii herba Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

14724 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbalux, Warszawa 30/09/05

14725 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbapol Pruszków 30/09/05

14726 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbapol Wrocław 30/09/05

14727 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Varia, Katowice 30/09/05

14728 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Zakład DARY NATURY,Grodzisk

30/09/05

14729 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/09/05

14730 Ziele krwawnika 1 i 2(Achillea fix, Krwawnik fix)

Millefolii herba Herbapol Lublin 31/12/07

14731 Ziele krwawnika 2 Millefolii herba Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14732 Ziele krwawnika 2 Millefolii herba Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/11/06

14733 Ziele lebiodki Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

18/12/05

14734 Ziele lebiodki Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

18/12/05

14735 Ziele lebiodki Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

18/12/05

14736 Ziele lebiodki 1 Herbapol Kraków 31/08/05

14737 Ziele macierzanki Herbapol Lublin 31/12/07

14738 Ziele macierzanki Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/07

14739 Ziele macierzanki Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/07

14740 Ziele macierzanki 1 Herbapol Kraków 31/08/05

14741 Ziele macierzanki 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/08/05

14742 Ziele macierzanki 1 i 2 Herbalux, Warszawa 10/04/06

14743 Ziele majeranku Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

14744 Ziele nawłoci Herb Bogucki, Kraków 30/10/05

14745 Ziele Nawłoci Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14746 Ziele Nawłoci Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14747 Ziele Nawłoci Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14748 Ziele nawłoci pospolitej Herb Herbalux, Warszawa 31/12/08

14749 Ziele nostrzyka Herba meliloti A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

14750 Ziele nostrzyka Herba meliloti Herbalux, Warszawa 19/07/07

14751 Ziele nostrzyka Herba meliloti Herbapol Lublin 19/07/07

EL1378 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14752 Ziele nostrzyka Herba meliloti Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/07/07

14753 Ziele nostrzyka Herba meliloti Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

14754 Ziele nostrzyka Herba meliloti Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

19/07/07

14755 Ziele Nostrzyka -Herba Meliloti Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

14756 Ziele ogórecznika Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

14757 Ziele Pieciornika gesiego Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14758 Ziele piołunu Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

14759 Ziele piołunu (Absinthium fix,Piołun fix)

Herbapol Lublin 31/12/08

14760 Ziele piołunu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

14761 Ziele piołunu 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

14762 Ziele piołunu 1 i 2 Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

14763 Ziele piołunu 2 Phytopharm Dobrzyca 19/12/06

14764 Ziele podróznika Herb Kawon, Gostyn 30/06/06

14765 Ziele podróznika Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/06/06

14766 Ziele pokrzywy Herb Herbapol, Gdansk 30/10/05

14767 Ziele pokrzywy Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

30/10/05

14768 Ziele Pokrzywy Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

14769 Ziele Pokrzywy Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14770 Ziele Pokrzywy Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

14771 Ziele pokrzywy fix Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

14772 Ziele połonicznika Herbalux, Warszawa 26/03/06

14773 Ziele połonicznika Herbapol Lublin 26/03/06

14774 Ziele połonicznika Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

26/03/06

14775 Ziele połonicznika Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

26/03/06

14776 Ziele Połonicznika HerbaHerniariae

Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

31/12/04

14777 Ziele poziewnika Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1379

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14778 Ziele poziewnika Herb Zioła Lecznicze 31/12/08

14779 Ziele przetacznika Herb Kawon, Gostyn 31/12/08

14780 Ziele przywrotnika Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 30/06/06

14781 Ziele przywrotnika Herb Kawon, Gostyn 30/06/06

14782 Ziele Przywrotnika Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/06/06

14783 Ziele rdestu ostrogorzkiego Herbalux, Warszawa 31/12/08

14784 Ziele rdestu ostrogorzkiego Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/12/08

14785 Ziele rdestu ostrogorzkiego 1 Herbapol Kraków 31/08/05

14786 Ziele rdestu ostrogorzkiego 1 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/08/05

14787 Ziele rdestu ptasiego Herbapol Pruszków 15/03/05

14788 Ziele rdestu ptasiego Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

15/03/05

14789 Ziele rdestu ptasiego Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

15/03/05

14790 Ziele rdestu ptasiego (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

14791 Ziele rdestu ptasiego 1 Herbapol Kraków 31/08/05

14792 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Herbapol Pruszków 30/09/05

14793 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Herbapol Wrocław 30/09/05

14794 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/09/05

14795 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2(Polygonum fix, Rdest fix)

Herbapol Lublin 31/12/07

14796 Ziele rdestu ptasiego 2 Phytopharm Dobrzyca 9/04/06

14797 Ziele rzepiku Herb Kawon, Gostyn 30/06/06

14798 Ziele rzepiku Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/06/06

14799 Ziele Serdecznika Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14800 Ziele Serdecznika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14801 Ziele Serdecznika Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14802 Ziele Serdecznika -HerbaLeonuri

Leonuri cardiaceae herba Herb Herbapol Kraków S.A. —Krakowskie ZakładyZielarskie

31/12/06

14803 Ziele skrzypu Herba equiseti Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o.,Sopot

19/07/07

14804 Ziele skrzypu Herba equiseti Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/07

EL1380 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14805 Ziele skrzypu Herba equiseti Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

19/07/07

14806 Ziele skrzypu (1 i 2) Herba equiseti Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

14807 Ziele skrzypu (1 i 2) Herba equiseti Herbalux, Warszawa 31/12/08

14808 Ziele skrzypu (2) Herba equiseti Elanda, Rozprza 30/04/06

14809 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Herbapol Kraków 30/11/05

14810 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Herbapol Wrocław 30/11/05

14811 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Varia, Katowice 30/11/05

14812 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Zakład DARY NATURY,Grodzisk

30/11/05

14813 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

30/11/05

14814 Ziele skrzypu 1 i 2 (Equisetumfix, Skrzyp fix)

Herba equiseti Herbapol Lublin 2/11/07

14815 Ziele skrzypu 2 Herba equiseti Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14816 Ziele skrzypu 2 Herba equiseti Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/11/06

14817 Ziele skrzypu polnego 1 i 2 Herba equiseti Herbapol Pruszków 30/11/05

14818 Ziele srebrnika Herb Kawon, Gostyn 30/10/05

14819 Ziele Srebrnika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14820 Ziele szanty Herb Bogucki, Kraków 30/10/05

14821 Ziele Szanty Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14822 Ziele szanty Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

14823 ziele swietlika Euphrasiae herba Herb Elanda S.C. 30/10/05

14826 Ziele Swietlika Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14827 Ziele Swietlika Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

14828 Ziele Swietlika Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14829 Ziele Swietlika Herb Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

14830 Ziele Swietlika Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/06/06

14831 Ziele Swietlika Herb Zioła Lecznicze — Boguccys.c.

30/06/05

14832 Ziele Swietlika Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14833 Ziele Swietlika Herb Herba Lux s.c. ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

30/10/05

14834 Ziele Swietlika Herb Phytopharm Dobrzyca Sp.z o.o.

30/10/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1381

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14835 Ziele Swietlika Herb Herbaflos ZakładPrzetwórstwa Zielarskiego

31/08/05

14824 Ziele Swietlika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14825 Ziele Swietlika Herb in bags Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14836 Ziele tasznika Herb Bogucki, Kraków 30/10/05

14837 Ziele tasznika Herb Herbapol, Gdansk 30/10/05

14838 Ziele tasznika Herb Kawon, Gostyn 30/10/05

14839 Ziele Tasznika Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14840 Ziele Tasznika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14841 Ziele tasznika fix Herb Herbapol, Gdansk 31/12/08

14842 Ziele tymianku Herbapol Białystok 13/05/06

14843 Ziele tymianku Herbapol Kraków 13/05/06

14844 Ziele tymianku Herbapol Pruszków 13/05/06

14845 Ziele tymianku Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

13/05/06

14846 Ziele tymianku Capsules 350 mg Aflofarm Fabryka Leków,Ksawerów

9/10/05

14847 Ziele tymianku (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

14848 Ziele tymianku 1 Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

15/02/05

14849 Ziele tymianku 1 i 2 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

31/12/08

14850 Ziele tymianku kaps. 250 mgTussiplant

Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08

14851 Ziele tysiacznika Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/03/05

14852 Ziele tysiecznika Herbapol Lublin 31/12/07

14853 Ziele tysiecznika Zioła Lecznicze Boguccy,Kraków

31/12/07

14854 Ziele tysiecznika 1 Herbalux, Warszawa 10/04/06

14855 Ziele tysiecznika 1 Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

10/04/06

14856 Ziele wierzbówki kiprzycy Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

14857 Ziele wierzbówki kiprzycy fix Herb Krakowskie ZakładyZielarskie «HERBAPOL» S.A.

31/12/08

14858 Zifam 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14859 Zifam 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14860 Zifam 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

EL1382 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14861 Zifam 80 Simvastatinum Film-coated tablets 80 mg Warszawskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA

31/12/08

14862 Zilden Diltiazemum Tablets 60 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

14866 Zinacef Cefuroximum Powder for solutionfor intravascularinjection and infusion

1.5 g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14863 Zinacef Cefuroximum Powder forsuspension forintramuscularinjection and forsolution forintravenous injection

250 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14864 Zinacef Cefuroximum Powder forsuspension forintramuscularinjection and forsolution forintravenous injection

750 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14865 Zinacef Cefuroximum Powder forsuspension forintramuscularinjection and forsolution forintravenous injection

250 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

30/10/05

14867 Zinaxin Capsules, soft 255 mg Eurovita International A/S 31/10/04

14868 Zincas Zinci hydroaspartas Tablets 5.5 mg Zn++ Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

14869 Zincas forte Zinci hydroaspartas Tablets 27 mg Zn++ Farmapol Sp. z o.o. ZakładChemiczno-Farmaceutyczny

31/01/06

14870 Zincteral Zinci sulfas Film-coated tablets 45 mg Zn++ Kutnowskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/05

14871 Zincuprin Tablets Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 31/03/07

14872 Zincuprin Forte Tablets Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 31/03/07

14873 Zindaclin Clindamycinum Gel 1 % PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

14874 Zineryt Erythromycinum Powder and solventfor solution forexternal use

40 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/03/04

14875 Zingibir Zingiberis rhizomaepulv.

Tablets 500 mg Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

14881 Zinnat Cefuroximum Film-coated tablets 125 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14882 Zinnat Cefuroximum Film-coated tablets 250 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14883 Zinnat Cefuroximum Film-coated tablets 500 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14876 Zinnat Cefuroximum Granules for oralsuspension

125 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

14877 Zinnat Cefuroximum Granules for oralsuspension

125 mg/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1383

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14878 Zinnat Cefuroximum Granules for oralsuspension

250 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/11/04

14879 Zinnat Cefuroximum Granules for oralsuspension

250 mg/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/01/05

14880 Zinnat Cefuroximum Granules for oralsuspension

250 mg/5 ml GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/03/05

14884 Zioła zółciopedne Elanda, Rozprza 19/07/07

14885 Zioła do plukania gardła Species ad gargarisma Herbapol Kraków 31/12/07

14886 Zioła do płukania gardła Species ad gargarisma Bags 2.1 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

4/05/07

14887 Zioła do płukania gardła Species ad gargarisma Herbalux, Warszawa 4/05/07

14888 Zioła do płukania gardła 1 i 2 Species ad gargarisma Elanda, Rozprza 29/08/07

14889 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Bags 2.0 g Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

14/05/07

14890 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herb in bags Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

14/05/07

14891 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herb in bags Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

14/05/07

14892 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herbalux, Warszawa 14/05/07

14893 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/05/07

14894 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Varia, Katowice 14/05/07

14895 Zioła do zmniejszania nadwagi(1 i 2)

Species reducentes Herbapol Pruszków 31/07/05

14896 Zioła metaboliczne Species metabolicae Bags 2.0 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/05/07

14897 Zioła metaboliczne (1 i 2) Species metabolicae Herbapol Pruszków 30/04/06

14898 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Elanda, Rozprza 31/12/07

14899 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Herbalux, Warszawa 31/12/07

14900 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Izis, Warszawa 31/12/07

14901 Zioła metaboliczne 1 i 2(METABOLSON)

Species metabolicae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

4/07/06

14902 Zioła moczopedne Species diureticae Herb Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

27/09/07

14903 Zioła moczopedne Species diureticae Herbapol Kraków 27/09/07

14904 Zioła moczopedne Species diureticae Herbapol Pruszków 27/09/07

14905 Zioła moczopedne Species diureticae Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

27/09/07

14906 Zioła moczopedne Species diureticae Varia, Katowice 27/09/07

EL1384 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14907 Zioła moczopedne 1 i 2 Species diureticae Elanda, Rozprza 14/08/07

14908 Zioła moczopedne 1 i 2 Species diureticae Herbalux, Warszawa 14/08/07

14909 Zioła moczopedne 1 i 2 Species diureticae Izis, Warszawa 14/08/07

14910 Zioła moczopedne 1 i 2Urolson

Species diureticae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/01/05

14911 Zioła poprawiajace trawienie Species digestivae Bags 2.3 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/05/07

14912 Zioła poprawiajace trawienie Species digestivae Bonimed, Zywiec 24/05/07

14913 Zioła poprawiajace trawienie Species digestivae Herbalux, Warszawa 24/05/07

14914 Zioła poprawiajace trawienie(1 i 2)

Species digestivae Herbapol Kraków 31/12/08

14915 Zioła poprawiajace trawienie1 i 2

Species digestivae Izis, Warszawa 31/01/06

14916 Zioła poprawiajace trawienie 2Fito Mix VII Fix

Species digestivae Herbapol Pruszków 10/02/06

14917 Zioła przecikaszlowe Herbapol Kraków 31/12/07

14918 Zioła przeciw cukrzycy Preparat złozony Instant herbal tea Zakład KonfekcjonowaniaZiół «Malwa», Lubiszyn

31/12/08

14919 Zioła przeciwbiegunkowe Species antidiarrhoicae Bags 2.5 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

19/03/07

14920 Zioła przeciwbiegunkowe Species antidiarrhoicae Herbapol Kraków 19/03/07

14921 Zioła przeciwbiegunkowe Species antidiarrhoicae Herbapol Pruszków 19/03/07

14922 Zioła przeciwgoraczkowe Species Antipyreticae Bags 2.3 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/05/07

14923 Zioła przeciwgoraczkowe Species antypyreticae Elanda, Rozprza 24/05/07

14924 Zioła przeciwgoraczkowe Species antypyreticae Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/05/07

14925 Zioła przeciwgoraczkowe 1 Species antypyreticae Bonimed, Zywiec 9/11/05

14926 Zioła przeciwgoraczkowe 1 i 2 Species antypyreticae Herbalux, Warszawa 24/06/07

14927 Zioła przeciwgoraczkowe 1 i 2Gryposon

Species antypyreticae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

31/01/05

14928 Zioła przeciwgoraczkowe 2 Species antypyreticae Herbapol Pruszków 28/02/06

14929 Zioła przeciwgrzybiczne Preparat złozony Instant herbal tea Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

14930 Zioła przeciwkaszlowe Species antibechicae Bags 2.0 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutycznegLABOFARM mgr farm.Tadeusz Pawełek

14/05/07

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1385

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14931 Zioła przeciwkaszlowe Species antybechicae Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/05/07

14932 Zioła przeciwreumatyczne Speciesantirheumaticae

Bags 2.3 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/05/07

14933 Zioła przeciwreumatyczne Speciesantirheumaticae

Herb Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

24/05/07

14934 Zioła przeciwreumatyczne Speciesantirheumaticae

Herbapol Pruszków 24/05/07

14935 Zioła przeciwreumatyczne 1 Speciesantirheumaticae

Bonimed, Zywiec 9/11/05

14936 Zioła przeciwreumatyczne 1 i 2 Speciesantirheumaticae

Herbalux, Warszawa 24/06/07

14937 Zioła przeciwreumatyczne 1 i 2 Speciesantirheumaticae

Herbapol Kraków 24/06/07

14938 Zioła przeczyszczajace Species laxantes Bags 2.0 g PPH Biofluid 19/04/07

14939 Zioła przeczyszczajace Species laxantes Herb Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

19/04/07

14940 Zioła przeczyszczajace Species laxantes Herbalux, Warszawa 19/04/07

14941 Zioła przeczyszczajace Species laxantes Herbapol Kraków 19/04/07

14942 Zioła przeczyszczajace Species laxantes Herbapol Pruszków 19/04/07

14943 Zioła przeczyszczajace Species laxantes Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

19/04/07

14944 Zioła przeczyszczajace 1 i 2 Species laxantes Elanda, Rozprza 29/08/07

14945 Zioła przeczyszczajace 1 i 2REGULSON

Species laxantes Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

19/07/05

14946 Zioła tonizujace Preparat złozony Instant herbal tea Innowacyjno WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARM,Starogard Gdanski

31/12/08

14947 Zioła ułatwiajace gojenie ran Species advulnantes Herb in bags Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/05/07

14948 Zioła ułatwiajace gojenie ran Species advulnantes Herbapol Kraków 14/05/07

14949 Zioła ułatwiajace gojenie ran1 i 2

Species advulnantes Herbalux, Warszawa 4/08/07

14950 Zioła uławiajace gojenie ran Species advulnantes Bags 2.0 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

14/05/07

14951 Zioła uspakajajace Species sedativae Herb Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

24/07/07

14952 Zioła uspakajajace Species sedativae Herbalux, Warszawa 24/07/07

EL1386 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14953 Zioła uspakajajace Species sedativae Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/07/07

14954 Zioła uspakajajace Species sedativae Varia, Katowice 24/07/07

14955 Zioła uspakajajace Species sedativae Zakład KonfekcjonowaniaZiół MALWA, Lubiszyn

24/07/07

14956 Zioła uspakajajace Species sedativae Zioła Lecznicze-Boguccy,Kraków

24/07/07

14957 Zioła uspakajajace (1 i 2) Species sedativae Herbapol Kraków 31/12/07

14958 Zioła uspakajajace (1 i 2) Species sedativae Herbapol Pruszków 31/12/07

14959 Zioła uspakajajace 1 Species sedativae Bonimed, Zywiec 14/11/05

14960 Zioła uspakajajace 1 i 2 Species sedativae Izis, Warszawa 31/01/06

14961 Zioła uspakajajace 1 i 2(RELAKSON)

Species sedativae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

5/09/05

14962 Zioła uspokajajace 1 i 2 Species sedativae Elanda, Rozprza 29/08/07

14963 Zioła wykrztusne Elanda, Rozprza 4/08/07

14964 Zioła wykrztusne Herbalux, Warszawa 4/08/07

14965 Zioła wykrztusne Herbapol Kraków 4/08/07

14966 Zioła wykrztusne Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

4/08/07

14967 Zioła wykrztusne (2) Herbapol Pruszków 31/12/05

14968 Zioła wzmagajace trawienie Species Stomachicae Bags 2.0 g Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/05/07

14969 Zioła wzmagajace trawienie Species Stomachicae Herbapol Kraków 24/05/07

14970 Zioła wzmagajace trawienie 1 i 2 Species Stomachicae Herbalux, Warszawa 14/08/07

14971 Zioła wzmagajace trawienie1 i 2 KALORSON

Species Stomachicae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

30/11/06

14973 Zioła zółciopedne Species cholagogae Herb Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

24/07/06

14972 Zioła zółciopedne Species cholagogae Herb in bags Zakład KonfekcjonowaniaZiół Flos, Mokrsko

24/07/06

14974 Zioła zółciopedne Species cholagogae Herbalux, Warszawa 24/07/06

14975 Zioła zółciopedne Species cholagogae Herbapol Kraków 24/07/06

14976 Zioła zółciopedne Species cholagogae Innowacyjno-WdrozenioweLaboratoriumFarmaceutyczne LABOFARMmgr farm. Tadeusz Pawełek

24/07/06

14977 Zioła zółciopedne Species cholagogae Varia, Katowice 24/07/06

14978 Zioła zółciopedne 1 i 2 Species cholagogae Izis, Warszawa 31/01/06

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1387

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14979 Zioła zółciopedne 1 i 2(HEPAROSON)

Species cholagogae Zakład Zielarski Kawon-HurtNowak Sp. J.

4/07/06

14980 Znamie Kukurydzy Herb Flos ZakładKonfekcjonowania Ziół —Elzbieta i Jan Gołab

30/10/05

14981 Znamie Kukurydzy Herb Kawon — Hurt s.c. — ZakładZielarski

30/10/05

14982 Znamiona kukurydzy Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

14983 Zocor 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

20/07/05

14984 Zocor 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

20/07/05

14985 Zocor 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

31/12/08

14986 Zocor 80 Simvastatinum Film-coated tablets 80 mg Merck Sharp & Dohme IdeaInc.

12/10/05

14987 Zodac Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Leciva a.s. 20/06/07

14988 Zofenil 30 Zofenoprylum Film-coated tablets 30 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

14989 Zofenil 7,5 Zofenoprylum Film-coated tablets 7,5 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

14995 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

14996 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

14997 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

14998 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/08

14993 Zofran Ondansetronum Solution forintravenous andintramuscularinjection

2 mg/1 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

14991 Zofran Ondansetronum Solution forintravenous injection

4 mg/2 ml GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/07

14992 Zofran Ondansetronum Solution forintravenous injection

8 mg/4 ml GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A.

31/12/07

14990 Zofran Ondansetronum Suppository 16 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

14994 Zofran Ondansetronum Syrup 4 mg/5ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/12/08

14999 Zofran Zydis Ondansetronum Oral lyophilisate 4 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

26/04/06

15000 Zofran Zydis Ondansetronum Oral lyophilisate 8 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

26/04/06

15001 Zoladex Goserelinum Subcutaneous implant 3.6 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/04/04

15002 Zoladex LA Goserelinum Subcutaneous implant 10.8 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

15003 Zolafren Olanzapinum Capsules 5 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

EL1388 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

15004 Zolafren Olanzapinum Capsules 7,5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

15005 Zolafren Olanzapinum Capsules 10 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

15006 Zolafren Olanzapinum Film-coated tablets 10 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

15007 Zolafren Olanzapinum Film-coated tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

15008 Zoleptil 100 Zotepinum Film-coated tablets 100 mg Pharma Avalanche 31/12/08

15009 Zoleptil 25 Zotepinum Film-coated tablets 25 mg Pharma Avalanche 31/12/08

15010 Zoleptil 50 Zotepinum Film-coated tablets 50 mg Pharma Avalanche 31/12/08

15011 Zoloft Sertralinum Concentrate for oralsolution

20 mg/ml Pfizer European ServiceCenter N.V./S.A.; Central andEastern Europe Region

14/02/07

15012 Zoloft Sertralinum Film-coated tablets 100 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

15013 Zoloft Sertralinum Film-coated tablets 50 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

15014 Zolpic Zolpidemum Film-coated tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

15015 Zolpic Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne«POLPHARMA» S.A.

31/12/08

15016 Zolpid Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg HEXAL AG 31/12/08

15017 Zolpiden Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Tarchominskie ZakładyFarmaceutyczne POLFA S.A.

31/12/08

15018 Zolpix Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Zakład Produkcji Chemiczno— Farmaceutycznejs.c.«CHANCE», Łomianki

31/12/08

15019 Zomacton 4 Somatropinum Lyophilisate forinjection

1.62 mg(4,86 j.m.)

Ferring GmbH 31/12/08

15020 Zomacton 12 Somatropinum Lyophilisate forinjection

4.32 mg(12,96 j.m.)

Ferring GmbH 31/12/08

15021 Zometa Acidum zoledronicum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

4 mg Novartis Pharma AG 24/05/06

15022 Zomifos Acidum zoledronicum Powder and solventfor solution forintravenous infusion

4 mg VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

15023 Zomig Zolmitriptanum Film-coated tablets 2.5 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/09/04

15024 Zomig Zolmitriptanum Film-coated tablets 5 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/09/04

15025 Zomiren Alprazolamum Tablets 0.25 mg Krka d.d., Novo mesto 12/10/05

15026 Zomiren Alprazolamum Tablets 0.5 mg Krka d.d., Novo mesto 12/10/05

15027 Zomiren Alprazolamum Tablets 1 mg Krka d.d., Novo mesto 12/10/05

15028 Zonadin Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

15029 Zonadin Zolpidemum Film-coated tablets 5 mg PLIVA Kraków ZakładyFarmaceutyczne S.A.

31/12/08

15030 Zopiclon 7,5-SL Zopiclonum Film-coated tablets 7.5 mg Slovakofarma a.s. Hlodovec 25/04/07

15031 Zopiclone Zopiclonum Film-coated tablet 7,5 mg PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne JELFA S.A

31/12/08

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1389

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

15032 Zopiratio Zopiclonum Film-coated tablets 7.5 mg ratiopharm GmbH 21/06/06

15033 Zopix Zolpidemum Film-coated tablets 7,5 mg Expharm Inc. 31/12/08

15034 Zopix Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Expharm Inc. 31/12/08

15035 Zorac Tazarotenum Gel 0.5 mg/g Pierre Fabre Dermatologie 15/11/06

15036 Zorac Tazarotenum Gel 1 mg/g Pierre Fabre Dermatologie 15/11/06

15037 Zostex Brivudinum Tablets 125 mg BERLIN — CHEMIE AG(Menarini Group)

31/12/08

15038 Zovirax Aciclovirum Cream 50 mg/g Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

15041 Zovirax Aciclovirum Eye ointment 30 mg/ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

15039 Zovirax Aciclovirum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

250 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

15040 Zovirax Aciclovirum Lyophilisate forsolution forintravenous infusion

500 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

15045 Zovirax Aciclovirum Oral suspension 200 mg/5ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

27/06/05

15042 Zovirax Aciclovirum Tablets 200 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/04/04

15043 Zovirax Aciclovirum Tablets 400 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

27/06/05

15044 Zovirax Aciclovirum Tablets 800 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

27/06/05

15046 Zovirax DS Forte Aciclovirum Oral suspension 400 mg/5 ml Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

15047 Zovirax S Aciclovirum Tablets for oralsuspension

800 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/07/04

15048 Zoxon 1 Doxazosinum Tablets 1 mg Leciva a.s. 5/07/06

15049 Zoxon 2 Doxazosinum Tablets 2 mg Leciva a.s. 5/07/06

15050 Zoxon 4 Doxazosinum Tablets 4 mg Leciva a.s. 5/07/06

15051 Zucon Fluconazolum Capsules 50 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

15052 Zucon Fluconazolum Capsules 100 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

15053 Zucon Fluconazolum Capsules 150 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

15054 Zucon Fluconazolum Capsules 200 mg IVAX PHARMA POLAND Sp.z o.o.

31/12/08

15055 Zyban Bupropionum Film-coated, prologedrelease tablets

150 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

31/05/05

15056 Zyklomat pulse set Lutrelef 0,8 Gonadorelinum Powder and solventfor solution forinjection

0.8 mg Ferring GmbH 31/05/04

EL1390 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

15057 Zyklomat pulse set Lutrelef 3,2 Gonadorelinum Powder and solventfor solution forinjection

3.2 mg Ferring GmbH 31/05/04

15058 Zyllt Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

15059 Zyloram Citalopramum Film-coated tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

15060 Zyloram Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

15061 Zyloram Citalopramum Film-coated tablets 40 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

15062 Zyloric Allopurinolum Tablets 100 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

15063 Zyloric Allopurinolum Tablets 300 mg Glaxo Wellcome GroupGlaxo Wellcome House

30/06/04

15064 Zymafluor Natrii fluoridum Tablets 0.25 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

15065 Zymafluor Natrii fluoridum Tablets 1 mg Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

15066 Zymafluor 0,114 % Natrii fluoridum Drops 0.114 % Novartis Consumer HealthS.A.

31/12/08

15068 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 10 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

15069 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 15 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/08

15070 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 2.5 mg Eli Lilly and Company Ltd 29/10/06

15071 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 20 mg Eli Lilly and Company Ltd 29/10/06

15072 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 5 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

15067 Zyprexa Olanzapinum Powder for solutionfor injection

10 mg Eli Lilly Nederland B.V. 21/03/07

15075 Zyrtec Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

15073 Zyrtec Cetirizinum Oral drops, solution 10 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

15074 Zyrtec Cetirizinum Oral solution 1 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08

15078 Zyvoxid Linezolidum Film-coated tablets 600 mg Pharmacia & Upjohn Co. 6/12/06

15076 Zyvoxid Linezolidum Granules for oralsolution

20 mg/ml Pharmacia & Upjohn Co. 6/12/06

15077 Zyvoxid Linezolidum Solution forintravenous infusion

2 mg/ml Pharmacia A.B. 6/12/06

15079 Zel borowinowy(proponowananazwa: reumogel)

Wodny wyciagborowinowy

Gel PrzedsiebiorstwoFarmaceutyczne «SULPHUR— ZDRÓJ» EXIM Busko-Zdrój

31/12/08

15080 Zel do jamy ustnej Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

15081 Zel na blizny Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

15082 Zel na oparzenia Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

15083 Zel szałwiowy stomatologiczny Pampa, Piaseczno 14/10/06

15084 Zelatyna Interforum Pharma Sp. z o.o.,Kraków

19/07/05

15085 Zelatyna Pharma Zentrale 19/07/05

EL23.9.2003 Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1391