1

Pengkajian Praformulasi

No Parameter Diinginkan Masalah 1 Sediaan yang ingin dibuat dari kandungan kalamin Suspensi Sediaan apa yang cocok untuk bahan aktif

kalamin?2 Tipe suspensi Terflokulasi Bagaimana agar memiliki tipe suspensi

terflokulasi?3 Sifat aliran Pseudoplastis,

tiksotropikBagaimana agar memiliki sifat aliran pseudoplastik dan tiksotropik?

No Masalah   Rekomendasi   Keputusan    Komponen Proses Qc  

1

Bagaimana pembuatan sediaan cair untuk bahan aktif Calamin ?

 Emulsi, suspensi, sirup

Penghalusan, pendispersi

uji sieving analiser

dapat dilakukan de-

       ngan cara pengha-

        lusan dan uji           sieving analiser           

2Medium pendispers apa air, etanol, pencampuran

uji homogenitas

Medium dispers yg

 yg digunakan dlm suspen- gliserin    

digunakan adalah air

  si ini?       dg pencampuran

         dan uji homogenitas

           

3Bahan aktif bersifat hidrofilik.

gliserin, propilen- pencampuran

uji homogenitas

Pembasah yg dipa-

 glikol, alkohol    

kai adl gliserin dg

     proses pencampu

       ran dan uji homoge-

        Nitas         

4Pada suspensi diinginkan terdispersi

PGA, CMC,↑ viskositas pencampuran uji viskositas

Meningkatkan vis-

 laju sedimentasinya lambat dalam sediaan

menurunkan ukuran    

kositas dg pencam-

  suspensipartikel dan me-    

puran dan uji viskositasCMC

   purunan BJ fase    

    terdispersi                          

2

5Pengawet apa yg diguna-

antioksidan, fe- pencampuran uji antimikroba Nipagin diguna-

  kan pd suspensi ini? nol, nipagin    kan sbg pengawet

         dg prosames pen-

         campuran dan uji

          Mikroba           

 6.Membuat sediaan beraroma baik          Rosae

7Kemasan & penyimpanan

botol kaca warna pengemasan

uji wadah & kema-

Menggunakan botol

   coklat dan botol   San

kaca coklat dg pro-

    plastik     ses pengemasan

         dan uji wadah

Formula dan P enimbangan

3

Formula fungsi % lazim % pakai Per unit Per batchCalamine Zat aktif 8 % 8 % 8 g 80 gCMC Na Suspending agent 2 % 2% 2 g 20 gGlyserin Humektan & zat

pembasahSampai 30 % 5 % 5 g 50 g

Nipagin Pengawet 0,15 – 0,2 % 0,2 % 0,2 g 2 gStrawberry Essence

Pengaroma & pewarna - 1,3 % 1,3 g 13 g

Air pembawa Ad 100 ml Ad 100 ml Ad 100 ml Ad 400 ml

Data P raformulasi B ahan A ktif dan B ahan T ambahan

Calamine Bentuk kristal : Serbuk halus Bau : Tidak berbau Rasa : Praktis tidak berasa Kelarutan : tidak larut dalam air dan mudah larut dalam gas mineral Viskositas : agak kental Indikasi : untuk astrgen kulit, digunakan dalam bentuk serbuk, krim lotio dan

dalam varietas kondisi kuat Pemakaian lazim : 8 % Stabilitas : stabil Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik Manfaat : mengurangi rasa gatal dan rasa sakit akibat sengatan matahari,

Glyserin

Bentuk : cairan jernih seperti sirup Warna : tidak berwarna Bau : tidak berbau Rasa : manis Kelarutan : sukar larut dalam aseton, praktis larut dalam benzene dapat

bercampur dengan air. pH : netral indikasi : sebagai humektan, pengawet dan pembasah Stabilitas : higroskopis dan teroksidasi Penyimpanan : disimpan dalam tempat yang tidak tembus cahaya, sejuk, kering Ott : ott dengan kromium trioxide, potassium chloride, potassium

permanganate, bismuth nitrat

Strawberry Essence Bentuk : cairan, pada suhu 25o C berupa cairan kental Warna : tidak berwarna/ warna kuning Bau & rasa ; khas strawberry Kelarutan : 1 ml dapat bercampur dengan 1 ml kloroforem, tanpa kekeruhan

tambahkan 20 ml etanol 90 % pada campuran diatas Bj : 0,848 – 0,863

4

Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, terisi penuh Fugsi : pengaroma

CMC NaNama kimia : natrium karboksimetilselulosa.Pemerian :serbuk atau butiran : putih atau putih kuning gading ;tidak

berbau atau hampir tidak berbau; higroskopikKelarutan : mudah mendispersi dalam air, membentuk suspense

koloidal ; tidak larut dalam etanol (95%) P dan dalam pelarut organic lain.

Penyimpanan : wadah tertutup rapat.Khasiat : zat tambahan ( suspending agent ).

Air Sinonim : watwr, Hidrogen monoxide Bm: 18,02 Pemerian : jernih, cairan tidak berwarna, praktis tidak berbau dan tidak

berasa Viskositas : 0,8904 cps pada 25o C Fungsi : sebagai pelarut Penyimpnan : dalam wadah tertutup baik