1
Pengkajian Praformulasi
No Parameter Diinginkan Masalah 1 Sediaan yang ingin dibuat dari kandungan kalamin Suspensi Sediaan apa yang cocok untuk bahan aktif
kalamin?2 Tipe suspensi Terflokulasi Bagaimana agar memiliki tipe suspensi
terflokulasi?3 Sifat aliran Pseudoplastis,
tiksotropikBagaimana agar memiliki sifat aliran pseudoplastik dan tiksotropik?
No Masalah Rekomendasi Keputusan Komponen Proses Qc
1
Bagaimana pembuatan sediaan cair untuk bahan aktif Calamin ?
Emulsi, suspensi, sirup
Penghalusan, pendispersi
uji sieving analiser
dapat dilakukan de-
ngan cara pengha-
lusan dan uji sieving analiser
2Medium pendispers apa air, etanol, pencampuran
uji homogenitas
Medium dispers yg
yg digunakan dlm suspen- gliserin
digunakan adalah air
si ini? dg pencampuran
dan uji homogenitas
3Bahan aktif bersifat hidrofilik.
gliserin, propilen- pencampuran
uji homogenitas
Pembasah yg dipa-
glikol, alkohol
kai adl gliserin dg
proses pencampu
ran dan uji homoge-
Nitas
4Pada suspensi diinginkan terdispersi
PGA, CMC,↑ viskositas pencampuran uji viskositas
Meningkatkan vis-
laju sedimentasinya lambat dalam sediaan
menurunkan ukuran
kositas dg pencam-
suspensipartikel dan me-
puran dan uji viskositasCMC
purunan BJ fase
terdispersi
2
5Pengawet apa yg diguna-
antioksidan, fe- pencampuran uji antimikroba Nipagin diguna-
kan pd suspensi ini? nol, nipagin kan sbg pengawet
dg prosames pen-
campuran dan uji
Mikroba
6.Membuat sediaan beraroma baik Rosae
7Kemasan & penyimpanan
botol kaca warna pengemasan
uji wadah & kema-
Menggunakan botol
coklat dan botol San
kaca coklat dg pro-
plastik ses pengemasan
dan uji wadah
Formula dan P enimbangan
3
Formula fungsi % lazim % pakai Per unit Per batchCalamine Zat aktif 8 % 8 % 8 g 80 gCMC Na Suspending agent 2 % 2% 2 g 20 gGlyserin Humektan & zat
pembasahSampai 30 % 5 % 5 g 50 g
Nipagin Pengawet 0,15 – 0,2 % 0,2 % 0,2 g 2 gStrawberry Essence
Pengaroma & pewarna - 1,3 % 1,3 g 13 g
Air pembawa Ad 100 ml Ad 100 ml Ad 100 ml Ad 400 ml
Data P raformulasi B ahan A ktif dan B ahan T ambahan
Calamine Bentuk kristal : Serbuk halus Bau : Tidak berbau Rasa : Praktis tidak berasa Kelarutan : tidak larut dalam air dan mudah larut dalam gas mineral Viskositas : agak kental Indikasi : untuk astrgen kulit, digunakan dalam bentuk serbuk, krim lotio dan
dalam varietas kondisi kuat Pemakaian lazim : 8 % Stabilitas : stabil Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik Manfaat : mengurangi rasa gatal dan rasa sakit akibat sengatan matahari,
Glyserin
Bentuk : cairan jernih seperti sirup Warna : tidak berwarna Bau : tidak berbau Rasa : manis Kelarutan : sukar larut dalam aseton, praktis larut dalam benzene dapat
bercampur dengan air. pH : netral indikasi : sebagai humektan, pengawet dan pembasah Stabilitas : higroskopis dan teroksidasi Penyimpanan : disimpan dalam tempat yang tidak tembus cahaya, sejuk, kering Ott : ott dengan kromium trioxide, potassium chloride, potassium
permanganate, bismuth nitrat
Strawberry Essence Bentuk : cairan, pada suhu 25o C berupa cairan kental Warna : tidak berwarna/ warna kuning Bau & rasa ; khas strawberry Kelarutan : 1 ml dapat bercampur dengan 1 ml kloroforem, tanpa kekeruhan
tambahkan 20 ml etanol 90 % pada campuran diatas Bj : 0,848 – 0,863
4
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, terisi penuh Fugsi : pengaroma
CMC NaNama kimia : natrium karboksimetilselulosa.Pemerian :serbuk atau butiran : putih atau putih kuning gading ;tidak
berbau atau hampir tidak berbau; higroskopikKelarutan : mudah mendispersi dalam air, membentuk suspense
koloidal ; tidak larut dalam etanol (95%) P dan dalam pelarut organic lain.
Penyimpanan : wadah tertutup rapat.Khasiat : zat tambahan ( suspending agent ).
Air Sinonim : watwr, Hidrogen monoxide Bm: 18,02 Pemerian : jernih, cairan tidak berwarna, praktis tidak berbau dan tidak
berasa Viskositas : 0,8904 cps pada 25o C Fungsi : sebagai pelarut Penyimpnan : dalam wadah tertutup baik