Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

21
Bedah dibandingkan Fisioterapi untuk Stres Kemih Inkontinensia Latar belakang Fisioterapi melibatkan latihan otot panggul lantai yang dianjurkan sebagai pengobatan lini pertama untuk stres inkontinensia urin; operasi midurethral-sling umumnya direkomendasikan ketika fisioterapi tidak berhasil. Data yang kurang dari acak uji coba membandingkan dua pilihan ini sebagai terapi awal. Metode Kami melakukan multicenter, percobaan acak untuk membandingkan fisioterapi dan midurethral- operasi sling pada wanita dengan stres inkontinensia urin. Crossover antara kelompok diizinkan. Hasil primer perbaikan subjektif, diukur dengan cara Global Impression Pasien Peningkatan pada 12 bulan. Hasil Kami secara acak 230 perempuan untuk kelompok operasi dan 230 perempuan ke kelompok fisioterapi. Sebanyak 49,0% dari wanita pada kelompok fisioterapi dan 11,2% dari wanita pada kelompok operasi menyeberang ke pengobatan alternatif. Dalam analisis intention-to-treat, perbaikan subjektif dilaporkan oleh 90,8% dari perempuan dalam kelompok operasi dan 64,4% perempuan dalam kelompok fisioterapi (absolut

description

bedah

Transcript of Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

Page 1: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

Bedah dibandingkan Fisioterapi untuk Stres Kemih Inkontinensia

Latar belakang

Fisioterapi melibatkan latihan otot panggul lantai yang dianjurkan sebagai pengobatan lini pertama

untuk stres inkontinensia urin; operasi midurethral-sling umumnya direkomendasikan

ketika fisioterapi tidak berhasil. Data yang kurang dari acak

uji coba membandingkan dua pilihan ini sebagai terapi awal.

Metode

Kami melakukan multicenter, percobaan acak untuk membandingkan fisioterapi dan midurethral-

operasi sling pada wanita dengan stres inkontinensia urin. Crossover antara

kelompok diizinkan. Hasil primer perbaikan subjektif, diukur

dengan cara Global Impression Pasien Peningkatan pada 12 bulan.

Hasil

Kami secara acak 230 perempuan untuk kelompok operasi dan 230 perempuan ke

kelompok fisioterapi. Sebanyak 49,0% dari wanita pada kelompok fisioterapi dan

11,2% dari wanita pada kelompok operasi menyeberang ke pengobatan alternatif.

Dalam analisis intention-to-treat, perbaikan subjektif dilaporkan oleh 90,8% dari

perempuan dalam kelompok operasi dan 64,4% perempuan dalam kelompok fisioterapi (absolut

Perbedaan, 26,4 persen; 95% confidence interval [CI], 18,1-34,5).

Tingkat kesembuhan subjektif adalah 85,2% pada kelompok pembedahan dan 53,4% di fisioterapi yang

kelompok (perbedaan mutlak, 31,8 persen; 95% CI, 22,6-40,3);

tingkat penyembuhan tujuan yang 76,5% dan 58,8%, masing-masing (perbedaan absolut,

17,8 persen; 95% CI, 7,9-27,3). Sebuah analisis post hoc per-protokol menunjukkan

bahwa wanita yang menyeberang ke kelompok operasi memiliki hasil yang sama dengan yang

perempuan awalnya ditugaskan untuk operasi dan bahwa kedua kelompok tersebut memiliki hasil

Page 2: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

unggul daripada wanita yang tidak menyeberang ke operasi.

Kesimpulan

Untuk wanita dengan inkontinensia stres, operasi midurethral-sling awal, sebagai

dibandingkan dengan fisioterapi awal, menghasilkan tingkat yang lebih tinggi dari peningkatan subjektif

dan menyembuhkan subjektif dan objektif pada 1 tahun. (Didanai oleh ZonMw, Belanda

Organisasi Penelitian dan Pengembangan Kesehatan; Belanda Percobaan Register

nomor, NTR1248.)

stres inkontinensia urin adalah umum

masalah kesehatan di antara perempuan yang

negatif mempengaruhi kualitas life.1-3 Internasional

Konsultasi mendefinisikan Inkontinensia

stres inkontinensia urin sebagai disengaja

kehilangan urin pada tenaga fisik, bersin, atau

coughing.4 panggul lantai pelatihan otot (fisioterapi)

umumnya dianggap sebagai manajemen lini pertama

untuk condition.5 Namun, fisioterapi

dikaitkan dengan variasi yang luas di tingkat

keberhasilan subjektif (53-97%) dan tujuan

Keberhasilan (5-49%), dan gejala lebih parah

berhubungan dengan outcomes.6,7 buruk Setelah 3 sampai

15 tahun, 25 sampai 50% wanita awalnya diobati

dengan fisioterapi telah mulai surgery.7-9

Operasi Midurethral-selempang adalah minimal invasif

teknik bedah untuk pengobatan stres kemih

Page 3: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

inkontinensia, 10 dengan tingkat kesembuhan subjektif

antara 75% dan 94% dan tingkat kesembuhan tujuan

antara 57% dan 92% .1,11,12 Prosedur ini dianggap

efektif, dengan complications.11 minimal

Perbedaan frekuensi dilaporkan

hasil yang sukses antara operasi dan fisioterapi

menimbulkan pertanyaan apakah semua

wanita dengan moderat sampai berat stres dominan

inkontinensia urin harus awalnya menjadi

diobati dengan fisioterapi atau segera harus

menjalani operasi sebagai pengobatan awal. Midurethral-

operasi sling dan fisioterapi belum

secara langsung dibandingkan. Oleh karena itu kami melakukan

multicenter, pragmatis, percobaan acak

membandingkan operasi midurethral-sling awal dengan

fisioterapi awal pada wanita dengan moderat-tosevere

stres inkontinensia, menggunakan standar

ukuran hasil pada 12 bulan.

METODE

Studi Desain

Kami melakukan percobaan kami acak di 4 universitas

pusat kesehatan dan 19 rumah sakit umum

(24% dari rumah sakit Belanda). Protokol penelitian dan

kriteria inklusi dan eksklusi telah diterbitkan

Page 4: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

previously.13 Singkatnya, wanita berhak berada

35-80 tahun dan telah dirujuk ke

rawat jalan ginekologi atau klinik urologi setelah menyajikan

dengan stres inkontinensia urin diklasifikasikan

sebagai sedang atau berat menurut beratnya

Indeks dikembangkan oleh Sandvik et al.14 (lihat Tabel

S1 di Lampiran Tambahan, tersedia dengan

teks lengkap artikel ini di NEJM.org). Pada wanita

menyajikan dengan inkontinensia campuran (involuntary

kehilangan urin yang terkait dengan urgensi [inkontinensia]

dan juga pada aktivitas fisik, bersin,

atau batuk), inkontinensia stres diklasifikasikan

sebagai dominan jika ada episode lebih dari

stres daripada inkontinensia, seperti yang dilaporkan pada

divalidasi versi Belanda dari Distress urogenital

Inventory.13 Wanita dimasukkan dalam penelitian ini baik memiliki

tidak menerima pengobatan atau telah menjalani fisioterapi

lebih dari 6 bulan sebelum pengacakan.

Diagnosis stres inkontinensia urin

didasarkan pada demonstrasi kebocoran urine

pada tegang atau batuk pada volume kandung kemih

setidaknya 300 ml. Pengujian urodinamik untuk mengkonfirmasi

diagnosis itu tidak wajib untuk eligibility.15

Wanita yang telah menjalani inkontinensia sebelumnya

operasi atau yang memiliki pelvicorgan bersamaan

Page 5: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

prolaps tahap 2 atau lebih tinggi (menurut

sistem panggul Organ Prolaps Kuantifikasi)

yang excluded.4

Etika komite dari Utrecht Medis

Pusat dan dewan review kelembagaan di

situs individu menyetujui protokol penelitian

(tersedia di NEJM.org). Penulis terakhir mengasumsikan

tanggung jawab atas kelengkapan dan akurasi

dari data dan analisis dan kesetiaan

studi protokol. Sidang dimulai

dan dilakukan tanpa dukungan atau keterlibatan

dari produsen sling midurethral.

Setelah izin tertulis diperoleh,

perawat penelitian di situs dilakukan komputerisasi

pengacakan pada server pusat. Independen

Manajer data yang dirancang pengacakan

meja. Perempuan ditugaskan dalam rasio 1: 1 dengan

kelompok operasi atau kelompok fisioterapi, dengan

blok empat per pusat, dikelompokkan berdasarkan

keparahan inkontinensia (sedang atau berat).

Tugas pengobatan tidak tersembunyi.

Prosedur bedah dilakukan oleh 49 dokter ahli kandungan

dan urolog. Sebelum berpartisipasi dalam

uji coba ini, setiap ahli bedah telah melakukan minimum

dari 20 prosedur. Kedua retropubic dan transobturator

Page 6: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

teknik bedah midurethral-sling

yang allowed.10,16

Fisioterapi dilakukan oleh 83 (17%) dari

478 fisioterapi panggul bersertifikat di

Belanda. Latihan otot panggul lantai untuk

stres inkontinensia urin dilakukan menurut

untuk Perempuan guidelines.17 Belanda

dididik tentang fungsi panggul lantai

otot, fungsi kandung kemih, dan bagaimana melakukan

kontraksi otot panggul lantai yang benar. Mereka

juga diajarkan untuk melakukan kontraksi otot singkat

sebelum kenaikan intraabdominal

tekanan, seperti yang terkait dengan sneezing.18

Sebuah program diawasi untuk membantu wanita membangun

untuk 8 sampai 12 kontraksi maksimal tiga kali per

hari diberikan. Pengobatan diberikan pada 1 minggu

atau interval 2 minggu, tergantung pada keparahan

gejala, tujuan pengobatan, kepatuhan, dan

kemampuan perempuan untuk belajar untuk melakukan

kontraksi otot. Fisioterapis ditentukan

jumlah sesi, dengan dimaksudkan

jumlah sembilan sesi di 9 sampai 18 minggu (yang

nomor standar pada saat itu). Jika seorang wanita adalah

dapat kontrak nya otot panggul lantai, sentuhan,

Page 7: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

penyadapan, dan pijat yang diterapkan untuk meningkatkan

kesadaran otot-otot ini. Biofeedback-dibantu

atau terapi electrostimulation fungsional bisa

digunakan. Jika seorang wanita tidak puas dengan

hasil pengobatan yang diberikan, ia diizinkan

menyeberang ke pengobatan alternatif, yang

konsisten dengan praktek klinis biasa, tapi

Data dianalisis menurut intentionto- yang

mengobati prinsip.

Hasil

Hasil utama adalah peningkatan subjektif

gejala stres inkontinensia urin pada 12

bulan, diukur dengan menggunakan Pasien

Kesan global Improvement (PGI-I) instrumen,

skala Likert 7-titik yang menempati peringkat

Menanggapi pertanyaan tunggal dari "sangat banyak

buruk "untuk" sangat jauh lebih baik. "PGI-I respon

telah terbukti berkorelasi secara signifikan dengan

frekuensi episode inkontinensia, batuk-test

hasil, hasil pad-tes, dan skor pada beberapa

Inkontinensia Kualitas Hidup questionnaires.19,20

Dalam konkordansi dengan penelitian lain, perbaikan

dianggap signifikan secara klinis jika

Tanggapan pasien adalah "jauh lebih baik" atau "sangat

jauh lebih baik. "21-23 PGI-I respon juga

Page 8: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

dinilai pada 2, 4, 6, dan 18 bulan untuk memantau

perubahan.

Hasil sekunder termasuk urogenital

perbaikan gejala; kualitas penyakit tertentu

hidup; menyembuhkan objektif dan subjektif dari stres

inkontinensia urin; dan efek samping, termasuk

gejala kencing baru. Gejala urogenital

dan kualitas penyakit-spesifik hidup diukur

dengan versi Belanda divalidasi dari

Distress urogenital Persediaan (UDI) dan Inkontinensia yang

Dampak Kuesioner (IIQ), masing-masing.

24,25 Skor domain berkisar dari 0 sampai 100,

dengan skor yang lebih rendah menunjukkan kurang penderitaan yang disebabkan

dengan gejala urogenital (UDI) dan kualitas yang lebih baik

hidup (IIQ). Global Impression Pasien

Indeks keparahan (PGI-S) digunakan untuk menilai perubahan

dalam keparahan dirasakan inkontinensia pada

4-point skala Likert. Tanggapan yang dichotomized

menjadi tidak ada gejala dan gejala (ringan,

sedang, atau berat) .19

Menyembuhkan subjektif dari stres inkontinensia urin

didefinisikan sebagai respon negatif terhadap pertanyaan,

"Apakah Anda mengalami kebocoran urine terkait

aktivitas fisik, batuk, atau bersin? "Tujuan

obat didefinisikan sebagai tidak inkontinensia diamati

Page 9: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

selama tes stres batuk pada kandung kemih

volume setidaknya 300 ml.

Bentuk laporan-kasus standar digunakan untuk

merekam efek samping perioperatif untuk wanita

menjalani operasi dan pada setiap kunjungan tindak lanjut

untuk semua wanita. Data dikumpulkan pada awal

(baik hari operasi atau fisioterapi pertama

sesi) dan pada 2, 4, 6, 12, dan 18 bulan

oleh 13 perawat penelitian yang mencakup semua situs klinis.

Pengumpulan data dilakukan pada standar,

komputerisasi, dijamin bentuk kasus-record

diakses secara online dan dikontrol oleh independen

data center-manajemen. Batuk

Tes dilakukan pada evaluasi klinis di

12 bulan.

Analisis statistik

Atas dasar asumsi bahwa 80% dari

perempuan dalam kelompok operasi dan 65% wanita

pada kelompok fisioterapi akan melaporkan subjektif

perbaikan, 13 kami menghitung bahwa 197 perempuan

dibutuhkan dalam setiap kelompok untuk mencapai kekuasaan

dari 90% (pada tingkat signifikansi dua sisi dari 5%).

Mengantisipasi kerugian 15% untuk menindaklanjuti, kami merencanakan

untuk memasukkan 460 perempuan.

Kami melakukan modifikasi intention-to-treat

Page 10: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

analisis, yang mencakup semua wanita yang menjalani

operasi awal sebagai pengobatan ditugaskan atau

yang memulai fisioterapi awal sebagai ditugaskan

pengobatan. Dalam kasus crossover antara pengobatan

kelompok, data dianalisis menurut

untuk pengobatan ditugaskan. Analisis utama adalah

dilakukan dengan data asli dan diulang

setelah imputasi data hilang (sensitivitas

analisis). Untuk menghubungkan data yang hilang, multipleimputation sebuah

model dengan 10 iterasi menggunakan prediktif

berarti pencocokan adalah applied.26

Statistik deskriptif digunakan untuk menganalisis

karakteristik awal. Efek pengobatan pada biner

variabel (PGI-I [perbaikan], PGI-S [ada

Gejala], menyembuhkan subjektif, dan menyembuhkan objektif)

disajikan sebagai perubahan mutlak dalam persentase

menunjuk antara kelompok. Kepercayaan 95%

interval dihitung dengan menggunakan

Metode Newcombe-Wilson untuk estimasi interval

dan uji Fisher digunakan untuk menghitung

yang level.27 signifikansi

T-test siswa digunakan untuk membandingkan terus menerus

Data antar kelompok. Perubahan UDI dan

Skor domain IIQ dari waktu ke waktu dianalisis dengan

Page 11: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

penggunaan t-tes dipasangkan-sampel Student. Untuk

memfasilitasi interpretasi perubahan UDI dan

Skor IIQ, ukuran efek dihitung dengan

penggunaan tes D Cohen. Efek ukuran 0,3 atau

kurang dianggap kecil, lebih dari 0,3-0,8

moderat, dan lebih dari 0,8 large.28

Sebuah analisis post hoc per-protokol dari hasil

antara perempuan yang menjalani fisioterapi

hanya, perempuan yang menjalani operasi setelah fisioterapi,

dan wanita yang menjalani operasi awal

dilakukan dengan menggunakan satu arah

analisis varian dan dipasangkan t-tes dengan Holm

Koreksi Bonferroni untuk beberapa perbandingan.

Semua analisa statistik dilakukan dengan

penggunaan SPSS Statistik untuk Windows, versi

17,0 (SPSS).

HASIL

Studi Populasi

Selama periode Maret 2008 melalui

Mei 2010, total 656 wanita dengan stres kemih

inkontinensia atau inkontinensia campuran

di mana inkontinensia stres adalah dominan

diminta untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, di antaranya

Page 12: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

460 memberikan persetujuan tertulis. Wanita-wanita ini

secara acak ditugaskan untuk kelompok operasi

(230) atau kelompok fisioterapi (230) (Gambar. 1).

Analisis dilakukan untuk 215 perempuan

ditugaskan

untuk kelompok operasi dan 202 perempuan ditugaskan

untuk kelompok fisioterapi; pada 12 bulan,

Data hasil tersedia untuk 196 (91,2%)

dan 174 masing-masing (86,1%) dari wanita-wanita ini,

(P = 0,11). Pada kelompok fisioterapi, 99 wanita

(49,0%) menyeberang ke kelompok operasi, setelah

rata-rata (± SD) waktu 31,7 ± 12,7 minggu.

Frekuensi crossover untuk operasi

kelompok adalah serupa antara perempuan yang telah menjalani

fisioterapi khusus sebelum pendaftaran

dan perempuan yang tidak menerima sebelumnya

pengobatan (47,4% [18 dari 38] vs 49,4% [81 dari 164],

P = 0,86). Dua puluh dua perempuan (11,2%) menerima

fisioterapi tambahan setelah operasi; ini

perempuan telah gejala yang berkaitan dengan panggul-lantai

hiperaktif otot, seperti berkemih obstruktif,

dan pelatihan menjalani untuk bersantai pelvicfloor yang

otot.

Niat-to-Treat Analisis

Karakteristik awal dan UDI dan IIQ domain

Page 13: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

skor sama pada kedua kelompok (Tabel 1).

Hasil primer dan sekunder menurut

kelompok perlakuan yang diberikan, baik asli

dan data diperhitungkan, disajikan pada Tabel 2.

PGI-I dan PGI-S tanggapan untuk semua penilaian tindak lanjut,

termasuk penilaian pada 18 bulan,

ditunjukkan pada Tabel S2 dalam Lampiran Tambahan.

Pada 12 bulan, proporsi signifikan lebih tinggi

perempuan ditugaskan untuk kelompok operasi

melaporkan peningkatan, dibandingkan dengan perempuan

ditugaskan untuk kelompok fisioterapi; perbedaan

antara kelompok adalah 26,4 persen

poin (95% confidence interval [CI], 18,1-34,5;

P <0,001) untuk data asli dan 26,5 persen

poin (95% CI, 18,5-34,2; P <0,001) ketika

data diperhitungkan dimasukkan. Dari 99 wanita

yang menyeberang dari fisioterapi untuk operasi,

90 (90,9%) melaporkan tidak ada perbaikan pada yang terakhir

Penilaian PGI-I sebelum operasi dilakukan.

Menyembuhkan subjektif dan menyembuhkan tujuan stres kemih

inkontinensia secara signifikan lebih sering

pada kelompok operasi dibandingkan fisioterapi

kelompok (obat obyektif, P = 0,001; subjektif

menyembuhkan, P <0,001). Efek pengobatan ditunjukkan pada

Page 14: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

Tabel 2.

Kedua kelompok perlakuan mengalami perbaikan yang signifikan

di UDI dan IIQ skor domain, seperti

dibandingkan dengan nilai-nilai dasar (Tabel 2). Perbaikan

dalam skor UDI untuk inkontinensia

dan kandung kemih terlalu aktif secara signifikan lebih besar

pada kelompok operasi dibandingkan fisioterapi

kelompok (P <0,001 dan P = 0,02, masing-masing, untuk

data asli), tetapi dengan ukuran efek hanya moderat;

ukuran efek yang 0,50 (95% CI, -1,6 menjadi 2,6)

untuk inkontinensia dan 0,36 (95% CI, -1,0 sampai 1,7)

untuk kandung kemih terlalu aktif. Dalam perbandingan IIQ

skor domain antar kelompok, perbaikan

dalam skor mobilitas dan malu secara signifikan

lebih besar pada kelompok operasi dibandingkan

kelompok fisioterapi (P = 0,001 dan P = 0,004,

masing-masing), tapi sekali lagi dengan hanya efek moderat

ukuran; efek ukuran yang 0,34 (95% CI, -1,8 sampai 2,5)

untuk mobilitas dan 0,31 (95% CI, -2,1 ke 2,7) untuk

malu.

Adverse Event

Tabel 3 merangkum efek samping pada kedua kelompok.

Sebanyak 65 efek samping terjadi pada 41 (9,8%)

dari 417 perempuan; semua efek samping yang berhubungan dengan

Page 15: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

operasi. Intraoperatif kandung kemih perforasi dan

perforasi epitel vagina yang berhasil

diperlakukan selama operasi tanpa lanjut klinis

implikasi. Tiga wanita memiliki darah dicatat

hilangnya 500 ml atau lebih. Seorang wanita membutuhkan operasi ulang

untuk melonggarkan sling sintetis karena

masalah berkemih gigih, dan enam reoperations

dilakukan untuk eksposur tape.

Analisis Post Hoc Per-Protokol

Tabel 4 menunjukkan hasil post hoc perprotocol

analisis membandingkan wanita yang menjalani

hanya fisioterapi (103), mereka yang menjalani

operasi setelah fisioterapi (99), dan orang-orang

yang menjalani operasi awal (215). Pada 12 bulan,

proporsi wanita yang melaporkan peningkatan

lebih rendah pada wanita yang menjalani

hanya fisioterapi dari kalangan perempuan di

Kelompok fisioterapi yang menyeberang ke operasi

kelompok (perbedaan mutlak, 61,8 persen

poin) atau wanita yang menjalani operasi awal

(perbedaan mutlak, 59,1 persen).

Wanita yang menjalani fisioterapi juga hanya

memiliki frekuensi yang lebih rendah dari subyektif dan obyektif

menyembuhkan, dibandingkan dengan kedua kelompok perempuan

Page 16: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

yang menjalani operasi. Hasil serupa

antara wanita yang menjalani operasi setelah

fisioterapi dan mereka yang menjalani operasi

awalnya. Jumlah rata-rata fisioterapi

Sesi dihadiri adalah 9,1 ± 4,9 kalangan

wanita yang tidak menyeberang ke operasi

kelompok dan 7,4 ± 4,4 pada wanita yang melakukan lintas

lebih (P = 0,06). Ketika kita dianggap terakhir PGI-I

penilaian untuk wanita yang menjalani fisioterapi

sendirian dan hilang untuk menindaklanjuti, kami

menemukan bahwa 76% wanita (16 dari 21) dilaporkan

tidak ada perbaikan (Tabel S3 di Tambahan

Lampiran).

Di nasional, percobaan multicenter ini Belanda, kami

strategi dibandingkan operasi awal dan awal

fisioterapi, dengan opsi untuk menyeberang ke operasi,

dalam pengobatan wanita dengan moderateto-

parah stres dominan inkontinensia urin.

Perempuan secara acak untuk menjalani awal

operasi secara signifikan lebih mungkin untuk memiliki peningkatan

pada 12 bulan dari yang mereka ditugaskan

untuk menerima fisioterapi awal. Operasi

juga mengakibatkan peningkatan yang lebih besar daripada

fisioterapi pada semua titik akhir sekunder. The

Page 17: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

manfaat dari operasi bertahan dalam analisis yang melibatkan

beberapa imputasi data yang hilang. Di sebuah

selanjutnya analisis per-protokol, perempuan di

Kelompok fisioterapi yang menyeberang ke operasi

kelompok memiliki hasil yang sama dengan

orang di antara wanita yang menjalani operasi awal,

sedangkan wanita yang menjalani fisioterapi hanya

memiliki hasil signifikan kurang menguntungkan.

Penelitian kami memiliki beberapa keterbatasan. Seleksi Bias

mungkin terjadi. Wanita dengan preferensi untuk

operasi mungkin lebih mungkin untuk berpartisipasi

dalam penelitian ini, karena mereka dinyatakan akan memiliki

menerima fisioterapi awal menurut Belanda

pedoman. Selain itu, wanita yang telah menjalani

fisioterapi lebih dari 6 bulan sebelum

memasuki sidang diizinkan untuk berpartisipasi,

meskipun mereka hanya mewakili seperlima dari

populasi penelitian; pengalaman negatif dengan sebelumnya

fisioterapi mungkin telah terkena dampak negatif mereka

kepatuhan terhadap rejimen studi dan nomor

sesi mereka menghadiri, yang bisa mengakibatkan

dalam keberhasilan yang lebih rendah dari physiotherapy.29

Namun, kemungkinan ini tidak didukung oleh kita

Data; dalam kelompok fisioterapi, fisioterapi sebelum

adalah sama sering di antara mereka yang

Page 18: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

menyeberang ke operasi dan mereka yang tidak.

Tingkat Crossover tinggi (49,0%) di antara perempuan

ditugaskan untuk merumitkan kelompok fisioterapi

interpretasi hasil, karena kami menggunakan

dimodifikasi intention-to-treat analisis. Untuk mengatasi

masalah ini, kami melakukan post hoc per-protokol

analisis, yang menunjukkan efek yang menguntungkan

operasi tambahan pada kelompok fisioterapi.

Kekuatan dari penelitian kami meliputi acak kami

desain dan masuknya berbagai pusat

(24% dari universitas Belanda dan rumah sakit umum),

serta banyak ginekolog, urolog, dan

fisioterapi panggul bersertifikat (17% dari bersertifikat

Fisioterapi panggul Belanda). Karena kita

memungkinkan kedua transobturator dan retropubik

teknik untuk penempatan polypropylene

tape, kisaran praktek klinis yang khas adalah

terwakili dalam kelompok operasi. Komplikasi

operasi yang terbatas dan konsisten dengan

yang terlihat pada penelitian sebelumnya dari sling surgery.11,12

Kami menggunakan hasil pasien yang dilaporkan karena dokter '

penilaian sering terbukti

meremehkan tingkat gejala terkait

distress dirasakan oleh women.30,31 Dalam penelitian kami,

baik hasil subjektif dan objektif dalam operasi

Page 19: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

kelompok yang unggul dengan yang di fisioterapi

kelompok.

Frekuensi perbaikan dalam operasi

kelompok (90,8%) sedikit lebih tinggi dari yang dilaporkan

dalam literatur (68-87%). 20-23,32-34

Heterogenitas dalam desain penelitian, populasi pasien,

intervensi, dan ukuran hasil mungkin

akun untuk ini difference.11 Peningkatan

Tingkat (64,4%) yang kami amati di fisioterapi

kelompok, termasuk perempuan yang menyeberang

operasi, lebih tinggi dari tarif dalam dua

studi fisioterapi lain, yang tidak memungkinkan

Crossover (33% dan 43%). 35,36 Crossover tinggi kami

Tingkat adalah penjelasan yang paling mungkin; frekuensi

perbaikan di antara perempuan yang melakukan

tidak menyeberang ke operasi (31,7%) adalah sama dengan

frekuensi dalam penelitian lain.

Berbeda dengan temuan di sebelum lain

mempelajari, 5 tingkat kesembuhan subjektif antara perempuan

dalam kelompok fisioterapi dalam penelitian kami adalah

lebih rendah dari tingkat kesembuhan tujuan (15,9% vs

44,0%). Ada kemungkinan bahwa wanita yang menjalani

fisioterapi mampu mengontrol mereka

otot panggul lantai selama provokatif klinis

namun tes batuk masih memiliki stres inkontinensia urin

Page 20: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Kemih Inkontinensia

dalam kehidupan sehari-hari dalam menanggapi tak terduga

peristiwa.

Singkatnya, hasil uji coba menunjukkan bahwa kami

wanita dengan moderat sampai berat kemih stres

inkontinensia secara signifikan lebih baik subjektif

dan hasil obyektif pada 12 bulan setelah operasi

daripada setelah fisioterapi. Temuan kami menunjukkan

bahwa wanita dengan kondisi ini harus

konseling mengenai kedua panggul lantai otot

pelatihan dan midurethral-sling operasi sebagai awal

pilihan pengobatan. Informasi tentang hasil yang diharapkan

dengan kedua intervensi, serta pada

potensial, meskipun jarang, komplikasi operasi,

akan memungkinkan untuk pengambilan keputusan individual

oleh setiap wanita dan penyedia perawatan kesehatannya.