7/25/2019 Abstrak Mila

1/1

Abstrak

Latar Belakang: Pengobatan glaukoma sudut terbuka bertujuan untuk mecegah

kehilangan penglihatan melalui penurunan tekanan intraokular, namun dalam

pengetahuan kami tidak ada uji coba plasebo terkontrol untuk menilai pemeliharaan

fungsi penglihatan, dan periode pengamatan dari penelitian sebelumnya biasanyasetidaknya 5 tahun. Kami menilai pemeliharaan penglihatan pada pasien yang

diberikan latanoprost dibandingkan dengan plasebo.

Metode: Secara acak, triple blinding, percobaan plasebo terkontrol, kami

mendaftarkan pasien yang baru didiagnosis glaukoma sudut terbuka di sepuluh pusat

kesehatan di Inggris (pusat rujukan tersier, rumah sakit pendidikan, dan rumah

sakit umum distrik). Pasien yang memenuhi syarat dialokasikan secara acak (!)

dengan jad"al pengacakan situs yang dihasilkan, stratifikasi oleh pusat dan dengan

rancangan blok permutasi, untuk menerima baik tetes mata #,##5$ latanoprost

(kelompok inter%ensi) maupun plasebo (kelompok kontrol). &etes mata diberikan dari

botol yang sama, sekali sehari, untuk kedua mata. 'asil utamanya adalah "aktu

untuk kerusakan lapangan pandang dalam bulan. *nalisis dilakukan pada semua

indi%idu dengan data tindak lanjut. &he +ata and Safety onitoring -ommittee

(+S-) menganjurkan menghentikan penelitian pada /anuari # (kunjungan

pasien terakhir /uli #), setelah analisis sementara, dan menyarankan perubahan

hasil utama dalam perbedaan proporsi pasien dengan perkembangan insidensi antara

kelompok terhadap "aktu kerusakan lapangan pandang dalam "aktu bulan.

Penelitian ini terdaftar, nomor IS0-&123#.

Hasil:Kami mendata 5 orang antara +esember ## hingga aret ##.

+asar tekanan intraokular rata4rata adalah 24mm'g (S+ 4) pada 5 pasien

dalam kelompok latanoprost dan #4mm'g (4) pada kontrol. Pada bulan,

penurunan rata4rata tekanan intraokular adalah 34mm'g (4#) pada 3 pasien

yang dinilai dari kelompok latanoprost dan #42mm'g pada 3# pasien yang dinilai

dari kelompok plasebo. Pemeliharaan lapangan pandang secara signifikan lebih lama

pada kelompok latanoprost daripada kelompok plasebo! rasio ha6ard yang

disesuaikan ('0) #4 (25) -I #,4#,2)7 p8#,###3). Kami mencatat efek

samping yang serius, tidak disebabkan oleh obat penelitian.

Interpretasi: Ini adalah penelitian acak kontrol plasebo yang pertama yang

menunjukkan antara pemeliharaan pada lapangan pandang dengan obat penurun

tekanan intraokular pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka. 0ancangan

penelitian memungkinkan perbedaan signifikan terhadap penglihatan yang dinilai

dalam periode pengamatan yang relatif singkat.