đàrT

Z#2/0222772à(“PDdoh294WyISONO!One

See—=

—=

`ý

Loseryn

71ozweu¢Buew}7Aebu‘oueH

awLAT|oO"ypmepUẺ"]

LAANTHdvq901dMINVAO92ND

||

||

|HLAÔH+

1ONRH“uệf(tư4{"Tài]00/144'Õ00(fỆE)9£J1XSxem“''enBuueui“Bun

JONOH“wenyyued)“I9r]Buonyg‘BupydJỆ†98£:$SfayJGINVIdIGIW DNDNDNNULIHNddALNOD

ĐNNGIHX20/141ONAGNSNYOONONHAN0GW33M1V2AVLWYLVX2OnH13G

S21:ĐNÀG dYNÿñH2031L2,0£I0nPỐpvệIqu'Õupsyuquy"'Q03\ON2W(1ÐO8

doyBuonuạqBuùp0suẹpBuongaaBuonwax2HNLLONQHLDYDYAHNIGJH> DNOHD

2onuhe2enbnộtuệAuẹo‡ue

ip‘nanouue‘ueUPYD“OWLvệWzuộin2Iq“ueBSueuanypueo}191ddyBugnn22>inNpIpônOH-

(-"Bugnp nga‘dou‘oeinngipon2e9NYU)UeBuguIMU192Feyợ23ontgì22

BuäpnsBuep¡onBu^gd2eỌu2R0yweydayn2ộp$Õujqtọnu“etq“nônnạtquBuọnonBuBunuuO2ueõBưu2/0Ðjọu2ñdẹAueÐoẹq2ìQAoẹg-01LườigUUEÕ*UEÕoX“(QUƒ)uÊuu2ỆOMdự2)SPuVA

'©OpueÕuugIA:UEỐạA(luộc2ÿ2jrìn2‡pOnOH-

SunsBueuugi|DpERATxôngBL9ANOHDPBIAUR?A19MBLIEP2804BuNPBUCY-(6u;gọczsnupyupuisnnpip20yo2BuonpBuop)) UBIZWe}e1yD‘AeBU/URIAZBuộnup}ORENBulO'9pLS

?DNNGHYD¥ADNNGNZN X3INVdId3NsÏ)

(Bưu00S£snuptupuusnnpap2otpop26uonp6uoyn)Bưu0'0yLNIMIVWATIS

zj-XeUUA||G—xxx®sWXGs

zj-X@UUẨJIS

XãINVTICBINaly)z®3/QHPesopusyayeayaunaes:PIN/XSARBN301/XSO195

3S3MO.438NOI123MIGATINAYVIGVIY=ansded|pssungTN3MŒTIH2 4OH2V3M3H14O1fÌOđã(6ui00Szmupupu/snnpip2 tưnp2oixgo)3uejpAmba)

2,0£4©j9q ÕwxgopryyWoyDeoud‘aveAupeuj2O):39/V34O1S

RENNAreearg

(Bưu0*0S£SnupiupuusanpAD2tun)202)X30})uapAnba)6ưu0“0yLNIHVWATIS

-XeUUAjISSilymax-F

NgIA0LXỊA9“,

3 VIX 10 VIEN

Sainsde

OLx54835J|q€JoXog

đ-XeUUAIIS

Silymax-FSILYMARIN 140,0mg(equivalenttoExtractumCarduusmarianus250,0mg)

Box of 3 blisters x(Mj> MEDIPLANTEX 10 capsules

‘STORAGE:Storein adryplace,protectfromlight,

below30°C

KEEPOUTOFTHEREACHOFCHILDREN.

READCAREFULLYDIRECTIONBEFOREUSE

S616SX/Lot:ADMINISTRATIONANDOTHERINFORMATION: NgaySX/Mfd:

‘Seetheleafletenclosed HD/Ep:

SốlàSH

201ö

Silymax-F

Silymax-F

SILYMARIN140,0mg

đếna Q:

p= <

\/

pr

b0. vu

Silymax-F

Silymax-F

SILYMARIN140,0mg

SILYMARIN14

0,0mg

298,0mg)

SILYMARIN140,0mg

er

CTYCP

DUQCTW

MEDI

PLAN

TEX

a

CTYŒDƯ

ỢCTW

MEDI

PLAN

TEL

SILYMARIN140,0mg(tươngđươngCaokhôCarduusmarianus250,0mg)

(MỊP MEDIPLANTEX

Hộp

3vỉx10viênnangcứng

Hộp 3 vi x 10 viên nang cứng Silymax-F

THÀNHPHẦN:MỗiviênchứaSilymarin..............................................140,0mg.(tươngđươngCaokhôCarduusmarianus250,0mg}Tádược................................vừađủ1viênnangcứng.CHỈĐỊNH:~Hỗtrợđiềutrịcácbệnhvềgan:Viêmgan dovirus(cấphoặc mạntính),xơgan,gannhiễmmỡ-Bảovệtếbàoganvàphụchồi chứcnănggancho

gan,biểu hiện:Mệtmỏi,chánăn,ănkhótiêu,dịứng,mắnngứa...

LIEUDUNGVACACHDUNG: WNgườilớn:Uống 2viên/ngày,chialàm2lần `Khôngdùngchotrẻdưới 18tuổivìcònthiếudữliệuvềantoànvàhiệuquảcủathuốcCHONGCHÍĐỊNH VÀCÁCTHÔNGTINKHÁC:

XemtrongtờhướngdẫnsửdụngbêntronghộpBẢOQUÂN:Nơikhô,tránhánhsáng,nhiệtđộdưới30°CTIÊUCHUẨNÁPDỤNG:TCCS

ĐỂTHUỐCXATẦMTAYCỦATRẺEMĐỌCKỸHƯỚNG DẪNSỬDỤNGTRƯỚCKHIDÙNG

(CÔNGTY( DƯỢCTRUNGƯƠNGMEDIPLANTEXTru sở:358Giải Phóng,Phương Liệt,ThanhXuân,HàNội

«sex. SXtại356 Giải Phóng,PhươngLiệt, ThanhXuân,HàNội

~

Hànội, ngày thang 5 nam 201+OO IA

On Mạ) a! CEESled ela dg 0 0

Ễ Lz 2 a& ễ i

SQs2Qy ei! 2ai tet FB) CSko he ì he | % Tà

xã a Ai, NT ty ,E: a: =: a. =: pHOTONGGIAM DOCBae Bs 3& ins .=: li 4 _ 02⁄2⁄

j

HUONG DAN SU DỤNG THUOC CHO CAN BO Y TE

Tên thuốc

Silymax-F

Thanh phần cấu tạo

Mỗi viên chứa: Silymarin 140,0 mg (tương đương cao khô Carduus marianus 250,0 mg)

Tá dược: Tỉnh bột mỳ, calci carbonat, talc, aerosil, nang cứng gelatin vừa đủ l viên

Dạng bào chế

Viên nang cứng

Tác dụng

Cao khô Carduws marianmus (Mi|k thistle, Silybm marianum) có thành phần hoạt chất chính

silymarin là một hỗn hợp các flavonolignan gồm silybin, isosilybin, silychristin và silydianin,

trong đó silybin có tác dụng sinh học mạnh nhất

Silymarin giúp bảo vệ tế bào gan do có tác dụng chống oxy hóa, ức chế sự peroxid hóa lipid và

tăng cường giải độc gan. Silymarin còn có tác dụng chống viêm, tăng tổng hợp protein của tế bào

gan do đó kích thích sự phục hồi và tái tạo các tế bào gan.

Chỉ định

ay ccHỗ trợ điều trị các bệnh về gan: viêm gan do virus (cấp hoặc mạn tính), xơ gan, gan nhiễm mỡ | x i; of

: pika Ä Re ø & Sok ox $ erp ae ` \ ‘getBao vệ tê bào gan và phục hôi chức năng gan cho những người uông nhiêu rugu, bia, ngudi bingd = \\ Š-

độc thực phẩm hoặc hóa chất, người đang sử dụng các thuốc có hại tới chức năng gan (như các

thuốc điều trị lao, khớp, tiêu đường...)

Hỗ trợ điều trị các trường hợp rối loạn chức năng gan, biểu hiện: mệt mỏi, chán ăn, ăn khó tiêu, di

ứng, mân ngứa... /

Liều dùng, cách dùng Ỳ

Người lớn: uống 2 viên/ngày, chia làm 2 lần

Không dùng cho trẻ dưới 18 tuổi vì còn thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc

Chống chỉ định

Mẫn cảm với bắt kỳ thành phần nào của thuốc

Tắc mật hoàn toàn, suy tế bào gan nặng

Trẻ em dưới 18 tuôi

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thận trọng khi dùng thuốc

Các tinh trạng cần thận trọng khi dùng thuốc

Không dùng quá liều quy định

Thuốc chỉ có tác dụng nếu tránh được các nguyên nhân gây tồn thương gan (như rượu, bia)

Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú vì chưa có đủ dữ liệu an toàn về việc

dung Carduus marianus trén phu nữ có thai và cho con bú

Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hành máy móc, đang lái tàu xe, người làm

việc trên cao và các trường hợp khác)

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, lái tàu xe được

thực hiện

Tương tác thuốc

Chưacóthôngtin

Tác dụng không mong muốn

Vớiliều thông thường rất hiếmgặp tác dụng không mong muốn

Khi dùng cao Cardwus marianus ở liều cao (>1500 mg/ngày) có thể gây tác dụng nhuận tràng, dị

ứng nhẹ

Quá liều và cách xử trí

Chưa có dữ liệu về dùng quá liều trên người. Tác dụng phụ có thê tăng lên

Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nên được thực hiện phù hợp

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, tránh ánh sáng. nhiệt độ dưới 30C

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn

Qui cách đóng gói

Hộp3vi, 6vi x 10 viên

Vi PVC/nhôm

Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex

Trụ sở: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội

Sản xuất tại: 356 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội

Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụngHN

Í GỠ PHẨNÍ 3\ DUCE TRUNG\ MEDIPLANTES Fg.

PHO TONG GIAM DOC

Ds. he Lain Son

X

HUONG DAN SU DUNG THUOC CHO NGƯỜI BỆNH

SILYMAX-F

[Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Dé xa tam tay tré em

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi

sử dụng thuốc]

Thành phần và hàm lượng của thuốc

Mỗi viên chứa: Silymarin 140,0 mg (tương đương cao khô Carduwus mariamus 250,0 mg)

Tá dược: Tinh bột mỳ, calci carbonat, talc, aerosil, nang cứng gelatin vừa đủ l viên

Mô tả sản phẩm

Viên nang cứng số 0, màu xanh — xanh, bên trong chứa bột thuốc khô tơi màu nâu

Quy cách đóng gói

Hộp 3vi, 6 vi x 10 viên ừ/

Vi PVC/nhôm

Thuốc dùng cho bệnh gì

Hỗ trợ điều trị các bệnh về gan: viêm gan do virus (cấp hoặc mạn tính), xơ gan, gan nhiễm mỡ

Bảo vệ tế bào gan và phục hồi chức năng gan cho những người uống nhiều rượu, bia, người bị

ngộ độc thực phẩm hoặc hóa chất, người đang sử dụng các thuốc có hại tới chức năng gan (như

các thuốc điều trị lao, khớp, tiểu đường...)

Hỗ trợ điều trị các trường hợp rối loạn chức năng gan, biểu hiện: mệt mỏi, chán ăn, ăn khó tiêu.

dị ứng, mân ngứa...

Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng

Người lớn uống2 viên/ngày, chia 2 lần hoặc dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ

Không dùng cho trẻ dưới 18 tuôi vì còn thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc

Khi nào không nên dùng thuốc này

Mẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Tắc mật hoàn toàn, suy tế bào gan nặng

Trẻ em dưới 18 tuổi

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Tác dụng không mong muốn

Với liều thông thường rất hiếm gặp tác dụng không mong muốn

Khi dùng cao Carduws marianws ở liều cao (>1500 mg/ngày) có thể gây tác dụng nhuận tràng, dị

ứng nhẹ

ae

ee

Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này

Chưa có thông tin

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc

Không nên dùng liều gấp đôi, tiếp tục uống viên còn lại theo hướng dẫn

Cần bảo quản thuốc này như thế nào

Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em

Để thuốc trong bao gói ban đầu đề tránh ẩm

Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C

Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều

Chưa có dữ liệu về dùng quá liều trên người. Các tác dụng phụ có thê tăng lên

Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo

Nếu bạn dùng thuốc quá liều, hãy mang theo vi/hộp thuốc của bạn đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩ

đê được tư vấn

Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc này ⁄

Cac tinh trạng can thận trọng khi dùng thuốc

Không dùng quá liều quy định

Thuốc chỉ có tác dụng nếu bạn tránh được các nguyên nhân gây tổn thương gan (như rượu, bia)

Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hành máy móc, đang lái tàu xe, người

làm việc trên cao và các trường hợp khác)

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, lái tàu xe

được thực hiện

Khi nào cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ

Cần thông báo cho bác sĩ, dược sĩ khi các tác dụng không mong muốn trở nên nghiêm trọng

hoặc xuất hiện tác dụng không mong muốn không được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng này

Nếu cần thêm thông tin xin hỏiý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ

Hạn dùng của thuốc

36 tháng kế từ ngày sản xuất

Không dùng thuốc sau ngày hết hạn được ghi trên vỉ/hộp thuốc

Tên, địa chỉ, biểu tượng của cơ sở sản xuất

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex

Trụ sở: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội

Sản xuất tại: 356 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội

{034 9,

ING TY5 ĐHẦN

rô Ú(PLANT

ge Sica

đy 7ÍMEDIPLANTEX

Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc OR

stile Pclute

Biểu tượng:

Oy. Haefe/ CONG TYÍxÍ 7 GỖ PHÁNÌ +| DƯỢC TRU!WG ƯØÉG\e\ MEDIPLASTESca

PHO TONG GIAM DOC

ns. hoLuinSon

TUQ.CUC TRUONG

P.TRƯỞNG PHÒNG

DéMink Aang