Final Project DEM

Change Plan #: DCxxxxxx Revision:

Nombre:

Carlos Luna

Miguel Hernandez

Diego Coronel

Victor Rivas

Nombre del curso:Diseño de elementos de maquinas

Nombre del profesor:Alejandro Godoy

Actividad:

Proyecto Final

“Fortalecimiento de ENSEAL Button Assembly Arm”

Fecha: 8 Mayo 2015

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ENTERPRISE CHANGE PLANNombre de los requisitores del cambio: Carlos Luna, Miguel Hernandez, Diego Coronel , Elihu Rivas

Fecha de creacion Marzo/ 04/ 2015

Titulo del cambio Fortalecimiento de ENSEAL Button Assembly Arm

Actividades completas

1 Reconocer la necesidad 2 Definir Problema 3 Sintesis 4 Analisis y optimizacion 5 Evaluacion 6 Presentacion

Codigos de producto Afectado

NSLG2C35A, NSLG2C45A, NSLG2S35A, NSLG2S45A

Descripcion de la necesidadMejora continua. Reducir el gasto y aumentar el tiempo efectivo de la línea, debido al remplazo del

componente ENSEAL Button Asselmby Arm

Descripcion del problemaEl remplazo constante de del componente ENSEAL Button Asselmby Arm representa un gasto

considerable y un tiempo muerto aprovechable de producion que puede ser reducido mediante el

cambio de diseño de la pieza

El precio de cada EBA Arm es de 55dlls

Gasto semanal = 550 dlls (10 lotes a la semana)

Gasto Anual= 25850 dlls* (47 semanas hábiles)

Tiempo de cambio 5-7min

Tiempo semanal= 50-70min

Tiempo Anual = 2350-3290min (39.1-54.9hrs)**

*Cantidad reducible**Tiempo eliminable

Sintesis de solución Optima

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ENSEAL Button Asselmby Arm es el componente de la maquina EXXXX que inserta el botón en el

intrumento después de una operación manual de palanca como parte de la operación 65 de la línea de

ensamble del Producto Enseal G2 Articulado. Este componente esta hecho de plástico para fines de

remplazo cada inicio de lote de producto como parte del set-up.

Se busca cambiar el botón por un nuevo diseño hecho de acero inoxidable , para eliminar el remplazo

del componente.

El diseño actual esta realizado de F2301-12 (Plastico) with con una lubricacion en Sodio condición K y

sera remplazado por R2008-01 (Acero Inoxidable 303) con una lubricación de Krytox . Ambos

componentes son considerados como CC-1 (NO tienen contacto con el paciente)

El segundo cambio es un aumento en la superficie de unión del botón entre su base y su saliente.

Vease la imagen a continuación

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El aumento en la superfice de contacto y el cambio de material provocaran en aumento en la

resistencia del botón que evitara su rompimiento

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Analisis y Optimizacion

Actividades :

Protocolo de confirmación Validacion de software Certificacion segurdad/ergonomica Part 11 Validacion Proeficent Certificacion de contratista

Protocolo de confirmación

Proposito

El propósito de este estudio es ejecutar y documentar el rediseño de la pieza ENSEAL Button Assembly

Arm a través del ensamble del instrumento ENSEAL ® G2 Articulating Tissue Sealer no vendible

Alcance

El alcance aplica para el equipo EXXXX de Ethicon Endo Surgery Juarez ubicación Indepencia . Los

instrumentos a construir no difieren de los fabricados en el proceso normal

Criterio de éxito

El estudio sera exitoso al conluir las siguientes actividades:

1. Construir un minimo de treinta y dos (32) NSLG2C35A .

2. Construir un minimo de treinta y dos (32) NSLG2S45A

3. Esterilizar NSLG2C35A & NSLG2S45A .

4. Relolectar los resultados de resistencia y determinar su cliclos de vida

Procedimento

1. Obtener prototipo . Envio bajo el nombre de Carlos Luna por empresa Promaser

2. Lubricar componente en Krytox condición K por el procedimiento PXXXX

3. Obtener material para construir instrumento en la linea Eagle Art usando hojas de miselaneos

4. Realizar el set up de la linea bajo condiciones normales utilizando la ultima revisión del documento

de set up linea 142

5. Construir aproximadamente 44 instrumentos NSLG2C35A 35cm Curved Enseal G2 Articulating

6. Construir aproximadamente 44 instrumentos NSLG2S45A 35cm Curved Enseal G2 Articulating

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7. Los instrumentos que fallen en pruebas funcionales serán documentados y terminados en su

totalidad en la linea de ensamble 142

8. Los instrumentos que fallen en el ensamble de botón, serán segregados

9. Todos los instrumentos conformes serán enviados a disposición de pruebas de ingeniería como

producto funcional – no vendible , y se le colocara etiqueta a cada uno “not for human use” para su

estudio en planta bajo supervisión de Ing. Diego Coronel & Ing Eliuh Rivas

10. Remover ENSEAL Button Assembly Arm y realizar estudio de fatiga en el componente por Aoltec

Supplier

11. Los instrumentos con fallas de botón serán empacadas en charolas y enviados con atención a Ing.

Miguel Hernandez

EES S.A de C.VDurango 2751. Lote Bravo

32575 Cd. Juárez, Chih. México

Resultados y Recomendaciones

Criterio de éxito

COMPLETO INCOMPLETO - Construir un minimo de treinta y dos (32) NSLG2C35A .

COMPLETO INCOMPLETO - Construir un minimo de treinta y dos (32) NSLG2S45A

COMPLETO INCOMPLETO - Esterilizar NSLG2C35A & NSLG2S45A .

COMPLETO INCOMPLETO - Relolectar los resultados de resistencia y determinar su cliclos de vida

Resultados

37 NSLG2C35A instrumentos funcionales

4 NSLG2C35A instrumentos fallo funcional

1 NSLG2C35A instrumentos fallo de boton

39 NSLG2S45A instrumentos funcionales

1 NSLG2S45A instrumento fallo funcional

0 NSLG2S45A fallos de boton

Histograma de capabilidad realizado a instrumentos funcionales NSLG2C35A: (Documentado en PRCXXXX)

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Histograma de capabilidad realizado a instrumentos funcionales NSLG2C35A: (Documentado en PRCXXXX)

1 NSLG2C35A instrumentos fallo de boton

Colocacion invertida de componente – error humano

Grafica resultados estudio de fatiga de ENSEAL Button Assembly Arm

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Recomendaciones

Primerta etapa. Los resultados del studio realizado son aceptados. Los instrumentos producidos son aceptables para el estudio de capabilidad.Segunda etapa. Los resultados obtenidos por el studio de fatiga en el boton son aceptables. El elemento ENSEAL Button

Assembly Arm cumple con las condiciones esperadas en su cambio.

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Evaluacion

Modelo Actual

Clicos de vida 700-900Fuerza limite = 70kgf

Peso= 27 gr

Modelo Propuesto

Clicos de vida = N/AFuerza limite = 278kgf

Peso= 97 gr

New Model Drwing

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El precio de cada Arm es de 55dlls

Gasto semanal = 550 dlls (10 lotes a la semana)

Gasto Anual= 25850 dlls (47 semanas hábiles)

Costo nueva pieza= 243 dlls

Tiempo de cambio 5-7min

Tiempo semanal= 50-70min

Tiempo Anual = 2350-3290min (39.1-54.9hrs)

Lote de instrumentos = 150 piezas

Ganancia por intrumento = 200dlls

10 lotes x 350 piezas = 1500 piezas semanal

34 hras efectivas a la semana

44 piezas por hora

Gasto Anual Vs Nuevo Gasto

Nuevo Gasto = Costo de nueva Pieza – Tiempo Convertido a $ - Gasto Anual

Nuevo gasto = 243dlls -(344,080-483,120) - 25850 dlls

= - 369,687 -> - 508,727dlls

GANANCIA = 369,687 - 508,727dlls

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PresentacionVer archivo Power Point

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