UBSunscreen Fix

JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI KOSMETIKA

Hari / Jam Praktikum : Rabu / 10.30 12.30

Golongan / Kelompok : U / B

Materi : Sunscreen alami

Anggota Kelompok : Septin Putri A. / 2443012061

Hety Setya / 2443012087

Chrisantus Surya / 2443012102

Eka Fauziyah / 2443012104

I. NAMA SEDIAAN KOSMETIKA

Krim tabir surya (Sunscreen cream)

II. TINJAUAN TENTANG SEDIAAN KOSMETIKA

Paparan sinar matahari/ sinar UV memiliki efek yang menguntungkan dan merugikan pada

tubuh manusia. Beberapa efek yang menguntungkan dari sinar matahari bagi kesehatan yaitu

dapat menstimulasi sirkulasi darah, meningkatkan pembentukan hemoglobin dan dapat

menurunkan tekanan darah, selain itu sinar matahari juga memegang peranan vital untuk

pencegahan dan penyembuhan penyakit riketsia melalui aktivasi provitamin D pada epidermis

yang akan vitamin D. Namun juga ada efek negatif dari paparan sinar matahari, pada jangka

pendek dapat terjadi kerusakan sementara pada lapisan epidermis kulit seperti kulit kemerahan

(erythema) dan hyperpigmentasi. Sinar UV yang paling berpotensi menyebabkan eritema dan

hiperpigmentasi adalah sinar UV dengan panjang gelombang 280-320 (UV B). Paparan sinar UV

yang terlalu berlebihan dapat menyebabkan penyakit serius seperti kanker kulit (Wilkinson, 1982).

Karena alasan tersebut diatas maka diperlukan perlindungan untuk mengurangi timbulnya

kerusakan kulit akibat radiasi tersebut.

Sunscreen adalah suatu sediaan kosmetika yang dapat digunakan untuk melindungi kulit

dari paparan langsung sinar UV baik itu UV A ataupun UV B. Senyawa kimia yang digunakan

dalam formulasi sediaan sunscreen memiliki mekanisme kerja mengabsorbsi dan/atau

memantulkan sinar UV sebelum mencapai kulit. Biasanya sediaan sunscreen terdiri dari

kombinasi dua atau lebih zat aktif dengan mekanisme proteksi yang berbeda (Yuliani,2011). FDA

mengharuskan semua produk sunscreen mengandung lebel Sun Protection Factor (SPF). Nilai SPF

tersebut menunjukkan jumlah relative dari perlindungan kulit terbakar yang dapat sunscreen

berikan pada rerata pengguna ketika digunakan. Nilai SPF minimal yang direkomendasikan dalam

sediaan sunscreen adalah tidak kurang dari 15 (EPA,2006).

SPF atau Sun Protecting Factor adalah indikator yang menunjukkan berapa lama kulit

terlindungi tanpa terbakar selama berada di bawah paparan sinar matahari. Nilai SPF inilah yang

menunjukkan kekuatan tabir surya dalam melindungi kulit dari sengatan sinar ultraviolet (UV) A

dan B.

Semakin tinggi nilai SPF dalam tabir surya, akan semakin tinggi pula perlindungan yang

diberikan terhadap sinar UV. Akan tetapi persaman linier tidak terjadi dalam hal ini.

Untuk penentuan lama SPF melindungi kulit, Harus diketahui terlebih dahulu berapa

lamainitial burning time. Initial burning time adalah waktu awal terjadinya kulit kemerahan dan

terbakar saat tanpa menggunakan tabir surya. Tiap jenis kulit memiliki initial burning time yang

berbeda, dapat dilihat dari pedoman berikut ini :

1. kulit cerah, rambut pirang kemerahan, mata hijau atau biru memiliki initial burning

time 10-20 menit setelah terpapar matahari

2. kulit putih, rambut pirang, mata biru atau kecokelatan memiliki initial burning time

15-30 menit setelah terpapar matahari

3. kulit kuning langsat, rambut cokelat, mata cokelat memiliki initial burning time 20-40

menit setelah terpapar matahari

4. kulit cokelat muda, rambut hitam, mata cokelat tua memiliki initial burning time 25-50


5. kulit sawo matang, rambut hitam, mata cokelat memiliki initial burning time 30-60


6. kulit hitam, rambut hitam, mata hitam memiliki initial burning time 40-75 menit

setelah terpapar matahari

Dengan mengetahui initial burning time masing-masing, bisa dihitung berapa lama SPF

melindungi kulit. Contoh : dengan initial burning time 10 menit setelah terpapar matahari. Maka,

jika menggunakan SPF 15 artinya Anda memperpanjang perlindungan supaya kulit tidak terbakar

selama 15 kali lebih lama daripada saat tidak menggunakan tabir surya. Jadi lamanya SPF 15

memberikan perlindungan itu adalah 15 x 10 menit = 150 menit atau 2,5 jam. (Harrys

Cosmeticology 6 Ed, pg 321)

III. TINJAUAN TENTANG MENTIMUN

Timun (Curcumis Sativus L.), merupakan sayuran yang sangat populer saat ini. Mentimun

biasa digunakan sebagai lalapan di berbagai tempat makan mulai dari restaurant bintang lima

hingga pedagang kaki lima. Selain itu oleh masyarakat tradisional mentimun juga digunakan

sebagai obat sakit tenggorokan, haemorrhoid, kulit raum, bengkak dan bernanah. Timun

mengandung berbagai macam senyawa antara lain senyawa karbohidrat, asam organik, senyawa

fenol seperti asam para hidroksibenzoat, asam hidroksisinamat, flavon dan flavonol, vitamin

seperti vitamin C dan B, Mineral dan beberapa senyawa aromatic.

.

VI. FORMULA

FORMULA

FORMULA STANDAR

(Wilkinson, 1982, pg 254) FORMULA PEMBANDING

(La Tulipe Suncreen Cream) FORMULA MODIFIKASI

Nama Bahan Fungsi

(Rowe, et. al., 2009)

Konsentrasi

(%) Fase Nama Bahan Fungsi Fase Nama Bahan Fungsi

Konsentrasi

(%) Fase

Filtrosol A*

(Avobenzone,

Ensulizole,

Octinoxate,

Oxybenzone)

Sunscreen agent 5,0 A

-Butyl metoksi

dibenzoil metana

-Etil heksil metoksi

sinamat

-Benzophenon 3*

-Zinc Oxide

-Titanium Oxide

Sunscreen agent

A

A

A

M

M

Ekstrak

mentimun*

Titanium Dioxide

Zinc Oxide

Sunscreen agent

6,5

5,0

10,0

A

M

Asam Stearat Emulsifying agent 6,0 M Asam Stearat Emulsifying agent 6,0 M

Setil alkohol Emulsifying agent; stiffening

agent. 0,5 M Setil alkohol

Emulsifying agent, stiffening

agent M Setil alkohol

Emulsifying agent; stiffening

agent. 0,5 M

Veegum Stabilizing agent; viscosity-

increasing agent. 2,28 A Eicocene copolymer Film-forming agent A Veegum Stabilizing agent; viscosity-

increasing agent. 2,28 A

Air Pembawa 85,42 A Air Pembawa A Air Pembawa

A

Borax

KOH

Alkalizing agent; emulsifying

agent; 0,5

0,3

A

A

Borax

KOH

Alkalizing agent; emulsifying

agent; 0,5

0,3

A

A

Parfum Pemberi aroma q.s.

Pengawet Antimikroba q.s. A

-Nipagin

-Nipasol

- Diazolidinil urea

Pengawet A -Metil Paraben*

-Propil paraben* Pengawet

0,18

0,02

A

A

Propilen glikol* humektan, stabilizing agent,

cosolvent A Propilen glikol*

Emolien, stabilizing agent,

cosolvent 5,0 A

Dimethicone* Antifoaming agent; emollient;

water-repelling agent. M Dimethicone *

Antifoaming agent;

emollient; water-repelling

agent.

1,0 M

SLS Surfaktan A

Paraffin

Mineral Oil Emolien M

Iron Oxide Red

Iron Oxide Yellow Pewarna

Bentuk Sediaan : Krim

Tipe emulsi: o/w


Tipe emulsi : o/w


Tipe emulsi: o/w

PERHITUNGAN HLB

Tabel nilai rentang HLB dan tipe emulsi

Perhitungan HLB Formula Standart

Nama Bahan Konsentrasi (%) HLB Perhitungan

Asam stearat 6,0 15 (6,0 : 6,5) x 15=13,85

Setil alcohol 0,5 15,5 (0,5 : 6,5) x 15,5=1,19

Total 6,5 - 15,04

Perhitungan HLB sediaan

Nama Bahan Konsentrasi (%) HLB Perhitungan

Titanium dioxide 3,2 3 (3,2 : 10,2) x 3 = 0,94

Cetil alkohol 0,5 15,5 (0,5 : 10,2) x 15,5 = 0,76

Asam stearat 6,0 15 (6 : 10,2) x 15 = 8,82

Dimethicone 0,5 5 (0,5 : 10,2) x 5 = 0,24

Total 10,2 - 10,76

Dari hasil perhitungan HLB formula standar dan sediaan menunjukkan bahwa standar dan sediaan masuk

ke dalam rentang nilai HLB emulsi tipe o/w (antara 8-18).

MODIFIKASI FORMULA

Modifikasi dilakukan terhadap formula standar

Bahan-bahan tambahan yang akan diganti / ditambahkan / diubah konsentrasi

1. Penggantian Filtrosol A dengan kombinasi ekstrak mentimun

Alasan:

Komponen kimia kadang-kadang memiliki efek berbahaya pada kulit. Oleh karena itu, produk

dengan komponen alami (herbal) dirasa lebih aman untuk digunakan.

Mentimun berkhasiat sebagai tabir surya dimana mentimun mengandung merabolit sekunder

flavonoid dan polifenol yang dapat memberikan serapan pada sinar UV matahari dan melindungi

kulit dari kerusakan akibat induksi sinar UVB.

Mentimun memiliki aktivitas sebagai antioksidan (kandungan vitamin C = 11%) (Belitz, HD. %

Grosch,W., 1997)

Vit. C, membentuk grup kompleks enzimatik dan non-enzimatik antioksidan yang dapat

melindungi kulit dari oksigen reaktif (Reactive Oxygen Species / ROS). Saat kulit terpapar cahaya

matahari, maka oksigen reaktif akan bertambah jumlahnya. Dengan adanya vit. C di kulit, maka

radikal bebas tersebut akan dapat dikendalikan. Setelah mengendalikan radikal bebas, vit. C

berubah menjadi bentuk non-reaktif. Selanjutnya vit. C yang tidak reaktif inti dapat diubah

kembali menjadi bentuk yang reaktif dengan bantuan enzim dehydro ascorbic acid reductase

dengan adanya glutathione. Paparan sinar UV dapat menguangi jumlah vit. C yang terdapat dalam

kulit.

Vitamin C dalam mentimun dapat berfungsi sebagai photoprotection

Sinar UVA dan UVB dapat masuk ke dalam kulit saat kulit terpapar sinar matahari. Vit. C sama-

sama efektif terhadap keduanya. UVB biasanya hanya memperngaruhi kulit bagian luar atau

epidermis UVA dapat menembus kulit hingga 30-40x lebih dalam daripada UVB. UVA dapat

mengubah dan merusak kolagen, elastin, proteoglycans, dan struktur sel lainnya yang terdapat di

kulit. UVA juga menyebabkan penuaan pada kulit dan kemungkinan pembentukan melanoma.

UVB menyebabkan kulit terbakar sinar matahari, terjadinya radikal bebas, perubahan epidermis,

dan kanker kulit. Tabir surya yang digunakan dengan benar akan menghalangi terjadinya kulit

kemerahan karena sinar UV dan menghalangi thymine dimer mutations yang berperan dalam

pembentukan ek kanker pada kulit.Tabir surya hanya akan menahan sebanyak 55% produksi

radikal bebas karena paparan sinar UV. Penuaan akibat paparan sinar matahari ini dapat dicegah

dengan menghalangi terjadinya kulit kemarahan, terjadinya pembentukan sel-sel yang terbakar,

dan meningkatkan perbakan kolagen.

Konsentrasi yang digunakan adalah 6,5 % hal ini sesuai dengan percobaan yang dilakukan oleh

Audhea.

2. Penambahan kombinasi Titanium dioxide dan Zinc oxide

Penambahan kombinasi titanium dioxide dan zinc oxide karena SPF yang dihasilkan oleh ekstrak

buah mentimun rendah sehingga pelu dikombinasi dengan sunscreen agent yang lain

Konsentrasi titanium dioxide yang digunakan adalah 3,2 % dan ZnO yang digunakan adalah 1,8 %

hal ini mengacu pada formula yang ada dipasaran dengan nilai SPF 30

3. Penambahan Dimethicone

Salah satu persyaratan dari sediaan tabir surya adalah dapat tahan terhadap air dan keringat

(Wilkinson, 1982), sehingga sediaan ini harus mengandung bahan tambahan yang dapat

memberikan efek water-resistant.

Dimethicone bersifat hidrofobik serta dapat bersifat water-repellant (Rowe, et.al., 2009).

Penambahan dimethicone atau minyak silicon bertujuan untuk meningkatkan ketahanan sediaan

terhadap air, sehingga sediaan menjadi lebih water-resistant dan dapat melindungi kulit dari sinar

matahari lebih lama.

Konsentrasi terpilih: 0,5 %

Alasan: Konsentrasi lazim minyak silikon dalam sediaan emulsi o/w adalah 0,5 5% (Rowe, et.al.,

2009). Terdapat formula standar krim tabir surya yang mengandung dimethicone dengan konsentrasi

sebesar 0,5%

4. Penambahan Metil Paraben dan Propil Paraben

Sediaan yang kami gunakan dalam bentuk minyak dalam air sehingga kami menggunakan

pengawet supaya tidak terjadi pertumbuhan mikroba dalam sediaan, karena air merupakan media

utama pertumbuhan mikroba.

Konsentrasi yang dipilih 0,18 % untuk metyl paraben dan 0,02 untuk propyl paraben, hal tersebut

sesuai dengan buku HPE edisi 6 (Rowe, et.al., 2009).

5. Penambahan Propilen glikol

Propilen glikol ditambahkan berfungsi sebagai pelembab. Konsentrasi yang digunakan adalah 3%

hal ini sesuai dengan percobaan yang dilakukan oleh Minarsih, 2007.

Selain itu propilen glikol digunakan sebagai pelarut metil dan propil paraben (Rowe, et.al., 2009).

IV. MATRIKS

No. Nama

Bahan Sifat Kimia Sifat Fisika

Kadar Fungsi Nilai HLB OTT Alasan

Lazim Terpilih

1. Titanium

dioxide

PH : 7 Pemerian :

Serbuk Putih, amorf,

tidak berbau, tidak

berasa, dan tidak

higroskopis

(Rowe, et.al., 2009).

25 %

(Rowe,

et.al.,

2009).

3,2 % Sunscreen agent

3 Karena efek

fotokatalitik,

titanium dioksida

dapat berinteraksi

dengan zat aktif

tertentu, misalnya

famotidine.

Penelitian telah

menunjukkan

bahwa titanium

dioksida

monatonically

menurunkan Film

mekanik.

properti dan

meningkatkan

permeabilitas uap

air dari polivinil

pelapis alkohol bila

digunakan sebagai

bahan pengisi inert

Meningkatkan nilai

SPF sediaan secara

fisika

Stabilitas :

itanium dioksida

sangat stabil pada

suhu tinggi. ini

adalah

karena ikatan yang

kuat antara ion

tetravalen titanium

dan

ion oksigen bivalen.

Namun, titanium

dioksida bisa

kehilangan kecil,

jumlah unweighable

oksigen oleh

Kelarutan :

Praktis tidak larut

dalam larutan asam

sulfur,

asamhidroklorat, asam

nitrat, pelarut organik,

dan air.

Larut dalam asam

hidrofluorat dan asam

sulfur pekat panas.

Kelarutan berdasarkan

pemanasan

sebelumnya.

Pemanasan yang

berkelanjutan

interaksi dengan

energi radiasi.

Oksigen ini dapat

dengan mudah

bergabung kembali

lagi sebagai bagian

dari reversibel

Reaksi fotokimia,

terutama jika tidak

ada teroksidasi

materi yang tersedia.

Ini kerugian oksigen

kecil sangat penting

karena

mereka dapat

menyebabkan

perubahan signifikan

dalam optik dan

listrik

sifat pigmen.

Titanium dioksida

harus disimpan

dalam wadah yang

tertutup,

menghasilkan bahan

yang kurang larut

(Rowe, et.al., 2009).

dan pemutih.

Titanium dioksida

juga telah

ditunjukkan untuk

mendorong

fotooksidasi

lipid tak jenuh.

(Rowe, et.al.,

2009).

terlindung dari

cahaya, di tempat

yang sejuk dan

kering. (Rowe,

et.al., 2009).

2. Propylen

Glycol

pH : 7 ** Pemerian :

cairan kental, jernih,

tidak berwarna; rasa

khas; praktis tidak

berbau; menyerap air

pada udara lembab

(Departemen

Kesehatan RI, 1995).

15 %

(Rowe,

et.al.,

2009).

3 % Antimicrobial

preservative;

disinfectant;

humectant;

plasticizer;

solvent;

stabilizing

agent; water-

miscible

cosolvent.

- Propylene glycol

tidak kompatibel

dengan reagen

pengoksidasi

seperti

kalium

permanganat

(Rowe, et.al.,

2009).

Propylen glycol

digunakan sebagai

humectan dan

emolien dalam

sediaan krim (Rowe,

et.al., 2009).

Stabilitas :

Pada suhu dingin,

propilen glikol stabil

dalam keadaan

tertutup, tetapi pada

suhu tinggi , di

tempat terbuka , ia

cenderung untuk

mengoksidasi,

sehingga

menimbulkan

Kelarutan :

Dapat bercampur

dengan air, dengan

aseton, dan dengan

kloroform; larut dalam

eter dan dalam

beberapa minyak

esensial; tetapi tidak

dapat bercampur

dengan minyak lemak

(Departemen

produk seperti

propionaldehida ,

asam laktat , asam

piruvat , dan asam

asetat. Propylene

glycol stabil secara

kimiawi saat

dicampur dengan

etanol ( 95 % ) ,

gliserin , atau air ;

larutan air dapat

disterilkan dengan

autoklaf.

Propylene glycol

higroskopis dan

harus disimpan

dalam tempat

tertutup , terlindung

dari cahaya , di

tempat yang sejuk

dan kering (Rowe,

et.al., 2009).


4. Zinc Oxide pH : Pemerian : putih atau

kekuningan-putih,

tidak berbau, amorf,

bubuk yang sangat

halus, bebas dari

butiran. Ini secara

bertahap

menyerap karbon

dioksida dari udara.

< 25%

1,8 % Sunscreen

agent

10,5 telah dilaporkan

saat

seng oksida dan

gliserol berada

dalam kontak

dengan adanya

cahaya

Menaikan SPF

sediaan

Stabilitas :

-

Kelarutan : Larut

dalam air dan alkohol;

laru dalam asam

encer.

5. Asam

stearat

Stabilitas : Asam

stearat merupakan

bahan yang stabil,

mungkin juga dapat

di tambahkan

antioksidan

Pemerian : Putih

kekuningan, agak

mengkilat, kristal

putih atau serbuk

kekuningan, sedikit

berbau.

1-20%

(Rowe,

et.al.,

2009)

6% Emulsifying

agent;

solubilizing

agent; tablet

and capsule

lubricant

15 Asam stearat tidak

kompatibel dengan

kebanyakan logam

hidroksida, dan

mungkin tidak

kompatibel dengan

Asam stearat

digunakan sebagai

pengemulsi dan agen

pelarut. Ketika

sebagian dinetralkan

dengan alkali atau

(Rowe, et.al., 2009)

(Rowe, et.al.,

2009)

basa, zat pereduksi

dan oksidator

(Rowe, et.al., 2009

p 698)

trietanolamine, asam

stearat dapat

digunakan dalam

penyusunan krim

(Rowe, et.al., 2009 p

697)

)

Kelarutan : larut

dalam 1 : 5 benzena, 1

: 6 karbon tetraklorida,

1 : 2 kloroform, 1: 15

etanol, 1 : 3 eter,

praktis tidak larut

dalam air.

Titik leleh : 66 - 69C


6. Methyl

paraben

pH : 4 - 8


Pemerian : Kristal tak

berwarna atau bubuk

putih, tidak berbau,

sedikit pedas

0.02-0.3%

(Rowe,

et.al.,

2009)

0,18% Antimicrobial

(Rowe, et.al.,

2009)

- Aktifitas

antimikroba metil

paraben dapat

berkurang dengan

adanya surfaktan

Berfungsi sebagai

pengawet. Range

konsentrasi 0.02-

0.3%. Paraben

memiliki efek

Stabilitas : Stabil

pada larutan air pH

3 6 sampai sekitar

4 tahun pada suhu

kamar (Rowe, et.al.,

2009)

Kelarutan : larut

1:400 air, 1:50 air

80C, 1:3 etanol 95%,

1:10 eter, 1:60 gliserin


Titik leleh : 125-128

C


nonionik seperti

polisorbat80 akibat

dari micellization.

Tidak kompatibel

dengan bahan lain

seperti tragakan,

sorbitol, Natrium

alginat, atropin.

(Rowe, et.al., 2009

p 443)

antimikroba

spektrum luas,

meskipun sangat

efektif terhadap

kapang dan khamir

(Rowe, et.al., 2009,

).

7. Propyl

paraben

pH : 4 8

(Rowe, et.al., 2009).

Pemerian : Kristal

atau bubuk putih,

tidak berbau, tidak

berasa

0.01-0.6%

(Rowe,

et.al.,

2009)

0,02% Antimicrobial

(Rowe, et.al.,

2009)

Aktifitas

antimikroba profil

paraben dapat

berkurang banyak

dengan adanya

surfaktan non ionik

akibat dari

micellization.


Berfungsi sebagai

pengawet. Range

konsentrasi 0.01-

0.6%. Paraben

memiliki efek

antimikroba

spektrum luas,

meskipun sangat

efektif terhadap

kapang dan khamir.

(Rowe, et.al., 2009).

Stabilitas : Stabil Kelarutan : 1:1,1

pada larutan air pH

3 6 sampai sekitar

4 tahun pada suhu

kamar (Rowe, et.al.,

2009).

etanol 95%, 1:250

gliserin, 1:225 air

80C

Titik didih : 295C

Titik leleh : 96-99C

(Rowe, et.al., 2009).

8. Dimethicone Stabilitas :

Tetap stabil terhadap

panas dan tahan

terhadap bahan

kimia meskipun

merupakan asam

kuat.

(Rowe, et al, 2009 p

234)

Pemerian :

Jernih, cairan tidak

berwarna

(Departemen


Kelarutan :

larut dalam etil asetat,

metil etil keton,

mineral oil, eter,

kloroform, toluene,

sedikit larut dalam

etanol 95%, praktis

tidak larut dalam

gliserin, propilen

glikol, air

0,5 5 %

(Rowe, et

al, 2009 p

233)

3% Antifoaming

agent;

emollient;

water-repelling

agen

(Rowe, et al,

2009 p 233)

-

Dimethicone banyak

digunakan dalam

kosmetik. Dalam

emulsi minyak

dalam air,

dimethicon di

tambahkan ke fase

minyak sebagai

antifoaming agen


233)


234)

9. Setil alkohol Stabilitas : : stabil

dengan adanya

asam, alkali, cahaya

dan udarra tidak

menjadi tengik


156)

Pemerian : serpihan

putih, butiran, kubus,

memiliki bau yang

khas dan rasa hambar

Kelarutan : : larut

dalam etanol 95% dan

eter, praktis tidak larut

dalam air

Titik leleh : 45-52C


155-156)

2-5%

(Rowe, et

al, 2009 p

155)

2,5% Coating agent;

emulsifying

agent; stiffening

agent

(Rowe, et al,

2009 p 155)

Tidak kompatibel

dengan oksidator

kuat


156)

Dapat digunakan

sebagai pengemulsi,

dan emolien yang

dapat meningkatkan

stabilitas,

memperbaiki tekstur

dan meningkatkan

konsistensi.


155)

10. Veegum

(Magnesium

Alumunium

silicate)

Stabilitas :

Magnesium

alumunium silikat

stabil ketika di

simpan dalam

kondisi kering, stabil

pada rentang pH

yang luas,

kompatibel dengan

Pemerian : putih

sampai krem, tidak

berbau, tidak berasa,

lembut,, serbuk

micronized

Kelarutan : Praktis

tidak larut dalam

alkohol, air, pelarut

organik.

2 5%

(sebagai

emulsion

stabilizer)

(Rowe, et

al, 2009 p

394)

2,28% Adsorbent;

stabilizing

agent;

suspending

agent;

viscosity-

increasing agent

(Rowe, et al,

2009 p 393)

Magnesium

aluminium silikat

pada umumnya

tidak cocok untuk

larutan asam di

bawah pH 3,5


396)

Digunakan sebagai

stabilizing agen.

Dapat meningkatkan

viskositas dengan

dikombinasikan

dengan suspending

agents seperti

xanthan gum


pelarut organik


395)

Titik leleh :


394 - 395)

393)

11. KOH

(Potassium

hydroxide)

Stabilitas :

potassium disimpan

dalam tempat non

metalik dan yang

sejuk dan kering


577)

Pemerian: putih,

bentuk serpih, palet

kecil, higroskopis

Kelarutan : larut

dalam 1 : 0,9 air, 1:

0,6 air 100 C, dalam

1 : 3 etanol 95%,

dalam 1 : 2.5 gliseril,

praktis tidak larut

dalam eter.

Titik didih : 360 C


576)

< 5% 0,3 Alkalizing

agent

(Rowe, et.al.,

2009 p 576)

Tidak kompatibel

dengan komponen

yng menghidrolisis

atau mengoksidasi,

dan seharusnya

tidak disimpan

dalam kaca atau

alumunium karena

dapat bereaksi

dengan asam, ester

dan eter.

(Rowe, et.al., 2009

p 577)

Kalium hidroksida

banyak digunakan

dalam formulasi

untuk mengatur pH

dan juga dapat

digunakan untuk

bereaksi dengan

asam lemah untuk

membentuk garam


577)

12. Borax

(Sodium

borate)

Stabilitas : Sodium

borate disimpan

dalam wadah

tertutup rapat di

tempat sejuk dan

kering

Pemerian : putih,

kristal keras, granul,

tidak berbau.

Kelarutan : larut

dalam 1:1 gliserin, 1 :

1 dengan air

< 3%

(MD 36 p

2268)

0,5 Alkalizing

agent;

antimicrobial

preservative;

buffering agent;

emulsifying

Tidak kompatibel

dengan asam, metal

dan garam alkaloid

(Rowe, et.al., 2009

p 634)

Digunakan sebagai

pengemulsi dalam

krim, sodium borat

setelah diteliti juga

memiliki efek

sebagai pencegahan


634)

mendidih, 1: 16

dengan air, praktis

tidak larut dalam

etanol 95%, dan dietil

eter

Titik leleh : 75C


633)

agent;

stabilizing

agent.

(Rowe, et.al.,

2009 p 633)

pembentukan crystal

dalam sediaan.


633)

BENTUK SEDIAAN DASAR

a. Bentuk : Krim

b. Definisi : Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung

satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam

bahan dasar yang sesuai. Istilah ini secara tradisional telah

digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai

kosistensi relatif cair diformulasikan sebagai emulsi air

dalam minyak atau minyak dalam air. Sekarang ini batasan

tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri dari

emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam

asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air, yang

dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk

penggunaan kosmetika atau estetika. Krim dapat digunakan

untuk pemberian obat secara vaginal (Departemen Kesehatan

RI, 1995).

c. Persyaratan umum :

Tidak mengiritasi kulit

Tidak berbau tengik

pH netral, mudah dioleskan pada kulit

(Harrys cosmeticology, p.60).

BENTUK SEDIAAN KOSMETIK TERPILIH

a. Bentuk : Krim Tabir surya

b. Definisi : Material serbuk yang opaque, ketika diaplikasikan di kulit

pada kondisi kering atau digunakan bersama pembawa yang

sesuai, akan mampu memecah sinar ultraviolet. (Wilkinson,

1982).

c. Persyaratan : Harus efektif dalam mengabsorpsi radiasi eritmogenik (290

320 nm), harus mampu menghantarkan gelombang dengan

range 300 400 nm untuk menghasilkan efek penghitaman

yang maksimum, tidak menguap dan resisten terhadap air

serta perspirasi, tidak berbau atau setidaknya berbau lemah

(masih bisa diterima konsumen) dan terdapat rasa nyaman

terhadap karakteristik fisika lainnya seperti stickiness, non

toksik, tidak mengiritasi, tidak menyebabkan sensitisasi,

harus mampu memberikan efek proteksi selama beberapa

jam, stabil, tidak mewarnai pakaian. (Wilkinson, 1982).

V. SUSUNAN FORMULA

Penentuan bobot sediaan untuk 1 resep

Luas permukaan tubuh= 1592 inch2 = 10271 cm

2

Pengaplikasian dengan menggunakan jari tangan (fingertip unit)

= 0,43 g / 257 cm2 (untuk wanita) ----used

= 0,49 g / 312 cm2 (untuk pria)

Aplikasi krim diperkirakan pada wajah dan leher (9% luas tubuh), serta pada lengan

bagian bawah (9% luas tubuh)

Perkiraan lama penggunaan krim = 1 hari sekali untuk 10 hari

Bobot sediaan yang dibutuhkan =

No Nama Bahan Sinonim

Konsentrasi 1 Resep u/

30 g

(gram)

1 batch u/

3R/ (gram) Awal (%)

Modifikas

i (%)

1 Ekstrak

mentimun

- 6,5 1,95 5,85

2 Titanium

dioksi

- 5,0 1,5 4,5

3 Zinc oxide - 10,0 3 9

4 Asam Stearat 6,0 6,0 1,8 5,4

5 Setil alkohol Cetanol 0,5 2,0 0,6 1,8

6 Veegum

Magnesium

Aluminium

Silikat

2,28 2,28 0,684 2,052

7 Dimethicone Silicone oil - 1,0 0,3 0,9

8 Borax Sodium borat 0,5 0,5 0,15 0,45

9 KOH Potassium

hidroksida 0,3 0,3 0,09 0,27

10 Propilen glikol Propilen

glikol - 5,0 1,5 4,5

11 Metil Paraben Nipagin qs 0,18 0,054 0,162

12 Propil Paraben Nipasol qs 0,02 0,006 0,018

Air Aquades 74,22

Perhitungan Sisa Air

Sisa air untuk 1 resep 30 11,634 = 18,366 ml

Sisa air untuk 1 bets 150 30,902 = 119,098 ml

VI. RANCANGAN CARA PEMBUATAN

1. Pembuatan Ekstrak Timun

a. Sejumlah buah mentimun dipotong kecil-kecil kemudian dihaluskan dengan

menggunakan blender

b. Kemudian disaring dengan menggunakan kain flannel

c. Diukur sebanyak 5,85 ml.

2. Basis.

a. Preparasi fase minyak

1. Ditimbang Dimethicone sebanyak 0,9 gram menggunakan cawan

porselen

2. Dipanaskan diatas Water Bath.

3. Ditimbang asam stearat sebanyak 5,4 gram menggunakan cawan

porselen.

4. Ditimbang setil alkohol sebanyak 1,8 gram menggunakan kertas

perkamen.

5. Dimasukkan ke dalam cawan yang berisi dimethicone, dipanaskan

6. diatas Water Bath.

7. Ditunggu hingga semua bahan meleleh.

b. Preparasi Fase Air

1. Ditimbang Nipagin 0.162 gram dan Nipasol 0.018 gram menggunakan

kertas perkamen.

2. Ditimbang Boraks 0,45 gram menggunakan kertas perkamen.

3. Ditimbang propilen glikol sebanyak 1,8 gram menggunakan cawan

porselen.

4. Nipagin, nipasol, dan boraks dilarutkan dalam propilen glikol

5. Ditimbang KOH 0,27 gram dengan gelas arloji.

6. Diukur air sebanyak 36,1 ml menggunakan gelas ukur.Dipindah ke

beker glass.

7. KOH dilarutkan dalam air.

8. Ditimbang Titanium dioxida 2,88 gram dan Zinc oxide 1,62 gram

dan ekstrak mentimun 5,85 ml.

9. Dicampurkan pengawet yang telah dilarutkan dalam propilen glikol,

titanium dioxida, zinc oxide, dan ekstrak ke dalam beker glass

10. Dipanaskan di atas water bath.

c. Preparasi veegum

1. Dipanaskan air sebanyak 20 ml di atas water bath.

2. Ditimbang veegum sebanyak 2,052 gram kemudian didispersikan

dalam air panas tersebut.

3. Pembuatan Krim

a. Disiapkan mortir panas (diberi sedikit alkohol lalu dibakar dengan api).

b. Dimasukkan veegum ke dalam mortir

c. Dimasukkan juga fase minyak 1 dan 2.

d. Dimasukkan segera fase air.

e. Dilakukan pengadukan kuat secara terus menerus hingga mortir menjadi

dingin

f. Pengadukan dilanjutkan hingga campuran di dalam mortir memadat

membentuk krim.

g. Dimasukkan krim kedalam wadah yang telah dipersiapkan.

h. Diberi dus dan label yang sesuai.

VII. SKEMA KERJA

VIII. SPESIFIKASI SEDIAAN AKHIR

No Kriteria Uji Spesifikasi

1 Organoleptis

Warna

Bau

Bentuk

Perabaan

Putih

Tidak berbau

Krim opaque

Lembut

2 pH 4,5 - 8,0 (SNI, 1996)

3 Homogenitas Homogen (SNI, 1996)

4 Viskositas 2000 50000 cps (SNI, 1996)

5 Daya Sebar 3-5 cm (Garg, et.al., 2002)

6 Daya Lekat Tidak lengket atau lekat

7 Daya Tercucikan Air Agak susah tercucikan air

8 Tipe emulsi m/a

9 Ukuran partikel 1 50 m (Yenti et al, 2011)

10 SPF 30

Kulit untuk daerah tropis (Asia) cukup menggunakan sediaan tabir surya dengan nilai SPF

sebesar 12 29.

(Pray, 2006)

IX. RANCANGAN EVALUASI

1. Pengamatan Organoleptis

Pemeriksaan organoleptis dilakukan dengan mengamati warna, bentuk luar, dan bau dari

sediaan krim. Cara mengetahui bentuk penampakan krim (opaque / transluen) adalah dengan

menggunakan dua gelas arloji datar kemudian meratakan sejumlah sediaan dengan gelas

arloji tersebut. Sediaan yang terdapat di gelas arloji diterawang dengan menggunakan lampu

atau senter (Depkes RI, 1985) Pemeriksaan pH

Pengukuran pH sediaan dilakukan dengan cara sediaan krim ditimbang sebanyak 1 gram dan

diencerkan dengan aquades 10 ml. Elektroda pH meter dicelupkan ke dalam sampel krim

yang telah diencerkan hingga pada monitor jarum menunjukkan angka yang stabil (Depkes

RI, 1985)

2. Penentuan Tipe emulsi

Penentuan tipe emulsi dilakukan dengan menimbang 0,1 gram krim kemudian diberi 1 tetes

metilen biru di amati dibawah mikroskop, jika warna menyebar merata pada krim berarti tipe

krim adalah minyak dalam air, tetapi jika warna hanya berupa bintik bintik berarti tipe krim

adalah air dalam minyak (Depkes RI, 1985)

3. Pengukuran Ukuran partikel

Pengukuran dilakukan dengan mengamati obyek dibawah mikroskop yang dilengkapi

mikrometer okuler. Krim ditimbang sebanyak 0,1 gram, kemudian diencerkan dengan air

suling sampai 1 ml. Hasil pengenceran tersebut diambil sedikit demi sedikit dan diteteskan

pada kaca obyek, lalu dilakukan pengukuran partikel sampai dengan 300 partikel (Anggraini,

Malik, dan Susiladewi, 2011). Batas ukuran partikel emulsi adalah 1 100 m (Ansel, 1995).

4. Pengujian Viskositas

Pengukuran viskositas dilakukan dengan menggunakan viscometer Brookfield. Sebanyak 250

ml sediaan krim dimasukkan ke dalam beaker glass. Selanjutnya spindel diturunkan hingga

batas yang ditentukan ke dalam beaker glass yang berisi krim dan selanjutnya dilakukan

pengaturan kecepatan (Asswal, Kalra, Rout, 2013). Viskositas sediaan krim adalah 30000-

70000 cps (Buhse, 2003).

6. Pengukuran daya sebar

Pengukuran daya sebar sediaan dilakukan dengan cara 0,5 gram sediaan diletakkan diatas

kaca transparan yang dilapisi kertas grafik, lalu dibiarkan 15 detik. Selanjutnya dihitung

luas daerah yang diberikan oleh sediaan lalu ditutup lagi dengan plastik transparan yang

diatasnya diberi beban dengan berat tertentu (1,3, 5, dan 7) dan dibiarkan selama 60 detik lalu

dihitung luas yang diberikan oleh sediaan (Voight, 1994)

Penilaian Keterangan

5 cm Sangat mudah menyebar

3-5 cm Mudah menyebar

3 cm Tidak menyebar

8. Pengujian Homogenitas

Pengujian homogenitas dilakukan dengan menimbang sediaan sebnayak 0,1 gram di atas

wadah, kemudian dioleskan secara merata dan tipis dikaca arloji. Krim harus menunjukkan

susunan yang homogen dan tidak terlihat adanya bintik - bintik (Depkes RI, 1985).

9. Daya Tercucikan air

Pengujian daya tercucikan air dilakukan dengan cara sejumlah 1 g krim dioleskan pada

telapak tangan kemudian dicuci dengan sejumlah volume air sambil membilas tangan. Air

dilewatkan dalam buret dengan kecepatan 0,25 tetes per detik, lalu diamati secara visual ada

atau tidaknya krim yang tersisa pada telapak tangan. Volume air yang dipakai dicatat

(Anggraini, Malik, dan Susiladewi, 2011). Sediaan pelembab harus mudah tercucikan air.

Kriteria :

Kriteria Hasil

20 ml Tidak mudah tercucikan air

10 20 ml Mudah tercucikan air

10 ml Sangat mudah tercucikan air

10. Uji iritasi kulit

Uji iritasi kulit dilakukan pada 10 orang sukarelawan. Teknik yang digunakan adalah uji

tempel terbuka, yang dilakukan dengan cara mengoleskan formula pada punggung tangan

kanan sukarelawan seluas 2,5 cm2 dan punggung tangan kiri diolesi dengan formula krim. Uji

iritasi dilakukan pada tempat yang sama selama 3 hari berturut turut setelah pembuatan dan

pada hari terakhir penyimpanan untuk masing masing nsediaan. Gejala yang tinbul diamati

, kemudian hasilnya dibandingkan dengan hasil olesan pada punggung tangan kiri (Wathoni

Soebagio dan Rachim,2009). Suatu setidaan harusnya tidak menyebabkan iritasi pada kulit.

11. Uji aseptabilitas

Evaluasi dilakukan dengan menggunakan responden yang telah menandatangani persetujuan

untuk menjadi subyek percobaan yang telah mengerti prosedur penggunaan sediaan tersebut.

Jumlah responden 10 orang dengan usia 19 23 tahun yang dipilih secara acak. Respon akan

menggunakan sediaan pada lengan bagian atas dan diminta pendapartnya tentang kemudahan

diratakan, sensasi dingin, dan kemudahan dibersihkan (Sahu, Jha, and Dubey, 2011).

12. Pengujian distribusi ukuran partikel

Pengukuran distribusi ukuran partikel dilakukan dengan memakai alat mikroskop yang

dilengkapi dengan mikrometer okuler. Caranya adalah dengan menimbang 0,1 gram krim

kemudian diencerkan dengan air suling sampai 1 ml diambil sedikit hasil pengenceran

tersebut dan diteteskan pada kaca objek, lalu dilakukan pengukuran partikel sampai dengan

500 partikel (Lachman, dkk,1994). Distribusi ukuran partikel yang baik dan stabil secara fisik

adalah 1-50 m (Yenti et al, 2011).

13. Pengujian nilai SPF

Metode Petro (1981) mempersyaratkan bahwa untuk menghitung nilai SPF, kadar sampel

dalam kuvet harus ekivalen dengan 0,001% atau 0,01 g/L atau 10 mg/L bahan aktif.

Penentuan efektivitas tabir surya dilakukan dengan menentukan nilai SPF secara in vitro

dengan alat spektrofotometer UV-Vis. Krim diencerkan 4000 ppm, caranya diambil sebanyak

0,1 gram dan dilarutkan dalam 25 mL etanol. Kemudian dipipet 0,25 ml dengan

menggunakan mikropipet, dimasukkan ke dalam labu takar 10 ml, kemudian ditambahkan

etanol hingga garis tanda. Sebelumnya spektrofotometer dikalibrasi terlebih dahulu dengan

menggunakan etanol 95%. Caranya etanol sebanyak 1 mL dimasukkan kedalam kuvet

kemudian kuvet tersebut dimasukkan dalam spektrofotometer UV-Vis untuk proses kalibrasi.

Setelah itu dibuat kurva kurva serapan uji dalam kuvet dengan panjang gelombang antara

290-320 nm, gunakan etanol 95% sebagai blanko.

Pengukuran nilai SPF dilakukan dengan mengukur serapan sediaan pada spektrofotometer

setiap 5 nm pada rentang panjang gelombang dari 290 nm sampai panjang gelombang di atas

320 nm yang memiliki nilai serapan minimal 0,05. Selanjutnya, area di bawah kurva dihitung

tiap 5 nm dari jumlah serapan pada panjang gelombang ke n dan serapan pada panjang

gelombang ke n-1dibagi 2 dikali 5 (luas trapesium). Nilai log SPF dihitung dengan cara

membagi jumlah seluruh area di bawah kurva dengan selisih panjang gelombang terbesar dan

terkecil. Selanjutnya nilai log SPF diubah menjadi SPF (Petro, 1981).

Perhitungan nilai SPF dilakukan berdasarkan dari pengamatan absorbansi. Dari pengamatan

absorbansi tersebut maka dapat dibuat kurva antara nilai serapan dan panjang gelombang

serta dapat dilakukan perhitungan luas daerah bawah kurva serapan atau area under curve

(AUC). Nilai AUC dapat dihitung dengan rumus:

Dimana:

AUC : Luas daerah dibawah kurva serapan

: serapan pada panjang gelombang yang memberikan serapan minimal 0,05 ( )

: Serapan pada panjang gelombang sebelum

Nilai SPF dapat dihitung dengan rumus sebagai berikut

Dimana:

AUC : Luas daerah di bawah kurva serapan

: Panjang gelombang dengan nilai serapan minimal 0,05

: Panjang gelombang terkecil (290 nm).

HASIL EVALUASI

1. Organoleptis

Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Bentuk luar Opaque Opaque Opaque

Warna Cokelat muda Putih Putih

Bau Wangi Khas mentimun Khas mentimun

Perabaan Lembut Lembut Lembut

2. Nilai pH

pH Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Replikasi 1 - 6,72

4,5-8,0 Replikasi 2 - -

Replikasi 3 - -

3. Homogenitas

Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Homogenitas Tidak homogen Tidak homogen Homogen

4. Viskositas

Viskositas Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Replikasi 1 - -

2000-50000 cps Replikasi 2

Replikasi 3

5. Daya lekat

Daya Lekat

Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Lekat, sedikit

menimbulkan rasa

lengket

Tidak lekat, Tidak

menimbulkan rasa

lengket

Tidak lekat, tidak

menimbulkan rasa

lengket

6. Daya sebar

Daya sebar

Hasil percobaan

Spesifikasi sediaan Pembanding Sediaan

3 cm 4 cm 3-5 cm

7. Daya tercucikan air

Daya tercucikan air

Hasil percobaan


Tidak mudah

tercucikan air

Tidak mudah

tercucikan air

Tidak mudah

tercucikan air

8. Tipe emulsi

Tipe emulsi

Hasil percobaan


m/a m/a m/a

9. Ukuran partikel

Ukuran partikel

Hasil percobaan


- - 1-50 m

10. SPF

SPF

Hasil percobaan


- - 15

X. PEMBAHASAN

Pada praktikum kali ini praktikan melakukan formulasi sediaan tabir surya

dengan menggunakan bahan aktif Titanium Dioxide, Zinc Oxide sebagai bahan

sintetis dan ekstrak buah timun sebagai bahan aktif yang berasal dari bahan alam.

Formulasi sediaan tabir surya tersebut dibuat dalam bentuk krim vanishing.

Formula standard krim vanishing tabir surya telah dimodifikasi sedemikian

rupa hingga terbentuk formula modifikasi yang kemudian diformulasikan. Krim

vanishing tabir surya yang telah terbentuk dari proses formulasi, selanjutnya

dievaluasi mutu fisiknya, yaitu pengamatan organoleptis, pengujian pH, pengujian

homogenitas, pengujian daya lekat, pengujian daya sebar, pengujian daya tercucikan

air. Pengujian viskositas dan penentuan efektifitas tabir surya melalui penentuan nilai

SPF tidak dilakukan karena keterbatasan waktu.

Pada pemeriksaan organoleptis, bentuk luar dari sediaan telah sesuai dengan

spesifikasi, yaitu opaque. Warna serta bau dari sediaan juga telah memenuhi

spesifikasi, yaitu berwarna putih dan berbau khas mentimun. Sedangkan untuk hasil

perabaan, diperoleh hasil yang sesuai spesifikasi, yaitu perabaan sediaan lembut.

Penentuan pH menunjukkan bahwa sediaan tabir surya tersebut memiliki nilai

pH yang telah memenuhi spesifikasi yaitu 6,72. Dengan pH tersebut, maka pemakaian

sediaan akan lebih aman karena sesuai dengan pH kulit manusia.

Pengujian daya lekat menunjukkan hasil yang memenuhi spesifikasi, yaitu

sediaan tidak lekat. Sediaan yang tidak lekat ini disebabkan karena komposisi fase

minyak yang tidak terlalu tinggi. Sediaan yang tidak lekat akan lebih disukai

masyarakat karena tidak lengket dan lebih nyaman untuk dipakai sehari-hari.Hal ini

juga disebabkan karena adanya

Pengujian daya sebar menunjukkan bahwa sediaan mudah menyebar dan hal

tersebut telah memenuhi spesifikasi. Sediaan mudah menyebar ini mungkin

disebabkan karena konsistensi dari sediaan tersebut lunak. Sediaan ini baik karena

mudah menyebar ketika diaplikasikan ke kulit.

Pengujian daya tercucikan air menunjukkan bahwa sediaan tidak mudah

tercucikan air. Hal tersebut sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan, di mana suatu

sediaan tabir surya dapat memberikan ketahanan terhadap air dan keringat, sehingga

dapat memberikan perlindungan yang lebih lama pada kulit. Dalam formula ini, bahan

yang memiliki fungsi memberikan efek water-resistant adalah dimethicone. Dengan

demikian tidak perlu dilakukan perbaikan atau penambahan konsentrasi pada

dimethicone untuk dapat diperoleh sediaan tabir surya yang lebih tahan terhadap air.

Pengujian tipe emulsi menunjukkan bahwa sediaan tabir surya ini merupakan

sediaan dengan tipe emulsi minyak dalam air (m/a) dan hal tersebut telah memenuhi

spesifikasi yang diinginkan.

Perbaikan yang dilakukan terhadap formula sediaan krim vanishing tabir surya

ini adalah sebagai berikut.

Nama Bahan

Konsentrasi

Awal (%) Modifikasi (%)

Perasan Mentimun - 6,5

Titanium Dioxide - 3,2

Zinc Oxide - 1,8

Stearic Acid 6,0 6,0

Setil Alkohol 0,5 2,0

Veegum 2,28 2,28

Dimetichone - 1,0

Borax 0,5 0,5

KOH 0,3 0,3

Propilen Glikol - 2,0

Metil Paraben qs 0,18

Propil Paraben qs 0,02

Air 74,22

XI. KESIMPULAN

Sediaan sunscreen ekstrak buah mentimun pada praktikum kali ini diperoleh

hasil yang baik, homogen, dan rata dibandingkan pembandingnya, sehingga sediaan

ini layak untuk diedarkan di masyarakat.

UBSunscreen Fix

Documents

Transcript of UBSunscreen Fix