LIDOCAÍNAODONTOLÓGICA

CLORHIDRATODELIDOCAÍNALEVOARTERENOLBITARTRATO

INYECTABLE

USOODONTOLÓGICO

INDUSTRIAARGENTINAVENTABAJORECETA

"USOPROFESIONALEXCLUSIVO"

Fórmula:

Cada1,8mlcontiene:

ClorhidratodeLidocaína 36 mg.Levoarterenolbitartrato 0,036 mg.

ClorurodeSodio 6 mg.MetabisulfitodeSodio 0,4 mg.

Metilparabeno 1,8 mg.Aguadestiladac.s.p. 1,8 ml.

ACCIÓNTERAPÉUTICAAnestésicolocal.Enodontologíaparaintervencionesbucodentales.

INDICACIONES

LidocaínaOdontológicadebeserusadasólobajolasupervisióndelmédicouodontólogoenconsultorio,clínicauhospital.

LidocaínaOdontológicaestáindicadapara:∙Anestesiainfiltrativa.

∙Anestesiaregional.∙ Cualquier otro tipo de anestesia local (diagnóstica o terapéutica) si los procedimientos aceptados para esas

técnicassedescribenenlabibliografíadereferencia.

ACCIONFARMACOLOGICAElmecanismodeaccióncomoanestésicolocalconsisteenelbloqueotantodelainiciacióncomodelaconducción

de los impulsos nerviosos,mediante la disminución de la permeabilidad de lamembrana neuronal a los ionessodio, estabilizándola de manera reversible. Esta acción inhibe la fase de despolarización de la membrana

neuronal,loquedalugaraunpotencialdepropagacióninsuficienteyalconsiguientebloqueodelaconducción.

FARMACOCINETICAYMETABOLISMO

LaLidocaínaseabsorbeatravésde lasmembranasmucosashacia lacirculacióngeneral,condependenciade lavascularización y velocidad del flujo sanguíneo en el lugar de aplicación, de la dosis total administrada y de la

presencia o no de un vasoconstrictor. La absorción sistémica es prácticamente completa y la velocidad deabsorcióndependedellugarylavíadeadministraciónydesiseutilizaonovasoconstrictorenformasimultánea.

Launiónaproteínasplasmáticasdependedelaconcentracióndelfármaco,disminuyendoamedidaqueaumentalaconcentracióndeLidocaína.Enconcentracionesde1a4µg/mldelabaselibre,el60a80%deLidocaínaseune

a proteínas. Esta unión depende de la concentración plasmática de la Alfa‐1 glicoproteína ácida. La Lidocaínaatraviesalabarrerahematoencefálicayplacentariaprobablementepordifusión.

Semetabolizarápidamenteenelhígadoysusmetabolitosasícomoladrogaintactaseexcretanporvíarenal.Labiotransformación incluye una N‐dealquilación oxidativa, hidroxilación del anillo, ruptura de la unión amida y

conjugación.ElprincipalcaminodebiotransformaciónconsisteenlaN‐dealquilacíónobteniéndoselosmetabolitosMonoetilglicinxilididayGlicinxilidida.

La acción farmacológica de estos metabolitos es similar a la de la Lidocaína pero menos potente.Aproximadamenteel90%delaLidocaínaadministradaseexcretabajolaformadevariosmetabolitosymenosdel

10%comodrogatalcual.LavidamediadeeliminacióndelaLidocaínadespuésdelainyecciónintravenosaenboloes de 1,5 a 2 horas. Cualquier condición que afecte la función hepática normal puede alterar la cinética de la

Lidocaína.Lavidamediapuedeprolongarsealdobleomásenpacientesconalteraciónhepática.LaalteraciónrenalnoafectalacinéticadelaLidocaínaperopuedeaumentarlaacumulacióndelosmetabolitos.

POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN/FORMADEADMINISTRACIÓN

Para extracción no complicada con forceps de dientes superiores, en ausencia de inflamación una inyección

mucobucalde1,8ml.pordienteesnormalmenteadecuada.Encasosaisladospuedesernecesariounainyecciónadicionalde1a1,8ml.paraproduciranestesiacompleta.Enlamayoríadeloscasosnohaynecesidaddeinyectar

por la vía palatina. Cuandoel paladar tieneque ser incididoo suturadoes suficienteuna inyecciónpalatinadedepósito de alrededor de 0,1ml. por punción. En caso demúltiples extracciones de dientes adyacentes puede

reducirse el número de inyecciones mucobucales. En extracciones no complicadas con forceps de premolaresinferiores, en ausencia de inflamación, a la anestesiamandibular puede ser omitida ya que por infiltración por

inyecciónde1,8ml.pordiente,generalmenteessuficiente.Sinoseconsigueunefectoadecuadosedebeaplicarunainyecciónsuplementariamucobucalde1a1,8ml.

Sólosinosealcanzaunaanestesiacompletaporestosmédicos,puedenecesitarseunaanestesiaconvencionaldelbloqueo mandibular. La solución de Lidocaína Clorhidrato con Levoarterenol está indicada en operaciones

quirúrgicasendosis individuales,ajustadadeacuerdoa laseveridadyduraciónde laoperación.Las inyeccionesdebenaplicarselentamente,conaspiraciónfrecuenteparaevitarunainyecciónintravascularrápidaaccidentalque

puedeproducirefectostóxicos.Debenutilizarselasdosismásbajaquedacomoresultadoanestesiaeficaz.

Ladosistambiéndependerádeláreadelacavidadoralqueseanestesiará,lavascularidaddelostejidosoralesylatécnicadeanestesia.Ladosisoraltotaldebeajustarsesegúnlaedad,tamañocorporalyestadofísicodelpaciente.

Dosisrecomendadaparalamayoríadelosprocedimientosanestésicosdentales:

∙Adultossanosnormales:1a5ml(Equivalentea20‐100mgdeLidocaínaClorhidrato)

∙Dosismáxima recomendadaparaadultos sanosnormales: 7mg/kgdepeso. Engeneral ladosismáximaúnicarecomendadnodeberáexcederlos500mg.

∙Niñosmenoresde10añosdeedad:1a2ml(equivalentea20‐40mgdeLidocaínaClorhidrato).

∙Dosismáximarecomendadaparaniñosmenoresde10añosdeedad:dependerádelaedad,elpesocorporalyel

estadofísico.Engeneralladosismáximaúnicarecomendadanodeberáexcederlos75‐100mg.

CONTRAINDICACIONES

Losanestésicoslocalesoregionalesestángeneralmentecontraindicadosenlospacientessometidosatratamiento

anticoagulante.∙Enpacientesconporfiria,epilepsianocontrolada,conantecedentesdehipertermiamalignaocontrastornosde

laconducciónauriculoventricular.∙HipersensibilidadalmetabisulfitodeSodioocualquieradelosExcipientesdelaformulación.

∙Lassolucionesconvasoconstrictornodebenadministrarseenlossiguientescasos:‐PacientesbajotratamientoconIMAOoantidepresivostricíclicos.

‐Pacientesconhipertiroidismo.‐Paralaanestesialocaldelosdedosdemanosypies,narizorejasypene.

‐Eninyecciónintravenosa.

ADVERTENCIAS

LOSANESTÉSICOSLOCALESDEBENSERAPLICADOSPORPROFESIONALESCONEXPERIENCIAENSUMANEJO.

Previoalaanestesia,serecomiendainvestigarexhaustivamentesielpacientehasufridoalgunareaccióninusualo

alérgicaaanestésicoslocalesoanorepinefrinaosiesalérgicoacualquierotrasustancia.Advertir a los deportistas que esta especialidad contiene un principio activo que puede inducir una reacción

positivaenlaspruebasantidoping.Norealizaranestesialocalporinfiltraciónenzonasinfectadasoinflamadas.

Unasobredosificaciónounainyeccióni.v.rápidaaccidentalpuedeprovocarreaccionestóxicas.Sedebeinstituirunmonitoreocardíacoyrespiratorioprevioacadainyeccióndeanestésicoslocales.

Almenorcambioenlosparámetrosvitalessedebeadministraroxígeno.Siocurriesela inyecciónaccidentalsubaracnoideasetrataráninmediatamentelasconvulsionesyconjuntamente

secontrolarálaventilaciónpulmonarylacirculaciónconlasmedidasadecuadas.Sinosetrataninmediatamentelas convulsiones y la depresión cardiorrespiratoria puede resultar en hipoxia, acidosis, bradicardia, arritmia e

insuficienciacardíaca.

La hipoventilación o apnea luego de inyección accidental subaracnoidea produce losmismos signos y tambiénpuedellevaralcolapsocardíaco.Laventilaciónasistidaesimprescindibleenamboscasos.

PRECAUCIONES

∙Paralaanestesialocal

‐Encasosdedosiselevadas,premedicarconunabenzodiazepina.‐ Inyectarsalvo indicaciónparticular,estrictamente, fuerade losvasos,conaspiraciónrepetidaprevia.Teneren

cuentaquelaausenciadesangreenlajeringa,nogarantizaquelainyecciónintravascularnoseharealizado.‐Disponer,entodosloscasosenqueseutilizaunanestésicolocal,deelementosdereanimación(enparticularde

unafuentedeoxígeno).

.Paraanestesiaregional:peridural,locoregional,intravenosa,plexobraquialobloqueostronculares:‐Premedicaciónconunabenzodiazepinaadosismoderadas

‐Disponerdeunavíavenosa‐Preverloselementosdereanimación

‐ Disponer de una fuente de oxígeno y de elementos para practicar aspiración, intubación traqueal, ventilaciónasistida.

‐ Disponer de medicamentos anestésicos con propiedades anticonvulsivantes (benzodiazepinas, tiopental), demiorrelajantes,deatropinaydevasopresores.

‐Vigilanciaelectrocardiográficacontinua.‐Verificarlaconcentraciónyladosisdelanestésicolocalydelvasoconstrictor.

‐Practicar una inyección de prueba de 3 a 4 ml de la forma que contiene adrenalina, inyectar lentamente yreaspirarfrecuentemente.

‐Vigilarlossignoscardiovasculares‐Mantenerelcontactoverbalconelpaciente.

‐Enlaanestesiaperidural,disminuirlasdosisdereinyecciónencasodeinsuficienciahepáticaycardíaca.

INTERACCIONESMEDICAMENTOSAS

∙β‐bloqueantes:efectodepresorventricularydisminucióndeldébitosanguíneohepático,debenevitarselasdosiselevadasdelidocaína.

∙Digitálicos:riesgodebradicardiaydetrastornosdelaconducciónaurículoventricular.∙Cimetidina:disminuyeelflujosanguíneohepáticoyproduceunenlentecimientodelmetabolismodelalidocaína.

REACCIONESADVERSAS

Las reacciones tóxicas (como consecuencia deuna sobredosificación) pueden aparecer endos condiciones: una

inmediata por sobredosis relativa debido a un pasaje intravenoso accidental y otra más tardía por sobredosisverdaderadebidaalautilizacióndeunacantidadmuchomayordeanestésicos.

Sepuedenobservar:

Anivel del sistemanervioso central: nerviosismo,bostezos, agitación, temblores, aprensión,nistagmo, logorrea,cefalea, náuseas, zumbidos de oídos. Estos síntomas requieren una vigilancia intensiva con el fin de evitar una

eventualagravación:convulsionesmasdepresióndelSNC.Anivelrespiratorio:taquipnea,despuésapnea.

Anivelcardiovascular:depresióndel inotropismo,hipotensiónarterial,adosiselevadas:vasodilatación,colapso,trastornos de la conducción, bradicardia, bloqueo aurículoventricular. Extrasístoles ventriculares, taquicardia y

fibrilaciónventricular,parocardíaco.

SOBREDOSIFICACION

Sintomatología: Las concentraciones venosas en las que pueden aparecer los primeros signos de toxicidadneurológicasonde5,6µg/ml.Lossignosdetoxicidadcardíacaseobservan,conconcentracionescuatrovecesmás

elevadas(20/µg/ml).

Tratamiento de la sobredosificación: los trastornos son habitualmente reversible s con la suspensión de laadministración del anestésico y terapéuticas usuales e inmediatas: barbitúricos i.v. de acción rápida (o

benzodiazepínicos),reanimacióncardiorrespiratoriasiesnecesaria.

Antelaeventualidaddeunasobredosificación,concurriralHospitalmáscercanoocomunicarseconlosCentrosdeToxicología:

HospitaldePediatríaRicardoGutiérrez:(011)4962‐6666/2247HospitalA.Posadas:(011)4654‐6648/4658‐7777

PRESENTACIÓN

LIDOCAÍNAODONTOLÓGICA/CLORHIDRATODELIDOCAÍNA‐LEVOARTERENOLBITARTRATOsepresentaen:

‐envasesconteniendo50y100carpulesparausoodontológico.

CONDICIONESDECONSERVACIÓNYALMACENAMIENTO

Conservaratemperaturaambienteinferiora30°Cprotegidodelaluz.

UNA VEZ UTILIZADO EL CARTUCHO DESCARTAR EL MISMO AÚN SI HUBIERA QUEDADO LIQUIDOSOBRANTE(RIESGODEHEPATITIS,ETC).

MANTENERFUERADELALCANCEDELOSNIÑOS.