UNIVERSIDAD VERACRUZANA ANESTESIOLOGÍA
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IMSS
UNIVERSIDAD VERACRUZANAINSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD H.E. No. 14 "ADOLFO RUIZCORTINES"
FENTANIL vs SUFENTANIL EN PACIENTES DE INTERVALO
SOMETIDAS A OBSTRUCCIÓN TUBARIA BILATERAL
(OTB) CON ANESTESIA LOCAL
TESISPARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALIDAD EN:
ANESTESIOLOGÍA
P R E S E N T A :
Dra. Xóchitl Fabiola Cano Bonilla
A S E S O R E S :
Dr. Trinidad López Ceballos Lie. Miguel Ángel Pedraza Zárate
H. VERACRUZ, VER. FEBRERO 2013
ÍNDICE
RESUM EN.................................................................................................................................... 03
INTRO DUCCIÓ N.........................................................................................................................04
ANTECEDENTES C IE N TIF IC O S ..........................................................................................05
MATERIAL Y M E TO D O S ......................................................................................................... 15
RESULTADOS.............................................................................................................................19
TABLAS Y GRAFICAS............................................................................................................. 20
D ISCUSIÓN................................ 25
CO NCLUSIONES......................................................................................................... 28
A NEXO S................................................................. 29
BIBLIOGRAFIA........................................................................................................................... 34
AGRADECIM IENTO S....................................................... 36
Página 2
RESUM EN
“FENTANIL VS SUFENTA NIL EN PACIENTES DE INTERVALO SOM ETIDAS A O BSTRUCCIO N TUBARIA B ILATERA L (OTB) CON A NESTESIA LO C AL”
OBJETIVO: Determinación de analgesia fentanil vs sufentanil en pacientes de intervalo sometidas a obstrucción tubaria bilateral con anestesia local.
T IPO DE ESTUDIO: Experimental
M ATERIAL Y M ETODOS: Se determinaron 2 grupos, grupo “A” fentanil (50% ) y el grupo “B” sufentanil (50%), en pacientes femeninos con diagnóstico de paridad satisfecha, entre 20 y 40 años de edad, se analizó diferencia entre ambos tratamientos, en una unidad IMSS. Análisis estadístico descriptivo y T de Student para diferencia de medias con p de 0.05 en SPSS versión 20.
RESULTADO S: Se analizaron dos grupos; el grupo “A” Fentanil y el grupo “B” Sufentanil cada grupo con 25 pacientes. La media de las variables demográficas de edad en años, talla en centímetros y peso en kilogramos fueron similares. Tanto la presión arterial diastólica, sistólica y frecuencia cardiaca no existió significancia estadística en ambos grupos (p:>0.05). En la S P 0 2 si existió significancia estadística en todos los tiempos (p: 0.04). Descripción general de la escala visual análoga (EVA) por grupos en minutos. No existió significancia estadística en la escala de Ramsay por grupos en minutos, (p > 0.05).
CONCLUSIONES: Cada grupo analizado correspondió a un 50 %, no existió diferencia de medias entre grupos respecto a edad, talla y peso, respecto a la presión diastólica, sistólica, frecuencia cardiaca y Escala de Ramsay no existió significancia estadística por grupos, en la S P 02 si existió significancia estadística en todos los tiempos.
PALABRAS CLAVES: Fentanil, sufentanil, obstrucción tubaria bilateral, anestesia local.
Página 3
INTRO DUCCIÓ N
La oclusión tubaria bilateral (OTB) es un procedimiento quirúrgico muy
frecuente el cual puede realizarse con anestesia local pero requiere también
analgesia, sedación e hipnosis. Su manejo anestésico es un reto ya que requiere
de una pronta recuperación y menos efectos secundarios permitiendo a la
paciente reintegrarse a sus actividades cotidianas lo más pronto posible.
En la actualidad los procedimientos quirúrgicos de OTB son muy
frecuentes y se han utilizado varios medicamentos para conseguir una sedación
óptima, se han utilizado hipnóticos, benzodiacepinas y opioides, o solamente un
medicamento hipnótico y opioide, por lo mismo surge la inquietud de evaluar el
grado de sedación y la respuesta del paciente a dos grupos de medicamentos.
El Fentanil es un opioide derivado de la Fenilpiperidina siendo 100 veces más
potente que la Morfina, se comienza a popularizar su uso clínico para proveer
analgesia desde 1969 en combinación con óxido nitroso y posteriormente en dosis
altas y sin la adición de óxido nitroso. Se ha comparado al Fentanil con otros
opioides en su tiempo de recuperación y aparición de efectos indeseables corno
náusea y vómito en pacientes para esterilización tubaria laparoscópica
encontrando que es más rápida la recuperación y menor la aparición de efectos
indeseables en el postoperatorio. (1,2). El objetivo del presente estudio fue
Determinación de fentanil vs sufentanil en pacientes de intervalo sometidas a
obstrucción tubaria bilateral con anestesia local.
Página 4
ANTECEDENTES
La sobrepoblación mundial tiene sus consecuencias más graves en los
paises subdesarrollados; por tal motivo, la regulación de la fertilidad es uno de los
aspectos prioritarios en la búsqueda de soluciones a la problemática actual. (3)
En México la tasa global de fecundidad, es decir, el número de hijos que en
promedio tiene una mujer durante su vida reproductiva, se redujo de 4.4 en 1980,
a 3.3 en 1990 y a 2.5 en 1998.(4)
Los primeros indicios de control natal datan de la antigua cultura egipcia, entre los
años 1900 y 1100 aC, cuando se utilizaba, con fines anticonceptivos, una pasta
elaborada a base de excremento de cocodrilo y de murciélago fermentado, miel y
carbonato de sodio; esta pasta se aplicaba en la vulva de la mujer para evitar la
concepción.
En el siglo X V ya se utilizaba el preservativo, que madame de Savigne describió
en un carta a su hija como “una armadura contra el gozo y una telaraña contra el
peligro”. Este método también fue usado por Casanova para prevenir
enfermedades venéreas. (3)
La esterilización quirúrgica se viene practicando desde el siglo pasado, cuando
Blundell, en 1823, en Londres, propone la salpingectomía durante la cesárea para
evitar la necesidad de una nueva cesárea; sin embargo, no fue sino hasta 1881,
cuando Samuel Lungren publica su experiencia. Madlener, en 1910, en Alemania,
propone su técnica, pero debido a la alta tasa de fracasos es sustituida por la
- Página 5
técnica que realizaba Rali Pomeroy, que fue dada a conocer por los asociados de
éste en 1929, a los 4 años de su muerte. Frederick Irving, en 1924, describe la
técnica que lleva su nombre y Ushida, en 1946, describe la suya. La vía vaginal
fue descrita por primera vez por Duhrssen, en 1895, en Alemania. El uso de
sistemas ópticos especiales es más reciente y, aunque la técnica abdominal
conocida como “Laparoscopia” fue descrita por Jacobaeus en 1910, no fue sino
hasta 1937, cuando Anderson la propuso como método.
Durante el siglo pasado y comienzos de éste, era una operación peligrosa con
todos los riesgos que involucraba una cirugía abdominal en esa época. Por eso,
no fue sino hasta la década de los 60’ cuando se popularizó el abordaje de las
trompas por vía abierta y aparecieron diferentes técnicas.(3)
La esterilización quirúrgica del hombre o de la mujer es el método de planificación
familiar utilizado más ampliamente en el mundo. La esterilización implica una
técnica quirúrgica que hace imposible la fertilización, al interrumpir el transporte
del óvulo desde el folículo al útero. La indicación para la esterilización es la
prevención definitiva del embarazo por razones puramente contraceptivas. Las
indicaciones médicas son secundarias a ello y pueden incluir todas las
contraindicaciones médicas para el embarazo, junto con la intolerancia a otros
métodos anticonceptivos. (3)
Existen diferentes vías de abordaje y estas dependerán del momento en que se
realice la OTB que puede ser postparto, postaborto, postcesarea o de intervalo,
las vías son: minilaparotomia suprapubica, minilaparotomia infraumbilical,
Página 6
colpotomia posterior y vía endoscópica. Dependiendo de esta vía es el método
anestésico que se puede emplear ya sea anestesia local con sedación, anestesia
general, anestesia regional 4; y dependiendo de cada uno de los métodos
anestésicos utilizados será el tiempo de recuperación de nuestra paciente,
recordando que es una cirugía ambulatoria y debemos tener en cuenta los costos
que implica una larga estancia en sala de recuperación anestésica.
La minilaparotomia suprapúbica tipo Pfannestiel es ideal para las pacientes en el
intervalo cuando el útero tiene su tamaño original. También se puede realizar en el
postparto pero es más laboriosa. Se realiza una incisión transversal de 2 a 5 cm
sobre la región del vello pubiano, aunque se puede realizar entre los vellos, pero
se debe respetar la distancia de 2 cm sobre el borde superior del hueso púbico. Es
difícil de realizar en pacientes obesas o cuando hay adherencias importantes en la
pelvis por infección o cirugías pélvicas anteriores porque es necesaria la
manipulación y exteriorización de la trompa por fuera de la cavidad abdominal. Por
esto, debe obtenerse una cuidadosa historia de enfermedades pélvicas, cirugías y
antecedentes médicos de importancia. Se debe realizar un examen físico
cuidadoso, con énfasis en los órganos pélvicos, se verifica la posición y movilidad
del útero, presencia de infección y masas pélvicas. Se procede a vaciar la vejiga y
a colocar la paciente en posición de litotomía, se verifica la posición del útero y se
coloca el manipulador uterino que permite movilizar las estructuras pélvicas. El
lugar de la incisión no debe ser muy alto para evitar que las trompas se desgarren
durante la tracción, ni muy bajo, por la posibilidad de lesionar la vejiga. La
manipulación quirúrgica debe ser suave, lenta y sensible a los reclamos de la
Página 7
paciente, porque este procedimiento se puede hacer con anestesia local y
sedación.
Se toma la trompa con una pinza de Babcock, se busca la estructura deseada,
que debe ser de forma tubular, con la fimbria en su parte distal que la diferencia de
las demás estructuras, sobre todo del ligamento redondo. Las técnicas más
recomendadas son las de Pomeroy o Parkland, aun cuando se puede utilizar los
clips o los anillos y también la electrocoagulación. (5)
En relación a la farmacología de los agentes opioides, los estudios clínicos
consideran que su administración es de utilidad en todos los escenarios donde el
paciente debe recibir tratamiento médico, diagnóstico y quirúrgico; siempre como
componente analgésico independiente; esto implica que dentro del manejo
transoperatorio, la coadministración de otros fármacos induce los otros
componentes del estado anestésico adecuado, que se requiere para ofrecer
calidad y seguridad en el manejo perioperatorio.(6)
El control del dolor es una de las prioridades del personal de Anestesiología, por
tal razón la asociación y/o combinación de diversas técnicas anestésicas, tales
como sedación consciente, anestesia local y sedación, técnicas tronculares y
sedación, técnicas locorregionales y sedación e incluso la anestesia general, sea
ésta balanceada y/o intravenosa, dependen de la administración racional de la
combinación de fármacos para alcanzar un efecto clínico multimodal, eficaz,
seguro, profundo y reversible.(5)
Página 8
OPIOIDES
Los opioides actúan a través de los receptores m, d y k; fentanil y sufentanil son
agonistas m, este tipo de receptores se encuentran principalmente en la sustancia
gris periacueductal, núcleo trigeminal, núcleo caudado, geniculado, tálamo y
cordón espinal. La activación de este tipo de receptores a través de segundos
mensajeros que activan señalizaciones intracelulares, produciendo bloqueo de la
transmisión sinóptica, estabilización de membranas al ocasionar hiperpolarización
neuronal, generando efectos tales como: analgesia, euforia, depresión respiratoria,
náusea, miosis y disminución de la motilidad gastrointestinal. Mientras que la
afinidad del fentanyl al receptor m es de 7 nmol/L, la afinidad de sufentanil es de
1.6 nmol/L. (7)
Es el opioide sintético más empleado en México en todo tipo de procedimientos ya
que su titulación tiene gran versatilidad en relación a diferentes vías de
administración, sin embargo su perfil farmacocinético no es el más indicado para
perfusión continua intravenosa, por el amplio contexto sensitivo de vida media que
posee.
Sintetizado por Paul Jansen, e introducido a la práctica clínica por Joris de Castro,
pertenece a la familia de las 4 anilinopiperidinas, es 80 a 100 veces más potente
que la morfina, se une fuertemente a la a1 glicoproteína ácida, por su alta
liposolubilidad a pH fisiológico, se distribuye ampliamente en órganos y tejidos,
alcanzando altas concentraciones en órganos bien perfundidos después de su
administración intravenosa. Se metaboliza principalmente por N dealquilación a
norfentanil. Para fines prácticos se considera que el clearance es hepático,
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pudiendo estar entre 0.3 L/min hasta 1.2 L/min, teniendo presente siempre las
influencias perioperatorias e individuales según el estado físico del paciente. (7)
La gran potencia y la baja toxicidad lo dotan de un índice terapéutico muy
favorable, por lo que es el fármaco de elección para las modernas técnicas de
anestesia con opioides en cirugía cardiovascular y en las unidades de vigilancia
intensiva
La cinética del fentanilo sigue un patrón tricompartimental, en que el
compartimiento central está formado por los órganos más vascularizados (cerebro,
corazón, pulmón, hígado y riñón) y el más periférico, por los tejidos muscular y
adiposo. Tras la administración IV, penetra con gran rapidez en el SNC,
alcanzándose el máximo de acción central en 4-5 min; enseguida se redistribuye a
plasma, tejidos muscular y adiposo, donde se acumula, constituyendo órganos de
depósito desde los cuales irá de nuevo difundiendo en función de los gradientes.
Todo ello condiciona que la analgesia y demás acciones centrales desaparezcan
en 30 min; pero al administrar dosis elevadas o sucesivas, la semivida de
eliminación aumenta, los efectos son más duraderos e incluso puede haber
acumulación, con signos de depresión central diferida (p. ej., en postoperatorios).
Se metaboliza por N-desalquilación (norfentanilo), hidrólisis del grupo amida,
diversas hidroxilaciones y conjugación. No se han observado modificaciones
farmacocinéticas en pacientes cirróticos, con insuficiencia renal o ancianos. El
fentanilo se emplea principalmente en anestesia. Pero la disponibilidad de nuevas
vías de administración permite obtener concentraciones más estables en la
médula espinal (vía epidural) o en sangre (vías transmucosa oral y transdérmica),
___________________________________P á g in a _______________________ _______ _10
razón por la que se está utilizando también para controlar el dolor (agudo y
crónico). Por v í a e s p i n a l , su elevada liposolubilidad facilita la rápida penetración en
la médula, donde alcanza altas concentraciones, pero también es más rápida la
salida, así como el escape del opioide hacia los vasos sanguíneos medulares,
perimedulares y peridurales. Por todo ello, la analgesia es rápida y profunda, pero
menos duradera (máximo: 1-4 horas) que con morfina. Por la v í a t r a n s m u c o s a
o r a l , la biodisponibilidad es de casi el 50 %, con un tmáx de 25 min y una Cmáx de
1,4-3,8 ng/ml; la semivida de eliminación es de 7 horas. Por v í a t r a n s d é r m i c a , la
absorción es buena, aunque lenta. La biodisponibilidad llega a ser del 90 %; los
niveles plasmáticos alcanzados se estabilizan hacia las 14 horas y muestran gran
variedad interindividual, con una semivida de unas 17 horas debida probablemente
al lento proceso de absorción. (8)
El sufentanil, Fenilpiperidina N-[4 - (metoximetil) -1 - [2 - (2-tienilo) etil]- 4-
piperidinilo]-N-2-hidroxi-1 fenilpropanoamida-citrato: 2-hidroxi- 1, 2, 3-
propanotricarboxilato, es 7 a 10 veces más potente que el fentanil, con alta
afinidad al receptor mu y una lenta disociación de éste. Más del 90% de la droga
se une a la a1 glicoproteína ácida, representando una alta unión con respecto al
fentanil, además de que alcanza un rápido equilibrio tricompartimental,
favoreciendo la baja posibilidad de que se acumule, teniendo un contexto sensitivo
de vida media menor que el fentanil, lo que le permite una eliminación más rápida
del compartimento plasmático. El metabolismo es hepático a través de O -
desmetilación y N dealquilación, excretando metabolitos inactivos por orina y bilis.
___________________________________ P á g in a ____________________________________11
Los opiáceos intraoperatorios más usados son: morfina, fentanil, sufentanil,
remifentanil y alfentanil, los cuales a diario son utilizados en combinación con otros
agentes, analgésicos o no, para mejorar su eficacia o bien disminuir sus efectos
indeseables. (8)
Efectos indeseables: Los opiodes pueden producir depresión respiratoria,
náuseas, vómitos, constipación, incremento de la presión del tracto biliar, disforia,
confusión mental, tora leñoso, retención urinaria, tolerancia y dependencia
Ocasionalmente puede observarse excitación e insomnio, principalmente en la
mujer. Son raros los fenómenos alérgicos. Existe un marcado incremento a las
acciones de la morfina en recién nacidos por lo que su uso debe ser restringidos
en esa edad y en el momento del parto. Los pacientes con asma o enfermedad
pulmonar obstructiva crónica pueden verse agravados bruscamente con el uso de
opiodes. (8)
Midazolam
El midazolam, es un derivado del núcleo 1 -4 benzodiacepinico, tiene una
estructura química que se modifica con el pH; así a un pH < 4 es hidrosoluble y al
pH fisiológico se convierte en altamente liposoluble. Se presenta en una solución
buffer, acuosa, a un pH ácido de 3.5 a diferencia de otras benzodiacepinas que
precisan un pH de 6-7. Tiene un peso molecular de 362 gmol, un pKa de 6.2, es
hidrosoluble y tiene una fijación a proteínas del 96%, es metabolizado en el hígado
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a 4-hidroximidazolam poco activo y a alfa hidroximidazolam. (8)
M ecanism o de acción del midazolam
Actúa potenciando la acción inhibitoria del neurotransmisor GABA en el
sentido de deprimir la actividad del sistema nervioso central (SNC). Causa
ansiólisis y amnesia sin analgesia ni simpáticolisis. Sin embargo, ésta clase de
compuestos pueden tener efecto paradójico aumentando la agitación de los
pacientes, particularmente en los ancianos. (10). Este fármaco tiene una latencia y
duración corta y su eliminación del organismo depende mínimamente de la función
renal, tiene una vida media de menos de 5 h y alcanza una concentración
plasmática máxima en 30 minutos. Cuando se suministra rápidamente y a
concentraciones altas (dosis de 0.15 mg/kg) el midazolam provoca depresión
respiratoria y en caso de insuficiencia respiratoria crónica la depresión respiratoria
es más importante y prolongada (11). Los efectos cardiovasculares en el hombre
sano son mínimos, pero puede provocar disminución de las resistencias
vasculares periféricas por descenso moderado de la tensión arterial (a dosis de
0.2-0.3 mg/kg), manteniéndose la frecuencia cardiaca, la presión de llenado y el
débito cardiaco Estos efectos son potenciados por la coadministración de
opioides. Los efectos hemodinámicos del midazolam son dosis dependientes
hasta alcanzar un valor meseta a partir del cual no se incrementan, este valor
corresponde a una concentración plasmática de 100 ng/ml (12).
Página13
A nivel del sistema nervioso central (SNC), produce en un intervalo de 2-3 minutos
sedación y disminución del conocimiento y posteriormente sueño en relación con
la dosis. Puede provocar verborrea y desinhibición psicomotrlz, otra acción
interesante a destacar es la importante amnesia que produce, además, disminuye
el consumo de oxígeno cerebral y del flujo sanguíneo cerebral, manteniéndose su
relación constante; este efecto parecer tener techo a partir del cual un incremento
de dosis no tiene más repercusión (13).
A n e s t e s i a l o c a l p o r i n f i l t r a c i ó n
Es la técnica de elección en cirugías circunscritas a una zona pequeña y que
normalmente no implique a planos profundos. La infiltración de anestésico local es
intradérmica o subcutánea y puede ser utilizado cualquier anestésico local,
eligiendo uno u otro según la duración del proceso a realizar. Puede plantearse el
uso de la anestesia local en cirugía mayor mediante el soporte de una sedación
monitorizada. Por ejemplo, cuando son necesarios manguitos de isquemia para
realizar las técnicas quirúrgicas, o cuando es necesaria la infiltración de planos
más profundos (hernia inguinal, varicoceles...). Lo que se pretende es evitar el
dolor producido por los manguitos de isquemia, evitar los reflejos vasovagales por
dolor o por la tracción de estructuras muy reflexógenas, y al mismo tiempo
disminuir la ansiedad del paciente en quirófano. Como ya hemos comentado,
todos los anestésicos locales pueden ser utilizados para la anestesia local. Puede
usarse soluciones con adrenalina para prolongar el efecto, pero debe hacerse con
precaución, pues puede producir isquemia de la zona infiltrada (13).
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M A TER IA L Y MÉTODOS
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO
TIPO DE ESTUDIO: Ensayo clínico.
Como materiales y métodos se utilizaron el ensayo clínico aleatorizado en
pacientes con estado físico ASA (Anexo 1) I y II programados para realización de
Oclusión Tubaria Bilateral de Intervalo que cumplan con los criterios de inclusión
para este estudio, en HRO 61 Chicontepec, Veracruz. Se estudiaron 50 pacientes
del género femenino, repartidos en dos grupos de pacientes de edades
comprendidas entre los 20 y 40 años. Previo consentimiento informado,
considerando los principios de la Declaración de Helsinki los pacientes fueron
asignados, por medio de una tabla de números aleatorios para una asignación de
los siguientes grupos de tratamiento: Grupo el grupo “A” corresponden a Fentanil
dosis de 3mcg/kg con anestesia local y el grupo “B” a Sufentanil a dosis de 0.5
mcg/kg con anestesia local. A todas las pacientes se les canalizó con punzocat 16
o 18 en vena periférica de miembro torácico sol Hartman y durante el
trananestésico se administro una carga hídrica c10ml/kg de peso, se les
premedicó una hora antes de su intervención quirúrgica con Ranitidina 50mg IV, y
Metoclopramida 10mg, además una vez dentro de quirófano se administro
Midazolam a dosis de Sedación 0.03 mg/kg de peso. Se administro anestesia local
por el médico quirúrgico Lidocaína simple al 2%. A todas las pacientes se les
coloco oxigeno por puntas nasales a 3lts por min previo a la sedación. Para
obtener el tamaño de muestra, se utilizó la técnica de diferencia de proporciones.
Página15
CRITER IO S DE SELECCIÓN
CRITER IO S DE INCLUSIÓN
• Pacientes programados para realización de Oclusión Tubaria bilateral en la
HRO 61 Chicontepec, Veracruz de 1o de Enero al 31 de Agosto del 2012.
• Género femenino estado físico de ASA I y II
• Edad entre 20 y 40 años
• Pacientes que aceptan participar en el estudio y firmaron la carta de
consentimiento informado
• Contar con valoración preanestésica y exámenes de laboratorio vigentes
CRITER IO S DE EXCLUSIÓN
• Edad menor de 19 años o mayor de 41 años
• Pacientes con reacciones alérgicas documentadas a alguna de las drogas
utilizadas en el estudio
• Enfermedad psiquiátrica
• Abuso de alcohol o drogas
• Obesidad importante (índice de masa corporal > 30% )
• Pacientes con cirugía abdominal previa
CRITER IO S DE ELIMINACIÓN
• Cambio de técnica anestésica
• Pacientes que además de OTB se realice otro procedimiento
___________________________________ P á g i n a ___________________________________16
Pacientes que fallezcan
CLASIFICACIÓ N Y DEFINICIÓN DE VAR IABLES
DEFIN IC IO N DE VARIABLES
Variable independiente:
Tipo de anestesia
V ariable dependiente:
Escala de sedación Ramsay (Anexo 2)
Escala visual análoga del dolor (EVA) (Anexo 3)
Frecuencia cardiaca
Presión arterial
Saturación arterial de oxígeno
ANÁLISIS ESTADÍSTICOS
El análisis estadístico de las variables demográficas se realizó mediante medición
de frecuencias y porcentajes, para variables nominales se utilizó Ji2; se utilizó
también con promedios, desviación estándar y para comparación de ambos
grupos la prueba T de Student para grupos independientes, con una significancia
estadística de valor de P: 0.05. Análisis estadístico en el paquete de SPSS versión
20 .
Página17
CONSIDERACIONES ETICAS
Se explica a todas las pacientes que cumplan con los criterios de inclusión
cuál es la finalidad del estudio y las implicaciones que representa el participar en
el mismo. Se solicitó autorización escrita ( Anexo 4) el cual deberá llenar cada
sujeto de estudio con su puño y letra previo a su inclusión en el estudio, salvo los
casos en los cuales el sujeto sea analfabeto en el cual es llenado por el
responsable del estudio con el aval de un testigo. Se respetara la identidad de las
pacientes.
Página18
RESULTADOS
Se analizaron dos grupos; el grupo “A” Fentanil y el grupo “B” Sufentanil
cada grupo con 25 pacientes. Gráfica 1.
La media de las variables demográficas de edad en años, talla en
centímetros y peso en kilogramos fueron similares. Tabla 1.
Tanto la presión arterial diastólica como sistólica y frecuencia cardiaca no
existió significancia estadística en ambos grupos, (p > 0.05). Tabla 2,3, 4.
En la S P 0 2 si existió significancia estadística en todos los tiempos (p: 0.04).
Tabla 5.
Descripción general de la escala visual análoga (EVA) por grupos en
minutos. Tabla 6.
No existió significancia estadística en la escala de Ramsay por grupos en
minutos, (p > 0.05). Tabla 7.
Página19
TABLAS Y G RAFICAS
GRAFICA 1. D ISTRIBUCIÓN POR G RUPO
GRUPO
TABLA 1. DATOS DEM OGRAFICOS POR G RUPO
G RUPO EDAD EN AÑOS TALLA EN CM. PESO EN KG.
FENTANYL
n:25
MEDIA
DS
IC 95 %
31.36
5.29
29.24-33.60
1.53
0.03
1.51-1.54
60.36
6.6
57.87-62.71
SUFENTANYL
n:25
MEDIA
DS
IC 95 %
30.76
3.41
29.38-32.09
1.51
0.04
1.50-1.53
59.96
6.65
57.22-62.68
Página20
TABLA 2. TENSIÓN A RTERIAL S ISTO LIC A PO R GRUPOS
VALOR DE P INFERIO RIC 95 %
SUPERIOR
TAS BASAL 0.66 -9.93 6.38
TAS 05 MIN. 0.64 -11.64 7.23
TAS 10 MIN. 0.81 -10.9 8.57
TAS 15 MIN. 0.71 -6.85 9.98
TAS 20 MIN. 0.62 -5.58 9.2
TAS 25 MIN. 0.38 -3.66 9.41
TAS 30 MIN. 0.36 -3.62 9.77
T de Student para muestras independientes
TABLA 3. TENSIÓN A RTERIAL D IASTO LICA POR GRUPOS
VALO R DE P INFERIO RIC 95 %
SUPERIOR
TAD BASAL 0.95 -6.50 6.11
TAD 05 MIN. 0.54 -3.91 7.28
TAD 10 MIN. 0.16 -1.39 8.00
TAD 15 MIN. 0.36 -2.44 6.45
TAD 20 MIN. 0.74 -4.08 5.64
TAD 25 MIN. 0.88 -4.2 4.93
TAD 30 MIN. 0.58 -5.47 3.14
T de Student para muestras independientes
Página21
TABLA 4. FREC UENCIA C A R DIAC A POR GRUPOS
V ALO R DE P
IC 95%
INFERIOR SUPERIOR
FC BASAL 0.83 -7.24 8.92
FC 05 MIN. 0.69 -5.83 8.71
FC 10 MIN. 0.24 -2.73 10.49
FC 15 MIN. 0.72 -5.14 7.30
FC 20 MIN. 0.65 -4.23 6.71
FC 25 MIN. 0.98 -5.54 5.62
FC 30 MIN. 0.73 -4.27 6.03
T de Student para muestras independientes
TABLA 5. S P 0 2 POR G RUPO S
V A LO R DE P * IC 95%
INFERIOR SUPERIOR
S P 0 2 BASAL 0.04 -1.25 -0.02
S P 0 2 05 MIN. 0.00 -2.24 -0.71
S P 0 2 10 MIN. 0.00 -4.02 -1.97
S P 0 2 15 MIN. 0.00 -5.13 -2.70
S P 0 2 20MIN. 0.00 -5.18 -2.33
S P 0 2 25 MIN. 0.00 -4.32 -1.84
S P 0 2 30 MIN. 0.00 -4.13 -1.46
T de Student para muestras independientes * S IGNIFICANCIA ESTADISTICA
Página22
TABLA 6. ESCALA V IS U A L ANÁLOGA (EVA) POR G RUPO S EN M INUTOS
EVA 5 MIN. TOTAL
0 1 2 3 4
FENTANYL 9 10 4 2 0 25GRUPO
SUFENTANIL 10 10 2 3 0 25
TOTAL 19 20 6 5 0 50
EVA10 MIN. TOTAL
0 1 2 3 4
FENTANYL 14 3 2 6 0 25GRUPO
SUFENTANIL 20 0 3 2 0 25
TOTAL 34 3 5 8 0 50
EVA15MIN. TOTAL
0 1 2 3 4 25
GRUPO FENTANYL 14 4 6 0 1 25
SUFENTANIL 20 0 4 1 0 25
TOTAL 34 4 10 1 1 50
EVA 20 MIN. TOTAL
0 1 2 3 4
FENTANYL 15 8 2 0 0 25GRUPO
SUFENTANIL 19 3 2 1 0 25
TOTAL 34 11 4 1 0 50
EVA 25 MIN. TOTAL
0 1 2 3 4
GRUPO FENTANYL 15 8 2 0 0 25
SUFENTANIL 20 4 1 0 0 25
TOTAL 35 12 3 0 0 50
EVA 30 MIN. TOTAL0 1 2 3 4
GRUPOFENTANYL 16 6 3 0 0 25
SUFENTANIL 23 2 0 0 0 25
TOTAL 39 8 3 0 0 50
Página23
TABLA 7. ESCALA DE RAM SAY POR GRUPO S EN M INUTOS
valor de p IC 95 %
Inferior S uperior
RAM SAY BASAL 0.85 -0.46 0.38
RAM SAY 05 MIN. 0.46 -0.74 0.34
RAM SAY 10 MIN. 0.22 -0.94 0.22
RAM SAY 30 MIN. 0.35 -0.88 0.32
T de Student para muestras independientes
Página24
DISCUSIÓN
El uso de anestesia local más sedación y analgesia intravenosa es un
procedimiento que se ha llevado a cabo en quirófano con vigilancia del médico
anestesiólogo y con monitoreo similar al que se usa en anestesia general,
nuestras pacientes sometidas a este tipo de anestesia se monitorizaron con
pulsioximetria, presión arterial no invasiva, electrocardioscopio, y vigilancia
anestesiológica.
No existen estudios en donde se compare la analgesia de Fentanil y Sufentanil
para realización de OTB. Hay reportes en donde se compara Fentanil-Midazolam
contra Nalbufina-Midazolam en donde se observo mayor eficacia con el uso de
Fentanil-Midazolam y se apoyan este tipo de combinaciones (14). Los datos
encontrados revelaron que no hubo una diferencia estadísticamente significativa
entre los dos grupos estudiados, en cuanto a FC, se considera que con el uso de
Sufentanil esta tiende a tener una disminución más marcada que con el Fentanil
(15), aunque en pacientes sanos esta diferencia no parece ser tan marcada,
mostrándose en nuestro estudio que no existió diferencia entre la FC de ambos
grupos (p <0.05).
En cuanto a la TA sistólica y diastólica no se mostraron diferencias estadísticas
significativas para la comparación de los dos medicamentos por lo tanto se
demuestra que con ambos grupos se presenta estabilidad hemodinámica.
La saturación de oxigeno medida por oximetría de pulso mostro respecto a la
Página25
basal una p estadísticamente significativa >0.04 dado que el uso de opioides
ocasiona depresión respiratoria dosis dependiente, que con dosis elevadas
amerita el apoyo ventilatorio del paciente, las dosis usadas en nuestro estudio por
ser bajas no requirieron de mas maniobras para mantener una adecuada
saturación de oxigeno (14).
La comparación entre ambos grupos de estudio, en los cuales las carecteristicas
entre peso, talla y edad fueron similares, no mostró una diferencia aun
conociendo que la potencia de sufentanll es mayor que la de Fentanil, las dosis
utilizadas fueron menores con el uso de Fentanil. En ambos grupos se mostro un
adecuado control del dolor durante el transanestesico medido por la EVA a pesar
de las diferentes potencias de los medicamentos empleados.
La sedación al salir del quirófano medida por la escala de Ramsay fue similar en
ambos grupos, lo cual permitió su rápida recuperación y egreso a su domicilio, lo
cual es benéfico ya que reduce costos por estancias prolongadas en la
recuperación.
Aunque no fue objeto de nuestro estudio en ambos gropos de pacientes no se
encontró la presencia de efectos secundarios indeseables secundario al uso de
opioides.
La analgesia causada por los opioides deja Intactas otras modalidades sensitivas y
motoras; las pacientes pueden estar conscientes del estimulo, pero lo describen
como minimo o no dolores. Nuestro estudio, de acuerdo con las escalas de
Página26
medición de analgesia y sedación, coincide con esta afirmación. Se concluye
entonces que la anestesia local más sedación y analgesia en nuestras pacientes
fue satisfactoria según las mediciones fisiológicas llevadas a cabo; las mediciones
de autoinforme y conductuales; las de Ramsay sobre el nivel de despierto y de
dormido en respuesta a un fuerte estímulo auditivo.
Página27
CONCLUSIONES
• Cada grupo analizado correspondió a un 50 %.
• No existió diferencia entre grupos respecto a edad, talla y peso.
• Respecto a la presión diastólica, sistólica y frecuencia cardiaca no hubo
significancia estadística por grupos.
• En la S P 0 2 si existió significancia estadística en todos los tiempos.
• La Escala de Ramsay por grupos en minutos no existió significancia
estadística.
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ANEXO S
Anexo 1
Clasificación del estado fís ico preoperatorio de los pacientes de acuerdo con
la Am ericam Society o f A nesthesiologists (ASA)
Clase Definición
1 Paciente saludable, normal
2 Paciente con enfermedad sistémica leve
3Paciente con una enfermedad sistémica grave que limita la
actividad
4Paciente con una enfermedad incapacitante que es una amenaza
constante a la vida
5Paciente moribundo que no se espera que sobreviva 24 hrs. con o
sin cirugía.
6Un paciente con muerte cerebral, cuyos órganos serán
recolectados para trasplante
Página29
Anexo 2
Escala de sedación de Ramsay
1 Despierto ansioso, inquieto
2 Despierto, no ansioso, cooperador
3 Responde a órdenes verbales
4 Dormido responde al estimulo auditivo intenso
5 Dormido, responde al estimulo táctil intenso
6 No responde
Página30
Anexo 3
Escala visual análoga del dolor (E .V.A.)
Esta escala permite que un paciente trate de objetivizar su dolor
asignándole un valor numérico. Consta de una línea horizontal de 10 cm de largo
con topes en las puntas, sobre la cual el Individuo marca cuanto dolor tiene como
se muestra en la figura 1 .A.
Figura 1.A.
Escala visual análoga del dolor (E.V.A.)
Página31
A n e x o 4
CENTRO MEDICO NACIONAL ADOLFO RUIZ CORUÑES DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGIA
VERACRUZ, VER.
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA PARTICIPACION EN PROYECTO DE INVESTIGACION
CIENTIFICA
Chicontepec, Ver a ________ de__________________ del2012
Por medio de la presente capto participar en el proyecto de investigación titulado: “USO DE FENTANYL VS SUFENTANYL EN PACIENTES DE INTERVALO SOMETIDAS A OBSTRUCCION TUBARIA BILATERAL MAS ANESTESIA LOCAL”Declaro que se me ha informado ampliamente sobre el objetivo de dicho proyecto así como los objetivos derivados de mi participación en la investigación médica. El investigador principal me informa también de los medios alternativos para el manejo de mi procedimiento anestésico si fuera necesario. Entiendo que conservo el derecho de no aceptar ser incluido en cualquier momento de dicho proyecto y cuando lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención medica que recibo del instituto.
NOMBRE Y FIRMA DEL NOMBRE Y FIRMA DELTESTIGO PACIENTE
Anexo 5
Página32
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS
"FENTANYL VS SUFENTANYL EN PACIENTES DE INTERVALO SOMETIDAS A OBSTRUCCION TUBARIA BILATERAL (OTB) CON ANESTESIA LOCAL”
Nombre:Edad: Sexo:Peso: Talla: ASA:IMC: ______________________________________
TA sistólica TA diastólica TA media FC SP02 EVA
BASAL
5 min
10 min
15 min
20 min
25 min
30 min
DOSIS DE FENTANIL: MidazolamDOSIS DE SUFENTANIL: Midazolam
0’ 10’ 15’ 30'
RAMSAY
EVA
Página33
BIBLIOG RAFÍA
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Sedación Y Analgesia: Midazolam-Fentanyl Vs. Midazolam-Nalbufina
Estudio Comparativo. Rev. Anest. Mex. 1998; 45-55
15. Venegas A. Anestesia Analgesia con Sufentanil.Rev Col Anest.1980, 1-6
Página35
AGRADECIM IENTO S
A m i s m a e s t r o s q u e m e e n s e ñ a r o n l o m u c h o d e s u c o n o c i m i e n t o y e x p e r i e n c i a s i n
e s p e r a r n a d a a c a m b i o s o l o p o r e l g u s t o d e e n s e ñ a r . G r a c i a s p o r l a c o n f i a n z a d e p o s i t a d a
e n m í a p e s a r d e n o c o n o c e r m e . S i n e l l o s n o s e r í a l a p r o f e s i o n i s t a q u e h o y e n d í a s o y . N o
s a b r í a c ó m o e x p r e s a r l e s m i s m á s s i n c e r o s a g r a d e c i m i e n t o s y n o q u i e r o m e n c i o n a r a
a l g u i e n e n p a r t i c u l a r p o r q u e n o m e a l c a n z a r í a e l e s p a c i o y p o d r í a o m i t i r s i n q u e r e r a
a l g u n o d e m i s m a e s t r o s .
A m i m a d r e p o r s e r m i p r i n c i p a l e j e m p l o e n l a v i d a p o r e n s e ñ a r m e s i e m p r e q u e
t o d o s e p u e d e c o n e m p e ñ o , d e d i c a c i ó n y e s t u d i o , e l d e s e o d e s u p e r a c i ó n p e r s o n a l y l o
m á s i m p o r t a n t e p o r t r a e r m e a e s t e m u n d o y d a r m e e l m e j o r r e g a l o d e l m u n d o , l a v i d a y a
q u e s i n e l l a n o p o d r í a d i s f r u t a r d e t o d o s l o s m o m e n t o s b u e n o s y m a l o s .
A m i e s p o s o p o r s o p o r t a r m i s a u s e n c i a s p o r t a n t o t i e m p o , m i s d e s v e l o s , m a l h u m o r ,
p o r c o m p a r t i r c o n m i g o l a s a l e g r í a s y t r i s t e z a s d e m i s t r i u n f o s y m i s f r a c a s o s , e n e l á m b i t o
l a b o r a l y p e r s o n a l . P o r s e r u n o d e m i s m á s g r a n d e s a p o y o s e n e s t o s 3 a ñ o s t a n d i f í c i l e s ,
q u i e r o q u e s e p a s q u e s i n t i n o l o h u b i e r a l o g r a d o .
A m i h i j a q u i e n l l e g o a c a m b i a r m i m u n d o , q u i e n e s m i m o t o r p r i n c i p a l p a r a s e r
m e j o r c a d a d í a , s i n e l l a y a n o e n t e n d e r l a e l m u n d o . Q u e v a l e l a p e n a n o d o r m i r , n o c o m e r ,
s o l o p o r v e r l a s o n r e í r y q u e v e r l a d e s c a n s a n d o a m i l a d o e s l o m e j o r a l t e r m i n a r e l d í a .
G r a c i a s a e l l a s o y l o q u e s o y p o r q u e c a d a v e z q u e p e n s é e n r e n d i r m e y a b a n d o n a r l a
r e s i d e n c i a e n p e n s a r e n o f r e c e r l e a l g o m e j o r m e h a c i a c o n t i n u a r .
A m i s a m i g o s y c o m p a ñ e r o s q u e a p e s a r d e l o s b u e n o s y m a l o s m o m e n t o s
s i e m p r e m e a y u d a r o n e n l o s m o m e n t o s m á s d i f í c i l e s , g r a c i a s p o r s u s p a l a b r a s d e a p o y o
e n e l m o m e n t o j u s t o .
Página36
A m i s h e r m a n a s p o r q u e m e h a n a c o m p a ñ a d o a l o l a r g o d e m i v i d a s i n i m p o r t a r n a d a . L a s
q u i e r o m u c h o , y e s p e r o q u e a s í c o m o e l l a s s o n m i e j e m p l o y o p u e d a s e r t a m b i é n e j e m p l o
p a r a e l l a s .
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