C 119 E Amtsblatt - EUR-Lex

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IV Informationen INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION Rat 2012/C 119 E/01 Anlage zu Anhang V der Akte über die Bedingungen des Beitritts der Republik Kroatien und die Anpassungen des Vertrags über die Europäische Union, des Vertrags über die Arbeitsweise der Euro päischen Union und des Vertrags zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft . . . . . . . . . . . . . . . 1 ISSN 1977-088X C 119 E 55. Jahrgang 24. April 2012 Mitteilungen und Bekanntmachungen Amtsblatt der Europäischen Union Ausgabe in deutscher Sprache Informationsnummer Inhalt DE Seite

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Rat

2012/C 119 E/01 Anlage zu Anhang V der Akte über die Bedingungen des Beitritts der Republik Kroatien und die Anpassungen des Vertrags über die Europäische Union, des Vertrags über die Arbeitsweise der Euro­ päischen Union und des Vertrags zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft . . . . . . . . . . . . . . . 1

ISSN 1977-088X C 119 E

55. Jahrgang

24. April 2012 Mitteilungen und Bekanntmachungen

Amtsblatt der Europäischen Union

Ausgabe in deutscher Sprache

Informationsnummer Inhalt

DE

Seite

IV

(Informationen)

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

RAT

Anlage zu Anhang V der Akte über die Bedingungen des Beitritts der Republik Kroatien und die Anpassungen des Vertrags über die Europäische Union, des Vertrags über die Arbeitsweise der

Europäischen Union und des Vertrags zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft

(2012/C 119 E/01)

Anlage

gemäß Anhang V Abschnitt 1, Freier Warenverkehr ( 1 )

Von Kroatien vorgelegtes Verzeichnis der Arzneimittel, für die eine vor dem Tag des Beitritts nach kroa­tischem Recht erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen bis zu ihrer Erneuerung im Einklang mit dem Besitzstand der Union bzw. bis zum 30. Juni 2017, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt, gültig bleibt.

Eine Aufnahme in das Verzeichnis allein gibt keine Auskunft darüber, ob das betreffende Arzneimittel über eine mit dem Besitzstand der Union in Einklang stehende Genehmigung für das Inverkehrbringen verfügt.

DE 24.4.2012 Amtsblatt der Europäischen Union C 119 E/1

( 1 ) Für den Wortlaut des Anhangs V siehe ABl. L 112 vom 24.4.2012, S. 67.

DE

C 119 E/2 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

1 M Kaliumchlorid- Konzentrat (7,45 %), 50 ml

Konzentrat zur in­travenösen Ver­abreichung nach Rekonstitution

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

50 ml Lösung in a einer In­jektionsflasche aus Glas mit Chlorobutyl-Stopfen und Aluminiumverschluss (40 Flaschen pro Packung)

JA JA

1 M Natriumhydro­gencarbonat (8,4 %) Infusionslösung, 100 ml

Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Lösung in einer In­fusionsflasche aus Glas mit Gummistopfen und Alumi­niumverschluss, 20 Flaschen mit Kunststoffhalter pro Pa­ckung

JA JA

A.T. 10-Lösung Lösung zum Ein­nehmen

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

15 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunst­stoff-Tropfeinsatz in einer Packung

JA JA

Abaktal 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Abaktal 400 mg/ 5 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung

JA JA

Accupro 10 mg Tabletten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

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24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/3

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Accupro 20 mg Tabletten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Accupro 5 mg Tab­letten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Aclasta 5 mg Infusi­onslösung

Infusionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

100 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Gum­mistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss, 1 Flasche in einer Packung

JA JA JA

Act-HiB, Haemophi­lus influenzae Typ b-Impfstoff

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Flasche mit einer Dosis Ly­ophilisat und eine Glas­spritze mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injek­tionslösung (0,5 ml) in einer Packung

JA JA

Actilyse Lyophilisat zur Injektion 50 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Bi­berach an der Riss, Deutsch­land

50 mg Lyophilisat in einer Flasche, 50 ml Lösungsmittel (Injektionswasser) in einer Flasche und eine Überlei­tungskanüle in einer Pa­ckung

JA JA

Activelle Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalender­packung (auf der die Wo­chentage vermerkt sind)

JA JA

Actonel 30 mg Tab­letten

Filmtabletten Procter & Gamble Pharma­ceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland

Packung mit 28 (3 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Actonel 35 mg Tab­letten

Filmtabletten Procter & Gamble Pharma­ceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland

Packung mit 4 (1 × 4) Tab­letten in einem Blister

JA JA

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C 119 E/4 A

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nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Actonel 5 mg Tab­letten

Filmtabletten Procter & Gamble Pharma­ceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tablettenin einem Blister

JA JA

Actrapid HM 100 Injektionslösung (zur s.c., i.m. und i.v. Verabreichung)

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Actrapid Penfill Lösung zur Ver­abreichung durch subkutane Injektion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Denmark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister

JA JA

Adartrel 0,25 mg Tabletten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister

JA JA JA JA

Adartrel 0,5 mg Tabletten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister

JA JA JA JA

Adartrel 2 mg Tab­letten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister

JA JA JA JA

Adriblastina PFS 10 mg Injektions­lösung (2 mg/ml)

Injektionslösung Pfizer Italia S.r.l., Mailand, Italien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Adriblastina PFS 50 mg Injektions­lösung (2 mg/ml)

Injektionslösung Pfizer Italia S.r.l., Mailand, Italien

Packung mit 25 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Advantan Creme Creme Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Ita­lien

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

JA JA

DE

24.4.2012 A

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nion C 119 E/5

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Advantan Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Ita­lien

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

JA JA

Aerius Sirup, 0,5 mg/ml

Sirup Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 60 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Messlöffel

JA JA

Aerius 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Afloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

JA JA

Afloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 40 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

JA JA

Afloderm Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

JA JA

Afluria Suspension zur Injektion in Fertigspritze, Influ­enza-Impfstoff (Spaltvirus, inakti­viert)

Injektionssuspen­sion

CSL Limited, 45 Poplar Ro­ad, Parkville, Melbourne, Victoria 3052, Australien

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspensi­on) in einer Fertigspritze (Glas, Typ I) mit einer Nadel

JA JA

DE

C 119 E/6 A

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nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aggrastat Infusionslösungsko­nzentrat

Infusionslösungsko­nzentrat

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 50 ml Lö­sungskonzentrat in einer Glasflasche

JA JA JA

Aggrenox 200/25 mg Retard­kapseln

Retardkapseln, hart Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Bi­berach an der Riss, Deutsch­land

Packung mit 60 Kapseln in einem weißen Kunststoff­behältnis (PP) mit Sicher­heitsverschluss aus Kunst­stoff (PE) mit Trockenmittel

JA JA

Aglurab 1 000 Filmtabletten Weifa AS, Oslo, Norwegen 60 Tabletten in einer Kunst­stoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschluss (in ei­nem Beutel in der Flasche oder einer Kapsel im Ver­schluss befindet sich Kiesel­gel zur Bindung des Geruchs der Tabeletten)

JA JA

Aglurab 850 Filmtabletten Weifa AS, Oslo, Norwegen 36 Tabletten in einer Kunst­stoffflasche (HDPE) mit Tro­ckenmittel

JA JA

Agrippa, Influenza- Impfstoff (Oberflächenanti­gene, inaktiviert)

Injektionssuspen­sion zur subkuta­nen oder intramus­kulären Verabrei­chung

Chiron S.r.l, Siena, Italien Fertigspritze mit Kanüle (mit einer Impfdosis von 0,5 ml in Form einer Suspension)

JA JA

Agrippal, Suspen­sion zur Injektion in Fertigspritze, Influ­enza-Impfstoff (Oberflächenan­tigene, inaktiviert)

Suspension zur In­jektion in einer Fertigspritze

Novartis Vaccines & Diag­nostics S.r.l., Siena, Italien

Packung mit einer Fertig­spritze (Glas, Typ I) mit 0,5 ml Suspension mit Ka­nüle (23G, 1″; oder 25G, 1″; oder 25G, 5/8″) und Gum­miverschluss

JA JA

Akineton Injektions­lösung

Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung

JA JA

Akineton Tabletten Tabletten Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Via Cavour 70, Mede (PV), Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

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24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/7

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aknet Hautlösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und einem Kunst­stoffverschluss

JA JA

Aktivin H Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Aktivin H Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 Kapseln in einer Polypropylenflasche

JA JA JA

Alamcin 250 mg/ 5 ml Pulver zum Einnehmen

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Alkaloid AD - Skopje, Skop­je, e.j.R.M., in Zusammen­arbeit mit BILIM PHARMA­CEUTICALS A.S., Maslak Is­tanbul, Türkei

Packung mit einer 100 ml Suspension in einer Braun­glasflasche zur Herstellung einer Suspension, mit Poly­ethylenverschluss und Kunststofflöffel

JA JA

Albothyl Lösung Lösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 25 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit schwarzem Kunststoffver­schluss

JA JA

Albothyl Vaginal­zäpfchen

Vaginalzäpfchen Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 6 Vaginalzäpf­chen in einer weißen un­durchsichtigen Plastikfolie (PVC/PE)

JA JA

Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Ver­abreichung

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Ver­abreichung

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

DE

C 119 E/8 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Ver­abreichung (Albu­mini humani solu­tio), 200 g/l

Infusionslösung Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Ver­abreichung (Albu­mini humani solu­tio), 200 g/l Blut

Infusionslösung Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Humanalbumin 5 % Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 250 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Aldactone 100 mg Kapseln

Kapseln Roche Farma S.A., Madrid, Spanien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aldactone 25 mg Filmtabletten

Filmtabletten Roche Farma S.A., Madrid, Spanien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aldactone 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten Roche Farma S.A., Madrid, Spanien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aldizem 60 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aldizem 90 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aldurazyme 100 E/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA JA JA JA

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24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/9

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aledox 70 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 4 (1 × 4) Tab­letten in einem PVC/PCTFE// Al-Blister

JA JA

Alendor 70 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 4 (1 × 4) Tab­letten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Alendor Tabletten 5 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

JA JA

Alendor Tabletten 10 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

JA JA

Alfuzosin Pliva Tab­letten 10 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Alfuzosin Pliva Tab­letten 5 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Alimta 500 mg Pul­ver für ein Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für ein Infusionslösungs­konzentrat

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit Glasflasche JA JA JA

Alkagin, 2,5 g/5 ml Injektionslösung

Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen mit je 5 ml Lö­sung in einem Schutzbehält­nis

JA JA

Alkagin 500 mg Tabletten

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/10 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Almacin 500 mg Kapseln

Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Skop­je, e.j.R.M., in Zusammen­arbeit mit BILIM PHARMA­CEUTICALS A.S., Maslak Is­tanbul, Türkei

Packung mit 16 Kapseln in einem PCV/Al-Blister

JA JA

Alomax 2 % Haut­lösung

Hautlösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 ml Lösung in einer weißen Kunststoff­flasche mit Kunststoffver­schluss, einer Kunststoff- Messpumpe und einer Sprühvorrichtung in einer Schutzhülle

JA JA JA

Alomax 5 % Haut­lösung

Hautlösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 ml Lösung in einer weißen Kunststoff­flasche mit Kunststoffver­schluss, einer Kunststoff- Messpumpe und einer Sprühvorrichtung in einer Schutzhülle

JA JA JA

Alomide 1 mg/ml Augentropfen

Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

JA JA

Alopurinol 100 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche

JA JA

Aloxi, Injektions­lösung

Injektionslösung Helsinn Birex Pharmaceuti­cals Ltd., Damastown, Mul­huddart, Dublin 15, Irland

Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA JA

Alphagan Augen­tropfen

Augentropfen Allergan Pharmaceuticals Ire­land, Castlebar Road, West­port, Co Mayo, Irland

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

JA JA

Alvesco 160 Inhala­tor

Druckluftinhalator, Lösung

Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen

JA JA JA

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24.4.2012 A

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nion C 119 E/11

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Alvesco 40 Inhala­tor

Druckluftinhalator, Lösung

Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen

JA JA JA

Alvesco 80 Inhala­tor

Druckluftinhalator, Lösung

Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen

JA JA JA

Amaryl 1,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amaryl 2,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amaryl 3,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amicor 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Amicor 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Amicor 5 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Amicor H 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Amicor H 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/12 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Amicor H 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aminfluorid Zahn­gel

Zahngel Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 25 g Gel in ei­ner Tube

JA JA JA

Aminfluorid Zahn­spülung

Zahnspülung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Polyethylenumhül­lung mit Tropfer und Schraubverschluss

JA JA JA

Aminomix 2 No­vum

Infusionslösung (zur parenteralen Ernährung)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland

Kunststoffbeutel mit zwei Kammern (für die Lösungen A und B), Peelnaht und zwei Anschlüsse an den Kammern (mit Lösungen für Zufuhr und Infusion) in einer Schutzhülle

JA JA

Aminomix 2 No­vum

Infusionslösung (zur parenteralen Ernährung)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland

Kunststoffbeutel mit zwei Kammern (für die Lösungen A und B), Peelnaht und zwei Anschlüsse an den Kammern (mit Lösungen für Zufuhr und Infusion) in einer Schutzhülle

JA JA

Aminophyllinum Lek 100 mg Tablet­ten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

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24.4.2012 A

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nion C 119 E/13

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aminophyllinum Lek 250 mg/10 ml Injektionslösung

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen mit je 10 ml In­jektionslösung

JA JA

Aminophyllinum Lek 350 mg Retard- Tabletten

Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Aminoplasmal - 10 % E

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

Packung mit 500 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Aminoplasmal - 5 % E

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen pro Packung

JA JA

Aminoplasmal Hepa - 10 %

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen pro Packung

JA JA

Aminoven 10 % Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Glasflasche mit 500 ml In­fusionslösung

JA JA JA

Aminoven 5 % Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Glasflasche mit 500 ml In­fusionslösung

JA JA JA

Aminoven Infant 10 %

Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 100 ml Infusions­lösung

JA JA

Aminoven Infant 10 %

Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 250 ml Infusions­lösung

JA JA

Amiodaron 200 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

C 119 E/14 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Amlodipin Cipla 10 mg

Tabletten Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem braunen PVC/Al-Blister

JA JA

Amlodipin Cipla 5 mg

Tabletten Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem braunen PVC/Al-Blister

JA JA

Amlopin 10 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amlopin 5 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amlopin 5 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amoksicilin 375 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 12 Kapseln in einer Flasche

JA JA

Amoksicilin 500 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 16 Kapseln in einem Blister

JA JA

Amoksicilin 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung ei­ner Suspension zum Einnehmen

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit Pulver in einer Flasche zur Herstellung von 100 ml Suspension

JA JA

Amonex 10 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/15

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Amonex 5 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amoxil Kapseln 500 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem Blister

JA JA

Amoxil Sirup Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver in einer Braunglasflasche

JA JA

Amphocil 100 mg Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 100 mg Tro­ckensubstanz in einer Trüb­glasflasche mit Verschluss und Aluminiumring

JA JA

Amphocil 50 mg Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 50 mg Tro­ckensubstanz in einer Trüb­glasflasche mit Verschluss und Aluminiumring

JA JA

Amphotericin B, Pulver zur Injektionsherstellung

Pulver zur Injektionsherste­llung

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver zur Injektionsherstellung

JA JA

Ampril HD Tablet­ten 5 mg/25 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

Ampril HL Tabletten 2,5 mg/12,5 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

Ampril 1,25 mg Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

DE

C 119 E/16 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ampril 10 mg Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

Ampril 2,5 mg Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

Ampril 5 mg Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

Amyzol 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister

JA JA

Amyzol 25 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

ANAFRANIL Film­tabletten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien nd Nov­artis Pharma Services Inc., Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Analgin Injektionen Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 ml Injekti­onslösung in einer Braun­glasflasche

JA JA

Analgin Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Andol Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/17

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Andol 100 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister

JA JA JA

Andol C Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

10 Tabletten in einem Fla­kon (Verschluss mit Kieselgel und Schutzring)

JA JA

Androcur-10 Tab­letten

Tabletten Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereiner­straße 20, Weimar, Deutsch­land

Packung mit 45 (3 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Androcur-50 Tab­letten

Tabletten Delpharm Lille S.A.S., Z.I. De Roubaix Est, rue de Toufflers, Lys-lez-Lannoy, Frankreich

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Androgel 50 mg, Gel in einem Beutel

Gel Besins International Belgique, Drogenbos, Belgien

5 g Gel in einem Beutel (PET/Al/PE), 30 Beutel pro Packung

JA JA JA

Anexate Injektions- oder In­fusionslösung

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstraße 124, Basel, Schweiz

5 ml Lösung in einer Gla­sampulle, 5 Ampullen pro Packung

JA JA

Angal Lutschtablet­ten

Lutschtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Lutschtabletten in einem PVC/Al-Blister

JA JA JA

Angal S Mundspray Spray zur Anwen­dung in der Mund­höhle

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Schraubverschluss und einer automatischen Sprayvorrich­tung

JA JA JA

DE

C 119 E/18 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Angeliq Filmtablet­ten

Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Ansilan 10 mg Kap­seln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 25 Kapseln in einer Glasflasche

JA JA

Ansilan mite 5 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Antithrombin III Immuno 1 000 IE

Lyophilisiertes Pul­ver und Lösungs­mittel zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit folgendem In­halt: Flasche mit 1 000 IE antithrombin III, Flasche mit Lösungsmittel, bewegliche Kanüle, Filterkanüle, Ventila­tionskanüle, Einwegkanüle, Infusionsbesteck, Einweg­spritze

JA JA

Antithrombin III Immuno 500 IE

Lyophilisiertes Pul­ver oder Lösungs­mittel zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit folgendem In­halt: Flasche mit 500 IE an­tithrombin III, Flasche mit Lösungsmittel, bewegliche Kanüle, Filterkanüle, Ventila­tionskanüle, Einwegkanüle, Infusionsbesteck, Einweg­spritze

JA JA

Antitoxin (vom Pferd) gegen das Gift der Europäischen Viper

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 10 l Lösung (1 Dosis) in einer Flasche, einer sterilen Kanüle und einer Fertigspritze

JA JA

Apidra 100 IE/ml (10 ml-Glasampulle)

Injektionslösung (zur subkutanen Verabreichung)

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/19

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Apidra 100 IE/ml (3 ml-Glasampulle zur Verwendung mit einem OptiClik Pen)

Lösung zur Ver­abreichung durch subkutane Inkjek­tion

Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland

Packung mit 5 Glasampullen (für OptiClik) mit 3 ml Lö­sung

JA JA JA

Apidra 100 IE/ml (3,0 ml-Glasampul­le)

Lösung zur Ver­abreichung durch subkutane Inkjek­tion

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung

JA JA JA

Apidra 100 IE/ml OptiSet (Injektions­gerät mit 3 ml-Gla­sampulle)

Lösung zur Ver­abreichung durch subkutane Inkjek­tion

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 5 Pens (Injekti­onsgeräte) mit einer Gla­sampullen mit 3 ml Lösung

JA JA JA

Aprovel 150 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Aprovel 300 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Aprovel 75 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung paren­teraler Lösungen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml Wasser für Injekti­onszwecke in einer Infusi­onsflasche aus Glas

JA JA

Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung paren­teraler Lösungen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

1 000 ml Wasser für Injek­tionszwecke in einer Infusi­onsflasche aus Glas

JA JA

DE

C 119 E/20 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung paren­teraler Lösungen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Wasser für Injekti­onszwecke in einer Infusi­onsflasche aus Glas

JA JA

Aranesp 10 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 100 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,5 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

Aranesp 100 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 15 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,375 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 150 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,3 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/21

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aranesp 150 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 20 Mikro­gramm Injektions­lösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,5 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

Aranesp 20 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 30 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 300 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,6 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

Aranesp 300 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

DE

C 119 E/22 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aranesp 40 Mikro­gramm Injektions­lösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,4 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

Aranesp 40 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 50 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 500 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 1,0 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

Aranesp 500 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 1,0 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 60 Mikro­gramm Injektions­lösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,3 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/23

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Aranesp 60 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Aranesp 80 Mikro­gramm Injektions­lösung in einem vorgefüllten Pen

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einem Kunst­stoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,4 ml Lö­sung in einem Schutzbehäl­ter

JA JA JA JA

Aranesp 80 Mikro­gramm Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Mi­nervum 7061, Breda, Nie­derlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA JA

Arava 10 mg Tab­letten

Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frank­reich

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche

JA JA

Arava 100 mg Tab­letten

Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frank­reich

Packung mit 3 Tabletten in einem Aluminiumblister

JA JA

Arava 20 mg Tab­letten

Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frank­reich

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche

JA JA

Arcoxia 120 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 7 (1 × 7) Tab­letten in einem Alumini­umblister

JA JA JA JA

Arcoxia 60 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Alumini­umblister

JA JA JA JA

DE

C 119 E/24 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Arcoxia 90 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Alumini­umblister

JA JA JA JA

Aredia 15 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Infusionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 4 farblosen Glasflaschen mit Pulver und 4 Ampullen mit je 5 ml Lö­sungsmittel (Wasser für In­jektionszwecke)

JA JA

Aredia 30 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Infusionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 2 farblosen Glasflaschen mit Pulver und 2 Ampullen mit je 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke)

JA JA

Arficin 150 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststofffla­sche

JA JA

Arficin 150 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 Kapseln in einer Kunststoffflasche

JA JA

Arficin 300 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 16 Kapseln in einer weißen Kunststofffla­sche

JA JA

Arilin rapid Vaginalzäpfchen Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 2 Vaginalzäpf­chen in einem Al/Al-Streifen

JA JA

Arimidex Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/25

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Arixtra 2,5 mg/ 0,5 ml Injektions­lösung (Fertigsprit­ze)

Injektionslösung, s.c. und i.v.

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Glasspritzen mit je 0,5 ml Lösung

JA JA JA JA

Arixtra 7,5 mg/ 0,6 ml Injektions­lösung (Fertigsprit­ze)

Injektionslösung, s.c. und i.v.

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Glasfertig­spritzen mit je 0,6 ml Lö­sung

JA JA JA JA

Artein 20 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Arvind 100 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Arvind 200 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

Arvind 25 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

Arvind 50 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tablettenin einem Blister

JA JA

Asacol 400 mg ma­gensaftresistente Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien in Zusammenarbeit mit Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz

Packung mit 100 (10 × 10) magensaftresistenten Tablet­ten in einem PVC/Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/26 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Asacol 800 mg Ma­gensaftresistente Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien in Zusammenarbeit mit Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz

Packung mit 50 (5 × 10) magensaftresistenten Tablet­ten in einem PVC/Al-Blister

JA JA

Asentra 100 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

JA JA

Asentra 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

JA JA

Aspirin 100 mg Tabletten

Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

Aspirin 500 mg Tabletten

Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

Aspirin Direkt Kautabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Streifen

JA JA JA

Aspirin plus C Brausetabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Streifen

JA JA JA

Aspirin protect 100 mg magensaf­tresistente Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Aspirin protect 300 mg magensaf­tresistente Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/27

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Astax Tabletten 10 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister

JA JA

Astax Tabletten 20 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister

JA JA

Astax Tabletten 40 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister

JA JA

Atacand 16 mg Tabletten

Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und Astra­Zeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Atacand 32 mg Tabletten

Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und Astra­Zeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Atacand 4 mg Tab­letten

Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und Astra­Zeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Atacand 8 mg Tab­letten

Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und Astra­Zeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

DE

C 119 E/28 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Atacand Plus Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und Astra­Zeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Atenativ 1 000 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Glasflasche mit 50 ml of Lyophilisat und Flasche mit 20 ml Lösungsmittel

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Atenativ 1 500 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Glasflasche mit 100 ml of Lyophilisat und Flasche mit 30 ml Lösungsmittel

JA JA

Atenativ 500 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Glasflasche mit 50 ml of Lyophilisat und Flasche mit 10 ml Lösungsmittel

JA JA

Atenolol Pliva 100 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Atenolol Pliva 50 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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ATG-Fresenius Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Fresenius Biotech GmbH, Am Haag 6-7, Gräfelfing, Deutschland

Packung mit 5 ml Konzen­trat in einer Glasflasche

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Athyrazol Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/29

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Atoris Tabletten 10 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Atoris 10 mg Tab­letten

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastre­barsko, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Atoris 20 mg Tab­letten

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien, Krka Farma d.o.o., DPC Jastre­barsko, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Atoris Tabletten 20 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Atoris Tabletten 40 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien oder KRKA - FARMA d.o.o., DPC Jastre­barsko, Jastrebarsko, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC-Al-Blister

JA JA

Atorvox Tabletten 10 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Atorvox Tabletten 20 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/30 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Atorvox Tabletten 40 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Atropini sulfas 0,5 mg/ml Injektion

Injektionslösung, s.c., i.m. und i.v.

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 1 ml Lösung

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Atropini sulfas 1 mg/ml Injektion

Injektionslösung, s.c., i.m. und i.v.

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Atrovent 0,025 % Inhalationslösung

Inhalationslösung Instituto de Angeli S.r.l., Re­gello (Firenze), Italien

Packung mit 20 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer (PE) und einem Kunststoffverschluss (PP)

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Atrovent N Aerosol Aerosol Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 200 Inhalati­onsdosen in einem Metall­behältnis mit Messventil und Kunststoff-Mundstück

JA JA

Augmentin Injek­tion 1,2 g

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­ons- oder Infusi­onslösung

SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 5 Glasflaschen mit je einer Dosis Medika­ment

JA JA

Augmentin Injek­tion 2,2 g

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­ons- oder Infusi­onslösung

SmithKline Beecham S.A., Heppignies, Belgien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit einer Dosis Medikament

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/31

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Augmentin Sirup 457 mg/5 ml

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Sus­pension (durch Hinzufügen von 64 ml Wasser) in einer Glasflache mit Aluminium­verschluss

JA JA

Augmentin Tablet­ten 1 g

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 14 (2 × 7) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister in Alumi­num-Schutzumhüllungen (mit Trockenmittel)

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Aulin 100 mg Gra­nulat

Granulat zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Helsinn Birex Pharmaceuti­cals Ltd., Damastown, Mul­huddart, Dublin 15, Irland

Packung mit 6 Beuteln mit je 2 g Granulat zur Herstel­lung einer Suspension zum Einnehmen

JA JA

Aulin 100 mg Tab­letten

Tabletten Helsinn Birex Pharmaceuti­cals Ltd., Damastown, Mul­huddart, Dublin 15, Irland

Packung mit 6 (1 × 6) Tab­letten in einem undurch­sichtigen PVC/Al-Blister

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Auropan Filmtablet­ten 3 mg

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 Filmtablet­ten in einer Braunglasflasche

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Aurorix Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 38 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Avandamet 2 mg/ 1 000 mg Tabletten

Filmtabletten GlaxoWellcome S.A., Ave­nida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien

Packung mit 56 (4 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

C 119 E/32 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Avandamet 4 mg/ 1 000 mg Tabletten

Filmtabletten GlaxoWellcome S.A., Ave­nida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien

Packung mit 56 (4 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Avandia 2 mg Film­tabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem Blister

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Avandia 4 mg Film­tabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Avandia 8 mg Film­tabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Avastin 25 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 16 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Glasflasche

JA JA JA JA

Avastin 25 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 4 ml Infusions­lösungskonzentrat in einer Glasflasche

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Avelox 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 5 (1 × 5) Film­tabletten in einem PP/Al- Blister

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Avelox 400 mg/ 250 ml Infusions­lösung

Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 250 ml Infusi­onslösung in einer Glasfla­sche

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AVODART 0,5 mg Weichkapseln

Weichkapseln RP Scherer S.A., Beinheim, Frankreich (für GlaxoSmith­Kline)

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/33

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

AVONEX 30 Mi­krogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

BIOGEN Idec BV, 2132 WX Hoofddorp, Niederlande

Packung mit 4 Flaschen BIO- SET zur Rekonstitution, 4 Spritzen mit Lösungsmittel und 4 Kanülen (BIO-SET- Aufmachung)

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Azilect 1 mg Tab­letten

Tabletten Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Niederlande

Packung mit 7 (1 × 7) Tab­letten in einem Al-Al-Blister

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Azilect 1 mg Tab­letten

Tabletten Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Niederlande

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) (Trockenmittel in ei­nem Kunststoffverschluss - PP)

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AZIMED Kapseln 250 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 6 (1 × 6) Tab­letten in einem PVC/PVDC// Al-Blister

JA JA

AZIMED Tabletten 500 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 3 (1 × 3) Tab­letten in einem PVC/Al-Blis­ter

JA JA

Azitromicin Lek 250 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Sandoz S.R.L., Târgu Mureș, Mureș-Distrikt, Rumänien

Packung mit 6 (1 × 6) Film­tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Azitromicin Lek 500 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Sandoz S.R.L., Târgu Mureș, Mureș-Distrikt, Rumänien

Packung mit 3 (1 × 3) Film­tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Azopt Augentropfen Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Suspen­sion in einer Kunststofffla­sche mit Tropfer

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Baclofen 10 mg Tabletten Polpharma S.A., Polen Packung mit 50 Tabletten in einer Polypropylenflasche

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DE

C 119 E/34 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Baclofen 25 mg Tabletten Polpharma S.A., Polen Packung mit 50 Tabletten in einer Polypropylenflasche

JA JA

Balance 1,5 % Glu­cose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 1,5 % Glu­cose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 1,5 % Glu­cose, 1,75 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 1,5 % Glu­cose, 1,75 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 2,3 % Glu­cose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/35

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Balance 2,3 % Glu­cose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 2,3 % Glu­cose, 1,75 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 2,3 % Glu­cose, 1,75 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 4,25 % Glu­cose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 4,25 % Glu­cose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Balance 4,25 % Glu­cose, 1,75 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

DE

C 119 E/36 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Balance 4,25 % Glu­cose, 1,75 mmol/l Calcium

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung in einer Kunststoff­schutzhülle

JA JA JA

Baralgin M Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Bazetham Kapseln 0,4 mg

Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVCPE// PVDC/Al-Blister

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BCG VACCINE SSI, Impfstoff gegen Tu­berkulose - BCG SSI, 0,75 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspe­nsion

Statens Serum Institut, Artil­lerivej, Kopenhagen S, Däne­mark

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 10 Dosen lyophili­siertem Impfstoff (0,75 mg) und Packung mit 10 Glas­flaschen mit je 1 ml Lö­sungsmittel Sauton SSI

JA JA

BCG VACCINE SSI, Impfstoff gegen Tu­berkulose - BCG SSI, 1,5 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspe­nsion

Statens Serum Institut, Artil­lerivej, Kopenhagen S, Däne­mark

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 Dosen lyophili­siertem Impfstoff (1,5 mg) und Packung mit 10 Glas­flaschen mit je 2 ml Lö­sungsmittel Sauton SSI

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B-COMPLEX Granu­lat

Granulat Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Beutel (PEPT/Al/PE) mit 70 g Granulat

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B-COMPLEX Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/37

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Bekunis Kräutertee Kräutertee Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Deutschland

80 g Tee in einer runden Box, verschlossen mit Alu­miniumfolie und einem Kunststoffdeckel

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Bekunis Filmtablet­ten

Filmtabletten Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Deutschland

Packung mit 45 Filmtablet­ten in einem Kunststoff­röhrchen mit Kunstoffver­chluss

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Belara Filmtabletten Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 21 (1 × 21) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Bellune 35 Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem durch­sichtigen PVC/Al-Kalenderb­lister

JA JA

Beloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Creme in einer Tube

JA JA

Beloderm Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Salbe in einer Tube

JA JA

Belodin Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 7 Tabletten (Blister)

JA JA

Belodin 10 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

JA JA

DE

C 119 E/38 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Belogent Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Creme in einer Tube

JA JA

Belogent Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Salbe in einer Tube

JA JA

Belomet 200 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

Belomet 200 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung, i.m. und i.v.

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Injek­tionslösung

JA JA

Belosalic Lotion Lotion Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 ml Lotion in einer Kunststoffflasche

JA JA

Belosalic Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 g Salbe in einer Tube

JA JA

Belosept Lösung Lösung zur An­wendung in der Mundhöhle

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und Kunststoff-Messbecher (10 ml)

JA JA JA

Benil 0,5 ‰ Nasen­tropfen

Nasentropfen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Kunststoff-Tropfer

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/39

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Benil Nasentropfen 1,0 ‰

Nasentropfen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Kunststoff-Tropfer

JA JA JA

Benzylbenzoat, Ja­dran

Hautemulsion Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 150 ml Emul­sion in einer Braunglasfla­sche mit Kunststoffver­schluss

JA JA

Beriate P 500 Lyophilisat und Lö­sungsmittel

Aventis Behring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Deutschland

Packung mit einer Flasche Lyophilisat und einer Flasche mit Wasser für Injektions­zwecke, einer Packungsbeila­ge, Lösungszubehör und ei­ner Filterkanüle

JA JA

Betadine 1 % Lö­sung

Lösung zum Gur­geln

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen Kunststoff­flasche

JA JA JA

Betadine 10 % Salbe Salbe Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube

JA JA

Betadine 10 % Lö­sung

Lösung Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen Kunststoff­flasche

JA JA JA

Betadine 200 mg Veginalzäpfchen

Vaginalzäpfchen Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 14 (2 × 7) Va­ginalzäpfchen in einer PVC/ PE-Folie

JA JA

DE

C 119 E/40 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Betadine 7,5 % Lö­sung

Lösung zur Rei­nigung und Des­infektion der Haut

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

1 000 ml Lösung in einer weißen Polyethylenflasche

JA JA JA

Betaferon Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Deutschland und Chi­ron Corporation, Emeryville, USA für Schering AG, Berlin, Deutschland

15 3 ml-Flaschen Lyophilisat und 15 3 ml-Flaschen à 2 ml Lösungsmittel

JA JA JA

Betaferon Injektion Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach, Deutschland und Chiron Corporation, Emeryville, USA für Schering AG, Berlin, Deutschland

15 Flaschen Lyophilisat und 15 Spritzen mit 1,2 ml Lö­sungsmittel (0,54 % Koch­salzlösung)

JA JA JA

Betaglid 1 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Betaglid 2 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Betaglid 3 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Betaklav Duo Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Al/PE// Al-Streifen

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/41

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Betaklav Pulver für eine Infusionslösung 2,2

Pulver für eine In­fusionslösung

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 2,2 g Pulver für eine Infusionslösung

JA JA

Betaklav Pulver für eine Injektions­lösung 1,2

Pulver für eine In­jektionslösung

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit einer 20 ml- Glasflasche mit 1,2 g Pulver für eine Injektionslösung

JA JA

Betaserc 16 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich

Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Betaserc 24 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Blister

JA JA

Betaserc 8 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Betazon Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 25 g Creme in einer Aluminiumtube

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Betazon Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 25 g Salbe in einer Aluminiumtube

JA JA

DE

C 119 E/42 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Betoptic 0,5 % Au­gentropfen

Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche

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Betrion Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Aluminiumtube JA JA

BiCNU Injektion 100 mg

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit einer Flasche Pulver und einer 3 ml-Fla­sche Lösungsmittel

JA JA

Bilobil forte Kapseln 80 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Bilobil Kapseln Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA JA

Bisobel 10 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Bisobel 5 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Bisolex F Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/Al-Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/43

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Bisolex Lösung Tropfen zum Ein­nehmen, Lösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und einem 6 ml- Messbecher

JA JA JA

Bisolex Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

JA JA JA

Bisolex Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/Al-Blister

JA JA JA

Bisolvon 2 mg/ml Lösung

Lösung zum Ein­nehmen und Inha­lieren

Instituto de Angeli, Regello (FI), Italien

Packung mit 40 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit einem Kunststoff-Tropfer und einem Messbecher (1- 6 ml)

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Bisolvon Sirup 4 mg/5 ml

Sirup Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich

Packung mit 250 ml Sirup in einer Braunglasflasche, ei­nem Kunststoff-Messbescher mit 2,5 ml- und 5 ml-Eintei­lung oder einem Kunststoff- Messlöffel mit 2,5 ml- und 5 ml-Einteilung

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Bisolvon 8 mg Tab­letten

Tabletten Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

C 119 E/44 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Bisopromerck 10 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Bisopromerck 5 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Bivacyn Augen- und Ohrentropfen

Augen- und Oh­rentropfen

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit einer Braun­glasflasche mit Pulver, einer Glasflasche mit 10 ml Lö­sungsmittel und einem Kunststoff-Tropfer (in einer Schutzverpackung)

JA JA

Bivacyn Salbe Salbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Bivacyn Augensalbe Augensalbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Bivacyn Hautpuder Hautpuder Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 5 g Puder in einer Kunststoffflasche

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Bivacyn Hautspray, Pulver

Hautspray, Pulver Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 150 ml Spray (in Pulverform) in einem Aluminiumbehältnis mit Zerstäuber

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BLEOCIN - S Pulver für eine In­jektionslösung

Euro Nippon Kayaku GmbH, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 10 ml Pulver in einer Klarglasflasche

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Bloxan 100 mg Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/45

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Bondronat 2 mg Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 2 ml Konzen­trat in einer Glas-Durch­stechflasche

JA JA JA JA

Bondronat 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA JA JA

Bondronat 6 mg Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 ml Konzen­trat in einer Glas-Durch­stechflasche

JA JA JA JA

Bonefos 400 mg Kapseln

Kapseln Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit 100 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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Bonefos 60 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Glasampullen à 5 ml Lösungskonzentrat

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Bonefos 60 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Glasampullen à 5 ml Lösungskonzentrat

JA JA

Bonefos 800 mg Tabletten

Filmtabletten Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit 60 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

JA JA

Bonna 35 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 4 (1 × 4) Tab­letten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Bonna 5 mg Tablet­ten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/46 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Bonviva 150 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

1 Filmtablette in einem Al/ Al-Blister

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Bonviva 3 mg Injek­tionslösung in einer Fertigspritze

Injektionssus­pension (in einer Fertigspritze)

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit einer Fertig­spritze mit 3 ml Lösung

JA JA JA JA

Botox Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulä­ren Verabreichung

Allergan Pharmaceuticals Ire­land, Castlebar Road, West­port, Co Mayo, Irland

Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 1,4 mg Ly­ophilisat

JA JA

Brinerdin Filmtablet­ten

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien, in Zusam­manarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Brivuzost Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini- Gruppe), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 7 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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Bromergon 2,5 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Brufen 400 Film­tabletten

Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Brufen 600 Film­tabletten

Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Bubil Shampoo Shampoo AD JAKA 80 Radoviš, Ra­doviš, e.j.R.M.

Packung mit 60 ml Sham­poo in einer Braunglasfla­sche mit Aluminiumver­schluss

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/47

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Buscol Dragées Tabletten mit Zu­ckerüberzug

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten mit Zuckerüberzug in einem Blister

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Buscopan 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Byol 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister in einem Aluminiumbeutel

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Byol 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister in einem Aluminiumumbeutel

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Byol 5 mg Filmtab­letten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister in einem Aluminiumbeutel

JA JA

Byol 5 mg Filmtab­letten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister in einem Aluminiumumbeutel

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Ca-C 500 Sandoz Brausetabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publikc Slowenien für Nov­artis Consumer Health S.A., Nyon, Schweiz

Packung mit 10 Brausetab­letten in Aluminiumfolie in einem Flakon

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Caduet 10 mg/ 10 mg Tabletten

Filmtabletten Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Poly­amid/Aluminum/PVC-Blister

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DE

C 119 E/48 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Caduet 5 mg/10 mg Tabletten

Filmtabletten Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Poly­amid/Aluminum/PVC-Blister

JA JA JA JA

Caffetin Cold Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/TE/ PVDC/Al-Blister

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Caffetin Tabletten Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 12 (2 × 6) Tabletten in einem Al/PE- Blister

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"Droga" Kräuter-Ab­führtee

Kräuter-Abführtee Droga Kolinska d.d., Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Filterbeuteln in Papierkuverts mit je 1,8 g Kräutertee

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Calcium Sandoz 10 % Injektion

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und intraven­ösen Verabreichung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

10 ml Lösung in einer Gla­sampulle, 5 Ampullen pro Packung

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Calciumvita C Brau­setabletten

Brausetabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 Brausetab­letten in Aluminiumfolie in einem Flakon

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Calgel Zahnfleisch­gel

Zahnfleischgel GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen

Packung mit 10 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Calixta 15 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Calixta 30 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/49

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Calixta 45 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

CAMPTO 100 mg/ 5 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbri­tannien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Braunglasflasche

JA JA

CAMPTO 40 mg/ 2 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbri­tannien

Packung mit 2 ml Lösung in einer Braunglasflasche

JA JA

CANCIDAS 50 mg Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 10 ml Pulver in einer Glasflasche

JA JA JA

CANCIDAS 70 mg Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 10 ml Pulver in einer Glasflasche

JA JA JA

Canesten 1 Vaginal­tablette 0,5 g

Vaginaltabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit einer Vaginal­tablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister und einem Applikator

JA JA

Canesten 1 Vaginal­tablette 0,5 g/Canes­ten Creme

Vaginaltabletten und Creme

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit einer Vaginal­tablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister, 20 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Applikator

JA JA

DE

C 119 E/50 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Canesten 3 Vaginal­creme

Vaginalcreme Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 g Creme und 3 Applikatoren

JA JA

Canesten 3 Vaginal­tablette 0,2 g

Vaginaltabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 3 (1 × 3) Vagi­naltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister und einem Applikator

JA JA

Canesten 3 Vaginal­tabletten 0,2 g / Ca­nesten Creme

Vaginaltabletten und Creme

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 3 Vaginaltab­letten in einem PA/Al/PVC/ Al-Blister, 20 g Creme in ei­ner Aluminiumtube und ei­nem Applikator

JA JA

Canesten Creme Creme Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube

JA JA

Canesten Lösung Lösung (zum äu­ßerlichen Ge­brauch)

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

JA JA

Canesten Hautpuder Hautpuder Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 g Puder in einer Kunststoffflasche

JA JA

Canesten Hautspray, Lösung

Hautspray, Lösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/51

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Canifug 1 % Lösung Hautlösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Sprühvorrichtung

JA JA

CAPD/DPCA 17 sleep safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit einem Kunst­stoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhr­schlauch, einem Verbin­dungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabrei­chungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung

JA JA

CAPD/DPCA 17 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfreg­ler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Auf­fangbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")

JA JA

CAPD/DPCA 17 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit 2 000 ml Lö­sung und einem leeren Auf­fangbeutel in einer Schutz­hülle aus Kunststoff

JA JA JA

CAPD/DPCA 17 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfreg­ler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ab­laufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")

JA JA

DE

C 119 E/52 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

CAPD/DPCA 17 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit 2 500 ml Lö­sung und einem leeren Auf­fangbeutel in einer Schutz­hülle aus Kunststoff

JA JA JA

CAPD/DPCA 18 sleep safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit einem Kunst­stoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhr­schlauch, einem Verbin­dungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabrei­chungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung

JA JA

CAPD/DPCA 18 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Geäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablauf­beutel mit Drainage und Be­festigungen ("Injection Unit")

JA JA

CAPD/DPCA 18 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfreg­ler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ab­laufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/53

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

CAPD/DPCA 18 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit 2 500 ml Lö­sung und einem leeren Auf­fangbeutel in einer Schutz­hülle aus Kunststoff

JA JA JA

CAPD/DPCA 18 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit 2 000 ml Lö­sung und einem leeren Auf­fangbeutel in einer Schutz­hülle aus Kunststoff

JA JA JA

CAPD/DPCA 19 sleep safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit einem Kunst­stoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhr­schlauch, einem Verbin­dungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabrei­chungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung

JA JA

CAPD/DPCA 19 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit 2 000 ml Lö­sung und einem leeren Auf­fangbeutel in einer Schutz­hülle aus Kunststoff

JA JA JA

CAPD/DPCA 19 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit 2 500 ml Lö­sung und einem leeren Auf­fangbeutel in einer Schutz­hülle aus Kunststoff

JA JA JA

DE

C 119 E/54 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

CAPD/DPCA 19 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Geäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablauf­beutel mit Drainage und Be­festigungen ("Injection Unit")

JA JA

CAPD/DPCA 19 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Geäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablauf­beutel mit Drainage und Be­festigungen ("Injection Unit")

JA JA

CAPD/DPCA 2 sleep safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit einem Kunst­stoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhr­schlauch, einem Verbin­dungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabrei­chungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung

JA JA

CAPD/DPCA 2 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit je 2 000 ml Lö­sung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/55

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

CAPD/DPCA 2 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfreg­ler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ab­laufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")

JA JA

CAPD/DPCA 3 sleep safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit einem Kunst­stoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhr­schlauch, einem Verbin­dungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabrei­chungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung

JA JA

CAPD/DPCA 3 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfreg­ler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ab­laufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")

JA JA

CAPD/DPCA 3 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Kunststoff­beuteln mit je 2 000 ml Lö­sung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

DE

C 119 E/56 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

CAPD/DPCA 4 sleep safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit einem Kunst­stoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhr­schlauch, einem Verbin­dungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabrei­chungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung

JA JA

CAPD/DPCA 4 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

4 Kunststoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

CAPD/DPCA 4 stay safe

Peritonealdialyse­lösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zu­fuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfreg­ler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ab­laufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")

JA JA

Carbomed Granulat Granulat Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 g Granulat in einer Braunglasflasche

JA JA JA

Carbomed Tabletten Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/57

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

CARBOPLATIN EBEWE 150 mg/ 15 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 15 ml Lö­sungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gum­mistopfen)

JA JA

CARBOPLATIN EBEWE 50 mg/ 15 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 ml Lösungs­konzentrat in einer Braun­glasflasche (mit Gummistop­fen)

JA JA

Carboplatin Pliva 150

Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 15 ml Konzen­trat in einer Glasflasche (braun oder farblos, mit Gummistopfen und Alumi­niumkappe mit Kunststoff­verschluss)

JA JA

Carboplatin Pliva 50 Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 ml Konzen­trat in einer Glasflasche (braun oder farblos, mit Gummistopfen und Alumi­niumkappe mit Kunststoff­verschluss)

JA JA

Cardiopirin 100 mg Magensaftresistente Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Lannacher Heilmittel GmbH, Lannach, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Cardiopirin 50 mg Magensaftresistente Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Lannacher Heilmittel GmbH, Lannach, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

CARMOL Tropfen Tropfen, Lösung Dr. A.&L. Schmidgall, Wien, Österreich

Packung mit 40 ml Lösung in einer Glasflasche mit Tropfer und einem Kunst­stoffverschluss

JA JA JA

DE

C 119 E/58 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Carvelol 12,5 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica in Zusam­menarbeit mit F. Hoffmann- La Roche Ltd, Basel, Schweiz

Packung mit 28 Tabletten in einem Blister

JA JA

Carvelol 25 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica in Zusam­menarbeit mit F. Hoffmann- La Roche Ltd, Basel, Schweiz

Packung mit 28 Tabletten in einem Blister

JA JA

Carvelol 3,125 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Carvelol 6,25 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica in Zusam­menarbeit mit F. Hoffmann- La Roche Ltd, Basel, Schweiz

Packung mit 28 Tabletten in einem Blister

JA JA

CARVETREND Tab­letten 12,5 mg

Jede Tablette ent­hält 12,5 mg Car­vedilol.

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

CARVETREND Tab­letten 25 mg

Jede Tablette ent­hält 25 mg Carve­dilol.

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

CARVETREND Tab­letten 3,125 mg

Jede Tablette ent­hält 3,125 mg Car­vedilol.

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

CARVETREND Tab­letten 6,25 mg

Jede Tablette ent­hält 6,25 mg Car­vedilol.

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/59

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Casodex Tabletten 150 mg

Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plank­stadt, Deutschland, und AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Casodex Tabletten 50 mg

Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plank­stadt, Deutschland, und AstraZeneca UK Limited, Cheshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Folien-Blister

JA JA

Cedax Kapseln 400 mg

Kapseln SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italien

Packung mit 5 Kapseln in einem Streifen

JA JA

Cedax 180 mg/5 ml Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italien

15 g Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension zum Einnehmen

JA JA

Cefaleksin 500 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 16 (1 × 16) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Cefaleksin 250 mg/ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Braunglasflasche mit einem Aluminium-Schraubver­schluss

JA JA

Cefaleksin Alkaloid 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung ei­ner Suspension zum Einnehmen

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension in einer Braun­glasflasche mit Aluminium­verschluss und Messlöffel aus Kunststoff

JA JA

Cefalexin Alkaloid 500 mg Kapseln

Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Cefalin Kapseln 500 mg

Kapseln Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/60 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cefalin Sirup 250 mg/5 ml

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Pliva Kraków, Kraków, Polen 100 ml-Braunglasflasche mit Kunststoffstopfen und einer ROPP-Verschlusskappe

JA JA

Cefalin Tabletten 1 g

Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 16 (2 × 8) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Cefixim Suspension Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 53 g Pulver in einer Braunglasflasche zur Herstellung von 100 ml Suspension

JA JA

Cefixim Tabletten Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Cefotaksim Injektion 1 g

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Farmal d.d., Ludbreg, Brani­telja domovinskog rata 8, Republik Kroatien, in Zu­sammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, Republik Slowenien

Packung mit 1,0 g Pulver in einer Glas-Durchstechflasche

JA JA

Cefotaksim Injektion 2 g

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Farmal d.d., Ludbreg, Brani­telja domovinskog rata 8, Republik Kroatien, in Zu­sammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, Republik Slowenien

Packung mit 2,0 g Pulver in einer Glas-Durchstechflasche

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/61

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cefzil 250 mg/5 ml Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 30 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einer 60 ml-Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffmess­löffel

JA JA

Cefzil 500 mg Film­tabletten

Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 10 (2 × 5) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Celebrex Kapseln 200 mg

Kapseln Pharmacia Limited, WhAlton Road, Morpeth, Northum­berland NE613YA, Großbri­tannien

Packung mit 10 Kapseln in einem Blister

JA JA

CellCept 250 mg Kapseln

Kapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 100 (10 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA JA

CellCept 500 mg Tabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA JA

Cerezyme 200 U Pulver für ein Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für ein Infusionslösungs­konzentrat

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien

Packung mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in ei­ner Glas-Durchstechflasche

JA JA JA JA

Cerezyme 400 U Pulver für ein Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für ein Infusionslösungs­konzentrat

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien

Packung mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in ei­ner Glas-Durchstechflasche

JA JA JA JA

DE

C 119 E/62 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cerson 5 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Certican 0,1 mg Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen

Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA

Certican 0,25 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA

Certican 0,25 mg Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen

Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA

Certican 0,5 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA

Certican 0,75 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA

Certican 1,0 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA JA

CETROTIDE 0,25 mg

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Spritze mit Lösungs­mittel

JA JA

CETROTIDE 3 mg Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Spritze mit Lösungs­mittel

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/63

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Champix Tabletten 0,5 mg/1 mg

Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutsch­land

Packung mit 11 Tabletten à 0,5 ml in einem Aclar/PVC// Al-Blister und 14 Tabletten à 1 mg in einem Aclar/PVC// Al-Blister

JA JA JA JA

Champix Tabletten 1 mg

Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutsch­land

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Aclar/ PVC//Al-Blister

JA JA JA JA

Chirocaine 2,5 mg/ml Injekti­onslösung

Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit 10 Polypro­pylen-Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung

JA JA

Chirocaine 5 mg/ml Injektionslösung

Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit 10 Polypro­pylen-Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung

JA JA

Chirocaine 7,5 mg/ml Injekti­onslösung

Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit 10 Polypro­pylen-Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung

JA JA

Chloramphenicol Krka Augensalbe

Augensalbe Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 5 g Salbe in einer Tube

JA JA

Cialis 10 mg Tablet­ten

Filmtabletten Eli Lilly and Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 4 Tabletten in einem PVC/PE/Aclar/Al-Blis­ter

JA JA JA

DE

C 119 E/64 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cialis 20 mg Tablet­ten

Filmtabletten Eli Lilly and Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 2 Tabletten in einem PVC/PE/Aclar/Al-Blis­ter

JA JA JA

Cialis 20 mg Tablet­ten

Filmtabletten Eli Lilly and Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 4 Tabletten in einem PVC/PE/Aclar/Al-Blis­ter

JA JA JA

Ciflox 250 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Ciflox 500 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Ciflox 750 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Cilazil 2,5 mg Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Blis­ter

JA JA

Cilazil 5 mg Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Blis­ter

JA JA

Cilazil plus Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister

JA JA

Cilazil Tabletten 1 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Blis­ter

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/65

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cilest Tabletten Tabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 21 (1 × 21) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

CIMOLAN Kapseln Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

CIMOLAN P Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

JA JA JA

CIMOLAN Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

JA JA JA

Cinarizin forte 75 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)

JA JA

CINNABSIN Tabletten Deutsche Homöopathie - Union, DHU - Arzneimittel GmbH & Co.KG, Karlsruhe, Deutschland

Packung mit 100 (5 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Cipralex 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Cipralex 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Cipralex 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten (Blister, 2 × 14 Tabletten)

JA JA

DE

C 119 E/66 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cipralex 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten (Blister, 2 × 14 Tabletten)

JA JA

Ciprinol Filmtablet­ten 250 mg

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Ciprinol Filmtablet­ten 500 mg

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Ciprinol 100 mg/ 250 ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Glasampulle, 5 Ampul­len in einer Kunststoffschale

JA JA

Ciprinol Infusions­lösung 100 mg/ 50 ml

Infusionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 50 ml Infusi­onslösung in einer Glasfla­sche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Flip-off- Kunststoffkappe)

JA JA

Ciprinol 200 mg/ 100 ml Infusions­lösung

Infusionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 100 ml Infusi­onslösung in einer Glasfla­sche (mit Gummistopfen und Aluminiumring)

JA JA

Ciprinol Infusions­lösung 400 mg/ 200 ml

Infusionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 200 ml Infusi­onslösung in einer Glasfla­sche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Flip-off- Kunststoffkappe)

JA JA

Ciprobay 200 mg/ 100 ml Infusions­lösung

Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 100 ml Infusi­onslösung in einer Kunst­stoffflasche

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/67

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ciprobay 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

JA JA

Ciprobay 400 mg/ 200 ml Infusions­lösung

Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 200 ml Infusi­onslösung in einer Glasfla­sche

JA JA

Ciprobay 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PP/ Al-Blister

JA JA

Cipromed Tabletten 250 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

JA JA

Cipromed Tabletten 500 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

JA JA

Cipromed Tabletten 750 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

JA JA

Cisplatin Pliva 10 Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 ml Konzen­trat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen, Alumi­niumkappe und Kunststoff­verschluss), 10 Flaschen pro Packung

JA JA

Cisplatin Pliva 10 Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Braunglas- Durchstechflaschen mit je 20 ml Lösung

JA JA

Cisplatin Pliva 50 Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche

JA JA

DE

C 119 E/68 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cisplatin Pliva 50 Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Kon­zentrat in einer Braunglas­flasche (mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Kunststoffverschluss)

JA JA

Citalon 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Citalon 20 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Citalon 40 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Citeral 100 mg/ 10 ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung

JA JA

Citeral 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Citeral 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Adsorbierter Diph­therie- und Tetanus­impfstoff für Kinder (über 7 Jahren) und Erwachsene, 1 Dosis

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/69

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Adsorbierter Diph­therie- und Tetanus­impfstoff für Kinder (über 7 Jahren) und Erwachsene, 10 Do­sen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)

JA JA

Adsorbierter Diph­therie- und Tetanus­impfstoff für Kinder (über 7 Jahren) und Erwachsene, 20 Do­sen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasflasche mit 20 Impfdosen (10 ml Suspension)

JA JA

Adsorbierter Diph­therie- und Tetanus­impfstoff, 1 Dosis

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)

JA JA

Adsorbierter Diph­therie- und Tetanus­impfstoff, 10 Dosen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)

JA JA

Adsorbierter Diph­therie-,Tetanus- und Keuchhusten­impfstoff, 10 Dosen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)

JA JA

Adsorbierter Diph­therie-,Tetanus- und Keuchhusten­impfstoff, 1 Dosis

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)

JA JA

Adsorbierter Diph­therie-,Tetanus- und Keuchhusten­impfstoff, 20 Dosen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasflasche mit 20 Impfdosen (10 ml Suspension)

JA JA

DE

C 119 E/70 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Polysaccharid-Impf­stoff gegen Menin­gokokken der Gruppen A und C, lyophilisiert, 1 Dosis

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

3,5 ml-Lyophilisierungs- Braunglasflasche mit 0,5 ml Lyophilisat für eine Impf­dosis und 2 ml-Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für eine Impfdosis

JA JA

Polysaccharid-Impf­stoff gegen Menin­gokokken der Gruppen A und C, lyophilisiert, 10 Do­sen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

5,5 ml-Lyophilisierungs- Braunglasflasche mit 0,5 ml Lyophilisat für 10 Impfdosen + 1 Ampulle mit 5 ml Lö­sungsmittel für 10 Impf­dosen

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern und Röteln, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 Dosis

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit 1 Dosis des ly­ophilisierten Impfstoffs (für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lö­sungsmittel für Impfstoffe gegen Masern und Röteln, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern und Röteln, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 10 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel fü reine Injektionssuspe­nsion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophi­lisierten Impstoffs (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Am­pullen mit je 5 ml Lösungs­mittel für Impfstoffe gegen Masern und Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/71

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern und Röteln, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 5 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektion­ssuspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophili­sierten Impfstoffs (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Am­pullen mit je 2,5 ml Lö­sungsmittel für Impfstoffe gegen Masern und Röteln, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern, Röteln und Mumps, Edmons­ton-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L- Zagreb, PF, 1 Dosis

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit 1 Dosis des ly­ophilisierten Impfstoffs (für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lö­sungsmittel für Impfstoffe gegen Masern, Röteln und Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern, Röteln und Mumps, Edmons­ton-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L- Zagreb, PF, 10 Do­sen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophi­lisierten Impfstoffs (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Am­pullen mit je 5 ml Lösungs­mittel für Impfstoffe gegen Masern, Röteln und Mumps, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern, Röteln und Mumps, Edmons­ton-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L- Zagreb, PF, 5 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophili­sierten Impfstoffs (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Am­pullen mit je 2,5 ml Lö­sungsmittel für Impfstoffe gegen Masern, Röteln und Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke

JA JA

DE

C 119 E/72 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern, Edmonston- Zagreb, HDS, 1 Do­sis

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Durch­stechflasche aus Glas mit 1 Dosis des lyophilisierten Impfstoffs für 0,5 ml Le­bendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern, Edmonston- Zagreb, HDS, 5 Do­sen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophili­sierten Impfstoffs (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Am­pullen mit je 2,5 ml Lö­sungsmittel, steriles Wasser für Injektionszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Masern, Edmonston- Zagreb, HDS, 10 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophi­lisierten Impfstoffs (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Am­pullen mit je 5 ml Lösungs­mittel, steriles Wasser für Injektionszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Mumps, L-Zagreb, PF, 1 Dosis

Lyophilisat und Lö­sungsmittel eine Injektionssuspe­nsion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit 1 Dosis des ly­ophilisierten Impfstoffs ge­gen Mumps (für 0,5 ml Le­bendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Mumps, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/73

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Mumps, L-Zagreb, PF, 10 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophi­lisierten Impfstoffs gegen Mumps (für 5 ml Lebend­impfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Mumps, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Röteln, RA 27/3, HDS, 1 Dosis

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit 1 Dosis des ly­ophilisierten Impfstoffs ge­gen Röteln (für 0,5 ml Le­bendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Röteln, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Röteln, RA 27/3, HDS, 10 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophi­lisierten Impfstoffs gegen Röteln (für 5 ml Lebend­impfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Röteln, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

Lyophilisierter Le­bendimpfstoff gegen Röteln, RA 27/3, HDS, 5 Dosen

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektions­suspension

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophili­sierten Impfstoffs gegen Rö­teln (für 2,5 ml Lebend­impfstoff) + 50 Ampullen mit je 2,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Röteln, steriles Wasser für Injekti­onszwecke

JA JA

adsorbierter Impf­stoff gegen Tetanus, 1 Dosis

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)

JA JA

DE

C 119 E/74 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

adsorbierter Impf­stoff gegen Tetanus, 10 Dosen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)

JA JA

adsorbierter Impf­stoff gegen Tetanus, 20 Dosen

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Glasflasche mit 20 Impfdosen (10 ml Suspension)

JA JA

Calciumfolinat Ebewe 100 mg/ 10 ml

Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 10 ml Lö­sung

JA JA

Calciumfolinat Ebewe 30 mg/3 ml

Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 3 ml Lö­sung

JA JA

Calciumfolinat Ebewe 50 mg/5 ml

Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 5 ml Lö­sung

JA JA

Clarexid Tabletten 250 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

JA JA

Clarexid Tabletten 500 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

JA JA

Clarinase 5 mg/ 120 mg Retardtab­letten

Retardtabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 10 Tabletten in einem PVC/PE/PCTFE//Al- oder PVC/PCTFE//Al-Blister

JA JA JA

Claritine Sirup 1 mg/ml

Sirup Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/75

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Claritine Tabletten 10 mg

Tabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al- oder PVC/ PCTFE//Al-Blister

JA JA JA

Clarosip 125 mg Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Weißer Polypropylentrink­halm mit Granulat zur Her­stellung einer Suspension zum Einnehmen mit Poly­propylenverschluss und Kontrollstopfen (durchlässig) am unteren Ende, Alumini­umschutzbeutel

JA JA JA

Clarosip 187,5 mg Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Weißer Polypropylentrink­halm mit Granulat zur Her­stellung einer Suspension zum Einnehmen mit Poly­propylenverschluss und Kontrollstopfen (durchlässig) am unteren Ende, Alumini­umschutzbeutel

JA JA JA

Clarosip 250 mg Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Weißer Polypropylentrink­halm mit Granulat zur Her­stellung einer Suspension zum Einnehmen mit Poly­propylenverschluss und Kontrollstopfen (durchlässig) am unteren Ende, Alumini­umschutzbeutel

JA JA JA

Clexane 10 000 IE anti-Xa/1,0 ml In­jektion

Injektionslösung (für subkutane und intravenöse An­wendungen bei der Hämodialyse)

Aventis Intercontinental, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Frankreich

Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 1 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister

JA JA

DE

C 119 E/76 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Clexane 2 000 IE anti-Xa/0,2 ml In­jektion

Injektionslösung (für subkutane und intravenöse An­wendungen bei der Hämodialyse)

Aventis Intercontinental, Maisons Alfort, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Le Trait, Frankreich

Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,2 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister

JA JA

Clexane 4 000 IE anti-Xa/0,4 ml In­jektion

Injektionslösung (für subkutane und intravenöse An­wendungen bei der Hämodialyse)

Aventis Intercontinental, Maisons Alfort, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Frankreich

Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,4 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister

JA JA

Clexane 6 000 IE anti-Xa/0,6 ml In­jektion

Injektionslösung (für subkutane und intravenöse An­wendungen bei der Hämodialyse)

Aventis Intercontinental, France i Aventis Pharma Le Trait, Frankreich

Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,6 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister

JA JA

Clexane 8 000 IE anti-Xa/0,8 ml In­jektion

Injektionslösung (für subkutane und intravenöse An­wendungen bei der Hämodialyse)

Aventis Intercontinental, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Frankreich

Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,8 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister

JA JA

Climen Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Filmtabletten JA JA

Clivarin 1432 Lösung zur sub­kutanen Injektion

Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 10 (2 × 5) Glasspritzen (mit Nadel) mit je 0,25 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA

Clivarin 1750 Lösung zur sub­kutanen Injektion

Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 10 (5 × 2) Glasspritzen (mit je 0,25 ml Lösung) mit Nadeln in ei­nem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/77

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Clivarin 3436 Lösung zur sub­kutanen Injektion

Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 10 (2 × 5) Glasspritzen (mit Nadel) mit je 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA

Clivarin 5153 Lösung zur sub­kutanen Injektion

Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 10 (2 × 5) Glasspritzen (mit Nadel) mit je 0,9 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA

Clopixol acuphase 50 mg/ml Injekti­onslösung

Lösung zur intra­muskulären Injek­tion

H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Clopixol depot 200 mg/ml Injekti­onslösung

Lösung zur intra­venösen Injektion

H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Clopixol 10 mg Tabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

50 Tabletten in einem Poly­propylenbehälter mit Spezi­alverschluss und Beipackzet­tel

JA JA

Clopixol 25 mg Tabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

50 Tabletten in einem Poly­propylenbehälter mit Spezi­alverschluss und Beipackzet­tel

JA JA

Coaprovel 150 mg/ 12,5 mg

Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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DE

C 119 E/78 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Coaprovel 300 mg/ 12,5 mg

Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Coaxil Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Coaxil Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Codeini phosphatis Alkaloid

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/PE/ PE//Al-Streifen

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CO-Diovan Filmtab­letten 160/12,5 mg

Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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CO-Diovan Filmtab­letten 160/25 mg

Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA JA JA

CO-Diovan Filmtab­letten 80/12,5 mg

Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/79

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Coldrex HotRem Schwarze Johannis­beere

Pulver für die Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

SmithKline Beecham S.A., Madrid, Spanien

Packung mit 5 Beuteln mit je 5 g Pulver

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Coldrex Junior Filmtabletten Famar S.A., Athen, Grie­chenland

Packung mit 16 (2 × 8) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

COLDREX JUNIOR Sirup

Lösung zum Ein­nehmen

Wrafton Laboratories Ltd., Wrafton, Braunton, North Devon, Großbritannien

Packung mit 160 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunst­stoff(PP)-Sicherheitsver­schluss und 20-ml-Mess­becher

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Coldrex MaxGrip Zitrone

Pulver für die Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

SmithKline Beecham S.A., Madrid, Spanien

Packung mit 5 Beuteln mit je 6,4 g Pulver

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Coldrex Tabletten Tabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungar­van, Co. Waterford, Irland

Packung mit 12 Tabletten in einem Blister

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Combivir Tabletten Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Great Britain und GlxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., Poznań, Polen

Packung mit 60 (6 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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COMTAN 200 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 30 Filmtablet­ten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (HDPE)

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Concerta 18 mg Retardtabletten Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsver­schluss und Trockenmittel

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DE

C 119 E/80 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Concerta 36 mg Retardtabletten Janssen Pharmaceutica NV, Turnhousteweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsver­schluss und Trockenmittel

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Concerta 54 mg Retardtabletten Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsver­schluss und Trockenmittel

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Concor 10 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Concor 5 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Concor Cor 1,25 mg

Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 20 Tabletten (Blister, 2 × 10 Tabletten)

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Concor Cor 2,5 mg Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 30 Tabletten (Blister, 3 × 10 Tabletten)

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Contractubex Gel Gel Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Deutschland

Packung mit 10 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Contral Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

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Controloc 20 mg Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Altana Pharma Oranienburg GmBH, Oranienburg, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) magensaftresistenten Tablet­ten in einem OPA/Al/PE//Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/81

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Controloc 40 mg Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Altana Pharma Oranienburg GmBH, Oranienburg, Deutschland

Packung mit 14 (1 × 14) magensaftresistenten Tablet­ten in einem OPA/Al/PE//Al- Blister

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Controloc intrave­nös

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Ly­ophilisat

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Copaxone 20 mg Pulver und Lö­sungsmittelfür eine Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Teva Pharmaceutical Indus­tries Ltd., Kfar Saba, Israel

Packung mit 28 (4 × 7) Braunglasflaschen mit Pulver und 28 (4 × 7) Ampullen mit Lösungsmittel für eine Injektionslösung

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Copaxone 20 mg/ml Injektionslösung

Injektionssuspen­sion, Fertigspritze

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Mijadrecht, Niederlande

Packung mit 28 (4 × 7) Fer­tigspritzen mit je 1 ml In­jektionslösung und Nadel in einem Blister

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Copegus 200 mg Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 42 Filmtablet­ten in einem Polyethylen­beutel

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Cordarone 150 mg/ 3 ml Injektion

Injektionslösung Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 6 Ampullen mit je 3 ml Injektionslösung

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Cordarone 200 mg Tabletten

Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Folien-Blister

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Cordipin XL Tablet­ten 40 mg

Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister

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DE

C 119 E/82 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cordipin XL Tablet­ten 40 mg

Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Corlentor 5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przed­siebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Po­len

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Corlentor 7,5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przed­siebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Po­len

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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CORTEF Tabletten 10 mg

Tabletten Pantheon YM Inc., Toronto, Kanada und Pfizer Manu­facturing Belgium, Puurs, Belgien

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Coryol Tabletten 12,5 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Coryol Tabletten 25 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Coryol Tabletten 3,125 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/83

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Coryol Tabletten 6,25 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Cosopt Augentro­pen

Augentropfen, Lö­sung

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 5 ml Lösung in einem OCUMETER-PLUS- Kunststoffbehälter

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Cozaar 100 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Cozaar 50 mg Film­tabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Crestor 10 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plank­stadt, Deutschland; AstraZe­neca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blis­ter aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie

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Crestor 20 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plank­stadt, Deutschland; AstraZe­neca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blis­ter aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie

JA JA JA JA

Crestor 40 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plank­stadt, Deutschland; AstraZe­neca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Filmtabletten in einem Blis­ter aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie

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DE

C 119 E/84 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Crestor 5 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plank­stadt, Deutschland; AstraZe­neca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blis­ter aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie

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CRINONE 8 % Va­ginalgel

Vaginalgel M.Y. Healthcare Packaging Limited, Bedfordshire, Groß­britannien

Packung mit 15 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 1,45 g Gel in einem Einmalapplika­tor

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CRIXIVAN 100 mg Kapseln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

180 Kapseln in einem Poly­ethylenbehälter (HDPE)

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CRIXIVAN 200 mg Kapseln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

360 Kapseln in einem Poly­ethylenbehälter (HDPE)

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CRIXIVAN 333 mg Kapseln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

135 Kapseln in einem Poly­ethylenbehälter (HDPE)

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CRIXIVAN 400 mg Kapseln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

180 Kapseln in einem Poly­ethylenbehälter (HDPE)

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Crystacillin Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 Flaschen mit Pulver

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Cymbalta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

magensaftresistente Hartkapseln

Lilly, S.A., Avenida de la In­dustria 30, Alcobendas, Ma­drid, Spanien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/85

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

magensaftresistente Hartkapseln

Lilly, S.A., Avenida de la In­dustria 30, Alcobendas, Ma­drid, Spanien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE//Al-Blister

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Cymevene Pulver zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer 10-ml- Durchstechflasche aus Glas mit Pulver (für mehrfache Anwendung)

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Dabroston 10 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

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DACARBAZINE PLIVA 100

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder In­fusionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Lyophilisat in einer Braun­glasflasche (mit Gummistöp­sel, Aluminiumverschluss und Kunststoffdeckel), 10 Flaschen pro Packung

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DACARBAZINE PLIVA 200

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder In­fusionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Lyophilisat in einer Braun­glasflasche (mit Gummistöp­sel, Aluminiumverschluss und Kunststoffdeckel), 10 Flaschen pro Packung

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Daktarin Salbe Salbe Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien, in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 30 g Salbe in einer Tube

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Daktarin Mundgel Mundgel Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien, in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 40 g Gel in ei­ner Tube mit Messlöffel

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DALERON C Gra­nulat zur Herstel­lung einer Lösung zum Einnehmen

Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat

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DE

C 119 E/86 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

DALERON C JU­NIOR Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Ein­nehmen

Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat

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Dalsy Sirup Sirup Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit einer braunen Polyethylenflasche mit 100 ml Sirup

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Dalsy Sirup Sirup Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit einer braunen Polyethylenflasche mit 200 ml Sirup

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Danoptin 100 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Danoptin 25 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Danoptin 50 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Danoptin Tabletten für Lösung zum Einnehmen 5 mg

Tabletten für Lö­sung zum Einneh­men

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Danoval Kapseln 100 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststofffla­sche mit Aluminiumver­schluss

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Darob Tabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/87

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Darob mite Tabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Dartelin 400 mg Tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

DaTscan 74 MBq/ml Injektionslösung

Injektionslösung Amersham Health BV, Den Dolech 2, Eindhoven, NL 5612 AZ, Niederlande

Packung mit einer 10 ml- Durchstechflasche aus Glas mit 5 ml Lösung

JA JA JA

DaTscan 74 MBq/ml Injektionslösung

Injektionslösung Amersham Health BV, Den Dolech 2, Eindhoven, NL 5612 AZ, Niederlande

Packung mit einer 10 ml- Durchstechflasche aus Glas mit 2,5 ml Lösung

JA JA JA

Decapeptyl 0,1 mg Lösung zur sub­kutanen Injektion

Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz

Packung mit 7 Spritzen mit je 1 ml Injektionslösung in einem Blister

JA JA

Decapeptyl CR Mikokapseln für die Herstellung einer Suspension zur subkutanen oder intramuskulären In­jektion

Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz

Packung mit einer Spritze mit 172 mg Mikrokapseln, einer Spritze mit 1 ml Sus­pensionsmittel, einem Adap­ter und einer Nadel

JA JA

Decortin 20 Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Decortin 5 Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/88 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Deep Freeze Cold Gel

Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien

Packung mit 35 g Gel in ei­ner Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss (HDPE)

JA JA JA

Deep Freeze Spray Spray, Lösung The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien

200 ml (135 g) Spraylösung in einem Metallbehälter (PE- Flasche und PP-Zerstäuber) mit Kunststoffdeckel (PP)

JA JA JA

Deep heat rub Salbe Salbe The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss (HDPE)

JA JA JA

Deep Heat Spray Spray, Lösung The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien

150 ml Spraylösung in ei­nem Metallbehälter (PE-Fla­sche und PP-Zerstäuber) mit Kunststoffdeckel (PP)

JA JA JA

Deep relief Gel Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien

Packung mit 100 g Gel in einer Aluminiumtube

JA JA JA

Dentinox N Tropfen, Mund­lösung

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Deutschland

Packung mit 10 g Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und -ver­schluss

JA JA

Depakine Chrono 300 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 100 Tabletten (zwei Kunststoffbehälter mit je 50 Tabletten)

JA JA

Depakine Chrono 500 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 30 Tabletten in einem Kunststoffbehälter

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/89

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

DEPAKINE CHRO­NOSPHERE 100 mg

Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich

Packung mit 30 Beuteln Granulat

JA JA

DEPAKINE CHRO­NOSPHERE 1 000 mg

Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich

Packung mit 30 Beuteln Granulat

JA JA

DEPAKINE CHRO­NOSPHERE 250 mg

Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich

Packung mit 30 Beuteln Granulat

JA JA

DEPAKINE CHRO­NOSPHERE 500 mg

Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich

Packung mit 30 Beuteln Granulat

JA JA

DEPAKINE CHRO­NOSPHERE 750 mg

Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich

Packung mit 30 Beuteln Granulat

JA JA

Deprozel Tabletten 20 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten (Blister, 3 × 10 Tabletten)

JA JA

Deprozel Tabletten 30 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten (Blister, 3 × 10 Tabletten)

JA JA

Dercome Clear Suspension zur örtlichen Anwen­dung auf der Haut

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 100 g Suspen­sion in einer Kunststofftube

JA JA

Detralex Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 30 (2 × 15) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

JA JA

Detrunorm Filmtab­letten 15 mg

Filmtabletten Apogepha Arzneimittel GmbH, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/90 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dexamethason Krka Injektionslösung

Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 25 (5 × 5) Ampullen mit je 1 ml Lö­sung in einem Blister

JA JA

Dexamethason Krka Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

JA JA

Diane-35 Dragees Dragees Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Dianeal PD1 Peritonealdi­alyselösung mit 1,36 % Glukose und Elektrolyten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 000 ml Lösung und 5 × 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD1 Peritonealdi­alyselösung mit 2,27 % Glukose und Elektrolyten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 000 ml Lösung und 5 × 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD1 Peritonealdi­alyselösung mit 3,86 % Glukose und Elektrolyten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 000 ml Lösung und 5 × 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung1,36 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 2 × 1 Kunst­stoffbeutel mit je 5 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/91

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung1,36 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 000 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunst­stoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung1,36 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 4 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 500 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunst­stoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung1,36 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung2,27 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 000 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunst­stoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung2,27 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung2,27 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 2 × 1 Kunst­stoffbeutel mit je 5 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

DE

C 119 E/92 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung2,27 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 4 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 500 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunst­stoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung3,86 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung3,86 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 4 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 500 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunst­stoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung3,86 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 2 × 1 Kunst­stoffbeutel mit je 5 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff

JA JA

Dianeal PD4 Peritonealdialy­selösung3,86 % Glu­kose und Elektroly­ten

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 × 1 Kunst­stoffbeutel mit 2 000 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunst­stoff

JA JA

Diaprel Tabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/93

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Diaprel MR Retard-Tabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, Gidy, Frankreich; Servier Irland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Ir­land

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml Injekti­onslösung

Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Diazepam Alkaloid 2 mg Filmtabletten

Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.

Packung mit 30 Filmtablet­ten in einer 15-ml-Braun­glasflasche

JA JA

Diazepam Alkaloid 5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.

Packung mit 30 Filmtablet­ten in einer 15-ml-Braun­glasflasche

JA JA

Diazepam Desitin 10 mg Rektallösung

Rektallösung Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Deutschland

Packung mit 5 (5 × 1) Kunststoffbehältern mit je 2,5 ml Lösung (mit Appli­kator für rektale Anwen­dung) in einer Schutzhülle

JA JA

Diazepam Desitin 5 mg Rektallösung

Rektallösung Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Deutschland

Packung mit 5 (5 × 1) Kunststoffbehältern mit je 2,5 ml Lösung (mit Appli­kator für rektale Anwen­dung) in einer Schutzhülle

JA JA

DE

C 119 E/94 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Diazepam Jadran 10 mg

Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Diazepam Jadran 2 mg

Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Diazepam Jadran 5 mg

Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Diclo Duo Kapseln 75 mg

Retardkapseln, hart Temmler Werke GmbH, München, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Diclo Duo Spray 4 %

Hautspray, Lösung Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, D-45731 Wal­trop, Deutschland

Packung mit einer 15-ml- Braunglasflasche mit 12,5 g Lösung mit Dosierpumpe/ Sprühvorrichtung und Schutzdeckel

JA JA JA JA JA

DICLORAPID 75 mg

magensaftresistente Kapseln, hart

Astellas Pharma GmbH, München, Deutschland

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Diclorapid 75 mg magensaftresistente Kapseln, hart

Astellas Pharma GmbH, München, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/95

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dicynone 250 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und intraven­ösen Verabreichung

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Lö­sung in einem Blister

JA JA

DIFETOIN Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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DIFLUCAN 100 mg Kapseln

Kapseln Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/Al-Blister

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DIFLUCAN 150 mg Kapseln

Kapseln Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 1 (1 × 1) Kapsel in einem PVC/Al-Blister

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DIFLUCAN 50 mg Kapseln

Kapseln Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/Al-Blister

JA JA

DIFLUCAN Infusi­onslösung

Infusionslösung Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche

JA JA

DIFLUCAN Pulver zur Zubereitung ei­ner Suspension 50 mg/7 ml

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 1 Kunststoff­flasche (HDPE) von 60 ml (mit einem Kunststoffsicher­heitsstopfen) mit Pulver für die Herstellung von 35 ml Suspension und 1 Kunst­stoffmesslöffel (5 ml)

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Diphtherieantitoxin (equin) 10 000 IE

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 Flasche mit 10 000 IE Zubereitung

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DE

C 119 E/96 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Diphtherieantitoxin (equin) 10 000 IE

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Flaschen mit 10 000 IE Zubereitung

JA JA

Diglical Tabletten 80 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Dihalar Tabletten Tabletten Krka d.d., Novo mesto, in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ba­sel, Schweiz

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Diklofenak retard 100 mg Tabletten

Retard-Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Diklonat P Gel Gel Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

JA JA JA

Diltiazem Pliva 60 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Diltiazem Pliva 90 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Dimidril Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Dinamico Tabletten 100 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 1(1 × 1) Tab­lette in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/97

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dinamico Tabletten 25 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 1(1 × 1) Tab­lette in einem Blister

JA JA

Dinamico Tabletten 50 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 1(1 × 1) Tab­lette in einem Blister

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Diovan 160 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Diovan 320 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Diovan 40 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Diovan 80 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Diprogenta Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Diprogenta Salbe Salbe Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Diprosalic Lotion Lotion Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien; Schering-Plough Frankreich, Hérouville-Saint-Clair, Frank­reich

Packung mit 30 ml Lotion in einer Kunststoffflasche

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DE

C 119 E/98 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Diprosalic Salbe Salbe Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

JA JA

Disoprivan 1 % pro­pofolum

Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Stock­holm, Sweden und AstraZe­neca SpA, Caponago, Italien für AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 5 Ampullen mit je 20 ml Emulsion

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Disopyramide JA­DRAN

Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 Kapseln in einer Braunglasflasche

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Diuver 10 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Diuver 5 mg Tablet­ten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Dobutamin Admeda 250

Infusionslösung Wuelfing Pharma GmbH, Gronau, Deutschland

50 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 1 Am­pulle pro Packung

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DOKSICIKLIN 100 mg Kapseln

Hartkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 6 Kapseln in einer weißen 50-ml-Kunst­stoffflasche (PP) mit Sicher­heitsstopfen (PP/PE)

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Dolokain Gel Gel Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 25 g Gel in ei­ner Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss (in Schutzhülle)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/99

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dopamin Admeda 200

Infusionslösungs­konzentrat

Wuelfing Pharma GmbH Packung mit 5 Glasampullen à 10,3 ml Infusionslösungs­konzentrat

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Dopamin Admeda 50

Infusionslösungs­konzentrat

Wuelfing Pharma GmbH Packung mit 5 Glasampullen à 5,3 ml Infusionslösungs­konzentrat

JA JA

Dormicum 15 mg Tabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Dormicum 15 mg/ 3 ml Injektion

Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung

JA JA

Dormicum 5 mg/ 1 ml Injektion

Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Dormicum 7,5 mg Tabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Dotarem 0,5 mmol/ ml

Injektionslösung Guerbet, Roissy CdG Cedex, Frankreich

Packung mit 20 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen

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Dotarem 0,5 mmol/ ml

Injektionslösung Guerbet, Roissy CdG Cedex, Frankreich

Packung mit 15 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen

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Doxazin 2 mg Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Doxazin 4 mg Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/100 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

DOXORUBICIN EBEWE 10 mg/5 mg

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 ml Lösungs­konzentrat in einer Braun­glasflasche (mit Gummistop­fen)

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DOXORUBICIN EBEWE 50 mg/ 25 mg

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 25 ml Lö­sungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gum­mistopfen)

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Doxorubicin Pliva Injektion 10 mg

Pulver zur Zuberei­tung einer Injekti­onslösung

Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik

5-ml-Flasche mit 10 mg Pulver, mit Bromobutyl- Stopfen und Aluminium­kappe und -ring in einer Packung

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Doxorubicin Pliva Injektion 50 mg

Pulver zur Zuberei­tung einer Injekti­onslösung

Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik

25-ml-Flasche mit 50 mg Pulver, mit Bromobutyl- Stopfen und Aluminium­kappe und -ring in einer Packung

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Doxorubicin-Teva 2 mg/ml

Injektionslösung Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande

Packung mit farbloser Glas­flasche (Glastyp I) mit Gummistopfen (Chlorbutyl) mit Fluorpolymerbe­schichtung, Aluminiumring und Polypropylenverschluss, enthält 5 ml Lösung

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Doxorubicin-Teva 2 mg/ml

Injektionslösung Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande

Packung mit farbloser Glas­flasche (Glastyp I) mit Gummistopfen (Chlorbutyl) mit Fluorpolymerbe­schichtung, Aluminiumring und Polypropylenverschluss, enthält 25 ml Lösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/101

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dr. Theiss Muco­plant Eukalyptusbal­sam gegen Erkäl­tungen

Salbe Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Deutsch­land

Packung mit 50 g Salbe in einer Braunglas-Weithalsfla­sche

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Dramina Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten in einem A/PVC-Blister

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Driptane Tabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Dulcolax Zäpfchen Zäpfchen Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Firenze, Italien

Packung mit 6 Zäpfchen in Aluminiumfolie

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Dulcolax Filmtablet­ten

Filmtabletten Boehringer Ingelheim Frank­reich, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Duodopa Gel Gel zur intestinalen Anwendung

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Justus-von-Liebig- Straße 33, Neustadt, Deutschland

100 ml Intestinalgel in ei­nem PVC-Beutel mit Kunst­stoffschlauch und Pumpvor­richtung, in fester Kunst­stoffkassette, Packung mit 7 Kassetten

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Duphaston Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande

Packung mit 42 (3 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Duphaston Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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DE

C 119 E/102 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

DURACEF 250 mg Kapseln

Kapseln Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 12 (2 × 6) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DURACEF 500 mg Kapseln

Kapseln Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 12 (2 × 6) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Duracef 250 mg/ 5 ml Pulver für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 35 g Pulver für die Herstellung einer Sus­pension zum Einnehmen in einer 60-ml-Kunststofffla­sche (HDPE) mit Kunststoff­messlöffel

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Duracef 1 g lösliche Tabletten

lösliche Tabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 10 (2 × 5) Tabletten in einem Blister

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Durogesic transder­males Pflaster 100 μg/h

transdermales Pflas­ter

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhouseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 transderma­len Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)

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Durogesic transder­males Pflaster 12 μg/h

transdermales Pflas­ter

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 transderma­len Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)

JA JA

Durogesic transder­males Pflaster 12 microg/h

transdermales Pflas­ter

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 transderma­len Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/103

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Durogesic transder­males Pflaster 25 μg/h

transdermales Pflas­ter

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 transderma­len Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)

JA JA

Durogesic transder­males Pflaster 50 μg/h

transdermales Pflas­ter

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 transderma­len Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)

JA JA

Durogesic transder­males Pflaster 75 μg/h

transdermales Pflas­ter

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 transderma­len Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)

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Stickstoffoxidul medizinisches Gas SOL S.p.A, Cremona, Italien; SOL S.p.A, Marcianise, Italien

10 oder 40 l Stickstoffoxidul in Edelstahlflaschen (Druck 50 bar)

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Stickstoffoxidul medizinisches Gas Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Industrijska 1, Re­publik Kroatien

10 oder 40 l Stickstoffoxidul in Edelstahlflaschen (Druck 50 bar)

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Dysport Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

IPSEN BIOPHARM LIMITED, Wrexham, Großbritannien

Packung mit 2 Glasflaschen Lyophilisat zur Herstellung einer Injektion

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Dysport Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

IPSEN BIOPHARM LIMITED, Wrexham, Großbritannien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche Lyophili­sat zur Herstellung einer In­jektion

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Ebixa 10 mg Tablet­ten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Ebixa 10 mg/g Tropfen zum Ein­nehmen

Lösung für Tropfen zum Einnehmen

H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 50 g Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und Kunststoffver­schluss

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DE

C 119 E/104 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ebrantil 25 iv. Injektionslösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 5 Ampullen mit je 5 ml Lösung

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Ebrantil 30 Kapseln Retardkapseln Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Deutschland

Packung mit 50 Retardkap­seln in einer Kunststofffla­sche mit Trockenmittel

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Ebrantil 50 iv. Injektionslösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung

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Ebrantil 60 Kapseln Retardkapseln Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Deutschland

Packung mit 50 Retardkap­seln in einer Kunststofffla­sche mit Trockenmittel

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Ebrantil 90 Kapseln Retardkapseln Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Deutschland

Packung mit 50 Retardkap­seln in einer Kunststofffla­sche mit Trockenmittel

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Edemid forte 500 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Edemid forte 250 mg/10 ml In­jektion

Infusionslösung (Konzentrat)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung in ei­nem Kunststoffbehälter

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Edicin 0,5 g Injek­tion für intravenöse Infusion

Pulver zur Herstel­lung einer Injektion

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 1 Glas-Durch­stechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektion

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Edicin 1,0 g Injek­tion für intravenöse Infusion

Pulver zur Herstel­lung einer Injektion

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 1 Glas-Durch­stechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektion

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/105

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

EDRONAX Tablet­ten 4 mg

Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem Blister

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Efectin ER Kapseln 150 mg

Retardkapseln Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland

Packung mit 28 Kapseln (Blister, 2 × 14 Kapseln)

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Efectin ER Kapseln 37,5 mg

Retardkapseln Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland

Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)

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Efectin ER Kapseln 75 mg

Retardkapseln Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland

Packung mit 28 Kapseln (Blister, 2 × 14 Kapseln)

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Efferalgan 1 g Brau­setabletten

Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 8 Brausetablet­ten in einem Kunststoff­röhrchen

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Efferalgan 150 mg Zäpfchen

Zäpfchen Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen

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Efferalgan 300 mg Zäpfchen

Zäpfchen Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen

JA JA JA

EFFERALGAN 500 mg Brausetab­letten

Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 16 (4 × 4) Brausetabletten in einem (Al/PE-) Streifen

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Efferalgan 80 mg Zäpfchen

Zäpfchen Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen

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DE

C 119 E/106 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Efferalgan Lösung für Kinder

Lösung zum Ein­nehmen

Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Packung mit 90 ml Lösung in einer braunen Kunststoff­flasche mit Sicherheitsver­schluss

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EFFERALGAN plus Vitamin C, Brause­tabletten

Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Polypro­pylenröhrchen

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Efflumidex Liquifilm Augentropfen

Augentropfen, Sus­pension

Allergan Pharmaceuticals Ir­land, Castlebar Road, West­port, Co Mayo, Irland

Packung mit 5 ml Suspen­sion in einer Kunststofffla­sche mit Tropfer

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EFOX Tabletten 250 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Efox Tabletten 500 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Eglonyl 100 mg/ 2 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Alkaloid AD-Skopje, Skopje, E.J.R.M. in Zusammenarbeit mitSanofi-Aventis, Frankreich

Packung mit 30 farblosen Glasampullen mit je 2 ml Lösung

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Eglonyl 25 mg/5 ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, E.J.R.M. in Zusammenarbeit mit Sanofi-Aventis, Frank­reich

Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Spender

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Eglonyl 50 mg Kap­seln

Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.

Packung mit 30 Kapseln in einer Braunglasflasche

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/107

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Eglonyl forte Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD-Skopje, Skopje, E.J.R.M. in Zusammenarbeit mit Sanofi-Aventis, Frank­reich

Packung mit 12 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Elaprase 2 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Shire Human Genetic Thera­pies AB, Danderyd, Schwe­den

Packung mit 3 ml Konzen­trat in einer 5-ml-Glasflasche

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Elaprase 2 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Shire Human Genetic Thera­pies AB, Danderyd, Schwe­den

Packung mit 10 5-ml-Glas­flaschen mit je 3 ml Kon­zentrat

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Elaprase 2 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Shire Human Genetic Thera­pies AB, Danderyd, Schwe­den

Packung mit 4 Glasflaschen (à 5 ml) mit je 3 ml Kon­zentrat

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ELEVIT PRONATAL Filmtabletten

Filmtabletten Rottendorf Pharma GmbH, Enningerloh, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC//Al-Blister

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Elidel 1 % Creme 15 g

Creme Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

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Elocom Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

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Elocom Lotion Lotion Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 20 ml Lotion in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Elocom Salbe Salbe Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

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DE

C 119 E/108 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Emadine Augen­tropfen

Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit einer Tropffla­sche mit 5 ml steriler Lösung

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Emend 125 mg Hartkapseln

Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit einer (1 × 1) Kapsel in einem Blister (Al/ Al)

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Emend 125 mg Hartkapseln / Emend 80 mg Hart­kapseln

Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit einer 125-mg- Kapsel in einem Blister (Al/ Al) und zwei 80-mg-Kapseln in einem Blister (Al/Al)

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Emend 40 mg Hart­kapseln

Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 1 Kapsel in ei­nem Blister (Al/Al)

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Emend 80 mg Hart­kapseln

Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 2 (1 × 2) Kap­seln in einem Blister (Al/Al)

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Eminens 0,25 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 210 Tabletten in einer weißen Kunststoff­flasche (HDPE) mit Sicher­heitsverschluss und Tro­ckenmittel

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Eminens 0,5 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststofffla­sche (HDPE) mit Sicherheits­verschluss und Trockenmit­tel

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Eminens 1 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststofffla­sche (HDPE) mit Sicherheits­verschluss und Trockenmit­tel

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/109

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Eminens 2 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststofffla­sche (HDPE) mit Sicherheits­verschluss und Trockenmit­tel

JA JA

Eminens 5 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststofffla­sche (HDPE) mit Sicherheits­verschluss und Trockenmit­tel

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Emselex 15 mg Retard-Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC//Al)

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Emselex 7,5 mg Retard-Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC//Al)

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Enap-H Tabletten Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

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Enap HL Tabletten Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Enap Tabletten 10 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

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Enap Tabletten 20 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

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Enap Tabletten 5 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

JA JA

Enap-HL 20 Tablet­ten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/110 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Enap-HL 20 Tablet­ten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Enazil 10 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

JA JA

Enazil 20 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

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ENAZIL 5 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

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Enbrel 25 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektions­lösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Großbritannien

Packung mit 4 Glasflaschen mit je 25 mg lyophilisiertem Pulver, 4 Spritzen mit Ka­nüle, gefüllt mit Lösungs­mittel (Wasser für Injektion), 4 Kanülen in Hülle, 3 Adapter und 8 Alkoholtup­fer

JA JA

Enbrel 25 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektions­lösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Großbritannien

Packung mit 4 Glasflaschen mit je 25 mg lyophilisiertem Pulver, 4 Spritzen mit Ka­nüle, gefüllt mit Lösungs­mittel (Wasser für Injektion) und 8 Alkoholtupfer

JA JA

Enbrel 25 mg Pulver für eine Injektions­lösung

Pulver eine Injekti­onslösung

Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Großbritannien

Packung mit 4 Glasflaschen mit je 25 mg lyophilisiertem Pulver und 8 Alkoholtupfern

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/111

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

ENCEPUR für Kin­der, Impfstoff gegen virale mitteleuropäi­sche durch Zecken übertragbare Menin­goencephalitis (in­aktiviert, adsorbiert)

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Deutschland

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,25 ml Suspensi­on) in einer Fertigspritze mit einer Kanüle

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ENCEPUR für Er­wachsene, inakti­vierter, adsorbierter Impfstoff gegen vi­rale mitteleuropäi­sche durch Zecken übertragbare Menin­goencephalitis

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Deutschland

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspensi­on) in einer Fertigspritze mit einer Kanüle

JA JA

Endoxan Filmtablet­ten 50 mg

Filmtabletten Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC/Al)

JA JA

Endoxan 1 g Pulver für eine Injektions­lösung

Pulver für eine In­jektionslösung (zur intravenösen Ver­abreichung)

Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit Pulver für eine Injektionslösung, in einer Glasflasche

JA JA

Endoxan 200 mg Pulver für eine In­jektionslösung

Pulver für eine Lö­sung zur intraven­ösen Injektion

Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit Pulver für eine Injektionslösung, in einer Glasflasche

JA JA

Endoxan 500 mg Pulver für eine In­jektionslösung

Pulver für eine Lö­sung zur intraven­ösen Injektion

Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit Pulver für eine Injektionslösung, in einer Glasflasche

JA JA

Engerix-B Erwachse­ne; rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff für Erwachsene

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Fertig­spritze mit 1 ml Impfstoff, Kanüle und Kanülenschutz

JA JA

DE

C 119 E/112 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Engerix-B Erwachse­ne; rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff für Erwachsene

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit 25 Glasflaschen mit je 1 ml Impfstoff

JA JA

Engerix-B Kinder; rekombinanter He­patitis-B-Impfstoff für Kinder

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit 25 Glasflaschen mit je 0,5 ml Impfstoff

JA JA

Engerix-B Kinder; rekombinanter He­patitis-B-Impfstoff für Kinder

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Fertig­spritze mit 0,5 ml Impfstoff, Kanüle und Kanülenschutz

JA JA

Epiramat Tabletten 100 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Epiramat Tabletten 200 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister

JA JA

Epiramat Tabletten 25 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Epiramat Tabletten 50 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Epirubicin Ebewe 10 mg/5 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 ml Infusions­lösungskonzentrat in einer Glasflasche (mit Gummi­stopfen)

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/113

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Epirubicin Ebewe 100 mg/50 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 50 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Glasflasche (mit Gum­mistopfen)

JA JA

Epirubicin Ebewe 50 mg/25 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 25 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Glasflasche (mit Gum­mistopfen)

JA JA

Epivir Tabletten 150 mg

Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 60 Tabletten in einer Polyethylenflasche

JA JA

Epoetal Injektion 2 000 IE/ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Ampulle JA JA

Epoetal Injektion 4 000 IE/ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Ampulle JA JA

Eprex 10 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 6 Flaschen (mit Gummistopfen) mit je 1,0 ml Injektionslösung in Schutzverpackung

JA JA JA JA

Eprex 10 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 1,0 ml Lösung, in Schutzver­packung

JA JA JA JA

Eprex 2 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 0,5 ml Lösung, in Schutzver­packung

JA JA JA JA

DE

C 119 E/114 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Eprex 20 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 1 Einmalfertig­spritze mit 0,5 ml Injekti­onslösung in Schutzbehälter

JA JA JA JA

Eprex 3 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 0,3 ml Lösung, in Schutzver­packung

JA JA JA JA

Eprex 4 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 0,4 ml Lösung, in Schutzver­packung

JA JA JA JA

Eprex 40 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 1 Durchstech­flasche mit 1 ml Injektions­lösung, mit Gummistopfen, in Schutzbehälter

JA JA JA JA

Eprex 40 000 Injek­tion

Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 1 Einmalfertig­spritze mit 1,0 ml Injekti­onslösung in Schutzbehälter

JA JA JA JA

Equoral 100 mg Weichkapseln IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komá­rov, Tschechische Republik

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Al/Al-Blis­ter

JA JA

Equoral 25 mg Weichkapseln IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komá­rov, Tschechische Republik

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Al/Al-Blis­ter

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/115

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Equoral 50 mg Weichkapseln IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komá­rov, Tschechische Republik

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Al/Al-Blis­ter

JA JA

Equoral Lösung Lösung zum Ein­nehmen

IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komá­rov, Tschechische Republik

Packung mit 50 ml Lösung in einer Braunglasflasche in Schutzbehälter, 1 Kunst­stoffspritze 4 ml, 1 Kunst­stoff-röhrchen zur Entnahme des Flascheninhalts in einen Schutzbehälter aus Kunst­stoff, 1 Kunststoff-Sicher­heitsschraubverschluss

JA JA

ERAZON Kapseln 10 mg

Hartkapseln Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

ERAZON Kapseln 20 mg

Hartkapseln Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

ERAZON Zäpfchen Zäpfchen Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien

Streifen mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einer Packung

JA JA

Erbitux 2 mg/ml In­fusionslösung

Infusionslösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA JA

DE

C 119 E/116 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ergometrin Lek 0,2 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Filmtablet­ten in einer Braunglasflasche

JA JA

Ergometrin Lek 0,2 mg/ml Injekti­onslösung

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 Ampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Eritromicin 250 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 16 (1 × 16) Kapseln in einem Blister

JA JA

Esberitox N Tablet­ten

Tabletten Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC/Al)

JA JA JA

Esmeron Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)

N.V. Organon, Oss, Nieder­lande

Packung mit 10 Glasflaschen mit Gummistopfen mit je 10 ml Injektionslösung

JA JA

Esmeron Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)

N.V. Organon, Oss, Nieder­lande; ORGANON S.A., Usine Saint-Charles, Frank­reich

Packung mit 12 Glasflaschen mit Gummistopfen mit je 5 ml Injektionslösung

JA JA

Espumisan Weichkapseln Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 25 (1 × 25) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/117

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Estracomb TTS transdermales Pflas­ter

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 4 transderma­len Pflastern Estraderm TTS 50 und 4 transdermalen Pflastern Estragest TTS 250/50 (einzeln in Surlyn/ Al-Beutel verpackt)

JA JA

Estracyt Kapseln Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zu­sammenarbeit mit Pharmacia & Upjohn S.p.A., Milano, Italien

Packung mit 40 Kapseln in einer Braunglasflasche

JA JA

Estraderm TTS 100 transdermales Pflas­ter

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 6 (3 × 2) transdermalen Pflastern (ein­zeln in Surlyn/Al- Schutz­hülle verpackt)

JA JA

Estraderm TTS 25 Pflaster Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 6 (3 × 2) transdermalen Pflastern (ein­zeln in Surlyn/Al- Schutz­hülle verpackt)

JA JA

Estraderm TTS 50 transdermales Pflas­ter

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 6 (3 × 2) transdermalen Pflastern (ein­zeln in Surlyn/Al- Schutz­hülle verpackt)

JA JA

Estrofem 1 mg Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvæerd, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalender­packung (auf der die Wo­chentage vermerkt sind)

JA JA JA

Estrofem 2 mg Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvæerd, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalender­packung (auf der die Wo­chentage vermerkt sind)

JA JA JA

DE

C 119 E/118 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Etambutol 400 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Etambutol Alkaloid Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

ETOPOSIDE EBEWE 100 mg/5 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 ml Lösungs­konzentrat in einer Braun­glasflasche (mit Gummistop­fen)

JA JA

ETOPOSIDE EBEWE 1 000 mg/50 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 50 ml Lö­sungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gum­mistopfen)

JA JA

ETOPOSIDE EBEWE 200 mg/10 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 10 ml Lö­sungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gum­mistopfen)

JA JA

ETOPOSIDE EBEWE 50 mg/2,5 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 2,5 ml Lö­sungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gum­mistopfen)

JA JA

EURAX Emulsion Emulsion zur An­wendung auf der Haut

Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

Packung mit 50 ml Emulsion in einer Braunglasflasche mit einem Kunststoffdosierein­satz und einem Kunststoff­verschluss

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/119

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

EURAX Creme Creme Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

JA JA JA

Euthyrox 100 Tab­letten

Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister

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Euthyrox 150 Tab­letten

Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister

JA JA

Euthyrox 25 Tablet­ten

Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister

JA JA

Euthyrox 50 Tablet­ten

Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister

JA JA

Evista 60 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lilly, S.A., Avenida de la In­dustria 30, Alcobendas, Ma­drid, Spanien

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PE/Aclar//Al-Blister

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Evra transdermales Pflaster

Transdermales Pflaster

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 9 einzeln in Schutzhüllen (Papier/LDPE/ Al-Folie/LDPE) verpackten Pflastern, zu je 3 in einem transparenten Kunststoffbeu­tel abgepackt

JA JA

Evra transdermales Pflaster

Transdermales Pflaster

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 3 einzeln in Schutzhüllen (Papier/LDPE/ Al-Folie/LDPE) verpackten Pflastern, zusammen in ei­nem transparenten Kunst­stoffbeutel abgepackt

JA JA

DE

C 119 E/120 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Exforge 5 mg/ 160 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Exforge 5 mg/80 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA JA

EXJADE 125 mg Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA JA

EXJADE 250 mg Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA JA

EXJADE 500 mg Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA JA

Extraneal Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 4 Kunststoff- Viaflex-Beuteln (PVC) mit 2 500 ml Lösung mit einem Zu-/Ableitungsschlauch (PVC), einem Anschlussstück mit einer Schutzkappe, einer Verabreichungsvorrichtung und einem Kunststoff-Vi­aflex-Sammelbeutel (Einzel­verpackung in einem Kunst­stoffschutzbeutel)

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/121

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Extraneal Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 Kunststoff- Viaflex-Beuteln (PVC) mit 2 000 ml Lösung mit einem Zu-/Ableitungsschlauch (PVC), einem Anschlussstück mit einer Schutzkappe, einer Verabreichungsvorrichtung und einem Kunststoff-Vi­aflex-Sammelbeutel (Einzel­verpackung in einem Kunst­stoffschutzbeutel)

JA JA JA

Extraneal Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Packung mit 5 Kunststoff- Viaflex-Beuteln (PVC) mit 2 000 ml Lösung mit einem Anschlussstück mit einer Schutzkappe und einer Ver­abreichungsvorrichtung (Ein­zelverpackung in einem Kunststoffschutzbeutel)

JA JA JA

Ezetrol 10 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Aclar/ PVC/Al-Blister

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Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Kon­zentrat zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat

JA JA JA JA

Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Kon­zentrat zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat

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Faktu Zäpfchen Zäpfchen Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen

JA JA

DE

C 119 E/122 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Faktu Salbe Salbe Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube und einem Dispenser für die rektale Anwendung

JA JA

Famosan 20 mg Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem Blister

JA JA

Famosan 40 mg Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Farmorubicin PFS 10 mg Injektions­lösung (2 mg/ml)

Lösung zur intra­venösen und intra­vesikalen Verabrei­chung

Pfizer Italia S.r.l., Viale Pas­teur 10, Nerviano Plant, Mailand, Italien

Packung mit einer Flasche mit 5 ml Lösung

JA JA

Farmorubicin PFS 50 mg Injektions­lösung (2 mg/ml)

Lösung zur intra­venösen und intra­vesikalen Verabrei­chung

Pfizer Italia S.r.l., Viale Pas­teur 10, Nerviano Plant, Mailand, Italien

Packung mit einer Flasche mit 25 ml Lösung

JA JA

Faslodex 250 mg/ 5 ml Injektions­lösung

Injektionslösung (in einer Fertigspritze)

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit einer Glas­spritze mit 5 ml Lösung mit kindergesichertem Ver­schluss, in einem Kunst­stoffbehälter

JA JA JA JA

Fastum Gel Gel A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Florenz, Italien

Packung mit 20 g Gel in ei­ner Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/123

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Favora Eusin Trop­fen

Tropfen, Lösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit einer Braun­glasflasche (10 ml) mit ei­nem Kunststoffschraubver­schluss und Tropfer

JA JA JA

Favora Fitolax Pul­ver

Pulver Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 200 g Pulver in einem PP-Behälter mit einem PE-Verschluss und einem Dosierlöffel

JA JA JA

Favora Orasept Lutschtabletten

Lutschtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Favora Urosal Kap­seln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 (2 × 25) Kapseln in einem Blister

JA JA JA

Feiba TIM 4 im­muno 1 000 FJ

Lyophilisat zur Herstellung von Lösungen zur in­travenösen Ver­abreichung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Flasche Lyophilisat, einer Flasche mit 20 ml Wasser für Injekti­onszwecke sowie Lösungs- und Injektionszubehör

JA JA

Feiba TIM 4 im­muno 500 FJ

Lyophilisat zur Herstellung von Lösungen zur in­travenösen Ver­abreichung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Flasche Lyophilisat, einer Flasche mit 20 ml Wasser für Injekti­onszwecke sowie Lösungs- und Injektionszubehör

JA JA

Femara 2,5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

DE

C 119 E/124 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Femoston 1/10 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande

Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten (14 weiß und 14 grau) in einem Blister

JA JA

Femoston 2/10 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande

Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten (14 pink und 14 gelb) in einem Blister

JA JA

Femoston Conti 1/5 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande

Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem Blister

JA JA

Fenistil 0,1 % Trop­fen zum Einnehmen

Tropfen zum Ein­nehmen (Lösung)

Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

Packung mit 20 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Polyethylentropfer und Poly­propylenverschluss

JA JA

Fenistil Gel Gel Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

Packung mit 30 g Gel in ei­ner Aluminiumtube mit Po­lyethylenverschluss

JA JA

Fentanil M Lek 100 transdermales Pflas­ter

Transdermales Pflaster

Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland

Packung mit 5 transderma­len Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Pa­pierfolie) verpackt

JA JA

Fentanil M Lek 25 transdermales Pflas­ter

Transdermales Pflaster

Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland

Packung mit 5 transderma­len Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Pa­pierfolie) verpackt

JA JA

Fentanil M Lek 50 transdermales Pflas­ter

Transdermales Pflaster

Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland

Packung mit 5 transderma­len Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Pa­pierfolie) verpackt

JA JA

Fentanil R Lek 100 transdermales Pflas­ter

Transdermales Pflaster

Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland

Packung mit 5 transderma­len Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Pa­pierfolie) verpackt

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/125

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Fentanil R Lek 25 transdermales Pflas­ter

Transdermales Pflaster

Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland

Packung mit 5 transderma­len Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Pa­pierfolie) verpackt

JA JA

Fentanil R Lek 50 transdermales Pflas­ter

Transdermales Pflaster

Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland

Packung mit 5 transderma­len Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Pa­pierfolie) verpackt

JA JA

FENTANYL Injekti­onslösung

Lösung für intrave­nöse Injektion

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 50 Ampullen mit je 10 ml Injektions­lösung

JA JA

FENTANYL Injekti­onslösung

Lösung für intrave­nöse Injektion

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 50 Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung

JA JA

Ferrum Lek 100 mg Kautabletten

Kautabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Kautabletten in einem Strei­fen

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Ferrum Lek 50 mg/ 5 ml Sirup

Sirup Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Dosierlöffel

JA JA

FERVEX Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 8 Beuteln mit je 13,100 g Granulat

JA JA JA

FERVEX zuckerfrei Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 8 Beuteln mit je 4,950 g Granulat

JA JA JA

DE

C 119 E/126 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

FERVEX für Kinder Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 8 Beuteln mit je 3,0 g Granulat

JA JA JA

Fevarin Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande; Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châ­tillon-sur-Chalaronne, Frank­reich

Packung mit 15 (1 × 15) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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FINCAR 5 mg Filmtabletten Cipla Ltd, Bangalore, Indien Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Flixonase Nasen­spray

Wässrige Suspen­sion

Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Kunststoffdispenser, Inhalt 120 Einzeldosen Sus­pension

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Flixotide 100 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse

JA JA

Flixotide 125 Inha­lator

Inhalationsspray GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals SA, Poznań, Polen; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Aluminiumbehälter mit ei­nem Kunststoffmundstück, Inhalt 60 Einzeldosen

JA JA

Flixotide 250 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse

JA JA

Flixotide 250 Inha­lator

Inhalationsspray GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals SA, Poznań, Polen; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Aluminiumbehälter mit ei­nem Kunststoffmundstück, Inhalt 60 Einzeldosen

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/127

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Flixotide 50 Inhala­tor

Inhalationsspray GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen

Packung mit einem Alumi­niumbehälter mit Dosierven­til in einem Kunststoffzer­stäuber, Inhalt 120 Einzel­dosen (nicht weniger als 10,0 g Suspension)

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Flixotide 500 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse

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Flonidan 10 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Flonidan 5 mg/5 ml Suspension

Suspension zum Einnehmen

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche und einem Kunststofflöffel

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Flosteron Injektion­ssuspension

Injektionssuspen­sion

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Suspension

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Fluacet Gel Gel Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Fluad MF59C.1 ad­juvantierter Influen­za-Impfstoff in einer Fertigspritze, inakti­viert (Oberfläch­enantigen)

Injektionssuspen­sion in einer Fer­tigspritze

Novartis Vaccines & Diag­nostics S.r.l., Siena, Italien und Imunološki zavod d.d., Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit einer Fertig­spritze mit Nadel mit 0,5 ml Suspension

JA JA

Fluarix Influenza- Impfstoff, inakti­viert, fragmentiert (ohne Konservierun­gsmittel)

Injektionssuspen­sion

Sächsisches Serumwerk Dresden NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Deutschland

Packung mit einer Glas­spritze mit Nadel mit 1 Do­sis Impfstoff (0,5 ml)

JA JA

DE

C 119 E/128 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Flucinom Tabletten 250 mg

Tabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/Al-Blister

JA JA

Fluconax 100 mg Kapseln

Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

Fluconax 150 mg Kapseln

Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 1 Kapsel in ei­nem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA

Fluconax 200 mg Kapseln

Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

Fluconax 2 mg/1 ml Lösung für intrave­nöse Infusionen

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche und einem Kunststoff-Fla­schenhalter

JA JA

Fluconax 50 mg Kapseln

Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PVDC/Al- Blister

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Fludara Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­ons- oder Infusi­onslösung

Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

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Fludara oral 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

20 (4 × 5) Tabletten in ei­nem PA/Al/PP//Al-Blister in einer 150-ml-Kunststofffla­sche (HDPE) mit einem kin­dergesicherten Kunststoffver­schluss

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/129

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Fluimukan 100 mg Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 Beuteln mit je 5 g Granulat

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Fluimukan 200 mg Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Granulat zur Her­stellung einer Lö­sung zum Einneh­men

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Beuteln mit je 5 g Granulat

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FLUIMUN Influenza- Impfstoff (Oberflä­chenantigen, inakti­viert)

Injektionssuspen­sion

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit 0,5 ml Injektionssuspension, Kunststoffspritze, einer Na­del zum Aufziehen der Sus­pension aus der Flasche (21G × 1 Zoll) und einer Nadel zur Verabreichung (23G × 1 Zoll oder 25G × 1 Zoll oder 25G × 5/8 Zoll)

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FLUONATRIL 0,25 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 400 Tabletten in einer Kunststoffflasche (PP) mit Verschluss

JA JA

FLUONATRIL 1 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 250 Tabletten in einer Kunststoffflasche (PP) mit Verschluss

JA JA

Fluorouracil Pliva Injektionslösung 250 mg/5 ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 5 ml Lösung

JA JA

Fluorouracil Pliva Injektionslösung 500 mg/10 ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit 10 ml Lösung

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Fluval Kapseln 20 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

C 119 E/130 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Fluzepam Kapseln 15 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA

Fluzepam Kapseln 30 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem Blister

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Folacin Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten in einer PE-Flasche

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Forane Inhalationsfl­üssigkeit

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritan­nien

Packung mit 100 ml Flüs­sigkeit in einer Braunglasfla­sche

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Forteo 20 Mikro­gramm/80 Mikroli­ter Injektionslösung in einem vorgefüll­ten Pen-Injektor

Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Pen-Injektor mit 3 ml Lö­sung (750 μg Teriparatid) in einer Glasampulle

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Fortral Injektions­lösung 30 mg/1 ml

Injektionslösung Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Sanofi, Frank­reich

Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Fortral Tabletten 50 mg

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Sanofi, Frank­reich

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Fortrans Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Ein­nehmen

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zum Einnehmen

Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich

Packung mit 4 Beuteln (LDPE/Al/Papier) mit je 73,69 g Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zum Ein­nehmen

JA JA

Fortzaar Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blis­ter

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/131

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Fosamax T Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 4 (1 × 4) Tab­letten in einem Blister

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Fosavance Tabletten Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 4 (1 × 4) Tab­letten in einem Al/Al-Blister in einer Kartonhülle (mit Packungsbeilage)

JA JA JA

Fraxiparine 2 850 IE AXa/0,3 ml Injekti­onslösung

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,3 ml Lösung

JA JA

Fraxiparine 3 800 IE AXa/0,4 ml Injekti­onslösung

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,4 ml Lösung

JA JA

Fraxiparine 5 700 IE AXa/0,6 ml Injekti­onslösung

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Glaxo Wellcome Production, NotreDame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,6 ml Lösung

JA JA

Fraxiparine 7 600 IE AXa/0,8 ml Injekti­onslösung

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,8 ml Lösung

JA JA

Fraxiparine 9 500 IE AXa/1 ml Injekti­onslösung

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 1 ml Lösung

JA JA

Fromilid 250 Tab­letten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister

JA JA

DE

C 119 E/132 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Fromilid 500 Tab­letten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister

JA JA

Fromilid 125 mg/ 5 ml Granluat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Granulat zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 25 g Granulat zur Herstellung von 60 ml Suspension in einer Glasfla­sche und einer 5-ml-Kunst­stoffspritze für das Einneh­men der Dosen

JA JA

Fromilid uno Re­tard-Tabletten 500 mg

Retard-Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Fromilid uno Re­tard-Tabletten 500 mg

Retard-Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 5 (1 × 5) Tab­letten in einem PVC/PVDC// Al-Blister

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FSME Immun Inject, inaktivierter Impf­stoff gegen virale, durch Zecken über­tragene Meningoen­zephalitis

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspensi­on) in einer Fertigspritze mit einer Nadel

JA JA

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Injektionssuspen­sion

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,25 ml) in einer Fertigspritze mit Nadel

JA JA

Funzol Kapseln 100 mg

Kapseln Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

Funzol Kapseln 150 mg

Kapseln Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 1 (1 × 1) Kapsel in einem PVC/PVDC/Al-Blis­ter

JA JA

Funzol Kapseln 50 mg

Kapseln Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/133

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Fursemid 20 mg/ 2 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung in einem Kunststoffhalter

JA JA

Fursemid 40 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem Blister

JA JA

Fursemid 40 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem Blister

JA JA

Fursemid forte 500 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Gabalept Kapseln 100 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA

Gabalept Kapseln 300 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA

Gabalept Kapseln 400 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister

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Gadovist 1,0 mmol/ml Injek­tionslösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 5 einzeln ver­packten Glasspritzen mit 7,5 ml Lösung in einem Blister

JA JA JA

DE

C 119 E/134 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Gadovist 1,0 mmol/ml Injek­tionslösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Glasflaschen mit 15 ml Lösung

JA JA JA

Gammagard S/D 10 g

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Infusionen

Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 192 ml Lösungsmittel, einem sterilen Transfergerät und einem sterilen Infusi­onsbesteck mit einem Filter

JA JA

Gammagard S/D 2,5 g

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Infusionen

Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 50 ml Lösungsmittel, ei­nem sterilen Transfergerät und einem sterilen Infusi­onsbesteck mit einem Filter

JA JA

Gammagard S/D 5 g Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Infusionen

Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 96 ml Lösungsmittel, ei­nem sterilen Transfergerät und einem sterilen Infusi­onsbesteck mit einem Filter

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GANFORT Augen­tropfen

Augentropfen, Lö­sung

Allergan Pharmaceuticals Ire­land, Castlebar Road, West­port, Co Mayo, Irland

Packung mit 3 ml Lösung in einer 5-ml-Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Si­cherheitsverschluss aus Kunststoff (HDPE)

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Garasone Augen- /Ohrentropfen

Augen-/Ohrentrop­fen

Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

5 ml Lösung in einer 10-ml- Kunststoffflasche mit Tropfer

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/135

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

GARDASIL Injektionssuspension in einer Fertigsprit­ze, Impfstoff gegen humane Papillomvi­ren [Typen 6, 11, 16, 18] (rekom­biniert, adsorbiert)

Injektionssuspen­sion in einer Fer­tigspritze

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit einer Fertig­spritze aus Glas (Glas Typ I) mit 0,5 ml Injektionssuspen­sion, einer Nadel mit Schutzmechanismus und zwei Nadeln

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GARDASIL Injektionssuspe­nsion, Impfstoff ge­gen humane Papil­lomviren [Typen 6, 11, 16, 18] (re­kombiniert, adsor­biert)

Injektionssuspen­sion

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 1 Glasampulle (Typ 1) mit 0,5 ml Suspen­sion

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Gastal Tabletten Pfefferminze

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister

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Gastal Tabletten Grüne Minze

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

Gastal Tabletten Sauerkirsche

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister

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Gastrografin Lösung Lösung Berlimed S.A., Madrid, Spa­nien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

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Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Ly­ophilisat

JA JA

DE

C 119 E/136 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Gemzar 200 mg Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Ly­ophilisat

JA JA

Genotropin 5,3 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Lösung zur sub­kutanen Injektion

Pfizer Health AB, Stockholm, Schweden

Packung mit 5 zweiteiligen Glasampullen mit Lyophilisat (vorderer Teil (I)) und Lö­sungsmittel (hinterer Teil (II)) in einem Kunststoffbehälter

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Gentamicin 120 mg/2 ml Injek­tionslösung

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Gentamicin 20 mg/ 2 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

JA JA

Gentamicin 40 mg/ 2 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

JA JA

Gentamicin 80 mg/ 2 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Gentamicin Injekti­onslösung 120 mg

Injektionslösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 50 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Gentamicin Injekti­onslösung 120 mg/ 2 ml

Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/137

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Gentamicin Injekti­onslösung 40 mg

Injektionslösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 50 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Gentamicin Injekti­onslösung 40 mg/ 2 ml

Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

JA JA

Gentamicin Injekti­onslösung 80 mg

Injektionslösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 50 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Gentamicin Injekti­onslösung 80 mg/ 2 ml

Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Gentamicin Jadran 120

Injektionslösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

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Gentamicin Jadran 40

Injektionslösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Gentamicin Jadran 80

Injektionslösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

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DE

C 119 E/138 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Geokorton Salbe 20 g

Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Geomycin Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Geonistin Vaginaltabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 6 (2 × 3) Tab­letten in einem PVC/Al-Blis­ter

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Ginkgo Filmtablet­ten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

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Glibenclamid Gene­ricon 3,5 mg Tab­letten

Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Öster­reich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Glibenclamid Gene­ricon 3,5 mg Tab­letten

Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Öster­reich

Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Glivec 100 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Deutschland

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/139

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glivec 100 mg Kap­seln

Hartkapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 120 (10 × 12) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Glivec 100 mg Kap­seln

Kapseln Novartis Pharma A.G., Basel, Schweiz

Packung mit 120 (10 × 12) Kapseln in einem Blister

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Glivec 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

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Glivec 50 mg Kap­seln

Kapseln Novartis Pharma A.G., Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister

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Glivec 50 mg Kap­seln

Hartkapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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GlucaGen HypoKit Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Eine Glasdurchstechflasche mit Lyophilisat und eine Glasspritze mit Nadel (1 ml Lösungsmittel) in einem Kunststoffbehälter

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Glucobay 100 mg Tabletten

Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Polypro­pylen/Al-Blister

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Glucobay 50 mg Tabletten

Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

C 119 E/140 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glucomerck 1 000 mg Filmtab­letten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

Packung mit 60 (4 × 15) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister

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Glucomerck 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

Packung mit 100 (5 × 20) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister

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Glucomerck 850 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

Packung mit 30 (2 × 15) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister

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Glucophage 1 000 mg Filmtab­letten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s./Centre de Production de Semoy, Frankreich Merck KGaA, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister

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Glucophage 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s./Centre de Production de Semoy, Frankreich Merck KGaA, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister

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Glucophage 850 mg Tabletten

Filmtabletten Merck Sante s.a.s., Lyon CE­DEX 08, Frankreich

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Glucovance 500 mg/2,5 mg Tabletten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Se­moy, Frankreich

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/141

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glucovance 500 mg/5 mg Tab­letten

Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Se­moy, Frankreich

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Gluformin 850 mg Tabletten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Gluformin Tabletten 1 g

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Glukosalina I Lö­sung, 100 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Lösung in einer In­fusionsflasche mit Gummi­stopfen und Aluminiumver­schluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung

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Glukosalina I Lö­sung für intravenöse Infusionen, 250 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

250 ml Lösung in einer In­fusionsflasche mit Gummi­stopfen und Aluminiumver­schluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung

JA JA

Glukosalina I Lö­sung für intravenöse Infusionen, 500 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml Lösung in einer In­fusionsflasche mit Gummi­stopfen und Aluminiumver­schluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung

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DE

C 119 E/142 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glukosalina III Lö­sung für intravenöse Infusionen

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml Lösung in einer In­fusionsflasche mit Gummi­stopfen und Aluminiumver­schluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung

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Glucose 10 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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Glucose 10 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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Glucose 10 % Lö­sung für intravenöse Infusionen, 100 ml

Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Glucose 10 % Lö­sung für intravenöse Infusionen, 250 ml

Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

250 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Glucose 10 % Lö­sung für intravenöse Infusionen, 500 ml

Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Glucose 10 % Pliva Infusionslösung

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 12 PVC-Beuteln mit je 500 ml Lösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/143

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glucose 10 % Pliva Infusionslösung 250 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

250 ml Lösung in einer In­fusionsflasche aus Glas mit Gummistopfen und Kom­biverschluss, 10 Flaschen mit Polyethylenhalter pro Pa­ckung

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Glucose 10 % Pliva Infusionslösung 500 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml Lösung

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Glucose 5 %, Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 30 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 250 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Glucose 5 % Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 10 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 1 000 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Glukose 5 %, Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 50 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Glucose 5 %, Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 100 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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DE

C 119 E/144 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glucose 5 % Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Glucose 5 % Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml Lösung in einer Glasflasche

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Glucose 5 % Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Lösung in einer Glasflasche

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Glucose 5 % Infusionslösung Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

250 ml Lösung in einer Glasflasche

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Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

250 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)

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Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/145

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

100 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 20 Flaschen)

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Glucose 5 % Pliva Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

500 ml Lösung in einem PVC-Beutel mit einer Drai­nage-Vorrichtung (mit Kom­biverschluss) und einem In­fusionsbesteck, Packung mit 12 Beuteln

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Glucose 5 % Pliva Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

500 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche mit Gummistopfen und Schutz­kappe, Packung mit 10 Fla­schen

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Glurenorm 30 mg Tabletten

Tabletten Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Athen, Griechenland

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC//Al-Blister

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GONAl-f 1 050 IE/ 1,75 ml

Pulver und Lö­sungsmittel (in ei­ner Spritze) zur Herstellung einer Injektionslösung

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Spritze mit 2 ml Lö­sungsmittel

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GONAl-f 300 IE/ 0,5 ml

Injektionslösung in einem Pen-Injektor

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einem Pen-In­jektor mit 0,5 ml Lösung (in einer 3-ml-Glasampulle) und 5 Nadeln in einem Kunst­stoffbehälter

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GONAl-f 450 IE/ 0,75 ml

Pulver und Lö­sungsmittel (in ei­ner Spritze) zur Herstellung einer Injektionslösung

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Spritze mit 1 ml Lö­sungsmittel

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DE

C 119 E/146 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

GONAl-f 450 IE/ 0,75 ml

Injektionslösung in einem Pen-Injektor

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einem Pen-In­jektor mit 0,75 ml Lösung (in einer 3-ml-Glasampulle) und 7 Nadeln in einem Kunststoffbehälter

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GONAl-f 75 IE Pulver und Lö­sungsmittel (in ei­ner Spritze) zur Herstellung einer Injektionslösung

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Spritze mit 1 ml Lö­sungsmittel in einem Kunst­stoffbehälter

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GONAl-f 900 IE/ 1,5 ml

Injektionslösung in einem Pen-Injektor

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einem Pen-In­jektor mit 1,5 ml Lösung (in einer 3-ml-Glasampulle) und 14 Nadeln in einem Kunst­stoffbehälter

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Gopten 0,5 mg Kapseln

Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister

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Gopten 2 mg Kap­seln

Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister

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Gopten 4 mg Kap­seln

Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister

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Grippostad C Kapseln STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Grippostad Good Night Sirup

Sirup STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 90 ml Sirup in einer Glasflasche mit Kunststoffsicherheit­sverschluss (weiß PP/PE)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/147

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Grippostad Heiß­getränk

Brausepulver STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 10 Beuteln (Al/Papier/PE) mit je 5,0 g Pulver

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Haemate P 500 Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektions-/Infusi­onslösung

ZLB Behring GmbH, Emil- von-Behring Str. 76, Mar­burg, Deutschland

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit Pulver, einer Glasdurchstechflasche mit 10 ml Wasser für Injek­tionszwecke, einem Über­leitgerät und einem Einweg­filter

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Haldol depo Injekti­onslösung 50 mg/ 1 ml

Fettlösung für in­tramuskuläre Injek­tionen

Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 5 Braungla­sampullen (in einem Blister) mit je 1 ml Lösung

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Haldol 10 mg/1 ml Tropfen zum Ein­nehmen

Tropfen zum Ein­nehmen

Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche

JA JA

Haldol Tropfen zum Einnehmen 2 mg/ 1 ml

Tropfen zum Ein­nehmen

Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche

JA JA

Haldol Injektions­lösung 5 mg/1 ml

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und intraven­ösen Verabreichung

Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 1 ml Lö­sung in einem Blister

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Haldol 10 mg Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche

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DE

C 119 E/148 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Haldol Tabletten 2 mg

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 25 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Halea 100 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Halea 50 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Heferol Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 30 Kapseln in einer Flasche

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Helicobacter Test INFAI für Infrarot- Spektroskopie

Pulver zum Ein­nehmen

INFAI Institut für Biomedizi­nische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Deutschland

Packung mit 75 mg 13C- Harnstoff in einem Polysty­rol-Behälter mit einem Poly­ethylen-Schnappverschluss, Vorrichtung zur Probenahme und zur Übertragung von Atemluftproben (4 "Vacutai­ner"-Glasteströhren oder Kunststoff-"Vacuette" von 10 ml und 1 flexibler Strohhalm)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/149

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Helicobacter Test INFAI für Infrarot- Spektroskopie

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zum Einnehmen

INFAI Institut für Biomedizi­nische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Deutschland

Packung mit 50 Polystyrol- Weithalsgefäßen mit Poly­ethylen-Schnappverschluss mit 75 mg 13C-Harnstoff- Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, ei­ner Vorrichtung zur Pro­benahme und Übertragung von Atemluftproben, 50 × 2 Beutel mit Kunststoffadap­tern und 50 × 1 flexible Kunststoffstrohhalme

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Helicobacter Test INFAI für Massenspektro­metrie

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zum Einnehmen

INFAI Institut für Biomedizi­nische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Deutschland

Packung mit 75 mg 13C- Harnstoff in einem Polysty­rol-Behälter mit einem Poly­ethylen-Schnappverschluss, Vorrichtung zur Probenahme und zur Übertragung von Atemluftproben (4 "Vacutai­ner"-Glasteströhren oder Kunststoff-"Vacuette" von 10 ml und 1 flexibler Strohhalm)

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Hemofil M 250 IE Blutgerinnung­sfaktor VIII vom Menschen, mono­klonal gereinigt

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Injektion/Infu­sion

Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat und ei­ner Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel, steriler dop­pelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler 10-ml-Einwegspritze

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Hemofil M 500 IE Blutgerinnungs­faktor VIII vom Menschen, mono­klonal gereinigt

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Injektion/Infu­sion

Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat und ei­ner Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel, steriler dop­pelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler 10-ml-Einwegspritze

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DE

C 119 E/150 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Hemofil M 500 IE Blutgerinnungs­faktor VIII vom Menschen, mono­klonal gereinigt

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Injektion/Infu­sion

Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat und ei­ner Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel, steriler dop­pelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler 10-ml-Einwegspritze

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Hepan Gel Gel Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Hepan Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube

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HEPARIN Injekti­onslösung

Injektionslösung (zur subkutanen und intravenösen Verabreichung)

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

5 ml Lösung in einer Glas­flasche mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Pa­ckung mit 10 Flaschen

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Heptanon Injekti­onslösung

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und subkuta­nen Verabreichung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Heptanon Tropfen Tropfen zum Ein­nehmen, Lösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer

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Heptanon Lösung Lösung zum Ein­nehmen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen 125-ml- Kunststoffflasche mit Alumi­niumkappe

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/151

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Heptanon Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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HERCEPTIN 150 mg Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für ein Kon­zentrat zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver

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Hermes Cevitt Zi­trone

Brausetabletten Hermes Arzneimittel GmbH, München, Deutschland

20 Brausetabletten in einem Polypropylen-Röhrchen

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Hermes Cevitt Orange

Brausetabletten Hermes Arzneimittel GmbH, München, Deutschland

20 Brausetabletten in einem Polypropylen-Röhrchen

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Herplex 400 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 35 (7 × 5) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Herplex 400 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 35 (7 × 5) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Herplex Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 2 g Creme in einer Tube

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Hiberix Haemophi­lus-Influenzae-Typ- B-Impfstoff, Glyco­konjugat

Lyophilisat GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Flasche mit 1 Dosis lyophilisiertem Impfstoff und einer Spritze mit Lösungsmittel und 2 Nadeln

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DE

C 119 E/152 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Hiramicin Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 (1 × 5) Kap­seln in einem Blister

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Holyplant Purgal Tabletten

Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Holyplant Sena Tee Kräutertee Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 g Tee in ei­nem transparenten Polypro­pylenbeutel

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Holyplant Septogal Oribletten

Oribletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Oribletten in einem PVC/Al- Blister

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Humaject M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml)

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Einweg-In­jektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung

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Humaject N 100 IE/ml (3,0 ml)

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Einweg-In­jektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/153

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Humaject R 100 IE/ml (3,0 ml)

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Einweg-In­jektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung

JA JA

Humalog 100 IE/ml Ampulle (3,0 ml)

Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister

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Humalog Mix 25 100 IE/ml (Sus­pension in einer Ampulle 3,0 ml)

Injektionssuspen­sion

Lilly France S.A.S., Fegers­heim, Frankreich; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension zur Verabreichung mit einem Pen-Injektor, in einer Schutzhülle

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Humalog Mix 25 Pen 100 IE/ml

Injektionssuspen­sion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension

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Humalog Mix 50 100 IE/ml (Sus­pension in einer Ampulle 3,0 ml)

Injektionssuspen­sion

Lilly France S.A.S., Fegers­heim, Frankreich; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension zur Verabreichung mit einem Pen-Injektor, in einer Schutzhülle

JA JA JA

Humalog Mix 50 Pen 100 IE/ml

Injektionssuspen­sion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension

JA JA JA

Humalog Pen 100 IE/ml (3 ml)

Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung

JA JA JA

DE

C 119 E/154 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Human albumin 20 % immuno 50 ml

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit 1 Flasche mit 50 ml Lösung

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Human albumin 20 % Octapharma 100 ml

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich und Octapharma SA, Lingolsheim, Frankreich

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung

JA JA

Human Albumin 20 % Octapharma 100 ml

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 1 Glasflasche mit 100 ml Humanalbumin­lösung

JA JA

Human albumin 20 % Octapharma 50 ml

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich und Octapharma SA, Lingolsheim, Frankreich

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung

JA JA

Human Albumin 20 % Octapharma 50 ml

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 1 Glasflasche mit 50 ml Humanalbumin­lösung

JA JA

Human Albumin 5 % immuno 250 ml

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit 1 Flasche mit 250 ml Lösung

JA JA

Human Albumin 5 % Octapharma 100 ml

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 1 Glasflasche mit 100 ml Humanalbumin­lösung

JA JA

Human albumin 5 % Octapharma 100 ml

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/155

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Human Albumin 5 % Octapharma 250 ml

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 1 Glasflasche mit 250 ml Humanalbumin­lösung

JA JA

Human albumin 5 % Octapharma 250 ml

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit 250 ml Infusionslösung

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Humatrope 12 mg Lyophilisat zur In­jektion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit einer Ampulle mit Lyophilisat, einer Spritze mit 3,15 ml Lösungsmittel und einer Zuführung für das Lösungsmittel

JA JA

Humatrope 6 mg Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit einer Ampulle mit Lyophilisat, einer Spritze mit Lösungsmittel und einer Nadel mit Kunststoffschutz­kappe

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Humira Injektions­lösung

Injektionslösung Abbott Biotechnology Deutschland GmbH, Max- Planck-Ring 2, Wiesbaden, Deutschland

Glas-Fertigspritze mit 0,8 ml Lösung und eine alkohol­getränkte Baumwollrolle in einem Blister

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Humulin M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml Ampulle)

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 (1 × 5) Am­pullen mit je 3 ml Suspen­sion in einem Blister

JA JA

Humulin M3 Pen 100 IE/ml

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Suspension

JA JA JA

Humulin N 100 IE/ml (3,0 ml Am­pulle)

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 (1 × 5) Am­pullen mit je 3 ml Suspen­sion in einem Blister

JA JA

DE

C 119 E/156 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Humulin N Pen 100 IE/ml

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Suspension

JA JA JA

Humulin R 100 IE/ml (Ampulle 3,0 ml)

Lösung zur sub­kutanen Injektion

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit 5 (1 × 5) Am­pullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister

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HUSTAGIL Lösung zum Ein­nehmen

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Deutschland

Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Al-Verschluss

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Hycamtin Lyophilisat zur Herstellung einer Infusion

SmithKline Beecham Phar­maceuticals, West Sussex, Großbritannien; GlaxoSmith­Kline Manufacturing S.p.A., Parma, Italien

Packung mit 5 Glasflaschen mit je 5 ml Lyophilisat

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Hydrocyclin Salbe Galenika a.d., Beograd - Ze­mun, Serbien

Packung mit 5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Hyperici Aktiv Gra­nulat

Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 15 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 5 g Granulat

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HYPNOMIDATE Injektionslösung Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung

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Hyzaar Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blis­ter

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Ibuprofen 100 mg/ 5 ml Suspension zum Einnehmen

Suspension zum Einnehmen

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 ml Sus­pension in einer Braunglas­flasche

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/157

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ibuprofen 400 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Ibuprofen 600 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Ibuprofen 800 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einer weißen Polyethylen- Flasche mit PE-Schraubver­schluss

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Ibuprofen Gel Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien

Packung mit 50 g Gel in ei­ner Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Ibuprofen 200 mg Filmtabletten

Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Ibuprofen 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Ibuprofen retard 800 mg Tabletten

Retard-Tabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien, in Zusammen­arbeit mit Valpharma Int. s.a., San Marino

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Imacort Creme Creme Spirig Pharma AG, Egerkin­gen, Schweiz

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube

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Imazol Cremepaste Paste Spirig Pharma AG, Egerkin­gen, Schweiz

30 g Paste in einer Alumini­umtube

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DE

C 119 E/158 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Imazol Plus Creme Spirig Pharma AG, Egerkin­gen, Schweiz

Packung mit 30 g Creme in einer Aluminiumtube

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Imigran Nasenspray 20 mg

Nasenspray GlaxoSmithKline S.p.A., Par­ma, Italien

Packung mit zwei Kunststoffdosier­vorrichtungen (für Nasen­spray) in einem Blister

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Imigran Tabletten 50 mg

Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Groß­britannien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen

Packung mit 2 Tabletten in einem Al/Al-Aluminiumblis­ter

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ImmuCyst, BCG Immuntherape­utikum

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur in­travesikalen Instilla­tion

Sanofi Pasteur Limited, To­ronto, Ontario, Kanada

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit BCG 81 g (Lyophilisat) und einer Glasflasche mit 3 ml Lö­sungsmittel

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Immunate 1 000 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset

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Immunate 250 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset

JA JA

Immunate 500 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/159

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Immunine 1 200 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intra­venösen Injektion/ Infusion

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 10 ml Lö­sungsmittel und einem Infu­sionsset

JA JA

Immunine 200 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intra­venösen Injektion/ Infusion

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 5 ml Lö­sungsmittel und einem Infu­sionsset

JA JA

Immunine 600 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intra­venösen Injektion/ Infusion

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 5 ml Lö­sungsmittel und einem Infu­sionsset

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IMOVAX POLIO in­aktivierter Poliomy­elitis-Impfstoff

Suspension zur in­tramuskulären oder subkutanen Injek­tion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit 0,5 ml Suspen­sion in einer Glasspritze

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Tollwut-Immunglo­bulin vom Men­schen

Lösung zur intra­muskulären An­wendung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 5 ml der Zu­bereitung (nicht weniger als 500 IE) in einer Flasche

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Tollwut-Immunglo­bulin vom Men­schen

Lösung zur intra­muskulären An­wendung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 2 ml der Zu­bereitung (nicht weniger als 200 IE) in einer Flasche

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Hepatitis-B-Immun­globulin vom Men­schen, 250 IE

Injektionslösung Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 250 IE Im­munglobulin in einer Glas- Durchstechflasche

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Hepatitis-B-Immun­globulin vom Men­schen, 500 IE

Injektionslösung Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 500 IE Im­munglobulin in einer Glas- Durchstechflasche

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DE

C 119 E/160 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tetanus-Immunglo­bulin vom Men­schen

Lösung zur intra­muskulären An­wendung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit einer Ampulle der Zubereitung – 250 IE/ Ampulle

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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Ver­abreichung

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Infusionsbesteck

JA JA

Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Ver­abreichung

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Infusionsbesteck

JA JA

Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Ver­abreichung

Lösung zur intra­venösen Verabrei­chung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Kanüle und Filter

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Imuran-Tabletten Filmtabletten Heumann PCS GmbH, Feucht, Deutschland

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Indamid SR Tablet­ten

Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in weißem PVC/Al- Blister

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INDAP Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Indap Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister

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Indapamid SR Pliva Tabletten

Retardtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in weißem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/161

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Indometacin 100 mg Zäpfchen

Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Streifen mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einer Packung

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Indometacin 25 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem Blister

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Indometacin 75 mg Retardkapseln

Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Inegy 10 mg/10 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Inegy 10 mg/20 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Inegy 10 mg/40 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Inegy 10 mg/80 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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DE

C 119 E/162 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Infanrix Diphtherie- Tetanus-Pertus­sis(acellulär)-adsor­bierter Impfstoff

Suspension zur in­tramuskulären Ver­abreichung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Eine Glasspritze mit einer Impfdosis (0,5 ml), Kanüle und Kanülenschutz in einer Packung

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Infanrix Hexa Lyophilisat und Suspension zur pa­renteralen Anwen­dung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Glas­spritze mit 0,5 ml der flüs­sigen Komponente (DTP- HBV-IPV), einer Glasflasche mit Hib-Lyophilisat und zwei Kanülen mit Schutzkappe

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Infanrix-IPV+Hib, Diphtherie-Tetanus- Pertussis (acellulär)- Poliomyelitis (inakti­viert) (adsorbiert) -Haemophilus-influ­enzae-Typ-b- Kombinationsi­mpfstoff

Pulver und Suspen­sion zur Herstel­lung einer Injektionssuspe­nsion

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Eine Glasspritze mit 0,5 ml der Suspension (Infanrix-IPV- Komponente), einer Glasfla­sche mit Pulver (Hib-Kom­ponente) und zwei Kanülen mit Schutz in einer Packung

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Influvac (Influenza- Impfstoff (Oberflä­chenantigen, inakti­viert))

Injektionssuspen­sion

Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspensi­on) in einer Fertigspritze (Glas, Typ I)

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Infusol (Infusions­lösung)

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml der Lösung

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Inspra 25 mg Tab­letten

Filmtabletten Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northum­berland NE613YA, Großbri­tannien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem un­durchsichtigen PVC/Al-Blis­ter

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Inspra 50 mg Tab­letten

Filmtabletten Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northum­berland NE613YA, Großbri­tannien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem un­durchsichtigen PVC/Al-Blis­ter

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/163

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Instillagel 11 ml Gel Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Deutschland

Packung mit 10 Spritzen mit je 11 ml Gel in einem Blister

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Instillagel 6 ml Gel Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Deutschland

Packung mit 10 Spritzen mit je 6 ml Gel in einem Blister

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Insulatard HM 100 Injektionslösung (zur subkutanen Verabreichung)

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 10 ml Suspen­sion in einer Glasflasche

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Insulatard Penfill Suspension zur subkutanen Injek­tion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark. Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister

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Integrilin Infusions­lösung 0,75 mg/ml

Infusionslösung Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien und Glaxo Operations UK Ltd., Großbritannien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechfla­sche

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Integrilin Injektions­lösung 2 mg/ml

Injektionslösung Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien und Glaxo Operations UK Ltd., Großbritannien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechfla­sche

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Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion, 10 Fla­schen in einer Packung

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DE

C 119 E/164 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorber und einem Beutel mit Integritätsindika­tor ("Oxalert")

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Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion, 10 Fla­schen in einer Packung

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Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor ("Oxalert")

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Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor ("Oxalert")

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Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion, 10 Fla­schen in einer Packung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/165

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion, 10 Fla­schen in einer Packung

JA JA

Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor

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Intron A Injektions­lösung (18 Mio. IE, Mehrfachdosen-Pen)

Injektionslösung Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Mehr­fachdosen-Pen mit einer Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 12 Kanülen und 12 Baum­wollrollen

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Intron A Injektions­lösung (30 Mio. IE, Mehrfachdosen-Pen)

Injektionslösung Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Mehr­fachdosen-Pen mit einer Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 12 Kanülen und 12 Baum­wollrollen

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Intron A Injektions­lösung (18 Mio. IE, Mehrfachdosen-In­jektor)

Lösung zur sub­kutanen Verabrei­chung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen-In­jektor mit einer Glas-Am­pulle mit 1,2 ml Lösung, 6 NovoFine-Kanülen und 6 Gaze-Pads

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Intron A Injektions­lösung (30 Mio. IE, Mehrfachdosen-In­jektor)

Lösung zur sub­kutanen Verabrei­chung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen-In­jektor mit einer Glas-Am­pulle mit 1,2 ml Lösung, 6 NovoFine-Kanülen und 6 Gaze-Pads

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DE

C 119 E/166 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Invanz 1 g Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 20 ml Pulver in einer Glasflasche

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Iopamiro 300 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Glasflasche

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Iopamiro 300 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche

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Iopamiro 300 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche

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Iopamiro 370 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche

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Iopamiro 370 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Iopamiro 370 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/167

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Iopamiro 370 In­jektionslösung

Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien

Packung mit 200 ml Lösung in einer Glasflasche

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IRUMED 10 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Al-Folie-Blister

JA JA

Irumed 2,5 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-Al-Folie)

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Irumed 20 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-AlLFolie)

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Irumed 5 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-Al-Folie)

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Iruzid 10/12,5 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem trans­parenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)

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Iruzid 20/12,5 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem trans­parenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)

JA JA

Iruzid 20/25 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem trans­parenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)

JA JA

DE

C 119 E/168 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

ISMN "Genericon" 20 mg Tabletten

Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Öster­reich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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ISMN "Genericon" 40 mg Tabletten

Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Öster­reich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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ISMN Jadran 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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ISMN Jadran 40 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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Isoptin 120 Tablet­ten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Isoptin 40 Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

JA JA

Isoptin 80 Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Isoptin zur Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

2 ml Lösung in einer Gla­sampulle, Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen in einem Kunststoffhalter

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ISOPTIN RR Tablet­ten

Retardtabletten Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Ab­bott GmbH und Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/169

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

ISOPTO TEARS Au­gentropfen

Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 15 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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ITRAC 3 Kapseln Kapseln, hart Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 4 Kapseln in einem PVC/PE/PVDC/Al-Blis­ter

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Izosorbid MN 40 mg Retardtablet­ten

Filmtabletten mit Retardwirkung

Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)

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Izosorbid MN 60 mg Retardtablet­ten

Filmtabletten mit Retardwirkung

Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)

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Isotonische Koch­salzlösung 0,9 % Braun

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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Isotonische Koch­salzlösung 0,9 % Braun

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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Isotonische Koch­salzlösung 0,9 % Braun

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

250 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 10 Flaschen)

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Isotonische Koch­salzlösung 0,9 % Braun

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

100 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 20 Flaschen)

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DE

C 119 E/170 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Jeanine Filmtablet­ten

Filmtabletten Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Deutschland

Packung mit 3 × 21 Tablet­ten in einem Blister

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Jeanine Filmtablet­ten

Filmtabletten Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Deutschland

Packung mit 1 × 21 Tablet­ten in einem Blister

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Jumex 5 mg Tabletten CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Budapest, Ungarn; CHI­NOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.,Veresegyhaz, Ungarn

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister

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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel für 1 540 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 4 Beutel je Packung

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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel für 1 026 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 4 Beutel je Packung

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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel für 2 053 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 2 Beutel je Packung

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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel für 2 566 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 2 Beutel je Packung

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24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/171

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Kabiven peripher Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel für 1 440 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 4 Beutel je Packung

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Kabiven peripher Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Kunststoffbeutel für 1 920 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 2 Beutel je Packung

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Kalziumfolinat Pliva Injektion 200 mg/ 20 ml

Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik

Flasche mit 20 ml der Lö­sung, mit Bromobutyl-Stop­fen und Aluminiumkappe in einer Packung

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Kalziumfolinat Pliva Injektion 500 mg/ 50 ml

Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik

Flasche mit 50 ml der Lö­sung, mit Bromobutyl-Stop­fen und Aluminiumkappe in einer Packung

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Kalziumfolinat Pliva Injektion 100 mg/ 10 ml

Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik

Flasche mit 10 ml der Lö­sung, mit Bromobutyl-Stop­fen und Aluminiumkappe in einer Packung

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Kalziumkarbonat Krka 1 g Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 50 Tabletten in einer Flasche

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KALETRA 133,3 mg/33,3 mg Weichkapseln

Weichkapseln Abbott Laboratories Ltd., Kent, Großbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Apri­lia, Italien

Packung mit 2 Kunststoff­flaschen (HDPE) mit jeweils 90 Kapseln

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DE

C 119 E/172 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

KALETRA 200 mg/ 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten Abbott Laboratories Ltd, Kent, Großbritannien, Abbott GmbH&Co. KG, Ludwigs­hafen, Deutschland

Packung mit 120 Tabletten in Kapseln in einer Kunst­stoffflasche (HDPE)

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Kaletra 80 mg + 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Abbott Laboratories Ltd., Kent, Großbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Apri­lia, Italien

Packung mit 5 braunen Kunststoffflaschen (PET) zur mehrfachen Anwendung mit 60 ml der Lösung

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Kaletra-Kapseln Kapseln Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritan­nien

Packung mit 2 Kunststoff­flaschen mit je 90 Kapseln

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Kaletra Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritan­nien

Packung mit 5 Kunststoff­flaschen mit je 60 ml der Lösung und 5 und 5 Ab­füllspritzen (5 ml)

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KALIUMCHLORID JADRAN 500 mg Tabletten für Lö­sung zum Einneh­men

Tabletten für Lö­sung zum Einneh­men

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten für Lösung zum Einnehmen in einem PVC/ Al-Blister

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Kalinor Brausetab­letten

Brausetabletten Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG, Pinnau­allee 4, Uetersen, Deutsch­land

Kunststoffröhrchen mit 15 Brausetabletten in einer Pa­ckung

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KAMIREN Tabletten 1 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister

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KAMIREN Tabletten 2 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/173

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

KAMIREN Tabletten 4 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister

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Kamiren XL Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Kamiren XL Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Katena 100 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA

Katena 300 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA

Katena 400 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister

JA JA

Kenalog 40 mg/1 ml Injektionssuspension

Injektionssuspen­sion

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 5 Ampullen (mit je 1 ml Suspension) in einem Blister

JA JA

Keppra 100 mg/ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

NextPharma SAS, Limay, Frankreich

Packung mit 300 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Sicherheits-Kunststoffver­schluss

JA JA JA JA

DE

C 119 E/174 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Keppra 1 000 mg Filmtabletten

Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA JA

Keppra 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA JA

Keppra 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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KERASAL Salbe Salbe Spirig Pharma AG, Egerkin­gen, Schweiz

Packung mit 50 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Ketek 400 mg Filmtabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ketocef Injektion 1,5 g

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

JA JA

Ketocef Injektion 250 mg

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

JA JA

Ketocef Injektion 750 mg

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/175

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

KetoGel 2,5 % Gel Gel Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

JA JA JA

Ketonal 100 mg Zäpfchen

Zäpfchen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 12 Zäpfchen in einem Al/PE-Streifen

JA JA

Ketonal 100 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

2 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, 10 Am­pullen pro Packung

JA JA

Ketonal 150 mg Re­tardtabletten

Retardtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Retardtab­letten in einer Braunglasfla­sche mit Kunststoffver­schluss

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Ketonal 5 % Creme Creme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 g Creme in einer Aluminiumtube

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Ketonal 50 mg Kap­seln

Hartkapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

25 Kapseln in einer Braun­glasflasche mit Kunststoff­verschluss

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DE

C 119 E/176 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ketonal DUO 150 mg Kapseln

Retardkapseln, hart Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/TE/ PVDC//PVC/Al-Blister

JA JA

Ketonal forte 100 mg Tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Filmtablet­ten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

JA JA

KLAVAX BID 1 000 mg Tabletten

Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Bilim Pharmaceu­ticals Inc., Türkei

Packung mit 14 Tabletten in einem A/Al-Blister

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KLAVAX BID Sirup 400/57 mg

Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Bilim Pharmaceu­ticals Inc., Türkei

Packung mit 100 ml in einer Glasflasche mit Polyethylen­verschluss

JA JA

Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Sus­pension (durch Zugabe von 59 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunst­stoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/Poly­ethylen niedriger Dichte)

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/177

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver zur Herstellung von 140 ml Suspension (durch Zugabe von 118 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunst­stoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/)

JA JA

Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver zur Herstellung von 35 ml Sus­pension (durch Zugabe von 29,5 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunst­stoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/Poly­ethylen niedriger Dichte)

JA JA

Klavocin bid Tablet­ten 1 g

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Filmtabletten in einem Al/ Al-Blister

JA JA

Klavocin 1,2 g In­jektion

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Flaschen (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit Gummiver­schluss und Al-Flip-off- Schutzkappe

JA JA

Klavocin Injektion 600 mg

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Flaschen (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit Gummiver­schluss und Al-Flip-off- Schutzkappe

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Klimicin 150 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 16 Kapseln in einer Braunglasflasche

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DE

C 119 E/178 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Klimicin 300 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 16 Kapseln in einer Braunglasflasche

JA JA

Klimicin 300 mg/ 2 ml Injektion

Lösung für intra­muskuläre und in­travenöse Injektio­nen

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 Glasampul­len mit je 2 ml Lösung

JA JA

Klimicin 600 mg/ 4 ml Injektion

Lösung für intra­muskuläre und in­travenöse Injektio­nen

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 4 ml Lösung

JA JA

Klimicin T 1 % Gel Gel Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 g Gel in ei­ner Tube

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Klimicin T 1 % Hautlösung

Hautlösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche

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Klimicin V 2 % Va­ginalcreme

Vaginalcreme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 40 g Creme in einer Tube und 7 Kunststoff- Applikatoren

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Kliogest Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 28 Filmtablet­ten in einem Kunststoff­behälter (Dispenser, auf dem die Wochentage vermerkt sind)

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Klomifen 50 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/179

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Klosterfrau Sedinal Dragees

Dragees M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Deutschland

Packung mit 60 (2 × 30) Dragees in einem Blister

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Knavon 100 mg Zäpfchen

Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Streifen mit 12 (2 × 6) Zäpfchen in einer Packung

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Knavon 100 mg/ 2 mg Injektion

Intramuskuläre In­jektion

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Glasampul­len mit je 2 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter

JA JA

Knavon 50 mg Kap­seln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 25 (1 × 25) Kapseln in einem Blister

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Knavon forte 100 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

JA JA

Knavon Retard 150 mg Tabletten

Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Kofan Tabletten Tabletten Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Kogenate Bayer 1 000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien

Packung mit Durchstechfla­sche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lö­sungsmittel, Venenpunkti­onsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei tro­ckene Baumwolltupfer und zwei Pflaster

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DE

C 119 E/180 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Kogenate Bayer 250 IE Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien

Packung mit Durchstechfla­sche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lö­sungsmittel, Venenpunkti­onsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei tro­ckene Baumwolltupfer und zwei Pflaster

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Kogenate Bayer 500 IE Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien

Packung mit Durchstechfla­sche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lö­sungsmittel, Venenpunkti­onsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei tro­ckene Baumwolltupfer und zwei Pflaster

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Kompensan Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Konakion MM In­jektion 10 mg/1 ml

Lösung für intrave­nöse Injektion

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 1 ml Lö­sung

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Konakion MM pae­diatric 2 mg/0,2 ml

Lösung zur perora­len, intramuskulä­ren und intraven­ösen Injektion

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 0,2 ml Lösung und 5 Kunststoff- Dosierhilfen

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Kreon 10 000 Kapseln mit magensaftresis­tentem Granulat

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutsch­land

20 Tabletten in einer Kunst­stoffflasche

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/181

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Kreon 10 000 Kapseln mit magensaftre­sistentem Granulat

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutsch­land

100 Kapseln in einer Kunst­stoffflasche

JA JA

Kreon 25 000 Kapseln mit magensaftresis­tentem Granulat

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutsch­land

100 Kapseln in einer Kunst­stoffflasche

JA JA

KREON 40 000 Kapseln (hart) mit magensaftre­sistentem Granulat

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Deutsch­land

Packung mit 50 Kapseln in einem Kunststoffbehälter (HDPE)

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Kromoglicin STADA Augentropfen

Augentropfen, Lö­sung

STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer Polyethylenflasche mit Tropfer und Verschluss

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Kromoglicin STADA Nasenspray

Nasenspray, Lösung STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 15 ml Lösung in einer Polyethylenflasche mit Zerstäuber

JA JA JA

Kuterid 0,05 % Creme

Creme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube

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Kuterid 0,05 % Sal­be

Salbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Kybernin P 500 Pulver für eine In­jektions- oder Infu­sionslösung

CSL Behring GmbH, Mar­burg, Deutschland

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pul­ver, einer Glas-Durchstech­flasche mit 10 ml Lösungs­mittel und einem Überlei­tungsgerät

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DE

C 119 E/182 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Kytril 1 mg/1 ml Infusionslösungs­konzentrat

Konzentrat für eine Infusionslösung (zur intravenösen Verabreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Kytril 3 mg/3 ml Infusionslösungs­konzentrat

Konzentrat für eine Lösung zur intra­venösen Infusion

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung

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Kytril Filmtabletten Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 10 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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Laaven HD Tablet­ten

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Laaven HD Tablet­ten

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Laaven HL 20 Tab­letten

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Laaven HL Tabletten Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Laaven Tabletten 10 mg

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/183

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Laaven Tabletten 10 mg

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 90 (9 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Laaven Tabletten 2,5 mg

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 90 (9 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Laaven Tabletten 20 mg

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Laaven Tabletten 5 mg

Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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LACIDIPIN PLIVA Tabletten 4 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 17 Filmtabletten in einem PA/ Al/PVC//PE/Al-Blister

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Lacipil Tabletten 4 mg

Filmtabletten Glaxo Wellcome S.A., Bur­gos, Aranda de Duero, Spa­nien und GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

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Lacipil Tabletten 6 mg

Filmtabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Lakea 50 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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DE

C 119 E/184 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lamal 100 mg Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Lamal 200 mg Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Lamal 25 mg Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Lamal 50 mg Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Lameptil 100 mg lösliche Tabletten

Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Lameptil 200 mg lösliche Tabletten

Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Lameptil 25 mg lös­liche Tabletten

Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/185

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lameptil 50 mg lös­liche Tabletten

Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Lamictal 100 mg Tabeletten

Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Lamictal 25 mg Ta­beletten

Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lamictal 50 mg Ta­beletten

Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Lamictal 5 mg Kau­tabletten / Tabletten zur Herstellung ei­ner Suspension zum Einnehmen 5 mg

Kautabletten / Tab­letten zur Herstel­lung einer Suspen­sion zum Einneh­men

Glaxo Operations UK Limi­ted, Ware, Hertfordshire, Großbritannien(Glaxo Well­come Operations, Greenford, Großbritannien), GlaxoS­mithKline Pharmaceuticals, Poznań, Polen

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Lamisil 1 % Spray zur äußerlichen An­wendung

Spray zur äußerli­chen Anwendung, Lösung

Novartis Pharma S.A.S., Hu­ningue Cedex, Frankreich

Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung

JA JA

DE

C 119 E/186 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

LAMISIL 1 % Creme Creme Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Deutschland und Novartis Consumer He­alth SA, Nyon, Schweiz

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

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Lamisil 250 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lamisil DermGel 1 % Gel

Gel Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Deutschland und Novartis Consumer He­alth SA, Nyon, Schweiz

Packung mit 5 g Gel in einer Aluminiumtube mit Poly­propylen-Verschluss

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Lamisil once 1 % Hautlösung

Hautlösung Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

4 g Lösung in einer Alumi­niumtube (PE/Al/PE) mit Kunststoffverschluss in einer Kunststoff-Schutzverpackung

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Lanicor Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lanitop Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen à 2 ml

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Lanitop Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lantus 100 IE/ml (3-ml-Ampulle für OptiClik)

Lösung zur Ver­abreichung durch subkutane Inkjek­tion

Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland

Packung mit 5 Glasampullen mit 3 ml Lösung (mit inte­griertem Kunststoffhalter für Injektor)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/187

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lantus 100 IE/ml (3 ml-Glasampulle)

Lösung zur Ver­abreichung durch subkutane Inkjek­tion

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung (in ei­nem Blister)

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Lantus 100 IE/ml OptiSet (Iinjektions­gerät mit 3-ml-Gla­sampulle)

Injektionslösung in einer Ampulle

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 5 Injektoren mit Ampullen mit je 3 ml Lösung

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Lanzul Kapseln 30 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC-Al-Blister

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LARONA 15 mg magensaftresistente Kapseln, hart

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)

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LARONA 30 mg magensaftresistente Kapseln, hart

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)

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Lazid Tabletten 80 mg

Tabletten CP Pharmaceuticals Ltd, Wrexham, Großbritannien

Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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LAZOL 15 mg Kap­seln

magensaftresistente Kapseln, hart

Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem (OPA/Al/ PVC//Al-)Blister

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LAZOL 30 mg Kap­seln

magensaftresistente Kapseln, hart

Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem (OPA/Al/ PVC//Al-)Blister

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DE

C 119 E/188 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Legofer Lösung zum Ein­nehmen

Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Makedonski 12, e.j.R.M. in cooperation-under the li­cence (concession) Italfar­maco S.p.A., Milano, Italien

Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und Messbecher

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Lekadol 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 18 (3 × 6) Tabletten in einem Blister

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Lekadol direkt 500 mg Tabletten

Schmelztabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 12 (2 × 6) Schmelztabletten in einem PA/Al/PVC-Al-Blister

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Lekadol plus C Gra­nulat

Granulat zur Her­stellung einer Sus­pension

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat

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Lekadol Tabletten Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lekoklar 250 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC- Blister

JA JA

Lekoklar 500 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC- Blister

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Lekoklar XL 500 mg Filmtabletten mit Retardwirkung

Filmtabletten mit Retardwirkung

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 5 (1 × 5) Tab­letten in einem Al/Al-Blister

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Lekotam 1,5 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/189

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lekotam 3 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lekotam 6 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lendacin 1 g Pulver für Injektionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 Glasflaschen mit Pulver

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Lendacin 2 g Pulver für Infusionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

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Leponex 100 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister

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Leponex 25 mg Tabletten

Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lercanil Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Berlin, Deutschland; Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Mila­no, Italien

Packung mit 7 (1 × 7) Tab­letten in einem undurch­sichtigen PVC/Al-Blister

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Lescol 40 mg Kap­seln

Kapseln Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien

Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister

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DE

C 119 E/190 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lescol XL 80 mg Retardtabletten

Retardtabletten Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Letizen 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Letizen Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml

Lösung zum Ein­nehmen

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

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Letizen S 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Letrox 100 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister

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Letrox 150 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister

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Letrox 50 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister

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Levemir FlexPen Injektionslösung in einer Ampulle zur subkutanen Ver­abreichung

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Pens mit FlexPen-Glasampulle mit 3 ml Lösung

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Levemir Penfill Injektionslösung in einer Ampulle zur subkutanen Ver­abreichung

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Penfill-Glas- ampullen mit je 3 ml Lösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/191

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Levitra 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister

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Levitra 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister

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Levitra 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister

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Lexaurin Tabletten 1,5 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Lexaurin Tabletten 3 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Lexaurin Tabletten 6 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Lexilium 1,5 mg Tabletten

Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ba­sel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Lexilium 3 mg Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ba­sel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Lexilium 6 mg Tab­letten

Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ba­sel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lidacef Injektion 1 g Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit einer Glasfla­sche mit Pulver (10 ml)

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DE

C 119 E/192 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lidacef Injektion 2 g Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.v. Infusion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit einer Glasfla­sche mit Pulver (20 ml)

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LINOLA FETT ÖL­BAD

Badezusatz, Lösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 200 ml Lösung, Tropfer, Kappe und 20-ml- Messbecher

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LINOLA UREA Creme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 75 g Creme in einer Aluminiumtube

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Linoladiol Vaginalcreme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 100 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Kunststoff-Vagina­lapplikator in Schutzhülle

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Linoladiol Vaginalcreme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Kunststoff-Vagina­lapplikator in Schutzhülle

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Linola-fett Fettcreme (Wasser- Öl-Emulsion)

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 75 g Creme in einer Aluminiumtube

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Lioresal 10 mg Tab­letten

Tabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lioresal 25 mg Tab­letten

Tabletten Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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Lipex 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/193

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lipex 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Lipex 40 mg Film­tabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Lipex 80 mg Film­tabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 30 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blis­ter

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Lipidil 145 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister

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Lipidil 160 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister

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LIPIDIL 200 M Hartkapseln Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Lipofundin MCT/ LCT 10 %

Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Fla­schen je Packung

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Lipofundin MCT/ LCT 10 %

Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

100 ml Emulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung

JA JA

Lipofundin MCT/ LCT 20 %

Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Fla­schen je Packung

JA JA

Lipofundin MCT/ LCT 20 %

Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

100 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Fla­schen je Packung

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DE

C 119 E/194 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

LISINOLEX 10 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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LISINOLEX 20 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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LISINOLEX 5 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Litak 2 mg/ml In­jektionslösung

Injektionslösung Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz

Packung mit klarer Durch­stechflasche (Typ-I-Glas) mit 5 ml Lösung, Bromobutyl- Gummistopfen und Alumi­nium-Schutzring

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Litak 2 mg/ml In­jektionslösung

Injektionslösung Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz

Packung mit 5 farblosen Glasflaschen (Typ-I-Glas) mit Bromobutyl-Gummistopfen, Aluminium-Schutzring und je 5 ml Lösung

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Litalir Kapseln Kapseln Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststofffla­sche

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LITIJ KARBONAT JADRAN 300 mg Tabletten

Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Livial 2,5 mg Tab­letten

Tabletten N.V. Organon, Oss, Nieder­lande; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irland

Packung mit 28 Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/195

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lizinopril 10 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

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Lizinopril 20 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

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Lizinopril 5 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

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LIZINOPRIL H 10 mg/12,5 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Actavis hf., Haf­narfjordur, Island

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten

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LIZINOPRIL H 20 mg/12,5 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten

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Lizinopril Lek 10 mg Tabletten

Tabletten Salutas Pharma GmbH, Die­selstraße 5, Gerlingen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lizinopril Lek 2,5 mg Tabletten

Tabletten Salutas Pharma GmbH, Die­selstraße 5, Gerlingen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lizinopril Lek 20 mg Tabletten

Tabletten Salutas Pharma GmbH, Die­selstraße 5, Gerlingen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

C 119 E/196 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lizinopril Lek 5 mg Tabletten

Tabletten Salutas Pharma GmbH, Die­selstraße 5, Gerlingen, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lodoz 10 mg/ 6,25 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lodoz 2,5 mg/ 6,25 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Lodoz 5 mg/ 6,25 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Logest Filmtabletten Filmtabletten Schering S.A., Lys-lez-Lan­noy, Frankreich

Packung mit 21 Filmtablet­ten in einem Blister

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Lopin Tabletten 10 mg

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Lopin Tabletten 5 mg

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Lorista 50 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Lorista H Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/197

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lorsilan 1 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Lorsilan 2,5 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Losartic Plus Tablet­ten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Losartic Tabletten 25 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Losartic Tabletten 50 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Loseprazol 20 mg Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Loseprazol 20 mg Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister

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Lotriderm Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

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Lubor 10 mg Kap­seln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Lubor 20 mg Zäpf­chen

Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen

JA JA

DE

C 119 E/198 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Lubor 20 mg Kap­seln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Luboreta Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube mit Polyethylenverschluss

JA JA JA

Lucentis 10 mg/ml Injektionslösung

Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 0,3 ml Lösung in einer Glasflasche

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Lumidol 100 mg/ 2 ml Injektionen

Injektionslösung (zur i.v., i.m. und s.c. Verabreichung)

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 5 Glasampullen mit je 2 ml Lösung

JA JA

LUMIDOL 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Tropfen zum Ein­nehmen, Lösung

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit integriertem Kunststofftrop­fer und Kunststoffverschluss

JA JA

LUMIDOL 50 mg Kapseln

Hartkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Kapseln in einer braunen 50-ml-Kunst­stoffflasche mit Sicherheits­verschluss

JA JA

Lumidol 50 mg/ml Injektion

Injektionslösung (zur i.v., i.m. und s.c. Verabreichung)

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 5 Glasampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Lumigan 0,3 mg/ml Augentropfen

Augentropfen, Lö­sung

Allergan Pharmaceuticals Ire­land, Castlebar Road, West­port, Co Mayo, Irland

Packung mit 3 ml Lösung in einer Kunststoffflasche

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/199

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

LUPOCET 250 mg Zäpfchen

Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Folienstreifen

JA JA JA

Lupocet 500 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Lupocet BABY 120 mg Zäpfchen

Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PE/Al- Streifen

JA JA JA

Lupocet flu Brausetabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Kunststoff­röhrchen

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Lupocet JUNIOR Si­rup

Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche

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Lupocet TEEN 300 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Luveris 75 IE Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (für subkutane An­wendung)

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einer Flasche Pulver und einer Durch­stechflasche mit Lösungs­mittel in einem Schutz­behälter

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Luxeta Tabletten 100 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/200 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Luxeta Tabletten 50 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 Tabletten in einem Blister

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Lyrica 100 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 84 (4 × 21) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Lyrica 150 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Lyrica 200 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 84 (4 × 21) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Lyrica 25 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Lyrica 300 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Lyrica 50 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Lyrica 75 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittel­werk Gödecke, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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LYSOBACT Orbilet­ten

Tabletten zur An­wendung in der Mundhöhle (Orbi­letten)

Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/201

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

MabCampath 30 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 3 × 1 Glasfla­sche mit je 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusi­onslösung

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MabThera 100 mg Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

10 ml Infusionslösungskon­zentrat in einer Glasflasche, 2 Flaschen je Packung

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MabThera 500 mg Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 50 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Glasflasche

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Macugen 0,3 mg Injektionslösung Pfizer Health AB, Stockholm, Schweden

Packung mit einer Glas-Fer­tigspritze mit Kanüle in einer Schutzhülle

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Madopar 125 Tab­letten

Tabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche (mit Trockenmittel)

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Madopar HBS 125 Kapseln

Kapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 Kapseln in einer Braunglasflasche (mit Trockenmittel)

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Madopar LIQ 125 Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Tabletten zur Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche (mit Trockenmittel)

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Magnevist Injekti­onslösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 20 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen

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Magnevist Injekti­onslösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen

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DE

C 119 E/202 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Makcin 500 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister

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MANIT 10 % Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

500 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche mit Gummistopfen und Schutz­kappe, Packung mit 10 Fla­schen

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MANIT 20 % Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

250 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche mit Gummistopfen und Schutz­kappe, Packung mit 10 Fla­schen

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Marivarin 3 mg Tabletten

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Orion Corpo­ration, Espoo, Finnland

50 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Alumi­niumverschluss

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Materna mit Selen Filmtabletten Wyeth Lederle S.p.A., Cata­nia, Italien

Packung mit 30 Tabletten in einer HDPE-Flasche

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MAXALT RPD 10 mg Lyophilisate zum Einnehmen

Lyophilisat zum Einnehmen

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 2 Dosen (2 × 1) Lyophilisat zum Einnehmen in einem PVC/PVDC//Al- Blister und Schutzhülle (Pa­pier/PE/Al) in einer Kunst­stoffschachtel

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MAXALT RPD 5 mg Lyophilisate zum Einnehmen

Lyophilisat zum Einnehmen

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 2 Dosen (2 × 1) Lyophilisat zum Einnehmen in einem PVC/PVDC//Al- Blister und Schutzhülle (Pa­pier/PE/Al) in einer Kunst­stoffschachtel

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/203

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

MAXFLU Zitronen­geschmack

Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Brausetab­letten mit oder ohne Alu­miniumfolie in einem Poly­proylen-Röhrchen mit PE- Verschluss mit Kieselgel und Schutzring

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Maxidex 1 mg/g Augensalbe

Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Maxidex 1 mg/ml Augentropfen, Sus­pension

Augentropfen, Sus­pension

Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Suspen­sion in einer Polyethylenfla­sche mit Tropfer

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Maxipime 1 g Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.m. und i.v. Injektion

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Pulver

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Maxipime 2 g Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.m. und i.v. Injektion

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Pulver

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Maxipime 500 mg Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.m. und i.v. Injektion

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Pulver

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Maxitrol Augentrop­fen, Suspension

Augentropfen, Sus­pension

Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Tropfen in einer Polyethylenflasche

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Maxitrol Augensalbe Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Medazol 0,5 % Infu­sionslösung

Infusionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche

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DE

C 119 E/204 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Medazol 250 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten in einer Kunststoffflasche (Po­lypropylen)

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Medazol 400 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Medazol 500 mg Vaginaltabletten

Vaginaltabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Vaginaltabletten in einem PVC/Al-Blister

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Medizinischer Sau­erstoff, O 2 für me­dizinische Anwen­dung

Medizinisches Gas Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Industrijska 1, Re­publik Kroatien

Druckbehälter aus Stahl (150 oder 200 bar) mit 2, 3, 5, 10, 20, 27, 30, 40 oder 50 Litern gasförmigem medizi­nischem Sauerstoff

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MEDROL Tabletten 16 mg

Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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MEDROL Tabletten 32 mg

Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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MEDROL 4 mg Tabletten

Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

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Megace Tabletten 160 mg

Tabletten Haupt Pharma Regensburg GmbH, Regensburg, Deutschland für Bristol-My­ers Squibb

Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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Meglimid 1 mg Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC//Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/205

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Meglimid 2 mg Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC//Al- Blister

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Meglimid 3 mg Tabletten

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC//Al- Blister

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MEGOSTAT Sus­pension zum Ein­nehmen

Suspension zum Einnehmen

Bristol-Myers Squibb, Éper­non, Frankreich

Packung mit 240 ml Sus­pension in einer Kunststoff­flasche (HDPE) mit kinder­sicherem Verschluss und 20- ml-Kunststoff-Messbecher

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Mendilex Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Menopur Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland

Packung mit 10 Flaschen Lyophilisat und 10 Ampul­len Lösungsmittel

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Menopur Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland

Packung mit 5 Flaschen Ly­ophilisat und 5 Ampullen Lösungsmittel

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MERIEUX INAKTI­VIERTER TOLL­WUT-IMPFSTOFF

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulä­ren Verabreichung

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit 1 Flasche mit 1 Dosis lyophilisiertem Impf­stoff, 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionswasser und einer Kanüle

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Meronem i.v. 1 g Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung zur i.v. Verabreichung

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 10 Flaschen mit Pulver

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DE

C 119 E/206 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Meronem i.v. 500 mg

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung zur i.v. Verabreichung

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 10 Flaschen mit Pulver

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METHOTREXATE PLIVA Injektion 1 000

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 ml Injektions­lösung (mit Gummiver­schluss, Aluminiumkappe und Kunststoffumhüllung)

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METHOTREXATE PLIVA Injektion 20

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 2 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Alu­miniumkappe und Kunst­stoffumhüllung)

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METHOTREXATE PLIVA Injektion 5

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 2 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Alu­miniumkappe und Kunst­stoffumhüllung)

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METHOTREXATE PLIVA Injektion 50

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 5 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Alu­miniumkappe und Kunst­stoffumhüllung)

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Metopran Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 40 (4 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Metronidazol Gene­ricon 0,5 % Infusi­onslösung

Infusionslösung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Österreich

Packung mit 10 (10 × 1) Glasflaschen mit 100 ml In­fusionslösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/207

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Mexitil 200 mg Kapseln

Kapseln Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Bi­berach an der Riss, Deutsch­land

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister

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Miacalcic 100 IE Injektion

Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Miacalcic 200 IE Spray

Nasenspray, Lösung Novartis Pharma S.A.S., Hu­ningue Cedex, Frankreich

Packung mit Lösung in einer Glasflasche (Nasenspray)

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Micardis 40 mg Tabletten

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister

JA JA JA

Micardis 80 mg Tabletten

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister

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MicardisPlus 40/12,5 mg Tablet­ten

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister

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MicardisPlus 80/12,5 mg Tablet­ten

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister

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MIDAZOLAM TOR­REX 15 mg/3 ml

Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 3 ml Lö­sung in einer Kunststoff­schale

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DE

C 119 E/208 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

MIDAZOLAM TOR­REX 2 mg/2 ml

Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Lö­sung in einer Kunststoff­schale

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MIDAZOLAM TOR­REX 5 mg/5 ml

Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 5 ml Lö­sung in einer Kunststoff­schale

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MIDAZOLAM TOR­REX 5 mg/ml

Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 1 ml Lö­sung in einer Kunststoff­schale

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MIDAZOLAM TOR­REX 50 mg/10 ml

Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 10 ml Lö­sung in einer Kunststoff­schale

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Minerva Dragees Dragees Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Minirin Melt 120 μg Lyophilisat zum Einnehmen

Ferring AB, Limhamn, Schweden

Packung mit 30 (3 × 10) Lyophilisat zum Einnehmen in einem Al/Al-Blister

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Minirin Melt 60 μg Lyophilisat zum Einnehmen

Ferring AB, Limhamn, Schweden

Packung mit 30 (3 × 10) Lyophilisat zum Einnehmen in einem Al/Al-Blister

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Minirin Nasenspray Nasenspray (Lö­sung)

Ferring AB, Limhamn, Schweden; Ferring Interna­tional Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz

Packung mit 5 ml Lösung (50 Dosen à 10 μg) in einer Braunglasflasche mit Sprüh­vorrichtung und Kunststoff­adapter für die nasale An­wendung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/209

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Minirin 0,2 mg Tabletten

Tabletten Ferring AB, Limhamn, Schweden; Ferring Interna­tional Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche

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Mirapexin Tabletten 0,25 mg

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister

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Mirapexin Tabletten 1 mg

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister

JA JA JA

Mirena Intrauterin­system

Intrauterinsystem (Freisetzung von 20 μg Wirkstoff in 24 h) mit inte­griertem Applikator

Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Intrauterinsys­tem mit integriertem Appli­kator in einem Blister (APET/Tyvek)

JA JA

Mirocef Injektion 1 g

Pulver zur Zuberei­tung einer Injekti­onslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

JA JA

Mirocef Injektion 500 mg

Pulver zur Zuberei­tung einer Injekti­onslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

JA JA

Mirzaten 30 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/210 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Mirzaten 45 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Misar 0,25 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

Misar 0,5 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

Misar 1 mg Tablet­ten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister

JA JA

Misar SR 0,5 mg Tabletten

Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Misar SR 1 mg Tab­letten

Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Mitoxantrone Pliva Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit farbloser Glas­flasche mit 15 ml Infusions­lösungskonzentrat mit Gummiverschluss und Alu­miniumkappe mit Kunst­stoffdeckel

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/211

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Mixtard 30 Penfill 3 ml

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister

JA JA

Mixtard 40 Penfill 3 ml

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister

JA JA

Mixtard 50 Penfill 3 ml

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister

JA JA

Moditen depo Injek­tionen 25 mg/1 ml

Fettlösung zur in­tramuskulären In­jektion

Krka d.d., Novo mesto, Re­public of Slovenia in Zu­sammenarbeit mit Bristol- Myers Squibb, New York, USA

Packung mit 5 Braungla­sampullen mit je 1 ml Lö­sung

JA JA

Moditen Filmtablet­ten 1 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Bristol-Myers Squibb, NY, USA

Packung mit 25 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Moditen Filmtablet­ten 2,5 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Bristol-Myers Squibb, NY, USA

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

DE

C 119 E/212 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Moditen Filmtablet­ten 5 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Bristol-Myers Squibb, NY, USA

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Moduretic Tabletten Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 40 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Monopril 10 mg Tabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC//Al-Blister

JA JA

Monopril 20 mg Tabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroa­tien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Cera­so,. Anagni, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC//Al-Blister

JA JA

Monopril plus 20/12,5

Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem un­durchsichtigen PVC/PVDC/ Al-Blister

JA JA

Monsalic Salbe Salbe Schering-Plough Farma, Lda, Casal do Colaride, Agualva Cacem, Portugal

Packung mit 25 g Salbe in einer Tube mit weißem Lacküberzug und weißem Polypropylen-Schraubver­schluss

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/213

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

ALKALOID Morphinhydro­chlorid 20 mg/1 ml

Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 1 ml Lö­sung

JA JA

ALKALOID Morphinhydro­chlorid 4 mg/1 ml

Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 1 ml Lö­sung

JA JA

Mostrafin Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

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Mostrafin Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Movalis 15 mg Tab­letten

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Movalis 15 mg/ 1,5 ml Injektion

Injektionslösung Boehringer Ingelheim Espa­na, S.A., Sant Cugat del Val­les (Barcelona), Spanien

Packung mit 5 Ampullen mit je 1,5 ml Lösung

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Movalis 7,5 mg Tabletten

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/214 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

MST CONTINUS 10 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister

JA JA

MST Continus 10 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

MST Continus 100 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

MST CONTINUS 100 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister

JA JA

MST Continus 30 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVDC/ PVC-Al-Blister

JA JA

MST CONTINUS 30 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/215

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

MST CONTINUS 60 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister

JA JA

MST Continus 60 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland, Mundi­pharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Mukolen Filmtablet­ten 50 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­public of Slovenia in Zu­sammenarbeit mit E Pharma, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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MULTIBIONTA FORTE N Kapseln

Weichkapseln Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Deutsch­land

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Al-Blister

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Myfortic 180 mg Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister

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Myfortic 360 mg Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister

JA JA JA

Myoflex Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Naclof Augentropfen, Lö­sung

EXCELVISION, Annonay, Frankreich

5 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Kunststoffstop­fen (HDPE) mit Sicherheits­ring

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DE

C 119 E/216 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

NAGLAZYME 5 ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Cardinal Health, Northamp­tonshire, Großbritannien; Cardinal Health, West­houghton, Bolton, Großbri­tannien

Packung mit 5 ml Konzen­trat in einer Glas-Durch­stechflasche

JA JA JA JA

Naklofen Zäpfchen 50 mg

Zäpfchen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE// PE/Al-Streifen

JA JA

Naklofen duo Kap­seln 75 mg

Hartkapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Hartkapseln in einem PVC/ PE/PVDC/PE/PVC//Al-Blister

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Naklofen Gel Gel Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 60 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Naklofen Injektions­lösung 75 mg/3 ml

Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

3 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, 5 Ampul­len in einer Packung

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Naklofen SR Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/Al-Blister

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Naklofen magensaf­tresistente Tabletten 50 mg

magensaftresistente Tabletten

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) magensaftresistenten Tablet­ten in einem PVC/Al-Blister

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Nakom 250 mg/ 25 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/217

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nalgesin forte 550 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Nalgesin S 275 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Nanotiv 1 000 IE Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit einer Dose Pulver und einer Schachtel mit einer Flasche mit 10 ml Injektionswasser und Appli­kationssystem

JA JA

Nanotiv 500 IE Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit einer Dose Pulver und einer Schachtel mit einer Flasche mit 5 ml Injektionswasser und Appli­kationssystem

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Nasivin 0,05 % Na­senspray

Nasenspray, Lösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoff­flasche mit Kunststoffadapter (mit integriertem Zerstäuber) und Kunststoffkappe

JA JA JA

Nasivin 0,05 % Na­senspray ohne Kon­servierungsstoffe

Nasenspray, Lösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoff­flasche mit 3K-System und Schutzkappe

JA JA JA

Nasivin D 0,05 % Nasenspray

Nasenspray, Lösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Pumpzerstäuber aus Kunst­stoff und Schutzkappe

JA JA JA

DE

C 119 E/218 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nasivin K 0,01 % Nasentropfen

Nasentropfen, Lö­sung

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 5 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffstopfen und Gla­spipette mit Gummisauger

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Nasivin K 0,025 % Nasentropfen

Nasentropfen, Lö­sung

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit gelber Kunststoffkappe und Glaspipette mit Gummisau­ger

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Nasivin K 0,05 % Nasentropfen

Nasentropfen, Lö­sung

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit weißer Kunststoffkappe und Glaspipette mit Gummisau­ger

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Nasonex Nasenspray Nasenspray, Sus­pension

Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit einer Kunst­stoffflasche mit Adapter für die nasale Anwendung; In­halt: 120 Dosen

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Natrii chloridi in­fundibile composi­tum Pliva

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

500 ml Infusionslösung in einer Glasflasche mit Gum­mistopfen und Aluminium­verschluss mit Kunststoff­deckel, Packung mit 10 Fla­schen

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Natrii chloridi in­fundibile Lösung für intravenöse Infusio­nen, 100 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Pa­ckung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter

JA JA

Natrii chloridi in­fundibile Lösung für intravenöse Infusio­nen, 1 000 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

1 000 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Pa­ckung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/219

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Natrii chloridi in­fundibile Lösung für intravenöse Infusio­nen, 250 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

250 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Pa­ckung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter

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Natrii chloridi in­fundibile Lösung für intravenöse Infusio­nen, 500 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Pa­ckung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter

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Natrii chloridi in­fundibile Pliva

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 6 Beuteln mit je 2 000 ml Lösung

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Natrii chloridi in­fundibile Pliva

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 12 Beuteln mit je 1 000 ml Lösung

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Natrii chloridi in­fundibile Pliva

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 12 Beuteln mit je 500 ml Lösung

JA JA

Natrii chloridi in­fundibile Pliva

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 250 ml Lösung

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Natrii chloridi in­fundibile Pliva

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml Lösung

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DE

C 119 E/220 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Natriumhydro­gencarbonat 1-mo­lare Lösung PLIVA

Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

20 ml Infusionslösung in ei­ner Glasampulle (Klarglas, farbiger Brechring), 10 Am­pullen je Packung

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Natriumchlorid 0,9 % Viaflo

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 10 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 1 000 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Natriumchlorid 0,9 % Viaflo

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 100 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Natriumchlorid 0,9 % Viaflo

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Natriumchlorid 0,9 % Viaflo

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 30 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 250 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Natriumchlorid 0,9 % Viaflo

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 50 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/221

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Natriumchlorid 10 % Elektrolytkon­zentrat 50 ml

Konzentrat zur in­travenösen Ver­abreichung nach Rekonstitution

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

50 ml in einer Glas-Injekti­onsflasche (40 Flaschen je Packung)

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Natural Wealth Ginkgo Forte

Filmtabletten NBTY Inc., New York, USA Packung mit 48 (2 × 24) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Natural Wealth Vi­tamin E-200 IE, Kapseln

Kapseln NBTY Inc. New York, USA Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststofffla­sche

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Navoban Injektion 5 mg/5 ml

Injektions- und In­fusionslösung, Lö­sung zum Einneh­men

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

5 ml Lösung in einer Glas- ampulle, 10 Ampullen pro Packung

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Navoban Kapseln 5 mg

Hartkapseln Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien

Packung mit 5 (1 × 5) Kap­seln in einem PVC/PVDC// Al-Blister

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Nazol 0,05 % Na­sentropfen, Lösung

Nasentropfen, Lö­sung

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Nasen­tropfen in einer durchsichti­gen Kunststoffflasche (PE) mit Tropfer

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Nazol 0,1 % Nasen­tropfen, Lösung

Nasentropfen, Lö­sung

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Nasen­tropfen in einer durchsichti­gen Kunststoffflasche (PE) mit Tropfer

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Nebido 1 000 mg/ 4 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

4 ml Lösung in einer Braunglasampulle, 1 Am­pulle pro Packung

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DE

C 119 E/222 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nebilet Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Nebilet Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Neloren 300 mg/ml Injektion

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und intraven­ösen Verabreichung

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung

JA JA

Neloren 600 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und intraven­ösen Verabreichung

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

JA JA

Neo-angin zucker­freie Lutschtabletten

Lutschtabletten DIVAPHARMA GmbH, Mot­zener Straße 41, Berlin, Deutschland

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PE/PVDC-Al-Blister

JA JA JA

Neo-angin Lutsch­tabletten

Lutschtabletten DIVAPHARMA GmbH, Mot­zener Straße 41, Berlin, Deutschland

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC-Al-Blister

JA JA JA

Neodolpasse Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 250 ml Lösung

JA JA

Neofen 200 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/223

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Neofen forte Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

NeoRecormon 10 000 IE Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,6 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

NeoRecormon 1 000 IE Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

NeoRecormon 2 000 IE Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

NeoRecormon 30 000 IE Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit einer Glas­spritze (mit Kanüle) mit 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter

JA JA JA

NeoRecormon 3 000 IE Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

NeoRecormon 4 000 IE Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

DE

C 119 E/224 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

NeoRecormon 500 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

NeoRecormon 6 000 IE Injektions­lösung in einer Fer­tigspritze

Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit 6 (2 × 3) Glas­spritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzver­packung

JA JA JA

NeoRecormon Mehrfachdosen 100 000 IE Pulver und Lösungsmittel für eine Injektions­lösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver für die Injektionslösung und ei­ner Ampulle mit Lösungs­mittel

JA JA JA

NeoRecormon Mehrfachdosen 50 000 IE Pulver und Lösungsmittel für eine Injektions­lösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver für die Injektionslösung und ei­ner Ampulle mit Lösungs­mittel

JA JA JA

Neostigmin Injek­tion

Injektionslösung (zur i.m., i.v. und s.c. Verabreichung)

Rotexmedica GmbH, Trittau, Deutschland

1 ml Lösung in einer Braunglasampulle, 10 Am­pullen pro Packung

JA JA

Neotigason Kapseln 10 mg

Hartkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Neotigason Kapseln 25 mg

Hartkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/225

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nephrotect Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glas-Infusi­onsflaschen mit je 250 ml (10 × 250 ml) Lösung

JA JA

Nephrotect Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glas-Infusi­onsflaschen mit je 500 ml (10 × 500 ml) Lösung

JA JA

Netromycine Injek­tion 150 mg/1,5 ml

Injektionslösung zur intramuskulä­ren und intraven­ösen Verabreichung

Schering-Plough Labo N.V. Industrepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 1,5 ml Lösung in einer Glas-Durchstechfla­sche

JA JA

Neupogen 30 Injektionslösung (zur s.c. und i.v. Verabreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Glas­spritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter

JA JA

Nexavar 200 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 112 (4 × 28) Tabletten in einem trans­parenten PP/Al-Blister

JA JA JA JA

Nexium 20 mg magensaftresistente Tabletten

AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA

Nexium 40 mg magensaftresistente Tabletten

AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/226 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nexium i.v. 40 mg Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­ons-/Infusions­lösung

AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden

Packung mit 10 Flaschen JA JA

Niaspan 1 000 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

Niaspan 1 000 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

Niaspan 375 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

Niaspan 375 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

Niaspan 500 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

Niaspan 500 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/227

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Niaspan 750 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

Niaspan 750 mg Tabletten

Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister

JA JA

NIBEL 5 mg Tablet­ten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Nicorette Freshmint Kaugummi 2 mg

Kaugummi Pfizer Health AB, Norrbro­platsen 2, Helsingborg, Schweden

Packung mit 15 (1 × 15) Kaugummis in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Nicorette Freshmint Kaugummi 4 mg

Kaugummi Pfizer Health AB, Norrbro­platsen 2, Helsingborg, Schweden

Packung mit 15 (1 × 15) Kaugummis in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA

Nicorette Pflaster 10 mg/16 h

transdermales Pflas­ter

Pfizer Health AB, Norrbro­plasten 2, Helsingborg, Schweden

Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PE/Al/Barex-Schutzhülle

JA JA JA

Nicorette Pflaster 15 mg/16 h

transdermales Pflas­ter

Pfizer Health AB, Norrbro­plasten 2, Helsingborg, Schweden

Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PE/Al/Barex-Schutzhülle

JA JA JA

DE

C 119 E/228 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nicorette Pflaster 5 mg/16 h

transdermales Pflas­ter

Pfizer Health AB, Norrbro­plasten 2, Helsingborg, Schweden

Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PE/Al/Barex-Schutzhülle

JA JA JA

Nifedipin retard 20 mg Tabletten

Retardtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien, in Zusammen­arbeit mit Valpharma Int. s.a., San Marino

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Nimotop S Filmtab­letten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 100 (10 × 10) Filmtabletten in einem PP/ Al-Blister

JA JA

Nimotop S Infusi­onslösung

Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 50 ml Infusi­onslösung in einer Braun­glasflasche und Infusions­schlauch aus Kunststoff (PE)

JA JA

Ninur 50 mg Kap­seln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)

JA JA

NINUR 50 mg Kap­seln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Niquitin CQ 14 mg Transdermales Pflaster

Cardinal Health, Northamp­tonshire, Großbritannien; Cardinal Health, West­houghton, Bolton, Großbri­tannien

Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PET/LDPE/Al/Acrylnitril- Schutzhülle

JA JA JA JA

Niquitin CQ 21 mg Transdermales Pflaster

Cardinal Health, Northamp­tonshire, Großbritannien; Cardinal Health, West­houghton, Bolton, Großbri­tannien

Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PET/LDPE/Al/Acrylnitril- Schutzhülle

JA JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/229

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Niquitin CQ 7 mg Transdermales Pflaster

Cardinal Health, Northamp­tonshire, Großbritannien; Cardinal Health, West­houghton, Bolton, Großbri­tannien

Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PET/LDPE/Al/Acrylnitril- Schutzhülle

JA JA JA JA

Nistatin Pliva Trop­fen

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver in einer Braunglasflasche mit Tropfer

JA JA

Nistatin Pliva Salbe Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube

JA JA

Nitrolingual Spray Spray zur sublin­gualen Verabrei­chung

G.Pohl- Boskamp GmbH&Co., Deutschland

Packung mit 12,2 ml Lösung in einer transparenten Glas­flasche (mit rotem Kunststoff umhüllt) mit einer metri­schen Pumpe, Kunststoff- Sprühkopf und Kunststoff- Schutzkappe

JA JA

Nolicin 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Noliprel 2 mg/ 0,625 mg

Tabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister in einer Schutzhülle (PE/Al/PE) mit Trockenmittel

JA JA

Nolpaza 20 mg Magensaftresistente Filmtabletten

Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

JA JA

Nolpaza 40 mg Magensaftresistente Filmtabletten

Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)

JA JA

DE

C 119 E/230 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nolvadex Tabletten Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Alumini­umblister

JA JA

Norcuron 4 mg Pulver für eine Lö­sung zur i.v. Injek­tion

N.V. Organon, Oss, Nieder­lande; Organon S.A., Éragny- sur-Epte, Frankreich

Packung mit 50 Ampullen Pulver und 50 Ampullen mit je 1 ml Injektionswasser

JA JA

Norditropin Sim­pleXx 10 mg/1,5 ml

Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit einer Glas­patrone mit 1,5 ml Lösung (mit einem Gummikolben und Gummiverschluss mit Aluminiumring und Kunst­stoffkappe) in einem Kunst­stoffbehälter

JA JA JA

Norditropin Sim­pleXx 15 mg/1,5 ml

Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit einer Glas­patrone mit 1,5 ml Lösung (mit einem Gummikolben und Gummiverschluss mit Aluminiumring und Kunst­stoffkappe) in einem Kunst­stoffbehälter

JA JA JA

Norditropin Sim­pleXx 5 mg/1,5 ml

Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit einer Glas­patrone mit 1,5 ml Lösung (mit einem Gummikolben und Gummiverschluss mit Aluminiumring und Kunst­stoffkappe) in einem Kunst­stoffbehälter

JA JA JA

Normabel 10 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/231

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Normabel 10 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 10 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Normabel 2 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

JA JA

Normabel 5 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (1 × 30) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

JA JA

Norprolac Tabletten 150 μg

Tabletten Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister (Al/Al)

JA JA JA

Norprolac Tabletten 25 μg/50 μg

Tabletten Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland

Packung mit 3 Tabletten mit 25 μg und 3 Tabletten mit 50 μg in einem Blister (PVC/PVDC//Al) in einem Aluminiumfolie-Sachet

JA JA JA

Norprolac Tabletten 7 μg

Tabletten Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister (Al/Al)

JA JA JA

Novantrone 20 Konzentrat zur Her­stellung einer Infu­sionslösung

Infusionslösungs­konzentrat

Wyeth Medica Ireland, Co. Kildare, Irland und Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Ita­lien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit 10 ml Infu­sionslösungskonzentrat mit Verschluss und Aluminium­kappe

JA JA

Novocef Tabletten 125 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem Blis­ter

JA JA

DE

C 119 E/232 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Novocef Tabletten 250 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem Blis­ter

JA JA

Novocef Tabletten 500 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem Blis­ter

JA JA

Novofem Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten (16 rote und 12 weiße Tab­letten) in einer ringförmigem Kunststoff-Kalenderpackung

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NovoMix 30 Flex­Pen

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich

Packung mit 5 Injektoren mit je 3 ml Lösung in einer Glaspatrone

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NovoMix 30 Penfill Suspension zur subkutanen Injek­tion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich

Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Suspension in einem Blister

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NovoMix 50 Flex­Pen

Injektionssuspen­sion, Patrone in ei­nem vorgefüllten Pen

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Pens (Injek­toren) mit einer Glaspatrone mit 3 ml Suspension

JA JA JA

NovoMix 50 Penfill Injektionssuspen­sion in einer Patro­ne

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Suspension in einer Schutzverpackung

JA JA JA

NovoMix 70 Flex­Pen

Injektionssuspen­sion, Patrone in ei­nem vorgefüllten Pen

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Pens (Injek­toren) mit einer Glaspatrone mit 3 ml Suspension

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/233

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

NovoMix 70 Penfill Injektionssuspen­sion in einer Patro­ne

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Suspension in einer Schutzverpackung

JA JA JA

NovoNorm 0,5 mg Tabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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NovoNorm 1 mg Tabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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NovoNorm 2 mg Tabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

NovoRapid Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechfla­sche

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NovoRapid FlexPen Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 5 Injektoren mit 3 ml Lösung je Glas­patrone

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NovoRapid Penfill Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Bags­værd, Dänemark und Novo Nordisk Productions SAS, Chartes, Frankreich

Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Lösung in einer Schutzverpackung

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DE

C 119 E/234 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

NovoSeven 1,2 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Eine Glas-Durchstechflasche mit Pulver und eine Glas- Durchstechflasche mit 2,2 ml Wasser für Injekti­onszwecke, ein steriler Durchstechflaschen-Adapter zur Rekonstitution, eine ste­rile Einwegspritze zur Re­konstitution und Verabrei­chung des Arzneimittels, ein steriles Infusionsset

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NovoSeven 2,4 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Eine Glas-Durchstechflasche mit Pulver und eine Glas- Durchstechflasche mit 4,3 ml Wasser für Injekti­onszwecke, ein steriler Durchstechflaschen-Adapter zur Rekonstitution, eine ste­rile Einwegspritze zur Re­konstitution und Verabrei­chung des Arzneimittels, ein steriles Infusionsset

JA JA JA JA

NovoSeven 4,8 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Eine Glas-Durchstechflasche mit Pulver und eine Glas- Durchstechflasche mit 8,5 ml Wasser für Injekti­onszwecke, ein steriler Durchstechflaschen-Adapter zur Rekonstitution, eine ste­rile Einwegspritze zur Re­konstitution und Verabrei­chung des Arzneimittels, ein steriles Infusionsset

JA JA JA JA

Novuroxim Injek­tion 1 500 mg

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.v. Injektion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen (20 ml) mit Pulver

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/235

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Novuroxim Injek­tion 250 mg

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung/ Suspension zur i.m. und i.v. Injektion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen (7,5 ml) mit Pulver

JA JA

Novuroxim 750 mg Injektion

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung/ Suspension zur i.m. und i.v. Injektion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen (10 ml) mit Pulver

JA JA

Novuroxim Tablet­ten 125 mg

Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Novuroxim Tablet­ten 250 mg

Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Novuroxim Tablet­ten 500 mg

Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Nozid 5 mg Tablet­ten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

DE

C 119 E/236 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nozinan 100 mg Tabletten

Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Nozinan 100 mg Tabletten

Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Nozinan 25 mg Tabletten

Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Nozinan 25 mg Tabletten

Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

NUROFEN Cold and Flu Filmtabletten

Filmtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

NUROFEN Cold and Flu Filmtabletten

Filmtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Nurofen Liquid Kapseln

Weichkapseln Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Notting­ham, Großbritannien, in Zu­sammenarbeit mit Banner Pharmacaps Europe B.V., Tilburg, Niederlande

Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/237

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Nurofen Liquid Kapseln

Weichkapseln Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Notting­ham, Großbritannien in Zu­sammenarbeit mit Banner Pharmacaps Europe B.V., Tilburg, Niederlande

Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

NUROFEN über­zogene Tabletten

Überzogene Tablet­ten

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

NUROFEN über­zogene Tabletten

Überzogene Tablet­ten

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Kunststoffpackung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in ei­nem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

NUROFEN über­zogene Tabletten

Überzogene Tablet­ten

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Kunststoffpackung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in ei­nem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

NUROFEN über­zogene Tabletten

Überzogene Tablet­ten

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

NUROFEN Suspen­sion zum Einneh­men für Kinder

Suspension zum Einnehmen

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 100 ml Sus­pension in einer braunen Kunststoffflasche (PET) mit Sicherheitsverschluss, Kunst­stoff-Schutzring und einer 5- ml-Kunststoff-Dosierspen

JA JA

DE

C 119 E/238 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

NUROFEN Suspen­sion zum Einneh­men für Kinder

Suspension zum Einnehmen

Boots Contract Manufacture Ltd., Nottingham, Großbri­tannien or Hermal Kurt Herrmann GmbH&Co., Reinbeck, Deutschland

Packung mit 100 ml Sus­pension in einer braunen Kunststoffflasche (PET) mit Sicherheitsverschluss, Kunst­stoff-Schutzring und einer 5- ml-Kunststoff-Dosierpen

JA JA

Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren

Peritonealdialyse­lösung

BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

PVC-Beutel (Viaflex) mit 2 000 ml Peritonealdialyse­lösung, Zufuhrschlauch (PVC), Konnektor mit Schutzkappe, Drainage, Zu­spritzport und Vialex-Kunst­stoff-Auffangbeutel (Einzel­packungen)

JA JA

NuvaRing Vaginalring N.V. Organon, Oss, The Ne­derlands; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irland

Packung mit Vaginalring in Schutzhülle aus Aluminium

JA JA JA

OCTAGAM 1 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frank­reich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit 20 ml Infusi­onslösung in einer Glas- Durchstechflasche

JA JA

OCTAGAM 10 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frank­reich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit 200 ml Infusi­onslösung in einer Glas- Durchstechflasche

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/239

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

OCTAGAM 2,5 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frank­reich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung

JA JA

OCTAGAM 5 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frank­reich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit 100 ml Infusi­onslösung in einer Glas- Durchstechflasche

JA JA

Octaplas SD Blut­gruppe 0

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusions­beutel, der mit einem Poly­amid/Polyethylen-Film über­zogen ist

JA JA

Octaplas SD Blut­gruppe A

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusions­beutel, der mit einem Poly­amid/Polyethylen-Film über­zogen ist

JA JA

Octaplas SD Blut­gruppe AB

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusions­beutel, der mit einem Poly­amid/Polyethylen-Film über­zogen ist

JA JA

Octaplas SD Blut­gruppe B

Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich

200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusions­beutel, der mit einem Poly­amid/Polyethylen-Film über­zogen ist

JA JA

DE

C 119 E/240 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Octenisept Lösung Schulke & Mayr GmbH, Norderstedt, Deutschland

50 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprüh­pumpe

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Oikamid Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 Kapseln in einem Blister (5 × 12)

JA JA

Oikamid Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung

JA JA

Oikamid Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung

JA JA

Oikamid Kapseln Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 Kapseln in einem Blister (5 × 12)

JA JA

Oksazepam 10 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Folie-Blister

JA JA

Oksazepam 30 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Olanzapin CIPLA 10 mg

Filmtabletten Cipla Ltd., Kurkumbh Indus­trial Area, Maharashtra State, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/241

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Olanzapin CIPLA 2,5 mg

Filmtabletten Cipla Ltd., Kurkumbh Indus­trial Area, Maharashtra State, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister

JA JA

Olanzapin CIPLA 5 mg

Filmtabletten Cipla Ltd., Kurkumbh Indus­trial Area, Maharashtra State, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister

JA JA

Olicard 40 mg re­tard

Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Olicard 60 mg re­tard

Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

OliClinomel N4 - 550E

Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Les­sines, Belgien

Kunststoffbeutel für 2 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 4 Beutel je Packung

JA JA

OliClinomel N4 - 550E

Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Les­sines, Belgien

Kunststoffbeutel mit 1 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 6 Beutel je Packung

JA JA

OliClinomel N6 - 900 E

Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Les­sines, Belgien

Kunststoffbeutel für 2 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 4 Beutel je Packung

JA JA

DE

C 119 E/242 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

OliClinomel N7 - 1 000 E

Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Les­sines, Belgien

Kunststoffbeutel für 2 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 4 Beutel je Packung

JA JA

OliClinomel N7 - 1 000 E

Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Les­sines, Belgien

Kunststoffbeutel mit 1 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimen­ten) in einem Kunststoff­schutz, 6 Beutel je Packung

JA JA

Olivin 10 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Olivin 20 mg Tab­letten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Olivin 5 mg Tablet­ten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Olynth 0,05 % Na­senspray

Nasenspray, Lösung Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Zerstäuber aus Kunststoff und Schutzkappe

JA JA JA

Olynth 0,1 % Na­sentropfen

Nasentropfen, Lö­sung

Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/243

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Olynth 0,1 % Na­senspray

Nasenspray, Lösung Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Zerstäuber aus Kunststoff und Schutzkappe

JA JA JA

Olynth 0,5 % Na­sentropfen

Nasentropfen, Lö­sung

Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer

JA JA JA

Olynth HA 0,05 % Nasenspray

Nasenspray, Lösung URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co., Saarbrücken, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoff­flasche mit 3K-System und Schutzkappe

JA JA JA

Olynth HA 0,1 % Nasenspray

Nasenspray, Lösung URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co., Saarbrücken, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoff­flasche mit 3K-System und Schutzkappe

JA JA JA

Omacor Gelatinekapseln (weich, transparent)

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Deutsch­land

28 Kapseln in einer Kunst­stoffflasche

JA JA JA

Omegaven Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 100 ml (10 × 100 ml) Emulsion

JA JA

Omegaven Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 50 ml (10 × 50 ml) Emulsion

JA JA

DE

C 119 E/244 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Omezol Kapseln 20 mg

Magensaftresistente Hartkapseln

Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Omnic 0,4 mg Retardkapseln Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, Leiderdorp, Niederlande

Packung mit 3 × 10 Retard­kapseln in einem Al/Poly­propylen-Blister

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Omnipaque 240 Lösung

Injektionslösung Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 10 Flaschen mit je 10 ml Lösung

JA JA

Omnipaque 300 Lösung

Injektions-/Infusi­onslösung

Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 10 Flaschen mit je 100 ml Lösung

JA JA

Omnipaque 300 Lösung

Injektions-/Infusi­onslösung

Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 10 Flachen mit je 50 ml Lösung

JA JA

Omnipaque 300 Lösung

Injektionslösung Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 10 Flaschen mit je 10 ml Lösung

JA JA

Omnipaque 350 Lösung

Injektionslösung Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 6 Flaschen mit je 200 ml Lösung

JA JA

Omnipaque 350 Lösung

Injektionslösung Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 25 Flaschen mit je 20 ml Lösung

JA JA

Omnipaque 350 Lösung

Injektionslösung Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 10 Flaschen mit je 50 ml Lösung

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/245

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Omnipaque 350 Lösung

Injektions-/Infusi­onslösung

Amersham Health IDA Busi­ness Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland

Packung mit 10 Flaschen mit je 100 ml Lösung

JA JA

Omniscan 0,5 mmol/ml Injek­tionslösung

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 ml Lösung

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Omniscan 0,5 mmol/ml Injek­tionslösung

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 10 ml Lösung

JA JA

Omniscan 0,5 mmol/0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)

Injektionslösung GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Packung mit 10 Kunststoff­spritzen mit je 20 ml Lösung

JA JA

Omniscan 0,5 mmol/0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)

Injektionslösung GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Packung mit 10 Kunststoff­spritzen mit je 10 ml Lösung

JA JA

Omniscan 0,5 mmol/0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Packung mit 10 Kunststoff­spritzen mit je 5 ml Lösung

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Opatanol 1 mg/ml Augentropfen

Augentropfen Alcon Couvreur N.V., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien; Al­con Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien

Packung mit einer Kunst­stoffflasche (Polyethylen niedriger Dichte) mit Tropfer und Polypropylen-Ver­schluss; Inhalt: 5 ml Lösung

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DE

C 119 E/246 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Operil 0,05 % Na­sentropfen

Nasentropfen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

JA JA JA

Operil 0,05 % Na­senspray

Nasenspray (Lö­sung)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter mit Zerstäuber

JA JA JA

Operil 0,025 % Na­sentropfen

Nasentropfen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

JA JA JA

Operil 0,025 % Na­sentropfen

Nasenspray (Lö­sung)

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter mit Zerstäuber

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Optimon 10 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Optimon 20 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Optimon 5 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Optimon Plus 10/12,5 mg Tablet­ten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/247

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Optimon Plus 20/12,5 mg Tablet­ten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Ormidol 100 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ormidol 25 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Ormidol 50 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Oronazol Creme Creme Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 30 g Creme in einer Tube

JA JA

Oronazol Shampoo Shampoo Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 100 ml Sham­poo in einer Kunststofffla­sche

JA JA JA

Oronazol Tabletten Tabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Ortalox 10 mg Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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DE

C 119 E/248 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ortalox 20 mg Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)

JA JA

Ortanol 20 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 7 Kapseln in einer Braunglasflasche

JA JA

Ortanol 40 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem Blister

JA JA

Ortanol S 10 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem Blister

JA JA

Ortanol S 10 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister

JA JA

Osseor 2 g Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 7 Beuteln (Pa­pier/PE/Al/PE) mit Granulat

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OVITRELLE 250 mg Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Durchstechflasche mit Lösungsmittel (1 ml Wasser für Injektionszwecke)

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OVITRELLE 250 Mikrogramm/0,5 ml

Injektionslösung in einer Spritze

Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien

Packung mit einer Glas­spritze mit Kanüle in einem Kunststoffbehälter

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/249

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Oxaliplatin Pliva 100 mg

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver zur Herstellung einer Infusions­lösung in einer Glasflasche (50 ml) mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunst­stoffkappe

JA JA

Oxaliplatin Pliva 50 mg

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit Pulver zur Herstellung einer Infusions­lösung in einer Glasflasche (26 ml) mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunst­stoffkappe

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Oxetin 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina in Zusammen­arbeit mit JMP, Jordan

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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OxyContin 10 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

OxyContin 20 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

OxyContin 40 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

OxyContin 80 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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OxyContin Tablet­ten 10 mg

Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

C 119 E/250 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

OxyContin Tablet­ten 20 mg

Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

OxyContin Tablet­ten 40 mg

Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

OxyContin Tablet­ten 80 mg

Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Paclitaxel Ebewe 150 mg/25 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 25 ml Lösung in einer Glasflasche

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Paclitaxel Ebewe 30 mg/5 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA

Paclitaxel Pliva 100 mg/16,7 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche

JA JA

Paclitaxel Pliva 30 mg/5 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/251

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PACLITAXEL PLIVA 300 mg/50 ml

Infusionslösungs­konzentrat

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 ml Lö­sungskonzentrat in einer Glasflasche (Durchstechfla­sche für Mehrfachdosen) mit Gummistopfen, Aluminium­kappe und Schutzabdeckung

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Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande

Packung mit 16,7 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Klarglasflasche mit tef­lonbeschichtetem Bromobu­tyl-Gummistopfen und Alu­miniumring mit Kunststoff­kappe (PP)

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Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande

Packung mit 5 ml Infusions­lösungskonzentrat in einer Klarglasflasche mit teflon­beschichtetem Bromobutyl- Gummistopfen und Alumi­niumring mit Kunststoff­kappe (PP)

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Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande

Packung mit 25 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Klarglasflasche mit tef­lonbeschichtetem Bromobu­tyl-Gummistopfen und Alu­miniumring mit Kunststoff­kappe (PP)

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Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande

Packung mit 50 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Klarglasflasche mit tef­lonbeschichtetem Bromobu­tyl-Gummistopfen und Alu­miniumring mit Kunststoff­kappe (PP)

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DE

C 119 E/252 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Palladone SR Kap­seln 16 mg

Retardkapseln Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVDC/ PVC//Al-Blister

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Palladone SR Kap­seln 4 mg

Retardkapseln Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVDC/ PVC//Al-Blister

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Palladone SR Kap­seln 8 mg

Retardkapseln Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVDC/ PVC//Al-Blister

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Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich

Packung mit einer Klargla­sampulle mit 4 ml Lösung

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Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich

Packung mit einer Polyethy­len-Ampulle mit 2 ml Lö­sung

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Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich

Packung mit einer Klargla­sampulle mit 6 ml Lösung

JA JA

Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich

Packung mit einer Polyethy­len-Ampulle mit 4 ml Lö­sung

JA JA

Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich

Packung mit einer Polyethy­len-Ampulle mit 6 ml Lö­sung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/253

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich

Packung mit einer Klargla­sampulle mit 2 ml Lösung

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Panadol Filmtabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungar­van, Co. Waterford, Irland

Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Panadol Baby Suspension zum Einnehmen

Glaxo Wellcome Production, Avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Frankreich

Packung mit 300 ml Sus­pension in einer Braunglas­flasche mit Kunststoff-Si­cherheitsverschluss und Kunststoff-Messbehälter (0,5 ml bis 8 ml)

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Panadol Baby Suspension zum Einnehmen

Glaxo Wellcome Production, Avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Frankreich

Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Sicherheitsver­schluss und Kunststoffdis­penser (0,5 ml bis 8 ml)

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Panadol Extra Filmtabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungar­van, Co. Waterford, Irland

Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Panadol Rapid Filmtabletten GlaxoSmith Kline Dungarvan Ltd., Irland

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Panaze 10 000 Kapseln

Kapseln (mit magensaftres­istenten Mikrofilm­tabletten)

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 Kapseln in einer Braunglasflasche

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DE

C 119 E/254 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Pancuronium Injek­tion BP 4 mg

Lösung zur intra­venösen Injektion

Rotexmedica GmbH, Trittau, Deutschland

2 ml Lösung in einer Gla­sampulle, 10 Ampullen pro Packung

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Pankreoflat Überzogene Tablet­ten

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutsch­land

Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem Blister

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Pantexol Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 25 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Pantexol Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 25 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Paracetamol JA­DRAN Sirup 150 ml

Sirup Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 150 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Kunststoff-Mess­becher

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Paraplatin 150 mg/ 15 ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 15 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Glasflasche

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Paraplatin 50 mg/ 5 ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 5 ml Infusions­lösungskonzentrat in einer Glasflasche

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/255

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Partobulin SDF 1 250 IE

Injektionslösung Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit einer Fertig­spritze und Kanüle mit einer Dosis von 250 μg (1 250 IE) der Zubereitung

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Patentex Oval N Vaginalzäpfchen Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Deutschland

Packung mit 6 (1 × 6) Vagi­nalzäpfchen in einem PVC/ PVDC/PE-Streifen

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Pavulon 4 mg=2 ml Injektionslösung N.V. Organon, Oss, Nieder­lande; Organon S.A., Éragny- sur-Epte, Frankreich

Packung mit 50 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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PEDIACEL Diphte­rie-Tetanus- Pertussis(azellulär, fünf Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus influ­enzae Typ B Kunjugation­simpfstoff (adsor­biert)

Injektionssuspen­sion

Sanofi Pasteur Limited, To­ronto, Kanada

Packung mit 0,5 ml Suspen­sion in einer Glasflasche (Glastyp I, Ph. Eur) mit la­texfreiem Bromobutyl-Stop­fen

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PEGASYS 135 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Lösung und Ka­nüle

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PEGASYS 180 Mi­krogramm Injekti­onslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Lösung und Ka­nüle

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DE

C 119 E/256 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PegIntron 100 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer In­jektionsspritze, zwei Injekti­onsnadeln und einem Rei­nigungstupfer

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PegIntron 100 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Pa­trone

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Was­ser für Injektionszwecke), ei­ner Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern

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PegIntron 120 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel eine Injektionslösung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer In­jektionsspritze, zwei Injekti­onsnadeln und einem Rei­nigungstupfer

JA JA JA

PegIntron 120 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Pa­trone

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Was­ser für Injektionszwecke), ei­ner Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/257

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PegIntron 150 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer In­jektionsspritze, zwei Injekti­onsnadeln und einem Rei­nigungstupfer

JA JA JA

PegIntron 150 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Pa­trone

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Was­ser für Injektionszwecke), ei­ner Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern

JA JA JA

PegIntron 50 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer In­jektionsspritze, zwei Injekti­onsnadeln und einem Rei­nigungstupfer

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PegIntron 50 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Pa­trone

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Was­ser für Injektionszwecke), ei­ner Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern

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DE

C 119 E/258 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PegIntron 80 μg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer In­jektionsspritze, zwei Injekti­onsnadeln und einem Rei­nigungstupfer

JA JA JA

PegIntron 80 μg Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Pen mit Patrone

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Pa­trone

Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland

Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Was­ser für Injektionszwecke), ei­ner Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern

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Penbritin injection 1 g

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 farblosen Glasflaschen mit Pulver

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Penbritin Injektion 500 mg

Pulver für eine In­jektionslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 farblosen Glasflaschen mit Pulver

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Pentamon Retard-Filmtablet­ten

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Pentasa 1 g Zäpf­chen

Zäpfchen Ferring A/S, Vanløse, Däne­mark

Packung mit 28 (4 × 7) Zäpfchen in einem Alumini­umblister

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Pentasa 1 g Suspen­sion zur rektalen Verabreichung

Suspension zur rektalen Verabrei­chung

Ferring-Léčiva a.s., Jesenice u Prahy, Tschechische Republik

Packung mit 7 einzeln (in Beuteln) verpackten Behäl­tern mit 100 ml Suspension und Applikator in Schutz­hülle sowie 7 Kunststoff- Hygienebeuteln

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/259

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Pentasa 500 mg Tabletten

Retardtabletten Ferring A/S, Vanløse, Däne­mark; Ferring Intercontinen­tal Center SA, St-Prex, Schweiz

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in Aluminium- Blistern

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PENTAXIM Diphte­rie-Tetanus-Pertus­sis(azellulär)-Polio­myelitis (inaktiviert) adsor­biert und Haemo­philus influenzae Typ B Kunjugationsimp­fstoff

Pulver und Suspen­sion für eine Injektionssuspe­nsion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Glasfla­sche mit Pulver und einer Glasspritze mit 0,5 ml Sus­pension und Kanüle mit Ka­nülenschutz

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PENTILIN Injekti­onslösung 100 mg/ 5 ml

Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

5 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, 5 Ampul­len pro Packung

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PENTILIN Tabletten 400 mg

Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/Al-Blister

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Peptoran 75 Tablet­ten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister

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Perfalgan 10 mg/ml Infusionslösung Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Eine Glas-Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung, 12 Durchstechflaschen in einem durchsichtigen Schutzbehälter (Polyethylen mit Thermofolie)

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Perfalgan 10 mg/ml Infusionslösung Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Eine Glas-Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung, 12 Durchstechflaschen in einem durchsichtigen Schutzbehälter (Polyethylen mit Thermofolie)

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DE

C 119 E/260 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Persantin 75 mg überzogene Tablet­ten

Überzogene Tablet­ten

Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich

Packung mit 50 überzoge­nen Tabletten in einem Kunststoffbehälter (PP) mit weißem Verschluss (PE)

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Persen Dragees Dragees Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 40 Dragees (Blister, 4 × 10 × Dragees)

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Persen forte Kapseln Hartkapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/ PCTFE//Al-Blister

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Persen forte Kapseln Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 Kapseln (Blister, 2 × 10 Kapseln)

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Persen Tabletten Überzogene Tablet­ten

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 40 (4 × 10) Tabletten in einem Blister (PVC/TE/PVDC//Al)

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Phenobarbiton Na­trium Injektion

Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung ei­ner Injektions­lösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen Pulver und 5 Ampullen mit je 2 ml Lösungsmittel (In­jektionswasser)

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PHENOBARBITON PLIVA 100 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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PHENOBARBITON PLIVA 15 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/261

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PHOLCODIN 10 mg Kapseln

Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 20 Kapseln in einer Braunglasflasche

JA JA

PHOLCODIN 15 mg/15 ml Lö­sung zum Einneh­men

Lösung zum Ein­nehmen

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und 15- ml-Kunststoffdispenser

JA JA

PHOLCODIN 4 mg/ 5 ml Lösung zum Einnehmen für Kin­der

Lösung zum Ein­nehmen

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 60 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und Kunststoff-Messbecher (2,5 ml)

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Physiotens 0,2 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chala­ronne, Frankreich

Packung mit 28 (1 × 28) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Physiotens 0,4 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chala­ronne, Frankreich

Packung mit 28 (1 × 28) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Pigrel Filmtabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka in Zusammen­arbeit mit Krka Farma d.o.o., Zagreb

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

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Pilfud 2 % Lotion Lotion Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 60 ml Lotion in einer Braunglasflasche

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Pilfud 5 % Lotion Hautspray, Lösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 60 ml Lösung in einem Kunststoffbeutel mit Sprühpumpe und Si­cherheitsverschluss

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DE

C 119 E/262 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Piramil 1,25 mg Tabletten

Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen

Packung mit 28 (7 × 4) Tabletten in einem Streifen

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Piramil 10 mg Tab­letten

Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen

Packung mit 28 (7 × 4) Tablettenin einem Blister

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Piramil 2,5 mg Tab­letten

Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen

Packung mit 28 (7 × 4) Tabletten in einem Blister

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Piramil 5 mg Tab­letten

Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen

Packung mit 28 (7 × 4) Tabletten in einem Blister

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"Planinski čaj" - Kräuter-Abführtee

Kräuter-Abführtee Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 75 g Tee in ei­nem Kunststoffbeutel (PP)

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Platinex 10 mg/ 20 ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 20 ml Infusi­onslösungskonzentrat in ei­ner Braunglasflasche

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Platinex 50 mg/ 100 ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 100 ml Kon­zentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Braunglasflasche

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Plavix Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, Ambarès et Lagrave, Carbon Blanc Cedex, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Al/ Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/263

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PLICET EFFECT Tabletten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC//Al- Blister

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Plicet Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem 5-ml-Dosierlöffel

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Plicet Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Plicet Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Plimycol Creme Creme Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube

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PLIVADON Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC//Al- Blister

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PLIVIT B1 Injekti­onslösung 100 mg

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

1 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, 50 Am­pullen pro Packung

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PLIVIT B1 Injekti­onslösung 250 mg

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

2 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, 50 Am­pullen pro Packung

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DE

C 119 E/264 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PLIVIT B1 Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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PLIVIT B6 Injekti­onslösung 250 mg

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

5 ml Injektionslösung in ei­ner Braunglasampulle, 50 Ampullen pro Packung

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PLIVIT B6 Injekti­onslösung 50 mg

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

2 ml Injektionslösung in ei­ner Braunglasampulle, 50 Ampullen pro Packung

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PLIVIT B6 Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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PLIVIT C 1 000 mg Brausetabletten ohne Zucker, mit Zitronengeschmack

Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Polypro­pylenröhrchen (Verschluss mit Kieselgel und Schutz­ring)

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PLIVIT C 1 000 mg Brausetabletten ohne Zucker, mit Orangengeschmack

Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Polypro­pylenröhrchen (Verschluss mit Kieselgel und Schutz­ring)

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PLIVIT C Tabletten 50 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/265

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PLIVIT C Tabletten 500 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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PLIVIT C 500 mg Retard-Tabletten

Retard-Filmtablet­ten

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Retard-Filmtabletten in ei­nem PVC/PVDC//Al-Blister

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Plivit D3 Tropfen zum Ein­nehmen, Lösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer

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Plymicol Vaginaltab­letten

Vaginaltabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 3 Vaginaltab­letten in einem Blister

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PNEUMO 23 Pneu­mokokken-Poly­saccharid-Impfstoff

Injektionslösung Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Glas­spritze mit 0,5 ml Impfstoff und einer Kanüle mit Kanü­lenschutz

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Poliosabin (Oral) trivalent, lebend, at­tenuiert, Impfstoff gegen Poliomyelitis, Sabin-Stamm, in mgCl stabilisiert

Suspension zum Einnehmen

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit 25 Kunststoff­röhrchen mit je einer Impf­dosis

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DE

C 119 E/266 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Pollinex Baumpol­len, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spe­zifische Immuno­therapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 1,5 ml Suspen­sion in einer Glasdurch­stechflasche, 3 Glasspritzen und 4 Injektionsnadeln

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Pollinex Baumpol­len, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spe­zifische Immuno­therapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 3 roten Glas­spritzen mit je 0,5 ml Sus­pension und 4 Injektions­nadeln

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Pollinex Baumpol­len, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spe­zifische Immuno­therapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 3 Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln

JA JA

Pollinex Baumpol­len, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spe­zifische Immuno­therapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 3 Glasflaschen mit je 1 ml Suspension, 5 Spritzen und 6 Injektions­nadeln

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Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Im­munotherapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 1,5 ml Suspen­sion in einer Glasdurch­stechflasche, 3 Glasspritzen und 4 Injektionsnadeln

JA JA

Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Im­munotherapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 4 Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/267

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Im­munotherapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 4 Glasflaschen mit je 1 ml Suspension, 5 Spritzen und 6 Injektions­nadeln

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Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Im­munotherapie

Suspension zur subkutanen Injek­tion

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Al­lergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien

Packung mit 5 Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln

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Portal 20 mg Kap­seln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister

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Portal 20 mg Kap­seln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister

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Portalak Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Beuteln (PET/Al/PE) mit je 15 ml Si­rup

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Portalak Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 5 Beuteln (PET/Al/PE) mit je 15 ml Si­rup

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Portalak Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 250 ml Sirup in einer Kunststoffflasche mit Schraubverschluss

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DE

C 119 E/268 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Prazine Dragees 100 mg

Dragees Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Dragees in einem Blister

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Prazine Dragees 25 mg

Dragees Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 50 (5 × 10) Dragees in einem Blister

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Prazine Injektions­lösung 100 mg

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Prazine Injektions­lösung 50 mg

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Preductal Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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PRENESSA Tablet­ten 4 mg

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien; Krka Pol­ska Sp.z o.o., Warschau, Po­len

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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Prevenar S. Pneu­moniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert

Injektionssuspen­sion

John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit 0,5 ml Impfstoff-Suspension, einer Spritze und zwei Nadeln

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Prevenar, S. Pneu­moniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert

Injektionssuspen­sion

John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien

Packung mit 10 Spritzen mit je 0,5 ml Impfstoff-Suspen­sion

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/269

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Prevenar S. Pneu­moniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert

Injektionssuspen­sion

John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien

Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Impfstoff-Sus­pension

JA JA

Prevenar S. Pneu­moniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert

Injektionssuspen­sion

John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien

Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Impfstoff-Sus­pension und einer Nadel

JA JA

Prevenar S. Pneu­moniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert

Injektionssuspen­sion

John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit 0,5 ml Impfstoff-Suspension

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Prexanil 4 mg Tabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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PREXANIL 8 mg Tabletten

Tabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Prexanil Combi Tabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Primolut-Nor Tab­letten

Tabletten Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereiner­straße 20, Weimar, Deutsch­land

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Primus Tee Tee Fitofarmacija d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 14 Beuteln mit je 5 g Tee

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DE

C 119 E/270 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Prinivil 10 mg Tab­letten

Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Prinivil 20 mg Tab­letten

Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Prinivil 5 mg Tab­letten

Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Prinzide 20/12,5 mg Tabletten

Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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PRIORIX, lyophili­sierter kombinierter Lebend-Impfstoff gegen Masern, Mumps und Röteln

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit einer Einzeldosis lyophilisiertem Impfstoff (Pulver), einer Fer­tigspritze mit 0,5 ml Lö­sungsmittel, Wasser für In­jektionszwecke und zwei Nadeln mit Schutzkappe

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PRITOR 40 mg Tabletten

Tabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

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PRITOR 80 mg Tabletten

Tabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/271

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

PritorPlus 40/12,5 mg Tablet­ten

Tabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister

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PritorPlus 80/12,5 mg Tablet­ten

Tabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister

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Procoralan 5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przed­siebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Po­len

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Procoralan 7,5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przed­siebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Po­len

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Proctosan Salbe STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Proctosan forte Zäpfchen STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/ LDPE-Streifen

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DE

C 119 E/272 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Proculin Augentropfen, Lö­sung

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche und einem sterilen Kunst­stofftropfer in einer Kunst­stoffschutzhülle

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Pro-famosal 20 mg Überzogene Tablet­ten

Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 20 Tabletten in einem Blister

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Pro-famosal 20 mg Überzogene Tablet­ten

Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 20 Tabletten in einem Blister

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Pro-famosal 40 mg Überzogene Tablet­ten

Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Pro-famosalL 40 mg Überzogene Tablet­ten

Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Prograf Kapseln 0,5 mg

Hartkapseln Astellas Ireland Co. Ltd., Kil­lorglin, Irland

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister in einer Aluminiumschutzhülle mit Trockenmittel

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Prograf Kapseln 1 mg

Kapseln Astellas Ireland Co. Ltd., Kil­lorglin, Irland

Packung mit 60 (6 × 10) Kapseln in einem Blister in einer Aluminiumschutzfolie

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Prograf Kapseln 5 mg

Kapseln Astellas Ireland Co. Ltd., Kil­lorglin, Irland

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister in einer Aluminiumschutzhülle

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Prolax Zäpfchen für Kinder

Zäpfchen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen

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Prolax Zäpfchen für Kinder

Zäpfchen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/273

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Propafenon Alkaloid 150 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 50 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

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Propafenon Alkaloid 35 mg/10 ml Injek­tionslösung

Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 10 ml Lö­sung

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Propafenon Generi­con 150 mg Film­tabletten

Filmtabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Österreich

Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Propafenon Generi­con 300 mg Film­tabletten

Filmtabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Österreich

Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Propecia 1 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Propiltiouracil Alka­loid 50 mg

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Propranolol Lek 40 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 Tabletten in einer Glasflasche

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Proscar 5 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/274 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Prospan akut Brau­setabletten

Brausetabletten Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdor­felden, Deutschland

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Kunststoff­röhrchen (Trockenmittel in einem Polyethylen-Ver­schluss)

JA JA JA

Prospan Liquid Lösung zum Ein­nehmen

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdor­felden, Deutschland

Packung mit 30 Beuteln mit je 5 ml Lösung

JA JA JA

Prospan Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdor­felden, Deutschland

Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffschraubverschluss und 10-ml-Dosierglas

JA JA JA

Prospera 1 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Prospera 2 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Prospera 3 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Prospera 4 mg Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/275

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Protecta 10 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem trans­parenten PVC/PE/PVDC//Al- Blister

JA JA

Protecta 20 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem trans­parenten PVC/PE/PVDC//Al- Blister

JA JA

Protecta 40 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem trans­parenten PVC/PE/PVDC//Al- Blister

JA JA

PROVERA Tabletten 10 mg

Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

PROVERA Tabletten 5 mg

Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 24 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

JA JA

Prozac 20 mg Kap­seln

Kapseln Eli Lilly and Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 14 (1 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Prozac lösliche Tab­letten 20 mg

frei lösliche Tablet­ten

Lilly, S.A., Avenida de la In­dustria 30, Alcobendas, Ma­drid, Spanien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar//Al-Blister

JA JA

Prozac Liquid 20 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Lilly, S.A., Avenida de la In­dustria 30, Alcobendas, Ma­drid, Spanien; Patheon France, 40, boulevard de Champaret, Bourgoin-Jallieu, Frankreich

Packung mit 70 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche und einem Kunststoffmessbecher (mit 5- ml-Graduierung)

JA JA

DE

C 119 E/276 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Psorimed Hautlösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 100 g Lösung in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit als Applikator geformtem PP-Verschluss

JA JA

Pulmozyme Inhalationslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 2,5 ml Lösung in einer Kunststoffampulle (Polyethylen), 6 Ampullen in einer Schutzfolie

JA JA

Purisan Granulat Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 14 Beuteln JA JA JA

PYRAZINAMID Krka Tabletten 500 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

JA JA

Ramipril 10 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister

JA JA

Ramipril 2,5 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister

JA JA

Ramipril 5 mg Tab­letten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister

JA JA

Ramipril H 2,5 mg/ 12,5 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister

JA JA

Ramipril H 5 mg/ 25 mg Tabletten

Tabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/277

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

RAMIPRIL PLIVA 10 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister

JA JA

RAMIPRIL PLIVA 2,5 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister

JA JA

RAMIPRIL PLIVA 5 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister

JA JA

RAMIPRIL PLUS PLIVA 2,5/12,5 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister

JA JA

RAMIPRIL PLUS PLIVA 5/25 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister

JA JA

Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA

Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA

Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Ranisan 75 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/278 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ranisan 75 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA JA

Ranital Injektions­lösung 50 mg/2 ml

Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Wasser für In­jektionszwecke in einem Blister

JA JA

Ranital Tabletten 150 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA

Ranital Tabletten 300 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Repu­blik Kroatien in Zusammen­arbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

JA JA

Ranitidin Euro­pharma Injektions­lösung 50 mg/2 ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung

JA JA

Ranitidin Euro­pharma Tabletten 150 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ranitidin Euro­pharma Tabletten 300 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ranix 150 Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/279

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ranix 300 Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ranix Injektions­lösung

Lösung für intra­muskuläre und in­travenöse Injektio­nen

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Braungla­sampullen mit je 2 ml Lö­sung

JA JA

Rapamune 1 mg überzogene Tablet­ten

Überzogene Tablet­ten

Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG, Großbritannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar/Al-Blister

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Rapilysin 10 U Pul­ver und Lösungs­mittel für eine In­jektionslösung

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutsch­land

2 Glasflaschen mit 10 Ein­heiten Pulver, 2 Fertigsprit­zen mit 10 ml Lösungsmit­tel, 2 Rekonstitutionssets und 2 Injektionsnadeln

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Raptiva 100 mg/ml Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz; Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Rom, Italien

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit Pulver, einer Spritze mit 1,3 ml Lö­sungsmittel, einer Rekonsti­tutionsnadel und einer In­jektionsnadel

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RAWEL SR Retard-Filmtablet­ten

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA JA

RAWEL SR Retard-Filmtablet­ten

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA JA JA

REBETOL 200 mg Hartkapseln

Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 84 (7 × 12) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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DE

C 119 E/280 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

REBETOL 40 mg/ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunststoffsicherheitsv­erschluss

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Rebif 22 Mikro­gramm – Injekti­onslösung

Injektionslösung Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien; La­boratoires Serono S.A., Au­bonne, Schweiz

Packung mit einer 0,5-ml- Dosis Injektionslösung in ei­ner 1-ml-Glasfertigspritze mit fester Nadel aus rost­freiem Stahl

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Rebif 44 Mikro­gramm – Injekti­onslösung

Injektionslösung Industria Farmaceutica Se­rono S.p.A., Bari, Italien; La­boratoires Serono S.A., Au­bonne, Schweiz

Packung mit einer 0,5-ml- Dosis Injektionslösung in ei­ner 1-ml-Glasfertigspritze mit fester Nadel aus rost­freiem Stahl

JA JA

Recombinate 1 000 IE

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Injektion/Infu­sion

Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer 30-ml- Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 10 ml Lösungs­mittel (Wasser für Injekti­onszwecke), steriler doppel­ter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler Einwegspritze

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Recombinate 250 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Injektion/Infu­sion

Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer 30-ml- Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 10 ml Lösungs­mittel (Wasser für Injekti­onszwecke), steriler doppel­ter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler Einwegspritze

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/281

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Recombinate 500 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intrave­nöse Injektion/Infu­sion

Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien

Packung mit einer 30-ml- Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 10 ml Lösungs­mittel (Wasser für Injekti­onszwecke), steriler doppel­ter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler Einwegspritze

JA JA

Rectodelt 100 mg Zäpfchen

Zäpfchen Trommsdorff GmbH & Co.KG Arzneimittel, Alsdorf, Deutschland

Packung mit 4 Zäpfchen in einem weißen undurchsich­tigen PVC/PE-Streifen

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Reductil 10 mg Kapseln

Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister

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Reductil 15 mg Kapseln

Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister

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Reglan Injektions­lösung

Lösung für intra­muskuläre Injektion und intravenöse In­fusion

Alkaloid AD, Skopje, EJRM in Zusammenarbeit mit Sa­nofi-Synthelabo, Frankreich

Packung mit 30 (6 × 5) Ampullen mit je 2 ml Lö­sung auf einem Kunststoff­träger

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REGLAN Lösung Lösung zum Ein­nehmen

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM

Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Dispenser

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Reglan Tabletten Tabletten Alkaloid AD, Skopje, EJRM in Zusammenarbeit mit Sa­nofi-Synthelabo, Frankreich

Packung mit 40 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Relenza Inhalationspulver, dosiert

GlaxoWellcome Production, Évreux, Frankreich und Gla­xoSmithKline Australia Pty Ltd., Australien

Packung mit 5 PVC/Al-Ro­tadisk-Blistern mit je 4 Do­sen Pulver in einer Kunst­stoffdose mit einem Diskha­ler (Applikator)

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DE

C 119 E/282 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Remicade Pulver für Infusionslösungs­konzentrat

Pulver zur Herstel­lung von Konzen­trat für eine Infusi­onslösung

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nie­derlande

Packung mit einer Glas­durchstechflasche mit Pulver

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Renagel 800 mg Filmtabletten

Filmtabletten Genzyme Limited Großbri­tannien; Genzyme Ireland Limited, Irland

180 Tabletten in einer Kunststoffflasche

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Rennie Kautabletten Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'industrie, 74240 Gail­lard, Frankreich

Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister

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Replagal 1 mg/1 ml Konzentrat zur Her­stellung einer Infu­sionslösung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

TKT Europe AB, Danderyd, Schweden

Packung mit 3,5 ml Kon­zentrat in einer 5-ml-Glas­flasche

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Replagal 1 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

TKT Europe AB, Danderyd, Schweden

Packung mit 1 ml Konzen­trat in einer 3 ml-Glasflasche

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Requip 0,25 mg Tabletten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 210 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister

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Requip 1 mg Tab­letten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 21 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister

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Requip 2 mg Tab­letten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 21 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/283

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Requip 5 mg Tab­letten

Filmtabletten SmithKline Beecham Phar­maceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 21 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister

JA JA

Retafer 100 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

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Revatio 20 mg Tab­letten

Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 90 (6 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Revia Filmtabletten Bristol-Myers Squibb, Éper­non, Frankreich

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem weißen undurchsichtigen PVC/PE/ Aclar/Al-Blister

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Rhesogamma P Lösung für intra­muskuläre Injektio­nen

Aventis Behring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Deutschland

Packung mit 1 Ampulle mit 1,5 ml Lösung (mindestens 300 μg = 1 500 IE)

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Rhesonativ 1 250 IE Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Lösung für i.m. In­jektionen

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Packung mit Lyophilisat in einer Glasflasche (8 ml) und 2 ml Lösung (Wasser zur Injektion) in einer Ampulle

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RHINOSTOP Sirup Sirup Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

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RHINOSTOP Tab­letten

Tabletten Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem AI/PVC- Blister

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DE

C 119 E/284 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ringer Infusions­lösung, 500 ml

Lösung für intrave­nöse Infusionen

Hrvatski zavod za trans­fuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

500 ml in einer Infusions­flasche aus Glas mit Chloro­butyl-Stöpsel und Alumini­umverschluss mit Kunst­stoffdeckel (10 Flaschen mit Kunststoffhalter pro Pa­ckung)

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Ringer Lösung Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

Packung mit 10 Polyethylen- Flaschen mit je 1 000 ml Lösung

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Ringer Lösung Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

Packung mit 500 ml Lösung JA JA

Ringer Viaflo-Lö­sung

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien

Packung mit 10 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 1 000 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

JA JA

Ringer Viaflo-Lö­sung

Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien

Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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Rinolan Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche (125 ml) mit Aluminiumver­schluss und 5 ml-Kunststoff (Polyethylen)-Messlöffel

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Rinolan Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/285

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Rispolept 1 mg/ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunst­stoff-Sicherheitsverschluss und Pipette

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Rispolept Consta 25 mg

Suspension mit re­tardierter Freiset­zung für i.m. In­jektionen

Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz für Janssen Pharma­ceutica N.V., Beerse, Belgien

Packung mit 65,6 mg Pulver (Mikrosphären) in einer Glasflasche, 2 ml Lösung in einer Spritze, zwei Nadeln für die Herstellung einer Suspension und 1 Nadel für die i.m. Verabreichung in einem Kunststoffbehälter

JA JA

Rispolept Consta 37,5 mg

Suspension mit re­tardierter Freiset­zung für i.m. In­jektionen

Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz für Janssen Pharma­ceutica N.V., Beerse, Belgien

Packung mit 98,4 mg Pulver (Mikrosphären) in einer Glasflasche, 2 ml Lösung in einer Spritze, zwei Nadeln für die Herstellung einer Suspension und 1 Nadel für die i.m. Verabreichung in einem Kunststoffbehälter

JA JA

Rispolept Consta 50 mg

Suspension mit re­tardierter Freiset­zung für i.m. In­jektionen

Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz für Janssen Pharma­ceutica N.V., Beerse, Belgien

Packung mit 131,2 mg Pul­ver (Mikrosphären) in einer Glasflasche, 2 ml Lösung in einer Spritze, zwei Nadeln für die Herstellung einer Suspension und 1 Nadel für die intramuskuläre Verabrei­chung in einem Kunststoff­behälter

JA JA

Rispolept Tabletten 1 mg

Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/286 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Rispolept Tabletten 2 mg

Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Rispolept Tabletten 3 mg

Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Rispolept Tabletten 4 mg

Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Rispolux 1 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister

JA JA JA

Rispolux 2 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister

JA JA JA

Rispolux 3 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister

JA JA JA

Rispolux 4 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister

JA JA JA

Risset Tabletten 1 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/287

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Risset Tabletten 2 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

Risset Tabletten 3 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

Risset Tabletten 4 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister

JA JA

Rivotril 0,5 mg Tabletten

Tabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 50 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoff(PE)-Verschluss

JA JA

Rivotril 2 mg Tab­letten

Tabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoff(PE)-Verschluss

JA JA

Roaccutane Weich­kapseln 10 mg

Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Weichkapseln in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister

JA JA

Rocaltrol 0,25 μg Kapseln

Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 100 (5 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Rocaltrol 0,5 μg Kapseln

Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 100 (5 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/288 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Rocephin 1 g i.m. Pulver zur Herstel­lung einer Lösung für intramuskuläre Injektionen

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 1 g Pulver in einer Durchstechflasche und 3,5 ml Lösungsmittel (Was­ser für Injektionszwecke) in einer Ampulle

JA JA

Rocephin 1 g i.v. Pulver zur Herstel­lung einer Lösung für intravenöse In­jektionen

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 1 g Pulver in einer Durchstechflasche und 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in ei­ner Ampulle

JA JA

Rocephin 2 g Pulver für Infusionslösung

Pulver für Infusi­onslösung (zur in­travenösen Ver­abreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Eine mit Pulver gefüllte 50 ml-Infusionsflasche aus Glas mit Gummiverschluss

JA JA

Roferon-A 3 MIU/ 0,5 ml

Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Ver­abreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutz­deckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)

JA JA

Roferon-A 4,5 MIU/ 0,5 ml

Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Ver­abreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutz­deckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)

JA JA

Roferon-A 6 MIU/ 0,5 ml

Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Ver­abreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutz­deckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/289

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Roferon-A 9 MIU/0,5 ml

Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Ver­abreichung)

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutz­deckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)

JA JA

ROJAZOL 200 mg Vaginalzäpfchen

Vaginalzäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 7 (1 × 7) Vagi­nalzäpfchen in einem Al/PE- Streifen

JA JA

ROJAZOL Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

JA JA

ROJAZOL Mundgel Mundgel Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 40 g Mundgel in einer Aluminiumtube mit 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

JA JA

Rosalgin Granulat Granulat für die Herstellung einer vaginalen Lösung

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien

Packung mit 4 (2 × 2) Beu­teln mit je 9,44 g Granulat

JA JA

Rosalgin Lösung vaginale Lösung A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien

Packung mit 5 Kunststoff­flaschen mit je 140 ml Lö­sung und einem Kunststof­fapplikator

JA JA

DE

C 119 E/290 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

ROWAchol Kapseln Kapseln ROWA PHARMACEUTI­CALS LTD., Newtown, Ban­try, Co. Cork, Irland

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister

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ROWAtinex Kapseln Kapseln ROWA PHARMACEUTI­CALS LTD., Newtown, Ban­try, Co. Cork, Irland

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister

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Rozamet 1 % Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 25 g Salbe in einer Aluminiumtube

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RUDAKOL 135 mg Filmtabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 50 Filmtablet­ten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

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Rupurut Kautablet­ten

Kautabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Kautabletten in einem Blister

JA JA JA

Rutacid Kautabletten 500 mg

Kautabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Rytmonorm 150 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al- oder PP/Al-Blister

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Rytmonorm 300 mg Filmtablet­ten

Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al- oder PP/Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/291

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Rytmonorm Injekti­onslösung

Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

20 ml Lösung in einer Gla­sampulle, 5 Ampullen pro Packung

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Salazopyrin EN Tabletten 500 mg

Magensaftresistente Tabletten

Pfizer Health AB, Uppsala, Schweden

Packung mit 100 Tabletten in einer Polyethylenflasche

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Salofalk Zäpfchen 250 mg

Zäpfchen dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland

Packung mit 30 (6 × 5) Zäpfchen in einem PVC/ LDPE-Streifen

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Salofalk Zäpfchen 500 mg

Zäpfchen dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland

Packung mit 30 (6 × 5) Zäpfchen in einem PVC/ LDPE-Streifen

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Salofalk Suspension zur rektalen Ver­abreichung 4 g/ 60 ml

Suspension zur rektalen Verabrei­chung

dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland

Packung mit 7 Kunststoff­behältern zu je 60 ml Sus­pension (mit Applikator) in einem Schutzblister

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Salofalk 250 mg Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Salofalk 500 mg Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Salviamin L8b.UH Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

250 ml Infustionslösung in einer Kunststoff-Infusionsfla­sche (Packung mit 10 Fla­schen und 10 Kunststoff- Flaschenhaltern)

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DE

C 119 E/292 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Salviamin L8b.UH Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

500 ml Infustionslösung in einer Glas-Infusionsflasche (Packung mit 10 Flaschen und 10 Kunststoff-Flaschen­haltern)

JA JA

Salviamin LX6 Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

500 ml Lösung in einer Glasflasche (Packung mit 10 Flaschen)

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Sandimmun 50 mg/ml Infusions­konzentrat

Konzentrat für in­travenöse Infusio­nen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Infusionskon­zentrat

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Sandimmun Neoral Kapseln 100 mg

Gelatinekapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 50 (10 × 5) Kapseln in einem Al-Blister

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Sandimmun Neoral Kapseln 25 mg

Gelatinekapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 50 (10 × 5) Kapseln in einem Al-Blister

JA JA

Sandimmun Neoral Kapseln 50 mg

Gelatinekapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 50 (10 × 5) Kapseln in einem Al-Blister

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Sandimmun Neoral 100 mg/ml Trinklö­sung

Trinklösung Novartis Pharma S.A.S., Hu­ningue Cedex, Frankreich

Packung mit 50 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Messpipette (in einer Schutzhülle)

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Sandostatin 0,05 mg Injektion

Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/293

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sandostatin 0,1 mg Injektion

Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung

JA JA

Sandostatin 0,5 mg Injektion

Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung

JA JA

Sandostatin LAR 10 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionssuspe­nsion

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver, 2,5 ml Lösungsmittel in ei­ner Spritze und zwei einzeln verpackten Nadeln (1,1 × 40 mm, 19 g × 1 1/2″) in einem Kunststoffbehälter

JA JA

Sandostatin LAR 20 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionssuspe­nsion

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver, 2,5 ml Lösungsmittel in ei­ner Spritze und zwei einzeln verpackten Nadeln (1,1 × 40 mm, 19 g × 1 1/2″) in einem Kunststoffbehälter

JA JA

Sandostatin LAR 30 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektion­ssuspension

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver, 2,5 ml Lösungsmittel in ei­ner Spritze und zwei einzeln verpackten Nadeln (1,1 × 40 mm, 19 g × 1 1/2″) in einem Kunststoffbehälter

JA JA

DE

C 119 E/294 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sanval 10 mg Tab­letten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Sanval 10 mg Tab­letten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Sanval 5 mg Tablet­ten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Saridon Tabletten Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'industrie, 74240 Gail­lard, Frankreich

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Seldiar Kapseln Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 Kapseln in einer Braunglasflasche

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Septolete Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Septolete D Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Septolete Vogelkir­sche

Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 18 (2 × 9) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Septolete Zitrone Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 18 (2 × 9) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Septolete Plus Lutschtabletten

Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/295

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Septolete Grüner Apfel

Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 18 (2 × 9) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Serdolect 12 mg Filmtabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Serdolect 16 mg Filmtabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Serdolect 20 mg Filmtabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Serdolect 4 mg Filmtabletten

Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Seretide 100 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister (mit Schutzfolie) in einem Kunststoffgehäuse

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Seretide 125 Inhala­tor

Inhalationsspray Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit einem Metall­behälter (120 Dosen) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber zur oralen Verabreichung

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Seretide 250 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister (mit Schutzfolie) in einem Kunststoffgehäuse

JA JA JA

DE

C 119 E/296 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Seretide 250 Inhala­tor

Inhalationsspray Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit einem Metall­behälter (120 Dosen) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber zur oralen Verabreichung

JA JA JA

Seretide 50 Inhala­tor

Inhalationsspray Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit einem Metall­behälter (120 Dosen) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber zur oralen Verabreichung

JA JA JA

Seretide 500 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister (mit Schutzfolie) in einem Kunststoffgehäuse

JA JA JA

Serevent Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich

Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse

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Serevent Inhalator Inhalationsspray (Suspension)

GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polish Glaxo Wellcome Production, 23 rue Lavoisier, Évreux, Frank­reich

Packung mit 120 Dosen in einem Metallbehälter (Alu­minium) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber

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SEROQUEL Tablet­ten 100 mg

Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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SEROQUEL Tablet­ten 200 mg

Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/297

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

SEROQUEL Tablet­ten 25 mg

Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA JA

SEROQUEL Tablet­ten 300 mg

Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Seroxat 20 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline, Groß­britannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Seroxat 30 mg Tab­letten

Filmtabletten Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline, Groß­britannien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Seroxat Suspension zum Einnehmen

Suspension zum Einnehmen

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline, Groß­britannien

Packung mit 150 ml Sus­pension in einer Braunglas­flasche

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Setronon Injektions­lösung 4 mg/2 ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Setronon Injektions­lösung 8 mg/4 ml

Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 4 ml Lösung

JA JA

DE

C 119 E/298 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Setronon Tabletten 4 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

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Setronon Tabletten 8 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Tabletten (Blister)

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Sevorane Inhalationslösung Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Großbritan­nien

Packung mit 250 ml Lösung in einer braunen Polyethy­lenflasche mit Sicherheits­verschluss

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Sevredol 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Milton Road, Cambridge, Großbritannien

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Sevredol 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Sevredol 20 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Milton Road, Cambridge, Großbritannien

Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Sevredol 20 mg Filmtabletten

Filmtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Silapen 1 000 Sus­pension zum Ein­nehmen

Suspension zum Einnehmen

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 150 ml Sus­pension in einer Braunglas­flasche

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/299

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Silapen 1 000 Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 15 Tabletten in einer Kunststoffflasche

JA JA

Silapen 1 500 Tab­letten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

JA JA

Silymarin Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Simcard 10 Filmtabletten Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Ma­harashtra State, Indien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA

Simcard 20 Filmtabletten Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Ma­harashtra State, India

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA

Simcard 40 Filmtabletten Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Ma­harashtra State, Indien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA

Simdax 2,5 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland

Packung mit einer Durch­stechflasche aus Glas mit 5 ml Lösungskonzentrat

JA JA JA

Simulect 10 mg Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder In­fusionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit dem Medika­ment (Pulver) in einer Durchstechflasche und 5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einer Ampulle

JA JA

DE

C 119 E/300 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Simulect 20 mg Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder In­fusionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit dem Medika­ment (Pulver) in einer Durchstechflasche und 5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einer Ampulle

JA JA

Simvastatin Lek 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien, LEK S.A., Warszawa, Polen und Salutas Pharma GmbH, Barleben, Deutsch­land

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Simvastatin Lek 20 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien, LEK S.A., Warszawa, Polen und Salutas Pharma GmbH, Barleben, Deutsch­land

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Simvastatin Lek 40 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien, LEK S.A., Warszawa, Polen und Salutas Pharma GmbH, Barleben, Deutsch­land

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA JA

Simvax 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Simvax 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (1 × 28) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Simvax 20 mg Filmtabletten

Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

Simvax 40 mg Filmtabletten

Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/301

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sinecod 50 Filmtab­letten

Filmtabletten Novartis Sağlık, Türkei für Novartis Consumer Health S.A., Schweiz

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

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Sinecod Tropfen zum Einnehmen

Tropfen zum Ein­nehmen, Lösung

Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

Packung mit 20 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Sinecod Sirup Sirup Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz

Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Kunststoff-Mess­becher

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Sinemet CR Tablet­ten

Retard-Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche

JA JA

Sinemet Tabletten Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

SINERSUL forte Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

SINERSUL Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

JA JA

SINERSUL Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

C 119 E/302 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Singulair 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PA/PVC/ Al-Blister

JA JA

Singulair junior 5 mg Kautabletten

Kautabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PA/PVC/ Al-Blister

JA JA

Singulair mini 4 mg Granulat zum Ein­nehmen

Granulat für die Herstellung einer Lösung zum Ein­nehmen

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 Beuteln mit je 500 mg Granulat

JA JA

Singulair mini 4 mg Kautabletten

Kautabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PA/PVC/ Al-Blister

JA JA

Siofor 500 Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Siofor 850 Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Islandflechtensirup Sirup Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 220 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

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Skinoren Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Ita­lien

Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Skinoren Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Ita­lien

Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/303

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Skopryl 10 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Skopryl 20 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Zusammengesetzte Natrium-Laktat-Lö­sung (Hartmann-Lö­sung)

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

1 000 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)

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Zusammengesetzte Natrium-Laktat-Lö­sung (Hartmann-Lö­sung)

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsun­gen, Deutschland

500 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)

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Smecta Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Beauforu Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich

Packung mit 30 Beuteln (LDPE/Al/Papier) mit je 3,76 g Pulver für die Her­stellung einer Lösung zum Einnehmen

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Smecta Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich

Packung mit 10 Beuteln (LDPE/Al/Papier) mit je 3,76 g Pulver für die Her­stellung einer Lösung zum Einnehmen

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DE

C 119 E/304 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

SMOFlipid 20 % In­fusionsemulsion

Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Plastikbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor

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SMOFlipid 20 % In­fusionsemulsion

Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Plastikbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor

JA JA JA

SMOFlipid 20 % In­fusionsemulsion

Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Plastikbeutel ("Excel") mit 250 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor

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SMOFlipid 20 % In­fusionsemulsion

Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion (mit Gummiverschluss, Alumini­umring und Kunststoff­schutzdeckel) (Packung mit 10 Flaschen)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/305

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

SMOFlipid 20 % In­fusionsemulsion

Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Infusionsflasche aus Glas mit 250 ml Emulsion (mit Gummiverschluss, Alumini­umring und Kunststoff­schutzdeckel) (Packung mit 10 Flaschen)

JA JA JA

SMOFlipid 20 % In­fusionsemulsion

Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion (mit Gummiverschluss, Alumini­umring und Kunststoff­schutzdeckel) (Packung mit 10 Flaschen)

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SOLPADEINE Kap­seln

Kapseln Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich

Packung mit 12 (1 × 12) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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SOLPADEINE Brau­setabletten

Brausetabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungar­van, Co. Waterford, Irland

Packung mit 12 (3 × 4) Brausetabletten in einer Ver­bundverpackung (Papier/PE/ Al/PE)

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SOLPADEINE Tab­letten

Tabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungar­van, Co. Waterford, Irland

Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Solu-Cortef Injek­tion 100 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat im un­teren Teil und Lösungsmittel (2 ml) im oberen Teil

JA JA

Soludeks 1 Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 ml Injektions­lösung (mit Gummiver­schluss und Aluminium­deckel)

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DE

C 119 E/306 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Soludeks 40 Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Infusions­flaschen aus Glas mit je 500 ml Infusionslösung und Kunststoffhaltern für die In­fusionsflaschen

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Soludeks 70 Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 Infusions­flaschen aus Glas mit je 500 ml Infusionslösung und Kunststoffhaltern für die In­fusionsflaschen

JA JA

SOLU-MEDROL In­jektion 1 000 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat im un­teren Teil und Lösungsmittel (15,6 ml) im oberen Teil

JA JA

SOLU-MEDROL In­jektion 125 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittelfür eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat im un­teren Teil und Lösungsmittel (2 ml) im oberen Teil

JA JA

SOLU-MEDROL In­jektion 250 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat im un­teren Teil und Lösungsmittel (4 ml) im oberen Teil

JA JA

SOLU-MEDROL In­jektion 40 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat im un­teren Teil und Lösungsmittel (1 ml) im oberen Teil

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/307

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

SOLU-MEDROL In­jektion 500 mg

Lyophilisat und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit Lyophilisat im un­teren Teil und Lösungsmittel (7,8 ml) im oberen Teil

JA JA

SOMAVERT Injek­tion 10 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit 30 Glasflaschen mit je 6 ml Pulver und 30 Glasflaschen mit je 8 ml In­jektionswasser

JA JA JA JA

SOMAVERT Injek­tion 15 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit 30 Glasflaschen mit je 6 ml Pulver und 30 Glasflaschen mit je 8 ml In­jektionswasser

JA JA JA JA

SOMAVERT Injek­tion 20 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit 30 Glasflaschen mit je 6 ml Pulver und 30 Glasflaschen mit je 8 ml In­jektionswasser

JA JA JA JA

SOMAVERT Injek­tion 20 mg

Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

Packung mit einer Glasfla­sche mit 6 ml Pulver und einer Glasflasche mit 8 ml Injektionswasser

JA JA JA JA

DE

C 119 E/308 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sonalia 50 mg Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Sortis 10 mg Tab­letten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutsch­land; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Lati­na, Italien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Sortis 20 mg Tab­letten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutsch­land; Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Lati­na, Italien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Sortis 40 mg Tab­letten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutsch­land; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Lati­na, Italien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Sortis 80 mg Tab­letten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswald­allee 1, Freiburg, Deutsch­land; Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Lati­na, Italien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/309

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Dormicum 0,2 mg/ 5 ml Injektion

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 50 (5 × 10) Braunglasampullen mit je 5 ml Injektionslösung in ei­nem Kunststoffbehälter

JA JA

Spasmex forte 5 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Spiriva 18 Mikro­gramm, Hartkapsel mit Inhalationpulver

Hartkapseln mit In­halationspulver

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 30 Kapslen (3 Al/PVC/Al-Blister mit je 10 (2 × 5) Kapseln) und einem Inhalator (HandiHaler)

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Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg

Filmtabletten Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland

Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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Stalevo 150 mg/ 37,5 mg/ 200 mg

Filmtabletten Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland

Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)

JA JA JA

Stalevo 50 mg/ 12,5 mg/ 200 mg

Filmtabletten Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland

Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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STAMARIL, Gelbfie­ber-Lebendimpfstoff, 1 Dosis

Pulver und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspe­nsion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Durch­stechflasche mit einer Dosis des lyophilisierten Impfstoffs und 0,5 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze aus Glas

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DE

C 119 E/310 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Starcitin Tabletten 10 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Starcitin Tabletten 20 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Starcitin Tabletten 40 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

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Statex 20 Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten (Blister, 2 × 10 Tabletten)

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Stediril-d Dragees Dragees Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland

Packung mit 21 (1 × 21) Dragees in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Stediril-m Dragees Dragees Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland oder Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Deutsch­land

Packung mit 21 (1 × 21) Dragees in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Stediril-m Dragees Dragees Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland oder Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Deutsch­land

Packung mit 21 (1 × 21) Dragees in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Stocrin 100 mg Kapseln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 30 Kapseln in einer HDPE-Flasche mit PP- Verschluss

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/311

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

STOCRIN 200 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 90 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsver­schluss

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Stocrin 200 mg Kapseln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 90 Kapseln in einer HDPE-Flasche mit PP- Verschluss

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STOCRIN 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsver­schluss und Trockenmittel

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Stocrin 50 mg Kap­seln

Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 30 Kapseln in einer HDPE-Flasche mit PP- Verschluss

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STOCRIN 600 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsver­schluss und Trockenmittel

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STOMATIDIN Lö­sung

Lösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Her­zegowina

Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

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STRATTERA 10 mg Hartkapseln

Hartkapseln Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister

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DE

C 119 E/312 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

STRATTERA 18 mg Hartkapseln

Hartkapseln Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 7 (1 × 7) Kap­seln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister

JA JA JA JA

STRATTERA 25 mg Hartkapseln

Hartkapseln Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister

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STRATTERA 40 mg Hartkapseln

Hartkapseln Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister

JA JA JA JA

STRATTERA 60 mg Hartkapseln

Hartkapseln Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister

JA JA JA JA

STREPSILS zucker­freie Lutschtabletten, Zitronengeschmack

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 16 (2 × 8) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Strepsils zuckerfreie Lutschtabletten, Zi­tronengeschmack

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 16 (2 × 8) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/313

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Strepsils Lutschtab­letten - Honig und Zitrone

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Strepsils Lutschtab­letten - Honig und Zitrone

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Blechdose mit 12 (1 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Strepsils Lutschtab­letten - Honig und Zitrone

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Blechdose mit 12 (1 × 12) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Strepsils Lutschtab­letten - Menthol und Eukalyptus

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Strepsils Lutschtab­letten - Menthol und Eukalyptus

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

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Strepsils Lutschtab­letten - Orange mit Vitamin C

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtablettenin einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Strepsils Lutschtab­letten - Orange mit Vitamin C

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

DE

C 119 E/314 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Strepsils original Lutschtabletten

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Strepsils original Lutschtabletten

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Strepsils Plus Lutschtabletten

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister

JA JA JA

Strepsils Plus Lutschtabletten

Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Structolipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Plastikbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/315

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Structolipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden

Plastikbeutel ("Excel") mit 250 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauer­stoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindika­tor

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Stugeron forte Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Subutex 0,4 mg Sublingualtabletten

Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Großbritannien für Schering- Plough Corporation, USA

Packung mit 7 (1 × 7) Tab­letten in einem PVC/PVDC/ Al-Blister

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Subutex 2 mg Sub­lingualtabletten

Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Großbritannien für Schering- Plough Corporation, USA

Packung mit 7 (1 × 7) Tab­letten in einem PVC/PVDC/ Al-Blister

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Subutex 8 mg Sub­lingualtabletten

Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbri­tannien

Packung mit 7 Tabletten JA JA JA

Subutex 8 mg Sub­lingualtabletten

Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Großbritannien für Schering- Plough Corporation, USA

Packung mit 7 (1 × 7) Tab­letten in einem PVC/PVDC/ Al-Blister

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Sulfasol 4 % Augentropfen, Lö­sung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer PE-Flasche mit Tropfer und PP-Verschluss

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DE

C 119 E/316 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sulotrim 100/20 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Sulotrim 400/80 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Sulotrim Forte 800/160 mg Tablet­ten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Sulotrim Suspension zum Einnehmen

Suspension zum Einnehmen

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 ml Sus­pension in einer Braunglas­flasche und einem Kunst­stoff-Messlöffel

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Sulpirid 100 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

2 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, 6 Ampul­len pro Packung

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Sulpirid 200 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 12 Kapseln in einer Kunststoffflasche mit Verschluss

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Sulpirid 50 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Sumamed forte Si­rup

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/317

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sumamed Injektion Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver

JA JA

Sumamed Kapseln Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 6 (1 × 6) Kap­seln in einem PVC/PVDC// Al-Blister

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Sumamed S Kapseln 250 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 4 Kapseln (Blister)

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Sumamed S Tablet­ten 500 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 2 Filmtabletten (Blister)

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Sumamed Sirup Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze

JA JA

Sumamed Sirup 1 200

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze

JA JA

Sumamed Sirup 1 200 XL

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze

JA JA

Sumamed Tabletten 125 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 6 (1 × 6) Tab­letten in einem PVC/Al-Blis­ter

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DE

C 119 E/318 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Sumamed Tabletten 500 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 3 (1 × 3) Tab­letten in einem PVC/Al-Blis­ter

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Supremin Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und einem 5 ml-Polystyrenlöffel

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Sutent 12,5 mg Kapseln

Hartkapseln Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffver­schluss

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Sutent 25 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffver­schluss

JA JA JA JA

Sutent 50 mg Kap­seln

Hartkapseln Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffver­schluss

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Symbicort Turboha­ler 160/4,5 μg

Inhalationspulver AstraZeneca Södertälje, Schweden oder AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutsch­land

Packung mit 120 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück

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Symbicort Turboha­ler 160/4,5 μg

Inhalationspulver AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden; Astra­Zeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Deutschland

Packung mit 60 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück

JA JA

Symbicort Turboha­ler 320/9 μg

Inhalationspulver AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden; Astra­Zeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Deutschland

Packung mit 60 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/319

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Symbicort Turboha­ler 80/4,5 μg

Inhalationspulver AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden; Astra­Zeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Deutschland

Packung mit 60 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück

JA JA

Symbicort Turboha­ler 80/4,5 μg

Inhalationspulver AstraZeneca Södertälje, Schweden oder AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutsch­land

Packung mit 120 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück

JA JA

Synagis 100 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit einer Flasche mit 100 mg Pulver, einer Ampulle mit 1 ml Lösungs­mittel und einem Beipack­zettel

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Synagis 50 mg Pul­ver und Lösungs­mittel für eine In­jektionslösung

Lyophilisat und Lö­sungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Packung mit einer Flasche mit 50 mg Pulver und einer Ampulle mit 1 ml Lösungs­mittel

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Synopen Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zu­sammenarbeit mit Novartis, Basel, Schweiz

2 ml Injektionslösung in ei­ner Ampulle, 10 Ampullen pro Packung

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Synopen Salbe Salbe Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zu­sammenarbeit mit Novartis, Basel, Schweiz

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Syntocinon 5 IE In­jektion

Lösung für intra­muskuläre und in­travenöse Injektio­nen

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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DE

C 119 E/320 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Syntocinon Spray Nasenspray Novartis Pharma S.A.S., Hu­ningue Cedex, Frankreich für Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit einer Sprayfla­sche mit 5 ml Lösung

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Tabex forte Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem 5 ml-Kunststoff- Messlöffel

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Tabex Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem 5 ml-Kunststoff- Messlöffel

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TachoComb 2,5 × 3,0 × 0,5 cm

adsorbierender Wundschwamm

Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straße 25, Linz, Öster­reich

Packung mit einem Kolla­gen-Wundschwamm (2,5 × 3,0 × 0,5 cm) in dop­pelter Verpackung (Plastikfo­lie/Alufolie) und einem Sili­cagel-Beutel

JA JA

TachoComb 9,5 × 4,8 × 0,5 cm

adsorbierender Wundschwamm

Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straße 25, Linz, Öster­reich

Packung mit einem Kolla­gen-Wundschwamm (9,5 × 4,8 × 0,5 cm) in dop­pelter Verpackung (Plastikfo­lie/Alufolie) und einem Sili­cagel-Beutel

JA JA

TachoSil 2,5 × 3,0 × 0,5 cm

adsorbierender Wundschwamm

Nycomed Austria GmbH, St. Peter Straße 25, Linz, Öster­reich

Packung mit einem Kolla­gen-Wundschwamm (2,5 × 3,0 × 0,5 cm) in dop­pelter Verpackung (Blister) und einem Silicagel-Beutel

JA JA

TachoSil 9,5 × 4,8 × 0,5 cm

adsorbierender Wundschwamm

Nycomed Austria GmbH, St. Peter Straße 25, Linz, Öster­reich

Packung mit einem Kolla­gen-Wundschwamm (9,5 × 4,8 × 0,5 cm) in dop­pelter Verpackung (Blister) und einem Silicagel-Beutel

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/321

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tadenan Weichkapseln Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 60 (6 × 10) Weichkapseln in einem PVC/Al-Blister

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Tafen 50 μg Nasen­spray

Nasenspray, Sus­pension

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Suspen­sion (200 Inhalationsdosen) in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Sprühpumpe und Kunststoff-Schutzdeckel

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Tafen Novolizer 200 μg Inhalations­pulver

Inhalationspulver Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammen­arbeit mit Sofotec GmbH & Co.KG, Deutschland

Packung mit einer Patrone mit durchschnittlich 2,18 g Pulver (200 Dosen pro Pa­trone)

JA JA

Tafen Novolizer 200 μg Inhalations­pulver

Inhalationspulver Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammen­arbeit mit Sofotec GmbH & Co.KG, Deutschland

Packung mit einem Inhalator und einer Patrone mit ca. 2,18 g Pulver (200 Dosen pro Patrone)

JA JA

Tagren 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Tamiflu 12 mg/ml Pulver für Suspen­sion zum Einneh­men

Pulver für die Her­stellung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 g Pulver für die Herstellung einer Sus­pension zum Einnehmen in einer Glasflasche mit Sicher­heitsverschluss, einem Kunststoffmessbecher für Lösungsmittel, einem Kunst­stoffadapter und einer Ap­plikationsspritze zur oralen Verabreichung

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Tamiflu 75 mg Hartkapseln

Hartkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem Blister

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DE

C 119 E/322 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tamosin 0,4 mg Retardkapseln

Retardkapseln, hart Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Tanakan 40 mg/ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und ei­ner 1 ml-Messspritze aus Kunststoff in einer Schutz­hülle

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Tanakan Filmtablet­ten

Filmtabletten Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich

Packung mit 90 (6 × 15) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Tantum Zitrone Lutschtabletten

Lutschtabletten A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien

Packung mit 20 (2 × 10) einzeln verpackten Lutsch­tabletten, jeweils in einer Schutzhülle aus PE/Papier/Al

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Tantum Verde Lö­sung zum Gurgeln

Lösung zur An­wendung in der Mundhöhle

Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Öster­reich

Packung mit 1 000 ml Lö­sung in einer Kunststofffla­sche mit Sicherheitsver­schluss und Dosierpumpe

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Tantum Verde Lö­sung zum Gurgeln

Lösung zur An­wendung in der Mundhöhle

Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Öster­reich

Packung mit 1 000 ml Lö­sung in einer Kunststofffla­sche mit Sicherheitsver­schluss

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Tantum Verde Lö­sung zum Gurgeln

Lösung zur An­wendung in der Mundhöhle

Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Öster­reich

Packung mit 150 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss und Sprühpumpe

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Tantum Verde Lö­sung zum Gurgeln

Lösung zur An­wendung in der Mundhöhle

Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Öster­reich

Packung mit 150 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/323

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tantum Verde Lö­sung zum Gurgeln

Lösung zur An­wendung in der Mundhöhle

Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Öster­reich

Packung mit 60 ml Lösung in einer Glasflasche mit Si­cherheitsverschluss

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Tantum Verde Lutschtabletten

Lutschtabletten A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien

Packung mit 20 (2 × 10) einzeln verpackten Lutsch­tabletten, jeweils in einer Schutzhülle aus PE/Papier/Al

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Tantum Verde Spray 0,15 %

Spray zur Anwen­dung in der Mund­höhle

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung

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Tantum Verde Spray 0,30 %

Spray zur Anwen­dung in der Mund­höhle

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien

Packung mit 15 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung

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TANYZ 0,4 mg Retardkapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 60 (6 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

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TANYZ 0,4 mg Retardkapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

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Tarceva 100 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Tarceva 150 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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Tarceva 25 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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DE

C 119 E/324 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Target 10 Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 7 Kapseln in einer Braunglasflasche

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Target Plus Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 14 Kapseln in einer Braunglasflasche

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Targocid 200 mg Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Gruppo Lepetit S.p.A, Anag­ni, Italien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel

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Targocid 400 mg Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­onslösung

Gruppo Lepetit S.p.A, Anag­ni, Italien

Packung mit einer Durch­stechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungs­mittel

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Tarka Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Tarka 180 mg/2 mg Tabletten

Retard-Tabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Retard-Tabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister

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Tarka 240 mg/2 mg Tabletten

Retard-Tabletten Abbott GmbH & Co.KG., Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Retard-Tabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister

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Tarka 240 mg/4 mg Tabletten

Retard-Tabletten Abbott GmbH & Co.KG., Ludwigshafen, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Retard-Tabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/325

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tavanic 250 mg Tabletten

Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

JA JA JA

Tavanic 500 mg Tabletten

Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

JA JA JA

Tavanic i.v. 500 mg Infusionslösung zur intravenösen Ver­abreichung

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche

JA JA JA

Taxol 100 mg/ 16,7 ml Injektions­lösung

Infusionslösungs­konzentrat

Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 16,7 ml Lö­sungskonzentrat in einer Glas-Durchstechflasche

JA JA JA

Taxol 30 mg/5 ml Injektionslösung

Infusionslösungs­konzentrat

Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 5 ml Lösungs­konzentrat in einer Glas- Durchstechflasche

JA JA JA

Taxol 300 mg/ 50 ml Injektions­lösung

Infusionslösungs­konzentrat

Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit 50 ml Lö­sungskonzentrat in einer Glas-Durchstechflasche

JA JA JA

Taxotere 20 mg Infusionslösungs­konzentrat

Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbri­tannien

Packung mit 0,5 ml Kon­zentrat in einer Glas-Durch­stechflasche und 1,5 ml Lö­sungsmittel in einer Glas- Durchstechflasche in einem Blister

JA JA

Taxotere 80 mg Infusionslösungs­konzentrat

Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbri­tannien

Packung mit 2 ml Konzen­trat in einer Glas-Durch­stechflasche und 6 ml Lö­sungsmittel in einer Glas- Durchstechflasche in einem Blister

JA JA

DE

C 119 E/326 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tazocin 4,5 g Injek­tionslösung zur in­travenösen Verabrei­chung

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­ons- oder Infusi­onslösung

Wyeth Lederle S.p.A., Cata­nia, Italien; Wyeth Laborato­ries, New Lane, Havant, Großbritannien

Packung mit 4,5 g Trocken­substanz in einer 72-ml- Klarglasflasche mit grauem Bromobutyl-Verschluss und Flip-off-Verschluss aus Alu­minium und rosafarbenem Kunststoff

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Telebrix 35 Injektionslösung Guerbet, Cedex, Frankreich Packung mit 50 ml Lösung in einer Durchstechflasche

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Telfast 120 mg Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

JA JA

Telfast 180 mg Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutsch­land

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

JA JA

Telfast 30 mg Filmtabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 60 (4 × 15) Tabletten in einem Blister

JA JA

Temodal 100 mg Kapseln

Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunst­stoffverschluss

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Temodal 20 mg Kapseln

Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunst­stoffverschluss

JA JA

Temodal 250 mg Kapseln

Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunst­stoffverschluss

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/327

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Temodal 5 mg Kap­seln

Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunst­stoffverschluss

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Tenicef 0,5 g Injek­tionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen mit je 10 ml Pulver

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Tenicef 1 g Injekti­onslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen mit je 15 ml Pulver

JA JA

Tenicef 2 g Injekti­onslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Injekti­ons-/Infusions­lösung zur i.v. Ver­abreichung

Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen mit je 15 ml Pulver

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Tenormin 100 mg Tabletten

Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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Tenormin 50 mg Tabletten

Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Tenox 10 mg Tab­letten

Tabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastre­barsko, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Tenox 5 mg Tablet­ten

Tabletten Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastre­barsko, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

C 119 E/328 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Teolin Retard 125 mg Tabletten

Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 40 Tabletten in einer Glasflasche

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Teolin Retard 300 mg Tabletten

Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 40 (4 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Teotard 200 mg Retardkapseln

Retardkapseln, hart Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republik Slowenien in Zusammen­arbeit mit Astellas Pharma GmbH, Deutschland

Packung mit 40 (4 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Teotard 350 mg Retardkapseln

Retardkapseln, hart Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republik Slowenien in Zusammen­arbeit mit Astellas Pharma GmbH, Deutschland

Packung mit 40 (4 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Tertensif Filmtabletten Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Tertensif SR Retard-Filmtablet­ten

Les Laboratoires Servier In­dustrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister

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Equines Tetanus- Antitoxin 1 500 IE

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 1 500 IE Zu­bereitung in einer Ampulle

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Equines Tetanus- Antitoxin 1 500 IE

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Ampullen mit je 1 500 IE Zubereitung

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/329

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Equines Tetanus- Antitoxin 3 000 IE

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 50 Ampullen mit je 3 000 IE Zubereitung

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Equines Tetanus- Antitoxin 3 000 IE

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Imunološki zavod d.d., Ro­ckefellerova 2, Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 3 000 IE der Zubereitung in einer Am­pulle

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TETRAct - HIB, Diphtherie-Tetanus- Pertussis- Haemophilusin­fluenza Typ B - Kombi-Impfstoff

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Suspension zur in­tramuskulären und subkutanen Ver­abreichung

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit 1 Flasche Ly­ophilisat und 1 Glasspritze mit 0,5 ml Suspension

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TETRAXIM Diph­therie-Tetanus-Per­tussis (azellulär)- Polio (inaktiviert) -Kombi-Impfstoff, adsorbiert

Injektionssuspen­sion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Glasspritze (mit Kanüle) mit 0,5 ml der Injektionssuspe­nsion

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TEVETEN 600 mg Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Aclar//Al-Blister

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TEVETEN 600 mg Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister

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Teveten plus Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutsch­land. Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem un­durchsichtigen PVC/Aclar/Al- Blister

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DE

C 119 E/330 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Thyrogen 0,9 mg Pulver für die Zu­bereitung einer In­jektionslösung

Pulver für die Zu­bereitung einer In­jektionslösung

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien

Packung mit Durchstech-fla­schen (5 ml) (Klarglas Typ 1) mit silikonisiertem Butyl- Stopfen und Flip-off-Sicher­heitsverschluss

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TIAREN Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 40 (4 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Tienam Infusion zur i.v. Verabreichung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 5 (115 ml) Glasflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Infusions­lösung

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Timalen 0,25 % Au­gentropfen

Augentropfen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Timalen 0,5 % Au­gentropfen

Augentropfen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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TINIDIL Sublingualtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 40 (4 × 10) Lutschtabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC// Al-Blister

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TIRAMAT 100 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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TIRAMAT 200 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 (5 × 12) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/331

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

TIRAMAT 25 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

TIRAMAT 50 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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Tissucol-Kit 1,0 ml Lyophilisate zur Herstellung eines Zwei-Komponen­ten-Fibrinklebers

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

5 Glasflaschen: Tissucol ly­ophilisiert, Aprotininlösung (1 ml), Trombin 4 lyophili­siert, Trombin 500 lyophili­siert, Calciumchloridlösung (1 ml); Applikationssystem (Duploject.)

JA JA

Tissucol-Kit 2,0 ml Lyophilisate zur Herstellung eines Zwei-Komponen­ten-Fibrinklebers

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

5 Glasflaschen: Tissucol ly­ophilisiert, Aprotininlösung (2 ml), Trombin 4 lyophili­siert, Trombin 500 lyophili­siert, Calciumchloridlösung (2 ml); Applikationssystem (Duploject)

JA JA

Tissucol-Kit 5,0 ml Lyophilisate zur Herstellung eines Zwei-Komponen­ten-Fibrinklebers

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

5 Glasflaschen: Tissucol ly­ophilisiert, Aprotininlösung (5 ml), Trombin 4 lyophili­siert, Trombin 500 lyophili­siert, Calciumchloridlösung (5 ml); Applikationssystem (Duploject.)

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TOBRADEX Augen­tropfen, Suspension

Augentropfen, Sus­pension

Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Suspen­sion in einer Polyethylen- Tropfflasche mit LDPE-Trop­fer mit PP-Sicherheits­schraubverschluss (Droptai­ner)

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DE

C 119 E/332 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

TOBRADEX Augen­salbe

Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Tobrex Augentrop­fen

Augentropfen, Lö­sung

Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Tobrex Augensalbe Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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TONOCARDIN 2 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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TONOCARDIN 4 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Topamax 100 mg Tabletten

Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Topamax 200 mg Tabletten

Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Topamax 25 mg Tabletten

Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Topamax 50 mg Tabletten

Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Torecan 6,5 mg Zäpfchen

Zäpfchen Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz

Packung mit 6 (1 × 6) Zäpf­chen in einem Al/LDPE- Streifen

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/333

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Torecan 6,5 mg/ 1 ml Injektions­lösung

Injektionslösung (zur i.m., i.v. und s.c. Verabreichung)

Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz

1 ml Injektionslösung in ei­ner Glasampulle, Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen in einem Blister

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Torendo 1 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Torendo 2 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Torendo 3 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Torendo 4 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Torendo 1 mg/1 ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (PP) und Dosierspritze (3 ml)

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Torendo Q-Tab 0,5 mg Schmelztab­letten

Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Torendo Q-Tab 1 mg Schmelztablet­ten

Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

DE

C 119 E/334 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Torendo Q-Tab 2 mg Schmelztablet­ten 2 mg

Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Tractocile 7,5 mg/ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz

Packung mit 5 ml Lösungs­konzentrat in einer Glasfla­sche

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Tractocile 7,5 mg/ml Injekti­onslösung

Injektionslösung Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz

Packung mit 0,9 ml Lösung in einer Glasflasche

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TRALIN 100 mg Tabletten

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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TRALIN 50 mg Tabletten

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Tramadol 100 mg/ 2 ml Injektions­lösung

Injektionslösung Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Tramadol 50 mg/ml Injektionslösung

Injektionslösung Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Tramadol 100 mg/ml Tropfen

Tropfen zum Ein­nehmen, Lösung

Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfeinsatz und Kunststoff­verschluss

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/335

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tramadol 50 mg Kapseln

Kapseln Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Tramadol 100 mg Zäpfchen

Zäpfchen Farmal d.d., Branitelja do­movinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 5 Zäpfchen in einer Al/PE-Packung

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Tramal 100 mg In­jektionslösung

Injektionslösung Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Tramal 50 mg In­jektionslösung

Injektionslösung Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Tramal Zäpfchen Zäpfchen Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 5 Zäpfchen in einem Streifen

JA JA

Tramal Tropfen 96 ml

Lösung, Tropfen zum Einnehmen

Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 96 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Messpumpe

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Tramal Tropfen, Lö­sung für Tropfen zum Einnehmen

Lösung, Tropfen zum Einnehmen

Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche

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Tramal Kapseln Kapseln Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister

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Tramal 100 mg Re­tardtabletten

Filmtabletten mit Retardwirkung

Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

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Tramal 150 mg Re­tardtabletten

Filmtabletten mit Retardwirkung

Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/336 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tramal 200 mg Re­tardtabletten

Filmtabletten mit Retardwirkung

Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland

Packung mit 30 Tabletten in einem Blister

JA JA

Tramundin retard Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Lim­burg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Transtec 35 μg/h Transdermales Pflaster

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Packung mit 4 transderma­len Pflastern, einzeln in ei­nem Papier/PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt

JA JA JA

Transtec 35 μg/h Transdermales Pflaster

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Packung mit 16 transder­malen Pflastern, einzeln in einem Papier/PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt

JA JA JA

Transtec 52,5 μg/h Transdermales Pflaster

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Packung mit 4 transderma­len Pflastern, einzeln in ei­nem Papier/PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt

JA JA JA

Transtec 70 μg/h Transdermales Pflaster

Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Packung mit 4 transderma­len Pflastern, einzeln in ei­nem Papier/ PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt

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Travatan 40 μg/ml Augentropfen, Lö­sung

Augentropfen Alcon Couvreur N.V., Rijks­weg 14, Puurs, Belgien; Al­con Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien

Packung mit 2,5 ml Lösung in einer Polypropylenflasche mit Tropfer, in Folie ver­packt

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Travocort Creme Creme Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Ita­lien

15 g Creme in einer Alumi­niumtube

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/337

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Trental 400 mg Tabletten

Filmtabletten mit Retardwirkung

Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Tricor 145 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister

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Tricor 160 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frank­reich

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister

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Triderm Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

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Triderm Salbe Salbe Schering-Plough Farma, Lda, Casal do Colaride, Agualva Cacém, Portugal

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Trileptal 150 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

JA JA JA

Trileptal 300 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

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Trileptal 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Suspension zum Einnehmen

Novartis Pharma S.A.S., Hu­ningue Cedex, Frankreich

Packung mit 250 ml Sus­pension zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Sicherheitsverschluss aus Kunststoff, 10-ml-Applika­tiosnspritze aus Kunststoff sowie einem Spritzenadapter aus Kunststoff

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DE

C 119 E/338 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Trileptal 600 mg Filmtabletten

Filmtabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister

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Trinitrosan 5 mg Infusionslösungs­konzentrat

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

1 ml Infusionslösungskon­zentrat in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung

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Trinovum Tabletten Tabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz

Packung mit 21 (1 × 21) Tabletten (7 weiße, 7 rosa­farbene und 7 orangefarbe­ne) in einem PVC/Al-Blister

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Triquilar Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 21 Filmtablet­ten (6 rotbraune, 5 weiße und 10 dunkelgelbe) in ei­nem PVC/Al-Blister

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Trisequens Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten (12 blaue, 10 weiße und 6 rote) in einer Kunststoff-Ka­lenderpackung (auf der die Wochentage vermerkt sind)

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Tritace 1,25 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Tritace 2,5 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Tritace 5 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/339

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tritazide 2,5 mg/ 12,5 mg

Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem grünen PVC/Al-Blister

JA JA

Tritazide 5 mg/ 25 mg

Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem grünen PVC/Al-Blister

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Trusopt Augentrop­fen

Augentropfen Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 5 ml Lösung in einem OCUMETER-PLUS- Kunststoffbehälter

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Tuberkulin PPD RT 23 SSI 10 T.E./ 0,1 ml

Lösung zur intra­dermalen Verabrei­chung

Statens Serum Institut, Co­penhagen, Dänemark

Packung mit 1 Glasflasche mit 1,5 ml Tuberculin 10 T.E./ 0,1 ml

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Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2 T.E./0,1 ml

Lösung zur intra­dermalen Verabrei­chung

Statens Serum Institut, Co­penhagen, Dänemark

Packung mit 1 Glasflasche mit 1,5 ml Tuberculin 2 T.E./ 0,1 ml

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Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2 T.E./0,1 ml

Lösung zur intra­dermalen Verabrei­chung

Statens Serum Institut, Co­penhagen, Dänemark

Packung mit 1 Glasflasche mit 5 ml Tuberculin 2 T.E./ 0,1 ml

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Tulip 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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Tulip 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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Tulip 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

C 119 E/340 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Tulip 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljublja­na, Republik Slowenien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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Tulip 40 mg Film­tabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/PVC// PVC//Al-Blister

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Tusidil Dragees Dragees AD JAKA 80 Radoviš, Ra­doviš, e.j.R.M.

Packung mit 20 (1 × 20) Dragees in einem Al-PVC- Blister

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Tusidil Sirup für Kinder

Sirup AD JAKA 80 Radoviš, Ra­doviš, e.j.R.M.

Packung mit 60 ml Sirup in einer Braunglasflasche

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Tusifan 1 mg/ml Si­rup

Sirup Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 150 ml Sirup in einer dunkelbraunen Kunststoffflasche

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Tusifan 3 mg/ml Si­rup

Sirup Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 150 ml Sirup in einer dunkelbraunen Kunststoffflasche

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TWINRIX Erwachse­ne

Injektionssuspen­sion

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Fertig­spritze (aus Glas) mit einer Impfdosis (1 ml Suspension) mit Kolbendichtungsstopfen und Nadel

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TWINRIX Kinder Injektionssuspen­sion

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Ri­xensart, Belgien

Packung mit einer Fertig­spritze (aus Glas) mit einer Impfdosis (0,5 ml Suspensi­on) mit Kolbendichtungs­stopfen und Nadel

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/341

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

TYPHIM Vi, Typhus Vi-Polysaccharid- Impfstoff, gereinigt

Lösung zur intra­muskulären und subkutanen Ver­abreichung

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Glas­spritze mit einer Impfdosis (0,5 ml), Kanüle und Kanü­lenschutz

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Ulfamid 20 mg Tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Ulfamid 40 mg Tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

JA JA

Ultop 20 mg Kap­seln

magensaftresistente Kapseln, hart

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)

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Ultop 20 mg Kap­seln

magensaftresistente Kapseln, hart

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)

JA JA

Ultop 40 mg Kap­seln

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (mit Trockenmittel)

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Ultop 40 mg Pulver zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit einer farblosen Glasflasche mit Lyophilisat (mit Gummiverschluss und Aluminiumring)

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Ultop S 10 mg Kapseln

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (mit Trockenmittel)

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Ultraproct Zäpfchen Zäpfchen Intendis Manufacturing SpA, Segrate, Milano, Italien

Packung mit 10 Zäpfchen in einem Streifen aus Al/LDPE- Folie

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DE

C 119 E/342 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ultraproct Salbe Salbe zur rektalen Anwendung

Intendis Manufacturing SpA, Segrate, Milano, Italien

Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoff-Applikator

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Ultravist 240 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Infusions­flaschen mit je 50 ml Lö­sung

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Ultravist 300 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Infusions­flaschen mit je 100 ml Lö­sung

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Ultravist 300 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Infusions­flaschen mit je 50 ml Lö­sung

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Ultravist 300 Injek­tionslösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Ampullen mit je 20 ml Lösung

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Ultravist 370 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Infusions­flaschen mit je 100 ml Lö­sung

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Ultravist 370 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

200 ml Lösung in einer In­fusionsflasche (Glas), 10 Fla­schen pro Packung

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Ultravist 370 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

500 ml Lösung in einer In­fusionsflasche (Glas), 8 Fla­schen pro Packung

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Ultravist 370 Infusi­onslösung

Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Infusions­flaschen mit je 50 ml Lö­sung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/343

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ultravist 370 Injek­tionslösung

Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 10 Ampullen mit je 30 ml Lösung

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Ulzol Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister

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UPFEN 200 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister

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UPFEN 200 mg Brausetabletten

Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 2 Kunststoff­röhrchen mit je 10 Brause­tabletten (Trockenmittel in einem Kunststoffverschluss)

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UPSARIN plus Vita­min C

Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Polypro­pylenröhrchen (Trockenmit­tel in einem Polyethylen- Verschluss)

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Upsavit Vitamin C 1 000 mg

Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich

Packung mit 10 Brausetab­letten in einem Polypro­pylenröhrchen (Trockenmit­tel in einem Polyethylen- Verschluss)

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Uromitexan Injekti­onslösung

Lösung zur intra­venösen Injektion

Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland

Packung mit 15 (3 × 5) Ampullen mit je 4 ml Lö­sung

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DE

C 119 E/344 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Urosal M plus Kap­seln

Weichkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Ursofalk Kapseln Kapseln Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland

Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC//Al- Blister

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Urutal 8 mg Tablet­ten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 100 Tabletten in einer Flasche

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Urutal forte 16 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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UTROGESTAN 100 mg Kapseln

Weichkapseln Laboratoires Besins Interna­tional, Montrouge, Frank­reich; Besins International Belgique S.A., Drogenbos, Belgien

Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Uvin H Forte Tee­mischung

Teemischung Cedevita d.o.o., Zagreb, Re­publik Kroatien

Polypropylen-Beutel mit 50 g in einer Packung

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Uvin H Forte Tee­mischung in Tee­beuteln

Teemischung in Teebeuteln

Cedevita d.o.o., Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 25 Teebeuteln (Mikrokristallcellulose) mit je 1,5 g Teemischung

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Uvin H Forte Gra­nulat

Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Re­publik Kroatien

Packung mit 14 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 5 g Granulat

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/345

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Vagifem Vaginaltabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 15 (3 × 5) Ap­plikatoren mit je 1 Vaginal­tablette in einem Blister

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Vagisan Vaginaltabletten Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 7 Vaginaltab­letten in einem Streifen

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Vaira 10 mg Tablet­ten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (1 × 18) Tabletten in einem Blister

JA JA

Vaira 5 mg Tablet­ten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (1 × 18) Tabletten in einem Blister

JA JA

Valcyte 450 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 60 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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Vaqta 25 IE/0,5 ml (gereinigter, inakti­vierter Hepatitis A- Impfstoff)

Injektionssuspen­sion

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 0,5 ml Suspen­sion in einer Glasflasche

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Vaqta 50 IE/0,5 ml (gereinigter, inakti­vierter Hepatitis A- Impfstoff)

Injektionssuspen­sion

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 0,5 ml Suspen­sion in einer Glasflasche

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Vasilip 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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Vasilip 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/PE/PVC//Al-Blister

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DE

C 119 E/346 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Vasilip 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Vasilip 20 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/PE/PVC//Al-Blister

JA JA

Vasilip 40 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

JA JA

Vasilip 40 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/PE/PVC//Al-Blister

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Vasoflex 1 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche

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VAXIGRIP - Influ­enza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)

Injektionssuspen­sion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Dosis (0,5 ml) der Injektionssus­pension in einer Fertigspritze (Glasart I) mit Kanüle und Chlorobrombutyl- oder Chlorobutyl-Kolbenstopfen

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VAXIGRIP - Influ­enza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)

Injektionssuspen­sion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Dosis (0,5 ml) der Injektionssus­pension in einer Fertigspritze (Glas) mit Kanüle

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/347

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

VAXIGRIP Junior - Influenza-Spaltimpf­stoff (inaktiviert) für Kinder

Injektionssuspen­sion

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frank­reich

Packung mit einer Dosis (0,25 ml) der Injektionssus­pension in einer Fertigspritze (Glas) mit Kanüle

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Velafax 37,5 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Velafax Tabletten 75 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister

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Velafax XL Kapseln 150 mg

Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem trans­parenten (PVC/Al)-Blister

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Velafax XL Kapseln 75 mg

Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem trans­parenten (PVC/Al)-Blister

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Velcade Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung

Pulver zur Zuberei­tung einer Injekti­onslösung

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien

Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 38,5 mg Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung

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Venofer 100 mg/ 5 ml Lösung für in­travenöse Injektion

Injektionslösung Vifor International Inc., St. Gallen, Schweiz für Lek far­macevtska družba d.d. Ljubljana, Republik Slowe­nien

Packung mit 5 Ampullen mit je 5 ml Lösung

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VENTAVIS 10 μg/ml Lösung für Zerstäuber

Lösung für Zer­stäuber

Schering AG, Berlin, Deutschland und BERLIMED S.A., Alcala de Henares, Ma­drid, Spanien

3 ml-Glasampulle mit 2 ml Lösung für Zerstäuber, 100 Ampullen je Packung

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DE

C 119 E/348 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Ventolin Inhalati­onslösung

Vernebelungsl­ösung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

JA JA

Ventolin Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und einem Kunststoffmesslöffel

JA JA

Ventolin Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Vepesid Injektion 100 mg/5 ml

Injektionslösung (zur Herstellung ei­ner i.v. Injektion)

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

5 ml Lösung in einer Glas­flasche (Packung mit 10 Einzelpackungen)

JA JA

Vepesid Kapseln 100 mg

Kapseln Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

10 Kapseln in einer Braun­glasflasche

JA JA

Vepesid Kapseln 50 mg

Kapseln Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

20 Kapseln in einer Braun­glasflasche

JA JA

Verbinaf 125 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

Verbinaf 250 mg Tabletten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/349

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Vermox 100 mg/ 5 ml Suspension zum Einnehmen

Suspension zum Einnehmen

Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 30 ml Suspen­sion in einer Braunglasfla­sche mit 5 ml-Kunststoff- Messlöffel

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Vermox Tabletten 100 mg

Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit Janssen Phar­maceutica, Beerse, Belgien

Packung mit 6 (1 × 6) Tab­letten in einem (Al-PE-) Streifen

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Verolax Senna Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVD//Al-Blister

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Vesanoid Weichkap­seln 10 mg

Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 100 Weich­kapseln in einer braunen Kunststoffflasche

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VFEND 200 mg Pulver zur Zuberei­tung einer Infusi­onslösung

Pulver zur Zuberei­tung einer Infusi­onslösung

Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Pulver in Glas-Durchstech­flasche mit Gummiverschluss und Aluminiumring

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VFEND 40 mg/ml Pulver für die Zu­bereitung einer Sus­pension zum Ein­nehmen

Pulver für die Zu­bereitung einer Suspension zum Einnehmen

Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

Packung mit 45 g Pulver für die Zubereitung einer Sus­pension zum Einnehmen in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss, einem Kunststoffmessbecher für Lösungsmittel (23 ml), ei­nem Kunststoffadapter und einer Applikationsspritze zur oralen Verabreichung

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VFEND Tabletten 200 mg

Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutsch­land

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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VFEND Tabletten 50 mg

Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutsch­land

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

JA JA JA

DE

C 119 E/350 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Viagra Tabletten 100 mg

Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

1 (1 × 1) Filmtablette in ei­nem (PVC/Al-) Blister

JA JA JA

Viagra Tabletten 25 mg

Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

1 (1 × 1) Filmtablette in ei­nem (PVC/Al-) Blister

JA JA JA

Viagra Tabletten 50 mg

Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich

1 (1 × 1) Filmtablette in ei­nem (PVC/Al-) Blister

JA JA JA

Videx Kapseln 125 mg

magensaftresistente Kapseln, hart

Bristol-Myers Squibb, Mey­mac, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ ACLAR/Al-Blister

JA JA JA JA

Videx Kapseln 250 mg

magensaftresistente Kapseln, hart

Bristol-Myers Squibb, Mey­mac, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ ACLAR/Al-Blister

JA JA JA JA

Videx Kapseln 400 mg

magensaftresistente Kapseln, hart

Bristol-Myers Squibb, Mey­mac, Frankreich

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ ACLAR/Al-Blister

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Vilpin 10 mg Tab­letten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem oran­gefarbenen PVC/PVDC//Al- Blister

JA JA

Vilpin 5 mg Tablet­ten

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem (oran­gefarbenen PVC/PVDC//Al-) Blister

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Vincristine Injektion 1 mg

Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)

Pfizer (Perth) Pty Limited, Bentley WA, Australien

1 ml Injektionslösung in ei­ner Kunststoffflasche (Pa­ckung mit 5 Flaschen)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/351

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

VIRACEPT 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 270 Filmtab­letten in einer Kunststofffla­sche (HDPE) mit kinder­sicherem Verschluss

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Viramune Tabletten 200 mg

Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Deutschland und Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Atika, Griechenland

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Virolex Salbe Salbe Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 5 g Salbe in einer Tube

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Virolex Lyophilisat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Krka d.d., Novo Mesto, Re­publik Slowenien in Zusam­menarbeit mit GlaxoSmith­Kline

Packung mit 5 Glasflaschen mit je 250 mg Lyophilisat

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Virolex Augensalbe Augensalbe Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 4,5 g Salbe in einer Tube

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Virolex Tabletten Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Visipaque 270 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Glasflasche (mit Gummi­stopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 50 ml Lösung, 10 Ampullen je Packung

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Visipaque 270 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Glasflasche (mit Gummi­stopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 100 ml Lösung, 10 Ampul­len je Packung

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DE

C 119 E/352 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Visipaque 270 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 50 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunst­stoffverschluss (Polypro­pylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung

JA JA

Visipaque 270 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 100 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Poly­propylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung

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Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 100 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Poly­propylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung

JA JA

Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Glasflasche (mit Gummi­stopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 200 ml Lösung, 6 Flaschen je Packung

JA JA

Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Glasflasche (mit Gummi­stopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 100 ml Lösung, 10 Ampul­len je Packung

JA JA

Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Glasflasche (mit Gummi­stopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 50 ml Lösung, 10 Ampullen je Packung

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/353

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 500 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Poly­propylen) mit Schutzring und Verschluss, 6 Flaschen je Packung

JA JA

Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 200 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Poly­propylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung

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Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 50 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunst­stoffverschluss (Polypro­pylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung

JA JA

Visipaque 320 mg I/ml

Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Car­rigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen

Kunststoffflasche (Polypro­pylen) mit 20 ml Lösung mit Kunststoffschraubverschluss, 10 Flaschen je Packung

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Vistagan Liquifilm 0,5 % Augentropfen

Augentropfen, Lö­sung

Allergan Pharmaceuticals Ire­land, Castlebar Road, West­port, Co Mayo, Irland

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Visudyne Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Novartis Pharma S.A.S., Hu­ningue Cedex, Frankreich

Pulver in Glas-Durchstech­flasche mit Gummiverschluss und Aluminiumring

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DE

C 119 E/354 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Vitamin B12 Krka Injektionslösung 100 μg/1 ml

Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

100 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Vitamin B12 Krka Injektionslösung 500 μg/1 ml

Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

100 Ampullen mit je 1 ml Lösung

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Vitopril 10 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Vitopril 20 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Vitopril 5 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Vizol Augentropfen­lösung

Augentropfen, Lö­sung

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Repu­blik Kroatien

Packung mit 10 ml Augen­tropfen in einer durchsichti­gen Kunststoffflasche mit Tropfer

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Wasser für Injekti­onszwecke, Alkaloid

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Alkaloid AD - Skopje, Bule­var Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 5 ml Wasser zu Injektionszwe­cken

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Wasser für Injekti­onszwecke, Viaflo

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/355

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Wasser für Injekti­onszwecke, Viaflo

Lösung zur paren­teralen Verwen­dung

Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritan­nien; Bieffe Medital Sabina­nigo, Spanien; Baxter He­althcare S.A., Irland

Packung mit 30 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 250 ml Wasser zu Infusi­onszwecken mit Schutzhülle

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Voltaren Emulgel 1 %

Gel Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Straße 44, Wehr, Deutsch­land

Packung mit 50 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Voltaren forte Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 Tabletten (Blister, 2 × 10 Tabletten)

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Voltaren Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Injektionslösung

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Voltaren rapid Überzogene Tablet­ten

Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zu­sammenarbeit mit Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 10 (1 × 10) überzogenen Tabletten in einem PVC//Al- oder PVC/ PE/PVDC//Al-Blister

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Voluven, 6 % Infusi­onslösung

Infusionslösung Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Deutschland

500 ml Lösung in einem transparenten Kunststoffbeu­tel (Freeflex), 15 Beutel je Packung

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Voluven, 6 % Infusi­onslösung

Infusionslösung Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Deutschland

500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung

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DE

C 119 E/356 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Xalacom Augentropfen, Lö­sung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

2,5 ml Lösung in einer 5-ml- Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Sicherheitsver­schluss aus Kunststoff (HDPE)

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Xalatan Augentropfen, Lö­sung

Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien

2,5 ml Augentropfen, Lö­sung in einer 5-ml-Kunst­stoffflasche mit Tropfer

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Xanax SR 0,5 mg Tabletten

Retard-Tabletten Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al// Al-Blister

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Xanax SR 1 mg Tabletten

Retard-Tabletten Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al// Al-Blister

JA JA

Xanax SR 2 mg Tabletten

Retard-Tabletten Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

Xanax Tabletten 0,25 mg

Tabletten Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

JA JA

DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/357

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Xanax Tabletten 0,5 mg

Tabletten Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Rijksweg 12, Pu­urs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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XELODA 150 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem (PVC/PE/ PVDC//Al-)Blister

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XELODA 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem (PVC/PE/ PVDC//Al-)Blister

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Xenical Kapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 42 (2 × 21) Kapseln in einem Blister

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Xigris 20 mg Pulver zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmBH & Co. KG, Giessen, Deutschland

20 mg Arzneimittel in einer Glas-Durchstechflasche

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Xigris 5 mg Pulver zur Herstellung ei­ner Infusionslösung

Pulver zur Herstel­lung einer Infusi­onslösung

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmBH & Co. KG, Giessen, Deutschland

5 mg Arzneimittel in einer Glas-Durchstechflasche

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Xolair 150 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Glas-Durchstechflasche mit Pulver und Glasampulle mit 2 ml Wasser für Injektions­zwecke

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DE

C 119 E/358 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Xolair 75 mg Pulver und Lö­sungsmittel für eine Injektionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Glas-Durchstechflasche mit Pulver und Glasampulle mit 2 ml Wasser für Injektions­zwecke

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Xorimax 125 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz GmbH, Kundl, Österreich

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PA/ Al/PE//Al-Blister oder auf Al/PE-Streifen

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Xorimax 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz GmbH, Kundl, Österreich

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PA/ Al/PE//Al-Blister oder auf Al/PE-Streifen

JA JA JA

Xorimax 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz GmbH, Kundl, Österreich

Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PA/ Al/PE//Al-Blister oder auf Al/PE-Streifen

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XYZAL 0,5 mg/ml Lösung zum Ein­nehmen

Lösung zum Ein­nehmen

UCB Pharma S.p.A., Via Pra­glia 15, 10044 Pianezza, Italien

200 ml Lösung zum Ein­nehmen in einer Glasflasche mit Sicherheitsverschluss und 10-ml-Kunststoffspritze

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Xyzal 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten UCB Pharma S.p.A., Via Pra­glia 15, 10044 Pianezza (TO), Italien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Yasmin Filmtablet­ten

Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutsch­land

Packung mit 21 (1 × 21) Filmtabletten in einem Blis­ter

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/359

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Yasnal 10 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem (OPA/ Al/PVC//Al-) Blister

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Yasnal 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem (PVC/Al/ OPA//Al-) Blister

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Zaditen Augentropfen, Lö­sung

EXCELVISION, Annonay, Frankreich

5 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Kunststoffstop­fen (HDPE) mit Sicherheits­ring

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Zaditen SDU Augentropfen, Lö­sung

EXCELVISION, Annonay, Frankreich

Packung mit 20 (5 × 4) Ein­zeldosisbehältnissen (LDPE) mit 0,4 ml Lösung in Schutzverpackung (PVC/Al/ PA-Al/Papier)

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Zalasta 10 mg Tab­letten

Tabletten Jadran-Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska in Zu­sammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister

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Zalasta 5 mg Tab­letten

Tabletten Jadran-Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska in Zu­sammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slo­wenien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister

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Zalasta Q-Tab 10 mg

Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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DE

C 119 E/360 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Zalasta Q-Tab 15 mg

Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Zalasta Q-Tab 20 mg

Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

JA JA

Zalasta Q-Tab 5 mg orodispersible tab­lets

Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Zaldiar 37,5 mg/ 325 mg

Filmtabletten Grünenthal GmbH, Ziegler­straße 6, D-52078 Aachen, Deutschland

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Zan 10 mg Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/PVDC/Al-Blister

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Zan 5 mg Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/PVDC/Al-Blister

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Zeffix Tabletten Filmtabletten Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Hertfordshire, Großbritannien, GlaxoSmith­Kline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister (PVC/PA/Al)

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/361

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

ZELDOX 20 mg Kapseln

Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland

Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)

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ZELDOX 40 mg Kapseln

Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland

Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)

JA JA

ZELDOX 60 mg Kapseln

Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland

Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)

JA JA

ZELDOX 80 mg Kapseln

Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland

Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)

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Zemplar 5 μg/ml Injektionslösung

Injektionslösung Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien

Karton mit 5 Glasampullen mit je 1 ml Lösung

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Zenafluk Kapseln 100 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/Al-Blister

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Zenafluk Kapseln 150 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 1 Kapsel in ei­nem PVC/Al-Blister

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Zenafluk Kapseln 200 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/Al-Blister

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DE

C 119 E/362 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Zenafluk Kapseln 50 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/Al-Blister

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Zenapax Infusionslösungs­konzentrat

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 5-ml-Flasche Konzentrat

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Zerit Kapseln 30 mg Kapseln Bristol-Myers Squibb, Mey­mac, Frankreich

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem Blister

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Zerit Kapseln 40 mg Kapseln Bristol-Myers Squibb, Mey­mac, Frankreich

Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem Blister

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Ziagen Tabletten Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister

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Zinnat Suspension 125 mg/5 ml

Granulat für eine Suspension zum Einnehmen

Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Granulat für 100 ml Sus­pension in einer Glasflasche mit Kunststofflöffel und Messbehälter

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Zinnat 125 mg Tabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Zinnat 250 mg Tabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Zinnat 500 mg Tabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/363

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Zipantola Tabletten 20 mg

magensaftresistente Tabletten

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Zipantola 40 mg Tabletten

magensaftresistente Tabletten

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister

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Zofran Injektion 4 mg

Lösung für intrave­nöse Injektion

GlaxoSmithKline S.p.A., Par­ma, Italien

Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung

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Zofran Injektion 8 mg

Lösung für intrave­nöse Injektion

GlaxoSmithKline S.p.A., Par­ma, Italien

Packung mit 5 Ampullen mit je 4 ml Lösung

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Zofran 4 mg Tab­letten

Tabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spanien; GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., Poznań, Polen

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Zofran 8 mg Tab­letten

Tabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spanien; GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., Poznań, Polen

Packung mit 10 Tabletten in einem Blister

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Zoladex 3,6 mg subkutanes Implan­tat

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Karton mit Implantat für subkutane Verabreichung in einer Spritze mit Sicher­heitssystem (SafeSystem TM), in steriler Schutzverpackung

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Zoladex LA 10,8 mg

subkutanes Implan­tat

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Karton mit Implantat für subkutane Verabreichung in einer Spritze mit Sicher­heitssystem (SafeSystem TM), in steriler Schutzverpackung

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DE

C 119 E/364 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Zoloft Tabletten 100 mg

Filmtabletten Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele, Latina, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Zoloft Tabletten 50 mg

Filmtabletten Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele, Latina, Italien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister

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Zoltex 20 mg Tab­letten

magensaftresistente Tabletten

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister (PA/Al/PVC//Al)

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Zoltex 40 mg Tab­letten

magensaftresistente Tabletten

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Kopriv­nica, Republik Kroatien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister

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Zometa 4 mg/5 ml Infusionslösungs­konzentrat

Infusionslösungs­konzentrat

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 5 ml Lösungs­konzentrat in einer Kunst­stoffflasche

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Zomig Rapimelt Schmelztabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Groß­britannien

Packung mit 6 (1 × 6) Tab­letten in einem (PVC/Al-Pa­pier-) Blister

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Zomig Tabletten 2,5 mg

Filmtabletten Astra Zeneca UK Limited, Großbritannien

Packung mit 3 (1 × 3) Tab­letten in einem (Al/PA-Al/ PVC-) Blister

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Zonadin 10 mg Tabletten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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Zonadin 5 mg Tab­letten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Repu­blik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister

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DE

24.4.2012 A

mtsblatt der Europäischen U

nion C 119 E/365

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Zorac 0,05 % Gel Gel Pierre Fabre Médicament Production, Frankreich

Packung mit 15 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Zorac 0,1 % Gel Gel Pierre Fabre Médicament Production, Frankreich

Packung mit 15 g Gel in ei­ner Aluminiumtube

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Zovirax Creme Glaxo Operations UK Ltd, Durham, Großbritannien

Packung mit 2 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Zyban Retard-Tabletten GlaxoSmithKline Pharmaceu­ticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen

Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Zyllt Filmtabletten 75 mg

Filmtabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroa­tien

Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Blister

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Zyprexa 10 mg In­jektion

Pulver für die Zu­bereitung einer In­jektionslösung

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Giessen, Deutschland

Packung mit einer 5-ml- Glasflasche mit Pulver für die Zubereitung einer Injekti­onslösung

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Zyprexa 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Zyprexa 15 mg Filmtabletten

Filmtabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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DE

C 119 E/366 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einhei­misch

Impor­tiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz­

lich

Immu­nolo­gisch

Blut Orphan

Zyprexa 2,5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Zyprexa 5 mg Film­tabletten

Filmtabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Zyprexa 7,5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 56 (8 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Zyprexa Velotab 10 mg Schmelztab­letten

Schmelztabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

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Zyprexa Velotab 5 mg Schmelztablet­ten

Schmelztabletten Eli Lilly und Company Limi­ted, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister

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Zyvoxid Granulat für die Zubereitung einer Suspension zur EInnahme 20 mg/ml

Granulat für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen

Pharmacia & Upjohn Com­pany, Michigan, USA und Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Puurs, Belgien

Packung mit 66 g Granulat in einer 240-ml-Braunglas­flasche mit Kunsts­toffsicherheitsverschluss und Kunststoffmesslöffel (2,5 ml/ 5 ml)

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Zyvoxid 2 mg/ml Infusionslösung

Infusionslösung Fresenius Kabi Norge, Hal­den, Norwegen

300 ml Lösung in einem Kunststoffinfusionsbeutel in einem Aluminiumschutz­gehäuse, 10 Beutel je Pa­ckung

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Zyvoxid Tabletten 600 mg

Filmtabletten Pharmacia & Upjohn Com­pany, Michigan, USA und Pfizer Manufacturing Bel­gium NV, Puurs, Belgien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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Abonnementpreise 2012 (ohne MwSt., einschl. Portokosten für Normalversand)

Amtsblatt der EU, Reihen L + C, nur Papierausgabe 22 EU-Amtssprachen 1 200 EUR pro Jahr

Amtsblatt der EU, Reihen L + C, Papierausgabe + jährliche DVD 22 EU-Amtssprachen 1 310 EUR pro Jahr

Amtsblatt der EU, Reihe L, nur Papierausgabe 22 EU-Amtssprachen 840 EUR pro Jahr

Amtsblatt der EU, Reihen L + C, monatliche (kumulative) DVD 22 EU-Amtssprachen 100 EUR pro Jahr

Supplement zum Amtsblatt (Reihe S), öffentliche Aufträge und Ausschreibungen, DVD, eine Ausgabe pro Woche

mehrsprachig: 23 EU-Amtssprachen

200 EUR pro Jahr

Amtsblatt der EU, Reihe C — Auswahlverfahren Sprache(n) gemäß Auswahl- verfahren

50 EUR pro Jahr

Das Amtsblatt der Europäischen Union erscheint in allen EU-Amtssprachen und kann in 22 Sprachfassungen abonniert werden. Es umfasst die Reihen L (Rechtsakte) und C (Mitteilungen und Bekanntmachungen). Ein Abonnement gilt jeweils für eine Sprachfassung. In Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 920/2005 des Rates (veröffentlicht im Amtsblatt L 156 vom 18. Juni 2005), die besagt, dass die Organe der Europäischen Union ausnahmsweise und vorübergehend von der Verpflichtung entbunden sind, alle Rechtsakte in irischer Sprache abzufassen und zu veröffentlichen, werden die Amtsblätter in irischer Sprache getrennt verkauft. Das Abonnement des Supplements zum Amtsblatt (Reihe S — Bekanntmachungen der Ausschreibungen öffentli- cher Aufträge) umfasst alle Ausgaben in den 23 Amtssprachen auf einer einzigen mehrsprachigen DVD. Das Abonnement des Amtsblatts der Europäischen Union berechtigt auf einfache Anfrage hin zum Bezug der verschiedenen Anhänge des Amtsblatts. Die Abonnenten werden durch einen im Amtsblatt veröffentlichten „Hinweis für den Leser“ über das Erscheinen der Anhänge informiert.

Verkauf und Abonnements

Abonnements von Periodika unterschiedlicher Preisgruppen, darunter auch Abonnements des Amtsblatts der Europäischen Union, können über die Vertriebsstellen abgeschlossen werden. Die Liste der Vertriebsstellen findet sich im Internet unter: http://publications.europa.eu/others/agents/index_de.htm

EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu) bietet einen direkten und kostenlosen Zugang zum EU-Recht. Die Website ermöglicht die Abfrage des Amtsblatts der Europäischen Union und enthält darüber hinaus die

Rubriken Verträge, Gesetzgebung, Rechtsprechung und Vorschläge für Rechtsakte.

Weitere Informationen über die Europäische Union finden Sie unter: http://europa.eu DE