24.4.2012 Amtsblatt der Europäischen Union C 119 E/1 Anlage ...
C 119 E Amtsblatt - EUR-Lex
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IV Informationen
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Rat
2012/C 119 E/01 Anlage zu Anhang V der Akte über die Bedingungen des Beitritts der Republik Kroatien und die Anpassungen des Vertrags über die Europäische Union, des Vertrags über die Arbeitsweise der Euro päischen Union und des Vertrags zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft . . . . . . . . . . . . . . . 1
ISSN 1977-088X C 119 E
55. Jahrgang
24. April 2012 Mitteilungen und Bekanntmachungen
Amtsblatt der Europäischen Union
Ausgabe in deutscher Sprache
Informationsnummer Inhalt
DE
Seite
IV
(Informationen)
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
RAT
Anlage zu Anhang V der Akte über die Bedingungen des Beitritts der Republik Kroatien und die Anpassungen des Vertrags über die Europäische Union, des Vertrags über die Arbeitsweise der
Europäischen Union und des Vertrags zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft
(2012/C 119 E/01)
Anlage
gemäß Anhang V Abschnitt 1, Freier Warenverkehr ( 1 )
Von Kroatien vorgelegtes Verzeichnis der Arzneimittel, für die eine vor dem Tag des Beitritts nach kroatischem Recht erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen bis zu ihrer Erneuerung im Einklang mit dem Besitzstand der Union bzw. bis zum 30. Juni 2017, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt, gültig bleibt.
Eine Aufnahme in das Verzeichnis allein gibt keine Auskunft darüber, ob das betreffende Arzneimittel über eine mit dem Besitzstand der Union in Einklang stehende Genehmigung für das Inverkehrbringen verfügt.
DE 24.4.2012 Amtsblatt der Europäischen Union C 119 E/1
( 1 ) Für den Wortlaut des Anhangs V siehe ABl. L 112 vom 24.4.2012, S. 67.
DE
C 119 E/2 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
1 M Kaliumchlorid- Konzentrat (7,45 %), 50 ml
Konzentrat zur intravenösen Verabreichung nach Rekonstitution
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
50 ml Lösung in a einer Injektionsflasche aus Glas mit Chlorobutyl-Stopfen und Aluminiumverschluss (40 Flaschen pro Packung)
JA JA
1 M Natriumhydrogencarbonat (8,4 %) Infusionslösung, 100 ml
Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
100 ml Lösung in einer Infusionsflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss, 20 Flaschen mit Kunststoffhalter pro Packung
JA JA
A.T. 10-Lösung Lösung zum Einnehmen
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
15 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfeinsatz in einer Packung
JA JA
Abaktal 400 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Abaktal 400 mg/ 5 ml Injektionslösung
Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung
JA JA
Accupro 10 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/3
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Accupro 20 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Accupro 5 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Aclasta 5 mg Infusionslösung
Infusionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
100 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss, 1 Flasche in einer Packung
JA JA JA
Act-HiB, Haemophilus influenzae Typ b-Impfstoff
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Flasche mit einer Dosis Lyophilisat und eine Glasspritze mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (0,5 ml) in einer Packung
JA JA
Actilyse Lyophilisat zur Injektion 50 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Biberach an der Riss, Deutschland
50 mg Lyophilisat in einer Flasche, 50 ml Lösungsmittel (Injektionswasser) in einer Flasche und eine Überleitungskanüle in einer Packung
JA JA
Activelle Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalenderpackung (auf der die Wochentage vermerkt sind)
JA JA
Actonel 30 mg Tabletten
Filmtabletten Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland
Packung mit 28 (3 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Actonel 35 mg Tabletten
Filmtabletten Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland
Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/4 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Actonel 5 mg Tabletten
Filmtabletten Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tablettenin einem Blister
JA JA
Actrapid HM 100 Injektionslösung (zur s.c., i.m. und i.v. Verabreichung)
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Actrapid Penfill Lösung zur Verabreichung durch subkutane Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Denmark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister
JA JA
Adartrel 0,25 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
Adartrel 0,5 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
Adartrel 2 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
Adriblastina PFS 10 mg Injektionslösung (2 mg/ml)
Injektionslösung Pfizer Italia S.r.l., Mailand, Italien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Adriblastina PFS 50 mg Injektionslösung (2 mg/ml)
Injektionslösung Pfizer Italia S.r.l., Mailand, Italien
Packung mit 25 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Advantan Creme Creme Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Italien
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/5
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Advantan Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Italien
Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Aerius Sirup, 0,5 mg/ml
Sirup Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 60 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Messlöffel
JA JA
Aerius 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Afloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA
Afloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 40 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA
Afloderm Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA
Afluria Suspension zur Injektion in Fertigspritze, Influenza-Impfstoff (Spaltvirus, inaktiviert)
Injektionssuspension
CSL Limited, 45 Poplar Road, Parkville, Melbourne, Victoria 3052, Australien
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspension) in einer Fertigspritze (Glas, Typ I) mit einer Nadel
JA JA
DE
C 119 E/6 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aggrastat Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 50 ml Lösungskonzentrat in einer Glasflasche
JA JA JA
Aggrenox 200/25 mg Retardkapseln
Retardkapseln, hart Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Biberach an der Riss, Deutschland
Packung mit 60 Kapseln in einem weißen Kunststoffbehältnis (PP) mit Sicherheitsverschluss aus Kunststoff (PE) mit Trockenmittel
JA JA
Aglurab 1 000 Filmtabletten Weifa AS, Oslo, Norwegen 60 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschluss (in einem Beutel in der Flasche oder einer Kapsel im Verschluss befindet sich Kieselgel zur Bindung des Geruchs der Tabeletten)
JA JA
Aglurab 850 Filmtabletten Weifa AS, Oslo, Norwegen 36 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Trockenmittel
JA JA
Agrippa, Influenza- Impfstoff (Oberflächenantigene, inaktiviert)
Injektionssuspension zur subkutanen oder intramuskulären Verabreichung
Chiron S.r.l, Siena, Italien Fertigspritze mit Kanüle (mit einer Impfdosis von 0,5 ml in Form einer Suspension)
JA JA
Agrippal, Suspension zur Injektion in Fertigspritze, Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigene, inaktiviert)
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l., Siena, Italien
Packung mit einer Fertigspritze (Glas, Typ I) mit 0,5 ml Suspension mit Kanüle (23G, 1″; oder 25G, 1″; oder 25G, 5/8″) und Gummiverschluss
JA JA
Akineton Injektionslösung
Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
JA JA
Akineton Tabletten Tabletten Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Via Cavour 70, Mede (PV), Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/7
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aknet Hautlösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und einem Kunststoffverschluss
JA JA
Aktivin H Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Aktivin H Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 Kapseln in einer Polypropylenflasche
JA JA JA
Alamcin 250 mg/ 5 ml Pulver zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Alkaloid AD - Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit BILIM PHARMACEUTICALS A.S., Maslak Istanbul, Türkei
Packung mit einer 100 ml Suspension in einer Braunglasflasche zur Herstellung einer Suspension, mit Polyethylenverschluss und Kunststofflöffel
JA JA
Albothyl Lösung Lösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit 25 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit schwarzem Kunststoffverschluss
JA JA
Albothyl Vaginalzäpfchen
Vaginalzäpfchen Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit 6 Vaginalzäpfchen in einer weißen undurchsichtigen Plastikfolie (PVC/PE)
JA JA
Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
DE
C 119 E/8 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung (Albumini humani solutio), 200 g/l
Infusionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung (Albumini humani solutio), 200 g/l Blut
Infusionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Humanalbumin 5 % Lösung zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 250 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Aldactone 100 mg Kapseln
Kapseln Roche Farma S.A., Madrid, Spanien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aldactone 25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Roche Farma S.A., Madrid, Spanien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aldactone 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Roche Farma S.A., Madrid, Spanien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aldizem 60 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aldizem 90 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aldurazyme 100 E/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/9
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aledox 70 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PCTFE// Al-Blister
JA JA
Alendor 70 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Alendor Tabletten 5 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Alendor Tabletten 10 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Alfuzosin Pliva Tabletten 10 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Alfuzosin Pliva Tabletten 5 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Alimta 500 mg Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat
Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit Glasflasche JA JA JA
Alkagin, 2,5 g/5 ml Injektionslösung
Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen mit je 5 ml Lösung in einem Schutzbehältnis
JA JA
Alkagin 500 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/10 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Almacin 500 mg Kapseln
Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit BILIM PHARMACEUTICALS A.S., Maslak Istanbul, Türkei
Packung mit 16 Kapseln in einem PCV/Al-Blister
JA JA
Alomax 2 % Hautlösung
Hautlösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit Kunststoffverschluss, einer Kunststoff- Messpumpe und einer Sprühvorrichtung in einer Schutzhülle
JA JA JA
Alomax 5 % Hautlösung
Hautlösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit Kunststoffverschluss, einer Kunststoff- Messpumpe und einer Sprühvorrichtung in einer Schutzhülle
JA JA JA
Alomide 1 mg/ml Augentropfen
Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Alopurinol 100 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche
JA JA
Aloxi, Injektionslösung
Injektionslösung Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland
Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA JA
Alphagan Augentropfen
Augentropfen Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Alvesco 160 Inhalator
Druckluftinhalator, Lösung
Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland
Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/11
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Alvesco 40 Inhalator
Druckluftinhalator, Lösung
Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland
Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen
JA JA JA
Alvesco 80 Inhalator
Druckluftinhalator, Lösung
Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland
Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen
JA JA JA
Amaryl 1,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amaryl 2,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amaryl 3,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amicor 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Amicor 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Amicor 5 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Amicor H 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Amicor H 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/12 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Amicor H 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aminfluorid Zahngel
Zahngel Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Gel in einer Tube
JA JA JA
Aminfluorid Zahnspülung
Zahnspülung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Polyethylenumhüllung mit Tropfer und Schraubverschluss
JA JA JA
Aminomix 2 Novum
Infusionslösung (zur parenteralen Ernährung)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland
Kunststoffbeutel mit zwei Kammern (für die Lösungen A und B), Peelnaht und zwei Anschlüsse an den Kammern (mit Lösungen für Zufuhr und Infusion) in einer Schutzhülle
JA JA
Aminomix 2 Novum
Infusionslösung (zur parenteralen Ernährung)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland
Kunststoffbeutel mit zwei Kammern (für die Lösungen A und B), Peelnaht und zwei Anschlüsse an den Kammern (mit Lösungen für Zufuhr und Infusion) in einer Schutzhülle
JA JA
Aminophyllinum Lek 100 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/13
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aminophyllinum Lek 250 mg/10 ml Injektionslösung
Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung
JA JA
Aminophyllinum Lek 350 mg Retard- Tabletten
Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Aminoplasmal - 10 % E
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
Packung mit 500 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Aminoplasmal - 5 % E
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen pro Packung
JA JA
Aminoplasmal Hepa - 10 %
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen pro Packung
JA JA
Aminoven 10 % Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Glasflasche mit 500 ml Infusionslösung
JA JA JA
Aminoven 5 % Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Glasflasche mit 500 ml Infusionslösung
JA JA JA
Aminoven Infant 10 %
Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 100 ml Infusionslösung
JA JA
Aminoven Infant 10 %
Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 250 ml Infusionslösung
JA JA
Amiodaron 200 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/14 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Amlodipin Cipla 10 mg
Tabletten Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem braunen PVC/Al-Blister
JA JA
Amlodipin Cipla 5 mg
Tabletten Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem braunen PVC/Al-Blister
JA JA
Amlopin 10 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amlopin 5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amlopin 5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amoksicilin 375 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 12 Kapseln in einer Flasche
JA JA
Amoksicilin 500 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 16 Kapseln in einem Blister
JA JA
Amoksicilin 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit Pulver in einer Flasche zur Herstellung von 100 ml Suspension
JA JA
Amonex 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
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nion C 119 E/15
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Amonex 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amoxil Kapseln 500 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem Blister
JA JA
Amoxil Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver in einer Braunglasflasche
JA JA
Amphocil 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 100 mg Trockensubstanz in einer Trübglasflasche mit Verschluss und Aluminiumring
JA JA
Amphocil 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 50 mg Trockensubstanz in einer Trübglasflasche mit Verschluss und Aluminiumring
JA JA
Amphotericin B, Pulver zur Injektionsherstellung
Pulver zur Injektionsherstellung
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Injektionsherstellung
JA JA
Ampril HD Tabletten 5 mg/25 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
Ampril HL Tabletten 2,5 mg/12,5 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
Ampril 1,25 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
DE
C 119 E/16 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ampril 10 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
Ampril 2,5 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
Ampril 5 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
Amyzol 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister
JA JA
Amyzol 25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
ANAFRANIL Filmtabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien nd Novartis Pharma Services Inc., Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Analgin Injektionen Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 ml Injektionslösung in einer Braunglasflasche
JA JA
Analgin Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Andol Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister
JA JA JA
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nion C 119 E/17
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Andol 100 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister
JA JA JA
Andol C Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
10 Tabletten in einem Flakon (Verschluss mit Kieselgel und Schutzring)
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Androcur-10 Tabletten
Tabletten Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereinerstraße 20, Weimar, Deutschland
Packung mit 45 (3 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Androcur-50 Tabletten
Tabletten Delpharm Lille S.A.S., Z.I. De Roubaix Est, rue de Toufflers, Lys-lez-Lannoy, Frankreich
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Androgel 50 mg, Gel in einem Beutel
Gel Besins International Belgique, Drogenbos, Belgien
5 g Gel in einem Beutel (PET/Al/PE), 30 Beutel pro Packung
JA JA JA
Anexate Injektions- oder Infusionslösung
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstraße 124, Basel, Schweiz
5 ml Lösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung
JA JA
Angal Lutschtabletten
Lutschtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Lutschtabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA JA
Angal S Mundspray Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Schraubverschluss und einer automatischen Sprayvorrichtung
JA JA JA
DE
C 119 E/18 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Angeliq Filmtabletten
Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Ansilan 10 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 25 Kapseln in einer Glasflasche
JA JA
Ansilan mite 5 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Antithrombin III Immuno 1 000 IE
Lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit folgendem Inhalt: Flasche mit 1 000 IE antithrombin III, Flasche mit Lösungsmittel, bewegliche Kanüle, Filterkanüle, Ventilationskanüle, Einwegkanüle, Infusionsbesteck, Einwegspritze
JA JA
Antithrombin III Immuno 500 IE
Lyophilisiertes Pulver oder Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit folgendem Inhalt: Flasche mit 500 IE antithrombin III, Flasche mit Lösungsmittel, bewegliche Kanüle, Filterkanüle, Ventilationskanüle, Einwegkanüle, Infusionsbesteck, Einwegspritze
JA JA
Antitoxin (vom Pferd) gegen das Gift der Europäischen Viper
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 l Lösung (1 Dosis) in einer Flasche, einer sterilen Kanüle und einer Fertigspritze
JA JA
Apidra 100 IE/ml (10 ml-Glasampulle)
Injektionslösung (zur subkutanen Verabreichung)
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
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nion C 119 E/19
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Apidra 100 IE/ml (3 ml-Glasampulle zur Verwendung mit einem OptiClik Pen)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Glasampullen (für OptiClik) mit 3 ml Lösung
JA JA JA
Apidra 100 IE/ml (3,0 ml-Glasampulle)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA JA
Apidra 100 IE/ml OptiSet (Injektionsgerät mit 3 ml-Glasampulle)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Pens (Injektionsgeräte) mit einer Glasampullen mit 3 ml Lösung
JA JA JA
Aprovel 150 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Aprovel 300 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Aprovel 75 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung parenteraler Lösungen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Infusionsflasche aus Glas
JA JA
Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung parenteraler Lösungen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
1 000 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Infusionsflasche aus Glas
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DE
C 119 E/20 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung parenteraler Lösungen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
100 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Infusionsflasche aus Glas
JA JA
Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,375 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/21
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 20 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 30 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
DE
C 119 E/22 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 1,0 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 1,0 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/23
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,3 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande
Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA JA
Arava 10 mg Tabletten
Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankreich
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche
JA JA
Arava 100 mg Tabletten
Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankreich
Packung mit 3 Tabletten in einem Aluminiumblister
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Arava 20 mg Tabletten
Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankreich
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche
JA JA
Arcoxia 120 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem Aluminiumblister
JA JA JA JA
Arcoxia 60 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Aluminiumblister
JA JA JA JA
DE
C 119 E/24 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Arcoxia 90 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Aluminiumblister
JA JA JA JA
Aredia 15 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Infusionslösung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 4 farblosen Glasflaschen mit Pulver und 4 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke)
JA JA
Aredia 30 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Infusionslösung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 2 farblosen Glasflaschen mit Pulver und 2 Ampullen mit je 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke)
JA JA
Arficin 150 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststoffflasche
JA JA
Arficin 150 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 Kapseln in einer Kunststoffflasche
JA JA
Arficin 300 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 16 Kapseln in einer weißen Kunststoffflasche
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Arilin rapid Vaginalzäpfchen Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 2 Vaginalzäpfchen in einem Al/Al-Streifen
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Arimidex Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/25
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Arixtra 2,5 mg/ 0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)
Injektionslösung, s.c. und i.v.
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Glasspritzen mit je 0,5 ml Lösung
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Arixtra 7,5 mg/ 0,6 ml Injektionslösung (Fertigspritze)
Injektionslösung, s.c. und i.v.
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Glasfertigspritzen mit je 0,6 ml Lösung
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Artein 20 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Arvind 100 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Arvind 200 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
Arvind 25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
Arvind 50 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tablettenin einem Blister
JA JA
Asacol 400 mg magensaftresistente Tabletten
Magensaftresistente Tabletten
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz
Packung mit 100 (10 × 10) magensaftresistenten Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/26 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Asacol 800 mg Magensaftresistente Tabletten
Magensaftresistente Tabletten
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz
Packung mit 50 (5 × 10) magensaftresistenten Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Asentra 100 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Asentra 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Aspirin 100 mg Tabletten
Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Aspirin 500 mg Tabletten
Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Aspirin Direkt Kautabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Streifen
JA JA JA
Aspirin plus C Brausetabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Streifen
JA JA JA
Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
Magensaftresistente Tabletten
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Aspirin protect 300 mg magensaftresistente Tabletten
Magensaftresistente Tabletten
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/27
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Astax Tabletten 10 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister
JA JA
Astax Tabletten 20 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister
JA JA
Astax Tabletten 40 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister
JA JA
Atacand 16 mg Tabletten
Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Atacand 32 mg Tabletten
Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Atacand 4 mg Tabletten
Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Atacand 8 mg Tabletten
Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/28 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Atacand Plus Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Atenativ 1 000 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Glasflasche mit 50 ml of Lyophilisat und Flasche mit 20 ml Lösungsmittel
JA JA
Atenativ 1 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Glasflasche mit 100 ml of Lyophilisat und Flasche mit 30 ml Lösungsmittel
JA JA
Atenativ 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Glasflasche mit 50 ml of Lyophilisat und Flasche mit 10 ml Lösungsmittel
JA JA
Atenolol Pliva 100 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Atenolol Pliva 50 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
ATG-Fresenius Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Fresenius Biotech GmbH, Am Haag 6-7, Gräfelfing, Deutschland
Packung mit 5 ml Konzentrat in einer Glasflasche
JA JA
Athyrazol Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/29
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Atoris Tabletten 10 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Atoris 10 mg Tabletten
Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Atoris 20 mg Tabletten
Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien, Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Atoris Tabletten 20 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Atoris Tabletten 40 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder KRKA - FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC-Al-Blister
JA JA
Atorvox Tabletten 10 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Atorvox Tabletten 20 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/30 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Atorvox Tabletten 40 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Atropini sulfas 0,5 mg/ml Injektion
Injektionslösung, s.c., i.m. und i.v.
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Atropini sulfas 1 mg/ml Injektion
Injektionslösung, s.c., i.m. und i.v.
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Atrovent 0,025 % Inhalationslösung
Inhalationslösung Instituto de Angeli S.r.l., Regello (Firenze), Italien
Packung mit 20 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer (PE) und einem Kunststoffverschluss (PP)
JA JA
Atrovent N Aerosol Aerosol Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 200 Inhalationsdosen in einem Metallbehältnis mit Messventil und Kunststoff-Mundstück
JA JA
Augmentin Injektion 1,2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 5 Glasflaschen mit je einer Dosis Medikament
JA JA
Augmentin Injektion 2,2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
SmithKline Beecham S.A., Heppignies, Belgien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit einer Dosis Medikament
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/31
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Augmentin Sirup 457 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Suspension (durch Hinzufügen von 64 ml Wasser) in einer Glasflache mit Aluminiumverschluss
JA JA
Augmentin Tabletten 1 g
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 14 (2 × 7) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister in Aluminum-Schutzumhüllungen (mit Trockenmittel)
JA JA
Aulin 100 mg Granulat
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland
Packung mit 6 Beuteln mit je 2 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
JA JA
Aulin 100 mg Tabletten
Tabletten Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland
Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
JA JA
Auropan Filmtabletten 3 mg
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 Filmtabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Aurorix Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 38 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Avandamet 2 mg/ 1 000 mg Tabletten
Filmtabletten GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien
Packung mit 56 (4 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
DE
C 119 E/32 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Avandamet 4 mg/ 1 000 mg Tabletten
Filmtabletten GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien
Packung mit 56 (4 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
Avandia 2 mg Filmtabletten
Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Avandia 4 mg Filmtabletten
Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Avandia 8 mg Filmtabletten
Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Avastin 25 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 16 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche
JA JA JA JA
Avastin 25 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 4 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche
JA JA JA JA
Avelox 400 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 5 (1 × 5) Filmtabletten in einem PP/Al- Blister
JA JA JA
Avelox 400 mg/ 250 ml Infusionslösung
Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 250 ml Infusionslösung in einer Glasflasche
JA JA
AVODART 0,5 mg Weichkapseln
Weichkapseln RP Scherer S.A., Beinheim, Frankreich (für GlaxoSmithKline)
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/33
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
AVONEX 30 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
BIOGEN Idec BV, 2132 WX Hoofddorp, Niederlande
Packung mit 4 Flaschen BIO- SET zur Rekonstitution, 4 Spritzen mit Lösungsmittel und 4 Kanülen (BIO-SET- Aufmachung)
JA JA JA
Azilect 1 mg Tabletten
Tabletten Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Niederlande
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem Al-Al-Blister
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Azilect 1 mg Tabletten
Tabletten Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Niederlande
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) (Trockenmittel in einem Kunststoffverschluss - PP)
JA JA JA JA
AZIMED Kapseln 250 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem PVC/PVDC// Al-Blister
JA JA
AZIMED Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 3 (1 × 3) Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Azitromicin Lek 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz S.R.L., Târgu Mureș, Mureș-Distrikt, Rumänien
Packung mit 6 (1 × 6) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Azitromicin Lek 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz S.R.L., Târgu Mureș, Mureș-Distrikt, Rumänien
Packung mit 3 (1 × 3) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Azopt Augentropfen Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Suspension in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Baclofen 10 mg Tabletten Polpharma S.A., Polen Packung mit 50 Tabletten in einer Polypropylenflasche
JA JA
DE
C 119 E/34 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Baclofen 25 mg Tabletten Polpharma S.A., Polen Packung mit 50 Tabletten in einer Polypropylenflasche
JA JA
Balance 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 2,3 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/35
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Balance 2,3 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Balance 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 500 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
DE
C 119 E/36 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Balance 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle
JA JA JA
Baralgin M Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Bazetham Kapseln 0,4 mg
Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVCPE// PVDC/Al-Blister
JA JA
BCG VACCINE SSI, Impfstoff gegen Tuberkulose - BCG SSI, 0,75 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Statens Serum Institut, Artillerivej, Kopenhagen S, Dänemark
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 10 Dosen lyophilisiertem Impfstoff (0,75 mg) und Packung mit 10 Glasflaschen mit je 1 ml Lösungsmittel Sauton SSI
JA JA
BCG VACCINE SSI, Impfstoff gegen Tuberkulose - BCG SSI, 1,5 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Statens Serum Institut, Artillerivej, Kopenhagen S, Dänemark
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 Dosen lyophilisiertem Impfstoff (1,5 mg) und Packung mit 10 Glasflaschen mit je 2 ml Lösungsmittel Sauton SSI
JA JA
B-COMPLEX Granulat
Granulat Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Beutel (PEPT/Al/PE) mit 70 g Granulat
JA JA JA
B-COMPLEX Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/37
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Bekunis Kräutertee Kräutertee Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Deutschland
80 g Tee in einer runden Box, verschlossen mit Aluminiumfolie und einem Kunststoffdeckel
JA JA JA
Bekunis Filmtabletten
Filmtabletten Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Deutschland
Packung mit 45 Filmtabletten in einem Kunststoffröhrchen mit Kunstoffverchluss
JA JA JA
Belara Filmtabletten Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 21 (1 × 21) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Bellune 35 Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem durchsichtigen PVC/Al-Kalenderblister
JA JA
Beloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 15 g Creme in einer Tube
JA JA
Beloderm Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 15 g Salbe in einer Tube
JA JA
Belodin Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 7 Tabletten (Blister)
JA JA
Belodin 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
JA JA
DE
C 119 E/38 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Belogent Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 15 g Creme in einer Tube
JA JA
Belogent Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 15 g Salbe in einer Tube
JA JA
Belomet 200 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Belomet 200 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung, i.m. und i.v.
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung
JA JA
Belosalic Lotion Lotion Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lotion in einer Kunststoffflasche
JA JA
Belosalic Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 g Salbe in einer Tube
JA JA
Belosept Lösung Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und Kunststoff-Messbecher (10 ml)
JA JA JA
Benil 0,5 ‰ Nasentropfen
Nasentropfen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Kunststoff-Tropfer
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/39
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Benil Nasentropfen 1,0 ‰
Nasentropfen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Kunststoff-Tropfer
JA JA JA
Benzylbenzoat, Jadran
Hautemulsion Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 150 ml Emulsion in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Beriate P 500 Lyophilisat und Lösungsmittel
Aventis Behring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Deutschland
Packung mit einer Flasche Lyophilisat und einer Flasche mit Wasser für Injektionszwecke, einer Packungsbeilage, Lösungszubehör und einer Filterkanüle
JA JA
Betadine 1 % Lösung
Lösung zum Gurgeln
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz
Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen Kunststoffflasche
JA JA JA
Betadine 10 % Salbe Salbe Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Betadine 10 % Lösung
Lösung Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz
Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen Kunststoffflasche
JA JA JA
Betadine 200 mg Veginalzäpfchen
Vaginalzäpfchen Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz
Packung mit 14 (2 × 7) Vaginalzäpfchen in einer PVC/ PE-Folie
JA JA
DE
C 119 E/40 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Betadine 7,5 % Lösung
Lösung zur Reinigung und Desinfektion der Haut
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz
1 000 ml Lösung in einer weißen Polyethylenflasche
JA JA JA
Betaferon Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Deutschland und Chiron Corporation, Emeryville, USA für Schering AG, Berlin, Deutschland
15 3 ml-Flaschen Lyophilisat und 15 3 ml-Flaschen à 2 ml Lösungsmittel
JA JA JA
Betaferon Injektion Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach, Deutschland und Chiron Corporation, Emeryville, USA für Schering AG, Berlin, Deutschland
15 Flaschen Lyophilisat und 15 Spritzen mit 1,2 ml Lösungsmittel (0,54 % Kochsalzlösung)
JA JA JA
Betaglid 1 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Betaglid 2 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Betaglid 3 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Betaklav Duo Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Al/PE// Al-Streifen
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/41
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Betaklav Pulver für eine Infusionslösung 2,2
Pulver für eine Infusionslösung
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 2,2 g Pulver für eine Infusionslösung
JA JA
Betaklav Pulver für eine Injektionslösung 1,2
Pulver für eine Injektionslösung
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit einer 20 ml- Glasflasche mit 1,2 g Pulver für eine Injektionslösung
JA JA
Betaserc 16 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Betaserc 24 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Blister
JA JA
Betaserc 8 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Betazon Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Betazon Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
C 119 E/42 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Betoptic 0,5 % Augentropfen
Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche
JA JA
Betrion Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Aluminiumtube JA JA
BiCNU Injektion 100 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit einer Flasche Pulver und einer 3 ml-Flasche Lösungsmittel
JA JA
Bilobil forte Kapseln 80 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Bilobil Kapseln Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA JA
Bisobel 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Bisobel 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Bisolex F Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/Al-Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/43
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Bisolex Lösung Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und einem 6 ml- Messbecher
JA JA JA
Bisolex Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel
JA JA JA
Bisolex Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/Al-Blister
JA JA JA
Bisolvon 2 mg/ml Lösung
Lösung zum Einnehmen und Inhalieren
Instituto de Angeli, Regello (FI), Italien
Packung mit 40 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit einem Kunststoff-Tropfer und einem Messbecher (1- 6 ml)
JA JA JA
Bisolvon Sirup 4 mg/5 ml
Sirup Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich
Packung mit 250 ml Sirup in einer Braunglasflasche, einem Kunststoff-Messbescher mit 2,5 ml- und 5 ml-Einteilung oder einem Kunststoff- Messlöffel mit 2,5 ml- und 5 ml-Einteilung
JA JA JA
Bisolvon 8 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/44 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Bisopromerck 10 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Bisopromerck 5 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Bivacyn Augen- und Ohrentropfen
Augen- und Ohrentropfen
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit einer Braunglasflasche mit Pulver, einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel und einem Kunststoff-Tropfer (in einer Schutzverpackung)
JA JA
Bivacyn Salbe Salbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Bivacyn Augensalbe Augensalbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Bivacyn Hautpuder Hautpuder Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 g Puder in einer Kunststoffflasche
JA JA
Bivacyn Hautspray, Pulver
Hautspray, Pulver Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 150 ml Spray (in Pulverform) in einem Aluminiumbehältnis mit Zerstäuber
JA JA
BLEOCIN - S Pulver für eine Injektionslösung
Euro Nippon Kayaku GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 ml Pulver in einer Klarglasflasche
JA JA
Bloxan 100 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/45
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Bondronat 2 mg Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 2 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Bondronat 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA JA JA
Bondronat 6 mg Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Bonefos 400 mg Kapseln
Kapseln Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit 100 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA
Bonefos 60 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Glasampullen à 5 ml Lösungskonzentrat
JA JA
Bonefos 60 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Glasampullen à 5 ml Lösungskonzentrat
JA JA
Bonefos 800 mg Tabletten
Filmtabletten Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit 60 Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Bonna 35 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Bonna 5 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/46 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Bonviva 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
1 Filmtablette in einem Al/ Al-Blister
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Bonviva 3 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionssuspension (in einer Fertigspritze)
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit einer Fertigspritze mit 3 ml Lösung
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Botox Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Verabreichung
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 1,4 mg Lyophilisat
JA JA
Brinerdin Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien, in Zusammanarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Brivuzost Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini- Gruppe), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 7 Tabletten in einem PVC/Al-Blister
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Bromergon 2,5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Brufen 400 Filmtabletten
Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Brufen 600 Filmtabletten
Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Bubil Shampoo Shampoo AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, e.j.R.M.
Packung mit 60 ml Shampoo in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/47
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Buscol Dragées Tabletten mit Zuckerüberzug
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten mit Zuckerüberzug in einem Blister
JA JA
Buscopan 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Byol 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister in einem Aluminiumbeutel
JA JA
Byol 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister in einem Aluminiumumbeutel
JA JA
Byol 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister in einem Aluminiumbeutel
JA JA
Byol 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister in einem Aluminiumumbeutel
JA JA
Ca-C 500 Sandoz Brausetabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republikc Slowenien für Novartis Consumer Health S.A., Nyon, Schweiz
Packung mit 10 Brausetabletten in Aluminiumfolie in einem Flakon
JA JA JA
Caduet 10 mg/ 10 mg Tabletten
Filmtabletten Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Polyamid/Aluminum/PVC-Blister
JA JA JA JA
DE
C 119 E/48 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Caduet 5 mg/10 mg Tabletten
Filmtabletten Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Polyamid/Aluminum/PVC-Blister
JA JA JA JA
Caffetin Cold Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/TE/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Caffetin Tabletten Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 12 (2 × 6) Tabletten in einem Al/PE- Blister
JA JA JA
"Droga" Kräuter-Abführtee
Kräuter-Abführtee Droga Kolinska d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Filterbeuteln in Papierkuverts mit je 1,8 g Kräutertee
JA JA JA
Calcium Sandoz 10 % Injektion
Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
10 ml Lösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung
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Calciumvita C Brausetabletten
Brausetabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 Brausetabletten in Aluminiumfolie in einem Flakon
JA JA JA
Calgel Zahnfleischgel
Zahnfleischgel GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen
Packung mit 10 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Calixta 15 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Calixta 30 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/49
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Calixta 45 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
CAMPTO 100 mg/ 5 ml
Infusionslösungskonzentrat
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbritannien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
CAMPTO 40 mg/ 2 ml
Infusionslösungskonzentrat
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbritannien
Packung mit 2 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
CANCIDAS 50 mg Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 10 ml Pulver in einer Glasflasche
JA JA JA
CANCIDAS 70 mg Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 10 ml Pulver in einer Glasflasche
JA JA JA
Canesten 1 Vaginaltablette 0,5 g
Vaginaltabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit einer Vaginaltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister und einem Applikator
JA JA
Canesten 1 Vaginaltablette 0,5 g/Canesten Creme
Vaginaltabletten und Creme
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit einer Vaginaltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister, 20 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Applikator
JA JA
DE
C 119 E/50 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Canesten 3 Vaginalcreme
Vaginalcreme Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 20 g Creme und 3 Applikatoren
JA JA
Canesten 3 Vaginaltablette 0,2 g
Vaginaltabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 3 (1 × 3) Vaginaltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister und einem Applikator
JA JA
Canesten 3 Vaginaltabletten 0,2 g / Canesten Creme
Vaginaltabletten und Creme
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 3 Vaginaltabletten in einem PA/Al/PVC/ Al-Blister, 20 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Applikator
JA JA
Canesten Creme Creme Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Canesten Lösung Lösung (zum äußerlichen Gebrauch)
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 20 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Canesten Hautpuder Hautpuder Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 30 g Puder in einer Kunststoffflasche
JA JA
Canesten Hautspray, Lösung
Hautspray, Lösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/51
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Canifug 1 % Lösung Hautlösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Sprühvorrichtung
JA JA
CAPD/DPCA 17 sleep safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit einem Kunststoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhrschlauch, einem Verbindungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabreichungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung
JA JA
CAPD/DPCA 17 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Auffangbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
CAPD/DPCA 17 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit 2 000 ml Lösung und einem leeren Auffangbeutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA JA
CAPD/DPCA 17 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
DE
C 119 E/52 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
CAPD/DPCA 17 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit 2 500 ml Lösung und einem leeren Auffangbeutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA JA
CAPD/DPCA 18 sleep safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit einem Kunststoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhrschlauch, einem Verbindungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabreichungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung
JA JA
CAPD/DPCA 18 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Geäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
CAPD/DPCA 18 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/53
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
CAPD/DPCA 18 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit 2 500 ml Lösung und einem leeren Auffangbeutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA JA
CAPD/DPCA 18 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit 2 000 ml Lösung und einem leeren Auffangbeutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA JA
CAPD/DPCA 19 sleep safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit einem Kunststoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhrschlauch, einem Verbindungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabreichungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung
JA JA
CAPD/DPCA 19 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit 2 000 ml Lösung und einem leeren Auffangbeutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA JA
CAPD/DPCA 19 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit 2 500 ml Lösung und einem leeren Auffangbeutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA JA
DE
C 119 E/54 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
CAPD/DPCA 19 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Geäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
CAPD/DPCA 19 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Geäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
CAPD/DPCA 2 sleep safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit einem Kunststoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhrschlauch, einem Verbindungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabreichungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung
JA JA
CAPD/DPCA 2 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/55
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
CAPD/DPCA 2 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
CAPD/DPCA 3 sleep safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit einem Kunststoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhrschlauch, einem Verbindungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabreichungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung
JA JA
CAPD/DPCA 3 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
CAPD/DPCA 3 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit 4 Kunststoffbeuteln mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
DE
C 119 E/56 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
CAPD/DPCA 4 sleep safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Packung mit einem Kunststoffbeutel mit 5 000 ml Lösung, einem Zufuhrschlauch, einem Verbindungsteil (mit Schutzkappe) zum Dialysegerät ("sleep safe cycler"), einer Verabreichungsvorrichtung und zwei Kunststoffbeuteln mit 5 000 ml Lösung
JA JA
CAPD/DPCA 4 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
4 Kunststoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
CAPD/DPCA 4 stay safe
Peritonealdialyselösung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland
Ein Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung, ein Zufuhrschlauch, ein Konnektor mit Gehäuse und Tropfregler, ein Katheterkonnektor (mit Schutzkappe), ein Ablaufbeutel mit Drainage und Befestigungen ("Injection Unit")
JA JA
Carbomed Granulat Granulat Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Granulat in einer Braunglasflasche
JA JA JA
Carbomed Tabletten Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/57
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
CARBOPLATIN EBEWE 150 mg/ 15 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 15 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
CARBOPLATIN EBEWE 50 mg/ 15 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
Carboplatin Pliva 150
Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 15 ml Konzentrat in einer Glasflasche (braun oder farblos, mit Gummistopfen und Aluminiumkappe mit Kunststoffverschluss)
JA JA
Carboplatin Pliva 50 Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 ml Konzentrat in einer Glasflasche (braun oder farblos, mit Gummistopfen und Aluminiumkappe mit Kunststoffverschluss)
JA JA
Cardiopirin 100 mg Magensaftresistente Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Lannacher Heilmittel GmbH, Lannach, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Cardiopirin 50 mg Magensaftresistente Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Lannacher Heilmittel GmbH, Lannach, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
CARMOL Tropfen Tropfen, Lösung Dr. A.&L. Schmidgall, Wien, Österreich
Packung mit 40 ml Lösung in einer Glasflasche mit Tropfer und einem Kunststoffverschluss
JA JA JA
DE
C 119 E/58 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Carvelol 12,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann- La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
JA JA
Carvelol 25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann- La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
JA JA
Carvelol 3,125 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Carvelol 6,25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann- La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
JA JA
CARVETREND Tabletten 12,5 mg
Jede Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
CARVETREND Tabletten 25 mg
Jede Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
CARVETREND Tabletten 3,125 mg
Jede Tablette enthält 3,125 mg Carvedilol.
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
CARVETREND Tabletten 6,25 mg
Jede Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/59
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Casodex Tabletten 150 mg
Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland, und AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Casodex Tabletten 50 mg
Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland, und AstraZeneca UK Limited, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Folien-Blister
JA JA
Cedax Kapseln 400 mg
Kapseln SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italien
Packung mit 5 Kapseln in einem Streifen
JA JA
Cedax 180 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italien
15 g Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension zum Einnehmen
JA JA
Cefaleksin 500 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 16 (1 × 16) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Cefaleksin 250 mg/ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Braunglasflasche mit einem Aluminium-Schraubverschluss
JA JA
Cefaleksin Alkaloid 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und Messlöffel aus Kunststoff
JA JA
Cefalexin Alkaloid 500 mg Kapseln
Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Cefalin Kapseln 500 mg
Kapseln Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/60 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cefalin Sirup 250 mg/5 ml
Pulver für eine Suspension zum Einnehmen
Pliva Kraków, Kraków, Polen 100 ml-Braunglasflasche mit Kunststoffstopfen und einer ROPP-Verschlusskappe
JA JA
Cefalin Tabletten 1 g
Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 16 (2 × 8) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Cefixim Suspension Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 53 g Pulver in einer Braunglasflasche zur Herstellung von 100 ml Suspension
JA JA
Cefixim Tabletten Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Cefotaksim Injektion 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, Republik Slowenien
Packung mit 1,0 g Pulver in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA
Cefotaksim Injektion 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, Republik Slowenien
Packung mit 2,0 g Pulver in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/61
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cefzil 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 30 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einer 60 ml-Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffmesslöffel
JA JA
Cefzil 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 10 (2 × 5) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Celebrex Kapseln 200 mg
Kapseln Pharmacia Limited, WhAlton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Großbritannien
Packung mit 10 Kapseln in einem Blister
JA JA
CellCept 250 mg Kapseln
Kapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 100 (10 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
CellCept 500 mg Tabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
Cerezyme 200 U Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat
Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien
Packung mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Cerezyme 400 U Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat
Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien
Packung mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
DE
C 119 E/62 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cerson 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Certican 0,1 mg Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen
Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA
Certican 0,25 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA
Certican 0,25 mg Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen
Tabletten für eine Suspension zum Einnehmen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA
Certican 0,5 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA
Certican 0,75 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA
Certican 1,0 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA JA
CETROTIDE 0,25 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Spritze mit Lösungsmittel
JA JA
CETROTIDE 3 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Spritze mit Lösungsmittel
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/63
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Champix Tabletten 0,5 mg/1 mg
Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutschland
Packung mit 11 Tabletten à 0,5 ml in einem Aclar/PVC// Al-Blister und 14 Tabletten à 1 mg in einem Aclar/PVC// Al-Blister
JA JA JA JA
Champix Tabletten 1 mg
Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Aclar/ PVC//Al-Blister
JA JA JA JA
Chirocaine 2,5 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit 10 Polypropylen-Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung
JA JA
Chirocaine 5 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit 10 Polypropylen-Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung
JA JA
Chirocaine 7,5 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit 10 Polypropylen-Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung
JA JA
Chloramphenicol Krka Augensalbe
Augensalbe Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 5 g Salbe in einer Tube
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Cialis 10 mg Tabletten
Filmtabletten Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 4 Tabletten in einem PVC/PE/Aclar/Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/64 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cialis 20 mg Tabletten
Filmtabletten Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 2 Tabletten in einem PVC/PE/Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Cialis 20 mg Tabletten
Filmtabletten Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 4 Tabletten in einem PVC/PE/Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Ciflox 250 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ciflox 500 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ciflox 750 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Cilazil 2,5 mg Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Cilazil 5 mg Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Cilazil plus Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister
JA JA
Cilazil Tabletten 1 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/65
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cilest Tabletten Tabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 21 (1 × 21) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
CIMOLAN Kapseln Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
CIMOLAN P Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel
JA JA JA
CIMOLAN Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel
JA JA JA
Cinarizin forte 75 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)
JA JA
CINNABSIN Tabletten Deutsche Homöopathie - Union, DHU - Arzneimittel GmbH & Co.KG, Karlsruhe, Deutschland
Packung mit 100 (5 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Cipralex 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Cipralex 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Cipralex 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten (Blister, 2 × 14 Tabletten)
JA JA
DE
C 119 E/66 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cipralex 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten (Blister, 2 × 14 Tabletten)
JA JA
Ciprinol Filmtabletten 250 mg
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Ciprinol Filmtabletten 500 mg
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Ciprinol 100 mg/ 250 ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasampulle, 5 Ampullen in einer Kunststoffschale
JA JA
Ciprinol Infusionslösung 100 mg/ 50 ml
Infusionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 50 ml Infusionslösung in einer Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Flip-off- Kunststoffkappe)
JA JA
Ciprinol 200 mg/ 100 ml Infusionslösung
Infusionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 100 ml Infusionslösung in einer Glasflasche (mit Gummistopfen und Aluminiumring)
JA JA
Ciprinol Infusionslösung 400 mg/ 200 ml
Infusionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 200 ml Infusionslösung in einer Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Flip-off- Kunststoffkappe)
JA JA
Ciprobay 200 mg/ 100 ml Infusionslösung
Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 100 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/67
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ciprobay 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Ciprobay 400 mg/ 200 ml Infusionslösung
Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 200 ml Infusionslösung in einer Glasflasche
JA JA
Ciprobay 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PP/ Al-Blister
JA JA
Cipromed Tabletten 250 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
JA JA
Cipromed Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
JA JA
Cipromed Tabletten 750 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
JA JA
Cisplatin Pliva 10 Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 ml Konzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Kunststoffverschluss), 10 Flaschen pro Packung
JA JA
Cisplatin Pliva 10 Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Braunglas- Durchstechflaschen mit je 20 ml Lösung
JA JA
Cisplatin Pliva 50 Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
C 119 E/68 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cisplatin Pliva 50 Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Konzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Kunststoffverschluss)
JA JA
Citalon 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Citalon 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Citalon 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Citeral 100 mg/ 10 ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Citeral 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Citeral 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Adsorbierter Diphtherie- und Tetanusimpfstoff für Kinder (über 7 Jahren) und Erwachsene, 1 Dosis
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/69
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Adsorbierter Diphtherie- und Tetanusimpfstoff für Kinder (über 7 Jahren) und Erwachsene, 10 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)
JA JA
Adsorbierter Diphtherie- und Tetanusimpfstoff für Kinder (über 7 Jahren) und Erwachsene, 20 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasflasche mit 20 Impfdosen (10 ml Suspension)
JA JA
Adsorbierter Diphtherie- und Tetanusimpfstoff, 1 Dosis
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)
JA JA
Adsorbierter Diphtherie- und Tetanusimpfstoff, 10 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)
JA JA
Adsorbierter Diphtherie-,Tetanus- und Keuchhustenimpfstoff, 10 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)
JA JA
Adsorbierter Diphtherie-,Tetanus- und Keuchhustenimpfstoff, 1 Dosis
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)
JA JA
Adsorbierter Diphtherie-,Tetanus- und Keuchhustenimpfstoff, 20 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasflasche mit 20 Impfdosen (10 ml Suspension)
JA JA
DE
C 119 E/70 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Polysaccharid-Impfstoff gegen Meningokokken der Gruppen A und C, lyophilisiert, 1 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
3,5 ml-Lyophilisierungs- Braunglasflasche mit 0,5 ml Lyophilisat für eine Impfdosis und 2 ml-Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für eine Impfdosis
JA JA
Polysaccharid-Impfstoff gegen Meningokokken der Gruppen A und C, lyophilisiert, 10 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
5,5 ml-Lyophilisierungs- Braunglasflasche mit 0,5 ml Lyophilisat für 10 Impfdosen + 1 Ampulle mit 5 ml Lösungsmittel für 10 Impfdosen
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern und Röteln, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit 1 Dosis des lyophilisierten Impfstoffs (für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Masern und Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern und Röteln, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 10 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel fü reine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophilisierten Impstoffs (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Masern und Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/71
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern und Röteln, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 5 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 2,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Masern und Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern, Röteln und Mumps, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L- Zagreb, PF, 1 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit 1 Dosis des lyophilisierten Impfstoffs (für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Masern, Röteln und Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern, Röteln und Mumps, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L- Zagreb, PF, 10 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Masern, Röteln und Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern, Röteln und Mumps, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L- Zagreb, PF, 5 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 2,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Masern, Röteln und Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
DE
C 119 E/72 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern, Edmonston- Zagreb, HDS, 1 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 1 Dosis des lyophilisierten Impfstoffs für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern, Edmonston- Zagreb, HDS, 5 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 2,5 ml Lösungsmittel, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Masern, Edmonston- Zagreb, HDS, 10 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Mumps, L-Zagreb, PF, 1 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit 1 Dosis des lyophilisierten Impfstoffs gegen Mumps (für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/73
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Mumps, L-Zagreb, PF, 10 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs gegen Mumps (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Mumps, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Röteln, RA 27/3, HDS, 1 Dosis
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit 1 Dosis des lyophilisierten Impfstoffs gegen Röteln (für 0,5 ml Lebendimpfstoff) + 1 Ampulle mit 0,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Röteln, RA 27/3, HDS, 10 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 10 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs gegen Röteln (für 5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
Lyophilisierter Lebendimpfstoff gegen Röteln, RA 27/3, HDS, 5 Dosen
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Glasflaschen mit je 5 Dosen des lyophilisierten Impfstoffs gegen Röteln (für 2,5 ml Lebendimpfstoff) + 50 Ampullen mit je 2,5 ml Lösungsmittel für Impfstoffe gegen Röteln, steriles Wasser für Injektionszwecke
JA JA
adsorbierter Impfstoff gegen Tetanus, 1 Dosis
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasampulle mit 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension)
JA JA
DE
C 119 E/74 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
adsorbierter Impfstoff gegen Tetanus, 10 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasflasche mit 10 Impfdosen (5 ml Suspension)
JA JA
adsorbierter Impfstoff gegen Tetanus, 20 Dosen
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Glasflasche mit 20 Impfdosen (10 ml Suspension)
JA JA
Calciumfolinat Ebewe 100 mg/ 10 ml
Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 10 ml Lösung
JA JA
Calciumfolinat Ebewe 30 mg/3 ml
Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 3 ml Lösung
JA JA
Calciumfolinat Ebewe 50 mg/5 ml
Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 5 ml Lösung
JA JA
Clarexid Tabletten 250 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Clarexid Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Clarinase 5 mg/ 120 mg Retardtabletten
Retardtabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 10 Tabletten in einem PVC/PE/PCTFE//Al- oder PVC/PCTFE//Al-Blister
JA JA JA
Claritine Sirup 1 mg/ml
Sirup Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/75
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Claritine Tabletten 10 mg
Tabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al- oder PVC/ PCTFE//Al-Blister
JA JA JA
Clarosip 125 mg Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Weißer Polypropylentrinkhalm mit Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Polypropylenverschluss und Kontrollstopfen (durchlässig) am unteren Ende, Aluminiumschutzbeutel
JA JA JA
Clarosip 187,5 mg Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Weißer Polypropylentrinkhalm mit Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Polypropylenverschluss und Kontrollstopfen (durchlässig) am unteren Ende, Aluminiumschutzbeutel
JA JA JA
Clarosip 250 mg Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Weißer Polypropylentrinkhalm mit Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Polypropylenverschluss und Kontrollstopfen (durchlässig) am unteren Ende, Aluminiumschutzbeutel
JA JA JA
Clexane 10 000 IE anti-Xa/1,0 ml Injektion
Injektionslösung (für subkutane und intravenöse Anwendungen bei der Hämodialyse)
Aventis Intercontinental, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Frankreich
Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 1 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/76 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Clexane 2 000 IE anti-Xa/0,2 ml Injektion
Injektionslösung (für subkutane und intravenöse Anwendungen bei der Hämodialyse)
Aventis Intercontinental, Maisons Alfort, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Le Trait, Frankreich
Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,2 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister
JA JA
Clexane 4 000 IE anti-Xa/0,4 ml Injektion
Injektionslösung (für subkutane und intravenöse Anwendungen bei der Hämodialyse)
Aventis Intercontinental, Maisons Alfort, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Frankreich
Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,4 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister
JA JA
Clexane 6 000 IE anti-Xa/0,6 ml Injektion
Injektionslösung (für subkutane und intravenöse Anwendungen bei der Hämodialyse)
Aventis Intercontinental, France i Aventis Pharma Le Trait, Frankreich
Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,6 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister
JA JA
Clexane 8 000 IE anti-Xa/0,8 ml Injektion
Injektionslösung (für subkutane und intravenöse Anwendungen bei der Hämodialyse)
Aventis Intercontinental, Frankreich; Aventis Pharma Le Trait, Frankreich
Packung mit 2 Glasspritzen (mit je 0,8 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister
JA JA
Climen Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Filmtabletten JA JA
Clivarin 1432 Lösung zur subkutanen Injektion
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 10 (2 × 5) Glasspritzen (mit Nadel) mit je 0,25 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA
Clivarin 1750 Lösung zur subkutanen Injektion
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 10 (5 × 2) Glasspritzen (mit je 0,25 ml Lösung) mit Nadeln in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/77
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Clivarin 3436 Lösung zur subkutanen Injektion
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 10 (2 × 5) Glasspritzen (mit Nadel) mit je 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA
Clivarin 5153 Lösung zur subkutanen Injektion
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 10 (2 × 5) Glasspritzen (mit Nadel) mit je 0,9 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA
Clopixol acuphase 50 mg/ml Injektionslösung
Lösung zur intramuskulären Injektion
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Clopixol depot 200 mg/ml Injektionslösung
Lösung zur intravenösen Injektion
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Clopixol 10 mg Tabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
50 Tabletten in einem Polypropylenbehälter mit Spezialverschluss und Beipackzettel
JA JA
Clopixol 25 mg Tabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
50 Tabletten in einem Polypropylenbehälter mit Spezialverschluss und Beipackzettel
JA JA
Coaprovel 150 mg/ 12,5 mg
Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/78 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Coaprovel 300 mg/ 12,5 mg
Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Coaxil Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Coaxil Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Codeini phosphatis Alkaloid
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/PE/ PE//Al-Streifen
JA JA
CO-Diovan Filmtabletten 160/12,5 mg
Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
CO-Diovan Filmtabletten 160/25 mg
Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
CO-Diovan Filmtabletten 80/12,5 mg
Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/79
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Coldrex HotRem Schwarze Johannisbeere
Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
SmithKline Beecham S.A., Madrid, Spanien
Packung mit 5 Beuteln mit je 5 g Pulver
JA JA JA
Coldrex Junior Filmtabletten Famar S.A., Athen, Griechenland
Packung mit 16 (2 × 8) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
COLDREX JUNIOR Sirup
Lösung zum Einnehmen
Wrafton Laboratories Ltd., Wrafton, Braunton, North Devon, Großbritannien
Packung mit 160 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunststoff(PP)-Sicherheitsverschluss und 20-ml-Messbecher
JA JA JA
Coldrex MaxGrip Zitrone
Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
SmithKline Beecham S.A., Madrid, Spanien
Packung mit 5 Beuteln mit je 6,4 g Pulver
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Coldrex Tabletten Tabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Packung mit 12 Tabletten in einem Blister
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Combivir Tabletten Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Great Britain und GlxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen
Packung mit 60 (6 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
COMTAN 200 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 30 Filmtabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (HDPE)
JA JA
Concerta 18 mg Retardtabletten Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
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DE
C 119 E/80 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Concerta 36 mg Retardtabletten Janssen Pharmaceutica NV, Turnhousteweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
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Concerta 54 mg Retardtabletten Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
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Concor 10 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
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Concor 5 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Concor Cor 1,25 mg
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 20 Tabletten (Blister, 2 × 10 Tabletten)
JA JA
Concor Cor 2,5 mg Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 30 Tabletten (Blister, 3 × 10 Tabletten)
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Contractubex Gel Gel Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 g Gel in einer Aluminiumtube
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Contral Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
JA JA
Controloc 20 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Altana Pharma Oranienburg GmBH, Oranienburg, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) magensaftresistenten Tabletten in einem OPA/Al/PE//Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
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nion C 119 E/81
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Controloc 40 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Altana Pharma Oranienburg GmBH, Oranienburg, Deutschland
Packung mit 14 (1 × 14) magensaftresistenten Tabletten in einem OPA/Al/PE//Al- Blister
JA JA
Controloc intravenös
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Lyophilisat
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Copaxone 20 mg Pulver und Lösungsmittelfür eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Kfar Saba, Israel
Packung mit 28 (4 × 7) Braunglasflaschen mit Pulver und 28 (4 × 7) Ampullen mit Lösungsmittel für eine Injektionslösung
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Copaxone 20 mg/ml Injektionslösung
Injektionssuspension, Fertigspritze
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Mijadrecht, Niederlande
Packung mit 28 (4 × 7) Fertigspritzen mit je 1 ml Injektionslösung und Nadel in einem Blister
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Copegus 200 mg Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 42 Filmtabletten in einem Polyethylenbeutel
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Cordarone 150 mg/ 3 ml Injektion
Injektionslösung Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 6 Ampullen mit je 3 ml Injektionslösung
JA JA
Cordarone 200 mg Tabletten
Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Folien-Blister
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Cordipin XL Tabletten 40 mg
Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
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DE
C 119 E/82 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cordipin XL Tabletten 40 mg
Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Corlentor 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Polen
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
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Corlentor 7,5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Polen
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
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CORTEF Tabletten 10 mg
Tabletten Pantheon YM Inc., Toronto, Kanada und Pfizer Manufacturing Belgium, Puurs, Belgien
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Coryol Tabletten 12,5 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Coryol Tabletten 25 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Coryol Tabletten 3,125 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/83
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Coryol Tabletten 6,25 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Cosopt Augentropen
Augentropfen, Lösung
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 5 ml Lösung in einem OCUMETER-PLUS- Kunststoffbehälter
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Cozaar 100 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Cozaar 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Crestor 10 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie
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Crestor 20 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie
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Crestor 40 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Filmtabletten in einem Blister aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie
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DE
C 119 E/84 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Crestor 5 mg Filmtabletten AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister aus Aluminiumlaminat und Aluminiumfolie
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CRINONE 8 % Vaginalgel
Vaginalgel M.Y. Healthcare Packaging Limited, Bedfordshire, Großbritannien
Packung mit 15 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 1,45 g Gel in einem Einmalapplikator
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CRIXIVAN 100 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
180 Kapseln in einem Polyethylenbehälter (HDPE)
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CRIXIVAN 200 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
360 Kapseln in einem Polyethylenbehälter (HDPE)
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CRIXIVAN 333 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
135 Kapseln in einem Polyethylenbehälter (HDPE)
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CRIXIVAN 400 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
180 Kapseln in einem Polyethylenbehälter (HDPE)
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Crystacillin Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Flaschen mit Pulver
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Cymbalta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
magensaftresistente Hartkapseln
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE//Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/85
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
magensaftresistente Hartkapseln
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE//Al-Blister
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Cymevene Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer 10-ml- Durchstechflasche aus Glas mit Pulver (für mehrfache Anwendung)
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Dabroston 10 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
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DACARBAZINE PLIVA 100
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Lyophilisat in einer Braunglasflasche (mit Gummistöpsel, Aluminiumverschluss und Kunststoffdeckel), 10 Flaschen pro Packung
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DACARBAZINE PLIVA 200
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Lyophilisat in einer Braunglasflasche (mit Gummistöpsel, Aluminiumverschluss und Kunststoffdeckel), 10 Flaschen pro Packung
JA JA
Daktarin Salbe Salbe Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien, in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 30 g Salbe in einer Tube
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Daktarin Mundgel Mundgel Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien, in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 40 g Gel in einer Tube mit Messlöffel
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DALERON C Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat
JA JA JA
DE
C 119 E/86 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
DALERON C JUNIOR Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat
JA JA JA
Dalsy Sirup Sirup Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit einer braunen Polyethylenflasche mit 100 ml Sirup
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Dalsy Sirup Sirup Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit einer braunen Polyethylenflasche mit 200 ml Sirup
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Danoptin 100 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA
Danoptin 25 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA
Danoptin 50 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA
Danoptin Tabletten für Lösung zum Einnehmen 5 mg
Tabletten für Lösung zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA
Danoval Kapseln 100 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststoffflasche mit Aluminiumverschluss
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Darob Tabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/87
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Darob mite Tabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Dartelin 400 mg Tabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
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DaTscan 74 MBq/ml Injektionslösung
Injektionslösung Amersham Health BV, Den Dolech 2, Eindhoven, NL 5612 AZ, Niederlande
Packung mit einer 10 ml- Durchstechflasche aus Glas mit 5 ml Lösung
JA JA JA
DaTscan 74 MBq/ml Injektionslösung
Injektionslösung Amersham Health BV, Den Dolech 2, Eindhoven, NL 5612 AZ, Niederlande
Packung mit einer 10 ml- Durchstechflasche aus Glas mit 2,5 ml Lösung
JA JA JA
Decapeptyl 0,1 mg Lösung zur subkutanen Injektion
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz
Packung mit 7 Spritzen mit je 1 ml Injektionslösung in einem Blister
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Decapeptyl CR Mikokapseln für die Herstellung einer Suspension zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz
Packung mit einer Spritze mit 172 mg Mikrokapseln, einer Spritze mit 1 ml Suspensionsmittel, einem Adapter und einer Nadel
JA JA
Decortin 20 Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Decortin 5 Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/88 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Deep Freeze Cold Gel
Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
Packung mit 35 g Gel in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss (HDPE)
JA JA JA
Deep Freeze Spray Spray, Lösung The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
200 ml (135 g) Spraylösung in einem Metallbehälter (PE- Flasche und PP-Zerstäuber) mit Kunststoffdeckel (PP)
JA JA JA
Deep heat rub Salbe Salbe The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss (HDPE)
JA JA JA
Deep Heat Spray Spray, Lösung The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
150 ml Spraylösung in einem Metallbehälter (PE-Flasche und PP-Zerstäuber) mit Kunststoffdeckel (PP)
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Deep relief Gel Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
Packung mit 100 g Gel in einer Aluminiumtube
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Dentinox N Tropfen, Mundlösung
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 g Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und -verschluss
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Depakine Chrono 300 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 100 Tabletten (zwei Kunststoffbehälter mit je 50 Tabletten)
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Depakine Chrono 500 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich
Packung mit 30 Tabletten in einem Kunststoffbehälter
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/89
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg
Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich
Packung mit 30 Beuteln Granulat
JA JA
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg
Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich
Packung mit 30 Beuteln Granulat
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DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg
Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich
Packung mit 30 Beuteln Granulat
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DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg
Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich
Packung mit 30 Beuteln Granulat
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DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg
Retardgranulat Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankreich
Packung mit 30 Beuteln Granulat
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Deprozel Tabletten 20 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten (Blister, 3 × 10 Tabletten)
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Deprozel Tabletten 30 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten (Blister, 3 × 10 Tabletten)
JA JA
Dercome Clear Suspension zur örtlichen Anwendung auf der Haut
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 100 g Suspension in einer Kunststofftube
JA JA
Detralex Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 30 (2 × 15) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Detrunorm Filmtabletten 15 mg
Filmtabletten Apogepha Arzneimittel GmbH, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/90 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dexamethason Krka Injektionslösung
Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 25 (5 × 5) Ampullen mit je 1 ml Lösung in einem Blister
JA JA
Dexamethason Krka Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Diane-35 Dragees Dragees Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Dianeal PD1 Peritonealdialyselösung mit 1,36 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung und 5 × 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD1 Peritonealdialyselösung mit 2,27 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung und 5 × 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD1 Peritonealdialyselösung mit 3,86 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung und 5 × 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung1,36 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 2 × 1 Kunststoffbeutel mit je 5 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/91
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung1,36 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung1,36 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 4 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung1,36 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung2,27 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung2,27 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung2,27 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 2 × 1 Kunststoffbeutel mit je 5 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
DE
C 119 E/92 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung2,27 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 4 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung3,86 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit je 2 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung3,86 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 4 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 500 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung3,86 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 2 × 1 Kunststoffbeutel mit je 5 000 ml Lösung in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Dianeal PD4 Peritonealdialyselösung3,86 % Glukose und Elektrolyten
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 × 1 Kunststoffbeutel mit 2 000 ml Lösung mit Anschlüssen und 1 leeren (Auffang-) Beutel in einer Schutzhülle aus Kunststoff
JA JA
Diaprel Tabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/93
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Diaprel MR Retard-Tabletten Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankreich; Servier Irland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA
Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Diazepam Alkaloid 2 mg Filmtabletten
Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.
Packung mit 30 Filmtabletten in einer 15-ml-Braunglasflasche
JA JA
Diazepam Alkaloid 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.
Packung mit 30 Filmtabletten in einer 15-ml-Braunglasflasche
JA JA
Diazepam Desitin 10 mg Rektallösung
Rektallösung Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Deutschland
Packung mit 5 (5 × 1) Kunststoffbehältern mit je 2,5 ml Lösung (mit Applikator für rektale Anwendung) in einer Schutzhülle
JA JA
Diazepam Desitin 5 mg Rektallösung
Rektallösung Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Deutschland
Packung mit 5 (5 × 1) Kunststoffbehältern mit je 2,5 ml Lösung (mit Applikator für rektale Anwendung) in einer Schutzhülle
JA JA
DE
C 119 E/94 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Diazepam Jadran 10 mg
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Diazepam Jadran 2 mg
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Diazepam Jadran 5 mg
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Diclo Duo Kapseln 75 mg
Retardkapseln, hart Temmler Werke GmbH, München, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Diclo Duo Spray 4 %
Hautspray, Lösung Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, D-45731 Waltrop, Deutschland
Packung mit einer 15-ml- Braunglasflasche mit 12,5 g Lösung mit Dosierpumpe/ Sprühvorrichtung und Schutzdeckel
JA JA JA JA JA
DICLORAPID 75 mg
magensaftresistente Kapseln, hart
Astellas Pharma GmbH, München, Deutschland
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
Diclorapid 75 mg magensaftresistente Kapseln, hart
Astellas Pharma GmbH, München, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/95
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dicynone 250 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Lösung in einem Blister
JA JA
DIFETOIN Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DIFLUCAN 100 mg Kapseln
Kapseln Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/Al-Blister
JA JA
DIFLUCAN 150 mg Kapseln
Kapseln Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 1 (1 × 1) Kapsel in einem PVC/Al-Blister
JA JA
DIFLUCAN 50 mg Kapseln
Kapseln Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/Al-Blister
JA JA
DIFLUCAN Infusionslösung
Infusionslösung Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche
JA JA
DIFLUCAN Pulver zur Zubereitung einer Suspension 50 mg/7 ml
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 1 Kunststoffflasche (HDPE) von 60 ml (mit einem Kunststoffsicherheitsstopfen) mit Pulver für die Herstellung von 35 ml Suspension und 1 Kunststoffmesslöffel (5 ml)
JA JA
Diphtherieantitoxin (equin) 10 000 IE
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Flasche mit 10 000 IE Zubereitung
JA JA
DE
C 119 E/96 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Diphtherieantitoxin (equin) 10 000 IE
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Flaschen mit 10 000 IE Zubereitung
JA JA
Diglical Tabletten 80 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Dihalar Tabletten Tabletten Krka d.d., Novo mesto, in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Diklofenak retard 100 mg Tabletten
Retard-Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Diklonat P Gel Gel Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Diltiazem Pliva 60 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Diltiazem Pliva 90 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Dimidril Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Dinamico Tabletten 100 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1(1 × 1) Tablette in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/97
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dinamico Tabletten 25 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1(1 × 1) Tablette in einem Blister
JA JA
Dinamico Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1(1 × 1) Tablette in einem Blister
JA JA
Diovan 160 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Diovan 320 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
Diovan 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Diovan 80 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Diprogenta Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Diprogenta Salbe Salbe Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Diprosalic Lotion Lotion Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien; Schering-Plough Frankreich, Hérouville-Saint-Clair, Frankreich
Packung mit 30 ml Lotion in einer Kunststoffflasche
JA JA
DE
C 119 E/98 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Diprosalic Salbe Salbe Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Disoprivan 1 % propofolum
Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Stockholm, Sweden und AstraZeneca SpA, Caponago, Italien für AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 5 Ampullen mit je 20 ml Emulsion
JA JA
Disopyramide JADRAN
Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 50 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
Diuver 10 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Diuver 5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Dobutamin Admeda 250
Infusionslösung Wuelfing Pharma GmbH, Gronau, Deutschland
50 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 1 Ampulle pro Packung
JA JA
DOKSICIKLIN 100 mg Kapseln
Hartkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 6 Kapseln in einer weißen 50-ml-Kunststoffflasche (PP) mit Sicherheitsstopfen (PP/PE)
JA JA
Dolokain Gel Gel Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Gel in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss (in Schutzhülle)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/99
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dopamin Admeda 200
Infusionslösungskonzentrat
Wuelfing Pharma GmbH Packung mit 5 Glasampullen à 10,3 ml Infusionslösungskonzentrat
JA JA
Dopamin Admeda 50
Infusionslösungskonzentrat
Wuelfing Pharma GmbH Packung mit 5 Glasampullen à 5,3 ml Infusionslösungskonzentrat
JA JA
Dormicum 15 mg Tabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Dormicum 15 mg/ 3 ml Injektion
Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Dormicum 5 mg/ 1 ml Injektion
Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Dormicum 7,5 mg Tabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Dotarem 0,5 mmol/ ml
Injektionslösung Guerbet, Roissy CdG Cedex, Frankreich
Packung mit 20 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen
JA JA JA
Dotarem 0,5 mmol/ ml
Injektionslösung Guerbet, Roissy CdG Cedex, Frankreich
Packung mit 15 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen
JA JA JA
Doxazin 2 mg Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Doxazin 4 mg Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/100 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
DOXORUBICIN EBEWE 10 mg/5 mg
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
DOXORUBICIN EBEWE 50 mg/ 25 mg
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 25 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
Doxorubicin Pliva Injektion 10 mg
Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
5-ml-Flasche mit 10 mg Pulver, mit Bromobutyl- Stopfen und Aluminiumkappe und -ring in einer Packung
JA JA
Doxorubicin Pliva Injektion 50 mg
Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
25-ml-Flasche mit 50 mg Pulver, mit Bromobutyl- Stopfen und Aluminiumkappe und -ring in einer Packung
JA JA
Doxorubicin-Teva 2 mg/ml
Injektionslösung Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande
Packung mit farbloser Glasflasche (Glastyp I) mit Gummistopfen (Chlorbutyl) mit Fluorpolymerbeschichtung, Aluminiumring und Polypropylenverschluss, enthält 5 ml Lösung
JA JA JA JA
Doxorubicin-Teva 2 mg/ml
Injektionslösung Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande
Packung mit farbloser Glasflasche (Glastyp I) mit Gummistopfen (Chlorbutyl) mit Fluorpolymerbeschichtung, Aluminiumring und Polypropylenverschluss, enthält 25 ml Lösung
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/101
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dr. Theiss Mucoplant Eukalyptusbalsam gegen Erkältungen
Salbe Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Deutschland
Packung mit 50 g Salbe in einer Braunglas-Weithalsflasche
JA JA JA
Dramina Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten in einem A/PVC-Blister
JA JA JA
Driptane Tabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA
Dulcolax Zäpfchen Zäpfchen Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Firenze, Italien
Packung mit 6 Zäpfchen in Aluminiumfolie
JA JA JA
Dulcolax Filmtabletten
Filmtabletten Boehringer Ingelheim Frankreich, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Duodopa Gel Gel zur intestinalen Anwendung
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Justus-von-Liebig- Straße 33, Neustadt, Deutschland
100 ml Intestinalgel in einem PVC-Beutel mit Kunststoffschlauch und Pumpvorrichtung, in fester Kunststoffkassette, Packung mit 7 Kassetten
JA JA JA JA
Duphaston Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande
Packung mit 42 (3 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA
Duphaston Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA
DE
C 119 E/102 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
DURACEF 250 mg Kapseln
Kapseln Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 12 (2 × 6) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DURACEF 500 mg Kapseln
Kapseln Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 12 (2 × 6) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Duracef 250 mg/ 5 ml Pulver für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 35 g Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einer 60-ml-Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffmesslöffel
JA JA
Duracef 1 g lösliche Tabletten
lösliche Tabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 10 (2 × 5) Tabletten in einem Blister
JA JA
Durogesic transdermales Pflaster 100 μg/h
transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhouseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 transdermalen Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)
JA JA
Durogesic transdermales Pflaster 12 μg/h
transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 transdermalen Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)
JA JA
Durogesic transdermales Pflaster 12 microg/h
transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 transdermalen Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/103
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Durogesic transdermales Pflaster 25 μg/h
transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 transdermalen Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)
JA JA
Durogesic transdermales Pflaster 50 μg/h
transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 transdermalen Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)
JA JA
Durogesic transdermales Pflaster 75 μg/h
transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 transdermalen Pflastern (einzeln in Schutzhülle verpackt)
JA JA
Stickstoffoxidul medizinisches Gas SOL S.p.A, Cremona, Italien; SOL S.p.A, Marcianise, Italien
10 oder 40 l Stickstoffoxidul in Edelstahlflaschen (Druck 50 bar)
JA JA
Stickstoffoxidul medizinisches Gas Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Industrijska 1, Republik Kroatien
10 oder 40 l Stickstoffoxidul in Edelstahlflaschen (Druck 50 bar)
JA JA
Dysport Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
IPSEN BIOPHARM LIMITED, Wrexham, Großbritannien
Packung mit 2 Glasflaschen Lyophilisat zur Herstellung einer Injektion
JA JA
Dysport Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
IPSEN BIOPHARM LIMITED, Wrexham, Großbritannien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche Lyophilisat zur Herstellung einer Injektion
JA JA
Ebixa 10 mg Tabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ebixa 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen
Lösung für Tropfen zum Einnehmen
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 50 g Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und Kunststoffverschluss
JA JA
DE
C 119 E/104 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ebrantil 25 iv. Injektionslösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit 5 Ampullen mit je 5 ml Lösung
JA JA
Ebrantil 30 Kapseln Retardkapseln Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Deutschland
Packung mit 50 Retardkapseln in einer Kunststoffflasche mit Trockenmittel
JA JA
Ebrantil 50 iv. Injektionslösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Ebrantil 60 Kapseln Retardkapseln Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Deutschland
Packung mit 50 Retardkapseln in einer Kunststoffflasche mit Trockenmittel
JA JA
Ebrantil 90 Kapseln Retardkapseln Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Deutschland
Packung mit 50 Retardkapseln in einer Kunststoffflasche mit Trockenmittel
JA JA
Edemid forte 500 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Edemid forte 250 mg/10 ml Injektion
Infusionslösung (Konzentrat)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Edicin 0,5 g Injektion für intravenöse Infusion
Pulver zur Herstellung einer Injektion
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 1 Glas-Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektion
JA JA
Edicin 1,0 g Injektion für intravenöse Infusion
Pulver zur Herstellung einer Injektion
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 1 Glas-Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektion
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/105
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
EDRONAX Tabletten 4 mg
Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem Blister
JA JA
Efectin ER Kapseln 150 mg
Retardkapseln Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland
Packung mit 28 Kapseln (Blister, 2 × 14 Kapseln)
JA JA
Efectin ER Kapseln 37,5 mg
Retardkapseln Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland
Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)
JA JA
Efectin ER Kapseln 75 mg
Retardkapseln Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland
Packung mit 28 Kapseln (Blister, 2 × 14 Kapseln)
JA JA
Efferalgan 1 g Brausetabletten
Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 8 Brausetabletten in einem Kunststoffröhrchen
JA JA JA
Efferalgan 150 mg Zäpfchen
Zäpfchen Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen
JA JA JA
Efferalgan 300 mg Zäpfchen
Zäpfchen Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen
JA JA JA
EFFERALGAN 500 mg Brausetabletten
Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 16 (4 × 4) Brausetabletten in einem (Al/PE-) Streifen
JA JA JA
Efferalgan 80 mg Zäpfchen
Zäpfchen Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen
JA JA JA
DE
C 119 E/106 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Efferalgan Lösung für Kinder
Lösung zum Einnehmen
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Packung mit 90 ml Lösung in einer braunen Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss
JA JA JA
EFFERALGAN plus Vitamin C, Brausetabletten
Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Polypropylenröhrchen
JA JA JA
Efflumidex Liquifilm Augentropfen
Augentropfen, Suspension
Allergan Pharmaceuticals Irland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit 5 ml Suspension in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
EFOX Tabletten 250 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Efox Tabletten 500 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Eglonyl 100 mg/ 2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Alkaloid AD-Skopje, Skopje, E.J.R.M. in Zusammenarbeit mitSanofi-Aventis, Frankreich
Packung mit 30 farblosen Glasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Eglonyl 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, E.J.R.M. in Zusammenarbeit mit Sanofi-Aventis, Frankreich
Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Spender
JA JA
Eglonyl 50 mg Kapseln
Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.
Packung mit 30 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/107
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Eglonyl forte Tabletten
Tabletten Alkaloid AD-Skopje, Skopje, E.J.R.M. in Zusammenarbeit mit Sanofi-Aventis, Frankreich
Packung mit 12 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Elaprase 2 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Shire Human Genetic Therapies AB, Danderyd, Schweden
Packung mit 3 ml Konzentrat in einer 5-ml-Glasflasche
JA JA JA JA
Elaprase 2 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Shire Human Genetic Therapies AB, Danderyd, Schweden
Packung mit 10 5-ml-Glasflaschen mit je 3 ml Konzentrat
JA JA JA JA
Elaprase 2 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Shire Human Genetic Therapies AB, Danderyd, Schweden
Packung mit 4 Glasflaschen (à 5 ml) mit je 3 ml Konzentrat
JA JA JA JA
ELEVIT PRONATAL Filmtabletten
Filmtabletten Rottendorf Pharma GmbH, Enningerloh, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Elidel 1 % Creme 15 g
Creme Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Elocom Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Elocom Lotion Lotion Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 20 ml Lotion in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Elocom Salbe Salbe Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
C 119 E/108 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Emadine Augentropfen
Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit einer Tropfflasche mit 5 ml steriler Lösung
JA JA
Emend 125 mg Hartkapseln
Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit einer (1 × 1) Kapsel in einem Blister (Al/ Al)
JA JA JA JA
Emend 125 mg Hartkapseln / Emend 80 mg Hartkapseln
Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit einer 125-mg- Kapsel in einem Blister (Al/ Al) und zwei 80-mg-Kapseln in einem Blister (Al/Al)
JA JA JA JA
Emend 40 mg Hartkapseln
Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 1 Kapsel in einem Blister (Al/Al)
JA JA JA JA
Emend 80 mg Hartkapseln
Hartkapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 2 (1 × 2) Kapseln in einem Blister (Al/Al)
JA JA JA JA
Eminens 0,25 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 210 Tabletten in einer weißen Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA
Eminens 0,5 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA
Eminens 1 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/109
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Eminens 2 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA
Eminens 5 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 21 Tabletten in einer weißen Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA
Emselex 15 mg Retard-Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC//Al)
JA JA JA
Emselex 7,5 mg Retard-Tabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC//Al)
JA JA JA
Enap-H Tabletten Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Enap HL Tabletten Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Enap Tabletten 10 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Enap Tabletten 20 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Enap Tabletten 5 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Enap-HL 20 Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/110 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Enap-HL 20 Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Enazil 10 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Enazil 20 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
ENAZIL 5 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Enbrel 25 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Großbritannien
Packung mit 4 Glasflaschen mit je 25 mg lyophilisiertem Pulver, 4 Spritzen mit Kanüle, gefüllt mit Lösungsmittel (Wasser für Injektion), 4 Kanülen in Hülle, 3 Adapter und 8 Alkoholtupfer
JA JA
Enbrel 25 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Großbritannien
Packung mit 4 Glasflaschen mit je 25 mg lyophilisiertem Pulver, 4 Spritzen mit Kanüle, gefüllt mit Lösungsmittel (Wasser für Injektion) und 8 Alkoholtupfer
JA JA
Enbrel 25 mg Pulver für eine Injektionslösung
Pulver eine Injektionslösung
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Großbritannien
Packung mit 4 Glasflaschen mit je 25 mg lyophilisiertem Pulver und 8 Alkoholtupfern
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/111
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ENCEPUR für Kinder, Impfstoff gegen virale mitteleuropäische durch Zecken übertragbare Meningoencephalitis (inaktiviert, adsorbiert)
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Deutschland
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,25 ml Suspension) in einer Fertigspritze mit einer Kanüle
JA JA
ENCEPUR für Erwachsene, inaktivierter, adsorbierter Impfstoff gegen virale mitteleuropäische durch Zecken übertragbare Meningoencephalitis
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Deutschland
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspension) in einer Fertigspritze mit einer Kanüle
JA JA
Endoxan Filmtabletten 50 mg
Filmtabletten Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC/Al)
JA JA
Endoxan 1 g Pulver für eine Injektionslösung
Pulver für eine Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit Pulver für eine Injektionslösung, in einer Glasflasche
JA JA
Endoxan 200 mg Pulver für eine Injektionslösung
Pulver für eine Lösung zur intravenösen Injektion
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit Pulver für eine Injektionslösung, in einer Glasflasche
JA JA
Endoxan 500 mg Pulver für eine Injektionslösung
Pulver für eine Lösung zur intravenösen Injektion
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit Pulver für eine Injektionslösung, in einer Glasflasche
JA JA
Engerix-B Erwachsene; rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff für Erwachsene
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Fertigspritze mit 1 ml Impfstoff, Kanüle und Kanülenschutz
JA JA
DE
C 119 E/112 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Engerix-B Erwachsene; rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff für Erwachsene
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit 25 Glasflaschen mit je 1 ml Impfstoff
JA JA
Engerix-B Kinder; rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff für Kinder
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit 25 Glasflaschen mit je 0,5 ml Impfstoff
JA JA
Engerix-B Kinder; rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff für Kinder
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Fertigspritze mit 0,5 ml Impfstoff, Kanüle und Kanülenschutz
JA JA
Epiramat Tabletten 100 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Epiramat Tabletten 200 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister
JA JA
Epiramat Tabletten 25 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Epiramat Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Epirubicin Ebewe 10 mg/5 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/113
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Epirubicin Ebewe 100 mg/50 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 50 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
Epirubicin Ebewe 50 mg/25 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 25 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
Epivir Tabletten 150 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 60 Tabletten in einer Polyethylenflasche
JA JA
Epoetal Injektion 2 000 IE/ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Ampulle JA JA
Epoetal Injektion 4 000 IE/ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Ampulle JA JA
Eprex 10 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 6 Flaschen (mit Gummistopfen) mit je 1,0 ml Injektionslösung in Schutzverpackung
JA JA JA JA
Eprex 10 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 1,0 ml Lösung, in Schutzverpackung
JA JA JA JA
Eprex 2 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 0,5 ml Lösung, in Schutzverpackung
JA JA JA JA
DE
C 119 E/114 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Eprex 20 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 1 Einmalfertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung in Schutzbehälter
JA JA JA JA
Eprex 3 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 0,3 ml Lösung, in Schutzverpackung
JA JA JA JA
Eprex 4 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 6 Spritzen mit Einmalkanüle mit 0,4 ml Lösung, in Schutzverpackung
JA JA JA JA
Eprex 40 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung, mit Gummistopfen, in Schutzbehälter
JA JA JA JA
Eprex 40 000 Injektion
Injektionslösung Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 1 Einmalfertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung in Schutzbehälter
JA JA JA JA
Equoral 100 mg Weichkapseln IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Tschechische Republik
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Al/Al-Blister
JA JA
Equoral 25 mg Weichkapseln IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Tschechische Republik
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Al/Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/115
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Equoral 50 mg Weichkapseln IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Tschechische Republik
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Al/Al-Blister
JA JA
Equoral Lösung Lösung zum Einnehmen
IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Tschechische Republik
Packung mit 50 ml Lösung in einer Braunglasflasche in Schutzbehälter, 1 Kunststoffspritze 4 ml, 1 Kunststoff-röhrchen zur Entnahme des Flascheninhalts in einen Schutzbehälter aus Kunststoff, 1 Kunststoff-Sicherheitsschraubverschluss
JA JA
ERAZON Kapseln 10 mg
Hartkapseln Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
ERAZON Kapseln 20 mg
Hartkapseln Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
ERAZON Zäpfchen Zäpfchen Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien
Streifen mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einer Packung
JA JA
Erbitux 2 mg/ml Infusionslösung
Infusionslösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA JA
DE
C 119 E/116 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ergometrin Lek 0,2 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Filmtabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Ergometrin Lek 0,2 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Eritromicin 250 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 16 (1 × 16) Kapseln in einem Blister
JA JA
Esberitox N Tabletten
Tabletten Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC/Al)
JA JA JA
Esmeron Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
N.V. Organon, Oss, Niederlande
Packung mit 10 Glasflaschen mit Gummistopfen mit je 10 ml Injektionslösung
JA JA
Esmeron Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
N.V. Organon, Oss, Niederlande; ORGANON S.A., Usine Saint-Charles, Frankreich
Packung mit 12 Glasflaschen mit Gummistopfen mit je 5 ml Injektionslösung
JA JA
Espumisan Weichkapseln Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 25 (1 × 25) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/117
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Estracomb TTS transdermales Pflaster
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 4 transdermalen Pflastern Estraderm TTS 50 und 4 transdermalen Pflastern Estragest TTS 250/50 (einzeln in Surlyn/ Al-Beutel verpackt)
JA JA
Estracyt Kapseln Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Pharmacia & Upjohn S.p.A., Milano, Italien
Packung mit 40 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
Estraderm TTS 100 transdermales Pflaster
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 6 (3 × 2) transdermalen Pflastern (einzeln in Surlyn/Al- Schutzhülle verpackt)
JA JA
Estraderm TTS 25 Pflaster Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 6 (3 × 2) transdermalen Pflastern (einzeln in Surlyn/Al- Schutzhülle verpackt)
JA JA
Estraderm TTS 50 transdermales Pflaster
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 6 (3 × 2) transdermalen Pflastern (einzeln in Surlyn/Al- Schutzhülle verpackt)
JA JA
Estrofem 1 mg Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvæerd, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalenderpackung (auf der die Wochentage vermerkt sind)
JA JA JA
Estrofem 2 mg Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvæerd, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalenderpackung (auf der die Wochentage vermerkt sind)
JA JA JA
DE
C 119 E/118 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Etambutol 400 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Etambutol Alkaloid Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, E.J.R.M.
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
ETOPOSIDE EBEWE 100 mg/5 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
ETOPOSIDE EBEWE 1 000 mg/50 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 50 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
ETOPOSIDE EBEWE 200 mg/10 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 10 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
ETOPOSIDE EBEWE 50 mg/2,5 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 2,5 ml Lösungskonzentrat in einer Braunglasflasche (mit Gummistopfen)
JA JA
EURAX Emulsion Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
Packung mit 50 ml Emulsion in einer Braunglasflasche mit einem Kunststoffdosiereinsatz und einem Kunststoffverschluss
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/119
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
EURAX Creme Creme Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
Euthyrox 100 Tabletten
Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister
JA JA
Euthyrox 150 Tabletten
Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister
JA JA
Euthyrox 25 Tabletten
Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister
JA JA
Euthyrox 50 Tabletten
Tabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem Blister
JA JA
Evista 60 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PE/Aclar//Al-Blister
JA JA JA
Evra transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 9 einzeln in Schutzhüllen (Papier/LDPE/ Al-Folie/LDPE) verpackten Pflastern, zu je 3 in einem transparenten Kunststoffbeutel abgepackt
JA JA
Evra transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 3 einzeln in Schutzhüllen (Papier/LDPE/ Al-Folie/LDPE) verpackten Pflastern, zusammen in einem transparenten Kunststoffbeutel abgepackt
JA JA
DE
C 119 E/120 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Exforge 5 mg/ 160 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
Exforge 5 mg/80 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
EXJADE 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
EXJADE 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
EXJADE 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
Extraneal Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 4 Kunststoff- Viaflex-Beuteln (PVC) mit 2 500 ml Lösung mit einem Zu-/Ableitungsschlauch (PVC), einem Anschlussstück mit einer Schutzkappe, einer Verabreichungsvorrichtung und einem Kunststoff-Viaflex-Sammelbeutel (Einzelverpackung in einem Kunststoffschutzbeutel)
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/121
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Extraneal Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 Kunststoff- Viaflex-Beuteln (PVC) mit 2 000 ml Lösung mit einem Zu-/Ableitungsschlauch (PVC), einem Anschlussstück mit einer Schutzkappe, einer Verabreichungsvorrichtung und einem Kunststoff-Viaflex-Sammelbeutel (Einzelverpackung in einem Kunststoffschutzbeutel)
JA JA JA
Extraneal Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
Packung mit 5 Kunststoff- Viaflex-Beuteln (PVC) mit 2 000 ml Lösung mit einem Anschlussstück mit einer Schutzkappe und einer Verabreichungsvorrichtung (Einzelverpackung in einem Kunststoffschutzbeutel)
JA JA JA
Ezetrol 10 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Aclar/ PVC/Al-Blister
JA JA JA
Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat
JA JA JA JA
Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat
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Faktu Zäpfchen Zäpfchen Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/PE- Streifen
JA JA
DE
C 119 E/122 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Faktu Salbe Salbe Altana Pharma AG, Byk- Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube und einem Dispenser für die rektale Anwendung
JA JA
Famosan 20 mg Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem Blister
JA JA
Famosan 40 mg Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Farmorubicin PFS 10 mg Injektionslösung (2 mg/ml)
Lösung zur intravenösen und intravesikalen Verabreichung
Pfizer Italia S.r.l., Viale Pasteur 10, Nerviano Plant, Mailand, Italien
Packung mit einer Flasche mit 5 ml Lösung
JA JA
Farmorubicin PFS 50 mg Injektionslösung (2 mg/ml)
Lösung zur intravenösen und intravesikalen Verabreichung
Pfizer Italia S.r.l., Viale Pasteur 10, Nerviano Plant, Mailand, Italien
Packung mit einer Flasche mit 25 ml Lösung
JA JA
Faslodex 250 mg/ 5 ml Injektionslösung
Injektionslösung (in einer Fertigspritze)
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit einer Glasspritze mit 5 ml Lösung mit kindergesichertem Verschluss, in einem Kunststoffbehälter
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Fastum Gel Gel A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Florenz, Italien
Packung mit 20 g Gel in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/123
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Favora Eusin Tropfen
Tropfen, Lösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit einer Braunglasflasche (10 ml) mit einem Kunststoffschraubverschluss und Tropfer
JA JA JA
Favora Fitolax Pulver
Pulver Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 200 g Pulver in einem PP-Behälter mit einem PE-Verschluss und einem Dosierlöffel
JA JA JA
Favora Orasept Lutschtabletten
Lutschtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Favora Urosal Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (2 × 25) Kapseln in einem Blister
JA JA JA
Feiba TIM 4 immuno 1 000 FJ
Lyophilisat zur Herstellung von Lösungen zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche Lyophilisat, einer Flasche mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke sowie Lösungs- und Injektionszubehör
JA JA
Feiba TIM 4 immuno 500 FJ
Lyophilisat zur Herstellung von Lösungen zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche Lyophilisat, einer Flasche mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke sowie Lösungs- und Injektionszubehör
JA JA
Femara 2,5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/124 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Femoston 1/10 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande
Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten (14 weiß und 14 grau) in einem Blister
JA JA
Femoston 2/10 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande
Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten (14 pink und 14 gelb) in einem Blister
JA JA
Femoston Conti 1/5 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande
Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem Blister
JA JA
Fenistil 0,1 % Tropfen zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen (Lösung)
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
Packung mit 20 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Polyethylentropfer und Polypropylenverschluss
JA JA
Fenistil Gel Gel Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
Packung mit 30 g Gel in einer Aluminiumtube mit Polyethylenverschluss
JA JA
Fentanil M Lek 100 transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland
Packung mit 5 transdermalen Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Papierfolie) verpackt
JA JA
Fentanil M Lek 25 transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland
Packung mit 5 transdermalen Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Papierfolie) verpackt
JA JA
Fentanil M Lek 50 transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland
Packung mit 5 transdermalen Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Papierfolie) verpackt
JA JA
Fentanil R Lek 100 transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland
Packung mit 5 transdermalen Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Papierfolie) verpackt
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/125
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Fentanil R Lek 25 transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland
Packung mit 5 transdermalen Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Papierfolie) verpackt
JA JA
Fentanil R Lek 50 transdermales Pflaster
Transdermales Pflaster
Hexal AG, Holzkirchen, Deutschland
Packung mit 5 transdermalen Pflastern, einzeln in einer Schutzhülle (PE/Al/PE/Papierfolie) verpackt
JA JA
FENTANYL Injektionslösung
Lösung für intravenöse Injektion
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 50 Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung
JA JA
FENTANYL Injektionslösung
Lösung für intravenöse Injektion
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 50 Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung
JA JA
Ferrum Lek 100 mg Kautabletten
Kautabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Kautabletten in einem Streifen
JA JA
Ferrum Lek 50 mg/ 5 ml Sirup
Sirup Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Dosierlöffel
JA JA
FERVEX Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 8 Beuteln mit je 13,100 g Granulat
JA JA JA
FERVEX zuckerfrei Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 8 Beuteln mit je 4,950 g Granulat
JA JA JA
DE
C 119 E/126 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
FERVEX für Kinder Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 8 Beuteln mit je 3,0 g Granulat
JA JA JA
Fevarin Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande; Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chalaronne, Frankreich
Packung mit 15 (1 × 15) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
FINCAR 5 mg Filmtabletten Cipla Ltd, Bangalore, Indien Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Flixonase Nasenspray
Wässrige Suspension
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien
Packung mit einer Glasflasche mit Kunststoffdispenser, Inhalt 120 Einzeldosen Suspension
JA JA
Flixotide 100 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse
JA JA
Flixotide 125 Inhalator
Inhalationsspray GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznań, Polen; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Aluminiumbehälter mit einem Kunststoffmundstück, Inhalt 60 Einzeldosen
JA JA
Flixotide 250 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse
JA JA
Flixotide 250 Inhalator
Inhalationsspray GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznań, Polen; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Aluminiumbehälter mit einem Kunststoffmundstück, Inhalt 60 Einzeldosen
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/127
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Flixotide 50 Inhalator
Inhalationsspray GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen
Packung mit einem Aluminiumbehälter mit Dosierventil in einem Kunststoffzerstäuber, Inhalt 120 Einzeldosen (nicht weniger als 10,0 g Suspension)
JA JA
Flixotide 500 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse
JA JA
Flonidan 10 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Flonidan 5 mg/5 ml Suspension
Suspension zum Einnehmen
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche und einem Kunststofflöffel
JA JA
Flosteron Injektionssuspension
Injektionssuspension
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Suspension
JA JA
Fluacet Gel Gel Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA
Fluad MF59C.1 adjuvantierter Influenza-Impfstoff in einer Fertigspritze, inaktiviert (Oberflächenantigen)
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l., Siena, Italien und Imunološki zavod d.d., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Fertigspritze mit Nadel mit 0,5 ml Suspension
JA JA
Fluarix Influenza- Impfstoff, inaktiviert, fragmentiert (ohne Konservierungsmittel)
Injektionssuspension
Sächsisches Serumwerk Dresden NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Deutschland
Packung mit einer Glasspritze mit Nadel mit 1 Dosis Impfstoff (0,5 ml)
JA JA
DE
C 119 E/128 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Flucinom Tabletten 250 mg
Tabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/Al-Blister
JA JA
Fluconax 100 mg Kapseln
Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Fluconax 150 mg Kapseln
Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 1 Kapsel in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA
Fluconax 200 mg Kapseln
Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Fluconax 2 mg/1 ml Lösung für intravenöse Infusionen
Lösung für intravenöse Infusionen
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche und einem Kunststoff-Flaschenhalter
JA JA
Fluconax 50 mg Kapseln
Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Fludara Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Fludara oral 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
20 (4 × 5) Tabletten in einem PA/Al/PP//Al-Blister in einer 150-ml-Kunststoffflasche (HDPE) mit einem kindergesicherten Kunststoffverschluss
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/129
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Fluimukan 100 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 Beuteln mit je 5 g Granulat
JA JA JA
Fluimukan 200 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Beuteln mit je 5 g Granulat
JA JA JA
FLUIMUN Influenza- Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert)
Injektionssuspension
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit 0,5 ml Injektionssuspension, Kunststoffspritze, einer Nadel zum Aufziehen der Suspension aus der Flasche (21G × 1 Zoll) und einer Nadel zur Verabreichung (23G × 1 Zoll oder 25G × 1 Zoll oder 25G × 5/8 Zoll)
JA JA
FLUONATRIL 0,25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 400 Tabletten in einer Kunststoffflasche (PP) mit Verschluss
JA JA
FLUONATRIL 1 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 250 Tabletten in einer Kunststoffflasche (PP) mit Verschluss
JA JA
Fluorouracil Pliva Injektionslösung 250 mg/5 ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 5 ml Lösung
JA JA
Fluorouracil Pliva Injektionslösung 500 mg/10 ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit 10 ml Lösung
JA JA
Fluval Kapseln 20 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/130 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Fluzepam Kapseln 15 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Fluzepam Kapseln 30 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Folacin Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer PE-Flasche
JA JA
Forane Inhalationsflüssigkeit
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritannien
Packung mit 100 ml Flüssigkeit in einer Braunglasflasche
JA JA
Forteo 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen-Injektor
Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Pen-Injektor mit 3 ml Lösung (750 μg Teriparatid) in einer Glasampulle
JA JA
Fortral Injektionslösung 30 mg/1 ml
Injektionslösung Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Sanofi, Frankreich
Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Fortral Tabletten 50 mg
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Sanofi, Frankreich
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Fortrans Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich
Packung mit 4 Beuteln (LDPE/Al/Papier) mit je 73,69 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
JA JA
Fortzaar Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/131
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Fosamax T Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Fosavance Tabletten Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem Al/Al-Blister in einer Kartonhülle (mit Packungsbeilage)
JA JA JA
Fraxiparine 2 850 IE AXa/0,3 ml Injektionslösung
Lösung zur subkutanen Injektion
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,3 ml Lösung
JA JA
Fraxiparine 3 800 IE AXa/0,4 ml Injektionslösung
Lösung zur subkutanen Injektion
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,4 ml Lösung
JA JA
Fraxiparine 5 700 IE AXa/0,6 ml Injektionslösung
Lösung zur subkutanen Injektion
Glaxo Wellcome Production, NotreDame-de-Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,6 ml Lösung
JA JA
Fraxiparine 7 600 IE AXa/0,8 ml Injektionslösung
Lösung zur subkutanen Injektion
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 0,8 ml Lösung
JA JA
Fraxiparine 9 500 IE AXa/1 ml Injektionslösung
Lösung zur subkutanen Injektion
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich
Packung mit 10 Spritzen mit Nadel mit 1 ml Lösung
JA JA
Fromilid 250 Tabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister
JA JA
DE
C 119 E/132 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Fromilid 500 Tabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister
JA JA
Fromilid 125 mg/ 5 ml Granluat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 25 g Granulat zur Herstellung von 60 ml Suspension in einer Glasflasche und einer 5-ml-Kunststoffspritze für das Einnehmen der Dosen
JA JA
Fromilid uno Retard-Tabletten 500 mg
Retard-Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Fromilid uno Retard-Tabletten 500 mg
Retard-Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 5 (1 × 5) Tabletten in einem PVC/PVDC// Al-Blister
JA JA
FSME Immun Inject, inaktivierter Impfstoff gegen virale, durch Zecken übertragene Meningoenzephalitis
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspension) in einer Fertigspritze mit einer Nadel
JA JA
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Injektionssuspension
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,25 ml) in einer Fertigspritze mit Nadel
JA JA
Funzol Kapseln 100 mg
Kapseln Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Funzol Kapseln 150 mg
Kapseln Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 1 (1 × 1) Kapsel in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA
Funzol Kapseln 50 mg
Kapseln Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/133
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Fursemid 20 mg/ 2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung in einem Kunststoffhalter
JA JA
Fursemid 40 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem Blister
JA JA
Fursemid 40 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem Blister
JA JA
Fursemid forte 500 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Gabalept Kapseln 100 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Gabalept Kapseln 300 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Gabalept Kapseln 400 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 5 einzeln verpackten Glasspritzen mit 7,5 ml Lösung in einem Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/134 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Glasflaschen mit 15 ml Lösung
JA JA JA
Gammagard S/D 10 g
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Infusionen
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 192 ml Lösungsmittel, einem sterilen Transfergerät und einem sterilen Infusionsbesteck mit einem Filter
JA JA
Gammagard S/D 2,5 g
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Infusionen
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 50 ml Lösungsmittel, einem sterilen Transfergerät und einem sterilen Infusionsbesteck mit einem Filter
JA JA
Gammagard S/D 5 g Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Infusionen
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 96 ml Lösungsmittel, einem sterilen Transfergerät und einem sterilen Infusionsbesteck mit einem Filter
JA JA
GANFORT Augentropfen
Augentropfen, Lösung
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit 3 ml Lösung in einer 5-ml-Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Sicherheitsverschluss aus Kunststoff (HDPE)
JA JA JA
Garasone Augen- /Ohrentropfen
Augen-/Ohrentropfen
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
5 ml Lösung in einer 10-ml- Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/135
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
GARDASIL Injektionssuspension in einer Fertigspritze, Impfstoff gegen humane Papillomviren [Typen 6, 11, 16, 18] (rekombiniert, adsorbiert)
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit einer Fertigspritze aus Glas (Glas Typ I) mit 0,5 ml Injektionssuspension, einer Nadel mit Schutzmechanismus und zwei Nadeln
JA JA JA JA JA
GARDASIL Injektionssuspension, Impfstoff gegen humane Papillomviren [Typen 6, 11, 16, 18] (rekombiniert, adsorbiert)
Injektionssuspension
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 1 Glasampulle (Typ 1) mit 0,5 ml Suspension
JA JA JA JA JA
Gastal Tabletten Pfefferminze
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Gastal Tabletten Grüne Minze
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Gastal Tabletten Sauerkirsche
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Gastrografin Lösung Lösung Berlimed S.A., Madrid, Spanien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Lyophilisat
JA JA
DE
C 119 E/136 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Lyophilisat
JA JA
Genotropin 5,3 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Lösung zur subkutanen Injektion
Pfizer Health AB, Stockholm, Schweden
Packung mit 5 zweiteiligen Glasampullen mit Lyophilisat (vorderer Teil (I)) und Lösungsmittel (hinterer Teil (II)) in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Gentamicin 120 mg/2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin 20 mg/ 2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin 40 mg/ 2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin 80 mg/ 2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Injektionslösung 120 mg
Injektionslösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 50 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Injektionslösung 120 mg/ 2 ml
Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/137
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Gentamicin Injektionslösung 40 mg
Injektionslösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 50 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Injektionslösung 40 mg/ 2 ml
Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Injektionslösung 80 mg
Injektionslösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 50 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Injektionslösung 80 mg/ 2 ml
Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Jadran 120
Injektionslösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Jadran 40
Injektionslösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Gentamicin Jadran 80
Injektionslösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
DE
C 119 E/138 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Geokorton Salbe 20 g
Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Geomycin Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Geonistin Vaginaltabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 6 (2 × 3) Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Ginkgo Filmtabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Glibenclamid Genericon 3,5 mg Tabletten
Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Glibenclamid Genericon 3,5 mg Tabletten
Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Österreich
Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Glivec 100 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Deutschland
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/139
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glivec 100 mg Kapseln
Hartkapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 120 (10 × 12) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
Glivec 100 mg Kapseln
Kapseln Novartis Pharma A.G., Basel, Schweiz
Packung mit 120 (10 × 12) Kapseln in einem Blister
JA JA JA JA
Glivec 400 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
Glivec 50 mg Kapseln
Kapseln Novartis Pharma A.G., Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA JA JA
Glivec 50 mg Kapseln
Hartkapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
GlucaGen HypoKit Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Eine Glasdurchstechflasche mit Lyophilisat und eine Glasspritze mit Nadel (1 ml Lösungsmittel) in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Glucobay 100 mg Tabletten
Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Polypropylen/Al-Blister
JA JA
Glucobay 50 mg Tabletten
Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/140 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glucomerck 1 000 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland
Packung mit 60 (4 × 15) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister
JA JA
Glucomerck 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland
Packung mit 100 (5 × 20) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister
JA JA
Glucomerck 850 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland
Packung mit 30 (2 × 15) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister
JA JA
Glucophage 1 000 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s./Centre de Production de Semoy, Frankreich Merck KGaA, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister
JA JA JA JA
Glucophage 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s./Centre de Production de Semoy, Frankreich Merck KGaA, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem transparenten PVC/Al-Blister
JA JA JA JA
Glucophage 850 mg Tabletten
Filmtabletten Merck Sante s.a.s., Lyon CEDEX 08, Frankreich
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA JA JA
Glucovance 500 mg/2,5 mg Tabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/141
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glucovance 500 mg/5 mg Tabletten
Filmtabletten Merck SANTE s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Gluformin 850 mg Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Gluformin Tabletten 1 g
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Glukosalina I Lösung, 100 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
100 ml Lösung in einer Infusionsflasche mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung
JA JA
Glukosalina I Lösung für intravenöse Infusionen, 250 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Lösung in einer Infusionsflasche mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung
JA JA
Glukosalina I Lösung für intravenöse Infusionen, 500 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Infusionsflasche mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung
JA JA
DE
C 119 E/142 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glukosalina III Lösung für intravenöse Infusionen
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Infusionsflasche mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss mit Kunststoffdeckel, 10 Flaschen mit Haltern pro Packung
JA JA
Glucose 10 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Glucose 10 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Glucose 10 % Lösung für intravenöse Infusionen, 100 ml
Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Glucose 10 % Lösung für intravenöse Infusionen, 250 ml
Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Glucose 10 % Lösung für intravenöse Infusionen, 500 ml
Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Glucose 10 % Pliva Infusionslösung
Lösung für intravenöse Infusionen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 12 PVC-Beuteln mit je 500 ml Lösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/143
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glucose 10 % Pliva Infusionslösung 250 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Lösung in einer Infusionsflasche aus Glas mit Gummistopfen und Kombiverschluss, 10 Flaschen mit Polyethylenhalter pro Packung
JA JA
Glucose 10 % Pliva Infusionslösung 500 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml Lösung
JA JA
Glucose 5 %, Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 30 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 250 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Glucose 5 % Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 10 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 1 000 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Glukose 5 %, Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 50 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Glucose 5 %, Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 100 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
DE
C 119 E/144 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glucose 5 % Viaflo Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
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Glucose 5 % Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Glucose 5 % Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Glucose 5 % Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
250 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/145
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Glucose 5 % Braun Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 20 Flaschen)
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Glucose 5 % Pliva Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einem PVC-Beutel mit einer Drainage-Vorrichtung (mit Kombiverschluss) und einem Infusionsbesteck, Packung mit 12 Beuteln
JA JA
Glucose 5 % Pliva Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche mit Gummistopfen und Schutzkappe, Packung mit 10 Flaschen
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Glurenorm 30 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Athen, Griechenland
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC//Al-Blister
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GONAl-f 1 050 IE/ 1,75 ml
Pulver und Lösungsmittel (in einer Spritze) zur Herstellung einer Injektionslösung
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Spritze mit 2 ml Lösungsmittel
JA JA JA
GONAl-f 300 IE/ 0,5 ml
Injektionslösung in einem Pen-Injektor
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einem Pen-Injektor mit 0,5 ml Lösung (in einer 3-ml-Glasampulle) und 5 Nadeln in einem Kunststoffbehälter
JA JA JA
GONAl-f 450 IE/ 0,75 ml
Pulver und Lösungsmittel (in einer Spritze) zur Herstellung einer Injektionslösung
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Spritze mit 1 ml Lösungsmittel
JA JA JA
DE
C 119 E/146 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
GONAl-f 450 IE/ 0,75 ml
Injektionslösung in einem Pen-Injektor
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einem Pen-Injektor mit 0,75 ml Lösung (in einer 3-ml-Glasampulle) und 7 Nadeln in einem Kunststoffbehälter
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GONAl-f 75 IE Pulver und Lösungsmittel (in einer Spritze) zur Herstellung einer Injektionslösung
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Spritze mit 1 ml Lösungsmittel in einem Kunststoffbehälter
JA JA JA
GONAl-f 900 IE/ 1,5 ml
Injektionslösung in einem Pen-Injektor
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einem Pen-Injektor mit 1,5 ml Lösung (in einer 3-ml-Glasampulle) und 14 Nadeln in einem Kunststoffbehälter
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Gopten 0,5 mg Kapseln
Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Gopten 2 mg Kapseln
Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister
JA JA
Gopten 4 mg Kapseln
Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister
JA JA
Grippostad C Kapseln STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Grippostad Good Night Sirup
Sirup STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 90 ml Sirup in einer Glasflasche mit Kunststoffsicherheitsverschluss (weiß PP/PE)
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/147
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Grippostad Heißgetränk
Brausepulver STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 10 Beuteln (Al/Papier/PE) mit je 5,0 g Pulver
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Haemate P 500 Pulver und Lösungsmittel für eine Injektions-/Infusionslösung
ZLB Behring GmbH, Emil- von-Behring Str. 76, Marburg, Deutschland
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit Pulver, einer Glasdurchstechflasche mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke, einem Überleitgerät und einem Einwegfilter
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Haldol depo Injektionslösung 50 mg/ 1 ml
Fettlösung für intramuskuläre Injektionen
Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 5 Braunglasampullen (in einem Blister) mit je 1 ml Lösung
JA JA
Haldol 10 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen
Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
Haldol Tropfen zum Einnehmen 2 mg/ 1 ml
Tropfen zum Einnehmen
Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
Haldol Injektionslösung 5 mg/1 ml
Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung
Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 1 ml Lösung in einem Blister
JA JA
Haldol 10 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche
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DE
C 119 E/148 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Haldol Tabletten 2 mg
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 25 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Halea 100 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Halea 50 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
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Heferol Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 30 Kapseln in einer Flasche
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Helicobacter Test INFAI für Infrarot- Spektroskopie
Pulver zum Einnehmen
INFAI Institut für Biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Deutschland
Packung mit 75 mg 13C- Harnstoff in einem Polystyrol-Behälter mit einem Polyethylen-Schnappverschluss, Vorrichtung zur Probenahme und zur Übertragung von Atemluftproben (4 "Vacutainer"-Glasteströhren oder Kunststoff-"Vacuette" von 10 ml und 1 flexibler Strohhalm)
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/149
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Helicobacter Test INFAI für Infrarot- Spektroskopie
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
INFAI Institut für Biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Deutschland
Packung mit 50 Polystyrol- Weithalsgefäßen mit Polyethylen-Schnappverschluss mit 75 mg 13C-Harnstoff- Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, einer Vorrichtung zur Probenahme und Übertragung von Atemluftproben, 50 × 2 Beutel mit Kunststoffadaptern und 50 × 1 flexible Kunststoffstrohhalme
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Helicobacter Test INFAI für Massenspektrometrie
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
INFAI Institut für Biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Deutschland
Packung mit 75 mg 13C- Harnstoff in einem Polystyrol-Behälter mit einem Polyethylen-Schnappverschluss, Vorrichtung zur Probenahme und zur Übertragung von Atemluftproben (4 "Vacutainer"-Glasteströhren oder Kunststoff-"Vacuette" von 10 ml und 1 flexibler Strohhalm)
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Hemofil M 250 IE Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen, monoklonal gereinigt
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektion/Infusion
Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat und einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel, steriler doppelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler 10-ml-Einwegspritze
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Hemofil M 500 IE Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen, monoklonal gereinigt
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektion/Infusion
Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat und einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel, steriler doppelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler 10-ml-Einwegspritze
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DE
C 119 E/150 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Hemofil M 500 IE Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen, monoklonal gereinigt
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektion/Infusion
Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat und einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel, steriler doppelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler 10-ml-Einwegspritze
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Hepan Gel Gel Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Gel in einer Aluminiumtube
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Hepan Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube
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HEPARIN Injektionslösung
Injektionslösung (zur subkutanen und intravenösen Verabreichung)
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
5 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Packung mit 10 Flaschen
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Heptanon Injektionslösung
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Ampullen mit je 1 ml Lösung
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Heptanon Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer
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Heptanon Lösung Lösung zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen 125-ml- Kunststoffflasche mit Aluminiumkappe
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/151
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Heptanon Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
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HERCEPTIN 150 mg Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver
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Hermes Cevitt Zitrone
Brausetabletten Hermes Arzneimittel GmbH, München, Deutschland
20 Brausetabletten in einem Polypropylen-Röhrchen
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Hermes Cevitt Orange
Brausetabletten Hermes Arzneimittel GmbH, München, Deutschland
20 Brausetabletten in einem Polypropylen-Röhrchen
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Herplex 400 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 35 (7 × 5) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Herplex 400 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 35 (7 × 5) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Herplex Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 2 g Creme in einer Tube
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Hiberix Haemophilus-Influenzae-Typ- B-Impfstoff, Glycokonjugat
Lyophilisat GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Flasche mit 1 Dosis lyophilisiertem Impfstoff und einer Spritze mit Lösungsmittel und 2 Nadeln
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DE
C 119 E/152 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Hiramicin Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 (1 × 5) Kapseln in einem Blister
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Holyplant Purgal Tabletten
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
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Holyplant Sena Tee Kräutertee Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Tee in einem transparenten Polypropylenbeutel
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Holyplant Septogal Oribletten
Oribletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Oribletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Humaject M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Einweg-Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
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Humaject N 100 IE/ml (3,0 ml)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Einweg-Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/153
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Humaject R 100 IE/ml (3,0 ml)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Einweg-Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Humalog 100 IE/ml Ampulle (3,0 ml)
Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister
JA JA
Humalog Mix 25 100 IE/ml (Suspension in einer Ampulle 3,0 ml)
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Frankreich; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension zur Verabreichung mit einem Pen-Injektor, in einer Schutzhülle
JA JA JA
Humalog Mix 25 Pen 100 IE/ml
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension
JA JA JA
Humalog Mix 50 100 IE/ml (Suspension in einer Ampulle 3,0 ml)
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Frankreich; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension zur Verabreichung mit einem Pen-Injektor, in einer Schutzhülle
JA JA JA
Humalog Mix 50 Pen 100 IE/ml
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension
JA JA JA
Humalog Pen 100 IE/ml (3 ml)
Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA JA
DE
C 119 E/154 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Human albumin 20 % immuno 50 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit 1 Flasche mit 50 ml Lösung
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Human albumin 20 % Octapharma 100 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich und Octapharma SA, Lingolsheim, Frankreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung
JA JA
Human Albumin 20 % Octapharma 100 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 100 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human albumin 20 % Octapharma 50 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich und Octapharma SA, Lingolsheim, Frankreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung
JA JA
Human Albumin 20 % Octapharma 50 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 50 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human Albumin 5 % immuno 250 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit 1 Flasche mit 250 ml Lösung
JA JA
Human Albumin 5 % Octapharma 100 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 100 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human albumin 5 % Octapharma 100 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/155
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Human Albumin 5 % Octapharma 250 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 250 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human albumin 5 % Octapharma 250 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 250 ml Infusionslösung
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Humatrope 12 mg Lyophilisat zur Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit einer Ampulle mit Lyophilisat, einer Spritze mit 3,15 ml Lösungsmittel und einer Zuführung für das Lösungsmittel
JA JA
Humatrope 6 mg Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit einer Ampulle mit Lyophilisat, einer Spritze mit Lösungsmittel und einer Nadel mit Kunststoffschutzkappe
JA JA
Humira Injektionslösung
Injektionslösung Abbott Biotechnology Deutschland GmbH, Max- Planck-Ring 2, Wiesbaden, Deutschland
Glas-Fertigspritze mit 0,8 ml Lösung und eine alkoholgetränkte Baumwollrolle in einem Blister
JA JA
Humulin M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml Ampulle)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 (1 × 5) Ampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Humulin M3 Pen 100 IE/ml
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Suspension
JA JA JA
Humulin N 100 IE/ml (3,0 ml Ampulle)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 (1 × 5) Ampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/156 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Humulin N Pen 100 IE/ml
Lösung zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Suspension
JA JA JA
Humulin R 100 IE/ml (Ampulle 3,0 ml)
Lösung zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 (1 × 5) Ampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister
JA JA
HUSTAGIL Lösung zum Einnehmen
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Deutschland
Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Al-Verschluss
JA JA JA
Hycamtin Lyophilisat zur Herstellung einer Infusion
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Großbritannien; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Parma, Italien
Packung mit 5 Glasflaschen mit je 5 ml Lyophilisat
JA JA
Hydrocyclin Salbe Galenika a.d., Beograd - Zemun, Serbien
Packung mit 5 g Salbe in einer Aluminiumtube
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Hyperici Aktiv Granulat
Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 15 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 5 g Granulat
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HYPNOMIDATE Injektionslösung Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung
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Hyzaar Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister
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Ibuprofen 100 mg/ 5 ml Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Suspension in einer Braunglasflasche
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24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/157
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ibuprofen 400 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ibuprofen 600 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ibuprofen 800 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einer weißen Polyethylen- Flasche mit PE-Schraubverschluss
JA JA
Ibuprofen Gel Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
Packung mit 50 g Gel in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
Ibuprofen 200 mg Filmtabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ibuprofen 400 mg Filmtabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ibuprofen retard 800 mg Tabletten
Retard-Tabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Valpharma Int. s.a., San Marino
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Imacort Creme Creme Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Imazol Cremepaste Paste Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
30 g Paste in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
C 119 E/158 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Imazol Plus Creme Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
Packung mit 30 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Imigran Nasenspray 20 mg
Nasenspray GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien
Packung mit zwei Kunststoffdosiervorrichtungen (für Nasenspray) in einem Blister
JA JA
Imigran Tabletten 50 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Großbritannien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen
Packung mit 2 Tabletten in einem Al/Al-Aluminiumblister
JA JA
ImmuCyst, BCG Immuntherapeutikum
Lyophilisat und Lösungsmittel zur intravesikalen Instillation
Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Kanada
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit BCG 81 g (Lyophilisat) und einer Glasflasche mit 3 ml Lösungsmittel
JA JA
Immunate 1 000 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunate 250 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunate 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/159
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Immunine 1 200 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion/ Infusion
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunine 200 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion/ Infusion
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunine 600 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion/ Infusion
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
IMOVAX POLIO inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff
Suspension zur intramuskulären oder subkutanen Injektion
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit 0,5 ml Suspension in einer Glasspritze
JA JA
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
Lösung zur intramuskulären Anwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 ml der Zubereitung (nicht weniger als 500 IE) in einer Flasche
JA JA
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
Lösung zur intramuskulären Anwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 2 ml der Zubereitung (nicht weniger als 200 IE) in einer Flasche
JA JA
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen, 250 IE
Injektionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 250 IE Immunglobulin in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen, 500 IE
Injektionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 500 IE Immunglobulin in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
DE
C 119 E/160 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tetanus-Immunglobulin vom Menschen
Lösung zur intramuskulären Anwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Ampulle der Zubereitung – 250 IE/ Ampulle
JA JA
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Infusionsbesteck
JA JA
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Infusionsbesteck
JA JA
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Kanüle und Filter
JA JA
Imuran-Tabletten Filmtabletten Heumann PCS GmbH, Feucht, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Indamid SR Tabletten
Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in weißem PVC/Al- Blister
JA JA
INDAP Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Indap Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Indapamid SR Pliva Tabletten
Retardtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in weißem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
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nion C 119 E/161
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Indometacin 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Streifen mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einer Packung
JA JA
Indometacin 25 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem Blister
JA JA
Indometacin 75 mg Retardkapseln
Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Inegy 10 mg/10 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA JA
Inegy 10 mg/20 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Inegy 10 mg/40 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Inegy 10 mg/80 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/162 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Infanrix Diphtherie- Tetanus-Pertussis(acellulär)-adsorbierter Impfstoff
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Eine Glasspritze mit einer Impfdosis (0,5 ml), Kanüle und Kanülenschutz in einer Packung
JA JA
Infanrix Hexa Lyophilisat und Suspension zur parenteralen Anwendung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Glasspritze mit 0,5 ml der flüssigen Komponente (DTP- HBV-IPV), einer Glasflasche mit Hib-Lyophilisat und zwei Kanülen mit Schutzkappe
JA JA
Infanrix-IPV+Hib, Diphtherie-Tetanus- Pertussis (acellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) (adsorbiert) -Haemophilus-influenzae-Typ-b- Kombinationsimpfstoff
Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Eine Glasspritze mit 0,5 ml der Suspension (Infanrix-IPV- Komponente), einer Glasflasche mit Pulver (Hib-Komponente) und zwei Kanülen mit Schutz in einer Packung
JA JA
Influvac (Influenza- Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert))
Injektionssuspension
Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspension) in einer Fertigspritze (Glas, Typ I)
JA JA
Infusol (Infusionslösung)
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml der Lösung
JA JA
Inspra 25 mg Tabletten
Filmtabletten Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
JA JA JA JA
Inspra 50 mg Tabletten
Filmtabletten Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/163
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Instillagel 11 ml Gel Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Spritzen mit je 11 ml Gel in einem Blister
JA JA
Instillagel 6 ml Gel Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Spritzen mit je 6 ml Gel in einem Blister
JA JA
Insulatard HM 100 Injektionslösung (zur subkutanen Verabreichung)
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 10 ml Suspension in einer Glasflasche
JA JA
Insulatard Penfill Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark. Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Integrilin Infusionslösung 0,75 mg/ml
Infusionslösung Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien und Glaxo Operations UK Ltd., Großbritannien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Integrilin Injektionslösung 2 mg/ml
Injektionslösung Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien und Glaxo Operations UK Ltd., Großbritannien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
DE
C 119 E/164 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorber und einem Beutel mit Integritätsindikator ("Oxalert")
JA JA
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator ("Oxalert")
JA JA
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator ("Oxalert")
JA JA
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/165
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA
Intron A Injektionslösung (18 Mio. IE, Mehrfachdosen-Pen)
Injektionslösung Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Mehrfachdosen-Pen mit einer Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 12 Kanülen und 12 Baumwollrollen
JA JA JA
Intron A Injektionslösung (30 Mio. IE, Mehrfachdosen-Pen)
Injektionslösung Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Mehrfachdosen-Pen mit einer Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 12 Kanülen und 12 Baumwollrollen
JA JA JA
Intron A Injektionslösung (18 Mio. IE, Mehrfachdosen-Injektor)
Lösung zur subkutanen Verabreichung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen-Injektor mit einer Glas-Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 6 NovoFine-Kanülen und 6 Gaze-Pads
JA JA JA
Intron A Injektionslösung (30 Mio. IE, Mehrfachdosen-Injektor)
Lösung zur subkutanen Verabreichung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen-Injektor mit einer Glas-Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 6 NovoFine-Kanülen und 6 Gaze-Pads
JA JA JA
DE
C 119 E/166 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Invanz 1 g Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 20 ml Pulver in einer Glasflasche
JA JA JA
Iopamiro 300 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 300 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 300 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/167
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 200 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
IRUMED 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Al-Folie-Blister
JA JA
Irumed 2,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-Al-Folie)
JA JA
Irumed 20 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-AlLFolie)
JA JA
Irumed 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-Al-Folie)
JA JA
Iruzid 10/12,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem transparenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)
JA JA
Iruzid 20/12,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem transparenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)
JA JA
Iruzid 20/25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem transparenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)
JA JA
DE
C 119 E/168 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ISMN "Genericon" 20 mg Tabletten
Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Österreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
ISMN "Genericon" 40 mg Tabletten
Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Österreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
ISMN Jadran 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
ISMN Jadran 40 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Isoptin 120 Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Isoptin 40 Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Isoptin 80 Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Isoptin zur Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
2 ml Lösung in einer Glasampulle, Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen in einem Kunststoffhalter
JA JA
ISOPTIN RR Tabletten
Retardtabletten Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Abbott GmbH und Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/169
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ISOPTO TEARS Augentropfen
Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 15 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA JA
ITRAC 3 Kapseln Kapseln, hart Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 4 Kapseln in einem PVC/PE/PVDC/Al-Blister
JA JA
Izosorbid MN 40 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)
JA JA
Izosorbid MN 60 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
250 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 20 Flaschen)
JA JA
DE
C 119 E/170 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Jeanine Filmtabletten
Filmtabletten Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Deutschland
Packung mit 3 × 21 Tabletten in einem Blister
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Jeanine Filmtabletten
Filmtabletten Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Deutschland
Packung mit 1 × 21 Tabletten in einem Blister
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Jumex 5 mg Tabletten CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Budapest, Ungarn; CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.,Veresegyhaz, Ungarn
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 540 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 026 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 2 053 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 2 Beutel je Packung
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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 2 566 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 2 Beutel je Packung
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/171
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kabiven peripher Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 440 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
JA JA JA
Kabiven peripher Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 920 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 2 Beutel je Packung
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Kalziumfolinat Pliva Injektion 200 mg/ 20 ml
Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
Flasche mit 20 ml der Lösung, mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumkappe in einer Packung
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Kalziumfolinat Pliva Injektion 500 mg/ 50 ml
Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
Flasche mit 50 ml der Lösung, mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumkappe in einer Packung
JA JA
Kalziumfolinat Pliva Injektion 100 mg/ 10 ml
Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
Flasche mit 10 ml der Lösung, mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumkappe in einer Packung
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Kalziumkarbonat Krka 1 g Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 50 Tabletten in einer Flasche
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KALETRA 133,3 mg/33,3 mg Weichkapseln
Weichkapseln Abbott Laboratories Ltd., Kent, Großbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Italien
Packung mit 2 Kunststoffflaschen (HDPE) mit jeweils 90 Kapseln
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DE
C 119 E/172 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
KALETRA 200 mg/ 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Abbott Laboratories Ltd, Kent, Großbritannien, Abbott GmbH&Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 120 Tabletten in Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)
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Kaletra 80 mg + 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Abbott Laboratories Ltd., Kent, Großbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Italien
Packung mit 5 braunen Kunststoffflaschen (PET) zur mehrfachen Anwendung mit 60 ml der Lösung
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Kaletra-Kapseln Kapseln Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritannien
Packung mit 2 Kunststoffflaschen mit je 90 Kapseln
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Kaletra Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritannien
Packung mit 5 Kunststoffflaschen mit je 60 ml der Lösung und 5 und 5 Abfüllspritzen (5 ml)
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KALIUMCHLORID JADRAN 500 mg Tabletten für Lösung zum Einnehmen
Tabletten für Lösung zum Einnehmen
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten für Lösung zum Einnehmen in einem PVC/ Al-Blister
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Kalinor Brausetabletten
Brausetabletten Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG, Pinnauallee 4, Uetersen, Deutschland
Kunststoffröhrchen mit 15 Brausetabletten in einer Packung
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KAMIREN Tabletten 1 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
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KAMIREN Tabletten 2 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/173
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
KAMIREN Tabletten 4 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
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Kamiren XL Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
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Kamiren XL Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Katena 100 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Katena 300 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Katena 400 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Kenalog 40 mg/1 ml Injektionssuspension
Injektionssuspension
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 5 Ampullen (mit je 1 ml Suspension) in einem Blister
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Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
NextPharma SAS, Limay, Frankreich
Packung mit 300 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Sicherheits-Kunststoffverschluss
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DE
C 119 E/174 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Keppra 1 000 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Keppra 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Keppra 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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KERASAL Salbe Salbe Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
Packung mit 50 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
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Ketek 400 mg Filmtabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
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Ketocef Injektion 1,5 g
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Ketocef Injektion 250 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Ketocef Injektion 750 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/175
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
KetoGel 2,5 % Gel Gel Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 g Gel in einer Aluminiumtube
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Ketonal 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 12 Zäpfchen in einem Al/PE-Streifen
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Ketonal 100 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
2 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 10 Ampullen pro Packung
JA JA
Ketonal 150 mg Retardtabletten
Retardtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Retardtabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Ketonal 5 % Creme Creme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 g Creme in einer Aluminiumtube
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Ketonal 50 mg Kapseln
Hartkapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
25 Kapseln in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
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DE
C 119 E/176 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ketonal DUO 150 mg Kapseln
Retardkapseln, hart Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/TE/ PVDC//PVC/Al-Blister
JA JA
Ketonal forte 100 mg Tabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Filmtabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
KLAVAX BID 1 000 mg Tabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Bilim Pharmaceuticals Inc., Türkei
Packung mit 14 Tabletten in einem A/Al-Blister
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KLAVAX BID Sirup 400/57 mg
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Bilim Pharmaceuticals Inc., Türkei
Packung mit 100 ml in einer Glasflasche mit Polyethylenverschluss
JA JA
Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Suspension (durch Zugabe von 59 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/Polyethylen niedriger Dichte)
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/177
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 140 ml Suspension (durch Zugabe von 118 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/)
JA JA
Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 35 ml Suspension (durch Zugabe von 29,5 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/Polyethylen niedriger Dichte)
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Klavocin bid Tabletten 1 g
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Filmtabletten in einem Al/ Al-Blister
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Klavocin 1,2 g Injektion
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Flaschen (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit Gummiverschluss und Al-Flip-off- Schutzkappe
JA JA
Klavocin Injektion 600 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Flaschen (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit Gummiverschluss und Al-Flip-off- Schutzkappe
JA JA
Klimicin 150 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 16 Kapseln in einer Braunglasflasche
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DE
C 119 E/178 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Klimicin 300 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 16 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
Klimicin 300 mg/ 2 ml Injektion
Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Glasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Klimicin 600 mg/ 4 ml Injektion
Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 4 ml Lösung
JA JA
Klimicin T 1 % Gel Gel Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 g Gel in einer Tube
JA JA
Klimicin T 1 % Hautlösung
Hautlösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche
JA JA
Klimicin V 2 % Vaginalcreme
Vaginalcreme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 g Creme in einer Tube und 7 Kunststoff- Applikatoren
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Kliogest Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 28 Filmtabletten in einem Kunststoffbehälter (Dispenser, auf dem die Wochentage vermerkt sind)
JA JA
Klomifen 50 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/179
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Klosterfrau Sedinal Dragees
Dragees M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Deutschland
Packung mit 60 (2 × 30) Dragees in einem Blister
JA JA JA
Knavon 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Streifen mit 12 (2 × 6) Zäpfchen in einer Packung
JA JA
Knavon 100 mg/ 2 mg Injektion
Intramuskuläre Injektion
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasampullen mit je 2 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Knavon 50 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 25 (1 × 25) Kapseln in einem Blister
JA JA
Knavon forte 100 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
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Knavon Retard 150 mg Tabletten
Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Kofan Tabletten Tabletten Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Kogenate Bayer 1 000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien
Packung mit Durchstechflasche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Venenpunktionsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei trockene Baumwolltupfer und zwei Pflaster
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DE
C 119 E/180 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kogenate Bayer 250 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien
Packung mit Durchstechflasche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Venenpunktionsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei trockene Baumwolltupfer und zwei Pflaster
JA JA JA JA JA
Kogenate Bayer 500 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien
Packung mit Durchstechflasche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Venenpunktionsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei trockene Baumwolltupfer und zwei Pflaster
JA JA JA JA JA
Kompensan Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Konakion MM Injektion 10 mg/1 ml
Lösung für intravenöse Injektion
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 1 ml Lösung
JA JA
Konakion MM paediatric 2 mg/0,2 ml
Lösung zur peroralen, intramuskulären und intravenösen Injektion
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 0,2 ml Lösung und 5 Kunststoff- Dosierhilfen
JA JA
Kreon 10 000 Kapseln mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
20 Tabletten in einer Kunststoffflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/181
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kreon 10 000 Kapseln mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
100 Kapseln in einer Kunststoffflasche
JA JA
Kreon 25 000 Kapseln mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
100 Kapseln in einer Kunststoffflasche
JA JA
KREON 40 000 Kapseln (hart) mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Deutschland
Packung mit 50 Kapseln in einem Kunststoffbehälter (HDPE)
JA JA
Kromoglicin STADA Augentropfen
Augentropfen, Lösung
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Polyethylenflasche mit Tropfer und Verschluss
JA JA JA
Kromoglicin STADA Nasenspray
Nasenspray, Lösung STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 15 ml Lösung in einer Polyethylenflasche mit Zerstäuber
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Kuterid 0,05 % Creme
Creme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube
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Kuterid 0,05 % Salbe
Salbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Kybernin P 500 Pulver für eine Injektions- oder Infusionslösung
CSL Behring GmbH, Marburg, Deutschland
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver, einer Glas-Durchstechflasche mit 10 ml Lösungsmittel und einem Überleitungsgerät
JA JA
DE
C 119 E/182 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kytril 1 mg/1 ml Infusionslösungskonzentrat
Konzentrat für eine Infusionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Kytril 3 mg/3 ml Infusionslösungskonzentrat
Konzentrat für eine Lösung zur intravenösen Infusion
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Kytril Filmtabletten Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 10 Tabletten in einem PVC/Al-Blister
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Laaven HD Tabletten
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Laaven HD Tabletten
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Laaven HL 20 Tabletten
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Laaven HL Tabletten Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Laaven Tabletten 10 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/183
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Laaven Tabletten 10 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 90 (9 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Laaven Tabletten 2,5 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 90 (9 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Laaven Tabletten 20 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Laaven Tabletten 5 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
LACIDIPIN PLIVA Tabletten 4 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 17 Filmtabletten in einem PA/ Al/PVC//PE/Al-Blister
JA JA
Lacipil Tabletten 4 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome S.A., Burgos, Aranda de Duero, Spanien und GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
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Lacipil Tabletten 6 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Lakea 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/184 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lamal 100 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamal 200 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamal 25 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamal 50 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lameptil 100 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Lameptil 200 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Lameptil 25 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/185
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lameptil 50 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Lamictal 100 mg Tabeletten
Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lamictal 25 mg Tabeletten
Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lamictal 50 mg Tabeletten
Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lamictal 5 mg Kautabletten / Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 5 mg
Kautabletten / Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Glaxo Operations UK Limited, Ware, Hertfordshire, Großbritannien(Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Poznań, Polen
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lamisil 1 % Spray zur äußerlichen Anwendung
Spray zur äußerlichen Anwendung, Lösung
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich
Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung
JA JA
DE
C 119 E/186 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
LAMISIL 1 % Creme Creme Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Deutschland und Novartis Consumer Health SA, Nyon, Schweiz
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Lamisil 250 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamisil DermGel 1 % Gel
Gel Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Deutschland und Novartis Consumer Health SA, Nyon, Schweiz
Packung mit 5 g Gel in einer Aluminiumtube mit Polypropylen-Verschluss
JA JA
Lamisil once 1 % Hautlösung
Hautlösung Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
4 g Lösung in einer Aluminiumtube (PE/Al/PE) mit Kunststoffverschluss in einer Kunststoff-Schutzverpackung
JA JA JA
Lanicor Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lanitop Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen à 2 ml
JA JA
Lanitop Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lantus 100 IE/ml (3-ml-Ampulle für OptiClik)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Glasampullen mit 3 ml Lösung (mit integriertem Kunststoffhalter für Injektor)
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/187
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lantus 100 IE/ml (3 ml-Glasampulle)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung (in einem Blister)
JA JA
Lantus 100 IE/ml OptiSet (Iinjektionsgerät mit 3-ml-Glasampulle)
Injektionslösung in einer Ampulle
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Injektoren mit Ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Lanzul Kapseln 30 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC-Al-Blister
JA JA
LARONA 15 mg magensaftresistente Kapseln, hart
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)
JA JA
LARONA 30 mg magensaftresistente Kapseln, hart
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)
JA JA
Lazid Tabletten 80 mg
Tabletten CP Pharmaceuticals Ltd, Wrexham, Großbritannien
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
LAZOL 15 mg Kapseln
magensaftresistente Kapseln, hart
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem (OPA/Al/ PVC//Al-)Blister
JA JA
LAZOL 30 mg Kapseln
magensaftresistente Kapseln, hart
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem (OPA/Al/ PVC//Al-)Blister
JA JA
DE
C 119 E/188 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Legofer Lösung zum Einnehmen
Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Makedonski 12, e.j.R.M. in cooperation-under the licence (concession) Italfarmaco S.p.A., Milano, Italien
Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und Messbecher
JA JA
Lekadol 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 18 (3 × 6) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Lekadol direkt 500 mg Tabletten
Schmelztabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 12 (2 × 6) Schmelztabletten in einem PA/Al/PVC-Al-Blister
JA JA JA
Lekadol plus C Granulat
Granulat zur Herstellung einer Suspension
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat
JA JA JA
Lekadol Tabletten Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lekoklar 250 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC- Blister
JA JA
Lekoklar 500 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC- Blister
JA JA
Lekoklar XL 500 mg Filmtabletten mit Retardwirkung
Filmtabletten mit Retardwirkung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 (1 × 5) Tabletten in einem Al/Al-Blister
JA JA
Lekotam 1,5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/189
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lekotam 3 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lekotam 6 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lendacin 1 g Pulver für Injektionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Lendacin 2 g Pulver für Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
JA JA
Leponex 100 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Leponex 25 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lercanil Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Berlin, Deutschland; Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italien
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
JA JA
Lescol 40 mg Kapseln
Kapseln Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/190 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lescol XL 80 mg Retardtabletten
Retardtabletten Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Letizen 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Letizen Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Letizen S 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
Letrox 100 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Letrox 150 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Letrox 50 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Levemir FlexPen Injektionslösung in einer Ampulle zur subkutanen Verabreichung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Pens mit FlexPen-Glasampulle mit 3 ml Lösung
JA JA JA
Levemir Penfill Injektionslösung in einer Ampulle zur subkutanen Verabreichung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Penfill-Glas- ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/191
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Levitra 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister
JA JA
Levitra 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister
JA JA
Levitra 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister
JA JA
Lexaurin Tabletten 1,5 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexaurin Tabletten 3 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexaurin Tabletten 6 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexilium 1,5 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexilium 3 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexilium 6 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lidacef Injektion 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit einer Glasflasche mit Pulver (10 ml)
JA JA
DE
C 119 E/192 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lidacef Injektion 2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. Infusion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit einer Glasflasche mit Pulver (20 ml)
JA JA
LINOLA FETT ÖLBAD
Badezusatz, Lösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 200 ml Lösung, Tropfer, Kappe und 20-ml- Messbecher
JA JA JA
LINOLA UREA Creme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 75 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Linoladiol Vaginalcreme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 100 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Kunststoff-Vaginalapplikator in Schutzhülle
JA JA
Linoladiol Vaginalcreme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Kunststoff-Vaginalapplikator in Schutzhülle
JA JA
Linola-fett Fettcreme (Wasser- Öl-Emulsion)
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 75 g Creme in einer Aluminiumtube
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Lioresal 10 mg Tabletten
Tabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lioresal 25 mg Tabletten
Tabletten Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lipex 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/193
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lipex 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lipex 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lipex 80 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 30 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Lipidil 145 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
Lipidil 160 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
LIPIDIL 200 M Hartkapseln Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 10 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 10 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Emulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 20 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 20 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
DE
C 119 E/194 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
LISINOLEX 10 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
LISINOLEX 20 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
LISINOLEX 5 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Litak 2 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz
Packung mit klarer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit 5 ml Lösung, Bromobutyl- Gummistopfen und Aluminium-Schutzring
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Litak 2 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz
Packung mit 5 farblosen Glasflaschen (Typ-I-Glas) mit Bromobutyl-Gummistopfen, Aluminium-Schutzring und je 5 ml Lösung
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Litalir Kapseln Kapseln Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststoffflasche
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LITIJ KARBONAT JADRAN 300 mg Tabletten
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Livial 2,5 mg Tabletten
Tabletten N.V. Organon, Oss, Niederlande; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irland
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/195
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lizinopril 10 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
Lizinopril 20 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
Lizinopril 5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
LIZINOPRIL H 10 mg/12,5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Actavis hf., Hafnarfjordur, Island
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten
JA JA
LIZINOPRIL H 20 mg/12,5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten
JA JA
Lizinopril Lek 10 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lizinopril Lek 2,5 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lizinopril Lek 20 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/196 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lizinopril Lek 5 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lodoz 10 mg/ 6,25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lodoz 2,5 mg/ 6,25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lodoz 5 mg/ 6,25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Logest Filmtabletten Filmtabletten Schering S.A., Lys-lez-Lannoy, Frankreich
Packung mit 21 Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Lopin Tabletten 10 mg
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lopin Tabletten 5 mg
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lorista 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Lorista H Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/197
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lorsilan 1 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lorsilan 2,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Losartic Plus Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Losartic Tabletten 25 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Losartic Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Loseprazol 20 mg Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
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Loseprazol 20 mg Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister
JA JA
Lotriderm Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Lubor 10 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lubor 20 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen
JA JA
DE
C 119 E/198 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lubor 20 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Luboreta Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube mit Polyethylenverschluss
JA JA JA
Lucentis 10 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 0,3 ml Lösung in einer Glasflasche
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Lumidol 100 mg/ 2 ml Injektionen
Injektionslösung (zur i.v., i.m. und s.c. Verabreichung)
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
LUMIDOL 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit integriertem Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss
JA JA
LUMIDOL 50 mg Kapseln
Hartkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Kapseln in einer braunen 50-ml-Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss
JA JA
Lumidol 50 mg/ml Injektion
Injektionslösung (zur i.v., i.m. und s.c. Verabreichung)
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 1 ml Lösung
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Lumigan 0,3 mg/ml Augentropfen
Augentropfen, Lösung
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit 3 ml Lösung in einer Kunststoffflasche
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/199
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
LUPOCET 250 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Folienstreifen
JA JA JA
Lupocet 500 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lupocet BABY 120 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PE/Al- Streifen
JA JA JA
Lupocet flu Brausetabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Kunststoffröhrchen
JA JA JA
Lupocet JUNIOR Sirup
Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche
JA JA JA
Lupocet TEEN 300 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Luveris 75 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (für subkutane Anwendung)
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Flasche Pulver und einer Durchstechflasche mit Lösungsmittel in einem Schutzbehälter
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Luxeta Tabletten 100 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
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DE
C 119 E/200 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Luxeta Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
JA JA
Lyrica 100 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 84 (4 × 21) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 150 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 200 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 84 (4 × 21) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 25 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 300 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 50 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 75 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
LYSOBACT Orbiletten
Tabletten zur Anwendung in der Mundhöhle (Orbiletten)
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/201
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
MabCampath 30 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 3 × 1 Glasflasche mit je 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
JA JA JA
MabThera 100 mg Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
10 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche, 2 Flaschen je Packung
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MabThera 500 mg Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 50 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche
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Macugen 0,3 mg Injektionslösung Pfizer Health AB, Stockholm, Schweden
Packung mit einer Glas-Fertigspritze mit Kanüle in einer Schutzhülle
JA JA JA JA
Madopar 125 Tabletten
Tabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche (mit Trockenmittel)
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Madopar HBS 125 Kapseln
Kapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 Kapseln in einer Braunglasflasche (mit Trockenmittel)
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Madopar LIQ 125 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche (mit Trockenmittel)
JA JA
Magnevist Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 20 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen
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Magnevist Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen
JA JA
DE
C 119 E/202 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Makcin 500 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
MANIT 10 % Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche mit Gummistopfen und Schutzkappe, Packung mit 10 Flaschen
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MANIT 20 % Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche mit Gummistopfen und Schutzkappe, Packung mit 10 Flaschen
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Marivarin 3 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Orion Corporation, Espoo, Finnland
50 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
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Materna mit Selen Filmtabletten Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italien
Packung mit 30 Tabletten in einer HDPE-Flasche
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MAXALT RPD 10 mg Lyophilisate zum Einnehmen
Lyophilisat zum Einnehmen
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 2 Dosen (2 × 1) Lyophilisat zum Einnehmen in einem PVC/PVDC//Al- Blister und Schutzhülle (Papier/PE/Al) in einer Kunststoffschachtel
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MAXALT RPD 5 mg Lyophilisate zum Einnehmen
Lyophilisat zum Einnehmen
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 2 Dosen (2 × 1) Lyophilisat zum Einnehmen in einem PVC/PVDC//Al- Blister und Schutzhülle (Papier/PE/Al) in einer Kunststoffschachtel
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/203
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
MAXFLU Zitronengeschmack
Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Brausetabletten mit oder ohne Aluminiumfolie in einem Polyproylen-Röhrchen mit PE- Verschluss mit Kieselgel und Schutzring
JA JA JA
Maxidex 1 mg/g Augensalbe
Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube
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Maxidex 1 mg/ml Augentropfen, Suspension
Augentropfen, Suspension
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Suspension in einer Polyethylenflasche mit Tropfer
JA JA
Maxipime 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.m. und i.v. Injektion
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit Pulver
JA JA
Maxipime 2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.m. und i.v. Injektion
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit Pulver
JA JA
Maxipime 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.m. und i.v. Injektion
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit einer Glasflasche mit Pulver
JA JA
Maxitrol Augentropfen, Suspension
Augentropfen, Suspension
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Tropfen in einer Polyethylenflasche
JA JA
Maxitrol Augensalbe Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Medazol 0,5 % Infusionslösung
Infusionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche
JA JA
DE
C 119 E/204 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Medazol 250 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Kunststoffflasche (Polypropylen)
JA JA
Medazol 400 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Medazol 500 mg Vaginaltabletten
Vaginaltabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Vaginaltabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Medizinischer Sauerstoff, O 2 für medizinische Anwendung
Medizinisches Gas Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Industrijska 1, Republik Kroatien
Druckbehälter aus Stahl (150 oder 200 bar) mit 2, 3, 5, 10, 20, 27, 30, 40 oder 50 Litern gasförmigem medizinischem Sauerstoff
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MEDROL Tabletten 16 mg
Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
MEDROL Tabletten 32 mg
Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
MEDROL 4 mg Tabletten
Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
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Megace Tabletten 160 mg
Tabletten Haupt Pharma Regensburg GmbH, Regensburg, Deutschland für Bristol-Myers Squibb
Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA
Meglimid 1 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC//Al- Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/205
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Meglimid 2 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC//Al- Blister
JA JA JA JA
Meglimid 3 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC//Al- Blister
JA JA JA JA
MEGOSTAT Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Bristol-Myers Squibb, Épernon, Frankreich
Packung mit 240 ml Suspension in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit kindersicherem Verschluss und 20- ml-Kunststoff-Messbecher
JA JA
Mendilex Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Menopur Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland
Packung mit 10 Flaschen Lyophilisat und 10 Ampullen Lösungsmittel
JA JA JA
Menopur Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland
Packung mit 5 Flaschen Lyophilisat und 5 Ampullen Lösungsmittel
JA JA JA
MERIEUX INAKTIVIERTER TOLLWUT-IMPFSTOFF
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Verabreichung
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit 1 Flasche mit 1 Dosis lyophilisiertem Impfstoff, 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionswasser und einer Kanüle
JA JA
Meronem i.v. 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung zur i.v. Verabreichung
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 10 Flaschen mit Pulver
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DE
C 119 E/206 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Meronem i.v. 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung zur i.v. Verabreichung
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 10 Flaschen mit Pulver
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METHOTREXATE PLIVA Injektion 1 000
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Aluminiumkappe und Kunststoffumhüllung)
JA JA
METHOTREXATE PLIVA Injektion 20
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 2 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Aluminiumkappe und Kunststoffumhüllung)
JA JA
METHOTREXATE PLIVA Injektion 5
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 2 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Aluminiumkappe und Kunststoffumhüllung)
JA JA
METHOTREXATE PLIVA Injektion 50
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 5 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss, Aluminiumkappe und Kunststoffumhüllung)
JA JA
Metopran Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 40 (4 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Metronidazol Genericon 0,5 % Infusionslösung
Infusionslösung Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Österreich
Packung mit 10 (10 × 1) Glasflaschen mit 100 ml Infusionslösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/207
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Mexitil 200 mg Kapseln
Kapseln Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Biberach an der Riss, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Miacalcic 100 IE Injektion
Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Miacalcic 200 IE Spray
Nasenspray, Lösung Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich
Packung mit Lösung in einer Glasflasche (Nasenspray)
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Micardis 40 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister
JA JA JA
Micardis 80 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister
JA JA JA
MicardisPlus 40/12,5 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister
JA JA JA
MicardisPlus 80/12,5 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister
JA JA JA
MIDAZOLAM TORREX 15 mg/3 ml
Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 3 ml Lösung in einer Kunststoffschale
JA JA
DE
C 119 E/208 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
MIDAZOLAM TORREX 2 mg/2 ml
Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Lösung in einer Kunststoffschale
JA JA
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/5 ml
Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 5 ml Lösung in einer Kunststoffschale
JA JA
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml
Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 1 ml Lösung in einer Kunststoffschale
JA JA
MIDAZOLAM TORREX 50 mg/10 ml
Injektionslösung Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 10 ml Lösung in einer Kunststoffschale
JA JA
Minerva Dragees Dragees Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Minirin Melt 120 μg Lyophilisat zum Einnehmen
Ferring AB, Limhamn, Schweden
Packung mit 30 (3 × 10) Lyophilisat zum Einnehmen in einem Al/Al-Blister
JA JA
Minirin Melt 60 μg Lyophilisat zum Einnehmen
Ferring AB, Limhamn, Schweden
Packung mit 30 (3 × 10) Lyophilisat zum Einnehmen in einem Al/Al-Blister
JA JA
Minirin Nasenspray Nasenspray (Lösung)
Ferring AB, Limhamn, Schweden; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz
Packung mit 5 ml Lösung (50 Dosen à 10 μg) in einer Braunglasflasche mit Sprühvorrichtung und Kunststoffadapter für die nasale Anwendung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/209
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Minirin 0,2 mg Tabletten
Tabletten Ferring AB, Limhamn, Schweden; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche
JA JA
Mirapexin Tabletten 0,25 mg
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister
JA JA JA
Mirapexin Tabletten 1 mg
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister
JA JA JA
Mirena Intrauterinsystem
Intrauterinsystem (Freisetzung von 20 μg Wirkstoff in 24 h) mit integriertem Applikator
Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Intrauterinsystem mit integriertem Applikator in einem Blister (APET/Tyvek)
JA JA
Mirocef Injektion 1 g
Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Mirocef Injektion 500 mg
Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Mirzaten 30 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/210 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Mirzaten 45 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Misar 0,25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
Misar 0,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
Misar 1 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister
JA JA
Misar SR 0,5 mg Tabletten
Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Misar SR 1 mg Tabletten
Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Mitoxantrone Pliva Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit farbloser Glasflasche mit 15 ml Infusionslösungskonzentrat mit Gummiverschluss und Aluminiumkappe mit Kunststoffdeckel
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/211
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Mixtard 30 Penfill 3 ml
Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Mixtard 40 Penfill 3 ml
Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Mixtard 50 Penfill 3 ml
Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Moditen depo Injektionen 25 mg/1 ml
Fettlösung zur intramuskulären Injektion
Krka d.d., Novo mesto, Republic of Slovenia in Zusammenarbeit mit Bristol- Myers Squibb, New York, USA
Packung mit 5 Braunglasampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Moditen Filmtabletten 1 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb, NY, USA
Packung mit 25 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Moditen Filmtabletten 2,5 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb, NY, USA
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
C 119 E/212 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Moditen Filmtabletten 5 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb, NY, USA
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Moduretic Tabletten Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Monopril 10 mg Tabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA
Monopril 20 mg Tabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso,. Anagni, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA
Monopril plus 20/12,5
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem undurchsichtigen PVC/PVDC/ Al-Blister
JA JA
Monsalic Salbe Salbe Schering-Plough Farma, Lda, Casal do Colaride, Agualva Cacem, Portugal
Packung mit 25 g Salbe in einer Tube mit weißem Lacküberzug und weißem Polypropylen-Schraubverschluss
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/213
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ALKALOID Morphinhydrochlorid 20 mg/1 ml
Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
ALKALOID Morphinhydrochlorid 4 mg/1 ml
Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Mostrafin Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Mostrafin Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Movalis 15 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Movalis 15 mg/ 1,5 ml Injektion
Injektionslösung Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spanien
Packung mit 5 Ampullen mit je 1,5 ml Lösung
JA JA
Movalis 7,5 mg Tabletten
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/214 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
MST CONTINUS 10 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister
JA JA
MST Continus 10 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
MST Continus 100 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
MST CONTINUS 100 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister
JA JA
MST Continus 30 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVDC/ PVC-Al-Blister
JA JA
MST CONTINUS 30 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/215
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
MST CONTINUS 60 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVDC/ PVC/Al-Blister
JA JA
MST Continus 60 mg
Filmtabletten mit Retardwirkung
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Österreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Mukolen Filmtabletten 50 mg
Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republic of Slovenia in Zusammenarbeit mit E Pharma, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
MULTIBIONTA FORTE N Kapseln
Weichkapseln Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Al-Blister
JA JA JA
Myfortic 180 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister
JA JA JA
Myfortic 360 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem PA/Al/ PVC-Al-Blister
JA JA JA
Myoflex Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Naclof Augentropfen, Lösung
EXCELVISION, Annonay, Frankreich
5 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Kunststoffstopfen (HDPE) mit Sicherheitsring
JA JA
DE
C 119 E/216 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
NAGLAZYME 5 ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Cardinal Health, Northamptonshire, Großbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Großbritannien
Packung mit 5 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Naklofen Zäpfchen 50 mg
Zäpfchen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE// PE/Al-Streifen
JA JA
Naklofen duo Kapseln 75 mg
Hartkapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Hartkapseln in einem PVC/ PE/PVDC/PE/PVC//Al-Blister
JA JA
Naklofen Gel Gel Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 60 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Naklofen Injektionslösung 75 mg/3 ml
Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
3 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen in einer Packung
JA JA
Naklofen SR Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Naklofen magensaftresistente Tabletten 50 mg
magensaftresistente Tabletten
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) magensaftresistenten Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Nakom 250 mg/ 25 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/217
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nalgesin forte 550 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Nalgesin S 275 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Nanotiv 1 000 IE Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit einer Dose Pulver und einer Schachtel mit einer Flasche mit 10 ml Injektionswasser und Applikationssystem
JA JA
Nanotiv 500 IE Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit einer Dose Pulver und einer Schachtel mit einer Flasche mit 5 ml Injektionswasser und Applikationssystem
JA JA
Nasivin 0,05 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit Kunststoffadapter (mit integriertem Zerstäuber) und Kunststoffkappe
JA JA JA
Nasivin 0,05 % Nasenspray ohne Konservierungsstoffe
Nasenspray, Lösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit 3K-System und Schutzkappe
JA JA JA
Nasivin D 0,05 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Pumpzerstäuber aus Kunststoff und Schutzkappe
JA JA JA
DE
C 119 E/218 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nasivin K 0,01 % Nasentropfen
Nasentropfen, Lösung
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 5 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffstopfen und Glaspipette mit Gummisauger
JA JA JA
Nasivin K 0,025 % Nasentropfen
Nasentropfen, Lösung
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit gelber Kunststoffkappe und Glaspipette mit Gummisauger
JA JA JA
Nasivin K 0,05 % Nasentropfen
Nasentropfen, Lösung
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit weißer Kunststoffkappe und Glaspipette mit Gummisauger
JA JA JA
Nasonex Nasenspray Nasenspray, Suspension
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit einer Kunststoffflasche mit Adapter für die nasale Anwendung; Inhalt: 120 Dosen
JA JA
Natrii chloridi infundibile compositum Pliva
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Infusionslösung in einer Glasflasche mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss mit Kunststoffdeckel, Packung mit 10 Flaschen
JA JA
Natrii chloridi infundibile Lösung für intravenöse Infusionen, 100 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
100 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Packung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter
JA JA
Natrii chloridi infundibile Lösung für intravenöse Infusionen, 1 000 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
1 000 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Packung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/219
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Natrii chloridi infundibile Lösung für intravenöse Infusionen, 250 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Packung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter
JA JA
Natrii chloridi infundibile Lösung für intravenöse Infusionen, 500 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Glas-Infusionsflasche, Packung mit 10 Flaschen in einem Kunststoffhalter
JA JA
Natrii chloridi infundibile Pliva
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 6 Beuteln mit je 2 000 ml Lösung
JA JA
Natrii chloridi infundibile Pliva
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 12 Beuteln mit je 1 000 ml Lösung
JA JA
Natrii chloridi infundibile Pliva
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 12 Beuteln mit je 500 ml Lösung
JA JA
Natrii chloridi infundibile Pliva
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 250 ml Lösung
JA JA
Natrii chloridi infundibile Pliva
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml Lösung
JA JA
DE
C 119 E/220 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Natriumhydrogencarbonat 1-molare Lösung PLIVA
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
20 ml Infusionslösung in einer Glasampulle (Klarglas, farbiger Brechring), 10 Ampullen je Packung
JA JA
Natriumchlorid 0,9 % Viaflo
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 10 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 1 000 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Natriumchlorid 0,9 % Viaflo
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 100 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Natriumchlorid 0,9 % Viaflo
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Natriumchlorid 0,9 % Viaflo
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 30 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 250 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Natriumchlorid 0,9 % Viaflo
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 50 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 50 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/221
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Natriumchlorid 10 % Elektrolytkonzentrat 50 ml
Konzentrat zur intravenösen Verabreichung nach Rekonstitution
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
50 ml in einer Glas-Injektionsflasche (40 Flaschen je Packung)
JA JA
Natural Wealth Ginkgo Forte
Filmtabletten NBTY Inc., New York, USA Packung mit 48 (2 × 24) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
Natural Wealth Vitamin E-200 IE, Kapseln
Kapseln NBTY Inc. New York, USA Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststoffflasche
JA JA
Navoban Injektion 5 mg/5 ml
Injektions- und Infusionslösung, Lösung zum Einnehmen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
5 ml Lösung in einer Glas- ampulle, 10 Ampullen pro Packung
JA JA
Navoban Kapseln 5 mg
Hartkapseln Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 5 (1 × 5) Kapseln in einem PVC/PVDC// Al-Blister
JA JA
Nazol 0,05 % Nasentropfen, Lösung
Nasentropfen, Lösung
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Nasentropfen in einer durchsichtigen Kunststoffflasche (PE) mit Tropfer
JA JA JA
Nazol 0,1 % Nasentropfen, Lösung
Nasentropfen, Lösung
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Nasentropfen in einer durchsichtigen Kunststoffflasche (PE) mit Tropfer
JA JA JA
Nebido 1 000 mg/ 4 ml Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
4 ml Lösung in einer Braunglasampulle, 1 Ampulle pro Packung
JA JA JA JA
DE
C 119 E/222 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nebilet Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
Nebilet Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
Neloren 300 mg/ml Injektion
Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Neloren 600 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Neo-angin zuckerfreie Lutschtabletten
Lutschtabletten DIVAPHARMA GmbH, Motzener Straße 41, Berlin, Deutschland
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PE/PVDC-Al-Blister
JA JA JA
Neo-angin Lutschtabletten
Lutschtabletten DIVAPHARMA GmbH, Motzener Straße 41, Berlin, Deutschland
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC-Al-Blister
JA JA JA
Neodolpasse Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 250 ml Lösung
JA JA
Neofen 200 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/223
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Neofen forte Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
NeoRecormon 10 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,6 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
NeoRecormon 1 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
NeoRecormon 2 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
NeoRecormon 30 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit einer Glasspritze (mit Kanüle) mit 0,6 ml Lösung in einem Schutzbehälter
JA JA JA
NeoRecormon 3 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
NeoRecormon 4 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
DE
C 119 E/224 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
NeoRecormon 500 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
NeoRecormon 6 000 IE Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit 6 (2 × 3) Glasspritzen (mit Kanüle) mit je 0,3 ml Lösung in Schutzverpackung
JA JA JA
NeoRecormon Mehrfachdosen 100 000 IE Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver für die Injektionslösung und einer Ampulle mit Lösungsmittel
JA JA JA
NeoRecormon Mehrfachdosen 50 000 IE Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver für die Injektionslösung und einer Ampulle mit Lösungsmittel
JA JA JA
Neostigmin Injektion
Injektionslösung (zur i.m., i.v. und s.c. Verabreichung)
Rotexmedica GmbH, Trittau, Deutschland
1 ml Lösung in einer Braunglasampulle, 10 Ampullen pro Packung
JA JA
Neotigason Kapseln 10 mg
Hartkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Neotigason Kapseln 25 mg
Hartkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/225
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nephrotect Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glas-Infusionsflaschen mit je 250 ml (10 × 250 ml) Lösung
JA JA
Nephrotect Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glas-Infusionsflaschen mit je 500 ml (10 × 500 ml) Lösung
JA JA
Netromycine Injektion 150 mg/1,5 ml
Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung
Schering-Plough Labo N.V. Industrepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 1,5 ml Lösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA
Neupogen 30 Injektionslösung (zur s.c. und i.v. Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glasspritze mit Kanüle mit 0,5 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Nexavar 200 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 112 (4 × 28) Tabletten in einem transparenten PP/Al-Blister
JA JA JA JA
Nexium 20 mg magensaftresistente Tabletten
AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Nexium 40 mg magensaftresistente Tabletten
AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/226 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nexium i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden
Packung mit 10 Flaschen JA JA
Niaspan 1 000 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
Niaspan 1 000 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
Niaspan 375 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
Niaspan 375 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
Niaspan 500 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
Niaspan 500 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/227
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Niaspan 750 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
Niaspan 750 mg Tabletten
Retardtabletten Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankreich
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar-Al-Blister
JA JA
NIBEL 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Nicorette Freshmint Kaugummi 2 mg
Kaugummi Pfizer Health AB, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, Schweden
Packung mit 15 (1 × 15) Kaugummis in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Nicorette Freshmint Kaugummi 4 mg
Kaugummi Pfizer Health AB, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, Schweden
Packung mit 15 (1 × 15) Kaugummis in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Nicorette Pflaster 10 mg/16 h
transdermales Pflaster
Pfizer Health AB, Norrbroplasten 2, Helsingborg, Schweden
Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PE/Al/Barex-Schutzhülle
JA JA JA
Nicorette Pflaster 15 mg/16 h
transdermales Pflaster
Pfizer Health AB, Norrbroplasten 2, Helsingborg, Schweden
Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PE/Al/Barex-Schutzhülle
JA JA JA
DE
C 119 E/228 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nicorette Pflaster 5 mg/16 h
transdermales Pflaster
Pfizer Health AB, Norrbroplasten 2, Helsingborg, Schweden
Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PE/Al/Barex-Schutzhülle
JA JA JA
Nifedipin retard 20 mg Tabletten
Retardtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Valpharma Int. s.a., San Marino
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Nimotop S Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 100 (10 × 10) Filmtabletten in einem PP/ Al-Blister
JA JA
Nimotop S Infusionslösung
Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 50 ml Infusionslösung in einer Braunglasflasche und Infusionsschlauch aus Kunststoff (PE)
JA JA
Ninur 50 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)
JA JA
NINUR 50 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Niquitin CQ 14 mg Transdermales Pflaster
Cardinal Health, Northamptonshire, Großbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Großbritannien
Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PET/LDPE/Al/Acrylnitril- Schutzhülle
JA JA JA JA
Niquitin CQ 21 mg Transdermales Pflaster
Cardinal Health, Northamptonshire, Großbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Großbritannien
Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PET/LDPE/Al/Acrylnitril- Schutzhülle
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/229
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Niquitin CQ 7 mg Transdermales Pflaster
Cardinal Health, Northamptonshire, Großbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Großbritannien
Packung mit 7 (7 × 1) transdermalen Pflastern in PET/LDPE/Al/Acrylnitril- Schutzhülle
JA JA JA JA
Nistatin Pliva Tropfen
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver in einer Braunglasflasche mit Tropfer
JA JA
Nistatin Pliva Salbe Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Nitrolingual Spray Spray zur sublingualen Verabreichung
G.Pohl- Boskamp GmbH&Co., Deutschland
Packung mit 12,2 ml Lösung in einer transparenten Glasflasche (mit rotem Kunststoff umhüllt) mit einer metrischen Pumpe, Kunststoff- Sprühkopf und Kunststoff- Schutzkappe
JA JA
Nolicin 400 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Noliprel 2 mg/ 0,625 mg
Tabletten Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister in einer Schutzhülle (PE/Al/PE) mit Trockenmittel
JA JA
Nolpaza 20 mg Magensaftresistente Filmtabletten
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
Nolpaza 40 mg Magensaftresistente Filmtabletten
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister (OPA/Al/PVC//Al)
JA JA
DE
C 119 E/230 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nolvadex Tabletten Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Aluminiumblister
JA JA
Norcuron 4 mg Pulver für eine Lösung zur i.v. Injektion
N.V. Organon, Oss, Niederlande; Organon S.A., Éragny- sur-Epte, Frankreich
Packung mit 50 Ampullen Pulver und 50 Ampullen mit je 1 ml Injektionswasser
JA JA
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml
Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit einer Glaspatrone mit 1,5 ml Lösung (mit einem Gummikolben und Gummiverschluss mit Aluminiumring und Kunststoffkappe) in einem Kunststoffbehälter
JA JA JA
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml
Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit einer Glaspatrone mit 1,5 ml Lösung (mit einem Gummikolben und Gummiverschluss mit Aluminiumring und Kunststoffkappe) in einem Kunststoffbehälter
JA JA JA
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml
Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit einer Glaspatrone mit 1,5 ml Lösung (mit einem Gummikolben und Gummiverschluss mit Aluminiumring und Kunststoffkappe) in einem Kunststoffbehälter
JA JA JA
Normabel 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/231
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Normabel 10 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Normabel 2 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Normabel 5 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Norprolac Tabletten 150 μg
Tabletten Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister (Al/Al)
JA JA JA
Norprolac Tabletten 25 μg/50 μg
Tabletten Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland
Packung mit 3 Tabletten mit 25 μg und 3 Tabletten mit 50 μg in einem Blister (PVC/PVDC//Al) in einem Aluminiumfolie-Sachet
JA JA JA
Norprolac Tabletten 7 μg
Tabletten Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister (Al/Al)
JA JA JA
Novantrone 20 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Infusionslösungskonzentrat
Wyeth Medica Ireland, Co. Kildare, Irland und Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit 10 ml Infusionslösungskonzentrat mit Verschluss und Aluminiumkappe
JA JA
Novocef Tabletten 125 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/232 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Novocef Tabletten 250 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Novocef Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Novofem Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten (16 rote und 12 weiße Tabletten) in einer ringförmigem Kunststoff-Kalenderpackung
JA JA
NovoMix 30 FlexPen
Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit je 3 ml Lösung in einer Glaspatrone
JA JA JA JA
NovoMix 30 Penfill Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich
Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA JA JA
NovoMix 50 FlexPen
Injektionssuspension, Patrone in einem vorgefüllten Pen
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Pens (Injektoren) mit einer Glaspatrone mit 3 ml Suspension
JA JA JA
NovoMix 50 Penfill Injektionssuspension in einer Patrone
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Suspension in einer Schutzverpackung
JA JA JA
NovoMix 70 FlexPen
Injektionssuspension, Patrone in einem vorgefüllten Pen
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Pens (Injektoren) mit einer Glaspatrone mit 3 ml Suspension
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/233
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
NovoMix 70 Penfill Injektionssuspension in einer Patrone
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Suspension in einer Schutzverpackung
JA JA JA
NovoNorm 0,5 mg Tabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
NovoNorm 1 mg Tabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
NovoNorm 2 mg Tabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
NovoRapid Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA
NovoRapid FlexPen Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Injektoren mit 3 ml Lösung je Glaspatrone
JA JA
NovoRapid Penfill Injektionslösung Novo Nordisk A/S, Bagsværd, Dänemark und Novo Nordisk Productions SAS, Chartes, Frankreich
Packung mit 5 Glaspatronen mit je 3 ml Lösung in einer Schutzverpackung
JA JA JA JA
DE
C 119 E/234 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
NovoSeven 1,2 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Eine Glas-Durchstechflasche mit Pulver und eine Glas- Durchstechflasche mit 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke, ein steriler Durchstechflaschen-Adapter zur Rekonstitution, eine sterile Einwegspritze zur Rekonstitution und Verabreichung des Arzneimittels, ein steriles Infusionsset
JA JA JA JA
NovoSeven 2,4 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Eine Glas-Durchstechflasche mit Pulver und eine Glas- Durchstechflasche mit 4,3 ml Wasser für Injektionszwecke, ein steriler Durchstechflaschen-Adapter zur Rekonstitution, eine sterile Einwegspritze zur Rekonstitution und Verabreichung des Arzneimittels, ein steriles Infusionsset
JA JA JA JA
NovoSeven 4,8 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Eine Glas-Durchstechflasche mit Pulver und eine Glas- Durchstechflasche mit 8,5 ml Wasser für Injektionszwecke, ein steriler Durchstechflaschen-Adapter zur Rekonstitution, eine sterile Einwegspritze zur Rekonstitution und Verabreichung des Arzneimittels, ein steriles Infusionsset
JA JA JA JA
Novuroxim Injektion 1 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen (20 ml) mit Pulver
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/235
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Novuroxim Injektion 250 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung/ Suspension zur i.m. und i.v. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen (7,5 ml) mit Pulver
JA JA
Novuroxim 750 mg Injektion
Pulver zur Herstellung einer Lösung/ Suspension zur i.m. und i.v. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen (10 ml) mit Pulver
JA JA
Novuroxim Tabletten 125 mg
Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Novuroxim Tabletten 250 mg
Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Novuroxim Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Nozid 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
C 119 E/236 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nozinan 100 mg Tabletten
Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Nozinan 100 mg Tabletten
Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Nozinan 25 mg Tabletten
Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Nozinan 25 mg Tabletten
Filmtabletten Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
NUROFEN Cold and Flu Filmtabletten
Filmtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
NUROFEN Cold and Flu Filmtabletten
Filmtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Nurofen Liquid Kapseln
Weichkapseln Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Großbritannien, in Zusammenarbeit mit Banner Pharmacaps Europe B.V., Tilburg, Niederlande
Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/237
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Nurofen Liquid Kapseln
Weichkapseln Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Großbritannien in Zusammenarbeit mit Banner Pharmacaps Europe B.V., Tilburg, Niederlande
Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
NUROFEN überzogene Tabletten
Überzogene Tabletten
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
NUROFEN überzogene Tabletten
Überzogene Tabletten
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Kunststoffpackung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
NUROFEN überzogene Tabletten
Überzogene Tabletten
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Kunststoffpackung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
NUROFEN überzogene Tabletten
Überzogene Tabletten
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 12 (1 × 12) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
NUROFEN Suspension zum Einnehmen für Kinder
Suspension zum Einnehmen
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 100 ml Suspension in einer braunen Kunststoffflasche (PET) mit Sicherheitsverschluss, Kunststoff-Schutzring und einer 5- ml-Kunststoff-Dosierspen
JA JA
DE
C 119 E/238 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
NUROFEN Suspension zum Einnehmen für Kinder
Suspension zum Einnehmen
Boots Contract Manufacture Ltd., Nottingham, Großbritannien or Hermal Kurt Herrmann GmbH&Co., Reinbeck, Deutschland
Packung mit 100 ml Suspension in einer braunen Kunststoffflasche (PET) mit Sicherheitsverschluss, Kunststoff-Schutzring und einer 5- ml-Kunststoff-Dosierpen
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Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren
Peritonealdialyselösung
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland
PVC-Beutel (Viaflex) mit 2 000 ml Peritonealdialyselösung, Zufuhrschlauch (PVC), Konnektor mit Schutzkappe, Drainage, Zuspritzport und Vialex-Kunststoff-Auffangbeutel (Einzelpackungen)
JA JA
NuvaRing Vaginalring N.V. Organon, Oss, The Nederlands; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irland
Packung mit Vaginalring in Schutzhülle aus Aluminium
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OCTAGAM 1 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankreich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit 20 ml Infusionslösung in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
OCTAGAM 10 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankreich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit 200 ml Infusionslösung in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/239
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
OCTAGAM 2,5 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankreich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung
JA JA
OCTAGAM 5 g Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankreich und Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit 100 ml Infusionslösung in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
Octaplas SD Blutgruppe 0
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusionsbeutel, der mit einem Polyamid/Polyethylen-Film überzogen ist
JA JA
Octaplas SD Blutgruppe A
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusionsbeutel, der mit einem Polyamid/Polyethylen-Film überzogen ist
JA JA
Octaplas SD Blutgruppe AB
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusionsbeutel, der mit einem Polyamid/Polyethylen-Film überzogen ist
JA JA
Octaplas SD Blutgruppe B
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
200 ml Lösung in einem sterilen PVC-Transfusionsbeutel, der mit einem Polyamid/Polyethylen-Film überzogen ist
JA JA
DE
C 119 E/240 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Octenisept Lösung Schulke & Mayr GmbH, Norderstedt, Deutschland
50 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühpumpe
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Oikamid Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 Kapseln in einem Blister (5 × 12)
JA JA
Oikamid Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung
JA JA
Oikamid Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung
JA JA
Oikamid Kapseln Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 Kapseln in einem Blister (5 × 12)
JA JA
Oksazepam 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Folie-Blister
JA JA
Oksazepam 30 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Olanzapin CIPLA 10 mg
Filmtabletten Cipla Ltd., Kurkumbh Industrial Area, Maharashtra State, Indien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/241
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Olanzapin CIPLA 2,5 mg
Filmtabletten Cipla Ltd., Kurkumbh Industrial Area, Maharashtra State, Indien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister
JA JA
Olanzapin CIPLA 5 mg
Filmtabletten Cipla Ltd., Kurkumbh Industrial Area, Maharashtra State, Indien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister
JA JA
Olicard 40 mg retard
Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Olicard 60 mg retard
Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OliClinomel N4 - 550E
Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Lessines, Belgien
Kunststoffbeutel für 2 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
JA JA
OliClinomel N4 - 550E
Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Lessines, Belgien
Kunststoffbeutel mit 1 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 6 Beutel je Packung
JA JA
OliClinomel N6 - 900 E
Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Lessines, Belgien
Kunststoffbeutel für 2 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
JA JA
DE
C 119 E/242 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
OliClinomel N7 - 1 000 E
Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Lessines, Belgien
Kunststoffbeutel für 2 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
JA JA
OliClinomel N7 - 1 000 E
Infusionsemulsion Clintec Parenteral S.A., Frankreich; Baxter S.A., Lessines, Belgien
Kunststoffbeutel mit 1 000 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 6 Beutel je Packung
JA JA
Olivin 10 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Olivin 20 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Olivin 5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
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Olynth 0,05 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Zerstäuber aus Kunststoff und Schutzkappe
JA JA JA
Olynth 0,1 % Nasentropfen
Nasentropfen, Lösung
Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/243
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Olynth 0,1 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Zerstäuber aus Kunststoff und Schutzkappe
JA JA JA
Olynth 0,5 % Nasentropfen
Nasentropfen, Lösung
Pfizer PGM, Orleans Cedex, Frankreich
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer
JA JA JA
Olynth HA 0,05 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co., Saarbrücken, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit 3K-System und Schutzkappe
JA JA JA
Olynth HA 0,1 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co., Saarbrücken, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit 3K-System und Schutzkappe
JA JA JA
Omacor Gelatinekapseln (weich, transparent)
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Deutschland
28 Kapseln in einer Kunststoffflasche
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Omegaven Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 100 ml (10 × 100 ml) Emulsion
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Omegaven Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 50 ml (10 × 50 ml) Emulsion
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DE
C 119 E/244 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Omezol Kapseln 20 mg
Magensaftresistente Hartkapseln
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Omnic 0,4 mg Retardkapseln Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, Leiderdorp, Niederlande
Packung mit 3 × 10 Retardkapseln in einem Al/Polypropylen-Blister
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Omnipaque 240 Lösung
Injektionslösung Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 10 Flaschen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Omnipaque 300 Lösung
Injektions-/Infusionslösung
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 10 Flaschen mit je 100 ml Lösung
JA JA
Omnipaque 300 Lösung
Injektions-/Infusionslösung
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 10 Flachen mit je 50 ml Lösung
JA JA
Omnipaque 300 Lösung
Injektionslösung Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 10 Flaschen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Omnipaque 350 Lösung
Injektionslösung Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 6 Flaschen mit je 200 ml Lösung
JA JA
Omnipaque 350 Lösung
Injektionslösung Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 25 Flaschen mit je 20 ml Lösung
JA JA
Omnipaque 350 Lösung
Injektionslösung Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 10 Flaschen mit je 50 ml Lösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/245
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Omnipaque 350 Lösung
Injektions-/Infusionslösung
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Packung mit 10 Flaschen mit je 100 ml Lösung
JA JA
Omniscan 0,5 mmol/ml Injektionslösung
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 ml Lösung
JA JA
Omniscan 0,5 mmol/ml Injektionslösung
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Omniscan 0,5 mmol/0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)
Injektionslösung GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Packung mit 10 Kunststoffspritzen mit je 20 ml Lösung
JA JA
Omniscan 0,5 mmol/0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)
Injektionslösung GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Packung mit 10 Kunststoffspritzen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Omniscan 0,5 mmol/0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Packung mit 10 Kunststoffspritzen mit je 5 ml Lösung
JA JA
Opatanol 1 mg/ml Augentropfen
Augentropfen Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgien; Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien
Packung mit einer Kunststoffflasche (Polyethylen niedriger Dichte) mit Tropfer und Polypropylen-Verschluss; Inhalt: 5 ml Lösung
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DE
C 119 E/246 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Operil 0,05 % Nasentropfen
Nasentropfen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA JA
Operil 0,05 % Nasenspray
Nasenspray (Lösung)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter mit Zerstäuber
JA JA JA
Operil 0,025 % Nasentropfen
Nasentropfen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA JA
Operil 0,025 % Nasentropfen
Nasenspray (Lösung)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter mit Zerstäuber
JA JA JA
Optimon 10 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Optimon 20 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Optimon 5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Optimon Plus 10/12,5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/247
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Optimon Plus 20/12,5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Ormidol 100 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ormidol 25 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ormidol 50 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Oronazol Creme Creme Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 30 g Creme in einer Tube
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Oronazol Shampoo Shampoo Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 100 ml Shampoo in einer Kunststoffflasche
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Oronazol Tabletten Tabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Ortalox 10 mg Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA
DE
C 119 E/248 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ortalox 20 mg Kapseln Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA
Ortanol 20 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 7 Kapseln in einer Braunglasflasche
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Ortanol 40 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem Blister
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Ortanol S 10 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem Blister
JA JA
Ortanol S 10 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister
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Osseor 2 g Granulat für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 7 Beuteln (Papier/PE/Al/PE) mit Granulat
JA JA JA
OVITRELLE 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Durchstechflasche mit Lösungsmittel (1 ml Wasser für Injektionszwecke)
JA JA JA
OVITRELLE 250 Mikrogramm/0,5 ml
Injektionslösung in einer Spritze
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Glasspritze mit Kanüle in einem Kunststoffbehälter
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/249
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Oxaliplatin Pliva 100 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Glasflasche (50 ml) mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffkappe
JA JA
Oxaliplatin Pliva 50 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Glasflasche (26 ml) mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffkappe
JA JA
Oxetin 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina in Zusammenarbeit mit JMP, Jordan
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin 10 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin 20 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin 40 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin 80 mg Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin Tabletten 10 mg
Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/250 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
OxyContin Tabletten 20 mg
Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin Tabletten 40 mg
Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
OxyContin Tabletten 80 mg
Retardtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Großbritannien
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Paclitaxel Ebewe 150 mg/25 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 25 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Paclitaxel Ebewe 30 mg/5 ml
Infusionslösungskonzentrat
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
Packung mit 5 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Paclitaxel Pliva 100 mg/16,7 ml
Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
Paclitaxel Pliva 30 mg/5 ml
Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/251
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PACLITAXEL PLIVA 300 mg/50 ml
Infusionslösungskonzentrat
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lösungskonzentrat in einer Glasflasche (Durchstechflasche für Mehrfachdosen) mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Schutzabdeckung
JA JA
Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande
Packung mit 16,7 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Klarglasflasche mit teflonbeschichtetem Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumring mit Kunststoffkappe (PP)
JA JA JA JA
Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande
Packung mit 5 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Klarglasflasche mit teflonbeschichtetem Bromobutyl- Gummistopfen und Aluminiumring mit Kunststoffkappe (PP)
JA JA JA JA
Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande
Packung mit 25 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Klarglasflasche mit teflonbeschichtetem Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumring mit Kunststoffkappe (PP)
JA JA JA JA
Paclitaxin 6 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Pharmachemie B.V., Haarlem, Niederlande
Packung mit 50 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Klarglasflasche mit teflonbeschichtetem Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumring mit Kunststoffkappe (PP)
JA JA JA JA
DE
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Palladone SR Kapseln 16 mg
Retardkapseln Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Palladone SR Kapseln 4 mg
Retardkapseln Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Palladone SR Kapseln 8 mg
Retardkapseln Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich
Packung mit einer Klarglasampulle mit 4 ml Lösung
JA JA
Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich
Packung mit einer Polyethylen-Ampulle mit 2 ml Lösung
JA JA
Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich
Packung mit einer Klarglasampulle mit 6 ml Lösung
JA JA
Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich
Packung mit einer Polyethylen-Ampulle mit 4 ml Lösung
JA JA
Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich
Packung mit einer Polyethylen-Ampulle mit 6 ml Lösung
JA JA
DE
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nion C 119 E/253
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Pamitor 15 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Österreich
Packung mit einer Klarglasampulle mit 2 ml Lösung
JA JA
Panadol Filmtabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Panadol Baby Suspension zum Einnehmen
Glaxo Wellcome Production, Avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Frankreich
Packung mit 300 ml Suspension in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Sicherheitsverschluss und Kunststoff-Messbehälter (0,5 ml bis 8 ml)
JA JA JA
Panadol Baby Suspension zum Einnehmen
Glaxo Wellcome Production, Avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Frankreich
Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Sicherheitsverschluss und Kunststoffdispenser (0,5 ml bis 8 ml)
JA JA JA
Panadol Extra Filmtabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Panadol Rapid Filmtabletten GlaxoSmith Kline Dungarvan Ltd., Irland
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Panaze 10 000 Kapseln
Kapseln (mit magensaftresistenten Mikrofilmtabletten)
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
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C 119 E/254 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Pancuronium Injektion BP 4 mg
Lösung zur intravenösen Injektion
Rotexmedica GmbH, Trittau, Deutschland
2 ml Lösung in einer Glasampulle, 10 Ampullen pro Packung
JA JA
Pankreoflat Überzogene Tabletten
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Pantexol Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
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Pantexol Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
Paracetamol JADRAN Sirup 150 ml
Sirup Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 150 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Kunststoff-Messbecher
JA JA JA
Paraplatin 150 mg/ 15 ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 15 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche
JA JA
Paraplatin 50 mg/ 5 ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 5 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/255
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Partobulin SDF 1 250 IE
Injektionslösung Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Fertigspritze und Kanüle mit einer Dosis von 250 μg (1 250 IE) der Zubereitung
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Patentex Oval N Vaginalzäpfchen Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 6 (1 × 6) Vaginalzäpfchen in einem PVC/ PVDC/PE-Streifen
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Pavulon 4 mg=2 ml Injektionslösung N.V. Organon, Oss, Niederlande; Organon S.A., Éragny- sur-Epte, Frankreich
Packung mit 50 Ampullen mit je 2 ml Lösung
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PEDIACEL Diphterie-Tetanus- Pertussis(azellulär, fünf Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus influenzae Typ B Kunjugationsimpfstoff (adsorbiert)
Injektionssuspension
Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Kanada
Packung mit 0,5 ml Suspension in einer Glasflasche (Glastyp I, Ph. Eur) mit latexfreiem Bromobutyl-Stopfen
JA JA
PEGASYS 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Lösung und Kanüle
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PEGASYS 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Lösung und Kanüle
JA JA JA JA
DE
C 119 E/256 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PegIntron 100 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsspritze, zwei Injektionsnadeln und einem Reinigungstupfer
JA JA JA
PegIntron 100 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Patrone
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern
JA JA JA
PegIntron 120 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel eine Injektionslösung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsspritze, zwei Injektionsnadeln und einem Reinigungstupfer
JA JA JA
PegIntron 120 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Patrone
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/257
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PegIntron 150 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsspritze, zwei Injektionsnadeln und einem Reinigungstupfer
JA JA JA
PegIntron 150 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Patrone
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern
JA JA JA
PegIntron 50 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsspritze, zwei Injektionsnadeln und einem Reinigungstupfer
JA JA JA
PegIntron 50 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung im Pen mit Patrone
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Patrone
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern
JA JA JA
DE
C 119 E/258 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PegIntron 80 μg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsspritze, zwei Injektionsnadeln und einem Reinigungstupfer
JA JA JA
PegIntron 80 μg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Pen mit Patrone
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einem Pen mit Patrone
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen mit Patrone mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Wasser für Injektionszwecke), einer Injektionsnadel und zwei Reinigungstupfern
JA JA JA
Penbritin injection 1 g
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 farblosen Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Penbritin Injektion 500 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 farblosen Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Pentamon Retard-Filmtabletten
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Pentasa 1 g Zäpfchen
Zäpfchen Ferring A/S, Vanløse, Dänemark
Packung mit 28 (4 × 7) Zäpfchen in einem Aluminiumblister
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Pentasa 1 g Suspension zur rektalen Verabreichung
Suspension zur rektalen Verabreichung
Ferring-Léčiva a.s., Jesenice u Prahy, Tschechische Republik
Packung mit 7 einzeln (in Beuteln) verpackten Behältern mit 100 ml Suspension und Applikator in Schutzhülle sowie 7 Kunststoff- Hygienebeuteln
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NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Pentasa 500 mg Tabletten
Retardtabletten Ferring A/S, Vanløse, Dänemark; Ferring Intercontinental Center SA, St-Prex, Schweiz
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in Aluminium- Blistern
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PENTAXIM Diphterie-Tetanus-Pertussis(azellulär)-Poliomyelitis (inaktiviert) adsorbiert und Haemophilus influenzae Typ B Kunjugationsimpfstoff
Pulver und Suspension für eine Injektionssuspension
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Glasflasche mit Pulver und einer Glasspritze mit 0,5 ml Suspension und Kanüle mit Kanülenschutz
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PENTILIN Injektionslösung 100 mg/ 5 ml
Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
5 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung
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PENTILIN Tabletten 400 mg
Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/Al-Blister
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Peptoran 75 Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem OPA/Al/PVC//Al-Blister
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Perfalgan 10 mg/ml Infusionslösung Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Eine Glas-Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung, 12 Durchstechflaschen in einem durchsichtigen Schutzbehälter (Polyethylen mit Thermofolie)
JA JA JA JA
Perfalgan 10 mg/ml Infusionslösung Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Eine Glas-Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung, 12 Durchstechflaschen in einem durchsichtigen Schutzbehälter (Polyethylen mit Thermofolie)
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DE
C 119 E/260 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Persantin 75 mg überzogene Tabletten
Überzogene Tabletten
Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich
Packung mit 50 überzogenen Tabletten in einem Kunststoffbehälter (PP) mit weißem Verschluss (PE)
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Persen Dragees Dragees Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 Dragees (Blister, 4 × 10 × Dragees)
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Persen forte Kapseln Hartkapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/ PCTFE//Al-Blister
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Persen forte Kapseln Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Kapseln (Blister, 2 × 10 Kapseln)
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Persen Tabletten Überzogene Tabletten
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 (4 × 10) Tabletten in einem Blister (PVC/TE/PVDC//Al)
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Phenobarbiton Natrium Injektion
Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen Pulver und 5 Ampullen mit je 2 ml Lösungsmittel (Injektionswasser)
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PHENOBARBITON PLIVA 100 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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PHENOBARBITON PLIVA 15 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/261
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PHOLCODIN 10 mg Kapseln
Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 20 Kapseln in einer Braunglasflasche
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PHOLCODIN 15 mg/15 ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und 15- ml-Kunststoffdispenser
JA JA
PHOLCODIN 4 mg/ 5 ml Lösung zum Einnehmen für Kinder
Lösung zum Einnehmen
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 60 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und Kunststoff-Messbecher (2,5 ml)
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Physiotens 0,2 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chalaronne, Frankreich
Packung mit 28 (1 × 28) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Physiotens 0,4 Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chalaronne, Frankreich
Packung mit 28 (1 × 28) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Pigrel Filmtabletten Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka in Zusammenarbeit mit Krka Farma d.o.o., Zagreb
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
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Pilfud 2 % Lotion Lotion Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 60 ml Lotion in einer Braunglasflasche
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Pilfud 5 % Lotion Hautspray, Lösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 60 ml Lösung in einem Kunststoffbeutel mit Sprühpumpe und Sicherheitsverschluss
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DE
C 119 E/262 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Piramil 1,25 mg Tabletten
Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen
Packung mit 28 (7 × 4) Tabletten in einem Streifen
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Piramil 10 mg Tabletten
Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen
Packung mit 28 (7 × 4) Tablettenin einem Blister
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Piramil 2,5 mg Tabletten
Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen
Packung mit 28 (7 × 4) Tabletten in einem Blister
JA JA
Piramil 5 mg Tabletten
Tabletten LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen
Packung mit 28 (7 × 4) Tabletten in einem Blister
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"Planinski čaj" - Kräuter-Abführtee
Kräuter-Abführtee Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 75 g Tee in einem Kunststoffbeutel (PP)
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Platinex 10 mg/ 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 20 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Braunglasflasche
JA JA
Platinex 50 mg/ 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Braunglasflasche
JA JA
Plavix Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, Ambarès et Lagrave, Carbon Blanc Cedex, Frankreich
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Al/ Al-Blister
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24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/263
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PLICET EFFECT Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC//Al- Blister
JA JA JA
Plicet Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem 5-ml-Dosierlöffel
JA JA JA
Plicet Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Plicet Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Plimycol Creme Creme Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube
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PLIVADON Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC//Al- Blister
JA JA JA
PLIVIT B1 Injektionslösung 100 mg
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
1 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 50 Ampullen pro Packung
JA JA
PLIVIT B1 Injektionslösung 250 mg
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
2 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 50 Ampullen pro Packung
JA JA
DE
C 119 E/264 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PLIVIT B1 Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
PLIVIT B6 Injektionslösung 250 mg
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
5 ml Injektionslösung in einer Braunglasampulle, 50 Ampullen pro Packung
JA JA
PLIVIT B6 Injektionslösung 50 mg
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
2 ml Injektionslösung in einer Braunglasampulle, 50 Ampullen pro Packung
JA JA
PLIVIT B6 Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
PLIVIT C 1 000 mg Brausetabletten ohne Zucker, mit Zitronengeschmack
Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Polypropylenröhrchen (Verschluss mit Kieselgel und Schutzring)
JA JA JA
PLIVIT C 1 000 mg Brausetabletten ohne Zucker, mit Orangengeschmack
Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Polypropylenröhrchen (Verschluss mit Kieselgel und Schutzring)
JA JA JA
PLIVIT C Tabletten 50 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/265
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PLIVIT C Tabletten 500 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA
PLIVIT C 500 mg Retard-Tabletten
Retard-Filmtabletten
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Retard-Filmtabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Plivit D3 Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer
JA JA
Plymicol Vaginaltabletten
Vaginaltabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 3 Vaginaltabletten in einem Blister
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PNEUMO 23 Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Injektionslösung Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Glasspritze mit 0,5 ml Impfstoff und einer Kanüle mit Kanülenschutz
JA JA
Poliosabin (Oral) trivalent, lebend, attenuiert, Impfstoff gegen Poliomyelitis, Sabin-Stamm, in mgCl stabilisiert
Suspension zum Einnehmen
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit 25 Kunststoffröhrchen mit je einer Impfdosis
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DE
C 119 E/266 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Pollinex Baumpollen, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 1,5 ml Suspension in einer Glasdurchstechflasche, 3 Glasspritzen und 4 Injektionsnadeln
JA JA
Pollinex Baumpollen, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 3 roten Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln
JA JA
Pollinex Baumpollen, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 3 Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln
JA JA
Pollinex Baumpollen, Extrakt von Birken-, Hasel- und Erlenpollen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 3 Glasflaschen mit je 1 ml Suspension, 5 Spritzen und 6 Injektionsnadeln
JA JA
Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 1,5 ml Suspension in einer Glasdurchstechflasche, 3 Glasspritzen und 4 Injektionsnadeln
JA JA
Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 4 Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/267
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 4 Glasflaschen mit je 1 ml Suspension, 5 Spritzen und 6 Injektionsnadeln
JA JA
Pollinex Gräser und Roggen, Extrakt von Gräsern und Roggen für spezifische Immunotherapie
Suspension zur subkutanen Injektion
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Großbritannien
Packung mit 5 Glasspritzen mit je 0,5 ml Suspension und 4 Injektionsnadeln
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Portal 20 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister
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Portal 20 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister
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Portalak Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Beuteln (PET/Al/PE) mit je 15 ml Sirup
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Portalak Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 5 Beuteln (PET/Al/PE) mit je 15 ml Sirup
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Portalak Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 250 ml Sirup in einer Kunststoffflasche mit Schraubverschluss
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DE
C 119 E/268 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Prazine Dragees 100 mg
Dragees Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Dragees in einem Blister
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Prazine Dragees 25 mg
Dragees Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Dragees in einem Blister
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Prazine Injektionslösung 100 mg
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Prazine Injektionslösung 50 mg
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung
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Preductal Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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PRENESSA Tabletten 4 mg
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien; Krka Polska Sp.z o.o., Warschau, Polen
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
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Prevenar S. Pneumoniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert
Injektionssuspension
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 0,5 ml Impfstoff-Suspension, einer Spritze und zwei Nadeln
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Prevenar, S. Pneumoniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert
Injektionssuspension
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien
Packung mit 10 Spritzen mit je 0,5 ml Impfstoff-Suspension
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24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/269
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Prevenar S. Pneumoniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert
Injektionssuspension
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien
Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Impfstoff-Suspension
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Prevenar S. Pneumoniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert
Injektionssuspension
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien
Packung mit einer Spritze mit 0,5 ml Impfstoff-Suspension und einer Nadel
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Prevenar S. Pneumoniae Saccharid- Konjugat Impfstoff, adsorbiert
Injektionssuspension
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Großbritannien
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 0,5 ml Impfstoff-Suspension
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Prexanil 4 mg Tabletten Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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PREXANIL 8 mg Tabletten
Tabletten Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Prexanil Combi Tabletten Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankreich; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Primolut-Nor Tabletten
Tabletten Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereinerstraße 20, Weimar, Deutschland
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Primus Tee Tee Fitofarmacija d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 Beuteln mit je 5 g Tee
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DE
C 119 E/270 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Prinivil 10 mg Tabletten
Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Prinivil 20 mg Tabletten
Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Prinivil 5 mg Tabletten
Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Prinzide 20/12,5 mg Tabletten
Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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PRIORIX, lyophilisierter kombinierter Lebend-Impfstoff gegen Masern, Mumps und Röteln
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit einer Einzeldosis lyophilisiertem Impfstoff (Pulver), einer Fertigspritze mit 0,5 ml Lösungsmittel, Wasser für Injektionszwecke und zwei Nadeln mit Schutzkappe
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PRITOR 40 mg Tabletten
Tabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
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PRITOR 80 mg Tabletten
Tabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/271
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
PritorPlus 40/12,5 mg Tabletten
Tabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister
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PritorPlus 80/12,5 mg Tabletten
Tabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister
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Procoralan 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Polen
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
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Procoralan 7,5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich; Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Polen
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
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Proctosan Salbe STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
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Proctosan forte Zäpfchen STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PVC/ LDPE-Streifen
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DE
C 119 E/272 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Proculin Augentropfen, Lösung
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche und einem sterilen Kunststofftropfer in einer Kunststoffschutzhülle
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Pro-famosal 20 mg Überzogene Tabletten
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 20 Tabletten in einem Blister
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Pro-famosal 20 mg Überzogene Tabletten
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 20 Tabletten in einem Blister
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Pro-famosal 40 mg Überzogene Tabletten
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
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Pro-famosalL 40 mg Überzogene Tabletten
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
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Prograf Kapseln 0,5 mg
Hartkapseln Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irland
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister in einer Aluminiumschutzhülle mit Trockenmittel
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Prograf Kapseln 1 mg
Kapseln Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irland
Packung mit 60 (6 × 10) Kapseln in einem Blister in einer Aluminiumschutzfolie
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Prograf Kapseln 5 mg
Kapseln Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irland
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister in einer Aluminiumschutzhülle
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Prolax Zäpfchen für Kinder
Zäpfchen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen
JA JA JA
Prolax Zäpfchen für Kinder
Zäpfchen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen
JA JA JA
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24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/273
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Propafenon Alkaloid 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 50 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
JA JA
Propafenon Alkaloid 35 mg/10 ml Injektionslösung
Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 10 ml Lösung
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Propafenon Genericon 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Österreich
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Propafenon Genericon 300 mg Filmtabletten
Filmtabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Österreich
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
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Propecia 1 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
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Propiltiouracil Alkaloid 50 mg
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Propranolol Lek 40 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 Tabletten in einer Glasflasche
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Proscar 5 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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DE
C 119 E/274 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Prospan akut Brausetabletten
Brausetabletten Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden, Deutschland
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Kunststoffröhrchen (Trockenmittel in einem Polyethylen-Verschluss)
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Prospan Liquid Lösung zum Einnehmen
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden, Deutschland
Packung mit 30 Beuteln mit je 5 ml Lösung
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Prospan Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden, Deutschland
Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffschraubverschluss und 10-ml-Dosierglas
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Prospera 1 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Prospera 2 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Prospera 3 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
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Prospera 4 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/275
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Protecta 10 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (1 × 28) Tabletten in einem transparenten PVC/PE/PVDC//Al- Blister
JA JA
Protecta 20 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem transparenten PVC/PE/PVDC//Al- Blister
JA JA
Protecta 40 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem transparenten PVC/PE/PVDC//Al- Blister
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PROVERA Tabletten 10 mg
Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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PROVERA Tabletten 5 mg
Tabletten Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 24 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
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Prozac 20 mg Kapseln
Kapseln Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 14 (1 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Prozac lösliche Tabletten 20 mg
frei lösliche Tabletten
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar//Al-Blister
JA JA
Prozac Liquid 20 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien; Patheon France, 40, boulevard de Champaret, Bourgoin-Jallieu, Frankreich
Packung mit 70 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche und einem Kunststoffmessbecher (mit 5- ml-Graduierung)
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DE
C 119 E/276 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Psorimed Hautlösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 100 g Lösung in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit als Applikator geformtem PP-Verschluss
JA JA
Pulmozyme Inhalationslösung F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 2,5 ml Lösung in einer Kunststoffampulle (Polyethylen), 6 Ampullen in einer Schutzfolie
JA JA
Purisan Granulat Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 Beuteln JA JA JA
PYRAZINAMID Krka Tabletten 500 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
JA JA
Ramipril 10 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
JA JA
Ramipril 2,5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
JA JA
Ramipril 5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
JA JA
Ramipril H 2,5 mg/ 12,5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
JA JA
Ramipril H 5 mg/ 25 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/277
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
RAMIPRIL PLIVA 10 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister
JA JA
RAMIPRIL PLIVA 2,5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister
JA JA
RAMIPRIL PLIVA 5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister
JA JA
RAMIPRIL PLUS PLIVA 2,5/12,5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister
JA JA
RAMIPRIL PLUS PLIVA 5/25 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/ OPA//PVC/Al-Blister
JA JA
Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
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Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Ranisan 150 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Ranisan 75 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
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DE
C 119 E/278 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ranisan 75 mg Filmtabletten Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA JA
Ranital Injektionslösung 50 mg/2 ml
Injektionslösung Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Wasser für Injektionszwecke in einem Blister
JA JA
Ranital Tabletten 150 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Ranital Tabletten 300 mg
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Ranitidin Europharma Injektionslösung 50 mg/2 ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Ranitidin Europharma Tabletten 150 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ranitidin Europharma Tabletten 300 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ranix 150 Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/279
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ranix 300 Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ranix Injektionslösung
Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 5 Braunglasampullen mit je 2 ml Lösung
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Rapamune 1 mg überzogene Tabletten
Überzogene Tabletten
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ Aclar/Al-Blister
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Rapilysin 10 U Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland
2 Glasflaschen mit 10 Einheiten Pulver, 2 Fertigspritzen mit 10 ml Lösungsmittel, 2 Rekonstitutionssets und 2 Injektionsnadeln
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Raptiva 100 mg/ml Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz; Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Rom, Italien
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit Pulver, einer Spritze mit 1,3 ml Lösungsmittel, einer Rekonstitutionsnadel und einer Injektionsnadel
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RAWEL SR Retard-Filmtabletten
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
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RAWEL SR Retard-Filmtabletten
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
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REBETOL 200 mg Hartkapseln
Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 84 (7 × 12) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
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DE
C 119 E/280 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
REBETOL 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunststoffsicherheitsverschluss
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Rebif 22 Mikrogramm – Injektionslösung
Injektionslösung Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien; Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz
Packung mit einer 0,5-ml- Dosis Injektionslösung in einer 1-ml-Glasfertigspritze mit fester Nadel aus rostfreiem Stahl
JA JA
Rebif 44 Mikrogramm – Injektionslösung
Injektionslösung Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien; Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz
Packung mit einer 0,5-ml- Dosis Injektionslösung in einer 1-ml-Glasfertigspritze mit fester Nadel aus rostfreiem Stahl
JA JA
Recombinate 1 000 IE
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektion/Infusion
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer 30-ml- Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke), steriler doppelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler Einwegspritze
JA JA
Recombinate 250 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektion/Infusion
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer 30-ml- Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke), steriler doppelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler Einwegspritze
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/281
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Recombinate 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektion/Infusion
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien
Packung mit einer 30-ml- Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke), steriler doppelter Lösungskanüle, steriler Filterkanüle, sterilem Mini- Infusionsbesteck und steriler Einwegspritze
JA JA
Rectodelt 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Trommsdorff GmbH & Co.KG Arzneimittel, Alsdorf, Deutschland
Packung mit 4 Zäpfchen in einem weißen undurchsichtigen PVC/PE-Streifen
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Reductil 10 mg Kapseln
Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister
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Reductil 15 mg Kapseln
Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem Blister
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Reglan Injektionslösung
Lösung für intramuskuläre Injektion und intravenöse Infusion
Alkaloid AD, Skopje, EJRM in Zusammenarbeit mit Sanofi-Synthelabo, Frankreich
Packung mit 30 (6 × 5) Ampullen mit je 2 ml Lösung auf einem Kunststoffträger
JA JA
REGLAN Lösung Lösung zum Einnehmen
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, EJRM
Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Dispenser
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Reglan Tabletten Tabletten Alkaloid AD, Skopje, EJRM in Zusammenarbeit mit Sanofi-Synthelabo, Frankreich
Packung mit 40 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Relenza Inhalationspulver, dosiert
GlaxoWellcome Production, Évreux, Frankreich und GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd., Australien
Packung mit 5 PVC/Al-Rotadisk-Blistern mit je 4 Dosen Pulver in einer Kunststoffdose mit einem Diskhaler (Applikator)
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DE
C 119 E/282 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Remicade Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver zur Herstellung von Konzentrat für eine Infusionslösung
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Niederlande
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit Pulver
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Renagel 800 mg Filmtabletten
Filmtabletten Genzyme Limited Großbritannien; Genzyme Ireland Limited, Irland
180 Tabletten in einer Kunststoffflasche
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Rennie Kautabletten Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'industrie, 74240 Gaillard, Frankreich
Packung mit 24 (4 × 6) Tabletten in einem Blister
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Replagal 1 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
TKT Europe AB, Danderyd, Schweden
Packung mit 3,5 ml Konzentrat in einer 5-ml-Glasflasche
JA JA JA JA JA
Replagal 1 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
TKT Europe AB, Danderyd, Schweden
Packung mit 1 ml Konzentrat in einer 3 ml-Glasflasche
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Requip 0,25 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 210 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister
JA JA
Requip 1 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 21 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister
JA JA
Requip 2 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 21 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/283
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Requip 5 mg Tabletten
Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 21 Tabletten in einem PVC/PVDC-Blister
JA JA
Retafer 100 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
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Revatio 20 mg Tabletten
Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 90 (6 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
Revia Filmtabletten Bristol-Myers Squibb, Épernon, Frankreich
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem weißen undurchsichtigen PVC/PE/ Aclar/Al-Blister
JA JA
Rhesogamma P Lösung für intramuskuläre Injektionen
Aventis Behring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Deutschland
Packung mit 1 Ampulle mit 1,5 ml Lösung (mindestens 300 μg = 1 500 IE)
JA JA
Rhesonativ 1 250 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für i.m. Injektionen
Octapharma AB, Stockholm, Schweden
Packung mit Lyophilisat in einer Glasflasche (8 ml) und 2 ml Lösung (Wasser zur Injektion) in einer Ampulle
JA JA
RHINOSTOP Sirup Sirup Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel
JA JA JA
RHINOSTOP Tabletten
Tabletten Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem AI/PVC- Blister
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DE
C 119 E/284 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ringer Infusionslösung, 500 ml
Lösung für intravenöse Infusionen
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml in einer Infusionsflasche aus Glas mit Chlorobutyl-Stöpsel und Aluminiumverschluss mit Kunststoffdeckel (10 Flaschen mit Kunststoffhalter pro Packung)
JA JA
Ringer Lösung Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
Packung mit 10 Polyethylen- Flaschen mit je 1 000 ml Lösung
JA JA
Ringer Lösung Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
Packung mit 500 ml Lösung JA JA
Ringer Viaflo-Lösung
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien
Packung mit 10 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 1 000 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Ringer Viaflo-Lösung
Infusionslösung Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien
Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
Rinolan Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche (125 ml) mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff (Polyethylen)-Messlöffel
JA JA
Rinolan Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/285
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Rispolept 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Sicherheitsverschluss und Pipette
JA JA
Rispolept Consta 25 mg
Suspension mit retardierter Freisetzung für i.m. Injektionen
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz für Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgien
Packung mit 65,6 mg Pulver (Mikrosphären) in einer Glasflasche, 2 ml Lösung in einer Spritze, zwei Nadeln für die Herstellung einer Suspension und 1 Nadel für die i.m. Verabreichung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Rispolept Consta 37,5 mg
Suspension mit retardierter Freisetzung für i.m. Injektionen
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz für Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgien
Packung mit 98,4 mg Pulver (Mikrosphären) in einer Glasflasche, 2 ml Lösung in einer Spritze, zwei Nadeln für die Herstellung einer Suspension und 1 Nadel für die i.m. Verabreichung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Rispolept Consta 50 mg
Suspension mit retardierter Freisetzung für i.m. Injektionen
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz für Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgien
Packung mit 131,2 mg Pulver (Mikrosphären) in einer Glasflasche, 2 ml Lösung in einer Spritze, zwei Nadeln für die Herstellung einer Suspension und 1 Nadel für die intramuskuläre Verabreichung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Rispolept Tabletten 1 mg
Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/286 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Rispolept Tabletten 2 mg
Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Rispolept Tabletten 3 mg
Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Rispolept Tabletten 4 mg
Filmtabletten Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Rispolux 1 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Rispolux 2 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Rispolux 3 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Rispolux 4 mg Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Risset Tabletten 1 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/287
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Risset Tabletten 2 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Risset Tabletten 3 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Risset Tabletten 4 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC/Al- Blister
JA JA
Rivotril 0,5 mg Tabletten
Tabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 50 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoff(PE)-Verschluss
JA JA
Rivotril 2 mg Tabletten
Tabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoff(PE)-Verschluss
JA JA
Roaccutane Weichkapseln 10 mg
Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Weichkapseln in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA
Rocaltrol 0,25 μg Kapseln
Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 100 (5 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Rocaltrol 0,5 μg Kapseln
Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 100 (5 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/288 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Rocephin 1 g i.m. Pulver zur Herstellung einer Lösung für intramuskuläre Injektionen
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 1 g Pulver in einer Durchstechflasche und 3,5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einer Ampulle
JA JA
Rocephin 1 g i.v. Pulver zur Herstellung einer Lösung für intravenöse Injektionen
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 1 g Pulver in einer Durchstechflasche und 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einer Ampulle
JA JA
Rocephin 2 g Pulver für Infusionslösung
Pulver für Infusionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Eine mit Pulver gefüllte 50 ml-Infusionsflasche aus Glas mit Gummiverschluss
JA JA
Roferon-A 3 MIU/ 0,5 ml
Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutzdeckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)
JA JA
Roferon-A 4,5 MIU/ 0,5 ml
Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutzdeckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)
JA JA
Roferon-A 6 MIU/ 0,5 ml
Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutzdeckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/289
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Roferon-A 9 MIU/0,5 ml
Injektionslösung (für eine einmalige subkutane Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glaspritze mit 0,5 ml Lösung, Schutzdeckel und eine Nadel (in einem Kunststoffbehälter)
JA JA
ROJAZOL 200 mg Vaginalzäpfchen
Vaginalzäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 7 (1 × 7) Vaginalzäpfchen in einem Al/PE- Streifen
JA JA
ROJAZOL Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA
ROJAZOL Mundgel Mundgel Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 40 g Mundgel in einer Aluminiumtube mit 5 ml-Kunststoff-Messlöffel
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Rosalgin Granulat Granulat für die Herstellung einer vaginalen Lösung
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien
Packung mit 4 (2 × 2) Beuteln mit je 9,44 g Granulat
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Rosalgin Lösung vaginale Lösung A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien
Packung mit 5 Kunststoffflaschen mit je 140 ml Lösung und einem Kunststoffapplikator
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DE
C 119 E/290 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ROWAchol Kapseln Kapseln ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister
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ROWAtinex Kapseln Kapseln ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister
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Rozamet 1 % Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 25 g Salbe in einer Aluminiumtube
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RUDAKOL 135 mg Filmtabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 Filmtabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
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Rupurut Kautabletten
Kautabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Kautabletten in einem Blister
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Rutacid Kautabletten 500 mg
Kautabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Rytmonorm 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al- oder PP/Al-Blister
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Rytmonorm 300 mg Filmtabletten
Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al- oder PP/Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/291
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Rytmonorm Injektionslösung
Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich
20 ml Lösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung
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Salazopyrin EN Tabletten 500 mg
Magensaftresistente Tabletten
Pfizer Health AB, Uppsala, Schweden
Packung mit 100 Tabletten in einer Polyethylenflasche
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Salofalk Zäpfchen 250 mg
Zäpfchen dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
Packung mit 30 (6 × 5) Zäpfchen in einem PVC/ LDPE-Streifen
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Salofalk Zäpfchen 500 mg
Zäpfchen dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
Packung mit 30 (6 × 5) Zäpfchen in einem PVC/ LDPE-Streifen
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Salofalk Suspension zur rektalen Verabreichung 4 g/ 60 ml
Suspension zur rektalen Verabreichung
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
Packung mit 7 Kunststoffbehältern zu je 60 ml Suspension (mit Applikator) in einem Schutzblister
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Salofalk 250 mg Tabletten
Magensaftresistente Tabletten
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Salofalk 500 mg Tabletten
Magensaftresistente Tabletten
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
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Salviamin L8b.UH Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
250 ml Infustionslösung in einer Kunststoff-Infusionsflasche (Packung mit 10 Flaschen und 10 Kunststoff- Flaschenhaltern)
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DE
C 119 E/292 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Salviamin L8b.UH Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Infustionslösung in einer Glas-Infusionsflasche (Packung mit 10 Flaschen und 10 Kunststoff-Flaschenhaltern)
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Salviamin LX6 Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
500 ml Lösung in einer Glasflasche (Packung mit 10 Flaschen)
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Sandimmun 50 mg/ml Infusionskonzentrat
Konzentrat für intravenöse Infusionen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Infusionskonzentrat
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Sandimmun Neoral Kapseln 100 mg
Gelatinekapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 50 (10 × 5) Kapseln in einem Al-Blister
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Sandimmun Neoral Kapseln 25 mg
Gelatinekapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 50 (10 × 5) Kapseln in einem Al-Blister
JA JA
Sandimmun Neoral Kapseln 50 mg
Gelatinekapseln Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 50 (10 × 5) Kapseln in einem Al-Blister
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Sandimmun Neoral 100 mg/ml Trinklösung
Trinklösung Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich
Packung mit 50 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Messpipette (in einer Schutzhülle)
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Sandostatin 0,05 mg Injektion
Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
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24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/293
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sandostatin 0,1 mg Injektion
Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
JA JA
Sandostatin 0,5 mg Injektion
Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
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Sandostatin LAR 10 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver, 2,5 ml Lösungsmittel in einer Spritze und zwei einzeln verpackten Nadeln (1,1 × 40 mm, 19 g × 1 1/2″) in einem Kunststoffbehälter
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Sandostatin LAR 20 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver, 2,5 ml Lösungsmittel in einer Spritze und zwei einzeln verpackten Nadeln (1,1 × 40 mm, 19 g × 1 1/2″) in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Sandostatin LAR 30 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionssuspension
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver, 2,5 ml Lösungsmittel in einer Spritze und zwei einzeln verpackten Nadeln (1,1 × 40 mm, 19 g × 1 1/2″) in einem Kunststoffbehälter
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C 119 E/294 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sanval 10 mg Tabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Sanval 10 mg Tabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Sanval 5 mg Tabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Saridon Tabletten Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'industrie, 74240 Gaillard, Frankreich
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Seldiar Kapseln Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 Kapseln in einer Braunglasflasche
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Septolete Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem Blister
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Septolete D Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem Blister
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Septolete Vogelkirsche
Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 18 (2 × 9) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
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Septolete Zitrone Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 18 (2 × 9) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
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Septolete Plus Lutschtabletten
Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/295
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Septolete Grüner Apfel
Lutschtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 18 (2 × 9) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
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Serdolect 12 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Serdolect 16 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Serdolect 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Serdolect 4 mg Filmtabletten
Filmtabletten H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Dänemark
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Seretide 100 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister (mit Schutzfolie) in einem Kunststoffgehäuse
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Seretide 125 Inhalator
Inhalationsspray Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit einem Metallbehälter (120 Dosen) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber zur oralen Verabreichung
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Seretide 250 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister (mit Schutzfolie) in einem Kunststoffgehäuse
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DE
C 119 E/296 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Seretide 250 Inhalator
Inhalationsspray Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit einem Metallbehälter (120 Dosen) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber zur oralen Verabreichung
JA JA JA
Seretide 50 Inhalator
Inhalationsspray Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit einem Metallbehälter (120 Dosen) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber zur oralen Verabreichung
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Seretide 500 Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister (mit Schutzfolie) in einem Kunststoffgehäuse
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Serevent Diskus Inhalationspulver Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankreich
Packung mit 60 Pulverdosen in einem Aluminiumblister in einem Kunststoffgehäuse
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Serevent Inhalator Inhalationsspray (Suspension)
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polish Glaxo Wellcome Production, 23 rue Lavoisier, Évreux, Frankreich
Packung mit 120 Dosen in einem Metallbehälter (Aluminium) mit Dosierventil, in einem Kunststoffzerstäuber
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SEROQUEL Tabletten 100 mg
Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
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SEROQUEL Tabletten 200 mg
Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/297
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
SEROQUEL Tabletten 25 mg
Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
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SEROQUEL Tabletten 300 mg
Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Seroxat 20 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Seroxat 30 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
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Seroxat Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline, Großbritannien
Packung mit 150 ml Suspension in einer Braunglasflasche
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Setronon Injektionslösung 4 mg/2 ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung
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Setronon Injektionslösung 8 mg/4 ml
Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 4 ml Lösung
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DE
C 119 E/298 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Setronon Tabletten 4 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
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Setronon Tabletten 8 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Tabletten (Blister)
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Sevorane Inhalationslösung Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Großbritannien
Packung mit 250 ml Lösung in einer braunen Polyethylenflasche mit Sicherheitsverschluss
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Sevredol 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Milton Road, Cambridge, Großbritannien
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Sevredol 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Sevredol 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bard Pharmaceuticals Ltd., Milton Road, Cambridge, Großbritannien
Packung mit 56 (4 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Sevredol 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
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Silapen 1 000 Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 150 ml Suspension in einer Braunglasflasche
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/299
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Silapen 1 000 Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 15 Tabletten in einer Kunststoffflasche
JA JA
Silapen 1 500 Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
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Silymarin Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Simcard 10 Filmtabletten Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC/Al-Blister
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Simcard 20 Filmtabletten Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, India
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA
Simcard 40 Filmtabletten Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem weißen PVC/PVDC/Al-Blister
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Simdax 2,5 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland
Packung mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 5 ml Lösungskonzentrat
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Simulect 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit dem Medikament (Pulver) in einer Durchstechflasche und 5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einer Ampulle
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DE
C 119 E/300 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Simulect 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit dem Medikament (Pulver) in einer Durchstechflasche und 5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) in einer Ampulle
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Simvastatin Lek 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien, LEK S.A., Warszawa, Polen und Salutas Pharma GmbH, Barleben, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Simvastatin Lek 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien, LEK S.A., Warszawa, Polen und Salutas Pharma GmbH, Barleben, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Simvastatin Lek 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien, LEK S.A., Warszawa, Polen und Salutas Pharma GmbH, Barleben, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Simvax 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Simvax 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 (1 × 28) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Simvax 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Simvax 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/301
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sinecod 50 Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Sağlık, Türkei für Novartis Consumer Health S.A., Schweiz
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Sinecod Tropfen zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
Packung mit 20 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
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Sinecod Sirup Sirup Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Kunststoff-Messbecher
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Sinemet CR Tabletten
Retard-Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Sinemet Tabletten Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 100 (10 × 10) Tabletten in einem Blister
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SINERSUL forte Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
SINERSUL Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel
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SINERSUL Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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DE
C 119 E/302 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Singulair 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PA/PVC/ Al-Blister
JA JA
Singulair junior 5 mg Kautabletten
Kautabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PA/PVC/ Al-Blister
JA JA
Singulair mini 4 mg Granulat zum Einnehmen
Granulat für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 Beuteln mit je 500 mg Granulat
JA JA
Singulair mini 4 mg Kautabletten
Kautabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PA/PVC/ Al-Blister
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Siofor 500 Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Siofor 850 Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Islandflechtensirup Sirup Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 220 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
JA JA JA
Skinoren Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Italien
Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Skinoren Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Italien
Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/303
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Skopryl 10 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Skopryl 20 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Zusammengesetzte Natrium-Laktat-Lösung (Hartmann-Lösung)
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
1 000 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Zusammengesetzte Natrium-Laktat-Lösung (Hartmann-Lösung)
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Lösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Smecta Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Beauforu Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich
Packung mit 30 Beuteln (LDPE/Al/Papier) mit je 3,76 g Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
JA JA JA
Smecta Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich
Packung mit 10 Beuteln (LDPE/Al/Papier) mit je 3,76 g Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
JA JA JA
DE
C 119 E/304 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
SMOFlipid 20 % Infusionsemulsion
Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Plastikbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA JA
SMOFlipid 20 % Infusionsemulsion
Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Plastikbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA JA
SMOFlipid 20 % Infusionsemulsion
Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Plastikbeutel ("Excel") mit 250 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA JA
SMOFlipid 20 % Infusionsemulsion
Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion (mit Gummiverschluss, Aluminiumring und Kunststoffschutzdeckel) (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/305
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
SMOFlipid 20 % Infusionsemulsion
Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Infusionsflasche aus Glas mit 250 ml Emulsion (mit Gummiverschluss, Aluminiumring und Kunststoffschutzdeckel) (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA JA
SMOFlipid 20 % Infusionsemulsion
Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich
Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion (mit Gummiverschluss, Aluminiumring und Kunststoffschutzdeckel) (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA JA
SOLPADEINE Kapseln
Kapseln Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich
Packung mit 12 (1 × 12) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
SOLPADEINE Brausetabletten
Brausetabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Packung mit 12 (3 × 4) Brausetabletten in einer Verbundverpackung (Papier/PE/ Al/PE)
JA JA JA
SOLPADEINE Tabletten
Tabletten GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Solu-Cortef Injektion 100 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat im unteren Teil und Lösungsmittel (2 ml) im oberen Teil
JA JA
Soludeks 1 Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 ml Injektionslösung (mit Gummiverschluss und Aluminiumdeckel)
JA JA
DE
C 119 E/306 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Soludeks 40 Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Infusionsflaschen aus Glas mit je 500 ml Infusionslösung und Kunststoffhaltern für die Infusionsflaschen
JA JA
Soludeks 70 Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Infusionsflaschen aus Glas mit je 500 ml Infusionslösung und Kunststoffhaltern für die Infusionsflaschen
JA JA
SOLU-MEDROL Injektion 1 000 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat im unteren Teil und Lösungsmittel (15,6 ml) im oberen Teil
JA JA
SOLU-MEDROL Injektion 125 mg
Lyophilisat und Lösungsmittelfür eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat im unteren Teil und Lösungsmittel (2 ml) im oberen Teil
JA JA
SOLU-MEDROL Injektion 250 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat im unteren Teil und Lösungsmittel (4 ml) im oberen Teil
JA JA
SOLU-MEDROL Injektion 40 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat im unteren Teil und Lösungsmittel (1 ml) im oberen Teil
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/307
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
SOLU-MEDROL Injektion 500 mg
Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat im unteren Teil und Lösungsmittel (7,8 ml) im oberen Teil
JA JA
SOMAVERT Injektion 10 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit 30 Glasflaschen mit je 6 ml Pulver und 30 Glasflaschen mit je 8 ml Injektionswasser
JA JA JA JA
SOMAVERT Injektion 15 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit 30 Glasflaschen mit je 6 ml Pulver und 30 Glasflaschen mit je 8 ml Injektionswasser
JA JA JA JA
SOMAVERT Injektion 20 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit 30 Glasflaschen mit je 6 ml Pulver und 30 Glasflaschen mit je 8 ml Injektionswasser
JA JA JA JA
SOMAVERT Injektion 20 mg
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
Packung mit einer Glasflasche mit 6 ml Pulver und einer Glasflasche mit 8 ml Injektionswasser
JA JA JA JA
DE
C 119 E/308 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sonalia 50 mg Filmtabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Sortis 10 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Sortis 20 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland; Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Sortis 40 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Sortis 80 mg Tabletten
Filmtabletten Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland; Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Deutschland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/309
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Dormicum 0,2 mg/ 5 ml Injektion
Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 (5 × 10) Braunglasampullen mit je 5 ml Injektionslösung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Spasmex forte 5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Spiriva 18 Mikrogramm, Hartkapsel mit Inhalationpulver
Hartkapseln mit Inhalationspulver
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland
Packung mit 30 Kapslen (3 Al/PVC/Al-Blister mit je 10 (2 × 5) Kapseln) und einem Inhalator (HandiHaler)
JA JA JA
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg
Filmtabletten Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland
Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA JA
Stalevo 150 mg/ 37,5 mg/ 200 mg
Filmtabletten Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland
Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA JA
Stalevo 50 mg/ 12,5 mg/ 200 mg
Filmtabletten Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finnland
Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA JA
STAMARIL, Gelbfieber-Lebendimpfstoff, 1 Dosis
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Durchstechflasche mit einer Dosis des lyophilisierten Impfstoffs und 0,5 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze aus Glas
JA JA
DE
C 119 E/310 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Starcitin Tabletten 10 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Starcitin Tabletten 20 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Starcitin Tabletten 40 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Statex 20 Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten (Blister, 2 × 10 Tabletten)
JA JA
Stediril-d Dragees Dragees Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland
Packung mit 21 (1 × 21) Dragees in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Stediril-m Dragees Dragees Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland oder Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Deutschland
Packung mit 21 (1 × 21) Dragees in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Stediril-m Dragees Dragees Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland oder Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Deutschland
Packung mit 21 (1 × 21) Dragees in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Stocrin 100 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 30 Kapseln in einer HDPE-Flasche mit PP- Verschluss
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/311
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
STOCRIN 200 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 90 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss
JA JA JA JA
Stocrin 200 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 90 Kapseln in einer HDPE-Flasche mit PP- Verschluss
JA JA JA JA
STOCRIN 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA JA JA
Stocrin 50 mg Kapseln
Kapseln Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 30 Kapseln in einer HDPE-Flasche mit PP- Verschluss
JA JA JA JA
STOCRIN 600 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Sicherheitsverschluss und Trockenmittel
JA JA JA JA
STOMATIDIN Lösung
Lösung Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
JA JA JA
STRATTERA 10 mg Hartkapseln
Hartkapseln Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
DE
C 119 E/312 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
STRATTERA 18 mg Hartkapseln
Hartkapseln Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 7 (1 × 7) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
STRATTERA 25 mg Hartkapseln
Hartkapseln Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
STRATTERA 40 mg Hartkapseln
Hartkapseln Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
STRATTERA 60 mg Hartkapseln
Hartkapseln Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/PE/ PCTFE/Al-Blister
JA JA JA JA
STREPSILS zuckerfreie Lutschtabletten, Zitronengeschmack
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 16 (2 × 8) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Strepsils zuckerfreie Lutschtabletten, Zitronengeschmack
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 16 (2 × 8) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/313
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Strepsils Lutschtabletten - Honig und Zitrone
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Strepsils Lutschtabletten - Honig und Zitrone
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Blechdose mit 12 (1 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Strepsils Lutschtabletten - Honig und Zitrone
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Blechdose mit 12 (1 × 12) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Strepsils Lutschtabletten - Menthol und Eukalyptus
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Strepsils Lutschtabletten - Menthol und Eukalyptus
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Strepsils Lutschtabletten - Orange mit Vitamin C
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtablettenin einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Strepsils Lutschtabletten - Orange mit Vitamin C
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/314 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Strepsils original Lutschtabletten
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Strepsils original Lutschtabletten
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Strepsils Plus Lutschtabletten
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem Blister
JA JA JA
Strepsils Plus Lutschtabletten
Lutschtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 24 (2 × 12) Lutschtabletten in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Structolipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Plastikbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/315
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Structolipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Plastikbeutel ("Excel") mit 250 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA JA
Stugeron forte Tabletten
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Subutex 0,4 mg Sublingualtabletten
Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Großbritannien für Schering- Plough Corporation, USA
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem PVC/PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Subutex 2 mg Sublingualtabletten
Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Großbritannien für Schering- Plough Corporation, USA
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem PVC/PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Subutex 8 mg Sublingualtabletten
Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Großbritannien
Packung mit 7 Tabletten JA JA JA
Subutex 8 mg Sublingualtabletten
Sublingualtabletten Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Großbritannien für Schering- Plough Corporation, USA
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem PVC/PVDC/ Al-Blister
JA JA JA
Sulfasol 4 % Augentropfen, Lösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer PE-Flasche mit Tropfer und PP-Verschluss
JA JA
DE
C 119 E/316 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sulotrim 100/20 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Sulotrim 400/80 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Sulotrim Forte 800/160 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Sulotrim Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Suspension in einer Braunglasflasche und einem Kunststoff-Messlöffel
JA JA
Sulpirid 100 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
2 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 6 Ampullen pro Packung
JA JA
Sulpirid 200 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 12 Kapseln in einer Kunststoffflasche mit Verschluss
JA JA
Sulpirid 50 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Sumamed forte Sirup
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/317
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sumamed Injektion Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Sumamed Kapseln Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 6 (1 × 6) Kapseln in einem PVC/PVDC// Al-Blister
JA JA
Sumamed S Kapseln 250 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 4 Kapseln (Blister)
JA JA
Sumamed S Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 2 Filmtabletten (Blister)
JA JA
Sumamed Sirup Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze
JA JA
Sumamed Sirup 1 200
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze
JA JA
Sumamed Sirup 1 200 XL
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer HDPE- Flasche mit Pulver, einem Kunststofflöffel und einer Kunststoff-Dosierspritze
JA JA
Sumamed Tabletten 125 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/318 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Sumamed Tabletten 500 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 3 (1 × 3) Tabletten in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Supremin Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und einem 5 ml-Polystyrenlöffel
JA JA
Sutent 12,5 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschluss
JA JA JA JA
Sutent 25 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschluss
JA JA JA JA
Sutent 50 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschluss
JA JA JA JA
Symbicort Turbohaler 160/4,5 μg
Inhalationspulver AstraZeneca Södertälje, Schweden oder AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 120 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück
JA JA
Symbicort Turbohaler 160/4,5 μg
Inhalationspulver AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden; AstraZeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Deutschland
Packung mit 60 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück
JA JA
Symbicort Turbohaler 320/9 μg
Inhalationspulver AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden; AstraZeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Deutschland
Packung mit 60 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/319
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Symbicort Turbohaler 80/4,5 μg
Inhalationspulver AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden; AstraZeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Deutschland
Packung mit 60 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück
JA JA
Symbicort Turbohaler 80/4,5 μg
Inhalationspulver AstraZeneca Södertälje, Schweden oder AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland
Packung mit 120 Dosen in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück
JA JA
Synagis 100 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit einer Flasche mit 100 mg Pulver, einer Ampulle mit 1 ml Lösungsmittel und einem Beipackzettel
JA JA JA
Synagis 50 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Packung mit einer Flasche mit 50 mg Pulver und einer Ampulle mit 1 ml Lösungsmittel
JA JA JA
Synopen Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Novartis, Basel, Schweiz
2 ml Injektionslösung in einer Ampulle, 10 Ampullen pro Packung
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Synopen Salbe Salbe Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Novartis, Basel, Schweiz
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Syntocinon 5 IE Injektion
Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 10 Ampullen mit je 1 ml Lösung
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DE
C 119 E/320 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Syntocinon Spray Nasenspray Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich für Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz
Packung mit einer Sprayflasche mit 5 ml Lösung
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Tabex forte Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem 5 ml-Kunststoff- Messlöffel
JA JA JA
Tabex Sirup Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem 5 ml-Kunststoff- Messlöffel
JA JA JA
TachoComb 2,5 × 3,0 × 0,5 cm
adsorbierender Wundschwamm
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straße 25, Linz, Österreich
Packung mit einem Kollagen-Wundschwamm (2,5 × 3,0 × 0,5 cm) in doppelter Verpackung (Plastikfolie/Alufolie) und einem Silicagel-Beutel
JA JA
TachoComb 9,5 × 4,8 × 0,5 cm
adsorbierender Wundschwamm
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straße 25, Linz, Österreich
Packung mit einem Kollagen-Wundschwamm (9,5 × 4,8 × 0,5 cm) in doppelter Verpackung (Plastikfolie/Alufolie) und einem Silicagel-Beutel
JA JA
TachoSil 2,5 × 3,0 × 0,5 cm
adsorbierender Wundschwamm
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Straße 25, Linz, Österreich
Packung mit einem Kollagen-Wundschwamm (2,5 × 3,0 × 0,5 cm) in doppelter Verpackung (Blister) und einem Silicagel-Beutel
JA JA
TachoSil 9,5 × 4,8 × 0,5 cm
adsorbierender Wundschwamm
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Straße 25, Linz, Österreich
Packung mit einem Kollagen-Wundschwamm (9,5 × 4,8 × 0,5 cm) in doppelter Verpackung (Blister) und einem Silicagel-Beutel
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/321
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tadenan Weichkapseln Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 60 (6 × 10) Weichkapseln in einem PVC/Al-Blister
JA JA JA
Tafen 50 μg Nasenspray
Nasenspray, Suspension
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 ml Suspension (200 Inhalationsdosen) in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Sprühpumpe und Kunststoff-Schutzdeckel
JA JA
Tafen Novolizer 200 μg Inhalationspulver
Inhalationspulver Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Sofotec GmbH & Co.KG, Deutschland
Packung mit einer Patrone mit durchschnittlich 2,18 g Pulver (200 Dosen pro Patrone)
JA JA
Tafen Novolizer 200 μg Inhalationspulver
Inhalationspulver Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Sofotec GmbH & Co.KG, Deutschland
Packung mit einem Inhalator und einer Patrone mit ca. 2,18 g Pulver (200 Dosen pro Patrone)
JA JA
Tagren 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Tamiflu 12 mg/ml Pulver für Suspension zum Einnehmen
Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 g Pulver für die Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einer Glasflasche mit Sicherheitsverschluss, einem Kunststoffmessbecher für Lösungsmittel, einem Kunststoffadapter und einer Applikationsspritze zur oralen Verabreichung
JA JA JA JA
Tamiflu 75 mg Hartkapseln
Hartkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 10 (1 × 10) Kapseln in einem Blister
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DE
C 119 E/322 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tamosin 0,4 mg Retardkapseln
Retardkapseln, hart Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Tanakan 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich
Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und einer 1 ml-Messspritze aus Kunststoff in einer Schutzhülle
JA JA JA
Tanakan Filmtabletten
Filmtabletten Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankreich
Packung mit 90 (6 × 15) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
Tantum Zitrone Lutschtabletten
Lutschtabletten A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien
Packung mit 20 (2 × 10) einzeln verpackten Lutschtabletten, jeweils in einer Schutzhülle aus PE/Papier/Al
JA JA JA
Tantum Verde Lösung zum Gurgeln
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Österreich
Packung mit 1 000 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss und Dosierpumpe
JA JA JA
Tantum Verde Lösung zum Gurgeln
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Österreich
Packung mit 1 000 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss
JA JA JA
Tantum Verde Lösung zum Gurgeln
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Österreich
Packung mit 150 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss und Sprühpumpe
JA JA JA
Tantum Verde Lösung zum Gurgeln
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Österreich
Packung mit 150 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/323
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tantum Verde Lösung zum Gurgeln
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Österreich
Packung mit 60 ml Lösung in einer Glasflasche mit Sicherheitsverschluss
JA JA JA
Tantum Verde Lutschtabletten
Lutschtabletten A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien
Packung mit 20 (2 × 10) einzeln verpackten Lutschtabletten, jeweils in einer Schutzhülle aus PE/Papier/Al
JA JA JA
Tantum Verde Spray 0,15 %
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung
JA JA JA
Tantum Verde Spray 0,30 %
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien
Packung mit 15 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung
JA JA JA
TANYZ 0,4 mg Retardkapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
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TANYZ 0,4 mg Retardkapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
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Tarceva 100 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
Tarceva 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
Tarceva 25 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/324 A
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nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Target 10 Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 7 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA JA
Target Plus Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 14 Kapseln in einer Braunglasflasche
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Targocid 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Gruppo Lepetit S.p.A, Anagni, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel
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Targocid 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Gruppo Lepetit S.p.A, Anagni, Italien
Packung mit einer Durchstechflasche mit Pulver und einer Ampulle mit Lösungsmittel
JA JA
Tarka Kapseln Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Tarka 180 mg/2 mg Tabletten
Retard-Tabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Retard-Tabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister
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Tarka 240 mg/2 mg Tabletten
Retard-Tabletten Abbott GmbH & Co.KG., Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Retard-Tabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA
Tarka 240 mg/4 mg Tabletten
Retard-Tabletten Abbott GmbH & Co.KG., Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Retard-Tabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/325
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tavanic 250 mg Tabletten
Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Tavanic 500 mg Tabletten
Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Tavanic i.v. 500 mg Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA JA
Taxol 100 mg/ 16,7 ml Injektionslösung
Infusionslösungskonzentrat
Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 16,7 ml Lösungskonzentrat in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA
Taxol 30 mg/5 ml Injektionslösung
Infusionslösungskonzentrat
Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 5 ml Lösungskonzentrat in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA JA
Taxol 300 mg/ 50 ml Injektionslösung
Infusionslösungskonzentrat
Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 50 ml Lösungskonzentrat in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA
Taxotere 20 mg Infusionslösungskonzentrat
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbritannien
Packung mit 0,5 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche und 1,5 ml Lösungsmittel in einer Glas- Durchstechflasche in einem Blister
JA JA
Taxotere 80 mg Infusionslösungskonzentrat
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbritannien
Packung mit 2 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche und 6 ml Lösungsmittel in einer Glas- Durchstechflasche in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/326 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tazocin 4,5 g Injektionslösung zur intravenösen Verabreichung
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italien; Wyeth Laboratories, New Lane, Havant, Großbritannien
Packung mit 4,5 g Trockensubstanz in einer 72-ml- Klarglasflasche mit grauem Bromobutyl-Verschluss und Flip-off-Verschluss aus Aluminium und rosafarbenem Kunststoff
JA JA
Telebrix 35 Injektionslösung Guerbet, Cedex, Frankreich Packung mit 50 ml Lösung in einer Durchstechflasche
JA JA
Telfast 120 mg Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Telfast 180 mg Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Telfast 30 mg Filmtabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 60 (4 × 15) Tabletten in einem Blister
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Temodal 100 mg Kapseln
Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunststoffverschluss
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Temodal 20 mg Kapseln
Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Temodal 250 mg Kapseln
Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/327
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Temodal 5 mg Kapseln
Hartkapseln Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 5 Kapseln in einer Glasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Tenicef 0,5 g Injektionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen mit je 10 ml Pulver
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Tenicef 1 g Injektionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen mit je 15 ml Pulver
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Tenicef 2 g Injektionslösung
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung zur i.v. Verabreichung
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit 5 Glasflaschen mit je 15 ml Pulver
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Tenormin 100 mg Tabletten
Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
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Tenormin 50 mg Tabletten
Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
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Tenox 10 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
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Tenox 5 mg Tabletten
Tabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/328 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Teolin Retard 125 mg Tabletten
Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 Tabletten in einer Glasflasche
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Teolin Retard 300 mg Tabletten
Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 (4 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Teotard 200 mg Retardkapseln
Retardkapseln, hart Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Astellas Pharma GmbH, Deutschland
Packung mit 40 (4 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Teotard 350 mg Retardkapseln
Retardkapseln, hart Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Astellas Pharma GmbH, Deutschland
Packung mit 40 (4 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Tertensif Filmtabletten Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Tertensif SR Retard-Filmtabletten
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankreich
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Equines Tetanus- Antitoxin 1 500 IE
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 500 IE Zubereitung in einer Ampulle
JA JA
Equines Tetanus- Antitoxin 1 500 IE
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Ampullen mit je 1 500 IE Zubereitung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/329
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Equines Tetanus- Antitoxin 3 000 IE
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 Ampullen mit je 3 000 IE Zubereitung
JA JA
Equines Tetanus- Antitoxin 3 000 IE
Lösung zur parenteralen Verwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 3 000 IE der Zubereitung in einer Ampulle
JA JA
TETRAct - HIB, Diphtherie-Tetanus- Pertussis- Haemophilusinfluenza Typ B - Kombi-Impfstoff
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit 1 Flasche Lyophilisat und 1 Glasspritze mit 0,5 ml Suspension
JA JA
TETRAXIM Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellulär)- Polio (inaktiviert) -Kombi-Impfstoff, adsorbiert
Injektionssuspension
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Glasspritze (mit Kanüle) mit 0,5 ml der Injektionssuspension
JA JA
TEVETEN 600 mg Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ Aclar//Al-Blister
JA JA
TEVETEN 600 mg Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Teveten plus Filmtabletten Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland. Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem undurchsichtigen PVC/Aclar/Al- Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/330 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Thyrogen 0,9 mg Pulver für die Zubereitung einer Injektionslösung
Pulver für die Zubereitung einer Injektionslösung
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien
Packung mit Durchstech-flaschen (5 ml) (Klarglas Typ 1) mit silikonisiertem Butyl- Stopfen und Flip-off-Sicherheitsverschluss
JA JA JA JA JA
TIAREN Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 40 (4 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Tienam Infusion zur i.v. Verabreichung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 5 (115 ml) Glasflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
JA JA
Timalen 0,25 % Augentropfen
Augentropfen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Timalen 0,5 % Augentropfen
Augentropfen Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
TINIDIL Sublingualtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 40 (4 × 10) Lutschtabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC// Al-Blister
JA JA
TIRAMAT 100 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
TIRAMAT 200 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (5 × 12) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/331
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
TIRAMAT 25 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
TIRAMAT 50 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Tissucol-Kit 1,0 ml Lyophilisate zur Herstellung eines Zwei-Komponenten-Fibrinklebers
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
5 Glasflaschen: Tissucol lyophilisiert, Aprotininlösung (1 ml), Trombin 4 lyophilisiert, Trombin 500 lyophilisiert, Calciumchloridlösung (1 ml); Applikationssystem (Duploject.)
JA JA
Tissucol-Kit 2,0 ml Lyophilisate zur Herstellung eines Zwei-Komponenten-Fibrinklebers
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
5 Glasflaschen: Tissucol lyophilisiert, Aprotininlösung (2 ml), Trombin 4 lyophilisiert, Trombin 500 lyophilisiert, Calciumchloridlösung (2 ml); Applikationssystem (Duploject)
JA JA
Tissucol-Kit 5,0 ml Lyophilisate zur Herstellung eines Zwei-Komponenten-Fibrinklebers
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
5 Glasflaschen: Tissucol lyophilisiert, Aprotininlösung (5 ml), Trombin 4 lyophilisiert, Trombin 500 lyophilisiert, Calciumchloridlösung (5 ml); Applikationssystem (Duploject.)
JA JA
TOBRADEX Augentropfen, Suspension
Augentropfen, Suspension
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Suspension in einer Polyethylen- Tropfflasche mit LDPE-Tropfer mit PP-Sicherheitsschraubverschluss (Droptainer)
JA JA
DE
C 119 E/332 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
TOBRADEX Augensalbe
Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Tobrex Augentropfen
Augentropfen, Lösung
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Tobrex Augensalbe Augensalbe Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
TONOCARDIN 2 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
TONOCARDIN 4 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Topamax 100 mg Tabletten
Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Topamax 200 mg Tabletten
Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Topamax 25 mg Tabletten
Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Topamax 50 mg Tabletten
Filmtabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Torecan 6,5 mg Zäpfchen
Zäpfchen Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz
Packung mit 6 (1 × 6) Zäpfchen in einem Al/LDPE- Streifen
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/333
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Torecan 6,5 mg/ 1 ml Injektionslösung
Injektionslösung (zur i.m., i.v. und s.c. Verabreichung)
Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz
1 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen in einem Blister
JA JA
Torendo 1 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Torendo 2 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Torendo 3 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Torendo 4 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Torendo 1 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (PP) und Dosierspritze (3 ml)
JA JA
Torendo Q-Tab 0,5 mg Schmelztabletten
Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Torendo Q-Tab 1 mg Schmelztabletten
Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/334 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Torendo Q-Tab 2 mg Schmelztabletten 2 mg
Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Tractocile 7,5 mg/ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz
Packung mit 5 ml Lösungskonzentrat in einer Glasflasche
JA JA
Tractocile 7,5 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Deutschland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz
Packung mit 0,9 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
TRALIN 100 mg Tabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
TRALIN 50 mg Tabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Tramadol 100 mg/ 2 ml Injektionslösung
Injektionslösung Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Tramadol 50 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Tramadol 100 mg/ml Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfeinsatz und Kunststoffverschluss
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/335
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tramadol 50 mg Kapseln
Kapseln Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Tramadol 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 5 Zäpfchen in einer Al/PE-Packung
JA JA
Tramal 100 mg Injektionslösung
Injektionslösung Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Tramal 50 mg Injektionslösung
Injektionslösung Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Tramal Zäpfchen Zäpfchen Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 5 Zäpfchen in einem Streifen
JA JA
Tramal Tropfen 96 ml
Lösung, Tropfen zum Einnehmen
Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 96 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Messpumpe
JA JA
Tramal Tropfen, Lösung für Tropfen zum Einnehmen
Lösung, Tropfen zum Einnehmen
Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche
JA JA
Tramal Kapseln Kapseln Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Tramal 100 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
Tramal 150 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/336 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tramal 200 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
Tramundin retard Retardtabletten Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Deutschland und Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Transtec 35 μg/h Transdermales Pflaster
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Packung mit 4 transdermalen Pflastern, einzeln in einem Papier/PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt
JA JA JA
Transtec 35 μg/h Transdermales Pflaster
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Packung mit 16 transdermalen Pflastern, einzeln in einem Papier/PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt
JA JA JA
Transtec 52,5 μg/h Transdermales Pflaster
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Packung mit 4 transdermalen Pflastern, einzeln in einem Papier/PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt
JA JA JA
Transtec 70 μg/h Transdermales Pflaster
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Packung mit 4 transdermalen Pflastern, einzeln in einem Papier/ PE/Al/Surlyn- Mehrlagenbeutel verpackt
JA JA JA
Travatan 40 μg/ml Augentropfen, Lösung
Augentropfen Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgien; Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien
Packung mit 2,5 ml Lösung in einer Polypropylenflasche mit Tropfer, in Folie verpackt
JA JA
Travocort Creme Creme Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Italien
15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/337
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Trental 400 mg Tabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Tricor 145 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
Tricor 160 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
Triderm Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Triderm Salbe Salbe Schering-Plough Farma, Lda, Casal do Colaride, Agualva Cacém, Portugal
Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Trileptal 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Trileptal 300 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Trileptal 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich
Packung mit 250 ml Suspension zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Sicherheitsverschluss aus Kunststoff, 10-ml-Applikatiosnspritze aus Kunststoff sowie einem Spritzenadapter aus Kunststoff
JA JA JA
DE
C 119 E/338 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Trileptal 600 mg Filmtabletten
Filmtabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister
JA JA JA
Trinitrosan 5 mg Infusionslösungskonzentrat
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland
1 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung
JA JA
Trinovum Tabletten Tabletten Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Packung mit 21 (1 × 21) Tabletten (7 weiße, 7 rosafarbene und 7 orangefarbene) in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Triquilar Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 21 Filmtabletten (6 rotbraune, 5 weiße und 10 dunkelgelbe) in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Trisequens Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 28 Tabletten (12 blaue, 10 weiße und 6 rote) in einer Kunststoff-Kalenderpackung (auf der die Wochentage vermerkt sind)
JA JA
Tritace 1,25 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Tritace 2,5 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Tritace 5 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/339
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tritazide 2,5 mg/ 12,5 mg
Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem grünen PVC/Al-Blister
JA JA
Tritazide 5 mg/ 25 mg
Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem grünen PVC/Al-Blister
JA JA
Trusopt Augentropfen
Augentropfen Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 5 ml Lösung in einem OCUMETER-PLUS- Kunststoffbehälter
JA JA
Tuberkulin PPD RT 23 SSI 10 T.E./ 0,1 ml
Lösung zur intradermalen Verabreichung
Statens Serum Institut, Copenhagen, Dänemark
Packung mit 1 Glasflasche mit 1,5 ml Tuberculin 10 T.E./ 0,1 ml
JA JA
Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2 T.E./0,1 ml
Lösung zur intradermalen Verabreichung
Statens Serum Institut, Copenhagen, Dänemark
Packung mit 1 Glasflasche mit 1,5 ml Tuberculin 2 T.E./ 0,1 ml
JA JA
Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2 T.E./0,1 ml
Lösung zur intradermalen Verabreichung
Statens Serum Institut, Copenhagen, Dänemark
Packung mit 1 Glasflasche mit 5 ml Tuberculin 2 T.E./ 0,1 ml
JA JA
Tulip 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Tulip 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Tulip 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/340 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tulip 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Tulip 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Al/PVC// PVC//Al-Blister
JA JA
Tusidil Dragees Dragees AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, e.j.R.M.
Packung mit 20 (1 × 20) Dragees in einem Al-PVC- Blister
JA JA
Tusidil Sirup für Kinder
Sirup AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, e.j.R.M.
Packung mit 60 ml Sirup in einer Braunglasflasche
JA JA
Tusifan 1 mg/ml Sirup
Sirup Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 150 ml Sirup in einer dunkelbraunen Kunststoffflasche
JA JA JA
Tusifan 3 mg/ml Sirup
Sirup Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 150 ml Sirup in einer dunkelbraunen Kunststoffflasche
JA JA JA
TWINRIX Erwachsene
Injektionssuspension
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Fertigspritze (aus Glas) mit einer Impfdosis (1 ml Suspension) mit Kolbendichtungsstopfen und Nadel
JA JA
TWINRIX Kinder Injektionssuspension
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Fertigspritze (aus Glas) mit einer Impfdosis (0,5 ml Suspension) mit Kolbendichtungsstopfen und Nadel
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/341
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
TYPHIM Vi, Typhus Vi-Polysaccharid- Impfstoff, gereinigt
Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Glasspritze mit einer Impfdosis (0,5 ml), Kanüle und Kanülenschutz
JA JA
Ulfamid 20 mg Tabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ulfamid 40 mg Tabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ultop 20 mg Kapseln
magensaftresistente Kapseln, hart
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)
JA JA
Ultop 20 mg Kapseln
magensaftresistente Kapseln, hart
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)
JA JA
Ultop 40 mg Kapseln
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 Kapseln in einer Kunststoffflasche (mit Trockenmittel)
JA JA
Ultop 40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit einer farblosen Glasflasche mit Lyophilisat (mit Gummiverschluss und Aluminiumring)
JA JA
Ultop S 10 mg Kapseln
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (mit Trockenmittel)
JA JA
Ultraproct Zäpfchen Zäpfchen Intendis Manufacturing SpA, Segrate, Milano, Italien
Packung mit 10 Zäpfchen in einem Streifen aus Al/LDPE- Folie
JA JA
DE
C 119 E/342 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ultraproct Salbe Salbe zur rektalen Anwendung
Intendis Manufacturing SpA, Segrate, Milano, Italien
Packung mit 30 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoff-Applikator
JA JA
Ultravist 240 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Infusionsflaschen mit je 50 ml Lösung
JA JA
Ultravist 300 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Infusionsflaschen mit je 100 ml Lösung
JA JA
Ultravist 300 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Infusionsflaschen mit je 50 ml Lösung
JA JA
Ultravist 300 Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Ampullen mit je 20 ml Lösung
JA JA
Ultravist 370 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Infusionsflaschen mit je 100 ml Lösung
JA JA
Ultravist 370 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
200 ml Lösung in einer Infusionsflasche (Glas), 10 Flaschen pro Packung
JA JA
Ultravist 370 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
500 ml Lösung in einer Infusionsflasche (Glas), 8 Flaschen pro Packung
JA JA
Ultravist 370 Infusionslösung
Infusionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Infusionsflaschen mit je 50 ml Lösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/343
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ultravist 370 Injektionslösung
Injektionslösung Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Ampullen mit je 30 ml Lösung
JA JA
Ulzol Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister
JA JA
UPFEN 200 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankreich
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
UPFEN 200 mg Brausetabletten
Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 2 Kunststoffröhrchen mit je 10 Brausetabletten (Trockenmittel in einem Kunststoffverschluss)
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UPSARIN plus Vitamin C
Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Polypropylenröhrchen (Trockenmittel in einem Polyethylen- Verschluss)
JA JA JA
Upsavit Vitamin C 1 000 mg
Brausetabletten Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankreich; Bristol- Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankreich
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Polypropylenröhrchen (Trockenmittel in einem Polyethylen- Verschluss)
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Uromitexan Injektionslösung
Lösung zur intravenösen Injektion
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Deutschland
Packung mit 15 (3 × 5) Ampullen mit je 4 ml Lösung
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DE
C 119 E/344 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Urosal M plus Kapseln
Weichkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Ursofalk Kapseln Kapseln Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC//Al- Blister
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Urutal 8 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 Tabletten in einer Flasche
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Urutal forte 16 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
UTROGESTAN 100 mg Kapseln
Weichkapseln Laboratoires Besins International, Montrouge, Frankreich; Besins International Belgique S.A., Drogenbos, Belgien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Uvin H Forte Teemischung
Teemischung Cedevita d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Polypropylen-Beutel mit 50 g in einer Packung
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Uvin H Forte Teemischung in Teebeuteln
Teemischung in Teebeuteln
Cedevita d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 25 Teebeuteln (Mikrokristallcellulose) mit je 1,5 g Teemischung
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Uvin H Forte Granulat
Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 5 g Granulat
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/345
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Vagifem Vaginaltabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 15 (3 × 5) Applikatoren mit je 1 Vaginaltablette in einem Blister
JA JA
Vagisan Vaginaltabletten Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 7 Vaginaltabletten in einem Streifen
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Vaira 10 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (1 × 18) Tabletten in einem Blister
JA JA
Vaira 5 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (1 × 18) Tabletten in einem Blister
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Valcyte 450 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 60 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE)
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Vaqta 25 IE/0,5 ml (gereinigter, inaktivierter Hepatitis A- Impfstoff)
Injektionssuspension
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 0,5 ml Suspension in einer Glasflasche
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Vaqta 50 IE/0,5 ml (gereinigter, inaktivierter Hepatitis A- Impfstoff)
Injektionssuspension
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 0,5 ml Suspension in einer Glasflasche
JA JA
Vasilip 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Vasilip 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/PE/PVC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/346 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Vasilip 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Vasilip 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/PE/PVC//Al-Blister
JA JA
Vasilip 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Vasilip 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/PE/PVC//Al-Blister
JA JA
Vasoflex 1 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche
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VAXIGRIP - Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)
Injektionssuspension
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Dosis (0,5 ml) der Injektionssuspension in einer Fertigspritze (Glasart I) mit Kanüle und Chlorobrombutyl- oder Chlorobutyl-Kolbenstopfen
JA JA
VAXIGRIP - Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)
Injektionssuspension
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Dosis (0,5 ml) der Injektionssuspension in einer Fertigspritze (Glas) mit Kanüle
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/347
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
VAXIGRIP Junior - Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) für Kinder
Injektionssuspension
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit einer Dosis (0,25 ml) der Injektionssuspension in einer Fertigspritze (Glas) mit Kanüle
JA JA
Velafax 37,5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Velafax Tabletten 75 mg
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Velafax XL Kapseln 150 mg
Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem transparenten (PVC/Al)-Blister
JA JA
Velafax XL Kapseln 75 mg
Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Kapseln in einem transparenten (PVC/Al)-Blister
JA JA
Velcade Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 38,5 mg Pulver zur Zubereitung einer Injektionslösung
JA JA JA
Venofer 100 mg/ 5 ml Lösung für intravenöse Injektion
Injektionslösung Vifor International Inc., St. Gallen, Schweiz für Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 Ampullen mit je 5 ml Lösung
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VENTAVIS 10 μg/ml Lösung für Zerstäuber
Lösung für Zerstäuber
Schering AG, Berlin, Deutschland und BERLIMED S.A., Alcala de Henares, Madrid, Spanien
3 ml-Glasampulle mit 2 ml Lösung für Zerstäuber, 100 Ampullen je Packung
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DE
C 119 E/348 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ventolin Inhalationslösung
Vernebelungslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Ventolin Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 200 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und einem Kunststoffmesslöffel
JA JA
Ventolin Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
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Vepesid Injektion 100 mg/5 ml
Injektionslösung (zur Herstellung einer i.v. Injektion)
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
5 ml Lösung in einer Glasflasche (Packung mit 10 Einzelpackungen)
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Vepesid Kapseln 100 mg
Kapseln Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
10 Kapseln in einer Braunglasflasche
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Vepesid Kapseln 50 mg
Kapseln Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
20 Kapseln in einer Braunglasflasche
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Verbinaf 125 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Verbinaf 250 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/349
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Vermox 100 mg/ 5 ml Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 30 ml Suspension in einer Braunglasflasche mit 5 ml-Kunststoff- Messlöffel
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Vermox Tabletten 100 mg
Tabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem (Al-PE-) Streifen
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Verolax Senna Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVD//Al-Blister
JA JA JA
Vesanoid Weichkapseln 10 mg
Weichkapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 100 Weichkapseln in einer braunen Kunststoffflasche
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VFEND 200 mg Pulver zur Zubereitung einer Infusionslösung
Pulver zur Zubereitung einer Infusionslösung
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Pulver in Glas-Durchstechflasche mit Gummiverschluss und Aluminiumring
JA JA JA
VFEND 40 mg/ml Pulver für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
Packung mit 45 g Pulver für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen in einer Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss, einem Kunststoffmessbecher für Lösungsmittel (23 ml), einem Kunststoffadapter und einer Applikationsspritze zur oralen Verabreichung
JA JA JA
VFEND Tabletten 200 mg
Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA JA
VFEND Tabletten 50 mg
Filmtabletten Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Deutschland
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/350 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Viagra Tabletten 100 mg
Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
1 (1 × 1) Filmtablette in einem (PVC/Al-) Blister
JA JA JA
Viagra Tabletten 25 mg
Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
1 (1 × 1) Filmtablette in einem (PVC/Al-) Blister
JA JA JA
Viagra Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankreich
1 (1 × 1) Filmtablette in einem (PVC/Al-) Blister
JA JA JA
Videx Kapseln 125 mg
magensaftresistente Kapseln, hart
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ ACLAR/Al-Blister
JA JA JA JA
Videx Kapseln 250 mg
magensaftresistente Kapseln, hart
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ ACLAR/Al-Blister
JA JA JA JA
Videx Kapseln 400 mg
magensaftresistente Kapseln, hart
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/PE/ ACLAR/Al-Blister
JA JA JA JA
Vilpin 10 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/PVDC//Al- Blister
JA JA
Vilpin 5 mg Tabletten
Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem (orangefarbenen PVC/PVDC//Al-) Blister
JA JA
Vincristine Injektion 1 mg
Injektionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
Pfizer (Perth) Pty Limited, Bentley WA, Australien
1 ml Injektionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 5 Flaschen)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/351
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
VIRACEPT 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 270 Filmtabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit kindersicherem Verschluss
JA JA JA
Viramune Tabletten 200 mg
Tabletten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Deutschland und Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Atika, Griechenland
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA JA
Virolex Salbe Salbe Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 5 g Salbe in einer Tube
JA JA
Virolex Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline
Packung mit 5 Glasflaschen mit je 250 mg Lyophilisat
JA JA
Virolex Augensalbe Augensalbe Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 4,5 g Salbe in einer Tube
JA JA
Virolex Tabletten Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Visipaque 270 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 50 ml Lösung, 10 Ampullen je Packung
JA JA
Visipaque 270 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 100 ml Lösung, 10 Ampullen je Packung
JA JA
DE
C 119 E/352 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Visipaque 270 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 50 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Polypropylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 270 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 100 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Polypropylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 100 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Polypropylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 200 ml Lösung, 6 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 100 ml Lösung, 10 Ampullen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Glasflasche (mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss) mit 50 ml Lösung, 10 Ampullen je Packung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/353
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 500 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Polypropylen) mit Schutzring und Verschluss, 6 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 200 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Polypropylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 50 ml Lösung mit Gummistopfen und Kunststoffverschluss (Polypropylen) mit Schutzring und Verschluss, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Visipaque 320 mg I/ml
Injektionslösung GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norwegen
Kunststoffflasche (Polypropylen) mit 20 ml Lösung mit Kunststoffschraubverschluss, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Vistagan Liquifilm 0,5 % Augentropfen
Augentropfen, Lösung
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Visudyne Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich
Pulver in Glas-Durchstechflasche mit Gummiverschluss und Aluminiumring
JA JA JA
DE
C 119 E/354 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Vitamin B12 Krka Injektionslösung 100 μg/1 ml
Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
100 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Vitamin B12 Krka Injektionslösung 500 μg/1 ml
Injektionslösung Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
100 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Vitopril 10 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Vitopril 20 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Vitopril 5 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Vizol Augentropfenlösung
Augentropfen, Lösung
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Augentropfen in einer durchsichtigen Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA JA
Wasser für Injektionszwecke, Alkaloid
Lösung zur parenteralen Verwendung
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 5 ml Wasser zu Injektionszwecken
JA JA
Wasser für Injektionszwecke, Viaflo
Lösung zur parenteralen Verwendung
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 20 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 500 ml Infusionslösung mit Schutzhülle
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/355
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Wasser für Injektionszwecke, Viaflo
Lösung zur parenteralen Verwendung
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Großbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland
Packung mit 30 Viaflo- Kunststoffbeuteln mit je 250 ml Wasser zu Infusionszwecken mit Schutzhülle
JA JA
Voltaren Emulgel 1 %
Gel Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Straße 44, Wehr, Deutschland
Packung mit 50 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Voltaren forte Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten (Blister, 2 × 10 Tabletten)
JA JA
Voltaren Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Injektionslösung
JA JA
Voltaren rapid Überzogene Tabletten
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz
Packung mit 10 (1 × 10) überzogenen Tabletten in einem PVC//Al- oder PVC/ PE/PVDC//Al-Blister
JA JA
Voluven, 6 % Infusionslösung
Infusionslösung Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Deutschland
500 ml Lösung in einem transparenten Kunststoffbeutel (Freeflex), 15 Beutel je Packung
JA JA JA
Voluven, 6 % Infusionslösung
Infusionslösung Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Deutschland
500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA JA
DE
C 119 E/356 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Xalacom Augentropfen, Lösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
2,5 ml Lösung in einer 5-ml- Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Sicherheitsverschluss aus Kunststoff (HDPE)
JA JA JA
Xalatan Augentropfen, Lösung
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien
2,5 ml Augentropfen, Lösung in einer 5-ml-Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA
Xanax SR 0,5 mg Tabletten
Retard-Tabletten Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al// Al-Blister
JA JA
Xanax SR 1 mg Tabletten
Retard-Tabletten Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PA/Al// Al-Blister
JA JA
Xanax SR 2 mg Tabletten
Retard-Tabletten Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Xanax Tabletten 0,25 mg
Tabletten Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/357
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Xanax Tabletten 0,5 mg
Tabletten Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
XELODA 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem (PVC/PE/ PVDC//Al-)Blister
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XELODA 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 120 (12 × 10) Tabletten in einem (PVC/PE/ PVDC//Al-)Blister
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Xenical Kapseln F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 42 (2 × 21) Kapseln in einem Blister
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Xigris 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmBH & Co. KG, Giessen, Deutschland
20 mg Arzneimittel in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA
Xigris 5 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmBH & Co. KG, Giessen, Deutschland
5 mg Arzneimittel in einer Glas-Durchstechflasche
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Xolair 150 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Glas-Durchstechflasche mit Pulver und Glasampulle mit 2 ml Wasser für Injektionszwecke
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DE
C 119 E/358 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Xolair 75 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Glas-Durchstechflasche mit Pulver und Glasampulle mit 2 ml Wasser für Injektionszwecke
JA JA JA
Xorimax 125 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz GmbH, Kundl, Österreich
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PA/ Al/PE//Al-Blister oder auf Al/PE-Streifen
JA JA JA
Xorimax 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz GmbH, Kundl, Österreich
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PA/ Al/PE//Al-Blister oder auf Al/PE-Streifen
JA JA JA
Xorimax 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Sandoz GmbH, Kundl, Österreich
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PA/ Al/PE//Al-Blister oder auf Al/PE-Streifen
JA JA JA
XYZAL 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, 10044 Pianezza, Italien
200 ml Lösung zum Einnehmen in einer Glasflasche mit Sicherheitsverschluss und 10-ml-Kunststoffspritze
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Xyzal 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO), Italien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
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Yasmin Filmtabletten
Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland
Packung mit 21 (1 × 21) Filmtabletten in einem Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/359
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Yasnal 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem (OPA/ Al/PVC//Al-) Blister
JA JA
Yasnal 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem (PVC/Al/ OPA//Al-) Blister
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Zaditen Augentropfen, Lösung
EXCELVISION, Annonay, Frankreich
5 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche (LDPE) mit Tropfer und Kunststoffstopfen (HDPE) mit Sicherheitsring
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Zaditen SDU Augentropfen, Lösung
EXCELVISION, Annonay, Frankreich
Packung mit 20 (5 × 4) Einzeldosisbehältnissen (LDPE) mit 0,4 ml Lösung in Schutzverpackung (PVC/Al/ PA-Al/Papier)
JA JA JA
Zalasta 10 mg Tabletten
Tabletten Jadran-Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska in Zusammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister
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Zalasta 5 mg Tabletten
Tabletten Jadran-Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska in Zusammenarbeit mit Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC/Al-Blister
JA JA
Zalasta Q-Tab 10 mg
Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
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DE
C 119 E/360 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Zalasta Q-Tab 15 mg
Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Zalasta Q-Tab 20 mg
Schmelztabletten Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Zalasta Q-Tab 5 mg orodispersible tablets
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Zaldiar 37,5 mg/ 325 mg
Filmtabletten Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Deutschland
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
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Zan 10 mg Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA
Zan 5 mg Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/PVDC/Al-Blister
JA JA
Zeffix Tabletten Filmtabletten Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Hertfordshire, Großbritannien, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister (PVC/PA/Al)
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/361
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ZELDOX 20 mg Kapseln
Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland
Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)
JA JA
ZELDOX 40 mg Kapseln
Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland
Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)
JA JA
ZELDOX 60 mg Kapseln
Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland
Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)
JA JA
ZELDOX 80 mg Kapseln
Kapseln Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Deutschland
Packung mit 30 Kapseln (Blister, 3 × 10 Kapseln)
JA JA
Zemplar 5 μg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien
Karton mit 5 Glasampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA JA
Zenafluk Kapseln 100 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Zenafluk Kapseln 150 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 1 Kapsel in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Zenafluk Kapseln 200 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/362 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Zenafluk Kapseln 50 mg
Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 7 Kapseln in einem PVC/Al-Blister
JA JA
Zenapax Infusionslösungskonzentrat
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5-ml-Flasche Konzentrat
JA JA JA
Zerit Kapseln 30 mg Kapseln Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankreich
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem Blister
JA JA
Zerit Kapseln 40 mg Kapseln Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankreich
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem Blister
JA JA
Ziagen Tabletten Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Zinnat Suspension 125 mg/5 ml
Granulat für eine Suspension zum Einnehmen
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Granulat für 100 ml Suspension in einer Glasflasche mit Kunststofflöffel und Messbehälter
JA JA
Zinnat 125 mg Tabletten
Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Zinnat 250 mg Tabletten
Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Zinnat 500 mg Tabletten
Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/363
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Zipantola Tabletten 20 mg
magensaftresistente Tabletten
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Zipantola 40 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Zofran Injektion 4 mg
Lösung für intravenöse Injektion
GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Zofran Injektion 8 mg
Lösung für intravenöse Injektion
GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien
Packung mit 5 Ampullen mit je 4 ml Lösung
JA JA
Zofran 4 mg Tabletten
Tabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spanien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Zofran 8 mg Tabletten
Tabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spanien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen
Packung mit 10 Tabletten in einem Blister
JA JA
Zoladex 3,6 mg subkutanes Implantat
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Karton mit Implantat für subkutane Verabreichung in einer Spritze mit Sicherheitssystem (SafeSystem TM), in steriler Schutzverpackung
JA JA
Zoladex LA 10,8 mg
subkutanes Implantat
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Karton mit Implantat für subkutane Verabreichung in einer Spritze mit Sicherheitssystem (SafeSystem TM), in steriler Schutzverpackung
JA JA
DE
C 119 E/364 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Zoloft Tabletten 100 mg
Filmtabletten Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA
Zoloft Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele, Latina, Italien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem (PVC/Al) Blister
JA JA
Zoltex 20 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister (PA/Al/PVC//Al)
JA JA
Zoltex 40 mg Tabletten
magensaftresistente Tabletten
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem PA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Zometa 4 mg/5 ml Infusionslösungskonzentrat
Infusionslösungskonzentrat
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 5 ml Lösungskonzentrat in einer Kunststoffflasche
JA JA
Zomig Rapimelt Schmelztabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien
Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem (PVC/Al-Papier-) Blister
JA JA
Zomig Tabletten 2,5 mg
Filmtabletten Astra Zeneca UK Limited, Großbritannien
Packung mit 3 (1 × 3) Tabletten in einem (Al/PA-Al/ PVC-) Blister
JA JA
Zonadin 10 mg Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Zonadin 5 mg Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/365
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Zorac 0,05 % Gel Gel Pierre Fabre Médicament Production, Frankreich
Packung mit 15 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA
Zorac 0,1 % Gel Gel Pierre Fabre Médicament Production, Frankreich
Packung mit 15 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA
Zovirax Creme Glaxo Operations UK Ltd, Durham, Großbritannien
Packung mit 2 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
Zyban Retard-Tabletten GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Zyllt Filmtabletten 75 mg
Filmtabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Zyprexa 10 mg Injektion
Pulver für die Zubereitung einer Injektionslösung
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Giessen, Deutschland
Packung mit einer 5-ml- Glasflasche mit Pulver für die Zubereitung einer Injektionslösung
JA JA
Zyprexa 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Zyprexa 15 mg Filmtabletten
Filmtabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
DE
C 119 E/366 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Zyprexa 2,5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Zyprexa 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Zyprexa 7,5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 56 (8 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA
Zyprexa Velotab 10 mg Schmelztabletten
Schmelztabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Zyprexa Velotab 5 mg Schmelztabletten
Schmelztabletten Eli Lilly und Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Großbritannien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Zyvoxid Granulat für die Zubereitung einer Suspension zur EInnahme 20 mg/ml
Granulat für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen
Pharmacia & Upjohn Company, Michigan, USA und Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgien
Packung mit 66 g Granulat in einer 240-ml-Braunglasflasche mit Kunststoffsicherheitsverschluss und Kunststoffmesslöffel (2,5 ml/ 5 ml)
JA JA JA
Zyvoxid 2 mg/ml Infusionslösung
Infusionslösung Fresenius Kabi Norge, Halden, Norwegen
300 ml Lösung in einem Kunststoffinfusionsbeutel in einem Aluminiumschutzgehäuse, 10 Beutel je Packung
JA JA JA
Zyvoxid Tabletten 600 mg
Filmtabletten Pharmacia & Upjohn Company, Michigan, USA und Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Abonnementpreise 2012 (ohne MwSt., einschl. Portokosten für Normalversand)
Amtsblatt der EU, Reihen L + C, nur Papierausgabe 22 EU-Amtssprachen 1 200 EUR pro Jahr
Amtsblatt der EU, Reihen L + C, Papierausgabe + jährliche DVD 22 EU-Amtssprachen 1 310 EUR pro Jahr
Amtsblatt der EU, Reihe L, nur Papierausgabe 22 EU-Amtssprachen 840 EUR pro Jahr
Amtsblatt der EU, Reihen L + C, monatliche (kumulative) DVD 22 EU-Amtssprachen 100 EUR pro Jahr
Supplement zum Amtsblatt (Reihe S), öffentliche Aufträge und Ausschreibungen, DVD, eine Ausgabe pro Woche
mehrsprachig: 23 EU-Amtssprachen
200 EUR pro Jahr
Amtsblatt der EU, Reihe C — Auswahlverfahren Sprache(n) gemäß Auswahl- verfahren
50 EUR pro Jahr
Das Amtsblatt der Europäischen Union erscheint in allen EU-Amtssprachen und kann in 22 Sprachfassungen abonniert werden. Es umfasst die Reihen L (Rechtsakte) und C (Mitteilungen und Bekanntmachungen). Ein Abonnement gilt jeweils für eine Sprachfassung. In Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 920/2005 des Rates (veröffentlicht im Amtsblatt L 156 vom 18. Juni 2005), die besagt, dass die Organe der Europäischen Union ausnahmsweise und vorübergehend von der Verpflichtung entbunden sind, alle Rechtsakte in irischer Sprache abzufassen und zu veröffentlichen, werden die Amtsblätter in irischer Sprache getrennt verkauft. Das Abonnement des Supplements zum Amtsblatt (Reihe S — Bekanntmachungen der Ausschreibungen öffentli- cher Aufträge) umfasst alle Ausgaben in den 23 Amtssprachen auf einer einzigen mehrsprachigen DVD. Das Abonnement des Amtsblatts der Europäischen Union berechtigt auf einfache Anfrage hin zum Bezug der verschiedenen Anhänge des Amtsblatts. Die Abonnenten werden durch einen im Amtsblatt veröffentlichten „Hinweis für den Leser“ über das Erscheinen der Anhänge informiert.
Verkauf und Abonnements
Abonnements von Periodika unterschiedlicher Preisgruppen, darunter auch Abonnements des Amtsblatts der Europäischen Union, können über die Vertriebsstellen abgeschlossen werden. Die Liste der Vertriebsstellen findet sich im Internet unter: http://publications.europa.eu/others/agents/index_de.htm
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