24.4.2012 Amtsblatt der Europäischen Union C 119 E/1 Anlage ...

24.4.2012 DE Amtsblatt der Europäischen Union C 119 E/1

Anlage

gemäß Anhang V Abschnitt 1, Freier Warenverkehr (1)

Von Kroatien vorgelegtes Verzeichnis der Arzneimittel, für die eine vor dem Tag des Beitritts nach kroa- tischem Recht erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen bis zu ihrer Erneuerung im Einklang mit dem Besitzstand der Union bzw. bis zum 30. Juni 2017, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt, gültig bleibt.

Eine Aufnahme in das Verzeichnis allein gibt keine Auskunft darüber, ob das betreffende Arzneimittel über eine mit dem Besitzstand der Union in Einklang stehende Genehmigung für das Inverkehrbringen verfügt.

(1) Für den Wortlaut des Anhangs V siehe ABl. L 112 vom 24.4.2012, S. 67.

DE

C 119 E/2 A

mtsblatt der Europäischen U

nion 24.4.2012

NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER

PACKUNG Einheimisch

Importiert

Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz

lich

Immunologisch

Blut Orphan

1 M Kaliumchlorid- Konzentrat (7,45 %), 50 ml

Konzentrat zur intravenösen Verabreichung nach Rekonstitution

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

50 ml Lösung in a einer Injektionsflasche aus Glas mit Chlorobutyl-Stopfen und Aluminiumverschluss (40 Flaschen pro Packung)

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1 M Natriumhydrogencarbonat (8,4 %) Infusionslösung, 100 ml

Infusionslösung Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republik Kroatien

100 ml Lösung in einer Infusionsflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumverschluss, 20 Flaschen mit Kunststoffhalter pro Packung

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A.T. 10-Lösung Lösung zum Einnehmen

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland

15 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfeinsatz in einer Packung

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Abaktal 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister

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Abaktal 400 mg/ 5 ml Injektionslösung

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 10 Ampullen mit je 5 ml Lösung

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Accupro 10 mg Tabletten

Filmtabletten Gödecke GmbH, Teil der Pfizer-Gruppe, Karlsruhe, Deutschland


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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/3


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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Aclasta 5 mg Infusionslösung

Infusionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

100 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Gummistopfen, Aluminiumring und Kunststoffverschluss, 1 Flasche in einer Packung

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Act-HiB, Haemophilus influenzae Typ b-Impfstoff

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich

Flasche mit einer Dosis Lyophilisat und eine Glasspritze mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (0,5 ml) in einer Packung

JA JA

Actilyse Lyophilisat zur Injektion 50 mg

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Biberach an der Riss, Deutschland

50 mg Lyophilisat in einer Flasche, 50 ml Lösungsmittel (Injektionswasser) in einer Flasche und eine Überleitungskanüle in einer Packung

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Activelle Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 28 Tabletten in einer Kunststoff-Kalenderpackung (auf der die Wochentage vermerkt sind)

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Actonel 30 mg Tabletten

Filmtabletten Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Deutschland


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DE

C 119 E/4 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan



Packung mit 28 (2 × 14) Tablettenin einem Blister

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Actrapid HM 100 Injektionslösung (zur s.c., i.m. und i.v. Verabreichung)

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche

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Actrapid Penfill Lösung zur Verabreichung durch subkutane Injektion

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Denmark Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich

Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister

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Adartrel 0,25 mg Tabletten

Filmtabletten SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 12 (1 × 12) Tabletten in einem PVC/ PCTFE/Al-Blister

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Adartrel 0,5 mg Tabletten



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Adartrel 2 mg Tabletten



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Adriblastina PFS 10 mg Injektionslösung (2 mg/ml)

Injektionslösung Pfizer Italia S.r.l., Mailand, Italien


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Adriblastina PFS 50 mg Injektionslösung (2 mg/ml)

Injektionslösung Pfizer Italia S.r.l., Mailand, Italien


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Advantan Creme Creme Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Italien

Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/5


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Advantan Salbe Salbe Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Mailand, Italien

Packung mit 15 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Aerius Sirup, 0,5 mg/ml

Sirup Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien

Packung mit 60 ml Sirup in einer Braunglasflasche und einem Messlöffel

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Aerius 5 mg Filmtabletten

Filmtabletten Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien


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Afloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Afloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 40 g Creme in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Afloderm Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss

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Afluria Suspension zur Injektion in Fertigspritze, Influenza-Impfstoff (Spaltvirus, inaktiviert)

Injektionssuspension

CSL Limited, 45 Poplar Road, Parkville, Melbourne, Victoria 3052, Australien

Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspension) in einer Fertigspritze (Glas, Typ I) mit einer Nadel

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DE

C 119 E/6 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Aggrastat Infusionslösungskonzentrat

Infusionslösungskonzentrat

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 50 ml Lösungskonzentrat in einer Glasflasche

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Aggrenox 200/25 mg Retardkapseln

Retardkapseln, hart Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Biberach an der Riss, Deutschland

Packung mit 60 Kapseln in einem weißen Kunststoffbehältnis (PP) mit Sicherheitsverschluss aus Kunststoff (PE) mit Trockenmittel

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Aglurab 1 000 Filmtabletten Weifa AS, Oslo, Norwegen 60 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschluss (in einem Beutel in der Flasche oder einer Kapsel im Verschluss befindet sich Kieselgel zur Bindung des Geruchs der Tabeletten)

JA JA

Aglurab 850 Filmtabletten Weifa AS, Oslo, Norwegen 36 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit Trockenmittel

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Agrippa, Influenza- Impfstoff (Oberflächenantigene, inaktiviert)

Injektionssuspension zur subkutanen oder intramuskulären Verabreichung

Chiron S.r.l, Siena, Italien Fertigspritze mit Kanüle (mit einer Impfdosis von 0,5 ml in Form einer Suspension)

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Agrippal, Suspension zur Injektion in Fertigspritze, Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigene, inaktiviert)

Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l., Siena, Italien

Packung mit einer Fertigspritze (Glas, Typ I) mit 0,5 ml Suspension mit Kanüle (23G, 1 ; oder 25G, 1 ; oder 25G, 5/8 ) und Gummiverschluss

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Akineton Injektionslösung

Injektionslösung Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Österreich

Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung

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Akineton Tabletten Tabletten Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Via Cavour 70, Mede (PV), Italien

Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/7


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Aknet Hautlösung Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und einem Kunststoffverschluss

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Aktivin H Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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Aktivin H Kapseln Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 60 Kapseln in einer Polypropylenflasche

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Alamcin 250 mg/ 5 ml Pulver zum Einnehmen

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Alkaloid AD - Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit BILIM PHARMACEUTICALS A.S., Maslak Istanbul, Türkei

Packung mit einer 100 ml Suspension in einer Braunglasflasche zur Herstellung einer Suspension, mit Polyethylenverschluss und Kunststofflöffel

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Albothyl Lösung Lösung Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 25 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit schwarzem Kunststoffverschluss

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Albothyl Vaginalzäpfchen

Vaginalzäpfchen Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Packung mit 6 Vaginalzäpfchen in einer weißen undurchsichtigen Plastikfolie (PVC/PE)

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Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung

Lösung zur intravenösen Verabreichung

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien


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DE

C 119 E/8 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung (Albumini humani solutio), 200 g/l

Infusionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien


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Humanalbumin 20 % Lösung zur intravenösen Verabreichung (Albumini humani solutio), 200 g/l Blut

Infusionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien


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Aldactone 100 mg Kapseln

Kapseln Roche Farma S.A., Madrid, Spanien


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Aldactone 25 mg Filmtabletten

Filmtabletten Roche Farma S.A., Madrid, Spanien


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Aldactone 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten Roche Farma S.A., Madrid, Spanien


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Aldizem 60 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.


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Aldizem 90 mg Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.


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Aldurazyme 100 E/ml Infusionslösungskonzentrat


Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Großbritannien


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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/9


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Aledox 70 mg Tabletten

Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PCTFE// Al-Blister

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Alendor 70 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 4 (1 × 4) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister

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Alendor Tabletten 5 mg

Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien


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Alendor Tabletten 10 mg



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Alfuzosin Pliva Tabletten 10 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung

Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien


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Alfuzosin Pliva Tabletten 5 mg

Filmtabletten mit Retardwirkung



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Alimta 500 mg Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat

Pulver für ein Infusionslösungskonzentrat

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich

Packung mit Glasflasche JA JA JA

Alkagin, 2,5 g/5 ml Injektionslösung

Injektionslösung Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen mit je 5 ml Lösung in einem Schutzbehältnis

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Alkagin 500 mg Tabletten

Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.


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DE

C 119 E/10 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Almacin 500 mg Kapseln

Kapseln Alkaloid AD - Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit BILIM PHARMACEUTICALS A.S., Maslak Istanbul, Türkei

Packung mit 16 Kapseln in einem PCV/Al-Blister

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Alomax 2 % Hautlösung

Hautlösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 60 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit Kunststoffverschluss, einer Kunststoff- Messpumpe und einer Sprühvorrichtung in einer Schutzhülle

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Alomax 5 % Hautlösung

Hautlösung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 60 ml Lösung in einer weißen Kunststoffflasche mit Kunststoffverschluss, einer Kunststoff- Messpumpe und einer Sprühvorrichtung in einer Schutzhülle

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Alomide 1 mg/ml Augentropfen

Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Alopurinol 100 mg Tabletten


Packung mit 100 Tabletten in einer Kunststoffflasche

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Aloxi, Injektionslösung

Injektionslösung Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland


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Alphagan Augentropfen

Augentropfen Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland


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Alvesco 160 Inhalator

Druckluftinhalator, Lösung

Altana Pharma AG, Byk- Gulden Straße 2, Konstanz, Deutschland

Aluminiumbehälter mit Messventil, Mundstück und Stopfen, 60 Inhalationen

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/11


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan





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Amaryl 1,0 Tabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien


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Amicor 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien


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Amicor H 10 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien


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DE

C 119 E/12 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan



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Aminfluorid Zahngel

Zahngel Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 25 g Gel in einer Tube

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Aminfluorid Zahnspülung

Zahnspülung Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 50 ml Lösung in einer Polyethylenumhüllung mit Tropfer und Schraubverschluss

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Aminomix 2 Novum

Infusionslösung (zur parenteralen Ernährung)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland

Kunststoffbeutel mit zwei Kammern (für die Lösungen A und B), Peelnaht und zwei Anschlüsse an den Kammern (mit Lösungen für Zufuhr und Infusion) in einer Schutzhülle

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Aminomix 2 Novum

Infusionslösung (zur parenteralen Ernährung)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland

Kunststoffbeutel mit zwei Kammern (für die Lösungen A und B), Peelnaht und zwei Anschlüsse an den Kammern (mit Lösungen für Zufuhr und Infusion) in einer Schutzhülle

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Aminophyllinum Lek 100 mg Tabletten

Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien


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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/13


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Aminophyllinum Lek 250 mg/10 ml Injektionslösung

Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen mit je 10 ml Injektionslösung

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Aminophyllinum Lek 350 mg Retard- Tabletten

Retard-Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien


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Aminoplasmal - 10 % E

Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland


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Aminoplasmal - 5 % E


500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen pro Packung

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Aminoplasmal Hepa - 10 %


500 ml Lösung in einer Glasflasche, 10 Flaschen pro Packung

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Aminoven 10 % Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Glasflasche mit 500 ml Infusionslösung

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Aminoven 5 % Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Glasflasche mit 500 ml Infusionslösung

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Aminoven Infant 10 %

Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 100 ml Infusionslösung

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Aminoven Infant 10 %

Infusionslösung Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 250 ml Infusionslösung

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Amiodaron 200 mg Tabletten



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DE

C 119 E/14 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Amlodipin Cipla 10 mg

Tabletten Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem braunen PVC/Al-Blister

JA JA

Amlodipin Cipla 5 mg

Tabletten Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem braunen PVC/Al-Blister

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Amlopin 10 mg Tabletten



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Amoksicilin 375 mg Kapseln

Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 12 Kapseln in einer Flasche

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Amoksicilin 500 mg Kapseln


Packung mit 16 Kapseln in einem Blister

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Amoksicilin 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen


Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit Pulver in einer Flasche zur Herstellung von 100 ml Suspension

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Amonex 10 mg Tabletten



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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/15


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Amonex 5 mg Tabletten



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Amoxil Kapseln 500 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 16 (2 × 8) Kapseln in einem Blister

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Amoxil Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen


Packung mit Pulver in einer Braunglasflasche

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Amphocil 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 100 mg Trockensubstanz in einer Trübglasflasche mit Verschluss und Aluminiumring

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Amphocil 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Österreich

Packung mit 50 mg Trockensubstanz in einer Trübglasflasche mit Verschluss und Aluminiumring

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Amphotericin B, Pulver zur Injektionsherstellung

Pulver zur Injektionsherstellung

Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien

Packung mit Pulver zur Injektionsherstellung

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Ampril HD Tabletten 5 mg/25 mg

Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister

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Ampril HL Tabletten 2,5 mg/12,5 mg



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Ampril 1,25 mg Tabletten



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DE

C 119 E/16 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Ampril 10 mg Tabletten



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Ampril 2,5 mg Tabletten



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Ampril 5 mg Tabletten



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Amyzol 10 mg Filmtabletten



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Amyzol 25 mg Filmtabletten



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ANAFRANIL Filmtabletten

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien nd Novartis Pharma Services Inc., Basel, Schweiz


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Analgin Injektionen Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 5 ml Injektionslösung in einer Braunglasflasche

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Analgin Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien


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Andol Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/17


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Andol 100 Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Al/PVC/ PVDC-Blister

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Andol C Brausetabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

10 Tabletten in einem Flakon (Verschluss mit Kieselgel und Schutzring)

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Androcur-10 Tabletten

Tabletten Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereinerstraße 20, Weimar, Deutschland


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Androcur-50 Tabletten

Tabletten Delpharm Lille S.A.S., Z.I. De Roubaix Est, rue de Toufflers, Lys-lez-Lannoy, Frankreich


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Androgel 50 mg, Gel in einem Beutel

Gel Besins International Belgique, Drogenbos, Belgien

5 g Gel in einem Beutel (PET/Al/PE), 30 Beutel pro Packung

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Anexate Injektions- oder Infusionslösung

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstraße 124, Basel, Schweiz

5 ml Lösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung

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Angal Lutschtabletten

Lutschtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Lutschtabletten in einem PVC/Al-Blister

JA JA JA

Angal S Mundspray Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Schraubverschluss und einer automatischen Sprayvorrichtung

JA JA JA

DE

C 119 E/18 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Angeliq Filmtabletten

Filmtabletten Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Deutschland


JA JA JA

Ansilan 10 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 25 Kapseln in einer Glasflasche

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Ansilan mite 5 mg Kapseln

Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister

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Antithrombin III Immuno 1 000 IE

Lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit folgendem Inhalt: Flasche mit 1 000 IE antithrombin III, Flasche mit Lösungsmittel, bewegliche Kanüle, Filterkanüle, Ventilationskanüle, Einwegkanüle, Infusionsbesteck, Einwegspritze

JA JA

Antithrombin III Immuno 500 IE

Lyophilisiertes Pulver oder Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich

Packung mit folgendem Inhalt: Flasche mit 500 IE antithrombin III, Flasche mit Lösungsmittel, bewegliche Kanüle, Filterkanüle, Ventilationskanüle, Einwegkanüle, Infusionsbesteck, Einwegspritze

JA JA

Antitoxin (vom Pferd) gegen das Gift der Europäischen Viper

Lösung zur parenteralen Verwendung


Packung mit 10 l Lösung (1 Dosis) in einer Flasche, einer sterilen Kanüle und einer Fertigspritze

JA JA

Apidra 100 IE/ml (10 ml-Glasampulle)

Injektionslösung (zur subkutanen Verabreichung)

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland


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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/19


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Apidra 100 IE/ml (3 ml-Glasampulle zur Verwendung mit einem OptiClik Pen)

Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion

Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland

Packung mit 5 Glasampullen (für OptiClik) mit 3 ml Lösung

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Apidra 100 IE/ml (3,0 ml-Glasampulle)



Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung

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Apidra 100 IE/ml OptiSet (Injektionsgerät mit 3 ml-Glasampulle)



Packung mit 5 Pens (Injektionsgeräte) mit einer Glasampullen mit 3 ml Lösung

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Aprovel 150 mg Filmtabletten Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankreich

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PC/ PVDC/Al-Blister

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Aqua pro injectione Lösungsmittel zur Herstellung parenteraler Lösungen


500 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Infusionsflasche aus Glas

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1 000 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Infusionsflasche aus Glas

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DE

C 119 E/20 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan



100 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Infusionsflasche aus Glas

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Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze

Injektionslösung Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Niederlande

Packung mit einer Einweg- Glasspritze mit Kanüle mit 0,4 ml Lösung in einem Schutzbehälter

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Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen


Packung mit einem Kunststoff-Pen mit integrierter Glasspritze mit 0,5 ml Lösung in einem Schutzbehälter

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/21


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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DE

C 119 E/22 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/23


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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Arava 10 mg Tabletten

Filmtabletten Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankreich


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Packung mit 3 Tabletten in einem Aluminiumblister

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Arcoxia 120 mg Filmtabletten

Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande

Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem Aluminiumblister

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DE

C 119 E/24 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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Aredia 15 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Infusionslösung

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz

Packung mit 4 farblosen Glasflaschen mit Pulver und 4 Ampullen mit je 5 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke)

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Aredia 30 mg Pulver und Lösungsmittel für eine Infusionslösung


Packung mit 2 farblosen Glasflaschen mit Pulver und 2 Ampullen mit je 10 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke)

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Arficin 150 mg Kapseln


Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststoffflasche

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Packung mit 100 Kapseln in einer Kunststoffflasche

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Packung mit 16 Kapseln in einer weißen Kunststoffflasche

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Arilin rapid Vaginalzäpfchen Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland

Packung mit 2 Vaginalzäpfchen in einem Al/Al-Streifen

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Arimidex Filmtabletten AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Großbritannien


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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/25


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Arixtra 2,5 mg/ 0,5 ml Injektionslösung (Fertigspritze)

Injektionslösung, s.c. und i.v.

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Glasspritzen mit je 0,5 ml Lösung

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Arixtra 7,5 mg/ 0,6 ml Injektionslösung (Fertigspritze)

Injektionslösung, s.c. und i.v.

Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Packung mit 10 Glasfertigspritzen mit je 0,6 ml Lösung

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Artein 20 mg Tabletten



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Arvind 100 mg Tabletten



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Packung mit 30 (1 × 30) Tablettenin einem Blister

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Asacol 400 mg magensaftresistente Tabletten

Magensaftresistente Tabletten

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz

Packung mit 100 (10 × 10) magensaftresistenten Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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DE

C 119 E/26 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Asacol 800 mg Magensaftresistente Tabletten


Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien in Zusammenarbeit mit Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz

Packung mit 50 (5 × 10) magensaftresistenten Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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Asentra 100 mg Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien


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Asentra 50 mg Filmtabletten



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Aspirin 100 mg Tabletten

Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland


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Aspirin 500 mg Tabletten

Tabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland


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Aspirin Direkt Kautabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Streifen

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Aspirin plus C Brausetabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Streifen

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Aspirin protect 100 mg magensaftresistente Tabletten


Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland


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Aspirin protect 300 mg magensaftresistente Tabletten




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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/27


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Astax Tabletten 10 mg

Filmtabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ TE/PVDC/Al-Blister

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Atacand 16 mg Tabletten

Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland

Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

C 119 E/28 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Atacand Plus Tabletten AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden, AstraZeneca AB, Umeå, Schweden und AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Deutschland


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Atenativ 1 000 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Octapharma AB, Stockholm, Schweden

Glasflasche mit 50 ml of Lyophilisat und Flasche mit 20 ml Lösungsmittel

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Atenativ 1 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung



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Atenativ 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung



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Atenolol Pliva 100 mg



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Atenolol Pliva 50 mg



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ATG-Fresenius Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Fresenius Biotech GmbH, Am Haag 6-7, Gräfelfing, Deutschland

Packung mit 5 ml Konzentrat in einer Glasflasche

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Athyrazol Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien


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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/29


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Atoris Tabletten 10 mg

Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien


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Atoris 10 mg Tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republik Kroatien


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Atoris 20 mg Tabletten

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien, Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republik Kroatien


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Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder Krka- Farma d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien


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Filmtabletten Krka d.d., Novo mesto, Republik Slowenien oder KRKA - FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Jastrebarsko, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC-Al-Blister

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Atorvox Tabletten 10 mg

Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien


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DE

C 119 E/30 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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Atropini sulfas 0,5 mg/ml Injektion

Injektionslösung, s.c., i.m. und i.v.


Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 1 ml Lösung

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Atropini sulfas 1 mg/ml Injektion

Injektionslösung, s.c., i.m. und i.v.


Packung mit 50 farblosen Glasampullen mit je 1 ml Lösung

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Atrovent 0,025 % Inhalationslösung

Inhalationslösung Instituto de Angeli S.r.l., Regello (Firenze), Italien

Packung mit 20 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer (PE) und einem Kunststoffverschluss (PP)

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Atrovent N Aerosol Aerosol Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland

Packung mit 200 Inhalationsdosen in einem Metallbehältnis mit Messventil und Kunststoff-Mundstück

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Augmentin Injektion 1,2 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit 5 Glasflaschen mit je einer Dosis Medikament

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Augmentin Injektion 2,2 g

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

SmithKline Beecham S.A., Heppignies, Belgien

Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit einer Dosis Medikament

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/31


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Augmentin Sirup 457 mg/5 ml


SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Großbritannien

Packung mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Suspension (durch Hinzufügen von 64 ml Wasser) in einer Glasflache mit Aluminiumverschluss

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Augmentin Tabletten 1 g


Packung mit 14 (2 × 7) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister in Aluminum-Schutzumhüllungen (mit Trockenmittel)

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Aulin 100 mg Granulat

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland

Packung mit 6 Beuteln mit je 2 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

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Aulin 100 mg Tabletten

Tabletten Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland

Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister

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Auropan Filmtabletten 3 mg


Packung mit 30 Filmtabletten in einer Braunglasflasche

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Aurorix Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz


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Avandamet 2 mg/ 1 000 mg Tabletten

Filmtabletten GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien

Packung mit 56 (4 × 14) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister

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DE

C 119 E/32 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Avandamet 4 mg/ 1 000 mg Tabletten

Filmtabletten GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien


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Avandia 2 mg Filmtabletten

Filmtabletten Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankreich


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Avastin 25 mg/ml Infusionslösungskonzentrat


F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 16 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche

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Avastin 25 mg/ml Infusionslösungskonzentrat


F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 4 ml Infusionslösungskonzentrat in einer Glasflasche

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Avelox 400 mg Filmtabletten

Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 5 (1 × 5) Filmtabletten in einem PP/Al- Blister

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Avelox 400 mg/ 250 ml Infusionslösung

Infusionslösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 250 ml Infusionslösung in einer Glasflasche

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AVODART 0,5 mg Weichkapseln

Weichkapseln RP Scherer S.A., Beinheim, Frankreich (für GlaxoSmithKline)

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/ PVDC/Al-Blister

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24.4.2012 A


nion C 119 E/33


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

AVONEX 30 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

BIOGEN Idec BV, 2132 WX Hoofddorp, Niederlande

Packung mit 4 Flaschen BIO- SET zur Rekonstitution, 4 Spritzen mit Lösungsmittel und 4 Kanülen (BIO-SET- Aufmachung)

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Azilect 1 mg Tabletten

Tabletten Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Niederlande

Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem Al-Al-Blister

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Azilect 1 mg Tabletten

Tabletten Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Niederlande

Packung mit 30 Tabletten in einer Kunststoffflasche (HDPE) (Trockenmittel in einem Kunststoffverschluss - PP)

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AZIMED Kapseln 250 mg

Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 6 (1 × 6) Tabletten in einem PVC/PVDC// Al-Blister

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AZIMED Tabletten 500 mg


Packung mit 3 (1 × 3) Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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Azitromicin Lek 250 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz S.R.L., Târgu Mure , Mure -Distrikt, Rumänien


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Azitromicin Lek 500 mg Filmtabletten

Filmtabletten Sandoz S.R.L., Târgu Mure , Mure -Distrikt, Rumänien


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Azopt Augentropfen Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Suspension in einer Kunststoffflasche mit Tropfer

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Baclofen 10 mg Tabletten Polpharma S.A., Polen Packung mit 50 Tabletten in einer Polypropylenflasche

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C 119 E/34 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Baclofen 25 mg Tabletten Polpharma S.A., Polen Packung mit 50 Tabletten in einer Polypropylenflasche

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Balance 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium

Peritonealdialyselösung

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Deutschland

Packung mit 4 Beuteln ("Stay Safe Balance") mit je 2 000 ml Peritonealdialyselösung in einer Kunststoffschutzhülle

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/35


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan





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DE

C 119 E/36 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan





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Baralgin M Filmtabletten Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland


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Bazetham Kapseln 0,4 mg

Retardkapseln, hart Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVCPE// PVDC/Al-Blister

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BCG VACCINE SSI, Impfstoff gegen Tuberkulose - BCG SSI, 0,75 mg

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Statens Serum Institut, Artillerivej, Kopenhagen S, Dänemark

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 10 Dosen lyophilisiertem Impfstoff (0,75 mg) und Packung mit 10 Glasflaschen mit je 1 ml Lösungsmittel Sauton SSI

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BCG VACCINE SSI, Impfstoff gegen Tuberkulose - BCG SSI, 1,5 mg

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Statens Serum Institut, Artillerivej, Kopenhagen S, Dänemark

Packung mit 10 Glasflaschen mit je 20 Dosen lyophilisiertem Impfstoff (1,5 mg) und Packung mit 10 Glasflaschen mit je 2 ml Lösungsmittel Sauton SSI

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B-COMPLEX Granulat

Granulat Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Beutel (PEPT/Al/PE) mit 70 g Granulat

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B-COMPLEX Filmtabletten



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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/37


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Bekunis Kräutertee Kräutertee Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Deutschland

80 g Tee in einer runden Box, verschlossen mit Aluminiumfolie und einem Kunststoffdeckel

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Bekunis Filmtabletten

Filmtabletten Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Deutschland

Packung mit 45 Filmtabletten in einem Kunststoffröhrchen mit Kunstoffverchluss

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Belara Filmtabletten Grünenthal GmbH, Stolberg, Deutschland


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Bellune 35 Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 63 (3 × 21) Tabletten in einem durchsichtigen PVC/Al-Kalenderblister

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Beloderm Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Creme in einer Tube

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Beloderm Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Salbe in einer Tube

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Belodin Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 7 Tabletten (Blister)

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Belodin 10 mg Tabletten


Packung mit 10 Tabletten (Blister)

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DE

C 119 E/38 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Belogent Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 15 g Creme in einer Tube

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Belogent Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien


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Belomet 200 mg Tabletten

Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien


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Belomet 200 mg/ 2 ml Injektion

Injektionslösung, i.m. und i.v.


Packung mit 10 (2 × 5) Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung

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Belosalic Lotion Lotion Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien

Packung mit 50 ml Lotion in einer Kunststoffflasche

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Belosalic Salbe Salbe Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien


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Belosept Lösung Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle


Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und Kunststoff-Messbecher (10 ml)

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Benil 0,5 ‰ Nasentropfen

Nasentropfen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Kunststoff-Tropfer

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/39


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Benil Nasentropfen 1,0 ‰

Nasentropfen Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche mit Kunststoff-Tropfer

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Benzylbenzoat, Jadran

Hautemulsion Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien

Packung mit 150 ml Emulsion in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss

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Beriate P 500 Lyophilisat und Lösungsmittel

Aventis Behring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Deutschland

Packung mit einer Flasche Lyophilisat und einer Flasche mit Wasser für Injektionszwecke, einer Packungsbeilage, Lösungszubehör und einer Filterkanüle

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Betadine 1 % Lösung

Lösung zum Gurgeln

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen Kunststoffflasche

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Betadine 10 % Salbe Salbe Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz


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Betadine 10 % Lösung

Lösung Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 100 ml Lösung in einer braunen Kunststoffflasche

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Betadine 200 mg Veginalzäpfchen

Vaginalzäpfchen Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

Packung mit 14 (2 × 7) Vaginalzäpfchen in einer PVC/ PE-Folie

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DE

C 119 E/40 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Betadine 7,5 % Lösung

Lösung zur Reinigung und Desinfektion der Haut

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, e.j.R.M., in Zusammenarbeit mit Mundipharma AG, Basel, Schweiz

1 000 ml Lösung in einer weißen Polyethylenflasche

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Betaferon Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Deutschland und Chiron Corporation, Emeryville, USA für Schering AG, Berlin, Deutschland

15 3 ml-Flaschen Lyophilisat und 15 3 ml-Flaschen à 2 ml Lösungsmittel

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Betaferon Injektion Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach, Deutschland und Chiron Corporation, Emeryville, USA für Schering AG, Berlin, Deutschland

15 Flaschen Lyophilisat und 15 Spritzen mit 1,2 ml Lösungsmittel (0,54 % Kochsalzlösung)

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Betaglid 1 mg Tabletten



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Betaklav Duo Tabletten


Packung mit 10 (5 × 2) Tabletten in einem Al/PE// Al-Streifen

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/41


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Betaklav Pulver für eine Infusionslösung 2,2

Pulver für eine Infusionslösung

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 2,2 g Pulver für eine Infusionslösung

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Betaklav Pulver für eine Injektionslösung 1,2

Pulver für eine Injektionslösung

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit einer 20 ml- Glasflasche mit 1,2 g Pulver für eine Injektionslösung

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Betaserc 16 mg Tabletten Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Niederlande und Solvay Pharmaceuticals, lieu- dit Maillard, Châtillon-sur- Chalaronne, Frankreich


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Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Blister

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Betazon Creme Creme Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien


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Betazon Salbe Salbe Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien


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DE

C 119 E/42 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Betoptic 0,5 % Augentropfen

Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Kunststoffflasche

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Betrion Salbe Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Aluminiumtube JA JA

BiCNU Injektion 100 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien

Packung mit einer Flasche Pulver und einer 3 ml-Flasche Lösungsmittel

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Bilobil forte Kapseln 80 mg

Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien


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Bilobil Kapseln Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister

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Bisobel 10 mg Tabletten



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Bisobel 5 mg Tabletten



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Bisolex F Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/Al-Blister

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/43


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Bisolex Lösung Tropfen zum Einnehmen, Lösung


Packung mit 30 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Tropfer und einem 6 ml- Messbecher

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Bisolex Sirup Sirup Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 200 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss und 5 ml-Kunststoff-Messlöffel

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Bisolex Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien

Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem orangefarbenen PVC/Al-Blister

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Bisolvon 2 mg/ml Lösung

Lösung zum Einnehmen und Inhalieren

Instituto de Angeli, Regello (FI), Italien

Packung mit 40 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit einem Kunststoff-Tropfer und einem Messbecher (1- 6 ml)

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Bisolvon Sirup 4 mg/5 ml

Sirup Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich

Packung mit 250 ml Sirup in einer Braunglasflasche, einem Kunststoff-Messbescher mit 2,5 ml- und 5 ml-Einteilung oder einem Kunststoff- Messlöffel mit 2,5 ml- und 5 ml-Einteilung

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Bisolvon 8 mg Tabletten

Tabletten Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich


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DE

C 119 E/44 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Bisopromerck 10 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland


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Bisopromerck 5 Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland


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Bivacyn Augen- und Ohrentropfen

Augen- und Ohrentropfen

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit einer Braunglasflasche mit Pulver, einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel und einem Kunststoff-Tropfer (in einer Schutzverpackung)

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Bivacyn Salbe Salbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien


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Bivacyn Augensalbe Augensalbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 3,5 g Salbe in einer Aluminiumtube

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Bivacyn Hautpuder Hautpuder Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 5 g Puder in einer Kunststoffflasche

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Bivacyn Hautspray, Pulver

Hautspray, Pulver Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 150 ml Spray (in Pulverform) in einem Aluminiumbehältnis mit Zerstäuber

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BLEOCIN - S Pulver für eine Injektionslösung

Euro Nippon Kayaku GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland

Packung mit 10 ml Pulver in einer Klarglasflasche

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Bloxan 100 mg Tabletten



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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/45


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Bondronat 2 mg Infusionslösungskonzentrat


Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D- 68305 Mannheim, Deutschland

Packung mit 2 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche

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Bondronat 50 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Al/Al- Blister

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Bondronat 6 mg Infusionslösungskonzentrat



Packung mit 6 ml Konzentrat in einer Glas-Durchstechflasche

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Bonefos 400 mg Kapseln

Kapseln Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit 100 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)

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Bonefos 60 mg/ml Infusionslösungskonzentrat


Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Glasampullen à 5 ml Lösungskonzentrat

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Bonefos 60 mg/ml Infusionslösungskonzentrat


Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit Glasampullen à 5 ml Lösungskonzentrat

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Bonefos 800 mg Tabletten

Filmtabletten Schering Oy, Turku, Finnland Packung mit 60 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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Bonna 35 mg Tabletten



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Bonna 5 mg Tabletten



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DE

C 119 E/46 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Bonviva 150 mg Filmtabletten

Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz

1 Filmtablette in einem Al/ Al-Blister

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Bonviva 3 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Injektionssuspension (in einer Fertigspritze)


Packung mit einer Fertigspritze mit 3 ml Lösung

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Botox Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Verabreichung

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland

Packung mit einer 10 ml- Glasflasche mit 1,4 mg Lyophilisat

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Brinerdin Filmtabletten

Filmtabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republik Slowenien, in Zusammanarbeit mit Novartis Pharma Ltd., Schweiz


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Brivuzost Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini- Gruppe), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland

Packung mit 7 Tabletten in einem PVC/Al-Blister

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Bromergon 2,5 mg Tabletten


Packung mit 30 Tabletten in einer Braunglasflasche

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Brufen 400 Filmtabletten

Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland


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Brufen 600 Filmtabletten

Filmtabletten Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland


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Bubil Shampoo Shampoo AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, e.j.R.M.

Packung mit 60 ml Shampoo in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss

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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/47


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Buscol Dragées Tabletten mit Zuckerüberzug


Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten mit Zuckerüberzug in einem Blister

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Buscopan 10 mg Filmtabletten

Filmtabletten Boehringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankreich


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Byol 10 mg Filmtabletten


Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister in einem Aluminiumbeutel

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Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister in einem Aluminiumumbeutel

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Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC/Al-Blister in einem Aluminiumbeutel

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Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister in einem Aluminiumumbeutel

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Ca-C 500 Sandoz Brausetabletten Krka d.d., Novo Mesto, Republikc Slowenien für Novartis Consumer Health S.A., Nyon, Schweiz

Packung mit 10 Brausetabletten in Aluminiumfolie in einem Flakon

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Caduet 10 mg/ 10 mg Tabletten

Filmtabletten Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Polyamid/Aluminum/PVC-Blister

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DE

C 119 E/48 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Caduet 5 mg/10 mg Tabletten

Filmtabletten Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland

Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem Polyamid/Aluminum/PVC-Blister

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Caffetin Cold Filmtabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/TE/ PVDC/Al-Blister

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Caffetin Tabletten Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.

Packung mit 12 (2 × 6) Tabletten in einem Al/PE- Blister

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"Droga" Kräuter-Abführtee

Kräuter-Abführtee Droga Kolinska d.d., Ljubljana, Republik Slowenien

Packung mit 20 Filterbeuteln in Papierkuverts mit je 1,8 g Kräutertee

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Calcium Sandoz 10 % Injektion

Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung


10 ml Lösung in einer Glasampulle, 5 Ampullen pro Packung

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Calciumvita C Brausetabletten

Brausetabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien

Packung mit 10 Brausetabletten in Aluminiumfolie in einem Flakon

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Calgel Zahnfleischgel

Zahnfleischgel GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Pozna , Polen

Packung mit 10 g Gel in einer Aluminiumtube

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Calixta 15 mg Tabletten



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DE

24.4.2012 A


nion C 119 E/49


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan




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CAMPTO 100 mg/ 5 ml


Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbritannien

Packung mit 5 ml Lösung in einer Braunglasflasche

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CAMPTO 40 mg/ 2 ml


Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Großbritannien

Packung mit 2 ml Lösung in einer Braunglasflasche

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CANCIDAS 50 mg Pulver für Infusionslösungskonzentrat

Pulver für Infusionslösungskonzentrat


Packung mit 10 ml Pulver in einer Glasflasche

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CANCIDAS 70 mg Pulver für Infusionslösungskonzentrat

Pulver für Infusionslösungskonzentrat


Packung mit 10 ml Pulver in einer Glasflasche

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Canesten 1 Vaginaltablette 0,5 g

Vaginaltabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit einer Vaginaltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister und einem Applikator

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Canesten 1 Vaginaltablette 0,5 g/Canesten Creme

Vaginaltabletten und Creme


Packung mit einer Vaginaltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister, 20 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Applikator

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DE

C 119 E/50 A


nion 24.4.2012


PACKUNG Einheimisch

Importiert


lich

Immunologisch

Blut Orphan

Canesten 3 Vaginalcreme

Vaginalcreme Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 20 g Creme und 3 Applikatoren

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Canesten 3 Vaginaltablette 0,2 g

Vaginaltabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 3 (1 × 3) Vaginaltablette in einem PA/Al/ PVC/Al-Blister und einem Applikator

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Canesten 3 Vaginaltabletten 0,2 g / Canesten Creme

Vaginaltabletten und Creme


Packung mit 3 Vaginaltabletten in einem PA/Al/PVC/ Al-Blister, 20 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Applikator

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Canesten Creme Creme Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland


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Canesten Lösung Lösung (zum äußerlichen Gebrauch)



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Canesten Hautpuder Hautpuder Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 g Puder in einer Kunststoffflasche

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Canesten Hautspray, Lösung

Hautspray, Lösung Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung

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24.4.2012 Amtsblatt der Europäischen Union C 119 E/1 Anlage ...

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