17/04/2011

1

PELAYANAN INFORMASI OBAT

(PIO)(PIO)

PENDAHULUAN

OBAT ADALAH SUATU ZAT YANG DIMAKSUDKAN UNTUK DIPAKAI DALAM DIAGNOSIS, MENGURANGI RASA SAKIT , MENGOBATI ATAU MENCEGAH PENYAKIT PADA MENCEGAH PENYAKIT PADA MANUSIA.

UNDANG UNDANG KESEHATAN NO 36 TAHUN 2009SEDIAAN FARMASI

• ADALAH OBAT, BAHAN OBAT, OBAT TRADISIONAL, DAN KOSMETIKA

PEKERJAAN KEFARMASIAN:

• PEMBUATAN TERMASUK PENGENDALIAN SEDIAAN FARMASI 

• PENGAMANAN PENGADAAN

• PENYIMPANAN DAN DISTRIBUSI OBAT

• PENGELOLAAN OBAT

• PELAYANAN OBAT ATAS RESEP DOKTER

• PIO

• PENGEMBANGAN OBAT, BAHAN OBAT, DAN OBAT TRADISIONAL

PENGGOLONGAN OBAT MENURUT PUU

OBAT DENGAN RESEP DOKTER

OBAT TANPA RESEP DOKTERRESEP DOKTER RESEP DOKTER

NARKOTIKAPSIKOTROPIKAOBAT KERAS

OBAT WAJIB APOTIK (OWA)OBAT BEBAS TERBATASOBAT BEBAS

OBAT BEBAS(Obat yang boleh diserahkan tanpa resep)

KRITERIA (PERMENKES NO. 919/MENKES/PER/X/1993)

1. TIDAK DIKONTRAINDIKASIKAN PENGGUNAAN PADA WANITA HAMIL, ANAK DI BAWAH USIA 2 THN DAN ORANG TUA DIATAS 65 THN.

2. PENGOBATAN SENDIRI DENGAN CARA DIMAKSUD TIDAK MEMBERIKAN RESIKO PADA KELANJUTAN PENYAKITPADA KELANJUTAN PENYAKIT.

3. PENGGUNAANNYA TDK MEMERLUKAN CARA DAN ATAU ALAT KHUSUS YANG HARUS DILAKUKAN OLEH TENAGA KESEHATAN.

4. PENGGUNAANNYA DIPERLUKAN UNTUK PENYAKIT YANG PREVALENSINYATINGGI DI INDONESIA.

5. OBAT DIMAKSUD MEMILIKI RASIO KHASIAT KEAMANAN YANG DAPAT DIPERTANGGUNGJAWABKAN UNTUK PENGOBATAN SENDIRI

Menurut WHO kriteria yang harus dipenuhi oleh obat bebas danobat bebas terbatas adalah :

1. Senyawa aktif yang terkandung dalam obat memiliki sifat toksisitasyang rendah.

2. Terapi obat tidak membutuhkan pengawasan dokter.

3 Tidak menimbulkan ketergantungan atau disalahgunakan3. Tidak menimbulkan ketergantungan atau disalahgunakan.4. Tidak berinteraksi dengan obat atau makanan yang dapat

menimbulkan efek yang serius.5. Penggunaanya cukup luas dalam jumlah yang besar.

6. Produk obat sebelumnya pernah dipasarkan sebagai obat resep.

17/04/2011

2

KRITERIA LAIN OBAT BEBAS

1. Non Narkotika2. Non Psikotropika3. Tidak berkhasiat keras4. Resiko kecil, toksisitas rendah (terutama

penggn jangka lama)5. Telah dikenal6. Telah merupakan obat resep dlm jangka

waktu panjang dan tidak ada ROM7. Dapat dijual bebas

• Apotek• Toko berizin• Swalayan

OBAT BEBASAdalah obat yang dijual bebas di pasarandan dapat dibeli tanpa resep dokter.

contoh: parasetamol

OBAT BEBAS TERBATASAdalah obat yang dapat dijual atau dibeli bebastanpa resep dokter dan disertai dengan tandaperingatan.p g

Contoh: CTM

P no. 1Awas! Obat Keras

Bacalah aturan memakainya

P no. 2Awas! Obat Keras

Hanya untuk kumur, jangan 

P no. 4Awas! Obat Keras

Hanya untuk dibakar

P no. 5Awas! Obat KerasTidak boleh ditelany , j g

ditelan

P no. 3Awas! Obat Keras

Hanya untuk bagian luar badan

Tidak boleh ditelan

P no. 6Awas! Obat Keras

Obat wasir, jangan ditelan

NARKOTIKADEFINISI

ZAT ATAU OBAT YANG BERASAL DARI TANAMAN ATAU BUKAN TANAMAN BAIK SINTESIS MAUPUN SEMI SIINTESIS YG DPT

PENGGOLONGAN

A. NARKOTIKA GOL ICO: TANAMAN GANJA, Amfetamin

B. NARKOTIKA GOL IIMENYEBABKAN: • PENURUNAN ATAU PERUBAHAN

KESADARAN• HILANGNYA RASA• MENGURANGI SAMPAI MENGHILANGKAN

RASA NYERI.• DAPAT MENIMBULKAN KETERGANTUNGAN• DIBEDAKAN DLM BBRP GOLONGAN

CO : ALFENTANIL, PETIDINC. NARKOTIKA GOL III

CO : CODEIN

UU RI No.35 thn 2009 tentang Narkotika

NARKOTIKA YANG DILARANG DIGUNAKAN UNTUK PENGOBATAN

1. ACETORPHINUM2. ALPHACETYLMETHADOLUM3. HEROINUM4. HIDROMORPHONUM5. KETOBEMIDONUM6. NICOMORPHINUM7. OXYMORPHONUM8. RACEMORPHONUM9. THEBACONUM

KEP.MENKES RI NOMOR: 196/MEN.KES/SK/VIII/1977

17/04/2011

3

PSIKOTROPIKA

DEFINISI

SUATU ZAT ATAU OBAT, BAIK ALAMIAH MAUPUN SINTESIS BUKAN NARKOTIKA YANG BERKHASIAT PSIKOAKTIF MELALUI PENGARUH

PENGGOLONGAN

A. PSIKOTROPIKA GOL ICO: Lysergide - LSD PSIKOTROPIKA GOL IIBERKHASIAT PSIKOAKTIF MELALUI PENGARUH

SELEKTIF PADA SUSUNAN SARAF PUSAT YANG MENYEBABKAN PERUBAHAN KHAS PADA AKTIVITAS MENTAL DAN PERILAKU.

PSIKOTROPIKA GOL IICO : Methylphenidate PSIKOTROPIKA GOL IIICO : PENTOBARBITAL

D. PSIKOTROPIKA GOL IVCO. DIAZEPAM. LORAZEPAM

OBAT KERAS TERTENTU(OKT) K

Psikotropika yang mempunyai potensi mengakibatkan sindromaketergantungan digolongkan menjadi 4 golongan, yaitu:Psikotropika golongan I : yaitu psikotropika yang tidak digunakanuntuk tujuan pengobatan dengan potensi ketergantungan yang sangat kuatPsikotropika golongan II : yaitu psikotropika yang berkhasiat terapiPsikotropika golongan II : yaitu psikotropika yang berkhasiat terapitetapi dapat menimbulkan ketergantungan.Psikotropika golongan III : yaitu psikotropika dengan efekketergantungannya sedang dari kelompok hipnotik sedatif.Psikotropika golongan IV : yaitu psikotropika yang efekketergantungannya ringan.

PP No.51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian

Tenaga Kefarmasian adalah tenaga yang melakukan PekerjaanKefarmasian, yang terdiri atas Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian.

Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai Apotekerdan telah mengucapkan sumpah jabatan Apoteker.dan telah mengucapkan sumpah jabatan Apoteker.

Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsungdan bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan SediaanFarmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkanmutu kehidupan pasien.

PERAN FARMASIS MENURUT WHO“SEVEN STAR PHARMACIST”

Care ‐ Giver

Decision makerLife ‐ long learner

Teacher

Comunicator

Leader

Manager

Researcher

FUNGSI PELAYANAN FARMASI

PELAYANAN FARMASI NON KLINIK

PELAYANAN FARMASI KLINIK

PRODUK ORIENTED PATIENT ORIENTED

DEFINISI FARMASI KLINIK

FRANCHE Praktek farmasi klinik adalah praktek

apoteker menggunakan pertimbangan profesionalnya dan farmasetiknya untuk membantu dalam penggunaan obat yang

tepat dan aman bagi pasientepat dan aman bagi pasien

ASOSIASI FAKULTAS FARMASI Farmasi klinik adalah suatu bidang di dalam

kurikulum farmasi yang berhubungan dengan perawatan pasien dengan pendekatan pada

terapi obat

17/04/2011

4

DEFINISI FARMASI KLINIK

Mc LEODMisi utama dari farmasi klinik

adalah peningkatan dan jaminan terapi obat yang rasional

AMERICAN PHARMACIE ASSOCIATEDFK adalah suatu ilmu khusus yang

tanggungjawabnya adalah untuk menjamin keamanan dan ketepatan obat oleh pasien melalui

ilmu khusus dan fungsi dalam perawatan , pelayanan pasien dan memerlukan pendidikan dan pelatihan khusus.

TUJUAN PELAYANAN FARMASI KLINIK

1. MENJAMIN PASIEN MENERIMA TERAPI OBAT YANG RASIONAL

2 MENGHORMATI HAK/PILIHAN PASIEN2. MENGHORMATI HAK/PILIHAN PASIEN

PENGGUNAAN OBAT YANG RASIONAL

1. PASIEN MENERIMA OBAT SESUAI KEBUTUHAN KLINIK

2. DOSIS SESUAI DENGAN KEBUTUHAN INDIVIDU

3. PERIODE/LAMA TERAPI TEPAT

4. PENYIAPAN DAN PENYERAHAN YANG BENAR

5. RASIO MANFAAT BIAYA YANG TINGGI

WHO (4T+1W)TEPAT INDIKASITEPAT PASIENTEPAT OBAT

TEPAT REGIMEN (dosis, cara dan lama terapi)WASPADA EFEK SAMPING

LATAR BELAKANG PIO

1. JUMLAH OBAT YANG BEREDAR SEMAKIN MENINGKAT

2. BANYAKNYA INFORMASI OBAT YANG TERSEDIA SEHINGGA MEMERLUKAN KEMAMPUAN YANG CUKUP BAGI TENAGA KESEHATAN UNTUK MENGGUNAKAN DAN MENGANALISIS.

3. JUMLAH INFORMASI OBAT MENJADI KOMPLEKS KARENA DILENGKAPI DGN DATA NUMERIK SEPERTI: PARAMETER FARMAKOKINETIK DAN DGN DATA NUMERIK SEPERTI: PARAMETER FARMAKOKINETIK DAN ANALISIS STATISTIK YANG MEMERLUKAN KEAHLIAN KHUSUS UNTUK MENDALAMINYA

4. PENGARUH INFORMASI DARI INDUSTRI FARMASI KEPADA TENAGA KESEHATAN (DOKTER) SEHINGGA INFORMASI YANG DITERIMA TIDAK OBYEKTIF.

Pengobatan berbasis bukti (Evidance based medicine , EBM) merupakan penggunaan bukti terbaik saat ini yang bijaksana, tegas, d h i b dan penuh pertimbangan dalam pengambilan keputusan yang terkait dengan pelayanan pasien individual

PENERAPAN EBM:Perpaduan dari keahlian klinis dengan ketersediaan bukti klinis terbaik dari pustaka atau sumber informasi yang sah dan mutakhir/penelitian secara sistematis.

Apoteker i t lApoteker mempunyai tugas pelayanan:Memastikan bahwa informasi yang diberikan kepada pasien didukung oleh bukti dan sumber yang dapat diandalkan

17/04/2011

5

DEFINISI PIO

1 AKTIVITAS DARI APOTEKER YANG TERLATIH UNTUK

DEFINISI INFORMASI OBATPengetahuan atau data yang terdokumentasi, dijabarkansecara obyektif dan ilmiah mencakup farmakologi, toksikologi, dan penggunaan dari terapi obat

1. AKTIVITAS DARI APOTEKER YANG TERLATIH UNTUK MEMBERIKAN INFORMASI YANG TEPAT, OBYEKTIF DAN DAPAT DIPERTANGGUNGJAWABKAN (Watanabe,1982)

2. MENGUMPULKAN, MENGKAJI, MENGEVALUASI, MENGORGANISASIKAN, MENYIMPAN, MERINGKAS DAN MENDISTRIBUSIKAN INFORMASI TENTANG OBAT DALAM BERBAGAI BENTUK METODA KEPADA PROFESIONAL YANG MEMERLUKAN (Mc Leod)

TUJUAN PIO

1. MENUNJANG PENGELOLAAN DAN TERAPI OBAT YANG RASIONAL DAN BERORIENTASI KEPADA PASIEN.

2. MENYEDIAKAN INFORMASI TENTANG OBAT

3. MENINGKATKAN PROFESIONALISME APOTEKER

KLASIFIKASI PELAYANAN INFORMASI OBAT

DRUG INFORMATION SERVICE (DIS)• MEMBERIKAN INFORMASI YANG TERBATAS DENGAN SUMBER INFORMASI

YANG TERBATAS.• MENERIMA DAN MENJAWAB PERTANYAAN YANG SEDERHANA YG BERKAITAN

DGN OBAT.

DRUG INFORMATION UNIT (DIU)• MELIPUTI PENDIDIKAN , DAN KEDUDUKANNYA LEBIH FORMAL.

DRUG INFORMATION CENTER (DIC)• MENCAKUP PELAYANAN YANG LEBIH LUAS, PENDIDIKAN DAN

PENELITIAN.

SARANA PENYAMPAIAN INFORMASI OBAT

LINGKUP JENIS PELAYANAN INFORMASI OBAT

1. PIO UNTUK MENJAWAB PERTANYAANBerdasarkan permintaanInformasi obat saat penyerahan obat resep.

2. PIO UNTUK MENDUKUNG KEGIATAN PFT (RS)3 PIO DALAM BENTUK PUBLIKASI3. PIO DALAM BENTUK PUBLIKASI

Artikel pengkajian obatAbstrak dari pustaka mutakhirLaporan Reaksi Obat Merugikan (ROM)

4. PIO UNTUK EVALUASI PENGGUNAAN OBAT5. PIO DALAM STUDI OBAT INVESTIGASI

CONTOH PERTANYAAN

1. DOSIS• Bagaimana dosis untuk ggl ginjal atau ggl hati• Berapa dosis untuk bayi umur 1 bln bb 3 kg.

2. TERAPI• Apakah obat pilihan untuk mengobati infeksi akibat pseudomonas.

3. EFEK SAMPING (ROM)• Apakah ES dari obat A• Apakah ES dari obat A• Apakah obat ini aman digunakan bagi wanita hamil

4. KETERSEDIAAN OBAT (berorientasi produk)• Apakah viagra telah ada di Indonesia• Berapa kadar obat dalam tablet/obat yang diminum.• Apakah ada sirup obat batuk yang tidak mengandung gula.

5. INTERAKSI OBAT • Apakah obat A dapat digunakan secara aman dengan obat B

17/04/2011

6

CONTOH PERTANYAAN

6. KOMPATIBILITAS FARMASETIK DAN STABILITASApakah sediaan injeksi A dan B dapat diberikan dalamsatu infus setBerapa lama suspensi itu stabil setelah direkonstitusi.Apakah vaksin dapat disimpat di refrigerator.

7. IDENTIFIKASIIni tablet apa?Apakah obat A adalah obat bebas.Apa isinya obat iniApa isinya obat ini.

8. TOKSISTASApakah gejala jika pasien mengunakan obat tidur A 10 tablet sekaligus.Bagaimana mengobati pasien keracunan obat X

9. BIOFARMASI/FARMAKOKINETIKBagaimana obat ini dimetabolisme.Bagaimana waktu paruh obat A dalam serum.

10. FARMAKOLOGI

SUMBER INFORMASI OBAT

1. PENGGOLONGAN SUMBER INFORMASI• Pustaka (literaur) primer

Artikel hasil penelitian yg terdapat dlm jurnal dan buletin yang relevan.• Pustaka (literatur sekunder)

Medline IDIS (Iowa Drug Information Service) , Pharm – line , dll• Pustaka (literatur) tersier • Pustaka (literatur) tersier

Texbook atu Handbook, buku pedoman (USP DI, Micromedex, FI, DOEN, Formularium dll)

2. JENIS SUMBER INFORMASIBuku, jurnal, akses internet, dan CD

INFORMASI DALAM INTERNET

PEDOMAN MENILAI SUATU situs web:1. PENGARANG (Keahlian, keanggotaan organisasi tertentu)2. PENANGGUNGJAWAB DAN ALAMAT3. KEHANDALAN ( informasi yang tersedia dari jurnal/pustaka yang memiliki

reputasi yng baik).4 KETERBUKAAN4. KETERBUKAAN

Siapa yang memiliki/mensponsori situs tsbApakah anda mengenali mereka sebagai organisasi yang memiliki reputasi yang baik.

5. PEMBACAApakah situs tsb memperjelas siapa yang diharapkan untuk membacanya (misal untuk pasien atau tenaga kesehatan).

Three Prime Question : Apakah dokter mengatakan:a) Obat ini untuk apa?b) Bagaimana makan/minum obat ini?c) Bagaimana efek yang diharapkan dari obat ini?

INFORMASI OBAT SAAT PENYERAHAN OBAT RESEP

) g y g p

Hindari:• Cara pakai sudah mengerti.• Jika perlu/jika sakit.• takaran sendok teh/sendok

makan.

DESKRIPSI INFORMASI OBAT

1. NAMA GENRIK (Generic Name)2. NAMA DAGANG (Brand Name)3. FARMAKOLOGI KATEGORI (Pharmacologic Category)

Contoh: analgetik4. KEGUNAAN (Use)/INDIKASI

d l h t d /k di i hi k t t b t b l h dib ikadalah tanda/kondisi yang memenuhi ketentuan obat boleh diberikan

17/04/2011

7

5. Unlabeled Use/Investigational Use/Off –Labeladalah obat yang diresepkan dokter untuk indikasi baru dan dosis,rute, maupun untuk usia yang mungkin juga berbeda dari informasi yang tercantum dalam brosur yang telah disetujui oleh FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat.Contoh:i. Karbamazepin nyeri neuropatiii. Gabapentin nyeri neuropatip y piii. terbutalin tokolitik pada kehamilaniv. Metotreksat reumatik arthritisv. N-asetyl sistein antidotum parasetamolvi. diazepam antikonvulsan, muscle relaxan

(DiPiro, 2005; AHFS,2001, USP DI, 2003)

PENGGUNAAN OBAT PADA WANITA HAMIL

KATEGORI OBAT UNTUK WANITA HAMIL MENURUT FDAKATEGORI KETERANGAN CONTOH OBAT

A Cukup data, obat tidak menimbulkan bahaya pada fetus

Vit C, Folic Acid, levothyroxin.

B Tidak ada bukti resiko pada manusia, tetapi pada h j kk ik

Amoxicillin, Ranitidin, P t l

6. FAKTOR RESIKO PADA KEHAMILAN (Pregnancy Risk Factor)

hewan menunjukkan resiko Parasetamol.C Resiko tidak dapat ditentukan. Pada hewan

menunjukkan resiko, pada manusia belum cukup data

Bromocriptin, Celecoxib, Ciprofloxacin.

D Sudah terbukti beresiko pada manusia Carbamazepin, Tetrasiklin.

X Terbukti teratogenik/ kontraindikasi pada wanita hamil Medroxyprogesteron,simvastatin.

7. PERTIMBANGAN PADA KEHAMILAN (PREGNANCY Considerations)berkaitan dengan atau berhubungan dengan penggunaan obat yang berhubungan dengan efek klinis pada janin dan efek klinis pada infant

☺Studi berkaitan dengan efek pada fetus.

8. LAKTASI (Lactation)9. KONTRAINDIKSI 10. PERINGATAN11. ADVERSE REACTIONS12. INTERAKSI OBAT13. STABILITAS14. MEKANISME KERJA15. FARMAKOKINETIK DAN DINAMIK16. DOSIS17. CARA PEMBERIAN/ ADMINISTRATION

PUSTAKA

DAFTAR PUSTAKA

1. American Society of Hosp. Pharmacist, Practice Standards of ASHP, 1994 -1995, Bethesda, 1994.

2. Hassan, W.E., Hospital Pharmacy, 5th ed., Lea & Febiger, Philadelphia, 1996.3. Policy & Procedure Manual Drug Information & Analysis Service, Dept of

Pharm. Services The Univ. Of California, San Fransisco, 1995.Pharm. Services The Univ. Of California, San Fransisco, 1995.4. Watanabe, A.S., Conner, C.S., Principles of Drug Information Services, Drug

Intellegence Publ. Inc., Illinois, 1982.5. McLeod, D. C., and W.A.,Miller, The Practice of Pharmacy, 1st ed., Harvey

Whiney Books, Cincinnati, 1981.6. Ikatan Sarjana Farmasi Indonesia (ISFI), Kompetensi Farmasis Indonesia,

Jakarta, 2003