disampaikan oleh:

Drs. Ondri Dwi Sampurno, M.Si, Apt.

Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan ProdukKomplemen

Pertemuan Ilmiah Tahunan (PIT) Ikatan Apoteker Indonesia

Tangerang, 7 September 2017

Pemberdayaan Apoteker dalamPeningkatan Efektifitas Pengawasan Iklan

Obat Tradisional

Permasalahan Iklan ObatTradisional

Tindak Lanjut Terhadap IklanOT TMK

Strategi Penguatan PengawasanIklan OT

Peran Apoteker dalamEfektifitas Pengawasan Iklan OT

Permasalahan Iklan ObatTradisional

Tindak Lanjut Terhadap IklanOT TMK

Strategi Penguatan PengawasanIklan OT

Peran Apoteker dalamEfektifitas Pengawasan Iklan OT

Tingkat Pelanggaran Iklan

Obat Tradisional Masih

Cukup Tinggi

Kesadaran & Pemahaman Pelaku Usaha terhadap regulasi masih rendah

Belum optimalnya Penanganan dan Tindak Lanjut pengawasan publikasi dan promosi TMK yang ditayangkan pada media penyiaran lokal

Sumber : Data Pengawasan Iklan OT dari Seluruh BB/BPOM di Indonesia (Tahun 2014 - 2016)

Permasalahan

Iklan TMK 2014 2015 2016

Iklan OT 59,80% 51,76% 57,09%

Badan POM berkoordinasi

dengan pemangku

kepentingan lain (KPID)

Trend Pelanggaran Iklan Obat Tradisional

1

2

3

4

Iklan produk tidak terdaftar / produk illegal, termasuk di e-commerce

Iklan yang mencantumkan klaim berlebihan (overclaim)

Iklan dengan kegunaan/manfaat untuk penyakit yang perlu diagnosa dan penanganan dokter (kanker, tipus, kolera, diabetes, dll)

Iklan produk PIRT yang mencantumkan klaim sebagai OT / Obat (menyesatkan)

5 IIklan Tidak Memenuhi Ketentuan pada media elektronik yangdibuat oleh BUKAN pemilik Nomor Izin Edar (NIE) produk

Beberapa Contoh Pelanggaran Iklan di Media Cetak

KLAIM BERLEBIHAN

Keterangan- Belum mendapatkan persetujuan Badan POM- Mencantumkan Testimoni- Klaim Berlebihan

Beberapa Contoh Pelanggaran Iklan di Online

OVER TESTIMONI

Beberapa Contoh Pelanggaran Iklan di Media Elektronik

Risiko Iklan yang Tidak Memenuhi Ketentuan bagi Masyarakat

Iklan yang Tidak Lengkap / Tidak Objektif / Menyesatkan

Penggunaan produk secara tidak rasional

Masyarakat membeli produk yang sebenarnya tidak dibutuhkan kerugian ekonomi

Kesalahan dalam penggunaan produk

Produk dikonsumsi oleh pasien yang memiliki kontra indikasi dampak kesehatan

Perubahan perilaku kesehatan yang Membahayakan

Pasien yang sedang dalam intensif dari rumah sakit, menghentikan pengobatannya karena

terpengaruh promosi berlebihan penyakit tidak tertangani

Data pengawasan mencatat beberapa kasus kematian akibat pengaruh iklan yang tidak memenuhi ketentuan

Kerugian Perusahaan akibat Iklan yang Tidak Memenuhi Ketentuan

Badan POM akan memberi sanksi yang tegas bagi perusahaan yang iklan produknya tidak memenuhi ketentuan

Peringatan & Perintah Penghentian / Penarikan Iklan

Penghentian / penarikan iklan menimbulkan kerugian secara ekonomi

Pembatalan Izin EdarProduk berstatus ilegal dan dilarang beredar di

Indonesia

Petugas Badan POM di seluruh Indonesia akan melakukan pengamanan dan pemusnahan

produk yang dibatalkan izin edarnya serta pro justitia (jika cukup bukti)

Nama Baik Perusahaan akan Runtuh

Pangan

Kosmetik

Suplemen Kesehatan

Obat Tradisional

Pengawasan Iklan OT

Obat

Suplemen Kesehatan

Obat Tradisional

Obat

Persetujuan Iklan & Persetujuan Penandaan

Sebelum Beredar

Pengawasan Iklan dan Penandaan OT

Pemantauanpromosi/iklan & Pengawasan Penandaan

Evaluasi Iklan & Penandaan OT dan SK

Tindak Lanjut ke Perusahaan

Monitoring

Hak Konsumen

hak atas informasi yang benar, jelas, dan jujur mengenai kondisi dan

jaminan barangdan/atau jasa

Kewajiban Pelaku Usaha

memberikan informasi yang benar, jelas dan jujur mengenai kondisi dan

jaminan barangdan/atau jasa serta memberi

penjelasan penggunaan, perbaikan dan pemeliharaan

Melindungi

Memastikan

Sumber : UU No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

Pelanggaran dalam promosi dan penjualan OT dan SK di

media online

kurangnya informasi yang diterima oleh

penyedia jasa situs online

belum pahamnya pelaku usaha dalam memasarkan produk

OT dan SK

Kerugian bagi pelaku usaha

Kerugian bagi masyarakat

terbentuknya iklim usaha yang tidak adil

kerugian karena sanksi akibat pelanggaran

Terpapar produk yang tidak memenuhi syarat dan memuat informasi yang tidak objektif serta menyesatkan

Pengawasan OT yang Diedarkan secara Online

Tantangan dan Permasalahan Promosi/IklanObat dan Obat Tradisional pada Media Online

Apakah terdaftar di Badan POM?

Produk obat yang tidak terdaftar di Badan POM tidak terjamin keamanannya

Produk

Apakah klaim-klaim dalam iklan berlebihan?

Apakah klaim-klaim dalam iklan menyesatkan?Informasi

Apakah berwenang mengiklankan dan/ataumenjual produk obat?

Sarana legal penjualan obat kepada masyarakatadalah apotek dan toko obat berizin

Pengiklan

Sulitdikendalikan

Perlu adaregulasi

khusus yang mengatur

Mengiklankanobat tidakterdaftar

Permasalahan Iklan ObatTradisional

Tindak Lanjut Terhadap IklanOT TMK

Strategi Penguatan PengawasanIklan OT

Peran Apoteker dalamEfektifitas Pengawasan Iklan OT

Sanksi terhadap Pelanggaran Iklan

PeringatanPeringatan KeduaPeringatan Keras

Penghentian Sementara KegiatanPembatalan Nomor Izin Edar

Tidak Memenuhi Ketentuan Iklan

1. Undang-Undang No.36 Tahun 2009 tentang KesehatanPasal 106 ayat (1) : Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapatizin edarPasal 106 ayat (2) : penandaan dan informasi sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhipersyaratan objektivitas dan kelengkapan serta tidak menyesatkan.Pasal 197 : Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat(1) dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyakRp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).

2. Undang-Undang No.11 Tahun 2008 tentang Informasi dan Transaksi ElektronikPasal 28 ayat 1, yaitu Hal-hal yang dilarang : setiap orang yang dengan sengaja dan tanpa hak menyebarkan berita bohong dan menyesatkan yang mengakibatkan kerugian konsumen dalam transaksi elektronik Pasal 45 ayat 2 yaitu setiap orang yang memenuhi unsur sebagaimana dimaksud dalam pasal 28 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama 6 (enam) tahun dan/ atau denda paling banyak Rp.1.000.000.000,00 (satu milyar rupiah)

Permasalahan Iklan ObatTradisional

Tindak Lanjut Terhadap IklanOT TMK

Strategi Penguatan PengawasanIklan OT

Peran Apoteker dalamEfektifitas Pengawasan Iklan OT

Strategi Penguatan Pengawasan Iklan Obat Tradisional

Menjalin Kerjasama

Kemkominfo :(Pengawasan media online)- Pemblokiran media online- Normalisasi media online

KPI Pusat(Pengawasan media TV dan Radio) :- Penghentian penayangan iklan- Peringatan kepada lembaga penyiaran

MoU antara Badan POM denganKemkominfo

No.HK.08.2.23.11.15.6689 tentangKerjasama Pengawasan Publikasi

Promosi dan Iklan Obat danMakanan pada Media Internet

MoU antara Badan POM dengan KPIPusat No.HK.08.1.23.11.15.5232tentang Pengawasan Isi SiaranTerhadap Publikasi, Promosi, danIklan Obat dan Makanan

Strategi Penguatan Pengawasan Iklan Obat Tradisional

Menjalin Kerjasama

KPID :(Pengawasan media cetak dan mediapenyiaran lokal)

Asosiasi E-Commerce Indonesia (idEA):Pengawasan media internet / jual belionline (e-commerce)

Mou antara BBPOM Medan denga KPID Sumatera Utara tanggal 1 Agustus 2017

MoU antara BBPOM Yogyakarta dengan KPID Yogyakarta tanggal 9 Agustus 2017

Badan POM menyusun draft NotaKesepahaman (MoU) dan PerjanjianKerja Sama (PKS) dengan idEA

Lembaga Sensor Filmpengawasan iklan yang ditayangkan padamedia elektronik / penyiaran

Badan POM akan melakukan Nota Kesepahaman (MoU) serta Perjanjian Kerja

Sama (PKS) dengan Lembaga Sensor Film (LSF)

Peningkatan Kemandirian Pelaku Usaha

Peningkatan Kerja Sama Lintas Sektor Membangun sinergisitas dan

kemitraan dengan stakeholder terkaituntuk meningkatkan pengawasaniklan obat

Dilakukan kegiatan Forum KomunikasiPengawasan Iklan Obat dengan mengundangKemenkes, Kemenkominfo, KPI, BadanPerlindungan Konsumen Nasional, Pemda DKIJakarta, GP Farmasi, Asosiasi E-CommerceIndonesia

Peningkatan Pemahaman dan KesadaranMasyarakat

Sosialisasi Hasil Pengawasan Iklan danKetentuan / Persyaratan Iklan Produk ObatTradisional dan Suplemen Kesehatan

Sosialisasi kepada masyarakat melalui antara lain :Seminar, Forkom, Klarifikasi iklan di web BadanPOM

Strategi Penguatan Pengawasan Iklan Obat Tradisional

JENIS PELANGGARAN IKLAN OBAT DAN OBAT TRADISIONAL DI MEDIA ONLINE

Iklan Tidak Memenuhi

Ketentuan

Produk Ilegal /Tanpa Izin Edar

Web Resmi dibuat oleh Pemilik NIE

Media Online(tidak dibuat oleh

pemilik NIE)

Permintaan Pemblokiran Ke

Kominfo

Peringatan IIPeringatan Keras

Penghentian Sementara KegiatanPembatalan NIE

Peringatan I Permintaan

Pemblokiran Ke Kominfo

Perbaikan konten oleh pelaku usaha

Penelusuran Lebih Lanjut ke sarana produksi /

distribusi

Surat Peringatan ke Pelaku Usaha

Surat Peringatan ke Pelaku Usaha

Permintaan Pemblokiran Ke Kominfo

Permintaan Normalisasi ke Kominfo

Peraturan Menteri Komunikasi dan Informatika No.19 Tahun 2014 tentang Penanganan Situs Internet Bermuatan

Negatif pasal 14 :Diberikan peringatan melalui email

kepada penyedia situs internet bahwa ada muatan negatif dalam websitenya

Permasalahan Iklan ObatTradisional

Tindak Lanjut Terhadap IklanOT TMK

Strategi Penguatan PengawasanIklan OT

Peran Apoteker dalamEfektifitas Pengawasan Iklan OT

Peran Apoteker dalam Pengawasan Iklan Obat Tradisional

Industri

Pelayanan (mis : apotek, RS, dll)

Memastikan kepatuhan Industri terhadap ketentuaniklan obat tradisional di tempat bekerja

Memberikan edukasi kepada pasien dan tenagakesehatan lain agar tidak mudah terpengaruh iklanobat tradisional yang menyesatkan

Ikut mengawasi materi iklan obat tradisional yang adadi tempat bekerja dan melaporkan pelanggarankepada Badan POM

Di Lingkungan Masyarakat

Memberikan edukasi kepada keluarga, kerabat, teman, dan lingkungan terkait iklan obat tradisional

Berpartisipasi dalam pengawasan iklan obat tradisionalyang beredar dan melaporkan pelanggaran ke BadanPOM

Instansi Pemerintahan

Berperan aktif dalam penyusunan regulasi iklan obattradisional yang efektif untuk perlindungan masyarakat

Melakukan pengawasan iklan obat tradisional sesuaiperan masing masing instansi

Memberikan KIE kepada masyarakat sesuai tupoksimasing masing instansi tempat bekerja

Peran Apoteker dalam Pengawasan Iklan Obat Tradisional

Thank You

TERIMA KASIH

@ halobpom@pom.go.id; www.pom.go.id; @bpom_ri; FB: Bpom RI

mailto:halobpom@pom.go.idhttp://www.pom.go.id/