ISO9001 Pedoman Mutu

download ISO9001 Pedoman Mutu

of 7

description

Pedoman Mutu (Pedoman Mutu) memuat kebijakan, sasaran organisasi, ringkasan dan cross-reference procedure.

Transcript of ISO9001 Pedoman Mutu

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    Catatan Revisi Rev Deskripsi Revisi Pembuat Tanggal 00 Naskah Awal

    Catatan Pemeriksaan & Pengesahan Dokumen

    Rev Dibuat Oleh/ Diperiksa Oleh/ Disetujui Oleh

    Nama & Jabatan

    Tanda Tangan

    Tanggal

    00 Dibuat Oleh: Diperiksa Oleh: Disahkan Oleh:

    CATATAN: 1. Dokumen Asli dari prosedur ini dipelihara oleh bagian Document Control. 2. Salinan dari dokumen asli, bila akan digunakan sebagai referensi kerja harus mendapat pengesahan

    dari pengendali dokumen.

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    DAFTAR ISI

    1. PENDAHULUAN ....................................................................................................................................... 4 1.1 Riwayat & Sejarah Perusahaan .................................................................................................. 4 1.2 Visi Perusahaan ............................................................................................................................. 4 1.3 Visi Perusahaan ............................................................................................................................. 4 1.4 Sistem Manajemen Mutu ............................................................................................................... 4

    2. PETA PROSES BISNIS ............................................................................................................................ 5 3. PERSYARATAN UMUM (4.1) ................................................................................................................... 5

    3.1 Dokumen Terkait ........................................................................................................................... 6 4. PERSYARATAN DOKUMENTASI (4.2) .................................................................................................... 6

    4.1 Pedoman Mutu............................................................................................................................... 6 4.2 Pengendalian Dokumen ................................................................................................................ 6 4.3 Pengendalian Rekaman ................................................................ Error! Bookmark not defined. 4.4 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    5. KOMITMEN MANAJEMEN (5.1) ............................................................... Error! Bookmark not defined. 5.1 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    6. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN (5.2) ................................................ Error! Bookmark not defined. 6.1 Fokus Pelanggan ........................................................................... Error! Bookmark not defined. 6.2 Kebijakan Mutu .............................................................................. Error! Bookmark not defined. 6.3 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    7. SASARAN MUTU (5.3) .............................................................................. Error! Bookmark not defined. 7.1 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    8. PERENCANAAN SASARAN MUTU (5.4) ................................................. Error! Bookmark not defined. 8.1 Sasaran Mutu................................................................................. Error! Bookmark not defined. 8.2 Perencanaan Sistem Manajemen Mutu ........................................ Error! Bookmark not defined. 8.3 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    9. TANGGUNG JAWAB, WEWENANG DAN KOMUNIKASI (5.5) ............... Error! Bookmark not defined. 9.1 Tanggung Jawab dan Wewenang ................................................. Error! Bookmark not defined. 9.2 Management Representative ......................................................... Error! Bookmark not defined. 9.3 Komunikasi Intern .......................................................................... Error! Bookmark not defined. 9.4 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    10. TINJAUAN MANAJEMEN (5.6) ......................................................... Error! Bookmark not defined. 10.1 Umum ............................................................................................ Error! Bookmark not defined. 10.2 Input Tinjauan Manajemen ............................................................ Error! Bookmark not defined. 10.3 Output Tinjauan Manajemen ......................................................... Error! Bookmark not defined. 10.4 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    11. PENGELOLAAN SUMBER DAYA (6.1) ............................................ Error! Bookmark not defined. 11.1 Penyediaan Sumber Daya Manusia .............................................. Error! Bookmark not defined. 11.2 Penyediaan Sumber Daya lainnya ................................................ Error! Bookmark not defined. 11.3 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    12. PENGELOLAAN SUMBER DAYA (6.2) ............................................ Error! Bookmark not defined. 12.1 Sumber Daya Manusia .................................................................. Error! Bookmark not defined. 12.2 Kompetensi, Kesadaran, dan Pelatihan ........................................ Error! Bookmark not defined. 12.3 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    13. PENGELOLAAN SUMBER DAYA (6.3) ............................................ Error! Bookmark not defined. 13.1 Prasarana ...................................................................................... Error! Bookmark not defined. 13.2 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    14. PENGELOLAAN LINGKUNGAN KERJA (6.4) .................................. Error! Bookmark not defined. 14.1 Lingkungan Kerja ........................................................................... Error! Bookmark not defined. 14.2 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    15. REALISASI PRODUK (7.1) ............................................................... Error! Bookmark not defined. 15.1 Perencanaan Realisasi Produk ..................................................... Error! Bookmark not defined. 15.2 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    16. PROSES YANG TERKAIT DENGAN PELANGGAN (7.2) ................ Error! Bookmark not defined. 16.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk ............... Error! Bookmark not defined. 16.2 Tinjauan persyaratan produk ......................................................... Error! Bookmark not defined. 16.3 Komunikasi Pelanggan .................................................................. Error! Bookmark not defined. 16.4 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    17. DESAIN DAN PENGEMBANGAN (7.3) ............................................ Error! Bookmark not defined. 17.1 Perancangan dan Pengembangan ................................................ Error! Bookmark not defined. 17.2 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    18. PEMBELIAN (7.4) .............................................................................. Error! Bookmark not defined. 18.1 Proses pembelian .......................................................................... Error! Bookmark not defined. 18.2 Informasi Pembelian ...................................................................... Error! Bookmark not defined. 18.3 Verifikasi Produk yang dibeli .......................................................... Error! Bookmark not defined. 18.4 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    19. KETENTUAN PRODUKSI DAN SERVICE (7.5) ............................... Error! Bookmark not defined. 19.1 Pengendalian produksi .................................................................. Error! Bookmark not defined. 19.2 Validasi Proses Produksi dan Jasa ............................................... Error! Bookmark not defined. 19.3 Properti Pelanggan ....................................................................... Error! Bookmark not defined. 19.4 Pemeliharaan Terhadap Produk .................................................... Error! Bookmark not defined. 19.5 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    20. PENGENDALIAN PERALATAN, PENGAWASAN, DAN PENGUKURAN (7.6) ..... Error! Bookmark not defined. 20.1 Kalibrasi dan Pengendalian Alat Ukur ........................................... Error! Bookmark not defined. 20.2 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    21. UMUM (8.1) ....................................................................................... Error! Bookmark not defined. 21.1 Umum ............................................................................................ Error! Bookmark not defined. 21.2 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    22. PENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKAN (8.2) ........................ Error! Bookmark not defined. 22.1 Kepuasan Pelanggan .................................................................... Error! Bookmark not defined. 22.2 Internal Audit .................................................................................. Error! Bookmark not defined. 22.3 Pemantauan dan Pengukuran Proses ........................................... Error! Bookmark not defined. 22.4 Pemantauan dan Pengukuran Produk .......................................... Error! Bookmark not defined. 22.5 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    23. PENGENDALIAN PRODUK TIDAK SESUAI (8.3) ............................ Error! Bookmark not defined. 23.1 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    24. ANALISIS DATA (8.4) ........................................................................ Error! Bookmark not defined. 24.1 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

    25. PERBAIKAN (8.5) .............................................................................. Error! Bookmark not defined. 25.1 Perbaikan Berlanjut ....................................................................... Error! Bookmark not defined. 25.2 Tindakan Koreksi ........................................................................... Error! Bookmark not defined. 25.3 Tindakan Pencegahan ................................................................... Error! Bookmark not defined. 25.4 Dokumen Terkait ........................................................................... Error! Bookmark not defined.

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    1. PENDAHULUAN

    1.1 Riwayat & Sejarah Perusahaan PT. Perusahaan Anda merupakan perusahaan yang memproduksi ..... dengan kualitas produk yang memenuhi persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO9001:2008. Berdiri pada tahun : ... Didirikan oleh : ... Lokasi awal : ... Produk awal : ... Lokasi saat ini : ... Produk saat ini : ...

    1.2 Visi Perusahaan Menjadi market leader Nasional dengan produk yang lebih Inovatif dan Berkualitas.

    1.3 Visi Perusahaan PT. Perusahaan Anda mewujudkan visi tersebut dengan: 1. Menghasilkan produk-produk yang berkualitas. 2. Meningkatkan kepuasan pelanggan. 3. Meningkatkan kualitas sumber daya manusia.

    1.4 Sistem Manajemen Mutu PT. Perusahaan Anda memiliki sistem manajemen mutu dimana: 1. Organisasi membuat, mendokumentasikan, mengimplementasikan, memelihara dan menyimpan sistem

    manajemen mutu, serta meningkatkan efektivitas kerja secara terus menerus sesuai dengan Standar Internasional.

    2. Sistem manajemen mutu PT. Perusahaan Anda berpatokan pada persyaratan Internasional Standard ISO9001:2008.

    3. Tiap Bagian bekerja sesuai prosedur yang telah didokumentasikan. 4. Aktifitas yang berorientasi pada mutu dilakukan dan dilaksanakan sesuai dengan prosedur, instruksi

    kerja maupun persyaratan spesifikasi yang lainnya yang telah didokumentasikan.

    Sistem Manajemen Mutu menekankan kontrol atas : 1. Evaluasi kesesuaian dengan persyaratan yang dibutuhkan pelanggan. 2. Review dan kontrol dokumen agar cukup dan layak pakai 3. Kualifikasi para Supplier dan proses pembelian 4. Penetapan identifikasi produk. 5. Pemastian lingkungan kerja, material, peralatan dan keahlian sesuai untuk produksi dan mengidentifikasi

    area untuk pengontrolan proses. 6. Melakukan pengawasan dan pengujian untuk memastikan kesesuaian produk sebelum dilakukan

    pengiriman, termasuk pengontrolan atas produk yang tidak sesuai. 7. Penggunaan alat ukur dan alat uji yang terkalibrasi dan terverifikasi. 8. Memastikan keefektifan dari tindakan perbaikan atau pencegahan terhadap setiap masalah yang terdeteksi

    atau masalah potensial lainnya termasuk keluhan pelanggan. 9. Metode yang aman untuk proses pemindahan, penyimpanan, pengemasan, pemeliharaan dan pengiriman

    produk kepada pelanggan. 10. Pelaksanaan internal audit secara teratur dan mengevaluasi efektifitas dari sistem. 11. Penyediaan pelatihan yang memadai. 12. Melakukan monitor, pengukuran, dan analisis dari proses. 13. Melaksanakan tindakan yang perlu untuk continual improvement guna mencapai hasil yang direncanakan.

    Manajemen Sistim Mutu didokumentasikan dalam bentuk : 1. Pedoman Mutu (Pedoman Mutu), yang memuat kebijakan, sasaran organisasi dan ringkasan dan cross-

    reference procedure.

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    2. Prosedur, memuat aturan operasional secara rinci yang mendukung persyaratan kebijakan mutu dan ringkasan prosedur yang termuat dalam Pedoman Mutu.

    3. Dokumen Pendukung, termasuk diantaranya Work Instruction (WI) atau Instruksi Kerja (IK), Spesifikasi/ Petunjuk, Drawings, Quality Check Sheet atau Inspection Records.

    2. PETA PROSES BISNIS

    3. PERSYARATAN UMUM (4.1) PT. Perusahaan Anda menjalankan Sistem Manajemen Mutu yang mengikuti aturan-aturan pendokumentasian, pemeliharaan, dan pengembangan Sistem Manajemen Mutu.

    Is i T u ju an

    Q u a lity

    M anu a l

    P ro s ed u r

    D okum en P e nd u kung

    ( In s tru k s i k e r ja , F o rm u lir ,

    R ekam an ,d ll)

    S tru k tu r O rg a n is a s i

    K e b ija ka n M u tu

    S a sa ra n M u tu

    B u s in e s s P ro se s

    In te ra ks i P ro s e s

    D o ku m e n K e rja

    sp e s if ik

    T in g k a t 3 :

    B a g a im a n a

    P e ke r ja a n

    D ila k u ka n

    T in g k a t 2 :

    A p a , d im a n a , ka p a n , s ia p a , m e n g a p a

    T in g k a t 1 :

    K e te ta p a n -K e te ta p a n

    P e ru s a h a a n

    Tingkatan Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu

    Pemasaran

    Distribusi

    Keamanan

    Keuangan

    Pembelian

    Penyimpanan Bahan Baku

    Perencanaan Pengendalian Produk

    Produksi

    Personalia Maintenance

    Internal Audit

    Preventive & Corrective

    Action

    Pelanggan

    Supplier

    Management Review

    Document Record Control

    Customer Complain

    Internal Communication

    SUPPORT

    CORE

    REVIEW IMPROVEMENT

    Business Planning- Quality Policy, Objective, and Target

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    3.1 Dokumen Terkait 3.1.1 Seluruh prosedur terkait Sistem Manajemen Mutu ISO9001:2008.

    4. PERSYARATAN DOKUMENTASI (4.2) Bagian ini menguraikan cara pengendalian semua dokumen dan data yang berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu.

    4.1 Pedoman Mutu Pedoman Mutu ini memuat: a) Ruang lingkup Sistem Manajemen Mutu yang diterapkan di PT. Perusahaan Anda. b) Persyaratan ISO9001:2008 yang dinilai belum atau tidak relevan bagi perusahaan berikut

    penjelasannya. c) Prosedur-prosedur yang disyaratkan oleh ISO 9001:2008. d) Tahap-tahap proses dan interaksi antar proses.

    4.2 Pengendalian Dokumen Untuk menjamin dokumentasi yang baik, PT. Perusahaan Anda menyusun dan memelihara Prosedur Pengendalian Dokumen yang menetapkan: a) Management Representative meninjau Pedoman Mutu sekurang-kurangnya satu tahun sekali atau

    disesuaikan dengan kebutuhan. b) Sejauh diperlukan, Management Representative bertanggung jawab atas peninjuan ulang dan

    perubahan dokumen. c) Revisi Dokumen dilakukan dengan menggantikan halaman yang berubah dan memberikan nomor

    dan tanggal revisi yang berlaku serta menyertakan perubahan-perubahannya. d) Management Representative bertanggung jawab atas pendistribusian Pedoman Mutu yang telah

    direvisi dan dokumen Sistem Manajemen Mutu. e) Direktur atau Jajaran Pimpinan Terkait Terkait memastikan bahwa dokumen yang tersedia di tempat

    kerja adalah dokumen dengan status revisi terakhir dan menjamin dokumen itu mudah dibaca dan mudah dimengerti sekaligus mudah dicari kembali saat diperlukan.

    f) Management Representative dan Direktur atau Jajaran Pimpinan Terkait Terkait bertanggung jawab terhadap identifikasi dokumen eksternal serta pengendalian distribusinya.

    g) Pemegang copy/ salinan Pedoman Mutu dan dokumen Sistem Manajemen Mutu harus memiliki edisi terakhir atau revisi terbaru, dan mengembalikan/ memusnahkan terbitan atau halaman kadaluarsa.

  • LOGO

    PERUSAHAAN ANDA

    Perusahaan Anda No. Dok

    No. Rev 00

    PEDOMAN MUTU Tgl

    Hal

    Lebih lengkap hubungi:

    http://dokumensistemmanajemen.blogspot.com/

    atau

    http://www.wishnuap.com/