4.1. Organisasi

PANDUAN MUTU LABORATORIUM PENGUJI BALAI PENELITIAN PEMULIAAN IKAN SUKAMANDINo. Dokumen : PM/4.1/BPPI Revisi/Terbitan : 0/1 Tanggal Terbit : Tgl Bln 2012 Halaman : 1/1

PERSYARATAN MANAJEMEN

4.1 ORGANISASIACUAN 4.1.1 : ISO/IEC 17025: 2008 Butir 4.1 KEBIJAKAN: Laboratorium Penguji Balai Penelitian Pemuliaan Ikan adalah lembaga Pemerintah di bawah Badan Penelitian dan Pengembangan Kelautan dan Perikanan, Kementerian Kelautan dan Perikanan, mempunyai kegiatan utama dibidang penelitian pemulian ikan. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



Kegiatan tersebut di atas sesuai dengan Surat Keputusan menteri Badan Penelitian dan Pengembangan Kelautan dan Perikanan Nomor: . (Lampiran) 4.1.2 Laboratorium dalam melaksanakan pengujian bertanggung jawab terhadap pemenuhan standar ISO/IEC 17025:2008 untuk kepuasan customer (customer satisfaction), pihak yang berwenang, atau organisasi yang memberikan pengakuan.

Pengesahan Nama Tanda Tangan

Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



4.1.3

Penerapan sistem manajemen laboratorium dilaksanakan dalam fasilitas yang permanen, ditempat di luar fasilitas laboratorium yang permanen atau dalam fasilitas laboratorium yang sementara. Laboratorium memiliki fasilitas yang permanen, meliputi: 1) Ruang Manajer Puncak 2) Ruang Manajer Teknik. 3) Ruang Manajer Mutu.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



4) Ruang Manajer Administrasi. 5) Ruang Pengujian PCR 6) Ruang Pengujian Histologi. 7) Ruang Pengujian FisikaKimia. 8) Ruang Pengujian Biologi. 9) Lokasi Penempatan Instrumen. 10) Pengesahan Nama Tanda Tangan Fasilitas Penyimpanan Sampel. Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



4.1.4 4.1.5

Manajemen laboratorium menetapkan tanggung jawab personel inti di dalam organisasi untuk mengidentifikasi (mencegah) pertentangan kepentingan yang potensial. Laboratorium memastikan: a) Mempunyai personel manajerial dan teknis, yang mempunyai kewenangan dan sumber daya yang memadai untuk melaksanakan tugasnya.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



b) Semua personel bebas dari setiap pengaruh dan tekanan komersial, keuangan dan tekanan internal dan eksternal, serta tekanan lainnya yang dapat berpengaruh buruk terhadap mutu pekerjaan. c) Melindungi kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan customer, termasuk penyimpanan dan penyampaian laporan hasil uji (LHU) secara elektronik. d) Menghindari kegiatan yang dapat mengurangi kepercayaan pada kompetensi, keberpihakan, integritas pertimbangan dan operasional. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



e) Menetapkan struktur organisasi, kedudukannya di dalam organisasi induk, dan hubungan antara manajemen mutu, kegiatan teknis dan jasa penunjang (SK.No). f) Menentukan tanggung jawab, wewenang dan hubungan antar semua personel. g) Melakukan penyeliaan yang memadai pada staf pengujian, termasuk personel yang dilatih. Penyeliaan dilakukan oleh personel yang memahami metode dan prosedur pengujian. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



h) Memiliki manajemen teknis yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaan teknis. i) Menunjuk Manajer Mutu yang bertanggung jawab terhadap penerapan Sistem Manajemen setiap waktu. Manajer Mutu mempunyai akses langsung ke Manajer Puncak yang membuat keputusan terhadap kebijakan atau sumber daya laboratorium. j) Menunjuk deputi untuk personil inti manajemen


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



k) Menjamin bahwa semua personel menyadari pentingnya memberikan kontribusi dalam pencapaian tujuan sistem manajemen. 4.1.6


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



Untuk menjamin mencapaian mutu atau sasaran yang telah ditetapkan, maka ditetapkan struktur organisasi, kualifikasi, tugas dan tanggung jawab personel laboratorium, sesuai dengan Surat Keputusan Kepala Balai Penelitian Pemuliaan Ikan Sukamandi. Struktur organisasi laboratorium Penguji Balai Penelitian Pemuliaan Ikan Sukamandi Sukamandi, disajikan pada gambar di bawah ini: STRUKTUR ORGANISASI LABORATORIUM PENGUJI Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



BALAI PENELITIAN PEMULIAAN IKAN SUKAMANDI (Berdasarkan SK NO. ..)


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



Manajer Puncak

Manajer Mutu

Manajer Teknis Genetik

Manajer Teknis Kimia

Manajer Administrasi


Dibuat oleh GenetikDiperiksa oleh Kimia Penyelia Penyelia MT MM

Disahkan oleh MP

Panitia Penerima



KUALIFIKASI, TUGAS DAN TANGGUNG JAWAB PERSONEL 1. Manajer Puncak Jabatan Manajer Puncak dipegang oleh Loka Riset Pemuliaan dan Teknologi Budidaya Perikanan Air Tawar Sukamandi, mempunyai kualifikasi sebagai berikut: 1) Minimal berpendidikan formal Sarjana S1. 2) Berpengalaman memimpin laboratorium minimal selama 3 (tiga) tahun. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



3) Memahami Sistem Manajemen laboratorium dan pernah mengikuti pelatihan Sistem Manajemen, meliputi: ISO/IEC 17025: 2005, Audit Internal dan Kaji Ulang Manajemen Tugas dan Tanggung Jawab 1) Bertanggung jawab terhadap pengelolaan laboratorium. 2) Melakukan Kaji Ulang Manajemen. 3) Bertanggung jawab terhadap pengelolaan Sumber Daya Manusia. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



4) Bertanggung II).

jawab

untuk

mengkoordinasikan

kunjungan

dari

pihak

luar.Mengesahkan dokumen Panduan Mutu (level I) dan dokumen Prosedur Kerja (level 5) Memastikan dan memantau keseluruhan tugas Manajer Mutu, Manajer Teknik, Manajer Administrasi, analis dan petugas pengambil contoh (PPC) agar sesuai dengan kebijakan laboratorium.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



6) Menetapkan pelaksanaan penerapan gagasan baru yang berkaitan dengan jaminan mutu dan peningkatan profesionalisme laboratorium. 2. Manajer Mutu Jabatan Manajer Mutu dipegang oleh staf senior di laboratorium, dengan kualifikasi: 1) Minimal berpendidikan formal Sarjana S1. 2) Berpengalaman di laboratorium minimal selama 3 (tiga) tahun. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



3)

Memahami Sistem Manajemen laboratorium dan pernah mengikuti pelatihan Sistem Manajemen, meliputi: ISO/IEC 17025: 2005, Audit Internal dan Kaji Ulang Manajemen, Uji Profisiensi dan Uji Banding.

Tugas dan Tanggung Jawab 1) Bertanggung jawab terhadap kelancaran pengelolaan Sistem Manajemen. 2) Merencanakan pelatihan bagi personel laboratorium. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



3) Mengkoordinir pelaksanaan Audit Internal. 4) Menyiapkan bahan Kaji Ulang Manajemen. 5) Melakukan sosialisasi Sistem Manajemen kepada personel laboratorium. 6) Memeriksa semua dokumen Sistem Manajemen sebelum diterbitkan. 7) Mengendalikan semua dokumen Sistem Manajemen laboratorium. 8) Melakukan verifikasi terhadap permohonan pembelian barang dan jasa.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



9) Bersama dengan Manajer Teknik melakukan pengkajian permintaan, tender dan kontrak untuk pekerjaan non rutin. 10) 11) Menyiapkan dokumen Panduan Mutu (level I) dan dokumen Prosedur Kerja Bersama dengan Manajer Teknik melakukan tindak lanjut atas keluhan (umpan (level II). balik) customer.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



12)

Menggantikan tugas dan tanggung jawab Manajer Teknik bila berhalangan

sementara. 3. Manajer Administrasi Jabatan Manajer Administrasi dipegang oleh staf senior dilaboratorium Kesehatan Ikan dan Lingkungan dengan kualifikasi pendidikan formal minimal D3/sederajat.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



Tugas dan Tanggung Jawab 1) Memberikan pelayanan administrasi kepada customer. 2) Bertanggung jawab dalam pelaksanaan surat menyurat dan kearsipan. 3) Bertanggung jawab dalam pembuatan laporan hasil uji (LHU). 4) Bertanggung jawab dalam pengiriman laporan hasil uji (LHU) kepada customer. 5) Bertanggung jawab mengarsipkan laporan hasil uji (LHU).


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



6)

Melayani keluhan/umpan balik customer untuk selanjutnya disampaikan kepada personel yang berwenang.

4. Manajer Teknik Manajer Teknik dipegang oleh staf senior di laboratorium Kesehatan Ikan dan Lingkungan, dengan kualifikasi: 1) Minimal berpendidikan formal sarjana S1. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



2) Berpengalaman di laboratorium penguji minimal selama 3 (tiga) tahun. 3) Mampu mengevaluasi data hasil uji. 4) Memahami Sistem Manajemen laboratorium dan pernah mengikuti pelatihan Sistem Manajemen, meliputi: ISO/IEC 17025: 2008, Audit Internal, Kaji Ulang Manejemen, Validasi Metode Uji, Ketidakpastian Pengukuran dan Pengujian, Ketertelusuran Pengukuran, Uji Profisiensi dan Uji Banding.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



Tugas dan Tanggung Jawab 1) Bertanggung jawab terhadap kelancaran pengujian di laboratorium 2) Bertanggung jawab terhadap perawatan dan kalibrasi peralatan di laboratorium. 3) Bertanggung jawab terhadap keabsahan hasil uji. 4) Menandatangani laporan hasil uji (LHU). 5) Bersama dengan Manajer Mutu melakukan pengkajian permintaan, tender dan kontrak untuk pekerjaan non rutin. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



6) Bersama dengan Manajer Mutu melakukan tindak lanjut atas keluhan customer. 7) Bertanggung jawab terhadap pengelolaan sampel, termasuk pemusnahan sampel. 8) Bertanggung jawab terhadap penyeliaan personel (analis). 9) Bertanggung jawab terhadap uji profisiensi/uji banding antar laboratorium. 10) Bertanggung jawab terhadap pemenuhan persyaratan kondisi dan akomodasi langkungan pengujian sesuai kebutuhan.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



11) Memeriksa dan mengesahkan dokumen Instruksi Kerja, serta bertanggung jawab terhadap penerapannya. 12) Memeriksa dan mengesahkan dokumen Panduan Mutu dan Prosedur Kerja yang disiapkan oleh Manajer Mutu. 5. Penyelia Penyelia dipegang oleh staf senior di laboratorium dengan kualifikasi: Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



1) Minimal berpendidikan formal sarjana D3/sederajat. 2) Berpengalaman di laboratorium penguji minimal selama 3 (tiga) tahun. 3) Mampu mengevaluasi data hasil uji. 4) Memahami Sistem Manajemen laboratorium dan pernah mengikuti pelatihan Sistem Manajemen, meliputi: ISO/IEC 17025: 2005, Audit Internal, Kaji Ulang Manejemen, Tugas dan Tanggung Jawab Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



1) Bertanggung jawab memverifikasi data hasil uji. 2) Memantau pelaksanaan uji kinerja alat. 3) Mengevaluasi kinerja analis. 6. Petugas Pengambil Contoh (PPC) Petugas Pengambil Contoh dipegang oleh staf laboratorium, dengan kualifikasi: 1) Minimal berpendidikan formal sekolah menengah atas/sederajat. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



2) Berpengalaman di laboratorium penguji minimal selama1 (satu) tahun. 3) Mampu mengevaluasi data lapangan. 4) Memahami Sistem Mutu pengujian). Tugas dan Tanggung Jawab Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP Sistem Manajemen laboratorium dan pernah mengikuti pelatihan ISO/IEC 17025: 2005, internal quality control (jaminan mutu hasil



1) Bertanggung jawab melakukan pengambilan sampel. 2) Merawat peralatan sampling. 3) Bertanggung jawab terhadap kebenaran data sampel dari lapangan. 7. Analis Kualifikasi: 1) Minimal berpendidikan sekolah menengah atas/sederajat. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



2) Berpengalaman di laboratorium minimal 1(satu) tahun. 3) Memahami Sistem Manajemen laboratorium dan pernah mengikuti pelatihan Sistem Mutu, meliputi: ISO/IEC 17025: 2005, Audit Internal, Kaji Ulang Manejemen, Validasi Metode Uji, Ketertelususan Pengukuran, Ketidakpastian Pengukuran, Uji Profisiensi/Uji Banding dan internal quality control (jaminan mutu hasil pengujian).


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP



Tugas dan Tanggung Jawab Melaksanakan: 1) Pengujian/analisis sampel 2) Verifikasi metode. 3) Validasi metode. 4) Pengoperasian dan perawatan peralatan laboratorium sesuai dengan Instruksi Kerja Alat. Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



5) Uji kinerja peralatan laboratorium. 6) Dokumentasi hasil uji dan menjaga kebersihan alat. 4.1.6 Manajer Puncak menjamin adanya proses komunikasi yang tepat dalam laboratorium dalam kaitannya dengan efektivitas Sistem Manajemen. TANGGUNG JAWAB: Pengesahan Nama Tanda Tangan Dibuat oleh MT Diperiksa oleh MM Disahkan oleh MP



Balai Penelitian Pemuliaan Ikan Sukamandi sebagai Manajer Puncak bertanggung jawab membentuk organisasi laboratorium, menentukan kualifikasi personel, dan menentukan tugas dan tanggung jawab personel.


Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP




Dibuat oleh MT

Diperiksa oleh MM

Disahkan oleh MP

4.1. Organisasi

Documents

Transcript of 4.1. Organisasi