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INSTRUMENTACIÓN, SEGURIDAD Y EQUIPAMIENTO

MEDICO

UNIDAD I

TEMA 2:

ESTERILIZACIÓN

CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN • La Central de Esterilización (CE), por

definición, es el servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos), equipamiento biomédico e instrumental a todos los sectores del hospital, con el fin de proveer un insumo seguro para ser usado con el paciente.

Ventajas de la centralización • Eficiencia • Economía • Seguridad

Requisitos de infraestructura CE

• Requerimientos de espacio

• Sistemas mecánicos

• Pisos y paredes

• Ventilación

• Temperatura y humedad

• Piletas para lavado de instrumental

• Sistemas de extinción de incendios

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ÁREAS DE LA CE • Área Técnica

–Área de limpieza y descontaminación del material (área sucia)

–Área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación y esterilización del material (área limpia)

–Área de almacenado del material (área estéril)

• Área Administrativa • Área de apoyo

Área de limpieza y descontaminación del material (área sucia)

• Se reduce la carga microbiana y la materia orgánica de los instrumentos y dispositivos médicos que ingresan para su posterior procesamiento. Esta área está separada por una barrera física de las otras áreas de la CE (preparación, procesamiento, depósito) y ser fácilmente accesibles desde un corredor exterior.

• Estructura física mínima necesaria: – Pisos y paredes lavables. – Dos piletas profundas. – Mesada de material lavable. No puede ser de madera. – Retrete o inodoro para desechar gran cantidad de

materia orgánica.

Área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación

y esterilización del material (área limpia) • Ingresarán los objetos completamente limpios y

secos. Aquí, el instrumental y los equipos son revisados para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad. Los dispositivos médicos, las cajas de instrumentos, la ropa, etc. Son preparados para el proceso de esterilización.

• Estructura física mínima necesaria: – Pisos y paredes lavables. – Mesada de material lavable, puede ser de madera. – Sillas. – Lupas para confirmación de la limpieza. – Lavamanos para el personal. – Salida de aire comprimido. – Armarios con puertas para guardar el material no estéril y los

insumos.

Área de almacenado del material (área estéril)

• El material estéril ingresará únicamente el equipo o instrumental estéril, envuelto, para ser colocado en estantes abiertos o armarios cerrados. Todos los paquetes estériles deben ser almacenados a una distancia mínima de 30 centímetros del piso. El tránsito de las personas está prohibido, y sólo el personal autorizado y adecuadamente vestido ingresará al área.

• Estructura física mínima necesaria: – Pisos y paredes lavables.

– Armarios para guardar el material después del proceso de esterilización.

– Antes de la entrada contar con un lavamanos para el personal.

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LIMPIEZA DEL MATERIAL

• La limpieza debe ser realizada en todo material de uso hospitalario, precediendo al proceso de desinfección o esterilización. La limpieza es un componente esencial en el reprocesamiento del equipo médico. La esterilización nunca podrá ser alcanzada sin una limpieza completa.

Principios generales de limpieza • La suciedad actúa protegiendo a los microorganismos

del contacto con agentes letales (desinfectantes, esterilizantes) y reaccionan e inactiva los agentes de limpieza.

• La limpieza física elimina grandes cantidades de organismos asociados con la suciedad.

• Siempre ha de tenerse en cuenta las recomendaciones del fabricante cuando se limpian los equipos.

• Un requisito necesario para la limpieza es que cada objeto sea desarmado completamente antes de iniciar la misma.

Factores involucrados en la acción de limpiar

• Energía química: detergente

• Energía térmica: temperatura

• Energía mecánica: fricción

–Agua

–Productos limpiadores.

–Detergente

–Lubricantes

Productos limpiadores • Emulsificación de las grasas: es el proceso en el

cual las grasas son suspendidas en el agua.

• Saponificación de las grasas: es el proceso en el cual las grasas son hechas solubles en agua.

• Surfactación: es el proceso en el cual la tensión superficial del agua es reducida para permitir mayor penetración en la suciedad.

• Dispersión (defloculación): es la ruptura de los agregados de suciedad en pequeñas partículas.

• Suspensión: es el proceso de mantener las partículas insolubles suspendidas en el agua.

• Peptización: es la ruptura de las proteínas.

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Detergente • Es un limpiador compuesto de un agente que

disminuye la tensión superficial, un agente de limpieza que es el principio activo y un agente quelante o secuestrante.

• Consideraciones al elegir un detergente: – Seguir las recomendaciones del fabricante para el tipo de

suciedad contra la cual el detergente es efectivo.

– Seguir las recomendaciones del fabricante del equipo o instrumento a ser limpiado.

– Si se usa un limpiador mecánico, por ej. ultrasónico, seguir las recomendaciones para el uso de dicho equipo.

– Tener en cuenta el grado de dureza del agua.

Pasos en el proceso de limpieza de los materiales

• Recepción

• Clasificación

• Prelavado o remojo

• Lavado manual

• Limpieza mecánica (si se tiene acceso)

• Enjuague con agua

• Enjuague con alcohol

• Secado

• Lubricación

Lavador Ultrasónico • Acción: La energía eléctrica es transformada en una

onda sonora de alta frecuencia, transmitida al líquido por transductores ubicados bajo la bacha. Las ondas sonoras de alta frecuencia son convertidas en vibraciones mecánicas. Se generan dos tipos de ondas: de alta presión y de baja presión.

Lavador Ultrasónico • Ventajas: Este proceso puede limpiar la suciedad de áreas

inaccesibles en equipos donde el diseño impide la limpieza manual.

• Desventajas: Requiere mantenimiento preventivo y atención al procedimiento operacional. Si no tiene ciclo de enjuague, las partículas sueltas pueden permanecer en el equipo y éste debe ser enjuagado a mano. Los objetos delicados pueden ser dañados.

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Lavador - Desinfectador • Acción: Una combinación de detergente y agua a

93ºC, durante 10 minutos, y una limpieza vigorosa a través de chorros de agua, garantizan la limpieza y desinfección de los artículos.

Lavador - Desinfectador • El ciclo es dividido en tres etapas: limpieza, desinfección y

secado. La desinfección (a 93ºC, mantenida por lo menos 10 minutos) es realizada después de repetidos lavados con detergente y agua, y garantiza una acción bactericida, fungicida, tuberculocida, inactivando virus, inclusive el virus de la hepatitis B.

Lavador - Desinfectador • Consideraciones del lavador-desinfectador: Los

instrumentos quirúrgicos o equipos críticos están listos para su empaquetamiento y esterilización. Los equipos semicríticos (ej., asistencia respiratoria) están listos para su uso al finalizar el proceso. Este tipo de limpieza substituye la limpieza manual.

• Ciclo:

– Enjuague frío: agua a 25ºC, 3 minutos, 2 veces.

– Lavado con detergente

– Enjuague caliente: agua a la temp. de lavado, 3 minutos, 2 veces.

– Desinfección: agua a 93ºC, 10 minutos, 1 vez. – Secado: seguir la recomendación del fabricante del equipo o

validar el secado.

Secador Automático • En la actualidad se cuenta con cámaras especiales para

secado de tubuladuras y corrugados en un ciclo que puede durar aproximadamente 25 minutos a 2 horas, dependiendo del tipo y la cantidad de materiales a secar.

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Lubricante • Después de la limpieza, los instrumentos pueden manifestar

rigidez y dificultad en el manejo así como también pueden presentar manchas u otros eventos, por lo que es importante la lubricación después de la limpieza y antes de la esterilización.

• Existen lubricantes que contienen un inhibidor de óxido útil para prevenir la electrólisis de las puntas y filos.

• El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo en los instrumentales.

EMPAQUE

Manera de empaquetar

Desinfección proceso físico o químico por medio

del cual se logra eliminar los microorganismos de formas

vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminación de

esporas bacterianas.

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Niveles de desinfección

• Estos niveles se basan en el efecto microbicida de los agentes químicos sobre los microorganismos y pueden ser:

• Desinfección de alto nivel (DAN)

• Desinfección de nivel intermedio (DNI)

• Desinfección de bajo nivel (DBN)

Factores que afectan la efectividad del proceso de desinfección

• Cantidad y ubicación de los microorganismos.

• Resistencia de los microorganismos al agente químico.

• Concentración de los agentes.

• Factores físicos y químicos.

• Materias orgánicas.

• Duración de la exposición.

• Presencia de materiales extracelulares o biofilmes.

Métodos de desinfección

• La desinfección es uno de los procedimientos más antiguos en el medio hospitalario. Fue utilizada en un primer momento para eliminar microorganismos del ambiente e higienizar las manos. Existen dos métodos de desinfección: los físicos y los químicos.

Métodos físicos

• Pasteurización.

• Hervido

• Desinfectadores de agua o a chorro de agua

• Radiación ultravioleta (UV)

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Métodos químico • Es el más utilizado en nuestro sistema

hospitalario y existen múltiples agentes germicidas en forma líquida. Este método requiere muchos controles en su ejecución. Por ser un método realizado en su mayoría de forma manual, todas las etapas del protocolo recomendado por el fabricante y validado deben ser seguidas celosamente.

ESTERILIZACIÓN Es el conjunto de operaciones destinadas a

eliminar o matar todas las formas

de los seres vivientes, contenidos en un objeto o sustancia. Incluidas las esporas.

Factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilización

• número de microorganismos,

• materia orgánica,

• tiempo,

• temperatura,

• humedad relativa,

• estandarización de la carga.

Resistencia de los microorganismos

• La susceptibilidad de los distintos microorganismos a los procesos de inactivación está en función de los factores ya mencionados. Sin embargo, los microorganismos tienen una resistencia intrínseca o innata frente a los procesos de esterilización, cuya naturaleza reside, mayormente, en la composición de la pared celular que regula la penetrabilidad de los agentes desinfectantes y esterilizantes.

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Esquema de susceptibilidad de los microorganismos a los procesos de

esterilización

Métodos de esterilización

• Métodos físicos: calor seco, calor húmedo y radiaciones .

• Métodos químicos: líquidos y gaseosos (óxido de etileno).

• Métodos físico-químico: vapor a baja temperatura (formaldehído) y gas plasma (peróxido de hidrógeno).

Calor Seco • Agente esterilizante: Aire Caliente.

• Mecanismo de acción: La muerte microbiana se produce como consecuencia de mecanismos de transferencia de energía y oxidación.

• Indicaciones de uso: Instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras y pinzas). Agujas, jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio. Líquidos y sustancias liposolubles e hidrófugas tales como aceites, silicona, parafina, vaselina, cremas y polvos de talco.

Calor Seco (Condiciones del proceso)

• Los manuales de procedimiento de la institución establecerán las condiciones de trabajo según la carga, volumen, peso, resistencia térmica del material. Es imprescindible respetar los parámetros obtenidos en la validación del procedimiento.

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Calor Seco (Estufas) • Existen dos tipos de estufas que comúnmente se

utilizan: la estufa de convección por gravedad y la estufa de convección mecánica (circulación de aire forzado).

Calor Seco (Operación) • El acondicionamiento y disposición de la carga se

realiza teniendo en cuenta que el calor seco es un agente esterilizante de masa.

Calor Seco (Ventajas y desventajas del método)

• Ventajas : Permite esterilizar vaselinas, grasas y polvos resistentes al calor, que no pueden ser procesados por calor húmedo. No corrosivo. Sencilla instalación. Bajo coste.

• Inconvenientes : Larga duración del proceso. Apto para un grupo limitado de materiales. Limitados materiales de embalaje. No apto para: Vendas, textiles, caucho, productos sanitarios ópticos sensibles. Requiere largos períodos de exposición es un proceso dificultoso de certificar o validar, acelera el proceso de destrucción del instrumental.

Calor Seco (Principios básicos para evitar fallas)

• Validación del equipo y la eficiente calibración de los instrumentos.

• Una esterilización será eficiente cuando el punto más frío registre 170°C en exposición por dos horas.

• La selección del material de empaque deberá ser hecha desde el punto de vista de conductibilidad térmica. No esterilizar, ni utilizar textiles ni papel.

• La distribución de la carga: observando que los paquetes no toquen las paredes y que entre cada paquete haya espacio suficiente para conseguir una buena circulación.

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Calor Seco (CONTROL DE CALIDAD)

• En las estufas es un poco difícil de realizar

• Tiene como parámetros críticos la temperatura y el tiempo. Llevar registro del ciclo

• Se usan como indicadores biológicos esporas de Bacillus subtilis

• Test físicos que viran de color.

Calor Húmedo (autoclaves) • Agente esterilizante: Vapor de agua saturado

a presión superior a la normal.

• Mecanismo de acción: Muerte microbiana por desnaturalización de las proteínas producidas por la acción de la temperatura y el vapor saturado. El vapor de agua saturado es un agente esterilizante de superficie, razón por la cual los materiales deben disponerse de tal manera que se asegure el íntimo contacto de todas sus partes con el vapor; ej.: pinzas abiertas, textiles adecuadamente acondicionados.

Calor Húmedo (autoclaves) • Agente esterilizante: Vapor de agua saturado

a presión superior a la normal.

• Mecanismo de acción: Muerte microbiana por desnaturalización de las proteínas producidas por la acción de la temperatura y el vapor saturado.

• Aplicaciones: La mayoría de los productos sanitarios, instrumentos quirúrgicos; gasas, textiles, vidrios, cerámicas, objetos de caucho.

Parámetros de control de autoclaves en general

• Los parámetros de control son: presión del vapor, tiempo y temperatura.

• Presión del vapor: vapor saturado con un título de 0.95 (95% de vapor y 5% de condensado) y libre de impurezas, utilizando agua blanda o tratada.

• Tiempo y temperatura: estarán en relación directa con el grosor o el tipo de empaque, definidos en los estándares establecidos por organismos internacionales.

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Parámetros de control de autoclaves en general

• Por ejemplo, en las autoclaves gravitacionales y de prevacío, donde el material es contenido en empaques simples, utilizaremos:

AUTOCLAVE CHAMBERLAND MANOMETRO VÁLVULA MODULADORA

RECIPIENTE

SOPORTE NIVEL LIQUIDO

MECHERO

JUNTA CIERRE

PURGA

AUTOCLAVE CHAMBERLAND OPERACIONES

1. Cargar material en tambores 2. Calentar hasta que salga vapor 3. Purgar 4. Contar el tiempo a partir de que salga vapor

por la válvula de modulación 5. Quitar calefacción 6. Retirar el material

ESTERILIZADORES DE VAPOR CON CICLOS DE VACIO

• Es un desarrollo posterior al Chamberlain para mejorar la penetración del vapor en el material y asegurar el secado .

• Existen con uno dos y tres ciclos de vacío

• Con un solo ciclo de vacío nace como una aplicación directa de un Venturi a la salida de vapor en un Chamberlain modificado de doble camisa. Se fabrican con bomba de vacío por la imposibilidad de hacer una depresión profunda(500 mmHg o mayor)

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ESTERILIZADORES DE VAPOR CON CICLOS DE VACIO

AUTOCLAVE DE VAPOR CON CICLOS DE VACIO 1. 1° Vacío (-400 mm Hg)

2. Jet Vapor ( 1 atm.)

3. 2° Vacío (-700 mm Hg)

4. 2° Jet Vapor (1 atm.)

5. 3° Vacío (-700 mm Hg)

6. 3° Jet Vapor (1 atm.)

7. Inyección Vapor – Esterilización

8. Secado ( vacío a – 700 mm hg 15 min

9. Aireación

Diagramas de funcionamiento Control de calidad • Indicadores del proceso de esterilización. Están

diseñados para supervisar el funcionamiento de los autoclaves. Incluyen instrumentos que controlan parámetros como temperatura, tiempo y presión –termómetros, manómetros y cronómetros.

• Indicadores físico-químicos. Son pruebas que cambian de color o de estado cuando se exponen a las diversas fases del proceso de esterilización.

• Indicadores biológicos. Se consideran el mejor método para controlar la calidad de un proceso de esterilización. Están compuestos por microorganismos vivos que tienen una mayor resistencia a un determinado proceso de esterilización.

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RUTINAS DE MANTENIMIENTO

• El autoclave es un equipo que demanda supervisión y mantenimiento preventivo permanente, debido a la gran cantidad de componentes y tecnologías que lo integran.

• Para realizar el mantenimiento detallado, deberán seguirse las instrucciones definidas en los manuales de servicio de los fabricantes.

Verificaciones diarias • Colocar una nueva plantilla o carta en el dispositivo

de registro

• Asegurar que las válvulas de suministro de agua fría, aire comprimido y vapor estén abiertas.

• Accionar el interruptor que permite calentar la camisa del autoclave.

• Verificar que la presión de la línea de suministro de vapor sea de al menos 2,5 bar.

• Comprobar el estado de los manómetros y de los termómetros.

• Controlar que no se presenten fugas de vapor.

• Limpiar con un trapo húmedo el frente del autoclave: controles, indicadores, manijas.

Verificaciones diarias • Colocar una nueva plantilla o carta en el dispositivo

de registro

• Asegurar que las válvulas de suministro de agua fría, aire comprimido y vapor estén abiertas.

• Accionar el interruptor que permite calentar la camisa del autoclave.

• Verificar que la presión de la línea de suministro de vapor sea de al menos 2,5 bar.

• Comprobar el estado de los manómetros y de los termómetros.

• Controlar que no se presenten fugas de vapor.

• Limpiar con un trapo húmedo el frente del autoclave: controles, indicadores, manijas.

Mantenimiento semanal • Limpiar el filtro del drenaje de la cámara de

esterilización.

• Limpiar internamente la cámara de esterilización.

• Limpiar con una solución acetificada, si se esterilizan soluciones con cloro.

• Limpiar las superficies externas inoxidables con un detergente suave.

• En autoclaves con puerta de accionamiento manual, verificar que los mecanismos ajustan bien y que su operación es suave.

• Drenar el generador de vapor