PRAKTIKUM DESAIN BENTUK SEDIAAN OBAT 2

PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

DISUSUN OLEH :LIAN OCTORICA NOVA (09613090)

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI UNIVERSITAS ISLAM INDONESIAYOGYAKARTA 2012

PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

1. TUJUANMahasiswa mampu memahami cara pembuatan tablet dengan metode cetak langsung dan mampu melakukan kajian literatur yang berkaitan dengan aspek formulasi dengan memperhatikan sifat fisikokimia dari CTM

2. SPESIFIKASI PRODUK Nama produk: CTM Kandungan zat aktif: Chlorpheniramin maleat Bentuk sediaan: Tablet Kekuatan sediaan: 5 mg / tablet (150 mg) Jenis kemasan: Strip

3. FORMULA STANDARNama bahanMg / tablet

Chlorpeheramin maleat4

Starch 150075

Microcrystalline cellulose65,62

Asam stearat2,96

Fumed silica1,11

Magnesium stearat0,37

4. FORMULA MODIFIKASIKomposisi : Tiap tablet mengandung R/Chlopheramin maleat5 mgLactose 8 %Microcrystalline cellulose15 %Talc 4 %Mg stearat1 %

5. FUNGSI DAN ALASAN Chlorpheramine maleat Fungsi: Zat aktifAlasan:digunakan sebagai zat aktif dan sesuai digunakan pada metode cetak langsung LakroseFungsi: bahan pengisiAlasan:karena kompressibilitasnya yang baik sehingga cocok untuk sediaan tablet kempa langsung serta sifat alir yang baik Microcrystalline celluloseFungsi: bahan pengikat dan penghancur (desintegran)Alasan:mempunyai sifat yang menjadikannya sebagai pengikat dan penghancur sehingga penggunaannya lebih efektif dan hemat serta cocok digunakan pada tablet kempa langsung TalcFungsi: sebagai lubrikanAlasan: dipilih karena mempunyai sifat alir yang baik Mg stearatFungsi : lubrikanAlasan: mempunyai aktifitas lubrikan yang baik dan melengkapi lubrikan pada talc

6. MONOGRAFI BAHAN Chlorpheniramin maleatRumus molekul: C16H19CIN2C4H4O4Nama lain: klorfenilamin maleatPemerian: serbuk hablur, putih dan tidak berbauKelarutan: mudah larut dalam air, larut dalam etanol dan dalam kloroform, sukar larut dalam eter dan benzeneTitik lebur: 130 135 derjatPh : larutan, 4 dan 5Incompabilitas:tidak kompatibel dengan kalsium klorida,koramisin sulfat, noradrenalin acid tartatPenyimpanan: dalam wadah yang tertutup baik

LactoseRumus molekul: C12H22O11Sinonim: lactosumPemerian: serbuk atau masa hablur, keras, putih atau putih krem. Tidak berbau dan rasa sedikit manis. Stabil diudara tetapi mudah menyrap bauKelarutan: mudah larut dlam air dan lebih mudah laurt dalam air mendidih, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan dalam eterInkompabilitas: imkompatibel dengan pengoksidasi kuatPenyimpanan: dalam wasah tertutup baik

MCCRumus molekul: (C6H10O5)nSinonim: cellulosePemerian: serbuk Kristal, putih tidak berbau, tidak berasa,polimer celluloseKelarutan: tidak larut dalam air, larut dalam asmdan pelarut organicInkompabilitas: agen pengoksidasi kuatPenyimpanan: dalam wadah tertutup baik

TalcRumus molekul: -Sinonim: hydrous Mg calcium silicatePemerian: murni, putih abu abu, tidak berbau, berasa manis, Kristal powder dan lembut disentuhPh : 7 10Inkompabilitas: imkompatibel dengan ammonium quartenerPenyimpanan: dalam wadah tertutup baik

Mg stearatRumus molekul: C36 H70 MgO4Sinonim: Mg saltKelarutan: tidak larut dalam etanol , eter dan air. Sedikit larut pada benzene dan etanol hangatPemerian: murni, putih, serbuk dengan density rendah, berbau, asam dan berasa khasInkompabilitas: asam kuat, basa, iron salt, aspirin, vitamin dan garam alcoholPenyimpanan: dalam wadah tertutup baik

7. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHANPerhitungan :Chlorpheniramin maleat: 5 mgMCC: mg = 22,5 mgTalc: mg = 6 mgMg stearat: mg = 1,5Lactose: 150 ( 5 + 22,5 + 6 + 1,5 ) = 115 mg

PenimbanganNama bahanJumlah Skala lab (x10 )Skala industry (x 1000)

Chlorpheniramin maleat5 mg50 mg5000 mg

MCC22,5 mg225 mg22500 mg

Talc6 mg60 mg6000 mg

Mg stearat1,5 mg15 mg1500 mg

laktose115 mg1150 mg115 gram

8. CARA KERJADitimbang ( untuk 10 tablet )Chlorpheniamin m 50 mgLaktosa 1150 mgMCC 225 mgcampur semua bahan cetak tabletTalc 60 mgMg stearat 15 mg

9. Evaluasi bahan Organoleptik Keseragaman bobot Keseragaman ukuran Kekerasan tablet Friability tablet Waktu hancur Disolusi

DAFTAR PUSTAKA Niazi,Sarfaraz K, 2009, Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Second Edition, Informa healthcare, USAAnonim, 2006, Handbook of Pharmaceutical Exipient, Pharmaceutical press, USAAnonim, 1979, Farmakope Indonesia Edisi Tiga, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta