Parenteral Dosage Form [Compatibility Mode]

7/25/2019 Parenteral Dosage Form [Compatibility Mode]

1/36

ADMINISTRATION OF PARENTERAL

DOSAGE FORMS

r u r nPharmacology and Therapy Department

Faculty of Medicine

Universitas Gadjah Mada


2/36

TUJUAN PEMBELAJARAN

Mahasiswa dapat:

Memahami sediaan parenteral denganmemperhatikan sifat-sifatnya dan dapatmenulis resepnya


3/36

POKOK BAHASAN

1. Macam sediaan parenteral

2. Keuntungan dan kerugian sediaan parenteral3. Produk parenteral dan kemasannya

4. Cara erhitun an sediaan arenteral Dru -

dosing)4. Penulisan resep untuk sediaan parenteral


4/36

PARENTERAL DOSAGE FORM

Injeksi (FI) adalah sediaan streril berupalarutan, emulsi atau suspensi atau serbuk yangharus dilarutkan atau disuspensikan terlebih

,dengan cara merobek jaringan ke dalam kulitatau melalui kulit atau selaput lendir


5/36

KARAKTERISTIK SEDIAAN PARENTERAL

Steril

Bebas pirogen dan endotoksin Bebas partikel asing

Tidak boleh terbentuk inkompatibilitas dengan

zat lain

Isotonis


6/36

1. Larutan (solusio)

2. Serbuk kering, dilarutkan dengan aquabidestillata

3. Sus ensi

MACAM SEDIAAN INJEKSI

4. Serbuk kering disuspensikan dengan aquabidestilata

5. Emulsi6. Larutan pekat, diencerkan sebelum

digunakan


7/36

Bahan aktif

Bahan tambahan (antioksidan, bufer, pengawetbahan isotonis).

Pewarna tidak boleh ditambahkan

KOMPOSISI SEDIAAN PARENTERAL :

Bahan pembawa : air, minyak nabati, bukan air


8/36

KEUNTUNGAN INJEKSI

Pasien yang tidak dapat menelan obat secara oral, muntahatau tidak kooperatif

Dikehendaki kerja yang cepat dan seluruh dosis obat

digunakan Bermanfaat untuk situasi darurat

er an aat untu obat an tida a ti di astrointestina

atau rentan terhadap metabolisme hati dapat menghasilkan efek lokal untuk obat bila diinginkan

seperti pada anestesi pencabutan/operasi daerah gigi

Terapi parenteral dapat memperbaiki kerusakan seriuspada keseimbangan cairan dan elektrolit


9/36

Rasa sakit pada daerah yang diinjeksi Jika pasien hipersensitivitas terhadap obat atau

overdosis setelah penggunaan, efeknya sulit untukdikembalikan lagi. Efek sampingnya dapat berupa reaksi thrombophlebitis,

se sis ada ba ian an diin eksikan.

KERUGIAN INJEKSI

Efek psikologi pada penderita Dosis yang harus ditentukan lebih teliti dan cara

pemberian harus diberikan oleh tenaga yang sudah

terlatih.


10/36

Injeksi subkutis (subkutan)Injeksi subkutis biasanya diberikan dengan volume sampai2 ml. Cara pemberian subkutis lebih lambat dibandingkan

cara intramuskuler atau intravenaInjeksi intramuskularJarum suntik ditusukkan langsung pada serabut otot yang

RUTE PARENTERAL

letaknya dibawah lapisan subkutis.,pH antara 3-5

Isoasiditas harus dipertahankan (untuk menghindariresiko inflamasi pada jaringan) Bahan aktif dan bahan tambahan tidak boleh bersifat

iritatif Injeksi dengan sediaan suspensi/emulsi dapat diberikan

I.M. dan S.C.


11/36

Injeksi intravenaada 2 cara: langsung dengan jarum injeksi atau lewat infusbioavailabilitasnya 100%

Perhatikan kecepatan pemberian :Apabila terlalu cepat, langsung dengan jarum suntik

RUTE PARENTERAL

dengan resiko reaksi yang sangat sakitApabila terlalu lambat lewat infus, untuk obat yangeliminasi cepat, konsentrasi efek terapetik tidaktercapai

Sediaan emulsi tidak boleh diberikan atau harusmemenuhi ukuran partikel tertentu


12/36

Injeksi intraarteriJarang digunakan, beberapa contoh : antineoplastikuntuk melokalisir terapi kanker

Injeksi intraperitonealPenyuntikan langsung ke dalam rongga perut, dimana

RUTE PARENTERAL

o at secara cepat a sor s

Injeksi intradermalCara penyuntikan melalui lapisan kulit superficial,

tetapi volume pemberian lebih kecil dan sc,absorbsinya sangat lambat sehingga onset yang dapatdicapai sangat lambat.


13/36

Injeksi intratekalIntratekal umumnya diinjeksikan secara langsungpada lumbar spinal atau ventrikel sehingga sediaan

dapat berpenetrasi masuk ke daerah langsung padaSSP. Digunakan khusus untuk bahan obat yang akanberefek pada cairan serebrospinal seperi infeksi ssp

RUTE PARENTERAL

men ng , uga un u ane e na .

Injeksi intrakardial;disuntikkan langsung ke dalam jantung,

digunakan ketika kehidupan terancam dalam keadaandarurat seperti gagal jantung.


14/36

Sebagai contoh Suspensi jangan diberikan secara intravena dapat menyebabkan emboli

Hal-hal yang harus diperhatikan dengan sediaaninjeksi

e er an ecara u u an a a e aanlarutan (solusio) perlu perhatian khusus iritasi dan rasa sangat sakit


15/36

Parenteral volume kecil (small volume parenteral =

SVP)obat suntik hingga volume 100 ml disajikan

dalam single dose atau multiple dose

Parenteral volume besar (large volume parenteral =

LVP) volume berisi lebih dari 100 ml, yang biasa

TIPE PRODUK PARENTERAL

Wadah parenteralGelas jernih

Gelas berwarna digunakan untuk produk yang sensitifterhadap cahaya.

Plastik, formulasi plastik dapat berinteraksi dengan

produk, menyebabkan masalah fisika dan kimia


16/36

KEMASAN PARENTERAL

Single dose : ampulAmpul dibuka dengan jalan memotong pada leheram ul den an osisi er a i dibawah

Kerugian ampul :wadah terkontaminasi pecahan partikel gelas

ketika dibuka dan memerlukan syringe untukmemindahkan cairan


17/36

ASPIRASI DARI AMPUL

Cara :

1. Pindahkan cairan dari leher ampul dengan cara menyentikkanatau menggoyangnya dengan cepat dengan gerakan memutar

kebawah

2. Kikir sekeliling leher ampul

3. Patahkan bagian atas ampul secara hati-hati

4. Aspirasi obat dari ampul


18/36

Wadah disegel dengan karet penutup, cairan

yang ada dalam wadah dapat diambil langsungdengan menusukkan spuit injeksi lewat karetpenutup

Multiple-dose: vial.

KEMASAN PARENTERAL

KerugianCairan yang berhubungan dengan karetpenutup sehingga dapat terkontaminasi


19/36

ASPIRASI DARI VIAL

ara

Gunakan spuit injeksi dengan volume 2 kalinya yang kita inginkan Sedot udara sebanyak jumlah cairan yang diperlukan Masukkan jarum kedalam vial (melalui bagian atas) dan jungkirkan vial

menghadap kebawah

Semprotkan udara kedalam vial (memberikan tekanan) Aspirasi sejumlah cairan yang dibutuhkan dan lebihkan 0,1 ml. Pastikan

bahwa ujung jarum berada dipermukaan cairan Tarik jarum ke keluar dari vial

Hilangkan udara yang mungkin masih dalam ada dalam spuit


20/36

MELARUTKAN OBAT KERING

Cara :1. Masukkan jarum tegak lurus ke dalam vial2. Sedot udara sebanyak jumlah pelarut yang telah ada dalam spuit3. Semprotkan hanya cairan pelarut yang ada dalam vial, jangan udaranya

4. Kocok5. Jungkirkan vial sehingga menghadap ke bawah6. Semprotkan udara ke dalam vial7. Aspirasi seluruh larutan tanpa udara

8. Buang udara dalam spuit


21/36

Berupa larutan dengan volume yang besar

Cara pemberian lewat intravena Merupakan sediaan single dose dengan volume 100 ml atau

lebih dan tidak mengandung bahan pengawet

SEDIAAN INTRAVENA

Merupakan larutan steril mengandung bahansederhana misalnya glukosa, asam amino atau

elektrolit

Menggunakan alat pompa infus, alat pengatur tetes, kanul


22/36

memperbaiki gangguan elektrolit

memperbaiki gangguan cairan tubuh

memperbaiki nutrisi sebagai pembawa bahan obat lain

PENGGUNAAN CAIRAN INTRAVENA

Mengurangi iritasi obat dan

cara untuk memberikan terapi lanjutan


23/36

CAIRAN STERIL

IRIGASI DAN DIALISA larutan yang digunakan untuk membersihkan

sistem sirkulasi tubuh dengan cara mengaliri padabagian tertentusyarat : steril dan bebas pirogen

volume yang digunakan besar dikemas dalam

wadah yang besar

LARUTAN IRIGASI- Larutan steril dan bebas pirogen dan digunakan untukmencuci dan merendam luka karena operasi

- Berisi Na Cl 0,9%


24/36

Dialisis didefinisikan sebagai proses dimana bahan yangtidak berguna dalam larutan dipisahkan dengan caradifusi melewati membran

Contoh Larutan dialisa peritoneal digunakan untuk

mengeluarkan toksin yang diekskresikan melalui

LARUTAN DIALISA

ginjal Hemodialysis adalah proses mengeluarkan racun dari

dalam darah.

Larutan dialisa berisi- dekstrose,

- vitamin, mineral, elektrolit,- asam amino atau peptida sebagai sumber nitrogen


25/36

Seorang anak Daruni, umur 1,5 tahun, berat badan 12 kg

mengalami panas dan kejang-kejang. Dokter memberikanantikonvulsan berupa injeksi diazepam dengan dosis0,1-0,3 mg/kg BB yang tersedia ampul 5mg/ml volume 2 ml

PERHITUNGAN DOSIS PARENTERAL

era a vo ume ca ran n e aze am yang u u an

Jawab :

Daruni 1,5 th, 12 kg 12 x (0,1 0,3) mg = (1,2-3,6) mg2,5------ X 2 ml = 0,5 ml

10


26/36

Dosis phenitoin untuk dewasa adalah 3mg/kgBB,diberikan tiap 8 jam. Jika dokter memberikan obat

tersebut untuk Bp. Agus (47 th, 60 kg), dan phenitointersedia dalam bentuk solusio dengan kemasan vialkekuatan 50 mg/ml, berisi 5 ml.


Berapa volume phenitoin yang harus diberikan untuk Bp.Agus sekali suntik ?

Jawab :

Bp. Agus 47 th, 60 kg 60 x 3 mg = 180 mg180----- X 5 ml = 3,6 ml

250


27/36

Seorang anak dengan umur 2th, berat badan 10 kg,memerlukan suntikan antibiotika Gentamycine. Diketahuidosis initial gentamycine per i.m. untuk bayi & anak adalah5 mg/kg BB/dosis dan sediaan injeksi yang ada adalah vial2 ml (40 mg/ ml). Berapa volume Inj. Gentamycine yang


diperlukan untuk sekali suntik?

Jawab :

Anak 2th, 10 kg

10 X 5 mg = 50 mg50-------- X 2 ml = 1,25 ml

80


28/36

INFUS INTRAVENOSA

Seorang bayi menderita H.influenza meningitis diberiinfus 250 mg ampisilin Na dalam 100 ml Dekstrose 5%yang harus habis dalam waktu 4 jam.


,berapa kecepatan infus dalam 1 menit ?

Jawab :

1 ml = 60 tetes 100 ml = 100 x 60 tetes = 6000 tetes

4 jam = 4 x 60 menit = 240 menit

6000/240 = 25 tetes/menit


29/36

Selama 24 jam setelah operasi, Anton (20 th) diinfusdengan dextrose 5% dalam 0,2% saline.

Jumlah volume total infus yang diberikan selama 24 jamadalah 3 liter

Bila 1 ml infus = 10 tetes, berapa kecepatan infus dalam


1 menitJawab :

1 ml = 10 tetes 3 liter = 3000 x 10 tetes = 30.000 tetes

24 jam = 24 x 60 menit = 1440 menit

Jadi tiap menit = 30.000/1440 = 20,83 tetes 21 tetes


30/36

l

Bagaimana caramenuliskan pada

kertas resep( R/ )


31/36

Dr.RaminaSIP : 2345/SP/2005

Tempat praktek/rumahJl.Kusumanegara 1

Yogyakarta

Yogyakarta, 01/11/2009

R/ inj. Diazepam 5mg/ml 2 mlvial No II

S. i.m. m

R/ Spuit injeksi 10 ml No IV

S.i.m.m.

Pro : Bona (8th, 10 Kg)


32/36

Dr.ReianaSIP : 2345/SP/2005


Yogyakarta


R/ Inj. Phenitoin 50 mg/ml 5 mlam . No V

S. i.m.m

R/ Spuit injeksi 10 ml No IV

S.i.m.m.

Pro : Ibu Haryo


33/36



Yogyakarta


R/ IV catether no 16G No. IIS. i.m.m

Pro : Ibu Sisca


34/36



Yogyakarta


R/ Infus set paediatric No IS. i.m.m

Pro : Saskia (5 year-old)


35/36

REFERENSI

Gennaro A.R. editor 2002.Remington : the Scienceand Practice of Pharmacy21th ed. PhiladelphiaCollege of Pharmacy Science

Allen L.V; Popovich N.G; Ansel H.C. 2006Pharmaceutical Dosage Form and Drug DeliveryS stem8 th ed

Lachman, L, et all, (1986), The Theory and Practise ofIndustrial Pharmacy, Third Edition, Lea andFebiger, Philadelphia.

Lieberman H.T., Marten M., Banker G.S., 2007.

Pharmaceutical Dosage Form : Disperse System,Volume 1, Lea and Febiger, Philadelphia.

World Health Organization 1994 Guide to Good

Prescribing, Geneva


36/36

Tri MuriniSIP : 2345/SP/2005

Tempat praktekJl.Farmako No 1Yogyakarta, telp. (0274)1234


R/ terimakasih atasR/ terimakasih atasR/ terimakasih atasR/ terimakasih atas

perhatiannyaperhatiannyaperhatiannyaperhatiannya

Pro: mahasiswa ( 21 years)

Parenteral Dosage Form [Compatibility Mode]

Documents

Transcript of Parenteral Dosage Form [Compatibility Mode]