7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

1/8

PANDUANPELAYANAN PENELITIAN

RUMAH SAKIT ISLAM JAKARTA CEMPAKA PUTIH

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

2/8

Draft

BAB I

DEFINISI

Beberapa pengertian yang dima!"d da#am pand"an ini !ebagai

beri"t $

%& Penelitian ada#a' egiatan yang di#a"an men"r"t aida' dan

met(de i#mia' !e)ara !i!temati! "nt" memper(#e' inf(rma!i* data*

dan eterangan yang beraitan dengan pema'aman dan

pemb"tian ebenaran ata" etidabenaran !"at" a!"m!i dan+ata"

'ip(te!i! di bidang i#m" pengeta'"an dan ten(#(gi !erta menari

e!imp"#an i#mia' bagi eper#"an ema,"an i#m" pengeta'"an dan

ten(#(gi&-& Penelitian klinis intern ada#a' pene#itian intern yang

mengg"naan pa!ien dan ata" !"are#a.an yang !e'at !ebagai

!"b,e pene#itian&/& Penelitian klinis Ekstern ada#a' pene#itian e!tern yang

mengg"naan pa!ien dan ata" !"are#a.an yang !e'at !ebagai

!"b,e pene#itian&

0& Penelitian non klinis Intern ada#a' egiatan pene#itian yang

di#a"an (#e' Unit Ker,a+Pega.ai RSIJCP ata! pen"ga!an tert"#i!

dari Diret"r Utama dan+ata" pe#a!anaan pr(gram "nit er,a&1& Penelitian non klinis ekstern ada#a' egiatan pene#itian yang

di#a"an di RSIJCP (#e' pene#iti yang bera!a# dari in!tit"!i +

#embaga di #"ar RSIJCP* !e!"ai dengan etent"an yang ber#a"&2& Penelitiada#a' per(rangan + TIM yang me#a"an !"at" pene#itian

di !"at" tempat 3#a'an4 pene#itian& Jia !"at" pene#itian di#a!anaan

(#e' !eb"a' tim* pene#iti ada#a' pemimpin yang bertangg"ng ,a.ab

dari tim ter!eb"t&5& Subjek penelitian (responden)ada#a' !e!e(rang 3indi6id"4 yang

i"t !erta da#am !"at" pe#a!anaan pene#itian* !ebagai !a!aran

3t","an4 pene#itian&7& Lahan penelitianada#a' !em"a "nit er,a di RSIJCP yang men,adi

tempat di#a"annya egiatan pene#itian&8& Etika penelitianada#a' i#m" tentang apa yang bai dan b"r" ata"

tentang 'a dan e.a,iban m(ra# 3a'#a4 pe#a!anaan pene#itian&

9Type te:t;

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

3/8

Draft

%

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

4/8

Draft

BAB II

!%AN LIN%P

Pe#ayanan pene#itian di RSIJCP di((rdina!ian (#e' Unit Pengembangan

>rgani!a!i 3PAM>R4* me#ip"ti $%& Pene#itian #ini! intern*-& Pene#itian #ini! e!tern*/& Pene#itian n(n #ini! intern* dan0& Pene#itian n(n #ini! e!tern&

9Type te:t;

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

5/8

Draft

BAB III

TATA LASANA

A PENELITIAN LINIS INTE!NPene#itian #ini! intern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$a& Unit er,a+ pega.ai menga,"an perm('(nan pene#itian e

Diret"r Utama me#a#"i Bagian Pe#ayanan Um"m ? Perant(ran

dengan di#ampiri Pr(p(!a# Pene#itianb& Pene#itian #ini! 'ar"! dia.a#i dengan mempre!enta!ian

pr(p(!a# di'adapan Dire!i* K(mite Eti Pene#itian* K(mite

Medi* dan "nit terait yang men,e#a!an inter6en!i peng(batan

apa yang diberian epada pa!ien !ebagai re!p(nden dan apadampa yang aan dira!aan&

)& Diret"r Utama menge#"aran Ethical Clearance ata!

re(menda!i K(mite Eti Pene#itian&d& Pene#itian bar" bi!a dim"#ai !ete#a' ada Ethical Clearance dan

e#"ar i@in pene#itian dari Diret"r Utama&e& Pene#iti 'ar"! men,e#a!an epada pa!ien+e#"arga tentang

pene#itian yang di#a!anaan* apa manfaat dan dampa dari

pene#itian ter!eb"t&f& Ke#"arga pa!ien+e#"arga yang te#a' menyet","i men,adi

re!p(nden* dib"tian dengan mengi!i informed concent dan

di!era'an e RSIJCP&g& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan

Dire!i* K(mite Eti Pene#itian* K(mite Medi!* dan "nit er,a

terait&'& Pene#itian di((rdina!ian (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i

dan di ba.a' penga.a!an K(mite Eti Pene#itian&

B PENELITIAN LINIS ETE!NPene#itian #ini! e!tern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$a& Pene#itian yang di#a"an (#e' pene#iti dari !"at" in!tit"!i di #"ar

RSIJCP* ter#ebi' da'"#" menga,"an perm('(nan pene#itian e

Diret"r Utama me#a#"i Bagian Pe#ayanan Um"m ? Perant(ran

dengan di#ampiri Pr(p(!a# Pene#itian* Jad.a# Pene#itian* dan+ata"

"!"#an TIM Pene#itian 3apabi#a pene#itian di#a"an (#e' TIM4

!erta Ethical Clearancedari in!tit"!i pengirim pene#iti&

9Type te:t;

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

6/8

Draft

b& Pene#itian #ini! 'ar"! dia.a#i dengan mempre!enta!ian

pr(p(!a# dan men,e#a!an inter6en!i peng(batan apa yang

diberian epada pa!ien !ebagai re!p(nden dan apa dampa

yang aan dira!aan&)& Pene#itian bar" bi!a dim"#ai !ete#a' ada per!et","an dari

Diret"r Utama ata! re(menda!i dari K(mite Eti Pene#itian&d& Pene#iti 'ar"! men,e#a!an epada pa!ien+e#"arga tentang

pene#itian yang di#a!anaan* apa manfaat dan dampa dari

pene#itian ter!eb"t&e& Ke#"arga pa!ien+e#"arga yang te#a' menyet","i men,adi

re!p(nden* dib"tian dengan mengi!i informed concent dan

di!era'an e RSIJCP&f& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan

Dire!i* K(mite Eti Pene#itian* K(mite Medi!* dan "nit er,a

terait&g& Pene#itian di((rdina!ian (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i

dan di ba.a' penga.a!an K(mite Eti Pene#itian&

$ PENELITIAN N*N LINIS INTE!NPene#itian n(n #ini! intern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$a& Pene#itian yang di#a"an (#e' pega.ai ata" "nit er,a RSIJCP

berda!aran t"ga! yang diberian (#e' Diret"r Utama dengan

ter#ebi' da'"#" menga,"an Pr(p(!a#&b& Pene#itian bi!a di#an,"tan !ete#a' pr(p(!a# di!et","i (#e'

Diret"r Utama* dan apabi#a pr(p(!a# tida di!et","i* pene#itian

tida dapat di#an,"tan&)& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan

Dire!i dan "nit er,a terait* bi#a diper#"an&d& Pene#itian di((rdina!ian dan dia.a!i (#e' Unit Pengembangan

>rgani!a!i&

D PENELITIAN N*N LINIS ESTE!NPene#itian n(n #ini! e!tern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$a& Pene#itian yang di#a"an (#e' pene#iti dari !"at" in!tit"!i di#"ar

RSIJCP* dengan ter#ebi' da'"#" menga,"an Pr(p(!a#&b& Pene#itian bi!a di#an,"tan !ete#a' pr(p(!a# di!et","i (#e'

Diret"r Utama* dan apabi#a pr(p(!a# tida di!et","i* pene#itian

tida dapat di#an,"tan&

9Type te:t;

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

7/8

Draft

)& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan

Dire!i dan "nit er,a terait* bi#a diper#"an&d& Pene#itian di((rdina!ian dan dia.a!i (#e' Unit Pengembangan

>rgani!a!i&

$eritakan bh+ penelitian di ba+ah tan''un' ja+ab

pen'a+asan o#ite etik penelitian,

B'#n d'n ethi-al -learan-e

B'#n #ekanis#e pen'a+asan

Pasien bs #en'undurkan diri dari penelitian ,

Pers&aratan ad#inistrati. dan pers&aratan se-ara etik apa

&' harus dipenuhi sbl# penelitian

9Type te:t;

7/23/2019 Panduan Pelayanan Penelitian Rev.1

8/8

Draft

BAB I/

D*%"ENTASI

Bera!=bera! Pene#itian di!impan di "nit Pengembangan >rgani!a!i&Bera=bera! ter!eb"t terdiri dari $

%& Temb"!an S"rat I@in Pene#itian-& Reapit"#a!i Pene#itian E!tern/& Informed ConcentPerat"ran Pe#a!anaan Pene#itian0& Informed Concent Ke!ediaan Re!p(nden1& Ha!i# Pene#itian bai Hard Copydan Soft Copy3KTI+Srip!i+Di!erta!i42& Daftar Ha!i# Pene#itian5& Daftar In!tit"!i Pengirim Peni#iti7& B"ti Pembayaran Admini!tra!i

8& Daftar Hadir Pene#iti%rgani!a!i

9Type te:t;