Makalah Prasidang Vani Fix
2
EFEKTIVITAS METODE STERILISASI BIOBURDEN PADA SUHU 112,5°C TERHADAP INFUS L-ARGININ Vani Nur Pratami, Marline Abdassah Bratadiredja, Insan Sunan Kurniawansyah Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran, Jatinangor, Sumedang Abstrak Infus dapat disterilisasi dengan berbagai metode, salah satunya adalah metode bioburden. Metode sterilisasi bioburden memperhatikan beban mikroba yang terdapat pada sediaan sebelum sediaan tersebut disterilisasi, serta dapat dilakukan di bawah suhu 121°C, sehingga dapat digunakan untuk zat yang termolabil. Untuk menjamin sterilitas sediaan yang disterilisasi dengan metode bioburden, perlu dilakukan penelitian tentang uji sterilitas dengan model sediaan infus asam amino L-Arginin menggunakan dua metode, yaitu bioburden dan overkill (kontrol), sekaligus untuk menetapkan efektivitas dari metode bioburden. Metode penelitian meliputi penentuan nilai D pada suhu 112,5°C, uji cemaran mikroba, sterilisasi akhir, dan evaluasi akhir sediaan yang meliputi uji sterilitas, uji pirogenitas, uji kualitatif, uji kuantitatif, serta uji polarisasi L-Arginin. Dengan menggunakan metode Spearman Karber, nilai D yang diperoleh adalah 4,3 menit dengan waktu sterilisasi yang didapat adalah 25,7 menit dan menunjukan sediaan infus yang steril, serta bebas pirogen. Hasil evaluasi menunjukkan bahwa metode sterilisasi bioburden pada suhu 112,5° C efektif terhadap infus L-Arginin. Kata kunci : bioburden, overkill, uji sterilitas, infus asam amino L-Arginin Abstract Infusion can be sterilized by various methods, one of those is bioburden method. Bioburden method consider microbial burden on preparation before sterilization process, and can be carried out under temperature 121°C, so it can be used for thermolabile substances. To ensure sterility of infusion that sterilized by bioburden method, it is necessary to do research on sterility test with L- Arginine amino acid infusion preparation as model using two methods, that are bioburden and overkill (control), also to determine the effectiveness of bioburden method. Methodes of research include the determination of D value at temperature 112.5° C, microbial contaminants test of the preparation, final sterilization process by bioburden and overkill, and the final evaluation including the sterility test, pyrogenity test, qualitative, quantitative, and polarization test of L-Arginine after sterilization. By using the Spearman Karber method, D value is 4.3 minutes with time for bioburden sterilization method is 25.7 minutes and showed sterile and pyrogen-free infusion preparation. Evaluation results showed that bioburden sterilization method is effective for L-Arginine infusion. Key words : bioburden, overkill, sterility test, L-Arginine amino acid infusion 1
-
Upload
vani-sujana -
Category
Documents
-
view
65 -
download
3
Transcript of Makalah Prasidang Vani Fix
EFEKTIVITAS METODE STERILISASI BIOBURDEN PADA SUHU 112,5°C TERHADAP INFUS L-ARGININ
Vani Nur Pratami, Marline Abdassah Bratadiredja, Insan Sunan KurniawansyahFakultas Farmasi Universitas Padjadjaran, Jatinangor, Sumedang
Abstrak
Infus dapat disterilisasi dengan berbagai metode, salah satunya adalah metode bioburden. Metode sterilisasi bioburden memperhatikan beban mikroba yang terdapat pada sediaan sebelum sediaan tersebut disterilisasi, serta dapat dilakukan di bawah suhu 121°C, sehingga dapat digunakan untuk zat yang termolabil. Untuk menjamin sterilitas sediaan yang disterilisasi dengan metode bioburden, perlu dilakukan penelitian tentang uji sterilitas dengan model sediaan infus asam amino L-Arginin menggunakan dua metode, yaitu bioburden dan overkill (kontrol), sekaligus untuk menetapkan efektivitas dari metode bioburden. Metode penelitian meliputi penentuan nilai D pada suhu 112,5°C, uji cemaran mikroba, sterilisasi akhir, dan evaluasi akhir sediaan yang meliputi uji sterilitas, uji pirogenitas, uji kualitatif, uji kuantitatif, serta uji polarisasi L-Arginin. Dengan menggunakan metode Spearman Karber, nilai D yang diperoleh adalah 4,3 menit dengan waktu sterilisasi yang didapat adalah 25,7 menit dan menunjukan sediaan infus yang steril, serta bebas pirogen. Hasil evaluasi menunjukkan bahwa metode sterilisasi bioburden pada suhu 112,5° C efektif terhadap infus L-Arginin.
Kata kunci : bioburden, overkill, uji sterilitas, infus asam amino L-Arginin
Abstract
Infusion can be sterilized by various methods, one of those is bioburden method. Bioburden method consider microbial burden on preparation before sterilization process, and can be carried out under temperature 121°C, so it can be used for thermolabile substances. To ensure sterility of infusion that sterilized by bioburden method, it is necessary to do research on sterility test with L- Arginine amino acid infusion preparation as model using two methods, that are bioburden and overkill (control), also to determine the effectiveness of bioburden method. Methodes of research include the determination of D value at temperature 112.5° C, microbial contaminants test of the preparation, final sterilization process by bioburden and overkill, and the final evaluation including the sterility test, pyrogenity test, qualitative, quantitative, and polarization test of L-Arginine after sterilization. By using the Spearman Karber method, D value is 4.3 minutes with time for bioburden sterilization method is 25.7 minutes and showed sterile and pyrogen-free infusion preparation. Evaluation results showed that bioburden sterilization method is effective for L-Arginine infusion.
Key words : bioburden, overkill, sterility test, L-Arginine amino acid infusion
1
2
