Makalah Pbf Fix

8/20/2019 Makalah Pbf Fix

1/12

BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Obat merupakan komoditi utama yang digunakan manusia untuk

menunjang kesehatannya. Semua orang rela mengeluarkan uangnya untuk

mendapatkan kesehatan, bahkan sampai ada yang mengatakan “sehat itu mahal”.

Perkembangan jaman yang semakin canggih seperti sekarang ini, sudah banyak

makanan yang bermacam-macam yang nantinya akan berakibat pada kesehatan

kita, untuk itu obat sangat diperlukan dalam kehidupan kita. Farmasi adalah suatu

profesi kesehatan yang berhubungan dengan pembuatan dan distribusi obat.

alam kegiatan farmasi utamanya sangat diperlukan instasi-instasi kesehatan,

balai pengobatan maupun konsumen lainnya yang telah ditetapkan oleh !enteri

"esehatan. Salah satu distribusi dalam kegiatan farmasi adalah Pedagang #esar

Farmasi. Pelayanan kefarmasian merupakan kegiatan yang bertujuan untuk

mengidentifikasi, mencegah, dan menyelesaikan masalah terkait obat. $untutan

pasien dan masyarakat akan peningkatan mutu pelayanan kefarmasian,

mengharuskan adanya perluasan dari paradigma lama yang berorientasi kepada

produk %drug oriented& menjadi paradigma baru yang berorientasi pada pasien

%patient oriented& dengan filosofi pelayanan kefarmasian %!alinggas, '()*&.

P#F menurut +O# adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang

memiliki iin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan

obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

#anyaknya jenis obat yang didistribusikan oleh P#F, maka memerlukan sebuah

organisasi untuk mengatur distribusi obat tersebut sampai pada konsumen dengan

baik. +ara distribusipenyaluran obat danatau bahan obat yang bertujuan untuk

memastikan mutu sepanjang jalur distribusipenyaluran sesuai persyaratan dan

tujuan penggunaannya %#PO!, '()'&. #anyak pekerjaan atau tanggungjaab

yang harus dimanajemen sehingga sering muncul permasalahan atau kesalahan

1


2/12

dalam menjalankan tanggungjaab tersebut. engan demikian perlu adanya

prosedur yang dilakukan untuk mengurus suatu P#F, misalkan masalah

administrasi berkaitan dengan dokumen yang diberikan, pengaturan obat-obatan,

bagaimana distribusi obat-obat tersebut, dari mana memulai pendistribusian obat

tersebut, serta sasaran pendistribusian obat.

$ugas dan eenang dari P#F diatur dalam +O# yang termuat dalam

#PO! /0 '()' tentang teknis +O# seperti pengadaan, penyimpanan,

penyaluran termasuk pengembalian obat dan atau bahan obat dalam rantai

distribusi. $ugas dan eenang dari P#F yang penting tersebut khususnya dalam

pendistribusian obat, mendorong kelompok kami untuk memilih bagian P#F

sehingga dapat mengetahui job desk , kasus atau permasalahan yang dapat terjadi

dalam P#F, dapat menganalisa kasus atau permasalahan, serta dapat

memecahkakan atau menyelesaikan masalah tersebut menemukan kasus atau

permasalahan %#PO!, '()'&.

Peran 1poteker saat ini sudah semakin meluas di dunia kefarmasian,

salah satunya di P#F. Peran 1poteker di P#F yaitu sebagai penganggung jaab

bedasarkan Peraturan Pemerintah 2omor ))34!52"5SP5/60'())

tentang Pedagang #esar Farmasi %"ementrian "esehatan /0, '())&.

$ugas seorang 1poteker di P#F adalah bertanggung jaab terhadap

pelaksanaan ketentuan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat atau bahan

obat sesuai dengan ketentuan dan peraturan yang berlaku. Pendistribusian obat

dari P#F hanya dapat dilakukan melalui sarana pelayanan kefarmasian yang

memiliki ijin seperti 1potek, /umah Sakit, P#F lainnya, Puskesmas, "linik, $oko

obat, dan lain sebagainya %Pratii, '()7&.

1cuan atau pegangan 1poteker di P#F adalah +O# %+ara istribusi

Obat yang #aik& yang bertujuan untuk menjamin penyebaran obat secara merata

dan teratur agar dapat diperoleh oleh pasien saat dibutuhkan, pengamanan lalu

lintas dan penggunaan obat, melindungi masyarakat dari kesalahan penggunaan

dan penyalahgunaan obat, menjamin agar obat yang sampai ke tangan pasien

2


3/12

adalah obat yang efektif, aman, dan dapat digunakan sesuai tujuan

penggunaannya, menjamin penyimpanan obat aman dan sesuai, termasuk selama

transportasi. isinilah peran 1poteker yang berkompeten dibutuhkan.

$anggung jaab apoteker di P#F diatur dalam pedoman +O#, antara

lain 8

• !enyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen

mutu9

• Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi keenangannya serta menjaga

akurasi dan mutu dokumentasi9

• !enyusun danatau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan lanjutan

mengenai +O# untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan distribusi9

• !engkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan penarikan

obat danatau bahan obat9

• !emastikan baha keluhan pelanggan ditangani dengan efektif9

• !elakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan9

• !eluluskan obat danatau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke dalam

stok obat danatau bahan obat yang memenuhi syarat jual9

• $urut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima

kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jaab masing-masing pihak

yang berkaitan dengan distribusi danatau transportasi obat danatau bahan

obat9

• !emastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan tersedia

tindakan perbaikan yang diperlukan9

3


4/12

• !endelegasikan tugasnya kepada 1potekertenaga teknis kefarmasian yang

telah mendapatkan persetujuan dari instansi berenang ketika sedang tidak berada di tempat dalam jangka aktu tertentu dan menyimpan dokumen yang

terkait dengan setiap pendelegasian yang dilakukan9

• $urut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau

memusnahkan obat danatau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan

kembali atau diduga palsu9

• !emastikan pemenuhan persyaratan lain yang diajibkan untuk obat danatau

bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.

%#PO!, '()'&.

B. Tugas dan Fungsi PBF

a. Tugas PBF

)& $empat menyediakan dan menyimpan perbekalan farmasi yangmeliputi obat, bahan obat, dan alat kesehatan.

'& Sebagai sarana yang mendistribusikan perbekalan farmasi ke sarana

pelayanan kesehatan masyarakat yang meliputi 8 apotek, rumah sakit,

toko obat beriin dan sarana pelayanan kesehatan masyarakat lain

serta P#F lainnya.

:& !embuat laporan dengan lengkap setiap pengadaan, penyimpanan,

penyaluran, perbekalan farmasi sehingga dapat di pertanggung

jaabkan setiap dilakukan pemeriksaan. ;ntuk toko obat beriin,

pendistribusian obat hanya pada obat-obatan golongan obat bebas

dan obat bebas terbatas, sedangkan untuk 1potek, rumah sakit dan

P#F lain melakukan pendistribusian obat bebas, obat bebas terbatas,

obat keras dan obat keras tertentu.

4


5/12

b. Fungsi PBF

)& Sebagai sarana distribusi farmasi bagi industri-industri farmasi.

'& Sebagai saluran distribusi obat-obatan yang bekerja aktif ke seluruh

tanah air secara merata dan teratur guna mempermudah pelayanan

kesehatan.

:& ;ntuk membantu pemerintah dalam mencapai tingkat kesempurnaan

penyediaan obat-obatan untuk pelayanan kesehatan.

3& Sebagai penyalur tunggal obat-obatan golongan narkotik dimana

P#F khusus, yang melakukannya adalah P$. "imia Farma.

*& Sebagai aset atau kekayaan nasional dan lapangan kerja.

Setiap P#F harus memiliki apoteker penanggung jaab yang bertanggung

jaab terhadap pelaksanaan ketentuan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran

obat danatau bahan obat. 1poteker penanggung jaab harus memiliki iin sesuai

ketentuan peraturan perundang-undangan.

BAB II

PEMBAHASAN

1. Kasus

Pada tanggal '3 Februari '()7, 1poteker Penanggung sedangkan stok yang tersedia hanya 3(

bo>. Satu bo> berisi )( blister, berarti ) bo> berisi )(( tablet asam mefenamat.

5


6/12

, berarti ada sebanyak 34(( tablet, padahal

yang tersedia di gudang hanya 3( bo>, berarti ada sebanyak 3((( tablet.

"elompok kami menganalisis kasus tersebut dengan metode +1P1.

#. Analisis Kasus

Identifikasi Masala

What : ketidaksesuaian jumlah obat asam mefenamat di kartu stok

dengan jumlah obat yang tersedia di gudang

When : tanggal '3 Februari '()7

Where : ?udang P#F +0+0/1 F1/!1

Who : 1P<

Why : ketidaktelitian petugas gudang dalam mengatur persediaan obat di

gudang P#F

How : distribusi asam mefenamat terhambat

Fishbone kasus

+.

6

"etidak

sesuaian antara

kartu stok

dengan stok

gudang P#F

Hu!an

Pr"#essT""ls

Sistem penataan yang

kurang baik #elum ada program

yang memudahkan

pemantauan stok

"etidaktelitian petugas gudang

dalam pengecekan barang

"urangnya pelatihan

"urangnya pengaasan oleh 1P<

"urang S!

Pelaksanaan SOP kurang

1danya pencurian

stock obat di gudang


7/12

"etidaksesuaian stok asam mefenamat di gudang dengan kartu stok dapat

disebabkan oleh beberapa faktor. Faktor-faktor tersebut yaitu

). 1danya kardus asam mefenamat yang tercampur dengan kardus obat lain di

gudang,

'. $erjadinya kesalahan pencatatan keluar-masuk barang

:. ugaan terjadi pencurian

$erdapat kemungkinan kardus asam mefenamat tercampurterletak di rak

kardus obat lain. @al ini mungkin terjadi karena ketidaktelitian petugas gudang

atau karena penataan barang di gudang belum teratur sehingga ada beberapa

barang yang sengaja diletakkan berbeda dengan barang lain sejenis atau tidak

sengaja tertukar dan masuk ke rak kardus obat lain. !aka perlu ditelusuri ke

petugas gudang. Selain itu, jumlah petugas gudang masih sedikit sehingga

pengaturan berbagai kegiatan gudang terbatas dan pelaksanaan SOP kurang

maksimal. @al ini menyebabkan kemungkinan terjadinya kesalahan semakin

besar.

"esalahan pencatatan keluar-masuk barang dapat terjadi karena

ketidaktelitian petugas dan kurangnya pengaasan oleh 1P


8/12

Te!uan Pers$aratan Root cause

analysis

Status %APA Batas &aktu

'en$elesaian

Penanggung(

a&ab• 1P<

menemukan

jumlah obat

asam

mefenamat

pada kartu

stok tidak

sesuai

dengan stok

di gudang

• Perbedaan stok harus diselidiki sesuai dengan

prosedur tertulis yang ditentukan untuk

memeriksa ada tidaknya campur-baur,

kesalahan keluar-masuk, pencurian,

penyalahgunaan obat danatau bahan obat.

okumentasi yang berkaitan dengan

penyelidikan harus disimpan untuk jangka

aktu yang telah ditentukan %+O#, '()'&.

• "egiatan yang terkait dengan penyimpanan

obat danatau bahan obat harus memastikan

terpenuhinya kondisi penyimpanan yang

dipersyaratkan dan memungkinkan

penyimpanan secara teratur sesuai

Human :

•Pelaksanaan

SOP kurang

•"ekurangan

sumber daya

manusia

•"urangnya

pengaasan

petugas

gudang oleh

1P<•1danya

pencurian obat

• "urangnya

alam

proses

%A )

• !elakukan

pengecekan pada

komputer

• !elakukan

pengecekan pada

faktur

• !elakukan

pemeriksaan

adanya

kemungkinan obat

asam mefenamat

terselip ke rak

'3 Februari

'()7

'* Februari

'()7

'* Februari

'()7

1P<

1P< dan

petugas

gudang

1P< dan

petugas

gudang

8

%APA Kasus *


9/12

kategorinya %+O#, '()'&.

• ;ntuk menjaga akurasi persediaan stok,

harus dilakukan stock opname secara berkala

berdasarkan pendekatan risiko %+O#,

'()'&.

• 1rea penerimaan, penyimpanan, dan

pengiriman harus terpisah, terlindung darikondisi cuaca, dan harus didesain dengan

baik serta dilengkapi dengan peralatan yang

memadai %+O#, '()'&.

• Semua personil harus memahami prinsip

+O# dan harus menerima pelatihan dasar

maupun pelatihan lanjutan yang sesuai

dengan tanggung jaabnya %+O#, '()'&.

• Semua personil harus memenuhi kualifikasi

yang dipersyaratkan dalam +O# dengan

mengikuti pelatihan dan memiliki

kompetensi sebelum memulai tugas,

berdasarkan suatu prosedur tertulis dan

sesuai dengan program pelatihan termasuk

pelatihan

•"etidaktelitian

petugas

gudang dalam

pengecekan

obat

Proses :

•Sistem

penataan yang

kurang baik A

Tools :

• #elum ada

program

yang

memudahkan

pemantauan

program

obat yang lainnya

• !elakukan

pemeriksaan

++$6 yang

dimungkinkan

adanya pencurian

obat

• Pemberian SP

kepada petugas

gudang

PA)

• !elakukan

training kepada

petugas gudang

• Penulisan dan

perhitungan stock

'* Februari

'()7

'* Februari

'()7

Bong acting8

'7 Februari-

'7 !aret

'()7

1P< dan

petugas

keamanan

1P<

Personalia

Petugas

9


10/12

keselamatan kerja. Penanggung jaab juga

harus menjaga kompetensinya dalam +O#

melalui pelatihan rutin berkala.%+O#,

'()'&.

minimal dilakukan

oleh ' orang yang

mana salah satu

orang berperan

sebagai saksi

%dilakukan

sosialisasi terlebih

dahulu&

• Pemantauan

terhadap keluar

masuknya barang

dari gudang secara

langsung

Bong acting

Bong acting

gudang

Petugas

keamanan

10


11/12

BAB III

PENUTUP

1. 5Caluasi kasus

1poteker Penanggung


12/12

Daftar Pustaka

#adan Pengaasan Obat dan !akanan, '()', Pedoman Teknis Cara DistribusiObat Yang Baik ,

Makalah Pbf Fix

Documents

Transcript of Makalah Pbf Fix