Lbm 2 Sgd 6 Herbal

8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

1/7

UJI PREKLINIK

STEP 1

1. Uji preklinik: uji obat yang dilakukan pada e!an "oba# dilakukan

$ebelu% uji klinik# tujuannya untuk %enge&alua$i kea%anan dari

baan atau obat yang digunakan.

STEP '

1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)

'. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji

praklinik)

+. (pa tujuan dari uji preklinik)

,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)

-. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji

berikutnya)

/. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)

0. riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

STEP +


a. Uji tok$i$ita$ u%u%

a. Tok$ikologi akut


2/7

b. Tok$i$ita$ Subakut

". Kroni$

b. Uji tok$i$ita$ ku$u$

Tidak $e%ua 2T dilakukan uji tok$i$ita$ ku$u$ %en"akup

teratogenik# %utageni"# kar$inogenik.

". Penelitian e3ek 3ar%akodina%ik

4e%pelajari %ekani$%e obat dala% %e%pengarui organi$%e atau

3ung$i dari organ tubu

d. Penelitian e3ek 3ar%akokinetik

Penelitian ttg na$ib obat dala% tubu %eliputi (54E.

e. Penelitian 3ar%a$euti$ teni$ 6 3ar%a$etik

5o$i$ yang tepat digunakan berapa# ke%a$an# bentuk $ediaan#

$tandari$a$i b$o yang digunakan# baan yang digunakan


tok$ikologi)

akut $ubakut kronikTujuan * 4engetaui L5 -7

8obat bi$a

%neybebkan

ke%atian pada -79

e!an "oba

* 4enilai berbagai

gejala klini$

* 4engetaui

* 4engetaui

$pe"tru% e3ek

tok$i$ $erta

ubungan

do$i$ dan

tok$i$ita$

pada

pe%berian

4engetaui

$pe"tru% e3ek

tok$i$ $erta

ubungan do$i$

dan tok$i$ita$

pada

pe%berian

berulang pada


3/7

$pe"tru% e3ek tok$i$

dan %ekani$%e

ke%atian

berulang

pada jangka

!aktu la%a

jangka !aktu

la%a

;e!an "oba 4e%akai e!an "oba

$pe$ie$ pengerat6

rodden

4e%akai e!an

"oba $pe$ie$

pengerat6

rodden

4e%akai

e!an "oba

$pe$ie$

pengerat6

rodden


4/7

* Spe$ie$

o U%u% : tiku$ # %en"it# kelin"i

* Jeni$ kela%in

o etina : betina dara

o Jantan : yang terbukti baik 3ertilita$nya

* U$ia

* Ju%la

o

'7 ekor betina atau jantan

b. Pe%berian perlakuan

". Penga%atan

d. Pelaporan

;e!an "oba ada %a"a%*%a"a%

a. Tiku$

4ini%al 17

U$ia : $ekitar -*/ %inggu

erat : '77 gra%

Se"ara u%u%

* b kurang dari 1 kg


5/7

* 4uda dia%bil dara dan ju%la dara yang dia%bil bi$a "ukup

banyak

* 4uda dipegang dan %uda dikendalikan

* Pe%berian %aterial %uda dilakukan bi$a oral %aupun injek$i

* La%a idup relati&e $ingkat

* =i$iologi diperkirakan identik dengan %anu$ia

* Ke$eatan e!an $uda diketaui baik


berikutnya)

* Tidak ada L5 -79

* Tidak %e%iliki e3ek $a%ping $etela dilakukan uji tok$i$ita$

* Tidak ber$i3at kar$inogenik# %utageni"# dan teratogenik

;aru$ %e%enui $yarat :

o Terbukti a%an berkaitan dengan E5 dan L5

o 4e%iliki e3ek

Setela %e%enui ' taap ter$ebut $uda bi$a diedarkan atau bi$a

dilanjutkan ke uji untuk 3ito3ar%aka

;a$il :

* (%an tidak berka$iat : bi$a beredar tanpa klai%


6/7

* (%an dan berka$iat : bi$a beredar di %a$yarakat di ta%ba label

depke$

* Tidak a%an dan berka$iat : dilakukan penelitian lebi lanjut

* Tidak a%an tidak berka$iat : $top dan dilatrang dipakai


* ;e!an : e!an $akit dala% pro$e$ penelitian

* 2perator : tidak di$iplin dala% %e%berikan perlakuan

* (lat*alat : keterbata$an alat

0. Kriteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

* 5iarapkan berka$iat untuk penyakit yang %enduduki urutan ata$

dala% angka kejadian

* erda$arkan pengala%an berka$iat untuk penyakit tertentu

* 4erupakan alternati&e jarang untuk penyakit tertentu $eperti (I5S dan

kanker

STEP ,

Uji praklinik


7/7

STEP -


Penjela$an tok$i$ita$ u%u% dan ku$u$


praklinik)

+. (pa tujuan dari uji preklinik)

,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)


berikutnya)


0. riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

STEP /

elajar %andiri

STEP 0

Uji

3ar%akodina%ik

Uji 3ar%a$etik

Uji 3ar%akologi

Uji 3ar%akokinetik

Uji tok$ikologi

Lbm 2 Sgd 6 Herbal

Documents

Transcript of Lbm 2 Sgd 6 Herbal