Lbm 2 Sgd 6 Herbal

download Lbm 2 Sgd 6 Herbal

of 7

Transcript of Lbm 2 Sgd 6 Herbal

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    1/7

    UJI PREKLINIK

    STEP 1

    1. Uji preklinik: uji obat yang dilakukan pada e!an "oba# dilakukan

    $ebelu% uji klinik# tujuannya untuk %enge&alua$i kea%anan dari

    baan atau obat yang digunakan.

    STEP '

    1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)

    '. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji

    praklinik)

    +. (pa tujuan dari uji preklinik)

    ,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)

    -. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji

    berikutnya)

    /. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)

    0. riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

    STEP +

    1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)

    a. Uji tok$i$ita$ u%u%

    a. Tok$ikologi akut

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    2/7

    b. Tok$i$ita$ Subakut

    ". Kroni$

    b. Uji tok$i$ita$ ku$u$

    Tidak $e%ua 2T dilakukan uji tok$i$ita$ ku$u$ %en"akup

    teratogenik# %utageni"# kar$inogenik.

    ". Penelitian e3ek 3ar%akodina%ik

    4e%pelajari %ekani$%e obat dala% %e%pengarui organi$%e atau

    3ung$i dari organ tubu

    d. Penelitian e3ek 3ar%akokinetik

    Penelitian ttg na$ib obat dala% tubu %eliputi (54E.

    e. Penelitian 3ar%a$euti$ teni$ 6 3ar%a$etik

    5o$i$ yang tepat digunakan berapa# ke%a$an# bentuk $ediaan#

    $tandari$a$i b$o yang digunakan# baan yang digunakan

    '. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji

    tok$ikologi)

    akut $ubakut kronikTujuan * 4engetaui L5 -7

    8obat bi$a

    %neybebkan

    ke%atian pada -79

    e!an "oba

    * 4enilai berbagai

    gejala klini$

    * 4engetaui

    * 4engetaui

    $pe"tru% e3ek

    tok$i$ $erta

    ubungan

    do$i$ dan

    tok$i$ita$

    pada

    pe%berian

    4engetaui

    $pe"tru% e3ek

    tok$i$ $erta

    ubungan do$i$

    dan tok$i$ita$

    pada

    pe%berian

    berulang pada

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    3/7

    $pe"tru% e3ek tok$i$

    dan %ekani$%e

    ke%atian

    berulang

    pada jangka

    !aktu la%a

    jangka !aktu

    la%a

    ;e!an "oba 4e%akai e!an "oba

    $pe$ie$ pengerat6

    rodden

    4e%akai e!an

    "oba $pe$ie$

    pengerat6

    rodden

    4e%akai

    e!an "oba

    $pe$ie$

    pengerat6

    rodden

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    4/7

    * Spe$ie$

    o U%u% : tiku$ # %en"it# kelin"i

    * Jeni$ kela%in

    o etina : betina dara

    o Jantan : yang terbukti baik 3ertilita$nya

    * U$ia

    * Ju%la

    o

    '7 ekor betina atau jantan

    b. Pe%berian perlakuan

    ". Penga%atan

    d. Pelaporan

    ;e!an "oba ada %a"a%*%a"a%

    a. Tiku$

    4ini%al 17

    U$ia : $ekitar -*/ %inggu

    erat : '77 gra%

    Se"ara u%u%

    * b kurang dari 1 kg

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    5/7

    * 4uda dia%bil dara dan ju%la dara yang dia%bil bi$a "ukup

    banyak

    * 4uda dipegang dan %uda dikendalikan

    * Pe%berian %aterial %uda dilakukan bi$a oral %aupun injek$i

    * La%a idup relati&e $ingkat

    * =i$iologi diperkirakan identik dengan %anu$ia

    * Ke$eatan e!an $uda diketaui baik

    -. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji

    berikutnya)

    * Tidak ada L5 -79

    * Tidak %e%iliki e3ek $a%ping $etela dilakukan uji tok$i$ita$

    * Tidak ber$i3at kar$inogenik# %utageni"# dan teratogenik

    ;aru$ %e%enui $yarat :

    o Terbukti a%an berkaitan dengan E5 dan L5

    o 4e%iliki e3ek

    Setela %e%enui ' taap ter$ebut $uda bi$a diedarkan atau bi$a

    dilanjutkan ke uji untuk 3ito3ar%aka

    ;a$il :

    * (%an tidak berka$iat : bi$a beredar tanpa klai%

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    6/7

    * (%an dan berka$iat : bi$a beredar di %a$yarakat di ta%ba label

    depke$

    * Tidak a%an dan berka$iat : dilakukan penelitian lebi lanjut

    * Tidak a%an tidak berka$iat : $top dan dilatrang dipakai

    /. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)

    * ;e!an : e!an $akit dala% pro$e$ penelitian

    * 2perator : tidak di$iplin dala% %e%berikan perlakuan

    * (lat*alat : keterbata$an alat

    0. Kriteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

    * 5iarapkan berka$iat untuk penyakit yang %enduduki urutan ata$

    dala% angka kejadian

    * erda$arkan pengala%an berka$iat untuk penyakit tertentu

    * 4erupakan alternati&e jarang untuk penyakit tertentu $eperti (I5S dan

    kanker

    STEP ,

    Uji praklinik

  • 8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal

    7/7

    STEP -

    1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)

    Penjela$an tok$i$ita$ u%u% dan ku$u$

    '. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji

    praklinik)

    +. (pa tujuan dari uji preklinik)

    ,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)

    -. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji

    berikutnya)

    /. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)

    0. riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

    STEP /

    elajar %andiri

    STEP 0

    Uji

    3ar%akodina%ik

    Uji 3ar%a$etik

    Uji 3ar%akologi

    Uji 3ar%akokinetik

    Uji tok$ikologi