Lbm 2 Sgd 6 Herbal
-
Upload
akhmad-ulil-albab -
Category
Documents
-
view
234 -
download
2
Transcript of Lbm 2 Sgd 6 Herbal
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
1/7
UJI PREKLINIK
STEP 1
1. Uji preklinik: uji obat yang dilakukan pada e!an "oba# dilakukan
$ebelu% uji klinik# tujuannya untuk %enge&alua$i kea%anan dari
baan atau obat yang digunakan.
STEP '
1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)
'. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji
praklinik)
+. (pa tujuan dari uji preklinik)
,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)
-. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji
berikutnya)
/. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)
0. riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)
STEP +
1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)
a. Uji tok$i$ita$ u%u%
a. Tok$ikologi akut
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
2/7
b. Tok$i$ita$ Subakut
". Kroni$
b. Uji tok$i$ita$ ku$u$
Tidak $e%ua 2T dilakukan uji tok$i$ita$ ku$u$ %en"akup
teratogenik# %utageni"# kar$inogenik.
". Penelitian e3ek 3ar%akodina%ik
4e%pelajari %ekani$%e obat dala% %e%pengarui organi$%e atau
3ung$i dari organ tubu
d. Penelitian e3ek 3ar%akokinetik
Penelitian ttg na$ib obat dala% tubu %eliputi (54E.
e. Penelitian 3ar%a$euti$ teni$ 6 3ar%a$etik
5o$i$ yang tepat digunakan berapa# ke%a$an# bentuk $ediaan#
$tandari$a$i b$o yang digunakan# baan yang digunakan
'. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji
tok$ikologi)
akut $ubakut kronikTujuan * 4engetaui L5 -7
8obat bi$a
%neybebkan
ke%atian pada -79
e!an "oba
* 4enilai berbagai
gejala klini$
* 4engetaui
* 4engetaui
$pe"tru% e3ek
tok$i$ $erta
ubungan
do$i$ dan
tok$i$ita$
pada
pe%berian
4engetaui
$pe"tru% e3ek
tok$i$ $erta
ubungan do$i$
dan tok$i$ita$
pada
pe%berian
berulang pada
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
3/7
$pe"tru% e3ek tok$i$
dan %ekani$%e
ke%atian
berulang
pada jangka
!aktu la%a
jangka !aktu
la%a
;e!an "oba 4e%akai e!an "oba
$pe$ie$ pengerat6
rodden
4e%akai e!an
"oba $pe$ie$
pengerat6
rodden
4e%akai
e!an "oba
$pe$ie$
pengerat6
rodden
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
4/7
* Spe$ie$
o U%u% : tiku$ # %en"it# kelin"i
* Jeni$ kela%in
o etina : betina dara
o Jantan : yang terbukti baik 3ertilita$nya
* U$ia
* Ju%la
o
'7 ekor betina atau jantan
b. Pe%berian perlakuan
". Penga%atan
d. Pelaporan
;e!an "oba ada %a"a%*%a"a%
a. Tiku$
4ini%al 17
U$ia : $ekitar -*/ %inggu
erat : '77 gra%
Se"ara u%u%
* b kurang dari 1 kg
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
5/7
* 4uda dia%bil dara dan ju%la dara yang dia%bil bi$a "ukup
banyak
* 4uda dipegang dan %uda dikendalikan
* Pe%berian %aterial %uda dilakukan bi$a oral %aupun injek$i
* La%a idup relati&e $ingkat
* =i$iologi diperkirakan identik dengan %anu$ia
* Ke$eatan e!an $uda diketaui baik
-. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji
berikutnya)
* Tidak ada L5 -79
* Tidak %e%iliki e3ek $a%ping $etela dilakukan uji tok$i$ita$
* Tidak ber$i3at kar$inogenik# %utageni"# dan teratogenik
;aru$ %e%enui $yarat :
o Terbukti a%an berkaitan dengan E5 dan L5
o 4e%iliki e3ek
Setela %e%enui ' taap ter$ebut $uda bi$a diedarkan atau bi$a
dilanjutkan ke uji untuk 3ito3ar%aka
;a$il :
* (%an tidak berka$iat : bi$a beredar tanpa klai%
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
6/7
* (%an dan berka$iat : bi$a beredar di %a$yarakat di ta%ba label
depke$
* Tidak a%an dan berka$iat : dilakukan penelitian lebi lanjut
* Tidak a%an tidak berka$iat : $top dan dilatrang dipakai
/. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)
* ;e!an : e!an $akit dala% pro$e$ penelitian
* 2perator : tidak di$iplin dala% %e%berikan perlakuan
* (lat*alat : keterbata$an alat
0. Kriteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)
* 5iarapkan berka$iat untuk penyakit yang %enduduki urutan ata$
dala% angka kejadian
* erda$arkan pengala%an berka$iat untuk penyakit tertentu
* 4erupakan alternati&e jarang untuk penyakit tertentu $eperti (I5S dan
kanker
STEP ,
Uji praklinik
-
8/13/2019 Lbm 2 Sgd 6 Herbal
7/7
STEP -
1. (pa $aja taapan dala% %elakukan uji pre klinik)
Penjela$an tok$i$ita$ u%u% dan ku$u$
'. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji
praklinik)
+. (pa tujuan dari uji preklinik)
,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)
-. agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji
berikutnya)
/. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)
0. riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)
STEP /
elajar %andiri
STEP 0
Uji
3ar%akodina%ik
Uji 3ar%a$etik
Uji 3ar%akologi
Uji 3ar%akokinetik
Uji tok$ikologi