Oleh : Amalia Prima, Nadhiela Adhani, Amellia, RA. Anggie.

Pembimbing : dr. Wiwin Sundawiyani, Sp.S

Kepaniteraan Klinik Stase Ilmu Penyakit Saraf RSIJ Cempaka PutihProgram Studi Pendidikan Dokter Fakultas Kedokteran dan Kesehatan

Universitas Muhammadiyah Jakarta

LATAR BELAKANG

Perdarahan intraserebral

akut merupakan

bentuk stroke yang paling

sedikit dapat diobati.

Menyerang lebih dari 1 juta orang di dunia

setiap tahunnya

Tekanan darah sering menjadi tinggi setelah

terjadi perdarahan intraserebral, dan

merupakan prediktor dari apa yang akan

terjadi kedepan

Berdasarkan hasil dari pilot-study - Intensive

Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral

Hemorrhage Trial 1 (INTERACT1)

INTERACT 2

Belum diketahui, apakah menurunkan tekanan darah secara

cepat dapat meningkatkan hasil

akhir dari pasien perdarahan intraserebral

TUJUAN PENELITIAN

Untuk menentukan

keamanan dan efektivitas dari menurunkan

tekanan darah secara intensif pada pasien

dengan perdarahan

intraserebral.

METODE PENELITIAN

INTERACT2 International, Multicenter, Prospective, randomized, open-

treatment, blinded end-

point trial.

Desain Penelitian

Subjek penelitian sesuai kriteria

Inform consent tertulis

Dibagi 2 kelompok terapi 1.Intensif terapi

2. Terapi rekomendasi guidline

Input data awal (basline) oleh investigator

Pemeriksaan 1 dilakukan pada 24 jam pertama

Tekanan darah dipertahankan

sampai 7 hari dan dilakukan

pemeriksaan ke 2

Follow Up langsung atau via telfon pada hari

ke 28 dan hari ke 90

PROSEDUR PENELITIAN

Diagnosis dari perdarahan intraserbral,

telah dikonfirmasi menggunakan CT dan

MRI

METODE PENELITIAN

Kriteria EkslusiPerdarahan

intraserebral karena strutktur serebriPasien dalam keadaan koma

dalam (GCS 3-5)Memiliki hematom

yang besar dan prognosis burukTelah direncakan

operasi untuk evakuasi hematom

Pengelompokan subjekJumlah Subjek 2839 (yang mengalami

perdarahan intraserebral spontan, <6 jam sebelum dilakukan randomisasi)

Intensif

Menurunkan TD sistolik menjadi < 140mmHg dalam

1 jam setelah randomisasi

Rekomendasi Guidline

Menurunkan TD sistolik <180mmHg

HASIL SEKUNDER (SECONDARY OUTCOME)

Menggunakan Skala Rankin, pada hari ke 90.

Skoring pada skala Rankin yang dimodifikasi :0: Tidak ada gejala1: Tidak ada disabilitas yang jelas, hanya gejala2: Sedikit disabilitas3: Cukup ada disabilitas, butuh beberapa bantuan4: Disabilitas Sedang – Berat, butuh pembantu dalam aktivitas harian5: Disabilitas berat, hanya di tempat tidur saja6: Meninggal dalam kurun waktu 90 hari tsb.

HASIL PRIMER (PRIMARY

OUTCOME)

Meninggal atau Disabilitas

mayor

HASIL PENELITIAN

DISKUSIDidapatkan tidak ada perbedaan yang signifkan pada primary outcome dari kelompok intensif dengan kelompok terapi menggunakan guidline. Namun pada secondary outcome didapatkan perbaikan fungsional lebih baik pada

kelompok intensif.Selain itu, didapatkan perkembang psikologis dan fisik yang lebih baik pada

kelompok terapi intensif.

Percobaan Antihypertensive Treatment of Acute Cerebral Hemorrhage (ATACH) yang sedang berlangsung, diharapkan dapat menambah informasi

pada terapi intensif menurunkan tekanan darah pada perdarahan intraserebral dalam 4,5 jam setelah kejadian.

Tidak ada pengaruh daerah asal subjek terhadap hasil, tidak ada pengaruh juga riwayat hipertensi sebelumnya terhadap hasil.

Hal lain didapatkan, tidak ada perbedaan yang jelas antara subjek yang diintervensi <4jam setelah kejadian perdarahan intraserebral dengan pasien

yang di intervensi >4jam. (kurang sejalan dengan teori, perubahan yang cepat pada peredaran darah di otak)

KETERBATASAN PENELITIAN• Terapi menggunakan obat yang bermacam – macam, sehingga sulit

membedakan efek dari obat mana yang bereaksi.• Hasil yang didapat bisa juga terdapat bias• Perbedaan tekanan darah yang dicapai bisa juga dikarenakan sudah

mendapat bentuk pengobatan yang berbeda

KETERBATASAN PENELITIAN• Jumlah sampel yang besar• Follow up yang ketat• Asal daerah dan rumah sakit yang bervariasi, membuat generabilitas

penelitian ini baik.

KESIMPULANPada pasien perdarahan intraserebral, terapi intensif dalam menurunkan tekanan darah tidak

didapatkan hasil yang signifikan dalam penuruan primary outcome (kematian dan

disabilitas berat). Pada analisa ordinal menggunakan skala Rankin didapatkan

perbaikan fungsional pada kelompok dengan terapi intensif.

Terima kasih