KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATANFAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS DIPONEGORO

DAN RSUP DR. KARIADI SEMARANGSekretariat : Kantor Dekanat FK Undip Lt.3

Telp.024-8311523 / Fax.024-8446905

1. Nama Peneliti Utama : Arjatya Pramadita M

Anggota : Lili Dwiyani

Maria Putri N.S.P

Ikrar Abdilah

Dosen Pembimbing : Dr. dr. Mexitalia Sp.A (K)

Multisenter : Tidak

2. Judul Penelitian : HUBUNGAN INDEKS MASSA TUBUH DENGAN KESEGARAN KARDIOVASKULAR YANG DIUKUR DENGAN HARVARD STEP TEST DAN 20M SHUTTLE RUN TEST PADA ANAK OBESITAS

3. Subyek : Penderita

4. Perkiraan waktu yang akan digunakan: 3 hari

5. Ringkasan usulan penelitian termasuk tujuan dan manfaat dan latar belakang penelitian :

Latar Belakang

Obesitas merupakan masalah kesehatan didunia, bahkan WHO menyatakan bahwa

obesitas sudah merupakan suatu epidemi global, sehingga obesitas sudah merupakan

suatu problem kesehatan yang harus segera ditangani. Prevalensi obesitas terus

meningkat dari tahun ke tahun. Analisis data 94 negara menunjukkan bahwa terjadi

kecenderungan peningkatan obesitas di banyak negara. Data prevalensi obesitas di

Indonesia terutama pada anak SD di beberapa kota besar di Indonesia berkisar 2,1-25%.

Obesitas pada anak memiliki resiko kesehatan yang sama dengan orang dewasa

yang menderita obesitas . Obesitas pada anak memiliki konsekuensi yang penting untuk

diperhatikan, baik dalam bidang fisik, ekonomi, bidang pendidikan maupun konsekuensi

jangka panjang pada usia dewasa. Salah satu konsekuensi tersebut dalam bidang

kesehatan adalah dalam bidang fisik.

Anak obesitas memiliki komposisi tubuh yang berbeda dari anak non-obesitas.Anak

obesitas memiliki massa lemak yang lebih tinggi dari anak non-obesitas.Pada anak

obesitas, mereka memiliki IMT terhadap umur pada persentil>95. Penelitian di Inggris

pada anak obesitas dan pendek cenderung memiliki kesegaran jasmani yang lebih buruk

dibanding anak-anak yang lainnya.Penelitian di Jepang juga menunujukkan bahwa

kesegaran jasmani laki-laki obesitas lebih rendah dibandingkan subyek normal.

Salah satu aspek dari komponen kesegaran jasmani adalah kesegaran

kardiovaskular. Yaitu, kemampuan sistem sirkulasi untuk menyediakan oksigen guna

kerja otot selama aktivitas yang ritmik dan kontinyu dengan melibatkan kelompok kerja

otot.

Ada beberapa cara untuk mengukur kesegaran kardiovaskular yaitu dengan tes

kerja (Exercise Test), contohnya adalah dengan Harvard Step Test dan 20m Shuttle Run

Test.

Sehingga mengingat pentingnya kesegaran jasmani terutama kardiovaskular dan

kecenderungan prevalensi anak obesitas yang tinggi sehingga perlu penelitian-penelitian

tentang hubungan obesitas dengan kesegaran jasmani terutama kesegaran kardiovaskular

belum banyak dilakukan. Penelitian ini dilakukan untuk mngetahui hubungan antara

Indeks Massa Tubuh pada anak obesitas terhadap kesegaran jasmani dengan komponen

kardiovaskular.

Rumusan Masalah

Apakah terdapat hubungan antara Index Massa Tubuh dengan tingkat kesegaran

kardiovaskular pada anak obesitas?

Tujuan Penelitian

Tujuan Umum

Mengetahui apakah terdapat hubungan antara Indeks Massa Tubuh dengan tingkat

kesegaran kardiovaskular pada anak obesitas

Tujuan Khusus

1. Menganalisis tingkat kesegaran kardiovaskular anak obesitas yang diukur dengan

Harvard Step Test

2. Menganalisis tingkat kesegaran kardiovaskular anak obesitas yang diukur dengan

20m Shuttle Run Test

3. Menganalisis hubungan Indeks Massa Tubuh dengan tingkat kesegaran

kardiovaskular pada anak obesitas

Manfaat Penelitian

1. Hasil penelitian ini diharapkan memberikan informasi lebih lanjut mengenai

hubungan antara Indeks Massa Tubuh dengan tingkat kesegaran kardiovaskular pada

anak obesitas.

2. Hasil penelitian ini diharapkan menjadi bahan masukan untuk penelitian selanjutnya.

6. Masalah Etika :

Pada penelitian ini akan dilakukan beberapa pemeriksaan yaitu pengambilan

data,pengukuran antoprometri pengukuran kardiovaskular menggunakan Harvard Step

Test dan 20m Shuttle Run Test. Untuk itu diperlukan informed consent yang akan

dijelaskan kepada subyek dan orang tuanya tentang prosedur pemeriksaan, hasil yang

diharapkan dan manfaat yang didapatkan. Informed consent akan ditanda tangani oleh

orang tua.

7. Bila penelitian ini dikerjakan pada manusia, apakah percobaan binatang juga dilakukan :

Tidak

8. Prosedur perlakuan :

Tidak dilakukan perlakuan pada sampel yang digunakan.

9. Bahaya langsung dan tidak langsung yang mungkin terjadi, segera atau perlahan-lahan

dan bagaimana cara pencegahannya :

Bahaya langsung dan tidak langsung yang mungkin terjadi adalah terjadinya cidera

pada saat melakukan tes dan kelelahan setelah melakukan tes. Untuk itu dilakukan

pencegahan yakni pemanasan sebelum melakukan tes, subyek diharapkan dalam kondisi

sehat dengan pemeriksaan dan sebelumnya sudah sarapan, pengawasan ketat saat

melakukan tes, pemeriksaan kelayakan alat-alat yang akan dipakai untuk tes, pemberian

makanan dan minuman setelah melakukan tes.

10. Pengalaman formal (peneliti sendiri atau orang lain) mengenai perlakuan yang akan

dilakukan :

Tidak ada

11. Bila penelitian ini dilakukan pada penderita, tunjukkan keuntungan-keunguntungannya :

Keuntungan pada penderita adalah memperoleh informasi mengenai Indeks Massa

Tubuh pada anak obesitas yang akan berpengaruh terhadap kesegaran kardiovaskular.

12. Bagaimana cara pemilihan penderita atau sukarelawan sehat?

Pemilihan subyek penelitian menggunakan consecutive sampling, artinya semua

murid SD kelas V-VI yang berusia 9-11 tahun di SD Bernadus Semarang yang memenuhi

kriteria inklusi dan eksklusi dengan obesitas dijadikan subyek penelitian.

13. Bila penelitian ini dikerjakan pada manusia, jelaskan hubungan antara responden dengan

peneliti :

Tidak ada hubungan antara responden dengan peneliti

14. Bila penelitian ini dikerjakan pada penderita jelaskan cara diagnosis dan nama dokter

yang bertanggung jawab mengobati :

Dokter yang bertanggung jawab pada penelitian ini adalah Dr dr Mexitalia

SpA(K) selaku dosen pembimbing penelitian.

15. Jelaskan registrasi yang dilakukan selama studi, termasuk penilaian efek samping dan

komplikasi yang mungkin terjadi :

Pada penelitian ini tidak ada perlakuan khusus pada subyek, sedangkan hal-hal yang

mungkin terjadi berkaitan dengan pemeriksaan yang dilakukan akan dipantau oleh

peneliti selama penelitian. Untuk mengantisipasinya, akan dilakukan anamnesis dan

pemeriksaan fisik oleh dokter sebelum dilakukan tes.

Untuk program intervensi, apabila subyek tidak dapat melanjutkan penelitian

(terlalu capai dengan program olah raga / pelajaran di sekolah terganggu), maka subyek

berhak untuk berhenti dari program intervensi (drop out).

16. Bila penelitian dilakukan pada manusia jelaskan bagaimana cara menjelaskan dan

mengajak untuk berpartisipasi :

a. Diberikan informasi tentang latar belakang, manfaat dan tujuan penelitian

b. Informed Concent

17. Bila penelitian dilakukan pada manusia, berapa banyak efek samping yang mungkin dan

cara mengatasinya :

Dari pengalaman penelitian sebelumnya tidak didapatkan efek samping dari tes-tes

yang dilakukan .

18. Bila penelitian dilakukan pada manusia, apakah subjek diasuransikan?

Tidak

19. Bentuk insentif bagi responden :

Seharga ± : Rp 20.000,00

20. Penelitian akan dilaksanakan :

Penelitian sedang dilaksanakan sambil menunggu proses Ethical Clearance.

21. Penelitian ini dilaksanakan di :

Di SD Bernadus Semarang

22. Perkiraan biaya penelitian (dan Sumber Dana) :

Rp. 1.000.000,00 sumber dana pribadi

Semarang,Peneliti Utama,

(Arjatya Pramadita M)

Telah diperiksa dan setuju untuk dilakukan penelitian.

Reviewer Komisi Etik Penelitian Kesehatan

FK Undip/RSUP.Dr.Kariadi

Ketua,

( ) ( )