Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

BIOSECURITY

di Laboratorium PCR COVID-19 Disampaikan oleh

dr. Titiek Sulistyowati, MKK, Sp. MK

Dalam acara

BIMTEK BBLK Surabaya, 19 November 2020

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! ANCAMAN BIOLOGIS

Kelompok teroris ingin menyalahgunakan patogen dan toksin

menyebabkan kerusakan

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Echeonwu, Bobmanuel & Nwankiti, Obinna & Chollom, Solomon & Kayode, Olawuyi. (2018). Bioterrorism

Threat: A Review of Microbial Forensics Source-Tracing of Some Bioterrorism Agents. 4. 161-166.

10.4103/jfsm.jfsm_5_18.

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! LATAR BELAKANG ANCAMAN BIOLOGIS

• Saat ini, bangsa menghadapi tantangan baru dalam menjaga kesehatan masyarakat dari potensi terorisme domestik atau internasional yang melibatkan penggunaan agen biologis atau toksin berbahaya.

• Jadi, peningkatan keamanan dalam komunitas mikrobiologis dan biomedis untuk melindungi patogen biologis dan racun dari pencurian, kehilangan, atau penyalahgunaan adalah wajib.

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! ANCAMAN BIOLOGIS

• Meningkatnya kekhawatiran penyalahgunaan SARS-CoV-2: teroris, termasuk kelompok sayap kanan, telah mengirim pesan untuk menyebarkan infeksi

• Penyalahgunaan SARS-CoV-2 yang disengaja dapat mempengaruhi keamanan kesehatan, keamanan ekonomi, kesiapan militer dan menyebabkan teror / kepanikan

• Risiko = Kemungkinan X Konsekuensi

Probabilitas rendah tetapi konsekuensi sangat tinggi

Menerapkan tindakan biosekuriti untuk menurunkan risiko

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Kenapa harus memikirkan BIOSECURITY?

Karena agen berbahaya tersebut dapat berupa:

• Dual-use research of concern (DURC)

tujuan baik atau buruk

• Bio-warfare / teroris

senjata biologi dan Anthrax

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

AKIBAT BIOTERORISME

Infeksi langsung

Mortalitas

Morbiditas (insiden relatif

terhadap penyakit tertentu)

Infeksi tidak langsung

Transmisi dari manusia ke

manusia

Lingkungan

Ketahanan lingkungan

Infeksi terhadap binatang

Lain

Sosial

politik,

ekonomi

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! ANCAMAN BIOSECURITY

Orang Luar (Outsider)

Orang dalam (Insider)

• Tidak terkait dengan fasilitas bioscience

• Kelompok teroris

• Kelompok kriminal

• Aktivis / Pengunjuk rasa

• Pesaing ilmiah

• Orang yang berhubungan dengan fasilitas bioscience

• Karyawan yang diperas

• Karyawan yang tidak puas

• Penjahat

• Pencurian penelitian

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! DEFINISI BIOSECURITY

• Pertanian dan lingkungan hidup (1990)

Tindakan pencegahan penyebaran penyakit infeksi yang membahayakan cadangan pangan dan / atau tanaman pangan dan mencegah penyebaran hama, spesies asing serta Genetic Modified Organism.

• Bidang lain

Tindakan pencegahan masuknya penyakit menular di suatu daerah tidak keluar dari daerah tersebut.

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Keselamatan kerja laboratorium (BIOSECURITY)

menjelaskan upaya perlindungan perorangan dan institusi (laboratorium) terhadap usaha pencurian, penyalahgunaan,

pengalihan, pelepasan dengan sengaja bahan biologi berbahaya (patogen & toksin) dan sabotase

“Melindungi patogen dari manusia’’

Source: Laboratory Biosafety Manual, Third Edition, 2004

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! VBM (Valuable Biological Material)

• Koleksi strain maupun strain referensi

• Patogen dan toksin

• Vaksin dan produk farmasi lain

• Jamur dan bakteri yang digunakan untuk pengembangan produk pangan

• Genetically Modified Organism

• Mikroorganisme non patogen

• Komponen seluler dan elemen genetik (DNA/RNA)

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! PENILAIAN RISIKO BIOSEKURITI

• Penilaian biosekuriti mirip dengan penilaian biosafety, tetapi dengan beberapa perbedaan utama.

• Penilaian biosekuriti termasuk menentukan aset laboratorium, ancaman, dan kerentanan fasilitas, serta program biosekuriti yang ada untuk mengurangi risiko biosekuriti.

Identifikasi bahaya

biosekuriti

Evaluasi risiko

Pengembangan strategi

kontrol risiko

Penentuan dan

pelaksanaan pengukuran

kontrol risiko

Review risiko dan

pengukuran kontrol risiko

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! IDENTIFIKASI BAHAYA BIOSEKURITI

ASET BIOLOGI

Agen SARS CoV 2

Vaksin SARS CoV 2

ALAT

Freezer

Inkubator

Sentrifus

Alat RT-PCR

Alat lain

DATA

Data penelitian

Data pemeriksaan

Rekam medis

ORANG

Orang dalam

Orang luar

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Komponen Biosecurity Bagaimana Anda melindungi laboratorium dari ancaman dari luar dan dalam?

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

KOMPONEN BIOSEKURITI

LABORATORIUM

Keamanan fisik

Keamanan personel

Kontrol material dan akuntabilitas

Keamanan transportasi

Keamanan informasi

Manajemen program

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Biosecurity &

Biosafety

• Biosekuriti berdasarkan penilaian risiko

• Tindakan biosekuriti membantu memperkuat biosafety

• Merupakan bagian dari Budaya Tanggung Jawab

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Keamanan Fisik

• Sistem multipel dan bertingkat

• Pembatasan akses : sistem kunci / password / biometrik

• Perimeter, pintu masuk dan keluar tunggal

• Penjaga

• Kartu pengenal

• Logbook

• SOP

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Pengamanan fisik

• Pengamanan berlapis

• Desain lapisan proteksi :

1. Area proteksi properti

Aset resiko rendah, kantor publik

2. Area terbatas

Area moderat, laboratorium

2. Area pengecualian

Area resiko tinggi, biocantainment level tinggi, agen patogen / toksin

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Pengamanan fisik

• Pengamanan untuk masuk ke dalam laboratorium

• Tidak semua orang bisa masuk kecuali petugas

• Pembatasan akses dengan cara :

ID card

Kode akses

Finger print

Scan retina mata

• Cara paling sederhana : mengunci pintu dan hanya orang tertentu yang bisa membuka

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Solusi Keamanan Fisik dengan unit pembiayaan rendah

1. Kunci pintu masuk ke lab; kunci dibatasi untuk staf lab.

2. Jika memungkinkan, batasi akses ke lorong di luar lab dan bagian dalam lab.

3. Gunakan keamanan bertingkat untuk VBM - jangan letakkan freezer dengan spesimen di lorong.

4. Tempatkan CCTV secara strategis untuk menghalangi akses ke VBM.

5. Terapkan SOP untuk pengunjung, temui mereka di luar lab, dan kawal mereka yang membutuhkan akses ke lab.

6. Kunci lemari es dan freezer yang menampung sampel dan batasi akses ke staf yang dapat bertanggung jawab.

7. Laporkan semua insiden, review dan perbaiki celah.

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Keamanan Personil Ancaman Orang Dalam - Keandalan Personil

• Siapa yang memiliki keahlian dan pengalaman?

• Siapa yang bisa dipercaya?

• Staf dan kontraktor

• Praktik perekrutan - periksa kredensial dan referensi, melakukan pemeriksaan latar belakang

• Pelatihan dan penyegaran / pendidikan berkelanjutan

• Melacak kinerja, sikap, potensi radikalisasi, dan faktor terkait lain

• Aturan dua orang

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Keamanan Personil

• Tujuan : meyakinkan bahwa personel yang bekerja dapat dipercaya untuk menangani beberapa agen biologi berbahaya tersebut.

• Program yang dijalankan antara lain :

Kelengkapan pelatihan

Psikotes

Pengecekan referensi

Pengalaman di lab atau dilatih lebih dulu

Observasi saat bekerja di lab

Survei medis

• Pengendalian pengunjung atau tamu yang datang

• Pendampingan kepada pengunjung

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Keamanan Personil dengan unit pembiayaan rendah

1. Buat aturan dua orang

2. Tentukan posisi mana yang memiliki akses ke VBM; batasi akses

3. Pastikan hanya staf "andal" yang memiliki akses ke VBM - penerimaan sampel, ekstraksi RNA, penyimpanan dan inventaris, pembuangan limbah yang menular

4. Jika merekrut staf baru, lihat laboratorium lain dalam organisasi sebelum merekrut dari luar

5. Tinjau aplikasi dengan cermat; lakukan pemeriksaan latar belakang; Melatih staf baru; Mulailah dengan pekerjaan yang tidak memerlukan akses ke VBM; "Masa percobaan" dan review

6. Laporkan semua insiden, review dan perbaiki

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Akuntabilitas Material Manajemen Inventaris

• Apa yang ada di lemari es dan freezer Anda?

• Inventaris ? berbasis kertas atau elektronik?

• Apakah diberi label? Apakah konten sesuai dengan label?

• Apakah hal ini berguna? Kapan terakhir kali digunakan?

• Jika Anda tidak tahu apa yang ada di sana, bagaimana Anda tahu jika itu hilang?

• Apakah Anda memiliki kebijakan untuk penyimpanan sampel? Berapa lama? Apa yang terjadi kemudian? Siapa yang bertanggungjawab? Siapa yang memeriksa persediaan secara berkala?

• SOP, Review berkala

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Kontrol Material dan Akuntabilitas

• Kewaspadaan terhadap bahan biologis yang disimpan di laboratorium

• Program yang dilaksanakan :

Lokasi penyimpanan diketahui dengan baik

Inventarisasi penyimpanan

Penanggung jawab dalam pengambilan dan penyimpanan bahan

Pemusnahan bahan jika sudah tidak digunakan

Semua harus tercatat dan terdokumentasi

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Solusi Akuntabilitas Material Dengan unit pembiayaan rendah

1. Tetapkan PIC yang bertanggung jawab atas inventaris

2. Kebijakan retensi sampel COVID-19 – Berapa lama ? Bagaimana cara menyimpan dan merekam ? Bagaimana cara membuang dengan aman dan terjamin ?

3. Tetapkan bagian / rak freezer untuk COVID

4. Beri label dengan hati-hati

5. Perbarui inventaris setelah pembuangan yang aman

6. Pemeriksaan persediaan secara berkala

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Keamanan Transportasi

• Dari pengambilan sampel hingga saat ini diterima dan masuk lab

• Transfer antar laboratorium

• Lab untuk pembuangan limbah

• Dalam institusi - lingkungan hingga lab

• Antar institusi - rumah sakit hingga laboratorium universitas

• Apakah spesimen diperhitungkan sepanjang waktu? Apakah itu direkam (dokumentasi) ? Lacak balak

• Sarana Transportasi: jalan kaki, mobil / motor, udara

• Transportasi dengan atau tanpa pendamping

• Area sensitif keamanan - keamanan tambahan

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Keamanan Transportasi

• Keamanan perpindahan bahan biologi dari atau ke laboratorium di dalam institusi atau fasilitas ataupun antar institusi, antar daerah, antar provinsi, bahkan antar negara.

• Perlu memperhatikan !!! Packaging,

MTA (Material Transfer Agreement),

Jalur pengiriman,

Akuntabilitas penerima,

Akuntabilitas kurir jika menggunakan jasa kurir.

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Keamanan Informasi

Melindungi informasi yang bernilai

• Informasi berharga: Inventarisasi patogen; informasi kepegawaian; informasi proses; SOP; data kesehatan, pasien dan penelitian

• Kerahasiaan informasi - bagian dari perekrutan, tanda tangani perjanjian

• Perlindungan terhadap peretasan dan pencurian

• Rencana keamanan siber dasar - mengembangkan dan menerapkan langkah sederhana untuk menghindari sasaran

• Sistem terkait komputer / jaringan apa yang Anda miliki di lab dan institusi?

• Ini dapat mencakup peralatan dengan wi-fi, LIMS, sistem pelaporan hasil berbasis pesan singkat, dll.

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

! Respon Emergensi

• Laporkan SEMUA insiden keamanan di lab dan institusi

• SOP penanganan insiden biosekuriti

• Proses pembelajaran: untuk memeriksa insiden, menentukan kesenjangan, memperkuat kapasitas dan pelatihan

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Fin

d m

ore

Pow

erP

oin

t te

mpla

tes

on p

rezentr

.com

!

Teruntuk PARA TENAGA KESEHATAN

TETAP SEMANGAT!!!

TERIMA KASIH