8/11/2019 32624047-laporan-granulasi-basah-parasetamol.doc

1/18

F. PEMERIKSAAN DAN UJI GRANUL

1. Distribusi ukuran partikel, Menggunakan ayakan No. 12-14

2. Sifat aliran

Menggunakan alat flow rate tester (g/menit.

Su!ut "enti Sifat alir

# 2$ mu!a" mengalir

2$ % 4$ mengalir

& 4$ sukar mengalir

'. ompresibilitas

)ersen (* kemampatan ( + Do % Df 1*

Do

Do + tap !ensity (berat granul/ olume granul sebelum !imampatkan

Df + bulk !ensity (berat granul/ olume granul setela" !imampatkan

Syarat + * # 2 *

4. Susut )engeringan/ a!ar uap

Susut pengeringan !iukur !engan alat arl fis"er !an moisture balane.

Susut pengeringan + 0o - 0t

0o

Sp + susut pengeringan

0o + berat mula-mula

0t + berat setela" !ikeringkan

a!ar uap + 0o - 0t

0t

G. EVALUASI TABLET

aluasi tablet !ilakukan untuk mengeta"ui apaka" tablet yang !i"asilkan tela"

memenu"i kriteria atau belum. Diperlukan beberapa penguian, !iantaranya a!ala" 3

1. i )enampilan

5ablet !iamati seara isual meliputi 3 warna ("omogenitas, bentuk (bun!ar,

permukaan rata/embung, etakan (garis pata", tan!a, logo, pabrik, !ll.

2. i eseragaman kuran

1| P a g e

8/11/2019 32624047-laporan-granulasi-basah-parasetamol.doc

2/18

euali !inyatakan lain !iameter tablet ti!ak bole" lebi" !ari ' !an ti!ak kurang

!ari 11/' tebal tablet. i !iameter !an ketebalan tablet ini !ilakukan ter"a!ap 2

tablet.

'. i ekerasan

Dilakukan !engan alat 6ar!ness tester. ekerasan tablet !iukur ter"a!ap luas

permukaan tablet !engan menggunakan beban yang !inyatakan !alam kilogram.

Satuan kekerasan a!ala" Newton, kp.

4. i 7riabilitas

Dilakukan !engan alat 7riabilator menggunakan 2 tablet. )arameter yang !iui

a!ala" kerapu"an tablet ter"a!ap gesekan atau bantingan selama waktu tertentu. i

friabilitas biasanya !ilakukan selama 1$-2 menit tergantung spesifikasi alat. 5ablet

yang baik mempunyai friabilitas # 1*.

)er"itungan 3 f + a % b 1 *

a

f + friabilitas

a + bobot tablet sebelum !iui

b + bobot tablet setela" !iui

$. i keseragaman 8obot

i ini !ilakukan ter"a!ap 2 tablet !engan ara menimbang satu persatu.

)ersyaratan

7armakope 9n!onesia 3

8obot rata-rata (mg Deiasi maksimum (*

2 tablet (kolom : 1 tablet (kolom 8

2 mg atau kurang 1$ '

2$-1$ mg 1 2

1$1-' mg ;,$ 1$

& ' mg $ 1

)ersyaratan 3 ti!ak bole" 2 tablet yang bobot rata-ratanya menyimpang !ari bobot

rata-rata tablet lebi" besar !ari "arga yang !itetapkan kolom : !an ti!ak satupun

yang bobotnya menyimpang !ari bobot rata-rata kolom 8.

8/11/2019 32624047-laporan-granulasi-basah-parasetamol.doc

3/18

;. i eseragaman an!ungan

i ini biasanya !ilakukan ika tablet mengan!ung =at aktif # $ mg. )enguian

!ilakukan ter"a!ap 1 tablet. )ersyaratan 79 4 > ti!ak bole" lebi" !ari 2 tablet yang

ka!arnya !i luar rentang ?$-11$ * !ari ka!ar rata-rata !an ti!ak bole" lebi" !ari 1

tablet yang ka!arnya !iluar rentang ;$-12$ * !ari ka!ar rata-rata.

?. i Disolusi

i ini !ilakukan untuk mengeta"ui kapan =at aktif mulai !ilepaskan !an kapan

terapai ka!ar maksimum !i!alam me!ia !isolusi serta bagaimana profil =at aktif

seara in itro.

H. MONOGRAFI ZAT AKTIF DAN ZAT TAMBAHAN

1. Zat Aktif :Para!ta"#$%a!ta"i'(!&

Sifat Ki"ia

Nama @ain 3 :etaminofen,

Nama kimia 3 4-"i!roksiasetanili!a A1'-B-2C

umus Molekul 3 E?6BNF2

rumus bangun 3

8erat Molekul 3 1$1

emurniaan 3 Mengan!ung ti!ak kurang !ari B?, * !an ti!ak

lebi" !ari 11,* E?6BNF2 !i"itung ter"a!ap=at

an"i!rat.

Sifat Fi)ika

Frganoleptis

8entuk 3 Serbuk

8au 3 5i!ak berbau

0arna 3 )uti"

asa 3 )a"it

elarutan

3| P a g e

8/11/2019 32624047-laporan-granulasi-basah-parasetamol.doc

4/18

@arut !alam ; bagian air, larut !alam air panas, ; bagian etanol ), 1' bagian

aseton ), !alam 4 bagian gliserol, !an !alam B bagian propilenglikol

Stabilitas

5er"a!ap pelarut 3)araetamol sangat stabil !alam air 5er"a!ap )6 30aktu paru" !alam larutan ter!apat pa!a )6