Efficacy and safety of rotavirus vaccine in children under five year; systematic review and...

18
1 - !" #! $% & ’ ’!( 2 - # ’ ’!( ’ $% & *+ ,-#-.( + 3 - + ’++ # - " *+ #! ’ ’!( ’ $% & 4 - 12 " 2 34 12 " 526( 7( ’ ’!( ’ 3!" , 34 5 - 9 ,-#-.( + :; 34 1 & 34 :; ’ ’+ ’+ $% 6 - 1#=" > 3 2 ’ ’!( ’ $% & : Email: [email protected] www.mui.ac.ir 32 / 303 / ! "# 1393 1 : 11 / 4 / 1393 / 303 ! "#/ 1393 : 27 / 6 / 1393 5 1 2 3 ! 4 #$ %& 5 %(( ) 4 (*) +,! 6 : !"#" $ # #% & 5 ( (" &)" # * !+" *,- .(-/0 $ 12& .2#4 5 6 (+ # #5 2&7 8, 94 8 $" # +, " 27 . : :; 8 <" $ 2+ !"#" = >-/0 ?27 @#A +/ & 5 . ?27 := , -,5 * ?BC 47DC EF & Medline . Ovid . Cochranel proquest . Scopus . DARE . HTA NH SEED .22# =5 94) 6 $" " -,= #< ;+ ( .27 D/< := >-/0 H& ® 8 ® @#A *2 ( !< D ) ?27 ?# & Egger Begg 27 . : 12 ( 94 8 &2C :, " J" #< .2< # ( K LM K5 # &- N0 (-/0 O 70 / 0 ) 85 / 0 - 65 / 0 : CI 95 .(2T# 80 / 0 ) 87 / 0 - 68 / 0 : CI 95 ?27 (JM 0U J .2# (JM (2T# J # ? # V $ 2&7 ? ( 20 / 1 - 83 / 0 7# W . : !"#" # *K #% X #% # K5 W B)C OJ 6 !+" #7 ( Y W 2 (+D& >-/0 := .2&# Z&" , - ( 5 )[\ ; ( ] ! # 6 !+" *,- 2 . : D/< .8, .!"#" .*K .6 $" :! ("^ # .? , !"7 _ . +J .]/2J $M _- .?2- &7 .#&@ (47 .] 2,M ?# . " # $ % &’ "() 5 +,- .)’/ 01/ . !KT 47DC ?24)# (L= 1393 32 ) 303 aa :( ! "#$ %!# & ( ")$ * " 11 ,- RNA # ./ ! 0,! 12 !3 .""* 7 6’ G 3 7 A 8’ 90,! :" 3’ ; # * 4 ) 6’ 4 G - 1 G ? ( AB . 90,! ? * 6’ ! " Proof Version

Transcript of Efficacy and safety of rotavirus vaccine in children under five year; systematic review and...

1- ���� ��� �� ���� �� ������������ ����� ����� �� �!" �#!� ����� $�%� �&����'���� �'��!( �

2- ������� ���� �� ����� ���� �#���� '���� �'��!( �'���� ����� $�%� �&���� ��*+ � ���� ,-#-.( �+�� � �����

3- ������ �+�� �'+��+ ���� �#����- "� �*+� �#!� ����'���� �'��!( �'���� ����� $�%� �&���� � �

4- 12 �"��� � 2� �3�4� �12 �"��� ����52�6( � ���� �� 7���( � � '���� �'��!( ������ ����� � '�� �3���!" ,��� �3�4�

5- 9�� ,-#-.( �+�� ����:�;� �3�4� � �� ��1�� �&���� �3�4� � �:�;�'���� �'��+ �'��+ ����� $�%�

6- ������� ���� �� ����� ���� ��1#=" >��� 3����� � 2� '���� �'��!( �'���� ����� $�%� �&���� ������

������� ��� : ������� �� ���� �� Email: [email protected]

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 1

������ ��� ����� ���� ����� ����� :11/4/1393

�� ��� �� �� ���/303 �� ��� ����! �"�#/1393 ����� ��� � :27/6/1393

��� ����� � ������ � ����� ����� � �����5 ��������� � �� ������ ��� ����

�������� ����� ���1 � ������� ����������2 � ������������ ��������3� �� �� �� ��!� ����4 �

�#��$ ��%�&5� �%� �(�( �� )�4� �����(*�)� +,!�6

�����

:����� �� ���� ��� �� ������ ���� ���������� �� � ��� !�"#�" $�� �# #�% ��&5 (����� (" �� ���&��)" �# *�� !����+��"�� *�,-� �

���� .(-/�0� $�� 12& .2�#�4� ��5� �� 6��������(+��� �# #�5�� 2&��7 8���, ��� �� 94������ � 8����� $�"�� �# �+,�� � �����" � 27��.

��� :�� :�;� ���� 8� �����<��" $�� 2+� ��� !�"#�" ��� �� ���=� >�-/�0� � ?27 �@#�A� �+�/�� ��&5 .�� ?27 :�=�� ���,� �-,5 *��

?�B��C �47DC ����EF� ��&Medline .Ovid .Cochranel proquest .Scopus .DARE .HTA �NH SEED .2�2�#�� �= �5

94������) 6�������� $�"�� �����" �-�,=� #��<�� ��;+� (� .27 ������� D�/��<� � :�=�� �� >�-/�0� � ����H�� &® 8����� �® �@#�A� *2� �� (

!���< �� D�� ��) �� ������� � �� ?27 ?#� �� ��&Egger �Begg 27 �������.

����� :�� 12 (� 94������ � 8����� ���� �&2���C :�,� ���� �����" �J�"�� #��<�� .2�< �# (� ���K� ��LM� K5 #��� ��&���-� �� N��0� (-/�0�

O����70/0 )85/0-65/0 :CI 95 .(2T�#80/0 )87/0-68/0 :CI 95 ?27 (J��M� �0U J�� .2�#�� (J��M� (2T�# J�� #��� ?��� �# V���� �

$�� 2&�7 ?��� (�20/1 -83/0 7�# ���W.

����� :���� �� !�"#�" �# ���������� *�K�� #�% ��X � #�% #���� �� �K5�� ���W ���B)�C OJ� 6�������� !����+��"�� �� � #�7 (� Y�� �� ���W ��� 2����

(+�D& >�-/�0� :�=�� .2&# Z&�" �� ���,�� - (����� ���5� ���� �)[��\� �� �;� (� ����] !���� �# 6�������� !����+��"�� *�,-� � 2��.

:����� ������ D�/��<� � .8���, �� ���� .!�"#�" .*�K�� .6�������� $�"��

: �!�� ("^ �#��� .?��� �, �� !���"�7 � ��_ �� .�������+�J� .�]�/�2J� $�M� ���_-� .?2�-� �&�7���� .#�&�@ (���47 .�]� 2,M� ?#��. "�����

��# ���$� � %�������� &'��� "()�� �5 +�,��-��� � .���)�'�/ ���� 01�/ . !�K T� �47DC ?24)��# (L=�1393 `32 )303aa :(

�����

��������� ����� �� �� � � ���� ���� ���

������� �� ��� ! � �"�#�$ � %!�# � � �����&� �'

��( � �"�)���$ �* " ��11 ��,-RNA �� � #� �� ��

�.�/� �! ��0�,! 1�2�� ��!3 �� . ""* 7 6����'G 3�

���7A 8'�� ������ 9��0�,! �:"� �3�' ;���� � #

�'� �* 4 ) 6����'4G -1G ��? �� ( � AB �� . ����

9��0�,! ���� ��?� ���� �'� �* ���� 6����' �� ��

��!�"���

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 2

������ � ��� ����� �� ������ �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

�C�� �.�"! 3� ���� D��# " �� ��)1(.

��*��* E�F ! �� ��(�� ��G�! �� ���������

���. 3� H�I �� J��GF� KL' ;�� � ���� ���� M L!

�B�F !- �! ����� N�� 3� H�I �� �!� ��# �O�� ���

� %��'� ���. 3� � P�Q#� R��G� ��A� "��!

G7 G�� ��S"� ���. 3� � / T�. .�'� � ���7 N��

���A�� � # ��2�� 8'�� ;�� ����� 3� ���A��

����� U�M! �� H��'� �V�W �� � # H��'� �� 3� �'�

; F� XW � ��0�� V0� ��� � � ���A� �� Y�# �

�! Z�! #��)2(.

�� ���� ��!3�' N��G7� H�\�! H��'� �#� ��

11 Z�! %* 3� C�� ��� 3 ��*��*�� 5 H�' �� %!�#

!� ��# .�� H�' 2008 ��������� H�\�! 453000

���! Z�! � 4/2 !����� 3� ����! � ��� #��� 3�

H��'� ��� #� �� �'��' ���� �� KL' ��7 �� �'�

�* ��� ?�; !���G Z�! 8'�� ����� �� ��?*

�� '� "� �� 98621 ���! ���� �'� )3 -2.(

��0�,! �I,"! �� � # 1�2�� ����! � ���� � ! � �

8'�� �-�#Khoury ��* ���W�� ��G�! ����VA� �

�� �'������� ���A�� ��G�$�42 3�) C��16 ��61 (

�* ��� ��?� ���� �� ��� �7 9��0�,! .��A� N��G7

�� ��*��* 1�A� �L��I� ��. ��5 ;�� �� �O0�'

�! M L! ����� �* ��#111 �� �W ��G�$� �����!

�! ��!�� HG"! ��d ���e -� ��� �� ���� �� �* ��#

) �'� ��A�� G��/ �W U�I �!3 ��!W ;��� � � .(

��0�,! 3� %C�/ �*�/ ����� �� � # 1�2�� ����! �

���A� ���� �L:! 3� �� ��������� ���� �0��'� ���

3� � ?��40 ) C��48/0-30/0 :CI 95 ( C��

��! ��/ ��� ���� '�7 3� �#�� ��� '��A�� �� �� ��

) �'� � ���7 ���W��4.(

;A�� ��g �* ���� ���� �� � ! %�(� �3�'

���� ! R� ���"B �� ��*��* ��0�� � �!M' �

��0�� ���O?�$ ���� �!�AB �'�������� ���A�� �

� h ! 9(��� �� ��� ;�0�� ���- ���� ���! �V��!� �

��� � �F�7 ��G�! � �� : ���7 � 3��� ���?! ���

� F�� ��'�� � A* � � �"C �����?* �� ���A��

�#� �� ��I��� � G�A� XW ���* U���F �* ��� ��?�

� F�� ��'�� �����?* �� ���A�� 3��� J��* KL'

3� ���S '� ���� �� �* ;�� 1�� %�0� . ���O�

��!�� ��eeQ ! 8'�� � # ��C�� i��� ���

��*W ��!�� ��� ;?�� ��� "��! �V��!� ��*��* �!

��C�� � H��'� ��"� �O�� ���16 �� J��* C��

H�' H�. �� ���A�� 3� �#�� �� �� ��G�! ���

92-1979 9��0�,! �* ;�� 1�' %�0� . ���7 N��G7

���SB �� ��0�� �M �� �* ;�� ���� �� ���� ��?�

� # 1�F �� M �� 3� �jF�h! KL' ���� � ��

�!MB �� � H�V#� �� � 8'� ! �M �� ����! �!� #

;A�� ;�����"� .�� F� ���� k�S�� ��"lA� �� �3�'

1�F �� M �� 3� �7 �3 %���� � H��'� � # ���

��G�! � # ��W U* "��! � �� K-��B �� �� ���

) ��A� ���� ���O?�$ Z�! �6-5.(

# �*m %�(� �� ���� �� ��� %AB � ��Ih� �

;�*�� �0�� ����! �� ���* � ;A�� ��� H�' �1970 3�dW

1�� �� ��(�� �� � ;�*�� � ���7Rotashield

)RRV-TV ��Rhesus rotavirus tetravalent( � �0��

H�' �� . ���7 ���n7 *1990 Rotashield �. ��

9 �!���� E��# 3� ��! ��2�� %�0� �� ���'�"��*�� �

�o��B 3� Y��* �����! R� ;�� �� ���'�"�p���� �

;A�� U ��' �� �� H�' "g . ���7 qn/ �3�'

1�� �� �O�� ;�*�� �0�� R����� � rV������ ���

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 3

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ���� ����� �����$�% .

H�' �� �* � # ���2006 �2008 8'��FDA

)Food and Drug Administration 1�2�� 3� r$ (

���!3W��* �� �����* � �"A�� 9�Ls� � �"�0�� ���

���n7 * �0�A# ��V��!W ;��( ��V��!W �$���

) � ���77-6 2.(

��C�� 3�� �� �� rV������ ��(�� ���! ;�*��

�! ���!3W��* �� .��# �� � # 1�2�� �"�0�� ���

7 ���B �� ;�*�� �����* ;��( ��V��!W ��� ���� '�

�'��������85-70 ���B �� �W �jF�h! � C��

���A�� � # ����!93-85 . # ���� ��?� C��

N�' ���B �� � ?�� � # ���2�� �jF�h! ���9G

4G 3G �1G � "$ ;�*�� R����� .�'� ����

���� �*���� 9��C �� 3�� �' �� �* �'� ��(��

���!3W��* �� .�'� � # ��C�� � 1�2�� �"�0�� ���

� h ! 9(��� �� � # �����* �M"F � �V��!� �

�'�������� ��� ���� '�7 ���B �� ;�*��74 C��

���A�� � # ����! ���B �� �W �jF�h! �

98 1�A� ���B �� �����* .�'� � # ���� ��?� C��

N�' ���4-1G �9G ���� 1�2�� .�#�� ���� �

���'�"��*�� %!�* �� �� �� ��G�! J��* KL'

�� ��*��*2 �! �O0�' H���� �� .���7 � # 1�2�� ���

�L"� 3� ;�*�� �'��� �� �L��� t���B �"A�� ���

�� ���'�"�p���� �� �.�L��� u�� � ?� � �� �C��

) ���O� � ��?! ;�*�� �� ;�� �'���8-6 3-2.(

��0�,! ����! �� # 1�2�� �?Q��s� ����

)Effectiveness � Z�! 3� ���O?�$ ���� ;�*�� (

8'�� ���A�� � # ����� ����!Munos ����VA� �

74 ) C��90/0-35/0 :CI 95 ��?* �� ( C��

��0�,! ;�� �� ;�"lA� . ���7 ���W�� �&�7���V��

) �����*Efficacy ����! 3� ���O?�$ �� ;�*�� (

�$��� �V��!W �����?* �� ���A�� � # ��V��!� �

;��(1/89 ) C��6/94-9/77 ���W�� ( C��

) ���79.(

3� J�� �� ��������� ;�*�� �'� �*m �� 13(

100 ;�� 3� � �'� � F�7 ���- ��v� ���! ���� ��?*

3� J�� ;��50 �� ;�*�� ;�� �o�/ H�/ �� ��?*

�!���� �� ;A�� � . ���� ���- ��� ���OA� �3�'

V��!� �����?* R�GV! �&�7���V�� �!���$ %�3�� �

� ���0�� �� ��0 J���� R�w�� ��A0W ��0�� '�

�! �'� ;�� 3� ;��h� ) "#��9 3� ������ �� .(

�"�G� 9��0�,! G�� ����?*- ��* ;�� ���� �?Q��s�

.�'� 1�2�� H�/ ��

��0�,! ���# R���A ��' ���! q � �� �o�/ �

�"�!3 �� ����! ��* �) ���Efficacy �"A�� � (

;�*�� ��sv� %�0� �� rV������ � R����� ���

N�' �� ;�*�� �� xQ?! �� P�� ���

���A� �� ����� 3� �#�� ���A�� 3� ���O?�$

;�� �� �� ���� '� � H�' i"$ ��3 ��*��* �!�AB

;�*�� �� ���� ��W��* 3� ���W��

)Vaccine efficacy � q � �� �G2! ��. �� ( 1�2�

;���� ��� �� ��?* �� ;�*�� ���e -� ����#3��

�'��' ���7 1�2�� � �/��. �!M' JQ� ���n7.

���

� �� ! R���A ��' ���! N�� �� ��0�,! ;��

:��� ��3 %/��! %!�# G�0��W� !

) ������� �� ���Study identification(

���� ! 9��0�,! ;���� ��j"! �� � �����* �� �� �"A��

��O��$ rV������ � R����� ;�*�� ���BM.� ���

. " F�7 ���- �2 �� ���! ��3 y�# �� �V#G$

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 4

������ � ��� ����� �� ������ �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

1- Medline via Pubmed 2- Medline via ovid 3- Cochcran & EBM Revew 4- Proquest 5- Clinical trial 6- HTA DARE �NHS

7- Scopous ;����O��$ %��$W ����$ �� �'� '� ��!3 ;�0�� 3� ��

2011 %�(� �� ���� �� � " F�7 ���- �'��� ���!

J�$ ;�*�� �� �* � ���7 ����0�,! �� �� h! � S7

�� . ���� ���- �'��� ���! �� rV������ � R�����

��2 �� �'��� %�AV� ��j"!

Sigle & disserted abstract B 9��0�,! ���� �A�

�'��� ���! G�� 9(�I! D��"! . # 1�2�� � ?� �? "!

��O��$ �� �'� '� 1 B %�0� �� . " F�7 ���-Embase

;�� H���� 9(�I! ��2 �� DL"! R� ���"B ��

.�F�O� ���- �'��� ���! ��O��$

�2 �� (��L���) �w��� '�

��O��$ ��2 �� ��j"! �� 3� �j� ���! ���

��2 �� �w��� '� ���!3W��* 9(�I! ���� �'��/

� # H� "* �"�0�� ��* K�*�� ��� �F��e� �

�p�� �p�� K�*�� 3� . # ���S '� �2 �� ��� ���

�� �2 �� �w��� '� ;�� � ��� ��3 �" !

��O��$ : ���7 ���S '� �j� ���! ���

Rotavirusrotavirus infections Diarrhea

Infant Newborn Child Preschool Rotavirus

vaccines Randomized controlled trial

Rotavirus vaccines Rotateq or rv5 or rrv or

rrv?tv or mmu or rotarix or rix4414 Efficacy

or effective Odds or risk ratio or relative

Randomized controlled trial Controlled

clinical trial � placebo.

����� ���� � ��� ��������

) 9��0�,! 1�A�RCT ��Randomised control trial(

� # H� "* ���!3W��* ���� ! �A�� � �F��e� � ��

)Quasi-RCT ���� � F�7 ���- ���O�$ �h� �* (

��*��* ��0�,! ���! ���F� . " F�7 ���- �'��� ���!

3� � A*5 �!�AB ���A� 3� H�'

)General population %!�# 9M�� ! E���� . ���� (

) R����� ;�*�� E�� ��Rotateq rV������ � (

)Rotarix u�� �A����� G�� ��# ���7 ���� � ��� (

. # � F�7 �j� �� z�L��� �� � ;�*�� �� G�g

9��0�,! �!�A� {��� �������! �'��� �� ;�"lA�

���! E��#- � ����p���A�� � ��# H���� ���

����I! � �� � %L- 9��0�,! 9��S ! ;�*�� �� �

H���� �'��� ���0 3� �Q���� ��� ��# ����� ���

. � ���7 {���

����� ������

�L"� �� �� !��$ ( � # �� # ��) ���A�� 9 # �

�������! �L.Ruuska �Vesikari � ���7 �'���

)10 # ���3�� !� U ��' ������! ;�� .( �"�0�� 9

���� �* �'� �'�������� ���SB �� ���A��

���!3W��* �� �� !��$ J2"' ���S '� �"�0�� ���

�! %!�# � ��#7 ��W U* |��S '� H��'�) ����!

���� K� ���� � H��'� � ����! R� � (|��S '� �

��?� ���� ��3�� !� .�'� ���!�� 8���# ���AV�

� �SC 3� ���A�� 9 # ���� �20 3�� !� .�'� ��} !

�(��10 )11 ≤� "�� ��?� ( �#�� � # ���A�� �

) �'� ����� 3�10 ���� ! �"A�� ��A�� %�0� �� .(

�!���� ����� 3� �#�� U�! t���B 3� ��� �� �

9(M �� ���'�"�p���� "��! ���'�"��*��

�F�7 ���- �'��� ���! 3�0 � K� � � �� ���� '�7

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 5

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ���� ����� �����$�% .

�,� �L�� � �� �L�� ���! ���7 �� t���B ��2��

. ���7 �L'�h! ��# ���7

! � ��"# ��

���� {��Q '� 1�F � �� ����! 9��0�,! ��"L! �� ��

q� �� �� ���� �� �j� ���! 9�BM.� � ;�?�$

��0�,! 1�F �'��� � ����3�� 3� r$ � ���� �o�/ �

���� r~' . ���7 ���� ����� 9(�I! %!�* ; ! 3� ��

9���AB 1�2�� 3� r$ � ���7 {��Q '� ���Q ��

�j� ���! %��h� ��� 8L��! ���� �W ��� ��

1�� ��GF�Stata ;�*�� �� ���� ����� %��h� . ���7

. ���7 1�2�� R�VS� �� � # T���� ��� !��$ ����

���� 1�2�� H�' ��? �� H�' %!�# � # {��Q '� ���

��0�,! �/��. E�� ��0�,! ����F��}� ��V! ��0�,!

�� �� ����A�� �� �� ��0�,! �� ���F� %* �� �� ���7

��� h! ��!3 H� "* � ;�*�� E�� �"' � ���G� ���

;�*�� �� ���G� ���!GA� ;�*�� H�. �O�� ���

���� ��/�! ��3�� �� �� ���O�$ � ��0�,! 1�2�� �

�L�� "��! ���� !��$ ����3�� �� � # �*m x��#

. ���7 {��Q '� 9��0�,! 3� r��# �L�� �� � �,�

$�� %�&�� � �#�'(������

Rg 3� G�0��W �� ����� 9��0�,! ��S�* ;���� ��j"! ��

���0CASP )Critical appraisal skills programme (

)11 ���!3W��* 9��0�,! 9(�\' �� G*�A� �� (

: " F�7 ���- �'��� ���! ��3 ����! � # �F��e�

» J��w$ H�\' �� ���� �� ��0�,! ��hC �/��. ��W

�7 1�2�� ���� ��N��� �'��� �� .��'� � �� ���

�F��e� �L"� 3� 9(�\' �3�' ���# ��� x�eQ� �

) ���'�"��*��Vaccine assignment ���B� (

) �3�'��*Blinding �A����� � ;�*�� G��2� �� (

.�F�7 ���- �'��� ���! ���O�$ ��!3 9 ! � ��h�

����� ��» � '�� �� ����� 3� �#�� ���A�� ��W

���! �L. ��'� � # ;���� ��0�,! x�Q?� ���� .«

8'�� 9��0�,! ��? �� N��� ;Ao ��

Funnel-plot ��!3W �� � ���Egger regression

asymmetry �Begg adjusted rank correlation

��!3W 8'�� G�� 9��0�,! � ���p�� � . # ����3��2χ � ! �� '� �� Forest- plot %�0� �� . ���7 �'���

%��h� ��� �F��e� H ! 3� (�� � ����p�� �

. ���7 ���S '�

)���*+

���'� �� ���!W %��h� 1�� � ��GF�Stata �Q�� �2/8

)2003 ,Stata Corp, College Station, Tx 1�2�� (

���� ���� 3� %L- . # 1�� �� �� G�0��W 1�2�� � ��GF�

����� ���!W �� # �3�' �* ;�� �� ���� �� . �

�L�� 9��0�,! �'��� �� � !W �'� �� x��#

) �,�RR ��Relative risk ;�*�� � ��S/ �s� ��� (

H�!�F 3�RR-1 . ���7 �L'�h!

�W ���L. U ���O0 G�0��W� ! 1�2�� ���� �L'�h! ��

�W ��� �� %��h� � ��G2� � � # 9��C ��

:�'� � F�7

))-D +E + +D – E +)/D - E/- D +E + (

)- D +E ++D +E +)/D +E/- D +E) = ((In

RR (var

5/0 )InRR (var ) =InRR (SE

+D +E �����! ���7 �� ���A�� ����! =

- D +E �����! ���7 �� ���A�� 1 B ����! =

+D – E �����! �� � ���7 �� ���A�� ����! =

- D +E �� � ���7 �� ���A�� 1 B ����! =

�����!.

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 6

������ � ��� ����� �� ������ �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

���

i�� � �� �2 �� ��L��� 3� %C�/ ����3��

�$���O ��� ��Q ��� 3 ����! %!�#�� :�'�

}"TC 3 – 4� � :�i 3������ "2" I/f C/"{ �� �� .

131 %C�/ �2� � ��2 �� Medline ���. 3�

Ovid SP �*5 ��� !W3�� ���. 3� G�� �0�I!

���GF� �� �� ;�� �� %!�* ; ! %V# �� � # H�'��

. � #162 ���. 3� ��0�,!Proquest �43 ��0�,!

�� �*�� �� ! D��"! ���' ��2 �� ���. 3� G��

�662 ��2 �� 3� ��0�,!Scopous . # %C�/

35 �2� � U� ���! �� �����s 9��0�,! ��2 �� �

8���Ovid SP �54 ��0�,! 3� �����s �Pubmed

��2 �� .���Meta register Trial search 8��� �

;�� ���A0�WHO )World health organization G�� (

K���� ��83 82 �35 �#�� �$ �� �2� �

%V#)1.(

%C�/ �* %��h� ���� ����� 9��0�,! 9�eQ?!

��O��$ �� �2 �� ��L��� J�$ ��� 8'�� ��� � S7

9��0�,! ��S�* .�F�7 ���- �'��� ���! �7���! ��

y�# �������! �L. � ���7 G�0��W ���� �* �����

���7 ���B� ��* N�� �� � # ����

H� �)1.(

�# (� >^�_� #�2-� ?2�< �b��� �� 6��� �� �# �= �5

����EF� ��&�B��C���[ ��

1292(/�_�

�;� #��� ��& $�"�� �� cJ��� >^�_� #�2-�d��U � #��� ��& ���-� 6��� �� 94������ � 8�����

34 (/�_�

#���� 1e% �� 9C cJ��� >^�_� #�2-� ����4�12 (/ �_�

�� cJ��� ��X >^�_� #�2-�

6�������� $�"��1258(/�_�

d��U ��&���-� 6��� �� ?27 d��U >^�_� #�2-�:� �� ?2&�)� � f��7 >�-/�0�

� ������� !�2� � ���H���,�� $��-� �� �����<��"

�+�/��� $�"�� �# � (���_� �����<��"

� �JW >�-/�0� .�[���� ��&2&�7 �� �����<��" �2-�

,-(1 .0��� �12"34 �56 �"# �� !��+ %# 7� ���8* � ,� ����� ��6

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 7

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ����� �����$�% .

9��41!�:��� � 12"34 �;� � � 7"<�=�� >,�?@6 � �� ���8* ������� ��A��� . B4�� 9�# � ����"* ���

���� (�����) ����� ���� ��� ����� � � !"�

�#$��� %&��' !"� ��(�"' ��� ����) *��� ��&�+�,

- .��/) 0��/1

23'�� &+�� �

Ruiz-Palacios ������ * )12( 2003 -2001 ./�� Rotarix ���*��� *� �012 2 2 ��� OPV

Armah ������ * )13( 2009 -2007 �3�� 4�567 4�68 Rotarix (rix4414)

�5�50.93 :;.<=� *� �012 3 5/1 ��� OPV

Phua������ * )14( 2005 -2003 4�.��>6� 4?67 ?6� ��./�@ Rotarix ���*��� *� �012 2 2 ��� DTP 4IVP

Block ������ * )15( 2004 -2002 �=�� :;�/� �/1�!��A60 * WC3 ���*��� *� �012 3 42 B*�

Vesikari ������ * )16( 2004 -2001 11 �.�7 WC3 ���*��� *� �012 3 1 ��� DTP

Vesikari *������ )17( 2003 -2001 ��A60 Rotateq ���*��� *� �012 3 1 ���

Zaman������ * )18( 2009 -2007 "�6�/* * D�A>6 WC3 ���*��� *� �012 3 3/1 ��� OPV

Vesikari ������ * )19( 2005 -2004 6 �/��*�� �.�7 Rotarix ���*��� *� �012 2 17 �� DTP

Ruiz-Palacios ������ * )20(

2004 -2003

4�5E��7 4��5 4F/B1 4G5���H�!

4I/�� 4J��*�6� 4G565�*� K�.��L

��A60 4AM*��* 4*1� 4������ 4�M.N���5� Rotarix ���*��� *� �012 2 10 �� OPV

Araujo������ * )21( 2002 -2001 I/�� 4F/B1 Rotarix

(rix4414)

���*���

rix4414) �*� ��*1/* K�.�=�( *� �012 2 15 B*� OPV 4DTP

Vesikari ) ������ *22( 2005 -2001 ��A60 Rotateq ���*��� *� �012 14 B*� DTP

Linhares ) ������ *23( 2005 -2003 G5@; K�/1�! RIX4414 ���*��� *� �012 2 ��� DTP

DTP: Diphtheria-tetanus toxoids-pertussis; OPV: Oral polio vaccine; IPV: Inactivated polio vaccine

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 8

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ����� ��� ��$�% .

� F�� �� ! R���A ��' ���! 3� %C�/ i�� � � ��

i�� � �� �W 9�BM.� �* ���� !��$ 3� � '� �W ����

%��h� ���� � ���7 �F�� �� ! ��2 �� 3� %C�/

:��� ��3 y�# �� # 1�2�� G�0��W� ! �W

:%!�# z���! ��� !��$

1�� 3� �#�� ���A�� ����! .�� # �� �� �������

2 ��������� 3� �#�� ���A�� � # ����! .

)11 ≥ Vesikari score.(

9��0�,! E�A2! 3�12 �0�I! �� � !W �'� �� �

�� ���,! � �S�* ����3�� �� D��"! ��2 ��

) " F�7 ���- G�0��W �h� ���� �������!23-12 .(

� ���� X�� ��S�* ����� ��* ��. �� 9��0�,! ��

x�eQ� � �F�. �� �3�'��* 9��0�,! 1�A�

H� �) ���7 ���B� �F��e�1 �� ���A�� ����! .(

;���� ��* N�� �� � # �*m " �! �������! ��'�

%!�# ��0�,! �h� ���A� %* . � #121128

�* Y��*52925 ;�*�� �� ���!3W��* �� �S�

� rV������48202 ��0�,! �� �S� �� ���!3W��* �

��*��* ���A� ;�� . " #�� �*�# R����� ;�*��

%-� / 9 ! ��3 �:*� / � � S�3 �h� H�'

��*��* 3� ��7 ""* �*�# 1�A� . " F�7 ���- ���O�$

��35 �� ���'�"��*�� . ���� �!�AB ���A� 3� H�'

;�"'12-6 ;�*�� �� ���!GA� �� � �O S� �' ���

� . ���7 1�2�� H�S.� i�F �� � ���7 1�2�� G�0��W� ! i��

y�# �� ;�*�� �� ���� z���! ��� !��$ ���� � #

: !W ��3

C-���6�� 03� � �� ��� ,�?@6 D��"*

rV������ ;�*�� ���� �* ����0�,! 9�eQ?!

H� � �� " F�7 ���- %��h� � ��G2� ���!2 � !W

.�'� ���O?�$ ���� ;�*�� �����* ��G�! ����!

�� # �� �� ���A�� 3�5/99-50 ���� ��} ! C��

.�'� �� �� 3�7 ��0�,! ���- G�0��W �h� �* ��

) 9��0�,! �:*� " F�75 3� ��0�,!7 ����� (��0�,!

� ?�� �����* 3�80 1 B ;�� ?�� . ���� C��

9��42 ����� � �� C-���6�� 03� � �� ��� � ,F�G D��"* �� ������� ��A��� .»�6�( �� « �»���(«

���� 4��15 6'

����� 47)

����)

�"'

�� �'

*�&8

��"�

����)

�� �'�"'

*�&8�9

:�&��)�� �� 09� ��1�- ���"�

���, �1) ��&- ��&- :�&��)�� �� 09� ��1�- ���"�

���9 ���,11 ≥ Vesikari score

��1�- ���"�

*�&8 ��

��"�

��1�- ���"�

*�&8 ��

�9

���� ��$

0���< =���+�

4�3�&�$

��1�- ���"�

*�&8 ����"�

��1�- ���"�

*�&8 ��

�9

���� ��$

0���< =���+�

&�$ 4�3�

Ruiz-Palacios ) ������ *12( 1899 1415 484 7 12 101/0 1 7 56/0

Armah ) ������ *13( 5197 2611 2586 167 333 004/0 79 129 01/0

Araujo ) ������ *20( 5/317 243 5/74 44 24 025/0 22 19 04/0

Ruiz-Palacios ) ������*21( 17867 9009 8858 1717 144 03/0 12 77 05/0

Linhares ) ������ *23( 14286 7205 7081 54 288 011/0 32 161 02/0

Phua ) ������ *14( 10519 5263 5256 4 84 131/0 2 51 26/0

Vesikari ) ������ *16( 3874 2572 1302 85 204 008/0 24 127 02/0

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 9

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

��0�,! �� r��2� �Armah ) ����VA� �13 �s� �� (

� ��S/50 ��0�,! � C�� �Phua �� ����VA� �

�����*5/99 ) # � �� C��14.(

� ��S/ �s� ����� ���W�� �F��e� H ! ��

80 C��)87/0-68/0 :CI 95 . !W �'� �� ( C��

�� ��0�,! �� �3� � 9��0�,! �#�L�� ����A�

%V#2 9 # 1�A� ���� . # ���� ��?� ���A�� ���

) ��? �� ����7�' �'��� ��Puplication bais (

��!3W 3� %C�/ i�� � ���Egger �Begg K���� ��

��800/0 =P �300/0 =P ����7�' 1 B �O����

� �� ��? ��.�'� 9��0�,! ;�

�� �� 3�7 ��0�,! � # ���A�� ����! ���� �* ��

) ��������� 3� �#��11 > Vesikar score �h� (

) 9��0�,! �:*� " F�7 ���- G�0��W4 ����� (��0�,!

3� � ?�� �����* ��G�!5/99 ;�� ?�� . ���� C��

��0�,! �� r��2� 1 B �Araujo �� ����VA� �

�� %�3�� �����* ��G�!65 ) # � �� C��21 �� .(

���� ;�*�� � ��S/ �s� ����� ���W�� �F��e� H !

� # ���A�� ����!90 ) C��93/0-85/0 :CI 95

%V#) ���7 �L'�h! ( C��3.(

J6�6�� 03� � �� ��� ,�?@6 D��"*

" F�7 ���- %��h� � ��G2� �� �* ����0�,! 9�eQ?!

H� � ��3 � !W .�'� ���� ;�*�� �����* ��G�!

�� �� ���A�� ����! ���O?�$ 3� �� #

,-(2 ������� �;���6 ��( )�� � ������� 0�:*��� ����� ���� ���&6 .» K�L6 � �� C-���6�� 03� �(�6�( ��) �������«

,-(3 ������� �;���6 ��( )�� � ������� 0�:*��� ����� ���� ���&6 .» � �� C-���6�� 03� ����L�� ���( � 1�«

LnRR١ ٠٣٧/٠

Combined

Armah

Vesikari

Phua

Linhares

Ruiz-Palacios

Ruiz-Palacios

Araujo

LnRR١ ٠١�/٠

Combined

Armah

Vesikari

Phua

Linhares

Ruiz-Palacios

Ruiz-Palacios

Araujo

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 10

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ������� ����� ��$�% .

9��43 ����� � �� J6�6�� 03� � �� ��� � ,F�G D��"* �� ������� ��A��� .»�6�( �� « �»���(«

����

4��15 6'

4>>>>>>>7)

�����

���, �1) ��&- :�&��)�� �� 09� ��1�- ���"� ���9 ���, ��&- :�&��)�� �� 09� ��1�- ���"�11 ≥ Vesikari score

�'�"' ����)

*�&8 ���9

���>>>>>>>�)

�� �'�"'

*�&8�9

��>1�- ���"�

� *�&8 ���"�

��>1�- ���"�

*�&8 ���9

�>>��� �>>�$

0���< =���+�

&�$ 4�3�

4>>��15 6>>'

����� 47)

���>>>>>>>>>�)

�� �>>>'�"'

� *�&8�"�

���>>>>>>>�)

�� �'�"'

*�&8�9

��>1�- ���"�

� *�&8 ���"�

���">>>>>>>�

�� ��>>1�-

*�&8�9

�>>��� �>>�$

0���< =���+�

&�$ 4�3�

Vesikari ) ������ *12( 4546 2200 2346 115 343 01/0 4546 2200 2346 7 61 08/0

Block ) ������ *15( 425 213 211 15 54 04/0 425 213 211 5 26 11/0

Vesikari ) ������ *19( 34407 17204 17204 28 449 02/0 34407 17204 17204 15 242 04/0

Vesikari ) ������ *17( 2256 1104 1152 82 315 01/0 1569 813 756 3 17 19/0

Zaman ������ * )18( 2329 1186 1143 65 109 01/0 2329 1186 1143 38 71 02/0

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 11

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

5/99 -0/50 �� �� 3� .��� ��} ! C��5 ��0�,! �* ��

) 9��0�,! �:*� " F�7 ���- G�0��W �h�4 3� ��0�,!

5 3� � ?�� �����* ����� (��0�,!5/99 . ���� C��

��0�,! �� r��2� 1 B ;�� ?�� �Zaman �� ����VA� �

� ��S/ �s�48 ) # � �� C��18 �#�L�� ����A� .(

� � G�0��W %V# �� 9��0�,! �34 H ! �� .�'� � !W

�� !��$ 1�A� ���� � ��S/ �s� ����� ���W�� �F��e�70

) C��85/0 -65/0 :CI 95 �� . !W �'� �� ( C��

) ��? �� ����7�' �'���Puplication bais i�� � (

��!3W 3� %C�/ ���Egger �Begg �� K���� ��

600/0 =P �700/0 =P B �O���� ��? �� ����7�' 1

.�'� �'��� ���! 9��0�,! ��

�� �� 3�5 ��0�,! ���A�� � # ����! ���� �* ��

) ��������� 3� �#��11 ≥ Vesikari score �h� (

) 9��0�,! �:*� " F�7 ���- G�0��W4 ����� (��0�,!

3� � ?�� �����* ��G�!80 1 B ;�� ?�� . ���� C��

��0�,! �� r��2� �Zaman %�3�� �� �* ����VA� �

�����* ��G�! �� ���7 1�2��41 # � �� C��

)18 � ��S/ �s� ����� ���W�� �F��e� H ! �� .(

� # ��� ���� '�7 ����! ����83 C��

)95/0-47/0 :CI 95 ���7 �L'�h! ( C��

%V#)5.(

,-(4 ������� �;���6 ��( )�� � ������� 0�:*��� ����� ���� ���&6 .»(�6�( ��) ������� K�L6 � �� J6�6�� 03� �«

,-(5 ������� �;���6 ��( )�� � ������� 0�:*��� ����� ���� ���&6 .»���L�� ���( � 1� � �� J6�6�� 03� �«

LnRR ١ ٠�٠/٠

Combined

K zaman

Timovesikari

Timovesikari

Stanl.block

Timovesikari

LnRR ١ ٠�٧/٠

Combined

K zaman

Timovesikari

Timovesikari

Stanl.block

Timovesikari

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 12

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ������� ����� ��$�% .

7"<�� 03� � �'L� � ,F�G ���

K� "��! �o���B � !W %AB �� �'��� �� 3� � ?��

Cᵒ 38 ���7 1��� ���n$ R��h� � # �

�� "��! �V�A ��' t���B ���'�"�p���� ���� #�

���7 �� Z�! � H��'� |��S '� �� ��# � ���! ���

�o��B .��� ���?! �L��I� ��. 3� �* ���'�"�p���� �

�d d� 3� ��� ������* ��C� ���7 ��0�,! �

���'�"�p���� i�� � �* ���!3W��* ���A� N��G7 ��

N��G7 � ?�� �* �� ��G�! �� ��0�,! �� �� ��"�

��0�,! �� � ���7 �Vesikari ����VA� � )22( 6 �S�

� ���! ���7 ��5 ��0�,! �� � ��# ���7 �� �S� �

Linhares ����VA� �1 � ���� ���! ���7 �� �S�

?� � �� ����! ��# ���7 �� )23(�o��B u�� . �

�C�� ���!3W��* �� ���! ���7 �� � # 1�2�� ���

��* ��. �� . ?� � �� ��(�� ����� %��- ��. ��

�� �L�� ���! ���7 �� � # �L'�h! �,� �L��

�o��B ��2�� �� ��# ���7 ;�� ���'�"�p���� �

20/1-83/0 ;�� 3�0 � K� 05/1-84/0 ��2�� �� �

;�� � �� ���� '�7 9(M ��16/1-84/0 ��� ��} !

)25 12.(

?7-

�L-��! �� J��GF� ���� �� ��I��� � � #� �� ���

Z�! %!�B ��"lA� H��'� �#� ��7/1 Z�! �����!

��3 ��*��* ��5 .�'� ���� �'��' �� H�'

1�' R� 3� J�� %!�B �L��I� ��. �� ���������

Z�! ;�� ) �'� ��9H�' �� .( ;�*�� �� ���� ���

�'��������� h ! 9(��� �� �0�� �$��� � �V��!� �

�L"� 3� ;�*�� �����* . � ���7 ���n7 * � ���

�'��� ���A�� �� M �� 3� �jF�h! � 3�� �� ��

�! %!�# �����* �'��� �� xQ?! H�\' .��#

;�*�� 9�L�*�� �� H���� �O�� %!��B �� %�� �

���� ��S�* � 3��� ���! 3�� ���!3W��* �� �� ���

) �'� � # 1�2�� �"�0��9-6 �L�*�� ������W�� .(

i�� � �L�*�� %��h� 3� %C�/ ;�*�� �����*

���!3W��* ��0�,! �� � # 1�2�� �"�0�� ��� �o�/ �

�� rV������ � R����� ;�*�� �� �* ��� ��?�

3� ���O?�$ KL' K����70 �83 ����! 1�A� C��

� ���A��80 �90 '�7 ����! C�� ��� ���� � #

�! �'�������� ;�*�� .���7 �*���� 9��C �� ��

�� � R����� �� K���� �� 3�� �� �� � �' ��

�! ��C�� rV������ . ��#

H�� � �� �* ��"lA�2 �3 i�� � �'� � !W

���!3W��* z�I� �� ;�*�� �� ;�� �����* �"�0�� ���

H�:! ��. �� .�'� ���� 9��S ! ����� ���� T� Q!

9(��� "��! �.�I� �� R����� ;�*�� �����*

� h ! 8'�� �M"F � �V��!� �Block ����VA� �

)15 (73 " �� � N�MO"� �� � C�� 8'�� 1�

Zaman ) ����VA� �18 (42 . ���7 �L'�h! C��

����7 � ��"* "��! �.�I� �� G�� rV������ �����*

8'�� Armah ) ����VA� �13 (50 %�3�� �� C��

R�GV! �44 8'�� ���$��� �����?* �� � C��

Vesikari ) ����VA� �22 19 17-16 (79 C��

���7 �L'�h!.

��0�,! 8'�� �O�� ����! �Munos ����VA� �

���� 3� �#�� Z�! J��* �� ;�*�� �s� �'��� ����

9��0�,! 3� ���S '� �� �* ��0�,! ;�� �� . ���7 1�2��

���! � �"�0�� ���!3W��* - �����* ���7 1�2�� � ��#

K���� �� Z�! � � # ����! 3� ���O?�$ �� ;�*��

%!�#89 ) C��95/0 -78/0 :CI 95 � ( C��74

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 13

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

C��)90/0 -35/0 :CI 95 . ���7 ���W�� ( C��

;����- 3� ���S '� �� Z�! ���W��CHERG

)Child health epidemiology reference group rules(

) ���7 �L'�h!9.(

��0�,! ��!3�' ���VA� �� �* �O�� ����! �

� �#� �� �����Breiman ��S '� �� ����VA� � 3�

89 ��0�,! � ��?! � 1�2�� �"�0�� ���!3W��* � ��

� F�� �� ���7 �����* � �"A�� ��� �eQ?! ���

) ���� ���#� ;�*��26 ��3 �� %��h� �� ���� �� .(

���7 � F�� �� 9��0�,! �!�A� �� ��$ � xQ?! �

) �����*Efficacy �����?* �� ;�*�� ��(�� (

;���$ �����* � � F�� ��'�� H�/ �� �����?* �� ��

��0�,! .�'� ���� ���I��FW � ��'�� ����! �

Breiman � ;�*�� �����* �'��� �� ����VA�

���W�� ����'W � ���I��FW �����?* �� rV������

�� � # ���A�� ����! ���� ;�*�� �����* �L�*��

�� H�� H�'58/0 )3/72-40/0 :CI 95 ( C��

) ��A� �L'�h!26� .( �*���� �F���� �� ���� �� � L0

�"�!3 �,� �� 9��S� "��! ���(� �� ;�*�� ��

���SB ��n}� ��' �(�� ��G�! "��! ���A�� ���

���� �L-��! �� �'� '� J��* � �� E��# � / � ��

N�' �! �.�"! ;�� �� 9��S ! ��� ���#� ����

���S '� �!� ��A� ����� xQ?! ��. �� ;�*�� �

v�Z�G� ��s ��! � Z�! � E��# 3� ���O?�$ �� ���

�7w�� 3� �V� ���"B �� .���� �.�"! ;�� �� (�� ���

��0�,! �WHO�! 3�� 3� ���S '� �'��� �� ����

���# �,��� ;�� �� �!� ��* ���#� ;�*�� � '��

��C�� ��� �F�* ) �'� � ?� %C�/ �W �27.(

��W�� ��j"! �� ����� %��h� �� �� �L�*�� �

��0�,! ���!3W��* 3� ��"� �o�/ � ���� � �"�0�� ���

�� �G2! ��. �� rV������ � R����� ;�*�� ��

N�' �� 1� * �� 9��S ! ��sv� %�0� T� Q! ���

9��0�,! �� � # N��G7 Z�! ����! . ���7 ���S '�

. ���� ;�*�� 3� ��d �eQ?! %�(� ����� G��

�'��� 3� %C�/ i�� � ��?� ;�*�� �� ;�� �"A��

9��S� ��# ���7 � ���! ���7 �� t���B �* ���

�o��B P�e� �� ��'� � #� � ����� %��- �

3� ��(�� ���! ���7 �� �eQ?! ��. �� ���'�"�p����

� K� "��! �O�� t���B .�'� ���L� ��# ���7

9��0�,! �:*� �� � �� ���� '�7 9(M �� � 3�0

� �L�� ����� �� ���! ���7 �� � # �L'�h! �,

�� R��G� �� � R� 3� � A* (�A�����) ��# ���7

�! R� � "�� ��?� �* #�� ���� ! �"A�� � ���! �

�'��� �� .�'� �j� Z�! �* ���7 ���s �� ���

Z�! "��!) ;�*�� 3� ��d ���(� �� � # � ��?!

) �'� ��� F� k�S�� (��������# ����7��25-12.(

3� �V� ;�*�� �"A�� �* ;�� �� ���� ��

x��# �'� ;�*�� �����* ���� ��0�� � ��C� ���

t���B �L-��! 1�j� U ��' �� �W H� "* � J��$

� �'��� H�/ �� 1�� ! 9��C �� ;�*��

N��G7 �! ������* � ��7 ""* �0�� 3� ���7 . #��

o ;�*�� ;�0�� ��#���� # ���� �* ��"lA�

����� H�' �� �* ��� �'���1998 9(��� ��

� h ! 3� �� �A* �!� ��� �� '� �� �V��!� �

�o��B %�0� �� ���S '� q�e! ��3�� 3� ���'�"�p���� �

������* 8'�� � qn/ DA� � ""* �0�� ��� ���W

�� 3� �S� R� �� �o��B ;�� . ���710000 ���!

�3�� �� . ���7 ���W�� �"��*�� Y��* �� ;�

N��G7 �* # ���� ��?� ;�*�� �"A�� �'��� ���

;�*�� C�� �� �!� �o��B ;�� ����� G�� ���"* ���

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 14

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ������� ����� ��$�% .

;���$ �� 3� �S� R�) ��100000-20000 Y��* ���!

) " �� (�"��*��6.(

� # 9�Ls� �����* �'� �o�� �* �B�o�! �

N��G7 � ���O?�$ ���� ;�*�� 3��� ��G�! 3� ����

�(�� ���:*� �* �'� ���� T� Q! z�I� �� ���A��

��'�� H�/ �� �����?* �� �� M �� � # ����!

�! %�V?� q�C � ���A�� ��� �(�� ��G�! �O���� � ��

�"�G� �0�� K��� 3� ���e -� ��� .�'� E�A �� � ��

H�\�! ���������50 -30 3� �#�� �� �� C��

��3 ��*��* �� H��'�5 �� �� H�'�! �� ) #��9 -2.(

��0�,! �� � R���A ��' ���! N�� �� �* ��

��G�! ��� G�0��W� ! �� ���A�� R�p�0��! �$� ���

���� R� �. ��?* �16 �� ���7 1�2�� �0�'

���SB U�' E�A2! �'�������� ���36 C��

)41/0-28/0 :CI 95 ���SB %* 3� ( C�� ���

� ��/ � �� ���� '�740 ) C��48/0-30/0 :CI 95

�� �� %* 3� ( C�� ��/ ��� ���� '�7 3� �#�� ���

) ���7 �L'�h! ��?* ��5��0�,! �� .( ���� �O�� ��

�* # ���� ��?� �� �� ����!1/58 ��*��* C��

��� ���� '�7 �!MB �� �� '��A�� �� � # N��n$

. ���� ��������� ���� �L:! J��!3W ����� ��/

;�� �����A� 6����p �L:! ���4G)8(p D��# ;���

) � # ;���� 6����p31 6����p ;�� �� ( C�� ��

) %!�# ����! �O�� .���NT(G)8(P :9/21 � C��

4G)NT(p :6/13 �1G)8P :(9/10 � C��

2G)4P :(5 ) ���7 ;���� C��28.(

��0�,! �� 8'�� �* ��Rheingans �� ����VA� �

�"�!3 � �'��� � ���S '� ���e -� ����#3� ;�*�� �

��� ���7 1�2�� ��'�� H�/ �� �����?* ��

�"�G� �� ��������� ;�*�� ���e -�- �W �?Q��s�

���- ��!3W ���! U* � 8'� ! !W�� �� �����?* ��

����� � ��� �7 ��� �� ����I! ���� �* �F�7

��* �� ��������� 3� �#�� � # ��� ���� '�7

� F�7�! ) ��#29.(

# ���� ��o�� �! I! JQ� �� �* ��"lA�

���SB ��� 9��0�,! ���� ��� ���� ��?� �'����

���� �* � ����� � A* X�� �#� �� � G�A� XW �

��� ��"� . #�� �s\! ����� H�I �� J��* ��� �'�

� ��"# ���A�� ���'�"��*�� ��0�� ���O?�$ �s\!

�A�� �� M �� .�'� � # �"A�� ��2�� H�� ��� ���� ��

1���! �A� �A�0� ��� ;�0�� �� H�A�! ��. �� � "*

1�2�� �� . # ���� ���A�� � # 1�F ��g� ��F M ��

1�F �� M �� 3� ���'�"��*�� ���A�� � # ���

�s\! �����V��� 3� �V� . ���7 ���� ���O?�$

1�F 3� ���O?�$ ���� �"* �� ���A�� � # ��� �

��C�� H� "* ���� ;�*�� 3� ���S '� � #� �� ���

�! ���A�� . #��

J�$ � � ! %�(� �� ���A�� ��� P�e� �� � S7

�"�G� � ���A�� �s� �� � # %�Ah� ���e -� ���

� # 9�Ls� ���# �F�. 3� � ����� 3� �#�� �

������W�� � ���� T� Q! z�I� �� ;�*�� �����*

! 3� %C�/ �L�*�� �� �#� �� ����� ��!3�' �����

�,� %��h� ; F�7 �j� ��- � ��F

)Risk- benefit analysis ��I0�� �,� ���� �� ( �

�o��B ;���$ ���� � ����� ���F �F�. 3� � ��

�� �� ��������� ���B ���'�"��*�� �W �����F

�L!�'�2009 9��C �� ���� ��*��* 1�A� ����

;A�� H�A�! �3�'.��A� ��C�� ��������� ���B ��

H�' ��2014 ��M�!53 � (�� !W�� ����� ��?*

�!���� ���� �� ��������� ;�*�� 8'� ! �

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 15

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

����?* ���� . ���A� ��� ��?* H�A�! ���'�"��*��

��/�! �� "���� � ��A0W �����* "��! �' �� 9����$ �

�! ���A/ �h� �����?* 3� . ���GAVI

)Global alliance for vaccines and immunization(

G��20 ����7 ����' ���� "� ���0�� "��! ��?*

�G� �� ;�*�� ;�� G�� �O�� ����! � � ���

���� ���- ��� H�A�! ���'�"��*�� . ��100 G�� ��?*

JQ� �� �! ���S '� ;�*�� 3� �C�e� ��� . "��A�

*�� �* �'� �*m %��- � L0� ;� �� � � � ���

H�' �� %�3�� � ;�g �� '� "� �0�� ���� ���

� ���7 ) ��30-6.(

��C�� ����A� �#� �� ����� ��!3�' � � �

�� rV������ �� � R����� ;�*�� �� ���G�

;�*�� ���OPV )Oral polio vaccine (IPV

)Inactivated polio vaccine (DTP

)Diphtheria- tetanus toxoids- pertussis (HePB

)Hepatitis B � (HIB )Haemophilus influenzae

type B( �! ;�� �� ;�*�� �� ���G� �"A�� . #��

;�*�� ���!3W��* �� �� 1�A� �� . ���7 ���s ��

���!3W��* ;�*�� �� ����A� �� ;�*�� �� �O�� ���

) ���7 ���G�23-12.(

�,! ���:*� �* ;�� �� ���� �� �� � # 1�2�� 9��0

;�"' �� ;�*�� �����* � �"A�� 9�Ls� ���� ���� �'��'

6 -4 ) ���7 1�2�� � S�13 -1 ;' ;�� ?�� ;�"lA� � (

;�"' �� ��'�� H�/ �� �����?* �� ���A�� �� M ��

9 -6 � F�� ��'�� �����?* �� � �O��!15 -9 �O��!

� '����� t���B 3� ���O?�$ ���� ���7 N��G7

) ���'�"��*�� H�L�� �� (;�*�� �"A��)14 -1 ��!3�' (

(;�*�� �eeQ� ���L��� ���7 ��*) �#� �� �����

H�' %��$W ��2009 �� ;�*�� ;' ;���(��15 �O S�

1�2�� �"A�� � �����* 9��0�,! ��'� �� .��A� 1MB�

�! 3�� �' R����� ���� G��2� ;' � # 3�� �* #��

�� �W H��10 -4 � %C��F �� �W � �� ���3�� � �O S

�! ���G� H�� 3�� 3� ��! R� �* rV������ ���� .��#

�! 3�� �� �� �W H�� 3�� #��15 -6 3�� � �O S�

��C�F �� �W � �� �! ��C�� H�� 3�� 3� ��! R� � ���7

)32 -30.(

���� h! 3� �! ��0�,! ��� � �'��� 1 B �� ����

���B ;�*�� �����* N��G7 N�' �* ����� ���

�W �� ;�*�� ���s ;�"lA� .��A� ���#� �'� �s\! ��

N�' �* ���7 9��S ! ���� T� Q! z�I� �� D��# ���

�! ��� �� ���AV� 9��0�,! 1�2�� "!3��� �* #��

N�' ���'�"# ���! ;�*�� ���A� ��!3W � D��# ���

�! �j� ���! z�I� �� �����* 9�Ls� ��� �j� . #��

B ���7 ��3 �� %��h� 1�2�� 1 �! �� �� �O�� 3� ����

��� h! N� �7 �� ���� �� �* ��g ���A� �*m ��

1�2�� T� Q! �����?* �� ���!3W��* 9��0�,!

H���� ; F�7 �j� �� �� � 2! ���G�0��W ���� � � ���

;�*�� ;�� ;�*�� � �� �! ��C�� � � ��� 3� .���7

����* �� ���� �� �F�. �� � # � ��?! 9��S ! ����� �

%��h� 1�2�� ���� T� Q! z�I� �� �I.�"! �� �L�*�� ���

���$ �,� ��G�! �! ��C�� ���V� � .���7

��G�! �� ���� �� ����$ �� H��'� ���� %��- ��� ���

) ��������� 3� �#�� �� ��40 %* ����! 3� ( C��

��# G�� � ��?* �� �� �� ��/ ��� ���� '�7 3� � �

1�j� ����� �� �� �'� 13( ;�*�� �"A�� � �����*

N�� 3� ���S '� �� � �'�� �L-��! ��� �� '� ���

N�' ���'�"# ��� � ��# 1� -� ��?* �� D��# ���

��� ���e -� 9��0�,! H�L- %��- i�� � 9��C ��

�� �!���� ����� �� ��'� �I,"! �s\! ;�*��

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 16

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� ���� ������� ����� ��$�% .

� ���A�� ��� J��*��j"! �� �B�A �� �0� B �����

�L-��! �� ;���$ �'� '� �� �I.�"! �� P�e� ��

���0�� �G� ���7 ���- ��?* �!M' 1�j� ���.

0�����@ � & A)

��� ��0�� 9�!�G�! 3� �V� ���"B �� �p��$ ;��

�"�G� y�. ����� - ��������� ;�*�� �?Q��s�

�#� �� 9��3� ����� �V#G$ 1��B ��O?��� ��

��'\! � �V#G$ N3�!W � ��!�� 9�I�Ih� ��! �

���A# �� �!M' ���7 �473/1/241 1�2�� ��

1�2�� �� �* ������7�G� 3� �0�I! ��7 "���� . �'�

����� - � �V?� H�A* ���A� ���� J��w$ ;��

. ���� ��

References

1. Serotyping of group A rotaviruses in children less than 7 years old in Tehran. Pajouhesh Dar Pezeshki 2004; 28(3): 211-4. [In Persian].

2. Available at: http://sites.path.org/rotavirusvaccine/about-rotavirus/ (Accessedjan 2014.

3. Khoury H, Ogilvie I, El Khoury AC, Duan Y, Goetghebeur MM. Burden of rotavirus gastroenteritis in the Middle Eastern and North African pediatric population. BMC Infect Dis 2011; 11: 9.

4. Moradi Lakeh M, Shakerian S, Yaghoubi M, Esteghamati A, Shokraneh E, Baradaran HR, et al. Rotavirus infection in children with acute gastroenteritis in Iran, a systematic review and meta-analysis. Int J Prev Med 2014; 5(10): 1215-23.

5. Centers for Disease Control and Prevention. Rotavirus [Online]. [cited 2013 Jun 20]; Available from: URL: http://www.cdc.gov/rotavirus/index.html?s_cid=cs_281

6. World Health Organization. Rotavirus infections [Online]. [cited 2014 Jan]; Available from: URL: http://www.who.int/topics/rotavirus_infections/en/

7. Parashar UD, Gibson CJ, Bresee JS, Glass RI. Rotavirus and severe childhood diarrhea. Emerg Infect Dis 2006; 12(2): 304-6.

8. Malek MA, Teleb N, Abu-Elyazeed R, Riddle MS, Sherif ME, Steele AD, et al. The epidemiology of rotavirus diarrhea in countries in the Eastern Mediterranean Region. J Infect Dis 2010; 202(Suppl): S12-S22.

9. Munos MK, Walker CL, Black RE. The effect of rotavirus vaccine on diarrhoea mortality. Int J Epidemiol 2010; 39(Suppl 1): i56-i62.

10. Ruuska T, Vesikari T. Rotavirus disease in Finnish children: use of numerical scores for

clinical severity of diarrhoeal episodes. Scand J Infect Dis 1990; 22(3): 259-67.

11. Critical Appraisal Skills Programme (CASP) [Online]. [cited 2014 Jan]; Available from: URL: http://www.casp-uk.net/find-appraise-act/appraising-the-evidence/

12. Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR, Abate H, Breuer T, Clemens SC, et al. Safety and efficacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med 2006; 354(1): 11-22.

13. Armah GE, Sow SO, Breiman RF, Dallas MJ, Tapia MD, Feikin DR, et al. Efficacy of pentavalent rotavirus vaccine against severe rotavirus gastroenteritis in infants in developing countries in sub-Saharan Africa: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2010; 376(9741): 606-14.

14. Phua KB, Lim FS, Lau YL, Nelson EA, Huang LM, Quak SH, et al. Safety and efficacy of human rotavirus vaccine during the first 2 years of life in Asian infants: randomised, double-blind, controlled study. Vaccine 2009; 27(43): 5936-41.

15. Block SL, Vesikari T, Goveia MG, Rivers SB, Adeyi BA, Dallas MJ, et al. Efficacy, immunogenicity, and safety of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine at the end of shelf life. Pediatrics 2007; 119(1): 11-8.

16. Vesikari T, Itzler R, Matson DO, Santosham M, Christie CD, Coia M, et al. Efficacy of a pentavalent rotavirus vaccine in reducing rotavirus-associated health care utilization across three regions (11 countries). Int J Infect Dis 2007; 11(Suppl 2): S29-S35.

17. Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, Van DP, Santosham M, Rodriguez Z, et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med 2006; 354(1): 23-33.

Proo

f Ver

sion

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 17

������ � ��� ����� ������ �� �� ������ ��� 5 ��� �������� ����� ��� ��$�% .

18. Zaman K, Dang DA, Victor JC, Shin S, Yunus M, Dallas MJ, et al. Efficacy of pentavalent rotavirus vaccine against severe rotavirus gastroenteritis in infants in developing countries in Asia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2010; 376(9741): 615-23.

19. Vesikari T, Karvonen A, Prymula R, Schuster V, Tejedor JC, Cohen R, et al. Efficacy of human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in European infants: randomised, double-blind controlled study. Lancet 2007; 370(9601): 1757-63.

20. Ruiz-Palacios GM, Guerrero ML, Bautista-Marquez A, Ortega-Gallegos H, Tuz-Dzib F, Reyes-Gonzalez L, et al. Dose response and efficacy of a live, attenuated human rotavirus vaccine in Mexican infants. Pediatrics 2007; 120(2): e253-e261.

21. Araujo EC, Clemens SA, Oliveira CS, Justino MC, Rubio P, Gabbay YB, et al. Safety, immunogenicity, and protective efficacy of two doses of RIX4414 live attenuated human rotavirus vaccine in healthy infants. J Pediatr (Rio J) 2007; 83(3): 217-24.

22. Vesikari T, Clark HF, Offit PA, Dallas MJ, DiStefano DJ, Goveia MG, et al. Effects of the potency and composition of the multivalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine on efficacy, safety and immunogenicity in healthy infants. Vaccine 2006; 24(22): 4821-9.

23. Linhares AC, Velazquez FR, Perez-Schael I, Saez-Llorens X, Abate H, Espinoza F, et al. Efficacy and safety of an oral live attenuated human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in Latin American infants: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study. Lancet 2008; 371(9619): 1181-9.

24. Chang CC, Chang MH, Lin TY, Lee HC, Hsieh WS, Lee PI. Experience of pentavalent human-bovine reassortant rotavirus vaccine among healthy infants in Taiwan. J Formos Med Assoc 2009; 108(4): 280-5.

25. Dennehy PH, Goveia MG, Dallas MJ, Heaton PM. The integrated phase III safety profile of the pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. Int J Infect Dis 2007; 11(Suppl 2): S36-S42.

26. Breiman RF, Zaman K, Armah G, Sow SO, Anh DD, Victor JC, et al. Analyses of health outcomes from the 5 sites participating in the Africa and Asia clinical efficacy trials of the oral pentavalent rotavirus vaccine. Vaccine 2012; 30(Suppl 1): A24-A29.

27. Enhance Reviews. Systematic review for the World Health Organization on Rotavirus vaccine schedules [Online]. [cited Jan 2014]; Available from: URL: http://enhance-reviews.com/systematic-review-for-the-world-health-organization-on-rotavirus-vaccine-schedules/

28. Eesteghamati A, Gouya M, Keshtkar A, Najafi L, Zali MR, Sanaei M, et al. Sentinel hospital-based surveillance of rotavirus diarrhea in iran. J Infect Dis 2009; 200(Suppl 1): S244-S247.

29. Rheingans RD, Antil L, Dreibelbis R, Podewils LJ, Bresee JS, Parashar UD. Economic costs of rotavirus gastroenteritis and cost-effectiveness of vaccination in developing countries. J Infect Dis 2009; 200(Suppl 1): S16-S27.

30. Podewils LJ, Antil L, Hummelman E, Bresee J, Parashar UD, Rheingans R. Projected cost-effectiveness of rotavirus vaccination for children in Asia. J Infect Dis 2005; 192(Suppl 1): S133-S145.

31. World Health Organization. Detailed review paper on rotavirus vaccines to be presented to the WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) on immunization, April 2009 [Online]. [cited 2009 Mar 17]; Available from: URL: http://www.who.int/immunization/sage/3_Detailed_Review_Paper_on_Rota_Vaccines_17_3_2009.pdf

32. World Health Organization Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 17-18 December 2008. Wkly Epidemiol Rec 2009; 84(5): 37-40.

Proo

f Ver

sion

1- Assistant Professor, Department of Community Medicine, School of Medical Education, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran 2- Associate Professor, Department of Community Medicine, School of Medicine AND Gastro-Intestinal and Liver Disease Research Center, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran 3- Associate Professor, Department of Pediatrics, Akbarabadi Hospital, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran 4- Health Technology Assessment Office, Standardization and Tariff Department, Deputy of Curative Affairs, Ministry of Health and Medical Education, Tehran, Iran 5- Research Center for Modeling in Health, Institute for Futures Studies in Health, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran 7- Clinical Knowledge Management Unit, Department of Community Medicine, School of Medicine, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran Corresponding Author: Sareh Shakerian Rostami MD, Email: [email protected]

www.mui.ac.ir

������ ��� ����� ����– ���32 ��� /303 ���� /�� ! "���# 1393 18

Journal of Isfahan Medical School Received: 02.07.2014

Vol. 32, No. 303, 4th Week, November 2014 Accepted: 18.09.2014

Efficacy and Safety of Rotavirus Vaccine in Children under Five Year;

Systematic Review and Meta-Analysis

Sareh Shakerian Rostami MD1, Maziar Moradi-Lakeh MD2, Abdoulreza Esteghamati MD3, Mohammadreza Mobinizadeh4, Farhad Shokraneh5, Saeedeh Babashahi4,

Mohsen Yaghoubi MD6

Abstract Background: Rotavirus infection is a common cause of acute gastroenteritis among uner-5 year old children especially in those countries which has not implemented a Rotavirus vaccination program. The aim of this study is to estimate safety and efficacy of Rotarix ®and Rotateq ®vaccines.

Methods: We performed a systematic literature review in randomized controlled trials and quasi-experimental studies on children of general population .We searched Medline, OVID, ISI ,Cochrane, Proquest, scopus, DARE, HTA and NHSEED. Meta-analysis was performed and we assessed heterogeneity by Q test and used random model for pooling estimate of efficacy of rotavirus vaccines (Rotarix® and Rotateq®). Publication bias was assessed by Egger and Begg tests.

Findings: Twelve eligible studies were included in Meta-analysis. The pooled estimate of vaccine efficacy for Rotarix® and Rotateq® was 80% (95% CI: 0/68 - 0/87) and 70% (95%CI: 0/ 65 - 0/85) respectively. Relative Risk of side effects in vaccinated group versus no –vaccinated group was in the range of 0.83 to 1.2.

Conclusion: The result shows that vaccination against rotavirus prevented sever and none-severe diarrhea in children and could reduce burden of disease. It is necessary to perform cost-effectiveness studies in order for Implementing of rotavirus vaccination in Iran.

Keywords: Rotavirus vaccine, Diarrhea, Children, Systematic review and meta-analysis

Citation: Shakerian Rostami S, Moradi-Lakeh M, Esteghamati A, Mobinizadeh M, Shokraneh F, Babashahi S, et al. Efficacy and Safety of Rotavirus Vaccine in Children under Five Year; Systematic Review and Meta-Analysis. J Isfahan Med Sch 2014; 32(303): ??.

Review Article

Proo

f Ver

sion