8/19/2019 Tujuan Dari Informed Consent

1/6

Tujuan dari informed consent  adalah agar pasien mendapat informasi yang cukup untuk 

dapat mengambil keputusan atas terapi yang akan dilaksanakan. Informed consent juga berarti

mengambil keputusan bersama. Hak pasien untuk menentukan nasibnya dapat terpenuhi dengan

sempurna apabila pasien telah menerima semua informasi yang ia perlukan sehingga ia dapat

mengambil keputusan yang tepat. Kekecualian dapat dibuat apabila informasi yang diberikan

dapat menyebabkan guncangan psikis pada pasien.

Dokter harus menyadari bahwa informed consent memiliki dasar moral dan etik yang kuat.

Menurut American College of Physicians’ Ethics Manual , pasien harus mendapat informasi dan

mengerti tentang kondisinya sebelum mengambil keputusan. erbeda dengan teori terdahulu

yang memandang tidak adanya informed consent menurut hukum penganiayaan, kini hal ini

dianggap sebagai kelalaian. Informasi yang diberikan harus lengkap, tidak hanya berupa jawabanatas pertanyaan pasien.

Setelah hubungan dokter pasien terbentuk, dokter memiliki kewajiban untukmemberitahukan pasien mengenai kondisinya; diagnosis, diagnosis banding,pemeriksaan penunjang, terapi, risiko, alternatif, prognosis dan harapan. Dokterseharusnya tidak mengurangi materi informasi atau memaksa pasien untuk segeramemberi keputusan. Informasi yang diberikan disesuaikan dengan kebutuhanpasien.

!uatu informed consent harus meliputi "

#. Dokter harus menjelaskan pada pasien mengenai tindakan, terapi dan penyakitnya

$. %asien harus diberitahu tentang hasil terapi yang diharapkan dan seberapa besar 

kemungkinan keberhasilannya

&. %asien harus diberitahu mengenai beberapa alternatif yang ada dan akibat apabila

 penyakit tidak diobati

'. %asien harus diberitahu mengenai risiko apabila menerima atau menolak terapi

(isiko yang harus disampaikan meliputi efek samping yang mungkin terjadi dalam

 penggunaan obat atau tindakan pemeriksaan dan operasi yang dilakukan.

 

8/19/2019 Tujuan Dari Informed Consent

2/6

(uang lingkup dan materi informasi yang diberikan tergantung pada pengetahuan medis

 pasien saat itu. )ika memungkinkan, pasien juga diberitahu mengenai tanggung jawab orang lain

yang berperan serta dalam pengobatan pasien.

Di *lorida dinyatakan bahwa setiap orang dewasa yang kompeten memiliki hak dasar 

menentukan tindakan medis atas dirinya termasuk pelaksanaan dan penghentian pengobatan

yang bersifat memperpanjang nyawa. eberapa pengadilan membolehkan dokter untuk tidak 

memberitahukan diagnosis pada beberapa keadaan. Dalam mempertimbangkan perlu tidaknya

mengungkapkan diagnosis penyakit yang berat, faktor emosional pasien harus dipertimbangkan

terutama kemungkinan bahwa pengungkapan tersebut dapat mengancam kemungkinan pulihnya

 pasien.

%asien memiliki hak atas informasi tentang kecurigaan dokter akan adanya penyakit tertentu

walaupun hasil pemeriksaan yang telah dilakukan inkonklusif.

Hasil Pemeriksaan

%asien memiliki hak untuk mengetahui hasil pemeriksaan yang telah dilakukan. Misalnya

 perubahan keganasan pada hasil %ap smear. +pabila infomasi sudah diberikan, maka keputusan

selanjutnya berada di tangan pasien.

 Risiko 

(isiko yang mungkin terjadi dalam terapi harus diungkapkan disertai upaya antisipasi

yang dilakukan dokter untuk terjadinya hal tersebut. (eaksi alergi idiosinkratik dan kematian

yang tak terduga akibat pengobatan selama ini jarang diungkapkan dokter. !ebagian kalangan

 berpendapat bahwa kemungkinan tersebut juga harus diberitahu pada pasien. )ika seorang dokter 

mengetahui bahwa tindakan pengobatannya berisiko dan terdapat alternatif pengobatan lain yang

lebih aman, ia harus memberitahukannya pada pasien. )ika seorang dokter tidak yakin pada

kemampuannya untuk melakukan suatu prosedur terapi dan terdapat dokter lain yang dapat

melakukannya, ia wajib memberitahukan pada pasien.

8/19/2019 Tujuan Dari Informed Consent

3/6

 Alternatif 

Dokter harus mengungkapkan beberapa alternatif dalam proses diagnosis dan terapi. Ia

harus dapat menjelaskan prosedur, manfaat, kerugian dan bahaya yang ditimbulkan dari beberapa

 pilihan tersebut. !ebagai contoh adalah terapi hipertiroidisme. Terdapat tiga pilihan terapi yaitu

obat, iodium radioaktif, dan subtotal tiroidektomi. Dokter harus menjelaskan prosedur,

keberhasilan dan kerugian serta komplikasi yang mungkin timbul.

 Rujukan/ konsultasi

Dokter berkewajiban melakukan rujukan apabila ia menyadari bahwa kemampuan dan

 pengetahuan yang ia miliki kurang untuk melaksanakan terapi pada pasienpasien tertentu.

%engadilan menyatakan bahwa dokter harus merujuk saat ia merasa tidak mampu melaksanakan

terapi karena keterbatasan kemampuannya dan ia mengetahui adanya dokter lain yang dapat

menangani pasien tersebut lebih baik darinya.

 Prognosis

  %asien berhak mengetahui semua prognosis, komplikasi, sekuele, ketidaknyamanan,

 biaya, kesulitan dan risiko dari setiap pilihan termasuk tidak mendapat pengobatan atau tidak 

mendapat tindakan apapun. %asien juga berhak mengetahui apa yang diharapkan dari dan apa

yang terjadi dengan mereka. !emua ini berdasarkan atas kejadiankejadian beralasan yang dapat

diduga oleh dokter. Kejadian yang jarang atau tidak biasa bukan merupakan bagian dari

informed consent .

Dua pendekatan diadaptasi oleh pengadilan dalam menggambarkan lapangan kewajiban

 pengungkapan seorang dokter standar pengungkapan profesional, standar pengungkapan

umum, atau standar pasien secara layak.

Di bawah standar pengungkapan profesional, tugas dokter untuk membuka rahasia diatur 

oleh standar pelaku medis, dilakukan di dalam lingkungan yang sama atau serupa. !tandar 

 pengungkapan ini yang diatur seterusnya baik oleh undangundang maupun hukum umum pada

mayoritas peraturan +merika !erikat menetapkan bahwa seorang dokter harus memberi

8/19/2019 Tujuan Dari Informed Consent

4/6

informasi sesuai dengan pelayanan kedokteran terkini. anyak pengadilan telah menegakkan

standar pelaksana medis dalam komunitas yang sama atau serupa, di bawah lingkungan yang

sama atau serupa. )ika seorang dokter bertugas untuk mengungkapkan suatu fakta dan jika

 begitu, fakta apa yang wajib diberitahukan bergantung pada yang biasa dilakukan pada

komunitas setempat.

!tandar pengungkapan umum atau standar pasien secara layak, yang ditetapkan

seterusnya oleh undangundang atau hukum umum dalam peraturan minoritas yang bermakna,

membebankan tugas pada dokter untuk memberitahu setiap informasi yang akan bergantung

 pada proses pembuatan keputusan oleh pasien. Hal ini berbedabeda sesuai kemampuan pasien

untuk memahaminya. ahkan dalam pengakuan medis ahli yang mendukung, seseorang dapat

saja melanggar standar pengungkapan yang seharusnya dalam peraturan ini jika juri berkesimpulan bahwa informasi spesifik yang tidak diberitahukan akan berpengaruh bermakna

terhadap keputusan pasien apakah akan menjalani terapi tertentu atau tidak. !tandar umum

membiarkan juri untuk memutuskan apakah dokter memberikan informasi yang cukup pada

 pasien untuk membuat pilihan terhadap tatalaksana, sedangkan standar profesional membiarkan

dokter untuk menunjukkan apakah ia memberikan informasi yang cukup sesuai standar 

 pelayanan medis dalam komunitas tersebut. %erkembangan terkini adalah pengadilan yang

mengadaptasi bentuk standar umum.

!ekali telah ditegakkan, baik oleh standar profesional atau umum, bahwa pasien tidak 

menerima informasi yang biasanya dibutuhkan untuk membuat pilihan bijak mengenai apakah

akan menolak atau menyetujui terapi, pengadilan akan memperhatikan materi dari informasi

yang kurang tersebut- yaitu akankah seseorang menolak atau menyetujui jika berada dalam

lingkungan yang sama atau serupa. Dengan kata lain, apakah kurangnya informasi menyebabkan

kecacatankerugian yang memang sudah diduga atau akankah pasien tetap menyetujuinya dalam

keadaan apapun. Tergantung dari peraturan yang terlibat, pengadilan telah menetapkan satu dari

dua standar yaitu standar objektf /juri memutuskan apakah pasien dalam keadaan serupa akan

menolak terapi0 atau standar subyektif /juri memutuskan apakah pasien yang sebenarnya akan

menolak terapi0. Kebanyakan peraturan mengikuti standar objektif.

8/19/2019 Tujuan Dari Informed Consent

5/6

!iapa yang bertanggungjawab untuk mendapatkan informed consent pasien pengadilan

umumnya telah menempatkan tugas ini pada dokter yang didatangi pasien pada waktu ada

 pertanyaan. %engadilan umumnya mengenali bahwa dokter, bukan perawat atau paramedis

lainnya, berkemampuan untuk mendiskusikan tatalaksana dan penanganannya. %erawat atau

 paramedis lainnya mungkin hanya penambah atau pelengkap informasi spesifik dari dokter 

dengan informasi umum tergantung situasi pasien. Dokter, selain dari dokter pertama pasien,

memiliki kewajiban yang independen untuk memberi informasi mengenai risiko, keuntungan,

dan alternatif pilihan yang ditujukan padanya.

%engadilan sangat jelas dalam opini tertulisnya bahwa tanggung jawab untuk 

memperoleh informed consent dari pasien tetap dengan dokter dan tidak dapat didelegasikan.

Dokter dapat mendelegasikan otoritasnya /wewenangnya0 untuk memperoleh informed consentkepada dokter lain namun tidak dapat mendelegasikan tanggungjawabnya untuk mendapatkan

informed consent yang tepat

(umah sakit memiliki tugas untuk menjamin bahwa informed consent sudah didapat.

Istilah untuk kelalaian rumah sakit tersebut yaitu 1fraudulent concealment1. %asien yang akan

menjalani operasi mendapat penjelasan dari seorang dokter bedah namun dioperasi oleh dokter 

lain dapat saja menuntut malpraktik dokter yang tidak mengoperasi karena kurangnya informed

consent dan dapat menuntut dokter yang mengoperasi untuk kelanjutannya.

entuk persetujuan tidaklah penting namun dapat membantu dalam persidangan bahwa

 persetujuan diperoleh. %ersetujuan tersebut harus berdasarkan semua elemen dari informed

consent yang benar yaitu pengetahuan, sukarela dan kompetensi.

eberapa rumah sakit dan dokter telah mengembangkan bentuk persetujuan yang

merangkum semua informasi dan juga rekaman permanen, biasanya dalam rekam medis pasien.

*ormat tersebut ber2ariasi sesuai dengan terapi dan tindakan yang akan diberikan. !aksi tidak 

dibutuhkan, namun saksi merupakan bukti bahwa telah dilakukan informed consent. Informed

consent sebaiknya dibuat dengan dokumentasi naratif yang akurat oleh dokter yang

 bersangkutan.

 

8/19/2019 Tujuan Dari Informed Consent

6/6

!eorang dewasa dianggap kompeten dan oleh karena itu harus mengetahui terapi yang

direncanakan. 3rang dewasa yang tidak kompeten karena penyakit fisik atau kejiwaan dan tidak 

mampu mengerti tentu saja tidak dapat memberikan informed consent yang sah. !ebagai

akibatnya, persetujuan diperoleh dari orang lain yang memiliki otoritas atas nama pasien. Ketika

 pengadilan telah memutuskan bahwa pasien inkompeten, wali pasien yang ditunjuk pengadilan

harus mengambil otoritas terhadap pasien.

%ersetujuan pengganti ini menimbulkan beberapa masalah. 3toritas seseorang terhadap

 persetujuan pengobatan bagi pasien inkompeten termasuk hak untuk menolak perawatan

tersebut. %engadilan telah membatasi hak penolakan ini untuk kasus dengan alasan yang tidak 

rasional. %ada kasus tersebut, pihak dokter atau rumah sakit dapat memperlakukan kasus sebagai

keadaan gawat darurat dan memohon pada pengadilan untuk melakukan perawatan yangdiperlukan. )ika tidak cukup waktu untuk memohon pada pengadilan, dokter dapat berkonsultasi

dengan satu atau beberapa sejawatnya.

)ika keluarga dekat pasien tidak setuju dengan perawatan yang direncanakan atau jika

 pasien, meskipun inkompeten, mengambil posisi berlawanan dengan keinginan keluarga, maka

dokter perlu berhatihati. Terdapat beberapa indikasi dimana pengadilan akan

mempertimbangkan keinginan pasien, meskipun pasien tidak mampu untuk memberikan

 persetujuan yang sah. %ada kebanyakan kasus, terapi sebaiknya segera dilakukan /#0 jika

keluarga dekat setuju, /$0 jika memang secara medis perlu penatalaksanaan segera, /&0 jika tidak 

ada dilarang undangundang.

4ara terbaik untuk menghindari risiko hukum dari persetujuan pengganti bagi pasien

dewasa inkompeten adalah dengan membawa masalah ini ke pengadilan.