INFORMED CONSENT

Dedi Afandi

PENDAHULUAN

• Yunani & Romawi Kuno consent (+) untuk tujuan terapetik

• Awal abad 19 consent

• 1957-1972, consent informed consent

• Indonesia (1989) Permenkes

PENDAHULUANKonsep hubungan dokter-pasien :

< 1950-an > 1970-an

paternalistik kontraktual

dokter > pasien dokter = pasien

otonomi (-) otonomi (+)

Declaration of Lisbon

Patient’s Bill of Right

Informed consent

FILOSOFI :HAK OTONOMI PASIEN

• TERUTAMA HAK MENENTUKAN APA YANG BOLEH DILAKUKAN PADA DIRINYA (THE RIGHTS TO SELF DETERMINATION)

• BILA DOKTER MELAKUKAN TINDAKAN / PROSEDUR MEDIS TANPA CONSENT PASIEN ATAU KELUARGANYA DIANGGAP ILLEGAL (TORT)

• INFORMED CONSENT HARUS ADA– PENGECUALIAN : DARURAT

DEFINISIInformed Consent memiliki 2 unsur :

Informed informasi yang harus diberikan (dokter)

Consent persetujuan (pasien) persetujuan yang diberikan pasien kepada dokter setelah diberi penjelasan

Permenkes No.585 tahun 1989Persetujuan Tindakan Medik/Informed consent adalah persetujuan yang diberikan pasien/keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut

DEFINISI (2)

(PTM)/Informed consent suatu proses !

informasi

dokter pasien

persetujuan

kesepakatan

PTM / Informed consent

INFORMED CONSENT• DASAR :

– HAK OTONOMI PASIEN– RIGHT TO SELF DETERMINATION

• ADALAH PROSES YG MENUNJUKKAN KOMUNIKASI YANG EFEKTIF DAN BERTEMUNYA PEMIKIRAN TENTANG APA YANG AKAN DAN TIDAK AKAN DILAKUKAN TERHADAP PASIEN

• KONTRAK PERSETUJUAN SEPIHAK ATAS LAYANAN YANG DITAWARKAN

IndonesiaEthics (KODEKI)

Revised UUD 1945

Health Regulation

Ch. 45 on Medical Practice Regulation

Permenkes No. 585/1989

TUJUAN PTM/INFORMED CONSENT

Ada 2 tujuan utama :

1.Melindungi pasien

2.Perlindungan hukum terhadap dokter

“risk of treatment”

PTM/Informed consent kunci keberhasilan hubungan dokter-pasien, karena :

• melindungi otonomi pasien

• melindungi martabat manusia

• pasien tidak dimanipulasi

• suasana saling percaya

• membantu kelancaran pemeriksaan-pengobatan

ELEMEN-ELEMEN

• THRESHOLD ELEMENTS (PRECONDITIONS)1. COMPETENCE (TO UNDERSTAND & DECIDE)2. VOLUNTARINESS (IN DECIDING)

• INFORMATION ELEMENTS3. DISCLOSURE (OF MATERIAL INFORMATION)4. RECOMMENDATION (OF A PLAN)5. UNDERSTANDING (OF 3 AND 4)

• CONSENT ELEMENTS6. DECISION (IN FAVOR OF A PLAN)7. AUTHORIZATION (OF THE CHOSEN PLAN)

BEAUCHAMP & CHILDRESS, 1994

ELEMEN KOMPETEN• DEWASA:

– UU KES, KUH PER, PERTINDIK : USIA 21 TH– ATAU SUDAH PERNAH MENIKAH

• SADAR

• KESEHATAN MENTAL YANG CUKUP– TIDAK RETARDASI MENTAL– TIDAK BERPENYAKIT JIWA

SEDEMIKIAN RUPA SEHINGGA MAMPU MEMBUAT KEPUTUSAN (MEDIS)

ELEMEN VOLUNTARINESS

• BEBAS DARI TIPUAN

• BEBAS DARI MISREPRESENTASI DATA ATAU PERSONAL

• BEBAS DARI PAKSAAN

• BEBAS DARI “ANCAMAN”

PERSUASI DIPERKENANKAN

ELEMEN PENGUNGKAPAN INFORMASI

ADEKUAT ATAU TIDAKNYA DITENTUKAN:• TRADISI PRAKTEK PROFESIONAL• KEBUTUHAN INFORMASI PADA INDIVIDU

PASIEN TERSEBUT • KEBUTUHAN INFORMASI BAGI REASONABLE

PERSON

TAK PERLU DISCLOSURE:GAWAT DARURAT, TAK KOMPETEN, WAIVER

INFORMASI

• YANG HARUS DIUNGKAPKAN DAN DIPAHAMI (JUJUR DAN BENAR)– KEADAAN KESEHATAN PASIEN– RENCANA TERAPI DAN

ALTERNATIFNYA– MANFAAT DAN RISIKO MASING-

MASING ALTERNATIF TINDAKAN– PROGNOSIS– KEMUNGKINAN KOMPLIKASI

PERMENKES 585: MEMBOLEHKAN PERTIMBANGAN MERUGIKAN PASIEN

ELEMEN PEMAHAMAN

• UNDERSTANDING:– DIPENGARUHI OLEH:

• ILLNESS, IRRATIONALITY, IMMATURITY

– MASALAH:• NONACCEPTANCE : Menolak informasi sebagai

suatu kebenaran

• FALSE BELIEF: Keyakinan yang salah atau irrasional

• BAHASA atau ISTILAH

• WAIVER

ELEMEN CONSENT• PEMBUATAN KEPUTUSAN

– INFORMASI HARUS BENAR & LENGKAP– DIPAHAMI OLEH PEMBUAT KEPUTUSAN– PEMBUAT KEPUTUSAN : KOMPETEN– KEPUTUSAN RASIONAL– UTAMAKAN : OLEH PASIEN SENDIRI

• OTORISASI– PEMBERIAN IJIN KEPADA TENAGA MEDIS– TERTULIS BILA DIPERLUKAN

JENIS CONSENT

• EXPRESSED (dinyatakan)– LISAN– TERTULIS:

• BILA DIBUTUHKAN BUKTI,

• TINDAKAN INVASIF & BERRISIKO CUKUP

• IMPLIED (tidak dinyatakan)– TINDAKAN PASIEN (tersirat)

LINGKUP CONSENT

• TERBATAS PADA HAL-HAL YANG TELAH DINYATAKAN SEBELUMNYA (mis. jenis tindakan medis tertentu, sebagaimana dibicarakan sebelumnya)

• DOKTER DAPAT BERTINDAK MELEBIHI YANG TELAH DISEPAKATI HANYA APABILA GAWAT-DARURAT DAN BUTUH WAKTU SINGKAT

PROXY CONSENT• DIBERIKAN OLEH ORANG LAIN

• SYARATNYA :– PASIEN TAK MAMPU MEMBERIKANNYA

SECARA PERSONAL– CONSENT TSB HARUS MENDEKATI APA YG

SEKIRANYA AKAN DIBERIKAN OLEH PASIEN

(BAIK BUAT PASIEN, BUKAN BAIK BUAT ORANG BANYAK)

• URUTAN : SPOUSE, ANAK, ORTU, SDR KANDUNG, DLL

SIAPA KE SIAPA ?• DIJELASKAN OLEH DOKTER

– PERAWAT : KOMPLEMENTER– PERMENKES 585: OLEH DOKTER YANG

MERAWAT ATAU TENAGA KESEHATAN

• KEPADA PASIEN LANGSUNG– KELUARGA / SPOUSE HANYA

• BILA PERLU

• BILA DIIJINKAN PASIEN

• BILA PASIEN TAK KOMPETEN

PENGECUALIANDIPERKENANKAN TANPA CONSENT:• KEADAAN GAWAT DARURAT MEDIS• ANCAMAN TERHADAP KESEHATAN

MASYARAKAT• PELEPASAN HAK MEMBERI CONSENT

(WAIVER)• PASIEN TAK KOMPETEN (TANPA

PENDAMPING)• CLINICAL PRIVILEGE, HANYA PADA WAIVER

THOMAS MAY

PENGARUH SITUASI-KONDISI

• UMUMNYA DIANGGAP TAK CAKAP UNTUK MENERIMA DAN MEMAHAMI INFORMASI– MINORS– PIKUN (DEMENSIA)– KESEHATAN FISIK / MENTAL LEMAH,

SEHINGGA DITAKUTKAN AKAN MEMPERBURUK KESEHATAN

• HATI-HATI MENGGUNAKANNYA

PENGARUH BUDAYA• BUDAYA TIMUR :

– LEBIH BERSIFAT KOLEKTIF

• KAZUMASA HOSHINO : – CENDERUNG MENYERAHKAN KEPADA

KELOMPOK, KEPUTUSAN MEDIS = PROSES KELUARGA, KEHARMONISAN KELUARGA

• INDONESIA:– KELUARGA LEBIH DOMINAN– KASUS DI JKT: PASIEN MENUNTUT KARENA

CONSENT DIBERIKAN OLEH ANAKNYA

• KELUHAN PASIEN:– BAHASA TERLALU TEKNIS

– PERILAKU DOKTER “ENGGAN”

– PASIEN SEDANG STRESS EMOSIONAL

– PASIEN DALAM KEADAAN TAK SADAR ATAU NGANTUK

– TAK ADA WAKTU UNTUK TANYA-JAWAB

• KELUHAN DOKTER:– PASIEN TAK MAU DIBERITAHU

– PASIEN TAK MAMPU MEMAHAMI

– RISIKO TERLALU UMUM, ATAU TERLALU JARANG TERJADI

– SITUASI GAWAT-DARURAT (WAKTU SANGAT PENDEK)

Terima kasih

dedi_afandi76@yahoo.com.sg