Informed Consent Ukdgi 2011

62
INFORMED CONSENT Laelia Dwi Anggraini Pediatric Dentist Family Dentist

Transcript of Informed Consent Ukdgi 2011

Page 1: Informed Consent Ukdgi 2011

INFORMED CONSENT

Laelia Dwi Anggraini

Pediatric Dentist

Family Dentist

Page 2: Informed Consent Ukdgi 2011

I HEAR and I FORGETI SEE and I REMEMBER

I DO and I UNDERSTAND

Confucius, Ancient Chinese Philosopher

Page 3: Informed Consent Ukdgi 2011

HASIL PENGGUNAAN INDERA

MATA = 55%

TELINGA=15%

OTAK &TANGAN =90%

Page 4: Informed Consent Ukdgi 2011

SISTEMATIKA HUBUNGAN DRG - PASIEN

PASIEN :-keuangan-efisiensi

-efektivitas-agama-psikis

-keluarga, -sosial, -budaya,-politik,dll

DOKTER GIGI :Medis

Humanis

KONTRAK TERAPEUTIK :DENTIST PATIENT

pemberi pelayanan ------ penerima pelayanan

Page 5: Informed Consent Ukdgi 2011

Kapan kontrak terapeutik putus?

Dokter gigi : 1. Pindah domisili2. Merujuk (tanpa rujukan balik)3. Tersangkut perkara4. Memutuskan sepihak Pasien :1. Pindah domisili2. Pindah ke dokter yang lain3. Tersangkut perkara4. Memutuskan sepihak

Page 6: Informed Consent Ukdgi 2011

PERBEDAAN :Pandangan – Pemikiran - Orientasi

KOMUNIKASI, penyampaian sesuai :Tingkat pendidikan, usia, situasi dan kondisi

Page 7: Informed Consent Ukdgi 2011

SEMUA HAMBATAN PERBEDAAN HANYA DAPAT DI ATASI DENGAN KOMUNIKASI YANG BAIK

Page 8: Informed Consent Ukdgi 2011

Dentist Diagnosa Prognosa

-ketidakpastian-side effect

-resiko

Page 9: Informed Consent Ukdgi 2011

Sejarah Informed Consent berakar dari berbagai disiplin ilmu dan konteks sosial (kesehatan, hukum, IPS, behaviour dan filosofi moral)Selanjutnya banyak pengaruh hukum & filosofi moral, dg perbedaan fungsi intelektual (Faden & Beauchamp)

LATAR BELAKANG DAN SEJARAH INFORMED CONSENT

Page 10: Informed Consent Ukdgi 2011

Prinsip IC adalah : Hak otonomi seseorang pasien thd dirinya untuk memutuskan apa yang dikehendaki dalam masalah pengobatan. Pasien berhak mengetahui apa penyakit yang dideritanya, menerima maupun menolak pengobatan yang diusulkan oleh dokter kepadanya.

Page 11: Informed Consent Ukdgi 2011

Hubungan Drg – Pasien (secara Yuridis)

Masuk dalam golongan kontrak (meeting of minds)

Ada 2 ciri : Persetujuan

(consensual/agreement) Kepercayaan (fiduciary)Bentuk kontrak : Tersirat (implied) Nyata (expressed)

Page 12: Informed Consent Ukdgi 2011

Kontrak yang Nyata (expressed contract) Sifat atau jangkauan pemberian

pelayanan pengobatan sudah ditawarkan oleh dokter yang dilakukan secara nyata dan jelas, baik secara tertulis maupun secara lisan

Page 13: Informed Consent Ukdgi 2011

Kontrak yang tersirat (implied contract) dalam bentuk ini, adanya kontrak

disimpulkan dari tindakan2 para pihak. Timbulnya bukan karena adanya persetujuan, tetapi dianggap ada oleh hukum berdasarkan akal sehat dan keadilan. Maka jika seorang pasien datang ke suatu klinik, dan dokter memeriksa & memberikan terapi, dianggap tersirat sudah ada hub kontrak antara mereka9

Page 14: Informed Consent Ukdgi 2011

Aplikasi Informed Consent dalam Praktek Kedokteran Gigi

A. Landasan Filosofi, bersumber HAM1. Hak menentukan nasib sendiri 2. Tindakan KG hrs mendapat ijin pemilik tubuh/pasien.Tindakan kedokteran tanpa persetujuan Pasien (Px) secara fisiologis dianggap mencederai/melukai.

Page 15: Informed Consent Ukdgi 2011

B. Landasan EtikaBeberapa prinsip etika yang perlu diperhatikan :

1. Beneficence & non malfeasance (to do good, not harm)2. Justice3. Fidelity

Page 16: Informed Consent Ukdgi 2011

C. Landasan Hukum1. UU 23 Th 1992 Ps 53 UU 36 Th 2009 tentang Kesehatan2. UU 29 Th 2004 Ps 45 ttg Kewajiban

Dr/Drg menjelaskan kepada Pasien dan Ps 52 ttg Hak Pasien.

3. Permenkes 290 Th 2008 ttg Persetujuan Tindakan Medik

Page 17: Informed Consent Ukdgi 2011

Informed ConsentPersetujuan Tindakan Medis

(Ps 45 UU No 29 Tahun 2004 ttg Praktek Kedokteran

IMPLIED CONSENTDrg : tersirat,

dianggap telah diberikan,Tanpa pernyataan tegasPasien : sikap/tindakan

menyetujui, sadar Ciri : kasus emergency,

kasus yang biasa, diketahui khalayak umum

EXPRESSED CONSENT

Drg: lisan / tulisanCiri:

tindakan khusus

Page 18: Informed Consent Ukdgi 2011

IMPLIED CONSENT EXPRESSED CONSENT

Keadaan Emergency

Keadaan Normal Lisan Tulisan

Informed Consent

Page 19: Informed Consent Ukdgi 2011

Keadaan Emergency(Ps 12 Kode Etik Drg : Pertolongan

Darurat)

PRESUMED CONSENTContoh : Fraktur Gigi perlu pertolongan segera,

kasus darurat/emergency implied consent, dilanjutkan expressed consent

Page 20: Informed Consent Ukdgi 2011

Pada pasien dengan kondisi emergency, yang menjadi

prioritas adalah “Selamatkan Jiwa”

Page 21: Informed Consent Ukdgi 2011

Pasal 45 UU 29 Th 2004

1. Setiap tindakan Kedokteran / KG yang akan dilakukan Dr/Drg terhadap Pasien, harus mendapat persetujuan

2.Persetujuan tindakan medik diberikan setelah Px mendapatkan penjelasan

Page 22: Informed Consent Ukdgi 2011

CPR –kedaruratan medis, tdk perlu persetujuan pasien (picture by : drg Hannanto Seno, SpBM)

Page 23: Informed Consent Ukdgi 2011

PTK = Persetujuan Tindakan Kedokteran

Adalah pernyataan sepihak dari PasienBukan perjanjian antara Pasien dengan

Dokter Gigi (Drg jangan ikut mentandatangani pernyataan tsb)

Pernyataan dapat ditarik setiap saat.

Page 24: Informed Consent Ukdgi 2011

Kesakitan karena gigi – kedaruratan medis (picture by: DR Irene)

Page 25: Informed Consent Ukdgi 2011

Keadaan Normal

Kontrol Rutin / Cek biasa –> tdk perlu informed consent

Page 26: Informed Consent Ukdgi 2011

Keadaan Normal

Konsul bad habit: ngedot -> tdk perlu informed consent

Page 27: Informed Consent Ukdgi 2011

Informed Consent CACAT HUKUM

FRAUDMEMPERDAYA

FEARKETAKUTAN

FORCEMENEKAN

Page 28: Informed Consent Ukdgi 2011

Pemberian penjelasan harus dengan cara yang tidak menimbulkan ketakutan, kecemasan atau kekhawatiran yang tdk perlu.

Tolok ukur standar pemberian IC adalah : bersifat ‘patient oriented standar’, ialah yang penting pasien bisa & sudah mengerti, memahami, dan menyadari informasi yang diberikan dokter

Page 29: Informed Consent Ukdgi 2011

Keadaan Normal

Konsul bad habit: ngedot -> tdk perlu informed consent

Page 30: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : Abses Drg menerangkan, Px menyetujui incisi abses

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 31: Informed Consent Ukdgi 2011

Mengapa IC penting ? Ilmu KG bukan ilmu pastiKeberhasilan dipengaruhi beberapa faktorBersama tentukan pilihan terbaik pasien

Page 32: Informed Consent Ukdgi 2011

Natal Teeth

Erupsi saat lahirEmail hipoplastikTdk ada akarHanya melekat

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : Natal teeth Drg menerangkan, Px menyetujui ekstraksi gigi tsb

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 33: Informed Consent Ukdgi 2011

PERAN WALI / CURATOR

Pada kasus di atas (natal teeth), kondisi usia pasien yang di bawah usia balita, jelas membutuhkan pengampuan orang dewasa, dalam memutuskan apakah tindakan medik itu perlu dilakukan/tidak

Usia di bawah 18 tahun, membutuhkan orang dewasa yang berperan sebagai wali/curator

Page 34: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus, dengan ijin orang tua

Kasus : HIPOPLASI Drg menerangkan,

Px menyetujui perawatan facing mahkota gg, dg ijin curator

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 35: Informed Consent Ukdgi 2011

Karies Gigi biasa, tdk perlu IC, cukup lisan diterangkan

Tetapi jika untuk penelitian, tetap perlu IC

Page 36: Informed Consent Ukdgi 2011

Informed Consent Penelitian

Hal ini perlu dilakukan pada semua pihak yang melakukan penelitian

Jika penelitian melibatkan anak-anak, perlu ijin orang tua/wali/curatornya

Pada anak berkebutuhan khusus, yang telah ‘dipasrahkan’ orang tua ke pihak sekolah/yayasan, yang berhak mengijinkan adalah guru/pengurus yayasan tsb sebagai perpanjangan tangan orang tua aslinya.

Page 37: Informed Consent Ukdgi 2011

Kapan IC diperlukan? Untuk screeningUntuk pendidikan (merekam, membuat foto,

membuat film video)Untuk penelitian (di sekolah, di panti

asuhan, di asrama, dll)

Page 38: Informed Consent Ukdgi 2011

Pembuatan Dokumentasi Kasus

Kasus : DENTINOGENESIS IMPERFECTA Drg menerangkan,

Px dan ortu menyetujui pembuatan dokumentasi kasusmahkota jaket

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 39: Informed Consent Ukdgi 2011

WAKTU YANG DIBUTUHKAN

Waktu sedikit tidak ada alasan untuk tidak memperoleh persetujuan

Segala bentuk tindakan yang menyangkut fisik/badan orang lain, memerlukan persetujuan, sesempit apapun waktu yang ada

Page 40: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : FLUOROSIS Drg menerangkan, Px menyetujui perawatan

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 41: Informed Consent Ukdgi 2011

Tidak Perlu Tindakan Khusus

Kasus : FUSI TEETH Drg menerangkan,

Orang tua Px mengerti kasus cukup diOBSERVASI

Tanpa INFORMED CONSENT

Page 42: Informed Consent Ukdgi 2011

Siapa Pemberi IC?Adalah tanggung jawab dokter pemberi

perawatan (pelaku pemeriksaan/tindakan)Prioritas adalah dokter yang melakukan

perawatan atau tindakan

Page 43: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : SUPERNUMERARY TEETH Paramolar Drg menerangkan, Px menyetujui Ekstraksi Gigi

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 44: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : SUPERNUMERARY TEETH Mesiodens Drg menerangkan, Px menyetujui ekstraksi

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 45: Informed Consent Ukdgi 2011

Kasus KeempatPasien A, Sleman, 4 thn, laki-

laki

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : Stainless Steel Crown Drg menerangkan,

Orang tua Px dan Px menyetujui pemasangan SSC

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Pasien F, Yogya, 4th, laki-laki

Page 46: Informed Consent Ukdgi 2011

Pasien B, Sleman, 3,5th, laki-laki

Perlu Tindakan Khusus

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Kasus : Stainless Steel Crown Drg menerangkan,

Orang tua Px dan Px menyetujui pemasangan SSC

Page 47: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus

Kasus : Rampan Karies Drg menerangkan, ortu & Px mengerti tujuan perawatan

(allow anamesa), ‘terserah dokter gimana baiknya’

LISAN - EXPRESSED CONSENT, dilanjutkan TULISAN

Page 48: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus & Beresiko Tinggi

Case : Gigi Tiruan CekatDiperlukan : INFORMED CONSENT

tertulis

Page 49: Informed Consent Ukdgi 2011

HAL-HAL YANG PERLU DIINFORMASIKAN KEPADA PASIEN DAN KELUARGANYA

1. Alasan tindakan medik2. Sifat tindakan medik :

a. Eksperimen/Penelitian b. Bukan Eksperimen

3. Tujuan tindakan medik tsb :Diagnostik/terapeutik/rehabilitatif/promotif

4. Diagnosis5. Tatacara tindakan/prosedur

Page 50: Informed Consent Ukdgi 2011

6. Tujuan7. Alternatif lain/resiko8. Komplikasi yg mungkin terjadi,akibat tdk

menyenangkan9. Ada tidaknya tindakan medik alternatif10. Prognosis11. Kerugian yg mungkin dialami jika

menolak tindakan tsb.

Page 51: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus & Beresiko Tinggi, terangkan komplikasi yang mungkin terjadi

Case : INVERTED TEETH WITH ORTOFIXED APPLIANCE

AFTER SURGICAL EKSPOSUREDiperlukan : INFORMED CONSENT

tertulis

Pasien G, Purwokerto, 7th, perempuan

Page 52: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus & Beresiko Tinggi, terangkan ada/tidaknya tindakan medik

alternatif

Case : INVERTED TEETH WITH ORTOFIXED APPLIANCE

AFTER SURGICAL EKSPOSUREPerlu Informed consent tertulis

(ortu/wali pasien anak)

Pasien D, Wonogiri, 7th, laki-laki

Page 53: Informed Consent Ukdgi 2011

Perlu Tindakan Khusus & Beresiko Tinggi, Terangkan prognosanya

Case : PROTESA GIGIPerlu Informed consent tertulis

Page 54: Informed Consent Ukdgi 2011

ORANG YANG BERHAK MEMBERI PERSETUJUAN

1. Pasien dewasa ( usia 18 th atau menikah), sadar, sehat jasmani dan rohani

2. Orang tua3. Keluarga/wali/curator untuk pasien

anak (0-18th) atau pasien dibawah pengampuan atau jika orang tua berhalangan/ tdk punya orang tua

Page 55: Informed Consent Ukdgi 2011

Siapa yang berhak memberi persetujuan ?

Handicape children --> wali/curator

Page 56: Informed Consent Ukdgi 2011

Siapa yang berhak memberi persetujuan ?

Keluarga terdekat dan pengampuOrang yang kompeten, artinya

cakap, mampu menerima informasi, mampu memahami & menganalisa.

Page 57: Informed Consent Ukdgi 2011

Siapa yang berhak memberi persetujuan ?

kondisi sadar--> sendirikondisi gawat darurat --> keluarga

Page 58: Informed Consent Ukdgi 2011

PENGECUALIAN1. Pasien tidak sadar / pingsan, dan tidak

ada keluarga yang mendampingi2. Keadaan gawat darurat3. Perlu tindakan medis segera4. Live saving5. Program pemerintah yang memerlukan

tindakan medik dan untuk kepentingan masyarakat banyak

Page 59: Informed Consent Ukdgi 2011

Tanggung jawab dan sangsi

►Yang bertanggung jawab dalam pelaksanaan Informed consent : Dokter / Dokter gigi Rumah sakit / klinik

►Sangsi dari pelanggaran: Pencabutan surat ijin praktek Pidana atau perdata

Page 60: Informed Consent Ukdgi 2011

siapa yang menandatangani IC?

Formulir IC, menurut pendapat pertama, tidak boleh dittdi dokter

Tapi penapat kedua menyatakan bahwa sebaiknya di ttdi oleh dokternya, karena untuk membuktikan bhw keduanya ada di ruangan tsb pada waktu yang sama utk mengajukan pembuktiannya. Hal ini memperkuat kedudukan dokter dalam membuktikan ilmiah yang dilakukannya.

Page 61: Informed Consent Ukdgi 2011

Informed Refusal

Penolakan tindakan medisMerupakan hak pasien / keluarganyaDokter tidak dapat memaksa pasien

mengikuti anjurannya

Jika pasien menolak, maka Informed Refusal diperkukan untuk mencegah tuntutan di kemudian hari oleh anggota keluarga yang lain.

Page 62: Informed Consent Ukdgi 2011

See you