7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

1/20

R

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

2/20

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

3/20

Pemeriksaan Laboratorium yang Praktis, Sensitif danSpesifik untuk Diagnosis Demam Tifoid

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

4/20

TUBEX TF mempunyaikepraktisan seperti Widaltest, dan seakurat ELISA,dengan menggunakanantigen yang dimurnikan

untuk deteksi antibodi .

TUBEX hanya 1 langkah, danhasilnya dibaca secara visual, berdasarkan penampakanwarna dari hasil reaksi nya

SOLUSI ALTERNATIF

R (Lim PL, etal, 1998. One step 2-minutes test todetect typhoid specific antibodies based onparticle separation in Tubes. J ClinMicrobiol,36,2271-2278)

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

5/20

Box

V-shapedreaction well

Color scalewith magnet

Brownreagent

Bluereagent

Positivecontrol

Negativecontrol

ACESSORIES :

1 ST, COLORED STICKER

32 PC, PLASTIC PIPETTE

5 STRIP REACTION WELLS

8 STRIP SEALING TAPE

KIT COMPONENT

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

6/20

KOMPOSISI REAGEN

BLUE

REAGENT

Blue carboxylated latex particle coated with

IgM anti 09 Mab by using carbodiimide &

added with BSA-coated red latexparticles

BROWN

REAGENT

Magnetic particle coated with S.typhi

LPS -O9 Antigen by passive adsorption

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

7/20

NEGATIVE

CONTROL

Protein stabilized

buffer

POSITIVE

CONTROL

Control Ab in protein

stabilized buffer

REAGENT COMPOSITION

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

8/20

PROFIL PRODUK

Skor yang ditunjukkan olehwarna, berkisar dari0-10(merah ke biru).

Fitur utama dari TUBEX adalah padaTube/well yang digunakan, yangdi design dan dibuat secara khususuntuk memastikan efisiensipencampuranreaktan

US patent 367932, UK reg 2037508and Aus. Patent 640346

TUBEX V-SHAPED TUBES :

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

9/20

Hasil Kultur Pasien Febris di RS SHLK

Januari-Desember 2005

58%

9%

14%

5%

14%

S. ty p h i S. p araty ph i

Gram n eg atif n o n salm on ella S. au reu s

S.epidermidis

Mengapa mendeteksiS.typhi ??

Demam yang disebabkanoleh S.typhi, cenderung

untuk menjadi lebih beratdaripada bentuk infeksiSalmonella yang lain( Ashkenazi et al , 2002)

Wani D.Gunardi,* Fera Ibrahim,** Budiman Bela,** Herlien Sutanto,***PPDS Mikrobiologi Klinik FKUI,* Departemen Mikrobiologi FKUI,** Laboratorium RS Siloam

Karawaci***

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

10/20

Immunodominant & Robust

LPS O-9 Antigen

Immunogenic pada bayi

Potent B cell mitogen

(WHO, 2003. Background document : The diagnosis, treatmentand prevention of typhoid fever)

Sangat jarang di alam

Hanya dimiliki group D Salmonella

Mengapa MenggunakanAntigen LPS O9 ?

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

11/20

Bereaksi dengan Antibodi

Tidak bereaksidengan

Antibodi

DigunakandalamTUBEX

JOHN M. C. LUK AND ALF A. LINDBERG. JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Nov. 1991, p. 2424-2433

Epitope site monoklonal IgMyang digunakan dalam Tubex

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

12/20

Prinsip Reaksi :

Negatif Ketika partikel magnetik yang di lekatkan dengan antigen(S.typhi LPS) di campur denganpartikel lateks biru yang dilekatkandengan anti- S.typhi LPS (09)antibodi, maka 2 partikel ini akan

berikatan satusama lain.Pada akhir proses,kompleks partikel magnet ini akanmengendap ke dasar well/tubekarena ditarik oleh magnet

Positif Ketika antibodi pasien (anti-LPS 09) ada dalamcampuran/larutan yang bereaksi,

maka antibodi ini akanmenghambat terjadinya ikatanantara partikel biru dengan partikelmagnetik

Negatif Positif

PROFIL PRODUK

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

13/20

Teknik Pengerjaan Tubex TF

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

14/20

INTERPRETASI

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

15/20

Satu-satunya tes dengan metodeIMBI (Inhibition MagneticBinding Immunoassay )

CIRI KHUSUS

Satu-satunya tes semikuantitatifberdasarkan tes serum inhibisiELISA untuk demam tifoid yangtidak memerlukan instrument

X

Satu-satunya tes untuk mendeteksidemam tifoid dengan memakaitabung khusus V-Shape sehinggareaksi lebih efisien

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

16/20

Sensitivitas TUBEX TF vs Respon Antibodi & Days after infection

Sources : Prof PL Lim, University of Hongkong

KINERJA PRODUK

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

17/20

Tesis IPD FKUI(Haryanto, et al. 2006)

90.00%100%

Sensitifitas Spesifisitas

Metode pembanding : Kultur Widal PCR

KINERJA PRODUK

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

18/20

Serology test in diagnostic of typhoid fever at ChildHealth Dept. Cipto Mangunkusumo Hospital

(Neneng FS, et al. 2008)

96.00% 100%

Sensitifitas Spesifisitas

Metode pembanding : Kultur Widal

KINERJA PRODUK

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

19/20

(Pak-Leong Lim,et al ,, 1998. One-Step 2-Minute Test to Detect Typhoid-Specific Ab Based onParticle Separation in Tubes. Journal of Clinical Microbiology, August 1998, p. 2271-2278, Vol. 36,

No. 8)

KINERJA PRODUK

7/30/2019 Tubex TF- Nov 2011

20/20

R