Tahapan Uji klinik atau uji klinis antara lain :1. Uji Klinik Fase IPengujian pada sukarelawan sehat untuk mengetahui keamanan zat aktif pada manusia dan untuk mengetahuirentang dosis aman serta profil farmakokinetiknya. (lebih fokus pada keamanan obat)2. Uji Klinik Fase IIPengujian pada orang sakit yang sesungguhnya dalam jumlah yang sedikit untuk mengetahui efektivitas zat aktif tersebut. (lebih fokus pada khasiat/efek farmakologi obat)3. Uji Klinik Fase IIIPengujian pada pasien yang sesungguhnya dalam jumlah yang lebih besar, (random control dan double blind, intinya pengujian pada pasien acak dan tanpa ada perlakuan khusus) untuk melihat efektivitas dan kemungkinan timbulnya efek yang tidak diinginkan.4. Uji klinik Fase IVPengujian saat post marketing surveillance, pengujian ini dilakukan untuk mengetahui efektivitas dan efek yang merugikan setelah obat dilepas ke pasar dan dipakai oleh banyak pasien, pengujian ini dilakukan setelah mendapat ijin edar sementara. pengujian ini dilakukan apabila tidak ditemukan efek yang merugikan yang cukup serius saat uji klinik fase I sampai fase III. Selama uji klinik fase IV harus terus dipantau dan dimonitoring mengenai efek obat.

Tahapan UjiA. Uji Pra-Klinik Sintesis dan Skrining molekul Studi pada hewan percobaanB. Uji Klinik Meliputi Uji Klinik fase I-IV

UJI PRA-KLINIK Sintesis dan Skrining MolekulMerupakan tahap awal dari penemuan obat, yang meliputi :Proses Sintesis ( membuat senyawa baru )Modifikasi atau RekayasaTujuan : untuk mendapatkan senyawa yang diinginkan.UJI PRA-KLINIKUji FarmakologiUji FarmakokinetikaUji ToksisitasUji Pra-Klinik dirancang dengan pertimbangan :Lamanya pemberian obat itu menurut dugaan pada manusia.Kelompok umur dan kondisi fisik manusia yang dituju.Efek obat menurut dugaan pada manusia.Menimbulkan IND ( Investigasional New Drug )

SEJARAH RUMKITAL Dr. RAMELAN

7 Agustus 1950A.L. kerajaan Belanda menyerahkan Marine Hospital Surabaya kepada ALRIS. Dengan adanya peristiwa itu maka lahirlah Rsal Surabaya yang menempati Sayap Timur R.S. Karang Menjangan, dengan kapasitas 129 tempat tidur. Tugas pertama rumah sakit adalah melaksanakan dukungan kesehatan terhadap ALRI dengan kegiatan seleksi calon dan anggota serta pengobatan anggota yang sakit.Juni 1958Pembentukan peleton kesehatan dan team bedah di kapal rumah sakit untuk mendukung Operasi Merdeka-I.Pertengahan tahun 1962Menyiapkan personel medis yang mengawaki / kapal rumah sakit untuk mendukung operasi jaya wijaya. Pembentukan team bedah ini dibantu oleh fakultas kedokteran Unair dan seluruh sukarelawan.

20 Desember 1962 RSAL Wonocolo diresmikan penggunaannya oleh Panglima Kodamar / Armada atas nama Menteri / Kepala Staf A.L.Selesai TrikoraDimulai kegiatan penelitian kesehatan bawah air bersama-sama dengan fakultas kedokteran Unair, terutama bagian fisiologi dan bedah.Awal tahun 1970Rumah sakit ini selain mendukung satuan-satuan operasi TNI-AL, juga dipergunakan untuk merawat kesehatan keluarga TNI-AL selanjutnya, digunakan bersama untuk seluruh anggota TNI beserta keluarganya.

20 Pebruari 1974Berdasarkan surat keputusan Kasal nomor : Skep/ 5401.2/ II/ 1974 tanggal 20 pebruari 1974 tentang pemberian nama kepada R.S.A.L. Surabaya menjadi Rumkital Dr. Ramelan.14 Mei 1974Rumkital Dr. Ramelan peranannya ditingkatkan menjadi rumah sakit TK. I atau pusat rujukan ABRI untuk wilayah Indonesia Timur. Sejak itu Rumkital Dr. Ramelan bertugas mendukung satuan-satuan operasional ABRI, yang sedang melaksanakan operasi-operasi atau latihan di wilayah Indonesia Timur, dengan pembentukan Team Bedah Mobil dan menampung penderita akibat operasi dan latihan.4 Desember 1974Rumkital Dr. Ramelan melaksanakan perjanjian kerja sama dengan fakultas kedokteran Unair berdasarkan piagam kerja sama yang ditanda tangani oleh Kasal dan Rektor Unair.1974 1979Dibangun dan dikembangkan Unit Bedah Sentral yang terdiri dari : bedah umum, kebidanan kandungan dan anesthesi serta sebagian unit rawat jalan.1979 1984Dibangun dan dikembangkan pula lembaga kesehatan keangkatan lautan, phisiotherapy, bengkel orthopaedi, unit rawat jalan dan beberapa ruangan perawatan lengkap dengan alat-alat kesehatan yang diperlukan serta pengembangan fasilitas pendukungnya.1986Rumkital Dr. Ramelan ditunjuk sebagai koordinator UGD dalam rangka dukungan kesehatan pada pengamanan VVIP.Bersama-sama dengan rumah sakit lainnya di Jawa Timur, Rumkital Dr. Ramelan merupakan salah satu unsur dari team penanggulangan medik musibah masal propinsi daerah tingkat I Jawa Timur.28 September 1987Peresmian penggunaan Unit Hemodialisa dan Unit Gawat Darurat Terpadu.5 Juli 1994Peresmian penggunaan Laboratorium Kateterisasi, Angiografi oleh Menhankam.13 Juli 1994Peresmian penggunaan Ruang Perawatan Paviliun VIII Dr. B. Poerbowahjono hs. Oleh Kepala Staf TNI Angkatan Laut.12 Agustus 1994Peresmian Gedung Serba Guna oleh Depers Kasal.30 Agustus 1995Peresmian Gedung Radiologi, Ruang Urikes Dan Alat Pemecah Batu Ginjal oleh Depers Kasal.26 Februari 1996Peresmian masjid Ash-Shihah oleh Pangarmatim.26 Agustus 1996Peresmian Gedung Paviliun A-I, A-II, E-I, E-II Dan Paviliun H-I oleh Depers Kasal.21 Agustus 1997Peresmian Gapura Rumkital Dr. Ramelan oleh Asisten Kasal Bidang Personel.27 Juni 1998Peresmian Unit Rawat Jalan Rumkital Dr. Ramelan tahap I oleh Kepala Staf TNI-AL.26 Pebruari 1999Peresmian Unit Rawat Jalan tahap II dan pusat Bedah Jantung Rumkital Dr. Ramelan oleh Kepala Staf TNI-AL.8 Maret 2002Peresmian gedung Paviliun F-1 dan F-2 Rumkital Dr. Ramelan oleh ibu Lis Indroko.8 Juli 2002Peresmian alat kesehatan MRI oleh Waaslog Kasum TNI.1 Maret 2004Peresmian Navy Spa dan Paviliun Jantung oleh ibu Kasal.18 September 2004Telah diresmikan oleh Presiden Republik Indonesia Taman Observasi Anak yang menangani masalah gangguan pendengaran dini anak.8 September 2009Telah mengikuti akreditasi penuh dengan hasil memenuhi stndar pelayanan rumah sakit yang meliputi 16 pelayanan (administrasi dan manejemen, pelayanan medis, pelayanan gawat darurat, pelayanan keperawatan, rekam medis, farmasi, K 3, radiologi, laboratorium, kamar operasi, pengendalian infeksi di rumah sakit, perinatal resiko tinggi, pelayanan rehabilitasi medik, pelayanan gizi, pelayanan intensif dan pelayanan darah) dan keselamatan pasien rumah sakit.26 Mei 2010Telah diresmikan oleh Ibu Kasal Ibu Tety Agus Suhartono Klinik Estetika di Rumkital Dr. Ramelan.9 Agustus 2010Telah diresmikan oleh Bapak Kasal Laksamana TNI Agus Suhartono, SEperluasan gedung Pav I dan Pav II.9 September 2011Peletakan batu pertama Pembangunan Gapura Rumkital Dr. Ramelan, Renovasi ICU Central, dan Pembangunan Gedung Fakultas Hang Tuah, oleh Bapak Kasal Laksamana TNI Soeparno.20 Oktober 2011Diresmikan Pembangunan Gedung Instalasi Angiografi di UGD oleh Karumkital Dr. Ramelan Laksamana Pertama TNI dr. Supriyono, SpOG, Onk, (K).5 Desember 2011Peresmian Gapura dan Angiografi di Rumkital Dr. Ramelan oleh Bapak Kasal Laksamana TNI Soeparno.6 Desember 2011Peresmian Ruang Bedah Central ICU di Rumkital Dr. Ramelan oleh Kadiskesal.12 Juni 2013Peresmian Gedung Flat Petugas Emergency Rumkital Dr. Ramelan.11 November 2013Peresmian Gedung Instalasi Gawat Darurat Rumkital Dr. Ramelan Oleh Bapak Kasal Laksamana TNI Dr. Marsetio. Saat ini Rumkital Dr. Ramelan telah berusia 63 tahun dengan kekuatan yang antara lain terdiri dari :Instalasi gawat darurat 24 jamUnit rawat jalan 41 poliklinik653 tempat tidur perawatanPelayanan medik spesialistik lengkap dan subspesialistik.Unit bedah sentralUnit hemodialisaPusat kesehatan jantungUnit penunjang medikUnit penunjang umumUnit instalansi radioterapiSelain itu juga berfungsi sebagai rumah sakit pendidikan yang bersama-sama :FK.Universitas Hang Tuah Surabaya dan STIKES Hang Tuah telah mendidik calon tenaga dokter dan perawat yang berkualitas.Tentang Rumkital Dr. RamelanNama:Rumah Sakit TNI Angkatan Laut( RUMKITAL ) Dr. RAMELANKelas RS:Type A / Tingkat 1 TNIStatus Kepemilikan:Kementrian PertahananTahun berdiri:7 Agustus 1950Alamat:Jl.Gadung No.1 Surabaya, Jawa Timur, IndonesiaTelp:62-31-8438153, 8438154Fax:62-31-8437511E-mail: rsal_ramelan@tnial.mil.idKarumkit:Laksamana Pertama TNI dr. Syarief Hidayat, Sp. KK.Rumah Sakit TK. I TNI Wilayah Timur ( Integrasi )::TNI AL - Purnawirawan:TNI AD - Masyarakat Umum:TNI AU - Jaminan Kesehatan NasionalLuas Tanah:2.508.250 m2Luas Gedung:84.130 m2Sumber Listrik:PLN & GensetSumber Air Bersih:PDAMKomunikasi:Telepon, Fax, Radiomedik, Email- Utara:Jl Gadung- Barat:Jl A.Yani- Timur:Jl Bendul Merisi- Selatan:Jl JetisData PersonilTenaga MedisDokter Umum:31 OrangDokter Gigi:13 OrangDokter Spesialis:92 OrangDokter Gigi Spesialis:17 OrangApoteker:12 OrangTenaga KesehatanParamedis Perawat:762 OrangParamedis Non Perawat:224 OrangTenaga Non Kesehatan:653 OrangKapasitas Rumah SakitJumlah Poliklinik:41Jumlah Tempat Tidur terdiri dari:653Dewasa:562Anak anak:67Neonatus:14Pembagian KelasVIP:10I Utama:29I:61II:137III:363Ruang Perawatan KhususECU:10ICCU jantung:4ICU UGD:10ICU Anestesi:10Box Bayi:24Kamar OperasiBedah + Kandungan12Data Statistik 2013Angka pemanfaatan tempat tidur ( BOR ):70,62 %Lama hari perawatan ( ALOS ):6,88 hariJumlah Pasien Rawat Inap Th 2013:21.073 orgJumlah Kunjungan Pasien Rawat Jalan Rata-Rata/Hari:1.672 orgJumlah Kunjungan Pasien IGD Rata-Rata/Hari:12 orgAngka Kematian Bersih ( NDR ):1,62 %Angka Kematian Kotor ( GDR ):4,68 %