Tablet 2
-
Upload
risqianingtias -
Category
Documents
-
view
132 -
download
0
Transcript of Tablet 2
12012
T A B L E T2
Drs.Pramono, Apt.
2
FORMULA SEDIAAN TABLET
Bahan aktif (obat) : Untuk memberikan efek terapeutik
Bahan tambahan (eksipien) : memudahkan pembuatan bentuk sediaan memperbaiki bentuk penampilan meningkatkan stabilitas obat melindungi rasa pahit / rasa yang tidak enak bahan aktif memodifikasi aksi obat
2012
3
Contoh : formula tablet Vitamin C
R/ Vitamin C 250 mg Etil selulosa 100 cps 45 mg Amilum 50 mg Talkum 12 mg Asam stearat 5 mg
2012
4
Sifat fisika kimia - Zat Aktif
• DOSIS OBAT- Dosis obat besar atau kecil
• KELARUTAN DALAM AIR- Obat yang kelarutan dalam air besar , disolusi cepat
• KOEFISIEN PARTISI - Koefisien partisi berkaitan erat dengan absorpsi dalam tubuh
• STABILITAS OBAT- Penting dalam pemilihan metode pembuatan
2012
5
PHYSICAL PROPERTIES dari SOLID STATE BERLAKU UNTUK ZAT AKTIF DAN EKSIPIEN Cakupan :
• KURAN PARTIKEL , DISTRIBUSI PARTIKEL• BENTUK PARTIKEL / KRISTAL• POLIMORFI , HIDRAT, SOLVAT• TITIK LEBUR , KELARUTAN• KOEFISIEN PARTISI, DISOLUSI• FLUIDITAS (SIFAT ALIR), KOMPAKTIBILITAS• PEMBASAHAN• PRODUKSI /FABRIKASI• KETERSEDIAAN FARMASETIK / HAYATI
2012
6
BAHAN PENGISI TABLET
FUNGSI : - MEMPERBESAR VOLUME DAN BERAT TABLET - MENAIKKAN BOBOT JENIS GRANUL - MEMUDAHKAN PROSES PEMBUATAN TABLET ( MENINGKATKAN SIFAT FISIS CAMPURAN ) - MEMUNGKINKAN UNTUK MENDAPATKAN SIFAT TABLET YANG DIINGINKAN ( TABLET KUNYAH, TABLET EFFERVESCENT,DLL)
2012
7
CONTOH :
- Calcium fosfat : menaikkan bobot jenis
- Calcium hidrogen fosfat : untuk kempa langsung
- Dekstrose anhidrat : dapat mengabsorpsi uap air
- Lactose : Spray Dried Lactose, Lactose anhidrat, tabletose
- Manitol : Untuk tablet hisap
- Mikrokristal selulosa ( Avicel pH 101, pH 102 dan pH 301) - Amilum, Emdex, dll
2012
8
CALSIUM FOSFAT
MACAMNYA : - CALSIUM PHOSPHATE - DIBASIC CALCIUM PHOSPHAT, ANHYDROUS (CaHPO4) - DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE , DIHYDRATE (CaHPO4. 2 H2O) , misal : EMCOMPRESS FUNGSI : BAHAN PENGISI , MENINGKATKAN BOBOT JENIS (DENSITE) CAMPURAN SERBUK PENGGUNAAN : METODE GRANULASI BASAH DAN KEMPA LANGSUNG
2012
9
LAKTOSA PALING BANYAK DIGUNAKAN SEBAGAI BAHAN PENGISI HARGANYA RELATIF MURAH, DAN MUDAH DIDAPAT
MEMPUNYAI SIFAT LARUT DALAM AIR, BERASA MANIS LAKTOSA ANHIDRAT KRISTAL MEMPUNYAI SIFAT DEFORMASI PLASTIK, SEHINGGA MUDAH DIKEMPA SPRAY DRIED LACTOSE (SDL), MEMPUNYAI BENTUK BULAT, MUDAH MENGALIR, DAN KOMPRESIBEL
2012
10
M A N I TO L
• DIGUNAKAN UNTUK TUJUAN SPESIAL, MISAL UNTUK TABLET HISAP • HARGA RELATIF MAHAL , RASA MANIS , DINGIN • MAMPU MENYERAP AIR , SEHINGGA SANGAT BAIK DIGUNAKAN UNTUK ZAT AKTIF YANG SENSITIF TERHADAP AIR • RUMUS MOLEKUL : C6H14O6
2012
11
AMILUM BANYAK DIGUNAKAN KARENA HARGA MURAH DAN MUDAH DIDAPAT
UMUMNYA MEMPUNYAI SIFAT ALIR DAN KOMPRESIBILITAS YANG JELEK
AMILUM PREGELATINASI, ADALAH AMILUM YANG DIBERI PRA-PERLAKUAN SECARA FISIS, SEHINGGA DAPAT MENINGKATKAN SIFAT ALIR DAN KOMPRESIBILITASNYA
AMILUM BANYAK DIGUNAKAN PADA METODE GRANULASI BASAH
2012
12
MIKRO KRISTAL SELULOSA
• DALAM PERDAGANGAN DIKENAL DENGAN NAMA AVICEL
• MACAMNYA AVICEL PH 101, PH 102 DAN PH 301
• MEMPUNYAI SIFAT DEFORMASI PLASTIK, DAN SANGAT KOMPRESIBEL • DIKENAL SEBAGAI PENGISI – PENGIKAT
• MAMPU MENYERAP AIR
2012
13
BAHAN PENGIKAT
• Fungsi : - Merekatkan partikel serbuk - Membentuk granul
• Bentuk : - Umumnya berbentuk solutio / musilago
- Dapat pula dalam bentuk serbuk (kering) • Penggunaan : Umumnya pada metode granulasi basah
• Jumlah yang diperlukan : quantum satis (qs) • Sistem penambahan : - basah (dibuat musilago dulu)
- kering (dicampur dengan filler baru ditambah solvent qs)
2012
14
Nama % tase Pelarut
Acacia 2 - 5 Air, alk-air
Tragacanth 1 - 3 Air
Gelatin 1- 4 Air
Amilum 5 - 15 Air
Metosel 1 - 4 Air
Na alginat 3 - 5 Air
PVP 2 - 5 Air, alk.,air-alk
HPMC 1- 4 Air,alk.,chloroform
Sukrosa 2 - 20 Air
Contoh bahan pengikat :
2012
15
KETERANGAN : • % TASE BAHAN PENGIKAT ADALAH PERSEN DALAM BENTUK SOLUTIO / MUSILAGO • PEMBUATAN SOLUTIO / MUSILAGO DAPAT DIKERJAKAN PANAS / DINGIN • PENAMBAHAN PADA CAMPURAN SERBUK SETELAH DINGIN • JUMLAH YANG DITAMBAHKAN SAMPAI TERBENTUK MASSA YANG ELASTIS
2012
16
BAHAN PENGHANCUR
Fungsi : - Mempermudah hancurnya tablet dengan melawan daya ikat dari bahan pengikat
Mekanisme kerja :- Pengembangan bahan penghancur- Adanya gaya kapiler, sehingga menaikkan tekanan hidrostatika
Sistem penambahan :- Internal, eksternal atau campuran keduanya
2012
17
Contoh : Amilum kering : 2% - 10% Carboxy methyl cellulose : Primojel : 2% - 8% Tragacanth, gom , agar : 1% - 10% Asam alginat : 5% - 10% Mikrokristal selulosa : > 25%
Catatan : % yang digunakan adalah % terhadap berat tablet
2012
18
PRIMOJEL
• MERUPAKAN DERIVAT AMILUM (CARBOXY METHYL STARCH)
• MEMPUNYAI DENSITAS TINGGI DAN KOMPAKTIBILITAS BAIK • DAYA MENGEMBANG DALAM AIR SEKITAR 200 – 300 KALI •BERSIFAT TIDAK HIGROSKOPIS
2012
19
AMILUM•
• EFEKTIF DIGUNAKAN DALAM BENTUK KERING
• MEKANISME KERJANYA DENGAN MENGEMBANG DAN MEMBENTUK JARINGAN KAPILER
• PENAMBAHAN INTRA, EKSTRA ATAU CAMPURAN KEDUANYA
2012
20
GOM • MEMPUNYAI DAYA MENGEMBANG DALAM AIR • KELEMAHANNYA ADALAH JUGA MEMPUNYAI DAYA IKAT APABILA TELAH TERBASAHI DENGAN AIR • MISAL: LOCUST BEAN ; TRAGACANTH ; AGAR
• PENGGUNAAN 1 – 10% DARI BERAT TABLET
2012
21
BAHAN PELICIN
Fungsi : - Memperbaiki fluiditas granul (glidants) - Mengurangi gesekan dengan dinding matris
(lubricants) - Mencegah lengketnya dengan stempel (anti-
adherents) Sistem penambahan : eksternal
Macamnya : - yang tidak larut dalam air - yang larut dalam air
2012
22
h
r
JENIS%
PENGGUNAAN
GLIDANT ANTI-ADHERENT
LUBRICANT
LOGAM STEARAT
1% ATAU KURANG JELEK BAIK
BAGUS SEKALI
TALC 1 – 5 % BAIKBAGUS SEKALI JELEK
ASAM STEARAT 1 – 5 % TIDAK ADA JELEK BAIK
WAX (TITIK LEBUR
TINGGI )3 – 5 % TIDAK ADA JELEK
BAGUS SEKALI
AMILUM 5 – 10% BAGUS SEKALI
BAGUS SEKALI
JELEK
BAHAN PELICIN TIDAK LARUT DALAM AIR
KETERANGAN : % TERHADAP BERAT TABLET2012
23
NO NAMA%
PENGGUNAAN
1 ASAM BORAT 1
2 Na Cl 5
3 Na benzoat 5
4 Na acetat 5
5 PEG 4000 1-4
6 PEG 6000 1-4
BAHAN PELICIN YANG LARUT DALAM AIR
Keterangan : % terhadap berat tablet
2012