BAB I

PENDAHULUAN

I.1 Latar Belakang

Pada dasarnya farmasi merupakan system pengetahuan yang

mengupayakan dan menyelenggarakan jasa kesehatan dengan melibatkan

dirinya dalam mendalami, memperluas, menghasilkan dan mengembangkan

pengetahuan tentang obat dalam arti yang seluas-luasnya serta efek dan

pengaruh obat terhadap manusia dan hewan. Pengetahuan ilmu farmasi

jangkauannya sangat luas, namun dari semua cabang ilmu profesi

kefarmasian bertujuan untuk menciptakan racikan obat yang rasional, baik,

dan cocok bagi masyarakat untuk digunakan atau dikonsumsi, yang

memberikan efek teraupetik. Sediaan farmasi tersebut diantaranya sediaan

serbuk, kapsul, tablet dan suppositoria. Bentuk-bentuk sediaan tersebut

memiliki fungsi dan kegunaannya masing-masing sesuai dengan kebutuhan

obat yang digunakan. Salah satu bentuk sediaan yang jarang dijumpai di

pasaran yaitu sediaan suppositoria. Namun kebanyakan orang lebih memilih

obat yang dikonsumsi digunakan secara oral karena difikir lebih aman,

dibandingkan sediaan suppositoria yang penggunaannya melalui dubur,

vagina maupun uretra.

Secara umum, suppositoria merupakan salah satu dari sediaan farmasi

yang berbentuk padat seperti torpedo yang pemakaiannya dengan cara

memasukkannya melalui lubang atau celah pada tubuh seperti rectal dan

vaginal, dimana sediaan akan melebur, melunak, atau melarut pada suhu tubuh

dan memberikan efeknya baik secara local maupun sistemik. Bentuk dan

ukuran dari sediaan suppositoria harus dibentuk sedemikian rupa sehingga

dapat dengan mudah dimasukkan kedalam lubang atau celah yang diinginkan

tanpa menimbulkan kejanggalan dan penggelembungan ketika digunakan serta

dapat bertahan dalam waktu tertentu. Suppositoria untuk rectum umumnya

dapat dimasukkan dengan jari tangan. Padaaksilokal, begitu dimasukkan basis

suppositoria akan meleleh, melunak, atau melarut menyebarkan bahan obat

yang dibawanya kejaringan- jaringan di daerah tersebut. Obat ini dimaksudkan

agar dapat ditahan dalam ruang tersebut untuk efek kerja lokal, atau bisa juga

dimaksudkan agar diabsorpsi untuk mendapat efek sistemik. Sedangkan pada

aksi sistemik membrane mukosa rectum memungkinkan absorbs dari

kebanyakan obat yang dapat larut.

I.2 Maksud Percobaan

Untuk mengetahui bentuk-bentuk suppositoria, cara pembuatan, serta

basis yang digunakan.

I.3 Tujuan Percobaan

Mahasiswa mampu membuat suppositoria dengan basis serta metode

yang sesuai serta mengetahui pesyaratan suppositoria.

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

II.1 Teori Umum

II.1.1 Pengertian Suppositoria

Suppositoria adalah bentuk sediaan padat yang pemakaiannya dengan

cara memasukkan melalui lubang atau celah pada tubuh, dimana ia akan

melebur, melunak atau melarut dan memberikan efek lokal atau sistemik.

Suppositoria umumnya dimasukkan melalui rektum, vagina, kadang-kadang

melalui saluran urin dan jarang melalui telinga dan hidung (Ansel,2008).

Suppositoria adalah sediaan sediaan padat, melunak, melumer, dan

larut pada suhu tubuh, digunakan dengan cara menyisipkan ke dalam

rektum, berbentuk sesuai dengan maksud penggunaannya, umumnya

berbentuk torpedo (Formularium Nasional, 1979). Bentuk dan ukuran

suppositoria harus sedemikian rupa sehingga dapat dengan mudah

dimasukkan kedalam lubang atau celah yang diinginkan tanpa

menimbulkan kejanggalan saat menggunakan.

Selain itu, suppositoria merupakan bentuk sediaan obat padat yang

umumnya dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam rektum, vagina, dan

jarang digunakan untuk uretra. Suppositoria rektal dan uretral biasanya

menggunakan pembawa yang meleleh atau melunak pada temperatur tubuh,

sedangkan suppositoria vaginal kadang-kadang disebut pessaries, juga

dibuat sebagai tablet kompresi yang hancur dalam cairan tubuh (Lachman,

2008).

Suppositoria dapat memberikan efek lokal dan efek sistemik yaitu

utuk mendapatkan efek lokal basis suppositoria meleleh, melunak, dan

melarut menyebarkan obat yang dibawanya ke jaringan-jaringan di daerah

tersebut. Obat yang dimaksudkan untuk ditahan dalam ruangan tersebut agar

mendapatkan keja lokal. Sedangkan untuk efek sistemik membran mukosa

rektum dan vagina memungkinkan absorpsi dari kebanyakan obat dapat

larut.

II.I.2 Macam-Macam Suppositoria

Macam suppositoria dapat dibagi sesuai penggunaannya yaitu (Ansel,2008):

a. Suppositoria untuk rectum (rectal)

Suppositoria untuk rektum umumnya dimasukkan dengan jari

tangan. Biasanya suppositoria rektum panjangnya 32 mm (1,5 inchi),

dan berbentuk silinder dan kedua ujungnya tajam. Bentuk suppositoria

rektum antara lain bentuk peluru, torpedo atau jari-jari kecil, tergantung

kepada bobot jenis bahan obat dan basis yang digunakan. Beratnya

menurut USP sebesar 2 g untuk yang menggunakan basis oleum cacao

b. Suppositoria untuk vagina (vaginal)

Suppositoria untuk vagina disebut juga pessarium biasanya berbentuk

bola lonjong atau seperti kerucut, sesuai kompendik resmi beratnya 5 g,

apabila basisnya oleum cacao.

c. Suppositoria untuk saluran urin (uretra)

Suppositoria untuk untuk saluran urin juuga disebut bougie, bentuknya

rampiung seperti pensil, gunanya untuk dimasukkan kesaluran urin pria

atau wanita. Suppositoria saluran urin pria bergaris tengah 3-6 mm

dengan panjang 140 mm, walaupun ukuran ini masih bervariasi satu

dengan yang lainnya. Apabila basisnya dari oleum cacao beratnya 4

g. Suppositoria untuk saluran urin wanita panjang dan beratnya dari

ukuran untuk pria, panjang 70 mm dan beratnya 2 g, inipun bila

oleum cacao sebagai basisnya.

II.1.3 Beberapa Faktor Absorbsi Obat dari Suppositoria Rektum

Terdapat beberapa faktor yang dapat mempengaruhi Absorbsi Obatdari

Suppositoria Rektum yaitu (Ansel,2008):

1. Faktor Fisiologi

Pada waktu isi kolon kosong, rektum hanya berisi 2- 3 mL.

Cairan mukosa yang inert. Dalam keadaan istirahat rektum tidak ada

gerakan, tidak ada villi dan mikrovilli pada mukosa rektum. Akan

tetapi terdapat vaskularisasi yang berlebihan dari bagian sub mukosa

dinding rektum dengan darah dan kelenjar limfe.

Diantara faktor fisiologi yang mempengaruhi faktor absorbsi

obat dari rektum adalah kandungan kolo, jalur sirkulasi, dan pH serta

tidak adanya kemampuan mendapar dari cairan rektum.

2. Faktor Fisika Kimia dari Obat dan Basis Suppositoria

Faktorfisika kimia mencakup sifat-sifat seperti kelarutan relatif obat

dalam lemak dan air serta ukuran partikel dari obat yang menyebar.

Faktor fisika kimia basis melengkapi kemampuannya melebur,

melunak, atau melarut pada suhu tubuh. Kemampuannya melepaskan

obat dan sifat hidrofilik atau hidrofobiknya.

II.1.4 Bahan Dasar Suppositoria

Klasifikasi Basis Suppositoria yaitu (Ansel,2008):

1. Basis berminyak/ berlemak

Basis berlemak merupakan basis yang paling banyak dipakai karena

pada dasarnya oleum cacao termasuk kelompok ini. Diantara bahan-

bahan yang bisa digunakan yaitu: macam-macam asam lemakyang

dihigrogenasi dari minyak dari minyak palem dan minyak biji kapas.

2. Basis yang larut dalam air dan basis bercampur dengan air

Komponen yang penting dari basis yang larut dalam air dan basis

bercampur dengan air adalah gelatin gliserin dan basis PEG. Dimana

basis gliserin paling sering digunakan dalam pembuatan suppositoria

vagiana dimana memang diharapkan efek setempar yang cukup lama

dari unsur obatnya.

3. Basis Lainnya

Dalam kelompok ini termasuk campuran bahan bersifat lemak dan yang

larut dalam air atau bercampur dengan air. Bahan-bahan ini mungkin

berbentuk zat kimia atau cmpuran fisika.

II.1.5 Metode Pembuatan Suppositoria

Metode yang bisa digunakan dalam pembuatan suppositoria yaitu

(Lachman, 2012) :

a. Dengan tangan

Yaitu dengan cara menggulung basis suppositoria yang telah

dicampur homogen dan mengandung zat aktif, menjadi bentuk yang

dikehendaki. Mula-mula basis diiris, kemudian diaduk dengan bahan-

bahan aktif dengan menggunakan mortir dan stamper, sampai diperoleh

massa akhir yang homogen dan mudah dibentuk. Kemudian massa

digulung menjadi suatu batang silinder dengan garis tengah dan panjang

yang dikehendaki. Amilum atau talk dapat mencegah pelekatan pada

tangan. Batang silinder dipotong dan salah satu ujungnya diruncingkan.

b. Mencetak kompressi

Suppositoria yang lebih seragam dengan cara farmasetik dapat

dibuat dengan mengkompressi larutan massa dingin menjadi suatu

bentuk yang dikehendaki, suatu roda tangan berputar menekan suatu

bistor pada massa suppositoria yang diisikan dalam silinder sehingga

massa terdorong masuk ke dalam cetakan.

c. Metode Tuang

Metode yang paling umum digunakan pada suppositoria skala kecil

dan skala besar adalah pencetakan. Pertama-tama bahan basis

diletakkan sebaiknya di atas penangas air atau penangas uap untuk

menghindari pemanasan setempat yang berlebihan. Kemudian bahan-

bahan aktif diemulsikan atau disuspensikan ke dalamnya.

d. Metode Pencetak Otomatis

Pelaksanaan pencetakan (penanganan, pendinginan) dan

pemindahan dapat dilakukan dengan mesin. Seluruh pengisian,

pengeluaran dan pembersihan cetak semua dijalankan secara otomatis.

Pertama-tama massa yang telah disiapkan diisikan ke dalam suatu

corong pengisi dimana massa tersebut secara kontinyu dicampur dan

dijaga pada temperatur konstan.

II.2 Rancangan Formula

Tiap 5 gr suppositoria vagina mengandung

Sulfanilamid 21%

Aminakrin HCl 0.28%

Allantoin 2.8%

Tween-80 2%

Metil Paraben 0.18%

Propilenglikol 10%

Komponen basis ad 5 gr

Gliserin 70%

Gelatin 20%

Air 10%

II.3 Alasan Formulasi

1. Sediaan ini dibuat suppositoria karena zat aktif yaitu suppositoria ini

bekerja secara sistemik untuk mengobati dan mencegah beberapa

penyakit infeksi (Melyanto, 2008).

2. Sediaan ini mengandung tiga zat aktif yaitu sulfanilamide, aminacrin

HCl dan allantoin. Sulfanilamide ini merupakan golongan anti bakteri

yang berfungsi mengatasi infeksi saluran kemih dan vagina. Obat ini

dikombinasikan dengan aminacrin HCl karena merupakan antimikroba

yang efektif dan memiliki efek samping yang minimal. Aminacrin HCl

juga memiliki aktivitas bakteristik luas mencangkup gram positif dan

negatif. Obat ini juga dikombinasikan dengan allantoin, karena allantoin

ini membantu proses penyembuhan jaringan yang telah terinfeksi (Tjay,

2007).

3. Sediaan ini dibuat dalam bentuk ovula yang dimasukkan kedalam tubuh

melalui vagina karena obat ini tergolong obat antibacterial yang

bertujuan untuk mengatasi infeksi saluran kemih dan vagina (Gunawan,

2007).

4. Mekanisme kerja sulfanilamide yaitu sulfanilamide bekerja secara

kompetisi dengan PABA (paraamino benzoate acid). PABA diperlukan

untuk bersintesis koenzim asam dihidropteroatdalam bakteri/protozoa,

sehingga melindungi sintetis asam folat dan pembentukan karbonnya

yang membawa kofaktor. Banyak jenis bakteri membutuhkan asam

folat untuk membangun asam intinya DNA dan RNA secara kimiawi.

Struktur sulfanilamide memiliki struktur yang mirip dengan struktur

PABA sehingga, bakteri salah menggunakan sulfa sebagai bahan untuk

mensintetis asam folatnya dan RNA/DNA tidak terbentuk lagi dan

pertumbuhan bakteri terhenti (Tjay, 2007).

5. Diantara zat antiinfeksi dalam perdagangan didapat sediaan untuk

vagina yaitu kandidisin, nifuraksin (antifungi), 9-aminoakridin,

nitrofurazon dan sulfanilamide (antibakteri) dan furozalidan

metrotridazol (antitrikomonas) (Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi:

596).

6. Berdasarkan studi desain dilaporkan bahwa telah dilakukan percobaan

pada 168 wanita dengan gejala trikomonas vagina dan jumlah pasien

yang menunjukkan hal positif setelah pengobatan yakni 35/43 (81,4 %)

pada AVC Suppositoria (sulfanilamide 1.05 gr, aminacrin HCl 14 mg,

dan allantoin 40 mg) (Rein Mf, 1997).

II.3 Alasan Penggunaan Bahan

1. Gliserin-Gelatin

a. Basis gliserin-gelatin digunakan karena suppositoria ini ditujukan

untuk penggunaan vagina. Sediaan ini tidak menggunakan PEG

karena sulfanilamide tidak kompatibel dengan PEG. Selain itu, PEG

juga dapat menurunkan aktivitas dari obat antibacterial (Rowe,

2009).

b. Basis gliserin-gelatin paling sering digunakan dalam pembuatan

suppositoria vagina dimana memang diharapkan efek setempat yang

cukup lama dari unsure obatnya. Basis gliserin-gelatin lebih lambat

melunak dan bercampur dengan cairan tubuh daripada oleum cacao

dan oleh karena itu, waktu pelepasan bahan obatnya lebih lama

(Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi: 583).

2. Tween-80

a. Tween-80 digunakan sebagai surfaktan bertujuan untuk menambah

kelarutan dan sulfanilamide (winarti, 2013).

b. Tween-80 merupakan surfaktan yang termasuk golongan nonionic

sehingga tween-80 bersifat non-toksik. Surfaktan ini juga dapat

menghambat pertumbuhan bakteri (Ronal, 2012).

c. Tween-80 dapat menurunkan tegangan antarmuka antara oat dan

medium sekaligus membentuk misel sehingga molekul obat akan

terbawa oleh misel larut kedalam medium (Martin et all, 1993).

3. Penggunaan metil paraben dan penambahan propilenglikol

a. Penggunaan metil paraben sebagai pengawet untuk penggunaan di

vagina yakni 0.1-0.8%

b. Aktivitas antimikroba metil paraben dan paraben lainnya jauh

berkurang dengan adanya surfaktan nonionic seperti tween-80

sebagai hasil dari misel. Namun,

propilenglikol (10%) telah terbukti

mempotensi aktivitas antimikroba paraben

dengan adanya surfaktan nonionik. Serta dapat mencegah interaksi

antara metil paraben dan polisorbat-80 (Excipient 5th: 486).

II.4 Uraian Bahan

1. Sulfanilamida (FI III, )

Nama Resmi : Sulfanilamidum

Nama Lain : Sulfanilamida, P-aminobenzensulfonamida

RM/BM : C6H8N2O2/172,21

Rumus Struktur :

Pemerian : Hablur, serbuk hablur atau butiran putih, tidaj

berbau, rasa agak pahit kemudian manis

Kelarutan : Larut dlam 200 bagian air, sangat mudah larut

dalam air mendidih, agak sukar larut dalam

kloroform dalam eter dan dalam benzena,

mudah larut dalam aseton, larut dalam gliserol,

dalam asam klorida dan alkali

Kestabilan : Stabil pada suhu normal dan tekanan

Inkompatibilitas : Zat pengoksida kuat

Penyimpanan

Kegunaan

Dosis

2. Aminakrin HCl (Chemical Book)

Nama R

Nama Lain

RM/BM

Rumus struktur

Pemerian

Kelarutan

Stabilitas

Inkompabilitas

Penyimp

DM

Konsentrasi

3. Allantoin (Chemical Book)

Nama Resmi

Nama Lain

RM/BM

Rumus Struktur

Pemerian

Kelarutan

Inkompatibilitas

Penyimpanan : Jangan disimpan dibawah sinar matahari

langsung, dalam wadah tertutup rapat, ditempat

sejuk, kering dan berventilasi baik

Kegunaan : Sebagai zat aktif

Dosis : 20%

Aminakrin HCl (Chemical Book)

Nama Resmi : Aminacrin hydrochlorida

Nama Lain : Acridin-9-amino hydrochloride, Monacrin

RM/BM : C13H11C1N2/23069289

Rumus struktur :

Pemerian :

Kelarutan :

Stabilitas :

Inkompabilitas : Oksidator kuat, basa kuat, asam anhidrat metil

selulosa

Penyimpanan : Dalam wdah tertutp rapat, sejuk kering

DM : -

Konsentrasi : 0,001-1%, konsentrasi yang digunakan 0,1%

Allantoin (Chemical Book)

Nama Resmi : Allantoin

Nama Lain : Allantoin, Cardianin,

RM/BM : C4H6N4O3/158,12

Rumus Struktur :

Pemerian : Serbuk putih

Kelarutan : Larut dalam 190 ml air, larut dalam alkohol 500

ml, tidak larut dalam eter

Inkompatibilitas : Reaktif dengan oksidator kuat

Jangan disimpan dibawah sinar matahari

langsung, dalam wadah tertutup rapat, ditempat

sejuk, kering dan berventilasi baik

Aminacrin hydrochlorida

amino hydrochloride, Monacrin

/23069289

ator kuat, basa kuat, asam anhidrat metil-

Dalam wdah tertutp rapat, sejuk kering

1%, konsentrasi yang digunakan 0,1%

Allantoin, Cardianin, Glyoxydiureide, Septalan

/158,12

Larut dalam 190 ml air, larut dalam alkohol 500

ml, tidak larut dalam eter

Reaktif dengan oksidator kuat

Serbuk kuning, tidak berbau

Larut dalam air

Stabil dibawah kondisi penyimpanan yang disarankan

Stabilitas

Penyimpanan

Kegunaan

DM

Konsentrasu

4. Gliserin (Excipient, 283)

Nama Resmi

Nama Lain

RM/BM

Rumus Struktur

Pemerian

Kelarutan

Stabilitas : Stabil jika disimpan dibawah kondisi yang tepat

Penyimpanan : Ditempat kering, sejuk, hindari panas dan

cahaya yang berlebihan

Kegunaan : Sebagai zat aktif

DM : -

Konsentrasu : 1%

Gliserin (Excipient, 283)

Nama Resmi : Glyserin

Nama Lain : Gliserol, Glycerolum, Glicon

RM/BM : C3H8O3/92,09

Rumus Struktur :

Pemerian : Tidak berwarna, tidak berbau, kental, airan

higroskopik, memiliki rasa manis 0,6 kali

semanis sukrosa

Kelarutan :

disimpan dibawah kondisi yang tepat

Ditempat kering, sejuk, hindari panas dan

cahaya yang berlebihan

Gliserol, Glycerolum, Glicon

Tidak berwarna, tidak berbau, kental, airan

higroskopik, memiliki rasa manis 0,6 kali

Larut dal

Stabilitas : Gliserin murni tidak rentan terhadap oksidasi

oleh suasana dibawah kondisi penyimpanan

basa, tetapi terurai pada pemanasan dengan

evolusi okiolein beracun, campuran gliserin

dengan air, etanol (95%) dn propilenglikol yang

kimiawi stabil, gliserin dapat mengkristal jika

disimpan pada suhu rendah dan tidak meleleh

sampai dihangtkan 208C

Inkompabilitas : Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan

oksidator kuat seperti kromium trioksida,

pottasium klorat atau kalium permanganol.

Perubahan warna dari gliserin terjadi dihadapan

cahaya atau pada kontak dengan seng oksida

atau dasar bismuth nitrat. Sebuah kontamian

besi dalam gliserin bertanggung jawab atau

penggelapan tersebut dalam warna campuran

yang mengandung fenol, salisilat dan tanin.

Gliserin membentuk kompleks asam borat,

asam glyceraboric yng merupakan asam lebih

kuat dan asam borat

Penyimpanan : dismpan dalam wadah kedap udara, ditempat

sejuk, kering

Kegunaan : sebagai basis

DM : -

Konsentrasi : 70%

5. Gelatin (Excipient, 278)

Nama Resmi :

Nama Lain :

RM/BM :

Rumus Struktur :

Pemerian : Terjadi sebagai cahaya kuning, tidak berbau dan

berasa, tembus lembar, serpih, butiran atau

sebagai bubuk kasar

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam aseton, kloroform,

etnaol (95%), eter dan metanol. Larut dalam

gliserin asam dan alkalis, meskipun asam kuat

dan alkalis menyebabkan pengendapan. Di air,

gelatin membengkak dan melembutkan. Gelatin

larut dlam air, diatas 400C membentuk solusi

koloid yang melebur pada pendingin sampai 35-

400C

Inkompatibilitas : Gelatin akan bereaksi dengn ldehid dn gula

aldehid, ion logam, plastik, pengawet dan

oksidasi kuat

Stabilitas : Gelatin kering stabil diudara, gelatin cair juga

stabil untuk waktu yang lama jika disimpan

dalam kondisi dingin dan dapat disterilkan

dengan panas kering

Penyimpanan

Kegunaan

Konsentrasi

6. Air Suling (FI III : 96)

Nama Resmi

Nama Lain

RM/BM

Rumus struktur

Pemerian

Kelarutan

Penyimpanan

Kegunaan

Range

7. Tween

Nama Resmi

Nama Lain

RM/BM

Rumus struktur

Pemerian

Penyimpanan : disimpan pada suhu diatas 50C dalam wadah

kedap udara

Kegunaan : Sebagai basis

Konsentrasi : 20%

Air Suling (FI III : 96)

Nama Resmi : Aqua Destilata

ama Lain : Air suling, Aquadest

RM/BM : H2O/18,02

Rumus struktur :

Pemerian :

Kelarutan : -

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik

Kegunaan : Sebagai pelarut

Range : 10%

Tween-80 (FI IV : 607, Excipient : 544)

Nama Resmi : Polysorbatum 80

Nama Lain : Polisorbat 80, Tween 80

RM/BM : C64H26O124/1310

Rumus struktur :

Pemerian : Cairan seperti minyak, jernih berwarna kuning

muda hingga coklat muda, bau khas lemah,

pahit dan hangat

disimpan pada suhu diatas 50C dalam wadah

Air suling, Aquadest

Dalam wadah tertutup baik

80 (FI IV : 607, Excipient : 544)

Polisorbat 80, Tween 80

Cairan seperti minyak, jernih berwarna kuning

muda hingga coklat muda, bau khas lemah, rasa

Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa

Kelarutan : Sangat mudah larut dlam air, larutan tidak

berbau dan prkatis tidak berwarna, larut dalam

etnaol, etil asetat dan tidak larut dalam minyak

mineral

Kestabilan : stabil dalam elektrolit, asam serta basa lemah,

higroskopis diperhatikan

Inkompabilitas : Perubahan warna pada berbagai zat, fenol, tanin,

pengawet

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

Kegunaan : Sebagai surfaktan

DM : -

Konsentrasi : 2%

BAB III

METODE KERJA

III.1 Alat dan Bahan

III.1.1 Alat yang digunakan

1. Alu

2. Batang pengaduk

3. Cawan porselin

4. Gelas kimia

5. Gelas ukur

6. Kaca arloji

7. Lap halus

8. Lap kasar

9. Lumpang

10. Neraca analitik

11. Pipet tetes

12. Sendok tanduk

13. Sudip

14. Waterbath

III.1.2 Bahan yang digunakan

1. Alkohol 70%

2. Aluminium foil

3. Allantoin

4. Aminakrin HCL

5. Aquades

6. Brosur

7. Etiket

8. Gelatin

9. Gliserin

10. Kertas perkamen

11. Propilenglikol

12. Metil paraben

13. Sulfanilamida

14. Tween 80

III.2 Cara Kerja

III.2.1 Pembuatan Basis

1. Disiapkan alat dan bahan

2. Dibersihkan alat menggunakan alkohol 70%

3. Ditimbang gliserin 22,309 g, gelatin 6,374 g, dan air 3,187

4. Dipanaskan campuran gliserin 22,309 g, gelatin 6,374 g, dan air 3,187

g pada suhu 50C

5. Diaduk hingga homogen

III.2.2 Pembuatan Suppositoria

1. Ditimbang sulfanilamida 10,5 g, aminakrin Hcl 0,14 g, allantoin 1,4 g,

tween 80 1 g, propilenglikol 5 g, dan metil paraben 0,09 g

2. Dimasukkan sulfanilamida 10,5 g ke dalam lumpang

3. Ditambahkan tween 80 1 g, di gerus hingga homogen

4. Ditambahkan propilenglikol 5 g, digerus hingga homogen

5. Ditambahkan metil paraben 0,09 g, digerus hingga homogen

6. Ditambahkan aminakrin Hcl 0,14 g, digerus hingga homogen

7. Ditambahkan allantoin 1,4 g, digerus hingga homogen

8. Dimasukkan campuran zat aktif ke dalam suatu wadah

9. Dituang basis yang telah dibuat ke dalam wadah yang berisi zat aktif

10. Dilebur menggunakan waterbath hingga homogen

11. Didiamkan beberapa saat hingga siap untuk dicetak

12. Dicetak menggunakan tangan hingga berbentuk ovula

13. Dibungkus dengan aluminium foil

14. Dimasukkan kedalam kemasan beserta etiket dan brosurnya

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

IV.1 Hasil Pengamatan

Suppositoria Hasil Pengamatan

Bentuk Warna Bau

Suppo-Sulfamall

Suppositoria

Ovula Putih Khas gliserin

gelatin

Tabel 4.1 Hasil Pengamatan

IV.2 Pembahasan

Pada praktikum ini akan dibuat suatu sediaan padat yaitu

suppositoria, dimana suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai

bobot dan bentuk yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra, yang

umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu tubuh (Dirjen POM,

1995).

Bentuk suppositoria yang kami rancang adalah bentuk suppositoria

vagina, dengan tiga zat aktif sulfanilamida, aminakrin HCL dan allantoin

yang diindikasikan untuk inveksi vagina dan exocermis seperti monilasis

dan trikomonal vaginitis yang disebabkan oleh baktiri T. Vaginalis .

menurut Ansel (1989), suppositoria vagina dimaksudkan untuk efek lokal

digunakan terutama sebagai antiseptik pada hygine wanita dan sebagai zat

khusus untuk memerangi dan menyerang penyebab penyakit (bakteri

patogen).

Dalam rancangan formula suppositoria vagina ini menggunakan

basis Gliserin-gelatin. Gliserin-gelatin paling sering digunakan dalam

pembuatan suppositoria vagina karena diharapkan efek setempat yang

cukup lama dari unsur obatnya. Basis gliserin-gelatin lebih lambat

melunak dan bercampur dengan cairan tubuh daripada oleum cacao serta

waktu pelepasan bahan obatnya lebih lama. Untuk pembuatan suppositoria

vagina, lazimnya paling banyak digunakan basis kombinasi yang terdiri

dari polietilen glikol dari macam-macam berat molekul (Ansel, 1989).

Pada basis ini ditambahkan surfaktan nonionik yaitu tween 80 dan

bahan pengawet yaitu metil paraben, diamana aktivitas antimikroba metil

paraben dan paraben lainnya jauh berkurang dengan adanya surfaktan

nonionik seperti tween 80 sebagai hasil dari misel. Namun propilen glikol

10% telah terbukti mempotensi aktivitas antimikroba paraben dengan

adanya surfaktan nonionik. Serta dapat mencegah infeksi antara metil

paraben dan polisorbata (Rowe, 2009).

Untuk membuat sediaan suppositoria vagina, langkah awal yang

dilakukan adalah membuat basis terlebih dahulu. Pertama-tama disiapkan

alat dan bahan yang akan digunakan. Kemudian alat dibersihkan

menggunakan alkohol 70% dengan tujuan untuk menghilangkan lemak

dan kotoran yang menempel pada alat (Dirjen POM, 1979). Ditimbang

gliserin 22,309 gram, gelatin 6,374 gram dan air 3,187 gram, metil paraben

0,09 gram dan propilen glikol 5 gram. Selanjutnya dipanaskan campuran

gliserin, gelatin, metil paraben dan propilen glikol pada water bath dengan

suhu 50 0C. Langkah kedua adalah membuat sediaan suppositoria vagina.

Pertama ditimbang sulfanilamida 10,5 gram, aminakrin HCL 0,14 gram,

allantoin 1,4 gram dan tween 80 1 gram. Dimasukkan sulfanilamida 10,5

gram kedalam lumpang dan digerus. Lalu ditambahkan aminakrin HCl

0,14 gram dan allantoin 1,4 gram dan digerus hingga homogen. Setelah

homogen ditambahkan tween 80 1 gram dengan tujuan untuk menambah

kelarutan dari sulfanilamida dan diaduk hingga homogen. Setelah

campuran homogen dimasukkan campuran zat aktif ke dalam wadah dan

dituang basis yang telah dibuat ke dalam wadah yang berisi zat aktif dan

dilebur menggunakan water bath hingga homogen. Selanjutnya diamkan

beberapa saat hingga suppositoria vagina siap dicetak. Dalam pembuatan

suppositoria vagina ini menggunakan metode dengan tangan dimana

metode dengan pembuatan tangan merupakan metode suppositoria yang

paling tua dan sederhana. Massa suppositoria yang telah dilebur kemudian

digulung menjadi bola-bola vaginal sesuai berat yang dikehendaki

(Lachman, 2012). Selanjutnya dibungkus bola-bola vagina tadi

menggunakan alumunium foil agar suppositoria tidak tembus cahaya dan

sebaiknya dikemas dalam wadah tertutup rapat untuk mencegah perubahan

kelembapan dalam isi suppositoria dan sangat baik bila disimpan pada

lemari es pada suhu 15 C. Efek samping dari sediaan suppositoria vagina

ini adalah agranulositosis, anemia molitis, reaksi alergi misalnya urtikaria,

kotosensitasi serta iritasi.

Efek farmakologi sulfanilamide bersifat nukrobiostasis untuk

sejumlah besar bakteri gram positif dan gram negatif dan berbagai

protozoa (seperti colidia, plasmodium sp) bakteriofag p22 dari salmonella

tonoum torius pada radiasi dengan cahaya tempat. Analisis kinetik dari

pembentukan dan fotonoktivasi kompleks antara 9-aminacrine dan p22

disebutkan bahwa acridine terikat untuk diva dan diselingi oleh basis yang

memodiasi kerusakan protein DNA astrinag dan agen keratolitik

merangsang proses regenerasi.

BAB V

PENUTUP

V.1 Kesimpulan

Berdasarkan praktikum yang dilakukan dapat disimpulkan bahwa

suppositoria vagina dengan zat aktif sulfanilamida, aminakrin HCl dan

allantoin menggunakan basis gliserin-gelatin yang merupakan basis larut air

karena ketiga zat aktif larut air dan ditujukan untuk tujuan lokal. Dalam

pembuatan suppositoria vagina ini digunakan metode yang paling sederhana

yaitu metode tangan.

V.2 Saran

Sebaiknya pada saat praktikum, praktikan diharapkan bisa mengetahui

bagaimana cara menggunakan alat yang baik dan benar, agar dapat

meminimalisir berbagai kesalahan yang mungkin saja terjadi pada saat

praktikum berlangsung.