Pre Biotic

6
Kajian jurnal untuk terapi. I. Pertanyaan klinis Apakah ada pemberian 3 combinasi probiotik yang diberikan kepada bayi sangat prematur terhadapa onset terakhir dari sepsis ? PROBIOTIC EFFECTS ON LATE-ONSET SEPSIS IN VERY PRETERM INFANTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL Pertanyaan klinis : Problem (P) : Bayi sangat premature Intervensi (I) : pemberian 3 combinasi probiotik (Bifidobacterium infantis, Streptococcus thermophilus, dan Bifidobacterium lactis) Compare(C) : placebo (maltodekstrin) Outcome(O) : onset terakhir sepsis III.KAJIAN JURNAL I Apakah bukti tentang aspek terapi ini valid ? 1 Apakah alokasi pasien pada penelitian ini dilakukan secara acak? Dan apakah daftar randomisasi ini disembunyikan (concealed) (terhadap dokter yang terlibat dalam penelitian, penentuan pasien secara acak? Atau apakah pada penelitian tersebut penjelasan pengambilan sampel secara acak dijelaskan secara rinci dan lengkap? Ya. Pada penelitian ini pengambilan sampel diambil secara acak, double blind, dan daftar randomisasi dilakukan secara komputerisasi dan disembunyikan dari dokter yang terlibat dalam penelitian ini. Kriteria Inklusi bayi premature <32 minggu, berat <1500g Kriteria eksklusi kemungkinan kematian bayi dalam waktu 72 jam setelah kelahiran, kelainan kongenital mayor atau kromosom anomali, sudah mendapat suplemen probiotik 2 Apakah pengamatan pasien dilakukan secara panjang dan lengkap? Ya. Pengamatan terhadap pasien dilakukan secara lengkap. Outcome yang diukur adalah onset terakhir sepsis. Outcome pertama ditentukan dimana bila onset terakhir sepsis > 48 jam setelah kelahiran atau episode berlanjut ≥ 72 jam setelah

description

lll

Transcript of Pre Biotic

Kajian jurnal untuk terapi

Kajian jurnal untuk terapi.I. Pertanyaan klinisApakah ada pemberian 3 combinasi probiotik yang diberikan kepada bayi sangat prematur terhadapa onset terakhir dari sepsis ?PROBIOTIC EFFECTS ON LATE-ONSET SEPSIS IN VERY PRETERM INFANTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIALPertanyaan klinis :

Problem (P)

: Bayi sangat premature Intervensi (I) : pemberian 3 combinasi probiotik (Bifidobacterium infantis, Streptococcus thermophilus, dan Bifidobacterium lactis) Compare(C)

: placebo (maltodekstrin) Outcome(O)

: onset terakhir sepsisIII.KAJIAN JURNALIApakah bukti tentang aspek terapi ini valid ?

1Apakah alokasi pasien pada penelitian ini dilakukan secara acak? Dan apakah daftar randomisasi ini disembunyikan (concealed) (terhadap dokter yang terlibat dalam penelitian, penentuan pasien secara acak? Atau apakah pada penelitian tersebut penjelasan pengambilan sampel secara acak dijelaskan secara rinci dan lengkap?Ya. Pada penelitian ini pengambilan sampel diambil secara acak, double blind, dan daftar randomisasi dilakukan secara komputerisasi dan disembunyikan dari dokter yang terlibat dalam penelitian ini.Kriteria Inklusi bayi premature 10 mg/L dan atau jumlah imature netrofil rasio nya > 0.2) dan mendapatkan pengobatan antibiotik 5 hariSepsis klinis didiagnosa ketika biakan darah negatif tetapi C-reactive protein >10 mg/L dan atau jumlah imature netrofil rasio nya > 0.2 dan mendapatkan pengobatan antibiotik 5 hari

Outcomes kedua yaitu menentukan insiden atau klinis sepsis, maupun gabungan nya atau klinis sepsis onset terakhir, durasi pemberian antibiotik, insiden sepsis dengan probiotic, kesakitan, insiden Enterokilitis nekrotikan dan ekn satadieum 2 atau lebih

3

Apakah semua pasien dalam kelompok yang diacak, dianalisis (bila drop out terlalu besar>20% dilakukan intention to treat analysis dengan mengambil kemungkinan terburuk?

Ya.Dari kelompok probiotic dengan jumlah sampel 548 didapatkan: 535 menerima intervensi penelitian, 13 orang tidak mendapatkan intervensi, meninggal 9 orang, orang tua menolak persetujuan 1 orang, keputusan medis 2 orang.Dari kelompok placebo 551 orang, 536 menerima intervensi penelitian, 15 orang tidak mendapatkan intervensi, meninggal 7 orang, orang tua menolak persetujuan 3 orang, keputusan medis 5 orang.

4

Apakah pasien dan dokter tetap blind dalam melakukan terapi yang diberikan?

Ya. Farmasi, semua staff dan orang tua tidak mengetahui alokasi penelitian.

5

Apakah semua kelompok diperlakukan sama, selain dari terapi yang diuji?

Ya. Semua pasien mendapat perlakuan yang sama selama penelitian, termasuk jenis pemeriksaan laboratorium yang dilakukan.

6Apakah kelompok terapi dan kelompok kontrol sama/mirip?Ya. Hal itu ditunjukkan dalam baseline characteristic of study. Nilai P value pada masing-masing karakteristik tidak mempunyai perbedaan yang bermakna atau P>16

Kesimpulan : jurnal ini valid.IIApakah bukti tentang aspek terapi yang valid ini penting?

1Seberapa besar pengaruh terapi tersebut (besaran penting ditunjukkan dengan menghitung jumlah yang dibutuhkan untuk diobati)?CER :16% EER : 13%RRR:19% ARR: 3% NNT :33%

2Seberapa besar presisi estimasi dari pengaruh terapi tersebut? Menunjukkan tidak ada hasil yang berbeda secara signifikan antara pemberian probiotic dan kontrol terhadap periode pertama dari onset terakhir sepsis

-Penghitungan Hasil : outcome pertama dari 1 periode dari onset terakhir Pada grup 1 (moderat DSS)

Tidak Yajumlah

probiotic47672548

control46289551

Control even rate (CER) = 89/548 = 0,16Experiment even rate(EER)= 72/551 = 0,13Relative Risk reduction (RRR) = (CER-EER)/CER=0,19Absolute Risk reduction (ARR) = CER-EER =0,03NNT = 1/ARR = 1/0,03 =0.33Kesimpulan : jurnal ini penting.IIIApakah kita dapat menerapkan bukti tentang aspek terapi yang valid dan penting ini pada pasien kita?

1Apakah pada pasien kita terdapat perbedaan bila dibanding dengan yang terdapat pada penelitian sehingga hasil penelitian tersebut tidak dapat diterapkan pada pasien kita?

Tidak. Pasien kita mempunyai kesamaan dengan penelitian ini.

2Apakah terapi tersebut mungkin dapat diterapkan pada pasien kita?

Ya.

3

Apakah pasien kita mempunyai potensi yang menguntungkan atau merugikan bila terapi tersebut diterapkan?

Apabila terapi ini diterapkan pada pasien kita akan menguntungkan, sebab tidak ada perbedaan hasil yang bermakna pemberian probiotic menurunkan kejadian EKN grade 2 atau lebih

Kesimpulan : Jurnal ini VALID, PENTING DAN DAPAT DITERAPKAN