PORTOFOLIO KASUS MEDIKOLEGAL

PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS

(INFORMED CONSENT)

Disusun Oleh:

dr. Roza Insanil Husna

Pendamping:

dr. Deny Christianto

RSUD NGUDI WALUYO WLINGI

April 2013

1

Nama Peserta : dr. Roza Insanil Husna

Nama Wahana : RSUD Ngudi Waluyo, Wlingi, Kabupaten Blitar

Topik : Persetujuan Tindakan Medis (Informed Consent)

Tanggal Kasus : 15 April 2013

Nama Pasien : Tn. T No. RM : -

Tanggal Presentasi : - Nama Pendamping : dr. Deny Christianto

Tempat Presentasi : -

Obyektif Presentasi :

Keilmuan Keterampilan Penyegaran Tinjauan Pustaka

Diagnostik Manajemen Masalah Istimewa

Neonatus Bayi Anak Remaja Dewasa Lansia Bumil

Deskripsi

Pria, 60 tahun, post KLL terlindas truk, datang pada pukul 14.00 dengan tungkai bawah

kiri patah, tampak tulang kering, tulang betis, otot hancur, dan perdarahan masif.

Pasien tampak pucat, lemah dan kesakitan. Setelah dilakukan tindakan primary survey

di IGD, pasien kemudian diperiksa oleh dokter spesialis orthopedi dan traumatologi dan

dinyatakan harus segera diamputasi. Dokter menjelaskan keadaan pasien kepada anak

pasien yaitu Tn.K dan meminta persetujuan, namun Tn.K bingung dan ingin meminta

pendapat keluarganya yang lain. Tak lama kemudian datanglah Tn.B yang mengaku

sebagai anak pertama pasien dan menyatakan menolak tindakan amputasi yang akan

dilakukan pada pasien. Tn.B ingin pasien dibawa ke RS swasta di Malang dengan

alasan dokter di RS lain bisa menangani pasien tanpa harus melakukan amputasi pada

pasien, namun dokter menolak untuk merujuk atau alih rawat karena dokter yakin

dokter lain juga akan berpendapat sama jika melihat kondisi pasien. Akhirnya pasien

tetap berangkat ke Malang dengan inisiatif keluarga sendiri (pulang paksa).

Keesokan harinya, kira-kira pukul 04.00, pasien kembali ke IGD RSUD Ngudi Waluyo

2

diantar oleh Tn.K dan istrinya. Tn.K bercerita pada dokter jaga bahwa mereka sudah

sampai di RS swasta yang dituju di Malang, namun ternyata dokter di sana juga

menyatakan pasien harus diamputasi, bahkan biaya amputasi di sana sangat mahal

dan pasien merupakan peserta Jamkesmas. Tn.K juga mengatakan bahwa Tn.B yang

telah memberikan penolakan tindakan amputasi bukanlah anak kandung pasien

melainkan sepupu pasien.

Tujuan

Mengetahui definisi informed consent, hak dan kewajiban dokter, hak dan kewajiban

pasien, informasi apa saja yang harus diberikan oleh dokter yang melakukan informed

consent, siapa saja yang berhak memberikan persetujuan/penolakan terhadap

tindakan medis tertentu, dan aspek hukum yang berkaitan dengan informed consent

Bahan Bahasan Tinjauan Pustaka Riset Kasus Audit

Cara Bahasan Diskusi Presentasi dan Diskusi Email Pos

Data Pasien Nama: Tn. T Nomor Registrasi: -

Nama Klinik:

IGD RSUD Ngudi Waluyo, Wlingi

Telp:

-

Terdaftar sejak:

-

Data Utama untuk Bahan Diskusi

1. Diagnosis/Gambaran Klinis:

Pria, 60 tahun, datang dengan tungkai bawah kiri patah, tampak tulang kering, tulang

betis, otot hancur, dan perdarahan masif. Pasien tampak pucat, lemah dan kesakitan.

Setelah dilakukan tindakan primary survey di IGD, pasien kemudian diperiksa oleh

dokter spesialis orthopedi dan traumatologi dan dinyatakan harus segera diamputasi.

2. Riwayat Pengobatan: -

3. Riwayat Kesehatan/Penyakit:

30 Menit SMRS pasien mengalami kecelakaan, kaki kiri pasien terlindas truk

4. Riwayat Keluarga: -

5. Riwayat Pekerjaan: Pedagang

6. Lain-lain:

3

Dokter menjelaskan keadaan pasien kepada anak pasien yaitu Tn.K dan meminta

persetujuan, namun Tn.K bingung dan ingin meminta pendapat keluarganya yang lain.

Tak lama kemudian datanglah Tn.B yang mengaku sebagai anak pertama pasien dan

menyatakan menolak tindakan amputasi yang akan dilakukan pada pasien. Namun

ternyata Tn. B hanyalah sepupu pasien dan bukan anak kandung pasien.

Daftar Pustaka

1. Samil, Ratna Suprapti. 2001. Etika Kedokteran Indonesia. Jakarta. Yayasan Bina

Pustaka Sarwono Prawirohardjo

2. Hermien, Hadijati Koeswadji. 1998. Hukum Kedokteran (Studi Tentang Hubungan

Hukum Dalam mana Dokter Sebagai Salah Satu Pihak). Bandung: Citra Aditya Bakti

3. Amri, Amril. 1997. Bunga Rampai Hukum Kesehatan. Jakarta: Widya Medika.

4. Guwandi, J. 2003. Informed Consent dan Informed Refusal. Jakarta: Penerbit Fakultas

Kedokteran UI

5. Guwandi, J. 2005. Rahasia Medis. Jakarta: Penerbit Fakultas Kedokteran UI

Hasil Pembelajaran

1. Definisi informed consent

2. Hak dan kewajiban dokter serta hak dan kewajiban pasien

3. Informasi yang harus diberikan oleh dokter kepada pasien/keluarganya saat meminta

persetujuan tindakan medis.

4. Orang yang berhak memberikan persetujuan/penolakan terhadap tindakan medis

tertentu

5. Aspek hukum yang berkaitan dengan informed consent

4

PORTOFOLIO KASUS MEDIKOLEGAL

PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIS (INFORMED CONSENT)

Definisi1

Secara harfiah, informed consent terdiri dari dua kata yaitu informed yang

artinya telah mendapat informasi (penjelasan), sedangkan consent artinya

persetujuan atau memberi izin. Dengan demikian informed consent dapat

didefinisikan sebagai persetujuan yang diberikan oleh pasien dan atau

keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medis yang akan

dilakukan terhadap dirinya atau keluarganya serta risiko yang berkaitan

dengannya.

Pada hakikatnya informed consent adalah suatu proses komunikasi

antara dokter dan pasien tentang kesepakatan tindakan medis yang akan

dilakukan dokter terhadap pasien (ada kegiatan penjelasan rinci oleh dokter),

sehingga kesepakatan lisan pun sesungguhnya sudah cukup. Penandatanganan

formulir informed consent secara tertulis hanya merupakan pengukuhan atas apa

yang telah disepakati sebelumnya. Formulir ini juga merupakan suatu tanda bukti

yang akan disimpan di dalam arsip rekam medis pasien.

Hubungan Dokter dengan Pasien2

Perkembangan hubungan antara pasien dengan dokter

Hubungan antara pemberi jasa layanan kesehatan (dokter) dengan

penerima jasa kesehatan (pasien) berawal dari hubungan vertikal yang bertolak

pada hubungan paternalisme (father knows best). Hubungan vertikal tersebut

mengakibatkan hubungan antara dokter dan pasien tidak lagi sederajat.

Hubungan ini melahirkan aspek hukum inspaning verbintenis antara dua subyek

hukum (dokter dan pasien), hubungan hukum ini tidak menjanjikan suatu

kesembuhan/kematian, karena obyek dari hubungan hukum itu adalah berupaya

secara maksimal yang dilakukan secara hati-hati dan cermat sesuai dengan

standar pelayanan medis berdasarkan ilmu pengetahuan dan pengalamannya

dalam menangani penyakit tersebut.

5

Tanpa disadari keadaan seperti diatas membawa perubahan pola pikir di

mana kedudukan antara dokter dan pasien menjadi sama dan sederajat

walaupun sebenarnya peranan dokter lebih penting daripada pasien. Bila antara

dua pihak telah disepakati untuk melakukan tindakan medis tertentu, tetapi

kemudian diketahui dokter tidak cermat dalam prosedur yang ditempuh melalui

proses komunikasi (informed consent), maka salah satu pihak dapat melakukan

upaya hukum berupa tuntutan ganti rugi. Hal tersebut di legalkan oleh UU No 23

Tahun 1992 tentang Kesehatan sebagai salah satu upaya perlindungan hukum

bagi setiap orang atas suatu akibat yang timbul (fisik/non fisik) karena

kesalahan/kelalaian yang telah dilaksanakan oleh dokter.

Pada dasarnya dewasa ini perubahan pola hubungan antara dokter dan

pasien disebabkan tiga faktor dominan, yaitu

1. Meningkatnya jumlah permintaan atas layanan kesehatan

2. Berubahnya pola penyakit

3. Teknologi medik

Bila ditarik persamaan antara pola hubungan vertikal paternalistik dan horizontal

kontraktual maka akan sama-sama menimbulkan hak dan kewajiban pada

masing-masing pihak.

Hubungan antara dokter dengan pasien yang terjalin dalam transaksi

terapeutik menimbulkan hak dan kewajiban masing-masing pihak yaitu pihak

pemberi layanan (medical providers) dan pihak penerima pelayanan (medical

receivers) dan ini harus dihormati oleh kedua belah pihak. Tim dokter sebagai

medical providers mempunyai kewajiban untuk melakukan diagnosis,

pengobatan dan tindakan medik terbaik menurut pengetahuan, jalan pikiran dan

pertimbangannya, sedangkan pasien atau keluarganya sebagai medical

receivers mempunyai hak untuk menentukan pengobatan atau tindakan medik

yang akan dilakukan terhadap dirinya.

b. Hubungan Hukum Antara Dokter dengan Pasien

Menurut hukum perdata, hubungan profesional antara dokter dengan pasien

dapat terjadi karena 2 hal, yaitu:

1. Berdasarkan perjanjian (ius contractu) yang berbentuk kontrak terapeutik

secara sukarela antara dokter dengan pasien berdasarkan kehendak bebas.

Tuntutan dapat dilakukan bila terjadi wanprestasi, yakni pengingkaran

6

terhadap hal yang diperjanjikan. Dasar tuntutan adalah tidak, terlambat, salah

melakukan, ataupun melakukan sesuatu yang tidak boleh dilakukan menurut

perjanjian itu.

2. Berdasarkan hukum (ius delicto), berlaku prinsip siapa merugikan orang lain

harus memberikan ganti rugi.

Rumusan perjanjian atau kontrak menurut hukum perdata ialah suatu

tindakan atau perbuatan hukum yang dilakukan secara sukarela oleh dua orang

atau lebih, yang bersepakat untuk mencapai suatu prestasi. Dalam hubungan

antara dokter dengan pasien, timbul perikatan usaha (inspannings verbintenis)

dimana sang dokter menjanjikan prestasi berupa usaha penyembuhan yang

sebaik-baiknya dan pasien selain melakukan pembayaran, ia juga wajib

memberikan informasi secara benar atau mematuhi nasihat dokter sebagai

kontraprestasi. Disebut perikatan usaha karena didasarkan atas kewajiban untuk

berusaha. Dokter harus berusaha dengan segala daya agar usahanya dapat

menyembuhkan penyakit pasien. Hal ini berbeda dengan kewajiban yang

didasarkan karena hasil dimana prestasi yang diberikan dokter tidak diukur

dengan apa yang telah dihasilkannya, melainkan ia harus mengerahkan segala

kemampuannya bagi pasien dengan penuh perhatian sesuai standar profesi

medis. Selanjutnya dari hubungan hukum yang terjadi ini timbullah hak dan

kewajiban bagi pasien dan dokter.

Hak dan Kewajiban Dokter dan Pasien

Hak-hak yang dimiliki pasien sebagaimana diatur dalam Undang-undang

Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, yang dalam Pasal 52

adalah:

a. Mendapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medis;

b. Meminta pendapat dokter atau dokter gigi lain;

c. Mendapatkan pelayanan sesuai dengan kebutuhan medis;

d. Menolak tindakan medis; dan

e. Mendapatkan isi rekam medis.

Kewajiban pasien yang diatur dalam Pasal 53 Undang-undang Praktik

Kedokteran ini adalah:

7

a. Memberikan informasi yang lengkap dan jujur tentang masalah kesehatannya;

b. Mematuhi nasehat dan petunjuk dokter atau dokter gigi;

c. Mematuhi ketentuan yang berlaku disarana pelayanan kesehatan; dan

d. Memberikan imbalan jasa atas pelayanan yang diterima.

Demikian pula bagi dokter, sebagai pengemban profesi, maka ia memiliki

hak dan kewajiban yang melekat pada profesinya tersebut. Dalam menjalankan

profesinya, seorang dokter memiliki hak dan kewajiban sebagaimana diatur

dalam Pasal 53 Undang-undang Nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan, yang

menyebutkan :

1) Tenaga kesehatan berhak memperoleh perlindungan hukum dalam

melaksanakan tugas sesuai dengan profesinya.

2) Tenaga kesehatan dalam melakukan tugasnya berkewajiban untuk

mematuhi standar profesi dan menghormati hak pasien.

3) Ketentuan mengenai standar profesi dan hak-hak pasien sebagaimana

dimaksud dalam ayat (2) ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.

Secara khusus hak-hak dokter dalam menjalankan praktik kedokteran diatur

dalam Undang-undang Nomor 29 tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, Pasal

50 yang mengatur bahwa seorang dokter mempunyai hak:

a. Memperoleh perlindungan hukum sepanjang melaksanakan tugas sesuai

b. dengan standar profesi dan standar prosedur operasional

c. Memberikan pelayanan medis menurut standar professional dan standar

prosedur operasional

d. Memperoleh informasi yang lengkap dan jujur dari pasien atau

keluarganya

e. Menerima imbalan jasa.

Sedangkan kewajiban dokter diatur lebih lanjut dalam Pasal 51 Undang-

undang Nomor 29 Tahun 2004, yaitu :

a. Memberikan pelayanan medis sesuai dengan kebutuhan standar profesi

atau standar prosedur operasional serta kebutuhan medis pasien

8

b. Merujuk pasien ke dokter atau dokter gigi lain yang mempunyai keahlian

atau kemampuan lebih baik, apabila tidak mampu melakukan suatu

pemeriksaan atau pengobatan

c. Merahasiakan segala sesuatu yang diketahuinya tentang pasien, bahkan

juga setelah pasien itu meninggal dunia;

d. Melakukan pertolongan darurat atas dasar perikemanusiaan, kecuali bila

ia yakin ada orang lain yang bertugas dan mampu melakukannya

e. Menambah ilmu pengetahuan dan mengikuti perkembangan ilmu

kedokteran atau kedokteran gigi.

Dalam menjalankan profesinya, seorang dokter terikat dengan Standar

Profesi Kedokteran yang diterbitkan oleh Pengurus Besar Ikatan Dokter

Indonesia ( IDI ) yaitu :

1. Standar keterampilan

a. Keterampilan kedaruratan medik; merupakan sikap yang diambil oleh

seorang dokter dalam menjalankan profesinya dengan sarana yang

sesuai dengan standar ditempat prakteknya. Bilamana tindakan yang

dilakukan tidak berhasil, penderitan perlu dirujuk ke fasilitas pelayanan

yang lebih lengkap.

b. Keterampilan umum; meliputi penanggulangan terhadap berbagai

penyakit yang tercantum dalam kurikulum inti pendidikan dokter

Indonesia.

2. Standar sarana meliputi segala sarana yang diperlukan untuk berhasilnya

profesi dokter dalam melayani penderita dan pada dasarnya dibagi 2 bagian,

yakni :

a. Sarana Medis; meliputi sarana alat-alat medis dan obat-obatan.

b. Sarana Non Medis; meliputi tempat dan peralatan lainnya yang diperlukan

oleh seorang dokter dalam menjalankan profesinya.

3. Standar perilaku; yang didasarkan pada sumpah dokter dan pedoman Kode

Etik Kedokteran Indonesia, meliputi perilaku dokter dalam hubungannya

dengan penderita dan hubungannya dengan dokter lainnya, yaitu :

a. Pasien harus diperlakukan secara manusiawi.

b. Semua pasien diperlakukan sama.

9

c. Semua keluhan pasien diusahakan agar dapat diperiksa secara

menyeluruh.

d. Pada pemeriksaan pertama diusahakan untuk memeriksa secara

menyeluruh.

e. Pada pemeriksaan ulangan diperiksa menurut indikasinya.

f. Penentuan uang jasa dokter diusahakan agar tidak memberatkan

pasien.

g. Dalam ruang praktek tidak boleh ditulis tarif dokter.

h. Untuk pemeriksaan pasien wanita sebaiknya agar keluarganya

disuruh masuk kedalam ruang praktek atau disaksikan oleh perawat,

kecuali bila dokternya wanita.

i. Dokter tidak boleh melakukan perzinahan didalam ruang praktek,

melakukan abortus, kecanduan dan alkoholisme.

4. Standar catatan medik

Pada semua penderita sebaiknya dibuat catatan medik yang didalamnya

dicantumkan identitas penderita, alamat, anamnesis, pemeriksaan, diagnosis,

terapi dan obat yang menimbulkan alergi terhadap pasien.

Jenis Informed Consent3,4

Jenis informed consent secara garis besar dibagi menjadi :

1. Dinyatakan

a. Lisan

b. Tertulis

2. Tidak dinyatakan

a. Tindakan pasien

b. Aturan hukum pada situasi tertentu (pada keadaan kegawat daruratan)

Informed consent itu sendiri menurut jenis tindakan/ tujuannya dibagi tiga, yaitu:

1. Yang bertujuan untuk penelitian (pasien diminta untuk menjadi subyek

penelitian).

2. Yang bertujuan untuk mencari diagnosis.

3. Yang bertujuan untuk terapi.

Jenis-jenis persetujuan :

10

1. Izin langsung (express consent) : pasien atau wali segera menyetujui

usulan pengobatan yang ditawarkan dokter atau pihak RS (lisan atau

tertulis).

2. Izin secara tidak langsung (implied consent) : tindakan pengobatan

dilakukan dalam keadaan darurat yang dilakukan untuk menyelamatkan

jiwa pasien.

3. Persetujuan khusus (informed consent) : pasien wajib mencantumkan

pernyataan bahwa kepadanya telah diberikan penjelasan suatu informasi

terhadap apa yang akan dilakukan oleh tim medis terhadap pasien. Pada

informed consent, pasien sendiri yang harus menandatangani

persetujuan kecuali pasien tersebut tidak mampu atau mempengaruhi

fungsi seksual dan reproduksi.

Fungsi dan Tujuan Informed Consent1,5

Fungsi dari informed consent adalah

1. Promosi dari hak otonomi perorangan

2. Proteksi dari pasien dan subyek

3. Mencegah terjadinya penipuan atau paksaan

4. Menimbulkan rangsangan kepada profesi medis untuk mengadakan

introspeksi terhadap diri sendiri

5. Promosi dari keputusan-keputusan rasional

6. Keterlibatan masyarakat (dalam memajukan prinsip otonomi sebagai

suatu nilai sosial dan mengadakan pengawasan dalam penyelidikan

biomedik.

Tujuan dari informed consent adalah :

1. Melindungi pasien terhadap segala tindakan medis yang dilakukan tanpa

sepengetahuan pasien

2. Memberikan perlindungan hukum kepada dokter terhadap akibat yang tidak

terduga dan bersifat negatif, misalnya terhadap risk of treatment yang tak

mungkin dihindarkan walaupun dokter sudah mengusahakan semaksimal

mungkin dan bertindak dengan sangat hati-hati dan teliti

11

Informasi Yang Wajib Diberikan Dalam Informed Consent

Menurut PERMENKES No.290 Tahun 2008, informasi yang harus diberikan oleh

dokter kepada pasien meliputi:

1. Diagnosa dan tata cara tindakan kedokteran.

Penjelasan mengenai diagnosis dapat meliputi:

a. Temuan klinis dari hasil pemeriksaan medis hingga saat tersebut.

b. Diagnosis penyakit, atau dalam hal belum dapat ditegakan, maka

sekurang-kurangnya diagnosis kerja dan diagnosis banding.

c. Indikasi atau keadaan klinis pasien yang membutuhkan dilakukannya

tindakan kedokteran.

d. Prognosis apabila dilakukan tindakan dan apabila tidak dilakukan

tindakan.

2. Tujuan tindakan kedokteran yang dilakukan.

Penjelasan tentang tindakan kedokteran yang dilakukan meliputi :

a. Tujuan tindakan kedokteran yang dapat berupa tujuan preventif,

diagnostik, terapeutik, ataupun rehabilitative.

b. Tata cara pelaksanaan tindakan apa yang akan dialami pasien

selama dan sesudah tindakan, serta efek samping atau

ketidaknyamanan yang mungkin terjadi.

3. Alternatif tindakan lain dan risikonya.

a. Alternatif tindakan lain berikut kelebihan dan kekurangannya

dibandingkan dengan tindakan yang direncanakan.

b. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi pada masing-masing

alternatif tindakan.

c. Perluasan tindakan yang mungkin dilakukan untuk mengatasi

keadaan darurat akibat risiko dan komplikasi tersebut atau keadaan

tak terduga lainnya.

4. Risiko-risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi.

Penjelasan tentang risiko dan komplikasi tindakan kedokteran adalah

semua risiko dan komplikasi yang dapat terjadi mengikuti tindakan

kedokteran yang dilakukan, kecuali :

a. Risiko dan komplikasi yang sudah menjadi pengetahuan umum.

12

b. Risiko dan komplikasi yang sangat jarang terjadi atau yang

dampaknya sangat ringan.

c. Risiko dan komplikasi yang tidak dapat dibayangkan sebelumnya.

5. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.

Penjelasan tentang prognosis meliputi :

a. Pronosis tentang hidup matinya (ad vitam)

b. Prognosis tentang fungsinya (ad functionam)

c. Prognosis tentang kesembuhan (ad sanationam)

6. Perkiraan pembiayaan

Ketentuan Informed Consent

Ketentuan persetujuan informed consent sesuai dengan PERMENKES

No. 290 Tahun 2008 menyebutkan bahwa persetujuan tindakan kedokteran

adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarga terdekat setelah

mendapatkan penjelasan secara lengkap mengenai tindakan kedokteran atau

kedokteran gigi yang akan dilakukan terhadap pasien. Keluarga terdekat yang

dimaksud adalah suami atau istri, ayah atau ibu kandung, anak-anak kandung,

saudara-sudara kandung atau pengampunya.

Seseorang dewasa dianggap kompeten dan oleh karena itu harus

mengetahui terapi yang direncanakan. Orang dewasa yang tidak kompeten

karena penyakit fisik atau kejiwaan dan tidak mampu mengerti tentu saja tidak

dapat memberikan informed consent yang sah. Sebagai akibatnya, persetujuan

diperoleh dari orang lain yang memiliki otoritas atas nama pasien. Ketika

pengadilan telah memutuskan bahwa pasien inkompeten, wali pasien yang

ditunjuk pengadilan harus mengambil otoritas terhadap pasien. Dokter atau

dokter gigi wajib memberikan penjelasan sesegera mungkin kepada pasien

setelah pasien sadar atau kepada keluarga terdekat.

Pemberi informasi tentang tindakan yang akan dilakukan terhadap pasien

dilakukan oleh dokter atau dokter gigi, dokter spesialis atau dokter gigi spesialis

lulusan pendidikan kedokteran atau kedokteran gigi baik di dalam maupun di luar

negeri, yang diakui oleh pemerintah Republik Indonesia, sesuai dengan

peraturan perundang-undangan.

13

Informed consent tidak berlaku pada 5 keadaan :

1. Keadaan darurat medis

2. Ancaman terhadap kesehatan masyarakat

3. Pelepasan hak memberikan consent (waiver)

4. Clinical privilege (penggunaan clinical privilege hanya dapat dilakukan

pada pasien yang melepaskan haknya memberikan

persetujuan/penolakan

5. Pasien yang tidak kompeten dalam memberikan

persetujuan/penolakan

Aspek Hukum Informed Consent

1. Dalam hubungan hukum, pelaksana dan pengguna jasa tindakan medis

(dokter dan pasien) bertindak sebagai subyek hukum yakni orang yang

mempunyai hak dan kewajiban, sedangkan jasa tindakan medis sebagai

obyek hukum yakni sesuatu yang bernilai dan bermanfaat bagi orang

sebagai subyek hokum

2. Dalam masalah informed consent, dokter sebagai pelaksana jasa

tindakan medis, disamping terikat oleh KODEKI (Kode Etik Kedokteran

Indonesia), juga tetap tidak dapat melepaskan diri dari ketentuan-

ketentuan hukum perdata, hukum pidana maupun hukum administrasi,

sepanjang hal itu dapat diterapkan. Pada pelaksanaan tindakan medis,

masalah etik dan hukum perdata, tolok ukur yang digunakan adalah

kesalahan kecil (culpa levis), sehingga jika terjadi kesalahan kecil dalam

tindakan medis yang merugikan pasien, maka sudah dapat dimintakan

pertanggungjawabannya secara hukum. Hal ini disebabkan pada hukum

perdata secara umum berlaku adagium barang siapa merugikan orang

lain harus memberikan ganti rugi. Sedangkan pada masalah hukum

pidana, tolok ukur yang dipergunakan adalah kesalahan berat (culpa

lata). Oleh karena itu adanya kesalahan kecil (ringan) pada pelaksanaan

tindakan medis belum dapat dipakai sebagai tolok ukur untuk

menjatuhkan sanksi pidana.

14

3. Aspek Hukum Perdata, suatu tindakan medis yang dilakukan oleh

pelaksana jasa tindakan medis (dokter) tanpa adanya persetujuan dari

pihak pengguna jasa tindakan medis (pasien), sedangkan pasien dalam

keadaan sadar penuh dan mampu memberikan persetujuan, maka dokter

sebagai pelaksana tindakan medis dapat dipersalahkan dan digugat telah

melakukan suatu perbuatan melawan hukum (onrechtmatige daad)

berdasarkan Pasal 1365 Kitab Undang-undang Hukum Perdata

(KUHPer). Hal ini karena pasien mempunyai hak atas tubuhnya, sehingga

dokter dan harus menghormatinya

4. Aspek Hukum Pidana, informed consent mutlak harus dipenuhi dengan

adanya pasal 351 Kitab Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP) tentang

penganiayaan. Suatu tindakan invasif (misalnya pembedahan, tindakan

radiologi invasif) yang dilakukan pelaksana jasa tindakan medis tanpa

adanya izin dari pihak pasien, maka pelaksana jasa tindakan medis dapat

dituntut telah melakukan tindak pidana penganiayaan yaitu telah

melakukan pelanggaran terhadap Pasal 351 KUHP.

5. Sebagai salah satu pelaksana jasa tindakan medis dokter harus

menyadari bahwa informed consent benar-benar dapat menjamin

terlaksananya hubungan hukum antara pihak pasien dengan dokter, atas

dasar saling memenuhi hak dan kewajiban masing-masing pihak yang

seimbang dan dapat dipertanggungjawabkan. Masih banyak seluk beluk

dari informed consent ini sifatnya relatif, misalnya tidak mudah untuk

menentukan apakah suatu inforamsi sudah atau belum cukup diberikan

oleh dokter. Hal tersebut sulit untuk ditetapkan secara pasti dan dasar

teoritis-yuridisnya juga belum mantap, sehingga diperlukan pengkajian

yang lebih mendalam lagi terhadap masalah hukum yang berkenaan

dengan informed consent ini.