Name of presentation

PENCUCIAN ALAT -DEPIROGENASI STERILISASI PANAS BASAH DAN PANAS KERINGMarcelina W. A. Rompas (108114163)Elizabeth Sita P. (108114165)Naomita Joice Yusticia(108114168)

1PENCUCIAN ALATFungsi PengemasMewadahi sediaan obat agar tidak berinteraksi dengan lingkungan Melindungi sediaan obat terhadap kerusakan fisikMemberi identitas terhadap isi secara lengkap dan tepatMemungkinkan isi digunakan dengan cepat, mudah dan aman.

Jenis-jenis bahan dari alat dan wadah sediaan steril Gelas atau kacaPlastikKaretMetal1. Gelas atau KacaGelas merupakan pilihan utama wadah sediaan farmasi karena tranparansinya dan tahan terhadap dekomposisi oleh atmosfer atau kimia produk.Contoh alat dan wadah kaca

Beaker glassErlenmeyerVialAmpulPengelompokkan gelas berdasarkan sifat reaktivitas komponen gelasGelasKomposisiSifat-sifatAplikasiTipe IBorosilikat Resistensi terhadap hidrolisis tinggi, eksporasi terminal rendahSediaan parenteral asidik dan netral, bisa juga untuk sediaan alkalin yang sesuai dan sediaan yang memerlukan sterilisasi akhirTipe IIKaca soda kapur (diperlakukan dealkalisasi)Resistensi hidrolitik relatif tinggiSediaan parenteral asidik dan netral, bisa juga untuk sediaan alkalin yang sesuai, dan sediaan LVPTipe IIIKaca soda kapur (tidak mengalami perlakuan)Sama dengan tipe II, tapi dengan pelepasan oksidaCairan anhidrat, serbuk kering, larutan yang mengandung baffer dan rekonstitusi. Tidak untuk sediaan yang disterilisasi akhirTipe NPKaca soda kapur (penggunaan umum)Resistensi hidrolitik sangat rendahUntuk sediaan non parenteralPencucian alat dan wadah kaca Contoh : vial dan ampul

2. PlastikPlastik sering dinyatakan sebagai bahan sintesis organik, merupakan padatan, terdiri dari molekul dengan BM tinggi, zat organik, dan bahan yang dapat berubah bentuk secara plastis pada kondisi tertentu dan atau juga barang yang dibuat padanya (Voight,1995).

Beberapa jenis plastik antara lain : Cara pencucian:Cara pencucian sama dengan cara pencucian kaca, namun suhu yang digunakan lebih rendah karena bahan plastik tidak tahan panas. Atau dapat juga digunakan sterilisasi radiasi.

3. KaretKaret atau elastomer merupakan bahan yang terbentuk dari zat zat organik, padat, didominasi oleh polimer tinggi, yang menunjukan sifat seperti karet elastis. Jenis jenis karet antara lain: Cara pencucian material karet Cara Pencucian Produk perubahan dari karet alami4. MetalMetal yang sering digunakan sebagai pengemas, antara lain:

Tin plate atau Alumunium : digunakan untuk kontainer rigid untuk tablet, kapsul, pastilles, powder dan cairan.Timah : sering digunakan untuk produksi kaleng aerosol.Baja : digunakan pada tromol atau drum

(Aulton,1990)

Depirogenasi Wadahglass : dry heat (2300C 60-90 atau 2500C 30-60)plastik : moist heat (1210C 180).

Wash in place (WIP), clean in place (CIP), dan sterilization in place (SIP)DepirogenasiApa itu pirogen?Pirogen merupakan substansi yang mampu menyebabkan demam.Metode Depirogenasi(Allen, 2002)(Ansel, 1990).Uap bertekanan (Autoclave)

Penggunaan autoklaf pada suhu 121C dan tekanan 15 psi selama 15 menit membunuh semua mikroorganisme pada media pembiakan hingga mencapai endospora. Uap memiliki kekuatan untuk melakukan penetrasi dan dapat membunuh mikroorganisme secara efisien. Prinsip dasar kerja autoklaf adalah udara dalam bejana sterilisasi diganti oleh uap jenuh (Anonim, 1995). Uap air jenuh ini akan memanaskan bahan-bahan sehingga dengan cepat mensterilisasi dengan melepaskan panas yang laten. Uap air jenuh ini akan terkondensasi menjadi embun yang akan menyebabkan keadaan lembab yang cukup untuk membunuh mikroba. Pemanasan dengan bakterisida suatu aplikasi khusus meggunakan uap panas pada suhu 100oC selama 20 menit dalam pensterilisasi uap atau penangas airMetode ini digunakan untuk larutan berair atau suspensi obat yang tidak stabil pada temperatur yang biasa diterapkan pada autoklaf. Air mendidihkegunaan yang sangat banyak dalam sterilisasi jarum spuit, penutup karet, penutup dan alat-alat bedah. tertutupi oleh air mendidih dan harus mendidih paling kurang 20 menit.Setelah sterilisasi bahan-bahan dipindahkan dan air dengan pinset yang telah disterilisasi menggunakan pemijaranUap panas Suhu 100oC dapat digunakan dalam bentuk uap mengalir atau air mendidih. Metode ini mempunyai keterbatasan penggunaan uap mengalir dilakukan dengan proses sterilisasi bertingkat untuk mensterilkan media kultur. Metode ini jarang memuaskan untuk sterilasi larutan yang karena spora sering gagal tumbuh dibawah kondisi ini, bentuk vegetatif dari kebanyakan bakteri yang tidak membentuk spora. Temperatur suhu titik mati bervariasi, tetapi tidak ada bentuk non spora yang bertahanSterilisasi Panas KeringSuhu yang digunakan 160-200oCPada sterilisasi panas kering, pembunuhan mikroorganisme terjadi melalui mekanisme oksidasi sampai-sampai terjadinya koagulasi protein se

memalui mekanisme konduksi panas akan diabsorpsi oleh permukaan luar alat yang disterilkan lalu merambat ke bagian dalam permukaan sampai akhirnya suhu untuk sterilisasi tercapaialat-alat atau bahan dengan uap yang tidak dapat penetrasi secara mudah atau untuk peralatan yang terbuat dari kacaSTERILISASI PANAS KERINGOvenPrinsip kerja oven adalah konduksi dan konveksi panasOven digunakan untuk sterilisasi panas kering biasanya secara panas dikontrol dan mungkin gas atau elektrik gas.Beberapa waktu dan suhu yang umum digunakan pada oven :170C (340 F) sampai 1 jam160C (320 F) sampai 2 jam150C (300 F) sampai 2,5 jam140C (285 F) sampai 3 jam

4 tahap yang terjadi dalam proses sterilisasi kering:Pengeringan, lembab disingkirkan dari produk pada suhu sampai kira-kira 800 Celcius.Pemanasan (heat up), waktu yang dibutuhkan sampai dicapai suhu sterilisasi yang diinginkan.Pemaparan, proses sterilisasi dilakukan selama beberapa waktu tertentu.Pendinginan, material didinginkan. Pendinginan dilakukan sampai suhu sekitar 800 Celcius.