LAKTOSA ANHIDRATfungsional KategoriBinding agen; langsung dapat dikompresi tablet eksipien, bantuan liofilisasi, tablet dan kapsul filler.Aplikasi di Farmasi Formulasi atau Teknologi.. Laktosa anhidrat secara luas digunakan dalam aplikasi kompresi tablet langsung dan sebagai tablet dan kapsul pengisi dan laktosa anhidrat pengikat dapat digunakan dengan obat kelembaban-sensitif karena kadar air yang rendah Lihat juga laktosa, Monohydrate; laktosa, Spray-kering.deskripsiLaktosa terjadi sebagai putih untuk off-putih partikel kristal atau bubuk. Beberapa merek yang berbeda dari laktosa anhidrat yang tersedia secara komersial yang mengandung anhidrat b-laktosa anhidrat dan a-laktosa. Laktosa anhidrat biasanya mengandung 70-80% anhidrat b-laktosa dan 20-30 % anhidrat laktosa alfa.Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan. Pertumbuhan Mold dapat terjadi pada kondisi lembab (80% RH dan di atas) Laktosa dapat mengembangkan warna coklat pada penyimpanan, reaksi yang dipercepat oleh hangat, kondisi lembab, lihat Bagian 12. Pada 808C dan 80% RH, tablet yang mengandung laktosa anhidrat memiliki telah terbukti untuk memperluas 1,2 kali setelah satu hari. (2) anhidrat Laktosa harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering.Tidak kompatibelLaktosa merupakan hidro tidak kompatibel dengan campuran oxidizers.When kuat mengandung leukotrien antagonis hidrofobik dan laktosa anhidrat atau laktosa monohidrat disimpan selama enam minggu di 408 C dan 75% RH, campuran yang mengandung laktosa anhidrat menunjukkan serapan air besar dan degradasi obat. Studi memiliki juga menunjukkan bahwa dalam campuran asetat roxifiban (DMP-754) dan anhidrat laktosa, kehadiran anhidrat laktosa mempercepat hidrolisis kelompok ester dan amidineMetode IndustriAda dua bentuk anhidrat laktosa: ... Alfa laktosa dan b laktosa Bentuk anhydrous yang tersedia secara komersial mungkin menunjukkan higroskopisitas di kelembaban relatif tinggi laktosa anhidrat diproduksi oleh rol pengeringan larutan laktosa atas produk 93.58C yang dihasilkan kemudian digiling . dan diayak Dua anhidrat yang lactoses dapat dibuat dengan menggunakan teknik pengeringan khusus :. satu tidak stabil dan higroskopis, pameran lainnya baik sifat pemadatan Namun, bahan ini tidak tersedia secara komersial.KeselamatanLaktosa banyak digunakan dalam formulasi farmasi sebagai pengencer dan pengisi pengikat di lisan kapsul dan tablet formulasi. Hal ini juga dapat digunakan dalam suntikan intravena. Efek samping tolactose adalah intoleransi laktosa largelydueto, yang occursin individu dengan defisiensi enzim laktase usus, andisassociated withoralingestionofamountswelloverthose dalam bentuk sediaan padat. Lihat Laktosa, Monohydrate.Penanganan Tindakan Perhatikan tindakan pencegahan yang normal sesuai dengan keadaan dan kuantitas bahan ditangani. Generasi berlebihan debu, atau menghirup debu, harus dihindari.Status peraturan Termasuk inthe FDA aktif Bahan Guide (IM, IV, dan SC suntikan, kapsul lisan dan tablet, persiapan inhalasi;dubur, transdermal, dan persiapan vagina). Termasuk dalam obat-obatan nonparenteral dan parenteral berlisensi di Inggris. Termasuk dalam Daftar Kanada Bahan Non-obat diterima.Terkait Zat Laktosa, monohydrate, laktosa, semprot kering.Komentar Lactoseanhydroushasbeenusedexperimentallyinhydrophilic formulasi tablet matriks dan dievaluasi untuk aplikasi bubuk inhalasi kering. (7,8) hidrasi sebagian laktosa anhidrat meningkatkan luas permukaan spesifik dan mengurangi sifat aliran serbuk namun tidak berpengaruh pada kompaktibilitas. (9) Sebuah spesifikasi untuk laktosa adalah termasuk dalam Food Chemicals Codex (FCC), lihat laktosa, jumlah Monohydrate.The EINECS untuk anhidrat laktosa adalah 200-559-2.