Format Tugas Teknologi Sediaan Padat (1)

8/18/2019 Format Tugas Teknologi Sediaan Padat (1)

http://slidepdf.com/reader/full/format-tugas-teknologi-sediaan-padat-1 1/8

TUGAS TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT

FORMULASI KAPSUL AMOXICILIN

OLEH

KELOMPOK 7

AMRIANTO

ADHAN

MUHAMMAD RADI

DARMAWAN SAID

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS HASANUDDIN

MAKASSAR

2016



RANCANGAN FORMULA

Tiap .......mengandung ..... mg xxxxx (seagai a!an a"#i$%

&xxxxxxx mg

' )

Dddddddd )

Ddddddd )

ALASAN PEMILIHAN BENTUK SEDIAAN (URAIKAN SEGALA ASPEK YANG MENGARAHKAN

KALIAN MEMILIH 2 HAL DI BAWAH INI)

a S!"#$% &a' !*!+!, "$-$+.% !%a".//a' /$ /a*".+Sis#em ang dipi*i! see*um dimasu""an "e da*am g+anu* ai#u Powder

, Di"e#a!ui a!-a amxi/i**in memi*i"i "e*emaan ang #inggi0 se!ingga pemi*i!an ss#emmen1adi g+anu* #ida" men1adi pi*i!an "ami.

, Penggunaan ss#em *i$$i*i" *i2uid #ida" dipe+un#ung"an "a+ena a!an a"#i$ ang diguna"an

#ida" *a+u# da*am pe*a+u# *ema"%,

- B$'#./ S$!aa' Ka*".+ A*asan men1adi"anna sediaan "apsu*,

URAIAN BAHAN AKTIF (/%-!'a"! a! %!' *."#a/a3 4 5./.* 1 "a4a *$ *!'#3 'a%.' ##a+

*aa -a!a' !'! ,a." -$".%-$ a! *."#a/a)

a. 3a+ma"*gi (Me"anisme "e+1a0 E$e" samping0 dsis ang diguna"n0 indi"asi0 dan *ain *ain%, Me"anisme Ke+1a

Memunu! a"#e+i se/a+a *angsung #e#eapi dengan /a+a men/ega! a"#e+i memen#u"

sema/am *apisan ang me*e"a# dise"u1u+ #uu!na. Lapisan ini agi a"#e+i e+$ungsi

sanga# 4i#a* ai#u un#u" me*indungi a"#e+i da+i pe+ua!an *ing"ungan dan men1aga aga+

#uu! a"#e+i #ida" e+/e+ai e+ai. 5a"#e+i #ida" a"an mampu e+#a!an !idup #anpa adana

*apisan ini., Dsis

D"!" D$a"a 7 Pe+ +a 68,88 mg se*ama 9 1am a#au 88,97 mg dan ma"simum :0

g;!a+i.D"!" S$!aa' 7 Kapsu* 68 mg0 88 mg< Suspensi 60 8 mg;"g< Ta*e# 88097 mg.(5"= An#imi/+ia* D+ug0 Ha* >6?%

, E$e" SampingDia+e0 Hepa#i#is dan Pena"i# "uning0 E+i#ema mu*#i$+me0 Sind+m S#e4en,1!sn0 dan

epide+ma* #"si".( "= S-eesma0 S.@. 688. Martindale The Complete Drug Reference. Edi#in B? #! .

Lndn = RPS Pu*is!ing. Ha*. 686%, Indi"asi

An#imi"+a (S-eesma0 S.@. 688. Martindale The Complete Drug Reference. Edi#in B? #!

. Lndn = RPS Pu*is!ing. Ha*. 686% in$e"si sa*u+an pe+na$asan "+ni" dan a"u#=

pneumnia0 $a+ingi#is (#ida" un#u" $a+ingi#is gn+e%0 +n"i#is0 *ang+i#is. In$e"si s*u+an /e+na=

disen#+i asi*e+. In$e"si sa*u+an "emi!= gn+e #ida" #e+"mp*i"asi0 u+e#+i#is0 sis#i#is0

pie*ne$+i#is. In$e"si *ain= sep#i"emia0 end"a+di#is., In#e+a"si

P+enesid mempe+*ama# e"s"+esi am"sisi*in, 3a+ma""ine#i"



Am"sisi*in dise+ap sempu+na0 "i+a,"i+a 9 ) 5ia4ai*ai*i#asna "a+ena $i+s# pass e$$e/#

na ang "e/i* ( " = An#imi/+ia* D+ugs0 >6?%Un+u" +u#e peme+ian +a* 7,8 ) #e+as+psi di p*asma. >7) ang #e+i"a# dengan p+#ein

p*asma. Dan 4*ume dis#+iusina ai#u 80B> mL;g; da+i 8 ) !ingga 76 ) #e+*eminasi di

se"+esi di gin1a*. Wa"#u pa+u!na "i+a,"i+a > !a+i "e#i"a $ungsi gin1a* n+ma* dan 9,>? 1am

1i"a $ungsi gin1a* #e+gangu.

(Remington The Science and Practice of Pharmacy, >??>%. Si$a# 3isi"a dan Kimia ang e+!uungan dengan 3ORMULASI

, Peme+ianPu#i! a#au !ampi+ pu#i!0 uu" K+is#a*(T!e Depa+#emen# Hea*#!.6889.British Parmacopeia. Lndn = T!e S#a#ine+ O$$i/e n

e!a*$ $ #!e Medi/ines and Hea*#!/a+e p+du/#s Regu*a#+ Agen/ (MHRA% %, Ke*a+u#an

Sedi"i# *a+u# da*am ai+0 sanga# sedi"i# *a+u# da*am e#an* (? pe+sen%0 p+a"#is #ida" *a+u#

da*am mina" *ema". La+u# da*am asam en/e+ dan en/e+ s*usi da+i !id+"sida a*"a*i.(T!e Depa+#emen# Hea*#!.6889.British Parmacopeia. Lndn = T!e S#a#ine+ O$$i/e n

e!a*$ $ #!e Medi/ines and Hea*#!/a+e p+du/#s Regu*a#+ Agen/ (MHRA% %/. S#ai*i#as a!an a"#i$ da+i semua aspe" s#ai*i#as

, S#ai*i#asTida" s#ai* pada su!u dan "e*emaan ang #inggi(Kenne#!0 >96%

, pHB0 C 0(S-eesma0 S.@. 688. Martindale The Complete Drug Reference. Edi#in B? #! . Lndn =

RPS Pu*is!ing.%, Penimpanan

Simpan da*am -ada! "edap uda+a(S-eesma0 S.@. 688. Martindale The Complete Drug Reference. Edi#in B? #! . Lndn =

RPS Pu*is!ing.%d. Da+i semua in$+masi ang "a*ian dapa#"an0

Masa*a! ang pa*ing esa+ i#u ada*a! amxi/i**in #ida" s#ai* #e+!adap su!u dan "e*emaan

ang #inggi. Penggunaan su!u dan "e*emaan !a+us men1adi /a#a#an pen#ing da*ampeme*i!an ss#em ang diguna"an. Ma"ana da+i "ami memi*i! p-de+ seagai ss#em

see*um di "apsu* supaa !a* "es#ai*an da+i a!an a"#i$ #e#ap #e+1aga. Dan iasana di u"u,

u"u a#aupun di 1u+na* men1e*as"an a!-a amxi/i**in iasana diua# da*am p-de+ dan

1a+ang di#emu"an diua# da*am en#u" g+anu* a#aupun *i$$i*i" *i2uid ("a+ena memang amxi/i**in

#ida" *a+u# da*am pe*a+u# *ema" %

URAIAN BAHAN TAMBAHAN (M!' 8 *."#a/a3 "$#!a* *!'# ,a." -$".%-$ a! 8 *."#a/a)

1 C++!a+ S!+!5' D!9!$

@**ida* Si*i/n Dixide me+upa"an se+u" am+$ e+-a+na pu#i! pu/a#0 #ida" e+au dan #ida"

e+asa (>?%S#a-!+!#a" 7, pH na e+"isa+ B.9,:.6 (>?%, Me*#ing Pin# >?88@ (>?%, Ke*a+u#an da*am ai+ >8 mg;L. P+a"#is #ida" *a+u# da*am pe*a+u# +gani/ (>?%, Dapa# mene+ap ai+ dan "e*emapan da*am 1uma*a! ana" #anpa e+ua! "nsis#ensi

men1adi /ai+ (>?%., K$.'#.'a'7 Diguna"an seagai g*idan# dan memi*i"i daa ads+en# (>?%. Tida"

menea"an #"si" dan i+i#asi (>?%. Ae+si* me+upa"an g*idan# ang umum diguna"an dan

diguna"an da*am "nsen#+asi ang +enda! (>9%. Ae+si* di"e#a!ui mampu mening"a#"an

si$a# a*i+an ang ai" (>7%, K$.!a'7 Peme+ian se/a+a in1e"si ins#+amus"u*a+ dan su"u#an dapa# menea"an

i+i#asi dan "e+usa"an 1a+ingan (>?%



Dianding"an dengan Mg. S#ea+a#0 @**ida* Si*i/n Dixide me+upa"an g*idan# ang *ei!

ai" (>7%. Dianding"an dengan Ta*"0 Ta*" dapa# menea"an g+anu*ma se!ingga

penggunaanna da*am se!ingga penggunaan #a*/ seagai g*idan# dia#asi da*am p+du",

p+du" $a+masi (7%

2 A:!5$+ *H 101

S#a-!+!#a", Ke*a+u#an = *a+u# da*m )0 p+a"#is #ida" *a+u# da*am ai+0 asam en/e+ dan seagian

esa+ +gani/ pe*a+u#.

, Peme+ian = pu#i!0 #ida" e+au0 #ida" e+asa0 K+is#a* uu" #e+di+i da+i pa+#i"e* e+p+i

, In/me = "sida#+ "ua#

K$.'#.'a' 7 A4i/e* di"e#a!ui s#ai* pada pH B0,>>. A4i/e* u"an !ana diguna"an seagai

pengisi namun dapa# 1uga diguna"an seagai pengi"a# dan desin#eg+asi.

K$.!a' 7 Ha+gana /u"up ma!a*0 ias sa1a menimu*"an pena"i# "u*i# dan in!a*asi0 namun

masi! da*am "ndisi ang +enda!.

P$-a!'a' 7 dianding"an dengan *a"#sa mn!id+a#0 *a"#sa mn!id+a# i#u "e#i"a ang

#ida" #e+/e+na masu" "e da*am #uu! a"an menea"an dia+e0 "+am0 dis#ensi dan di#a"u#"an1

1i"a "nsumsi ini pena"i# ma*as+psi *a"#sa. (>?% "a*in me+upa"n a# ang dapa# diguna"an

seagai pengisi namun a"an mempenga+u!i pene+apan sepe+#i #e#+a//*in0 ampisi*in0 dan

amxi/i**in. S#a+/! me+upa"a a# #ama!an ang iasa 1uga diguna"an namun penggunaana

!a+us dipe+!a#i"an "a+ena !a* ini dapa# menea"an +ea"si a*e+gi agi penggunana.

CARA KER;A FORMULA (Ca! *!'"!* *$%-.a#a' &a' /a+!a' *!+!, ! 8 *."#a/a)

a. U+aian /a+a "e+1a dengan pa+ag+ap!

. U+aian /a+a "e+1a dengan s"ema "e+1a

EVALUASI YANG HARUS DILAKUKAN (/%-!'a"! a! *."#a/a &a' -$-$a3 4 5./.* 1 "a4a

*$ *!'#3 'a%.' ##a+ *aa -a!a' !'! ,a." -$".%-$ a! *."#a/a)

1 E:a+.a"! S$-./

, U1i Sudu# Is#i+a!a# dan Wa"#u A*i+

Timang seana" 6 g+am se+u"

A*asi dengan "e+#as g+a$i" un#u" 1a#u!na se+u" da+i /+ng

Pada /+ng #u#up agian a-a! dengan mis#a+ esi

Masu""an se+u" "eda*am /+ng dan +a#a"an

Hi*ang"an pengga+is pada a-a! /+ng



Hi#ung WAKTU ALIR DENGAN STOPWATCH

Dan se+u" ang 1a#u! pada "e+#as g+a$i" u"u+ "e#inggianna dan diame#e+na

Hi#ung sudu# is#i+a!a#na

Pe+sa+a#an = , Ke/epa#an a*i+ >8 g;de#i"

, sudu# is#i+a!a# F68,:8

, U1i U"u+an Pa+#i"e*

Di#imang se+u" seana" 6 g+am

Dige+us da*am *umping !ingga !a*us

Diaa" mes! 68

Di*e#a""an se+u" dengan a*a# s!ie$s!a"e+ se*ama 68 meni#

Di!i#ung ) #e+#ingga*

, U1i Ke+apa#an Se+u"

Di#imang pi"nme#+ 8 m* "sng (a%

Dimasu""an pa+a$$in /ai+ "e da*am pi"n (%

Di!i#ung 5G pa+a$$in

Dimasu""an se+u" sena" > g+am "e pii"n dan #imang "ema*i (/%



Di#ama!"an pa+a$$in /ai+ "eda*m pi"+n ang e+isi se+u" (d%

Hi#ung "e+apa#an se1a#i

Di#imang seana" 6 g

Masu""an "e da*am ge*as u"u+ 68 m*

La"u"an "e#u"an pada ge*as u"u+ sena" 80 >88 dan 88 "a*i

Dan u"u+ 4*ume mampa#na

Hi#ung "e+apa#an na#a0 mampa# dan p+si#as se+u"na

, U1i Kese+agaman 5#

Ami* "apsu* 68

Kemudian "e*ua+"an se+u"na

Kemudian di#mang dan +a#a,+a#a"an

La"u"an ana*isa sesuai dengan ang #e+#e+a pada $a+ma"pe Indnesia

2 E:a+.a"! S$!aa' Ka*".+

E4a*uasi sediaan "apsu* me*ipu#i0 "ese+agaman # "apsu*0 -a"#u !an/u+ "apsu*0 dan u1i dis*usi.

(S$!aa' S+!a)

a. Kese+agaman 5#

Di*a"u"an sesuai dengan pe+sa+a#an ang ada da*am 3a+ma"pe Indnesia III0 ai#u un#u"

"apsu* ang e+isi a# "e+ing di#imang 68 "apsu*0 "emudian di#imang *agi "apsu* sa#u pe+ sa#u.

Isi semua "apsu* di"e*ua+"an dan di#imang se*u+u! agian /ang"ang "apsu*. 5# isi "apsu* dan

# +a#a,+a#a #iap isi "apsu* di!i#ung. Pe+edaan da*am pe+sen # isi #iap "apsu* #e+!adap



# +a#a,+a#a #iap isi "apsu* #ida" *e! *ei! da+i ang di#e#ap"an *e! "*m A dan un#u" se#iap 6

"apsu* #ida" *ei! da+i ang di#e#ap"an "*m 5.

Pe+sa+a#an u1i "ese+agaman # "apsu* menu+u# 3I III

5# +a#a,+a#a isi "apsu*Pe+edaan # isi "apsu* da*am pe+sen

A 5>68 mg a#au "u+ang Ku+ang *ei! >8) Ku+ang *ei! 68)

Lei! da+i >68 mg Ku+ang *ei! 70) Ku+ang *ei! >)

. U1i Wa"#u Han/u+

U1i -a"#u !an/u+ di*a"u"an dengan mengguna"an a*a# sepe+#i pada pengu1ian -a"#u !an/u+ #a*e#

"e/ua*i dina#a"an *ain0 -a"#u ang dipe+*u"an un#u" meng!an/u+"an se*u+u! "apsu* #ida" *e! *ei!

da+i > meni#. U1i disin#eg+asi di*a"u"an dengan menempa#"an enam "apsu* "e da*am pe+a"i#an

"e+an1ang,+a" da+i apa+a# dan /a"+am ang di#empa#"an di masing,masing #aung. Su!u ai+ di da*am

ge*as dipe+#a!an"an pada B7 6 @. Wa"#u da*am meni# #e+/a#a# seesa+ ang "apsu* #e+a"!i+ ? "apsu*

pada -a"#u > meni#. Gi"a #e+dapa# > a#au 6 "apsu* ang #ida" !an/u+ ma"a di*a"u"an penama!an >6

"apsu*. Dan !asi*na >? da+i >9 "apsu* ang diu1i ang !an/u+ sempu+na.

B. S#udi Dis*usi

Uji disolusi Tester tunggal aparat unit yang berisi 900 ml bufer osat ( pH5.8 ) dipertahanan pada suhu !"o#. $roses ini dilauan pada e%epatan 50 rpm.&iambil 5 ml %uplian sampel dari gelas beer dan segera diganti dengan 5 mldapar osat ( pH 5'8 ) pada interal atu yangteratur



Hasi* da+i u1i dis*usina ai#u da*am B8 meni# #ida" "u+ang da+i 98 ) a# ang #e+*a+u#.

Pada agian ini0 u+ai"an e4a*uasi ang !a+us "a*ian *a"u"an0 ai" da+i ss#em ang "a*ian pi*i!0 maupun

se#e*a! masu" "e da*am "apsu*0 BESERTA PROSEDUR EVALUASI a+a% -$'#./ PARAGRAF a'

SKEMA KER;A3 a' PERSYARATAN YANG HARUS DIPENUHI PADA MASING<MASING

PROSEDUR

DAFTAR PUSTAKA

Format Tugas Teknologi Sediaan Padat (1)

Documents

Transcript of Format Tugas Teknologi Sediaan Padat (1)