FD 002_Shaum Shiyan_ FI & Buku Standar Farmasi

8/13/2019 FD 002_Shaum Shiyan_ FI & Buku Standar Farmasi

http://slidepdf.com/reader/full/fd-002shaum-shiyan-fi-buku-standar-farmasi 1/21

FARMAKOPE INDONESIA &BUKU STANDAR FARMASI LAINNYA

FARMASETIKA DASAR I

h um hy n



“LIFE is a book. There are many chapters & sometimesmany volumes. It can be sad (or scary) to end a chapter,But also exciting to see what the next one entails”



Bacalah!!!!!



• FARMAKOPE INDONESIA

• FORMULARIUM NASIONAL

FARMASIS: Apa sih kitabnya

sesepuh farmasis??

• ISO INDONESIA

• MIMS

• FARMAKOPE BELANDA, USP DLL



1. Bahan dan Proses

Sediaan resmi dibuat dari bahan-bahan

yang memenuhi persyaratan dalam

FARMAKOPE INDONESIA

KETENTUAN UMUM

2. Bobot Jenis

Perbandingan bobot zat dengan

volume zat pada suhu 25°C



3. Suhu

Kecuali dinyatakan lain, suhu dinyatakan dalam derajat Celsius

4. Air

Air yang dimurnikan

5. Pemerian

Memuat a aran men enai sifat zat secara umum meli utiwujud, rupa, warna, rasa, bau



1. Persen bobot per bobot (%b/b), jumlah gram

zat dalam 100 gram larutan atau campuran.

2. Persen bobot per volume (%b/v), jumlah

gram zat dalam 100 ml larutan, sebagai

PERSEN

pe aru apa guna an a r a au pe aru a n.3. Persen volume per volume (%v/v),

menyatakan jumlah ml zat dalam 100 mL

larutan.



DinginSuhu tidak lebih dari 8°C

Lemari pendingin memiliki suhu antara 2°C dan 8°C sedangkan

lemari pembeku memiliki suhu antara -20°C dan -0°C

Sejuk :

Suhu antara 8°C dan 15°C

SUHU PENYIMPANAN

ecua nya a an a n arus s mpan pa a su u se u apadisimpan di dalam lemari pendingin

Suhu kamar

Suhu pada ruangan kerja

Hangat

Suhu antara 30°C dan 40°C

Panas berlebih

suhu diatas 40°C



1. Wadah dan Penyimpanan

Wadah tidak boleh mempengaruhi bahan yang disimpan.

2. Kemasan tahan rusak

Wadah suatu bahan steril yang di maksudkan untuk pengobatan

WADAH PENYIMPANAN

,diserahkan atas resep dokter. Harus di segel

3. Wadah tidak tembus cahaya

Harus dapat melindungi isi dari pengaruh cahaya, dibuat dari

bahan khusus (pembungkus yang buram) yang mempunyai sifat

menahan cahaya atau dengan melapisi wadah tersebut.



WADAH PENYIMPANAN...

4. Wadah tertutup baik

Harus dapat melindungi isi terhadap masuknya bahan padat dan

mencegah kehilangan bahan selama penanganan,

pengangkutan, penyimpanan dan distribusi

5. Wadah tertutup rapat

Harus melindungi isi terhadap masuknya bahan cair, bahan

padat atau uap dan mencegah kehilangan, merekat, mencair,

atau menguapnya bahan selama penanganan, pengangkutan

dan distribusi serta harus dapat ditutup kembali.

6. Wadah tertutup kedapHarus dapat mencegah tembusnya udara atau gas selama

penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan distribusi.




7. Wadah satuan tunggal

Digunakan untuk produk obat sebagai dosis tunggal yang harus

digunakan segera setelah dibuka.

8. Wadah dosis tunggal

Adalah wadah satuan tunggal untuk bahan yang hanya digunakansecara parenteral.

9 Wadah dosis satuan

Adalah wadah satuan tunggal untuk bahan yang digunakan bukan

secara parenteral dalam dosis tunggal, langsung dari wadah.




10. Wadah satuan ganda

Adalah wadah yang memungkinkan dapat diambil isinya beberapa kali

tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa

zat dalam wadah tersebut.

11. Wadah dosis anda Adalah wadah satuan ganda untuk bahan yang digunakan hanya

secara parenteral



KELARUTAN



PENIMBANGAN OBAT

Timbangan obat ada 3 Jenis, yaitu :

1. Timbangan kasar

daya beban 250 gram hingga 1000 gram, kepekaan 200 mg

2. Timbangan gram halus

daya beban 200 gram, kepekaan 50 mg

.daya beban 10 gram hingga 50 g, kepekaan 5 mg

Daya beban adalah bobot maksimal yang boleh ditimbang



PENIMBANGAN

Cara Penimbangan

Bahan padat seperti serbuk, lilin dll ditimbang diatas kertas perkamen

Bahan setengah padat ditimbang diatas kertas perkamen atau diatas cawan

penguap

Bahan cair dapat ditimbang diatas kaca arloji, cawan penguap, atau lansung

dalam botol atau wadah

a an ca r en a angsung m ang er as per amen yang su a o esdengan paraffin cair

Bahan oksidator (seperti KMNO4 atau AGNO3) ditimbang pada gelas timbang

atau gels arloji tertutup

Bahan yang bobotnya kurang dari 50 mg dilakukan pengenceran



ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPRESSI EFFERFESCENS

Tablet buih Asam Asetilsalisilat

Tablet buih Asetosal7

Komposisi : Tiap tablet mengandung :

Acidum Acetylsalicylicum 300 mg

Acidum Citricum 32,8 mg

Calcii Carbonas 100 mg

Sachcharinum Natricum 3 mg

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, ditempat sejuk.

Dosis : Sehari 1 - 3 tablet, maksimum 12 tablet dalam dosis bagi.

untuk pengobatan encok yang akut 12 - 24 tablet dalam dosis

bagi.

Catatan : 1. Digunakan Asam Asetilsalisilat serbuk halus.

2. Asam Sitrat yang digunakan adalah anhidrat.



ISO INDONESIA)



MIMS

Fungsinya sama dengan ISO;

Berisi tentang informasi obat dari nama

dagang, isi zat aktif, indikasi, kontra indikasi,

e e samp ng, os s, emasan, go onganobat berdasar UU, informasi pabrikan dll..

FD 002_Shaum Shiyan_ FI & Buku Standar Farmasi

Documents

Transcript of FD 002_Shaum Shiyan_ FI & Buku Standar Farmasi