DESAIN

OBSERVASIONAL

BAGIAN ILMU KESEHATAN MASYARAKAT (IKM)

Dr. Siti Thomas Zulaikhah, SKM.MKes

1. Dasar-dasar Metodologi Penelitian

Klinis (Sudigdo Sastroasmoro & SofyanIsmael)

2. Metodologi penelitian (Nursalam)3. Prinsip dan metode riset epidemiologi

(Bhisma Murti)4. Menyusun proposal penelitian bidang

kedokteran kesehatan (Sopiyudin dahlan)

LITERATUR

1. Mampu menjelaskan desain penelitian observasional analitik

2. Mampu membedakan rancangan cros sectional, case control dan cohort

3. Mampu menghitung PR, OR, RR menggunakan rumus

Sasaran Pembelajaran

DESAIN PENELITIAN

ANALITIK

DESAIN

PENELITIAN DISKRIPTIF

1. Studi Kros-

sektional

2. Studi Kasus-

kontrol

3. Studi Kohort

OBSERVASIONAL

EKSPERIMENTAL

Penelitian yang tidak melakukan manipulasi atau

intervensi pada subjekyang ditelitinya.

Penelitian ini hanya melakukan pengamatan (observasi) saja pada subjek penelitian

Pada penelitian observasional yang umum dilaksanakan adalah penelitian survei.

Rancangan survei memberikan gambaran kuantitatif dan numerik terhadap beberapa hal pada populasi atau sampel melalui proses pengumpulan pertanyaan-pertanyaan pada responden

PENGERTIAN PENELITIAN OBSERVASIONAL

DISKRIPTIF ANALITIK

1. Hanya menjelaskan keadaansuatu masalah kesehatan(Who, Where, When)

2. Pengumpulan, pengolahan, penyajian dan interpretasidata hanya pada satukelompok masyarakat saja

3. Tidak bermaksudmembuktikan hipotesis

4. Tidak dilakukan analisishubungan antaraeksposure (FR)/var bebas dan effek/var terikat

1. Selain menjelaskan keadaansuatu masalah kesehatan(Who, Where, When), jugamenjelaskan mengapa suatumasalah kesehatan timbul dimasyarakat ( Why )

2. Pengumpulan, pengolahan, penyajian dan interpretasi data dilakukan terhadap duakelompok masyarakat

3. Bermaksud membuktikanSuatu hipotesis

CONTOH PENELITIAN

DESKRIPTIF ANALITIK

1. Prevalensi anemi pd ibu

hamil trimester pertama

2. Rata-rata kadar HB pd

ibu hamil

3. Mortality rate pasien

dengan kanker servics

4. Proporsi hipertensi supir

bajay setelah bekerja 1

thn

1. Faktor-faktor yg berhub dng anemi pd ibu hamil trimester pertama

2. Perbedaan kadar HB pd ibu hamil yg mendapat tablet Fe dan yg tidak

3. Perbandingan Mortality rate pasien dengan kanker servics stadium awal dan lanjut

CONTOH PENYAJIAN DATA DESKRIPTIF

Berikut adl contoh penyajian deskriptif dari var kategorik (jeniskelamin) dan numerik (usia dan lama demam)

Apa perbedaan cara penyajian dari ketiga variabel tersebut?

Variabel disajikan dalam n (%), rerata ± simpangan baku (SD), atau median (minimum-maksimum)

Variabel Deskripsi

Jenis kelamin

Laki-laki

Perempuan

Usia (tahun)

Lama demam (hari)

60 (60,0)

40 (40,0)

35,5 ±4,2

5 (3-8)

STUDI DISKRIPTIF

KELEBIHAN KEKURANGAN

1. Hanya dapat diperoleh

gambaran kejadian

penyakit/masalah

kesehatan

2. Dapat dipakai untuk

membantu penyusunan

suatu perumusan

masalah dalam rangka

penelitian selanjutnya

Kurang dapat mendukung

untuk dilakukan tes hipotesis

Studi Prevalens

Studi Belah Lintang

Studi Kros Sektional

STUDI CROSS-SECTIONAL

Penelitian yang digunakan untuk mempelajari

dinamika hubungan antara variabel bebas (faktorrisiko/ eksposure) dengan variabel tergantung(efek) yang pengukurannya dilakukan hanya satukali pada satu saat (tidak ada follow-up).

Diperoleh prevalens suatu penyakit dalam populasipada suatu saat

STUDI CROSS-SECTIONAL

Ingin diketahui prevalensi penyakit maupunfaktor risiko yang berkembangdimasyarakat

Angka kejadian penyakit yang diteliti tinggi

Kapan Cross-seksionaldigunakan?

KELEBIHAN & KEKURANGAN CROS

SECTIONAL

KELEBIHAN KEKURANGAN

1. Mudah dilakukan, murah dan hasilnya cepatdiperoleh

2. Dapat dipakai untuk meneliti banyakvariabel sekaligus

3. Jarang terancam drop out

4. Generalisasinya cukup tinggi karenamenggunakan populasi dari masyarakatumum, tidak hanya para pasien yang mencari pengobatan

5. Dapat dimasukkan ke dalam tahapanpertama suatu penelitian kohort ataueksperimen, tanpa atau sedikit menambahbiaya

6. Dapat digunakan sebagai dasar penelitianselanjutnya yang bersifat lebih konklusif. Misal : laporan penelitian hubungan antarakadar HDL kolesterol dengan konsumsialkohol dapat merupakan dasar studikohort untuk dapat memastikan adanyahubungan tersebut

1. Dibutuhkan jumlah subyek

yang banyak

2. Tidak menggambarkan

perjalanan penyakit, insiden

maupun prognosis

3. Tidak dapat diperoleh

informasi perkembangan

penyakit secara acut

4. Tidak boleh dipakai apabila

angka kejadian penyakit

rendah/jarang

SKEMA CROS SECTIONAL

Subyek Penelitian

Pengukuran faktor risikodan efek dilakukan satu kali

a

b

c

d

• Ukuran dilakukan dengan menggunakan tabelsilang

Faktor Risiko

(V. Bebas)

ya Tidak Jumlah

Ya a b A+b

Tidak c d C+d

Jumlah A+c B+d A+b+c+d

EFEK (V. Terikat)

RP = a/(a+b) : c/(c+d)

RP = Rasio Prevalens

a = subyek dengan faktor risiko yang

mengalami efek

b = subyek dengan faktor risiko yang tidakmengalami efek

c = subyek tanpa faktor risiko yang

mengalami efek

d = subyek tanpa faktor risiko yang tidak

mengalami efek

1. Bila PR/RP = 1 Variabel yang diduga sebagai FR tidakada pengaruhnya dalam terjadinya efek ( bersifat netral)

Misal : semula di duga pemakaian kontrasepsi oral pada awal kehamilan merupakan FR terjadinya peny. Jantung, bila dlm perhit ternyata RP=1 dr data yg ada berarti pemakaian kontrasepsi oral oleh ibu bukan merup FR terjadinya peny jantung bawaan pd bayi yg dilahirkan

INTERPRETASI HASIL

2. Bila PR >1 dan rentang CI (IK) mencakup angka 1

varibel tsb merupakan FR timbulnya penyakit

Misal : ‘’ HUBUNGAN KELENGKAPAN IMUNISASI DASAR DENGAN KEJADIAN ISPA PADA BALITA’’

Hasil analisis diperoleh PR = 5 balita yang imunisasi dasaranya tidak lengkap berisiko 5 lebih besar terkena ISPA dibandingkan dengan balita yang imunisasi dasarnya lengkap

3. Bila PR<1 dan CI (IK) tidak mencakup angka 1 FR

yang diteliti justru mengurangi kejadiana penyakit(justru sebagai faktor protektif)

Misal : RP pemakaian ASI untuk terjadinya diare padabayi 0,5, berarti bahwa ASI justru merupakan faktorproteksi/pencegah diare pada bayi

CONTOH PENELITIAN CROS SECTIONAL

• Puskesmas X merupakan daerah endemik DBD, berbagai upaya telah dilakukan untuk menurunkan jumlah penderita, sebagai kepala Puskesmas anda ingin meneliti “Hubungan pengetahuan tentang DBD dengan perilaku Pemberantasan Sarang Nyamuk (PSN)”. Subyek diambil secara random dari populasi yaitu seluruh masyarakat yang tinggal di wilayah kerja puskesmas tersebut, dari subyek yang terandom kita mengukur pengetahuan menggunakan kuesioner dan perilaku menggunakan observasi dan wawancara. Dari 60 subjek diperoleh data bahwa subjek yang mempunyai pengetahuan rendah sebanyak 35 dan sisanya pengetahuan tinggi. Subjek yang pengetahuannya rendah dan perilakunya baik ada 15, sedang subjek yang pengetahuannya tinggi dan perilakunya buruk ada 10. Hitung RP dan bagaimana interpretasinya

JAWABAN

• Hubungan antara pengetahuan tentang DB dengan perilaku PSN (Pencegahan Sarang Nyamuk)

• RP = 1,4 responden yang pengetahuannya rendah berisiko 1,4 kali lebih tinggi untuk berperilaku buruk, jika dibandingkan dengan responden yang pengetahuannya baik

Perilaku

Buruk Baik

Pengetahuan Rendah 20 15 35

Tinggi 10 15 25

60

RP = a/(a+b) : c/(c+d)=20/35 : 10/25=0,57/0,4 = 1,4

Case comparison study

Case referent study

Case history study

Retrospektive study

Case Control Study

STUDI KASUS KONTROL

Pemilihan KasusPemilihan KontrolJumlah Sampel MinimalHitung Besar RisikoBanyak Macam Bias

PRINSIP DASAR

Design penelitian untuk mengetahui faktor risiko

dengan kejadian penyakit

Berangkat dari kasus (penyakit yang dipelajari)

Mencari kontrol (mereka yang tidak berpenyakit

yang dipelajari)

Sumber kasus & kontrol harus dari populasi yang

jelas

Mencari paparan masa lalu

PRINSIP PENELITIAN CASE CONTROL

Penelitian yang dilakukan untuk mencari korelasi FR

dan efek dengan pendekatan retrospektif

Retrospektif : Efek diidentifikasi lebih dulu, baru dicari riwayat paparan (FR)

Penelitian dimulai dengan mengidentifikasi pasiendengan efek/penyakit (kasus) dan kelompok tanpaefek (kontrol), kemudian secara retrospektif ditelitiFr yang dapat menerangkan mengapa kasus terkenaefek, sedang kontrol tidak.

KASUS KONTROL

Kelompok kasus dibandingkan dengan kelompok

kontrol

Pada umumnya dilakukan untuk masalah kesehatanyang jarang terjadi

KASUS KONTROL

TAHAPAN KEGIATAN

STUDI CASE - CONTROL

1. Identifikasi variabel penelitian (Faktor-risiko dan efek)

2. Penetapan subyek penelitian (Populasi dan sampel)

3. Identifikasi kasus

4. Pemilihan subyek kontrol

5. Melakukan pengukuran “ retrospektif “

6. Melakukan analisis hasil

• Korelasi antara faktor risiko (FR) – Efek (Outcome)

• Analisis untuk mengetahui besarnya risiko OR

(Odd Ratio)

SKEMA CASE CONTROL

Apakah ada FR

Kontrol(Kelompk subyektanpa penyakit)

Kasus(Kelompk subyek

dng penyakit)

Penelitian dimulaidi sini

FR (+)

FR (-)

FR (+)

FR (-)

Retrospektif

FAKTOR RISIKO

FAKTOR RISIKO

c

b

d

a

• Ukuran dilakukan dengan menggunakan tabelsilang

Faktor Risiko

Kasus Kontrol Jumlah

Ya a b A+b

Tidak c d C+d

Jumlah A+c B+d A+b+c+d

OR ={a/(a+b) : b/(a+b)} / {c/(c+d) : d/(c+d)} = a/b : c/d = ad/cb

Sel a = kasus yang terpapar FR

Sel b = kontrol yang terpapar FR

Sel c = kasus yang tidak terpapar FR

Sel d = kontrol yang tidak terpapar FR

CONTOH SOAL

• Wilayah puskesmas X pada tahun 2016 terjadi peningkatan TB paru, Sebagai dokter puskesmas anda bermaksud melakukanpenelitian “Hubungan antara kualitas rumah dengan kejadian TB paru”, dimana penelitian dimulai dari penderita TB paru yang tercatat di rekam medik puskesmas. Sampel sebanyak 100 orang yang terdiri dari 50 penderita TB paru dan 50 tidak menderita TB paru . Dari penderita TB paru yang kualitas rumahnya buruk ada 40 dan sisanya kualitas rumahnya baik, sedangkan orang yang tidak menderita TB paru dan kualitas rumahnya buruk ada 20 dan sisanya kualitas rumahnya baik

• Pertanyaan:1. Desain apa yang paling tepat digunakan?

2. Rancangan apakah yang paling tepat digunakan?

3. Nilai apakah yang dapat diperoleh dari data tersebut?

4. Berapa kali kemungkinan orang yang kualitas rumahnya buruk akan berisiko sakit TB paru?

JAWABAN CONTOH SOAL

TB Paru

(Kasus)

Tidak TB paru

(kontrol)

Total

Buruk 40 (a) 20 (b) 60

Kualitas Rumah

Baik 10 (c) 30 (d) 40

Jumlah Sampel 50 50 100

1. Observasional2. Case Control3. Ods Rasio (OR)

4.

OR = a.d/b.c = 40.30/20.10

= 12000/200 = 6Artinya orang yang tinggal dirumah dengan kualitas rumah buruk berisiko 6x lebih besar menderita TB Paru jika dibandingkan dengan orang yang tinggal di rumah dengan kualitas rumah baik

KELEBIHAN & KEKURANGAN CASE CONTROL

KELEBIHAN Sangat berguna untuk meneliti

msl kes yg jarang terjadi dimasy (peny langka)

Sangat berguna untukmempelajari karakteristikberbagai FR yg potensial pd masl kes yg diteliti

Relatif murah dibandingkandng studi analitik yg lain (kohort)

Dpt dilakukan dlm wakturelatif singkat

Memerlukan subyek penelitianyang lebih sedikit

KEKURANGAN• Tdk dpt untuk menentukan

incidence rate dr suatu peny

• Data Fr dpt dikumpulkan stlterjadi peny dan sering tdklengkap dan terjadipenyimpangan

• Kesulitan memilih kontrol ygtepat

• Kadang2 sulit memastikanhub temporal antarapaparan dan penyakit

Bias seleksi : krn sampel terdiri dari 2 populasi yg

berbeda, yg satu menderita peny dan yg lain tdksehingga sulit dijamin bahwa ke 2 populasi inicocok betul dan bebas dari kesalahan memilih

Bias informasi : Data mengenai faktor risiko didptstl terjadi peny, kemungkinan di medical recort ygtdk lengkap atau waktu wawancara pasien lupamengenai FR yg menimbulkan peny.

Bias confounding : penyimpangan yg berasal darifaktor eksterna yg dpt mempengaruhi hubunganantara FR dan peny/mas kes (efek/outcame)

Faktor-faktor yg perlu diperhatikan padastudi kasus kontrol :

Kriteria yg perlu diperhatikan dlm memilih KASUS :

Kriteria diagnosis

Populasi sumber kasus

Jenis data penyakit

Kasus dapat diperoleh dari 2 populasi sumber:

Rumah sakit ( Hospital – based)

Komunitas (Population - based)

MEMILIH KASUS

Rumah sakit (Hospital – based)

KEUNTUNGAN

1. Lebih praktis dan murah

2. Pasien yg dirawat di RS / dtng ke klinik umumnya lbhmenyadari berbagai faktoryg dialaminya, shgmengurangi bias recall

3. Lebih kooperatif

KERUGIAN

• Mudah terjadi bias aksesdiagnostik

Komunitas (Population - based)

KEUNTUNGAN

1. Menghindarkan faktor2 ygmempengaruhi pemilihansubyek untuk menggunakanfasilitas pelayanan medis ttt

2. Dapat memberikan gambaranpopulasi asal kasus secaralangsung

3. Kontrol yg dipilih merupakanindividu Pembanding ygmemang sehat

KERUGIAN

1. Membutuhkan biaya danlogistik yg lebih besar dr pd RS

2. Mancari & mewancaraikontrol butuh banyakwaktu & biaya

3. Individu Yg sehat biasanyakurang perhatian thdpaparan yg pernah dialami

4. Motivasi rendah

3 kriteria yg perlu diperhatikan dlm memilih KONTROL

1. Karakteristik populasi sumber data

2. Keserupaan antara kasus dan kontrol

3. Pertimbangan praktis & ekonomis

Kontrol dpt diperoleh dari populasi sumber :

1. Rumah sakit

2. Populasi umum

3. Tetangga

4. Kerabat keluarga

MEMILIH KONTROL

CONTOH MENGHITUNG OR

Hubungan antara ASI eksklusif dengan kejadian ISPA pada

balita

Kejadian ISPA

Ya (Kasus) Tidak (Kontrol)

ASI Eksklusif Tidak 30 10

Ya 20 40

50 50

OR = ad/bc = 30.40/10.20 = 1200/200 = 6

Balita yang tidak diberi ASI Eksklusif berisiko 6 kali lebih tinggi mengalami ISPA

dibandingkan dengan balita yang diberi ASI eksklusif

JENIS-JENIS STUDI KOHORT :

Studi kohort prospektif dengan kelompokpembanding internal

Studi kohort prospektif dengan kelompokpembanding eksternal (studi kohort ganda)

Studi kohort retrospektif (historical Kohort)

Nested case-control study

STUDI KOHORT = STUDI INSIDEN

Adalah rancangan penelitian observasional

analitik yang mempelajari hubungan antara

paparan dan penyakit, dengan cara

membandingkan kelompok terpapar dan

kelompok tidak terpapar berdasarkan

status penyakit

DEFINISI KOHORT

1. Desain terbaik dlm menentukan incidens &

perjalanan peny / efek yg diteliti2. Paling baik dlm menerangkan hub dinamika antara

FR dan efek secara temporal3. Merupakan pilihan yg terbaik untk kasus yg

bersifat fatal & progresif4. Dapat dipakai untuk meneliti beberapa efek

sekaligus dr suatu FR tertentu5. Memiliki kekuatan yg andal untuk meneliti

berbagai msl kesh yg makin meningkat krnpengamatan dilakukan sec kontinyu & longitudinal

KELEBIHAN KOHORT

1. Biasanya memerlukan waktu yg lama

2. Sarana dan biaya besar / mahal

3. Kurang efisien dari segi waktu maupun biayauntuk meneliti kasus yg jarang terjadi

4. Terancam DO / terjadi perub intensitaspaparan/FR dpt mengganggu hasil analisis

5. Dapat menimbulkan masalah etika krn penelitimembiarkan subyek terkena paparan ygdicurigai/dianggap dapat merugikan subyek

KELEMAHAN KOHORT

Subyek tanpa FR dan tanpa Efek

Faktor Risiko (+)

Faktor Risiko (-)

Apakah terjadiEFEK???

Efek -d

Efek + c

Efek - b

Efek + a

PENELITIAN DIMULAI DI SINI

DIIKUTI PROSPEKTIF

• Ukuran dilakukan dengan menggunakan tabelsilang

Faktor Risiko

ya Tidak Jumlah

Ya a b A+b

Tidak c d C+d

Jumlah A+c B+d A+b+c+d

EFEK

RR = a/(a+b) : c/(c+d)

Sel a = subyek dng faktor risiko yang

mengalami efek

Sel b = subyek dng faktor risiko yang tidakmengalami efek

Sel c = subyek tanpa faktor risiko yang mengalami efek

Sel d = subyek tanpa faktor risiko yang tidakmengalami efek

PREVALEN RASIO (PR), ODDS RASIO (OR), RISIKO RELATIF (RR)

PENGERTIAN RUMUS MATEMATIS DESAIN

PR/RPRasio

Prevalens

PerbandinganPrevalen

PR/RP = a/(a+b) : c/(c+d) Cros sectional

OROds Rasio

Perbandingan Ods OR ={a/(a+b) : b/(a+b)} / {c/(c+d) : d/(c+d)} = a/b : c/d = ad/cb

Case Control

RRRisiko Relatif

Perbandinganinsiden

RR = a/(a+b) : c/(c+d) Kohort

CONTOH PENELITIAN CROS SECTIONAL

• Seorang peneliti hendak meneliti hubungan antara minum kopi dengan diabetes. Peneliti merekrut subyek secara random dari populasi. Dari subyek yang terandom kita mengukur kadar gula darah untuk mengetahui status DM dan menanyakan perilaku minum kopi dalam lima tahun terakhir.

Subyek Penelitian

DM +Peminum kopi -

DM -Peminum kopi +

DM +Peminum kopi -

DM +Peminum kopi +

CONTOH PENELITIAN CASE CONTROL

• Seorang peneliti hendak meneliti hubungan antara minum kopi dengan diabetes. Penelitia merekrut subyek yang menderita DM dan tidak menderita DM. Pada kedua kelompok ditanyakan perilaku minum kopi dalam 5 tahun terakhir. Kemudian dari subyek yg mengalami DM, kita cata berapa yang minum kopi dan berapa yg bukan peminum kopi. Begitu juga pada subyek bukan DM.

Peminum kopi

Bukan peminum kopi

Peminum kopi

Bukan peminum kopi

Diabetes (+)

Tidak Dabetes (Diabetes -)

PENYAJIAN PENELITIAN MINUM KOPI DENGAN DIABETES

Diabetes

Ya Tidak

Minum KopiYa a b

Tidak c d

CONTOH PENELITIAN KOHORT

• Peneliti ingin mengetahui apakah paparan debu keramik berhubungan dengan peningkatan insiden bronkitis di industri /pabrik keramik, untuk ini peneliti mengamati para pelamar sebuah industri keramik di wilayah semarang, dimana sebagian dari karyawan akan ditempatkan di kantor bagian administrasi dan sebagian ditempatkan di bagian produksi. Pengamatan dilakukan selama periode waktu ttt, dan ditentukan berapa dari pekerja di bagian administrasi dan di bagian produksi yang menderita bronkitis.

Karyawan di pabrik (terpapar debu keramik)

Karyawan di kantor (tidak terpapar debu

keramik)Bronkitis (-)

Bronkitis (+)

Bronkitis (-)

Bronkitis (+)

PENYAJIAN PENELITIAN PAPARAN DEBU SEMEN DENGAN BRONKITIS

Bronkitis

Ya Tidak

Paparan debu semen

Ya a b

Tidak c d

Bronkitis

Ya Tidak

Paparandebu

semen

Ya 20 20

Tidak 10 30

PR = a/(a+b) : c/(c+d) = 20/40 : 10/40 =0,5/0,25 = 2Karyawan yang terpapar debu semen (di bagian pabrik) berisiko 2 kali lebih tinggi mengalami bronkhitis dibandingkan dengan karyawan yang tidak terpapar debu semen (di bagian kantor)

T*E* R* I* M* A*K A S I H

Wassalamu’alaikum

Sukses untuk kitasemua