Page 1 of 6STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)PENGAWASAN LALU LINTAS OBAT MAKANAN KOSMETIKAALAT KESEHATAN DAN BAHAN ADIKTIF (OMKABA)I. PERSIAPANA. SUMBER DAYA MANUSIAPersyaratan Umum :1. Minimal pelaksana Apoteker2. Telah memiliki sertifkat pelatihan OMKABA. Analis KesehatanB. SARANA DAN PRASARANA1. Tas !ampel2. !arung tangan. "elm#. $oo% &ete'tor(. &rug test). *a+oratorium lapangan,. Alat komunikasi-. MaskerC. Sarana dan Praarana1. ATK2. .eagensia. !tiker/la+el OMKABA#. $orm pemeriksaan %okumen OMKABA(. $orm pemeriksaan fsik OMKABA). $orm pengam+ilan sample OMKABA,. $orm pengiriman sample ke la+oratorium OMKABA-. $orm pengam+ilan hasil %ari la+oratorium OMKABAII. KEGIATAN DAN LANGKAH!LANGKAHA. PENERBITAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKABA EKSPOR "1. Penga0asan lalu lintas komo%iti OMKABA ekspora. Agent/eksportir/pemohon menga1ukan permohonan "ealth2ertif'ate yang %itu1ukan kepa%a Kepala KKP %engan mem+a0akelengkapan %okumen :13 2OA 42ertif'ate of Analisis3 yang %ikeluarkan olehla+oratorium yang terakre%itasi 4!563Pa'king *ist 4!urat Keterangan +arang yang +erisi 1enis+arang7 +erat kotor %an +erat +ersih323 6n8oi'e4!urat keterangan+arangyang+erisi 1enis+arang71umlah +arang7 %an harga +arang33 P9B4Pem+eritahuan9ksporBarang3yaitusuratketerangan+arangyang%ikeluarkan oleh &it1en Bea %an2ukai yang Page # of 6+erisi nama+arang7 namakapal7 pela+uhantu1uan7 1umlah+arang7 harga +arang %an pa1ak ekspor.#3 O'ean Bill of *oa%ing(3 !urat pernyataan penggunaan +arang)3 !urat kuasa %ari 9ksportir kepa%a Agent yang %itun1uk untukmengurus peri1inan ekport +arang 4 %ikuasakan pihak ketiga 3yang %i+u+uhi materai .p. ):::7;,3 5omor .egistrasi %ari &epartemen Kesehatan atau Ba%anPOM1ikapro%ukterse+ut telah%ipasarkan%i %alamnegeri%an telah %iolah.Bila %iperlukan melengkapi :-3 Phytosanitary 'ertif'ate7 1ika +arang +erasal %ari turunanatau %eri8ate tum+uh;tum+uhanat ra%io aktif7 maka %i lengkapisertifkat +e+as ra%iasi %ari BATA5.k. Barang yang %iimpor +ukan +arang larangan. Page % of 62. Petugas KKP melakukan pemeriksaan/ penelitian %okumen %anmelakukan pemeriksaan fsik +arang %engan 'ara men'o'okkan%engan %okumen permohonan7 apa+ila : a. "asilnyasesuai %engan%okumenpermohonan%anfsik+arang4kemasan7 ka%aluarsa7 +arang ti%ak rusak %an lainnya3memenuhi syarat7 maka %iter+itkan "ealth 2ertif'ate.+. "asilnyati%aksesuai %engan%okumenpermohonan%anfsik+arang4kemasan7 ka%aluarsa7 +arangti%akrusak%anlainnya3ti%ak memenuhi syarat7 maka %i tun%a sampai memenuhi syarat7kemu%ian %i ter+itkan "ealth 2ertif'ate.. khusus untuk persyaratan +arang;+arang yang ti%ak %iper%agangkan%an hanya %igunakan untuk keperluan sen%iri7 harus memenuhi persyaratan se+agai +erikut : a. !urat permohonan yang %itu1ukan kepa%a kepala KKP.+. &aftar nama +arang OMKABA yang akan %iimport seprti pa'kinglist7 in8oi'e7 o'ean +ill of loa%ing %an P6B.'. !urat pernyataan penggunaan yang isinya hanya %igunakanuntuk keperluan sen%iri %an ti%ak %iper%agangkan/ %ipasarkan.%. Untukpro%uk/ komo%iti o+at7 %isertakansurat keterangan%ari%okter yang menerangkan +ah0a pem+a0a atau keluargapem+a0a men%erita penyakit tertentu sesuai o+at yang %i+a0a.e. &okumen lain yang terkait seperti %ari kepolisian.f. Barang yang %i +a0a +ukan +arang terlarang. Page & of 6III. A'()r*+,a P-n-r.*+an S-r+*/0a+ OMKABAA. A'()r*+,a P-n-r.*+an S-r+*/0a+ OMKABA -01(rPEMOHON(EKSPORTIR)KKPPEMERIKSAAN DOKUMEN, FISIK termasuk Uji LabratriumTIDAK MEMENUHI S!ARATLabe"i#$ Hea"t% Se&urit' (%e&kPem%# me"e#$ka)i Pers'arata#PENER*ITANSerti+ikat Kese%ata#OMKA*A EKSPORTIDAK MEMENUHIPERS!ARATANTIDAK DITER*ITKAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKA*A EKSPORMEMENUHIS!ARAT Page 6 of 6B. A')(r*+,a P-n-r.*+an S-r+*/0a+ OMKABA I,1(rPEMOHON(IMPORTIR)KKPPEMERIKSAAN DOKUMEN, FISIK termasuk Uji LabratriumTIDAK MEMENUHI S!ARATPem%# me"e#$ka)i Pers'arata#PENER*ITANSerti+ikat Kese%ata#OMKA*A IMPORTIDAK MEMENUHIPERS!ARATANTIDAK DITER*ITKAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKA*A IMPORMEMENUHIS!ARAT