Standart Operating Procedure Omkaba

7
Page 1 of 7 STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) PENGAWASAN LALU LINTAS OBAT MAKANAN KOSMETIKA ALAT KESEHATAN DAN BAHAN ADIKTIF (OMKABA) I. PERSIAPAN A. SUMBER DAYA MANUSIA Persyaratan Umum : 1. Minimal pelaksana Apoteker 2. Telah memiliki sertifikat pelatihan OMKABA 3. Analis Kesehatan B. SARANA DAN PRASARANA 1. Tas Sampel 2. Sarung tangan 3. Helm 4. Food Detector 5. Drug test 6. Laboratorium lapangan 7. Alat komunikasi 8. Masker C. Sarana dan Prasarana 1. ATK 2. Reagensia 3. Stiker/label OMKABA 4. Form pemeriksaan dokumen OMKABA 5. Form pemeriksaan fisik OMKABA 6. Form pengambilan sample OMKABA 7. Form pengiriman sample ke laboratorium OMKABA 8. Form pengambilan hasil dari laboratorium OMKABA II. KEGIATAN DAN LANGKAH-LANGKAH A. PENERBITAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKABA EKSPOR : 1. Pengawasan lalu lintas komoditi OMKABA ekspor a. Agent/eksportir/pemohon mengajukan permohonan Health Certificate yang ditujukan kepada Kepala KKP dengan membawa kelengkapan dokumen :

description

dd

Transcript of Standart Operating Procedure Omkaba

Page 1 of 6STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)PENGAWASAN LALU LINTAS OBAT MAKANAN KOSMETIKAALAT KESEHATAN DAN BAHAN ADIKTIF (OMKABA)I. PERSIAPANA. SUMBER DAYA MANUSIAPersyaratan Umum :1. Minimal pelaksana Apoteker2. Telah memiliki sertifkat pelatihan OMKABA. Analis KesehatanB. SARANA DAN PRASARANA1. Tas !ampel2. !arung tangan. "elm#. $oo% &ete'tor(. &rug test). *a+oratorium lapangan,. Alat komunikasi-. MaskerC. Sarana dan Praarana1. ATK2. .eagensia. !tiker/la+el OMKABA#. $orm pemeriksaan %okumen OMKABA(. $orm pemeriksaan fsik OMKABA). $orm pengam+ilan sample OMKABA,. $orm pengiriman sample ke la+oratorium OMKABA-. $orm pengam+ilan hasil %ari la+oratorium OMKABAII. KEGIATAN DAN LANGKAH!LANGKAHA. PENERBITAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKABA EKSPOR "1. Penga0asan lalu lintas komo%iti OMKABA ekspora. Agent/eksportir/pemohon menga1ukan permohonan "ealth2ertif'ate yang %itu1ukan kepa%a Kepala KKP %engan mem+a0akelengkapan %okumen :13 2OA 42ertif'ate of Analisis3 yang %ikeluarkan olehla+oratorium yang terakre%itasi 4!563Pa'king *ist 4!urat Keterangan +arang yang +erisi 1enis+arang7 +erat kotor %an +erat +ersih323 6n8oi'e4!urat keterangan+arangyang+erisi 1enis+arang71umlah +arang7 %an harga +arang33 P9B4Pem+eritahuan9ksporBarang3yaitusuratketerangan+arangyang%ikeluarkan oleh &it1en Bea %an2ukai yang Page # of 6+erisi nama+arang7 namakapal7 pela+uhantu1uan7 1umlah+arang7 harga +arang %an pa1ak ekspor.#3 O'ean Bill of *oa%ing(3 !urat pernyataan penggunaan +arang)3 !urat kuasa %ari 9ksportir kepa%a Agent yang %itun1uk untukmengurus peri1inan ekport +arang 4 %ikuasakan pihak ketiga 3yang %i+u+uhi materai .p. ):::7;,3 5omor .egistrasi %ari &epartemen Kesehatan atau Ba%anPOM1ikapro%ukterse+ut telah%ipasarkan%i %alamnegeri%an telah %iolah.Bila %iperlukan melengkapi :-3 Phytosanitary 'ertif'ate7 1ika +arang +erasal %ari turunanatau %eri8ate tum+uh;tum+uhanat ra%io aktif7 maka %i lengkapisertifkat +e+as ra%iasi %ari BATA5.k. Barang yang %iimpor +ukan +arang larangan. Page % of 62. Petugas KKP melakukan pemeriksaan/ penelitian %okumen %anmelakukan pemeriksaan fsik +arang %engan 'ara men'o'okkan%engan %okumen permohonan7 apa+ila : a. "asilnyasesuai %engan%okumenpermohonan%anfsik+arang4kemasan7 ka%aluarsa7 +arang ti%ak rusak %an lainnya3memenuhi syarat7 maka %iter+itkan "ealth 2ertif'ate.+. "asilnyati%aksesuai %engan%okumenpermohonan%anfsik+arang4kemasan7 ka%aluarsa7 +arangti%akrusak%anlainnya3ti%ak memenuhi syarat7 maka %i tun%a sampai memenuhi syarat7kemu%ian %i ter+itkan "ealth 2ertif'ate.. khusus untuk persyaratan +arang;+arang yang ti%ak %iper%agangkan%an hanya %igunakan untuk keperluan sen%iri7 harus memenuhi persyaratan se+agai +erikut : a. !urat permohonan yang %itu1ukan kepa%a kepala KKP.+. &aftar nama +arang OMKABA yang akan %iimport seprti pa'kinglist7 in8oi'e7 o'ean +ill of loa%ing %an P6B.'. !urat pernyataan penggunaan yang isinya hanya %igunakanuntuk keperluan sen%iri %an ti%ak %iper%agangkan/ %ipasarkan.%. Untukpro%uk/ komo%iti o+at7 %isertakansurat keterangan%ari%okter yang menerangkan +ah0a pem+a0a atau keluargapem+a0a men%erita penyakit tertentu sesuai o+at yang %i+a0a.e. &okumen lain yang terkait seperti %ari kepolisian.f. Barang yang %i +a0a +ukan +arang terlarang. Page & of 6III. A'()r*+,a P-n-r.*+an S-r+*/0a+ OMKABAA. A'()r*+,a P-n-r.*+an S-r+*/0a+ OMKABA -01(rPEMOHON(EKSPORTIR)KKPPEMERIKSAAN DOKUMEN, FISIK termasuk Uji LabratriumTIDAK MEMENUHI S!ARATLabe"i#$ Hea"t% Se&urit' (%e&kPem%# me"e#$ka)i Pers'arata#PENER*ITANSerti+ikat Kese%ata#OMKA*A EKSPORTIDAK MEMENUHIPERS!ARATANTIDAK DITER*ITKAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKA*A EKSPORMEMENUHIS!ARAT Page 6 of 6B. A')(r*+,a P-n-r.*+an S-r+*/0a+ OMKABA I,1(rPEMOHON(IMPORTIR)KKPPEMERIKSAAN DOKUMEN, FISIK termasuk Uji LabratriumTIDAK MEMENUHI S!ARATPem%# me"e#$ka)i Pers'arata#PENER*ITANSerti+ikat Kese%ata#OMKA*A IMPORTIDAK MEMENUHIPERS!ARATANTIDAK DITER*ITKAN SERTIFIKAT KESEHATAN OMKA*A IMPORMEMENUHIS!ARAT